JP2020062320A

JP2020062320A - カテーテル

Info

Publication number: JP2020062320A
Application number: JP2018197339A
Authority: JP
Inventors: 雄太中川; Yuta Nakagawa
Original assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Current assignee: Asahi Intecc Co Ltd
Priority date: 2018-10-19
Filing date: 2018-10-19
Publication date: 2020-04-23
Also published as: US11213306B2; EP3650072A1; US20200121332A1; CN111067589A

Abstract

【課題】樹脂製の中空シャフトにおけるキンクの発生を防止することが可能なカテーテルの提供を目的とする。【解決手段】当該カテーテル１は、金属製の第１の中空シャフト１１と、樹脂製の第２の中空シャフト２１と、径方向に拡縮可能なチューブ状のメッシュ部材３１と、先端チップ４１と、メッシュ部材３１、第２の中空シャフト２１および第１の中空シャフト１１の内腔を通って延びるコアワイヤ５１と、を備えているカテーテルであって、コアワイヤ５１は、先端側細径部５１１と、この先端側細径部５１１の外径よりも大きい外径を有しかつ先端側細径部５１１よりも基端側に位置する大径部５１２とを有し、メッシュ部材３１が縮径した状態にて、大径部５１２の少なくとも一部が第２の中空シャフト２１の内腔２１ａに位置していることを特徴とする。【選択図】図１

Description

本発明は、カテーテルに関する。

慢性完全閉塞（ＣＴＯ：Ｃｈｏｒｏｎｉｃｔｏｔａｌｏｃｃｌｕｓｉｏｎ）のような血管を閉塞する閉塞物を除去して血流を改善する医療器具として、例えば、順行性ガイドワイヤを用いて偽腔拡張を行った後、この偽腔に逆行性ガイドワイヤを通す技術が開示されている（例えば、非特許文献１参照）。

このような技術はＲｅｖｅｒｓｅＣＡＲＴ法と呼ばれ、例えば、順行性ガイドワイヤの側にメッシュ状の部材を有するカテーテルを血管内に配置し、上記部材を拡張することでその目開きを通して逆行性ガイドワイヤを捕獲することができる。

南都伸介編「改訂版確実に身につくＰＣＩの基本とコツ」羊土社、２０１６年２月２５日、ｐ．２２２−２２７

しかしながら、上述したような従来のカテーテルは、湾曲した血管内を自由に進退できるように、その本体が柔軟な樹脂で形成されているため、時にはこのカテーテル本体が過度に撓んでキンクを生じる虞がある。

本発明は、以上のような事情に基づいてなされたものであり、その目的は、樹脂製の中空シャフトにおけるキンクの発生を防止することが可能なカテーテルを提供することにある。

本開示のいくつかの態様は、
（１）金属製の第１の中空シャフトと、
前記第１の中空シャフトの先端に接続された樹脂製の第２の中空シャフトと、
前記第２の中空シャフトの先端に接続され、かつ径方向に拡縮可能なチューブ状のメッシュ部材と、
前記メッシュ部材の先端に接続された先端チップと、
先端が前記メッシュ部材の先端および／または前記先端チップに接続され、基端が前記第１の中空シャフトの基端よりも基端側に位置するように前記メッシュ部材、前記第２の中空シャフトおよび前記第１の中空シャフトの内腔を通って延びるコアワイヤと、を備えているカテーテルであって、
前記コアワイヤは、先端側細径部と、この先端側細径部の外径よりも大きい外径を有しかつ前記先端側細径部よりも基端側に位置する大径部とを有し、
前記メッシュ部材が縮径した状態にて、前記大径部の少なくとも一部が前記第２の中空シャフトの内腔に位置していることを特徴とするカテーテル、
（２）前記コアワイヤが、前記大径部の外径よりも小さい外径を有しかつ前記大径部よりも基端側に位置する基端側細径部を有している前記（１）に記載のカテーテル、
（３）前記第２の中空シャフトが、前記第２の中空シャフトの長軸方向において、前記第２の中空シャフトの先端と前記第２の中空シャフトの基端との間に前記第２の中空シャフトの内腔と外部とを連通する連通孔を有し、
前記メッシュ部材が縮径した状態にて、前記大径部が長軸方向における少なくとも前記連通孔の基端から前記第２の中空シャフトの基端に亘って配置されている前記（１）または（２）に記載のカテーテル、
（４）前記メッシュ部材が縮径した状態にて、前記先端側細径部が長軸方向における少なくとも前記連通孔の先端から前記第２の中空シャフトの先端に亘って配置されている前記（３）に記載のカテーテル、
（５）前記メッシュ部材が縮径した状態にて、前記大径部が長軸方向における前記第２の中空シャフトの基端から前記第２の中空シャフトの先端に亘って配置されている前記（１）から（３）のいずれか１項に記載のカテーテル、並びに
（６）前記先端側細径部の先端の外径が、前記先端側細径部の基端の外径よりも小さい前記（１）から（５）のいずれか１項に記載のカテーテル、
である。

なお、本明細書において、「先端側」とは、第１および第２の中空シャフトの長軸方向に沿う方向であって、第２の中空シャフトに対してメッシュ部材が位置する方向を意味する。また、「基端側」とは、第１および第２の中空シャフトの長軸方向に沿う方向であって、先端側と反対側の方向を意味する。また、「先端」とは、任意の部材または部位における先端側の端部、「基端」とは、任意の部材または部位における基端側の端部をそれぞれ示す。

本発明は、樹脂製の中空シャフトにおけるキンクの発生を防止することが可能なカテーテルを提供することができる。

本発明の第１の実施形態を示す概略的断面図である。図１のコアワイヤの好適な態様を示す概略的断面図であって、（ａ）〜（ｃ）はそれぞれ先端側細径部の各種態様を示す。図１の使用態様を説明するための概略的断面図である。第１の実施形態の変形例を示す概略的断面図である。本発明の第２の実施形態を示す概略的断面図である。第２の実施形態の変形例を示す概略的断面図であって、（ａ）〜（ｃ）はそれぞれ各種変形例を示す。本発明の第３の実施形態を示す概略的断面図である。第３の実施形態の変形例を示す概略的断面図であって、（ａ）〜（ｃ）はそれぞれコアワイヤの各種態様を示す。本発明の第４の実施形態を示す概略的断面図である。第４の実施形態の変形例を示す概略的断面図であって、（ａ）〜（ｄ）はそれぞれコアワイヤの各種態様を示す。

当該カテーテルは、金属製の第１の中空シャフトと、上記第１の中空シャフトの先端に接続された樹脂製の第２の中空シャフトと、上記第２の中空シャフトの先端に接続され、かつ径方向に拡縮可能なチューブ状のメッシュ部材と、上記メッシュ部材の先端に接続された先端チップと、先端が上記メッシュ部材の先端および／または上記先端チップに接続され、基端が上記第１の中空シャフトの基端よりも基端側に位置するように上記メッシュ部材、上記第２の中空シャフトおよび上記第１の中空シャフトの内腔を通って延びるコアワイヤと、を備えているカテーテルであって、上記コアワイヤは、先端側細径部と、この先端側細径部の外径よりも大きい外径を有しかつ上記先端側細径部よりも基端側に位置する大径部とを有し、上記メッシュ部材が縮径した状態にて、上記大径部の少なくとも一部が上記第２の中空シャフトの内腔に位置していることを特徴とする。

なお、本明細書において、「順行性ガイドワイヤ」とは、血管などの体腔内において当該カテーテルを導くために用いられるガイドワイヤを意味し、「逆行性ガイドワイヤ」とは、体腔内を当該カテーテルに向かって対向してくるガイドワイヤを意味する。

以下、本発明の第１〜第４の実施形態について図面を参照して説明するが、本発明は、当該図面に記載の実施形態にのみ限定されるものではない。また、各図面に示したカテーテルの寸法は、実施内容の理解を容易にするために示した寸法であり、実際の寸法に対応するものではない。

［第１の実施形態］
図１は、本発明の第１の実施形態を示す概略的断面図である。当該カテーテル１は、図１に示すように、概略的に、第１の中空シャフト１１と、第２の中空シャフト２１と、メッシュ部材３１と、先端チップ４１と、コアワイヤ５１と、コネクタ６１と、誘導膜７１とにより構成されている。

第１の中空シャフト１１は、中空形状の金属製のシャフトである。この第１の中空シャフト１１は、具体的には、例えば、先端から基端に亘って貫通する内腔１１ａを有しており、この内腔１１ａには、例えば、後述するコアワイヤ５１、逆行性ガイドワイヤＷ（図３参照）等が挿通される。

第１の中空シャフト１１を構成する金属材料としては、この第１の中空シャフト１１が血管などの体腔内に挿通されることから、抗血栓性、生体適合性および可撓性を有していることが好ましい。上記金属材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等が挙げられる。

第２の中空シャフト２１は、第１の中空シャフト１１の先端に接続された、中空形状の樹脂製のシャフトである。この第２の中空シャフト２１は、具体的には、例えば、先端から基端に亘って貫通する内腔２１ａを有しており、この内腔２１ａと上述した第１の中空シャフト１１における内腔１１ａとが連通するように第１の中空シャフト１１に接合（固定）されている。この内腔２１ａには、例えば、後述するコアワイヤ５１、逆行性ガイドワイヤＷ（図３参照）等が挿通される。

第２の中空シャフト２１を構成する樹脂材料としては、この第２の中空シャフト２１が血管などの体腔内に挿通されることから、抗血栓性、生体適合性、および可撓性を有していることが好ましい。上記樹脂材料としては、例えば、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、シリコーン樹脂、フッ素樹脂等が挙げられる。

第２の中空シャフト２１と第１の中空シャフト１１との接合方法としては、例えば、接着剤を用いて接着する方法、第２の中空シャフト２１を第１の中空シャフト１１に加熱等で溶着する方法、連結部材（不図示）を用いて連結する方法等を採用することができる。

メッシュ部材３１は、第２の中空シャフト２１の先端に接続され、かつ径方向に拡縮可能なチューブ状の部材である。このメッシュ部材３１は、具体的には、例えば、メッシュ状に編組された線材３１ａで構成されており、変形（拡縮）容易であると共に目開き３１ｂを通して逆行性ガイドワイヤＷを受け入れることができる。メッシュ部材３１は、基端部が第２の中空シャフト２１の先端部に接合（固定）されている。このため、後述するコアワイヤ５１を基端側に向かって引っ張るとメッシュ部材３１は径方向外側へ膨出することで拡径し、拡がった目開き３１ｂを介して逆行性ガイドワイヤＷをメッシュ部材３１の内側に取り込むことができる。他方、コアワイヤ５１の基端部を先端側に向かって第１の中空シャフト１１内に押し込むとメッシュ部材３１が縮径し、当該メッシュ部材３１がコンパクトになる。この結果、体腔内において当該カテーテル１を容易に移動させることができる。

メッシュ部材３１を構成する線材３１ａの材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等の金属材料；ポリアミド、ポリエステル、ポリアクリレート、ポリエーテルエーテルケトンなどの樹脂材料等が挙げられる。これらの中で、強度および可撓性を向上させる観点から、金属材料であることが好ましい。なお、メッシュ部材３１が複数本の線材で構成されている場合、これらの線材は、同一の材料で形成されていもよく、異なる材料で形成されていてもよい。

メッシュ部材３１と第２の中空シャフト２１との接合方法としては、例えば、メッシュ部材３１の基端部を第２の中空シャフト２１の先端部に溶着等で埋設する方法等を採用することができる。

先端チップ４１は、メッシュ部材３１の先端に接続された部材である。この先端チップ４１は、例えば、カテーテル１が体腔内を前進する際の抵抗を減らし、当該カテーテル１を円滑に進行させることができる。先端チップ４１は、具体的には、例えば、ガイドワイヤ（例えば、順行性ガイドワイヤ（不図示））挿通用の内腔４１ａを備えていると共に、先端部が先端側に向かって丸みを帯びた略尖鋭形状となるように形成することができる。先端チップ４１は、基端部がメッシュ部材３１等の先端部に接合（固定）されている。

先端チップ４１を構成する材料としては、体腔等への衝撃を緩和できるように、柔軟性を有することが好ましい。このような材料としては、例えば、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマーなどの樹脂材料等が挙げられる。

先端チップ４１とメッシュ部材３１との接合方法としては、例えば、メッシュ部材３１を構成する各線材３１ａそれぞれの先端部を先端チップ４１の基端部に溶着等で埋設する方法等を採用することができる。

コアワイヤ５１は、例えばメッシュ部材３１を拡縮するものであり、先端がメッシュ部材３１の先端および／または先端チップ４１に接続され、基端が第１の中空シャフト１１の基端よりも基端側に位置するようにメッシュ部材３１の内側の空間、第２の中空シャフト２１の内腔２１ａ、および第１の中空シャフト１１の内腔１１ａを通って延びている。このコアワイヤ５１は、先端側細径部５１１と、この先端側細径部５１１の外径よりも大きい外径を有しかつ先端側細径部５１１よりも基端側に位置する大径部５１２とを有し、メッシュ部材３１が縮径した状態にて、大径部５１２の少なくとも一部が第２の中空シャフト２１の内腔２１ａに位置している。

コアワイヤ５１は、具体的には、例えば、先端がメッシュ部材３１の先端および先端チップ４１に接合（固定）され、メッシュ部材３１が縮径した状態にて、大径部５１２が長軸方向における第２の中空シャフト２１の基端から第２の中空シャフト２１の先端に亘って配置することができる。

ここで、コアワイヤ５１における先端側細径部５１１の先端の外径は、先端側細径部５１１の基端の外径よりも小さいことが好ましい。このような先端側細径部５１１の形状を有するカテーテルとしては、例えば、先端側細径部５１１ｍ１が基端から先端に向かって漸次縮径しかつ基端の外径が大径部５１２ｍ１の先端の外径よりも小さいカテーテル１ｍ１（図２（ａ）参照）、先端側細径部５１１ｍ２が基端から先端に向かって漸次縮径しかつ基端の外形と大径部５１２ｍ２の先端の外形とが一致するカテーテル１ｍ２（図２（ｂ）参照）、先端側細径部５１１ｍ３が基端から先端に向かって段階的に縮径するカテーテル１ｍ３（図２（ｃ）参照）、および先端側細径部が漸次縮径する部位と段階的に縮径する部位とを組み合わせたカテーテル（不図示）等を採用することができる。

このように、先端側細径部５１１ｍ１〜５１１ｍ３の先端の外径が先端側細径部５１１ｍ１〜５１１ｍ３の基端の外径よりも小さいことで、先端側細径部５１１ｍ１〜５１１ｍ３の中でも先端の剛性をより小さくすることができ、先端側細径部５１１ｍ１〜５１１ｍ３先端の柔軟性を高めることができる。

コアワイヤ５１の外径は、通常、先端側細径部５１１が０．１０ｍｍ〜０．５０ｍｍ、大径部５１２が０．２０ｍｍ〜０．６０ｍｍであり、好ましくは、先端側細径部５１１が０．１５ｍｍ〜０．２５ｍｍ、大径部５１２が０．３０ｍｍ〜０．４０ｍｍである。なお、コアワイヤ５１の長軸方向の寸法は、第１および第２の中空シャフト１１、２１並びにメッシュ部材３１の寸法に合わせて適宜決定することができる。

コアワイヤ５１を構成する材料としては、メッシュ部材３１を確実に拡縮しかつ当該コアワイヤ５１自身の切断を防止する観点から、十分な剛性および引張強度を有していることが好ましい。このような材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４などのステンレス鋼、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金などの金属材料等が挙げられる。

コアワイヤ５１と、先端チップ４１および／またはメッシュ部材３１との接合方法としては、例えば、コアワイヤ５１の先端部を先端チップ４１の基端部に溶着等で埋設する方法、および／またはコアワイヤ５１の先端部とメッシュ部材５１の先端部とを溶接する方法等を採用することができる。

本実施形態のコアワイヤ５１は、先端側細径部５１１と大径部５１２とで構成されており、大径部５１２の一部が第２の中空シャフト２１の内腔２１ａの長軸方向全体に亘って配置され、かつ大径部５１２の基端が第１の中空シャフト１１を通って後述するコネクタ６１の外部に露出するように配置されている。また、コアワイヤ５１は、先端側細径部５１１の先端がメッシュ部材３１の内側における先端チップ４１の基端部に溶着等で接合されている。

コネクタ６１は、オペレータが当該カテーテル１を把持する部材である。このコネクタ６１は、第１の中空シャフト１１の基端部に接続されており、コアワイヤ５１が外部に露出するように、第１の中空シャフト１１の内腔１１ａに連通する内腔６１ａと、この内腔６１ａの基端に形成された開口６１ｂとを有している。なお、コネクタ６１の形態は、本発明の効果を損なわない限り特に限定されない。

誘導膜７１は、基端がメッシュ部材３１の基端に位置しかつメッシュ部材３１の一部を被覆する膜状の部材である。この誘導膜７１によれば、例えば、メッシュ部材３１の目開き３１ｂを通して受け入れた逆行性ガイドワイヤＷを第２の中空シャフト２１の開口２１ｂに向かって円滑に導びくことができる。誘導膜７１は、具体的には、例えば、先端が先端チップ４１の基端と第２の中空シャフト２１の先端との間に位置し、基端が第２の中空シャフト２１の先端に位置している。

誘導膜７１を構成する材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィン、ポリエステル、ポリエステルエラストマー等が挙げられる。これらの中では、上記材料としては、表面の滑動性を向上させる観点から、ポリウレタンであることが好ましい。

誘導膜７１は、その一部がメッシュ部材３１に接合されていてもよく、例えば、誘導膜７１の先端部（例えば、誘導膜７１の先端外周など）、基端部および／または中央部を接合することができる。誘導膜７１とメッシュ部材３１とを接合する方法としては、例えば、誘導膜７１を形成する材料を加熱溶融し、この溶融した材料中にメッシュ部材３１を浸漬して線材３１ａどうしを架橋（目開き３１ｂを閉塞）する方法、漏斗状のフィルムの開口端をメッシュ部材３１に溶着する方法等を採用することができる。

本実施形態の誘導膜７１は、先端がメッシュ部材３１の長軸方向略中央部、基端が第２の中空シャフト２１の先端に位置しており、メッシュ部材３１の線材３１ａどうしが架橋（目開き３１ｂを閉塞）するように配置されている。

次に、当該カテーテル１の使用態様について説明する。なお、ここでは、血管内の閉塞物が存在する部位（以下、「閉塞部位」ともいう）に逆行性ガイドワイヤＷを通過させる手技について説明する。

まず、順行性ガイドワイヤ（不図示）を血管内に挿入した後、血管に沿って閉塞部位まで順行性ガイドワイヤを押し進める。順行性ガイドワイヤの先端が閉塞部位に到達した後、順行性ガイドワイヤをガイドとしてバルーンカテーテル（不図示）を閉塞部位まで挿入し、バルーンを拡径させることによって閉塞部位を押し広げる。閉塞部位を押し広げた後、バルーンを縮径させてバルーンカテーテルを血管内から抜去する。
次に、順行性ガイドワイヤの基端が、先端チップ４１の先端開口から内腔４１ａ、メッシュ部材３１の内側の空間、内腔２１ａ、内腔１１ａ、および内腔６１ａを通って開口６１ｂを経てカテーテル１の外部に出るように、順行性ガイドワイヤをカテーテル１に挿通し、順行性ガイドワイヤをガイドとして当該カテーテル１の先端を血管内の閉塞部位まで押し進める。この際、当該カテーテル１は、メッシュ部材３１が縮径した状態で血管に挿入され、当該カテーテル１の先端が閉塞部位に到達するまで上記縮径した状態を維持する。

次に、当該カテーテル１の先端がバルーンカテーテルで押し広げられた閉塞部位に到達した後、当該カテーテル１に対して順行性ガイドワイヤを基端側に引っ張ることで順行性ガイドワイヤを当該カテーテル１から引き抜く。次いで、コネクタ６１の開口６１ｂから外部に露出しているコアワイヤ５１の端部を基端側に向かって引っ張ると、図３に示すように、メッシュ部材３１の先端と第２の中空シャフト２１の先端との間隔が狭まり、結果としてメッシュ部材３１が径方向外側に変形（膨出）して拡径する。この際、メッシュ部材３１の拡径に伴って目開き３１ｂも拡張されるので、逆行性ガイドワイヤＷを受け入れやすい状態となる。本実施形態では、誘導膜７１の先端がメッシュ部材３１の長軸方向略中央部に接合されているので、メッシュ部材３１の拡径に追従して誘導膜７１の先端部も拡径され、誘導膜７１が全体として漏斗形状に展開する。なお、当該カテーテル１の先端が、順行性ガイドワイヤに沿って閉塞部位に到達した後、メッシュ部材３１を径方向外側に拡径してから、順行性ガイドワイヤを当該カテーテル１から引き抜くこととしてもよい。

次に、先端側から向かって来る逆行性ガイドワイヤＷを当該カテーテル１に受け入れる。逆行性ガイドワイヤＷが向かってくる経路としては、例えば、閉塞部位を囲繞する血管壁内の偽腔、閉塞部位を貫通する貫通孔等が想定されるが、いずれの経路からの逆行性ガイドワイヤＷであってもよい。逆行性ガイドワイヤＷは、拡径したメッシュ部材３１の目開き３１ｂを通してメッシュ部材３１の内側の空間に受け入れられた後、第２の中空シャフト２１先端の開口２１ｂを介してこの第２の中空シャフト２１の内腔２１ａに受け入れられ、更には、第１の中空シャフト１１の内腔１１ａ、およびコネクタ６１の内腔６１ａを通して開口６１ｂから外部（体外）に送出される。これにより、逆行性ガイドワイヤＷが閉塞部位を通過しかつこの逆行性ガイドワイヤＷの両端部が体外に露出した状態を作り出すことができる。

以上のように、当該カテーテル１は、上記構成であるので、大径部５１２の外径が先端側細径部５１１の外径よりも大きい分、大径部５１２により第２の中空シャフト２１を補強することができ、樹脂製の第２の中空シャフト２１が過度に撓むのを抑制して第２の中空シャフト２１におけるキンクの発生を防止することができる。

また、当該カテーテル１は、メッシュ部材３１が縮径した状態にて、大径部５１２が長軸方向における第２の中空シャフト２１の基端から第２の中空シャフト２１の先端に亘って配置されているので、第２の中空シャフト２１の長軸方向全体に亘って過度な撓みを抑制することができ、より一層キンクの発生を防止することができる。

なお、当該カテーテル１は、大径部５１２が第２の中空シャフト２１の内腔２１ａにおける長軸方向の少なくとも一部に配置されていればよく、大径部５１２ｍ４の先端が第２の中空シャフト２１ｍ４の内腔２１ａｍ４における長軸方向の中途に位置するカテーテル１ｍ４（図４参照）であってもよい。

［第２の実施形態］
図５は、本発明の第２の実施形態を示す概略的断面図である。当該カテーテル２は、図５に示すように、概略的に、第１の中空シャフト１１と、第２の中空シャフト２１と、メッシュ部材３１と、先端チップ４１と、コアワイヤ５２と、コネクタ６１と、誘導膜７１とにより構成されている。当該カテーテル２は、コアワイヤ５２を備えている点で第１の実施形態と異なっている。なお、コアワイヤ５２の形状以外の構成は、第１の実施形態のものと同様であるので、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。

コアワイヤ５２は、先端がメッシュ部材３１の先端および／または先端チップ４１に接続され、基端が第１の中空シャフト１１の基端よりも基端側に位置するようにメッシュ部材３１の内側の空間、第２の中空シャフト２１の内腔、および第１の中空シャフト１１の内腔を通って延びている。このコアワイヤ５２は、先端側細径部５２１と、この先端側細径部５２１の外径よりも大きい外径を有しかつ先端側細径部５２１よりも基端側に位置する大径部５２２と、この大径部５２２の外径よりも小さい外径を有しかつ大径部５２２よりも基端側に位置する基端側細径部５２３とを有し、メッシュ部材３１が縮径した状態にて、大径部５２２の少なくとも一部が第２の中空シャフト２１の内腔２１ａに位置している。

コアワイヤ５２は、具体的には、例えば、先端から基端側に向かって先端側細径部５２１、大径部５２２、基端側細径部５２３の順で設けられ、大径部５２２の全部が第２の中空シャフト２１の内腔２１ａの長軸方向の一部に位置しかつ基端側細径部５２３が第１の中空シャフト１１を通ってコネクタ６１の外部に露出するように配置することができる。

コアワイヤ５２の外径は、通常、先端側細径部５２１が０．１０ｍｍ〜０．５０ｍｍ、大径部５２２が０．２０ｍｍ〜０．６０ｍｍ、基端側細径部５２３が０．１０ｍｍ〜０．５０ｍｍであり、好ましくは、先端側細径部５２１が０．１５ｍｍ〜０．２５ｍｍ、大径部５２２が０．３０ｍｍ〜０．４０ｍｍ、基端側細径部５２３が０．２５ｍｍ〜０．３５ｍｍである。。

以上のように、当該カテーテル２は、上記構成であるので、例えば第１の中空シャフト１１の基端から流体を注入してカテーテル２をフラッシュする際、基端側細径部５２３の外径が大径部５２２の外径よりも小さい分、内腔内での流体の圧力損失を減らして流体を円滑に注入することができる。

なお、当該カテーテル２のコアワイヤ５２は、基端側細径部５２３を有しかつ大径部５２２の少なくとも一部が第２の中空シャフト２１の内腔２１ａに位置していればよく、例えば、大径部５２２ｍ１の一部が第２の中空シャフト２１の内腔２１ａの長軸方向の全部に位置するカテーテル２ｍ１（図６（ａ）参照）、大径部５２２ｍ２の一部が第２の中空シャフト２１の内腔２１ａの長軸方向の一部に位置するカテーテル２ｍ２（図６（ｂ）参照）、大径部５２２ｍ３の全部が第２の中空シャフト２１の内腔２１ａの長軸方向の全部に位置するカテーテル２ｍ３（図６（ｃ）参照）であってもよい。

［第３の実施形態］
図７は、本発明の第３の実施形態を示す概略的断面図である。当該カテーテル３は、図７に示すように、概略的に、第１の中空シャフト１１と、第２の中空シャフト２３と、メッシュ部材３１と、先端チップ４１と、コアワイヤ５３と、コネクタ６１と、誘導膜７１とにより構成されている。当該カテーテル３は、第２の中空シャフト２３およびコアワイヤ５３を備えている点で第１の実施形態と異なっている。なお、第２の中空シャフト２３およびコアワイヤ５３の形状以外の構成は、第１の実施形態のものと同様であるので、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。

第２の中空シャフト２３は、この第２の中空シャフト２３の長軸方向において、第２の中空シャフト２３の先端と第２の中空シャフト２３の基端との間に第２の中空シャフト２３の内腔２３ａとカテーテル３の外部とを連通する連通孔２３３を有している。

第２の中空シャフト２３は、具体的には、例えば、メッシュ部材３１の基端に接合（固定）された先端側シャフト２３１と、この先端側シャフト２３１の基端に連続する基端側シャフト２３２とにより構成され、連通孔２３３（先端側シャフト２３１基端の開口）が、先端側シャフト２３１と基端側シャフト２３２との境界部において、基端側に向かって開口するように構成することができる。

コアワイヤ５３は、先端がメッシュ部材３１の先端および／または先端チップ４１に接続され、基端が第１の中空シャフト１１の基端よりも基端側に位置するようにメッシュ部材３１の内側の空間、第２の中空シャフト２３の内腔および第１の中空シャフト１１の内腔を通って延びている。このコアワイヤ５３は、先端側細径部５３１と、この先端側細径部５３１の外径よりも大きい外径を有しかつ先端側細径部５３１よりも基端側に位置する大径部５３２とを有し、大径部５３２の少なくとも一部が、第２の中空シャフト２３の内腔２３ａに位置している。

コアワイヤ５３は、具体的には、例えば、先端から基端側に向かって先端側細径部５３１、大径部５３２の順で設けられ、大径部５３２の先端（先端側細径部５３１の基端）が連通孔２３３の基端と基端側シャフト２３２の基端との間に位置するように配置することができる。また、コアワイヤ５３は、先端側シャフト２３１の内腔２３１ａ、基端側シャフト２３２の内腔２３２ａ、および第１の中空シャフト１１の内腔１１ａに挿通され、その基端がコネクタ６１の開口６１ｂを介して外部に導出されている。

ここで、コアワイヤ５３の大径部５３２は、メッシュ部材３１が縮径した状態にて、長軸方向における少なくとも連通孔２３３の基端から第２の中空シャフト２３の基端に亘って配置されていることが好ましい。このようなコアワイヤを備えたカテーテルとしては、例えば、大径部５３２ｍ１の先端が先端側シャフト２３１の内部に位置するカテーテル３ｍ１（図８（ａ）参照）、大径部５３２ｍ２の先端が先端チップ４１の基端と先端側シャフト２３１の先端との間に位置するカテーテル３ｍ２（図８（ｂ）参照）等を採用することができる。

このように、大径部５３２ｍ１、５３２ｍ２が、メッシュ部材３１が縮径した状態にて、長軸方向における少なくとも連通孔２３３の基端から第２の中空シャフト２３の基端に亘って配置されていることで、当該カテーテルは、例えば順行性ガイドワイヤを用いる際、樹脂製の第２の中空シャフト２３のうち、順行性ガイドワイヤが延在しない基端側シャフト２３２が過度に撓むのを抑制することができ、基端側シャフト２３２におけるキンクを防止することができる。

さらに、先端側細径部５３１ｍ３は、図８（ｃ）に示すように、メッシュ部材３１が縮径した状態にて、長軸方向における少なくとも連通孔２３３の先端から第２の中空シャフト２３の先端に亘って配置されていることが好ましい。すなわち、先端側細径部５３１ｍ３の基端（大径部５３２ｍ３の先端）が連通孔２３３の先端と基端との間に位置し、先端側シャフト２３１の内腔２３１ａ中のコアワイヤが全て先端側細径部５３１ｍ３により構成されていることが好ましい。

このように、メッシュ部材３１が縮径した状態にて、先端側細径部５３１ｍ３が連通孔２３３の先端から第２の中空シャフト２３の先端に亘って配置されていることで、例えば、第２の中空シャフト２３の内腔２３ａにおいて、第２の中空シャフト２３の先端開口２３ｂと連通孔２３３との間に挿入された順行性および逆行性ガイドワイヤの通路をより広く確保することができ、これらのガイドワイヤを円滑に挿通することができる。

以上のように、当該カテーテル３は、上記構成であるので、大径部５３２の外径が先端側細径部５３１の外径よりも大きい分、大径部５３２により第２の中空シャフト２３を補強することができ、樹脂製の第２の中空シャフト２３が過度に撓むのを抑制して第２の中空シャフト２３におけるキンクの発生を防止することができる。

［第４の実施形態］
図９は、本発明の第４の実施形態を示す概略的断面図である。当該カテーテル４は、図９に示すように、概略的に、第１の中空シャフト１１と、第２の中空シャフト２３と、メッシュ部材３１と、先端チップ４１と、コアワイヤ５４と、コネクタ６１と、誘導膜７１とにより構成されている。当該カテーテル４は、コアワイヤ５４を備えている点で第３の実施形態と異なっている。なお、コアワイヤ５４の形状以外の構成は、第３の実施形態のものと同様であるので、同一部分には同一符号を付してその詳細な説明は省略する。

コアワイヤ５４は、先端がメッシュ部材３１の先端および／または先端チップ４１に接続され、基端が第１の中空シャフト１１の基端よりも基端側に位置するようにメッシュ部材３１の内側の空間、第２の中空シャフト２３の内腔、および第１の中空シャフト１１の内腔を通って延びている。このコアワイヤ５４は、先端側細径部５４１と、この先端側細径部５４１の外径よりも大きい外径を有しかつ先端側細径部５４１よりも基端側に位置する大径部５４２と、大径部５４２の外径よりも小さい外径を有しかつ大径部５４２よりも基端側に位置する基端側細径部５４３とを有し、メッシュ部材３１が縮径した状態にて、大径部５４２の少なくとも一部が、第２の中空シャフト２３の内腔２３ａに位置している。

コアワイヤ５４は、具体的には、例えば、先端から基端側に向かって先端側細径部５４１、大径部５４２、基端側細径部５４３の順で設けられ、大径部５４２の一部が第２の中空シャフト２３の内腔２３ａの長軸方向の一部に位置しかつ基端側細径部５４３が第１の中空シャフト１１を通ってその基端がコネクタ６１の外部に露出するように配置することができる。

ここで、コアワイヤは、先端側細径部および／または基端側細径部における大径部側の部位に、大径部に向かって漸次または段階的に拡径するテーパ部を有していてもよい。このようなテーパ部としては、例えば、本実施形態のような、先端側細径部５４１の基端側の部位にテーパ部５４１ｔ、基端側細径部５４３の先端側にテーパ部５４３ｔを有するカテーテル４を例示することができる。

このように、コアワイヤ５４がテーパ部５４１ｔ、５４３ｔを有することで、例えば、先端側細径部５４１では先端側に向かってコアワイヤ５４の柔軟性を徐々に高めることができ、基端側細径部５４３ではフラッシュする流体等を円滑に注入することができる。

なお、コアワイヤ５４の外径としては、例えば、第２の実施形態のものと同様のものを採用することができる。また、テーパ部５４１ｔ、５４３ｔの長軸方向の寸法としては、例えば、大径部５４２の先端や基端の位置などに応じて適宜決定することができる。

以上のように、当該カテーテル４は上記構成であるので、大径部５４２の外径が先端側細径部５４１の外径よりも大きい分、大径部５４２により第２の中空シャフト２３を補強することができ、樹脂製の第２の中空シャフト２３が過度に撓むのを抑制して第２の中空シャフト２３におけるキンクの発生を防止することができる。

なお、当該カテーテル４は、連通孔２３３を有すると共に、コアワイヤ５４が先端側細径部５４１と大径部５４２と基端側細径部５４３とを有し、メッシュ部材３１が縮径した状態にて、大径部５４２の少なくとも一部が、第２の中空シャフト２３の内腔２３ａに位置していればよい。当該カテーテル４としては、例えば、先端側細径部５４１ｍ１がテーパ部５４１ｔｍ１、基端側細径部５４３ｍ１がテーパ部５４３ｔｍ１を有しかつ大径部５４２ｍ１の先端が先端側シャフト２３１の内部に位置するカテーテル４ｍ１（図１０（ａ）参照）、先端側細径部５４１ｍ２がテーパ部５４１ｔｍ２、基端側細径部５４３ｍ２がテーパ部５４３ｔｍ２を有しかつ大径部５４２ｍ２の先端が先端チップ４１の基端と先端側シャフト２３１の先端との間に位置するカテーテル４ｍ２（図１０（ｂ）参照）、先端側細径部５４１ｍ３がテーパ部５４１ｔｍ３、基端側細径部５４３ｍ３がテーパ部５４３ｔｍ３を有しかつ大径部５４２ｍ３の先端が連通孔２３３の先端と基端との間に位置するカテーテル４ｍ３（図１０（ｃ）参照）、コアワイヤ５４ｍ４がテーパ部を有さずかつ大径部５４２ｍ４の全部が第２の中空シャフト２３の内腔２３ａの長軸方向の一部に位置するカテーテル４ｍ４（図１０（ｄ）参照）等を採用できる。
なお、図１０（ｃ）のカテーテル４ｍ３においては、大径部５４２ｍ３の基端が、第２の中空シャフト２３の基端側シャフト２３２と第１の中空シャフト１１の境界付近に位置するように構成することが好ましい。
図１０（ｄ）のカテーテル４ｍ４においては、大径部５４２ｍ４の先端が連通孔２３３の先端と基端との間に位置し、大径部５４２ｍ４の基端が、第２の中空シャフト２３の基端側シャフト２３２と第１の中空シャフト１１の境界付近に位置するように構成することが好ましい。

なお、本発明は、上述した実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。

例えば、上述した実施形態では、コネクタ６１と誘導膜７１とを備えているカテーテル１〜４について説明したが、コネクタおよび誘導膜の両者を備えていないカテーテルや、コネクタおよび誘導膜のいずれか一方のみを備えているカテーテルであってもよい。

また、上述した第４の実施形態では、テーパ部５４１ｔ、５４３ｔを有するコアワイヤ５４を備えたカテーテル４について説明したが、先端側細径部および基端側細径部のいずれにもテーパ部を有さないコアワイヤを備えたカテーテルであってもよく、先端側細径部および基端側細径部のいずれか一方のみにテーパ部を有するコアワイヤを備えたカテーテルであってもよい。

１〜４カテーテル
１１第１の中空シャフト
２１、２３第２の中空シャフト
３１メッシュ部材
４１先端チップ
５１〜５４コアワイヤ
５１１、５２１、５３１、５４１先端側細径部
５１２、５２２、５３２、５４２大径部
５２３、５４３基端側細径部
２３３連通孔

Claims

金属製の第１の中空シャフトと、
前記第１の中空シャフトの先端に接続された樹脂製の第２の中空シャフトと、
前記第２の中空シャフトの先端に接続され、かつ径方向に拡縮可能なチューブ状のメッシュ部材と、
前記メッシュ部材の先端に接続された先端チップと、
先端が前記メッシュ部材の先端および／または前記先端チップに接続され、基端が前記第１の中空シャフトの基端よりも基端側に位置するように前記メッシュ部材、前記第２の中空シャフトおよび前記第１の中空シャフトの内腔を通って延びるコアワイヤと、を備えているカテーテルであって、
前記コアワイヤは、先端側細径部と、この先端側細径部の外径よりも大きい外径を有しかつ前記先端側細径部よりも基端側に位置する大径部とを有し、
前記メッシュ部材が縮径した状態にて、前記大径部の少なくとも一部が前記第２の中空シャフトの内腔に位置していることを特徴とするカテーテル。
前記コアワイヤが、前記大径部の外径よりも小さい外径を有しかつ前記大径部よりも基端側に位置する基端側細径部を有している請求項１に記載のカテーテル。
前記第２の中空シャフトが、前記第２の中空シャフトの長軸方向において、前記第２の中空シャフトの先端と前記第２の中空シャフトの基端との間に前記第２の中空シャフトの内腔と外部とを連通する連通孔を有し、
前記メッシュ部材が縮径した状態にて、前記大径部が長軸方向における少なくとも前記連通孔の基端から前記第２の中空シャフトの基端に亘って配置されている請求項１または請求項２に記載のカテーテル。
前記メッシュ部材が縮径した状態にて、前記先端側細径部が長軸方向における少なくとも前記連通孔の先端から前記第２の中空シャフトの先端に亘って配置されている請求項３に記載のカテーテル。
前記メッシュ部材が縮径した状態にて、前記大径部が長軸方向における前記第２の中空シャフトの基端から前記第２の中空シャフトの先端に亘って配置されている請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のカテーテル。
前記先端側細径部の先端の外径が、前記先端側細径部の基端の外径よりも小さい請求項１から請求項５のいずれか１項に記載のカテーテル。