KR20040070189A

KR20040070189A - 안전 주사 조립체

Info

Publication number: KR20040070189A
Application number: KR10-2004-7008072A
Authority: KR
Inventors: 젠슨카르스텐; 니마르크닐스
Original assignee: 노보 노르디스크 에이/에스
Priority date: 2001-11-30
Filing date: 2002-11-28
Publication date: 2004-08-06
Also published as: US20050065476A1; EP1557191B1; ATE420687T1; ES2257597T3; US20050107740A1; CA2468243C; DK1557191T4; ES2320558T3; CN1596138A; ZA200403370B; DE60208933D1; IL161709A0; AU2002365290A1; EP1557191A3; PT1448256E; AU2002365290B2; US8728027B2; US20030120209A1; EP1557191A2; JP4603262B2

Abstract

본 발명은 바늘 캐뉼러를 지지하는 바닥면을 갖는 원통형 하우징과 그 하우징에 대해 끼워넣는 식으로 이동가능한 실드를 포함하는, 유체를 사람 몸 안으로 주입하기 위한 안전 바늘 조립체에 관한 것이다. 하우징 내에 위치한 스프링은 먼 바늘 커버링 방향으로 실드를 몰아내고 하우징 내부에 또한 제공된 잠금 부재는 주사하는 동안 실드와 동시에 이동하고 바늘 캐뉼러의 뾰족한 말단이 숨겨지는 위치에서 자동으로 실드를 잠그고 그로인해 안전 바늘 조립체를 비가역적 고정화한다.

Description

안전 주사 조립체{A SAFETY NEEDLE ASSEMBLY}

바늘 조립체는 통상적으로 인체나 동물 몸안으로 물질을 주입하거나 몸 바깥으로 빼내는데 사용된다. 그러한 바늘 조립체는 일반적으로 일회용이고 오직 한번 사용한 후에 폐기된다. 바늘 조립체의 처분에 의해 나타난 문제, 실제로 바늘 조립체의 어떠한 취급에 의해 나타난 문제는 바늘 캐뉼러의 뾰족한 말단에 의해 상처를 입을 수 있는 잠재적인 위험이다. 이는 환자 피부를 관통한 후에 바늘 캐뉼러가 오염될 수 있고 따라서 간염과 HIV와 같은 질병을 퍼뜨릴 수 있기 때문에 특히 위험하다.

주사하는 동안 바늘 캐뉼러가 포개어 끼우는 식으로 이동가능한 실드(shield)에 의해 숨겨지는 매우 많은 수의 안전 바늘 조립체가 개발되어 왔다.

그러한 한가지 선행 기술의 바늘 보호 시스템이 WO 01.76665에 개시되어 있다. 이러한 안전 바늘은 중심에 위치한 바늘 캐뉼러를 갖는 허브를 포함한다. 포개어 끼우는 식으로 이동가능한 실드는 허브의 바깥쪽 표면위에 제공된다. 실드는 그것이 바늘 캐뉼러를 덮는 제 1 위치와 일부 또는 바늘 캐뉼러가 주사를 수행하기위해 자유롭게 남아있는 제 2 위치 사이에서 포개어 끼우는 식으로 이동가능하다. 허브에 회전가능하게 장착된 캠 요소는 적어도 하나의 캠을 구비하고, 캠은 실드의 안쪽면에 제공된 캠 커브에서 가이드된다. 실드는 허브와 실드 사이에 올려진 스프링에 의해 원 거리에서 추진된다. 캠 커브는 주사가 수행된 후에 실드가 제 1 위치로 되돌아갈 때 차단 위치에서 캠을 차단하도록 적합화된다.

그러나 WO 01.76665에 개시된 안전 주사 조립체는 다소 귀찮고, 캠 뒤에 오는 물건의 정확한 움직임을 얻기 위하여 매우 정확하게 성형되고 그후에 함께 설비되어야 하는 많은 수의 부품으로 구성된다.

그것은 또한 구조물이 수증기 또는 가스를 사용하여 멸균될 때 조립된 구조물의 다른 플라스틱 부품들이 상대 치수를 변화시키는 경향을 가진다는 사실이다. 이것은 WO 01.76665에 개시된 안전 주사 조립체에서와 같이, 허용오차가 매우 좁아야 할 때 특히 중요하다.

WO 01.76665의 캠 요소가 사실 주사가 이루어진 후에 보호용 캡이 시작 위치로 되돌아갈 때 잠겨진 위치안으로 이동함을 보장하기 위해서는, 다소 강력한 스프링이 필요하다. 이는 주사를 하는동안 사용자가 그 또는 그녀의 피부의 사용과 사실상 근위 방향으로 보호용 캡을 눌러야 하기 때문에, 사용자에게 불편한 일이다.

본 발명은 사고로 바늘에 찔리는 상해의 위험을 줄이는 안전 주사 조립체, 특히 바늘 캐뉼러가 허브에 장착되는 안전 주사 조립체에 관한 것이다.

본 발명은 바람직한 구체예와 도면과 연계하여 하기에서 보다 충분히 설명될 것이다:

도 1은 본 발명에 따르는 안전 바늘 조립체의 원근도를 보여준다.

도 2는 본 발명에 따르는 안전 바늘 조립체의 분해도를 보여준다.

도 3은 바늘 실드의 원근도를 보여준다.

도 4는 잠금 요소의 원근도를 보여준다.

도 5는 하우징의 본체의 원근도를 보여준다.

도 6은 하우징의 본체의 개략도를 보여준다.

도 7은 본 발명에 따르는 안전 바늘 조립체의 개략도를 보여준다.

도 8은 하우징의 일부가 절단된, 본 발명에 따르는 안전 바늘 조립체의 개략도를 보여준다.

도 9는 그것의 제 1 위치에서의 잠금 돌출부를 보여준다.

도 10은 그것의 제 2 위치에 있는 또는 제 2 위치를 향해 이동하는 잠금 돌출부를 보여준다.

도 11은 제 2 에서 제 3 위치로 이동하는 잠금 돌출부의 이동을 보여준다.

도 12는 제 3 위치에서의 잠금 돌출부를 보여준다.

도 13은 본 발명에 따르는 안전 바늘 조립체의 구체예의 원근도를 보여준다.

도 14는 본 발명에 따르는 안전 바늘 조립체의 구체예의 하우징의 일부를 보여준다.

도 15는 본 발명에 따르는 안전 바늘 조립체의 분해도를 보여준다.

도 16은 용기에 저장된 안전 바늘 조립체의 원근도를 보여준다.

도면은 개략적이고 명료함을 위해 간략화되며, 그들은 단지 본 발명의 이해에 필수적인 세부사항을 보여주는 반면, 다른 세부사항들은 생략한다. 처음부터 끝까지, 동일하거나 대응하는 부분에 대해서는 동일한 참조 번호가 사용된다.

구체예의 상세한 설명

처음에 용어 "원단부"는 환자에게 삽입된 안전 바늘 조립체의 말단부를 언급하는 것으로 의미되는데 반하여, 용어 "근단부"는 주사 장치에 연결된 말단부를 언급하는 것으로 의도되는 것으로 정의하는 것이 편리할 수 있다.

도 1은 하우징(1)과 실드(2)를 포함하는 안전 바늘 조립체를 보여주고, 하우징(1)은 허브(3)와 본체(4)로 만들어진다. 허브(3)와 본체(4)는 통상적으로 함께 접착되거나 용접된다.

허브(3)와 본체(4) 사이의 연결 표면(5)는 도면에 구체적인 위치로 나타나 있지만, 물론 원하는대로 위치될 수 있었다. 허브(3)와 본체(4)는 심지어 뚜껑에의해 상단면(6)에서 밀폐된 하나의 피스로서 성형될 수 있었다. 상단면(6)은 그를 통해 실드(2)가 나타나는 개구부(8)를 구비한다.

실드(2)는 바늘 캐뉼러(30)가 관통할 수 있는 바늘 출구(7)를 구비한다. 실드(2)의 근단부는 도 2에 나타낸 바와 같이, 8개의 바깥쪽을 향해 돌출되는 스터드(10)를 구비하고, 스터드(10)는 평평한 최전면(11) 및 뾰족한 뒤쪽면(12)을 가진다.

하우징(1)은 그 중심에 바늘 캐뉼러(30)가 장착되는 바닥면(9)을 갖는다. 바늘 캐뉼러(30)는 바늘 캐뉼러(30)의 일부가 가까운쪽 방향에서 바닥면(9)으로부터 돌출되도록 장착되거나, 이것은 카르리지와 함께 사용하기에 바람직하며, 또는 그것은 이러한 소위 백(back) 바늘 없이 장착될 수도 있는데, 이는 피하주사용 주사기에 바람직하다. 바닥면(9)에 인접하여, 하우징(1)의 근단부에서, 주사 장치에 안전 바늘 조립체를 장착하기 위한 수단이 제공된다. 이들 수단은 통상적으로 안전 바늘 조립체가 펜 주사기 위에 나사고정될 수 있도록 나삿니(35)가 될 것이다.

도 3은 근단부에서 본 실드(2)를 보여준다. 8개의 스터드(10)가 8개의 동일한 크기의 공간(26)에 의해 서로로부터 분리된다. 스터드(10)의 뾰족한 뒤쪽면(12)는 실드(2)와 함께 이빨 고리(13)을 형성하고 이때 스터드(10)의 중심은 꼭대기를 형성하고 공간(26)내에서 실드(10)는 골짜기를 형성한다.

도 2에 나타낸 잠금 요소(16)은 4개의 잠금 돌출부(17)를 구비한 근위 바깥쪽 표면위에 있다. 이들 잠금 돌출부(17)는 도 4에 나타낸 바와 같이, 뾰족한 최전면(18)과 평평한 뒤쪽면(19)을 가진다.

하우징(1)의 본체(4)는 도 5에서는 원근도 및 도 6에서 단면도로 나타나있다. 본체(4)는 4개의 창(20)과 각각의 창(20)에 대해 하나의 길이방향 립(21)을 구비한다. 립(21)은 본체(4)의 안쪽면 위에 제공된다. 이들 길이방향 립(21)은 창(20)에 의해 두개의 부분(21a,21b)으로 나뉘어지지만 본체(4)의 전체 길이를 통해 연장된다. 이 립(21)의 원위 부분은 본체(4)의 원단부에 제공된 칼라(24)와 같은 모양으로 성형되고 창(20)의 원단부에서 평평한 표면(14)에서 끝난다. 립(21)의 근위 부분은 차단 표면(15)에 있는 창의 근단부에서 끝나고, 그것의 사용은 나중에 설명될 것이다. 본체(4)의 원단부에는 4개의 핀(22)이 제공된다. 이들 핀(22)은 본체(4)의 원단부에서 칼라(24)와 같은 모양으로 성형되고, 근단부에서, 대략 창(20)의 중간에 인접한 위치에서 끝나는 뾰족한 표면(23)을 가진다.

여기서 기술된 구체예는 8개의 스터드(10), 4개의 잠금 돌출부(17) 및 4개의 창(20)을 가지지만, 이들 부분들은 도 15에서 나타낸 바와 같이 다른 수로 제공될 수 있었다.

도 2에 나타낸 안전 바늘 조립체가 조립될 때, 스프링(25)은 하우징(1)의 바닥면(9)과 잠금 요소(16) 사이에서 위로 세워져, 잠금 요소(16)와 실드(2)를 원위 방향으로 몰아낸다. 스터드(10) 위의 평평한 최전면(11)은 실드(2)가 하우징(1)의 본체(4)에 연결되도록 칼라(24)와 인접하고 있다.

조립된 안전 바늘 조립체는 도 7과 8에 나와있다. 도 8은 본체(4)가 절단된 안전 바늘 조립체의 내부를 도시한다.

실드(2)는 각각의 립(21)과 각각의 핀(22)이 두개의 스터드(10) 사이의공간(26)에 위치하도록 하우징(1)의 본체(4) 내에 위치한다. 그러나, 이 상부 립(21a)은 완전히 필요하지 않기 때문에, 립(21)의 상부(21a)는 도 8에 나와있지 않다. 잠금 요소(16)는 각각의 잠금 돌출부(17)위의 뾰족한 최전면(18)이 실드(2)의 스터드(10)중 4개 위에 뾰족한 뒤쪽면(12)과 인접하도록 그후에 장착되고, 그에의해 잠금 돌출부(17)의 측면과 스터드(10)의 측면은 직선을 형성하고 이 선은 하우징(1)의 본체(4)의 핀(22)의 측면과 인접한다.

일단 실드(2)와 잠금 요소(16)가 하우징(1)의 본체(4) 내에 정확히 장착되면, 스프링(25)은 바늘 캐뉼러(30) 주변에 위치하고 본체(4)와 허브(3)는 함께 밀봉되고, 안전 바늘 조림품은 사용할 준비가 된다.

잠금 돌출부(17)의 움직임은 도 9-12에 개략적으로 나타나있고, 잠금 요소(16)위에 잠금 돌출부(17) 중 하나, 실드(2) 위에 스터드(10) 중 두개, 하우징(1)의 본체(4)의 안쪽면 위에 핀(22) 중 하나 그리고 또한 하우징(1)의 본체(4)의 안쪽면 위에 위치한 립(21) 중 하나의 상대 위치를 보여준다.

도 9는 도 8에 나타낸 바와 같이, 실드(2)가 바늘 캐뉼러(30)를 커버하는 먼 위치에서의 실드(2)와 함께, 초기 위치에서의 안전 바늘 조립체를 도시한다. 실드(2)가 사용자의 피부를 향해 눌러질 때, 실드(2)와 그것과 함께 스터드(10)는 화살표(27)로 표시된 근위 방향으로 이동된다. 이러한 이동은 또한 잠금 요소(16)위에서 잠금 돌출부(17)를 스프링(25)의 힘(F)에 대해 근위 방향으로 이동시킨다.

도 10에 나타낸 바와 같이, 일단 잠금 돌출부(17)가 핀(22)을 떠나서 이동되면, 잠금 돌출부(17)의 뾰족한 최전면(18)은 화살표(28)로 표시된 바와 같이 스터드(10)의 뾰족한 뒤쪽면(12)과 핀(22)의 뾰족한 최전면(23)을 따라 미끄러질 것이다. 이러한 움직임은 잠금 돌출부(17)를 이빨 고리(13)의 골짜기와 접촉하도록 이동시킬 것이다. 화살표(27)의 방향으로 실드(2)와 그로인한 스터드(10)의 더 나아간 움직임은 근위 방향으로 오직 잠금 돌출부(17)를 더욱 이동시킬 것이다. 주사는 그후 그것의 가장 근위 방향에서 실드(2)로 실행된다. 핀(22)과 립(21)의 위치는 스터드(10)가 핀(22)이나 립(21)에 의해 항상 가이드되도록 하는 것이다.

주사가 끝날 때, 바늘 캐뉼러(30)는 사용자의 피부로부터 철수되고, 이는 스프링(25)에 의해 가해진 힘(F)의 영향으로 인해 스터드(10)를 갖는 실드(2)와 잠금 돌출부(17)를 갖는 잠금 요소(16)를 원위 방향으로 이동시킬 것이다. 도 11의 화살표(29)는 이러한 움직임을 나타낸다.

도 12는 스프링(25)의 힘(F)가 어떻게 잠금 돌출부(17)를 갖는 잠금 요소(16)와 스터드(10)를 갖는 실드(2)를 원위 방향으로 몰아내는지를 도시한다. 두개의 뾰족한 최전면(23)이 대각선을 형성하도록, 핀(22)위에 뾰족한 최전면(23)이 스터드(10)의 뾰족한 뒤쪽면(12)에 정렬될 때, 잠금 돌출부(17)의 뾰족한 최전면(18)은 이 선을 따라 잠금 돌출부(17)가, 립(21)의 상부(21a)와 하부(21b) 사이에 즉, 립(21)의 상부(21a)의 평평한 표면(14)와 립(21)의 하부(21b)의 차단 표면(15) 사이에 위치하는 위치안으로 미끄러질 것이다. 이 위치에서 잠금 돌출부(17)와 따라서 잠금 요소(16) 및 실드(2)는 비가역적으로 잠긴다.

잠금 돌출부(17)의 근단부에서, 평평한 뒤쪽면(19)이 하우징(1)의 본체(4)의 립(21)위의 차단 표면(15)에 의해 인접하거나 적어도 차단될 것이고, 그로인해 근위 방향으로 실드(2)를 이동하는 것을 불가능하게 한다. 원단부에서, 잠금 돌출부(17)의 뾰족한 최전면(18)은 실드(2)의 이빨 고리(13)와 인접할 것이고 실드(2) 위에 스터드(10)의 평평한 최전면(11)이 하우징(1)의 본체(4)의 칼라(24)와 인접하기 때문에, 원위 방향으로 실드(2)를 이동시키는 것이 가능하지 않을 것이다. 실드(2)의 스터드(10) 옆길은 립(21)의 상부(21a)와 핀(22) 사이에 구속될 것이다. 이것의 결과로서 어떠한 방향으로 실드(2)를 움직이는 것은 불가능할 것이다.

주사가 끝났을 때 실드의 이빨 고리(13)와의 접합부에서 잠금 돌출부(17)의 뾰족한 최전면(18)을 갖는 대신에, 일단 잠금 돌출부(17)가 잠금 위치에 있으면 잠금 요소(16)의 전방 말단(36)은 실드(2)의 내측 상단(37)에 인접하도록 설계될 수 있다. 이는 근위 방향으로 실드(2)를 밀어냄으로써 잠금 돌출부(17)의 뾰족한 최전면(18)을 압착하는 것을 사실상 불가능하게 만들 것이다.

하우징(1)의 본체(4)에는 창(20)이 4개의 립(21)의 각각을 상부(21a)와 하부(21b)로 분할하는 4개의 창(20)을 구비한다. 안전 바늘 조립체가 사용되었을 때, 잠금 요소(16) 위에 잠금 돌출부(17)는 립(21)의 상부(21a)와 하부(21b) 사이에 위치할 것이고, 따라서 창(20)을 통해 눈으로 볼 수 있다. 잠금 돌출부(17) 또는 그것의 일부는 선동적인 색상으로 채색되거나, 또는 또다른 표시가 제공될 수 있고, 이는 사용자로 하여금 창(20)에서 잠깐 보기만 함으로써 안전 바늘 조립체가 사용되었는지 아닌지를 눈으로 점검하는 것을 매우 쉽게 만들 것이다. 창(20)은 예를 들어 본체(4)의 벽에 있는 개구부로서 제공될 수 있었다.

사용하기 전에, 안전 바늘 조립체는 도 7에 나타내는 바와 같이 멸균 및 함유되어 사용자에게 송달된다. 용기(31)는 원위면(32)에서 폐쇄되고 근위면(33)에서 개방된다. 근위면(33)은 도시되지 않은 제거가능한 봉인지(seal)에 의해 밀봉된다. 용기(31)는 안전 바늘 조립체가 안전 바늘 조립체로부터 용기(32)를 제거하지 않고 펜 주사기를 나사고정하고 뺄 수 있도록, 하우징(1)의 외부 표면위에 바람직하게는 허브(3)에 위치한 립(34)과 매칭되는 도시하지 않은 립을 안쪽면 위에 가진다. 더 나아가 용기는 안쪽면 위에, 다소 유동하는 위치에서 안전 바늘 조립체를 지지하는 다수의 도시하지 않은 양각 점을 구비하여, 이러한 타입의 멸균이 사용되는 경우에 멸균하는 동안 증기 또는 가스가 안전 바늘 조립체를 충분히 둘러싸도록 하는 것을 더욱 쉽게 만든다.

잠금 요소(16)와 실드(2)를 원위 방향으로 몰아내는 스프링(30)은 바람직하게는 스프링(30)이 증기 멸균 과정 동안에 손상되지 않도록 스테인레스 비-부식성 스틸로부터 만들어진다. 이러한 목적에 특히 적합한 스프링(30)은 1.4462/SAF2205 스프링이다.

본 발명에 따르는 안전 바늘 조립체의 또다른 구체예는 도 13 및 도 14에 개시된다.

도 13는 허브(41)와 본체(42)로 구성되는 하우징(40)을 보여준다. 하우징(40) 내부에 실드(43)와 잠금 요소(44)가 장착된다. 실드(43)는 하우징(40)의 원단부에 위치한 개구부(45)를 통해 하우징(40) 바깥으로 관통한다.

실드(43)에는 4개의 스터드(46)가 구비되고 이빨 고리(38)에서의 근단부에서끝난다.

이러한 이빨 고리(38)는 잠금 요소(44)위에 위치한 제 2 이빨 고리(39)와 맞물린다. 잠금 요소(44)는 그것의 근단부에 위치한 잠금 돌출부(49)를 더욱 구비한다.

바늘 캐뉼러(30)는 도 13에서 바닥면(50)에 장착되어 있고, 바닥면(50)은 하우징(40)에, 바람직하게는 허브(41)에 제공된다.

도 13은 잠금 위치에서의 안전 바늘 조립체를 도시하고, 도 14는 후면에서 본 도 13에서 절단된 하우징(40)의 일부를 보여줌으로써 하우징(40)의 안쪽면을 도시한다.

실드(43)위의 4개의 스터드(46)는 하우징(40)의 안쪽면에 제공된 제 1 수평 트랙(51)에서 가이드된다. 잠금 요소(44)위의 잠금 돌출부(49)는 그것의 시작 위치에서 평평한 표면(48)을 인접하고 실드(43)가 근위 방향으로 움직일때 제 2 수평 트랙(52)에서 가이드된다. 일단 실드(43)가 다시 그것의 가장 가까운 위치로 모든 길을 되돌아가고 주사가 실시되면, 바닥면(50)과 잠금 요소(44) 사이에 위치한 도시되지 않는 스프링은 잠금 요소(44)와 따라서 실드(43)를 먼 위치로 몰아낼 것이다. 이러한 움직임 동안에, 잠금 돌출부(49)의 뾰족한 최전면(47)은 하우징(40)의 안쪽면에 또한 제공된 대각선 트랙(53)과 맞물릴 것이다. 실드(43)가 그것의 초기 위치로 되돌아가는 동안, 잠금 요소(44)와 따라서 잠금 돌출부(49)는 대각선 트랙(53)에서 대략 180 도를 회전하고 대각선 트랙(53)의 원단부에 제공된 잠금 챔버(54)와 맞물릴 것이고, 이 잠금 챔버(54)는 잠금 돌출부(49)의 평평한뒤쪽면(56)이 인접할 차단 표면(55)을 가지므로 실드(43)의 더 나아간 움직임을 불가능하게 만들 것이다. 실드(43)의 제 1 이빨 고리(38)와 잠금 요소(44)의 제 2 이빨 고리(39)는 두개의 고리(38, 39)의 뾰족한 표면의 상호 맞물림으로 인해 이러한 움직임을 지지한다.

실드(43)는 제 1 수평 트랙(51)과의 스터드(46)의 맞물림으로 인해 하우징(40)에 상대적으로 회전될 수 없다. 실드(43)의 회전은 억제되기 때문에, 잠금 요소(44)의 잠금 돌출부(49)를 대각선 트랙(53)에서 뒤쪽으로 회전시키는 것은 불가능하고, 잠금 돌출부(49)는 따라서 잠금 챔버(54)에 남아 있을 것이고 그러므로 안전 바늘 조립체를 안전하게 한다.

사용자가 안전 바늘 조립체가 사용되었는지 아닌지 여부의 가시적인 표시를 얻을 수 있도록 창이 하우징(40)에 제공되어, 그 창을 통해 잠금 챔버(54)를 볼 수 있었다.

도 1 내지 12에서 개시된 안전 바늘 조립체의 개선된 구체예는 도 15와 도 16에 나타나있다.

하기에서 이전 도면에서와 동일한 요소를 언급하는 번호는 동일한 번호에 100을 더한 것으로 주어졌다.

도 15에 나타낸 안전 바늘 조립체는 둘다 바람직하게는 PP로부터 주입 성형된 바늘 허브(103)와 본체(104)로 만들어진 하우징을 포함한다. 허브(103) 자체와 허브(103)의 타워 모두는 도 2에 나타낸 것보다 다소 더 높은 반면, 본체(104)는 다소 더 짧다. 바늘 캐뉼러(130)는 허브(103)의 타워에서 삽입되고 접착제(160)의방울에 의해 허브(103)에 접착된다.

본체(104)는 이 구체예에서 3개의 창(120)을 구비하고 잠금 요소(116)는 또한 3개의 잠금 돌출부(117)를 구비한다. 잠금 요소(116)가 재사용으로부터 안전 바늘 조립체를 잠글 때, 3개의 잠금 돌출부(117)는 앞서 설명된 바와 같이 3개의 창(12)에서 눈에 보일 것이다.

바람직하게는 TPX로 만들어지는 실드(104)는 바늘 캐뉼러(130)의 선단이 주사에 앞서 사용자에 의해 검사를 위해 가시적이도록 투명할 수 있고, 그것의 근단부위에 6개 스터드(110)를 갖는다. 따라서 이들 스터드(110) 사이에 형성된 이빨 고리(113)는 이 구체예에서 오직 6개의 골짜기만을 구비한다.

바람직하게는 POM 이나 PP로 만들어지는 잠금 요소(116)는 원단부 표면위에 제조 공정 동안에 사용되는 톱니 모양의 고리(161)를 구비한다. 안전 바늘 조립체가 조립되고 있을 때, 연장은 실드(102)에서 바늘 출구(107)를 통해 안전 바늘 조립체 안으로 들어갈 수 있고, 실드(102)와 잠금 요소(116)가 영구적으로 하우징에 캡슐화되기 전에 정확한 위치로 잠금 요소(116)를 회전시키기 위해, 이러한 톱니 모양의 고리(161)와 맞물린다. 이러한 목적을 위해 바늘 출구(107)는 연장이 바늘 출구(107)를 통해 지나가도록 충분히 클 필요가 있다.

도 10에 나타낸 구체예에서 스터드(10)가 핀(22)과 립(21)의 하부(21b) 사이에 길이방향으로 위치할 때 실드(2)를 회전시킬 약간의 가능성이 존재한다. 그러한 우연한 회전을 막기 위해, 도 15에 나타낸 구체예의 스터드(110)는 하우징의 본체(104)의 안쪽면 위에 제공된 도시되지 않은 많은 가이드 트랙에서 가이드되는 추가의 가이드 립(162)을 구비한다. 이로 인해 실드(102)와 본체(104) 사이에는 어떠한 회전도 불가능하다.

안전 바늘 조립체가 조립될 때, 전체 유니트는 용기(131) 안에 포장되고 용기(131)는 제거가능 봉인지(163)로 밀봉되고 멸균된다. 제거가능 봉인지(163)는 바람직하게는 종이로 만들어진다.

용기(131)의 원위 부분은 도 16에 나타낸 바와 같은 소정의 부피를 수용하는 컵(164)으로서 성형될 수 있다. 안전 바늘 조립체와 함께 사용되는 주사 장치의 투여량은 따라서 소정의 수의 용량을 컵(164) 안으로 배출하고 방출된 부피를 확인함으로써 제어될 수 있다. 이는 전체 컵을 채움으로써 또는 컵(164)에 인쇄된 표시를 가짐으로써 수행될 수 있다.

일부 바람직한 구체예는 앞에서 보여주었지만, 본 발명은 이들로 제한되지 않고, 하기 청구항에 정의된 주제 문제 내에서 다른 방식으로 구체예될 수 있다는 것이 강조되어야 한다.

부품의 리스트:

1 하우징

2 실드

3 허브

4 본체

5 연결 표면

6 상단면

7 바늘 출구

8 개구부

9 바닥면

10 스터드

11 스터드의 평평한 최전면

12 스터드의 뾰족한 뒤쪽면

13 이빨 고리

14 평평한 표면

15 차단 표면

16 잠금 요소

17 잠금 돌출부

18 잠금 돌출부의 뾰족한 전면

19 잠금 돌출부의 평평한 뒤쪽면

20 창

21 립

21a 립의 상부

21b 립의 하부

22 핀

23 뾰족한 표면

24 칼라

25 스프링

26 실드 위의 공간

27 방향 화살표

28 방향 화살표

29 방향 화살표

30 바늘 캐뉼러

31 용기

32 용기의 원위면

33 용기의 근위면

34 하우징의 외측면위에 립

35 나삿니

36 잠금 돌출부의 전방 말단

37 실드의 내측 상단

38 실드의 이빨 고리

39 잠금 요소의 제 2 이빨 고리

40 하우징

41 허브

42 본체

43 실드

44 잠금 요소

45 개구부

46 스터드

47 잠금 돌출부의 뾰족한 최전면

48 평평한 표면

49 잠금 돌출부

50 바닥면

51 제 1 수평 트랙

52 제 2 수평 트랙

53 대각선 트랙

54 잠금 챔버

55 차단 표면

56 평평한 뒤쪽면

102 실드

103 허브

104 본체

107 바늘 출구

110 스터드

113 이빨 고리

116 잠금 요소

117 잠금 돌출부

120 창

125 스프링

130 바늘 캐뉼러

131 용기

160 접착제

161 톱니모양 고리

162 가이드 립

163 봉인지

164 컵

앞으로 본 발명의 목적은 선행기술의 안전 바늘 조립체의 불편함을 극복하는 안전 바늘 조립체를 제공하고, 특히 보다 소수의 부품으로 만들어지고, 부품은 매우 엄격한 허용오차에 구속되지 않는 안전 바늘 조립체를 제공하는 것이다.

더 나아가 본 발명의 목적은 오직 제한된 힘을 갖고 그로인해 사용자에게 최대의 편안함을 제공하는 스프링을 갖는 안전 바늘 조립체를 제공하는 것이다.

선행기술의 결점을 극복하기 위해서 안전 바늘 조립체에 청구항 1항에 따르는 스프링과 실드 사이에 위치한 별도의 잠금 요소를 제공하는 것이 제안된다.

스프링과 실드 사이에 위치하고 실드와 동시에 움직이는 별도의 요소로서 잠금 요소가 제공될 때, 잠금 돌출부는 잠금 부재의 길이방향 이동 내내 가이드될 수 있고 그로인해 트랙이나 캠에 대한 필요성을 제거하여, 따라서 허브에 더하여 오직 3개의 플라스틱 부품만으로부터 안전 바늘 조립체를 구성하는 것을 가능하게 만든다.

그러한 내부 허용오차가 중요하지 않은 트랙이나 캠은 없기 때문에, 마찰은 다소 낮게 유지될 수 있고 이는 다소 부드러운 스프링을 이용하는 것을 가능하게 하고, 이것은 사용자 편안함을 향상시킨다.

청구항 2항에 명기된 바와 같이 하우징의 안쪽면에 제공된 핀으로 잠금 돌출부의 회전 이동을 차단함으로써, 간단히 핀의 특정 길이를 명기함으로써 잠금 돌출부의 회전가능한 움직임이 개시되어야할 때를 정의하는 것이 가능하다.

청구항 3항에서 명기된 바와 같이 일단 잠금 요소 위의 잠금 돌출부가 핀의 말단부를 넘어 지나가면, 잠금 돌출부를 뒤쪽으로 이동시키는 것이 불가능할 것이다. 핀의 길이는 일단 실드가 활성화되고 바늘 캐뉼러가 실드의 개구부로부터 나타나면 주사를 중지하고 나중에 사용하기 위해 바늘을 보관하는 것이 불가능하도록 만들어질 수 있다.

청구항 4항에 정의된 바와 같이 잠금 돌출부가 실드의 이빨 고리에 맞물릴 때, 실드는 근위 방향에서 모든 길을 되돌아 이동될 수 있고 그로인해 바늘 캐뉼러를 노출시킨다.

청구항 5항에 언급된 바와 같이 주사가 끝나고 잠금 돌출부가 길이방향 립에서의 개구부에 구속될 때, 실드를 가까운쪽 방향에서 뒤쪽으로 다시 누름으로써 바늘 캐뉼러를 전진시키는 것은 사실상 불가능하다.

잠금 돌출부를 가이드하기 위한 가이드 수단은 청구항 6항에 명기된 바와 같이 오직 수평으로 한정된 립과 핀을 포함한다. 이는 부품의 성형과 부품의 조립 모두를 매우 간단하게 만든다.

청구항 7항에서 개시된 바와 같이 하우징 내부에 실드를 장착함으로써, 실드가 하우징으로부터 분리될 수 없다는 것이 보장된다.

청구항 8항에서 드러난 바와 같이 잠금 요소와 허브 사이에 위로 세워진 스프링이 하우징의 잠금 요소와 바닥면 모두와 접촉할 때, 스프링이 매우 간단한 방식으로 조립체에 첨가될 수 있다는 것이 보장된다.

잠금 돌출부가 구속된 위치에 있을 때 그것을 통해 잠금 돌출부를 볼 수 있는 창을 하우징에 제공함으로써, 사용자는 안전 바늘 조립체가 전에 사용되었는지 아닌지 여부를 육안으로 검사할 수 있는 것이 보장된다.

안전 바늘 조립체가 미사용 상태에 있을 때 창을 통해 볼 수 있는 실드 및/또는 잠금 요소의 일부는 또한 안전 바늘 조립체가 사용할 준비가 되었음을 지시하는 색상으로 채색될 수 있다.

창은 투명하거나 간단히 하우징의 측벽에 있는 개구부가 될 수 있다.

본 발명의 문맥에서, 실드와 잠금 요소의 움직임 사이의 관계를 기술하는데 사용되는 용어 "동시적 이동"은 반드시 실드와 잠금 돌출부가 동일한 속도로 움직인다는 것을 의미하는 것은 아니다. 움직임의 상대 속도는 다양한 각의 표면에 의해 정의되고, 따라서 가변적이다. 용어 "동시에 이동하는"은 단지 실드와 잠금 돌출부 모두가 동일한 속도로 움직인다는 것을 의미한다.

Claims

상단면(6)과 바닥면(9,50)을 갖는 원통형 하우징(1,40)을 의학용 주사 장치위로 장착하기 위한 수단을 갖는 원통형 하우징(1,40),

바닥면(9,50)의 먼쪽에 위치한 원단부를 갖는, 바닥면(9,50)에 장착된 바늘 캐뉼러(30),

실드(2,43)가 바늘 캐뉼러(30)의 원단부를 덮는 먼 위치와 바늘 캐뉼러(30)의 원단부의 적어도 일부가 노출되는 가까운 위치 사이에서의 이동을 위해 하우징(1,40)에 대해 끼워넣는 식으로 이동가능한 실드(2,43),

먼 거리에서 실드(2,43)를 몰아내는, 상기 하우징(1,40) 내부에 위치한 스프링(25),

하우징(1,40) 내부에 제공되고 적어도 하나의 바깥쪽을 향해 지시하는 잠금 돌출부(17,49)를 갖는 잠금 요소(16,44)를 포함하는 안전 바늘 조립체에 있어서,

상기 잠금 요소(16,44)는 스프링(25)과 실드(2,43) 사이에 제공된 별도의 부품이고 사용하는 동안 하우징(1,40)에 대해 실드(2,43)와 동시에 길이방향으로 이동되고, 그로인해 잠금 요소(16)위에 제공된 잠금 돌출부(17,49)는 실드(2,43)가 먼 위치에 있는 제 1 위치로부터, 실드(2,43)가 가까운 위치에 있는 제 2 위치를 경유하여 실드(2,43)가 먼 위치에 있는 제 3 위치로 가이드되고, 제 3 위치에서는 잠금 돌출부(17,49) 중 적어도 하나는 하우징(1,40)의 안쪽면 위에 제공된 차단 표면(15,55)에 의해 차단되고, 그로인해 실드의 더 나아간 움직임은 비가역적으로 고정화되는 것을 특징으로 하는 안전 바늘 조립체.
제 1항에 있어서, 제 1 위치에서 잠금 요소(16)의 잠금 돌출부(17)가 실드(1)위에 제공된 스터드(10)와 하우징(1)의 안쪽면 위에 제공된 핀(22)과 인접하는 것을 특징으로 하는 안전 바늘 조립체.
제 2항에 있어서, 스터드(10)의 뾰족한 표면(12)이 핀(22)의 뾰족한 표면(23)에 정렬될 때 잠금 요소(16)와 잠금 돌출부(17)가 하우징(1)과 실드(2)에 상대적으로 회전하는 것을 특징으로 하는 안전 바늘 조립체.
제 3항에 있어서, 제 2 위치에서 잠금 요소(16)의 잠금 돌출부(17)가 실드(2)의 근단부에 제공된 이빨 고리(13)와 인접하는 것을 특징으로 하는 안전 바늘 조립체.
제 4항에 있어서, 제 3 위치에서 잠금 요소(16)의 잠금 돌출부(17)가 하우징(1)의 안쪽면 위에 제공된 길이방향 립(21)에서의 개구부에 구속되고, 개구부는 차단 표면(15)을 한정하는 것을 특징으로 하는 안전 바늘 조립체.
제 5항에 있어서, 잠금 요소(16)의 잠금 돌출부(17)를 가이드하기 위한 가이드 수단은 하우징(1)의 안쪽면 위에 제공되고, 오직 수평 방향으로만 연장되는립(21)과 핀(22)을 포함하는 것을 특징으로 하는 안전 바늘 조립체.
제 1항 내지 제 6항 중 어느 한 항에 있어서, 실드(2,43)는 하우징(1,40)내부에 장착되고 하우징(1,40)의 상단면에서 개구부(8,45)를 통해 관통하는 것을 특징으로 하는 안전 바늘 조립체.
제 7항에 있어서, 스프링은 하우징(1,40)의 잠금 요소(16,44) 및 바닥면(9,50)과 접촉하는 것을 특징으로 하는 안전 바늘 조립체.
제 8항에 있어서, 하우징(1,40)은 창(20)을 구비하고 잠금 돌출부(17, 49)가 그것의 제 3 위치에 있을 때 창(20)을 통해 잠금 돌출부(17, 49)가 눈에 보이는 것을 특징으로 하는 안전 바늘 조립체.