KR20190019966A - 안구내 약물 전달 - Google Patents

Abstract

눈 내로 안구내 임플란트를 배치하는 외부적 방법은 임플란트가 배치된 바늘을 눈의 결막 및 공막을 통해 눈 내로 전진시키는 것을 포함할 수 있다. 임플란트는 눈에 전달가능한 약물을 포함할 수 있다. 그 후, 임플란트는 눈에 고정되도록 해제되어 약물을 눈에 용출시킬 수 있다.

Description

안구내 약물 전달

관련 출원의 상호 참조

본 출원은 2016년 6월 2일자로 출원된 미국 가특허 출원 제 62/344,899 호의 이득 및 우선권을 주장하며, 이 출원의 전체 내용은 본 명세서에 참고로 포함된다.

기술분야

본 발명은 일반적으로 눈 내로 안구내 임플란트를 전달하는 것에 관한 것이며, 보다 구체적으로는 공막 슬릿 (scleral slit) 또는 결막 절개 (conjunctival dissection)의 생성 없이 약물-용출 안구내 임플란트 (drug-eluting intraocular implant) 또는 션트 (shunt)의 외부적 (ab externo) 이식을 위한 방법 및 장치에 관한 것이다.

배경기술

녹내장은 수백만의 사람들에게 영향을 주는 눈의 질환이다. 녹내장은 눈 전방으로부터 안방수를 적절히 제거하는 눈의 배수 시스템의 실패 또는 눈 내의 섬모체 (ciliary body)에 의한 안방수의 과생성으로부터 기인하는 안압의 증가와 관련된다. 안방수의 축적 및 생성된 안압은 시신경 및 망막에 비가역적 손상을 초래할 수 있으며, 이는 비가역적 망막 손상 및 실명으로 이어질 수 있다.

녹내장은 다수의 상이한 방식으로 치료될 수 있다. 치료의 한 방법은 눈 전방으로부터의 안방수의 유동을 증가시키거나 안방수의 생성을 감소시키기 위해, 베타-차단제 또는 프로스타글란딘과 같은 약물을 눈에 전달하는 것을 포함한다. 녹내장을 치료하기 위해 전형적으로 사용되는 다른 치료에는 녹내장 여과 수술이 포함된다. 시술은 눈 전방으로부터 안방수를 배수하기 위한 경로를 생성함으로써 안압을 완화시키도록 눈에 션트를 배치하는 것을 수반한다. 션트는 전형적으로 눈 전방과 저압 부위 사이에 배수 경로를 생성하도록 눈 내에 위치설정된다. 그러한 유체 유동 경로는 안방수가 전방을 빠져나가게 한다.

녹내장의 진행을 지연시키는 데 있어서 안압 (TOP)을 낮추는 것의 중요성은 잘 입증되어 있다. 종래의 약물 요법이 실패하거나 허용되지 않을 때, 외과적 개입이 보장된다. 전방과 결막하 조직 사이에 유체 유로를 생성함으로써 안압을 낮추는 다양한 외과적 여과 방법이 있다. 일 특정 방법에서, 안구내 션트가 눈 내에 위치설정되어, 전방으로부터의 유체를 테논하 공간 (sub-Tenon's space), 결막하 공간, 공막외 정맥 (episcleral vein), 맥락막상 공간, 쉴렘관 (Schlemm's canal), 및 공막내 공간 (intrascleral space)과 같은 위치로 배수시킨다.

안구내 임플란트를 이식하는 방법은 당업계에 공지되어 있다. 임플란트는 (결막을 통해 그리고 공막을 통해 안쪽으로 진입하는) 외부적 접근법 또는 (각막을 통해, 전방을 가로질러, 섬유주대 (trabecular meshwork)와 공막을 통해 진입하는) 내부적 (ab interno) 접근법을 사용하여 이식될 수 있다. 또한, 안구내 임플란트를 이식하기 위한 다양한 수동 및 자동화 전개 장치가 기술되었다. 대부분의 전개 장치는 안구내 임플란트를 유지하는 중공 바늘에 결합된다. 외부적 접근법 또는 내부적 접근법이 사용되든지 간에, 바늘은 눈 내로 삽입되어 눈 내로 안구내 임플란트를 전개시킨다. 예를 들어, 미국 특허 제 6,544,249 호, 미국 특허 출원 공개 제2008/0108933 호, 및 미국 특허 제 6,007,511 호를 참조하며, 이들의 전체 내용은 본 명세서에 참고로 포함된다.

전통적인 외부적 접근법은, 예를 들어 Nissan 등의 미국 특허 제 8,109,896 호, Tu 등의 미국 특허 제 8,075,511 호, 및 Haffner 등의 미국 특허 제 7,879,001 호에 제시되어 있으며, 이들 각각의 내용은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.

그러한 전통적인 수술에서, 전개 장치 또는 주입기의 원위 단부는 눈에 접근하기 위한 공막 플랩 (flap) 또는 슬릿을 만드는 데 사용된다. 결막은 절개되거나 공막으로부터 당겨 내어져 공막을 노출시킬 수 있다. 일부 경우에, 이는 외과의가 밑에 있는 공막으로부터 멀리 있는 공막의 작은 플랩을 절단 및 분리하게 할 수 있다. 이어서, 바늘이 공막 플랩 아래의 눈 내로 삽입되어 눈 전방각에 접근할 수 있다. 이어서, 바늘이 철수되어, 공막 슬릿을 남겨 둔다.

그 후에, 충분한 강성을 갖는 실리콘 튜브를, 원위 튜브 말단이 눈 전방 내의 섬유주대에 대해 원위에 있도록, 외부로부터 공막 슬릿을 통해 수동으로 밀어넣는다. 일부 경우에, 공막 플랩은 튜브의 근위 단부 위에 재위치설정될 수 있고 봉합사는 플랩 및 결막을 재체결시키는 데 사용될 수 있다. 결막만이 절개되는 다른 경우에, 튜브의 근위 단부는 공막을 빠져나가도록, 그 위에 놓이도록 위치설정될 수 있고, 윤부 (limbus)로부터 멀리 떨어진 (> 10mm) 외측 공막 표면에 (그리고 결막 아래에 놓인 주머니 내에) 봉합사에 의해서 고정된 플레이트에 연결될 수 있다.

이러한 수술과 관련된 문제들 중 일부에는 상당한 출혈 및 대형 크기의 잔류 실리콘 튜브 및 플레이트를 회피하기 위해 소작 (cauterize)해야 하는 필요성이 포함된다. 실리콘 튜브 및 플레이트의 두드러진 성질로 인해, 이들은 결국에는 결막 침식을 야기하여, 공막 이식편을 실리콘 튜브 및 플레이트 위에 놓아야 할 수 있다.

본 개시내용은 공막 슬릿 또는 결막 절개의 생성 없이 약물-용출 안구내 임플란트 또는 약물-용출 안구내 션트의 외부적 이식을 위한 다양한 새로운 방법 및 장치 개념을 제공한다. 특정 실시 양태가 안구내 션트와 관련하여 개시되거나 도시될 수 있지만, 본 명세서에 기술된 다양한 접근법들은 임플란트를 통한 유동을 허용하지 않는 임플란트 (예컨대, 플러그), 또는 유로를 제공하는 임플란트 (예컨대, 션트)를 제공하도록 변형될 수 있음이 고려된다.

일부 실시 형태에 따르면, 본 개시내용은 약물-용출 임플란트를 눈 내로 안전하게 위치설정시키고 고정시키기 위해 사용될 수 있는 외부적 방법을 제공한다. 그러나, 일부 실시 형태가 외부적 방법으로서 제시되지만, 본 명세서에 개시된 일부 실시 형태는 또한 내부적 바늘 배치를 통해서서도 수행될 수 있다. 그러한 실시 형태에서, 임플란트 또는 션트의 위치설정은 외부적 방법으로부터 변경될 수 있다 (예를 들어, 임플란트가 테이퍼지거나(tapered) 이동-방지 맞물림 특징부를 포함하는 경우 임플란트의 단부의 위치를 반전시킴). 따라서, 본 명세서에 개시된 방법은 내부적 또는 외부적으로 구현될 수 있으며, 결과적으로 공막 내에 임플란트를 배치 또는 고정시킬 수 있다.

따라서, 일부 실시 형태에서, 본 방법은 약물 또는 약제에 의한 치료를 제공하기 위해, 예를 들어 약제학적 및/또는 생물학적 제제로 코팅, 패킹, 층상화, 및/또는 함침된 안구내 임플란트를 이식함으로써, 약제학적 및/또는 생물학적 제제로 눈을 국소적으로 치료함으로써, 및/또는 임플란트를 장치로부터 해제하기 전 또는 후에, 본 명세서에 논의되거나 언급된 임의의 표적 유출 영역을 비롯한 표적 유출 영역 및/또는 전방 내로 약제학적 및/또는 생물학적 제제를 주입함으로써 수행될 수 있다.

본 명세서에 개시된 일부 실시 형태에서 사용될 수 있는 적합한 제제는, 예를 들어, 하기 미국 특허 제 8,785,394 호; 제 8,062,657 호; 제 7,799,336 호; 제 7,790,183 호; 제 7,033,605 호; 제 6,719,991 호; 제 6,558,686 호; 제 6,162,487 호; 제 5,902,283 호; 제 5,853,745 호; 및 제 5,624,704 호; 및 미국 특허 공개 제2008/0108933 호에 개시된 것들 중 임의의 것을 포함할 수 있으며, 이들 참고문헌 각각의 내용은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다. 적합한 제제의 예에는, 몇가지를 말하자면, 항유사분열 약제, 예를 들어 미토마이신-C 또는 5-플루오로우라실, 항-VEGF (예를 들어, 루센티스, 마쿠젠, 아바스틴, VEGF, 또는 스테로이드), 항응고제, 항대사물질, 항미생물제, 혈관생성 억제제, 스테로이드, 항염증제, 항생제, 방부제, 살균제, 브리모니딘, 티몰롤, 프로스타글란딘 유사체 (예를 들어, 트라보프로스트, 라타노프로스트, 및 타플루프로스트), 프로스타미드 (예를 들어, 비마토프로스트), 사이클로스포린, 필로카르핀, 코르티코스테로이드 및 다른 스테로이드 유도체 (예를 들어, 하이드로코르티손, 덱사메타손, 베클로메타손 다이프로피오네이트, 트리암시놀론, 트리암시놀론 아세테이트, 코르티솔 벤조에이트), 또는 녹내장, 건성안, 알러지, 또는 결막염과 같은 눈의 질환을 치료하기 위한, 다른 제제 또는 이들의 조합이 포함된다.

목적 중 하나는 사무실 환경에서 수행될 수 있는 간단하고 안전한 시술을 생성하는 것이다. 일부 실시 형태에 의해 제공되는 방법은 본 출원인에 의해 제조된 XEN Injector와 작동 면에서 유사한 임플란트 주입기 또는 전개 장치를 사용할 수 있다. 또한, 본 방법은 주입기 자체만 사용하여 또는 하나 이상의 주입기 배치 장치, 예컨대 2015년 6월 3일자로 출원된 미국 특허 출원 제 61/170,338 호, 2016년 1월 15일자로 출원된 제 62/279,585 호, 2016년 6월 2일자로 출원된 미국 특허 출원 공개 제2016/0354244 호 및 2016년 6월 2일자로 출원된 미국 특허 출원 공개 제2016/0354245 호 (발명의 명칭: 외부적 안구내 션트 배치 (Ab Externo Intraocular Shunt Placement))에 개시된 것들과 조합하여 주입기를 사용함으로써 구현될 수 있으며, 이들 각각의 내용은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.

일부 실시 형태에 따르면, 공막 플랩을 만들거나 다르게는 결막 절개를 필요로 하지 않고서 안구내 임플란트의 일부분 또는 션트의 유출 단부가 임의의 다양한 유출 영역 아래에/내로 전개되는 것을 가능하게 하는 외부적 시술이 본 명세서에 제공된다. 따라서, 션트의 유출 단부는 결막하 공간 또는 테논상 공간 (over-Tenon's space) (테논 (Tenon's)과 결막 사이), 공막상 또는 테논하 공간 (테논과 공막 사이), 테논내 공간 (intra-Tenon's space) (테논낭의 층들 사이, 또는 테논내 접착 공간 내), 맥락막 및 맥락막상 공간, 공막내 공간 (공막의 층들 사이), 쉴렘관, 유리질 공간, 공막외 정맥, 또는 눈썹위 (supraciliary) 공간을 포함한 표적 유출 영역에 위치설정될 수 있다. 또한, 션트의 유출 단부가 테논내 접착 공간에 배치되는 일부 실시 형태에 따르면, 테논 접착물은 단지 내부적 접근법을 위한 것이기 때문에 온전하게 남아 있다. 따라서, 션트 주입기의 바늘은 결막, 공막, 및 일부 실시 형태에서는, 테논낭을 천공할 수 있는데, 그 이유는 그것이 눈 내로 전진되어 공막 플랩 또는 결막 절개를 생성함이 없이 눈 내에 션트를 위치설정시킬 수 있기 때문이다. 예를 들어, 션트는 전방과 원하는 표적 유출 영역 사이에 유체 연통을 제공할 수 있다.

유리하게는, 일부 실시 형태는 따라서, 종래 기술에서 사용되는 바와 같이, 튜브에 부착된 낮은 게이지 실리콘 튜브 또는 확산판을 필요로 하지 않고서 눈 내로 외부적으로 안구내 션트를 배치하는 방법 및 장치를 제공한다. 대신에, 일부 실시 형태에 따르면, 더 높은 게이지 바늘 및 안구내 션트가 눈에 상당한 외상을 초래함이 없이 배치될 수 있다. 션트는 션트의 유입 단부가 눈 전방에 있고 바늘의 유출 단부가 표적 유출 영역에 있도록 표적 유출 영역을 통해 삽입되고 바늘로부터 꺼내질 수 있다.

또한, 전술된 바와 같이, 일부 실시 형태는 2015년 6월 3일자로 출원된 공계류 중인 미국 특허 출원 제 61/170,338 호, 2016년 1월 15일자로 출원된 제 62/279,585 호, 2016년 6월 2일자로 출원된 미국 특허 출원 공개 제2016/0354244 호, 및 2016년 6월 2일자로 출원된 미국 특허 출원 공개 제2016/0354245 호 (발명의 명칭: 외부적 안구내 션트 배치 (Ab Externo Intraocular Shunt Placement))에 개시된 바와 같이, 눈의 하나 이상의 태양에 대한 임플란트의 배향을 위치설정하고 유지하는 것을 용이하게 하는 안구내 임플란트 배치 장치를 이용하여 수행될 수 있으며, 이들 각각의 내용은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다. 안구내 임플란트 배치 장치는 선택적으로 눈 위에 또는 눈 주위에 안구내 임플란트 배치 장치의 위치설정을 용이하게 할 수 있는 하나 이상의 구조물을 포함할 수 있다. 선택적으로, 안구내 임플란트 배치 장치는 일단 원하는 위치가 달성되었으면 임플란트 배치 장치를 눈에 대해 체결시킬 수 있는 하나 이상의 특징부를 포함할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 그러한 특징부는 일단 임플란트 배치 장치가 원하는 위치에 있으면 선택적으로 활성화될 수 있다. 그러한 특징부는 진공 흡입 및/또는 표면 마찰 요소 (예컨대, 리지 (ridge), 마이크로-후크, 또는 임플란트 배치 장치와 눈 사이의 표면 접촉 및/또는 마찰을 증가시킬 수 있는 다른 그러한 요소)를 포함할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 흡입 및 기계적 맞물림은 임플란트 배치 장치가 눈에 결합되거나 눈에 제거가능하게 부착될 수 있게 하기 위해 단독으로 또는 함께 사용될 수 있다.

본 기술의 추가 특징부 및 이점은 아래 설명에서 제시될 것이고, 부분적으로는 그 설명으로부터 명백할 것이거나, 본 기술의 실행에 의해 학습될 수 있다. 본 기술의 이점은 첨부 도면뿐만 아니라 본 발명의 기술된 설명 및 실시 형태에서 특히 언급되는 구조에 의해 실현 및 획득될 것이다.

전술한 대체적인 설명 및 하기의 발명을 실시하기 위한 구체적인 내용 둘 모두는 예시적이고 설명적이며 본 기술의 추가 설명을 제공하려는 것으로 이해될 것이다.

본 발명의 예시적인 실시 형태의 다양한 특징부가 도면을 참조하여 아래에서 설명된다. 도시된 실시 형태는 본 발명을 설명하려는 의도이지 제한하려는 의도는 아니다. 도면은 하기 도들을 포함한다.
도 1은 눈의 일반적인 해부학적 구조 및 그 내부의 안구내 임플란트의 단면도이다.
도 2 내지 도 5는 일부 실시 형태에 따른 안구내 임플란트를 예시한다.
도 6은 일부 실시 형태에 따른 안구내 임플란트의 단면도를 예시한다.
도 7 내지 도 10은 일부 실시 형태에 따른, 임플란트 주입기를 사용하여 안구내 임플란트를 눈 내에 배치하기 위한 시술을 예시한다.
도 11 내지 도 13은 일부 실시 형태에 따른, 눈의 공막내 공간에 위치설정된 안구내 임플란트를 예시한다.
도 14는 일부 실시 형태에 따른, 안구내 임플란트 주입기와 함께 사용하기 위한 배치 장치를 예시한다.
도 15 및 도 16은 일부 실시 형태에 따른, 임플란트 주입기 및 도 14에 도시된 배치 장치를 사용하여 안구내 임플란트를 눈 내에 배치하기 위한 시술을 예시한다.

하기의 상세한 설명에서, 많은 특정 상세사항들이 대상 기술의 완전한 이해를 제공하기 위해 기술된다. 본 기술은 이들 특정 상세사항들 중 일부가 없이도 실시될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 다른 경우에, 잘 알려진 구조 및 기술은 대상 기술을 모호하게 하지 않도록 하기 위해 상세히 도시되지 않았다.

또한, 본 설명이 다양한 실시 형태의 특정 상세사항들을 설명하지만, 설명은 단지 예시적인 것이며 어떠한 방식으로도 제한적인 것으로 해석되어서는 안 된다는 것이 이해될 것이다. 또한, 특정 실시 형태가 외부적 시술과 관련하여 개시되거나 도시될 수 있지만, 그러한 실시 형태는 내부적 시술에서 사용될 수 있는 것으로 고려된다. 예를 들어, 다양한 외부적 접근법이 본 명세서에서 논의되지만, 본 명세서에 기술된 임플란트 배치 장치 및 방법의 임의의 실시 형태는 션트의 유출 영역이 블렙(bleb)의 위치와 함께 위치설정되도록 하는 내부적 시술 (즉, 각막을 통해, 전방을 가로질러 표적 위치를 향해 진입함)을 제공하도록 변형될 수 있다. 또한, 당업자에게 일어날 수 있는 그러한 실시 형태 및 그에 대한 변형예의 다양한 응용이 또한 본 명세서에 기술된 일반적인 개념에 포함된다.

본 출원은 결막 컷다운 (cutdown) (절제)을 생성하지 않고서, 전방과 같은 제1 영역 내에 배치되는 일 단부 (예를 들어, 션트의 유체 진입 단부) 및 바람직하게는 공막내 공간과 같은 제2 영역 내에 배치되는 다른 단부를 갖는 안구내 임플란트를 위치설정시키기 위한 외부적 접근법 및 장치를 개시한다. 다른 가능한 제2 영역에는 테논하 공간 (테논과 공막 사이), 테논내 공간 (테논낭의 층들 사이, 또는 테논내 접착 공간 내), 테논상 공간 (테논과 결막 사이), 맥락막 및 맥락막상 공간, 결막하 공간, 쉴렘관, 유리질 공간, 공막외 정맥, 눈썹위 공간, 또는 공막상 공간이 포함된다. 다른 가능한 제1 영역에는 맥락막 공간 또는 유리질 공간이 포함된다.

본 명세서에 개시된 방법 및 장치의 일부 실시 형태에서, 임플란트 주입기는, 션트 유출 단부가 공막내, 맥락막상, 또는 유리질 공간과 같은 원하는 표적 유출 영역 내에 위치설정되도록 하기 위해, 겔 션트 (예를 들어, 주입기의 바늘 또는 샤프트에 의해 지지됨)와 같은 안구내 션트가 이식 전에 눈의 표면에 대해 원하는 각도 ("입사각")로 위치설정되거나 배향될 수 있도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 주입기는 외과의가 션트를 눈 내로 주입하기 전에 임의의 다양한 각도로 입사각을 조절할 수 있도록 눈의 표면에 대해 수동으로 위치설정가능할 수 있다.

또한, 일부 실시 형태에 따르면, 안구내 임플란트는 외부적 시술을 사용하여 눈의 코 사분면 중 임의의 것 내로 주입될 수 있다. 예를 들어, 안구내 임플란트는 비상측, 비하측, 측두 상측, 또는 측두 하측 사분면에 주입될 수 있다.

유리하게는, 이러한 시술의 일부 실시 형태를 사용하면, 안구내 임플란트가 눈의 모든 사분면에 더 쉽게 배치될 수 있는데, 그 이유는 주입기 바늘이 (내부적 접근법에 비해) 더 이상 전체 전방을 횡단할 필요가 없기 때문이다. 따라서, 외과의가 안구내 임플란트의 원위 단부를 눈의 임의의 사분면 내에 신속하고 정확하게 배치하고 공막 플랩 또는 결막 절제를 생성하지 않고서 안구내 임플란트의 근위 단부를 다양한 영역들 중 하나 내로 위치설정할 수 있도록 하는 외부적 시술이 본 명세서에 개시된다.

도 1은 안구내 임플란트 (100)가 내부에 있는 눈의 상세도를 예시한다. 눈 전방 (1)의 앞쪽 태양은 각막 (2)이고, 눈 전방 (1)의 뒤쪽 태양은 홍채 (4)이다. 홍채 (4) 아래에는 렌즈 (5)가 있다. 전방 (1)은 안방수 (3)로 채워진다. 안방수 (3)는 공막 (8)의 섬유주대를 통해 결막 (7)의 깊은 공간(들) 내로 배수한다. 안방수는 정맥 배수 시스템 (도시되지 않음)을 통해 결막 (7)의 깊은 공간(들)으로부터 배수된다. 도 1은 또한 전방 (1) 내의 원위 또는 제1 부분 (102) 및 공막내 공간 (66) 내의 근위 또는 제2 부분 (104)을 갖는 약물-용출 안구내 임플란트 (100)를 예시한다.

도시된 바와 같이, 결막 (7)은 윤부 (9)에서 공막 (8)에 부착된다. 결막 (7)의 깊은 곳은 테논낭 (10) 이다. 테논낭 (10)은 2 개의 층 (즉, 표면 층 및 깊은 층), 및 테논낭 (10)의 표면 층과 깊은 층 사이에서 연장되는 테논내 접착 공간 (11)을 포함한다. 테논내 접착 공간 (11)은 눈을 둘레방향으로 둘러싼다. 테논내 접착 공간 (11)은 윤부 (9)까지 눈 뒤쪽 주위에서 연장될 수 있다.

도 1의 도면에서, 테논내 접착 공간 (11)의 깊은 곳은 곧은근 (20)이다. 눈은 곧은 힘줄 (rectus tendon)을 통해 공막에 부착되는 4 개의 곧은근 (상측, 하측, 측면 및 내측)을 갖는다. 도 1은 곧은근 (20)이 곧은 힘줄 (22)을 통해 공막 (8)에 부착되는 것을 예시한다. 예시 목적으로, 곧은 힘줄 (22)은 공막 (8) 상에 삽입되는 것으로 도시되어 있다. 일부 경우에는, 곧은 힘줄 (22)의 공막 (8) 상으로의 명확한 삽입점이 없을 수 있지만, 곧은 힘줄 (22)과 테논내 접착 공간 (11) 사이에 점진적인 전이부가 있을 것이다.

또한, 도 1에 예시된 바와 같이, 테논낭 (10) 및 테논내 접착 공간 (11)이 곧은근 (20)에 대해 앞쪽으로 그리고 표면적으로 연장되는 것으로 예시되어 있다. 또한 도시된 바와 같이, 곧은 힘줄의 뒤쪽, 테논낭 (10) 및 테논내 접착 공간 (11)은 또한 곧은근 (20)의 깊은 곳으로 그리고 그 주위로 연장된다. 이러한 영역에서, 곧은근 (20)으로부터 안구 또는 공막 (8) 상으로의 테논낭 (10)과 테논내 접착 공간 (11)의 반사가 존재한다. 따라서, 테논낭 (10) 및 테논내 접착 공간 (11)은 곧은근 (20)을 감싸거나 캡슐화한다.

도 1은 일부 위치에서 테논낭 (10), 및 이에 따라 테논내 접착 공간 (11)이 곧은근 (20)을 둘러싸는 것을 예시한다. 본 명세서에 개시된 방법의 일부 실시 형태에 따르면, 테논내 접착 공간 (11)은 전방 (1)으로부터 접근될 수 있다. 테논낭 (10) 및 테논내 접착 공간 (11)은 눈을 둘레방향으로 둘러싼다.

도 1은 또한, 공막 (8)을 통해 연장되는, 쉴렘관 (30) 및 섬유주대 (32)를 포함하는 눈의 배수로를 예시한다. 또한, 공막 (8)의 깊은 곳에, 섬모체 (34)가 또한 도시되어 있다. 섬모체 (34)는 뒤쪽으로 맥락막 (40)으로 전이된다. 윤부 (9)의 깊은 곳은 공막 돌기 (36)이다. 공막 돌기 (36)는 눈 전방 (1) 내부에서 둘레방향으로 연장된다. 또한, 공막 돌기 (36)는 전방 각 (38)에 대해 앞쪽에 배치된다. 더욱이, "전방 각 조직"은 각막 (2), 공막 (8), 쉴렘관 (30), 섬유주대 (32), 섬모체 (34), 홍채 (4), 또는 공막 돌기 (36) 중 하나 이상을 따라 연장되고/되거나 이를 포함하는 영역 내의 눈 조직을 지칭할 수 있다.

따라서, 명확성을 위해, 결막 (7)과 테논낭 (10) 사이의 공간 또는 테논내 접착 공간 (11)은 본 명세서에서 결막하 공간 (60)으로 지칭된다 (여기서는 잠재적인 공간으로 도시됨). 공막 (8)과 테논낭 (10) 사이의 공간 또는 테논내 접착 공간 (11)은 본 명세서에서 공막상 공간 (61)으로 지칭된다 (여기서는 잠재적인 공간으로 도시됨). 또한, 테논낭 (10)의 깊은 층 또는 표면 (62)과 표면 층 또는 표면 (64) 사이의 공간은 본 명세서에서 테논내 접착 공간 (11)으로 지칭된다. 또한, 공막 (8) 내부의 공간 (즉, 공막 (8)의 표면 층과 깊은 층 사이 또는 표면들 사이)은 본 명세서에서 공막내 공간 (66)으로 지칭된다 (여기서는 잠재적인 공간으로서 도시됨). 공막 (8)과 섬모체 (34) 사이의 공간은 본 명세서에서 눈썹위 공간 (68)으로 지칭된다 (여기서는 잠재적인 공간으로서 도시됨). 마지막으로, 공막 (8)과 맥락막 (40) 사이의 공간은 맥락막상 공간 (70)으로 지칭된다 (여기서는 잠재적인 공간으로 도시됨). 눈썹위 공간 (68)은 맥락막상 공간 (70)과 연속적일 수 있다.

도 2 내지 도 6은 약물-용출 안구내 임플란트 (100)의 다양한 실시 형태를 예시한다. 실시 형태들이 약물-용출성으로서 본 명세서에 기술되지만, 약물-용출 안구내 임플란트 (100)는 하나 이상의 약제학적 및/또는 생물학적 제제, 예를 들어 약물, 생물제제, 약제, 및/또는 다른 화학물질을 포함할 수 있다. 예를 들어, 약물은 임플란트의 이식 및 후속 치유 과정에 대한 신체의 반응을 조절하도록 선택될 수 있다. 약물은 표적 위치(들)로의 용출 또는 전달을 위해 안구내 임플란트 (100)에 의해 운반될 수 있다.

일부 실시 형태에서, 안구내 임플란트 (100)는 상이한 용해 시간을 제공하고/하거나 내부에 매립된 상이한 약물을 갖도록 각각 형성될 수 있는, 하나 또는 다수의 약물-용출 부분을 포함할 수 있다. 따라서, 일부 실시 형태에서, 둘 이상의 약물이 독립적인 방출 시기에 동시에 전달될 수 있다. 예를 들어, 약물이 안구내 임플란트 (100)의 단부들 중 오직 하나 내로만 통합되어, 전방 또는 저압의 위치 내에 배치될 수 있는 단일 약물-용출 단부를 제공할 수 있다. 예를 들어, 제1 부분 또는 제1 단부는 약물-용출성일 수 있다. 또한, 안구내 임플란트의 단부를 따라 형성되는 것 이외에, 약물-용출 부분은 또한 안구내 임플란트의 중간 부분을 따라 형성될 수 있다. 따라서, 실시 형태들은 약물-용출 부분(들)의 위치 및 구성에 따라, 전방 내부에, 공막 내부에, 및/또는 결막하 공간 또는 다른 표적 위치에 표적화된 약물 방출을 제공할 수 있다.

안구내 임플란트 (100)는 약물로 함침되거나, 패킹되거나, 코팅될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 약물은 안구내 임플란트의 전체 외부, 안구내 임플란트의 전체 내부, 또는 둘 모두를 코팅하고/하거나 함침시킬 수 있다. 대안적으로, 약물은 안구내 임플란트의 외부의 일부분, 안구내 임플란트의 내부의 일부분, 또는 둘 모두를 코팅 및/또는 함침시킬 수 있다. 약물이 안구내 임플란트 (100) 내로 함침되는 일부 실시 형태에서, 안구내 임플란트 자체는 부분적으로 또는 완전히 용해가능할 수 있다. 액체 젤라틴 내에 생물제제, 약제, 약물, 또는 다른 화학물질을 포함함으로써, 형성된 안구내 임플란트는 생물제제, 약제, 약물, 또는 다른 화학물질로 함침될 것이다. 일부 실시 형태에서, 시간-방출 또는 제어된-방출 약물이 함침된 부분 또는 코팅에 의해 제공되어 원하는 용해 속도를 제공할 수 있다. 안구내 임플란트의 그러한 약물-용출 부분(들)은 심지어 방수 흐름(aqueous flow) 없이도 약물 전달을 제공할 수 있다.

도 2 내지 도 6은 제1 단부 (106) 및 제1 단부 (106)의 반대편의 제2 단부 (108)를 갖는 세장형 몸체를 갖는 안구내 임플란트 (100)의 실시 형태를 예시한다. 제1 단부 (106)와 제2 단부 (108) 사이의 안구내 임플란트 (100)의 길이는 임플란트의 제1 부분 (102)의 표적 위치와 임플란트의 제2 부분 (104)의 표적 위치 사이에 일정량의 약물 또는 통로를 제공하기에 충분한 임의의 길이일 수 있다. 예를 들어, 안구내 임플란트 (100)의 길이는 제1 부분 (102)이 전방 (1) 내에 있고, 제2 부분 (104)이 공막내 공간 (66) 내에 있도록 선택될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 안구내 임플란트 (100)의 길이는 제1 부분 (102)이 환자에게 보여지지 않도록 선택된다. 예를 들어, 길이는 제1 부분 (102)이 전방 (1) 내로 연장되지 않도록 선택될 수 있다. 바람직하게는, 제1 부분 (102)은 전방 (1) 내로 4 mm 초과로 연장되지 않는다. 전형적으로, 안구내 임플란트 (100)의 길이는 대략 2 내지 8 mm 이고, 총 길이는 대략 6 mm 이며, 대부분의 경우에서 바람직하다.

안구내 임플란트 (100)의 외측 표면의 직경은 임플란트가 임플란트 주입기 바늘로부터 보유되고 전개될 수 있도록 하는 임의의 직경일 수 있다. 따라서, 안구내 임플란트 (100)의 외경은 바늘의 내경 또는 게이지에 대응한다. 일부 실시 형태에서, 얇은 벽을 갖는 30 게이지 바늘이 사용된다. 바람직한 실시 형태에서, 27 게이지 바늘이 대략 250 내지 260 마이크로미터의 외경을 가질 수 있는 안구내 임플란트 (100)와 함께 사용된다. 일부 실시 형태에서, 25 게이지 바늘이 대략 300 내지 350 마이크로미터의 외경을 가질 수 있는 안구내 임플란트 (100)와 함께 사용된다. 일부 실시 형태에서, 23 게이지 바늘이 사용된다. 일부 실시 형태에서, 20 게이지 바늘은 대략 600 내지 700 마이크로미터의 외경을 가질 수 있는 안구내 임플란트 (100)와 함께 사용된다.

안구내 임플란트 (100)는 하나 이상의 강성 및/또는 가요성 재료를 포함할 수 있다. 예를 들어, 임플란트는 연질 중합체 재료 및/또는 젤라틴 재료와 같은 연질 생체적합성 재료를 포함할 수 있다. 또한, 일부 실시 형태에서, 안구내 임플란트 (100)의 몸체는 젤라틴 또는 다른 유사한 재료와 같은 탄성 또는 가요성 재료만을 포함할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 안구내 임플란트 (100)는 강철 또는 다른 유사한 재료와 같은 강성 재료만을 포함할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 안구내 임플란트 (100)는 재료들의 조합을 포함할 수 있다. 예를 들어, 안구내 임플란트 (100)는 가요성 재료로 코팅된 부분을 갖는 강성 재료를 포함할 수 있다.

가요성 재료는 임플란트를 둘러싸거나 임플란트에 대항하여 맞물려져 눈 조직에 대해 덜 침식적이다. 가요성 재료는 또한 눈에 대한 열화 및/또는 자극을 감소 및/또는 회피할 수 있다. 또한, 상기 안구내 임플란트의 재료는 팽윤 또는 팽창이 가능할 수 있다. 재료가 눈 내에서 팽윤되거나 팽창될 때, 안구내 임플란트는 눈 내에 체결되거나 고정될 수 있고, 따라서 눈 내에서의 임플란트 이동 또는 움직임의 가능성을 감소시킬 수 있다. 일부 실시 형태에서, 임플란트 (100) 또는 안구내 임플란트 (100)의 외측 표면의 적어도 일부분은 공막내 공간 (66) 내에서 팽윤되어, 내부 챔버 (1)를 향한 안구내 임플란트 (100)의 이동을 감소시킬 수 있다. 예를 들어, 임플란트 (100)는 이식 후에 임플란트가 눈 내에서 팽창할 수 있게 하는 팽윤성 중합체 또는 젤라틴 재료를 포함할 수 있으며, 이에 의해 공막에 대해 눈 내에서 임플란트와 맞물리고 고정시키는 경향이 있다.

안구내 임플란트 (100)는 임플란트의 움직임 또는 이동을 제한하기 위해 눈 내에서 팽창할 수 있는 가요성 재료로 코팅된 외측 표면의 일부분을 갖는 강성 재료일 수 있다. 다른 태양에서, 안구내 임플란트 (100)는 가요성 재료만을 포함할 수 있다.

안구내 임플란트 (100)는 약물이 방출되거나 용출될 때 부분적으로 또는 완전히 용해될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 안구내 임플란트 (100)는 약물이 눈 내로 방출됨에 따라 크기가 감소된다. 일부 실시 형태에서, 약물은 제1 부분 (102) 및/또는 제2 부분 (104)과 같은 안구내 임플란트 (100)의 일부분으로부터 방출된다. 일부 실시 형태에서, 안구내 임플란트 (100)의 길이는 약물이 몸체의 일부분 또는 단부로부터 방출됨에 따라 감소된다. 일부 실시 형태에서, 약물은 안구내 임플란트의 다른 부분 또는 단부에 대해 안구내 임플란트의 일부분 또는 단부에서 더 많은 약물이 방출되도록 구배를 따라 방출된다.

일부 실시 형태에서, 안구내 임플란트 (100)를 위해 선택된 가요성 재료는 젤라틴 또는 다른 유사한 재료일 수 있다. 예를 들어, 임플란트를 제조하는 데 사용되는 젤라틴은 소 피부로부터의 젤라틴 타입 B일 수 있다. 바람직한 젤라틴은 소 피부로부터의 PB Leiner 젤라틴, 타입 B, 225 Bloom, USP이다. 임플란트의 제조에 사용될 수 있는 다른 재료는 돼지 피부로부터의 젤라틴 타입 A이며, 이는 또한 Sigma Chemical로부터 입수가능하다. 그러한 젤라틴은 미국 St. Louis, Mo. 소재의 Sigma Chemical Company로부터 Code G-9382로 입수가능하다. 또 다른 적합한 젤라틴에는 소 뼈 젤라틴, 돼지 뼈 젤라틴 및 인간-유래 젤라틴이 포함된다. 젤라틴에 더하여, 미세누관(microfistula) 임플란트는 하이드록시프로필 메틸셀룰로스 (HPMC), 콜라겐, 폴리락트산, 폴리글리콜산, 히알루론산 및 글리코사미노글리칸으로 제조될 수 있다.

젤라틴 임플란트가 사용되는 경우, 임플란트의 전달은 이식 전에 평형 염 용액 (예를 들어, 둘베코 인산염 완충 식염수), 스테로이드, 또는 다른 약물로 안구내 임플란트 주입기의 바늘 내부를 습윤시킴으로써 수행될 수 있다. 그러한 프라이밍은 임플란트가 이식 전에 가요성을 유지하는 것을 보장한다. 또한, 소정량의 염기성 염 용액 (BSS), 점탄성, 대사길항물질, 약물-용출 용액, 물, 및/또는 이들의 조합이 선택적으로 바늘을 통해, 그리고 일부 실시 형태에서는 임플란트를 통해, 표적 공간 내로 주입되어 유출을 위한 프라이밍된 공간을 생성하고 그 새로운 배수 공간에 항섬유화제와 같은 약물을 전달할 수 있다.

안구내 임플란트 (100) 재료는 가교결합될 수 있다. 예를 들어, 젤라틴이 사용될 때, 가교는 젤라틴 기재의 분자간 결합 및 분자내 결합을 증가시킬 수 있다. 젤라틴을 가교결합하기 위한 임의의 수단이 사용될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 형성된 젤라틴 임플란트는 글루타르알데하이드와 같은 그러나 이로 한정되지 않는 가교결합제의 용액으로 처리될 수 있다. 가교결합을 위한 다른 적합한 화합물에는 1-에틸-3-(3-다이메틸아미노프로필)카르보다이이미드 (EDC)가 포함된다. 방사선, 예를 들어, 감마 또는 전자 빔 (e-빔)에 의한 가교결합이 대안적으로 이용될 수 있다.

약물 전달 임플란트의 실시 형태와 관련된 태양이 2008년 12월 8일자로 출원된 공계류 중인 미국 특허 출원 공개 제 2012/0197175 호, 2013년 2월 19일자로 출원된 미국 특허 출원 공개 제 2014/0236066 호에 논의되어 있으며, 이들 각각의 전체 내용은 본 명세서에 참고로 포함된다.

도 2는 제1 단부 (106)와 제2 단부 (108) 사이의 길이의 일부분 사이에 중실(solid)의 단면을 갖는 원통형 형상의 몸체를 갖는 안구내 임플란트 (100)의 일 실시 형태를 예시한다. 안구내 임플란트 (100)는 강성 재료, 탄성 또는 가요성 재료, 또는 이들의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 예를 들어, 원통형 형상의 몸체는 눈의 침식 또는 임플란트의 이동을 감소 및/또는 회피하기 위해 가요성 재료로 코팅된 수술용 강철과 같은 강성 재료일 수 있다. 일부 실시 형태에서, 안구내 임플란트 (100)는 전부 젤라틴과 같은 가요성 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 가요성 재료는 안구내 임플란트 (100)로부터 눈으로 용출되도록 구성된 약물로 함침될 수 있다.

도 3은 제1 단부 (106)와 제2 단부 (108) 사이의 길이의 일부분 사이에 중공 단면을 갖는 원통형 형상의 몸체를 갖는 안구내 임플란트 (100)의 일 실시 형태를 도시한다. 일부 실시 형태에서, 임플란트의 내측 표면은 약물을 보유할 수 있는 공동을 한정한다. 일부 실시 형태에서, 통로 (110)가 외측 표면을 통해 연장되고 공동과 유체 연통한다. 안구내 임플란트 (100)는 제1 부분 (102)의 제1 단부 (106)를 통해 연장되는 제1 통로 (110), 및 제2 부분 (104)의 제2 단부 (108)를 통해 연장되는 제2 통로를 가져 제1 및 제2 단부 (106, 108) 사이의 유로를 한정할 수 있다. 제1 단부 (106)는 눈 전방으로부터 유로 내로 유체를 수용할 수 있고, 제2 단부 (108)는 전방 (1)에 대해 저압의 위치로 유체를 지향시킬 수 있다. 일부 저압의 위치에는 공막내 공간, 테논내 공간, 결막하 공간, 공막외 정맥, 지주막하 공간, 및 쉴렘관이 포함된다.

일부 실시 형태에서, 통로는 제1 및 제2 단부 (106, 108) 사이에서 본체의 외측 표면을 통해 연장된다. 예를 들어, 통로는 제1 및/또는 제2 부분 (102, 104)을 통한 개구 또는 슬릿일 수 있다.

일부 실시 형태에서, 임플란트를 통한 유량을 조절하기 위해 안구내 임플란트 (100)의 내경 및/또는 길이는 변화될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 임플란트의 내측 표면은 제1 및 제2 단부 (106, 108) 사이의 길이를 따라 증가하는 가변적인 내경을 한정한다. 일부 실시 형태에서, 내경은 임플란트의 길이를 따라 연속적으로 증가한다. 일부 실시 형태에서, 내경은 임플란트의 길이의 부분들을 따라 일정하게 유지된다.

일부 실시 형태에서, 안구내 임플란트 (100)의 공동은 눈으로 용출될 약물로 패킹되거나, 플러깅(plugging)되거나, 충전될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 공동은 유로 또는 루멘을 형성하도록 약물로 코팅된다. 이어서, 약물은 공동의 유로로 들어가는 유체 내로 용출될 수 있다. 약물이 용출됨에 따라, 루멘은 확대될 수 있고, 유체 유동과 상호작용하는 약물의 표면적이 증가할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 안구내 임플란트 (100)는 제1 및 제2 단부 (106, 108) 및 공동을 통한 유로를 포함하는 션트이다. 일례에서, 공동의 단면은 공동을 통해 유동이 허용되지 않도록 약물로 완전히 충전될 수 있다. 다른 예에서, 공동은, 약물이 빠져나가기 시작한 후 유로가 열리고 제1 및 제2 단부 (106, 108) 둘 모두를 통한 유동이 션트와 유사하게 허용되도록 약물로 충전될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 공동은 유로가 형성되도록 약물로 코팅될 수 있고, 안구내 임플란트 (100)는 제1 및 제2 단부 (106, 108)를 통한 유체 유동을 허용하도록 션트로서 기능한다.

여전히 도 3을 참조하면, 안구내 임플란트 (100)는 강성 재료, 가요성 재료, 또는 이들의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 예를 들어, 강성 재료는 하나 이상의 통로를 갖는 원통형 형상 본체를 한정할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 수술용 강철과 같은 강성 재료의 전부 또는 일부가 탄성 또는 가요성 재료로 코팅되어 눈의 침식 또는 임플란트의 이동을 방지 및/또는 회피한다. 일부 실시 형태에서, 안구내 임플란트 (100)는 전부 젤라틴과 같은 가요성 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 가요성 재료는 안구내 임플란트 (100)로부터 눈으로 용출되도록 구성된 약물로 함침될 수 있다.

도 4를 참조하면, 하나 초과의 단면 폭을 갖는 외측 표면을 갖는 안구내 임플란트 (100)의 일 실시 형태가 예시되어 있다. 안구내 임플란트 (100)는 제1 단부 (106)에 근접한 제1 부분 (102), 및 제1 단부 (106)에 대향하는 제2 단부 (108)에 근접한 제2 부분 (104)을 가질 수 있다. 제2 부분 (104)은 제1 부분 (102) 보다 큰 단면 폭을 가질 수 있다. 예를 들어, 안구내 임플란트 (100)의 외측 표면은 제2 부분 (104)으로부터 제1 부분 (102)을 향해 테이퍼진 단면 폭을 가질 수 있다. 또한, 외측 표면은 제1 부분과 제2 부분 사이에서 일관된 경사로 테이퍼질 수 있다. 일부 실시 형태에서, 외측 표면은 외측 표면의 단면 폭이 제1 부분 (102) 보다 제2 부분 (104)에서 더 크도록 하나 이상의 리지 또는 계단을 포함할 수 있다.

테이퍼진 외측 표면은 눈 내에서의 안구내 임플란트 (100)의 움직임 또는 이동을 감소 및/또는 방지할 수 있다. 예를 들어, 안구내 임플란트 (100)는 제1 부분 (102)이 내부 챔버 (1) 내에 위치설정되고 제2 부분 (104)이 공막내 공간 (66) 내에 있도록 눈 내에 위치설정될 때, 제2 부분 (104)은 공막내 공간 (66) 내에 고정되거나 보유되고, 내부 챔버 (1)를 향한 안구내 임플란트 (100)의 움직임은 감소 및/또는 회피된다.

일부 실시 형태에서, 안구내 임플란트 (100)의 일부분은 임플란트로부터 용출될 수 있는 하나 이상의 약물로 코팅, 층상화 및/또는 함침될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 안구내 임플란트 (100)는 공동과 유체 연통하는 하나 이상의 통로를 포함한다. 공동은 약물이 통로로부터 방출되도록 약물로 충전되거나 코팅될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 안구내 임플란트 (100)는 제1 부분 (102) 및/또는 제2 부분 (104)을 통해 연장되는 유로 또는 루멘을 포함하고, 약물은 유로를 통과할 수 있는 유체로 용출된다.

상기에 언급된 바와 같이, 본 방법은 약물 또는 약제에 의한 치료를 제공하기 위해, 예를 들어 약제학적 및/또는 생물학적 제제로 코팅, 층상화, 패킹 및/또는 함침된 안구내 임플란트를 이식함으로써, 약제학적 및/또는 생물학적 제제로 눈을 국소적으로 치료함으로써, 및/또는 임플란트를 장치로부터 해제하기 전 또는 후에, 본 명세서에 논의되거나 언급된 임의의 표적 유출 영역을 비롯한 표적 유출 영역 및/또는 전방 내로 약제학적 및/또는 생물학적 제제를 주입함으로써 수행될 수 있다. 본 명세서에 개시된 일부 실시 형태에서 사용될 수 있는 적합한 제제에는, 예를 들어, 미국 특허 제 8,785,394 호; 제 8,062,657 호; 제 7,799,336 호; 제 7,790,183 호; 제 7,033,605 호; 제 6,719,991 호; 제 6,558,686 호; 제 6,162,487 호; 제 5,902,283 호; 제 5,853,745 호; 및 제 5,624,704 호; 및 미국 특허 공개 제 2008/0108933 호에 개시된 것들 중 임의의 것이 포함될 수 있으며, 이들 참고문헌 각각의 내용은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다. 적합한 제제의 예에는, 몇가지를 말하자면, 항유사분열 약제, 예를 들어 미토마이신-C 또는 5-플루오로우라실, 항-VEGF (예를 들어, 루센티스, 마쿠젠, 아바스틴, VEGF 또는 스테로이드), 항응고제, 항대사물질, 혈관생성 억제제, 스테로이드, 항염증제, 항생제, 방부제, 살균제, 브리모니딘, 티몰롤, 프로스타글란딘 유사체 (예를 들어, 트라보프로스트, 라타노프로스트, 및 타플루프로스트), 프로스타미드 (예를 들어, 비마토프로스트), 사이클로스포린, 필로카르핀, 코르티코스테로이드 및 다른 스테로이드 유도체 (예를 들어, 하이드로코르티손, 덱사메타손, 베클로메타손 다이프로피오네이트, 트리암시놀론, 트리암시놀론 아세테이트, 코르티솔 벤조에이트), 또는 녹내장, 건성안, 알러지, 또는 결막염과 같은 눈의 질환을 치료하기 위한, 다른 제제 또는 이들의 조합이 포함된다. 추가적인 제제가 하기에 추가로 제공된다.

도 5를 참조하면, 눈 내에서의 안구내 임플란트 (100)의 움직임 또는 이동을 감소 및/또는 회피하기 위해 외측 표면으로부터 연장되는 하나 이상의 돌출부 (112)를 포함하는 안구내 임플란트 (100)의 일 실시 형태가 예시되어 있다. 돌출부 (112)는 안구내 임플란트 (100)의 외측 표면의 볼록하거나 오목한 부분일 수 있다. 일례에서, 돌출부 (112)는 임플란트의 길이방향 축으로부터 외향으로 연장되는 임플란트의 외측 표면의 일부분이다. 일부 실시 형태에서, 돌출부 (112)는 눈의 일부분과 맞물리고 눈 내에서의 안구내 임플란트 (100)의 움직임을 감소 및/또는 회피하도록 구성된 바브 (barb), 리지, 립, 또는 다른 유사한 특징부를 포함할 수 있다.

일부 실시 형태에서, 안구내 임플란트 (100)는 눈 전방을 향한 움직임을 감소 및/또는 회피하기 위해 제2 부분 (104)의 외측 표면으로부터 연장되는 돌출부 (112)를 포함한다. 예를 들어, 안구내 임플란트 (100)가 눈 내에 위치설정되어 제1 부분 (102) 이 내부 챔버 (1) 내에 위치설정되고 제2 부분 (104)이 공막내 공간 (66) 내에 위치설정되면, 내부 챔버 (1)를 향한 안구내 임플란트 (100)의 움직임은 공막 또는 다른 눈 조직에 대한 돌출부 (112)의 맞물림에 의해 감소 및/또는 회피된다. 일부 실시 형태에서, 안구내 임플란트 (100)는 제1 및 제2 부분 (102, 104)에서 외측 표면으로부터 연장되는 돌출부 (112)를 포함한다.

도 6은 제1 단부 (106), 제1 단부 (106)의 반대편의 제2 단부 (108), 및 공동 (114)을 한정하는 내측 표면을 갖는 원통형 형상의 하우징을 포함하는 안구내 임플란트 (100)의 일 실시 형태를 예시한다. 제1 단부 (106)는 외측 표면으로부터 공동 (114)으로 연장되는 통로 (110)를 한정하는 개구를 포함한다. 일부 실시 형태에서, 공동 (114)은 통로 (110)를 통해 방출되도록 구성된 약물 (116)을 포함한다. 일부 실시 형태에서, 통로는 멤브레인 (118), 메시 재료, 또는 유체 또는 약물이 특정된 속도로 통로를 통해 이동하는 것을 허용하는 다른 유사한 재료를 포함한다. 일부 실시 형태에서, 통로 (110)는 다공성 재료를 포함하는 안구내 임플란트 (100)의 일부분이다.

안구내 임플란트 (100)는 외측 표면 상에 코팅 (122)을 갖는 세장형 몸체 (120)를 포함할 수 있다. 코팅 (122)은 주변 눈 조직으로의 움직임 및/또는 침식을 감소 및/또는 회피하기 위한 가요성 재료일 수 있다. 일부 실시 형태에서, 코팅 (122)은 임플란트의 이식 및 후속 치유 과정에 대한 신체의 반응을 조절하기 위한 약물로 함침된다.

본 명세서에 사용되는 바와 같이, "제어된 방출" 또는 "시간 방출"은 제제가 연장된 기간에 걸쳐 원하는 프로파일에 따라 방출되는 조성물 또는 투여 형태로부터의 약물과 같은 제제의 방출을 지칭할 수 있다. 예를 들어, 그러한 방출은 연장된 기간에 걸친 활성제의 전달을 달성할 수 있으며, 상기 기간은 본 명세서에서 약 60 분 내지 약 2, 4, 6, 8 또는 심지어 12 시간인 것으로 정의된다. 제어된 방출 프로파일은, 예를 들어 지속 방출, 연장된 방출, 박동성 방출, 및 지연 방출 프로파일을 포함할 수 있다. 제어된 방출은 또한 약 60 분 및 약 2, 4, 6 또는 심지어 8 시간 후의 80 내지 90 퍼센트 (%) 초과의 활성 성분의 방출로서 함수적으로 정의될 수 있다. 일부 활성제는 동물에 의해 결코 흡수되지 않을 수 있기 때문에, 제어된 방출은 또한 흡수에 관계없이 활성 성분을 환자 또는 대상에게 이용가능하게 하는 것으로 정의될 수 있다.

즉시 방출 조성물과는 대조적으로, 조절된 방출 조성물은 미리 결정된 프로파일에 따라 연장된 기간에 걸쳐 대상에게 제제의 전달을 허용할 수 있다. 그러한 방출 속도는 연장된 기간 동안 치료적으로 유효한 수준의 제제를 제공할 수 있으며, 이에 의해 종래의 신속한 방출 투여 형태와 비교하여 더 긴 기간의 약리학적 또는 진단적 반응을 제공할 수 있다. 그러한 긴 반응 기간은 상응하는 짧은 작용성의 즉시 방출 제제로 달성되지 않는 많은 이점을 제공할 수 있다.

일부 실시 형태에 따르면, 당업계에 공지된 다양한 주입기 또는 시스템이 본 명세서에 개시된 방법을 수행하기 위해 사용될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 안구내 임플란트 (100)의 눈 내로의 배치는 본 명세서에 기술된 바와 같이 임플란트를 유지하도록 구성된 중공 바늘 또는 샤프트를 사용하여 달성될 수 있다. 바늘은 주입기에 결합될 수 있거나 또는 주입기 자체의 일부일 수 있다. 본 명세서에 개시된 방법들 중 일부는 외과의가 임플란트를 눈 내로 주입하기 위해 "프리핸드 (freehand)" 시술로 (즉, 도킹, 체결, 또는 커플링 장치를 사용하지 않고서) 주입기를 사용하는 것을 가능하게 한다. 그러나, 본 명세서에 개시된 방법들 중 일부는 또한 외과의가 "가이딩 (guiding)" 주입기 배치 장치를 사용하는 것을 가능하게 한다. 선택적으로, 배치 장치는 시술 동안에 눈 또는 삽입기 자체에 임시로 부착되거나 체결될 수 있다. 그러한 주입기 배치 장치는 기존의 주입기에 개장(retrofit)되거나 주입기 설계에 통합될 수 있다.

일부 실시 형태에 따라 션트를 배치하는 데 적합한 일부 주입기에는 미국 특허 제 6,007,511 호, 미국 특허 제 6,544,249 호, 미국 특허 공개 제 2008/0108933 호, 미국 특허 제 8,663,303 호, 2010년 11월 15일자로 출원된 미국 특허 출원 공개 제 2012/0123434 호, 2010년 11월 15일자로 출원된 미국 특허 제 8,721,702 호, 2014년 11월 13일자로 출원된 미국 특허 제 9,585,790 호, 및 2015년 6월 3일자로 출원된 미국 특허 출원 제 62/170,338 호에 기재된 주입기가 포함될 수 있지만 이에 한정되지 않으며, 이들 각각의 전체 내용은 본 명세서에 참고로 포함된다.

또한, 일부 실시 형태에 따르면, 주입기는 버튼, 슬라이더, 회전 구성요소, 및 이들의 조합을 포함하는 1 개, 2 개, 또는 그 초과의 작동 메커니즘을 사용할 수 있다. 예를 들어, 주입기는 2 개의 버튼들, 버튼과 슬라이더, 2 개의 슬라이더들, 및/또는 회전 구성요소들을 포함하도록 구성될 수 있다. 인젝터의 구성요소 (예를 들어, 플런저 로드 (plunger rod), 바늘, 슬리브 (sleeve), 또는 다른 구성요소)의 전진 또는 철수는 버튼 및/또는 슬라이더의 작동을 통해 행해질 수 있고, 수동일 수 있거나 에너지 저장 메커니즘 (예컨대, 스프링 부하식 작동, 전기 모터, 또는 자기적 움직임)을 사용할 수 있다.

본 명세서에 논의되거나 참조된 특징부들 중 임의의 것을 구현하는 약물-용출 안구내 임플란트는 표적 구역으로의 약물의 방출을 달성하기 위해 눈의 임의의 구역 내로 이식될 수 있고, 일부 경우에는 표적 구역으로부터의 유체 유로를 생성할 수 있다. 예를 들어, 임플란트는 원위 또는 제1 단부가 전방에 있고 근위 또는 제2 단부가 공막내 공간에 있도록 전개될 수 있으며, 어느 한쪽 또는 양쪽 단부에서 또는 그의 중간 부분을 따라 약물을 전달하는 능력을 가진다. 일부 방법은 동일하거나 상이한 약물을 갖고 동일하거나 상이한 방출 타이밍을 갖는 다수의 임플란트가 상이한 장소 (예를 들어, 결막하 공간, 맥락막상 공간, 전방 등)에 이식될 수 있도록 구현될 수 있다. 본 명세서에서 논의되거나 언급된 임플란트 중 임의의 것을 포함하도록 다른 방법 및 시술이 수행될 수 있다. 또한, 눈 내에 약물-용출 플러그 또는 션트를 전달하기 위한 추가적인 시술이 본 명세서에 개시된 시스템 또는 장치 중 하나 이상을 사용하여 수행될 수 있다. 예를 들어, 본 개시내용은 2016년 6월 2일자로 출원된 미국 특허 출원 공개 제 2016/0354244 호 및 2016년 6월 2일자로 출원된 미국 특허 출원 공개 제 2016/0354245 호에 개시된 션트, 플러그 또는 방법 중 임의의 것과 조합하여 사용될 수 있으며, 이들 각각의 내용은 전체적으로 본 명세서에 참고로 포함된다.

도 7 내지 도 10은 일부 실시 형태에 따른, 안구내 임플란트의 외부적 이식을 위한 시술의 단계들을 예시한다. 도 7은 눈 내로의 임플란트 주입기 (200)의 바늘의 외부적 삽입의 초기 단계를 예시한다. 바늘 (202)은 안구내 임플란트 (100)를 보유하도록 구성될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 안구내 임플란트 (100)는 원위 단부 (204)에 근접한 바늘의 일부분 내에 위치설정된다. 안구내 임플란트 (100)는 바늘 내에 보유된 푸셔 로드 (pusher rod) (206)에 의해 원위 단부 (204)에 근접하게 보유될 수 있다.

눈 내에 안구내 임플란트를 삽입하기 위해, 바늘 (202)은 눈 내로 전진되어 결막 (7), 테논낭 (10), 및 공막 (8)을 천공한다. 일부 경우에, 바늘이 눈을 침투하고 결막 (7)을 통해 전방 (1)을 향해 전진됨에 따라, 결막 (7) 및 테논낭 (10)은 공막 (8)을 향해 밀려 내려가거나 압축된다.

안구내 임플란트 (100) 및 푸셔 로드 (206)는 바늘 (202)과 함께 앞으로 이동할 수 있다. 예를 들어, 도 7에 도시된 바와 같이, 안구내 임플란트 (100) 및 푸셔 로드 (206)는 안구내 임플란트 (100)에 대한 표적 또는 최종 위치에 도달할 때까지 바늘 (202)과 함께 앞쪽으로 이동하여 눈의 결막 (7), 테논낭 (10), 및 공막 (8)을 관통할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 안구내 임플란트 (100)는 임플란트의 원위 부분 (예를 들어, 제1 부분 (102))이 전방 (1) 내에 있고 임플란트의 근위 부분 (예를 들어, 제2 부분 (104))이 공막내 공간 (66) 내에 있을 때 최종 위치에 있다. 일부 실시 형태에서, 안구내 임플란트 (100)는 제1 부분 (102)이 전방 (1) 내로 0.2 내지 0.4 mm 연장될 때 최종 위치에 있다. 바람직하게는, 안구내 임플란트 (100)는 제2 부분 (104)이 공막내 공간 (66) 내에 있고 임플란트의 제2 단부 (108)가 결막하 공간 (60) 또는 공막상 공간 (61) 내로 연장되지 않을 때 최종 위치에 있다. 일부 실시 형태에서, 임플란트의 원위 부분 (예컨대, 제1 부분 (102))은 최종 위치에서 맥락막 공간 또는 유리질 공간에 위치설정된다.

안구내 임플란트 (100)가 눈 내로의 주입기 (200)의 전진 동안 또는 후에 바늘 (202)의 원위 단부 (204)에 근접하게 위치설정되지 않는 일부 실시 형태에서, 임플란트는 도 8에 예시된 바와 같은 위치에 도달할 때까지 푸셔 로드 (206)의 작동에 의해 전진될 수 있다.

도 9를 참조하면, 일단 안구내 임플란트 (100)가 그의 최종 위치에 있으면, 안구내 임플란트 (100)의 위치가 푸셔 로드 (206)에 의해 유지되는 동안 바늘 (202)이 부분적으로 움츠려질(retract) 수 있다. 일부 실시 형태에서, 안구내 임플란트 (100)의 위치는 바늘 (202)의 원위 단부 (204)가 임플란트의 제2 부분 (104)에 근접하게 있을 때까지 푸셔 로드 (206)에 의해 유지될 수 있다. 도 10에 도시된 바와 같이, 일단 바늘 (202)이 임플란트의 제2 부분 (104) 부근에 있게 되면, 푸셔 로드 (206)가 움츠려질 수 있고 바늘 (202)이 철수될 수 있다.

도 11 내지 도 13은 공막내 공간 (66) 내에 위치설정된 제2 부분 (104)을 갖는 안구내 임플란트 (100)의 최종 위치의 태양들을 예시한다. 도 11은 제1 단부 (106)가 전방 (1) 내에 있고, 제2 단부 (108)가 공막 (8)의 표면 벽과 정렬된 안구내 임플란트 (100)를 예시한다. 이 실시 형태에서, 바늘에 의해 천공된 공막 (8)의 부분은 치유되지 않을 수 있다 (예를 들어, 분리된 채로 남아 있을 수 있다). 일부 실시 형태에서, 도 11에 예시된 안구내 임플란트 (100)의 최종 위치는 약물이 임플란트의 제2 부분 (104)으로부터 결막하 공간 (60) 또는 공막상 공간 (61)을 향해 방출될 수 있도록 한다. 일부 실시 형태에서, 도 11에 예시된 안구내 임플란트 (100)의 최종 위치는 임플란트를 통한 유체 유동을 허용한다.

도 12는 제1 단부 (106)가 전방 (1) 내에 있고, 제2 단부 (108)가 공막 (8)의 표면 벽으로부터 대략 0.25 내지 0.5 mm 만큼 이격된 안구내 임플란트 (100)를 예시한다. 이 실시 형태에서, 바늘 (202)에 의해 천공된 공막 (8)의 부분의 대향 표면들은 서로를 향해 이동할 수 있고 치유할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 도 12에 예시된 안구내 임플란트 (100)의 최종 위치는 약물이 임플란트의 제2 부분 (104)으로부터 바늘 (202)에 의해 천공된 공막 (8)의 부분을 통해 결막하 공간 (60) 또는 공막상 공간 (61)을 향해 방출될 수 있도록 한다. 일부 실시 형태에서, 바늘 (202)에 의해 천공된 공막 (8)의 부분은 임플란트를 통한 유체 유동 및/또는 임플란트를 통해 허용되는 조절된 유동을 허용한다.

도 13은 제1 단부 (106)가 전방 (1) 내에 있고, 제2 단부 (108)가 공막 (8)의 표면 벽으로부터 대략 0.75 mm 만큼 이격된 안구내 임플란트 (100)를 도시한다. 이 실시 형태에서, 바늘 (202)에 의해 천공된 공막 (8)의 부분의 대향 표면들은 서로를 향해 이동할 수 있고 공막이 치유되게 할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 도 1에 예시된 안구내 임플란트 (100)의 최종 위치는 약물이 임플란트의 제2 부분 (104)으로부터 바늘 (202)에 의해 천공된 공막 (8)의 부분을 통해 결막하 공간 (60) 또는 공막상 공간 (61)을 향해 방출될 수 있도록 한다. 일부 실시 형태에서, 바늘 (202)에 의해 천공된 공막 (8)의 부분은 바늘 (202)에 의해 천공된 공막 (8)의 부분 또는 임플란트를 통한 유체 유동을 허용하지 않는다.

도 14 내지 도 16은 안구내 임플란트 주입기 (200) 및 배치 장치 (300)의 실시 형태를 예시한다. 일부 실시 형태에서, 배치 장치 (300) 및 주입기가 단일체로 형성되거나, 서로 결합되거나, 또는 다르게는 단일의 연속하는 하우징 또는 재료로 형성되어 단일의 핸드헬드형 (handheld) 유닛을 형성하는, 안구내 임플란트 주입기 (200)가 제공될 수 있다. 다르게는, 배치 장치 (300)는 주입기 (200)에 제거가능하게 결합될 수 있다. 예를 들어, 배치 장치 (300)는 주입기 (200)와 함께 사용하기 위해, 일부 실시 형태에서는 기존의 주입기에 대한 개장으로서 제조될 수 있다.

도 14는 근위 부분 및 원위 부분을 갖는 본체를 포함하는 안구내 임플란트 배치 장치 (300)의 일 실시 형태를 예시한다. 바늘 지지 구성요소 (302)가 배치 장치 (300)의 근위 부분으로부터 원위 부분을 향해 연장된다. 배치 장치 (300)의 원위 부분은 눈에 대한 바늘 또는 주입기의 정렬을 용이하게 하기 위해 하나 이상의 눈 접촉면 (304)을 포함할 수 있다.

도 14 내지 도 16에 도시된 바와 같이, 바늘 지지 구성요소 (302)는 바늘 (202) 및/또는 주입기 (200)의 일부분을 수용하거나, 정합시키거나, 또는 다르게는 맞물리게 하거나 지지할 수 있다. 바늘 지지 구성요소 (302)는 배치 장치 (300)의 근위 부분으로부터 원위 부분을 향해 연장되는 바늘 축 (308)을 한정하는 세장형 개구, 루멘, 또는 보어 (bore)와 같은 포트 (306)를 포함할 수 있다. 바늘 (202), 슬리브 (208), 및/또는 주입기 (200)의 다른 부분이 근위 부분으로부터 샤프트 (306) 내로 끼워맞춤될 수 있다. 일부 실시 형태에서, 바늘 지지 구성요소 (302)의 내측 프로파일이 바늘 (202), 슬리브 (208), 또는 주입기 (200)의 다른 부분의 외측 프로파일과 밀접하게 정합될 수 있다.

눈 접촉면 (304)은 눈 (93)의 외부 표면에 대항하여 맞물리도록 구성될 수 있고, 눈 (93)에 대항하여 정합하도록 구성된 적어도 하나의 표면을 포함할 수 있다. 예를 들어, 표면은 눈 (93)에 대항하여 배치 장치 (300)를 위치설정시키기 위해 눈의 외부 표면과 비슷한 오목한 또는 아치형 표면을 포함할 수 있다. 눈 접촉면은 각막, 각막 윤부 (96), 및 동공과 같은 눈 (93)의 하나 이상의 표시와의 배치 장치 (300)의 정렬을 용이하게 하도록 구성될 수 있다.

일부 실시 형태에서, 눈 접촉면 (304)은 수평 반경 및 수직 반경을 포함할 수 있다. 일부 실시 형태에 따르면, 눈 접촉면 (304)이 눈 (93)의 외부 표면에 대항하여 맞물릴 때, 수직 반경 (310)은 눈 (93)의 시축 (visual axis) (95) (동공 또는 광학 축)에 대해 수직으로 배향될 수 있다.

일부 실시 형태에서, 각막 윤부 (96)와 정렬될 수 있는 배치 장치 (300)의 수평 상부 에지 (312)는 눈 (93)의 시축 (95)에 대한 배치 장치 (300)의 정렬을 용이하게 한다. 일부 실시 형태에서, 수직 반경 (310)은 바늘 축 (94)이 안구내 임플란트 (100)의 최종 위치와 교차하도록 배치 장치 (300)의 정렬을 용이하게 할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 수직 반경 (310)은 수평으로부터 약 10 내지 60 도, 약 20 내지 50 도, 약 25 내지 45 도, 약 30 내지 40 도, 또는 약 35 도의 각도를 포함할 수 있다.

도 15를 참조하면, 바늘 (202), 슬리브 (208), 또는 주입기 (200)의 다른 부분이 바늘 지지 구성요소 (302)를 통해 배치 장치 (300)의 근위 부분으로부터 원위 부분을 향해 연장되도록 허용된다. 이러한 사전-주입 구성물에서, 바늘 (202)은 배치 장치 (300)의 원위 부분을 넘어 연장되지 않는다. 그러나, 도 16을 참조하면, 눈 접촉면 (304)이 눈 (93)의 외부 표면에 대항하여 맞물려져 있으면, 바늘 (202)은 주입 구성물을 향해 전진될 수 있다. 주입 구성물을 향해 이동함에 있어서, 바늘 (202)은 바늘 (202)이 배치 장치 (300)의 원위 부분을 넘어 눈 (93) 내로 연장되도록 눈 (93)을 향해 전진될 수 있다. 그 후에, 션트는 본 명세서에 개시되거나 언급된 삽입기들 중 임의의 것으로부터 션트를 해제하기 위해 시술 중 임의의 것을 사용하여 눈 내로 해제될 수 있다.

일부 실시 형태에서, 배치 장치 (300)는 바늘 (202)의 원위 단부가 눈 접촉면 (304)을 넘어 미리 결정된 거리보다 더 멀리 연장될 수 없도록 하는 종방향 길이를 갖도록 구성될 수 있다. 바늘 (202)이 원위 부분을 넘어 연장되도록 허용되는 미리 결정된 거리는 바늘 (202) 내에서 운반된 임플란트가 눈 (93)에 배치된 최대 거리에 대응하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 주입 구성물에서, 눈 접촉면 (304)을 넘어 연장되는 바늘 (202)의 길이는 결막 (7)과 전방 (1) 사이의 거리와 대략 동일할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 종방향 바늘 축 (308)을 따른 배치 장치 (300)의 길이는 눈 접촉면 (304)을 통한 바늘 (202)의 전진을 제한하도록 구성되거나 선택된다.

일부 실시 형태에서, 배치 장치 (300)는, 바늘 (202)이 배치 장치 (300)의 원위 부분을 넘어 미리 결정된 거리보다 더 멀리 이동하는 것을 제한하기 위한 종방향 제한을 포함할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 종방향 제한은 주사 구성물을 향한 바늘의 이동 동안 바늘 (202)의 일부분, 슬리브 (208), 또는 주입기 (200)의 다른 부분과 접촉하는 숄더 (shoulder)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 배치 장치 (300)는 바늘 지지 구성요소 (302)의 루멘 내에 위치설정된 숄더를 포함할 수 있다. 따라서, 바늘 (202), 슬리브 (208), 또는 바늘 지지 구성요소 (302)를 통해 이동하는 주입기 (200)의 다른 부분은 바늘 (202)이 원위 부분을 넘어 특정된 또는 미리 결정된 거리로만 전진하도록 숄더에 의해 정지될 수 있다.

일부 실시 형태에서, 배치 장치 (300)의 전부 또는 적어도 일부분은 투명할 수 있다. 예를 들어, 배치 장치 (300)의 원위 부분은 눈의 표시와의 시각적 정렬을 용이하게 하거나, 바늘 (202), 슬리브 (208), 또는 주입기 (200)의 다른 부분의 위치를 모니터링하거나, 다르게는 눈 (93) 과의 배치 장치 (300)의 정렬을 용이하게 하기 위해 투명할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 원위 부분은 배치 장치 (300)의 근위 부분보다 긴 단면 폭을 포함할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 원위 부분은 테이퍼형의 단면 폭을 포함한다.

약제학적 및 생물학적 제제

상기 논의된 바와 같이, 본 명세서에 개시된 장치 및/또는 방법은, 예를 들어 약제학적 및/또는 생물학적 제제로 코팅, 패킹, 층상화, 및/또는 함침된 안구내 임플란트를 이식함으로써, 약제학적 및/또는 생물학적 제제로 눈을 국소적으로 치료함으로써, 및/또는 임플란트를 장치로부터 해제하기 전 또는 후에, 본 명세서에 논의되거나 언급된 임의의 표적 유출 영역을 비롯한 표적 유출 영역 및/또는 전방 내로 약제학적 및/또는 생물학적 제제를 주입함으로써, 약물 또는 약제에 의한 치료를 제공할 수 있다. 일부 실시 형태에서, 약제학적 및/또는 생물학적 제제에는 덱사메타손, 사이클로스포린 A, 아자티오프린, 브레퀴나르, 구스페리무스, 6-머캅토퓨린, 미조리빈, 라파마이신, 타크롤리무스 (FK-506), 엽산 유사체 (예를 들어, 데놉텀 (denopterm), 에다트렉세이트, 메토트렉세이트, 피리트렉심, 프테로프테린, Tomudex®, 트리메트렉세이트), 퓨린 유사체 (예를 들어, 클라드리빈, 플루다라빈, 6-메르캅토퓨린, 티아미프린, 티아구아닌), 피리미딘 유사체 (예를 들어, 안시타빈, 아자시티딘, 6-아자우리딘, 카르모푸르, 사이타라빈, 독시플루리딘, 에미테푸르, 에노시타빈, 플록수리딘, 플루오로우라실, 젬시타빈, 테가푸르) 플루오시놀론, 트리아미놀론, 아네코르타브 아세테이트, 플루오로메톨론, 메드라이손, 및 프레드니솔론으로 이루어진 군으로부터 선택된 면역억제제가 포함될 수 있다. 바람직한 실시 형태에서, 면역억제제는 덱사메타손이다. 다른 바람직한 실시 형태에서, 면역억제제는 사이클로스포린 A이다. 다른 실시 형태에서, 생분해성 임플란트는 하나 초과의 면역억제제를 포함한다.

일부 실시 형태에서, 약제학적 및/또는 생물학적 제제에는 하나 이상의 추가의 치료제, 예를 들어 항생제 또는 항염증제, 예를 들어 항균성 항생제, 합성 항균제, 항진균성 항생제, 합성 항진균제, 항신생물제, 항염증제 및/또는 항미생물제가 포함될 수 있다.

항균성 항생제에는 아미노글리코시드 (예를 들어, 아미카신, 아프라마이신, 아르베카신, 밤버마이신, 부티로신, 디베카신, 다이하이드로스트렙토마이신, 포르티미신(들), 겐타미신, 이세파미신, 카나마이신, 마이크로노미신, 네오마이신, 네오마이신 운데실레네이트, 네틸미신, 파로모마이신, 리보스타마이신, 시소미신, 스펙티노마이신, 스트렙토마이신, 토브라마이신, 트로스펙토마이신), 암페니콜 (예를 들어, 아지담페니콜, 클로람페니콜, 플로르페니콜, 티암페니콜), 안사마이신 (예를 들어, 리파미드, 리팜핀, 리파마이신 sv, 리파펜틴, 리팍시민), β-락탐 (예를 들어, 카바세펨 (예를 들어, 로라카베프), 카바페넴 (예를 들어, 비아페넴, 이미페넴, 메로페넴, 파니페넴), 세팔로스포린 (예를 들어, 세파클로르, 세파드록실, 세파만돌, 세파트리진, 세파제돈, 세파졸린, 세프카펜 피복실, 세프클리딘, 세프디니르, 세프디토렌, 세페핌, 세페타메트, 세픽심, 세피네녹심, 세포디짐, 세포니시드, 세프페라존, 세포라니드, 세포탁심, 세포티암, 세포조프란, 세프피미졸, 세프피라미드, 세프피롬, 세프포독심 프록세틸, 세프프로질, 세프록사딘, 세프술로딘, 세프타지딤, 세프테람, 세프테졸, 세프티부텐, 세프티족심, 세프트리악손, 세푸록심, 세푸조남, 세파세트릴 나트륨, 세팔렉신, 세팔로글리신, 세팔로리딘, 세팔로스포린, 세팔로틴, 세파피린 나트륨, 세프라딘, 피브세팔렉신), 세파마이신 (예를 들어, 세프부페라존, 세피네타졸, 세프미녹스, 세포테탄, 세폭시틴), 모노박탐 (예를 들어, 아즈트레오남, 카루모남, 티게모남), 옥사세펨, 플로목세프, 목살락탐), 페니실린 (예를 들어, 암디노실린, 암디노실린 피복실, 아목시실린, 암피실린, 아팔실린, 아스폭시실린, 아지도실린, 아즐로실린, 바캄피실린, 벤질페니실린산, 벤질페니실린 나트륨, 카베니실린, 카린다실린, 클로메토실린, 클록사실린, 사이클라실린, 디클록사실린, 에피실린, 펜베니실린, 플록사실린, 헤타실린, 레남피실린, 메탐피실린, 메티실린 나트륨, 메즐로실린, 나프실린 나트륨, 옥사실린, 펜나메실린, 페네타메이트 하이드리오다이드, 페니실린 g 베네타민, 페니실린 g 벤자틴, 페니실린 g 벤즈하이드릴아민, 페니실린 g 칼슘, 페니실린 g 하이드라바민, 페니실린 g 칼륨, 페니실린 g 프로카인, 페니실린 n, 페니실린 o, 페니실린 v, 페니실린 v 벤자틴, 페니실린 v 하이드라바민, 페니메피사이클린, 페네티실린 칼륨, 피페라실린, 피밤피실린, 프로피실린, 퀴나실린, 설베니실린, 설타미실린, 탈람피실린, 테모실린, 티카르실린), 기타 (예를 들어, 리티페넴), 린코사미드 (예를 들어, 클린다마이신, 린코마이신), 마크롤라이드 (예를 들어, 아지트로마이신, 카르보마이신, 클라리트로마이신, 디리트로마이신, 에리트로마이신, 에리트로마이신 아시스트레이트, 에리트로마이신 에스톨레이트, 에리트로마이신 글루코헵토네이트, 에리트로마이신 락토비오네이트, 에리트로마이신 프로피오네이트, 에리트로마이신 스테아레이트, 조사마이신, 류코마이신, 미데카마이신, 미오카마이신, 올레안도마이신, 프리마이신, 로키타마이신, 로사라미신, 록시트로마이신, 스피라마이신, 트롤레안도마이신), 폴리펩티드 (예를 들어, 암포마이신, 바시트라신, 카프레오마이신, 콜리스틴, 엔두라시딘, 엔비오마이신, 푸사푼긴, 그라미시딘 s, 그라미시딘(들), 미카마이신, 폴리믹신, 프리스티나마이신, 리스토세틴, 테이코플라닌, 티오스트렙톤, 투베락티노마이신, 타이로시딘, 타이로트리신, 반코마이신, 비오마이신, 비르기니아마이신, 아연 바시트라신), 테트라사이클린 (예를 들어, 아피사이클린, 클로르테트라사이클린, 클로모사이클린, 데메클로사이클린, 독시사이클린, 구아메사이클린, 라이메사이클린, 메클로사이클린, 메타사이클린, 미노사이클린, 옥시테트라사이클린, 페니메피사이클린, 피파사이클린, 롤리테트라사이클린, 산사이클린, 테트라사이클린), 및 기타 (예를 들어, 사이클로세린, 무피로신, 투베린)가 포함될 수 있다.

합성 항균제에는 2,4-디아미노피리미딘 (예를 들어, 브로디모프림, 테트록소프림, 트리메토림), 니트로푸란 (예를 들어, 푸랄타돈, 푸라졸륨 클로라이드, 니푸라덴, 니푸라텔, 니푸르폴린, 니푸르피리놀, 니푸르프라진, 니푸르토이놀, 니트로푸란토인), 퀴놀론 및 유사체 (예를 들어, 시녹사신, 시프로플록사신, 클리나플록사신, 디플록사신, 에녹사신, 플레록사신, 플루메퀸, 그레파플록사신, 로메플록사신, 밀록사신, 나디플록사신, 날리딕스산, 노르플록사신, 오플록사신, 옥솔린산, 파주플록사신, 페플록사신, 피페미드산, 피로미드산, 로속사신, 루플록사신, 스파르플록사신, 테마플록사신, 토수플록사신, 트로바플록사신), 설폰아미드 (예를 들어, 아세틸 설파메톡시피라진, 벤질설파미드, 클로라민-b, 클로라민-t, 디클로라민 t, n2-포르밀설피소미딘, n4-β-d-글루코실설파닐아미드, 마페니드, 4'-(메틸설파모일)설파닐아닐리드, 노프릴설파미드, 프탈릴설파세타미드, 프탈릴설파티아졸, 살라조설파디미딘, 숙시닐설파티아졸, 설파벤즈아미드, 설파세타미드, 설파클로르피리다진, 설파크리소이딘, 설파사이틴, 설파디아진, 설파디크라미드, 설파디메톡신, 설파독신, 설파에티돌, 설파구아니딘, 설파구아놀, 설팔렌, 설팔록스산, 설파메라진, 설파미터, 설파메타진, 설파메티졸, 설파메토미딘, 설파메톡사졸, 설파메톡시피리다진, 설파메트롤, 설파미도크리소이딘, 설파목솔, 설파닐아미드, 4-설파닐아미도살리실산, n4-설파닐릴술파닐아미드, 설파닐릴우레아, n-설파닐릴-3,4-자일아미드, 설파니트란, 설파페린, 설파페나졸, 설파프록실린, 설파피라진, 설파피리딘, 설파소미졸, 설파사이마진, 설파티아졸, 설파티오우레아, 설파톨아미드, 설피소미딘, 술피속사졸), 설폰 (예를 들어, 아세다프손, 아세디아설폰, 아세토설폰 나트륨, 답손, 디아티모설폰, 글루코설폰 나트륨, 솔라설폰, 숙시설폰, 설파닐산, p-설파닐벤질아민, 설폭손 나트륨, 티아졸설폰), 및 기타 (예를 들어, 클로폭톨, 헥세딘, 메테나민, 메테나민 언하이드로메틸렌-시트레이트, 메테나민 히푸레이트, 메테나민 만델레이트, 메테나민 설포살리실레이트, 니트록솔린, 타우롤리딘, 지보몰)가 포함될 수 있다.

항진균성 항생제에는 폴리엔 (예를 들어, 암포테리신 b, 칸디시딘, 데르모스타틴, 필리핀 (filipin), 푼기크로민, 하치마이신, 하마이신, 류센소마이신, 메파르트리신, 나타마이신, 니스타틴, 페실로신, 페리마이신), 기타 (예를 들어, 아자세린, 그리세오풀빈, 올리고마이신, 네오마이신, 운데실레네이트, 피롤니트린, 시카닌, 투베르시딘, 비리딘)이 포함될 수 있다.

합성 항진균제에는 알릴아민 (예를 들어, 부테나핀, 나프티핀, 테르비나핀), 이미다졸 (예를 들어, 비포나졸, 부토코나졸, 클로르단토인, 클로르미다졸, 클로코나졸, 클로트리마졸, 에코나졸, 에닐코나졸, 펜티코나졸, 플루트리마졸, 이소코나졸, 케토코나졸, 라노코나졸, 미코나졸, 오모코나졸, 옥시코나졸 니트레이트, 세르타코나졸, 설코나졸, 티오코나졸), 티오카르바메이트 (예를 들어, 톨시클레이트, 톨린데이트, 톨나프테이트), 트리아졸 (예를 들어, 플루코나졸, 이트라코나졸, 사페르코나졸, 테르코나졸), 기타 (예를 들어, 아크리소르신, 아모롤핀, 비페나민, 브로모살리실클로르아닐리드, 부클로사미드, 칼슘 프로피오네이트, 클로르페네신, 시클로피록스, 클록시퀸, 코파라피네이트, 디암타졸 디하이드로클로라이드, 엑살아미드, 플루시토신, 할레타졸, 헥세티딘, 로플루카르반, 니푸라텔, 요오드화칼륨, 프로피온산, 피리티온, 살리실아닐리드, 프로피온산 나트륨, 설벤틴, 테노니트로졸, 트리아세틴, 우조티온, 운데실렌산, 아연 프로피오네이트)가 포함될 수 있다.

항신생물제에는 항생제 및 유사체 (예를 들어, 아클라시노마이신, 악티노마이신 fl, 안트라마이신, 아자세린, 블레오마이신, 칵티노마이신, 카루비신, 카르지노필린, 크로모마이신, 닥티노마이신, 다우노루비신, 6-디아조-5-옥소-L-노르류신, 독소루비신, 에피루비신, 이다루비신, 메노가릴, 미토마이신, 마이코페놀산, 노갈라마이신, 올리보마이신, 페플로마이신, 피라루비신, 플리카마이신, 포르피로마이신, 푸로마이신, 스트렙토니그린, 스트렙토조신, 투베르시딘, 지노스타틴, 조루비신), 항대사물질 (예를 들어, 엽산 유사체 (예를 들어, 데노프테린, 에다트렉세이트, 메토트렉세이트, 피리트렉심, 프테로프테린, Tomudex®, 트리메트렉세이트), 퓨린 유사체 (예를 들어, 클라드리빈, 플루다라빈, 6-메르캅토퓨린, 티아미프린, 티오구아닌), 피리미딘 유사체 (예를 들어, 안시타빈, 아자시티딘, 6-아자우리딘, 카르모푸르, 사이타라빈, 독시플루리딘, 에미테푸르, 에노시타빈, 플록수리딘, 플루오로우라실, 겜시타빈, 타가푸르)가 포함될 수 있다.

항염증제에는 스테로이드계 및 비스테로이드계 항염증제가 포함된다. 스테로이드계 항염증제에는 21-아세톡시프레그네놀론, 알클로메타손, 알게스톤, 암시노나이드, 베클로메타손, 베타메타손, 부데소니드, 클로로프레드니손, 클로베타솔, 클로베타손, 클로코르톨론, 클로프레드놀, 코르티코스테론, 코르티손, 코르티바졸, 데플라자코르트, 데소나이드, 데속시메타손, 덱사메타손, 디플로라손, 디플루코르톨론, 디플루프레드네이트, 에녹솔론, 플루아자코르트, 플루클로로니드, 플루메타손, 플루니솔리드, 플루오시놀론 아세토나이드, 플루오시노나이드, 플루오코르틴 부틸, 플루오코르톨론, 플루오로메톨론, 플루페롤론 아세테이트, 플루프레드니덴 아세테이트, 플루프레드니솔론, 플루란드레놀리드, 플루티카손 프로피오네이트, 포르모코르탈, 할시노나이드, 할로베타솔 프로피오네이트, 할로메타손, 할로프레돈 아세테이트, 하이드로코르타메이트, 하이드로코르티손, 로테프레드놀 에타보네이트, 마지프레돈, 메드리손, 메프레드니손, 메틸프레드니솔론, 모메타손 푸로에이트, 파라메타손, 프레드니카르베이트, 프레드니솔론, 프레드니솔론 2,5-디에틸아미노-아세테이트, 프레드니솔론 나트륨 포스페이트, 프레드니손, 프레드니발, 프레드닐리덴, 리멕솔론, 틱소코르톨, 트리암시놀론, 트리암시놀론 아세토나이드, 트리암시놀론 베네토나이드, 및 트리암시놀론 헥사세토나이드가 포함될 수 있다.

비스테로이드계 항염증제에는 아미노아릴카르복실산 유도체 (예를 들어, 엔페남산, 에토페나메이트, 플루페남산, 이소닉신, 메클로페남산, 메페남산, 니플룸산, 탈니플루메이트, 테로페나메이트, 톨페남산), 아릴아세트산 유도체 (예를 들어, 아세클로페낙, 아세메타신, 알클로페낙, 암페낙, 암톨메틴 구아실, 브롬페낙, 부펙사막, 신메타신, 클로피락, 디클로페낙 나트륨, 에토돌락, 펠비낙, 펜클로직산, 펜티아작, 글루카메타신, 이부페낙, 인도메타신, 이소페졸락, 이속세팍, 로나졸락, 메티아진산, 모페졸락, 옥사메타신, 피라졸락, 프로글루메타신, 설린닥, 티아라미드, 톨메틴, 트로페신, 조메피락), 아릴부티르산 유도체 (예를 들어, 부마디존, 부티부펜, 펜부펜, 크센부신), 아릴카르복실산 (예를 들어, 글리다낙, 케토롤락, 티노리딘), 아릴프로피온산 유도체 (예를 들어, 알미노프로펜, 베녹사프로펜, 베르모프로펜, 부클록식산, 카르프로펜, 페노프로펜, 플루녹사프로펜, 플루르비프로펜, 이부프로펜, 이부프록삼, 인도프로펜, 케토프로펜, 록소프로펜, 나프록센, 옥사프로진, 피케토프롤렌, 피르프로펜, 프라노프로펜, 피로티진산, 수프로펜, 티아프로펜산, 지모프로펜, 잘토프로펜), 피라졸 (예를 들어, 디페나미졸, 에피리졸), 피라졸론 (예를 들어, 아파존, 벤즈피페릴론, 페프라존, 모페부타존, 모라존, 옥시펜부타존, 페닐부타존, 피페부존, 프로피페나존, 라미페나존, 숙시부존, 티아졸리노부타존), 살리실산 유도체 (예를 들어, 아세타미노살롤, 아스피린, 베노릴레이트, 브로모살리게닌, 칼슘 아세틸살리실레이트, 디플루니살, 에테르살레이트, 펜도살, 겐티신산, 글리콜 살리실레이트, 이미다졸 살리실레이트, 리신 아세틸살리실레이트, 메살라민, 모르폴린 살리실레이트, 1-나프틸 살리실레이트, 올살라진, 파르살미드, 페닐 아세틸살리실레이트, 페닐 살리실레이트, 살아세타미드, 살리실아미드 o-아세트산, 살리실황산, 살살레이트, 설파살라진, 티아진카르복사미드 (예를 들어, 암피록시캄, 드록시캄, 이속시캄, 로목시캄, 피록시캄, 테녹시캄), ε-아세트아미도카프로산, s-아데노실메티오닌, 3-아미노-4-하이드록시부티르산, 아믹세트린, 벤다작, 벤지다민, a-비사볼롤, 부콜로메, 디펜피라미드, 디타졸, 에모르파존, 페프라디놀, 구아이아줄렌, 나부메톤, 니메술리드, 옥사세프롤, 파라닐린, 페리속살, 프로쿠아존, 수페록시드 디스무타아제, 테니답, 및 질류톤이 포함될 수 있다.

항미생물제에는, 알코올, 케톤, 에테르, 알데하이드, 아세토니트릴, 아세트산, 포름산, 메틸렌 클로라이드 및 클로로포름과 같은 유기 용매에 용해성인, 항생제, 방부제, 살균제, 및/또는 기타 합성 모이어티, 및 이들의 조합이 포함될 수 있다.

항목으로서 본 기술의 예시

본 발명의 태양의 다양한 예는 편의상 번호가 매겨진 항목(1, 2, 3 등)으로서 설명된다. 이들은 예로서 제공되며 본 기술을 제한하지는 않는다. 도면 및 도면 번호의 식별은 아래에서 단지 예로서 설명의 목적으로 제공되며, 항목들은 이들 식별에 의해 제한되지 않는다.

항목 1. 눈에 약물을 전달하기 위한 안구내 임플란트로서, 눈의 결막 및 공막을 통해 눈 내로 전진되도록 구성된 세장형 몸체로서, 눈 내에 배치시, 임플란트의 제1 부분이 눈 전방 내에 있고 임플란트의 제2 부분이 눈의 공막내 공간 내에 있도록 하는 종방향 길이를 포함하는, 세장형 몸체; 및 임플란트로부터 눈으로 전달가능한 약물을 포함하는, 임플란트.

항목 2. 선행하는 항목에 있어서, 세장형 몸체는 약물로 함침된 탄성 재료를 포함하고, 약물은 임플란트로부터 눈으로 방출되도록 구성되는, 임플란트.

항목 3. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 세장형 몸체는 탄성 재료로 외측 표면 상에 코팅된 강성 재료를 포함하고, 탄성 재료는 임플란트의 이동을 감소 및/또는 회피하기 위해 눈에 대항하여 맞물리도록 구성되는, 임플란트.

항목 4. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 탄성 재료는 약물로 함침되고, 약물은 임플란트로부터 눈으로 방출되도록 구성되는, 임플란트.

항목 5. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 세장형 몸체는 세장형 몸체 내의 공동과 연통하는 제1 통로를 포함하고, 공동은 약물을 포함하며, 약물은 공동으로부터 제1 통로를 통해 방출되도록 구성되는, 임플란트.

항목 6. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 제1 통로는 미리 결정된 속도로 임플란트로부터 약물의 방출을 허용하도록 구성된 멤브레인을 포함하는, 임플란트.

항목 7. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 제1 통로는 임플란트의 제1 부분과 제2 부분 사이에 세장형 몸체를 통하는 슬릿을 포함하는, 임플란트.

항목 8. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 제1 통로는 제1 부분을 통해 연장되고, 공동과 연통하는 제2 통로는 제2 부분을 통해 연장되며, 약물은 제1 통로 및 제2 통로 중 적어도 하나를 통해 공동으로부터 방출되도록 구성되는, 임플란트.

항목 9. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 제1 통로 및 제2 통로는 미리 결정된 속도로 임플란트로부터 약물의 방출을 허용하도록 구성된 멤브레인을 포함하는, 임플란트.

항목 10. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 세장형 몸체의 외측 표면은 공막의 깊은 곳으로의 세장형 몸체의 이동을 감소 및/또는 회피하기 위해 테이퍼지며, 세장형 몸체는 제2 부분에서의 단면 폭보다 작은 제1 부분에서의 단면 폭을 갖는, 임플란트.

항목 11. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 세장형 몸체의 외측 표면은 공막의 깊은 곳으로의 세장형 몸체의 이동을 감소 및/또는 회피하기 위한 돌출부를 포함하는, 임플란트.

항목 12. 항목 11에 있어서, 돌출부는 세장형 몸체의 제2 부분에 근접해 있는, 임플란트.

항목 13. 항목 11에 있어서, 돌출부는 바브를 포함하는, 임플란트.

항목 14. 항목 11에 있어서, 돌출부는 리지를 포함하는, 임플란트.

항목 15. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 세장형 몸체는 제1 부분 및 제2 부분을 통해 연장되는 루멘을 한정하는 종방향 길이를 포함하고, 약물은 루멘 내에 보유되며 임플란트로부터 눈으로 방출되도록 구성되는, 임플란트.

항목 16. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 루멘은 약물이 임플란트로부터 충분히 방출되어 제1 부분과 제2 부분 사이에 통로를 한정한 후에 루멘을 통한 유체 유동을 허용하도록 약물에 의해 차단되는, 임플란트.

항목 17. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 루멘은 루멘을 통한 유체 유동을 통해 약물 용출을 허용하도록 약물로 코팅되는, 임플란트.

항목 18. 눈으로의 약물의 전달을 위한 안구내 임플란트로서, 눈의 결막, 테논낭, 및 공막을 통해 바늘 내에서 전진되도록 구성된 세장형 몸체로서, 공막의 깊은 곳으로의 세장형 몸체의 이동을 감소 및/또는 회피하기 위해 테이퍼진 외측 표면을 포함하고, 제2 부분에서의 단면 폭보다 작은 제1 부분에서의 단면 폭을 갖는, 세장형 몸체; 및 임플란트로부터 눈으로 전달가능한 약물을 포함하는, 임플란트.

항목 19. 선행하는 항목에 있어서, 세장형 몸체는 약물로 함침된 탄성 재료를 포함하고, 약물은 임플란트로부터 눈으로 방출되도록 구성되는, 임플란트.

항목 20. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 세장형 몸체는 탄성 재료로 외측 표면 상에 코팅된 강성 재료를 포함하고, 탄성 재료는 임플란트의 이동을 감소 및/또는 회피하기 위해 눈에 대항하여 맞물리도록 구성되는, 임플란트.

항목 21. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 탄성 재료는 약물로 함침되고, 약물은 임플란트로부터 눈으로 방출되도록 구성되는, 임플란트.

항목 22. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 제1 부분은 세장형 몸체 내의 공동과 연통하는 제1 통로를 포함하고, 공동은 약물을 포함하며, 약물은 공동으로부터 제1 통로를 통해 방출되도록 구성되는, 임플란트.

항목 23. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 제1 통로는 미리 결정된 속도로 임플란트로부터 약물의 방출을 허용하도록 구성된 멤브레인을 포함하는, 임플란트.

항목 24. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 제1 통로는 제1 부분을 통해 연장되고, 공동과 연통하는 제2 통로는 제2 부분을 통해 연장되며, 약물은 제1 통로 및 제2 통로 중 적어도 하나를 통해 공동으로부터 방출되도록 구성되는, 임플란트.

항목 25. 눈 내로 안구내 임플란트를 배치하는 외부적 방법으로서, 임플란트가 배치되는 바늘을 눈의 결막 및 공막을 통해 눈 내로 전진시키는 단계로서, 임플란트는 눈에 전달가능한 약물을 포함하는, 바늘을 전진시키는 단계; 및 임플란트를 눈의 공막내 공간 내에 고정시키기 위해 안구내 임플란트를 해제하는 단계를 포함하는, 방법.

항목 26. 선행하는 항목에 있어서, 해제될 때, 임플란트의 근위 단부는 공막 내에 위치설정되는, 방법.

항목 27. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 해제하는 단계는 임플란트의 제1 부분을 눈 전방 내에 그리고 임플란트의 제2 부분을 공막내 공간 내에 위치설정시키는 단계를 포함하는, 방법.

항목 28. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 전진시키는 단계는 테논낭을 통해 바늘을 전진시키는 단계를 포함하는, 방법.

항목 29. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 바늘을 전진시키는 단계는 임플란트를 바늘의 원위 부분에 위치설정시키기 위해 바늘 내에서 푸셔 로드를 전진시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.

항목 30. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 임플란트의 제2 부분을 바늘 내에 보유하도록 허용하면서 바늘의 베벨 (bevel)을 통해 임플란트의 제1 부분을 전진시키도록 푸셔 로드를 전진시키면서 눈 전방 내에 바늘의 베벨을 위치설정시키는 단계를 포함하는, 방법.

항목 31. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 임플란트의 제1 부분을 눈 전방 내에 보유하도록 푸셔 로드를 눈에 대해 고정된 상태로 유지하면서 푸셔 로드에 대해 바늘을 철수하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.

항목 32. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 바늘의 베벨을 눈 전방 내에 위치설정시키는 단계를 포함하는, 방법.

항목 33. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 위치설정시키는 단계는 임플란트의 제2 부분을 공막의 표면 층의 깊은 곳에 그리고 임플란트의 제1 부분을 눈 전방 내에 배치하는 것을 용이하게 하기 위해 바늘의 종축을 눈의 시축에 대해 소정의 각도로 배향시키는 단계를 포함하는, 방법.

항목 34. 항목 33에 있어서, 각도는 약 10 도 내지 약 60 도인, 방법.

항목 35. 항목 33에 있어서, 각도는 약 20 도 내지 약 50 도인, 방법.

항목 36. 항목 33에 있어서, 각도는 약 25 도 내지 약 40 도인, 방법.

항목 37. 항목 33에 있어서, 각도는 약 30 도 내지 약 35 도인, 방법.

항목 38. 항목 33에 있어서, 각도는 약 30 도인, 방법.

항목 39. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 해제 시에, 임플란트의 제1 단부는 눈 전방 내에 위치설정되고, 임플란트의 제2 단부는 공막의 표면 벽에 대해 약 0.25 내지 0.5 mm 이상 깊은 곳에 위치설정되는, 방법.

항목 40. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 해제 시에, 임플란트의 근위 단부는 공막의 표면 벽에 대해 약 0.25 내지 0.5 mm 이상 깊은 곳에 위치설정되는, 방법.

항목 41. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 해제 시에, 임플란트의 제1 단부는 전방 내에 위치설정되고, 임플란트의 제2 단부는 공막의 표면 벽에 대해 약 0.5 내지 0.75 mm 이상 깊은 곳에 위치설정되는, 방법.

항목 42. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 해제 시에, 임플란트의 근위 단부는 공막의 표면 벽에 대해 약 0.5 내지 0.75 mm 이상 깊은 곳에 위치설정되는, 방법.

항목 43. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 눈 내로의 바늘의 추가의 종방향 전진을 제한하기 위해, 바늘에 결합된 슬리브를 눈의 외부 표면에 대항하여 접촉시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.

항목 44. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 해제하는 단계는, 임플란트의 제1 부분을 공막의 깊은 곳에 그리고 임플란트의 제2 부분을 눈의 공막내 공간 내에 고정시키도록 안구내 임플란트를 해제하는 단계를 포함하는, 방법.

항목 45. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 위치설정시키는 단계는 공막의 층들 사이에 임플란트의 제2 부분을 위치설정시키는 단계를 포함하는, 방법.

항목 46. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 바늘의 베벨을 눈 전방 내에 그리고 임플란트의 유출부를 전방 내에 위치설정시키는 단계를 포함하는, 방법.

항목 47. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 바늘의 베벨을 눈의 맥락막 공간 내에 그리고 임플란트의 유출부를 맥락막 공간 내에 위치설정시키는 단계를 포함하는, 방법.

항목 48. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 바늘의 베벨을 눈의 유리질 공간 내에 그리고 임플란트의 유출부를 유리질 공간 내에 위치설정시키는 단계를 포함하는, 방법.

항목 49. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 임플란트는 테이퍼진 단면 프로파일을 포함하고, 해제하는 단계는 임플란트의 보다 큰 단면 프로파일 제1 단부 부분을 공막 내에 표면적으로 그리고 보다 작은 단면 프로파일 제2 단부 부분을 제1 단부 부분의 깊은 곳에 위치설정시킴으로써 임플란트를 고정시키는 단계를 포함하는, 방법.

항목 50. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 임플란트는 임플란트의 제1 단부 부분이 제2 단부 부분보다 큰 단면 프로파일을 갖는 원추형 형상을 포함하는, 방법.

항목 51. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 임플란트는 임플란트의 근위 외측 영역을 따라 배치된 적어도 하나의 맞물림 돌출부를 포함하고, 해제하는 단계는 공막의 층들 사이에 맞물림 돌출부를 위치설정시킴으로써 임플란트를 고정시키는 단계를 포함하는, 방법.

항목 52. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 적어도 하나의 맞물림 돌출부는 후크, 리지, 바브, 스파이크, 윙, 또는 범프를 포함하는, 방법.

항목 53. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 임플란트는 안구내 션트를 포함하는, 방법.

항목 54. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 임플란트의 근위 단부를 표적 유출 영역 내에 그리고 임플란트의 원위 단부를 눈 전방 내에 위치설정시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.

항목 55. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 임플란트는 안구내 션트를 포함하고, 약물은 션트를 코팅하거나 션트의 루멘을 충전하는, 방법.

항목 56. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 임플란트는 연질 생체적합성 재료를 포함하는, 방법.

항목 57. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 임플란트는 연질 중합체 재료를 포함하는, 방법.

항목 58. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 임플란트는 젤라틴 재료를 포함하는, 방법.

항목 59. 안구내 임플란트를 눈 내에 배치하기 위한 안구내 임플란트 배치 장치로서, 근위 부분 및 원위 부분, 및 근위 부분과 원위 부분 사이에서 연장되는 종방향 바늘 축을 포함하는 몸체를 포함하며, 근위 부분은 임플란트 주입기의 바늘이 종방향 바늘 축을 따라 연장될 수 있도록 안구내 임플란트 주입기와 결합하도록 구성되고, 원위 부분은 임상의가 눈의 표시에 대해 배치 장치를 정렬시킴으로써 바늘을 눈에 정렬시킬 수 있도록 눈과 맞물리도록 구성된 눈 접촉면을 포함하는, 배치 장치.

항목 60. 선행하는 항목에 있어서, 종방향 바늘 축을 따른 몸체의 길이는 눈 접촉면을 통한 바늘의 전진을 제한하도록 선택되는, 배치 장치.

항목 61. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 몸체는 미리 결정된 길이를 지나 눈 접촉면에 대해 원위로의 바늘의 전진을 차단하는, 배치 장치.

항목 62. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 눈 접촉면은 눈의 표시에 대한 배치 장치의 정렬 및 눈에 대한 종방향 바늘 축의 정렬을 위한 적어도 하나의 아치형 표면을 포함하는, 배치 장치.

항목 63. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 눈 접촉면은 적어도 부분적으로 오목한, 배치 장치.

항목 64. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 원위 부분은 외향으로 벌어지는, 배치 장치.

항목 65. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 눈 접촉면은 원위 부분의 아치형 에지로부터 연장되고, 아치형 에지는 눈에 대해 배치 장치를 정렬시키도록 눈의 각막 윤부에 인접하게 위치설정가능한, 배치 장치.

항목 66. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 눈 접촉면은 몸체의 원위 단부로부터 근위방향으로 연장되는, 배치 장치.

항목 67. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 임플란트 주입기와 결합될 때, 임플란트 주입기의 바늘은 종방향 바늘 축과 동축인, 배치 장치.

항목 68. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 배치 장치는 임플란트 주입기로부터 탈착가능한, 배치 장치.

항목 69. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 몸체는 바늘의 적어도 일부분을 둘러싸는, 배치 장치.

항목 70. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 몸체는 세장형 샤프트 및 그를 통해 연장되는 바늘 포트를 포함하는, 배치 장치.

항목 71. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 바늘 포트는 눈 접촉면을 통해 연장되는, 배치 장치.

항목 72. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 종방향 바늘 축은 눈 접촉면을 통해 연장되는, 배치 장치.

항목 73. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 눈 접촉면은 눈에 대항하여 위치설정가능한 뭉툭한 면 (blunt face)을 포함하고, 뭉툭한 면은 약 5 ㎟ 이상의 표면적을 갖는, 배치 장치.

항목 74. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 눈 접촉면은 눈에 대항하여 위치설정가능한 뭉툭한 면을 포함하고, 뭉툭한 면은 약 10 ㎟ 이상의 표면적을 갖는, 배치 장치.

항목 75. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 눈 접촉면은 바늘 축이 통과하는 단일의 연속하는 표면을 포함하는, 배치 장치.

항목 76. 선행하는 항목 중 어느 한 항목에 있어서, 몸체의 일부분은 바늘의 가시화 또는 눈의 표시를 용이하게 하도록 투명한, 배치 장치.

추가 고려사항

일부 실시 형태에서, 본 명세서에서의 항목들 중 임의의 항목은 독립 항목들 중 임의의 하나 또는 종속 항목들 중 임의의 하나에 걸릴 수 있다. 일 태양에서, 항목들 중 임의의 항목(예컨대, 종속 항목 또는 독립 항목)은 임의의 다른 하나 이상의 항목(예컨대, 종속 항목 또는 독립 항목)과 조합될 수 있다. 일 태양에서, 청구항은 절, 문장, 문구 또는 문단에 열거된 단어(예컨대, 단계, 작동, 수단 또는 구성요소)의 일부 또는 전부를 포함할 수 있다. 일 태양에서, 청구항은 하나 이상의 절, 문장, 문구 또는 문단에 열거된 단어의 일부 또는 전부를 포함할 수 있다. 일 태양에서, 절, 문장, 문구 또는 문단의 각각에서의 단어의 일부는 제거될 수 있다. 일 태양에서, 추가의 단어 또는 요소가 절, 문장, 문구 또는 문단에 추가될 수 있다. 일 태양에서, 본 기술은 본 명세서에서 설명된 구성요소, 요소, 기능 또는 작동 중 일부를 이용하지 않고서 구현될 수 있다. 일 태양에서, 본 기술은 추가의 구성요소, 요소, 기능 또는 작동을 이용하여 구현될 수 있다.

전술한 설명은 당업자가 본 명세서에서 설명된 다양한 구성을 실시할 수 있도록 제공된다. 본 기술이 다양한 도면 및 구성을 참조하여 특히 설명되었지만, 이는 단지 예시의 목적을 위한 것이며 본 기술의 범주를 제한하는 것으로 간주되어서는 안된다는 것을 이해하여야 한다.

본 기술을 구현하는 많은 다른 방식이 있을 수 있다. 본 명세서에서 설명된 다양한 기능 및 요소들은 본 기술의 범주로부터 벗어나지 않고서 도시된 것들과 상이하게 구분될 수 있다. 이들 구성에 대한 다양한 변형이 당업자에게는 용이하게 명백할 것이며, 본 명세서에 정의된 일반적인 원리는 다른 구성에도 적용될 수 있다. 따라서, 본 기술의 범주를 벗어나지 않고, 당업자에 의해 본 기술에 대한 많은 변경 및 변형이 이루어질 수 있다.

개시된 공정들에서의 단계들의 특정 순서 또는 계층은 예시적인 접근법의 예시라는 것으로 이해된다. 설계 선호도에 기초하여, 공정들에서의 단계들의 특정 순서 또는 계층이 재배열될 수 있는 것으로 이해된다. 단계들 중 일부가 동시에 수행될 수도 있다. 첨부된 방법 청구항은 샘플 순서에서의 다양한 단계들의 요소들을 제시하고, 제시된 특정 순서 또는 계층에 한정되게 하려는 것은 아니다.

본 명세서에서 사용된 바와 같이, 항목들 중 임의의 항목을 분리하는 용어 "및" 또는 "또는"을 갖는 일련의 항목들에 선행하는 문구 "~ 중 적어도 하나"는 목록의 각각의 구성원(즉, 각각의 항목)보다는 오히려 전체로서 목록을 수식한다. 어구 "~ 중 적어도 하나"는 나열된 각각의 항목 중 적어도 하나의 선택을 요구하지 않고; 오히려, 문구는 항목들의 임의의 하나의 항목 중 적어도 하나, 및/또는 항목들의 임의의 조합 중 적어도 하나, 및/또는 항목들의 각각의 항목 중 적어도 하나를 포함하는 의미를 허용한다. 예로서, 문구 "A, B 및 C 중 적어도 하나" 또는 "A, B 또는 C 중 적어도 하나"는 각각 단지 A, 단지 B 또는 단지 C; A, B 및 C의 임의의 조합; 및/또는 A, B, 및 C 각각 중 적어도 하나를 지칭한다.

본 발명에서 사용된 바와 같은 "상부", "하부", "전방", "후방" 등과 같은 용어는 통상의 중력방향 기준 프레임보다는 오히려 임의의 기준 프레임과 관련된 것으로 이해되어야 한다. 따라서, 상부 표면, 하부 표면, 전방 표면, 및 후방 표면은 중력방향 기준 프레임에서 상향으로, 하향으로, 대각선으로, 또는 수평으로 연장될 수 있다.

추가로, 용어 "포함한다(include)", "갖는다(have)" 등이 발명의 상세한 설명 또는 청구범위에서 사용되는 한, 그러한 용어는 용어 "포함한다(comprise)"가 청구항에서 전이형 단어로서 채용될 때 해석되는 것과 같이 용어 "포함한다(comprise)"와 유사한 방법으로 포괄적인 것으로 의도된다.

하나 이상의 태양에서, 용어 "약", "실질적으로", 및 "대략"은 그들의 대응하는 용어들에 대한 산업적으로 허용되는 관용 및/또는 항목들 사이의 격차, 예컨대 1% 미만으로부터 10% 까지의 격차를 제공할 수 있다.

단어 "예시적인"은 본 명세서에서 "예, 사례 또는 예시로서 역할을 한다"를 의미하는 것으로 사용된다. 본 명세서에서 "예시적인" 것으로 설명된 임의의 실시 형태가 반드시 다른 실시 형태보다 바람직하거나 유리한 것으로 해석되지는 않는다.

단수 형태의 요소에 대한 언급은 특별히 언급되지 않는 한 "하나 및 단 하나"를 의미하는 것으로 의도되지 않고, 오히려 "하나 이상"을 의미하는 것으로 의도된다. 남성의 대명사(예컨대, 그의(his))는 여성 및 중성의 성별(예컨대, 그녀의(her) 및 그것의(its))을 포함하고 그 반대도 마찬가지이다. 용어 "일부"는 하나 이상을 지칭한다. 밑줄 친 및/또는 이탤릭체 표제 및 부제는 편의를 위해서만 사용되며, 본 기술을 제한하지 않고, 본 기술의 설명의 해석과 관련하여 언급되지 않는다. 당업자에게 공지되거나 추후에 공지될 본 발명의 전반에 걸쳐 설명된 다양한 구성의 요소에 대한 모든 구조적 및 기능적 등가물이 본 명세서에 참고로 명확하게 포함되며 본 기술에 의해 포괄되는 것으로 의도된다. 또한, 본 명세서에 개시된 어떠한 것도 그러한 개시 내용이 상기 설명에서 명시적으로 인용되었는지의 여부에 관계없이 공공에게 전용되게 하려는 것은 아니다.

발명을 실시하기 위한 구체적인 내용이 많은 특정사항을 포함하지만, 이들은 본 기술의 범주를 제한하는 것으로 해석되어서는 안되며, 단지 본 기술의 상이한 예들 및 태양들을 예시하는 것으로 해석되어야 한다. 본 기술의 범주는 상기에서 상세하게 논의되지 않은 다른 실시 형태를 포함하는 것으로 이해하여야 한다. 본 발명의 범주로부터 벗어남이 없이 본 명세서에 개시된 본 기술의 방법 및 장치의 배열, 작동 및 세부사항에서 다양한 다른 변경, 변형 및 수정이 이루어질 수 있다. 달리 표현되지 않는 한, 단수 형태의 요소에 대한 언급은 명시적으로 언급되지 않는 한 "하나 및 단 하나"를 의미하는 것으로 의도되지 않고, 오히려 "하나 이상"을 의미하려는 것이다. 더욱이, 디바이스 또는 방법이 본 발명의 범주 내에 포함되기 위하여 본 발명의 상이한 실시 형태에 의해 해결가능한 모든 문제를 다룰(또는 달성가능한 모든 이점을 가질) 필요는 없다. 본 명세서에서의 "할 수 있다(can)" 및 그의 파생어의 사용은 긍정적인 능력과는 대조적으로 "가능하게는" 또는 "선택적으로"의 의미로 이해되어야 할 것이다.

Claims (76)

1. 눈에 약물을 전달하기 위한 안구내 임플란트 (intraocular implant) 로서,
   상기 눈의 결막 및 공막을 통해 상기 눈 내로 전진되도록 구성된 세장형 몸체로서, 상기 눈 내에 배치시, 상기 임플란트의 제1 부분이 상기 눈 전방 내에 있고 상기 임플란트의 제2 부분이 상기 눈의 공막내 공간 내에 있도록 하는 종방향 길이를 포함하는, 세장형 몸체; 및
   상기 임플란트로부터 상기 눈으로 전달가능한 약물을 포함하는, 안구내 임플란트.
2. 제1항에 있어서, 상기 세장형 몸체는 상기 약물로 함침된 탄성 재료를 포함하고, 상기 약물은 상기 임플란트로부터 상기 눈으로 방출되도록 구성되는, 임플란트.
3. 제1항에 있어서, 상기 세장형 몸체는 탄성 재료로 외측 표면 상에 코팅된 강성 재료를 포함하고, 상기 탄성 재료는 임플란트의 이동을 감소 및/또는 회피하기 위해 상기 눈에 대항하여 맞물리도록 구성되는, 임플란트.
4. 제3항에 있어서, 상기 탄성 재료는 상기 약물로 함침되고, 상기 약물은 상기 임플란트로부터 상기 눈으로 방출되도록 구성되는, 임플란트.
5. 제1항에 있어서, 상기 세장형 몸체는 상기 세장형 몸체 내의 공동과 연통하는 제1 통로를 포함하고, 상기 공동은 상기 약물을 포함하며, 상기 약물은 상기 공동으로부터 상기 제1 통로를 통해 방출되도록 구성되는, 임플란트.
6. 제5항에 있어서, 상기 제1 통로는 미리 결정된 속도로 상기 임플란트로부터 상기 약물의 방출을 허용하도록 구성된 멤브레인을 포함하는, 임플란트.
7. 제5항에 있어서, 상기 제1 통로는 상기 임플란트의 상기 제1 부분과 상기 제2 부분 사이에 상기 세장형 몸체를 통하는 슬릿을 포함하는, 임플란트.
8. 제5항에 있어서, 상기 제1 통로는 상기 제1 부분을 통해 연장되고, 상기 공동과 연통하는 제2 통로는 상기 제2 부분을 통해 연장되며, 상기 약물은 상기 제1 통로 및 상기 제2 통로 중 적어도 하나를 통해 상기 공동으로부터 방출되도록 구성되는, 임플란트.
9. 제8항에 있어서, 상기 제1 통로 및 상기 제2 통로는 미리 결정된 속도로 상기 임플란트로부터 상기 약물의 방출을 허용하도록 구성된 멤브레인을 포함하는, 임플란트.
10. 제1항에 있어서, 상기 세장형 몸체의 외측 표면은 상기 공막의 깊은 곳으로의 상기 세장형 몸체의 이동을 감소 및/또는 회피하기 위해 테이퍼지며(tapered), 상기 세장형 몸체는 상기 제2 부분에서의 단면 폭보다 작은 상기 제1 부분에서의 단면 폭을 갖는, 임플란트.
11. 제1항에 있어서, 상기 세장형 몸체의 외측 표면은 상기 공막의 깊은 곳으로의 상기 세장형 몸체의 이동을 감소 및/또는 회피하기 위한 돌출부를 포함하는, 임플란트.
12. 제11항에 있어서, 상기 돌출부는 상기 세장형 몸체의 상기 제2 부분에 근접해 있는, 임플란트.
13. 제11항에 있어서, 상기 돌출부는 바브 (barb)를 포함하는, 임플란트.
14. 제11항에 있어서, 상기 돌출부는 리지 (ridge)를 포함하는, 임플란트.
15. 제1항에 있어서, 상기 세장형 몸체는 상기 제1 부분 및 상기 제2 부분을 통해 연장되는 루멘 (lumen)을 한정하는 종방향 길이를 포함하고, 상기 약물은 상기 루멘 내에 보유되며 상기 임플란트로부터 상기 눈으로 방출되도록 구성되는, 임플란트.
16. 제15항에 있어서, 상기 루멘은, 상기 약물이 상기 임플란트로부터 충분히 방출되어 상기 제1 부분과 상기 제2 부분 사이에 통로를 한정한 후에 상기 루멘을 통한 유체 유동을 허용하도록 상기 약물에 의해 차단되는, 임플란트.
17. 제15항에 있어서, 상기 루멘은 상기 루멘을 통한 유체 유동을 통해 약물 용출을 허용하도록 상기 약물로 코팅되는, 임플란트.
18. 눈에 약물을 전달하기 위한 안구내 임플란트로서,
    상기 눈의 결막, 테논낭 (Tenon capsule), 및 공막을 통해 바늘 내에서 전진되도록 구성된 세장형 몸체로서, 상기 공막의 깊은 곳으로의 상기 세장형 몸체의 이동을 감소 및/또는 회피하기 위해 테이퍼진 외측 표면을 포함하고, 제2 부분에서의 단면 폭보다 작은 제1 부분에서의 단면 폭을 갖는, 세장형 몸체; 및
    상기 임플란트로부터 상기 눈으로 전달가능한 약물을 포함하는, 안구내 임플란트.
19. 제18항에 있어서, 상기 세장형 몸체는 상기 약물로 함침된 탄성 재료를 포함하고, 상기 약물은 상기 임플란트로부터 상기 눈으로 방출되도록 구성되는, 임플란트.
20. 제18항에 있어서, 상기 세장형 몸체는 탄성 재료로 외측 표면 상에 코팅된 강성 재료를 포함하고, 상기 탄성 재료는 임플란트의 이동을 감소 및/또는 회피하기 위해 상기 눈에 대항하여 맞물리도록 구성되는, 임플란트.
21. 제20항에 있어서, 상기 탄성 재료는 상기 약물로 함침되고, 상기 약물은 상기 임플란트로부터 상기 눈으로 방출되도록 구성되는, 임플란트.
22. 제18항에 있어서, 상기 제1 부분은 상기 세장형 몸체 내의 공동과 연통하는 제1 통로를 포함하고, 상기 공동은 상기 약물을 포함하며, 상기 약물은 상기 공동으로부터 상기 제1 통로를 통해 방출되도록 구성되는, 임플란트.
23. 제22항에 있어서, 상기 제1 통로는 미리 결정된 속도로 상기 임플란트로부터 상기 약물의 방출을 허용하도록 구성된 멤브레인을 포함하는, 임플란트.
24. 제22항에 있어서, 상기 제1 통로는 상기 제1 부분을 통해 연장되고, 상기 공동과 연통하는 제2 통로는 상기 제2 부분을 통해 연장되며, 상기 약물은 상기 제1 통로 및 상기 제2 통로 중 적어도 하나를 통해 상기 공동으로부터 방출되도록 구성되는, 임플란트.
25. 눈 내에 안구내 임플란트를 배치하는 외부적 (ab externo) 방법으로서,
    상기 임플란트가 배치되는 바늘을 상기 눈의 결막 및 공막을 통해 상기 눈 내로 전진시키는 단계로서, 상기 임플란트는 상기 눈에 전달가능한 약물을 포함하는, 바늘을 전진시키는 단계; 및
    상기 임플란트를 상기 눈의 공막내 공간 내에 고정시키기 위해 상기 안구내 임플란트를 해제하는 단계를 포함하는, 방법.
26. 제25항에 있어서, 해제될 때, 상기 임플란트의 근위 단부는 상기 공막 내에 위치설정되는, 방법.
27. 제25항에 있어서, 상기 해제하는 단계는 상기 임플란트의 제1 부분을 상기 눈 전방 내에 그리고 상기 임플란트의 제2 부분을 상기 공막내 공간 내에 위치설정시키는 단계를 포함하는, 방법.
28. 제25항에 있어서, 상기 전진시키는 단계는 테논낭을 통해 상기 바늘을 전진시키는 단계를 포함하는, 방법.
29. 제25항에 있어서, 상기 바늘을 전진시키는 단계는 상기 임플란트를 상기 바늘의 원위 부분에 위치설정시키기 위해 상기 바늘 내에서 푸셔 로드 (pusher rod)를 전진시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
30. 제29항에 있어서, 상기 임플란트의 제2 부분을 상기 바늘 내에 보유하도록 허용하면서 상기 바늘의 베벨 (bevel)을 통해 상기 임플란트의 제1 부분을 전진시키도록 상기 푸셔 로드를 전진시키면서 상기 눈 전방 내에 상기 바늘의 베벨을 위치설정시키는 단계를 포함하는, 방법.
31. 제30항에 있어서, 상기 임플란트의 상기 제1 부분을 상기 눈 전방 내에 보유하도록 상기 푸셔 로드를 상기 눈에 대해 고정된 상태로 유지하면서 상기 푸셔 로드에 대해 상기 바늘을 철수하는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
32. 제25항에 있어서, 상기 바늘의 베벨을 상기 눈 전방 내에 위치설정시키는 단계를 포함하는, 방법.
33. 제32항에 있어서, 상기 위치설정시키는 단계는 상기 임플란트의 제2 부분을 상기 공막의 표면 층의 깊은 곳에 그리고 상기 임플란트의 제1 부분을 상기 눈 전방 내에 배치하는 것을 용이하게 하기 위해 상기 바늘의 종축을 상기 눈의 시축에 대해 소정의 각도로 배향시키는 단계를 포함하는, 방법.
34. 제33항에 있어서, 상기 각도는 약 10 도 내지 약 60 도인, 방법.
35. 제33항에 있어서, 상기 각도는 약 20 도 내지 약 50 도인, 방법.
36. 제33항에 있어서, 상기 각도는 약 25 도 내지 약 40 도인, 방법.
37. 제33항에 있어서, 상기 각도는 약 30 도 내지 약 35 도인, 방법.
38. 제33항에 있어서, 상기 각도는 약 30 도인, 방법.
39. 제25항에 있어서, 해제 시에, 상기 임플란트의 제1 단부는 상기 눈 전방 내에 위치설정되고, 상기 임플란트의 제2 단부는 상기 공막의 표면 벽에 대해 약 0.25 내지 0.5 mm 이상 깊은 곳에 위치설정되는, 방법.
40. 제25항에 있어서, 해제 시에, 상기 임플란트의 근위 단부는 상기 공막의 표면 벽에 대해 약 0.25 내지 0.5 mm 이상 깊은 곳에 위치설정되는, 방법.
41. 제25항에 있어서, 해제 시에, 상기 임플란트의 제1 단부는 상기 전방 내에 위치설정되고, 상기 임플란트의 제2 단부는 상기 공막의 표면 벽에 대해 약 0.5 내지 0.75 mm 이상 깊은 곳에 위치설정되는, 방법.
42. 제25항에 있어서, 해제 시에, 상기 임플란트의 근위 단부는 상기 공막의 표면 벽에 대해 약 0.5 내지 0.75 mm 이상 깊은 곳에 위치설정되는, 방법.
43. 제25항에 있어서, 상기 눈 내로의 상기 바늘의 추가의 종방향 전진을 제한하기 위해, 상기 바늘에 결합된 슬리브를 상기 눈의 외부 표면에 대항하여 접촉시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
44. 제25항에 있어서, 상기 해제하는 단계는, 상기 임플란트의 제1 부분을 상기 공막의 깊은 곳에 그리고 상기 임플란트의 제2 부분을 상기 눈의 공막내 공간 내에 고정시키도록 상기 안구내 임플란트를 해제하는 단계를 포함하는, 방법.
45. 제44항에 있어서, 상기 위치설정시키는 단계는 상기 공막의 층들 사이에 상기 임플란트의 제2 부분을 위치설정시키는 단계를 포함하는, 방법.
46. 제25항에 있어서, 상기 바늘의 베벨을 상기 눈 전방 내에 그리고 상기 임플란트의 유출부를 상기 전방 내에 위치설정시키는 단계를 포함하는, 방법.
47. 제25항에 있어서, 상기 바늘의 베벨을 상기 눈의 맥락막 공간 내에 그리고 상기 임플란트의 유출부를 상기 맥락막 공간 내에 위치설정시키는 단계를 포함하는, 방법.
48. 제25항에 있어서, 상기 바늘의 베벨을 상기 눈의 유리질 공간 내에 그리고 상기 임플란트의 유출부를 상기 유리질 공간 내에 위치설정시키는 단계를 포함하는, 방법.
49. 제25항에 있어서, 상기 임플란트는 테이퍼진 단면 프로파일을 포함하고, 상기 해제하는 단계는 상기 임플란트의 보다 큰 단면 프로파일 제1 단부 부분을 상기 공막 내에 표면적으로 그리고 보다 작은 단면 프로파일 제2 단부 부분을 상기 제1 단부 부분의 깊은 곳에 위치설정시킴으로써 상기 임플란트를 고정시키는 단계를 포함하는, 방법.
50. 제49항에 있어서, 상기 임플란트는 상기 임플란트의 제1 단부 부분이 상기 제2 단부 부분보다 큰 단면 프로파일을 갖는 원추형 형상을 포함하는, 방법.
51. 제25항에 있어서, 상기 임플란트는 상기 임플란트의 근위 외측 영역을 따라 배치된 적어도 하나의 맞물림 돌출부를 포함하고, 상기 해제하는 단계는 공막의 층들 사이에 상기 맞물림 돌출부를 위치설정시킴으로써 상기 임플란트를 고정시키는 단계를 포함하는, 방법.
52. 제51항에 있어서, 상기 적어도 하나의 맞물림 돌출부는 후크, 리지, 바브, 스파이크, 윙, 또는 범프를 포함하는, 방법.
53. 제25항에 있어서, 상기 임플란트는 안구내 션트를 포함하는, 방법.
54. 제25항에 있어서, 상기 임플란트의 근위 단부를 표적 유출 영역 내에 그리고 상기 임플란트의 원위 단부를 상기 눈 전방 내에 위치설정시키는 단계를 추가로 포함하는, 방법.
55. 제54항에 있어서, 상기 임플란트는 안구내 션트를 포함하고, 상기 약물은 상기 션트를 코팅하거나 상기 션트의 루멘을 충전하는, 방법.
56. 제25항에 있어서, 상기 임플란트는 연질 생체적합성 재료를 포함하는, 방법.
57. 제56항에 있어서, 상기 임플란트는 연질 중합체 재료를 포함하는, 방법.
58. 제56항에 있어서, 상기 임플란트는 젤라틴 재료를 포함하는, 방법.
59. 안구내 임플란트를 눈 내에 배치하기 위한 안구내 임플란트 배치 장치로서,
    근위 부분 및 원위 부분, 및 상기 근위 부분과 상기 원위 부분 사이에서 연장되는 종방향 바늘 축을 포함하는 몸체를 포함하며, 상기 근위 부분은 안구내 임플란트 주입기의 바늘이 상기 종방향 바늘 축을 따라 연장될 수 있도록 상기 안구내 임플란트 주입기와 결합하도록 구성되고, 상기 원위 부분은 임상의가 상기 눈의 표시에 대해 상기 배치 장치를 정렬시킴으로써 상기 바늘을 상기 눈에 정렬시킬 수 있도록 상기 눈과 맞물리도록 구성된 눈 접촉면을 포함하는, 배치 장치.
60. 제59항에 있어서, 상기 종방향 바늘 축을 따른 상기 몸체의 길이는 상기 눈 접촉면을 통한 상기 바늘의 전진을 제한하도록 선택되는, 배치 장치.
61. 제59항에 있어서, 상기 몸체는 미리 결정된 길이를 지나 상기 눈 접촉면에 대해 원위로의 상기 바늘의 전진을 차단하는, 배치 장치.
62. 제59항에 있어서, 상기 눈 접촉면은 상기 눈의 표시에 대한 상기 배치 장치의 정렬 및 상기 눈에 대한 상기 종방향 바늘 축의 정렬을 위한 적어도 하나의 아치형 표면을 포함하는, 배치 장치.
63. 제59항에 있어서, 상기 눈 접촉면은 적어도 부분적으로 오목한, 배치 장치.
64. 제59항 내지 제63항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 원위 부분은 외향으로 벌어지는, 배치 장치.
65. 제59항 내지 제64항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 눈 접촉면은 상기 원위 부분의 아치형 에지로부터 연장되고, 상기 아치형 에지는 상기 눈에 대해 상기 배치 장치를 정렬시키기 위해 상기 눈의 각막 윤부에 인접하게 위치설정가능한, 배치 장치.
66. 제59항 내지 제65항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 눈 접촉면은 상기 몸체의 원위 단부로부터 근위방향으로 연장되는, 배치 장치.
67. 제59항 내지 제66항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 임플란트 주입기와 결합될 때, 상기 임플란트 주입기의 바늘은 상기 종방향 바늘 축과 동축인, 배치 장치.
68. 제59항 내지 제67항 중 어느 한 항에 있어서, 임플란트 주입기로부터 탈착가능한, 배치 장치.
69. 제59항 내지 제68항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 몸체는 상기 바늘의 적어도 일부분을 둘러싸는, 배치 장치.
70. 제59항 내지 제69항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 몸체는 세장형 샤프트 및 그를 통해 연장되는 바늘 포트를 포함하는, 배치 장치.
71. 제70항에 있어서, 상기 바늘 포트는 상기 눈 접촉면을 통해 연장되는, 배치 장치.
72. 제59항 내지 제71항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 종방향 바늘 축은 상기 눈 접촉면을 통해 연장되는, 배치 장치.
73. 제59항 내지 제72항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 눈 접촉면은 상기 눈에 대항하여 위치설정가능한 뭉툭한 면 (blunt face)을 포함하고, 상기 뭉툭한 면은 약 5 ㎟ 이상의 표면적을 갖는, 배치 장치.
74. 제59항 내지 제73항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 눈 접촉면은 상기 눈에 대항하여 위치설정가능한 뭉툭한 면을 포함하고, 상기 뭉툭한 면은 약 10 ㎟ 이상의 표면적을 갖는, 배치 장치.
75. 제59항 내지 제74항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 눈 접촉면은 상기 바늘 축이 통과하는 단일의 연속하는 표면을 포함하는, 배치 장치.
76. 제59항 내지 제75항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 몸체의 일부분은 상기 바늘의 가시화 또는 상기 눈의 표시를 용이하게 하도록 투명한, 배치 장치.

Images