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WO2020121531A1 - 電極ユニットおよび内視鏡システム - Google Patents

電極ユニットおよび内視鏡システム Download PDF

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Publication number
WO2020121531A1
WO2020121531A1 PCT/JP2018/046175 JP2018046175W WO2020121531A1 WO 2020121531 A1 WO2020121531 A1 WO 2020121531A1 JP 2018046175 W JP2018046175 W JP 2018046175W WO 2020121531 A1 WO2020121531 A1 WO 2020121531A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
electrode
tip
hard
electrode unit
sheath
Prior art date
Application number
PCT/JP2018/046175
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
聡一 生熊
悠次 酒井
林田　剛史
貴之 塚越
圭 久保
Original Assignee
オリンパス株式会社
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by オリンパス株式会社 filed Critical オリンパス株式会社
Priority to CN201880100662.2A priority Critical patent/CN113473930A/zh
Priority to JP2020559676A priority patent/JP7548820B2/ja
Priority to PCT/JP2018/046175 priority patent/WO2020121531A1/ja
Publication of WO2020121531A1 publication Critical patent/WO2020121531A1/ja
Priority to US17/345,678 priority patent/US20210369327A1/en

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    • A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
    • A61B18/14—Probes or electrodes therefor
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    • A—HUMAN NECESSITIES
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    • A61B2018/1475—Electrodes retractable in or deployable from a housing

Definitions

  • the present invention relates to an electrode unit and an endoscope system that ablate or coagulate tissue in a subject using high-frequency current.
  • Electric knife is known as a technique for cutting or coagulating the tissue of the subject such as the human body.
  • Japanese Patent No. 3730969 discloses a device for ablating or coagulating tissue in a subject by using a high-frequency current under observation with an endoscope.
  • a tissue is cut or coagulated by applying a high-frequency current to an electrode formed in a loop shape.
  • An electrode formed in a loop shape as disclosed in Japanese Patent No. 3307966 is used for excising a tissue in an organ such as a bladder.
  • the depth of penetration of the electrode into the wall surface of the organ changes depending on the strength of the force with which the user presses the electrode against the wall surface. Therefore, when a tissue is cut by using the conventional electrode formed in a loop shape, the thickness of the tissue to be cut varies depending on the amount of force applied by the user. For example, when the excised tissue is used for biopsy, a tissue having a predetermined thickness is required. Therefore, the thickness of the excised tissue is preferably constant regardless of the user.
  • the present invention is to solve the above-mentioned problems, and an object thereof is to provide an electrode unit and an endoscope system in which the thickness of the tissue to be excised can be easily controlled.
  • An electrode unit is an electrode unit that excises or coagulates tissue in a subject by using a high-frequency current under observation with an endoscope, and an electrode support portion that is inserted into the subject.
  • An electrode protruding from the surface of the electrode support part, a proximal hard part connected to the proximal end of the electrode support part, and an electrical connection provided to the proximal hard part and electrically connected to the electrode A connection part, and the electrode support part has one or two tip hard parts for holding the electrodes, the surface of which is covered with a material having an electrically insulating property, and the tip hard part and the base hard part.
  • An endoscope system includes the electrode unit.
  • FIG. 5 is a sectional view taken along line VV of FIG. 3.
  • FIG. 6 is a sectional view taken along line VI-VI of FIG. 5. It is a figure which shows the 1st method of excising tissue using the electrode unit of 1st Embodiment.
  • FIG. 1 is a diagram showing a schematic configuration of an endoscope system 1 according to the first embodiment.
  • the endoscope system 1 is a device that ablates or coagulates a tissue in a subject under observation with an endoscope.
  • the endoscope system 1 includes a resectoscope 10, which is an endoscope, an electrode unit 30, and an external device 50.
  • a resectoscope 10 which is an endoscope
  • an electrode unit 30 an electrode unit
  • an external device 50 an external device 50.
  • the subject is a human body.
  • the endoscope has a form generally called a resectoscope, but the endoscope may be a flexible endoscope.
  • the resectoscope 10 includes a sheath 11, a slider 20, and a telescope 21.
  • the sheath 11 has a tubular portion along the straight longitudinal axis L.
  • the sheath 11 is a part that is inserted into the subject from outside the subject when the resectoscope 10 is used.
  • the sheath 11 is open at both ends in the direction along the longitudinal axis L.
  • a telescope 21 and an electrode unit 30 described later are inserted into the sheath 11.
  • an outer sheath for introducing the perfusate into the subject is arranged on the outer periphery of the sheath 11.
  • a configuration for introducing the perfusate such as an outer sheath into the subject is well known, and the description thereof will be omitted.
  • the perfusate is an electrolyte solution such as physiological saline and has conductivity.
  • the tip 11a Of both ends in the direction along the longitudinal axis L of the sheath 11, the end inserted into the subject is called the tip 11a, and the end opposite to the tip 11a is called the base end 11b.
  • the base end 11b of the sheath 11 is exposed to the outside of the subject when the resectoscope 10 is used.
  • a first axis X and a second axis Y which are a pair of axes orthogonal to the longitudinal axis L and orthogonal to each other, will be defined below.
  • one of the directions along the first axis X is the right direction and the other is the left direction.
  • One of the directions along the second axis Y is the upward direction and the other is the downward direction.
  • the horizontal direction in the image captured using the telescope 21 is substantially parallel to the first axis X
  • the vertical direction is substantially parallel to the second axis Y.
  • the upward direction and the rightward direction are the upward direction and the rightward direction in the image captured by using the telescope 21.
  • a recovery electrode 11c made of a conductive material is exposed on at least the surface of the sheath 11 near the tip 11a.
  • the entire sheath 11 may be made of a conductive material such as metal, and the entire surface of the sheath 11 may be the recovery electrode 11c.
  • a sheath connector 11d is provided near the proximal end 11b of the sheath 11.
  • the sheath connector 11d is electrically connected to the recovery electrode 11c.
  • a cable 56 is connected to the sheath connector 11d. The cable 56 electrically connects the sheath connector 11d and the high frequency power supply control device 55 of the external device 50.
  • the slider 20 is arranged on the proximal end 11b side of the sheath 11.
  • the slider 20 moves relative to the sheath 11 in the direction along the longitudinal axis L.
  • the slider 20 is provided with a handle 20a. When the user applies a force to the handle 20a with fingers, the slider 20 moves relative to the sheath 11 in the direction along the longitudinal axis L.
  • the mechanism for guiding the slider 20 so as to be movable relative to the sheath 11 is the same as that of the conventional detect scope 10, and therefore, illustration and description thereof are omitted.
  • the slider 20 includes a scope holder 22, an electrode unit holder 23, and an electrode connector 24.
  • the scope holder 22 holds the telescope 21.
  • the telescope 21 is a part for optically observing the inside of the subject.
  • the telescope 21 includes an elongated insertion portion 21a, an eyepiece portion 21b, and a light source connection portion 21c.
  • the insertion portion 21a is inserted into the sheath 11 in a state where the telescope 21 is fixed to the scope holding portion 22.
  • An observation window and an illumination light emission window are provided at the tip 21a1 of the insertion portion 21a. Further, an eyepiece portion 21b and a light source connection portion 21c are arranged at the base end portion 21a2 of the insertion portion 21a.
  • the image pickup unit 52 is attached to the eyepiece 21b.
  • the imaging unit 52 is electrically connected to the video processor 51 of the external device 50.
  • An image display device 53 is electrically connected to the video processor 51.
  • one end of the optical fiber cable 54a is connected to the light source connecting portion 21c.
  • the other end of the optical fiber cable 54 a is connected to the light source device 54 of the external device 50.
  • the field of view from the observation window provided on the distal end portion 21a1 of the insertion portion 21a is imaged by the imaging unit 52 and displayed on the image display device 53.
  • the illumination light emitted from the light source device 54 is emitted from the illumination light emission window provided at the distal end portion 21a1 of the insertion portion 21a.
  • the configuration of the telescope 21 and the external device 50 connected to the telescope 21 is the same as that of the conventional detect scope 10, and thus detailed description thereof will be omitted.
  • the electrode unit holder 23 holds an electrode unit 30 described later.
  • the electrode connector 24 is electrically connected to the electrode unit 30 held by the electrode unit holding portion 23.
  • a cable 56 is connected to the electrode connector 24.
  • the cable 56 electrically connects the electrode connector 24 and the high frequency power supply control device 55 of the external device 50.
  • the electrode connector 24 may be integrally formed with the sheath connector 11d.
  • the electrode unit 30 has a portion that is inserted into the sheath 11 while being fixed to the electrode unit holding portion 23.
  • the slider 20 moves relative to the sheath 11 along the longitudinal axis L together with the telescope 21 and the electrode unit 30.
  • a part of the electrode unit 30 can protrude from the tip 11a of the sheath 11.
  • an electrode 35 is provided at a portion of the electrode unit 30 that protrudes from the distal end 11a of the sheath 11.
  • the electrode unit 30, the recovery electrode 11c and the high frequency power supply control device 55 constitute a so-called bipolar electrosurgical device.
  • the high frequency power supply control device 55 includes a switch 55a.
  • the switch 55a is, for example, a foot switch operated by the user with his/her foot.
  • the high frequency power supply control device 55 switches whether to output a high frequency current according to the operation of the switch 55a.
  • the high frequency current output from the high frequency power supply controller 55 flows between the electrode 35, the perfusate and the recovery electrode 11c in the subject. While the high frequency power supply control device 55 is outputting a high frequency current, the tissue of the subject in contact with the electrode 35 generates heat, and the tissue is excised or coagulated.
  • FIG. 2 is a view of the electrode unit 30 as viewed from the left along the first axis X.
  • the upper side in the figure is the upward direction.
  • FIG. 3 is a view of the electrode unit 30 as viewed from below along the second axis Y. In FIG. 3, the upper side in the figure is the left direction.
  • FIG. 4 is a view of the electrode unit 30 as seen from the distal end side along the longitudinal axis L.
  • FIG. 5 is a sectional view taken along line VV of FIG. In FIGS. 4 and 5, the upper side in the drawings is the upper direction, and the right side in the drawings is the left direction. 6 is a sectional view taken along line VI-VI of FIG. In FIG. 6, the upper side in the figure is the right direction.
  • the electrode unit 30 has an elongated shape whose longitudinal direction is along the longitudinal axis L.
  • the electrode unit 30 includes a base end hard portion 31, an electrode support portion 32, and an electrode 35.
  • the base end hard part 31 is a part fixed to the electrode unit holding part 23 of the resectoscope 10.
  • An electrode supporting portion 32 which will be described later, is coupled to the distal end 31 a of the proximal hard portion 31.
  • An electrical connection portion 31c is provided at the base end 31b of the base end hard portion 31.
  • the electrical connection portion 31c is electrically connected to the electrode connector 24 of the eject scope 10 in a state where the proximal hard portion 31 is fixed to the electrode unit holding portion 23. Further, the electrical connection portion 31c is electrically connected to the electrode 35 via a conductive wire 33 inserted in the electrode unit 30.
  • the electrode support part 32 supports the electrode 35.
  • the electrode support portion 32 is a portion protruding from the distal end 11 a of the sheath 11 when the resectoscope 10 is used.
  • the electrode support portion 32 includes one or two tip rigid portions 36 and one or two elastic regions 37.
  • the electrode 35 is fixed to the distal end hard portion 36.
  • the elastic region 37 connects the proximal end of the distal rigid portion 36 and the distal end of the proximal rigid portion 31.
  • the flexural rigidity of the elastic region 37 is lower than the flexural rigidity of the distal end hard portion 36 and the proximal end hard portion 31.
  • the electrode 35 is made of a conductive linear member such as a metal wire.
  • the electrode 35 projects from the surface of the tip hard portion 36.
  • the electrode 35 has a loop shape that protrudes from one point on the surface of the hard tip portion 35 to the outside of the hard tip portion 35 and enters the inside of the hard tip portion 35 at different points. Specifically, the electrode 35 has a pair of bases 35 a supported by the distal end hard portion 35 at two points on the surface of the distal end hard portion 35 that are separated from each other, and a pair of bases 35 a that are spaced from the surface of the distal end hard portion 35. And a erection portion 35b connecting the base portion 35a.
  • the erected portion 35b is substantially U-shaped or U-shaped when viewed from the direction along the longitudinal axis L.
  • the top portion 35c of the erected portion 35b projects from the base portion 35a in a direction intersecting the longitudinal axis L.
  • the pair of base portions 35 a are electrically connected to the wires 33 in the hard tip portion 35.
  • the wire 33 and the electrode 35 are made of the same linear member made of metal.
  • the electrode supporting portion 32 of this embodiment includes two tip hard portions 36.
  • Each tip rigid portion 36 has a columnar outer shape whose longitudinal direction is along the longitudinal axis L.
  • the hard tip 36 has a substantially circular cross section, but the hard tip 36 may have a parallelogram or other polygonal cross section.
  • the two distal end hard portions 36 are arranged at substantially the same position in the direction along the longitudinal axis L, and are also arranged in the direction along the first axis X (left-right direction) at a distance. That is, the two distal end hard portions 36 are arranged such that there are overlapping portions when viewed from the direction along the first axis X. Therefore, each of the two distal end hard portions 36 has a facing surface 36a that is a surface facing each other in the direction along the first axis X.
  • the "surfaces facing each other” include a surface of the distal end hard portion 36 disposed on the right side and a surface of the distal end hard portion 36 disposed on the left side, and a surface of the distal end rigid portion 36 disposed on the left side. It means that. That is, the facing surface 36 a is a portion facing the space sandwiched between the two distal end hard portions 36. Therefore, the facing surfaces 36a of the two distal end hard portions 36 do not have to have portions that are parallel to each other.
  • the pair of base portions 35 a of the electrode 35 are arranged on each of the two distal end hard portions 36. That is, the electrode 35 is the metal wire 33 that is bridged between the two distal end hard portions 36.
  • the pair of base portions 35a are arranged so as to project along the first axis X from the facing surfaces 36a of the two distal end hard portions 36. Further, the pair of bases 35a are arranged at substantially the same position in the direction along the longitudinal axis L. That is, the pair of base portions 35a protrude from the pair of facing surfaces 36 so as to approach each other along the first axis X.
  • the erection portion 35b connects between the tip portions of the pair of base portions 35a.
  • the erection portion 35b is curved so as to be convex downward from the pair of base portions 35a when viewed from the direction along the longitudinal axis L.
  • the apex portion 35c of the erected portion 35b is located below the lower end surface 36b of the two distal end hard portions 36 facing downward.
  • the electrode 35 having the configuration described above is exposed to the outside only in the space S sandwiched between the two distal end hard portions 36 when viewed from the direction along the second axis Y. ing.
  • the portion exposed to the outside of the electrode 35 is arranged so as not to overlap the two distal end hard portions 36 when viewed from the direction along the second axis Y.
  • the electrode 35 when viewed from the tip side along the longitudinal axis L, the electrode 35 is exposed to the outside only in the space S sandwiched between the two tip hard portions 36. That is, the portion exposed to the outside of the electrode 35 is arranged so as not to overlap the tip surfaces 36e of the two tip hard portions 36.
  • each of the hard tip end portions 36 is composed of a ceramic pipe 32 a and a covering portion 38.
  • the ceramic pipe 32a and the coating portion 38 have electrical insulation.
  • the ceramic pipe 32a is a hollow member into which the wire 33 is inserted.
  • the covering portion 38 is a resin tube and covers the ceramic pipe 32a.
  • a through hole 32c for holding the base portion 35a of the electrode 35 is formed on the side surface of the ceramic pipe 32a and the covering portion 38.
  • the electrode support portion 32 of this embodiment has two elastic regions 37 as an example.
  • the two elastic regions 37 are connected to the respective base ends of the two distal end hard portions 36.
  • the electrode support portion 32 may have a form including one elastic region 37 connected to the base ends of both of the two distal end hard portions 36.
  • the elastic region 37 of this embodiment is composed of a covering portion 38 which is a resin tube.
  • the covering portion 38 of the distal end hard portion 36 and the covering portion 38 of the elastic region 37 are the same member that is continuous in the direction along the longitudinal axis L.
  • the wire 33 is inserted into the covering portion 38 of the elastic region 37. That is, in the present embodiment, the ceramic pipe 32 a inserted into the covering portion 38 has a role of increasing the bending rigidity of the distal end hard portion 36 more than the elastic region 37.
  • the proximal hard portion 31 of the present embodiment is composed of the resin tube covering portion 38 and the metal pipe 31d.
  • the covering portion 38 of the proximal end hard portion 31 and the covering portion 38 of the elastic region 37 are the same member continuous in the direction along the longitudinal axis L.
  • the wire 33 is inserted into the covering portion 38 of the proximal hard portion 31.
  • the metal pipe 31d covers the outer periphery of the covering portion 38. That is, in the present embodiment, the metal pipe 31d has a role of increasing the bending rigidity of the proximal end hard portion 31 more than the elastic region 37.
  • the method of making the bending rigidity of the elastic region 37 lower than that of the distal end hard portion 36 and the proximal end hard portion 31 is not limited to the method of using different materials for the members configured as in the present embodiment.
  • the bending rigidity of the elastic region 37 can be made lower than that of the distal end hard part 36 and the proximal end hard part 31 by making the outer diameter of the elastic region 37 smaller than that of the distal end hard part 36 and the proximal end hard part 31. ..
  • 7, 8 and 9 are schematic diagrams showing the inside of the organ 100.
  • the user When excising the tissue in the organ 100 using the electrode unit 30, the user first sets the electrode support portion 32 in the organ 100 such that the lower end surface 36b of the distal end hard portion 36 faces the tissue. .. Then, as shown in FIG. 7, the user brings the electrode support portion 32 into contact with the wall surface of the organ 100 so that the electrode 35 protruding from the lower end surface 36b of the distal end hard portion 36 comes into contact with the tissue.
  • the method of inserting the electrode unit 100 and the sheath 11 of the resectoscope 10 into the organ 100 and the method of filling the inside of the organ 100 with the perfusate are the same as those of the conventional electrode unit, and therefore the description thereof is omitted.
  • the user operates the switch 55a to start the output of the high frequency current from the high frequency power supply control device 55.
  • a high-frequency current flows from the electrode 35 through the perfusate toward the recovery electrode 11c, so that the tissue in contact with the electrode 35 generates heat and the tissue is cut.
  • the electrode 35 enters the tissue as shown in FIG.
  • the electrode 35 is arranged so as not to overlap the distal end hard portion 36 when viewed from the direction (downward) along the second axis Y. Therefore, when the electrode 35 enters the tissue to a predetermined depth, the distal end hard portion 36 comes into contact with the tissue not cut by the electrode 35. That is, the lower end surface 36b of the distal end hard portion 36 functions as a stopper that regulates the depth at which the electrode 35 enters the tissue.
  • the lower end surface 36b becomes a tissue cut by the electrode 35. It is pressed. In this case, the force by which the lower end surface 36b restricts the advance of the electrode 35 into the tissue may be weaker than in the present embodiment. In the present embodiment, such a state can be avoided, and the depth at which the electrode 35 penetrates into the tissue can be reliably regulated.
  • the electrode 35 may further enter the tissue from the state where the distal end hard portion 36 is in contact with the tissue. Is prevented.
  • the user moves the resectoscope 10 to move the electrode support portion 32 along the wall surface of the organ 100.
  • the electrode 35 moves in the tissue in the direction along the wall surface, so that the tissue piece having a predetermined thickness is excised.
  • the depth at which the electrode 35 penetrates into the tissue is kept constant.
  • the change in the force of pressing the electrode 35 toward the tissue is kept substantially constant due to the bending of the elastic portion 37. Be done.
  • the amount by which the tip hard portion 36 deforms the tissue is also kept substantially constant, and the depth at which the electrode 35 penetrates into the tissue is also kept substantially constant.
  • the movement of the resectoscope 10 by the user does not follow the shape of the wall surface of the organ 100 and the distance between the wall surface of the organ 100 and the distal end 11a of the sheath 11 changes, in the present embodiment.
  • the elastic deformation of the elastic region 37 keeps the distal end hard portion 36 in contact with the tissue. Then, when the hard tip portion 36 is in contact with the tissue, the depth at which the electrode 35 penetrates into the tissue is kept constant as described above.
  • the user sets the electrode support portion 32 in the organ 100 such that the tip surface 36e of the tip rigid portion 36 faces the tissue to be cut. At this point, the electrode unit 30 is not in contact with the tissue to be ablated and its vicinity.
  • the user operates the switch 55a to start the output of the high frequency current from the high frequency power supply control device 55 in a state where the electrode unit 30 is not in contact with the tissue to be excised and its vicinity.
  • the user moves the electrode unit 30 in the distal direction to bring the distal end surface 36e of the distal end hard portion 36 into contact with the wall surface of the organ 100.
  • the electrode 35 is arranged at a position where it does not overlap the tip surface 36e when viewed from the direction along the longitudinal axis L. Therefore, in this operation, the tip surface 36e comes into contact with the wall surface of the organ 100, so that the movement of the electrode unit 30 in the tip direction is stopped. That is, the tip end surface 36e of the tip end hard portion 36 functions as a stopper that regulates the depth into which the electrode 35 enters the tissue.
  • the electrode 35 comes into contact with the tissue, the electrode 35 comes into contact with the tissue at a location different from the tissue with which the tip surface 36e is in contact. Therefore, at the stage shown in FIG. 11, even when the tissue is cut by the electrode 35, the tip hard portion 36 comes into contact with the tissue not cut by the electrode, so that the tip surface 36e of the tip hard portion 36 is a stopper. Function as.
  • the user moves the electrode support portion 32 downward while bringing the tip surface 36e into contact with the wall surface of the organ 100, so that the lower end surface 36b of the tip rigid portion 36 becomes a tissue. Abut. This operation bends the elastic region 37.
  • the lower end surface 36b of the tip rigid portion 36 functions as a stopper that regulates the depth at which the electrode 35 penetrates into the tissue. Therefore, even when the second method is used, the depth at which the electrode 35 penetrates into the tissue can be kept constant as in the first method.
  • the user moves the resectoscope 10 to move the electrode support 32 along the wall surface of the organ 100, as in the first method.
  • the loop electrode 35 moves in the tissue along the wall surface, so that the tissue piece having a predetermined thickness is excised.
  • the electrode unit 30 and the endoscope system 1 of the present embodiment there are fluctuations in the trajectory of the movement of the electrode 35 by the user, or the force applied to the electrode 35 by the user fluctuates. Even then, the depth of penetration of the electrode 35 into the tissue can be kept constant. Therefore, according to the electrode unit 30 and the endoscope system 1 of the present embodiment, it is easy to control the thickness of the tissue to be excised.
  • the configurations of the electrode support portion 32 and the electrode 35 included in the electrode unit 30 are not limited to the present embodiment.
  • the electrode unit 30 of the first modified example has a shape in which the lower end surface 36b of the distal end hard portion 36 is curved when viewed from the direction along the first axis X.
  • the lower end surface 36b of the distal end hard portion 36 of the first modified example is formed with a curved surface portion 36b1 that curves upward toward the distal end side when viewed from the direction along the first axis X. .. Further, the electrode 35 projects in a direction substantially orthogonal to the curved surface portion 36b1 when viewed from the direction along the first axis X. Specifically, the electrode 35 projects downward and in the direction of the tip from the tip hard portion 36.
  • the electrode unit 30 of the first modified example facilitates the operation of bringing the electrode 35 into contact with the tissue when the wall surface of the organ 100 is substantially orthogonal to the longitudinal axis L.
  • FIGS. 16, 17 and 18 A second modification of the electrode unit 30 is shown in FIGS. 16, 17 and 18.
  • the top portion 35c of the electrode 35 projects below the lower end surface 36b of the tip rigid portion 36 and projects toward the tip side of the tip surface 36e of the tip rigid portion 36.
  • the electrode 35 by pressing either the lower end surface 36b or the distal end surface 36e against the wall surface of the organ 100, the electrode 35 can be brought into contact with the tissue and the tissue can be excised.
  • the tip rigid portion 36 of the second modified example includes a convex portion 36f.
  • the convex portion 36f projects in a direction different from that of the electrode 35. Specifically, the convex portion 36f projects upward from the tip of the tip rigid portion 36 along the second axis Y.
  • the tip side surface of the convex portion 36f is the same as the tip surface 36e. Since the convex portion 36f is formed at the tip of the hard tip portion 36, the area in contact with the wall surface of the organ 100 increases, so that the pressure on the tissue is dispersed even if the pressing force for bringing the electrode 35 into contact with the tissue is large. The change is reduced. As a result, the amount by which the tip hard portion 36 deforms the tissue is also kept substantially constant, and it becomes easy to keep the depth at which the electrode 35 penetrates into the tissue constant.
  • FIG. 19, FIG. 20 and FIG. 21 show a third modification of the electrode unit 30.
  • the top portion 35c of the electrode 35 protrudes below the lower end surface 36b of the tip rigid portion 36, and the tip surface 36e of the tip rigid portion 36. It projects more toward the tip side than.
  • the tip rigid portion 36 of the third modified example includes a pair of convex portions 36f protruding from the tip in the left-right direction along the first axis X.
  • the pair of convex portions 36f project from the pair of distal end hard portions 36 in the direction away from each other along the first axis X.
  • the pair of convex portions 36f may project from the pair of distal end hard portions 36 in directions toward each other along the first axis X.
  • the electrode unit 30 of the third modified example presses either the lower end surface 36b or the distal end surface 36e against the wall surface of the organ 100 to bring the electrode 35 into contact with the tissue, Can be excised.
  • the convex portion 36f is formed at the tip of the hard tip portion 36, the area in contact with the wall surface of the organ 100 becomes large, so that the depth at which the electrode 35 penetrates into the tissue can be easily kept constant.
  • the electrode support portion 32 of the fifth modified example includes one tip hard portion 36 and one elastic region 37. Further, the top portion 35c of the electrode 35 projects downward from the lower end surface 36b of the tip rigid portion 36, and projects toward the tip side from the tip surface 36e of the tip rigid portion 36.
  • the number of the tip hard portion 36 and the elastic region 37 included in the electrode support portion 32 may be one or two.
  • the electrode support portion 32 of the sixth modified example includes one tip hard portion 36 and one elastic region 37. Further, the top portion 35c of the electrode 35 projects downward from the lower end surface 36b of the distal end hard portion 36. Unlike the fifth modification, the top portion 35c of the electrode 35 is located closer to the base end side than the tip end surface 36e of the tip end hard portion 36.
  • FIG. 31 is a diagram showing a schematic configuration of the endoscope system 1 of the second embodiment.
  • the endoscope system 1 of the present embodiment can move the electrode unit 30 relative to the telescope 21 along the longitudinal axis L.
  • the slider 20 and the electrode unit holding portion 23 are separated.
  • the electrode unit holding portion 23 moves independently of the slider 20 along the longitudinal axis L with respect to the sheath 11.
  • the electrode unit holder 23 is provided with an electrode connector 24.
  • the electrode unit holding portion 23 is moved relative to the sheath 11 along the longitudinal axis L, so that the position of the telescope 21 with respect to the sheath 11 is fixed and the electrode is held. Only the unit 30 can be moved relative to the sheath 11 along the longitudinal axis L.
  • the projection length of the elastic region 37 from the distal end 11a of the sheath 11 can be changed by moving the electrode unit 30 relative to the sheath 11 along the longitudinal axis L. it can. Since the portion of the elastic region 37 located closer to the proximal end side than the distal end 11a of the sheath 11 is surrounded by the sheath 11, the curved deformation is less likely to occur. Therefore, in the endoscope system 1 of the present embodiment, by changing the protruding length of the elastic region 37 from the distal end 11a of the sheath 11, the elastic region when the distal end hard portion 36 is pressed against the wall surface of the organ 100. The length of elastic deformation of 37 can be changed.
  • the hard tip portion 36 and the electrode 35 move upward in the visual field of the telescope 21.
  • the tip rigid portion 36 and the electrode 35 may move out of the field of view of the telescope 21.
  • the distal end hard portion 36 and the electrode 35 are telescopically moved. It is possible to prevent the scope 21 from moving out of the visual field.
  • the configuration of the electrode support portion 32 of the electrode unit 30 of the present embodiment may be any of the first embodiment shown in FIGS. 2 to 30 and its modification.
  • FIG. 32 is a diagram showing a schematic configuration of the endoscope system 1 according to the third embodiment.
  • the endoscope system 1 of the present embodiment is different from that of the first embodiment in that the electrode unit 30 includes an electrode sheath 45 and an operating portion 46.
  • the electrode sheath 45 is a tubular member having a bending rigidity higher than that of the elastic region 37.
  • the electrode sheath 45 is arranged so as to surround the outer circumference of the proximal hard portion 31.
  • the electrode sheath 45 is movable relative to the proximal hard portion 31 along the longitudinal axis L.
  • the distal end 45 a of the electrode sheath 45 is located closer to the distal end side than the distal end 31 a of the distal hard portion 31. Then, in a state where the electrode sheath 45 has moved to the most distal side of the movable range with respect to the proximal hard portion 31, a part or all of the elastic region 37 is accommodated in the electrode sheath 45.
  • the base end 45b of the electrode sheath 45 projects toward the base end side from the base end 11b of the sheath 11.
  • An operating portion 46 is provided at a portion of the electrode sheath 45 projecting to the base end side from the base end 11b of the sheath 11.
  • the operating portion 40 is located outside the subject in a state where the distal end 11a of the sheath 11 and the electrode support portion 32 of the electrode unit 30 are inserted into the subject.
  • the operation part 40 is movable relative to the proximal hard part 31 together with the electrode sheath 45. That is, by moving the operation part 40 relative to the proximal hard part 31, the sheath 11 moves relative to the proximal hard part 31. Then, in the electrode unit 30 of the present embodiment, when the sheath 11 moves relative to the proximal hard portion 31, the protruding length of the elastic region 37 from the distal end 45a of the electrode sheath 45 can be changed. The portion of the elastic region 37 surrounded by the electrode sheath 45 is less likely to be curved and deformed.
  • the elastic region 37 is pressed against the wall surface of the organ 100 by changing the protruding length of the elastic region 37 from the distal end 45a of the electrode sheath 45.
  • the length of elastic deformation of the can be changed.
  • the distal rigid portion 36 and the electrode 35 move upward in the field of view of the telescope 21. To do. At this time, the tip rigid portion 36 and the electrode 35 may move out of the field of view of the telescope 21.
  • the electrode sheath 45 toward the distal end side with respect to the proximal hard portion 31, and shortening the length of elastic deformation of the elastic region 37, the distal hard portion 36 and the electrode 35. Can be prevented from moving outside the field of view of the telescope 21.
  • the configuration of the electrode support portion 32 of the electrode unit 30 of the present embodiment may be any of the first embodiment shown in FIGS. 2 to 30 and its modification.
  • the present invention is not limited to the above-described embodiments, but can be appropriately changed within the scope not departing from the gist or idea of the invention that can be read from the claims and the entire specification, and the electrode unit and the An endoscope system is also included in the technical scope of the present invention.

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Abstract

電極ユニットは、電極支持部と、前記電極支持部の表面から突出する電極と、前記電極支持部の基端に連結された基端硬質部と、前記基端硬質部に設けられ、前記電極に電気的に接続された電気的接続部と、を含み、前記電極支持部は、表面が電気絶縁性を有する材料により被覆され、前記電極を保持する１つまたは２つの先端硬質部と、前記先端硬質部および前記基端硬質部を接続し、前記先端硬質部および前記基端硬質部よりも曲げ剛性の低い１つまたは２つの弾性領域と、を含み、前記電極は、前記先端硬質部の表面の互いに離間した２点において、前記先端硬質部によって支持された一対の基部と、前記先端硬質部の表面から離間した状態で前記一対の基部を接続する架設部と、を含む。

Description

電極ユニットおよび内視鏡システム
　本発明は、高周波電流を用いて被検体内の組織を切除または凝固する電極ユニットおよび内視鏡システムに関する。
　人体等の被検体の組織を切除または凝固する技術として電気メスが知られている。例えば、日本国特許３７３０７９６号公報には、内視鏡による観察下において、高周波電流を用いて被検体内の組織を切除または凝固する装置が開示されている。日本国特許３７３０７９６号公報に開示の技術では、ループ形状に形成された電極に高周波電流を流すことにより、組織の切除または凝固を行う。
　日本国特許３７３０７９６号公報に開示されているような、ループ形状に形成された電極は、例えば膀胱等の臓器内の組織を切除するために用いられる。ここで、電極が臓器の壁面に入り込む深さは、使用者が電極を壁面に押しつける力の強さに応じて変化する。このため、従来のループ形状に形成された電極を用いて組織を切除する場合、使用者が加える力加減によって切除される組織の厚さにばらつきが生じてしまう。例えば、切除した組織を生検に用いる場合、所定の厚さの組織が必要となるため、切除される組織の厚さは使用者によらず一定であることが好ましい。
　本発明は、上述した点を解決するものであって、切除する組織の厚さの制御が容易な電極ユニットおよび内視鏡システムを提供することを目的とする。
　本発明の一態様による電極ユニットは、内視鏡による観察下において高周波電流を用いて被検体内の組織を切除または凝固する電極ユニットであって、前記被検体内に挿入される電極支持部と、前記電極支持部の表面から突出する電極と、前記電極支持部の基端に連結された基端硬質部と、前記基端硬質部に設けられ、前記電極に電気的に接続された電気的接続部と、を含み、前記電極支持部は、表面が電気絶縁性を有する材料により被覆され、前記電極を保持する１つまたは２つの先端硬質部と、前記先端硬質部および前記基端硬質部を接続し、前記先端硬質部および前記基端硬質部よりも曲げ剛性の低い１つまたは２つの弾性領域と、を含み、前記電極は、前記先端硬質部の表面の互いに離間した２点において、前記先端硬質部によって支持された一対の基部と、前記先端硬質部の表面から離間した状態で前記一対の基部を接続する架設部と、を含む。また、本発明の一態様による内視鏡システムは、前記電極ユニットを含む。
第１の実施形態の内視鏡システムの概略的な構成を示す図である。 第１の実施形態の電極ユニットを第１軸に沿って見た図である。 第１の実施形態の電極ユニットを第２軸に沿って見た図である。 第１の実施形態の電極ユニットを長手軸に沿って先端側から見た図である。 図３のV-V断面図である。 図５のVI-VI断面図である。 第１の実施形態の電極ユニットを用いて組織を切除する第１の方法を示す図である。 第１の実施形態の電極ユニットを用いて組織を切除する第１の方法を示す図である。 第１の実施形態の電極ユニットを用いて組織を切除する第１の方法を示す図である。 第１の実施形態の電極ユニットを用いて組織を切除する第２の方法を示す図である。 第１の実施形態の電極ユニットを用いて組織を切除する第２の方法を示す図である。 第１の実施形態の電極ユニットを用いて組織を切除する第２の方法を示す図である。 第１の実施形態の電極ユニットの第１の変形例を第１軸に沿って見た図である。 第１の実施形態の電極ユニットの第１の変形例を第２軸に沿ってみた図である。 第１の実施形態の電極ユニットの第１の変形例を長手軸に沿って先端側から見た図である。 第１の実施形態の電極ユニットの第２の変形例を第１軸に沿って見た図である。 第１の実施形態の電極ユニットの第２の変形例を第２軸に沿ってみた図である。 第１の実施形態の電極ユニットの第２の変形例を長手軸に沿って先端側から見た図である。 第１の実施形態の電極ユニットの第３の変形例を第１軸に沿って見た図である。 第１の実施形態の電極ユニットの第３の変形例を第２軸に沿ってみた図である。 第１の実施形態の電極ユニットの第３の変形例を長手軸に沿って先端側から見た図である。 第１の実施形態の電極ユニットの第４の変形例を第１軸に沿って見た図である。 第１の実施形態の電極ユニットの第４の変形例を第２軸に沿ってみた図である。 第１の実施形態の電極ユニットの第４の変形例を長手軸に沿って先端側から見た図である。 第１の実施形態の電極ユニットの第５の変形例を第１軸に沿って見た図である。 第１の実施形態の電極ユニットの第５の変形例を第２軸に沿ってみた図である。 第１の実施形態の電極ユニットの第５の変形例を長手軸に沿って先端側から見た図である。 第１の実施形態の電極ユニットの第６の変形例を第１軸に沿って見た図である。 第１の実施形態の電極ユニットの第６の変形例を第２軸に沿ってみた図である。 第１の実施形態の電極ユニットの第６の変形例を長手軸に沿って先端側から見た図である。 第２の実施形態の内視鏡システムの概略的な構成を示す図である。 第３の実施形態の内視鏡システムの概略的な構成を示す図である。
　以下に、本発明の好ましい形態について図面を参照して説明する。なお、以下の説明に用いる各図においては、各構成要素を図面上で認識可能な程度の大きさとするため、構成要素毎に縮尺を異ならせてあるものであり、本発明は、これらの図に記載された構成要素の数量、構成要素の形状、構成要素の大きさの比率、及び各構成要素の相対的な位置関係のみに限定されるものではない。
（第１の実施形態）　
　図１は、第１の実施形態内視鏡システム１の概略的な構成を示す図である。内視鏡システム１は、被検体内において、内視鏡による観察下で組織を切除または凝固する装置である。
　本実施形態の内視鏡システム１は、内視鏡であるレゼクトスコープ１０、電極ユニット３０および外部装置５０を含む。本実施形態では一例として、被検体は人体である。また、本実施形態では一例として、内視鏡は一般にレゼクトスコープと称される形態のものであるが、内視鏡は軟性内視鏡であってもよい。
　レゼクトスコープ１０は、シース１１、スライダ２０およびテレスコープ２１を含む。
　シース１１は、直線状の長手軸Ｌに沿う管状の部位を有する。シース１１は、レゼクトスコープ１０の使用時において、被検体外から被検体内に挿入される部位である。シース１１は、長手軸Ｌに沿う方向の両端が開口している。レゼクトスコープ１０の使用時においては、シース１１内に、後述するテレスコープ２１および電極ユニット３０が挿入される。
　なお、シース１１の外周には、潅流液を被検体内に導入するためのアウターシースが配置される。アウターシース等の潅流液を被検体内に導入するための構成は公知であるため説明を省略する。本実施形態では、潅流液は、例えば生理食塩水等の電解質溶液であり、導電性を有する。
　シース１１の長手軸Ｌに沿う方向の両端のうち、被検体内に挿入される側の端を先端１１ａと称し、先端１１ａとは反対側の端を基端１１ｂと称する。シース１１の基端１１ｂは、レゼクトスコープ１０の使用時において被検体外に露出する。
　以下では説明のため、長手軸Ｌに直交し、かつ互いに直交する一対の軸である、第１軸Ｘおよび第２軸Ｙを定める。また、第１軸Ｘに沿う方向のうちの一方を右方向とし、他方を左方向とする。第２軸Ｙに沿う方向のうちの一方を上方向とし、他方を下方向とする。本実施形態では一例として、テレスコープ２１を用いて撮像される画像中における水平方向が第１軸Ｘと略平行であり、垂直方向が第２軸Ｙと略平行である。また、上方向および右方向は、テレスコープ２１を用いて撮像される画像中における上および右である。
　シース１１の少なくとも先端１１ａ近傍の表面には、導電性の材料からなる回収電極１１ｃが露出している。なお、シース１１全体が金属等の導電性の材料からなり、シース１１の表面全体が回収電極１１ｃとなる構成であってもよい。
　また、シース１１の基端１１ｂ近傍には、シースコネクタ１１ｄが設けられている。シースコネクタ１１ｄは、回収電極１１ｃに電気的に接続されている。シースコネクタ１１ｄには、ケーブル５６が接続される。ケーブル５６は、シースコネクタ１１ｄと、外部装置５０の高周波電源制御装置５５と、を電気的に接続する。
　スライダ２０は、シース１１の基端１１ｂ側に配置される。スライダ２０は、シース１１に対して長手軸Ｌに沿う方向に相対的に移動する。スライダ２０には、ハンドル２０ａが設けられている。使用者が手指によりハンドル２０ａに力を加えることにより、スライダ２０は、シース１１に対して長手軸Ｌに沿う方向に相対的に移動する。なお、シース１１に対してスライダ２０を相対的に移動可能に案内する機構は、従来のレゼクトスコープ１０と同様であるため、図示および説明を省略する。
　スライダ２０は、スコープ保持部２２、電極ユニット保持部２３および電極コネクタ２４を含む。スコープ保持部２２は、テレスコープ２１を保持する。
　テレスコープ２１は、被検体内を光学的に観察するための部位である。テレスコープ２１は、細長の挿入部２１ａ、接眼部２１ｂおよび光源接続部２１ｃを備える。挿入部２１ａは、テレスコープ２１がスコープ保持部２２に固定された状態において、シース１１内に挿入される。
　挿入部２１ａの先端部２１ａ１には、観察窓および照明光出射窓が配設されている。また、挿入部２１ａの基端部２１ａ２には、接眼部２１ｂおよび光源接続部２１ｃが配設されている。
　接眼部２１ｂには、撮像ユニット５２が装着される。撮像ユニット５２は、外部装置５０のビデオプロセッサ５１に電気的に接続されている。ビデオプロセッサ５１には画像表示装置５３が電気的に接続されている。また、光源接続部２１ｃには、光ファイバケーブル５４ａの一端が接続される。光ファイバケーブル５４ａの他端は、外部装置５０の光源装置５４に接続される。
　挿入部２１ａの先端部２１ａ１に設けられた観察窓からの視界が、撮像ユニット５２により撮像され、画像表示装置５３に表示される。また、光源装置５４から出射された照明光が、挿入部２１ａの先端部２１ａ１に設けられた照明光出射窓から出射される。テレスコープ２１およびテレスコープ２１に接続される外部装置５０の構成は、従来のレゼクトスコープ１０と同様であるため、詳細な説明を省略する。
　電極ユニット保持部２３は、後述する電極ユニット３０を保持する。電極コネクタ２４は、電極ユニット保持部２３に保持された電極ユニット３０に電気的に接続される。電極コネクタ２４には、ケーブル５６が接続される。ケーブル５６は、電極コネクタ２４と、外部装置５０の高周波電源制御装置５５と、を電気的に接続する。なお、電極コネクタ２４は、シースコネクタ１１ｄと一体に形成されていてもよい。
　電極ユニット３０は、電極ユニット保持部２３に固定された状態において、シース１１内に挿通される部位を有する。スライダ２０は、テレスコープ２１および電極ユニット３０と共に、シース１１に対して長手軸Ｌに沿って相対的に移動する。電極ユニット３０の一部は、シース１１の先端１１ａから突出することができる。後述するが、電極ユニット３０の、シース１１の先端１１ａから突出する部位には、電極３５が配設されている。
　電極ユニット３０、回収電極１１ｃおよび高周波電源制御装置５５は、いわゆるバイポーラ式の電気手術装置を構成する。高周波電源制御装置５５は、スイッチ５５ａを備える。スイッチ５５ａは、例えば使用者が足により操作するフットスイッチである。高周波電源制御装置５５は、スイッチ５５ａの操作に応じて、高周波電流の出力の有無を切り替える。
　高周波電源制御装置５５から出力される高周波電流は、被検体内において、電極３５、潅流液および回収電極１１ｃの間で流れる。高周波電源制御装置５５が高周波電流を出力している状態において、電極３５に接触する被検体の組織が発熱し、組織の切除または凝固が行われる。
　図２は、電極ユニット３０を、第１軸Ｘに沿って左から見た図である。図２において、図中の上が上方向である。図３は、電極ユニット３０を、第２軸Ｙに沿って下から見た図である。図３において、図中の上が左方向である。図４は、電極ユニット３０を、長手軸Ｌに沿って先端側から見た図である。図５は、図３のV-V断面図である。図４および図５において、図中の上が上方向であり、図中の右が左方向である。図６は、図５のVI-VI断面図である。図６において、図中の上が右方向である。
　図２および図３に示すように、電極ユニット３０は、長手軸Ｌに沿う方向を長手方向とした細長の形状を有する。電極ユニット３０は、基端硬質部３１、電極支持部３２および電極３５を含む。
　基端硬質部３１は、レゼクトスコープ１０の電極ユニット保持部２３に固定される部位である。基端硬質部３１の先端３１ａには、後述する電極支持部３２が結合されている。基端硬質部３１の基端３１ｂには、電気的接続部３１ｃが設けられている。電気的接続部３１ｃは、基端硬質部３１が電極ユニット保持部２３に固定された状態において、レゼクトスコープ１０の電極コネクタ２４と電気的に接続される。また、電気的接続部３１ｃは、電極ユニット３０内に挿通されている導電性のワイヤ３３を介して、電極３５に電気的に接続されている。
　電極支持部３２は、電極３５を支持する。電極支持部３２は、レゼクトスコープ１０の使用時において、シース１１の先端１１ａから突出する部位である。電極支持部３２は、１つまたは２つの先端硬質部３６および１つまたは２つの弾性領域３７を含む。先端硬質部３６には、電極３５が固定される。
　弾性領域３７は、先端硬質部３６の基端と、基端硬質部３１の先端とを連結する。弾性領域３７の曲げ剛性は、先端硬質部３６および基端硬質部３１の曲げ剛性よりも低い。
　電極３５は、金属ワイヤ等の導電性を有する線状の部材からなる。電極３５は、先端硬質部３６の表面から突出している。
　電極３５は、先端硬質部３５の表面の一点から先端硬質部３５の外側に突出し、異なる点において先端硬質部３５の内側に入り込むループ形状を有している。具体的には、電極３５は、先端硬質部３５の表面の互いに離間した２点において、先端硬質部３５によって支持された一対の基部３５ａと、先端硬質部３５の表面から離間した状態で一対の基部３５ａを接続する架設部３５ｂと、を含む。
　図４および図５に示すように、架設部３５ｂは、長手軸Ｌに沿う方向から見た場合に略コ字状または略Ｕ字状である。第１軸Ｘに沿う方向から見た場合に、架設部３５ｂの頂部３５ｃは、基部３５ａから長手軸Ｌに交差する方向に向かって突出している。
　一対の基部３５ａは、先端硬質部３５内において、ワイヤ３３と電気的に接続されている。図５および図６に示すように、本実施形態では一例として、ワイヤ３３および電極３５は、同一の金属製の線状部材からなる。
　より具体的に、本実施形態の電極支持部３２は、２つの先端硬質部３６を備える。個々の先端硬質部３６は、長手軸Ｌに沿う方向を長手方向とした柱状の外形を有する。なお、図示する本実施形態では、先端硬質部３６の断面は略円形であるが、先端硬質部３６の断面は平行四辺形であってもよいし、他の多角形であってもよい。
　２つの先端硬質部３６は、長手軸Ｌに沿う方向についてはほぼ同じ位置に配置されており、かつ第１軸Ｘに沿う方向（左右方向）に離間して配置されている。すなわち、２つの先端硬質部３６は、第１軸Ｘに沿う方向から見た場合に、重なり合う部分が存在する様に配置されている。したがって、２つの先端硬質部３６のそれぞれは、第１軸Ｘに沿う方向について互いに対向する面である対向面３６ａを有する。
　なお、ここで「互いに対向する面」とは、右側に配置された先端硬質部３６の概ね左方向に向く表面と、左側に配置された先端硬質部３６の概ね右方向に向く表面と、のことを指す。すなわち、対向面３６ａとは、２つの先端硬質部３６に挟まれた空間に面する部位である。したがって、２つの先端硬質部３６の対向面３６ａは、互いに平行となる部位を有していなくともよい。
　電極３５の一対の基部３５ａは、２つの先端硬質部３６のそれぞれに配置されている。すなわち、電極３５は、２つの先端硬質部３６の間に架け渡された金属製のワイヤ３３である。
　一対の基部３５ａは、２つの先端硬質部３６の対向面３６ａから、第１軸Ｘに沿って突出するように配置されている。また、一対の基部３５ａは、長手軸Ｌに沿う方向についてほぼ同じ位置に配置されている。すなわち、一対の基部３５ａは、一対の対向面３６から第１軸Ｘに沿って互いに近づくように突出している。
　架設部３５ｂは、一対の基部３５ａの先端部の間を接続している。架設部３５ｂは、長手軸Ｌに沿う方向から見た場合において、一対の基部３５ａから下方に向かって凸形状となるように湾曲している。そして、図４および図５に示すように、架設部３５ｂの頂部３５ｃは、２つの先端硬質部３６の下方に面する下端面３６ｂよりも下方に位置している。
　以上に説明した構成を有する電極３５は、図３に示すように、第２軸Ｙに沿う方向から見た場合に、２つの先端硬質部３６に挟まれた空間Ｓ内のみにおいて外部に露出している。言い換えれば、電極３５の外部に露出する部位は、第２軸Ｙに沿う方向から見た場合に、２つの先端硬質部３６と重ならないように配置されている。また、図４に示すように、長手軸Ｌに沿って先端側から見た場合に、電極３５は、２つの先端硬質部３６に挟まれた空間Ｓ内のみにおいて外部に露出している。すなわち、電極３５の外部に露出する部位は、２つの先端硬質部３６の先端面３６ｅと重ならないように配置されている。
　図５および図６に示すように、個々の先端硬質部３６は、セラミックパイプ３２ａと被覆部３８により構成されている。セラミックパイプ３２ａおよび被覆部３８は、電気絶縁性を有する。セラミックパイプ３２ａは、内側にワイヤ３３が挿通される中空の部材である。被覆部３８は、樹脂製のチューブであり、セラミックパイプ３２ａを被覆している。セラミックパイプ３２ａおよび被覆部３８の側面には、電極３５の基部３５ａを保持する貫通孔３２ｃが形成されている。
　本実施形態の電極支持部３２は、一例として２つの弾性領域３７を有する。２つの弾性領域３７は、２つの先端硬質部３６のそれぞれの基端に接続されている。なお、電極支持部３２は、２つの先端硬質部３６の双方の基端に接続される１つの弾性領域３７を備える形態であってもよい。
　本実施形態の弾性領域３７は、樹脂製のチューブである被覆部３８により構成されている。本実施形態では一例として、先端硬質部３６の被覆部３８と、弾性領域３７の被覆部３８とは、長手軸Ｌに沿う方向に連続した同一の部材である。弾性領域３７の被覆部３８内には、ワイヤ３３が挿通される。すなわち、本実施形態では、被覆部３８内に挿入されているセラミックパイプ３２ａが、先端硬質部３６の曲げ剛性を弾性領域３７よりも高める役割を有している。
　そして、本実施形態の基端硬質部３１は、樹脂製のチューブである被覆部３８および金属パイプ３１ｄにより構成されている。本実施形態では一例として、基端硬質部３１の被覆部３８と、弾性領域３７の被覆部３８とは、長手軸Ｌに沿う方向に連続した同一の部材である。基端硬質部３１の被覆部３８内には、ワイヤ３３が挿通される。金属パイプ３１ｄは、被覆部３８の外周を被覆している。すなわち、本実施形態では、金属パイプ３１ｄが、基端硬質部３１の曲げ剛性を弾性領域３７よりも高める役割を有している。
　なお、弾性領域３７の曲げ剛性を先端硬質部３６および基端硬質部３１よりも低くする方法は、本実施形態のように構成する部材の材料を異ならせる方法に限られない。例えば、弾性領域３７の外径を先端硬質部３６および基端硬質部３１よりも細くすることでも、弾性領域３７の曲げ剛性を先端硬質部３６および基端硬質部３１よりも低くすることができる。
　図７、図８および図９を参照して、本実施形態の電極ユニット３０および内視鏡システム１を用いて被検体の臓器１００内の組織を切除する第１の方法を説明する。図７、図８および図９は、臓器１００内を模式的に示す図である。
　電極ユニット３０を用いて臓器１００内の組織を切除する場合には、使用者は、まず臓器１００内において、電極支持部３２を、先端硬質部３６の下端面３６ｂが組織に対向する姿勢とする。そして、図７に示すように、使用者は、先端硬質部３６の下端面３６ｂから突出する電極３５が組織に接するように、電極支持部３２を臓器１００の壁面に当接させる。なお、電極ユニット１００およびレゼクトスコープ１０のシース１１を臓器１００内に挿入する方法や、臓器１００内を潅流液で満たす方法は従来の電極ユニットと同様であるため、説明を省略する。
　次に、使用者は、スイッチ５５ａを操作し、高周波電源制御装置５５からの高周波電流の出力を開始する。これにより、高周波電流が、電極３５から潅流液を通って回収電極１１ｃへ向かって流れるため、電極３５に接触する組織が発熱し、組織が切断される。高周波電流の出力開始によって組織が切除されると、図８に示すように、電極３５は組織内に入り込む。
　ここで、前述のように、電極３５は、第２軸Ｙに沿う方向（下方）から見た場合に、先端硬質部３６と重ならないように配置されている。したがって、電極３５が組織内に所定の深さまで入り込むと、先端硬質部３６が電極３５により切断されていない組織に当接する。すなわち、先端硬質部３６の下端面３６ｂは、電極３５が組織内に入り込む深さを規制するストッパーとして機能する。
　もし本実施形態とは異なり、下方から見た場合に、電極３５が先端硬質部３６の下端面３６ｂと重なるように配置されているとすれば、下端面３６ｂは電極３５により切断された組織に押し付けられる。この場合、下端面３６ｂが電極３５の組織内への進行を規制する力が本実施形態よりも弱くなってしまう可能性がある。本実施形態では、このような状態を避けることができ、電極３５が組織内に入り込む深さを確実に規制することができる。
　よって、本実施形態では、使用者が電極支持部３２を臓器１００の壁面に押し当てる力が変化したとしても、先端硬質部３６が組織に当接した状態からさらに電極３５が組織内に入り込むことが防止される。
　そして、図９に示すように、使用者は、レゼクトスコープ１０を移動させて、電極支持部３２を臓器１００の壁面に沿って移動させる。すると、組織内において壁面に沿う方向に電極３５が移動するため、所定の厚さの組織片が切除される。
　ここで、前述のように、使用者が電極支持部３２を臓器１００の壁面に押し当てる力が変化したとしても、電極３５が組織内に入り込む深さは一定に保たれる。また、使用者によるレゼクトスコープ１０を組織方向に押し付ける力が変化する場合であっても、弾性部３７が曲がることにより、電極３５が組織の方向に押し付けられる力の変化が略一定に保たれる。これにより、先端硬質部３６が組織を変形させる量もほぼ一定に保たれ、電極３５が組織内に入り込む深さもほぼ一定に保たれる。また、使用者によるレゼクトスコープ１０の移動が臓器１００の壁面の形状に沿っておらず、臓器１００の壁面とシース１１の先端１１ａとの距離が変化する場合であっても、本実施形態では弾性領域３７が弾性変形することにより、先端硬質部３６が組織に当接した状態が保たれる。そして、先端硬質部３６が組織に当接した状態であれば、前述のように、電極３５が組織内に入り込む深さは一定に保たれる。
　次に、図１０、図１１および図１２を参照して、本実施形態の電極ユニット３０および内視鏡システム１を用いて被検体の臓器１００内の組織を切除する第２の方法について説明する。
　第２の方法では、図１０に示すように、使用者は、臓器１００内において、電極支持部３２を、先端硬質部３６の先端面３６ｅが切除する予定の組織に対向する姿勢とする。この時点では、電極ユニット３０は、切除する予定の組織およびその近傍に接していない。次に、使用者は、電極ユニット３０が切除する予定の組織およびその近傍に接していない状態において、スイッチ５５ａを操作し、高周波電源制御装置５５からの高周波電流の出力を開始する。
　次に、使用者は、図１１に示すように、電極ユニット３０を先端方向に移動させ、先端硬質部３６の先端面３６ｅを臓器１００の壁面に当接させる。前述のように、電極３５は、長手軸Ｌに沿う方向から見た場合に、先端面３６ｅと重ならない位置に配置されている。したがって、この操作においては、先端面３６ｅが臓器１００の壁面に当接することにより、電極ユニット３０の先端方向への移動が止まる。すなわち、先端硬質部３６の先端面３６ｅは、電極３５が組織内に入り込む深さを規制するストッパーとして機能する。
　また、図１１に示す段階において、電極３５が組織に接触する場合には、電極３５は、先端面３６ｅが接触している組織とは異なる箇所の組織に接触する。よって、図１１に示す段階において、電極３５によって組織が切断される場合であっても、先端硬質部３６が電極により切断されていない組織に当接するため、先端硬質部３６の先端面３６ｅがストッパーとして機能する。
　次に、使用者は、図１２に示すように、先端面３６ｅを臓器１００の壁面に当接させながら電極支持部３２を下方に移動させることにより、先端硬質部３６の下端面３６ｂを組織に当接させる。この操作により、弾性領域３７が湾曲する。図１２に示す段階では、第１の方法と同様に、先端硬質部３６の下端面３６ｂは、電極３５が組織内に入り込む深さを規制するストッパーとして機能する。よって、第２の方法を用いる場合であっても、第１の方法と同様に、電極３５が組織内に入り込む深さを一定に保つことができる。
　次に、使用者は、第１の方法と同様に、図９に示すように、レゼクトスコープ１０を移動させて、電極支持部３２を臓器１００の壁面に沿って移動させる。すると、組織内において壁面に沿う方向にループ電極３５が移動するため、所定の厚さの組織片が切除される。
　以上に説明したように、本実施形態の電極ユニット３０および内視鏡システム１は、使用者が電極３５を移動させる軌跡にふらつきがある場合や、使用者が電極３５に加える力に変動がある場合であっても、電極３５が組織内に入り込む深さは一定に保つことができる。よって、本実施形態の電極ユニット３０および内視鏡システム１によれば、切除する組織の厚さの制御が容易である。
　なお、電極ユニット３０が備える電極支持部３２および電極３５の構成は、本実施形態に限られるものではない。
　図１３、図１４および図１５に、電極ユニット３０の第１の変形例を示す。第１の変形例の電極ユニット３０は、第１軸Ｘに沿う方向から見た場合に、先端硬質部３６の下端面３６ｂが湾曲した形状を有している。
　第１の変形例の先端硬質部３６の下端面３６ｂには、第１軸Ｘに沿う方向から見た場合に、先端側に向かうにつれて上方に向かうように湾曲した曲面部３６ｂ１が形成されている。また、電極３５は、第１軸Ｘに沿う方向から見た場合に、曲面部３６ｂ１に略直交する方向に向かって突出している。具体的には、電極３５は、先端硬質部３６から、下方および先端方向に向かって突出している。
　第１の変形例の電極ユニット３０は、臓器１００の壁面が、長手軸Ｌに対して略直交している場合において、電極３５を組織に接触させる操作が容易となる。
　図１６、図１７および図１８に、電極ユニット３０の第２の変形例を示す。第２の変形例の電極ユニット３０は、電極３５の頂部３５ｃが、先端硬質部３６の下端面３６ｂよりも下方に突出し、かつ先端硬質部３６の先端面３６ｅよりも先端側に突出している。
　第１の変形例の電極ユニット３０は、下端面３６ｂおよび先端面３６ｅのいずれかを臓器１００の壁面に押し当てることにより、電極３５を組織に接触させ、組織を切除することができる。
　また、第２の変形例の先端硬質部３６は、凸部３６ｆを備える。凸部３６ｆは、電極３５とは異なる方向に突出している。具体的には、凸部３６ｆは、先端硬質部３６の先端から、第２軸Ｙに沿って上方に向かって突出している。凸部３６ｆの先端側の面は、先端面３６ｅと同一の面である。先端硬質部３６の先端に凸部３６ｆが形成されていることにより、臓器１００の壁面に接触する面積が大きくなるため、電極３５を組織に接触させる押し付ける力が大きくても、組織に対する圧力は分散されて変化が少なくなる。これにより、先端硬質部３６が組織を変形させる量もほぼ一定に保たれ、電極３５が組織内に入り込む深さを一定に保ちやすくなる。
　図１９、図２０および図２１に、電極ユニット３０の第３の変形例を示す。第３の変形例の電極ユニット３０は、第２の変形例と同様に、電極３５の頂部３５ｃが、先端硬質部３６の下端面３６ｂよりも下方に突出し、かつ先端硬質部３６の先端面３６ｅよりも先端側に突出している。
　そして、第３の変形例の先端硬質部３６は、先端から第１軸Ｘに沿って左右方向に向かって突出する一対の凸部３６ｆを備える。図示する第３の変形例では、一対の凸部３６ｆは、一対の先端硬質部３６のそれぞれから第１軸Ｘに沿って互いに離れる方向に突出している。なお、一対の凸部３６ｆは、一対の先端硬質部３６のそれぞれから第１軸Ｘに沿って互いに近づく方向に突出してもよい。
　第３の変形例の電極ユニット３０は、第２の実施形態と同様に、下端面３６ｂおよび先端面３６ｅのいずれかを臓器１００の壁面に押し当てることにより、電極３５を組織に接触させ、組織を切除することができる。また、先端硬質部３６の先端に凸部３６ｆが形成されていることにより、臓器１００の壁面に接触する面積が大きくなるため、電極３５が組織内に入り込む深さを一定に保ちやすくなる。
　図２２、図２３および図２４に、電極ユニット３０の第４の変形例を示す。第４の変形例の電極支持部３２は、１つの先端硬質部３６および２つの弾性領域３７を備える。また、電極３５の頂部３５ｃは、先端硬質部３６の下端面３６ｂよりも下方に突出し、かつ先端硬質部３６の先端面３６ｅよりも先端側に突出している。
　図２５、図２６および図２７に、電極ユニット３０の第５の変形例を示す。第５の変形例の電極支持部３２は、１つの先端硬質部３６および１つの弾性領域３７を備える。また、電極３５の頂部３５ｃは、先端硬質部３６の下端面３６ｂよりも下方に突出し、かつ先端硬質部３６の先端面３６ｅよりも先端側に突出している。
　第４および第５の変形例に示すように、電極支持部３２が備える先端硬質部３６および弾性領域３７の数は、１つであってもよいし２つであってもよい。
　図２８、図２９および図３０に、電極ユニット３０の第６の変形例を示す。第６の変形例の電極支持部３２は、１つの先端硬質部３６および１つの弾性領域３７を備える。また、電極３５の頂部３５ｃは、先端硬質部３６の下端面３６ｂから下方に突出している。第５の変形例とは異なり、電極３５の頂部３５ｃは、先端硬質部３６の先端面３６ｅよりも基端側に位置している。
（第２の実施形態）　
　以下に、本発明の第２の実施形態を説明する。以下では第１の実施形態との相違点のみを説明するものとし、第１の実施形態と同様の構成要素については同一の符号を付し、その説明を適宜に省略する。
　図３１は、第２の実施形態の内視鏡システム１の概略的な構成を示す図である。本実施形態の内視鏡システム１は、電極ユニット３０を、テレスコープ２１に対して長手軸Ｌに沿って相対的に移動させることができる。
　具体的には、本実施形態の内視鏡システム１では、スライダ２０と電極ユニット保持部２３とが分離している。電極ユニット保持部２３は、スライダ２０とは独立して、シース１１に対して長手軸Ｌに沿って相対的に移動する。電極ユニット保持部２３には、電極コネクタ２４が設けられている。
　本実施形態の内視鏡システム１では、電極ユニット保持部２３をシース１１に対して長手軸Ｌに沿って相対的に移動させることにより、シース１１に対するテレスコープ２１の位置を固定したまま、電極ユニット３０のみをシース１１に対して長手軸Ｌに沿って相対的に移動させることができる。
　そして、内視鏡システム１では、電極ユニット３０をシース１１に対して長手軸Ｌに沿って相対的に移動させることにより、弾性領域３７のシース１１の先端１１ａからの突出長を変更することができる。弾性領域３７の、シース１１の先端１１ａよりも基端側に位置する部分は、周囲をシース１１により囲まれていることから、湾曲変形が起きにくくなる。したがって、本実施形態の内視鏡システム１では、弾性領域３７のシース１１の先端１１ａからの突出長を変更することにより、先端硬質部３６を臓器１００の壁面に押し当てた際に、弾性領域３７が弾性変形する長さを変化させることができる。
　先端硬質部３６を臓器１００の壁面に押し当てて弾性領域３７が弾性変形すると、先端硬質部３６および電極３５は、テレスコープ２１の視野内において上方に移動する。このとき、先端硬質部３６および電極３５がテレスコープ２１の視野外にまで移動してしまう場合がある。この場合に、本実施形態では、電極ユニット３０をシース１１に対して基端側に移動させて、弾性領域３７が弾性変形する長さを短くすることにより、先端硬質部３６および電極３５がテレスコープ２１の視野外に移動してしまうことを防止できる。
　なお、本実施形態の電極ユニット３０の電極支持部３２構成は、図２から図３０に示した第１の実施形態およびその変形例のいずれであってもよい。
（第３の実施形態）　
　以下に、本発明の第３の実施形態を説明する。以下では第１の実施形態との相違点のみを説明するものとし、第１の実施形態と同様の構成要素については同一の符号を付し、その説明を適宜に省略する。
　図３２は、第３の実施形態の内視鏡システム１の概略的な構成を示す図である。本実施形態の内視鏡システム１は、電極ユニット３０が電極シース４５および操作部４６を備える点が、第１の実施形態と異なる。
　電極シース４５は、弾性領域３７よりも高い曲げ剛性を有する筒状の部材である。電極シース４５は、基端硬質部３１の外周を囲うように配置されている。電極シース４５は、基端硬質部３１に対して長手軸Ｌに沿って相対的に移動可能である。
　電極シース４５が、基端硬質部３１に対する移動可能範囲の最も先端側に移動した状態においては、電極シース４５の先端４５ａが、先端硬質部３１の先端３１ａよりも先端側に位置する。そして、電極シース４５が、基端硬質部３１に対する移動可能範囲の最も先端側に移動した状態においては、弾性領域３７の一部または全部が電極シース４５内に収容される。
　電極シース４５の基端４５ｂは、シース１１の基端１１ｂよりも基端側に突出する。電極シース４５のシース１１の基端１１ｂよりも基端側に突出した部位には、操作部４６が設けられている。シース１１の先端１１ａおよび電極ユニット３０の電極支持部３２を被検体内に挿入した状態において、操作部４０は、被検体外に位置する。
　操作部４０は、電極シース４５と共に基端硬質部３１に対して相対的に移動可能である。すなわち、操作部４０を基端硬質部３１に対して相対的に移動させることにより、シース１１が基端硬質部３１に対して相対的に移動する。そして、本実施形態の電極ユニット３０では、シース１１が基端硬質部３１に対して相対的に移動すると、弾性領域３７の電極シース４５の先端４５ａからの突出長を変更することができる。弾性領域３７の、電極シース４５によって囲まれた部分は湾曲変形が起きにくくなる。したがって、本実施形態の電極ユニット３０は、弾性領域３７の電極シース４５の先端４５ａからの突出長を変更することにより、先端硬質部３６を臓器１００の壁面に押し当てた際に、弾性領域３７が弾性変形する長さを変化させることができる。
　内視鏡システム１の使用時において、先端硬質部３６を臓器１００の壁面に押し当てて弾性領域３７が弾性変形すると、先端硬質部３６および電極３５は、テレスコープ２１の視野内において上方に移動する。このとき、先端硬質部３６および電極３５がテレスコープ２１の視野外にまで移動してしまう場合がある。この場合に、本実施形態では、電極シース４５を基端硬質部３１に対して先端側に移動させて、弾性領域３７が弾性変形する長さを短くすることにより、先端硬質部３６および電極３５がテレスコープ２１の視野外に移動してしまうことを防止できる。
　なお、本実施形態の電極ユニット３０の電極支持部３２構成は、図２から図３０に示した第１の実施形態およびその変形例のいずれであってもよい。
　本発明は、上述した実施形態に限られるものではなく、請求の範囲及び明細書全体から読み取れる発明の要旨或いは思想に反しない範囲で適宜変更可能であり、そのような変更を伴う電極ユニットおよび内視鏡システムもまた本発明の技術的範囲に含まれるものである。

Claims (9)

  1. 　内視鏡による観察下において高周波電流を用いて被検体内の組織を切除または凝固する電極ユニットであって、
    　前記被検体内に挿入される電極支持部と、
    　前記電極支持部の表面から突出する電極と、
    　前記電極支持部の基端に連結された基端硬質部と、
    　前記基端硬質部に設けられ、前記電極に電気的に接続された電気的接続部と、
    を含み、
    　前記電極支持部は、
    　表面が電気絶縁性を有する材料により被覆され、前記電極を保持する１つまたは２つの先端硬質部と、
    　前記先端硬質部および前記基端硬質部を接続し、前記先端硬質部および前記基端硬質部よりも曲げ剛性の低い１つまたは２つの弾性領域と、
    を含み、
    　前記電極は、
    　前記先端硬質部の表面の互いに離間した２点において、前記先端硬質部によって支持された一対の基部と、
    　前記先端硬質部の表面から離間した状態で前記一対の基部を接続する架設部と、
    を含む
    ことを特徴とする電極ユニット。
  2. 　前記一対の基部は、前記先端硬質部の先端と基端との間から突出することを特徴とする請求項１に記載の電極ユニット。
  3. 　２つの前記先端硬質部を備え、
    　前記一対の基部は、前記２つの前記先端硬質部の互いに対向する対向面のそれぞれに配置されていることを特徴とする請求項１に記載の電極ユニット。
  4. 　前記先端硬質部は、前記基部の突出方向とは異なる方向に突出する凸部を含むことを特徴とする請求項１に記載の電極ユニット。
  5. 　前記先端硬質部の先端側から見たときに、前記電極は、前記先端硬質部の先端と重ならない位置に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の電極ユニット。
  6. 　前記先端硬質部の前記電極が突出する方向の反対方向から前記先端硬質部を見たときに、前記電極は、前記先端硬質部の先端と重ならない位置に配置されていることを特徴とする請求項５に記載の電極ユニット。
  7. 　前記基端硬質部の外周を囲う電極シースと、
    　前記管状部を前記弾性領域の外周を囲う位置まで移動させる操作部と、
    を含むことを特徴とする請求項１に記載の電極ユニット。
  8. 　請求項１に記載の電極ユニットを含むことを特徴とする内視鏡システム。
  9. 　前記電極ユニットが挿通されるシースと、
    　前記シース内に挿通されるテレスコープと、
    　前記シースの基端側において、前記テレスコープを前記シースの長手軸に沿う方向に移動可能に保持するスライダと、
    　前記シースの基端側において、前記電極ユニットを、前記テレスコープとは独立して前記シースの長手軸に沿う方向に移動可能に保持する電極ユニット保持部と、
    を含むことを特徴とする請求項８に記載の内視鏡システム。
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