KR20080109596A - 절개부 보조된 전달을 위한 렌즈 인젝터 루멘 팁 - Google Patents

Abstract

절개부 보조된 (wound assisted) IOL 전달을 돕도록 특이적으로 설계되는 IOL 전달 시스템에 대한 카트리지가 기술된다. 노즐의 원위 팁은 절개부를 개방시키고 IOL을 지지하는 작용을 하는 연장된 캐노피를 갖는다. 원위 팁의 측면으로부터 측방으로 연장되는 주변 돌출부, 플랜지 또는 멈추개 (stop)는 능동적인 깊이 제한을 제공하고, 노즐이 절개부 내로 완전히 삽입되는 것을 방지한다. 또한, 상기 돌출부는 절개부에 대한 지지를 제공하여 인열 (tearing) 동안 절개부 손상 경향을 감소시킨다.

Description

절개부 보조된 전달을 위한 렌즈 인젝터 루멘 팁 {LENS INJECTOR LUMEN TIP FOR WOUND ASSISTED DELIVERY}

본 발명은 안내 렌즈 (IOL)에 관한 것이고, 더욱 구체적으로는 IOL을 눈 내로 주입시키는데 사용된 카트리지에 관한 것이다.

가장 간단하게 말해서 사람 눈은 각막이라 불리는 투명한 외부 부분을 통해 빛을 투과 및 굴절시키고, 추가로 상을 수정체에 의해 눈 뒷면의 망막 위로 초점 맞춤으로써 시각을 제공하는 기능을 한다. 촛점 맞춰진 상의 질은 눈의 크기, 형태 및 길이, 및 각막 및 수정체의 형태 및 투명도를 포함하는 다양한 인자에 의존한다.

외상, 노화 또는 질병에 의해 수정체가 덜 투명해지게 되는 경우, 망막으로 투과될 수 있는 감소된 빛 때문에 시력이 악화된다. 눈 수정체에서의 이러한 결손은 의학적으로 백내장으로 공지되어 있다. 이러한 상태에 대한 치료는 수술에 의한 수정체의 제거, 및 인공 렌즈 또는 IOL의 주입이다.

초기 IOL은 경질 플라스틱, 예컨대 폴리메틸메타크릴레이트 (PMMA)로 제조되었으나, 연질 렌즈를 접거나 말아서 더욱 작은 절개부를 통해 이들 렌즈를 삽입시 키는 능력 때문에, 실리콘, 연질 아크릴 및 히드로겔로부터 제조된 연질의 폴딩가능한 IOL이 점점 더 대중화되어 가고 있다. 렌즈를 말거나 접는 다양한 방법이 사용된다. 하나의 대중적인 방법은, 렌즈를 접고 상대적으로 작은 직경의 루멘을 제공하는 인젝터 카트리지인데, 상기 루멘을 통해, 렌즈가, 대개 연성 팁 플런저에 의해 눈 내로 밀려져 들어갈 수 있다. 가장 일반적으로 사용된 인젝터 카트리지 디자인이 미국 특허 제 4,681,102호 (바텔)에 예시되어 있고, 여기에는 분할된, 세로로 힌지된 카트리지가 포함된다. 유사한 디자인이 미국 특허 제 5,494,484호 및 제 5,499,987호 (페인골드) 및 제 5,616,148호 및 제 5,620,450호 (이글 등)에 예시되어 있다. 미국 특허 제 4,681,102호의 청구범위를 회피하기 위해, 다수의 견고한 카트리지가 연구되었는데, 예를 들어 미국 특허 제 5,275,604호 (레이니쉬, 등), 제 5,653,715호 (레이치, 등), 및 미국 특허 제 9,947,976호 (반 노이, 등)를 참조한다.

상기한 선행 기술의 장치들은, 상대적으로 큰 (대략 3.0 mm 또는 그보다 큰) 절개부를 통해 무수정체 눈의 후방 내로 IOL을 주입시키도록 고안되었다. 훨씬 더 작은 절개부, 2.4 mm 및 그보다 작은 절개부를 통해 전체 수술 과정이 수행될 수 있는 수술 기법 및 IOL이 개발되었다. 결과적으로, 수술의들은 카트리지 팁을 절개부 내로 완전히 삽입시키지 않고 IOL이 작은 절개부를 통해 전달되는, 절개부 보조된 IOL 삽입 방법을 개발하기 시작하였다. 이러한 유형의 IOL 전달에서, 절개부 그 자체는 IOL이 전방으로 도입되는 터널을 제공한다. 따라서, 절개부 보조된 IOL 전달은 카트리지 팁의 외부 직경을 수용하기에 충분히 큰 절개부를 요하지 않으며 더욱 작은 절개부가 사용될 수 있게 한다. 본 발명 이전에, 그러한 절개부 보조된 전달은 수술의의 숙련 정도 및 신뢰성에 크게 의존하는 기술을 사용하여 실시되었다.

따라서, 절개부 보조된 IOL 전달을 특이적으로 보조하는 특징을 제공하는 안내렌즈 주입 카트리지가 계속적으로 요구되고 있다.

본 발명은, 카트리지의 원위 팁이 절개부를 통과함에 따라 접혀진 렌즈를 안내하고 조절하면서 절개부를 개방시키고 지지하도록 카트리지의 원위 팁에 연장된 캐노피를 포함하고, 삽입 깊이 제한을 제공하고 카트리지 팁의 완전한 삽입을 방지하는 주변 돌출부, 플랜지 또는 멈추개 특징을 포함하는 IOL 전달 시스템에 대한 카트리지를 제공함으로써 선행 기술에 비해 개선되어 있다. 또한, 상기 돌출부는 인열 동안 절개부 손상 경향을 감소시키도록 절개부에 대한 지지를 제공한다.

따라서, 본 발명의 과제는 원위 팁에서 연장된 캐노피를 갖는 렌즈 전달 시스템에 대한 카트리지를 제공하는 것이다.

본 발명의 추가 과제는, 삽입 깊이 제한을 제공하는 주변 돌출부, 플랜지 또는 멈추개를 함유하는 렌즈 전달 시스템에 대한 카트리지를 제공하는 것이다.

본 발명의 더욱 추가의 과제는, 인열 동안에 절개부 손상 경향을 감소시키도록 절개부에 대한 지지를 제공하는 주변 돌출부, 플랜지 또는 멈추개를 함유하는 렌즈 전달 시스템에 대한 카트리지를 제공하는 것이다.

도 1에 가장 잘 도시되어 있듯이, 본 발명의 렌즈 카트리지 (10)는 일반적으로 본체 (12) 및 노즐 (14)을 포함한다. 카트리지 (10)는 임의의 적합한 열가소성 플라스틱, 예컨대 폴리프로필렌으로부터 몰딩될 수 있고, 이 열가소성 플라스틱은, 그 전체 내용이 본원에 참조로 포함된 미국 특허 제 5,716,364호에 기술된 것과 같은 윤활성 개선제를 함유할 수 있다. 노즐 (14)은 본체 (12)와 일체형으로 형성될 수 있다. 노즐 (14)은 원위 팁 (16)을 포함한다. 본체 (12)는 보어 또는 루멘 (15)을 함유한다. 사용 전에, IOL (13)은 먼저 본체 (12)의 루멘 (15) 내에 정위된다.

도 2 내지 3에 가장 잘 도시되어 있듯이, 원위 팁 (16)은 개구 (18), 캐노피 (20) 및 주변 돌출부 (22)를 포함한다. 캐노피 (20)는 원위 팁 (16)으로부터 연장되며, IOL (13)의 삽입 전에 절개부를 개방시키는 기능을 한다. 또한, 캐노피 (20)의 상부 부분 (21)은 절개부 보조된 전달 동안에 접혀진 IOL (13)에 대한 지지를 제공한다. 도 2 및 3에 도시된 바람직한 일 구체예에서, 캐노피 (20)는 개구 (18)를 완전히 둘러싼다. 이 구체예에서, 캐노피 (20)는, 대략 6시 정각 위치 (34)에서 개구 (18)로 플러싱되도록 대략 12시 정각 위치 (32)에서 대략 1.5 밀리미터 내지 2.4 밀리미터 (바람직하게는 약 1.9 밀리미터)의 이의 최대 길이로부터 점차적으로 테이퍼되는 형상을 갖는다. 도 4에 도시된 제 2 구체예에서, 캐노피 (20')는 대략 10시 정각 위치 (24)에서 대략 2시 정각 위치 (26)로 개구 (18')를 단지 부분적으로만 둘러싼다. 캐노피 (20)와 유사하게, 캐노피 (20')는 대략 10시 정각 위치 (24) 및 대략 2시 정각 위치 (26)에서 개구 (18')로 플러싱되도록, 위치 (27)에서 대략 1.5 밀리미터 내지 2.4 밀리미터 (및 바람직하게는 약 1.9 밀리미터)의 최대 길이로부터 점차적으로 테이퍼되는 형상을 갖는다. 도 5에 도시된 제 3 구체예에서, 캐노피 (20")는 대략 9시 정각 위치 (28)에서 대략 3시 정각 위치로 개구 (18")를 실질적으로 둘러싼다. 이 구체예에서, 캐노피 (20")는 대략 9시 정각 위치 (28) 및 대략 3시 정각 위치 (30)에서 개구 (18")로 플러싱되도록, 위치 (25)에서 대략 1.5 밀리미터 내지 2.4 밀리미터 (및 바람직하게는 약 1.9 밀리미터)의 최대 길이로부터 점차적으로 테이퍼되는 형상을 갖는다.

주변 돌출부 (22)는 원위 팁 (16)이 절개부로 완전히 도입되는 것을 방지하기에 적절한 임의의 특징, 예컨대 플랜지 또는 멈추개일 수 있다. 주변 돌출부 (22)는 원위 팁 (16)의 외부 벽 (36)으로부터 측방으로 연장되며, 이는 노즐 (14)을 완전히 둘러싸는 연속적인 돌출부일 수 있다. 그러나, 주변 돌출부 (22)는 연속적이지 않을 수 있으며, 가장 바람직하게는 예를 들어 원위 팁 (16)의 외부 벽 (36)의 어느 한 측면으로부터 측방으로 연장되는 다수개의 돌출부 (22)를 포함할 수 있다. 주변 돌출부 (22)는 삽입 깊이를 제한하는 작용을 하며, 절개부 입구로 원위 팁 (16)이 완전히 삽입되는 것을 방지한다. 주변 돌출부 (22)의 원위 표면 (23)은 사각형이거나, 대략 18 내지 26도 (바람직하게는 약 22도)의 각도로 경사질 수 있다. 도 6에서 확인되듯이 카트리지 (10)가 사용 중에 일반적으로 눈 (52)에 대해 소정 각도에서 유지되기 때문에, 상기한 경사는 눈 표면과의 더욱 조화되는 (coutoured) 접촉을 허용하며 덜한 조직 자극을 제공할 것이다. 캐노피 (20) 및 주변 돌출부 (22) 둘 모두는 원위 팁 (16) 및 노즐 (14)과 일체형으로 형성될 수 있다.

도 6에 도시된 바와 같은 조작 중에, 수술의는 눈 (52) 내에서 절개부 (50)를 형성시킨다. 캐노피 (20)는, 주변 돌출부 (22)가 눈 (52) 표면과 접촉하고 추가 삽입을 방지하는 그러한 깊이로 삽입된다. 캐노피 (20)의 상부 부분 (21)은 절개부 (50)를 개방 상태로 유지하고, IOL (13)이 개구 (18), 절개부 (50)를 통해 이동하여 눈 (52) 내로 삽입됨에 따라 IOL (13)을 지지한다.

본 발명의 특정 구체예를 이상에서 설명하였지만, 이들 실시예는 예시 및 설명을 위해 제공된 것이다. 상기 기술된 시스템 및 방법으로부터의 변경, 변화, 변형 및 이탈은 본 발명의 범위 또는 범주를 벗어나지 않고 채택될 수 있다.

본 발명의 다른 과제, 특징 및 이점들은 도면, 및 도면 및 청구범위에 대한 상기 설명을 참조로 명확해지게 될 것이다.

도 1은 본 발명의 렌즈 전달 시스템 카트리지의 확대된 정면 사시도이다.

도 2는 본 발명의 렌즈 전달 시스템 카트리지의 원위 팁의 제 1 구체예에 대한 확대된 전면 부분 사시도이다.

도 3은 본 발명의 렌즈 전달 시스템 카트리지의 원위 팁의 제 1 구체예에 대한 확대된 측면도이다.

도 4는 본 발명의 렌즈 전달 시스템 카트리지의 원위 팁의 제 2 구체예에 대한 확대된 전면 부분 사시도이다.

도 5는 본 발명의 렌즈 전달 시스템 카트리지의 원위 팁의 제 3 구체예에 대한 확대된 전면 측면도이다.

도 6은 눈에서 절개부 내로 삽입된 렌즈 전달 시스템 카트리지의 확대된 측면도이다.

Claims (15)

1. a) 내부 루멘을 갖는 본체;

   b) 외부 벽, 및 본체의 내부 루멘과 유체적으로 연결되는 개구를 가지며, 본체로부터 원위로 돌출되는 튜브형 노즐;

   c) 개구로부터 원위로 돌출되는 캐노피; 및

   d) 개구로부터 인접한 노즐의 외부 벽으로부터 측방으로 연장되는 하나 이상의 주변 돌출부를 포함하는, 안내 렌즈 인젝터 카트리지.
2. 제 1항에 있어서, 캐노피가 대략 10시 정각 위치에서 대략 2시 정각 위치로 개구를 부분적으로 둘러싸는 안내 렌즈 인젝터 카트리지.
3. 제 1항에 있어서, 캐노피가 대략 9시 정각 위치에서 대략 3시 정각 위치로 개구를 부분적으로 둘러싸는 안내 렌즈 인젝터 카트리지.
4. 제 1항에 있어서, 캐노피가 개구를 완전히 둘러싸는 안내 렌즈 인젝터 카트리지.
5. 제 1항에 있어서, 주변 돌출부가 다수개의 돌출부를 포함하는 안내 렌즈 인젝터 카트리지.
6. 제 1항에 있어서, 주변 돌출부가 노즐을 둘러싸는 연속적인 돌출부를 포함하는 안내 렌즈 인젝터 카트리지.
7. 제 1항에 있어서, 주변 돌출부가 경사진 원위 표면을 포함하는 안내 렌즈 인젝터 카트리지.
8. 제 1항에 있어서, 주변 돌출부가 플랜지를 포함하는 안내 렌즈 인젝터 카트리지.
9. 제 1항에 있어서, 주변 돌출부가 멈추개 (stop)를 포함하는 안내 렌즈 인젝터 카트리지.
10. a) 내부 루멘을 갖는 본체;

    b) 외부 벽, 및 본체의 내부 루멘에 유체적으로 연결된 개구를 가지며, 본체로부터 원위로 돌출되는 튜브형 노즐;

    c) 개구로부터 원위로 돌출되며, 개구를 대략 9시 정각 위치에서 대략 3시 정각 위치로 부분적으로 둘러싸는 캐노피; 및

    d) 개구로부터 인접한 노즐의 외부 벽으로부터 측방으로 연장되는 다수개의 돌출부를 포함하는, 안내 렌즈 인젝터 카트리지.
11. 제 10항에 있어서, 돌출부가 경사진 원위 표면을 포함하는 안내 렌즈 인젝터 카트리지.
12. a) 내부 루멘을 갖는 본체;

    b) 외부 벽, 및 본체의 내부 루멘에 유체적으로 연결된 개구를 가지며, 본체로부터 원위로 돌출되는 튜브형 노즐;

    c) 개구로부터 원위로 돌출되며, 개구를 대략 10시 정각 위치에서 대략 2시 정각 위치로 부분적으로 둘러싸는 캐노피; 및

    d) 개구로부터 인접한 노즐의 외부 벽으로부터 측방으로 연장되는 다수개의 돌출부를 포함하는, 안내 렌즈 인젝터 카트리지.
13. 제 12항에 있어서, 돌출부가 경사진 원위 표면을 포함하는 안내 렌즈 인젝터 카트리지.
14. 안내 렌즈를 눈으로 전달하는 방법으로서,

    a) 본체; 노즐; 및 개구, 개구로부터 원위로 돌출되는 캐노피, 및 하나 이상의 주변 돌출부를 갖는 원위 팁을 구비한 안내 렌즈 전달 카트리지를 제공하는 단계;

    b) 절개부를 눈 내로 형성시키는 단계;

    c) 렌즈 전달 카트리지의 캐노피를 절개부 내로 삽입시키는 단계;

    d) 원위 팁이 절개부 내로 추가로 삽입되는 것을 방지하도록 눈을 주변 돌출부와 접촉시키는 단계; 및

    e) 렌즈를 절개부를 통해 눈 내로 삽입시키는 단계를 포함하는 방법.
15. 제 14항에 있어서, 캐노피를 사용하여 절개부를 개방된 상태로 유지하는 단계를 추가로 포함하는 방법.

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