DE3742127C2 - Pharmazeutische Präparate - Google Patents
Pharmazeutische PräparateInfo
- Publication number
- DE3742127C2 DE3742127C2 DE3742127A DE3742127A DE3742127C2 DE 3742127 C2 DE3742127 C2 DE 3742127C2 DE 3742127 A DE3742127 A DE 3742127A DE 3742127 A DE3742127 A DE 3742127A DE 3742127 C2 DE3742127 C2 DE 3742127C2
- Authority
- DE
- Germany
- Prior art keywords
- preparation
- ranitidine
- ethanol
- preparations
- aqueous
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Lifetime
Links
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 title claims description 7
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 45
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 30
- 229960000620 ranitidine Drugs 0.000 claims description 13
- VMXUWOKSQNHOCA-LCYFTJDESA-N ranitidine Chemical compound [O-][N+](=O)/C=C(/NC)NCCSCC1=CC=C(CN(C)C)O1 VMXUWOKSQNHOCA-LCYFTJDESA-N 0.000 claims description 13
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims description 8
- 239000000337 buffer salt Substances 0.000 claims description 4
- 239000012458 free base Substances 0.000 claims description 4
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 5
- 239000000796 flavoring agent Substances 0.000 description 4
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 description 4
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 description 4
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 description 3
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N citric acid Chemical compound OC(=O)CC(O)(C(O)=O)CC(O)=O KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 125000001495 ethyl group Chemical group [H]C([H])([H])C([H])([H])* 0.000 description 3
- 239000001866 hydroxypropyl methyl cellulose Substances 0.000 description 3
- 229920003088 hydroxypropyl methyl cellulose Polymers 0.000 description 3
- 235000010979 hydroxypropyl methyl cellulose Nutrition 0.000 description 3
- UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N hydroxypropyl methyl cellulose Chemical compound OC1C(O)C(OC)OC(CO)C1OC1C(O)C(O)C(OC2C(C(O)C(OC3C(C(O)C(O)C(CO)O3)O)C(CO)O2)O)C(CO)O1 UFVKGYZPFZQRLF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 3
- 229960001520 ranitidine hydrochloride Drugs 0.000 description 3
- GGWBHVILAJZWKJ-KJEVSKRMSA-N ranitidine hydrochloride Chemical compound [H+].[Cl-].[O-][N+](=O)\C=C(/NC)NCCSCC1=CC=C(CN(C)C)O1 GGWBHVILAJZWKJ-KJEVSKRMSA-N 0.000 description 3
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 description 3
- 235000010356 sorbitol Nutrition 0.000 description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N D-glucitol Chemical compound OC[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-JGWLITMVSA-N 0.000 description 2
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 description 2
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 description 2
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 description 2
- 239000001913 cellulose Substances 0.000 description 2
- 229920002678 cellulose Polymers 0.000 description 2
- BNIILDVGGAEEIG-UHFFFAOYSA-L disodium hydrogen phosphate Chemical compound [Na+].[Na+].OP([O-])([O-])=O BNIILDVGGAEEIG-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 229910000397 disodium phosphate Inorganic materials 0.000 description 2
- 235000019800 disodium phosphate Nutrition 0.000 description 2
- 235000019634 flavors Nutrition 0.000 description 2
- 235000013355 food flavoring agent Nutrition 0.000 description 2
- 238000001990 intravenous administration Methods 0.000 description 2
- 238000007911 parenteral administration Methods 0.000 description 2
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 2
- GNSKLFRGEWLPPA-UHFFFAOYSA-M potassium dihydrogen phosphate Chemical compound [K+].OP(O)([O-])=O GNSKLFRGEWLPPA-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 description 2
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 description 2
- 239000006188 syrup Substances 0.000 description 2
- 235000020357 syrup Nutrition 0.000 description 2
- FTLYMKDSHNWQKD-UHFFFAOYSA-N (2,4,5-trichlorophenyl)boronic acid Chemical compound OB(O)C1=CC(Cl)=C(Cl)C=C1Cl FTLYMKDSHNWQKD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 125000004178 (C1-C4) alkyl group Chemical group 0.000 description 1
- YFDUWSBGVPBWKF-UHFFFAOYSA-N Butyl salicylate Chemical class CCCCOC(=O)C1=CC=CC=C1O YFDUWSBGVPBWKF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920002134 Carboxymethyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- QXNVGIXVLWOKEQ-UHFFFAOYSA-N Disodium Chemical compound [Na][Na] QXNVGIXVLWOKEQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000001856 Ethyl cellulose Substances 0.000 description 1
- ZZSNKZQZMQGXPY-UHFFFAOYSA-N Ethyl cellulose Chemical compound CCOCC1OC(OC)C(OCC)C(OCC)C1OC1C(O)C(O)C(OC)C(CO)O1 ZZSNKZQZMQGXPY-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920001479 Hydroxyethyl methyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 229920002153 Hydroxypropyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 235000006679 Mentha X verticillata Nutrition 0.000 description 1
- 235000002899 Mentha suaveolens Nutrition 0.000 description 1
- 235000001636 Mentha x rotundifolia Nutrition 0.000 description 1
- ISWSIDIOOBJBQZ-UHFFFAOYSA-N Phenol Chemical compound OC1=CC=CC=C1 ISWSIDIOOBJBQZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000278713 Theora Species 0.000 description 1
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 description 1
- 239000000654 additive Substances 0.000 description 1
- -1 alkyl hydroxybenzoates Chemical class 0.000 description 1
- 230000009286 beneficial effect Effects 0.000 description 1
- 239000001768 carboxy methyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010948 carboxy methyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000008112 carboxymethyl-cellulose Substances 0.000 description 1
- 239000000969 carrier Substances 0.000 description 1
- 238000000354 decomposition reaction Methods 0.000 description 1
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 description 1
- 239000003937 drug carrier Substances 0.000 description 1
- 229920001249 ethyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 235000019325 ethyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- ZZUFCTLCJUWOSV-UHFFFAOYSA-N furosemide Chemical compound C1=C(Cl)C(S(=O)(=O)N)=CC(C(O)=O)=C1NCC1=CC=CO1 ZZUFCTLCJUWOSV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 description 1
- 238000004128 high performance liquid chromatography Methods 0.000 description 1
- 239000003485 histamine H2 receptor antagonist Substances 0.000 description 1
- 239000001863 hydroxypropyl cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000010977 hydroxypropyl cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 229920000609 methyl cellulose Polymers 0.000 description 1
- 125000002496 methyl group Chemical group [H]C([H])([H])* 0.000 description 1
- 239000001923 methylcellulose Substances 0.000 description 1
- 230000007935 neutral effect Effects 0.000 description 1
- 239000007967 peppermint flavor Substances 0.000 description 1
- 229940124531 pharmaceutical excipient Drugs 0.000 description 1
- 125000001436 propyl group Chemical group [H]C([*])([H])C([H])([H])C([H])([H])[H] 0.000 description 1
- 239000008213 purified water Substances 0.000 description 1
- 229940085605 saccharin sodium Drugs 0.000 description 1
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 1
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 1
- 238000013112 stability test Methods 0.000 description 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 1
- 239000000230 xanthan gum Substances 0.000 description 1
- 235000010493 xanthan gum Nutrition 0.000 description 1
- 229920001285 xanthan gum Polymers 0.000 description 1
- 229940082509 xanthan gum Drugs 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
- A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
- A61K31/34—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having five-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom, e.g. isosorbide
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Furan Compounds (AREA)
Description
Die Erfindung betrifft ein pharmazeutisches Präparat, das
als aktiven Bestandteil den Histamin-H₂-Antagonisten Raniti
din enthält.
Ranitidin, [N-[2-[[[5-(Dimethylamino)methyl]-2-furanyl]me
thyl]thio]ethyl]-N′-methyl-2-nitro-1,1-ethendiamin, und sei
ne physiologisch annehmbaren Salze werden in der britischen
Patentschrift 1 565 966 beschrieben. In dieser Druckschrift
werden flüssige Präparate zur oralen und parenteralen Verab
reichung beschrieben, und es findet sich ein Hinweis auf ein
Präparat auf wäßriger Grundlage zur intravenösen Verwendung,
und es findet sich außerdem ein Hinweis auf einen oral zu
verabreichenden Sirup. Diese beiden Präparate enthalten aus
reichend Chlorwasserstoffsäure, um einen pH-Wert von 5,0 zu
erreichen, und die Sirupe enthalten ebenfalls Sorbitol-Lö
sung BPC und erforderlichenfalls einen Geschmacksstoff.
In der britischen Patentanmeldung 2 142 820A werden Präpara
te auf wäßriger Basis beschrieben, die Ranitidin und/oder
eines oder mehrere seiner physiologisch annehmbaren Salze
enthalten und einen pH-Wert im Bereich von 6,5 bis 7,5 auf
weisen. In dieser Druckschrift wird auf flüssige Präparate
zur oralen und parenteralen Verabreichung verwiesen, und es
finden sich Beispiele für wäßrige Präparate für die intrave
nöse und orale Verwendung. Diese Präparate enthalten Raniti
dinhydrochlorid und sind auf einen pH-Wert von ungefähr 7
gepuffert. Für die intravenöse Verabreichung enthalten die
Präparate ebenfalls Phenol oder Natriumchlorid. Für die ora
le Verabreichung enthält das Präparat ebenfalls Hydroxypro
pylmethylcellulose als Viskositätsverbesserer, ein Konser
vierungsmittel (Parabene), einen Süßstoff und einen Ge
schmacksstoff. Diese Präparate besitzen eine wesentlich län
gere Lagerbeständigkeit als die in der britischen Patent
schrift 1 565 966 beschriebenen.
Es wurde jetzt überraschenderweise gefunden, daß die Stabi
lität von Ranitidin in Präparaten auf wäßriger Grundlage
und insbesondere für Präparate auf wäßriger Grundlage für
die orale Verabreichung wesentlich verbessert werden kann,
wenn man zu dem Präparat Ethanol hinzufügt.
Gegenstand der Erfindung ist somit ein Ranitidin oder
eines oder mehrere seiner physiologisch annehmbaren Salze
enthaltendes pharmazeutisches Präparat in Form einer wäß
rigen Zubereitung, das dadurch gekennzeichnet ist, daß die
Zubereitung 2,5 bis 10% Gew./Vol. Ethanol, bezogen auf das
fertige Präparat, enthält. Das wäßrige Präparat
wird hergestellt, indem man die Bestandteile in solcher
Reinheit verwendet, daß sie für die Verabreichung an den Pa
tienten geeignet sind, und es wird im allgemeinen mindestens
einen bekannten pharmazeutischen Arzneimittelträger zusätz
lich zu Ethanol und Raniditin und/oder physiologisch annehm
baren Salzen davon enthalten.
Die Menge an Ethanol, die in dem Präparat vorhanden ist,
wird so gewählt, daß das entstehende Präparat eine verbes
serte Stabilität aufweist. Bevorzugt liegt die Ethanolmenge
in dem erfindungsgemäßen Präparat auf Gewichts-/Volumen-Ba
sis des vollständigen Präparats im Bereich
zwischen 5 und 10% Gew./Vol., besonders bevorzugt
zwischen 7 und 8% Gew./Vol.
Bevorzugte erfindungsgemäße Präparate sind solche, bei de
nen der pH-Wert des wäßrigen Präparats im Bereich von 6,5
bis 7,5, vorzugsweise 6,8 bis 7,4 und besonders bevorzugt
7 bis 7,3, liegt. Der erforderliche pH-Wert des Präparats
wird bevorzugt durch die Verwendung geeigneter Puffersalze,
beispielsweise Kaliumdihydrogenorthophosphat und Dinatrium
hydrogenorthophosphat oder Zitronensäure und Dinatriumhydro
genorthophosphat eingestellt.
Eine bevorzugte erfindungsgemäße Ausführungsform ist ein
wäßriges Präparat für die orale Verabreichung. Ein solches
Präparat kann Ranitidin und/oder eines oder mehrere seiner
physiologisch annehmbaren Salze, gelöst in Wasser, Ethanol,
ein Konservierungsmittel und einen Viskositätsverbesserer
enthalten. Bevorzugt wird der erforderliche pH-Wert des Prä
parats durch die Verwendung geeigneter Puffersalze erhalten.
Gegebenenfalls kann das Präparat auch andere bekannte Arz
neimittelträgerstoffe bzw. -zusatzstoffe, wie Süßstoff, Ge
schmacks- bzw. Aromamittel und/oder Geschmacks- bzw. Aroma
hilfsmittel, enthalten.
Beispiele für geeignete Konservierungsmittel sind ein oder
mehrere Alkylhydroxybenzoate, wie Methyl-, Ethyl-, Propyl- und/
oder Butylhydroxybenzoate.
Beispiele für geeignete Viskositätsverbesserer sind Xanthan
gummi, Sorbit, Glycerin, Saccharose oder ein Cellulosederi
vat, wie Carboxymethylcellulose oder ein Salz davon oder ein
C₁-C₄-Alkyl- und/oder ein Hydroxy-C₂-C₄-alkylether von Cellu
lose, wie Methylcellulose, Ethylcellulose, Hydroxyethylcel
lulose, Hydroxypropylcellulose, Hydroxyethylmethylcellulose
und Hydroxypropylmethylcellulose.
Beispiele für geeignete Süßstoffe sind Saccharinnatrium, Na
triumcyclamat, Sorbit und Saccharose.
Beispiele für geeignete Geschmacks- bzw. Aromamittel sind
"Minze"-Geschmacksstoffe, wie Pfefferminz-Geschmacksstoffe.
Die Konzentration an Ranitidin in dem Präparat zur oralen
Verabreichung, ausgedrückt als freie Base, liegt zweckdien
lich im Bereich von 20 bis 400 mg/10 ml, beispielsweise 20
bis 200 mg/10 ml, besonders bevorzugt beträgt sie 150 mg/10
ml Dosis.
Die Menge an Viskositätsverbesserer in dem Präparat wird be
vorzugt so gewählt, daß sie ausreicht, eine Lösung mit einer
Viskosität im Bereich von 10 bis 100 cps zu ergeben.
Die wäßrigen Zubereitungen für die orale Verabreichung wer
den zweckdienlich durch Mischen einer wäßrigen Lösung von
Ranitidin und/oder eines oder mehrerer seiner physiologisch
annehmbaren Salze zusammen mit Ethanol und den Arzneimittel
trägerstoffen bzw. -hilfsstoffen mit der wäßrigen Lösung
oder Dispersion des Viskositätsverbesserers hergestellt.
Die erfindungsgemäßen wäßrigen Präparate werden vorzugswei
se unter Verwendung von Ranitidin in Form seines Hydrochlo
ridsalzes hergestellt.
Proben von jeder Zubereitung wurden bei 30°C, 37°C und 45°C
während ungefähr drei Jahren gelagert, und der Ranitidinge
halt wurde durch Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie
(h.p.l.c.) gegenüber einem Standard gemessen. Der Standard
entsprach den entsprechenden Zubereitungen, die bei 4°C ge
lagert worden waren. Bei jeder Temperatur wurden zwei Proben
der Zubereitung ohne Ethanol, welche als Batches 1 und 2
identifiziert wurden, zusammen mit drei Proben der Zuberei
tung mit Ethanol, weiche als Batches 3, 4 und 5 identifi
ziert wurden, analysiert.
Die spezifischen Zubereitungen, die bei diesen Untersuchung
gen verwendet wurden, waren wie folgt:
Eine annehmbare Lagerungsdauer für eine wäßrige Zubereitung,
welche Ranitidinhydrochlorid enthält, wird als die Zeit an
gesehen, bei der sich nicht mehr als 5% des in der Zuberei
tung vorhandenen Ranitidins zersetzt haben. Dementsprechend
sind die Zahlen, die für die Stabilitätsuntersuchungen be
stimmt wurden, die Zeit in Monaten für einen 5%igen Raniti
dinverlust, berechnet als untere 95%ige Vertrauensgrenze
Die Ergebnisse sind wie folgt:
Die Zubereitung mit Ethanol besitzt eine durchschnittliche
Lagerungsbeständigkeit bei 30°C von 19 Monaten, verglichen
mit 13 Monaten, wenn Ethanol in der Zubereitung nicht ent
halten ist. Dies ist eine sehr signifikante und wertvolle
Verbesserung.
Die Stabilität der oben beschriebenen flüssigen Zubereitun
gen, ausgenommen, daß sie unterschiedliche Mengen an Ethanol
enthielten, wurde ebenfalls bei 37°C und 45°C bestimmt. Die
eindeutige vorteilhafte Wirkung der Anwesenheit von Ethanol
geht aus der folgenden Tabelle hervor. In der Tabelle ist
die Zeit in Monaten für einen 5%igen Ranitidinverlust (be
rechnet als untere 95%ige Vertrauensgrenze) angegeben.
Das folgende Beispiel erläutert die Erfindung. In diesem Bei
spiel sind die relativen Anteile von Ranitidinhydrochlorid
und Puffersalzen so gewählt, daß die Zubereitung einen pH-
Wert von ungefähr 7 aufweist.
| Flüssiges Präparat, das Ranitidin (150 mg/10 ml), ausgedrückt als freie Base, enthält, für die orale Verabreichung | |
| % Gew./Vol. | |
| Ranitidinhydrochlorid|1,68 | |
| Ethanol | 7,5 |
| Kaliumdihydrogenorthophosphat | 0,095 |
| Wasserfreies Dinatriumhydrogenorthophosphat | 0,350 |
| Hydroxypropylmethylcellulose | qs |
| Konservierungsmittel | qs |
| Süßstoffe | qs |
| Geschmacksmittel | qs |
| Gereinigtes Wasser BP auf | 100 ml |
Claims (5)
1. Ranitidin und/oder eines oder mehrere seiner physiolo
gisch annehmbaren Salze enthaltendes pharmazeutisches Präpa
rat in Form einer wäßrigen Zubereitung, dadurch ge
kennzeichnet, daß die Zubereitung 2,5 bis 10%
Gew./Vol. Ethanol, bezogen auf das fertige Präparat, enthält.
2. Pharmazeutisches Präparat nach Anspruch 1, dadurch
gekennzeichnet, daß es einen pH-Wert im Be
reich von 6,5 bis 7,5 aufweist.
3. Pharmazeutisches Präparat nach Anspruch 2, dadurch
gekennzeichnet, daß der pH-Wert durch die
Verwendung von Puffersalzen eingestellt wird.
4. Pharmazeutisches Präparat nach einem der Ansprüche 1
bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß es für
die orale Verabreichung geeignet ist.
5. Pharmazeutisches Präparat nach Anspruch 4, dadurch
gekennzeichnet, daß es 20 bis 400 mg Raniti
din/10-ml-Dosis, ausgedrückt als freie Base, enthält.
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| GB868629781A GB8629781D0 (en) | 1986-12-12 | 1986-12-12 | Pharmaceutical compositions |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| DE3742127A1 DE3742127A1 (de) | 1988-10-06 |
| DE3742127C2 true DE3742127C2 (de) | 1997-08-28 |
Family
ID=10608930
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| DE3742127A Expired - Lifetime DE3742127C2 (de) | 1986-12-12 | 1987-12-11 | Pharmazeutische Präparate |
Country Status (23)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5068249A (de) |
| JP (1) | JP2590156B2 (de) |
| KR (1) | KR960008228B1 (de) |
| AT (1) | AT395373B (de) |
| AU (1) | AU607451B2 (de) |
| BE (1) | BE1000624A5 (de) |
| CA (1) | CA1303993C (de) |
| CH (1) | CH675207A5 (de) |
| CZ (1) | CZ281599B6 (de) |
| DE (1) | DE3742127C2 (de) |
| DK (1) | DK167842B1 (de) |
| FR (1) | FR2608921B1 (de) |
| GB (2) | GB8629781D0 (de) |
| HK (1) | HK19095A (de) |
| IE (1) | IE60618B1 (de) |
| IL (1) | IL84795A0 (de) |
| IT (1) | IT1211967B (de) |
| NL (1) | NL194431C (de) |
| NZ (1) | NZ222879A (de) |
| PH (1) | PH25390A (de) |
| SE (1) | SE504333C2 (de) |
| YU (1) | YU46561B (de) |
| ZA (1) | ZA879338B (de) |
Families Citing this family (14)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB8925484D0 (en) * | 1989-11-10 | 1989-12-28 | Glaxo Group Ltd | Process |
| GB9019875D0 (en) * | 1990-09-11 | 1990-10-24 | Glaxo Group Ltd | Pharmaceutical compositions |
| US5169864A (en) * | 1991-11-15 | 1992-12-08 | Baxter International Inc. | Unbuffered premixed ranitidine formulation |
| WO1995010274A1 (en) * | 1993-10-14 | 1995-04-20 | F.H. Faulding & Co. Limited | Aqueous pharmaceutical composition |
| US5407687A (en) * | 1994-02-22 | 1995-04-18 | Glaxo Inc. | Ranitidine solid dosage form |
| IL114464A0 (en) * | 1994-07-06 | 1995-11-27 | Farmarc Nederland Bv | Inclusion complexes of ranitidine |
| HU213598B (en) * | 1994-10-18 | 1997-08-28 | Ge Lighting Tungsram Rt | One-side socketed discharge lamp |
| US5538737A (en) * | 1994-11-30 | 1996-07-23 | Applied Analytical Industries, Inc. | Oral compositions of H2 -antagonists |
| US5976578A (en) * | 1996-10-10 | 1999-11-02 | Mcneil-Ppc, Inc. | Liquid antacid compositions |
| GB9715423D0 (en) * | 1997-07-23 | 1997-09-24 | Glaxo Group Ltd | Aqueous compositions |
| KR100412290B1 (ko) * | 2001-11-27 | 2003-12-31 | 주식회사 동구제약 | 라니티딘 함유 현탁제 조성물 및 그의 제조방법 |
| US20060100271A1 (en) * | 2004-11-08 | 2006-05-11 | Keith Whitehead | Stabilized aqueous ranitidine compositions |
| AU2007275606B9 (en) * | 2006-07-21 | 2013-09-26 | Lyne Laboratories, Inc. | Liquid compositions of calcium acetate |
| GR1009069B (el) * | 2015-01-05 | 2017-07-07 | Λαμδα Φαρμακευτικα Εργαστηρια Εφαρμοσμενης Ερευνας & Αναπτυξης Α.Ε. | Ποσιμα διαλυματα υψηλης συγκεντρωσης που περιεχουν υδροχλωρικη ρανιτιδινη |
Family Cites Families (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| DE2735587A1 (de) * | 1977-08-06 | 1979-02-15 | Sandoz Ag | Stabile loesungen und verfahren zu deren herstellung |
| GB1565966A (en) * | 1976-08-04 | 1980-04-23 | Allen & Hanburys Ltd | Aminoalkyl furan derivatives |
| IL63968A (en) * | 1980-10-01 | 1985-10-31 | Glaxo Group Ltd | Form 2 ranitidine hydrochloride,its preparation and pharmaceutical compositions containing it |
| DE3108753A1 (de) * | 1981-03-07 | 1982-09-16 | Degussa Ag, 6000 Frankfurt | Neue substituierte alkyl-phenylsulfonylguanidine miteinem heterocyclischen rest |
| CA1211374A (en) * | 1982-05-14 | 1986-09-16 | Eszter Cholnoky | Pharmaceutical compositions containing more active ingredients |
| JPS59101478A (ja) * | 1982-11-29 | 1984-06-12 | Sunstar Inc | リグスチライドを安定に配合した水系組成物 |
| GB8313217D0 (en) * | 1983-05-13 | 1983-06-22 | Glaxo Group Ltd | Pharmaceutical compositions |
| SE8704436D0 (sv) * | 1987-11-13 | 1987-11-13 | Pm Konsult Handelsbolag | Anvendning av antisekretoriska substanser for nya indikationer |
-
1986
- 1986-12-12 GB GB868629781A patent/GB8629781D0/en active Pending
-
1987
- 1987-12-11 KR KR1019870014136A patent/KR960008228B1/ko not_active IP Right Cessation
- 1987-12-11 AT AT0327387A patent/AT395373B/de not_active IP Right Cessation
- 1987-12-11 AU AU82444/87A patent/AU607451B2/en not_active Expired
- 1987-12-11 DK DK652787A patent/DK167842B1/da not_active IP Right Cessation
- 1987-12-11 DE DE3742127A patent/DE3742127C2/de not_active Expired - Lifetime
- 1987-12-11 GB GB8728957A patent/GB2198352B/en not_active Expired - Lifetime
- 1987-12-11 NL NL8703000A patent/NL194431C/nl not_active IP Right Cessation
- 1987-12-11 CH CH4842/87A patent/CH675207A5/fr not_active IP Right Cessation
- 1987-12-11 FR FR878717295A patent/FR2608921B1/fr not_active Expired - Lifetime
- 1987-12-11 BE BE8701417A patent/BE1000624A5/fr not_active IP Right Cessation
- 1987-12-11 IE IE336787A patent/IE60618B1/en not_active IP Right Cessation
- 1987-12-11 CA CA000554086A patent/CA1303993C/en not_active Expired - Lifetime
- 1987-12-11 PH PH36204A patent/PH25390A/en unknown
- 1987-12-11 ZA ZA879338A patent/ZA879338B/xx unknown
- 1987-12-11 YU YU224587A patent/YU46561B/sh unknown
- 1987-12-11 IT IT8748698A patent/IT1211967B/it active
- 1987-12-11 IL IL84795A patent/IL84795A0/xx not_active IP Right Cessation
- 1987-12-11 NZ NZ222879A patent/NZ222879A/xx unknown
- 1987-12-11 JP JP62312419A patent/JP2590156B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 1987-12-11 SE SE8704952A patent/SE504333C2/sv not_active IP Right Cessation
-
1990
- 1990-03-14 US US07/494,804 patent/US5068249A/en not_active Expired - Lifetime
-
1991
- 1991-12-23 CZ CS914037A patent/CZ281599B6/cs not_active IP Right Cessation
-
1995
- 1995-02-09 HK HK19095A patent/HK19095A/xx not_active IP Right Cessation
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| DE3742127C2 (de) | Pharmazeutische Präparate | |
| DE69520492T2 (de) | Flüssige arzneizubereitungen enthaltend schilddrüsenhormone | |
| DE3417606C2 (de) | Pharmazeutische Zubereitung von Ranitidin | |
| DE69109021T2 (de) | Augentropfenarzneimittel. | |
| DE1802394C2 (de) | Arzneimittel mit antihypertensiver Wirkung, die [(2,6-Dichlorbenzyliden)-amino]-guanidin oder ein Säureadditionssalz davon enthalten | |
| DE68915269T2 (de) | Polyvalentes entzündungshemmendes mittel. | |
| DE2854316C2 (de) | ||
| DE2416216C2 (de) | Oral verabreichbares pharmazeutisches Gemisch | |
| DE3234537C2 (de) | Verwendung von 3-(2,2,2-Trimethylhydrazinium)propionatdihydrat zur Behandlung kardiovaskulärer Erkrankungen | |
| DE3700379C2 (de) | ||
| DE2818158A1 (de) | 5'-amino-5'-deoxythymidin enthaltendes arzneimittel | |
| DE2157201C3 (de) | Verbesserte feste orale Applikationsform von Raubasin | |
| DE69233354T2 (de) | Metastasenhemmer für maligne tumoren | |
| EP0024258A1 (de) | Die Herstellung pharmazeutischer Zusammensetzungen zur Behandlung von Herpes-Infektionen | |
| DE3780702T2 (de) | Verwendung von etodolac zur senkung des blutgehalts an harnsaeure. | |
| DE2518509C3 (de) | Pharmazeutisches Mittel für Antitumoraktivität, enthaltend Abrin | |
| DE2952590A1 (de) | Verwendung von pyridinderivaten zur behandlung von blutandrang verursachendem herzversagen | |
| DE3319356C2 (de) | Wäßrige Arzneimittelzubereitung, enthaltend als Wirkstoff Salbutamol und/oder ein oder mehrere physiologisch annehmbare Salze davon | |
| DE69428771T2 (de) | Wässrige zusammensetzung | |
| DE2615694A1 (de) | Pharmazeutische zusammensetzungen | |
| DE3225491A1 (de) | Pharmazeutische zusammensetzung, ihre herstellung und verwendung | |
| DE2627706A1 (de) | Sulfonamid/potentiatorloesungen | |
| DE19535428A1 (de) | Bariumsulfat-haltiges Kontrastmittel für diagnostische Zwecke | |
| DE2030932C3 (de) | Arzneimittel zur oralen Behandlung von Oxalatsteinen | |
| DE1767819C3 (de) | Antiseborrhoeische Mittel |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| 8110 | Request for examination paragraph 44 | ||
| D2 | Grant after examination | ||
| 8364 | No opposition during term of opposition |