JP6427896B2

JP6427896B2 - 眼内レンズ挿入器具および眼内レンズ挿入システム

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Publication number: JP6427896B2
Application number: JP2014034619A
Authority: JP
Inventors: 明嘉夏目; 砂田　力; 力砂田; 信司長坂
Original assignee: Nidek Co Ltd
Current assignee: Nidek Co Ltd
Priority date: 2014-02-25
Filing date: 2014-02-25
Publication date: 2018-11-28
Anticipated expiration: 2034-02-25
Also published as: JP2015157051A

Description

本発明は、眼鏡レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具および眼内レンズ挿入システムに関する。

従来、白内障の手術方法の１つとして水晶体を摘出した後、水晶体の代わりとして眼内レンズを挿入する手法が一般的に用いられている。眼内レンズを挿入するために設ける患者眼の切開創を小さくするために軟性の眼内レンズを用い、眼内レンズ挿入器具で眼内レンズを小さく折り曲げて眼内へと挿入する手法が広く用いられている。軟性の眼内レンズとして、患者眼の視度を提供する光学部と、光学部を眼内で支える支持部を有する眼内レンズが広く用いられている。

軟性の眼内レンズを眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具として、押出棒に支持部を係止させて眼内レンズを押し出す眼内レンズ挿入器具が知られている（特許文献１）。

特開２０１２−１２５３５５

しかし、特許文献１の眼内レンズ挿入器具は、支持部を押出棒の上方に係止して押し出すため、眼内レンズを挿入部から排出した際、押出棒の先端は支持部と水晶体嚢の間に位置される。押出棒を患者眼の角膜側へ引き戻す際に、支持部が押出棒の凹凸形状に引っかかり、眼内レンズが意図せぬ方向に動いてしまう可能性があった。術者は押出棒の先端を水晶体嚢の方向へ移動させ、押出棒を支持部から十分引き離した後に押出棒を切開創の方向へと引き戻す必要があり、操作が複雑となっていた。

本発明は、眼内レンズを容易に射出できる眼内レンズ挿入器具または眼内レンズ挿入システムを提供することを目的とする。

上記課題を解決するために、本発明は以下のような構成を備えることを特徴とする。
（１）光学部と前記光学部の周辺部から外側に伸びる支持部とを有し前面が眼内で角膜側に向けられる変形可能な眼内レンズを、先端に開口を有する筒状の挿入部に棒状の押出部材を進行させることで眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具であって、前記押出部材は、押出軸の先端側に設けられ前記光学部を押し出す押出部と、前記押出部より基端側に設けられ前記支持部の前面側と面して前記支持部を係止する係止部と、を備え、前記係止部は、前記押出軸中心に向かって陥没する陥没形状で形成されており、前記係止部のうち押出軸の先端方向を向く基端面は、前記押出軸の軸方向に対して左右一方向に連続的に傾斜していることを特徴とする。
（２）光学部と前記光学部の周辺部から外側に伸びる支持部とを有し前面が眼内で角膜側に向けられる変形可能な眼内レンズが予め充填され、前記眼内レンズを先端に開口を有する筒状の挿入部に棒状の押出部材を進行させることで眼内に挿入する眼内レンズ挿入システムであって、前記押出部材は、押出軸の先端側に設けられ、前記光学部を押し出す押出部と、前記押出部より基端側に設けられ、前記支持部の前面側と面して前記支持部を係止する係止部と、を備え、前記係止部は、前記押出軸中心に向かって陥没する陥没形状で形成されており、前記係止部のうち押出軸の先端方向を向く基端面は、前記押出軸の軸方向に対して左右一方向に連続的に傾斜していることを特徴とする。

本発明によれば、眼内レンズを容易に射出できる眼内レンズ挿入器具または眼内レンズ挿入システムを提供することができる。

本実施形態の眼内レンズ挿入器具を斜め上方からみた斜視図である。図１の眼内レンズ挿入器具を斜め下方からみた斜視図である。セット部材を開いた状態の斜め下方からの斜視図である。プランジャーを斜め下方からみた斜視図である。プランジャーの先端付近を示す図であり、（ａ）底面図、（ｂ）左側面図である。本実施形態で使用する眼内レンズの図であり、（ａ）平面図、（ｂ）側面図である。載置部に眼内レンズを載置した図であり、（ａ）底面図、（ｂ）側面からみた状態の断面図である。挿入を始める際の載置部の断面図である。（ａ）挿入部に設けられた変形機構の横断面図、（ｂ）折り畳まれた眼内レンズを示す底面図である。眼内レンズを排出した状態の斜視図である。係止部の第１の変容例を示す図であり、押出部材の先端側からみた横断面図である。係止部の第２の変容例を示す図であり、押出部材の先端側からみた横断面図である。

以下図面を参照して、本発明の好適な実施形態について説明する。なお、以降の説明では、本体１００の先端部１２２の方向（図１の紙面左下側）を先端方向（前方）、プランジャー２００の押圧部２２０の方向（図１の紙面右上側）を基端方向（後方）として説明している。また、図１における紙面上側、下側、右斜め下側、左斜め上側を、それぞれ、眼内レンズ挿入器具１０の上方、下方、右方、下方として説明している。

また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、眼内レンズ１を押し進める際の向き（図１参照）と、眼内レンズ１を充填する際の向き（図２参照）とが上下に反転した状態で使用される。

図１に示す本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、変形可能な眼内レンズ１を眼内に送り出すために使用される。図１は眼内レンズ１の充填が完了して眼内レンズ１を押し出し始める際に術者または介助者の手で把持される眼内レンズ挿入器具１０の上下方向を示す図である。また、図２は眼内レンズ挿入器具１０に眼内レンズ１を充填する際に術者または介助者の手で把持される眼内レンズ挿入器具１０の上下方向を示す図である。本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、眼内レンズ１を押し出し始める際の上下方向に対し、眼内レンズ１を充填する際の眼内レンズ挿入器具１０の上下方向は、眼内レンズ挿入器具１０の押出軸Ａに対して逆転する。

眼内レンズ挿入器具１０は、本体１００とプランジャー２００とを備えている。本体１００は筒状の部材であり、眼内レンズ１を小さく折り曲げる。プランジャー２００は、眼内レンズ１を押し出すための棒状の部材であり、眼内レンズ１の押し出し手段として本体１００に対して進退移動に取り付けられる。

本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、本体１００およびプランジャー２００が樹脂材料で形成されているので、使用後に容易に廃棄することができる。眼内レンズ挿入器具１０は、モールド成型、樹脂の削り出しによる切削加工などで成形されてもよい。樹脂材料で形成されることで、眼内レンズ挿入器具１０の製造費用を低減でき、使用者に安価で提供することができる。

なお、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、粘着性のある軟性の眼内レンズ１を押し出すために、本体１００の筒状の内壁に潤滑コーティング処理が行われている。なお、セット部材１４６は、潤滑コーティング処理を行わない代わりに表面の一部を粗面で形成している。また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は無色透明で形成されている。
＜本体＞

また、本体１００は挿入部１２０と載置部１４０を備える。挿入部１２０は、開口した先端部１２２を先端に有する略円筒形状の挿入筒部１２４を備える。載置部１４０は、押し出し前の眼内レンズ１が置かれる載置面１４２と、眼内レンズ１を載置面１４２に置くための開口が形成された開口部１４４と、開口部１４４を塞ぐために開閉可能な板状のセット部材１４６を備える（図３参照）。

先端部１２２には、押出軸Ａに直交する面に対して傾斜した傾斜面であり、載置される眼内レンズ１の光学部２の後面２Ｂの方向に傾斜して形成される開口端面１２３を有している。言い換えるなら、開口端面１２３は眼内レンズ１の後面２Ｂ側（眼内レンズ挿入器具１０における下方）を向くようにべベルが形成されている。また、開口端面１２３の基端部には、基端方向に向けてＶ字形状に切り込まれた切込み１２１が形成されている。

なお、押出軸Ａと，係止部２８２が向く方向と，に共に垂直な方向から見て、係止部２８２が向く方向に，開口端面１２３が傾斜して形成されていればよい。言い換えるなら、押出軸Ａの先端方向からみて下側に向くように開口端面１２３が傾斜して形成されていればよい。押出軸Ａの先端方向からみて下方（図１でセット部材１４６が位置する側）を０度とした場合、０°を含めた−４５°〜＋４５°の範囲のいずれか方向に向けて傾斜した開口端面１２３が形成されることが好ましい。より好ましくは、０度に向けて形成されることが好ましい。

なお、本実施形態の開口端面１２３は、筒状の先端部１２２を押出軸Ａと交差する方向から直進してカットした形状と同等の形状で形成されている。先端部１２２をカットする形状は押出軸Ａと交差する方向から直進させることに限らない。押出軸Ａに対して非対称な角度で先端部１２２をカットさせた形状と同等の形状で開口端面１２３を形成させてもよい。

開口端面１２３が傾斜されていることで、先端部１２２から排出される眼内レンズ１の排出方向は、押出軸Ａの方向に対して、開口端面１２３が傾斜する方向に曲がりながら排出される。また、切込み１２１が形成されていることで、先端部１２２を患者眼の切開創に挿入する際、筒状の先端部１２２は、外径が小さくなるように変形される。

挿入筒部１２４は、押出軸Ａの先端方向に向かうほど筒状の内径が徐々に小さくなるテーパー形状に形成されている。挿入筒部１２４を通過する眼内レンズ１は筒状の内径の内壁に沿って次第に小さく折り曲げられる。なお、挿入部１２０は、眼内レンズ１の前面２Ａを山折り形状に変形する変形機構１２６（図９（ａ）参照）を有している。

詳しくは、筒状の挿入筒部１２４の横断面の内壁の形状を、上方と下方とで非対称の形状に形成されている。眼内レンズ１の前面２Ａと面する方向の内壁の形状は外側に歪曲して形成されており、後面２Ｂが面する方向の内壁の形状は平坦面で成形されている（図９（ａ）参照）。先細りのテーパー形状の内壁と、横断面が上下非対称な内壁の形状とを組合せ、眼内レンズ１の前面２Ａが山折り（つまり、前面側に向けて凸状）に変形される変形機構１２６が形成されている。

また、挿入筒部１２４の基端側に載置部１４０が接続される。載置部１４０は、眼内レンズ１を載置する載置面１４２と、開口部１４４と、セット部材１４６を有する。載置部１４０は眼内レンズ１が押し出される直前に載置される場所であり、術者または介助者によって載置面１４２に眼内レンズ１が載置される（図３参照）。

図３に示すように、載置面１４２の下方には開口部１４４が設けられている。開口部１４４には、眼内レンズ１を通過できる開口面積が形成されている。開口部１４４には、開口部１４４の開口を遮蔽する板状のセット部材１４６がヒンジ機構によって接続されている。ヒンジ機構のヒンジ軸は、押出軸Ａに直行した左右方向に伸びる。ヒンジ機構によって、セット部材１４６は眼内レンズ挿入器具１０の押出軸Ａの先端方向に向けて回動することができる。セット部材１４６の回動によって、開口部１４４の開口は開閉される。

セット部材１４６は、閉じられた際に筒状となる載置部１４０の内壁を形成する内壁面１４７を有する。セット部材１４６の内壁面１４７には、プランジャー２００の軸ズレを低減する軸出溝１４８と、内壁面１４７と眼内レンズ１との粘着を低減させる粗面が形成された粗面部１４９が形成されている。軸出溝１４８は、押出軸Ａの軸と平行となる方向に伸びる陥没形状の溝であり、内壁面１４７の表面を陥没させることで形成されている。

また、図２に示すように、本体１００の載置部１４０より基端側の底面には、複数の係止孔１８０（第１係止孔１８０Ａおよび第２係止孔１８０Ｂ）が形成されている。第１係止孔１８０Ａおよび第２係止孔１８０Ｂは、押出軸Ａの軸方向の異なる位置に設けられている。係止孔１８０はプランジャー２００が押出軸Ａを進行する際に、プランジャー２００を所定の位置で一時停止させるために設けられている。

本体１００の係止孔１８０とプランジャー２００に形成されている係止突起２６２（図４参照）が係合されると、プランジャー２００を進行する際の摺動抵抗が変化し、プランジャー２００を所定の位置で係止させることができる。なお、プランジャー２００を進行させ、係止孔１８０とプランジャー２００とが係合する瞬間、本体１００とプランジャー２００との間で生じている摺動抵抗は小さくなる（減少される）。

第２係止孔１８０Ｂが形成される位置は、プランジャー２００の先端が挿入部１２０の長さの略中間地点に達した際に第２係止孔１８０Ｂと係止突起２６２とが係合するように形成されている。第２係止孔１８０Ｂと係止突起２６２が係合されたとき、眼内レンズ１は筒状の挿入部１２０の内部に位置され，折り曲げられた状態とされる。

第１係止孔１８０Ａは、プランジャー２００の進行開始位置を規定するために設けられている。係止突起２６２と第１係止孔１８０Ａとが係合する位置にあるとき、押出部材２８０の押出部２８４と係止部２８２（詳細は後述する）は、開口部１４４の開口に位置される（図３，図７参照）。

なお、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、第１係止孔１８０Ａと係止突起２６２とが係合された状態に組み立てられる。完成した眼内レンズ挿入器具１０は、眼内レンズ挿入器具１０の全体を収容するケースに収められ、使用現場へと搬送される。ケースは、第１係止孔１８０Ａと係止突起２６２との係合状態を維持する。利用者が、眼内レンズ挿入器具１０の上下を反転させた状態でセット部材１４６を開いた際、開口部１４４の開口の下方に押出部２８４と係止部２８２が位置されている。

また、本体１００には、載置部１４０より基端側に、筒状の本体１００の外装面から上下方向に張り出す把持部１６０が形成されている。把持部１６０は、術者または介助者がプランジャー２００を押し出す際に手の指で把持できる面積が形成されている。

また、本体１００は、載置部１４０に載置される眼内レンズ１の載置方向を誘導する指標１９０（図１参照）を備えている。指標１９０は、載置面１４２の裏側となる外装面（つまり、本体１００の上面）に位置され、外装面を所定形状で凹凸させることで形成されている。本実施形態の本体１００は、指標１９０として、眼内レンズ１の輪郭形状が形成されている。本体１００は無色透明で形成されているため、術者または介助者は、載置面１４２の側（つまり、底面側）から外装面に形成されている指標１９０を視認することができる。

なお、本実施形態の指標１９０は、光学部２の前面２Ａが載置面１４２を向くように（つまり、前面２Ａと載置面１４２が対向するように）眼内レンズ１を載置した際の、載置面１４２の上方（つまり、底面側）からみた眼内レンズ１の輪郭形状が本体１００に指標１９０として形成されている。

なお、指標１９０を本体１００以外の箇所に備えても良い。例えば、眼内レンズ挿入器具１０を収容するケースに指標１９０を備えても良い。また、例えば、眼内レンズ挿入器具１０の搬送時に取り付けられ、眼内レンズ１の挿入時に取り外される保護部材などに指標１９０を備えてもよい。

また、指標１９０は眼内レンズ１の輪郭形状に限らず、他の形状や文字で記載されていてもよい。指標１９０によって、載置部１４０に載置される眼内レンズ１の方向が誘導されればよい。より好ましくは、指標１９０によって、載置部１４０に載置される眼内レンズ１の前面２Ａの方向と支持部３の方向が誘導されればよい。
＜プランジャー＞

図４を用いてプランジャー２００を説明する。プランジャー２００は、先端に眼内レンズ１と当接される押出部材２８０を備える。また、プランジャー２００は、押出棒２６０と軸基部２４０と押圧部２２０とを有する。

プランジャー２００の基端には、プランジャー２００を術者が押し出す際に術者の指が当接される押圧部２２０が形成されている。押圧部２２０には、押出軸Ａと直交する板状の部材が形成されている。押圧部２２０の先端側には、押出軸Ａの方向に伸びる棒状の軸基部２４０が接続される。

軸基部２４０は、押出軸Ａの先端方向に伸びる軸板と、軸板の上端部および下端部に接続され、押出軸Ａの先端方向に伸びる天板および底板と、軸板と天板と底板とに接続され、押出軸Ａと直交する垂直板とが形成されている。軸板、天板、底板、垂直板によって、軸基部２４０は、押出軸Ａの軸方向にむけて上下左右方向からの応力がかかっても撓み難い剛性を有している。また、軸基部２４０はプランジャー２００の押し出し中に押出部材２８０を含めるプランジャー２００の軸回転を防止する回転防止機構となる。回転防止機構によって、プランジャー２００が押し出され先端部１２２から押出部材２８０が飛び出しても、開口端面１２３が傾斜されている方向と後述する係止部２８２の方向とは維持される。

軸基部２４０の先端側には押出棒２６０が接続される。押出棒２６０には、押出軸Ａの先端方向に伸びる軸棒と、軸棒の左右端部から左右各々の方向に張り出す張出板とが形成されている。また、軸基部２４０の基端には、底面側に突出し、本体１００の係止孔１８０と係合される係止突起２６２が形成されている。

張出板によって、押出棒２６０の左右方向の撓みが低減される。係止突起２６２は軸棒の下端（上下が反転した図４の状態では上端）から基端方向に向けて傾斜して伸びる羽根状の部材として形成されている。羽根形状によって係止突起２６２は上下方向の弾性を有している。係止突起２６２に押出軸Ａの軸方向に交差する方向の応力がかかると、係止突起２６２の先端部は撓む。なお、プランジャー２００を進行中、係止突起２６２は撓んだ状態で本体１００を進む。

押出棒２６０の先端には棒状の押出部材２８０が接続される。押出部材２８０の先端側には、眼内レンズ１の光学部２を押し出す押出部２８４が形成されている。押出部２８４より基端側には、眼内レンズ１の支持部３の前面側と面して（つまり、支持部３の前面側と対向した状態で）支持部３を係止する係止部２８２が形成されている（図５参照）。

詳しくは、押出部材２８０は基端に棒状の軸棒２８１が形成されている。軸棒２８１の先端側には左右方向が押出軸Ａに対して傾斜した斜面である基端面２８６が形成されている。基端面２８６は、係止部２８２の基端となる。基端面２８６の上端部（つまり、図５（ｂ）における下端）には、押出軸Ａに平行に先端方向に伸びる板状の平板部２８３が接続される。

なお、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、基端面２８６の押出軸Ａの先端方向の端部２９２は、押出部２８４から３〜４ｍｍの位置に配置されている。また、基端面２８６は押出軸Ａの方向（図５（ｂ）だと左下方向）に傾斜していてもよい。押出軸Ａの方向に傾斜させることで、眼内レンズ１の押し出し中に後方支持部３Ｂが係止部２８２からより外れ難くなると考えられる。また、基端面２８６の平板部２８３から離れる方向の端部（図５（ｂ）だと上方向の端部）に押出軸Ａと水平であって、先端方向に伸びる突起部または突起板を設けてもよい。

平板部２８３の先端部には、先端に向かうほど横断面の面積が増す移行部２８７が接続されている。移行部２８７には基端方向に傾斜した解除斜面２８８が形成されている。つまり、解除斜面２８８は、押出軸Ａから遠ざかる方向（図５（ｂ）における上方）を向くように、押出軸Ａと直交する平面に対して傾斜している。

基端面２８６、平板部２８３、移行部２８７によって、眼内レンズ１の支持部３を係止する係止部２８２が形成されている。なお、係止部２８２は棒状の押出部材２８０を押出軸Ａの軸の中心に向かって陥没させた陥没部２９１を形成してもよい。陥没部２９１は、陥没部２９１の軸方向の断面積が、支持部３の横断面の断面積よりも大きくなる陥没量で形成されている。

支持部３を係止部２８２（本実施形態では、係止部２８２の基端面２８６）で係止することで、眼内レンズ１を押し出す際に支持部３が後方に伸びて押出部材２８０に絡み付くことが抑制される。従って、支持部３が破損される現象を低減できる。また、眼内レンズ１を排出した際、押出部材２８０に絡み付いた支持部３によって，眼内レンズ１の排出中に眼内レンズ挿入器具１０を回転する操作が不要となる。

なお、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０では、眼内レンズ１の載置時に開いたセット部材１４６を閉じると、押出部材２８０とセット部材１４６の内壁面１４７との間に、陥没部２９１による隙間が押出軸Ａに直交する方向に形成される。支持部３は形成された隙間を横断する形となる。また、押出部材２８０と本体１００の内壁との間に形成される陥没部２９１による隙間は、先端部１２２まで続く。よって、眼内レンズ１を挿入する際、セット部材１４６が下方を向いて眼内レンズ１が押し出されても、係止部２８２による支持部３の係止が外れることはない。
なお、係止部２８２は支持部３を係止するため、押出部２８４とともに眼内レンズ１を押し出す作用も有している。なお、陥没部２９１と筒状の内壁とで支持部３を挟み込んでもよい。

移行部２８７の先端には棒状の押出部２８４が接続される。押出部２８４は、眼内レンズ１の光学部２と当接する当接面２８９を先端に備える。当接面２８９の上端と下端には、先端方向に張り出す板状の張出板２９０が形成されている。当接面２８９は押出軸Ａに直行する面として形成されている。本実施形態の押出部２８４の当接面２８９は眼内レンズ１のコバ２Ｃに当接される。また、張出板２９０は、眼内レンズ１の押し出し中にコバ２Ｃが当接面２８９から外れないように形成されている。
＜眼内レンズ＞

図６を用いて、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０に適用できる眼内レンズ１の一例を説明する。なお、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、光学部２と、光学部２の周辺部から外側に伸びる支持部３とを有し、前面２Ａが眼内で角膜側に向けられる変形可能な眼内レンズ１を使用することが好適とされている。

また、ループ形状で形成されている支持部３が好適とされている。また、片端が光学部２に接続され，他端が解放状態とされるオープンループ型で形成されている支持部３がより好適とされている。また、細い糸状のフィラメントタイプで形成されている支持部３がより好適とされている。ただし、本発明はこれらの好適例以外の眼内レンズにも適用できる。

眼内レンズ１は、患者眼に所定の屈折力を与える光学部２と、光学部２を眼内で支持するための支持部３を有している。光学部２には屈折力が異なる円形の前面２Ａと後面２Ｂが形成されている。

前面２Ａと後面２Ｂは光学特性が異なるため、光学部２は患者眼の眼内で所定の方向に向けて設置される。本実施形態の眼内レンズ１の光学部２は、前面２Ａが患者眼の角膜の方向に向けて設置されるように設計されている。なお、前面２Ａが患者眼の角膜の方向に向けて設置されることで、後面２Ｂは患者眼の網膜の方向に向けられる。

光学部２の周辺部には、前面２Ａと後面２Ｂとを接続する側面を有するコバ２Ｃが形成されている。本実施形態の眼内レンズ１は２つの支持部３（前方支持部３Ａ，後方支持部３Ｂ）を有している。支持部３は、細い糸状のフィラメントタイプであり、横断面が円形に形成されている。支持部３は、支持部３の先端に向かうほど光学部２の周方向に歪曲されている。また、支持部３は、先端が開放端となるオープンループとして形成されている。支持部３は、光学部２の周辺部の異なる位置に接続される。また、支持部３は、光学部２の外側に向けて伸びる。

光学部２の材料には、ＨＥＭＡ（ヒドロキシエチルメタクリレート）等の単体や、アクリル酸エステルとメタクリル酸エステルの複合材料等の従来、折り曲げ可能な軟性の眼内レンズに用いられている材料を使用してもよい。支持部３の材料にはＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）等の、従来、眼内レンズの支持部として用いられている材料を使用してもよい。なお、光学部２と支持部３は変形可能な弾性を有するが、眼内レンズ１の光学部２の前面２Ａを上方に向けても、支持部３が垂れ下がることのない形状保持特性を有している。
＜使用方法＞

使用者（例えば術者または介助者）は、眼内レンズ挿入器具１０が収容されたケースから眼内レンズ挿入器具１０を取り出す。続けて使用者は、眼内レンズ挿入器具１０を手で持ち、セット部材１４６を開く。なお、セット部材１４６が開いた状態でケースに収容させてもよい。セット部材１４６が開いた状態でケースに収容することで、使用時、使用者はセット部材１４６を開く作業が不要となる。

続けて使用者は、セット部材１４６を開いたことで現れた開口部１４４が上方を向くように（つまり、開いたセット部材１４６が上面側に位置するように）眼内レンズ挿入器具１０を回転操作する。

続けて使用者は、図示なき粘弾性物質を載置部１４０に注入する。なお、粘弾性物質が注入されることで、粘着性のある軟性の眼内レンズ１の粘着性が低減される。粘弾性物質によって、眼内レンズ１を、筒状の挿入部１２０および載置部１４０の内壁に引っ掛からせることなく好適に進行させることができる。

続けて使用者は、本体１００の外装側に設けられている指標１９０を、粘弾性物質が塗布された載置面１４２越しに本体１００の内面側から参照し、鑷子などで把持した眼内レンズ１の光学部２の前面２Ａと載置部１４０の載置面１４２とが面するように眼内レンズ１を載置部１４０に載置する（図７参照）。

このとき、光学部２は上方から（つまり、眼内レンズ挿入器具１０の底面側から）本体１００の載置面１４２に当接し、後方支持部３Ｂはプランジャー２００の係止部２８２に上方から当接される。なお、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、本体１００の第１係止孔１８０Ａにプランジャー２００の係止突起２６２が係合された状態で製造されている。また、第１係止孔１８０Ａと係止突起２６２が係合された状態で眼内レンズ挿入器具１０はケースに収容され、使用現場に搬送される。

第１係止孔１８０Ａと係止突起２６２が係合された状態で搬送されるため、使用者が使用現場で眼内レンズ挿入器具１０を取り出し、セット部材１４６を開いた際には、載置面１４２の一部に押出部２８４と係止部２８２が重なるように押出部材２８０が位置されている。

続けて使用者は、セット部材１４６を基端方向に回動させてセット部材１４６を閉じる。続けて、使用者は眼内レンズ挿入器具１０を押出軸Ａに対して略１８０°回転し、セット部材１４６が下方を向くように眼内レンズ挿入器具１０を持つ（図８参照）。

続けて使用者は、プランジャー２００の押圧部２２０を押し出し、第２係止孔１８０Ｂに係止突起２６２が係合する位置までプランジャー２００を進行させる。プランジャー２００の係止突起２６２が第１係止孔１８０Ａから第２係止孔１８０Ｂに移動する間に、眼内レンズ１は、挿入部１２０の先細りの中空形状を形成する内壁および変形機構１２６によって変形が行われ始める。プランジャー２００の係止突起２６２が第２係止孔１８０Ｂに達した時点で、変形機構１２６によって眼内レンズ１の前面２Ａは山折りに変形されている（図９参照）。

続けて術者は、手術台で上方を向いて横たわっている患者眼の角膜の周辺部、または強膜に形成されている切開創に先端部１２２を挿入する。続けて術者は、切開創から前嚢切開されている前嚢の方向に先端部１２２を挿入してゆき、前嚢切開と先端部１２２の開口端面１２３とが向き合うように先端部１２２を位置させる。

続けて術者は、プランジャー２００の押圧部２２０を押し込む。押圧部２２０が押し込まれ、プランジャー２００の係止突起２６２と第２係止孔１８０Ｂとの係合が解除されると、眼内レンズ１は挿入部１２０の先端に移動するほど更に小さく折り曲げられ、眼内レンズ１は先端部１２２から水晶体嚢の方向へと排出される。折り畳まれた眼内レンズ１の光学部２は、先端部１２２の開口を通過するとゆっくり復元を始める。なお、術者は押出部２８４と係止部２８２とが先端部１２２から露出するまでプランジャー２００の押圧部２２０を押す。なお、本体１００の基端と羽根状の押圧部２２０とが接すると大きな抵抗力が生じ、プランジャー２００の進行限界に達する。

なお、開口端面１２３と水晶体嚢とが面して眼内レンズ１が排出されるため、折り畳まれた光学部２の前面２Ａが角膜方向を向くように眼内レンズ１が眼内レンズ挿入器具１０から排出される。また、眼内レンズ挿入器具１０によって光学部２の前面２Ａが山折りされているため、光学部２の周辺部は、網膜側から角膜側の方向へと復元される。

また、押出部材２８０に支持部３が係止された状態で眼内レンズ１が排出されるため、眼内レンズ１が眼内に排出されても、支持部３は後嚢と押出部材２８０との間に位置される（図１０参照）。

続けて、術者は、押出部２８４と係止部２８２が筒状の先端部１２２から突出した挿入部１２０を切開創の方向へと引き戻す。このとき、術者は、先端部１２２が向く方向を調節し、先端部１２２の先端を角膜方向に若干向けてから挿入部１２０を切開創の方向へと引き戻してもよい。

なお、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、支持部３が後嚢と押出部材２８０との間に位置されるように眼内レンズ１が排出されるため、係止部２８２に支持部３を係止させて押し出しても、押出部材２８０と眼内レンズ１とを眼内で容易に引き離すことができる。

挿入部１２０が切開創の方向へと引き戻されることで、眼内レンズ挿入器具１０による眼内レンズ１の射出操作が完了される。

なお、眼内レンズ１の排出後、挿入部１２０を切開創の方向へと引き戻す使用方法を示したが、異なる使用方法も考えられる。例えば、眼内レンズ１の排出後、術者がプランジャー２００を操作し、先端部１２２から突出する押出部材２８０だけを眼内レンズ挿入器具１０の基端方向に引き戻す使用方法も考えられる。
＜作用および効果＞

以上説明したように、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、押出部２８４より基端側に設けられ、支持部３の前面側と面して支持部３を係止する係止部２８２が押出部材２８０に形成されている。眼内レンズ１を眼内へと排出した際、支持部３が水晶体嚢側、押出部材２８０が角膜側となる位置関係で眼内レンズ１が排出される。

または、挿入部１２０の先端に所定方向に傾斜した開口端面１２３を形成し、押出部材２８０の押出部２８４より基端側に係止部２８２が形成されている。開口端面１２３が向く所定方向の押出部材２８０の面側に支持部３を係止する係止部２８２が形成されている。開口端面１２３を水晶体嚢の方向に向けて眼内レンズ１を眼内へと排出した際、支持部３が水晶体嚢側、押出部材２８０が角膜側となる位置関係で眼内レンズ１が排出される。

押出部材２８０が支持部３に引っ掛かることなく、もしくは押出部材２８０に支持部３が引っ掛かり難くなる。眼内から眼内レンズ挿入器具１０を容易に引き戻すことができ、眼内レンズ１を容易に射出することができる。眼内レンズ１の排出後、眼内レンズ１が不用意に移動してしまう可能性が低下するため、術者は速やかに眼内レンズ１を射出できる。

もし、本件発明とは異なり、支持部３の後面側を係止して眼内レンズ１を押し出したとするならば、支持部３が角膜側、押出部材２８０が水晶体嚢側となる位置関係で眼内レンズ１が排出される。この場合、術者は押出部材２８０を引き戻す際、押出部材２８０の表面との摩擦、または押出部材２８０に形成されている係止部２８２をはじめとした凹凸形状によって、支持部３が容易に引っ掛かってしまう（比較として本件発明を記した図１０を参考されたし）。

第１の手法として、支持部３と押出部材２８０とが引っ掛かったまま押出部材を引き戻すと、眼内レンズ１全体が水晶体嚢から離れる方向に動いてしまう。動かされた眼内レンズ１を鑷子などで嚢の方向へと移動させる手間が生じる。第２の手法として、支持部３と押出部材２８０とが引っ掛からないように引き戻すためには、Ｊ字を逆から描くように、押出部材２８０の先端を一旦水晶体嚢の方向に押し向けてから押出部材２８０を引き戻す操作が必要となる。

第１の手法、第２の手法、何れの手法も眼内レンズ１の射出に繊細な操作を要するとともに、眼内レンズの射出に時間を要する。一方、本件発明は押出部材２８０に支持部３を係止させて排出しても、押出部材２８０を容易に切開創の方向へと引き戻すことが可能である。

なお、係止部２８２の形状として、例えば、眼内レンズ１の光学部２の前面２Ａと面する載置部１４０の載置面１４２に対して斜めに陥没される係止部２８２を形成してもよい。また、係止部２８２を形成する陥没を複数設けてもよい（図１１参照）。なお、図１１および図１２は、本実施形態の平板部２８３の軸上位置に相当する横断面図である。

また、例えば、押出部材２８０を形成する軸棒２８１の横断面の形状は円形であってもよい。また、陥没させる方向は押出部材２８０の軸方向に向かって側方からであってもよい（図１２参照）。押出部材２８０に形成される係止部２８２が支持部３の後面側と面する位置に形成されなければよい。また、係止部２８２と支持部３の後面側とが面しないように眼内レンズ１を押出部材２８０の係止部２８２に係止させればよい。

また、本実施形態では、術者の手がプランジャー２００を押すことで押出部材２８０が進行される眼内レンズ挿入器具１０を用いたが、押出部材２８０を他の押出手段で進行させてもよい。例えば、アクチュエータを使用し、押出部材２８０を電動で進行させてもよい。また、例えば、押出部材２８０に流体などで圧力をかけ、押出部材２８０を進行させる手法も考えられる。

また、挿入部１２０と載置部１４０と押出部材２８０とからなるカードリッジ、または、挿入部１２０と載置部１４０と押出部材２８０と眼内レンズ１とからなるプリセット型のカードリッジにも本件発明を適用できる。カードリッジ型の眼内レンズ挿入器具として利用者に提供できる。また、例えば、本発明の挿入部１２０と載置部１４０を備えたカードリッジと、本発明の押出部材２８０を備えた押出手段とを組み合わせた眼内レンズ挿入器具１０であってもよい。

また、本実施形態は光学部２と支持部３とが別部材となるスリーピース型の眼内レンズ１を使用したが、本発明に適用できる眼内レンズの種類はスリーピース型に限るものではない。例えば、光学部２と支持部３とが同一材料で一体成形されるワンピース型の眼内レンズにも適用できる。

また、本実施形態では支持部３の先端が自由端となるオープンループ型の眼内レンズ１を使用したが、本発明に適用できる支持部３の形状はオープンループ型に限るものでもない。例えば、支持部３の両端が光学部２に接続される眼内レンズであってもよい。また、本実施形態では一対の支持部３（３Ａ，３Ｂ）を有する眼内レンズ１を使用したが、支持部３が１つであっても、または支持部３を３つ以上有してもよい。

また、例えば、光学部２を複数枚のレンズで形成した眼内レンズ、患者が毛様体を動かす力で光学部２の屈折力が変形する調節眼内レンズにも本発明を適用できると考えられる。即ち、光学部の周辺部から支持部が外側に伸びる変形可能な眼内レンズであればよい。

また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、指標１９０によって、容易に眼内レンズ１を所定の方向に向けて載置部１４０に載置させることができる。眼内レンズ１の載置方向のミスによって生じる、眼内レンズ１の破損、または眼内レンズ１が意図せぬ形態で射出される現象が抑制される。

また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、セット部材１４６を開けば眼内レンズ１を載置する載置面１４２が現れ、眼内レンズ１を眼内レンズ挿入器具１０に容易に充填できる。セット部材１４６は、眼内レンズ挿入器具１０の内部に眼内レンズ１が載置される位置において係止部２８２と向き合う眼内レンズ挿入器具１０の内壁該当部分を開閉可能としている。

セット部材１４６は本体１００の筒状の内壁の一部を兼ねているため、眼内レンズ挿入器具１０の全長を短くできる。また、眼内レンズ挿入器具１０の横断面の断面積を小さくすることができる。眼内レンズ挿入器具１０の体積を小さくすることができ、術者が眼内レンズ挿入器具１０を容易に取り扱うことができる。

なお、指標１９０とセット部材１４６とを組み合わせる構成だけでも、押出部材２８０を支持部３の前面側に容易に当接できる眼内レンズ挿入器具１０となる。

また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、光学部２の前面２Ａを山折りとすることで、折り曲げられた眼内レンズ１が排出されて復元する際、光学部２の周辺部は網膜側から角膜側に向けて復元される。光学部２の縁が網膜側から角膜側に向けて復元されることで、光学部２の周辺部が角膜の後面に接する可能性が低くなる。また、押出部材２８０を押し出す際、係止部２８２から支持部３が外れ難くなる。

また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、先端部１２２の開口端面１２３が傾斜することで、角膜に設けられる切開創に挿入部１２０を挿入し易くなる。また、開口端面１２３が光学部２の後面２Ｂの方向に傾斜していることで、排出される眼内レンズ１は水晶体嚢の方向に曲げられて排出される。眼内レンズ１を速やかに水晶体嚢に設置できる。

また、開口端面１２３の傾斜方向と押出部材２８０に係止部２８２が形成される向きとが略同方向となるため、眼内レンズ１が水晶体嚢の方向へと排出された際、支持部３が水晶体嚢側、押出部材２８０が角膜側の位置関係になる。押出部材２８０が支持部３に引っ掛かることなく、もしくは押出部材２８０に支持部３が引っ掛かり難くなる。従って、眼内から眼内レンズ挿入器具１０を容易に引き戻すことができ、眼内レンズ１を容易に射出することができる。

なお、光学部２の前面２Ａの山折りに変形させる変形機構１２６と後面２Ｂの方向に傾斜させた開口端面１２３だけでも、眼内レンズ１を速やかに設置でき、眼内レンズ１と角膜後面とが接し難くなる。眼内レンズ１を容易に眼内に挿入できる効果がある。

また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０では、係止部２８２の面のうち、押出軸Ａの先端方向を向く基端面２８６は、眼内レンズ１の前後方向と押出軸Ａの軸方向の両方に交差する左右の方向のいずれかに傾斜している。従って、支持部３にかかる折り曲げ負担を好適に逃がすことができ、支持部３にかかる折り曲げ負担を低減することができる。眼内レンズ１を押し出す際に支持部３が折れ、眼内レンズ１が破損する可能性を低減できる。

また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、基端面２８６の押出軸Ａの先端方向の端部２９２は、押出部２８４から３〜４ｍｍの位置に配置されている。眼内レンズ１を押し出す際、係止部２８２で支持部３を好適に係止することができる。その結果、支持部３が破損する可能性、または支持部３が意図せぬ方向に曲がる可能性等が低下する。従って、術者は速やかに眼内レンズ１を挿入できる。

なお、傾斜した基端面２８６または端部２９２の形成位置と、スリーピース型眼内レンズとを組み合わせるだけでも、大きく折り曲げると支持部３が破損し易いスリーピース型眼内レンズを安定して射出できる効果がある。

また、本件発明は眼内レンズ挿入器具１０に眼内レンズ１が予め充填されて製造され、使用現場に搬送される眼内レンズ挿入システムにも適用できる。利用現場で眼内レンズ１を充填する必要がなく、直ぐに使用することができる。眼内レンズ１の眼内への挿入を容易に行うことができる。

また、眼内レンズ挿入システムとして適用する際に、光学部２と支持部３とが異なる材料で形成され、支持部３がフィラメントタイプのスリーピース型眼内レンズを充填させてもよい。この場合、支持部３が折り曲げ難く、タッキングが難しいスリーピース型眼内レンズであっても、支持部３が絡むことなく眼内レンズ１を好適に眼内に射出することができる。

また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、進行する押出部材２８０を所定の位置で一時停止させるノッチ手段（係止孔１８０，係止突起２６２）を備えている。ノッチ手段によって所定の位置で摺動抵抗を変化させる。本実施形態では摺動抵抗が増加する。ノッチ手段によって眼内レンズ挿入器具１０の操作が容易になる。

なお、載置面１４２の上方を開口させるセット部材１４６と、摺動抵抗を増加させるノッチ手段とによって、眼内レンズ１の支持部３を押出部材２８０に容易に当接させることができる。眼内レンズ挿入器具１０を複雑な構造にすることなく安定して眼内レンズ１を挿入できる。

また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、眼内レンズ１を載置面１４２に載置するだけで、支持部３は係止部２８２に係止可能とされる。押し出し中に押出部材２８０の係止部２８２に支持部３を係止させる機構が不要となり、眼内レンズ挿入器具１０を安価に製造できる。

また、係止部２８２で支持部３を係止した状態で眼内レンズ１を押し出す。従って、眼内レンズ１の進行中に支持部３がプランジャー２００に絡みつき難く、眼内レンズ１の排出時に眼内レンズ１の方向を調節する操作が不要になりやすい。

また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０では、開閉可能なセット部材１４６の筒状の内壁を形成する内壁面１４７は、粗面が形成された粗面部１４９を有している。セット部材１４６に粗面部１４９が形成されていることで、セット部材１４６に潤滑コーティング処理を行わなくとも、眼内レンズ１とセット部材１４６との粘着を低減することができる。安価な眼内レンズ挿入器具１０を提供できる。

また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０では、セット部材１４６はヒンジ機構によって押出軸Ａの先端方向に回動する回動手段を備えている。粘弾性物質を注入した後にセット部材１４６を閉じても、セット部材１４６を閉じることで粘弾性物質が左右方向の片方に偏る現象が生じない。簡単な構成であっても、載置部１４０に粘弾性物質を好適に塗布することができる。

また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、傾斜した開口端面１２３の基端部に、基端方向に向けてＶ字形状に切り込まれた切込み１２１が形成されている。切開創に挿入部１２０を挿入する際、先端部１２２の外径を小さくして挿入することができる。挿入部１２０を容易に切開創に挿入できる。

また、本実施形態の眼内レンズ挿入器具１０は、係止部２８２の先端側に、面が基端側を向いた解除斜面２８８が形成されている。眼内レンズ１の排出時、係止部２８２は嚢と面するため、押出部材２８０を引き戻す際に解除斜面２８８と支持部３とが接しても、解除斜面２８８が支持部３を嚢の方向へ移動させる作用として働く。係止部２８２に係止されていた支持部３を押出部材２８０から容易に引き離すことができる。

２光学部
２Ｂ後面
３Ａ前方支持部
３Ｂ後方支持部
１２０挿入部
１４０載置部
２８０押出部材
２８２係止部
２８４押出部

Claims

光学部と前記光学部の周辺部から外側に伸びる支持部とを有し前面が眼内で角膜側に向けられる変形可能な眼内レンズを、先端に開口を有する筒状の挿入部に棒状の押出部材を進行させることで眼内に挿入する眼内レンズ挿入器具であって、
前記押出部材は、
押出軸の先端側に設けられ前記光学部を押し出す押出部と、
前記押出部より基端側に設けられ前記支持部の前面側と面して前記支持部を係止する係止部と、
を備え、
前記係止部は、前記押出軸中心に向かって陥没する陥没形状で形成されており、前記係止部のうち押出軸の先端方向を向く基端面は、前記押出軸の軸方向に対して左右一方向に連続的に傾斜している
ことを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
請求項１に記載の眼内レンズ挿入器具であって、
前記挿入部の先端に設けられる開口端面は、前記眼内レンズを押し出す押出軸に直交する面に対して傾斜した傾斜面であって、前記開口端面は前記光学部の後面の方向に傾斜して形成されていることを特徴とする眼内レンズ挿入器具。
光学部と前記光学部の周辺部から外側に伸びる支持部とを有し前面が眼内で角膜側に向けられる変形可能な眼内レンズが予め充填され、前記眼内レンズを先端に開口を有する筒状の挿入部に棒状の押出部材を進行させることで眼内に挿入する眼内レンズ挿入システムであって、
前記押出部材は、
押出軸の先端側に設けられ、前記光学部を押し出す押出部と、
前記押出部より基端側に設けられ、前記支持部の前面側と面して前記支持部を係止する係止部と、
を備え、
前記係止部は、前記押出軸中心に向かって陥没する陥没形状で形成されており、前記係止部のうち押出軸の先端方向を向く基端面は、前記押出軸の軸方向に対して左右一方向に連続的に傾斜している
ことを特徴とする眼内レンズ挿入システム。