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JPH1033683A - 超弾性合金編み組み構造体 - Google Patents

超弾性合金編み組み構造体

Info

Publication number
JPH1033683A
JPH1033683A JP9093800A JP9380097A JPH1033683A JP H1033683 A JPH1033683 A JP H1033683A JP 9093800 A JP9093800 A JP 9093800A JP 9380097 A JP9380097 A JP 9380097A JP H1033683 A JPH1033683 A JP H1033683A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
tubular structure
braid
structure according
woven
section
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP9093800A
Other languages
English (en)
Inventor
Gene Samson
サムソン ジーン
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Target Therapeutics Inc
Original Assignee
Target Therapeutics Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Target Therapeutics Inc filed Critical Target Therapeutics Inc
Publication of JPH1033683A publication Critical patent/JPH1033683A/ja
Pending legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • F—MECHANICAL ENGINEERING; LIGHTING; HEATING; WEAPONS; BLASTING
    • F16—ENGINEERING ELEMENTS AND UNITS; GENERAL MEASURES FOR PRODUCING AND MAINTAINING EFFECTIVE FUNCTIONING OF MACHINES OR INSTALLATIONS; THERMAL INSULATION IN GENERAL
    • F16L—PIPES; JOINTS OR FITTINGS FOR PIPES; SUPPORTS FOR PIPES, CABLES OR PROTECTIVE TUBING; MEANS FOR THERMAL INSULATION IN GENERAL
    • F16L11/00—Hoses, i.e. flexible pipes
    • F16L11/14—Hoses, i.e. flexible pipes made of rigid material, e.g. metal or hard plastics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00—Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/08—Tubes; Storage means specially adapted therefor
    • D—TEXTILES; PAPER
    • D03—WEAVING
    • D03D—WOVEN FABRICS; METHODS OF WEAVING; LOOMS
    • D03D3/00—Woven fabrics characterised by their shape
    • D03D3/02—Tubular fabrics
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2400/00—Materials characterised by their function or physical properties
    • A61L2400/16—Materials with shape-memory or superelastic properties
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0009—Making of catheters or other medical or surgical tubes
    • A61M25/0012—Making of catheters or other medical or surgical tubes with embedded structures, e.g. coils, braids, meshes, strands or radiopaque coils

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  • Woven Fabrics (AREA)

Abstract

(57)【要約】 【課題】 熱処理された場合でさえ、その後の取扱い工
程および組立工程の間に、その形状を保持し、直径の変
化による局所的な堅さの変化を起こさない管状構造体を
提供すること。 【解決手段】 編み組み内に織り込まれかつ内部通路を
形成する、複数の超弾性合金構成フィラメントを含み、
該超弾性合金構成フィラメントが、約12.0ミルよりも大
きくない最大非軸寸法を有し、そして該超弾性合金が、
バナジウム、クロム、マンガン、鉄、およびコバルトか
らなる群より選択される少なくとも約1.5重量％の少な
くとも１つの合金元素を含有するニッケル-チタン合金
を含有する、管状構造体。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明はストック構造体であ
る。これは、複数の織り込まれた繊維状部材（好ましく
は、リボン）でなる編み組みされた管状構造体である。
織り込まれた繊維状部材の多数は、ニッケルと、チタン
と、少なくとも約1.5重量％の、バナジウム、クロム、
マンガン、鉄、およびコバルトからなる群より選択され
る１つまたはそれ以上の合金元素(alloying member)と
の１つまたはそれ以上の超弾性でかつ（少なくとも）３
成分の合金を含む。
【０００２】
【従来の技術】超弾性合金編み組み（特に、1/4インチ
またはそれ未満の小さな直径を有するもの、および可撓
性とサイズの長さおよび物理的特徴の一貫性との両方を
有するもの）が多数使用されている。本発明者は、一般
に「ニチノール」として知られている、ニッケル-チタ
ン合金を用いて作製された編み組みが、それらの物理的
特性または直径に一貫性を有しないことを見出した。例
えば、鉄またはクロムをほんのわずかに(no more than
trivial portions)含有するニッケル-チタン合金から作
製された編み組みは、本発明に従って熱処理された場合
でさえ、その後の取扱い工程および組立工程の間にその
形状を保持しない。このような編み組みの直径は、10％
〜20％ほど変化し、この結果、局所的な堅さもまた変化
する。本発明者は、驚くべきことに、バナジウム、クロ
ム、マンガン、鉄、およびコバルトからなる群より選択
される少なくとも1.5重量％の少なくとも１つの合金元
素を含むニッケル-チタン合金を使用することによりこ
れらの問題が解消されることを見出した。
【０００３】これらの編み組みは、特にこれらがより小
さい直径を有する場合に、医療用具として専ら使用され
る。しかし、本発明はそのように限定されるものではな
い。
【０００４】他の直径の小さい編み組みが医療用具の分
野において知られている。例えば、多重に包まれた(mul
tiply-wrapped)補強材料を有するカテーテル本体を有す
る、文献に開示された多くの医療カテーテルがある。こ
れらのカテーテルは、編み組みされたバンドを有する構
造体、または渦巻き状に捲かれた材料が単に一方向に捲
かれておりかつ次の層(layer or layers)が他方向に捲
かれている構造体を備え得る。
【０００５】Crippendorfの米国特許第2,437,542号は、
代表的には尿管または尿道カテーテルとして用いられる
「カテーテル型の装置」を記載している。物理的なデザ
インは、より大きな可撓性の遠位セクションとより小さ
い可撓性の近位セクションとを有するものであると言わ
れている。この用具は、絹、綿、またはいくつかの合成
繊維の絡み合った糸から製造される。これは、管を堅く
さらに可撓性にする剛化媒体(stiffening medium)を用
いて繊維ベースの管に含浸させることにより製造され
る。このようにして可塑化した管を、次いで、いくつか
の他の媒体に浸漬して、可撓性のワニス状の層を形成し
得る。この後者の材料は、桐油ベースまたはフェノール
樹脂および適切な可塑剤であり得る。
【０００６】同様に、Edwardsの米国特許第3,416,531号
は、編み組のエッジでなる壁を有するカテーテルを示し
ている。この用具はさらに、テフロンなどのような他の
ポリマーのさらなる層を有している。壁の中の編み組み
に見出されるストランドは、環状の断面を有する糸のよ
うに見える。
【０００７】Cookの米国特許第3,924,632号は、カテー
テルの長さに対して渦巻き状に包まれたガラス繊維のバ
ンドを用いるカテーテル本体を示している。図２および
第３欄第12行目以降の図面の説明に示されるように、カ
テーテルは、編み組みされているガラス繊維のバンド
（すなわち、一方向に渦巻きに捲かれているバンドであ
って、反対方向に渦巻き状に捲かれているバンドの上下
に位置するバンド）を使用している。さらに、図３が内
部ライニングまたはコア30と外部管35との両方を有する
カテーテルシャフトを示すことを見出すべきである。
【０００８】Alston, Jr.らの米国特許第4,425,919号
は、多重に撚り合わされた平坦なワイヤ編み組みを用い
る多層カテーテルアセンブリを示している。図３の編み
組み14はさらに、内部管または基材12を覆っている。
【０００９】米国特許第4,484,586号は、中空の導電性
医療管の製造方法を示している。この導電性ワイヤは、
詳細にはヒトの身体における移植（特に、ペースメーカ
ーリード）のために中空管の壁に配置される。この管
は、好ましくは身体適合性ポリマー（例えば、ポリウレ
タンまたはシリコーン）で被覆した、アニールされた銅
ワイヤから製造される。被覆後、銅ワイヤは管に捲かれ
る。次いで、捲かれた基材は、さらに別のポリマーで被
覆されて、壁の中に渦巻き状の導電性ワイヤを有する管
を製造する。
【００１０】Samsonの米国特許第4,516,972号は、カテ
ーテルにおいて可撓性を有する材料でなるらせん状に捲
かれたリボンの使用を示す文献である。この用具はガイ
ドカテーテルであり、そしてそれは１つまたはそれ以上
に捲かれたリボンから製造され得る。好ましいリボン
は、Kevlar 49として知られているアラミド材料であ
る。さらに、この用具は充分に堅くなければならない用
具である。これは、「セット」するように設計されてい
る用具であり、そして特に、別のカテーテルがそれを通
過するような形態を保持する。それは、実質的な外傷を
生じないように充分に柔軟でなければならないが、確実
にガイドワイヤと共に使用していない。
【００１１】Rydellらの米国特許第4,806,182号は、壁
にはめ込まれたステンレス鋼製の編み組みを用い、かつ
ポリフルオロカーボンの内部層を有する用具を示してい
る。その中にさらに記載されるプロセスは、ポリウレタ
ン内部層にポリフルオロカーボンをラミネートして、脱
ラミネートを防止する方法である。
【００１２】Lenckの米国特許第4,832,681号は、人工受
精に有用な方法および装置を示している。この用具自体
は管でなる長い部分であり、構築物の特別な材料に依存
して、ステンレス鋼製ワイヤを含む渦巻き状の補強材の
付加により幾分堅く製造され得る。
【００１３】Evardらの米国特許第4,981,478号は、多分
割カテーテルまたは複合脈管カテーテルを開示してい
る。カテーテルの内側セクションは、シャフトを構成す
る３つのセクションを有するように見える。ほとんどの
内側（および遠位）セクション47は、一対のコイル13お
よび24であり、これらはその中に配置されたポリマー製
管状部材21を有するように見える。次に、より近位のセ
クションは41であり、そして図４は、それが先に述べた
次の内部層の周りに「包まれているかまたは編み組みさ
れている」ことを示している。図面は、それが編み組み
されているが、代わりに一連の渦巻き状に包まれた個々
のストランドであることを示していない。最終的に、こ
のカテーテルコアの最も外部の管状セクションは別の繊
維層49であり、先に述べた中間セクション26に類似の構
成である。
【００１４】編み組みされたワイヤの使用を示す別のカ
テーテルは、Goldらの米国特許第5,037,404号に示され
ている。Goldらには、捲かれたストランドの間のピッチ
角を変化させて、用具の異なる部分で可撓性の異なる用
具を得るという概念を述べている。異なる可撓性は、ピ
ッチ角の差異により生じる。
【００１５】Webster, Jr.の米国特許第5,057,092号
は、心臓脈管の電気的なアクティビティをモニターする
か、または心臓を電気的に刺激するために用いられるカ
テーテル用具を示している。このカテーテルは、高弾性
率を有する編み組みされたらせん状部材（例えば、ステ
ンレス鋼）を使用している。この編み組みは、図２に非
常に充分示される、完全に複雑化した(complicated)多
コンポーネントパターンである。
【００１６】米国特許第5,176,660号は、シースの壁中
に補強ストランドを有するカテーテルの製造を示してい
る。金属製ストランドが、らせん状の交差パターンで管
状シースを通じて捲かれ、実質的により強いシースを形
成する。補強フィラメントが用いられ、良好な「押し出
し性」カテーテルの長軸方向の堅さを増加させる。この
用具は、充分に強く、そして約250,000ポンド／インチ2
またはそれ以上の張力で捲かれている。平坦なストラン
ド自体が、0.006インチと0.020インチとの間の幅および
0.0015インチと0.004インチとの間の厚みを有すると言
われている。
【００１７】らせん状に配置された液晶フィブリルを有
するカテーテル壁を用いる別の変形例が、Zdrahalaの米
国特許第5,248,305号に見出される。カテーテル本体
は、相対的に回転する内部および外部マンドレルダイを
備える環状ダイから押し出しされる。この方法におい
て、液晶ポリマープラスチック含有材料を含有する管
は、ダイ部品の回転により、わずかな円周方向の配向を
示す。第２欄第40行目およびそれ以降にて、この特許
は、管が押し出しされる際に、ダイの内部および外部壁
の回転速度が変化し得、その結果、押し出しされた管の
種々のセクションが異なる堅さを示すことを示唆してい
る。
【００１８】Terumo Corporation所有の特開平5-220225
号は、主要本体のねじれ剛性が、内部環状セクション33
に組み込むことによって変化し、ワイヤ層が、カテーテ
ルの近位セクションにてきつく編まれており、そして中
間セクションにてよりゆるく編まれているカテーテルを
記載している。
【００１９】文献はいずれも、本発明において特定され
る材料から製造される管状構造体を特定していない。
【００２０】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、熱処理され
た場合でさえ、その後の取扱い工程および組立工程の間
に、その形状を保持し、直径の変化による局所的な堅さ
の変化を起こさない管状構造体を提供することを目的と
する。
【００２１】
【課題を解決するための手段】本発明は、編み組みに織
り込まれかつ内部通路を形成する、複数の超弾性合金構
成フィラメントを含み、該超弾性合金構成フィラメント
が、約12.0ミルよりも大きくない最大非軸寸法を有し、
そして該超弾性合金が、バナジウム、クロム、マンガ
ン、鉄、およびコバルトからなる群より選択される少な
くとも約1.5重量％の少なくとも１つの合金元素を含有
するニッケル-チタン合金を含有する、管状構造体を提
供し、これにより上記目的が達成される。
【００２２】好適な実施態様においては、上記構成フィ
ラメントが、長方形、円形、楕円形、正方形、および三
角形から選択される断面を有する。
【００２３】好適な実施態様においては、上記記構成フ
ィラメントが、長方形断面を有するリボンを含む。
【００２４】好適な実施態様においては、上記リボン長
方形断面が、2.5ミルと12.0ミルとの間の長軸および0.2
5ミルと3.0ミルとの間の短軸を有する。
【００２５】好適な実施態様においては、上記管状構造
体が、編み組み後に熱処理されて該構造体に一貫した直
径を与える。
【００２６】好適な実施態様においては、上記管状構造
体が、前記編み組みに織り込まれた少量の導線フィラメ
ントを含み、該導線フィラメントが、１フィート当たり
約100オーム未満の比抵抗を有する。
【００２７】好適な実施態様においては、上記管状構造
体が、前記編み組みに織り込まれた少量の放射線不透過
性フィラメントを含み、該放射線不透過性フィラメント
が、白金、パラジウム、ロジウム、レニウム、ルテニウ
ム、金、タングステン、ならびにそれらの混合物および
合金からなる群より選択される少なくとも１つの部材を
含む。
【００２８】好適な実施態様においては、上記管状構造
体が、前記編み組みに織り込まれた少量のポリマー製フ
ィラメントを含む。
【００２９】好適な実施態様においては、上記管状構造
体が、単一の部材編み組み構造体を用いて織り込まれて
いる。
【００３０】好適な実施態様においては、上記管状構造
体が、複数の部材編み組み構造体を用いて織り込まれて
いる。
【００３１】好適な実施態様においては、上記管状構造
体が、円形、楕円形、三角形、長方形、および正方形か
ら選択される断面を有する。
【００３２】好適な実施態様においては、上記フィラメ
ントの少なくとも１部が、円形、楕円形、三角形、長方
形、および正方形から選択される断面を有する。
【００３３】好適な実施態様においては、上記少なくと
も１つの合金元素が、クロムおよび鉄からなる群より選
択される。
【００３４】好適な実施態様においては、上記少なくと
も１つの合金元素がクロムである。本発明はまた、編み
組みに織り込まれかつ内部通路を形成する、複数の超弾
性合金構成長方形断面リボンを含み、該超弾性合金構成
リボンが、2.5ミルと12.0ミルとの間の長軸および0.25
ミルと3.0ミルとの間の短軸を有し、そして該超弾性合
金が、バナジウム、クロム、マンガン、鉄、およびコバ
ルトからなる群より選択される少なくとも約1.5重量％
の少なくとも１つの合金元素を含有するニッケル-チタ
ン合金を含有する、管状構造体を提供し、これにより上
記目的が達成される。
【００３５】好適な実施態様においては、管状構造体
が、編み組み後に熱処理されて該構造体に一貫した直径
を与える。
【００３６】本発明は、複数の織り込まれた繊維状部材
で構成された、編み組みされた管状構造体である。この
繊維状部材の多数は、ニッケルと、チタンと、少なくと
も約1.5重量％の、バナジウム、クロム、マンガン、
鉄、およびコバルトからなる群より選択される１つまた
はそれ以上の合金元素との１つまたはそれ以上の超弾性
でかつ（少なくとも）３成分の合金を含む。編み組みさ
れた構造体は、放射線不透過性材料、ポリマー性材料、
他の金属または合金、および高い導電性を有する材料
の、少量の繊維状部材を含む。一旦、編み組みが織られ
ると、それは好ましくは熱処理されて、管状形態に織ら
れた構造体を「セット」する。本発明の編み組み構造体
は、サイズ（例えば、直径）および物理的特性（例え
ば、可撓性）の一貫性が所望される場合の用途に特に用
いられる。編み組の断面は、環、楕円、半曲(radiuse
d)、三角形などの形状であり得る。リボンがフィラメン
トとして好適であるが、ワイヤおよび他のこのようなコ
ンポーネントが有用である。本発明は、カテーテル本体
などのような医療における使用に特に適切である。しか
し、一般には、本発明の編み組みは、非常に多くの異な
る用具に、種々のタイプの特別な物理的強度（例えば、
ねじれ剛性、堅さ、耐捩れ性、複合弾性など）を提供す
るために用いられ得る。
【００３７】
【発明の実施の形態】本発明は、複数の織り込まれた繊
維状部材で構成された、編み組みされた管状構造体であ
る。この繊維状部材の多数は、ニッケルと、チタンと、
少なくとも約1.5重量％の、バナジウム、クロム、マン
ガン、鉄、およびコバルトからなる群より選択される１
つまたはそれ以上の合金元素との１つまたはそれ以上の
超弾性でかつ（少なくとも）３成分の合金を含む。編み
組みされた構造体は、放射線不透過性材料、ポリマー性
材料、他の金属または合金、および高い導電性を有する
材料の、少量の繊維状部材を含む。高い導電性を有する
材料は、１フィート当たり約100オーム未満、好ましく
は１フィート当たり50オーム未満、そしてさらに好まし
くは１フィート当たり約10オーム未満の比抵抗を有する
ものと考えられている。一旦、編み組みが織られると、
それは好ましくは熱処理されて、管状形態に織られた構
造体を「セット」する。本発明の編み組み構造体は、サ
イズ（例えば、直径）および物理的特性（例えば、可撓
性）の一貫性が所望される場合の用途に特に用いられ
る。本発明は、カテーテル本体などのような医療におけ
る使用に特に適切である。本発明の編み組みはより小さ
いサイズに順応性(suppleness)を示すので、それは、種
々の診断手順の間の電磁遮蔽として使用され得る。一般
に、これらの本発明の編み組みは、非常に多くの異なる
用具に、種々のタイプの特別な物理的強度（例えば、ね
じれ剛性、堅さ、耐捩れ性、複合弾性など）を提供する
ために用いられ得る。
【００３８】図１は、多くの金属製リボン（１０２）か
ら構成される本発明の金属製編み組み（１００）の１つ
の変形例を示す。編み組み（１００）における多数の金
属製リボン（１０２）は、超弾性合金である。本変形例
においては、編み組みリボン（１０２）の隣接するター
ンの間にかなりの量の空間がある。
【００３９】超弾性合金についての技術的根拠は、ニチ
ノール（U.S. Navy Ordnance Laboratoryにより発見さ
れた合金）として知られているチタン／ニッケル材料の
クラスにおいて見出される。これらの材料は、Buehler
らの米国特許第3,174,851号、Roznerらの米国特許第3,3
51,463号、およびHarrisonらの米国特許第3,753,700号
において詳細に議論されている。本発明における使用に
適切な合金は、さらに少なくとも1.5重量％と約８重量
％までまたはそれ以上の、バナジウム、クロム、マンガ
ン、鉄、およびコバルトからなる群より選択される１つ
またはそれ以上の合金元素を含有するものである。
【００４０】本発明の編み組みにおいてこのような超弾
性合金を使用する場合、編み組みの形状を保つために、
さらなる工程が所望され得る。例えば、１×４ミルのリ
ボンへと巻かれ、そして16個の部材の編み組みへと形成
されたCr含有Ni/Ti超弾性合金を用いる場合、いくらか
の熱処理が所望される。編み組みは、適切なサイズのマ
ンドレル（通常、金属製）上に配置され得る。次いで、
編み組みは、数分間、650°Ｆ〜750°Ｆの温度まで加熱
され、できるかぎり（必ずしもではないが）構成要素の
リボンをアニールする。熱処理後、編み組みはその形状
を保持し、そして合金は、その超弾性の特性を保持す
る。
【００４１】本発明の使用に適切な金属製リボン（１０
２）は、望ましくは、0.25ミルと3.5ミルとの間の厚
み、および2.5ミルと12.0ミルとの間の幅を有する。用
語「リボン」によって、本発明者は、細長い形状であ
り、断面が正方形または円形ではなく、代表的に、長方
形、楕円、または半楕円であり得ることを包含して意図
する。これらのリボン（１０２）は、少なくとも0.5の
アスペクト比（厚み／幅）を有するべきである。
【００４２】図１に示される編み組み（１００）を構成
するリボン（１０２）はまた、非超弾性の材料を少量含
有し得る。金属製リボンが、その強度と重量との比のた
めに補助的な材料として好ましくあり得るが、繊維状材
料（合成および天然の両方）もまた使用され得る。費
用、強度、および入手容易性のために、ステンレス鋼
（SS304、SS306、SS308、SS316、SS318など）およびタ
ングステン合金が好ましい。ある用途においては、放射
線不透過性が所望される場合、放射線不透過性の金属お
よび合金（例えば、金、白金、パラジウム、ロジウム、
レニウム、タングステン、それらの合金および混合物な
ど）が使用され得る。数パーセントのタングステンを含
有する白金合金が、その放射線不透過性のために部分的
には好ましい。
【００４３】適切な非金属製リボンは、高性能材料（例
えば、ポリアラミド（例えば、KEVLAR）および炭素繊維
から製造される材料）を含む。
【００４４】本発明の編み組みは、市販の管状編み組み
機を使用して製造され得る。用語「編み組み」は、管状
構成要素を包含して意味する。この構成要素を構成する
繊維状材料は、これらが交差して単一の通路を規定する
管状部材を形成するように、内と外との様式(in-and-ou
t fashion)で織られている。編み組みは、適切な数のリ
ボン（代表的には６またはそれ以上）から構成され得
る。市販の編み組み機による製造の容易さにより、代表
的には、８個または16個のリボンを有する編み組みが得
られる。
【００４５】図１に示される編み組み構造体は、45°の
見かけのピッチ角を有する。明らかに、本発明はそのよ
うに限定されない。20°〜60°の他の編み組み角もまた
適切である。本発明の重要な変形例は、編み組みが織ら
れる時点、あるいは編み組みが他の用具に組み合わされ
る時点のいずれかに、編み組みのピッチ角を制御可能に
変化させる能力を有する。
【００４６】図１および他の図面に示される編み組み
（１００）は単一のサイズのリボンを有するが、編み組
はそのように限定される必要はなく；多くのサイズのリ
ボンが必要に応じて使用され得る。主な限定は、単に、
最終的に構築されるような編み組み全体のサイズ（例え
ば、直径）、および編み組み構造体に付加される所望に
付加された堅さである。
【００４７】本発明において代表的に有用な編み組みは
偶数個のリボンを備える。リボンの半分のうちの一方は
一方向（すなわち、時計回り）に捲かれており、そして
残りは別方向に捲かれている。代表的な編み組みは、８
個から16個のリボンを有し得る。編み組みは単一のピッ
チを有し得、構成要素であるリボンの角度は、編み組み
の軸に対して測定されるか、あるいは編み組みは、編み
組みの軸に沿って変化するピッチを有し得る。
【００４８】図１に示される編み組み構造体（１００）
は、比較的一定の直径を有する。特定の合金を伴う上記
熱処理工程により、熱処理工程用に選択された特別なマ
ンドレルに対応する形状を有する管状構造体が得られる
が、マンドレルの形状およびこれに起因する管状構造体
の形状は、変化する（例えば、増大または減少する）直
径を有し得る。
【００４９】編み組み構造体（１００）は、被覆されな
いか、またはさらに加工されなければ、触わるとざらざ
らし得る。ローリング 、サンディング、またはグライ
ディングのような手順が、所望であれば、編み組み構造
体の表面を滑らかにするために用いられ得る。任意の製
造された粒子の除去も、もちろん所望される。
【００５０】図２は、本発明の編み組み構造体（１０
６）の変形例を示す。この編み組み構造体（１０６）内
の隣接するリボン（１０８）の間隔は最小である。これ
は、各リボン（１０８）が次に隣接していることを意味
する。このタイトな(tight)構造体は、代表的にはより
ゆるく織られた編み組みよりも堅い。
【００５１】図３は、本発明の用具の密集した(close-u
p)別の変形例（１１０）を示す。この変形例（１１０）
におけるフィラメント状部材（１１２）は、上記図面に
示されるように単一に織られていない。フィラメント状
部材（１１２）は、単一のリボンが図１および図２の用
具の周りに織られているのと同様に、（例えば）４つか
ら５つのフィラメントでなるバンドの管状構造体（１１
０）の周りに織られている。本発明者は、この変形例を
「多数部材編み組み構造体」と呼ぶ。
【００５２】図４の（Ａ）〜（Ｆ）は、本発明の使用に
適切な多くのフィラメント状プロフィールを断面で示し
ている。丸断面（図４の（Ａ）の１２０）はワイヤであ
る。長方形断面（図４の（Ｂ）の１２２）は、幅広の軸
と狭い軸とを有する。広い方の軸は、たいていの末梢脈
管カテーテル用途のために12ミルよりも大きくないべき
であるが、他の使用（例えば、ステントまたは内視鏡コ
ンポーネント）のために大きくてもよい。楕円断面（図
４の（Ｃ）の１２４）は、所望に応じて長方形断面の代
わりに使用され得る。断面（図４の（Ｄ）の１２６）は
三角形である。断面（図４の（Ｅ）の１２８）は、多角
形（特に、六角形）である。断面（図４の（Ｆ）の１３
０）は、正方形である。
【００５３】最終的に、本発明は、図５の（Ａ）に示さ
れるような単純な円形（１４０）の管状構造体に限定さ
れない。本発明において意図される他の断面としては、
図５の（Ｂ）に示されるような三角形（例えば、半曲の
三角形）（１４２）および図５の（Ｃ）に示されるよう
な半曲の正方形または長方形（１４４）が挙げられる。
楕円形状（１４６）を図５の（Ｄ）に示す。
【００５４】本発明を記載し、そして本発明の具体的な
例を示した。これら具体例の使用は、いかようにしても
本発明を限定することを意図していない。さらに、開示
の精神の範囲内にあり、かつ特許請求の範囲に見出され
る本発明に対して等価である程度にまで本発明の変形例
が存在し、これら特許請求の範囲がこれらの変形例を同
様に包含することが意図される。
【００５５】
【発明の効果】本発明によれば、熱処理された場合でさ
え、その後の取扱い工程および組立工程の間に、その形
状を保持し、直径の変化による局所的な堅さの変化を起
こさない。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明の編み組みのセクションの側面図を示
す。
【図２】本発明の編み組みのセクションの側面図を示
す。
【図３】編み組み布帛中に多数の部材を有する本発明の
編み組みのセクションの側面図を示す。
【図４】（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（Ｄ）、（Ｅ）およ
び（Ｆ）は、本発明の編み込みの使用に適切な多くのフ
ィラメントの断面図を示す。
【図５】（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）および（Ｄ）は、本発
明により製造された多くの構造体の断面図を示す。
【符号の説明】
１００ 編み組み １０２、１０８ リボン １０６ 編み組み構造体 １１０ 管状構造体 １１２ フィラメント状部材 １２０ 丸断面 １２２ 長方形断面 １２４ 楕円断面 １２６、１２８、１３０ 断面 １４０ 円形 １４２ 半曲の三角形 １４４ 半曲の長方形 １４６ 楕円形状

Claims (16)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 管状構造体であって、 編み組みに織り込まれかつ内部通路を形成する、複数の
    超弾性合金構成フィラメントを含み、 該超弾性合金構成フィラメントが、約12.0ミルよりも大
    きくない最大非軸寸法を有し、そして該超弾性合金が、
    バナジウム、クロム、マンガン、鉄、およびコバルトか
    らなる群より選択される少なくとも約1.5重量％の少な
    くとも１つの合金元素を含有するニッケル-チタン合金
    を含有する、管状構造体。
  2. 【請求項２】 前記構成フィラメントが、長方形、円
    形、楕円形、正方形、および三角形から選択される断面
    を有する、請求項１に記載の管状構造体。
  3. 【請求項３】 前記構成フィラメントが、長方形断面を
    有するリボンを含む、請求項１に記載の管状構造体。
  4. 【請求項４】 前記リボン長方形断面が、2.5ミルと12.
    0ミルとの間の長軸および0.25ミルと3.0ミルとの間の短
    軸を有する、請求項３に記載の管状構造体。
  5. 【請求項５】 前記管状構造体が、編み組み後に熱処理
    されて該構造体に一貫した直径を与える、請求項１に記
    載の管状構造体。
  6. 【請求項６】 前記管状構造体が、前記編み組みに織り
    込まれた少量の導線フィラメントを含み、該導線フィラ
    メントが、１フィート当たり約100オーム未満の比抵抗
    を有する、請求項１に記載の管状構造体。
  7. 【請求項７】 前記管状構造体が、前記編み組みに織り
    込まれた少量の放射線不透過性フィラメントを含み、該
    放射線不透過性フィラメントが、白金、パラジウム、ロ
    ジウム、レニウム、ルテニウム、金、タングステン、な
    らびにそれらの混合物および合金からなる群より選択さ
    れる少なくとも１つの部材を含む、請求項１に記載の管
    状構造体。
  8. 【請求項８】 前記管状構造体が、前記編み組みに織り
    込まれた少量のポリマー製フィラメントを含む、請求項
    １に記載の管状構造体。
  9. 【請求項９】 前記管状構造体が、単一の部材編み組み
    構造体を用いて織り込まれている、請求項１に記載の管
    状構造体。
  10. 【請求項１０】 前記管状構造体が、複数の部材編み組
    み構造体を用いて織り込まれている、請求項１に記載の
    管状構造体。
  11. 【請求項１１】 前記管状構造体が、円形、楕円形、三
    角形、長方形、および正方形から選択される断面を有す
    る、請求項１に記載の管状構造体。
  12. 【請求項１２】 前記フィラメントの少なくとも１部
    が、円形、楕円形、三角形、長方形、および正方形から
    選択される断面を有する、請求項１に記載の管状構造
    体。
  13. 【請求項１３】 前記少なくとも１つの合金元素が、ク
    ロムおよび鉄からなる群より選択される、請求項１に記
    載の管状構造体。
  14. 【請求項１４】 前記少なくとも１つの合金元素がクロ
    ムである、請求項１に記載の管状構造体。
  15. 【請求項１５】 管状構造体であって、 編み組みに織り込まれかつ内部通路を形成する、複数の
    超弾性合金構成長方形断面リボンを含み、 該超弾性合金構成リボンが、2.5ミルと12.0ミルとの間
    の長軸および0.25ミルと3.0ミルとの間の短軸を有し、
    そして該超弾性合金が、バナジウム、クロム、マンガ
    ン、鉄、およびコバルトからなる群より選択される少な
    くとも約1.5重量％の少なくとも１つの合金元素を含有
    するニッケル-チタン合金を含有する、管状構造体。
  16. 【請求項１６】 前記管状構造体が、編み組み後に熱処
    理されて該構造体に一貫した直径を与える、請求項１５
    に記載の管状構造体。
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