ES2583171T3

ES2583171T3 - Implante para la unión de dos cuerpos vertebrales

Info

Publication number: ES2583171T3
Application number: ES09008118.3T
Authority: ES
Inventors: Jörg Mayer; Marcel Aeschlimann; Laurent Torriani
Original assignee: Woodwelding AG
Current assignee: Woodwelding AG
Priority date: 2002-08-23
Filing date: 2003-08-15
Publication date: 2016-09-19
Anticipated expiration: 2023-08-15
Also published as: NZ538336A; AU2003250711B2; EP2108333A1; ZA200501343B; ES2620124T3; EP2108332A1; JP2005536255A; IL166742A; MXPA05002109A; CN1688263A; DK1530446T3; HK1079416A1; IL166742A0; KR20050058452A; AU2003250711A1; EP2108333B1; RU2355352C2; EP1530446A1; CN100506186C; NO20051530L

Abstract

Implante para la conexión de dos cuerpos vertebrales: - que presenta una parte central de implante (1), - en el que al menos una parte de la superficie del implante puede entrar en contacto con el tejido óseo de los cuerpos vertebrales - en el que dicha parte de la superficie del implante presenta zonas superficiales formadas por la parte central del implante de un primer tipo y zonas superficiales formadas por una parte periférica del implante de un segundo tipo, - en el que en dichas zonas superficiales de segundo tipo presentan un material licuable, al menos parcialmente, por medio de oscilaciones mecánicas, con cuya ayuda se puede estabilizar al menos primariamente el implante durante una implantación por medio de oscilaciones mecánicas en el tejido óseo, - en el que las zonas superficiales del primer tipo están equipadas para una función clínica, diferente de la estabilización primaria a través del polímero licuable, - en el que la parte central del implante está adaptada en su forma a un disco invertebral natural, y la parte central del implante presenta por arriba y por abajo uno o varios peines (40), que se extienden en la dirección de la implantación (A) y pueden ajustar en ranuras correspondientes que deben crearse en los cuerpos vertebrales, y en el que el material licuable está presente sobre los peines.

Description

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DESCRIPCION

Implante para la union de dos cuerpos vertebrales

La invencion pertenece al campo de la tecnica medicinal y se refiere a un implante. El implante es implantado en particular en tejido oseo humano o animal, pero tambien se puede implantar en tejido oseo complementado por medio de material de sustitucion de hueso.

El documento US-A-5 972 368 publica un implante para la union de dos cuerpos vertebrales, que presentas una parte central del implante, en la que al menos una parte de la superficie del implante entra en contacto con el tejido oseo de los cuerpos vertebrales, en el que dicha parte de la superficie del implante presenta zonas superficiales formadas por la parte central del implante de un primer tipo y orificios, cuyos orificios conectan un espacio hueco interior de la parte central del implante con un lado exterior de la parte central del implante, en el que en el espacio interior se pude colocar un pollmero mixto.

El implante es adecuado para la implantacion en un hueso humano o animal. El implante puede servir, por lo tanto, para la conexion de una parte osea con otra parte de tejido, en particular parte osea, o con una parte de protesis.

La invencion se ha planteado el problema de crear un implante que puede implantarse en tejido oseo o tejido oseo complementado con material de protesis osea para la conexion de dos cuerpos vertebrales, que tiene una estabilidad primaria muy buena, de manera que se puede cargar, por ejemplo, inmediatamente despues de la implantacion, pero que asume, ademas, otras funciones cllnicas, por ejemplo para el fomento de la integration osea, el paso de partlculas o moleculas en una u otra direction (liberation de sustancias terapeuticas o drenaje), estimulacion electrica o qulmica, etc., y en concreto de la misma manera inmediatamente despues de la implantacion. En este caso, las otras funciones cllnicas no deben estar limitadas esencialmente desde el punto de vista cllnico a traves de la estabilidad primaria requerida.

Este problema se soluciona por medio del implante, como se ha definido en las reivindicaciones de la patente.

Las superficies del implante de acuerdo con la invencion, que estan adyacentes al tejido oseo despues de la implantacion y alrededor de las cuales crece tejido oseo y deben crecer con este, presentan zonas de un primer tipo y zonas de un segundo tipo diferente del primer tipo.

Las zonas superficiales del primer tipo estan equipadas de manera conocida en si para una o varias funciones cllnicas predeterminadas. Ejemplos de tales funciones cllnicas predeterminadas son el fomento o al menos la posibilidad de la integracion osea para una buena estabilidad secundaria, la liberacion de sustancias activas terapeuticas en el tejido que rodea al implante, la elimination de sustancias no deseadas (drenaje) fuera del tejido que rodea al implante o la estimulacion electrica o qulmica de tejido que rodea al implante.

Las zonas superficiales del primer tipo presentan, por lo tanto, por ejemplo en el caso de un implante de soporte de carga unas estructuras, que son adecuadas para un crecimiento estable o crecimiento cruzado con el tejido vital y son biologicamente activas al menos en lo que se refiere a la integracion osea. Ademas o adicionalmente a ello, a traves de las zonas superficiales del primer tipo se pueden liberar sustancias, por ejemplo, con efecto de integracion osea, inhibidor de la inflation, de combate de la infection o de fomento del crecimiento o se pueden dotar para el paso de impulsos de estimulacion que action terapeutica.

Por lo tanto, las zonas superficiales del primer tipo son, por ejemplo, superficies compatibles biologicamente (por ejemplo de titanio) y pueden formar estructuras macroscopicas, en las que puede crecer el tejido oseo. Tales superficies pueden estar recubiertas adicionalmente, por ejemplo, con compuestos que contienen fosfato de calcio, por ejemplo pueden estar modificadas con fosfonatos o secuencias de peptidos y/o pueden presentar geles o pollmeros, en los que estan insertados, por ejemplo, factores del crecimiento.

Las zonas superficiales del segundo tipo estan equipadas para la creation de la estabilidad primaria. A tal fin, estas zonas superficiales presentan un material que se puede licuar por medio de oscilaciones mecanicas, por lo tanto, por ejemplo, un material que se comporta termoplasticamente (material termoplastico o material compuesto con un componente termoplastico) o un cemento tixotropo, de manera que este material licuable se licua durante el implante por medio de oscilaciones mecanicas, por ejemplo ultrasonido y se introduce a presion en irregularidades, poros o geometrlas creadas en el tejido oseo que rodea al implante.

El material que forma las zonas superficiales del segundo tipo forma, antes del implante, partes de la superficie exterior del implante o se encuentra en el interior del implante y durante el implante es presionado en estado llquido a traves de orificios correspondientes en la superficie exterior del implante, donde forma entonces in situ las zonas superficiales del segundo tipo.

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Para que el material licuado de las zonas superficiales del segundo tipo pueda penetrar a presion durante el implante en el tejido oseo, las zonas superficiales del segundo tipo estan dispuestas de tal manera que entran en contacto con el tejido oseo durante el posicionamiento del implante dental en el hueso. Es decir, que las zonas superficiales del segundo tipo sobresalen, por ejemplo, al menos localmente, sobre las zonas superficiales del primer tipo o se encuentran en cantos del implante, curvaturas, etc. En implantes, que no forman parte de la invention, y que llevan en su interior el material que forma las zonas superficiales del primer tipo antes del implante, los orificios, a traves de los cuales se expulsa a presion el material licuado, estan dispuestos de manera mas ventajosa en tales lugares.

Las zonas superficiales de los dos tipos diferentes estan dispuestas y el material licuable y/o la licuacion se realizan de tal forma que las zonas superficiales del primer tipo permanecen los mas libres posible de material licuado. Se esta manera se consigue que las otras funciones cllnicas de estas zonas superficiales del primer tipo no sean impedidas tampoco inmediatamente despues de la implantation o como maximo en una medida no relevante cllnicamente. Por lo tanto, de este modo se consigue, por ejemplo, que la aparicion de la estabilidad secundaria no solo no se impida a traves de la integration osea en zonas superficiales del primer tipo, sino que tampoco se retrase, para que esta se pueda iniciar inmediatamente despues de la implantacion.

La separation de estos dos tipos de superficies de implante del implante se consigue, por ejemplo, para implantes se mueven durante la implantacion con relation al tejido en una direction de la implantacion, porque los dos tipos de zonas superficiales se disponen en la direccion de implante esencialmente paralelas adyacentes entre si.

El implante de acuerdo con la invencion es implantado, como los implantes conocidos, en un orificio creado especlficamente para el implante en el tejido oseo regenerado, dado el caso, previamente, en el que este orificio puede recibir todo el implante.

El implante de acuerdo con la invencion esta realizado de una sola pieza y presenta las diferentes zonas superficiales definidas anteriormente, que estan constituidas, por ejemplo, por diferentes materiales y presenta el material licuable en su interior, de manera que estan previstos orificios a traves de los cuales el material puede ser prensado en su estado licuado en el lado exterior del implante. El implante puede estar configurado tambien de dos o mas partes, en el que el cirujano combina dos o mas partes, que estan constituidas por diferentes materiales para formar un implante.

Para la implantacion se posiciona el implante dental de acuerdo con la invencion en un orificio en un hueso (o tejido oseo complementado con material de protesis osea) o, dado el caso, sobre el hueso y luego se impulsa con oscilaciones mecanicas, por ejemplo con ultrasonido y al mismo tiempo se presiona contra el hueso. De esta manera se licua al menos una parte del material licuable y se presiona en poros, irregularidades de la superficie o en geometrlas creadas del tejido oseo circundante, donde se forma, despues de la solidification, una conexion en union positiva entre el implante y el tejido oseo circundante y, dado el caso, el material de protesis osea. De acuerdo con la forma de realization del implante dental se impulsa hacia delante al mismo tiempo que se realiza la licuacion tambien en el tejido oseo (direccion de implantacion).

Para la impulsion del implante posicionado con oscilaciones mecanicas se coloca sobre su extremo proximo, por ejemplo, el sonotrodo de un aparato de ultrasonido. Los experimentos muestran que con una potencia de 0,2 a 20 W por millmetro cuadrado se pueden conseguir buenos resultados. La frecuencia de las oscilaciones esta entre 2 y 200 kHz.

Los implantes de acuerdo con la invencion con una funcion de soporte de carga presentan, por ejemplo, una parte central de implante, que lleva las zonas superficiales del primer tipo y que esta constituida, por ejemplo de metal (por ejemplo, acero, titanio, aleaciones de cobalto / cromo), de material de ceramica o de vidrio (por ejemplo oxido de aluminio, oxido de circonio, silicatos, ceramicas o vidrios de fosfato de calcio), de materiales duroplasticos o termoplasticos a altas temperaturas (polieterarilcetonas, polifluoretileno o policloretileno, polieterimidas, polietersulfonas, cloruro de polivinilo, poliuretanos, polisulfonas, poliesteres) o de un material compuesto (por ejemplo, termoplastico a alta temperatura reforzado con fibras de vidrio) as! como una parte periferica de implante del material licuable, por ejemplo de un material con propiedades termoplasticas. El material licuable se puede colocar previamente tambien en el interior de una parte central de implante hueca, en la que la pared de la parte central del implante presenta orificios pasantes, a traves de los cuales es presionado el material licuado bajo la influencia de las oscilaciones mecanicas, para formar en el exterior zonas superficiales del segundo tipo. Las partes del implante se pueden conectar entre si en la fabrica o se pueden llevar a union entre si solo inmediatamente antes o durante la implantacion por el cirujano.

El implante dental de acuerdo con la invencion puede estar constituido tambien solo por un unico material, cuando este puede cumplir los requerimientos de la resistencia mecanica del implante y, dado el caso, de un punto de fijacion, que puede cumplir los requerimientos planteados a traves de las otras funciones cllnicas de las zonas superficiales del primer tipo (por ejemplo, integracion biologica o bien estabilidad secundaria) y los requerimientos de

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la capacidad de licuacion a traves de oscilaciones mecanicas. Dado el caso, el material unico en diferentes zonas del implante puede estar relleno en diferentes grados (por ejemplo con fibras, patillas o particulas) o puede estar relleno en diferentes zonas con diferentes materiales. Tambien en este caso, a traves de la configuracion correspondiente de las zonas superficiales a integrar en el tejido oseo hay que procurar que las zonas superficiales del segundo tipo o bien el material licuado en la implantacion entren en contacto especialmente con el tejido oseo y que el material licuado no pueda llegar o solamente en un grado no relevante clinicamente sobre las zonas superficiales del primer tipo.

El material licuado es biodegradable (resorbible) con ventaja al menos parcialmente en el caso de implantes, cuyas zonas superficiales del primer tipo estan dotadas para una integracion osea, para que la estabilidad primaria creada a traves de la union positiva entre el implante y el tejido oseo se desprenda poco a poco a traves de la estabilidad secundaria de la integracion osea, que se incrementa de manera mas ventajosa en la misma medida en que se reborde el material licuable, es decir, que se reduce la estabilidad primaria. Especialmente en el caso de tejido oseo osteoporoso o tejido oseo que se regenera mal, puede ser ventajoso mantener de forma duradera la estabilizacion primaria como complemento de la estabilizacion secundaria, es decir, emplear un material licuable, no resorbible, pudiendo estar dotado este tambien incluso para una buena integracion biologica (integracion osea secundaria).

En implantes con otras funciones clinicas que las funciones de soporte de la carga, el material licuable es resorbible de manera mas ventajosa al menos parcialmente cuando el implante debe retirarse despues de algun tiempo o debe sustituirse totalmente por tejido oseo. Cuando debe mantenerse la estabilidad primaria, el material licuable no es o solo parcialmente resorbible.

Como materiales licuables son adecuados, por ejemplo, polimeros resorbible, por ejemplo a base de acido lactico y/o acido glicolico (PLA, PLLA, PGA, PLGA, etc.) o polihidroxialcanoatos (PHA), policaprolactona (PCL), polisacaridos, polidioxanonas (PD), polianhidridos, polipeptidos o copolimeros correspondientes o polimeros mixtos o materiales compuestos que contienen los polimeros mencionados como componentes. Como polimeros no resorbibles son adecuados termoplasticos, como por ejemplo poliolefinas (por ejemplo, polietileno), poliacrilatos, polimetacrilatos, policarbonatos, poliamidas, poliesteres, poliuretanos, polisulfonas, poliarilcetona, poliamidas, sulfuros de de polifenilo o polimeros de cristal liquido (polimeros de cristal liquido LCP), poliacetatos, polimeros halogenados, especialmente poliolefinas halogenadas, sulfuros de polifenileno, polisulfonas, polieteres o copolimeros y polimeros mixtos correspondientes o materiales compuestos que contienen los polimeros mencionados como componentes. Los sistemas tixotropos aplicables son cementos polimeros, ceramicos o hidraulicos reborbibles, parcialmente resorbibles o no resorbibles (por ejemplo, Norian® de Synthes o Sulfix® de Centerpulse).

El material licuable puede contener fases extranas u otras sustancias para otras funciones. En particular, el material licuable puede estar reforzado a traves de la mezcla de fibras o patillas (por ejemplo, ceramicas o vidrios de fosfato de calcio) (material compuesto). Puede contener tambien componentes que se hinchan in situ o solubles (formadores de poros) (por ejemplo, poliesteres, polisacaridos, hidrogeles, fosfato sodico) o sustancias que se liberan in situ con efecto terapeutico, por ejemplo para fomentar la curacion y regeneracion (por ejemplo, factores de crecimiento, antibioticos, anti-inflamatorios o polvos como fosfato sodico contra efectos desfavorables de desintegracion acida). Cuando el material licuable es resorbible, se liberan tales sustancias con retraso.

La parte de implante, que no esta constituida por el material licuable, no es resorbible, cuando el implante debe permanecer en el cuerpo o debe retirarse quirurgicamente. Pero tambien puede estar constituido al menos en parte por un material resorbible, que es sustituido despues de la implantacion poco a poco por tejido vital.

La configuracion del implante y la seleccion del material licuable estan adaptadas entre si de tal manera que la resistencia de la union positiva puede satisfacer la carga prevista y de tal manera que la licuacion implica una liberacion responsable, es decir, lo mas reducida posible del calor. Cuando se utilizan materiales liquidos con una temperatura de reblandecimiento relativamente alta, hay que procurar de manera mas ventajosa que el implante, en general, (incluido el material licuable) conduzca las oscilaciones mecanicas en el sentido de un resonador, de manea que el material licuable solamente se licua muy localmente, por ejemplo solo en la zona de indicadores de direccion de energia previstos de manera correspondiente en las zonas superficiales del segundo tipo. De esta manera se puede mantener la cantidad de calor liberada en un marco aceptable. Especialmente en caso de utilizacion de un material con una temperatura de reblandecimiento relativamente baja o de un material licuable sin liberacion de calor (por ejemplo, cementos tixotropos) se puede realizar la licuacion tambien en el interior del material licuable (a traves de evaporacion fuerte de las vibraciones de excitacion) o en puntos de contacto entre la parte central y la parte periferica del implante.

La carga termica del tejido durante la implantacion se puede reducir adicionalmente, porque la parte central del implante presenta materiales con una conductividad termica alta y/o con una capacidad termica alta (por ejemplo, carburo de silicio) y esta provista, dado el caso, con canales de refrigeracion, a traves de los cuales se conduce un medio de refrigeracion.

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Las formas de realizacion ejemplares del implante de acuerdo con la invencion se describen en detalle con la ayuda de las siguientes figuras:

Las figuras 1, 2A, 2B y 2C muestran tres primeras formas de realizacion ejemplares de un implante dental de acuerdo con la invencion, esencialmente en forma de pasador con una parte central y una parte periferica del implante como vista lateral (figura 1) y en la seccion transversal (figuras 2A a 2C).

La figura 3 muestra una segunda forma de realizacion ejemplar de un implante (por ejemplo, implante dental) con una parte central y una parte periferica del implante, en el que la forma del implante dental esta adaptada a una cavidad existente en un hueso (por ejemplo, orificio que se genera a traves de la retirada de una ralz dental natural en el hueso maxilar).

Las figuras 4 y 5 muestran otras dos formas de realizacion de un implante (por ejemplo, implante dental) con parte central y parte periferica del implante, en el que la parte central del implante esta adaptada a una cavidad existente en un hueso (por ejemplo, reproduccion de una ralz dental natural) y que esta equipada de manera que corta por si misma o que forma estrlas (seccion transversal).

La figura 6 muestra otra forma de realizacion esencialmente en forma de pasador de un implante (por ejemplo, implante dental), con una parte central y una parte periferica del implante (vista lateral).

Las figuras 7 y 8 muestran una forma de realizacion ejemplar de un implante en forma de un anclaje como vista lateral (figura 7) y en la seccion transversal (figura 8).

Las figuras 9 y 10 muestran una forma de realizacion ejemplar de un implante en forma de placa, de disco o de cuchilla (por ejemplo, con dos puntos de fijacion) como vista lateral (figura 9) o vista en planta superior (figura 10).

Las figuras 11 y 12 muestran una forma de realizacion ejemplar de un implante (por ejemplo, implante dental) esencialmente en forma de pasador con una parte central hueca del implante como seccion longitudinal (figura 11) y vista en planta superior (figura 12).

La figura 13 muestra una forma de realizacion ejemplar de un implante con una parte central de implante sin estabilidad mecanica esencial.

La figura 14 muestra un elemento de ampliacion de otro ejemplo de un implante.

Las figuras 15 y 16 (A, B y C) muestran dos formas de realizacion de implantes para la conexion de dos vertebras traseras, representadas tridimensionalmente en cada caso (figuras 15A y 16A), mientras que la implantacion entre dos cuerpos vertebrales se representa como vista lateral (figuras 15B y 16B) y en el estado implantado como vista frontal (figura 15C y 16C).

Las figuras 1 y 2A a 2C muestran una forma de realizacion ejemplar del tipo de pasador del implante, que tiene una funcion de soporte de carga. El implante dental presenta una parte central de implante 1 y una parte periferica de implante 2, en el que la parte central del implante presenta en su extremo proximo, por ejemplo, un punto de fijacion 3, por ejemplo un taladro ciego con rosca interior o un lugar, en el que el cirujano dental puede crear un taladro ciego de este tipo. El extremo distal esta equipado, por ejemplo, en forma de cincel para una accion de corte propio. El implante puede presentar tambien, como se ilustra a traves de la seccion transversal segun la figura 2C, por ejemplo, elementos 9 que se extienden axialmente cortan por si mismos o que forman estrlas. La parte central del implante presenta zonas superficiales 4, que se extienden paralelamente a la direccion de la implantacion A, del primer tipo (por ejemplo, con propiedades de integracion osea, anti-inflamatorias, de combate de la infeccion y/o de fomento del crecimiento) y entre las zonas superficiales 4 del primer tipo presenta superficies que son adecuadas para una conexion con la parte central del implante 2. La conexion entre la parte periferica del implante 2 y la parte central del implante puede ser una conexion adhesiva 5 (figura 2A) o una conexion en union positiva, por ejemplo ranuras 5' individuales (figura 2A y 2C) con ranura de abertura estrechada o superficies 5” con una pluralidad de orificios o ranuras (figura 2B). La parte periferica del implante 2 presenta linguetes 6, que ajustan, por ejemplo, en las ranuras 5' o sobre las zonas superficiales 5” y que forman al menos una parte de las zonas superficiales 8 del segundo tipo.

Como se deduce a partir de las figuras 2A a 2C, la invencion no plantea propiamente condiciones a la seccion transversal de los implantes en forma de pasador de acuerdo con la invencion, de manera que este se puede seleccionar dependiendo de la funcion. Tambien son concebibles otras secciones transversales, como se representan en las tres figuras, por ejemplo una parte central de implante con una seccion transversal redonda y linguetes 6 que se asientan encima, como se representan en la figura 2A.

En particular, el implante ilustrado en la figura 2C puede ser impulsado en el tejido oseo, por ejemplo, en gran medida con corte propio. Para que en este caso el material licuado no sea impulsado sobre las zonas superficiales 4 del primer tipo, las zonas superficiales del primero y del segundo tipo (4 y 8) se extienden paralelamente a la direccion de implantacion A. En la zona proxima, donde el recorrido de implantacion es todavla corto, los linguetes 6 pueden desembocar en un anillo 6', que se extiende alrededor de la parte central del implante 1 y de manera mas ventajosa igualmente en una ranura de la parte central del implante 1. A traves del anillo 6' no solo se agrupan los linguetes 6 para formar una parte periferica del implante 2 coherente, lo que es ventajoso para una union con la parte central del implante, dado el caso, a traves del cirujano, sino que se crea tambien, dado el caso, la zona de la

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capa cortical una estabilizacion primaria Intima entre el implante y el tejido oseo, especialmente contra traccion y torsion. Dado el caso, en la capa cortical se puede crear una rosca o una estructura similar, para que se pueda conectar el anillo 60 en union positiva con esta capa osea relativamente densa.

Para un implante, que se posiciona en un orificio mas profundo y que no se desplaza o solamente un poco durante la impulsion con las oscilaciones mecanicas, las zonas superficiales del primero y del segundo tipo pueden estar dispuestas tambien de otra manera. Las zonas superficiales 8 del segundo tipo pueden formar en lugar de linguetes 6, por ejemplo, un patron de puntos o de llneas que se cruzan. La disposicion de las zonas superficiales 8 del segundo tipo se puede adaptar, por lo tanto, al tipo de implante. Adicionalmente se puede adaptar a la estabilidad primaria, que se puede conseguir a traves del material licuado, que no se puede dar a traves de la conformation del implante.

Las dos partes del implante 1 y 2 de los implantes representados en las figuras 1 y 2A a 2C se pueden conectar entre si en la fabrica. La parte periferica del implante 2 se puede fabricar, por ejemplo, a traves de fundicion por inyeccion directamente sobre la parte central del implante 1. Las dos partes del implante 1 y 2 se pueden fabricar tambien por separado y se pueden ensamblar ya inmediatamente antes del implante por el cirujano. En este caso es ventajoso conseguir, por ejemplo, la union positiva o adhesiva entre los dos materiales durante la implantation, porque el material de la parte periferica del implante 2 se licua y es prensado, por ejemplo, en los orificios o ranuras segun la figura 2B de la parte central del implante. A tal fin, dado el caso, el lado interior de la parte periferica del implante 2 o la superficie correspondiente de la parte central del implante 1 se pueden proveer con indicadores de direction de la energla.

La ventaja de una union por el consumidor consiste en que las dos partes se pueden esterilizar por separado y de esta manera, dado el caso, en procedimientos diferentes, que estan adaptados a las diferentes funcionalidades de las partes. Se suprime una esterilizacion del implante ensamblado. La union del implante realizada por el consumidor permite tambien poner a la disposicion del cirujano un juego de partes centrales de implantes que se diferencian entre si, por ejemplo, con respecto a la longitud y al diametro y de partes perifericas de implantes que se diferencian entre si, por ejemplo, con respecto al material o a la densidad de los linguetes, de manera que un cirujano puede ensamblar por si mismo un implante dental adecuado exactamente para un caso presente (gran variabilidad con un numero menor de componentes del sistema).

Para la implantacion de los implantes dental del tipo de pasador segun las figuras 1 y 2A a 2C se utiliza un dispositivo (por ejemplo, sonotrodo de un dispositivo de ultrasonido), cuyo extremo distal esta adaptado esencialmente a la superficie frontal proxima del implante dental. Dado el caso, entre el sonotrodo y el implante dental se inserta un elemento de acoplamiento. La energla de oscilacion se acopla de manera mas ventajosa a traves de la parte central del implante.

La figura 3 muestra un implante que esta configurado, en principio, como el implante dental segun la figura 1, pero que no reproduce en su forma los implantes del tipo de pasador o en forma de tornillo conocidos, sino que esta adaptado en su forma a una cavidad existente en un hueso, en el presente caso a una ralz dental natural. La parte central del implante 1 esta provista entre las zonas superficiales 8 del segundo tipo, que se forman a traves de la parte periferica del implante 2, es decir, en las zonas superficiales 4 del primer tipo, con estructuras 10, que posibilitan como una rosca un anclaje mejorado en el tejido oseo regenerado (estabilidad secundaria).

Las figuras 4 y 5 muestran en la section transversal otras dos formas de realization del implante, que son adecuadas para el implante en una cavidad existente en un hueso, por ejemplo en la formada a traves de la retirada de una ralz dental natural. Para esta aplicacion estan adaptadas a la cavidad correspondiente y presentan elementos 9 que se extienden axialmente y que cortan por si mismos o que forman estrlas. La parte central de implante 1 de los dos implantes esta constituida por una pieza de pasador 1.1, que lleva, por ejemplo, un punto de fijacion 3 o una corona dental artificial y por una pieza moldeada 1.2. La pieza moldeada 1.2 se forma fuera del lugar en el sentido de una replica, por ejemplo con la ayuda de una ralz dental retirada de una mandlbula, como se describe, por ejemplo, en la publication US-6132212 (Suponen y col.), o en el lugar, es decir, en la cavidad correspondiente.

La pieza moldeada 1.2 segun la figura 4 forma las zonas superficiales 4 del primer tipo (por ejemplo con propiedades de integration osea, anti-inflamatorias, de combate de la infection y/o de fomento del crecimiento) y esta constituida por un material de protesis osea de manera mas ventajosa resorbible o parcialmente resorbible (por ejemplo fosfato de calcio, polilactido, pollmero no resorbible, relleno con fosfato de calcio, sistema de union con elementos de refuerzo). La parte periferica del implante 2 se limita a los elementos 9 que cortan por si mismos o que forman estrlas, en los que estan insertadas, por ejemplo, piezas en forma de pasador del material licuable. El implante dental segun la figura se puede implantar tambien en dos etapas. En este caso, se rellena en primer lugar una cavidad existente con una pieza de material de protesis osea (pieza moldeada 1.2) y luego se inserta la pieza de pasador 1.1, en la que en anclaje por medio de material licuable (parte periferica del implante 2) puede afectar al menos al material de protesis osea. Tales casos se indican en la figura 4 con llneas de puntos y trazos.

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La pieza moldeada 1.2 segun la figura 5 esta rodeada por una capa relativamente fina y lo mas flexible posible del material licuable, es decir, por la pieza periferica del implante 2, que forma la superficie 8 del segundo tipo. En lugar de la capa fina se puede prever tambien una membrana recubierta al menos en parte con el material licuable, Los elementos 9 que se extienden axialmente y que cortan por si mismos o que forman estrlas presentan las superficies 4 del primer tipo. La pieza moldeada 1.2 esta constituida por un material endurecible plastico, por ejemplo de un cemento oseo endurecible por medio de luz, ultrasonido o calor o hidraulico, que tiene de manera mas ventajosa propiedades tixotropas. Durante la entrada en la cavidad del hueso, se ajusta la pieza moldeada 1.2 en esta cavidad. En el caso de impulsion con oscilaciones mecanicas no solo se introduce a presion el material licuable de las zonas superficiales 8 del segundo tipo en poros e irregularidades del tejido oseo circundante, sino que tambien el cuerpo moldeado se adapta al orificio en el hueso maxilar y, dado el caso, se endurece. El material licuable se resorbible de manera mas ventajosa, de modo que la estabilidad primaria creada a traves de las zonas superficiales 8 del segundo tipo es resuelta a traves de una estabilidad secundaria que esta condicionada en primer lugar por la integracion osea del cuerpo moldeado 1.2 y despues de su resorcion por una integracion osea de la pieza de pasador 1.1.

Los implantes configurados como implantes dentales segun las figuras 4 y 5 se pueden implantar esencialmente inmediatamente despues de la retirada de una ralz dental natural en el hueso maxilar, puesto que su forma se puede adaptar al orificio que se genera a traves de la retirada. Gracias a la estabilidad primada alcanzada a traves de las zonas superficiales 8 del segundo tipo se pueden cargar tambien inmediatamente, con lo que se generan micromovimientos con medidas fisiologicas que aceleran la integracion osea en las zonas superficiales del primer tipo. Por lo tanto, tales implantes dentales acortan el tiempo de tratamiento todavla mas que los implantes segun las figuras 1 a 3. Los mismo se aplica evidentemente tambien para implantes, que deben implantarse en una cavidad predeterminado de otro hueso distinto al hueso maxilar.

La figura 6 muestra otra forma de realizacion en forma de pasador de un implante (por ejemplo, implante dental, fijacion de roturas oseas, fijacion de placas de estabilizacion, cana de protesis articuladas) con una parte central de implante y una parte periferica de implante 2. La parte central de implante 1 presenta orificios 11 pasantes y/o no pasantes para el crecimiento con tejido oseo, en los que se insertan, por ejemplo retenidos por aplicacion de friccion, unos pasadores 12 del material licuable y sobre salen sobre las superficies de la parte central del implante 1. Los

pasadores 12 forman conjuntamente la parte periferica del implante 2, los extremos de los pasadores que

sobresalen desde los orificios 11 forman las superficies 8 del segundo tipo.

Las figuras 7 y 8 muestran como vista lateral y en la seccion transversal una forma de realizacion en forma de anclaje de un implante, cuyo punto de fijacion 3 esta configurado, por ejemplo, como ojal. El anclaje tiene una ranura de forma conocida en si y presenta una ranura que se extiende sobre su longitud, en la que esta dispuesto en union positiva un pasador del material licuable (parte periferica del implante 2). El pasador 13 sobresale por ambos lados sobre la superficie del anclaje. El implante en forma de anclaje puede presentar, como los implantes de este tipo conocidos, adicionalmente contra-ganchos 14, que en el caso de una carga a traccion son presionados en el tejido oseo y que complementan el anclaje en union positiva por medio de la parte periferica del implante 2. Pero tales contra-ganchos o medios similares pueden estar ausentes tambien totalmente.

La configuracion de los cantos del anclaje como cuchillas de corte facilita la implantacion sin creacion previa de un

orificio correspondiente en el tejido oseo o con creacion de un orificio que afecta solamente a la capa cortical.

Las figuras 9 y 10 muestran como otra forma de realizacion ejemplar del implante, un implante en forma de placa, en forma de disco o en forma de cuchilla, que presenta, por ejemplo, dos puntos de fijacion 3 o dos protesis de coronas dentadas y cuya parte periferica del implante 2 esta constituida por una pluralidad de partes 13 en forma de pasador, que estan dispuestas en la zona de la placa, del disco o de la cuchilla en orificios pasantes y en la zona de los puntos de fijacion en ranuras de la parte central del implante.

Los implantes dentales en forma de placa, de disco o de cuchilla, un ejemplo de los cuales se representa en las figuras 9 y 10, son introducidos habitualmente como los implantes dentales en forma de pasador desde la cresta maxilar en la mandlbula o son avanzados durante la impulsion con las oscilaciones mecanicas en la mandlbula (direccion de implantacion A, figura 9). Dado el caso, tambien se pueden implantar desde el lateral en el hueso maxilar (direccion de implantacion A'), figura 10, a cuyo fin hay que retirar una parte del hueso maxilar y posicionarlo de nuevo despues de la implantacion.

Los implantes en forma de placa, de disco o de cuchilla no solo encuentran aplicacion en el sector dental, sino como se conoce tambien en el sector ortopedico, en el que su zona proxima esta configurada tambien de forma correspondiente.

Las figuras 11 y 12 muestran otra forma de realizacion en forma de pasador de un implante (por ejemplo, implante dental o implante para aplicacion ortopedica) en la seccion longitudinal y como vista en planta superior. La parte

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central del implante esta configurada como casquillo con cavidad interior 2', en la que esta precolocado el material licuable. La pared del casquillo presenta orificios pasantes o ranuras 20, que estan dispuestos, por ejemplo, en series axiales o se extienden axialmente. Cuando el implante esta posicionado en un orificio en el tejido oseo, se coloca un elemento oscilante 21 (sonotrodo de un aparato de ultrasonido) sobre el material licuable en la cavidad interior de la pieza central del implante y se impulsa este material con vibraciones, mientras es presionado en la direccion del extremo distal del implante. A traves de las vibraciones se licua el material y se presiona por medio de la presion a traves de los orificios o ranuras 20 y en irregularidades de la superficie y otros del tejido oseo circundante, con lo que se establece la union positiva que estabiliza primariamente el implante.

Cuando su parte central del implante 1 esta provista, como se representa, con un extremo distal en forma de cuchilla, se puede introducir tambien el implante segun las figuras 11 y 12 sin orificio en el tejido oseo (al menos esponjoso). A tal fin, es adecuado un sonotrodo 22 en forma de anillo. Tan pronto como el implante ha alcanzado la posicion predeterminada en el hueso maxilar, se emplea el sonotrodo 21.

Por lo tanto, en un implante segun las figuras 11 y 12, la parte periferica del implante se crea propiamente ya despues del posicionamiento del implante en el tejido oseo, es decir, in situ.

El material licuable, precolocado en la cavidad interior 2' de la parte central del implante, puede ser, como material licuable dispuesto en el exterior en la parte central del implante, un material termoplastico o de manera mas ventajosa un pollmero de alta viscosidad o cemento hidraulico con propiedades tixotropas, que se puede endurecer despues del implante, por ejemplo a traves de luz ultravioleta, calor, oscilaciones mecanicas o simplemente a traves del tiempo.

En el caso de utilizacion de un termoplastico como material licuable precolocado en la cavidad interior 2' de la parte central del implante 1, se pueden disponer, dado el caso, indicadores de direccion de la energla en las superficies interiores de la parte central del implante o en las superficies del termoplastico.

El material licuable se puede precolocar tambien para un implante segun las figuras 11 y 12 en la fabrica en la parte central del implante 1. Pero tambien se puede precolocar por el cirujano en un numero discrecional de porciones individuales o se puede introducir a presion a traves del sonotrodo esencialmente de forma continua en la parte central del implante 1.

La figura 13 muestra otra forma de realizacion ejemplar del implante que, en oposicion a los implantes mostrados en las figuras anteriores, no asume ninguna funcion de soporte de la carga, cuya funcion es, por ejemplo, la liberacion de una sustancia de accion terapeutica, un drenaje o una estimulacion electrica o qulmica de tejido u organos o similar.

La parte periferica del implante 2, que esta constituida al menos en parte por el material licuable (zonas superficiales 8 del segundo tipo) esta configurada en forma de jaula, en la que esta jaula tiene que presentar una estabilidad mecanica suficiente para la implantacion. La parte central del implante 1, que no tiene que asumir ninguna funcion de soporte de carga, esta dispuesta en esta jaula. El implante es posicionado en un orificio en el tejido oseo y luego es impulsado con un dispositivo (sonotrodo de un aparato de ultrasonido) adaptado al lado frontal proximo del implante con energla de vibracion. Para el implante representado, el sonotrodo 22 esta configurado, por ejemplo, en forma de cilindro hueco.

La parte central del implante 1 segun la figura 14, que forma las zonas superficiales 4 del primer tipo, tiene por ejemplo una funcion de integracion osea y esta constituida, por ejemplo, por un fosfato de calcio altamente poroso, por virutas oseas (esponjosa propia del paciente), por un gel. Pero tambien se puede tratar de un dispositivo, a traves del cual son emitidas partlculas o moleculas al medio ambiente (dispositivo de suministro) o son absorbidas desde el medio ambiente (dispositivo de drenaje) o se puede tratar de un estimulador, en el que este dispositivo esta configurado, por ejemplo, como deposito correspondientemente transparente y las paredes del deposito forman las zonas superficiales 4 del primer tipo.

La jaula segun la figura 13 se puede proveer por el fabricante con una parte central del implante o se puede rellenar en la sala de operaciones, por ejemplo, con virutas oseas. Tambien es concebible implantar la jaula vacla y proveerla en el lugar con una parte central del implante, de manera que se puede introducir igualmente en el lugar un elemento de tapa que retiene la parte central del implante por medio de soldadura ultrasonica.

La figura 14 muestra como otro ejemplo del implante, un elemento de ampliacion 31, que se puede utilizar para la generacion de tejido oseo deseado adicionalmente al tejido oseo natural, por ejemplo para la extension de una cresta maxilar 32. La cresta maxilar 32 y el elemento de ampliacion 31 se representan en la seccion despues del implante. El elemento de ampliacion 31 presenta de nuevo una parte central del implante 1, que esta constituida por un material que fomenta el crecimiento del hueso, por ejemplo por un fosfato de calcio altamente poroso. En orificios por ejemplo pasantes (cavidades interiores 2') de la parte central del implante 1 estan dispuestos pasadores del

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material licuable. Para la implantacion se posiciona el elemento de ampliacion 31 en la cresta maxilar 32 preparada de forma correspondiente, de tal modo que los pasadores estan dirigidos, por ejemplo, hacia la cresta maxilar 32. Entonces se acopla con un sonotrodo 21 adaptado a la seccion transversal del pasador energla de vibracion en los pasadores y estos son prensados contra la cresta maxilar 32. De esta manera se licua al menos en parte el material licuable y se prensa en la cresta maxilar y en la parte central del implante, con lo que se fija el elemento de ampliacion 31 puntualmente en la cresta maxilar 32 y se pone la parte central del implante (zonas superficiales del primer tipo) en contacto intensivo con el tejido oseo de la cresta maxilar, de manera que ya inmediatamente despues de la implantacion, las celulas pueden migrar desde el hueso natural hasta la parte central del implante y pueden actuar formando hueso. El material licuable es resorbible de manera mas ventajosa en el presente caso.

Las figuras 15A a 15C y 16A a 16C muestran dos formas de realizacion del implante de acuerdo con la invencion, que se pueden utilizar para la conexion de dos cuerpos de vertebras. Los implantes presentan de nuevo una parte central del implante 1, que presenta aqul una armadura 1.3 de soporte de carga y un cuerpo de relleno 1.4 dispuesto en esta armadura y equipado para el crecimiento con tejido oseo, por ejemplo de fosfato de calcio altamente poros, de virutas de hueso o de un gel. La parte central del implante esta adaptada en su forma a un disco de cinta natural y presenta en la parte inferior y en la parte superior una o varias crestas 40, que se extienden en la direccion de la implantacion A y ajustan en ranuras correspondientes que deben crearse en el cuerpo maxilar 41.

La parte periferica del implante 2 esta dispuesta en la forma de realizacion segun las figuras 16 sobre las crestas 40 y segun las figuras 16 esta precolocada en cavidades interiores 2' de la parte central del implante 1, de manera que en la zona de las crestas 40 estan previstos orificios 20.

El implante de acuerdo con la figura 15A es impulsado, como se representa en la figura 15B, por medio de sonotrodo 30 entre dos cuerpos vertebrales 41 preparados de forma correspondiente, de manera que el material licuable de la parte periferica del implante 2 es licuado y es prensado en el tejido oseo de los cuerpos vertebrales y el implante es anclado en estos de esta manera, como se representa en la figura 15C. El sonotrodo 30 a utilizar esta adaptado esencialmente al lado frontal proximo del implante.

El implante segun la figura 16A esta posicionado como se representa en la figura 16B entre los cuerpos vertebrales 41, por ejemplo con un sonotrodo 30, que esta adaptado esencialmente al lado frontal proximo de la armadura 1.3 de soporte de carga de la parte central del implante 1. Cuando el implante esta posicionado, se acopla con un sonotrodo, que esta adaptado al lado frontal proximo de la cavidad interior 2', energla de oscilacion en este material, con lo que el material es prensado a traves de los orificios 20 y en el tejido oseo de los cuerpos vertebrales 41y de esta manera se amarra el implante en los cuerpos vertebrales, como se representa en la figura 17C.

Los implantes de acuerdo con las figuras 15 y 16 estan conectados fijamente inmediatamente despues de la implantacion con los cuerpos vertebrales (estabilidad primaria), de manera que no es necesaria una fijacion de las vertebras implicadas, como se requiere en el estado de la tecnica. De esta manera, los implantes son adecuados de una manera excelente para intervenciones invasivas mlnimas.

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REIVINDICACIONES

1. - Implante para la conexion de dos cuerpos vertebrales:

- que presenta una parte central de implante (1),

- en el que al menos una parte de la superficie del implante puede entrar en contacto con el tejido oseo de los cuerpos vertebrales

- en el que dicha parte de la superficie del implante presenta zonas superficiales formadas por la parte central del implante de un primer tipo y zonas superficiales formadas por una parte periferica del implante de un segundo tipo,

- en el que en dichas zonas superficiales de segundo tipo presentan un material licuable, al menos parcialmente, por medio de oscilaciones mecanicas, con cuya ayuda se puede estabilizar al menos primariamente el implante durante una implantacion por medio de oscilaciones mecanicas en el tejido oseo,

- en el que las zonas superficiales del primer tipo estan equipadas para una funcion cllnica, diferente de la estabilizacion primaria a traves del pollmero licuable,

- en el que la parte central del implante esta adaptada en su forma a un disco invertebral natural, y la parte central del implante presenta por arriba y por abajo uno o varios peines (40), que se extienden en la direccion de la implantacion (A) y pueden ajustar en ranuras correspondientes que deben crearse en los cuerpos vertebrales, y en el que el material licuable esta presente sobre los peines.
2. - Implante para la conexion de dos cuerpos vertebrales:

- que presenta una parte central de implante (1),

- en el que al menos una parte de la superficie del implante puede entrar en contacto con el tejido oseo de los cuerpos vertebrales

- en el que dicha parte de la superficie del implante presenta zonas superficiales formadas por la parte central del implante de un primer tipo y orificios, cuyos orificios conectan un espacio hueco interior (2') de la parte central del implante con un lado exterior de la parte central del implante (1),

- en el que en el espacio interior esta precolocado o se puede precolocar material licuable por medio de oscilaciones mecanicas y en el que los orificios estan dimensionado para un prensado a fondo del material licuable en su forma licuada, en el que con la ayuda del material licuable se puede estabilizar, al menos primariamente, el implante durante la implantacion por medio de oscilaciones mecanicas en el tejido oseo,

- en el que las zonas superficiales del primer tipo estan equipadas para una funcion cllnica, diferente de la estabilizacion primaria a traves del pollmero licuable,

- en el que la parte central del implante esta adaptada en su forma a un disco invertebral natural, y la parte central del implante presenta por arriba y por abajo uno o varios peines (40), que se extienden en la direccion de la implantacion (QA) y pueden ajustar en ranuras correspondientes que deben crearse en los cuerpos vertebrales, y en el que el material licuable esta presente sobre los peines.
3. - Implante de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por que la segunda parte del implante forma una estructura de soporte de carga.
4. - Implante de acuerdo con la reivindicacion 3, caracterizado por que la parte central del implante presenta un cuerpo de relleno dispuesto en la estructura.
5. - Implante de acuerdo con la reivindicacion 4, caracterizado por que el cuerpo de relleno presenta fosfato de calcio altamente poroso, virutas oseas o un gel.
6. - Implante de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que las zonas superficiales del segundo tipo estan dispuestas de manera que se extienden esencialmente paralelas a una direccion de implantacion (A).
7. - Implante de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que el material licuable por medio de oscilaciones mecanicas es un material con propiedades termoplasticas.
8. - Implante dental de acuerdo con la reivindicacion 7, caracterizado por que el material licuable por medio de oscilaciones mecanicas es un pollmero a base de acido lactico y/o acido glicolico, un polihidroxialcanoato, un policaprolactona, un polisacarido, un polipeptido, una polidioxanona, un polianhldrido, una poliolefina, un poliacrilato, un polimetacrilato, un policarbonato, una poliamida, un poliester, un poliuretano, una polisulfona, una poliaril cetona, una poliimida, un polifenil sulfuro, un pollmero de cristal llquido, un poliacetal, un pollmero halogenado, especialmente una poliolefina halogenada, un polifenileno sulfuro, una polisulfona o un polieter, o un copollmero o pollmero mixto de los pollmeros mencionados o un material compuesto, que contiene uno de los pollmeros mencionados.
9.- Implante de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que las zonas superficiales

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del primer tipo tienen una funcion de fomento de la integracion osea y presentan estructuras superficiales, que son adecuadas para un crecimiento o crecimiento profundo con tejido oseo vital.
10. - Implante de acuerdo con la reivindicacion 9, caracterizado por que las zonas superficiales del primer tipo 5 tienen adicionalmente propiedades antiinflamatorias, antiinfecciosas y/o de fomento del crecimiento.
11. - Implante de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que las zonas superficiales del segundo tipo sobresalen localmente sobre las zonas superficiales (4) del primer tipo.

10 12.- Implante de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que la parte central del

implante (1) esta constituida, al menos parcialmente, de un metal, una aleacion de metal, de un material ceramico o vltreo, de un plastico o de un material compuesto.