JP2003220116A

JP2003220116A - 薬液容器

Info

Publication number: JP2003220116A
Application number: JP2002023844A
Authority: JP
Inventors: Dennai Takeda; 伝内武田
Original assignee: Ajinomoto Pharma Co Ltd
Current assignee: Ajinomoto Pharmaceuticals Co Ltd
Priority date: 2002-01-31
Filing date: 2002-01-31
Publication date: 2003-08-05

Abstract

(57)【要約】（修正有）【課題】医療用輸液に薬液を使用前に注入するために
好適な複数の室を備える薬液容器を提供する。【解決手段】薬液容器２０は、ビタミンＢ₂を含有する
薬液を収容する第１区画、鉄供給源を含有する薬液を収
容する第２区画Ｂ、及び薬液を輸液容器内へ送出可能な
連通機構５２、５４を備える。第１区画は第１室Ａ１、
第２室Ａ２及び副室２８に分割され、第1室にビタミン
Ｂ₂を含有する薬液が収容され、第２室にビタミンＡ、
ビタミンＤ、ビタミンＥ又はビタミンＫを含有する薬液
が収容される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、複数の室を備える
薬液容器に関する。より詳細には、人体に点滴により供
給される輸液製剤、例えば、高カロリー輸液、アミノ酸
輸液、電解質輸液、糖類輸液、その他の医療用輸液に、
反応を生じ易い薬液を使用前に注入するために好適な複
数の室を備える薬液容器に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来、点滴により人体に供給される輸液
成分、例えば、アミノ酸液、ブドウ糖液等は、混合する
と変質するため、剥離可能な隔離手段により仕切られた
輸液容器、特に輸液バッグ内の複数の個室へそれぞれ収
容し、使用時に輸液バッグを外から押圧して隔離手段を
剥離させて混合することが工夫されており、このような
技術は、例えば、特開昭６２−１７６４５１号公報、特
開平８−１８２７３９号公報、特表平８−５０９６３１
号公報等に開示されている。また点滴により患者に輸液
を投与する場合、患者の病態により、アミノ酸液、ブド
ウ糖液等の輸液製剤に少量の各種薬液、例えば、トレー
スミネラル（微量元素）、ビタミン剤、鎮痛剤、脂肪輸
液、抗生物質、ミネラル分、強心剤等を混合することが
必要になる。通常、輸液製剤に少量の薬液を混合する作
業（混注）は、病院内のクリーンブース内で行われ、混
合すべき薬液を注射器を用いて輸液バッグ内の輸液へ注
入する。この場合、薬液の細菌感染を起こさないように
注意深く行われる。これらの混注操作は煩雑であり、簡
便な操作で混注が行なえることが望まれている。

【０００３】他方、近年、在宅医療が好まれ増加する傾
向にあり、家庭で患者に輸液を点滴により投与すること
が多くなっている。輸液は、１日の投与量が約１ｋｇの
輸液バッグ２個の場合が多く、比較的重量があり、また
在宅医療用の輸液への薬液の混注が病院で行われる場
合、混注後に変質しない間に患者に投与するため、病院
から輸液を頻繁に運搬することが必要となり、在宅看護
の負担を重くしている。

【０００４】特開平１０−２４０８８号は、無菌保証が
成された状態で、薬剤封入バイアル等を少ない部品で簡
易に接続した輸液容器を提供することを目的とした薬剤
封入容器セットを開示する。この薬剤封入容器セット
は、樹脂製容器であり複数の室を有し、室と室との隔離
条部の少なくとも一部が外側から開放可能なピールシー
ル部又は弱シール部で形成され、第１室に薬液が収容さ
れ、第２室に充填容器が接続され、充填容器は薬液に混
合される薬剤を収容し、充填容器の開口を閉じる蓋体又
は膜体が第２室の外側から押圧することにより充填容器
内へ押し込むことが可能であり、蓋体又は膜体が充填容
器内へ押し込まれることにより第２室内と充填容器内が
連通される。高圧蒸気滅菌処理した樹脂製容器と薬剤を
収容したバイアルは、無菌、無塵室内で接続され、その
後第２室のみが電子照射滅菌され、第２室内の一旦外界
に晒された充填容器の外面と共に滅菌処理される。

【０００５】実公平６−４２６７６号公報は、バイアル
中の薬剤を、容易且つ安全にバッグ内の点滴用薬液に添
加する目的の輸液バッグを開示する。この輸液バッグ
は、ゴム栓によって封止されたバイアルの口部を接続可
能な口部材を有する。口部材は、外周面下部が合成樹脂
製フィルムの一方の開口端に融着され、下端が封止膜に
より密閉され、上部外周に雄ネジを備える有底円筒状部
品３、有底円筒状部品に挿入され、上端が閉塞され、こ
の閉塞された部分を貫通して、先端が穿刺刃の中空針６
が固定され、下端が穿刺刃である棒状部品４、有底円筒
状部品の雄ネジに螺合する雌ネジを備える下部小径部及
び小径部と区画部を介して一体成形されバイアルの口部
が嵌合される大径部を有し区画部を中空針が刺通する第
２部品５、並びに第２部品の大径部の開口端を閉塞する
シール１０を有する。先端が穿刺刃である代わりに棒状
部品の端部に固定したゴム栓６３を設けることができ
る。

【０００６】

【発明が解決しようとする課題】輸液製剤に混注すべ
き、各種の少量の薬液を少ない操作で混注できる薬液容
器を検討するにあたり、各薬液同志が混合によって汚濁
が生じたり分解が促進されるものを考慮する必要があ
る。特に、ビタミン剤は、光や温度により品質劣化が促
進されるばかりでなく、微量元素類と配合すると不溶性
の析出物あるいは微粒子が生じたり、分解が促進される
恐れがある。

【０００７】高カロリー輸液用糖・電解質・アミノ酸液
には、ビタミンＢ₂他のビタミン剤、及び鉄供給源他の
複数の微量元素を含有する微量元素製剤を混注する例が
多くみられる。ビタミン剤と微量元素製剤を混合した薬
液は、短期間に品質劣化し、とくにビタミンＢ₂と微量
元素製剤に含まれる鉄供給源由来の析出物が確認でき
る。この析出物の生成には、温度、光、還元物質、酸素
などの要因が関与するが、きわめて短時間に生成するこ
とから同一容器内に充填することは困難である。

【０００８】本発明は、高カロリー輸液、アミノ酸輸
液、電解質輸液、糖類輸液その他の薬液収容する輸液バ
ッグ内へ患者に必要な少量の薬液を混注する作業を、病
院において安全に且つ容易に行うことができ、また在宅
医療がなされる家庭において混注作業を可能にする薬液
容器を提供することを目的とする。本発明は、また混注
すべき異種の薬液間の品質劣化の原因となる相互作用を
排除し選択的に隔壁手段で隔離された複数の室に薬液を
分離収容することが可能な薬液容器を提供するとを目的
とする。本発明のその他の目的は、以下の説明において
明らかにされる。

【０００９】

【課題を解決するための手段】本発明の薬液容器は、ビ
タミンＢ₂を含有する薬液を収容する第１区画、鉄供給
源を含有する薬液を収容する第２区画、及び両区画から
薬液を輸液容器内へ送出可能な連通機構を備える。鉄供
給源を含有する薬液は、亜鉛供給源、銅供給源、マンガ
ン供給源又はヨウ素供給源を含有する。第１区画は第１
室（Ａ１）、第２室及び副室に分割され、第1室にビタ
ミンＢ₂を含有する薬液が収容され、第２室にビタミン
Ａ、ビタミンＤ、ビタミンＥ又はビタミンＫを含有する
薬液が収容され、ビタミンＢ₁₂又は葉酸が第１室又は第
２室の薬液に含有され、副室は連通機構を具備する。連
通機構は、特願２０００−３２１４８７号に記載の連通
機構を用いることができる。

【００１０】第１室と副室との間が第１隔離手段により
区画され、第２室と副室との間にが第２隔離手段により
区画され、第１隔離手段及び第２隔離手段は第１室又は
第２室の薬液を外部から押圧することにより開放され
る。第１室が第１小室及び第２小室に区画され、第１小
室がビタミンＢ₁を含有する薬液を収容し、第２小室が
ビタミンＣを含有する薬液を収容し、ビタミンＢ₂が第
１小室又は第２小室に収容される薬液に含有される。ビ
タミンＢ₆、ニコチン酸類、パントテン酸類又はビオチ
ンが第１小室及び第２小室のいずれかの薬液に含有され
る。

【００１１】連通機構は、輸液容器内部と薬液容器のい
ずれかの区画又は室を連通する通路、通路を閉鎖する閉
鎖体、及び閉鎖体を移動させるか又は閉鎖体に貫通路を
形成し通路を開通させる手段を含む。

【００１２】本発明の薬液容器は、ビタミンを含有する
薬液を収容する第１区画、鉄供給源を含有する薬液を収
容する第２区画、及び両区画から薬液を輸液容器内へ送
出可能な連通機構を備える。第１区画及び第２区画は、
可撓性樹脂フイルムの周縁部を相互に強固に接着して形
成される袋状空間を強固な密封部により仕切ることによ
り形成され、連通機構は第１区画及び第２区画にそれぞ
れ配置される。好適には、第１区画は第１室、第２室及
び副室に分割され、第２室と副室との間にが第２隔離手
段により区画され、第１隔離手段及び第２隔離手段は第
１室又は第２室の薬液を外部から押圧することにより開
放される。第１隔離手段及び第２隔離手段は樹脂フィル
ムが弱接着されることにより形成される。

【００１３】本発明の薬液容器は、２枚重ねた可撓性樹
脂フイルムの２つの側縁部、上縁部、下縁部を強固に接
着し袋状空間を形成し、該袋状空間を３つの弱シール
（７２、７３、７４）により仕切って形成される４つの
室（Ｅ、Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３）を含む。室内の薬液を輸液
容器内へ送出可能な連通機構が下縁に配置され、３つの
弱シール（７５、７３、７４）は、連通機構５２から遠
いものほど強く接着し、遠いものほど開放するために大
きな押圧力が必要であるように構成される。

【００１４】本発明の薬液容器は、ガラスやポリエチレ
ン、ポリプロピレン、ポリ４-メチルペンテンやシクロ
オレフィンポリマー（Cyclo Olefine Polymer(COP)、商
品名ゼオノア、日本ゼオン社製）等の熱可塑性樹脂で製
することができる。本発明の薬液容器として、成形性や
柔軟性に富む熱可塑性樹脂が好適に使用されるが、ビタ
ミン剤のうち特に脂溶性ビタミン類（ビタミンＡ、ビタ
ミンＤ、ビタミンＥ及びビタミンＫ）が吸着しにくい熱
可塑性樹脂を用いることが好ましく、緒特性に優れた前
記シクロオレフィンポリマー（商品名ゼオノア、日本
ゼオン社製）が特に好ましい。また、シクロオレフィン
ポリマーとポリエチレンとをＴダイ押出機あるいはイン
フレーション成形機により２層あるいは３層に積層した
多層フィルムを形成し薬液容器として使用することが好
ましい。また、ポリエチレンに替えて、ポリプロピレン
あるいはポリエチレンとポリプロピレンの混合組成の樹
脂との多層フィルムを形成してもよい。

【００１５】本発明の連通機構としては、金属あるいは
熱可塑性樹脂性の先端が鋭利な針体や、混注操作時の針
刺し事故を防止するため先端が鈍角となった連通針を好
適に利用できる。また、隔離手段で区画された薬液容器
の各室をガラスあるいは剛性、あるいは準剛性の熱可塑
性樹脂で製した場合の連通機構としては、特願２０００
−３２１４８７号公報記載の操作ロッドにより可動する
栓体を閉鎖体として使用してもよい。更に、長さの異な
る２つの菅が隣接するか、菅内部に細径の内菅を備えた
２重筒形状の針体を連通機構として利用してもよい。

【００１６】本発明の薬液容器を用いて輸液容器に各薬
液を混注する際、連通機構を輸液容器側の連通口部に容
易に接合でき、迅速に混注操作を行なうために、連通機
構が備わった薬液容器低部の剛性度を高めることが好ま
しい。特に、薬液を収容する各室を可撓性樹脂で構成す
る場合は前記低部の剛性度を薬液収容室より高く設定す
ると好ましい混注操作性が得られる。また、可撓性の樹
脂フィルムにて複数の室を区画するにあたり、下面に針
体、上面に溶着用リブが具備され、且つ内部に薬液通路
を有する熱可塑性樹脂製の低部部材に前記フィルムを接
着することが好ましい。この低部材が変形し難いように
その剛性が調整されていると、可撓性フィイルムの接着
精度、接着スピードがあがり、また混注操作性も向上し
特に好ましい態様といえる。

【００１７】本発明の薬液容器において、一つのみ連通
機構を設ける場合は、連通機構に隣接する室に微量元素
を含有する薬液を収容し、その室の上層に微量元素と配
合変化し難いビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ及び
ビタミンＫを含有する薬液を収容した室を弱接着した隔
壁を介して設け、更に前記ビタミンＡ他を含有する室の
上層にビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ及びビタミ
ンＫ以外のビタミンＢ２をはじめとする水溶性ビタミン
群を収容する室を弱接着した隔壁を介して設けることが
好ましい。この際、弱接着された隔壁の接着強度を、上
層に比べ下層側のほうが弱い押圧力で連通するように調
整することにより、混注操作を開始し最初に微量元素を
収容した室が輸液容器に注入され、その後にビタミン
Ａ、ビタミンＤ、ビタミンＥ及びビタミンＫを含有する
薬液が微量元素を洗い出し、最後に微量元素と配合変化
しやすいビタミンＢ₂等をを含む薬液が注入されるよう
区画することが好ましい。弱接着部の接着強度の調整
は、隔壁幅や、その形状により調整可能であり、またシ
ール時の温度、圧力、加圧時間を調整することにより制
御可能である。

【００１８】本発明の薬液容器の連通機構は、混注操作
前に取り外しもしくは連通機構例えば針体により開封可
能な密封手段が備えられていることが好ましい。更に、
本発明の隔離手段で区画された薬液容器において、各室
を液密状態で分離可能ように、機械的、人為的に切断で
きる隔離手段としてもよい。これにより、例えば滅菌工
程を終えた本発明の薬液容器を微量元素を含有する薬液
を収容した室部分と、ビタミン剤を収容した室部分とを
それぞれ独立して包装することができ、輸液容器にビタ
ミン剤のみを混注すべき場合あるいは微量元素のみを混
注すべき場合の薬液容器として利用できる。本発明の薬
液容器は、脱酸素剤と共に着色遮光フィルムもしくはア
ルミラミネートフィルムからなる酸素難透過性の外装袋
に封入され最終製品とすることが好ましい。

【００１９】高カロリー輸液に混注されるべきビタミン
剤としては、ビタミンＡ、Ｂ₁、Ｂ₆、Ｂ₁₂、Ｃ、Ｄ、
Ｅ、Ｋ、パントテン酸、ビオチン、ニコチン酸及び葉酸
の１３種類の必須ビタミンを挙げることができる。１３
種類のビタミンはそれぞれ薬液に調整する際、至適なｐ
Ｈが存在し、また同一薬液に配合するとビタミン間で配
合変化することがあるので、適切な群に分離して各室に
充填、収容することが好ましい。また、ビタミン剤を含
有する薬液の量としては1〜５ｍｌが好ましいが、各室
には薬液とともに窒素ガス、二酸化炭素ガス等の不活性
ガスを充填し操作性の良い薬液容器容量に調整すること
が好ましい。薬液容器の薬液収容部の容量が５ｍｌ以下
と小さすぎると混注操作が困難となり、また２００ｍｌ
以上の容量とすると片手で混注することが困難となりか
つ容器材料のコストがかさみ好ましくない。

【００２０】微量元素を含む薬液に配合される鉄供給源
としては、硫酸鉄、塩化第一鉄、塩化第二鉄及びグルコ
ン酸鉄を挙げることが出きる。亜鉛供給源としては硫酸
亜鉛、塩化亜鉛、グルコン酸亜鉛、乳酸亜鉛、酢酸亜鉛
を挙げることができる。マンガン供給源としては硫酸マ
ンガン、銅供給源としては硫酸銅を挙げることができ
る。微量元素製剤の好ましい各供給源の組合せについて
は、特願２００１−５４３７０号に記載の表１記載の塩
化第ニ鉄（六水和物）、塩化マンガン（四水和物）、硫
酸亜鉛（七水和物）、硫酸銅（五水和物）及びヨウ化カ
リウムを含有することが好ましい。なお、特願２０００
−３９４２６０号記載の微量元素配合製剤は、肝機能障
害患者用に混注する微量元素製剤としてマンガンを含有
しないので薬液として好適に使用される。

【００２１】本発明の薬液容器は、総合ビタミン剤及び
微量元素製剤が好適に充填、収容されるが、それに加え
注射液として上市されている各種の薬剤も収容すること
ができる。患者の状態に応じて輸液組成を変化させるこ
とができる無機質塩類剤、アルギニンやグルタミンの投
与量を増加することができるアルギニンとグルタミンが
配合された注射用アミノ酸製剤、大豆油などの脂肪配合
注射剤及びヘパリンナトリウム注射剤などの血液凝固防
止剤も収容することができる。

【００２２】ビタミン剤として配合されるビタミンＣ
は、ビタミンＣそのものであってもよく、その誘導体及
びその塩であってもよい。具体的には、ビタミンＣ（ア
スコルビン酸）、アスコルビン酸ナトリウム、アスコル
ビン酸パルミテート、アスコルビン酸ジパルミテート、
アスコルビン酸リン酸エステルマグネシウム塩などがあ
げられる。ビタミンＢ1としては、従来から使用されて
いるものは何れも使用可能であり、たとえばチアミンで
あってもよく、その誘導体、具体的には、プロスルチア
ミン、アクトチアミン、チアミンジスルフィド、フルス
ルチアミンなどや、それらの塩、たとえば塩酸チアミ
ン、硝酸チアミンなどであってもよい。ビタミンＢ1と
しては、従来から使用されているものは何れも使用可能
であり、たとえばチアミンであってもよく、その誘導
体、具体的には、プロスルチアミン、アクトチアミン、
チアミンジスルフィド、フルスルチアミンなどや、それ
らの塩、たとえば塩酸チアミン、硝酸チアミンなどであ
ってもよい。

【００２３】ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ及び
ビタミンＫは、そのものであってもよく、その誘導体の
形で用いてもよい。具体的には、ビタミンＡ及びその誘
導体としては、ビタミンＡ₁（レチノール）、ビタミン
Ａ₂（３−デヒドロレチノール）、ビタミンＡ₃（サブビ
タミンＡ）、レチネン（ビタミンＡアルデヒド）、ビタ
ミンＡ酸、パルミチン酸レチノール、酢酸レチノールな
どをあげることができる。ビタミンＤ及びその誘導体と
してはビタミンＤ₂（エルゴカルシフェロール）、ビタ
ミンＤ₃（コレカルシフェロール）、ビタミンＤ₄、プロ
ビタミンＤ₂（エルゴステリン）、プロビタミンＤ₃（デ
ヒドロコレステリン）などをあげることができる。ビタ
ミンＥ及びその誘導体としてはα−トコフェロール、酢
酸トコフェロール、β−トコフェロール、γ−トコフェ
ロール、δ−トコフェロールなどをあげることができ
る。ビタミンＫ及びその誘導体としてはビタミンＫ1
（フィロキノン、フィトナジオン）、ビタミンＫ₂（フ
ァルノキノン）、ビタミンＫ₃（メナジオン）、ビタミ
ンＫ₄、ビタミンＫ₅、ビタミンＫ₆、ビタミンＫ₇などを
あげることができる。

【００２４】

【発明の実施の態様】図１乃至図６は、本発明の薬液容
器の第１乃至第６実施例の薬液容器を示す概略平面図で
あり、同様の部分又は部品には同一の符号を付し、重複
する説明を省略する。図１の本発明の第１実施例の薬液
容器１０は、ビタミンＢ₂を含有する薬液を収容する第
１区画Ａ、鉄供給源を含有する薬液を収容する第２区画
Ｂ、並びに両区画から薬液を送出するための連通機構５
２、５３を備える。薬液容器１０の第１区画Ａ、第２区
画Ｂは、２つの側縁部１２、１２、上縁部１４、下縁部
１８、連結縁部１６を備える柔軟な樹脂フィルムにより
形成される。薬液容器１０の連通機構５２、５３は、中
空針、図９を参照し後述する連通具等により構成され
る。連通機構５２、５３の外表面は、使用直前まで保護
カバー５３で覆って無菌状態に維持される。第２区画Ｂ
内の鉄供給源を含有する薬液は、亜鉛供給源、銅供給
源、マンガン供給源又はヨウ素供給源を含有する。

【００２５】図２の第２実施例の薬液容器２０におい
て、図１の第１区画Ａに相当する部分が、隔離手段２２
により、第１室Ａ１、第２室Ａ２及び副室２８に区画さ
れている。第１室Ａ１と副室２８の間が第１弱シール２
４により仕切られ、第２室Ａ２と副室２８の間が第２弱
シール２５により仕切られる。第１弱シール２４、第２
２５は、それぞれ第１室Ａ１又は第２室Ａ２内の薬液を
外部から押圧することにより剥離させ、各室内の薬液を
副室２８及び連通機構５２を介し図示しない輸液容器内
へ送出し輸液と混合させることができる。第２区画Ｂ
は、鉄供給源を含有する薬液を収容する。第２区画Ｂの
薬液は、亜鉛供給源、銅供給源、マンガン供給源又はヨ
ウ素供給源を含有させることができる。薬液容器２０の
第1室Ａ１は、ビタミンＢ₂を含有する薬液を収容する。
第２室Ａ２は、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ又
はビタミンＫを含有する薬液を収容する。ビタミンＢ₁₂
又は葉酸が、第１室又は第２室内の薬液に含有される。

【００２６】図３の第３実施例の薬液容器３０におい
て、図２の第１室Ａ１に相当する部分が、隔離手段２３
により、第１小室Ａ１１、第２小室Ａ１２に区画され
る。第１小室Ａ１１と副室２８の間が第３弱シール２４
１により仕切られ、第２小室Ａ１２と副室２８の間が第
４弱シール２４２により仕切られる。第３弱シール２４
１、第４弱シール２４２は、それぞれ第１小室Ａ１１又
は第２小室Ａ１２内の薬液を外部から押圧することによ
り剥離可能であり、各室内の薬液を副室２８及び連通機
構５２を介し図示しない輸液容器内へ送出し輸液と混合
させることができる。第２区画Ｂは、鉄供給源を含有す
る薬液を収容する。第２区画Ｂの薬液は、亜鉛供給源、
銅供給源、マンガン供給源又はヨウ素供給源を含有させ
る。

【００２７】第１小室Ａ１１はビタミンＢ₁を含有する
薬液を収容し、第２小室Ａ１２はビタミンＣを含有する
薬液を収容する。ビタミンＢ２が第１小室Ａ１１又は第
２小室Ａ１２に収容される薬液に含有される。第２室Ａ
２は、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ又はビタミ
ンＫを含有する薬液を収容する。第２区画Ｂ内の鉄供給
源を含有する薬液は、亜鉛供給源、銅供給源、マンガン
供給源又はヨウ素供給源を含有する。

【００２８】図４の本発明の第４実施例の薬液容器６０
は、２枚重ねた可撓性樹脂フイルムの２つの側縁部１
２、１２、上縁部１４、下縁部１８、連結縁部１６を強
固に接着して袋状空間を形成し、その袋状空間を３つの
弱シール７２、７３、７４により仕切って形成される４
つの室Ｅ、Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３を有する。室Ｅは、鉄供給
源を含有する薬液を収容すると共に、連通機構５２を備
える。連通機構５２の外表面は、使用直前まで保護カバ
ー５３で覆われ無菌状態に維持される。室Ｖ１は、図３
の第１小室Ａ１１と同様の薬液を収容し、室Ｖ２は、図
３の第２小室Ａ１２と同様の薬液を収容し、室Ｖ３は、
第２室Ａ２と同様の薬液を収容する。

【００２９】図４の本発明の第４実施例の薬液容器６０
において、３つの弱シール７２、７３、７４は、連通機
構５２から遠いものほど強く接着し、遠いものほど開放
するために大きな押圧力が必要であるようにされる。弱
シール７２、７３、７４のこのような構成により、連通
機構５２を介し薬液容器６０内の薬液を図示しない輸液
容器内へ送出するとき、薬液容器６０に外部から圧力を
加えることにより、連通機構５２に近い方の室から薬液
が順次送出される。それ故、薬液容器６０内における異
なる室内の薬液の混合量が最少になり、混合による変化
が最少となる。

【００３０】図５の第５実施例の薬液容器７０は、２枚
重ねた可撓性樹脂フイルムの２つの側縁部１２、１２、
上縁部１４、下縁部１８、連結縁部１６を強固に接着し
て袋状空間を形成し、その袋状空間を１つの強シール１
６及び２つの弱シール７３、７４により仕切って形成さ
れる４つの室Ｅ、Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３を有する。室Ｅは、
鉄供給源を含有する薬液を収容すると共に連通機構５４
を備える。室Ｖ１は、連通機構５２を備える。連通機構
５２、５４のそれぞれ室Ｖ１側及び室Ｅ側の端部は、弱
シール７５、７６で覆われる。室Ｅ、Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３
は、それぞれ図４の第４実施例の薬液容器６０の室Ｅ、
Ｖ１、Ｖ２、Ｖ３と同様の薬液を収容する。また３つの
弱シール７５、７３、７４は、連通機構５２から遠いも
のほど強く接着し、遠いものほど開放するために大きな
押圧力が必要であるようにする。連通機構５２の端部を
覆う弱シール７５の剥離強度は弱シール７６より大と
し、室Ｅ内の薬液を他の室の薬液より先に送出可能とす
る。

【００３１】図６の第６実施例の薬液容器８０は、図５
の第５実施例の薬液容器７０を一部変更したものであ
り、副室８８を設けると共に、２つの連通機構に代え、
１つの連通機構５２を設けている。副室８８は、空室と
するか又は適当な液体又は薬剤を収容する。副室８８と
室Ｅの間は、弱シール７６により区画され、副室８８と
室Ｅの間は弱シール７６により区画される。その他の構
造及び各室に収容する薬液は、図５の第５実施例と同様
とすることができる。

【００３２】図７は、本発明の薬液容器から薬剤を注入
可能な輸液バッグ（輸液容器）１００を示す概略平面図
であり、図８は、図７の輸液バッグに組込まれる注入口
本体９０を示す斜視図である。輸液バッグ１００は、２
枚重ねた可撓性樹脂フイルムの２つの側縁部１１２、１
１２、上縁部１１４、及び下縁部１１８を強固に接着し
て袋状空間を形成し、その袋状空間を１つの弱シール１
０７により仕切って形成される２つの室１０１、１０２
を有する。室１０１、１０２は、周知のように輸液成分
の混合変化を避けるため、アミノ酸液とブドウ糖液をそ
れぞれ収容する。輸液バッグの上縁１１４は、注入口本
体９０及び吊下げ穴１０４、１０５、１０６を備える。
輸液バッグの下縁１２８は、保護キャップで覆われたポ
ート１１２を備える。輸液バッグ内の輸液は、ポート１
１２中の栓体を中空針で刺通し、中空針及びチューブ等
を介し患者に投与される。

【００３３】注入口本体９０は、４個の注入口９１〜９
４を有する。注入口９１、９２は、スリットの入った栓
体を備え、先端が鋭利でない一対の連通機構を受け入れ
ることができる。注入口９３、９４は、スリットなしの
栓体を備え、中空針のような鋭利な一対の連通機構を受
け入れることができる。注入口９１〜９４は、汚染を防
ぐため使用直前まで図示しない保護キャップにより覆わ
れる。

【００３４】図９は、薬剤容器１０の連通機構５２が連
通状態にされた状態の概略断面図である。図９の実施例
においては、薬剤容器１０側に配置される栓体１５１を
中空の連通具１４４により刺通することにより連通具１
４４内の通路１４２を経て薬剤容器１０の内部と輸液バ
ッグ１００の第１室１０１とを連通する連通路が形成さ
れる。連通具１４４は、支持体１５６内を伸長し薬剤容
器１０内に端部１４１を有し、連通具１４４内の通路１
４２が端部１４１において輸液バッグ内部と連通する。
連通具１４４は可撓性輸液バッグの外側から手動で薬剤
容器１０の方へ押圧することにより、鋭利な先端１４５
が薬剤容器１０の筒状口部を閉鎖する栓体１５１を刺通
し、連通具１４４の先端開口１４３が薬剤容器１０内に
位置され、薬剤容器１０内と輸液バッグ１００内が、開
口１４３及び通路１４２を介し液体連通状態にされる。
連通具１４４は、その外周部で支持孔１１４に係合し、
栓体１５１を刺通する前後の連通具１４４の位置を維持
するための複数のリブ１４６を備える。

【００３５】図９に示す薬剤容器及び輸液バッグの組立
の手順を説明する。まず柔軟な輸液バッグ１００の注入
口本体９０の注入口９１へ連通機構５２の幾分膨大化さ
れた端部１４１を挿入する。次に連通具１４４の鋭利な
先端１４５を隔壁１４０及び栓体１５１を貫通して進
め、先端１４５に隣接する先端開口１４３を薬剤容器１
０内部と連通させ、それにより、輸液バッグ１００内と
薬剤容器１０内を、先端開口１４３、通路１４２を介し
連通させる。この連通路を介し薬剤容器１０内の薬剤を
輸液バッグ１００内へ流入させ、混合液を薬液バッグ１
００内に形成する。次に吊下げ用穴１０４〜１０６を利
用し薬液バッグ１００を点滴用架台（図示しない）に係
合し薬液排出口１１２の栓体を中空針で穿刺し中空針及
び中空針に連通されるチューブ等を介し混合薬液を患者
に点滴投与する。

【００３６】図１０は、本発明の第７実施例の薬液容器
１７０を示す概略平面図である。この薬液容器は、図５
の薬液容器７０とほぼ同様の構造を備え、連通機構が変
更されている。薬液容器１７０の連通機構５２は、図１
１及び図１２に９０度異なる角度から見た側面図で示す
ように、円板状部分５１、板状突起５５、二重中空針１
２１を含む。図１３は、二重中空針１２１の内外の中空
部を偏心させたものを示す側断面面、図１４は、図１３
の２重中空針の下方から見た平面図である。

【００３７】連通機構５２の円周部分は、下縁部２８を
形成する樹脂フィルムの内側面に強固に接着され、板状
突起５５の端縁５６は、連結縁部１６を形成する樹脂フ
ィルムの内側面に強固に接着される。

【００３８】

【発明の効果】本発明の薬液容器は、高カロリー輸液、
アミノ酸輸液、電解質輸液、糖類輸液その他の薬液収容
する輸液バッグ内へ患者に必要な少量の薬液を混注する
作業を、病院において安全に且つ容易に行うことがで
き、また在宅医療がなされる家庭において混注作業を可
能にする。本発明の薬液容器は、また混注すべき異種の
薬液間の品質劣化の原因となる相互作用を排除し選択的
に隔壁手段で隔離された複数の室に薬液を分離収容する
ことができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の第１実施例の薬液容器を示す概略平面
図。

【図２】本発明の第２実施例の薬液容器を示す概略平面
図。

【図３】本発明の第３実施例の薬液容器を示す概略平面
図。

【図４】本発明の第４実施例の薬液容器を示す概略平面
図。

【図５】本発明の第５実施例の薬液容器を示す概略平面
図。

【図６】本発明の第６実施例の薬液容器を示す概略平面
図。

【図７】本発明の薬液容器から薬剤を注入可能な輸液バ
ッグを示す概略平面図。

【図８】図７の輸液バッグに組込まれる注入口本体を示
す斜視図。

【図９】本発明の薬剤容器に適用可能な連通具を輸液バ
ッグの注入口本体に取付けて示す断面図である。

【図１０】本発明の第７実施例の薬液容器を示す概略平
面図。

【図１１】図１０の連通機構の側面図。

【図１２】図１０の連通機構の側面図であり、図１１と
９０度回転させた側面図。

【図１３】図１０の２重中空針の側断面図。

【図１４】図１３の２重中空針の下方から見た平面図で
ある。

【符号の説明】

１０、２０、３０、４０：薬液容器、１２：側縁部羽、
１４：上縁部、１８：下縁部、２３：隔離手段、２８：
副室、５２：連通機構、５３：保護カバー、７２〜７
４：弱シール、Ａ：第１区画、Ｂ：第２区画、Ａ１１：
第１小室、Ａ１２：第２小室、Ａ２：第２小室。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】ビタミンＢ₂を含有する薬液を収容する
第１区画（Ａ）、鉄供給源を含有する薬液を収容する第
２区画（Ｂ）、及び両区画から薬液を輸液容器内へ送出
可能な連通機構を備える薬液容器。
【請求項２】鉄供給源を含有する薬液は、亜鉛供給
源、銅供給源、マンガン供給源又はヨウ素供給源を含有
する請求項１の薬液容器。
【請求項３】第１区画（Ａ）は第１室（Ａ１）、第２
室（Ａ２）及び副室（２８）に分割され、第1室にビタ
ミンＢ₂を含有する薬液が収容され、第２室にビタミン
Ａ、ビタミンＤ、ビタミンＥ又はビタミンＫを含有する
薬液が収容され、ビタミンＢ₁₂又は葉酸が第１室又は第
２室の薬液に含有され、副室は連通機構（５２）を具備
し、第１室と副室との間が第１隔離手段により区画さ
れ、第２室と副室との間にが第２隔離手段により区画さ
れ、第１隔離手段及び第２隔離手段は第１室又は第２室
の薬液を外部から押圧することにより開放される請求項
２の薬液容器。
【請求項４】第１室が第１小室（Ａ１１）及び第２小
室（Ａ１２）に区画され、第１小室がビタミンＢ₁を含
有する薬液を収容し、第２小室がビタミンＣを含有する
薬液を収容し、ビタミンＢ₂が第１小室又は第２小室に
収容される薬液に含有される請求項３の薬液容器。
【請求項５】ビタミンＢ₆、ニコチン酸類、パントテ
ン酸類又はビオチンが第１小室及び第２小室のいずれか
の薬液に含有される請求項４の薬液容器。
【請求項６】連通機構は、輸液容器内部と薬液容器の
いずれかの区画又は室を連通する通路（１４２）、該通
路を閉鎖する閉鎖体（１５１）、及び閉鎖体を移動させ
るか又は閉鎖体に貫通路を形成し通路を開通させる手段
（１４４）を含む請求項１乃至５のいずれか１項の薬液
容器。
【請求項７】ビタミンを含有する薬液を収容する第１
区画（Ａ）、鉄供給源を含有する薬液を収容する第２区
画（Ｂ）、及び両区画から薬液を輸液容器内へ送出可能
な連通機構を備える薬液容器であって、第１区画（Ａ）
及び第２区画（Ｂ）は、可撓性樹脂フイルムの周縁部を
相互に強固に接着して形成される袋状空間を強固な密封
部（１６）により仕切ることにより形成され、連通機構
は第１区画及び第２区画にそれぞれ配置される薬液容
器。
【請求項８】第１区画（Ａ）は第１室（Ａ１）、第２
室（Ａ２）及び副室（２８）に分割され、第２室と副室
との間にが第２隔離手段により区画され、第１隔離手段
及び第２隔離手段は第１室又は第２室の薬液を外部から
押圧することにより開放される請求項７の薬液容器。
【請求項９】第１隔離手段及び第２隔離手段は樹脂フ
ィルムが弱接着されることにより形成される請求項８の
薬液容器。
【請求項１０】２枚重ねた可撓性樹脂フイルムの２つ
の側縁部、上縁部、下縁部を強固に接着し袋状空間を形
成し、該袋状空間を３つの弱シール（７２、７３、７
４）により仕切って形成される４つの室（Ｅ、Ｖ１、Ｖ
２、Ｖ３）を含み、室内の薬液を輸液容器内へ送出可能
な連通機構が下縁に配置され、３つの弱シール（７５、
７３、７４）は、連通機構５２から遠いものほど強く接
着し、遠いものほど開放するために大きな押圧力が必要
であるように構成される薬液容器。