JP2006263261A - 複室容器及び内容物排出方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 複数の室との連通を遮断して隔離する弱シール部41〜43と、少なくとも一つが液体である一つまたは二つ以上の内容物を収納した内容物収納室21〜23と、前記内容物が混合されて、又は混合されることなく排出予定部より容器外部へ排出される際に排出を補助する補助エアーを収納した補助エアー収納室3と、を具備した柔軟性容器からなり、前記弱シール部が容器を破壊することのない小さな物理力で破壊可能なものであることを特徴とする複室容器1。
【選択図】 図1
Description
従って、収納室の満杯時の容積に比して内容液の容量が大幅に少ない場合であっても、容易に連通が可能な複室容器、容器内に内容液が残存するおそれを可及的に低減した複室容器の開発、ひいては、複数の薬剤を少量収納する場合であっても正確な所定の混合比でこれら複数の薬剤を患者に投与することが可能な容器の開発が望まれていた。
複数の室との連通を遮断して隔離する弱シール部と、少なくとも一つが液体である一つまたは二つ以上の内容物を収納した内容物収納室と、前記内容物が混合されて、又は混合されることなく排出予定部より容器外部へ排出される際に排出を補助する補助エアーを収納した補助エアー収納室と、を具備した柔軟性容器からなり、前記弱シール部が容器を破壊することのない小さな物理力で破壊可能なものであることを特徴とする複室容器を提供する。
更に、第二の発明として、
上記第一の発明の複室容器を用いた内容物排出方法であって、複数の室との連通を遮断して隔離する弱シール部と、少なくとも一つが液体である一つまたは二つ以上の内容物を収納した内容物収納室と、前記内容物が混合されて、又は混合されることなく容器外部へ排出される際に排出を補助する補助エアーを収納した補助エアー収納室と、を具備した柔軟性容器からなり、前記弱シール部が容器を破壊することのない小さな物理力で破壊可能な複室容器を用いるものであると共に、
容器外部から前記補助エアー収納室に物理力を加えることにより、内容物収納室と連通させ、前記補助エアー収納室を順次収縮変形させて前記弱シール部を破壊して、前記補助エアー収納室から前記内容物収納室に順次補助エアーを導入することにより、各室を連通させ、複数の内容物を混合して、または混合することなく排出予定部から内容物を容器外部へ押し出すことを特徴とする内容物排出方法を提供する。
そして、このような構成を採用することにより、内容物排出による内容物収納室の収縮を補助エアーの導入により緩和することが可能となるので、内容物が内容物収納室から容器外部へほぼ排出された状態となった場合にも、内容物収納室の壁面間距離を一定幅以上に維持することができ、従って、当該壁面が表面張力により内容物を保持して内容物の容器外部への排出が阻害されてしまうことを防止し得る。
即ち、本発明において別途補助エアー収納室を設けるのは、連通を容易とすること、および、内容物の排出の際に内容物収納室を必要以上に収縮させないこと(収縮により壁面間が表面張力による内容物の保持に適当な幅となり、内容物の排出が阻害される現象を防止すること)を意図したものであるが、内容物収納室に一定量の気体を内容物と共存させて収納しておくことが可能であるならば、結果として上記のような表面張力の発現を抑制し得ることとなり、本発明と同様の効果が期待できる。しかし、内容物が酸素等に触れると酸化劣化や変質等が発生するおそれのある場合には、内容物と酸素等とを共存させて保存することは好ましくない。この場合、内容物を変質等させるおそれの少ない不活性ガス(例えば、窒素ガスやアルゴンガスなど)を内容物と共存させて収納することも考えられるが、そのような薬剤収納容器の製造は煩雑であり、製造装置も大掛かりになり、製造コストに劣る場合がある。
即ち、本発明の複室容器を用いれば、内容物に補助エアーが接するのは上記弱シール部が破壊されて内容物収納室と補助エアー収納室とが連通した時点から、内容物の容器外への排出が終了する時点までであり、通常は比較的短い時間間隔である。内容物の容器外への排出が速やかに行なわれる場合には、補助エアーによる内容物の酸化や変質は実質的に問題とならない。
なお、補助エアー収納室を収縮変形させる方法としては、容器外部から前記補助エアー収納室に応力を加える(例えば、手で押圧する)方法が簡易で好適である。特に、片手で握ることにより補助エアー収納室を収縮変形させることができると、他の容器、例えば輸液バッグなどに本発明の複室容器から直接に混合物を注入する場合、空いた片手で、注入される輸液バッグ本体や混合物注入部などを把持、固定することができるので、都合がよい。
図1は本発明の一例を示す複室容器1の平面図であり、図2は図1に示す複室容器1のX−X断面図である。複室容器1は、図1,2に示されるように、内容物としてそれぞれが液体である内容液21C,22C,23Cをそれぞれ収納した内容物収納室21,22,23と、これと連通し、前記内容液が容器外部へ排出される際に排出を補助する補助エアー3Cを収納した補助エアー収納室3と、前記内容物収納室23と前記補助エアー収納室3との連通を遮断して隔離する弱シール部43と、排出口蓋51が嵌合して排出流路が閉塞され、使用時には嵌合を外すことにより前記閉塞が解除されて前記内容液を容器外部へ排出し得る排出口部5とを具備するものである。この様に排出口部5を具備する複室容器は排出口部5の厚みにより、排出口5近傍に壁面同士の隙間ができるので、排出時、この隙間に表面張力が作用して内容液が大量に残りやすい。なお、本発明において排出口蓋51と排出口部5とを総称して注出口部材と呼ぶことがある。
そして、複室容器1は、弱シール部41,42,43を破壊することにより内容物収納室21,22,23並びに補助エアー収納室3が密閉環境下に一体に連通し得るように構成されている。
なお、内容物収納室22,23はそれぞれ内容物注入部221,231を有し、これら注入部は内容液22C,23Cが内容物収納室22,23に収容された後に密封される。内容物収納室21に収容される内容液21Cについては排出口部5を通じて内容物収納室21に収容された後、排出口部5が閉塞されて密封される。
第2に、2枚のシート11,12を真空成形又は圧空成形することにより、それぞれのシートに3箇所ずつ、所定位置に凹部を形成する。これら凹部は、内容物収納室22,23、並びに補助エアー収納室3を形成するものである。
第3に、それぞれに凹部を有するシート11と12とを凹部同士が対向するように重ね合わせて容器本体を形成すると共に、排出口部5を含む注出口部材の容器内面側先端部分(基部)を両シート間の所定位置(排出口部5の排出流路が内容物収納室21に連通し得る位置)に挟持し、内容物注入部221,231位置に相当する部分を除くシート周縁部を全周にわたり熱圧着して強シール部13を形成する。
第4に、上記排出口部5から離れる方向に向けて所定の間隔をおいてシート11,12を3箇所熱圧着し、弱シール部41,42,43を設け、内容物収納室21,22,23並びに補助エアー収納室3を形成する。弱シール部の剥離強度は0.5〜6N/15mm、好ましくは1〜4N/15mm程度である。
最後に、排出口部5、並びに内容物注入部221,231を通じてそれぞれ内容液21C,22C,23Cを容器内に注入すると共に、排出口部5を排出口蓋51で閉塞し、内容物注入部221,231の強シール密封を行なうことにより、内容液を収納した複室容器1が形成される。
その後、排出口部5の閉塞を解除し、混合液を容器外へ排出する。あるいは、排出口部5を針状に成形したり、排出口部5の蓋に両端が鋭利な針などを刺して輸液バッグなどにそのまま混注しても良い。また、場合によっては、排出口部5の排出口が鉛直下向きとなるように複室容器1を設置すると、外部から容器を押圧せずとも内容液が自重で排出されて好適であるのみならず、常に排出流路を内容液が充満することとなるため、容器内の密閉環境が保持されると共に、補助エアーのみが排出されて補助エアーが浪費されることもないため好適である。なお、自重で自然流出してほぼ排出が終了した時点で更に補助エアー収納室を押圧することで、注出口部材内に残っていた内容液を吐出させることも可能である。補助エアーの注入により、壁面間同士、特に、注出口部材近傍の壁面同士の隙間が開いて、付着していた内容液の吐出が可能である。
更に、本実施形態の複室容器1においては平面視、内容物収納室21が、排出口部5の根本近傍から内容物収納室21,22の境界部である弱シール部41へ向けて拡開した形状に形成されているため、内容液を確実に排出流路へと導くことができ、残留する内容液が更に低減されている。
第2に、2枚のシート11’,12’を真空成形又は圧空成形することにより、それぞれのシートに4箇所ずつ、所定位置に凹部を形成する。これら凹部は、内容物収納室22’,23’、並びに補助エアー収納室31’,32’の内壁面を形成するものである。
第3に、それぞれに凹部を有するシート11’と12’とを凹部同士が対向するように重ね合わせ、排出口部5’を形成する部材の容器内面側先端部分を両シート間の所定位置(排出口部5’の排出流路が内容物収納室21’に連通し得る位置)に挟持し、内容物注入部221’,231’位置に相当する部分を除くシート周縁部を全周にわたり熱圧着して強シール部13’を形成する。
第4に、一対の内容物収納室22’と補助エアー収納室31’、及び一対の内容物収納室23’と補助エアー収納室32’とを、互いに遮断して隔離する強シール部14’を、シート同士を熱圧着して形成する。
第5に、上記排出口部5’から離れる方向に向けて所定の間隔をおいてシート11,12を4箇所熱圧着し、弱シール部411’,412’,431’,432’を設け、内容物収納室21’,22’,23’並びに補助エアー収納室31’,32’を形成する。
最後に、排出口部5’、並びに内容物注入部221’,231’を通じてそれぞれ内容液21C’,22C’,23C’を容器内に注入すると共に、内容物注入部221’,231’の強シール密封を行なうことにより、複室容器1’が形成される。
また、本発明の複室容器に収容される内容物としては、液状の内容物(即ち、内容液)に加え、固体状(粉状や粒状等を含む)の内容物が収容されても良い。
更に、本発明の複室容器への内容物の収容方法としても上記実施形態に限定されるものではない。例えば、補助エアー収納室に内容物の注入部を設けておき、該注入部を介して順次内容物を収容するごとに弱シール部を設けて内容物の収納室を形成することにより、内容物の収容と収納室の形成とを並行しておこなうことも可能である。そして、排出口部が存在する内容物収納部も空にして、弱シール部を剥離して排出可能な構成とすることで、注出口部の蓋を省略したり、蓋に輸液バッグに混注するための針を設けておいたりすることもできる。
ポリプロピレン(220μm)/環状ポリオレフィン(30μm)の多層フィルムを2枚用意し、環状ポリオレフィン面をシーラント層として真空成形法を用いた深絞り成形をそれぞれのシートに施し、内容物収納室22,23用として深さ4mm、縦20mm、横30mmのテーパ部を有する凹部を2個、及び、補助エアー収納室3用として深さ20mmのテーパ部を有する凹部を1個形成した。その2枚のシートに排出口部を挟持して重畳させ、周縁部及び所定位置をシールして図1,2に示すような複室容器を作製した。内容物収納室22,23はそれぞれ容積3.8ccの収納室であった。また、補助エアー収納室3の容積は16.2ccであった。
なお、強シール部は温度210℃、圧力0.2MPa、時間5秒で熱シールを行い、シール強度はいずれも15N/15mm以上であった。また、弱シール部は温度160℃、圧力0.2MPa、時間2秒で熱シールを行い、シール強度はいずれも1〜3N/15mmであった。
内容物収納室21に内容液(I)として水を、排出口部5を通じて3cc導入した。排出口部5を蓋材で閉塞した際、内容物収納室21は内容液(I)によりほぼ充満されていた。
また、内容物収納室22,23に内容液(II),(III)として水を、内容物注入部221,231を通じてそれぞれ3.5cc導入し、内容物注入部221,231を密封して複室容器1を作製した。
補助エアー収納室3を設けないこと以外は上記実施例1と同様にして複室容器を作製した。
無延伸Ny(30μm)/EvOH(30μm)/ポリプロピレン(250μm)の多層フィルムを2枚用意し、ポリプロピレン層をシーラント層として真空成形法を用いた深絞り成形をそれぞれのシートに施し、内容物収納室22’,23’用として深さ5mm、縦45mm、横30mmのテーパ部を有する凹部を2個、及び、補助エアー収納室31’,32’用として深さ20mmのテーパ部を有する凹部を2個形成した。その2枚のシートを排出口部を挟持して重畳させ、周縁部及び所定位置をシールして図3,4に示すような複室容器を作製した。内容物収納室22’,23’はそれぞれ容積12.0ccの収納室であった。また、補助エアー収納室31’,32’の容積はそれぞれ32.6ccであった。
なお、強シール部は温度180℃、圧力0.2MPa、時間2秒で熱シールを行い、シール強度はいずれも20N/15mm以上であった。また、弱シール部は温度130℃、圧力0.2MPa、時間2秒で熱シールを行い、シール強度はいずれも1〜3N/15mmであった。
内容物収納室21’に内容液(I)として水を、排出口部5’を通じて8cc導入した。排出口部5’を蓋材で閉塞した際、内容物収納室21’は内容液(I)によりほぼ充満されていた。
また、内容物収納室22’,23’に内容液(II),(III)として水を、内容物注入部221’,231’を通じてそれぞれ11cc導入し、内容物注入部221’,231’を密封して複室容器1’を作製した。
補助エアー収納室31’,32’を設けないこと以外は上記実施例2と同様にして複室容器を作製した。
○:片手で握るだけで全ての弱シール部が剥離した。
△:弱シール部411’及び412’は両手で強く握ると剥離した。
×:弱シール部42は両手で強く握ると剥離したが、弱シール部41は両手で強く握っても剥離しなかった。
11,12 シート
13 強シール部
21,22,23 内容物収納室
21C,22C,23C 内容液
3 補助エアー収納室
3C 補助エアー
41,42,43 弱シール部
5 排出口部
51 排出口蓋
Claims (10)
- 複数の室との連通を遮断して隔離する弱シール部と、少なくとも一つが液体である一つまたは二つ以上の内容物を収納した内容物収納室と、前記内容物が混合されて、又は混合されることなく排出予定部より容器外部へ排出される際に排出を補助する補助エアーを収納した補助エアー収納室と、を具備した柔軟性容器からなり、前記弱シール部が容器を破壊することのない小さな物理力で破壊可能なものであることを特徴とする複室容器。
- 前記補助エアー収納室と液体を収納した前記内容物収納室とが隣接している請求項1記載の複室容器。
- 前記補助エアー収納室が前記排出予定部より最も離れた位置に設けられた請求項1又は2記載の複室容器。
- 前記補助エアー収納室に収納される補助エアーの容量が、最も容積の大きい前記内容物収納室の容積と同じであるか、又はそれより大きい請求項1,2又は3記載の複室容器。
- 前記補助エアー収納室に収納される補助エアーの容量が、全ての前記内容物収納室の容積の合計と同じであるか、又はそれより大きい請求項1乃至4のいずれか1項に記載の複室容器。
- 前記複室容器が、更に、注出口部材を具備する請求項1乃至5のいずれか1項に記載の複室容器。
- 前記内容物収納室に当初収納された液体の容量が50ml以下であると共に、前記内容液の容器外部への排出後に残存する混合された内容物の容量が、前記内容物収納室に当初収納された液体の容量の10%以下である請求項1乃至6のいずれか1項に記載の複室容器。
- 請求項1乃至7のいずれかに記載の複室容器を用いた内容物排出方法であって、複数の室との連通を遮断して隔離する弱シール部と、少なくとも一つが液体である一つまたは二つ以上の内容物を収納した内容物収納室と、前記内容物が混合されて、又は混合されることなく容器外部へ排出される際に排出を補助する補助エアーを収納した補助エアー収納室と、を具備した柔軟性容器からなり、前記弱シール部が容器を破壊することのない小さな物理力で破壊可能な複室容器を用いるものであると共に、
容器外部から前記補助エアー収納室に物理力を加えることにより、内容物収納室と連通させ、前記補助エアー収納室を順次収縮変形させて前記弱シール部を破壊して、前記補助エアー収納室から前記内容物収納室に順次補助エアーを導入することにより、各室を連通させ、複数の内容物を混合して、または混合することなく排出予定部から内容物を容器外部へ押し出すことを特徴とする内容物排出方法。 - 前記補助エアー収納室と液体を収納した前記内容物収納室とを最初に連通させる請求項8記載の内容物排出方法。
- 物理力を加える手段が片手で握ることである請求項8又は9記載の内容物排出方法。
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