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JP2005510308A - 安全な注射針構造 - Google Patents

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Abstract

本発明は液体を人体に注入するための安全な注射針構造に関するものであり、注射針型カニューレを支える底部面を有する円筒形ハウジングとこのハウジングに対し相対的に伸縮可能な保護筒から構成される。ハウジング内に設けられたスプリングは保護筒を遠端部側の注射針を掩蔽する方向に押し出し、同じくハウジング内に設置されている固定用部材は注入操作中に保護筒と一緒に移動し、注射針型カニューレの尖った先端が覆い隠される地点において保護筒を自動的に固定する。これにより本安全な注射針構造は不可逆的に固定される。

Description

発明の分野
本発明は安全な注射針構造に関するものであり、注射針による不測の傷害の危険を軽減する。特に、ハブ内に注射針型カニューレ(套管)が組込まれている安全な注射針構造に関するものである。
関連技術の説明
注射針は、通常、人体又は動物に物質を注入するため、又は抽出するためのどちらかに使用される。このような注射針は一般に使い捨て型であり一回だけの使用で破棄される。
注射針の使い捨てによる、或いは、注射針の操作に起因して発生する問題点は注射針型カニューレの鋭利な先端によって傷つけられるという潜在的な危険性である。このような事故は注射針が患者の皮膚を貫いた後に発生した場合には特に深刻である。注射針型カニューレがその時に汚染されている可能性があり、それによって肝炎やHIVのような病気を広める場合があるからである。
注入操作中に注射針型カニューレが伸縮可能な保護筒によって覆われるタイプの安全な注射針構造が非常に多数開発されてきた。
このような先行技術による注射針保護システムの一つがWO01/76665号に開示されている。この安全な注射針構造は注射針型カニューレを中央に配置したハブから構成されている。望遠鏡のように伸縮可能な保護筒がハブの外部表面上に設けられている。この保護筒は注射針型カニューレを完全に覆っている状態の第一の位置と注入動作のため注射針型カニューレ、或いは、その一部が自由な状態になる第二の位置との間を伸縮して移動できる。
ハブに取り付けられている回転可能なカム部材は少なくとも一つのカムを備え、このカムは保護筒の内側面に設けられているカム曲線で誘導される。保護筒はハブと保護筒の間に挿入されているスプリングによって遠端部側方向に押されている。カム曲線は、注入が行われた後に保護筒が第一の位置に戻る際に、阻止位置にカムを固定するように用いられる。
しかし、WO01/76665号に開示されている安全な注射針構造はやや扱いにくく、カムの従動部を正常に動作させるには多くの成形部品とその後の非常に精巧な組立作業を必要とする。
又、この注射針構造が蒸気やガスを用いて殺菌された場合、組立て構造をなす異なるプラスチック部品はその相対寸法に変化を来たす傾向にあることも又事実である。この事はWO01/76665号に開示されている安全な注射針構造におけるように許容誤差を極度に小さくしなければならない場合には特に深刻な問題である。
又、注入操作の終了後に保護キャップがその初期位置に戻る際に、WO01/76665号のカム部材が確実にロック位置に移動することを保証するためにはかなり強力なスプリングが必要となる。この事はユーザにとって不都合なことである。何故ならば、ユーザは注入操作中に、文字通り保護キャップを近端部方向に彼/彼女の皮膚を使用して押付けることになるからである。
発明の説明
それ故、先行技術による安全な注射針構造の不都合面を克服した安全な注射針構造を提供することが本発明の目的であり、特に、より少ない部品数で構成され、これらの部品に対し極端に厳しい許容誤差を求めない安全な注射針構造を提供することが本発明の目的である。
本発明の更なる目的は、抑制された強さのスプリングを使用した安全な注射針構造を提供することにより、ユーザに対し最大限の快適性を提供することである。
先行技術の欠陥を克服するため、請求項1に記載の、スプリングと保護筒の間に独立した固定用部材を用いた安全な注射針構造を提供することが提案されている。
固定用部材がスプリングと保護筒との間に別個の部材として提供され、固定用部材が保護筒と同時に移動することにより、この固定用部材の長手方向への移動中に固定用突起が誘導されることが出来る。これにより軌道溝やカムの必要がなくなり、ハブの他にわずか三つのプラスチック部品から安全な注射針構造を構成することが可能となる。
軌道溝やカムが存在しないので内部の許容誤差はそれほど重要ではなく、又、摩擦もある程度低く抑える事ができるので、いくらか柔らかいスプリングを使用することが可能となり、ユーザの快適性を向上させる。
請求項2に規定のとおり、ハウジングの内部表面上に設けたフィンで固定用突起の回転運動を抑えることにより、固定用突起の回転運動がいつ開始するかを決定するには、単にフィンの長さを規定することによって可能となる。
請求項3に規定のとおり、固定用部材上の固定用突起がフィンの先端を通過すると、固定用突起を逆戻りさせることは不可能になる。フィンの長さは、一旦保護筒が動かされ注射針型カニューレが保護筒の開口部から現われた場合には、注入動作を中止して後日の使用のために注射針を保管することが不可能となるように、調整することが出来る。
請求項4で定義されているように、固定用突起が保護筒の鋸歯状リングと勘合した時、保護筒は近端部側に完全に引き戻されることが可能であり、これによって注射針型カニューレの覆いを取る事になる。
請求項5で言及されているように、注入操作が終了し固定用突起が長手方向リブの開口部で抑止されると、保護筒を近端部側に押し戻すことによって注射針型カニューレを前進させることは事実上不可能となる。
固定用突起を誘導する誘導手段は、請求項6に規定されているように、水平動方向に定められたリブとフィンだけから構成される。この事は部品成形とその組立ての双方を非常に簡易化する。
請求項7に開示されているように、保護筒をハウジング内に組込むことにより、保護筒がハウジングから分離不能であることが保証される。
請求項8に明示のとおり、固定用部材とハブの間にはめ込まれているスプリングが固定用部材とハウジングの底部面の双方に接触している場合、このスプリングは非常に簡易な方法で本注射針構造に追加できることが保証される。
ハウジングに、固定用突起が拘束位置にある時にはそこから固定用突起が目視可能なように窓部を設けることにより、ユーザがこの安全な注射針構造が使用前か否かを目視検査できることが保証される。
安全な注射針構造が未使用の状態の場合、窓部を通して目視できる保護筒及び/又は固定用部材の部品をカラーで色付けし、その安全な注射針構造は使用準備ができていることを示すこともできる。
窓部は透明なものであっても、ハウジング側壁の単なる開口部であってもよい。
本説明文において、保護筒の動きと固定用部材間の関係を記述するために使用されている「同時に移動する」という文言は、保護筒と固定用部材が同じスピードで移動する事を必ずしも意味しない。移動の相対速度は種々の角度を有する面(有角度面)によって決められ、それ故、様々である。「同時に移動する」という文言は、単に保護筒と固定用突起の双方が同じ時に動くことを意味している。
以下、本発明を好適な実施例と結び付け、図面を参照しつつより詳細に説明する。これらの図面は概略的であり、明確さのために簡略化されている。本発明を理解するのに必須であるところは細部を示し、他方、他の細部は省略されている。全図面を通して、同一或いは相応する部品に対しては同じ参照番号を使用している。
実施例の詳細な説明
先ず、「遠端部」という文言は本安全な注射針構造の患者に挿入される側の終端部を意味し、他方、「近端部」という文言は注入器に結合される側の終端部を意味することを定義しておくことが便利であろう。
図1はハウジング1と保護筒2から構成される安全な注射針構造を示す。ハウジング1はハブ3と本体部4から構成される。通常、ハブ3と本体部4は接着されているか、或いは、一緒に溶接されている。
ハブ3と本体部4の結合面5は図中では一定の位置に示されているが、勿論、必要に応じて位置決めされる場合がある。ハブ3と本体部4は一部品として成形され、先端部面6が蓋で閉じられている場合もある。先端部面6は開口部8を有し、これを通って保護筒2が現われる。
保護筒2は注射針型カニューレ30が通る注射針出口7を備えている。図2に示されているように、保護筒2の近端部は八つの外側に飛び出たスタッド10を備え、これらのスタッド10は無角度前面11と有角度背面12を有している。
ハウジング1は底部面9を有し、その中心部に注射針型カニューレ30が組込まれている。注射針型カニューレ30は、注射針型カニューレ30の一部が底部面9から近端部側方向に突き出るように組込まれカートリッジと一緒に使用される場合、或いは、所謂このバック針なしで組込まれ、皮下注入器として使用できる場合がある。ハウジング1の近端部側において底部面9に近接して安全な注射針構造を注入器に取り付けるための手段が提供されている。これらの手段は、通常、安全な注射針構造をペン型注射器にネジねじ込むことが出来るスレッド(ネジ溝)35である。
図3は近端部側から見た保護筒2を示す。八つのスタッド10は八つの同寸法の間隙26によってお互いに隔てられている。スタッド10の有角度背面12は保護筒2と共に鋸歯状リング13を形成する。即ち、スタッド10の中心部は山部を、間隙26部分の保護筒10は谷部を形成する。
図2に見られる固定用部材16は、その近端部側の外部表面上に四つの固定用突起17を備えている。これらの固定用突起17は図4に示すように有角度前面18と無角度背面19を有している。
ハウジング1の本体部4は図5にその斜視図が、図6にその断面図が示されている。本体部4は四つの窓部20を有し、各窓部20毎に一つの長手方向のリブ21を備えている。リブ21は本体部4の内部表面上に設けられている。これらの長手方向のリブ21は、窓部20によって二つの部分(21a , 21b)に分割されているが、本体部4の全長に亙って伸びている。このリブ21は、本体部4の遠端部側に設けられている襟部24と一体成形され、窓部20の遠端部側において無角度面14で終端している。リブ21の近端部側は窓部の近端部側において阻止面15として終端している。この阻止面の用途は後に説明する。本体部4の遠端部側には四つのフィン22が設けられている。これらのフィン22は本体部4の遠端部側において襟部24と一体成形され、近端部側は有角度面23を有している。このフィンは窓部20の中程で終端している。
ここに記載した実施例は八つのスタッド10と四つの固定用突起17及び四つの窓部20を有しているが、これらの部品は図15に示されているように、異なった数で提供される場合もある。
図2に示されているように、安全な注射針構造が組立てられる際、スプリング25はハウジング1の底部面9と固定用部材16の間に差し込まれ、固定用部材16と保護筒2を遠端部側方向に押す。スタッド10上の無角度前面11は保護筒2がハウジング1の本体部4と結合できるように襟部24に勘合する。
組立てられた安全な注射針構造が図7と図8に示されている。図8は、本体部4を切り取った状態での安全な注射針構造の内部を例示する。
保護筒2は、ハウジング1の本体部4の内部において、各リブ21と各フィン22が二つのスタッド10の間隙26にあるように位置決めされる。リブ21の上方部21aは図8に示されていないが、これはこの上方部リブ21aは必ずしも必要でないからである。その後、固定用部材16が各固定用突起17上の有角度前面18が有角度背面12、即ち、保護筒2のスタッド10の四つと勘合するように組込まれる。これにより固定用突起17の側面とスタッド10の側面は直線を形成し、この直線はハウジング1の本体部4のフィン22の側面に接する。
保護筒2と固定用部材16がハウジング1の本体部4内に正規に正常に組込まれると、スプリング25が注射針型カニューレ30を中心に配置され、本体部4とハブ3はともに密閉され、安全な注射針構造は使用可能状態となる。
固定用突起17の動きは図9ないし図12に概略的に示されている。これらの図面は固定用部材16上の固定用突起17の一つ、保護筒2上のスタッド10の二つ、ハウジング1の本体部4の内部表面上のフィン22の一つ、及び、ハウジング1の本体部4の内部表面上に設けられているリブ21の一つの相対的位置関係を示している。
図9は、図8に示されているような初期状態位置、即ち、保護筒2が注射針型カニューレ30を覆っている遠端部位置に保護筒2がある状態における安全な注射針構造を例示している。保護筒2が患者の皮膚に対し押し付けられると、保護筒2とそのスタッド10は矢印27で示されるように近端部方向に移動する。この動きは固定用部材16上の固定用突起17を近端部方向にスプリング25の力Fに逆らって動かす。
図10に示されているように、固定用突起17がフィン22から離れて自由になると、固定用突起17の有角度前面18は矢印28で示されているようにスタッド10の有角度背面12とフィン22の有角度前面23に沿ってスライドする。この動きは固定用突起17を移動させ鋸歯状リング13の谷部と接触するようになる。保護筒2とそれに伴うスタッド10の矢印27方向への更なる移動は、固定用突起17を更に近端部側方向に動かすだけである。保護筒2が最も近端部側方向にある時注入動作が実施される。フィン22とリブ21の位置は、スタッド10がフィン22或いはリブ21のどちらかによって常にガイドされることが出来るように決められる。
注入操作が終了すると、注射針型カニューレ30はユーザの皮膚から引き抜かれる。この事はスプリング25によってもたらされる力Fの効果により、スタッド10を持つ保護筒2と固定用突起17を持つ固定用部材16を遠端部の方向に移動させることになる。図11の矢印29はこの動きを示す。
図12はスプリング25の力Fが固定用突起17を有する固定用部材16とスタッド10を有する保護筒2をどの様に遠端部側方向に押出すかを例示している。フィン22上の有角度前面23がスタッド10の有角度背面12と一直線になると、二つの有角度前面23、12が対角線を形成し、固定用突起17の有角度前面18はこのラインに沿って固定用突起17がリブ21の上方部21aと下方部21bの間、即ち、リブ21の上方部21aの無角度面14とリブ21の下方部21bの阻止面15の間の位置までスライドする。この位置で固定用突起17が固定され、ゆえに固定用部材16と保護筒2が不可逆的に固定される。
固定用突起17の近端部側端の無角度背面19は接触するか、或いは、少なくともハウジング1の本体部4のリブ21上の阻止面15によって阻止される。これによって保護筒2を近端部側方向に移動することは不可能となる。遠端部側においては、固定用突起17の有角度前面18が保護筒2の鋸歯状リング13と勘合し、保護筒2上のスタッド10の無角度前面11はハウジング1の本体部4の襟部24に引っ掛かるので保護筒2を遠端部側方向に移動する事は不可能となる。又、横方向の動きに関しては、保護筒2のスタッド10はリブ21の上方部21aとフィン22の間に抑止されている。この結果、どちらの方向にも保護筒2を動かす事は不可能となる。
注入操作を終了する際、保護筒の鋸歯状リング13と勘合している固定用突起17の有角度前面18を使用する代わりに、固定用突起17が固定位置になった時に固定用部材16の先端部36が保護筒2の先端部内側37に接触するように設計することもできる。この事は保護筒2を近端部側方向に押す事により固定用突起17の有角度前面18を押し込むことを事実上不可能とする。
ハウジング1の本体部4は四つの窓部20を備えており、この窓部20は四つのリブ21の各々を上方部21aと下方部21bに分割している。この安全な注射針構造がすでに使用済みである場合、固定用部材16の固定用突起17はリブ21の上方部21aと下方部21bの間に置かれ、窓部20から目視可能である。固定用突起17或いはその一部分を目立つ色で色付けしたり、他の表示を備えることも可能であり、これにより安全な注射針構造がすでに使用されたものであるか否かをユーザが窓部20を一目で目視検査することを極めて容易にする。窓部20は、例えば、本体部4の壁の開口部として提供される場合もある。
安全な注射針構造は使用に先立って殺菌され、図7に示されているような収納器に入れられてユーザに渡される。収納器は遠端部側面32は閉じられ、近端部側面33は開放状態になっている。近端部側面33は図示されていないが取り外し可能なシールによって密封されている。収納器31は内部表面上に図示されてはいないがリブを有し、このリブはハウジング1の外部表面上、好ましくはハブ3の表面上に設けられたリブ34と対をなしており、安全な注射針構造を収納器31から取り出すことなしに安全な注射針構造をペン型注入器に捻じ込んだり、取外す事が出来る。更に、図示されてはいないが収納器はその内部表面に多くの突起物を備える場合がある。これは安全な注射針構造を消毒する際、もし蒸気やガスによる消毒をするのであれば、その蒸気やガスが十分に行き渡ることが出来るように安全な注射針構造を幾らか浮いた状態で保持するためである。
固定用部材16や保護筒2を遠端部側の方向に押出しているスプリング30は、蒸気殺菌処理中にダメージを受けないように、出来ればステンレスの非腐食性鉄を素材とすることが好ましい。特にこの目的に適するスプリング30は、スプリング1.4462/SAF2205である。
本発明による安全な注射針構造のもう一つの実施例が図13と図14に開示されている。
図13はハブ41と本体部42から構成されるハウジング40を示す。保護筒43と固定用部材44がハウジング40の内部に組込まれている。保護筒43はハウジング40の遠端部側に設けられている開口部45を通ってハウジング40の外に突出ている。
保護筒43は四つのスタッド46を有し、近端部側は鋸歯状リング38で終端している。
この鋸歯状リング38は固定用部材44上に設けられた第二の鋸歯状リング39と勘合している。固定用部材44は更にその近端部側に固定用突起49を備えている。
注射針型カニューレ30は図13においては底部面50に組込まれており、この底部面50はハウジング40内、出来ればハブ41内に組込まれていることが好ましい。
図13は保護筒43が固定された位置にある時の安全な注射針構造を示している。図14は、図13を背後から見て切り取られたハウジング40の一部を示すことにより、ハウジング40の内部表面を例示している。
保護筒43上の四つのスタッド46はハウジング40の内部表面上に設けられている第一の水平軌道溝51でガイドされる。固定用部材44上の固定用突起49は初期状態位置においては無角度面48に接しており、保護筒43が近端部側方向に移動するにつれて第二の水平軌道溝52へと誘導される。保護筒43が最も近端部側に押し戻され、注入動作が行われると、図示されてはいないが底部面50と固定用部材44の間に挿入されているスプリングが固定用部材44、従って保護筒43を遠端部側方向に押し出す。この動きの中で、固定用突起49の有角度前面47はハウジング40の内部表面に設けられている対角線状軌道溝53と勘合している。保護筒43がその初期状態位置に戻る間に固定用部材44とその固定用突起49は対角線状軌道溝に沿って略180度回転し、対角線状軌道溝53の遠端部側に設けられている固定用間仕切り部54と勘合する。この固定用間仕切り部54は、固定用突起49の無角度背面56が保護筒43の更なる動きを不可能にするための阻止面55を有している。保護筒43の第一の鋸歯状リング38と固定用部材44の第二の鋸歯状リング39は二つのリング38,39の有角度面を互いに勘合させることによりこの動きを補助する。
保護筒43は第一のスタッド46の水平軌道溝51とのかみ合いのため、ハウジング40に対し相対的に回転することは出来ない。保護筒43の回転は禁止されているので、固定用部材44の固定用突起49を対角線状軌道溝53に沿って逆方向に回転させることは不可能である。従って、固定用突起49は固定用間仕切り部54内に留まり、このようにして安全な注射針構造をしっかりと固定する。
安全な注射針構造が使用済みか否かをユーザが目視できるようにするため、窓部はハウジング40内に設けられ、この窓部を通して固定用間仕切り部54を目視できる。
図1ないし図12で開示された安全な注射針構造の改良された実施例が図15と図16に示されている。
以下の説明において、前掲の図面と同じ部材を参照している番号は、同じ番号に100を加えて表現されている。
図15に示されている安全な注射針構造は注射針ハブ103と本体部104から作られたハウジングを有し、この両者はPP素材より射出成形されるのが好ましい。
ハブ103そのもの及びハブ103内のタワー部は共に図2に示されたものより幾らか長く、他方、本体部104は幾らか短い。注射針型カニューレ130はハブ103のタワー部に挿入され、ゼリー状の塊の接着剤160によってハブ103に接着される。
本実施例においては本体部104は三つの窓部120を備えており、固定用部材116も三つの固定用突起117を備えている。固定用部材116が安全な注射針構造の再使用を阻止している場合には、三つの固定用突起117が前述したように三つの窓部120内で目視できる。
注入に先立って、注射針型カニューレ130の先端部がユーザによる目視検査ができるように、透明化できるTPXを素材とすることが好ましい保護筒102はその近端部側上に六つのスタッド110を有している。従って、これらのスタッド110の間に形成される鋸歯状リング113は、本実施例においては六つの谷部を持つだけである。
POM或いはPPを素材とすることが好ましい固定用部材116は、刻み付きリング161を遠端部側上に有しており、これらは製造工程中に使用される。本安全な注射針構造の組立てに際し、保護筒102と固定用部材116をハウジング内に恒久的に組込む前に、固定用部材116を正規の位置まで回転させるために、一つのツールが保護筒102内の注射針出口107を通って安全な注射針構造内に入り、この刻み付きリング161と噛み合う。この目的のため、注射針出口107は、ツールが注射針出口107を通過できる程度の大きさを持つ必要がある。
図10に示されている実施例において、スタッド10がフィン22とリブ21の下方部21bの間で長手方向に位置した時、保護筒2が回転してしまう僅かな可能性がある。このような予期せぬ回転を防止するため、図15に示された本実施例のスタッド110は補助のガイド用リブ162を備えており、これらはハウジングの本体部104の内部表面上に設けられている多くの図示されていないガイド用軌道溝によってガイドされる。これにより、保護筒102と本体部104間で回転を行わせないことが可能となる。
安全な注射針構造が組立てられる時、全ての部材は収納器131内に収納され、この収納器131は取り剥がし可能なシール163で密封され、消毒される。取り剥がし可能なシール163は紙を素材とすることが好ましい。
収納器131の遠端部側は図16に示されているように前もって決められた量を保持するカップ164として成形されることもできる。本安全な注射針構造と一緒に使用される注入器の投薬量は、事前に決められた数の薬剤をこのカップ164に放出し、放出された量を検証することによって制御されることが出来る。この事は、カップを満杯にする事によっても、或いは、カップ164上に印刷された目印を使っても行うことが出来る。
ここまでいくつかの好適な実施例を記述してきたが、本発明はこれらに限定されるものではなく、以下の請求項内で定義される主命題の範囲内で別の方法で具体化される場合もあることを強調したい。
図1は本発明による安全な注射針構造の斜視図を示す。 図2は本発明による安全な注射針構造の分解組立図を示す。 図3は注射針保護筒の斜視図を示す。 図4は固定用部材の斜視図を示す。 図5はハウジングの本体部の斜視図を示す。 図6はハウジングの本体部の概略図を示す。 図7は本発明による安全な注射針構造の概略図を示す。 図8は本発明による安全な注射針構造のハウジングの一部を取り除いた概略図を示す。 図9は第一の位置における固定用突起を示す。 図10は第二の位置における、又は、第二の位置に向かう固定用突起を示す。 図11は第一の位置から第二の位置へ移動する固定用突起の動きを示す。 図12は第三の位置における固定用突起を示す。 図13は本発明による安全な注射針構造の一つの実施例の斜視図を示す。 図14は本発明による安全な注射針構造の一つの実施例のハウジングの一部を示す。 図15は本発明による安全な注射針構造の分解組立図を示す。 図16は収納器に収納された安全な注射針構造の斜視図を示す。
符号の説明
1ハウジング
2保護筒
3ハブ
4本体部
5接合面
6先端部面
7注射針出口
8開口部
9底部面
10スタッド
11スタッドの無角度前面
12スタッドの有角度背面
13鋸歯状リング
14無角度面
15阻止面
16固定用部材
17固定用突起
18固定用突起の有角度前面
19固定用突起の無角度背面
20窓部
21リブ
21aリブの上方部
21bリブの下方部
22フィン
23有角度面
24襟部
25スプリング
26保護筒上の間隙
27矢印27
28矢印28
29矢印29
30注射針型カニューレ(套管)
31収納器
32収納器の遠端部側面
33収納器の近端部側面
34ハウジングの外部表面上のリブ
35スレッド(ネジ溝)
36固定用突起の先端部
37保護筒の先端部内側
38保護筒の鋸歯状リング
39固定用部材の第二の鋸歯状リング
40ハウジング
41ハブ
42本体部
43保護筒
44固定用部材
45開口部
46スタッド
47固定用突起の有角度前面
48無角度面
49固定用突起
50底部面
51第一の水平軌道溝
52第二の水平軌道溝
53対角線状軌道溝
54固定用間仕切り部
55阻止面
56無角度背面
102保護筒
103ハブ
104本体部
107注射針出口
110スタッド
113鋸歯状リング
116固定用部材
117固定用突起
120窓部
125スプリング
130注射針型カニューレ(套管)
131収納器
160接着剤
161刻み付きリング(ぎざぎざ付きリング)
162ガイド用リブ
163シール(封印紙)
164カップ

Claims (9)

  1. 先端部面(6)と底部面(9,50)を有する円筒形ハウジング(1,40)であって、
    前記ハウジング(1,40)を医療用注入器に取付ける手段を有している前記ハウジング(1,40)と、
    底部面(9,50)に取付けられる注射針型カニューレ(30)であって、底部面(9,50)の遠端部側に遠端部側先端を有する前記注射針型カニューレ(30)と、
    注射針型カニューレ(30)の先端部分を保護筒(2,43)で覆う遠端部側地点と注射針型カニューレ(30)の遠端部側先端の少なくとも一部分が露出される近端部側地点間の移動のため、ハウジング(1,40)に対し相対的な伸縮が可能な保護筒(2,43)と、
    保護筒(2,43)を遠端部側に押し出している前記ハウジング(1,40)内に設けられているスプリング(25)と、
    ハウジング(1,40)内に設けられて少なくとも一つの外側に向かって突き出している固定用突起(17,49)を有する固定用部材(16,44)から構成される安全な注射針構造において、
    前記固定用部材(16,44)はスプリング(25)と保護筒(2,43)の間に設けられた独立した部品あり、使用中は保護筒(2,43)と一緒にハウジング(1,40)に対して長手方向に移動し、
    これにより固定用部材(16)上に設けられている固定用突起(17,49)は、保護筒(2,43)が遠端部側にある第一の位置から保護筒(2,43)が近端部側にある第二の位置を経由して、保護筒(2,43)が遠端部側にあり、且つ、固定用突起(17,49)の少なくとも一つがハウジング(1,40)の内部表面に設けられた阻止面(15,55)よって阻止される第三の位置に誘導され、
    これにより保護筒の更なる移動が不可逆的に停止させられることを特徴とする安全な注射針構造。
  2. 第一の位置における固定用部材(16)の固定用突起(17)は、保護筒(2)上に設けられているスタッド(10)とハウジング(1)の内部表面上に設けられているフィン(22)に勘合することを特徴とする請求項1に記載の安全な注射針構造。
  3. 固定用部材(16)と固定用突起(17)は、スタッド(10)の有角度面(12)がフィン(22)の有角度面(23)と一直線になった時、ハウジング(1)と保護筒(2)に対し相対的に回転することを特徴とする請求項2に記載の安全な注射針構造。
  4. 第二の位置における固定用部材(16)の固定用突起(17)は保護筒(2)の近端部側端に設けられた鋸歯状リング(13)と勘合することを特徴とする請求項3に記載の安全な注射針構造。
  5. 第三の位置における固定用部材(16)の固定用突起(17)は、ハウジング(1)の内部表面に設けられている長手方向リブ(21)の開口部で抑止され、この開口部が阻止面(15)を画定することを特徴とする請求項4に記載の安全な注射針構造。
  6. 固定用部材(16)の固定用突起(17)を誘導する誘導手段は、ハウジング(1)の内部表面に設けられたリブ(21)とフィン(22)から構成され、これらのリブ(21)とフィン(22)は水平動方向にのみ伸びている事を特徴とする請求項5に記載の安全な注射針構造。
  7. 保護筒(2,43)はハウジング(1,40)の内部に組込まれ、ハウジング(1,40)の先端部面の開口部(8,45)から突き出ていることを特徴とする請求項1ないし6のいずれかの項に記載の安全な注射針構造。
  8. スプリングは固定用部材(16,44)とハウジング(1,40)の底部面(9,50)に接触していることを特徴とする請求項7に記載の安全な注射針構造。
  9. ハウジング(1,40)は窓部(20)を有し、固定用突起(17,49)が第三の位置にある時、窓部(20)を通して固定用突起(17,49)を目視する事ができることを特徴とする請求項8に記載の安全な注射針構造。
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