ES2891756T3

ES2891756T3 - Tejido diseccionable simulado

Info

Publication number: ES2891756T3
Application number: ES15716930T
Authority: ES
Inventors: Natasha Felsinger; Katie Black; Tracy Breslin
Original assignee: Applied Medical Resources Corp
Current assignee: Applied Medical Resources Corp
Priority date: 2014-03-26
Filing date: 2015-03-26
Publication date: 2022-01-31
Anticipated expiration: 2035-03-26
Also published as: CA2943197A1; AU2015235994A1; KR20160138064A; JP2023002594A; AU2020201099A1; EP3123460B1; JP7155095B2; KR102438168B1; WO2015148817A1; US10796606B2; KR102581212B1; CA2943197C; AU2020201099B2; JP2017509924A; KR20220122791A; AU2015235994B2; JP2020024473A; EP3123460A1; US20160027344A1; JP6623169B2

Abstract

Un método para hacer un tejido diseccionable simulado caracterizado por que comprende las etapas de: crear una primera hoja de silicona (48) y una segunda hoja de silicona (50) y dejarlas curar completamente; extender una capa delgada de gel de silicona (58a, 58b) sobre la superficie interior de cada hoja de silicona (48, 50) y permitir que las capas de gel formadas posteriormente (58a, 58b) se curen completamente para formar una primera y una segunda capa revestida de gel de silicona; verter una capa que comprende un gel de silicona sobre la primera capa revestida de gel de silicona para formar posteriormente una tercera capa porosa (54); y colocar la segunda capa revestida de gel de silicona sobre la tercera capa porosa (54) antes de que la capa vertida se haya curado para crear una construcción tipo sándwich en donde, para formar la tercera capa porosa (54), se selecciona un material del grupo que consiste en: una mezcla de gel de silicona y alcohol; y una mezcla de gel de silicona, amortiguador y alcohol, mezcla que se calienta para impartir porosidad a la tercera capa (54) por evaporación del alcohol.

Description

DESCRIPCIÓN

Tejido diseccionable simulado

Campo de la invención

Esta invención se refiere a un método para hacer un tejido diseccionable simulado y un tejido preparado mediante dicho método adecuado para enseñar y practicar procedimientos quirúrgicos.

Antecedentes

Una colectomía laparoscópica implica la resección del intestino en diversas ubicaciones. Dependiendo de la ubicación, la colectomía se llama hemicolectomía derecha, hemicolectomía izquierda, colectomía sigmoidea o colectomía total. Una hemicolectomía derecha es la retirada de la totalidad del colon ascendente a través de una porción del colon transverso y es el más común entre los procedimientos de colectomía. Una etapa crítica de un procedimiento de hemicolectomía derecha es la capacidad de identificar puntos de referencia clave anatómicos y la vasculatura para cortar transversalmente los vasos y adherencias apropiados para permitir la movilización del colon. La primera etapa del procedimiento de un cirujano es identificar y cortar transversalmente los vasos ileocólicos. Los vasos ileocólicos se bajan con la ayuda de que el paciente se encuentre en la posición corporal de Trendelenburg con el lado derecho hacia arriba. Esta posición corporal ayuda a alejar el omentum y el intestino delgado. Los vasos ileocólicos se ubican típicamente adyacentes al duodeno y están encerrados dentro de una capa de mesenterio que está formada por dos capas de peritoneo. Durante esta etapa, el cirujano utiliza el duodeno como punto de referencia estructural para localizar los vasos ileocólicos. T ras el corte transversal de los vasos ileocólicos, puede haber una disección de medial a lateral o de lateral a medial de la capa de mesenterio. Esta disección se realiza mediante disección roma utilizando herramientas laparoscópicas o dispositivos compatibles con energía que pueden cortar y sellar vasculatura y ganglios linfáticos más pequeños dentro de la capa de mesenterio. Para la disección de medial a lateral, el movimiento se realiza anterior al duodeno y la fascia de Gerota a la raíz del mesenterio unido al ciego y al íleon. Si un cirujano se mueve de lateral a medial, la disección se realiza en la unión ileocecal y se mueve medialmente, asegurándose nuevamente de permanecer anterior al duodeno y la fascia de Gerota. Una vez que se movilizan el ciego y el íleon, el cirujano ascenderá por la Línea Blanca de Toldt para alcanzar el ángulo hepático del colon. La Línea Blanca de Toldt es un plano avascular que se conecta a la pared lateral abdominal a través de adherencias laterales. Un cirujano normalmente baja estas adherencias y la Línea Blanca de Toldt usando tijeras laparoscópicas u otros dispositivos laparoscópicos compatibles con energía. Al retirar la Línea Blanca de Toldt, se eliminan las adherencias a lo largo del ángulo hepático para permitir la movilización extracorpórea y el corte transversal del intestino. Tras el corte transversal del intestino, el cirujano realiza una anastomosis extracorpórea, que vuelve a conectar el intestino restante.

Dado que existen varias etapas de procedimiento para una hemicolectomía derecha, es importante que los cirujanos tengan una forma de aprender y practicar este procedimiento quirúrgico. El modelo debe ser anatómicamente correcto e incluir los puntos de referencia clave, así como la vasculatura involucrada con los procedimientos de hemicolectomía derecha. El modelo debe ser compatible con cualquier variación de las etapas de procedimiento. Por ejemplo, la disección de medial a lateral o de lateral a medial debería poder realizarse en el modelo. Además, el modelo debe simular la retroalimentación táctil que observa un cirujano durante el procedimiento. Como ejemplo, cuando se realiza la disección a través de la capa de mesenterio, la diferencia en la sensación al atravesar las capas para llegar a los vasos grandes debería ser evidente. Los vasos deben poder agarrarse, cortarse y recortarse. Aunque hay varias etapas de procedimiento, la mayor parte de este procedimiento implica movilizar el intestino a través de diversas técnicas de disección; por lo tanto, desarrollar un modelo de disección preciso es crucial para la simulación. Los órganos del modelo deben simularse para poder moverlos y maniobrarlos como lo harían en el cuerpo. Además, los órganos del modelo deben ser unidos al modelo para que se puedan mover en la dirección correcta cuando la posición del modelo se coloca en posición corporal de Trendelenberg o de Trendelenberg inversa. Es necesario un modelo anatómico que aborde estos problemas y los números de solicitudes de patente de EE. UU. US 4.737.109 A y US 2011/207104 A1, y la Solicitud de Patente Internacional, número de publicación WO 2008/021720 A2, describen ejemplos conocidos de tejido humano simulado y formas de producirlo.

Además, los residentes quirúrgicos, así como los cirujanos practicantes, se someten a un amplio entrenamiento antes de estar calificados para practicar la cirugía en pacientes humanos. El entrenamiento enseña una variedad de aspectos de la cirugía, que pueden incluir el entrenamiento para desarrollar una habilidad específica, practicar un procedimiento quirúrgico específico o practicar el uso de ciertos instrumentos quirúrgicos. Existe la necesidad de modelos sintéticos simulados que faciliten el entrenamiento de los cirujanos. Específicamente, existe la necesidad de un tejido simulado que se asemeja mucho a la respuesta del tejido humano que se está diseccionando. La capacidad de realizar disección entre planos o disección para esqueletizar la vasculatura de la anatomía circundante es una habilidad que se encuentra dentro de los procedimientos quirúrgicos. En particular, si se realiza un procedimiento laparoscópico, la maniobra de instrumentos para realizar la disección es una habilidad que se puede adquirir, lo que permitirá un procedimiento atraumático con mínima lesión. La presente invención expone tal tejido simulado.

Compendio de la invención

De acuerdo con la presente invención, se proporciona un método para hacer un tejido diseccionable simulado como se describe en la reivindicación 1.

Breve descripción de los dibujos

La Figura 1 es una vista en perspectiva superior de un entrenador laparoscópico.

La Figura 2 es una vista superior de un modelo de colon derecho que emplea un tejido diseccionable simulado según la presente invención. La Figura 3 es una vista superior de un modelo de colon derecho con una capa de omentum hacia atrás empleando un tejido diseccionable simulado.

La Figura 4 es una vista superior de un intestino grueso de un modelo de colon derecho.

La Figura 5 es una vista superior de una aorta de un modelo de colon derecho.

La Figura 6 es una vista superior de una estructura de tejido simulada, tal como una capa de mesenterio según la presente invención.

Las Figuras 7A-7E son dibujos esquemáticos que ilustran las etapas de un método de acuerdo con la presente invención para fabricar una estructura de tejido simulada, tal como una capa de mesenterio, de acuerdo con la presente invención.

La Figura 8A es una lista de variaciones de composición para las capas externas de una estructura de tejido simulada, como una capa de mesenterio.

La Figura 8B es una lista de variaciones de composición para la capa media o interior de una estructura de tejido simulada, como una capa de mesenterio.

Las Figuras 9A-9B es un diagrama de flujo de variaciones de composición para una estructura de tejido simulada, como una capa de mesenterio.

La Figura 10A es una vista superior de una primera capa de tejido diseccionable simulado.

La Figura 10B es una vista superior de un molde y una plantilla para fabricar un tejido diseccionable simulado acorde. La Figura 10C es una vista superior de una primera capa de un tejido diseccionable simulado encima de un molde y una plantilla.

La Figura 10D es una vista superior de vasculatura simulada y tumores simulados encima de una primera capa, una plantilla y un molde.

La Figura 10E es una vista superior de una segunda capa de gel encima de la vasculatura simulada, los tumores simulados, la primera capa, la plantilla y el molde.

La Figura 10F es una vista superior de una tercera capa encima de una segunda capa de gel, la vasculatura simulada, los tumores simulados, la primera capa, la plantilla y el molde.

La Figura 10G es una vista en perspectiva superior de un modelo de tejido diseccionable simulado montado en tacos de una plataforma de tejido simulado.

La Figura 10H es una vista superior de un modelo de tejido diseccionable simulado montado en tacos de una plataforma de tejido simulado.

La Figura 11 es una vista en perspectiva superior de un tejido diseccionable simulado con una incisión en una capa exterior que expone una capa de gel interior.

Descripción detallada de la invención

Los modelos de bandeja de órganos de uno o más órganos y tejidos simulados son ideales para entrenar y practicar procedimientos y técnicas laparoscópicas cuando se colocan dentro de un entrenador laparoscópico simulado como el sistema de entrenamiento laparoscópico SIMSEI fabricado por Applied Medical Resources Corporation en California. Un entrenador laparoscópico 10 se muestra en la Figura 1. El entrenador laparoscópico 10 se describe en la patente de EE. UU. en tramitación con la presente n.° de publicación 2012/0082970. El entrenador laparoscópico 10 incluye una cubierta superior 12 conectada a una base 14 por un par de patas 16 que separan la cubierta superior 12 de la base 14. El entrenador laparoscópico 10 se configura para imitar el torso de un paciente tal como la región abdominal. La cubierta superior 12 es representativa de la superficie anterior del paciente y el espacio entre la cubierta superior 12 y la base 14 es representativo de un interior del paciente o de la cavidad corporal 18 donde residen órganos. El entrenador laparoscópico 10 es una herramienta útil para enseñar, practicar y demostrar diversos procedimientos quirúrgicos y sus instrumentos relacionados en la simulación de un paciente. Los instrumentos quirúrgicos se insertan en la cavidad 18 a través de aberturas preestablecidas 20 en la cubierta superior 12. Estas aberturas preestablecidas 20 pueden incluir sellos que simulan trócares o pueden incluir tejido simulado que simula la piel del paciente y las porciones de la pared abdominal. Se pueden usar diversas herramientas y técnicas para penetrar la cubierta superior 12 para realizar procedimientos imitados en órganos modelo colocados entre la cubierta superior 12 y la base 14, tal como un modelo de colon derecho. Cuando se coloca dentro de la cavidad 18 del entrenador 10, el modelo de órgano generalmente se oscurece desde la perspectiva del usuario que luego puede practicar realizando técnicas quirúrgicas laparoscópicamente al ver el sitio quirúrgico indirectamente a través de una transmisión de video que se muestra en un monitor de video 22.

Un monitor de exposición de vídeo 22 que está abisagrado en la cubierta superior 12 se muestra en una orientación abierta en la Figura 1. El monitor de video 22 se puede conectar a una variedad de sistemas visuales para entregar una imagen al monitor 22. Por ejemplo, un laparoscopio insertado a través de una de las aberturas preestablecidas 20 o una cámara web ubicada en la cavidad y utilizada para observar el procedimiento simulado se puede conectar al monitor de vídeo 22 y/o un dispositivo informático móvil para proporcionar una imagen al usuario. En otra variación, la cubierta superior 12 no incluye una pantalla de video 22 pero incluye medios para soportar un ordenador portátil, un dispositivo digital móvil o tableta y conectarlo por cable o de forma inalámbrica al entrenador 10.

Cuando está ensamblada, la cubierta superior 12 se coloca directamente sobre la base 14 con las patas 16 ubicadas sustancialmente en la periferia e interconectadas entre la cubierta superior 12 y la base 14. La cubierta superior 12 y la base 14 son sustancialmente de la misma forma y tamaño y tienen sustancialmente el mismo contorno periférico. Aunque el entrenador 10 no tiene paredes laterales, las patas 16 ocultan parcialmente la cavidad interna de la vista de un entrenador 10 que de otro modo tendría los lados abiertos. El entrenador laparoscópico 10 incluye una cubierta superior 12 que forma un ángulo con respecto a la base 14. Las patas 16 se configuran para permitir que se ajuste el ángulo de la cubierta superior 12 con respecto a la base 14. La Figura 1 ilustra el entrenador 10 ajustado a una angulación de aproximadamente 30-45 grados con respecto a la base 14. La angulación del entrenador 10 simula ventajosamente un paciente en una posición de Trendelenburg o Trendelenburg invertida. En la posición de Trendelenburg, el cuerpo se inclina de manera que quede plano sobre la espalda con los pies más altos que la cabeza o viceversa. La posición de Trendelenburg permite un mejor acceso a los órganos pélvicos, ya que la gravedad aleja los intestinos de la pelvis para evitar la intrusión de los intestinos en el campo quirúrgico pélvico para proporcionar más espacio de trabajo dentro de la cavidad abdominal en el que el cirujano puede manipular los órganos más fácilmente. La angulación seleccionada de la cubierta superior 12 se bloquea apretando las palomillas provistas en las patas 16. La angulación de la cubierta superior 12 del entrenador 10 con respecto a la base 14 o de la cubierta superior 12 con respecto a una superficie horizontal tal como un tablero de mesa es particularmente ventajosa con respecto al entrenamiento y la práctica de una hemicolectomía derecha con el modelo de colon insertado en la cavidad 18 del entrenador 10.

Pasando ahora a la Figura 2, se muestra un modelo de colon derecho 26 que es particularmente adecuado para entrenar y practicar un procedimiento de hemicolectomía derecha entre otros procedimientos en un entorno laparoscópico tal como un entrenador laparoscópico 10 descrito anteriormente con respecto a la Figura 1. Los órganos simulados se hacen típicamente de silicona o elastómero termoplástico (TPE) y se colocan en una bandeja 28. La bandeja 28 se configura para contener los órganos modelo dispuestos dentro de la bandeja 28. La bandeja 28 incluye una base y al menos una pared lateral típicamente formada alrededor del perímetro de la base. Dentro del perímetro se forman paredes laterales adicionales para definir ubicaciones específicas de la anatomía y se configuran para contener estructuras y tejidos de órganos simulados. Estas paredes laterales adicionales proporcionan soporte lateral en respuesta a las fuerzas aplicadas por el profesional mientras manipula los órganos simulados con instrumentos insertados a través de la cubierta superior 12 del entrenador 10 con el modelo 26 dispuesto dentro de la cavidad 18. La Figura 2 ilustra un modelo de hígado 30 hecho de silicona ubicado a lo largo de la parte superior de la bandeja 28 y una capa de omentum simulada 32 que se superpone a otros órganos e incluye una vasculatura representativa 34.

Pasando a la Figura 3, la capa de omentum 32 se muestra tirada hacia atrás para descubrir los órganos simulados subyacentes que incluyen al menos una porción de un intestino grueso 36 (que se muestra aislado en la Figura 4) que se puede unir a un apéndice 42 y al colon sigmoide, al menos una porción de un intestino delgado 38, un hígado 30 que contiene un conjunto de vesícula biliar, un estómago, un duodeno, riñones, uréteres, una aorta 40 (mostrada aislada en la Figura 5), vasos que representan arterias y venas 44, y capas de tejido conectivo que incluyen el peritoneo, fascia de Gerota y una capa de mesenterio 46 (mostrada aislada en la Figura 6). Los órganos se ensamblan para representar el posicionamiento anatómico correcto y la ubicación presente en el cuerpo humano para el entrenamiento quirúrgico utilizando una variedad de instrumentos laparoscópicos. El modelo de colon derecho 26, que también se puede llamar modelo de intestino derecho 26, se ensambla utilizando órganos simulados de silicona con modificaciones para enfatizar puntos de referencia y características clave para un entrenamiento quirúrgico de hemicolectomía correcto.

Se proporciona una bandeja de base 28. La bandeja de base 28 se hace de espuma amarilla o roja y se dimensiona y configura para ser insertable en la cavidad 18 del entrenador 10. Alternativamente, la bandeja de base 28 puede incluir un forro que se hace de espuma amarilla o roja que encaja directamente en el bandeja de base 28 que junto con el forro se puede insertar en el entrenador laparoscópico 10. Al lado izquierdo de la base se puede añadir una porción de espuma adicional de espuma para simular la pared lateral abdominal derecha. Para permitir la simulación de diversas posiciones corporales durante el procedimiento quirúrgico simulado, se proporcionan bases de modelos alternativos. Por ejemplo, la base de modelo de colon derecho 28 o el forro se pueden hacer de un plástico formado al vacío para que tengan un ángulo inclinado en un extremo del modelo 26. El ángulo puede simular el posicionamiento de Trendelenberg inverso del paciente durante el procedimiento quirúrgico. Además, el modelo 26 se puede construir sobre una base de plástico formada al vacío para tener una forma curvada que se modela para imitar una forma de pelvis que se extiende proximalmente para formar la forma curvada de las paredes laterales abdominales.

Una hoja hecha de silicona se adhiere encima de la base 28 del modelo para ayudar en la unión y ensamblaje de los órganos simulados. En la Tabla 1 a continuación se puede encontrar una lista de los órganos simulados que se hacen de silicona y sus colores. El intestino grueso 36, la aorta 40 y el mesenterio 46 pueden permanecer sustancialmente del tamaño mostrado en las Figuras 2 y 3, o pueden acortarse o encogerse para adaptarse mejor a la base del entrenador laparoscópico 10. Estas estructuras anatómicas se adhieren a la parte superior de la bandeja de base de espuma 28 de una manera que representa fielmente su posicionamiento anatómico relativo preciso.

Tabla 1: Órganos y sus colores

La capa de mesenterio 46 encapsula arterias y venas 44 y se configura para ser agarrada y diseccionada usando disectores laparoscópicos. La disección entre capas de tejido tiene características que no pueden ser simuladas por silicona sola. Por lo tanto, para resolver este asunto, se han desarrollado varias variaciones de un tejido diseccionable simulado adecuado para simular estructuras anatómicas reales como el mesenterio 46. El tejido diseccionable simulado adecuado para simular el mesenterio 46 se compone de tres capas apiladas una encima de otra. Las tres capas incluyen una capa superior 48, una capa inferior 50 y la capa media 54. La capa superior 48 y la capa inferior 50 pueden representar capas de peritoneo y la capa media 54, que comprende gel, puede representar el tejido conectivo que rodea los vasos sanguíneos 44 hechos de silicona que se pueden diseccionar.

La divulgación a partir de la sección "Descripción detallada de la invención" hasta aquí no forma parte de la invención reivindicada.

Con referencia ahora a las Figuras 7A-7E, ahora se describirá la construcción del tejido diseccionable simulado mediante un método de acuerdo con la presente invención, que puede usarse a modo de ejemplo para producir una capa de mesenterio 46. Cabe señalar que, el tejido diseccionable simulado 47 de la presente invención no se limita a su uso como capa de mesenterio 46, sino que puede formar al menos una parte de cualquier construcción de tejido simulada. La construcción del tejido diseccionable simulado 47 implica una etapa inicial de crear dos hojas delgadas de silicona separadas, una para la capa superior 48 y otra para la capa inferior 50 y dejar que se curen completamente como se muestra en la Figura 7A. Cuando las hojas están completamente curadas, se extiende una capa delgada de gel de silicona 58a, 58b, usando una espátula o una herramienta similar, sobre el lado sin textura de cada una de las hojas de silicona 48, 50, respectivamente, como se muestra en la Figura 7B. Sobre una de las capas de gel sin curar 58a, 58b se coloca vasculatura simulada 44, que comprende vasos de silicona. La Figura 7C ilustra la vasculatura simulada 44 colocada sobre la capa de gel sin curar 58a sobre la hoja de la capa superior 48. Las hojas de silicona 48, 50 con las capas de gel 58a, 58b se dejan curar completamente para adherir la vasculatura simulada 44 a la capa superior 48. Cuando las capas revestidas de gel 48, 50 se curan, se prepara una tercera capa o capa media 54 que comprende gel de silicona nuevo y se vierte sobre una de las capas 48, 50. En una variación, el gel de silicona nuevo se vierte sobre la hoja de silicona 48 que tiene los vasos de silicona 44 dispuestos. El gel se extiende para cubrir completamente los vasos simulados de la vasculatura 44. La hoja de la segunda capa 50 se coloca luego sobre la capa media 54 encima de la primera capa 48 mientras la silicona todavía es gel sin curar y se empujan bolsas de aire hacia los bordes para crear una construcción similar a un sándwich. El resultado de este proceso es el tejido diseccionable simulado de tres capas 47 que se puede usar para simular un conjunto de mesenterio 46 tal como se representa en la Figura 6 que es particularmente adecuado y compatible con la esqueletización y disección laparoscópica de la vasculatura encapsulada 44 ubicada entre las capas. Tener múltiples capas proporciona una sensación y una función precisas y realistas para la estructura de tejido diseccionable simulada. Además, el tejido diseccionable simulado 47 crea ventajosamente diversos planos de tejido a través de los que el profesional puede practicar las habilidades de disección. El modelo 26 no solo proporciona la capacidad de diseccionar las capas, sino que también permite al profesional identificar correctamente los planos o capas de tejido 44, 48, 50, 54, 58a, 58b, lo que es una habilidad importante para aprender para cada procedimiento individual. En una variación, el tejido diseccionable simulado 47 se construye sin la capa de vasculatura 44 y también se puede usar para practicar la disección.

A través del proceso de fabricación del tejido diseccionable simulado 47, se introdujeron varios aditivos que dieron como resultado diversas características deseables e iteraciones del tejido diseccionable simulado 47. Una lista de las diversas composiciones para las capas exteriores primera y segunda 48, 50 y la capa interior o media 54 de la capa de mesenterio diseccionable 46 se muestra en la Tabla 2 y se resume en el diagrama de flujo de las Figuras 8A y 8B. Un diagrama de flujo para determinar la mejor hoja diseccionable basada en las características deseables de las Figuras 8A-8B se muestra en las Figuras 9A-9B. En las Figuras 9A-9B, la capa de mesenterio se usa como una aplicación ejemplar para el tejido diseccionable simulado y el gráfico de las Figuras 9A-9B no se limita a su uso para hacer una capa de mesenterio simulada sola, sino que puede incluir el uso en cualquier estructura de tejido simulada. Además, la mención de vasos se encuentra en las Figuras 9A-9B no se limita a vasos simulados, sino que puede incluir cualquier estructura o tejido anatómicos simulados incrustados, incluidos, entre otros, tumores, patologías, órganos, conductos, cartílagos y similares. Las capas exteriores de silicona 48, 50 se fabrican con la silicona vulcanizante a temperatura ambiente (RTV) convencional de dos partes en una proporción 1:1 o con la silicona RTV y un aditivo de agente amortiguador en una proporción 1:1 o con la silicona RTV y un aditivo de agente amortiguador en una proporción de 2:1. La RTV incluye, entre otros, silicona de vulcanización a temperatura ambiente curada con platino (PCRTVS). El amortiguador de silicona pertenece a la familia de productos químicos de fluidos de silicona, que incluye, entre otros, el aceite de silicona, y es un aditivo de silicona curado con platino. Un ejemplo de un amortiguador se llama SLACKER fabricado por Smooth-On, Inc. en Macungie, Pennsylvania. El aditivo de agente amortiguador hace que la silicona sea más blanda y más realista similar a la sensación de la piel o el tejido humano. El amortiguador de silicona es un aditivo de silicona que puede suavizar y alterar la "sensación" resultante, así como las propiedades de rebote de la silicona curada. Este aditivo pertenece a la familia química de los fluidos de silicona que contienen aceites de silicona. Los fluidos de silicona y los aceites de silicona tienen una variedad de usos que dependen de la viscosidad y la estructura química del fluido. Un agente amortiguador de silicona es un tipo de aceite de silicona que se puede mezclar con silicona de vulcanización a temperatura ambiente curada con platino.

La silicona convencional utilizada para moldear los órganos varía desde un durómetro Shore 00-10 hasta un durómetro Shore 10A. Por lo tanto, la adición del amortiguador daría como resultado propiedades diferentes cuando se añade a siliconas con diferentes durómetros. La adición de un agente amortiguador a una silicona de durómetro más blanda da como resultado una composición similar a un gel cuando está completamente curada. Sin embargo, la adición de un agente amortiguador a las siliconas de mayor durómetro da como resultado características deseables de una silicona de tacto más blanda que se acerca más fácilmente a su punto de fractura de deformación cuando está completamente curada. Por tanto, la combinación de silicona y agente amortiguador puede proporcionar las características táctiles de las capas exteriores 48, 50 como las capas de peritoneo que forman el mesenterio 46.

Las variaciones de la capa media en un proceso de acuerdo con la presente invención para producir un tejido simulado incluyen: (1) gel con alcohol, (2) gel con alcohol así como la adición de calor, o (3) gel con el agente amortiguador y alcohol con calor. Se utiliza alcohol isopropílico. La adición de cada aditivo a la capa de gel encapsulado 54 disminuye la cantidad de presión y fuerza utilizada para diseccionar a través de la capa, lo que facilita la disección. El gel es un gel de caucho de silicona curado con platino que se puede utilizar como la capa diseccionable media 54 en el conjunto de mesenterio 46. El alcohol añadido a la capa media 54 hace que la capa media 54 sea más fácil de diseccionar, al adelgazar el gel, haciendo así más fácil de penetrar. Una mayor degradación de la capa de gel 54 puede mejorar aún más la facilidad con la que se puede diseccionar la capa media 54. La mezcla de alcohol y gel se calienta a aproximadamente 70 grados Celsius para acelerar el tiempo de curado así como para crear una capa media porosa 54 que resulta de la evaporación del alcohol. La capa media porosa 54 compuesta de gel, alcohol y calor reduce la pegajosidad intrínseca al gel y facilita la penetración y disección a través de las capas de mesenterio 48, 50, 54. En otra variación, se puede añadir un amortiguador al gel de silicona que da como resultado una formulación que tiene una propiedad elástica menor pero que tiene una mayor cantidad de pegajosidad cuando está completamente curada.

Para aliviar los problemas relacionados con la pegajosidad de la mezcla de gel curado, se añade alcohol en proporciones iguales a la mezcla de gel de silicona y amortiguador. La propiedad resultante, cuando está completamente curada, tiene una cantidad reducida de pegajosidad en comparación con la mezcla de gel único y el gel, mezcla amortiguadora, pero también exhibe la retroalimentación táctil diseccionable deseable cuando se usan disectores laparoscópicos. Una vez más, esta mezcla se puede introducir para calentar para crear una capa media porosa 54 con las características enumeradas anteriormente para otra variación de la capa diseccionable. Las variaciones de la capa diseccionable media 54 compuesta de gel y la variedad de aditivos proporcionan ventajosamente la retroalimentación táctil de moverse a través del tejido para diseccionar los vasos libres encerrados entre dos capas exteriores 48, 50 dentro de la capa de mesenterio 46. Además, las variaciones de gel formuladas presentaron en este documento dan una apariencia realista de aspecto húmedo a la capa 54 proporcionando un brillo que es particularmente ventajoso en procedimientos laparoscópicos donde la cavidad está encerrada e iluminada con un laparoscopio.

Tabla 2: Capas y materiales

Los siguientes tres párrafos no forman parte de la invención reivindicada.

La vasculatura 44 presente en el modelo de colon derecho 26 se hace de silicona o tubos de polímero KRATON de Kraton Polymers en Houston, Texas. Los vasos están encerrados dentro de la capa de mesenterio simulada 46 que se ha descrito anteriormente. La vasculatura 44 se dispone anatómicamente y se adhiere a las capas de peritoneo 48, 50 por la capa media de gel 54. Además, mientras que el tejido diseccionable con vasculatura encapsulada 44 se describió con respecto a un modelo de hemicolectomía derecha, el método de fabricación se puede aplicar a cualquier modelo de simulación de tejido a través de medios similares o como modelo autónomo para su uso con la plataforma de tejido simulado.

Otro componente de la bandeja de colon derecho es el omentum 32. El omentum 32 se adhiere sobre el intestino grueso 36 y cubre la parte superior del modelo 26. Se han desarrollado varias variaciones del omentum 32. El primero es un omentum moldeado de silicona texturizada 32 que se puede colocar fácilmente sobre la parte superior del modelo 26. Sin embargo, para simular la pesadez y la sensación del omentum 32, también se puede moldear con espuma de silicona blanda. El omentum 32 hecho de espuma es de color amarillo y parece ocupar más espacio dentro de la cavidad abdominal, pero aún puede cubrirse sobre la parte superior del modelo 26. La vasculatura 34 está presente en ambas variaciones del omentum 32 para simular su apariencia como se ve dentro del cuerpo.

Con referencia de nuevo a la Figura 3, la presencia de adherencias 64 en el modelo que conectan el colon ascendente 60 a la pared abdominal 62 es una característica importante para el entrenamiento de procedimientos de hemicolectomía derecha. Con el fin de abordar la pared abdominal 62, han surgido varias iteraciones. La primera iteración de la pared abdominal 62 se realiza uniendo una pieza larga y delgada de espuma de aproximadamente 5,08 cm (dos pulgadas) de altura al lado de la base 28 que también se puede hacer de espuma. La pared lateral abdominal 62 también se puede construir en la base 28 a través de la curvatura de las bases y paredes laterales formadas descritas anteriormente. Por último, la pared lateral abdominal 62 se puede hacer de un material moldeado duro rígido curvado que se extiende a lo largo de la base de espuma 28 y se adhiere a la base de espuma 28. Las adherencias laterales 64 se pueden unir a cualquiera de las paredes abdominales descritas 62. Las adherencias laterales 64 se realizan mediante el uso de dos hojas de silicona texturizada que se adhieren a la parte superior de cualquiera de las paredes abdominales descritas 62. Entre las dos hojas adheridas a la pared abdominal 62, se encuentra la Línea Blanca de Toldt. Hay varios modelos para la Línea Blanca de Toldt. La primera iteración simula la Línea Blanca de Toldt con fibras de cuerda. En el modelo 26 se utilizan hebras de cuerda de algodón blanco para asemejarse a la apariencia del plano de vasculatura de la Línea Blanca de Toldt. La Línea Blanca de Toldt también se puede simular creando una franja blanca de silicona para representar el punto de referencia anatómico. La Línea Blanca de Toldt se adhiere entre las dos capas de hoja de silicona y luego las capas se adhieren entre sí a lo largo de los bordes y luego se adhieren sobre el colon ascendente 60. La estructura resultante serían las adherencias laterales que conectan el intestino 36 con la pared lateral abdominal 62.

El tejido diseccionable simulado 47 compuesto por al menos dos capas diferentes. La primera capa se puede componer de una capa de silicona y la segunda capa se puede componer de un gel de silicona. El tejido diseccionable simulado 47 puede usarse para crear tejidos sintéticos y modelos de órganos que tienen un parecido anatómico cercano y pueden usarse como modelos de entrenamiento de simulación usados para entrenar disección y otros procedimientos quirúrgicos. El tejido diseccionable simulado 47 es un conjunto que puede estar compuesto por al menos una capa externa de silicona y una capa de gel encapsulada por una o más capas exteriores de silicona dando como resultado una estructura que se asemeja mucho a la disección observada por los cirujanos. La una o más capas exteriores de silicona del tejido diseccionable simulado se hace de una silicona RTV de durómetro 10A de dos partes mezclada con un amortiguador de silicona al 33 % del peso total, lo que lleva a una proporción de 2:1 de la silicona total utilizada como amortiguador. El amortiguador es un aceite de silicona que suaviza las propiedades de la silicona de curado que también se añade. En consecuencia, una silicona de durómetro 10A a la que se añade un amortiguador curará para ser menos de una silicona de durómetro 10A. La cantidad de amortiguador añadido es proporcional a los cambios en las propiedades del durómetro al que se añade. A la mezcla de silicona y amortiguador se añade pigmento de silicona, creando una mezcla viscosa con un pigmento que corresponde a la anatomía que se va a moldear para representar la silicona. La mezcla de silicona se vacía sobre una hoja de espuma que contiene opcionalmente textura o sobre una hoja que contiene textura hecha de un material de yeso. La mezcla de silicona moldeada se deja curar a temperatura ambiente durante aproximadamente 45 minutos si se usa espuma o dentro de un horno a aproximadamente 70 °C durante aproximadamente 25 minutos si no se aplica espuma. El tamaño de hoja puede variar en longitud y anchura según el tamaño del plano o la superficie que se disecciona.

Una vez curada, la hoja de silicona se coloca en un molde que contiene una cavidad rectangular, que es más pequeña que el tamaño de la hoja de silicona. La hoja de silicona se coloca en el molde de modo que el área central de la hoja se coloque dentro de la cavidad y el perímetro exterior de la hoja quede plano sobre la superficie del molde. Tener esta configuración de instalación facilitará el proceso de encapsulación de gel con una fuga mínima del gel. Dentro de la cavidad central, la vasculatura de silicona y patologías como tumores se adhieren usando adhesivo de silicona en la sección de la hoja que se encuentra dentro de la cavidad. La disposición de la vasculatura y la patología son similares al tejido anatómico donde se realiza típicamente la disección. Cuando el adhesivo de silicona se ha curado y la vasculatura y las patologías están intactas, se crea la capa media de gel. La invención no se limita a incrustar la vasculatura, sino que puede incluir otros puntos de referencia anatómicos y estructuras que incluyen, entre otros, vasculatura, tumores, patologías, órganos y estructuras de tejidos, y el material a partir del cual se fabrican incluye, entre otros, cualquier material polimérico, silicona, KRATON y similares.

En una variación, el gel encapsulado presente en el tejido diseccionable simulado se compone de un gel de silicona, un amortiguador y alcohol isopropílico. Para crear el gel, el gel de silicona de dos partes se añade a un vaso mezclador en partes iguales de peso y volumen. El amortiguador se añade en una cantidad de volumen igual a la silicona total añadida. Se añade alcohol isopropílico en una cantidad de volumen igual que el amortiguador. La mezcla se mezcla hasta que se crea una solución homogénea. Se puede añadir pigmento de silicona según sea necesario para crear el pigmento que se asemeja mucho al tejido humano que se está diseccionando. Una vez que la solución está bien mezclada, se vacía encima de la hoja de silicona exterior que se coloca dentro de la cavidad del molde para crear una capa de gel. El gel está contenido y no se permite que pase por la parte superior de la cavidad, ya que eso provocaría una fuga del gel y sería perjudicial para el modelo de tejido en general. El gel de silicona es un elastómero de silicona. Es un caucho de silicona curado con platino que es extremadamente blando. El durómetro del gel de silicona cae por debajo de la escala de dureza Shore 00, lo que provoca las propiedades similares al gel de suavidad, pegajosidad y baja resistencia al desgarro. Un ejemplo del gel utilizado para el tejido diseccionable es el gel ECOFLEX que es fabricado por Smooth-On y tiene una dureza de 000-35.

En este punto de fabricación, existen dos métodos distintos para completar un modelo de tejido diseccionable simulado. Por ejemplo, el tejido diseccionable simulado se puede consumir como un componente dentro de una bandeja de órganos que se enfoca en entrenar un procedimiento quirúrgico como se describe con respecto a las Figuras 1-6. En tal caso, cuando el tejido diseccionable simulado se consume como un componente dentro de una bandeja, se usa una segunda hoja de silicona con el mismo tamaño y composición de silicona, amortiguador y pigmento que la primera hoja de silicona para encapsular la capa de gel. La segunda hoja de silicona se coloca sobre la primera hoja que contiene el gel. Las capas se presionan para que las bolsas de aire sean empujadas hacia los lados de las hojas y se liberen a la atmósfera. El adhesivo de silicona se utiliza para revestir el perímetro de la cavidad entre las dos hojas de silicona para crear un sello entre las dos capas de silicona y evitar fugas del gel. Se deja curar el gel a temperatura ambiente entre las dos hojas de silicona. Una vez curado, el tejido diseccionable simulado se puede retirar del molde de vaciado. Los perímetros de las hojas de silicona se pueden usar para adherir el tejido diseccionable simulado a diversos órganos de silicona dentro de una bandeja de órganos. El tejido diseccionable simulado 47 se puede crear específicamente para una bandeja de entrenamiento de órganos simulados que se entrena para un procedimiento de hemicolectomía derecha como se muestra en las Figuras 2-6.

En otro ejemplo, el tejido diseccionable simulado 46 se puede utilizar en una plataforma más pequeña para entrenar únicamente en la habilidad de disección. En este caso, una vez que la capa de gel se vacía en la cavidad, se cura en un horno a aproximadamente 60 °C durante aproximadamente 35 minutos. Cuando se cura el gel, se prepara una mezcla de silicona de durómetro 10A con el mismo pigmento que la hoja de silicona exterior del tejido diseccionable simulado. Para formar la segunda capa de hoja de silicona, la mezcla de silicona se vacía sobre el gel y la capa de hoja de silicona exterior y luego se cura durante aproximadamente 30 minutos en un horno a aproximadamente 60 °C.

El modelo de tejido diseccionable simulado resultante es un modelo autónomo que se puede utilizar para practicar la habilidad de disección. Esta iteración del tejido diseccionable simulado es un modelo de un solo lado, donde solo una de las capas exteriores es una silicona más blanda que tiene propiedades similares al tejido humano. La capa exterior construida con silicona de durómetro 10A sirve como soporte tenso para el modelo cuando se coloca en una plataforma de sutura como la descrita en la Solicitud de Patente de EE. UU. número de publicación US 2014/0087347 A1.

El aditivo de agente amortiguador que se añade mientras se fabrica la capa de silicona externa hace que la silicona curada sea más blanda y más realista al tacto de la piel o el tejido humano. La adición del amortiguador da como resultado diferentes propiedades cuando se añade a siliconas con diferentes durómetros. La adición de un agente amortiguador a una silicona de durómetro más blando da como resultado una composición similar a un gel cuando está completamente curada. Sin embargo, la adición de un agente amortiguador a las siliconas de mayor durómetro da como resultado características deseables de una silicona de tacto más blanda que se acerca más fácilmente a su punto de fractura de deformación cuando está completamente curada. Por tanto, la combinación de la silicona y el agente amortiguador puede proporcionar las características táctiles del tejido humano, como las capas exteriores de peritoneo que forman el mesenterio.

La capa de gel media incluye el gel con el amortiguador, así como la adición de alcohol y calor. La adición de cada aditivo a la capa de gel encapsulado disminuye la cantidad de presión y fuerza que se usa para diseccionar, lo que facilita la disección. El gel es un gel de caucho de silicona curado con platino que se puede utilizar como la capa diseccionable media en el tejido diseccionable simulado. Para diluir el gel se añade alcohol, lo que hace que la capa media sea más fácil de diseccionar y más fácil de penetrar. Además, la degradación de la capa de gel puede mejorar aún más las propiedades de disección de la capa media. La mezcla de alcohol y gel se calienta para acelerar el tiempo de curado así como para crear una capa media porosa a través de la evaporación del alcohol. La capa media porosa compuesta de gel y alcohol reduce la pegajosidad intrínseca al gel y hace más fácil penetrar y diseccionar a través de la capa de gel encapsulado. En otra variación, se añade amortiguador al gel de silicona, lo que da como resultado una formulación que tiene una propiedad elástica más baja pero una mayor cantidad de pegajosidad cuando está completamente curada. Para aliviar los problemas relacionados con la pegajosidad de la mezcla de gel curado, se añade alcohol en proporciones iguales a la mezcla de gel de silicona y amortiguador. La propiedad resultante, cuando está completamente curada, tiene una cantidad reducida de pegajosidad en comparación con la mezcla de gel único y el gel, mezcla amortiguadora, pero también exhibe la retroalimentación táctil diseccionable deseable cuando se usan disectores laparoscópicos. Una vez más, esta mezcla se puede calentar para crear una capa media porosa con las características enumeradas anteriormente para otra variación de la capa diseccionable. La construcción de la capa diseccionable media compuesta de gel y la variedad de aditivos puede dar la retroalimentación táctil de moverse a través del tejido para diseccionar los vasos libres encerrados dentro de la capa de mesenterio u otra estructura de tejido u órgano. Además, el uso del brillo del gel da una apariencia húmeda realista como en el tejido real y es especialmente útil cuando se ve en un monitor de video en el entrenamiento de habilidades laparoscópicas.

Las variaciones en la fabricación de la capa de silicona exterior incluyen cambiar el durómetro de la silicona. Las siliconas curadas con platino RTV que son útiles para crear modelos de órganos simulados incluyen un durómetro 00 10 y un durómetro 10A y la capa exterior de silicona se puede fabricar con cualquiera de las dos siliconas. Además, se puede añadir un amortiguador a la silicona para ablandar la forma curada de la silicona. El cambio de suavidad y elasticidad de la silicona es directamente proporcional a la cantidad de amortiguador añadido. La Figura 8a muestra un diagrama de flujo de capas exteriores de silicona que forman el tejido diseccionable simulado.

La capa media de gel consiste en un gel de silicona de base con aditivos que incluyen amortiguador, alcohol y aplicación de calor para curar. La eliminación de cada uno de los aditivos por separado dará lugar a variaciones en cada etapa y dará como resultado propiedades para cada configuración. La Figura 8B muestra la variación de cada composición de capa de gel con aditivos en una proporción específica y las propiedades que exhiben. A lo largo de esta memoria descriptiva para todas las realizaciones, las proporciones para la capa exterior pueden ser en volumen o en peso, ya que las densidades de la silicona y el amortiguador son casi equivalentes. La relación entre la capa de gel y el amortiguador y el alcohol es en volumen.

La variación en el ensamblaje de una capa de mesenterio diseccionable simulada puede incluir el uso del gel de silicona para adherir la vasculatura. La construcción de este conjunto implica la etapa inicial de crear dos hojas delgadas separadas de silicona que contienen amortiguador y dejarlas curar completamente como se muestra en la Figura 7A. Cuando las hojas están completamente curadas, se extiende una capa delgada 58a, 58b de gel de silicona, usando una espátula o una herramienta similar, sobre el lado sin textura de cada una de las hojas de silicona 48, 50 como se muestra en la Figura 7B. La vasculatura 44 hecha de vasos de silicona se coloca sobre la capa de gel sin curar 58a en una de las hojas como se muestra en la Figura 7C. A continuación, se dejan curar completamente las hojas de silicona 48, 50 con las capas de gel 58a, 58b. Cuando se curan las capas de revestimiento de gel, se prepara un nuevo gel de silicona 54 y se vierte sobre la hoja de silicona 48 que tiene los vasos de silicona 44 dispuestos. El gel 54 se extiende para cubrir completamente los vasos 44 como se muestra en la Figura 7D. La segunda hoja de silicona 50 se coloca luego sobre el gel sin curar y las bolsas de aire se empujan hacia los bordes. El resultado de este proceso es un mesenterio de múltiples capas que puede ser compatible con la disección laparoscópica como se muestra en la Figura 7E.

El tejido diseccionable simulado de la presente invención tiene propiedades mecánicas de baja resistencia al desgarro, elasticidad, tenacidad, color y textura del tejido típico que se disecciona. Se pueden utilizar herramientas laparoscópicas como disectores Maryland o tijeras laparoscópicas dentro de este tejido para diseccionar o cortar el tejido, respectivamente. El uso de gel en tejido diseccionable crea un brillo único en el material, lo que le permite tener una apariencia húmeda realista. Dado que el gel utilizado para construir este tejido diseccionable se basa en silicona, se puede unir a otros diversos modelos u órganos de silicona que ya están fabricados, como los vasos de silicona. Además, la pegajosidad del gel permite que los vasos hechos de otros elastómeros termoplásticos como el polímero KRATON se adhieran a las capas exteriores de silicona con el gel de silicona.

El tejido diseccionable simulado se puede diseccionar y tiene varias características ventajosas, que se asemejan mucho al tejido humano. El tejido simulado emula las propiedades mecánicas del tejido humano, como elasticidad, dureza, color y textura. Además, la resistencia al desgarro o la resistencia al desgarro del tejido simulado es baja y permite ventajosamente la propagación de la separación de tejido. La baja resistencia al desgarro del tejido simulado facilita la disección roma utilizando disectores Maryland laparoscópicos o tijeras laparoscópicas con una fuerza mínima. El tejido simulado también permite la inclusión de puntos de referencia anatómicos o estructuras anatómicas de anatomía típica que requieren disección. Estos puntos de referencia anatómicos o estructuras incluyen, entre otros, las hojas de peritoneo que rodean los órganos, la vasculatura incrustada entre las capas del mesenterio o patologías como tumores que deben resecarse. Los puntos de referencia o estructuras anatómicos se pueden sujetar con pinzas laparoscópicas atraumáticas o disectores Maryland o cortar con tijeras laparoscópicas. Además, el tejido diseccionable simulado permite la manipulación y maniobra de estructuras anatómicas una vez completada la disección. El movimiento de las estructuras se asemeja mucho al movimiento de las estructuras anatómicas del tejido humano cuando se completa la disección. Además, el tejido diseccionable simulado se puede fabricar de forma coherente. El tejido simulado se puede moldear para adoptar la forma de órganos o membranas humanos. El tejido diseccionable simulado también se puede unir con una variedad de siliconas y termoplásticos. Cualquiera y todas las capas de silicona pueden ser translúcidas o transparentes de modo que las patologías incrustadas subyacentes, los tumores, la vasculatura y similares pueden ser ligeramente visibles a través de una o más de las capas.

Ejemplo

Con referencia a las Figuras 9A-9H, se describirá ahora un ejemplo de fabricación de un modelo de tejido simulado que tiene una composición de un tejido diseccionable simulado. Se proporciona una silicona de durómetro 10A que comprende dos partes, partes A y B. Aproximadamente 5 gramos de la parte A de la silicona de durómetro 10A se mezclan con aproximadamente 5 gramos de la parte B de la silicona de durómetro 10A. Se añaden aproximadamente 5 gramos de un amortiguador de silicona. Se añade pigmento de silicona amarillo. La silicona, el amortiguador y el pigmento se mezclan a fondo. La mezcla se vacía sobre un molde texturizado y se deja curar para formar una primera hoja de capa 66 como se muestra en la Figura 9A. Se proporciona un molde rectangular 68 que tiene una cavidad central 70 de una profundidad de aproximadamente 0,3175 cm (0,125 pulgadas), como se muestra en la Figura 9B. La profundidad de la cavidad central 70 se puede modificar dependiendo del grosor diseccionable deseado. En el molde rectangular se coloca una plantilla de vasculatura 72 dentro de la cavidad central como se muestra en la Figura 9B. La plantilla 72 representa las líneas 74 donde se deben colocar los vasos de silicona para una anatomía correcta. La plantilla 72 también incluye representaciones de ubicaciones anatómicas 76 de dónde deben colocarse determinadas patologías. Aunque se describe una plantilla de vasculatura 72, la invención no está tan limitada y se puede emplear una plantilla 72 de cualquier característica anatómica que indique dónde deben colocarse ciertas estructuras, patologías, órganos, tumores y otros tejidos y puntos de referencia anatómicos. La primera hoja de capa 66 se coloca luego sobre el molde 68 de manera que se alinea con los bordes exteriores del molde 68 como se muestra en la Figura 9C. La primera hoja de capa 66 es transparente de modo que la plantilla 72 es visible a través de la primera hoja de capa 66. A continuación, como se muestra en la Figura 9D, la vasculatura 78 simulada y los tumores 80 simulados se adhieren a la primera capa de hoja de silicona 66 usando adhesivo de silicona y en las ubicaciones mostradas en la plantilla 72 que se colocó debajo. La vasculatura simulada 78 se coloca sobre las líneas 74 de la plantilla 72. Las líneas 74 u otras formas en la plantilla 72 pueden codificarse adicionalmente por colores de modo que los vasos y órganos coloreados correspondiente se coloquen en las ubicaciones anatómicas correctas. Se mezclan aproximadamente 3,3 gramos de gel de silicona de la parte A con aproximadamente 3,3 gramos de gel de silicona de la parte B. Se añaden aproximadamente 6,67 mililitros de amortiguador de silicona y 5,27 gramos de alcohol isopropílico al gel de silicona y se mezclan. Volumétricamente, estas cantidades serían aproximadamente 3,3 mililitros de la parte A de gel de silicona, mezclados con aproximadamente 3,3 mililitros de gel de silicona de la parte B, 6,67 mililitros de amortiguador de silicona y 6,67 mililitros de alcohol isopropílico. Se añade y mezcla pigmento de silicona amarillo y blanco. La mezcla se vacía en la cavidad central para rodear la vasculatura 78 simulada pero no se filtra sobre la cavidad para crear la capa 82 de gel central como se muestra en la Figura 9E. Todos los componentes se curan en un horno a aproximadamente 60 grados Celsius durante aproximadamente 35 minutos. La capa de gel media 82 también es transparente cuando se cura, de modo que los vasos simulados 78 y el tumor simulado 80 son visibles a través de la capa de gel media 82. Se mezclan aproximadamente 35 gramos de la parte A y 35 gramos de la parte B de una silicona de durómetro 10A. La silicona se vacía sobre el gel curado y las superficies laterales del modelo para crear la segunda capa exterior 84. A continuación, el modelo se deja curar en un horno a aproximadamente 60 grados Celsius durante aproximadamente 25 minutos. La segunda capa exterior 84 también es transparente de modo que en combinación de la capa de gel 82 y la capa exterior 84, los puntos de referencia incrustados como el tumor simulado 80 y los vasos simulados 78 son visibles a través de las capas 66, 82, 84. Cualquier exceso de perímetro del sándwich de hojas de silicona se recorta de modo que las dimensiones del modelo sean de aproximadamente 10,16 cm (4 pulgadas) por 12,7 cm (5 pulgadas) con la capa de gel central 82 encapsulada por las dos capas exteriores 66, 84 que la rodean. El perímetro del modelo se hace de las dos capas exteriores 66, 84 adheridas entre sí sin una capa media de gel 82 entre ellas para evitar la fuga de la capa de gel 84 fuera del modelo. Las capas exteriores 66, 84 sirven para sellar y rodear la capa media de gel 84. Con referencia a las Figuras 9G y 9H, en las esquinas del modelo rectangular se perforan cuatro orificios 86 y el modelo se coloca sobre lo tacos verticales 88 de una plataforma de tejido simulada 90 y se suspende en forma de trampolín para que se pueda practicar la disección. El modelo de tejido simulado de las Figuras 9A-9H es el de la vasculatura cerca de la vesícula biliar y puede considerarse un modelo de vesícula biliar parcial y puede incluir o no una vesícula biliar simulada. En uso, el modelo se suspende en la plataforma 90 o se hace parte de un modelo de órgano o bandeja de órganos más grande y se coloca en un simulador quirúrgico y/o entrenador para que el profesional entrene los procedimientos quirúrgicos en el modelo. El modelo también se puede utilizar fuera de un simulador y/o entrenador. Con referencia adicional a la Figura 11, el profesional hará una incisión en la segunda capa externa 84 y entrará en la capa media de gel 82. El profesional extenderá la segunda capa externa 84 aparte de la primera capa externa 66 para acceder a las estructuras incrustadas, los vasos simulados 78 y los tumores simulados 80. Al hacerlo, el profesional tendrá que separar o diseccionar la capa media de gel 82. La capa media de gel 82 es blanda y brillante y elástica. Cuando se levanta la segunda capa exterior 84, el gel elástico blando de la capa media 82 se asemeja ventajosamente a una membrana fibrosa cuando se estira cuando la segunda capa externa 84 se separa de la primera capa externa 66. A medida que la capa media de gel 82 se estira, se abre ventajosamente en bolsas profundas con hebras 92 del gel que quedan interconectadas entre las dos capas que el cirujano practicará para cortar a través de estas hebras de gel. La disección roma o aguda del gel de silicona blanda continuará abriendo el espacio creando un plano de disección a través de la capa de gel media 82 y entre la primera capa externa 66 y la segunda capa externa 84. La capa anterior también se puede incidir y dividir para ganar más visibilidad de las estructuras tales como la vasculatura simulada 78 incrustada en la capa de gel media 82, emulando la esqueletización.

Se entiende que se pueden realizar diversas modificaciones a las realizaciones del tejido diseccionable simulado aquí descrito. Por lo tanto, la descripción anterior no debe interpretarse como limitante, sino simplemente como ejemplos de realizaciones preferidas. Los expertos en la técnica imaginarán otras modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un método para hacer un tejido diseccionable simulado caracterizado por que comprende las etapas de: crear una primera hoja de silicona (48) y una segunda hoja de silicona (50) y dejarlas curar completamente; extender una capa delgada de gel de silicona (58a, 58b) sobre la superficie interior de cada hoja de silicona (48, 50) y permitir que las capas de gel formadas posteriormente (58a, 58b) se curen completamente para formar una primera y una segunda capa revestida de gel de silicona; verter una capa que comprende un gel de silicona sobre la primera capa revestida de gel de silicona para formar posteriormente una tercera capa porosa (54); y colocar la segunda capa revestida de gel de silicona sobre la tercera capa porosa (54) antes de que la capa vertida se haya curado para crear una construcción tipo sándwich en donde, para formar la tercera capa porosa (54), se selecciona un material del grupo que consiste en: una mezcla de gel de silicona y alcohol; y una mezcla de gel de silicona, amortiguador y alcohol, mezcla que se calienta para impartir porosidad a la tercera capa (54) por evaporación del alcohol.

2. Un método según la reivindicación 1, en donde la capa vertida que comprende gel de silicona para formar la tercera capa (54) comprende una mezcla de gel de silicona y alcohol en una proporción de aproximadamente 1:1 en volumen, en donde el método comprende calentar la mezcla de gel de silicona y alcohol a una temperatura de al menos 60 grados Celsius durante 25 minutos.

3. Un método para fabricar el tejido diseccionable simulado de la reivindicación 1, en donde la capa vertida que comprende gel de silicona para formar la tercera capa (54) comprende una mezcla de gel de silicona y amortiguador y alcohol en una proporción de aproximadamente 1:1:1 por volumen en donde el método comprende calentar la mezcla de gel de silicona y amortiguador y alcohol a una temperatura de al menos 60 grados Celsius durante 25 minutos.

4. Un tejido diseccionable simulado (46, 47) para entrenamiento quirúrgico fabricado por el método de cualquier reivindicación anterior, comprendiendo el tejido diseccionable (46, 47) una estructura laminada multicapa caracterizado por que comprende:

la primera hoja de silicona (48) que tiene una superficie interior y una superficie exterior que definen un grosor entre ellas;

con su superficie interior recubierta con gel de silicona (58a) que forma una primera capa revestida de gel de silicona;

la segunda hoja de silicona (50) que tiene una superficie interior y una superficie exterior que definen un grosor entre ellas,

con su superficie interior recubierta con el gel de silicona (58b) que forma la segunda capa revestida de gel de silicona;

la tercera capa porosa (54) ubicada entre la primera capa revestida de gel de silicona y la segunda capa revestida de gel de silicona, la tercera capa porosa (54) se selecciona del grupo que consiste en un material formado a partir de una mezcla calentada de gel de silicona y alcohol y un material formado a partir de una mezcla calentada de gel de silicona, amortiguador y alcohol.

5. El tejido diseccionable simulado de la reivindicación 4 que incluye además una o más estructuras anatómicas simuladas (44) ubicadas entre la primera capa revestida de gel de silicona y la segunda capa revestida de gel de silicona.

6. El tejido diseccionable simulado de la reivindicación 25, en donde una o más estructuras anatómicas simuladas (44) se adhieren a una de la primera capa revestida de gel de silicona y la segunda capa revestida de gel de silicona.

7. El tejido diseccionable simulado de la reivindicación 4, en donde la primera capa revestida de gel de silicona y la segunda capa revestida de gel de silicona forman una bolsa sellada para contener la tercera capa (54).

8. El tejido diseccionable simulado de la reivindicación 4, en donde la silicona de una o más de la primera hoja de silicona (48) y la segunda hoja de silicona (50) tiene un durómetro de aproximadamente 00-10 o 10A Shore.

9. El tejido diseccionable simulado de la reivindicación 4, en donde una o más de la primera hoja de silicona (48) y la segunda hoja de silicona (50) comprenden una mezcla de silicona y amortiguador; en donde la relación de silicona a amortiguador es aproximadamente 1:1 o 2:1 partes por peso o por volumen.

10. El tejido diseccionable simulado de la reivindicación 4, en donde los perímetros de la primera capa revestida de gel de silicona y la segunda capa revestida de gel de silicona rodean la tercera capa (54).

11. El tejido diseccionable simulado de la reivindicación 4, en donde los perímetros de la primera capa revestida de gel de silicona y la segunda capa revestida de gel de silicona se adhieren entre sí para encapsular y sellar el material de la tercera capa.

12. El tejido diseccionable simulado de la reivindicación 4, en donde la estructura multicapa simula una capa de mesenterio.

13. El tejido diseccionable simulado de la reivindicación 4, en donde las hojas de silicona primera y la segunda (48, 50) representan capas de peritoneo y la tercera capa (54) dispuesta entre las capas revestidas de gel de silicona primera y segunda representa un tejido conectivo que rodea vasos sanguíneos y vasculaturas simulados.

14. El tejido diseccionable simulado de la reivindicación 5, en donde una o más estructuras anatómicas simuladas (44) comprenden uno o más de vasos, vasculatura, patología, tumor, órgano, órgano parcial, cartílago y conducto.

15. El tejido diseccionable simulado de la reivindicación 5, en donde al menos una de una o más estructuras anatómicas simuladas (44) se incrusta dentro del material de la tercera capa.

16. El tejido diseccionable simulado de la reivindicación 5, en donde una o más estructuras anatómicas simuladas (44) se hacen de silicona o polímeros de Kraton.