CN105793912B - 用于医疗无菌容器的安全密封件 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于医疗容器、尤其是消毒容器的安全密封件(1)，其具有密封底脚(2)，密封底脚具有至少一个闩锁结构(10、11)，其可相对于密封底脚弹性变形并设计成接合在容器上形成的配接闩锁结构中，并且安全密封件具有密封头部(4)，其被连接至密封底脚(2)并且具有至少一个锁定突片(5、6)，由铰链组件(7、8)可移动地连接至密封头部(4)，其中安全密封件(1)具有螺栓组件(3)，其接收在密封底脚(2)和/或密封头部(4)上，使得螺栓组件可定位在释放位置与锁定位置之间，在释放位置中，可变形的闩锁结构(10、11)可相对于密封底脚(2)移动，在锁定位置中，可变形的闩锁结构(10、11)相对于密封底脚(2)而锁定。

Description

用于医疗无菌容器的安全密封件

技术领域

本发明涉及一种用于医疗容器、尤其是消毒容器或无菌容器的安全密封件，所述安全密封件包括：密封底脚，所述密封底脚具有至少一个闩锁结构，所述至少一个闩锁结构可相对于所述密封底脚移动，用以接合所述容器上形成的配接闩锁结构；以及密封头部，所述密封头部形成于所述容器或容器封闭件上并与所述密封底脚连接，所述密封头部包括至少一个锁定突片，所述至少一个锁定突片通过铰链元件来与所述密封头部可移动地连接。

背景技术

在现有技术中，密封件尤其是用于封闭件的固定。简单且广泛使用的实例是由线环(wire loop)表示，所述线环的末端与密封元件连接，使得在不破坏线环或密封件的情况下打开密封件是不可能的。在医疗科学领域中，密封件例如与无菌容器一起使用，以便能够检查这种无菌容器是否在消毒后就已打开以及无菌容器中容纳的器械是否仍然是无菌的。对此，已知各种类型的密封件。

用于无菌容器的极为简单的已知的密封件根据电缆扎带(即，由塑料制成的环)的原理工作，所述密封件穿过提供在容器盖上的眼孔和容器槽来放置并随后被封闭。密封件的近端提供有压痕，所述压痕的指向近端的齿侧是倾斜的，而指向远端的齿侧被设定成具有陡峭角度。密封件的另一远端提供有头部，所述头部具有通孔，弹性闩锁鼻部突出到所述通孔中。密封件是通过将所述密封件的近端插入通孔中以使得闩锁鼻部闩锁在在压痕中的一者中的适当位置中而封闭。由于陡峭齿侧角度和闩锁鼻部的对应配置，可容易将密封件的近端插入通孔中，但是在相反方向上将密封件的近端拉出是不可能的。密封件可提供有标记区域或类似区域。

此种密封件仅可通过将密封件破坏，即通过在某一位置将密封件切断来打开。问题在于：这些密封件并未受保护免于故意的操作。薄的物体可被推入密封件的头部中，从而使柔性闩锁鼻部相抵于弹簧动作而变形并且在不破坏密封件的情况下将密封件打开。之后，密封件可甚至被重复使用，使得所述密封件不能实现它确保原始状态的功能。在临床领域中，存在的另一问题在于：正确打开的密封件(即，破坏的密封件)松散地悬挂在容器上并且会在打开容器期间掉落。由于手术室的地面通常不是无菌的，因此掉落的密封件不能就这样捡起来。由于使用若干容器是十分常见的，因此可能发生的是：若干密封件掉落在地面并且妨碍工作人员的安全站立、行走以及因此妨碍精神集中。

用于无菌容器的另一安全系统由可弯曲卡组成，所述可弯曲卡被从侧面放入容器的狭缝中，以便可弯曲卡的自由末端处于容器盖的封闭突片的前方。卡的插入端具有切口，所述切口将由狭缝中的相关联突起接合。这就是在容器封闭的情况下卡无法从狭缝移除的原因。在打开封闭突片期间，卡被弯曲并且弹回其在封闭突片后方的原始位置处。如果封闭突片再次被封闭，那么卡就位于封闭突片后方而不是封闭突片前方，从而表明容器已被打开。这种安全系统缺点在于：允许将卡更换以供进行连续消毒程序是相对复杂的，因此是昂贵的，并有失效倾向，而且对消毒结果有消极影响。此外，这种安全手段也不是防破坏的(tamper-proof)。借助长的、薄的物体，可在将封闭突片再次封闭之间使卡弯曲远离，以便将卡再次定位于封闭突片的前方。

先前已知的密封件和安全机构的另一问题在于：无法轻易一眼就看到密封件和安全机构是否已失效或遭破坏。例如，在利用环形形状的密封件的情况下，破坏的密封件可再次螺拧到容器上的眼孔之中，并且不细心的用户必定不会注意到眼孔已被破坏并因此已失效。

DE 10 2012 004 961 A1公开一种安全密封件，所述安全密封件包括：密封底脚，所述密封底脚具有至少一个闩锁突起；以及密封头部，所述密封头部与所述密封底脚连接并具有至少一个锁定突片。锁定突片中的每者借助至少一个铰链元件来与所述密封头部可移动地连接。所述密封底脚包括弹性地形成在所述密封底脚上的闩锁突起，所述闩锁突起在将所述密封件附接在容器上并将所述密封件固定在所述容器上期间接合相应地形成的闩锁结构。利用这样的密封件，不一定确保密封件处于它的正确位置并已不可拆卸地附接在所述容器上。例如，密封件可能看上去闩锁在容器上的适当位置中，或在密封件以倾斜的方式附接至所述容器的情况下锁定在所述容器上，但是密封件的闩锁突起实际上还没有不可拆卸地接合闩锁结构。在这种情况下，容器仅表面上以正确的方式密封，但是可不可能检测操情况的情况下打开。此外，密封件有可能在第一次使用之后再次使用，从而有损对系统的破坏保护。

发明内容

鉴于先前所述现有技术，本发明是基于提供用于外科容器、尤其是无菌容器的安全密封件的目标，这确保密封件在容器上正确且用户友好地附接，并且其中密封件指示了操纵情况、尤其是容器已打开的事实。在容器正当打开情况下，应当防止密封件的一些部分或甚至是整个密封件从容器松脱并掉落。密封件从容器的移除应仅在密封的封闭件已被打开的情况下才有可能。在密封件的失效后将封闭件封闭的可能性将可靠地防止。另外，该安全密封件被认为是受到可靠保护，免于通过不同于打开密封的封闭件的任何冲击引起的任何无意中的失效。最后，应当有可能在不太费力并且无需太高的熟练度(dexterity)的情况下将安全密封件移除。

这个目标是根据本发明由根据权利要求1的前序部分的通用安全密封件来实现，其中所述安全密封件包括螺栓元件，所述螺栓元件可定位在释放位置与锁定位置之间，在所述释放位置中，所述闩锁结构可相对于所述密封底脚移动，在所述锁定位置中，所述闩锁结构被固定在适当位置中和/或相对于所述密封底脚锁定，尤其是接收在所述密封底脚和/或密封头部上，以便成为可定位的。所述目标进一步由根据权利要求10的系统来实现。

根据本发明的安全密封件为用户提供以尤其容易的方式将安全密封件附接并固定至医疗容器上的对应支座的可能性。这是例如通过将密封件以它的密封底脚插入容器和/或容器封闭件上的专用支座中来进行。这样一来，密封件的闩锁结构接合容器或容器的封闭件的配接闩锁结构，并因此被固定在适当位置中并得以紧固。根据本发明，闩锁结构在将密封件附接在容器上期间为可相对移动的，并且当被附接在容器上时，闩锁结构可从它的静止位置(大致上对应于闩锁结构接合配接闩锁结构的位置)移动至闩锁结构可移动经过配接闩锁结构的变形位置。这成为可能是因为螺栓元件在密封件附接在容器上期间处于其释放位置中，并且并未将闩锁结构固定在适当位置中。在容器上的预期终止位置中，密封件相对于容器而定位，使得闩锁结构和配接闩锁结构被叠置。在到达终止位置后，闩锁结构从变形位置移动回到非变形静止位置(例如，弹回)，由此建立与配接闩锁结构的接合。

如果密封件处于适当终止位置中并且闩锁结构与配接闩锁结构互锁，那么螺栓元件可从它的释放位置转移至锁定位置。在尤其有利的实施方式中，直到闩锁结构与配接闩锁结构之间存在正确接合时，这才是可能的。另外，如果闩锁结构尚未回到它的非变形静止位置，那么螺栓元件可由闩锁结构或密封件的随螺栓元件一起变形的其他单元阻挡，并因此无法转移至其锁定位置。这提供了向用户全面显示密封件是否正确附接并固定在容器上的可能性。如果闩锁结构和配接闩锁结构处于正确的接合并且如果闩锁结构再次处于其非变形的原始位置，那么螺栓元件可转移至锁定位置。在所述锁定位置中，螺栓元件将闩锁结构阻挡在其与配接闩锁结构接合的位置中。因此，如果螺栓元件处于锁定位置，那么将密封件从容器移除是不可能的。作为替代方案，闩锁结构与配接闩锁结构之间的接合也有可能仅在将螺栓元件转移至锁定位置的过程中建立。如果实际塑料材料用于密封底脚或整个密封件，那么就会发生这种情况。

如果密封件被正确地附接在容器上，那么密封件的锁定突片意图并适合于锁定容器或容器的封闭件的一部分，以便不冲击、改变或破坏锁定突片的打开过程是不可能的并将被防止。封闭件可包括两个封闭部分，其中所述封闭部分中的一个被附接在容器盖上而另一个被附接在容器基底上。处于打开容器的目的，封闭部分可以任何方式相对于容器定位，例如可按需要移位或回转。如果密封件被正确地附接在容器上，那么锁定突片就与容器或容器封闭件的一部分可操作地连接。打开封闭件或容器的任何过程必然产生锁定突片的致动。此种致动可涉及锁定突片例如完全地或部分地变形或断开。在任何情况下，锁定突片的致动引起密封件的改变，改变可由用户感知。明确来说，锁定突片的致动可产生锁定突片相对于安全密封件的剩余部分的相对移动，剩余部分被牢固地连接至容器并且无法由从外部利用锁定突片围绕铰链元件移动的操作而释放。优选的是发生铰链元件的塑性变形，塑性变形可由用户感知并且是不可逆的。

本发明的有利实施方式在从属权利要求中要求保护并在下文更详细地解释。

优选的是，闩锁结构可通过弹性变形从静止位置移动至变形位置。闩锁结构尤其被布置在弹簧臂或具有对应弹簧特性的类似元件上。弹簧臂可在轴向方向上从密封底脚延伸。闩锁结构在径向方向上从弹簧臂突出、尤其径向向外突出的情况是尤其优选的。安全密封件有利地包括若干闩锁结构，例如，两个、三个、四个或更多个径向相对闩锁结构。这些闩锁结构可尤其以相同角距离相对于彼此而定位。

根据一个实施方式，螺栓元件被设计得类似螺栓。螺栓元件尤其被布置来使得成为在其纵轴方向上可相对于密封头部和/或相对于密封底脚定位的。如果螺栓元件被安装在密封头部和/或密封底脚中形成的通孔上或通孔中，那么可实现尤其紧凑的密封以及对螺栓元件的良好引导。

螺栓元件(具有未使用的安全密封件)通过预定的断裂点连接至密封头部和/或密封底脚的情况是尤其有利的。以此方式，螺栓元件可尤其保持在其轴向位置。这允许用户容易地看到密封件是否已使用并将弃置，或密封件是否是未使用的密封件，用户可利用所述未使用的密封件来预期实现不受限的功能。在这种情形下，未使用的安全密封件意指螺栓元件处于其释放位置中。预定的断裂点具有这样一种设计：使得所述断裂点可在用户致动螺栓元件时不太费力地断裂，即可在螺栓元件从释放位置转移至锁定位置期间被破坏。然而，所述断裂点具有足够稳定性以将螺栓元件保持在释放位置中，以便安全密封件可以尤其简单的方式正确地附接在容器上。

至少一个接触肩部可例如通过一或多个圆周加宽特征或凹坑布置在螺栓元件上。在螺栓元件向锁定位置转移期间，接触肩部接合密封底脚和/或密封头部上形成的配接接触肩部(例如像凹坑或加宽特征)，以便防止螺栓元件从锁定位置回释放位置的移动。接触肩部优选地在径向方向上延伸。所述接触肩部可沿圆周优选地以连续方式延伸，以便可实现与配接接触肩部的稳定接合。

在根据本发明的系统中，闩锁结构处于非变形的状态并且当按预期附接至容器时，安全密封件以不可拆卸的方式接合配接闩锁结构并且可按预期从非变形的状态弹性变形以布置安全密封件。出于将安全密封件正确附接在容器上的目的，闩锁结构可优选地以可弹性变形的方式从非变形的状态变形。

附图说明

本发明的其他特征以及优点将从本发明的以下示例性和非限制性描述以及基于附图的尤其优选的实施方式显而易见，附图在本质上仅是示意性的，并且仅用于理解本发明。在附图中：

图1以透视图示出安全密封件的实施方式，

图2以局部放大透视图示出图1的实施方式，

图3以另一局部放大透视图示出图1的实施方式，

图4示出布置在无菌容器上的处于解锁状态的安全密封件，

图5示出如从密封底脚来看布置在无菌容器上的处于解锁状态的安全密封件，

图6示出布置在无菌容器上的处于锁定状态的安全密封件，

图7示出如从密封底脚来看布置在无菌容器上的处于锁定状态的安全密封件，

图8示出在已打开无菌容器之后的布置在无菌容器上的处于断裂状态的安全密封件，

图9示出在已打开无菌容器之后并在尝试再次封闭容器期间的布置在无菌容器上的处于断裂状态的安全密封件，

图10示出在已打开容器之后的两个连续的时间点上移除安全密封件的工艺，

图11是一件式安全密封件的透视图，

图12是两件式安全密封件的透视图，以及

图13以透视图示出包括根据本发明的安全密封件的无菌容器。

具体实施方式

根据本发明的安全密封件1包括密封底脚2、锁定螺栓3和密封头部4。整个安全密封件1通过注塑成形来由塑料一体制成。在图1至图5中，示出处于原始状态(即在容器密封之前)的安全密封件1。图6和图7示出处于将安全密封件插入将密封的消毒容器100时的状态的安全密封件1。图8和图9示出在已打开容器100之后的安全密封件1，并且图10最后示出在将安全密封件从容器移除期间的安全密封件。

借助两个铰链元件7、8，两个锁定突片5、6可移动地布置在密封头部4上。锁定突片5、6在径向方向上彼此相对。在所例示的实施方式中，安全密封件1被设计成镜面对称。铰链元件7、8侧向形成于密封头部4上。

当安全密封件1打开时，所述铰链元件变形。如果铰链元件7、8弯曲超过一定的量，那么所述铰链元件就会经受塑性变形，从而造成材料的多达所谓应力致白的不可逆的材料改变。引起铰链元件7、8的塑性变形和/或应力致白发生的弯曲或变形的程度取决于所述铰链元件的尺寸，尤其是取决于铰链元件7、8的高度和宽度以及材料性质。

密封底脚2包括从密封头部4延伸的两个弹簧臂9a、9b。所述弹簧臂中的每者在其远端设有闩锁突起10、11，所述闩锁突起在径向方向上彼此相对并且径向向外突出。在与锁定突片5、6相对于密封头部4的相同方向上，闩锁突起10、11相对于密封底脚2而突出。

密封头部4具有基本上矩形的横截面。两个锁定突片5、6以及相关联的铰链元件7、8同样产生大致上矩形的横截面。另外，每一锁定突片5、6相对于密封底脚2和密封头部4径向突出。

形成于密封头部4上的是两个突起12、13，所述突起从密封头部4侧向突出。这些突起沿大致上矩形的密封头部4的较长侧延伸，并且每个突起形成支撑区域14，所述支撑区域抵靠锁定突片5、6的面向密封底脚2的侧。在此，可存在薄的材料连接以保护锁定突片5、6免于任何无意中的致动(例如，在运送锁定突片或将锁定突片插入到容器中期间)并且在较大力(即来自锁定突片的较大力)的情况下断裂。这种型式更易制造，因为在注塑成形后将密封件1脱模的工艺大大简化。

例如，形成于密封头部4中的是通孔17，所述通孔在图2中例示。通孔17在轴向方向上完全穿透密封头部4，并且用于接收和引导锁定螺栓3以便可定位在轴向方向。所述锁定螺栓大致由螺栓轴杆18和螺栓头部19组成，所述螺栓头部被布置在螺栓轴杆18的末端上、与通孔17相对。螺栓头部19提供有用于指示器(未示出)的接收凹坑20。

螺栓轴杆18设有凹坑21，所述凹坑在轴向方向上彼此间隔，并且在径向方向上并入到螺栓轴杆18中，从而部分周向围绕所述螺栓轴杆，并且以便由下文更详细地描述的两个轴向凹槽32中断。在图1中具有最低位置(接近于密封底脚2的那些)并彼此相对的凹坑21a充当用于弹簧臂9a、9b的闩锁突起22(下文所解释的)的闩锁结构。如从横截面中所见，所述凹坑21a的面向密封底脚2的侧向表面被设计成具有相对于锁定螺栓3的纵轴的陡峭角度，相对于所述纵轴倾斜成大约80°与100°之间并优选地为90°的角度。相对侧向表面可以具有轻微倾度。最低凹坑21a，即在插入锁定螺栓3时位于前端处的那些，用于将锁定螺栓3固定在完全插入状态或其终止位置。然而，在图1中更上方的或具有与密封底脚2的更大距离的凹坑21b是任选的，并且可与密封头部4中的对应闩锁结构(未更详细示出)协作并以触觉方式指示“中间闩锁过程”。这些凹坑21b优选地具有圆形的横截面，并且允许锁定螺栓3在到达最终锁定位置前在两个方向上接合和脱离。

尤其如图2所示，锁定螺栓3的面向密封底脚2的末端具有星形设计。在原始状态中，即当尚未使用安全密封件1时，锁定螺栓3借助幅材23保持在密封头部4上，所述幅材(web)形成在锁定螺栓的星形末端的尖端与通孔17的壁之间。换句话说，安全密封件1被实现为一件式的、尤其是一件式注塑成形件的。图11示出这种一件式密封件1。幅材23被实施为预定的断裂点，所述预定的断裂点实际上相对于密封头部4将锁定螺栓3保持并固定在其原始位置；然而，在锁定螺栓3朝向密封底脚2轴向移位的用户侧致动的情况下，这些幅材将断裂并释放锁定螺栓3。作为替代方案，密封件1可以具有两件式的设计，即所述密封件在一方面可例如由密封头部4和密封底脚2制成的单独密封主体组成，并另一方面由单独锁定螺栓3组成。图12示出这种安全密封件1。

可从图2看出：在远端上设有闩锁突起10、11的弹簧臂9a、9b被形成为类似部分的圆柱体并且围绕通孔17布置。这是锁定螺栓3可通过通孔17插入弹簧臂9a、9b之间的间隙中的原因。弹簧臂9a、9b中的每者在其径向内侧设有闩锁突起22，所述闩锁突起用于在密封件的致动期间，即当锁定螺栓3朝向密封底脚2插入时接合对应凹坑21a。在将锁定螺栓3插入通孔17期间，所述锁定螺栓随弹簧臂9a、9b在径向向外方向上的伴随弹性膨胀在轴向方向上前进。如果凹坑21a到达闩锁突起22的轴向位置，那么弹簧臂9a、9b由于它们的弹性而弹回，并且闩锁突起22接合凹坑21。在安全密封件1的锁定期间，这种闩锁工艺可以被操作者感知。由于凹坑21a的靠近密封底脚的陡峭齿侧，从此时间点起不再可能拉出锁定螺栓3，因为闩锁突起22无法在陡峭齿侧上滑动，并且锁定螺栓3由于闩锁突起22接合在凹坑21中而在这个方向上被阻挡。闩锁突起22仅在锁定螺栓3的终止位置中闩锁在凹坑21a中的适当位置上。如果插入锁定螺栓3，那么弹簧臂9a、9b进入存在于弹簧臂之间的间隙的变形就是不可能的，因为弹簧臂9a、9b使它们的内表面与锁定螺栓3抵接。

现将参考图4至图7解释将消毒容器100密封的工艺。无菌容器100包括容器封闭件24，所述容器封闭件大致由第一封闭部分25和第二封闭部分26形成。第二封闭部分26可相对于第一封闭部分25在打开位置与闭合位置之间移动，尤其是可回转。出于打开无菌容器100目的，必须将第一封闭部分25回转远离第二封闭部分26。如果封闭件24是闭合的，那么两个封闭部分25、26会或多或少地抵靠彼此。

第一封闭部分25具有支座27，密封底脚2的弹簧臂9a、9b可闩锁在所述支座中的适当位置。图5示出如从容器100来看的布置在无菌容器100上的安全密封件1的弹簧臂9a、9b。第二封闭部分26包括通孔31，弹簧臂9a、9b必须在插入第一封闭部分25的支座27期间穿过所述通孔。

无菌容器100借助于封闭件24而封闭，并且两个封闭部分25、26相对于彼此而回转。通过将安全密封件1从外部朝容器100穿过通孔31插入到支座27中，将所述安全密封件布置在容器100上。如此，弹簧臂9a、9b通过支座27，使得闩锁突起10、11接合在所述支座的周围边缘后方，并将安全密封件1固定在封闭件24上以及因此固定在容器100上。在容器侧面上，闩锁突起10、11各自设有起始斜面28，所述起始斜面在图5中清楚可见。在将密封件1布置在容器100上期间，起始斜面28与支座27的边缘进行接触。弹簧臂9a、9b随着该密封件继续朝容器100插入而向内径向偏转，直到闩锁突起10、11已移动过支座27边缘为止，并且随后以弹性的方式来弹回到它们原始位置，以接合在边缘后方。图5示出处于密封件完全滑到封闭件24上的状态的密封件1。如从图4可见，在此时间点上，锁定螺栓3仍处于其原始位置，即，未使锁定螺栓前进到密封头部4的通孔17中，并且所述锁定螺栓借助于幅材23固定。

在密封容器100的进一步过程中，锁定螺栓3朝容器100和密封底脚2被推入密封头部4中。由于由用户施加在螺栓头部19上的压力，实现为预定的断裂点的幅材23将会断裂。螺栓轴杆18被推动以穿过通孔17并且到达两个弹簧臂9a、9b之间的间隙处，所述弹簧臂在闩锁突起10、11闩锁后处于它们原始位置。在锁定螺栓3插入通孔17中期间，提供在弹簧臂9a、9b的内表面上的闩锁突起22在锁定螺栓3的螺栓轴杆18上滑动，并且弹簧臂9a、9b略微径向向外变形。在插入工艺的进一步过程中，所述闩锁突起接合螺栓轴杆18上的凹坑21a。在完全插入密封头部4中的状态下(图6和图7所示)，螺栓头部19齐平搁置在密封头部4上。螺栓轴杆18在弹簧臂9a、9b之间插入穿过通孔17，达到所述螺栓轴杆的星形末端结构的尖端抵靠弹簧臂9a、9b的内表面并防止所述弹簧臂的径向向内变形的程度。因此，锁定螺栓3由于突起22接合在凹坑21a中而被阻挡，然而弹簧臂9a、9b被处于闩锁在支座27中的适当位置中的位置上的锁定螺栓阻挡。在未打开封闭件24的情况下，密封件1无法从封闭件并从容器100拆卸下来。为了防止锁定螺栓3相对于通孔17的任何无意中的轴向扭转，螺栓轴杆18设有两个轴向凹槽32，并且通孔17具有两个区域33，所述区域径向向内突出，并且在锁定螺栓3插入通孔17时接合凹槽32并引导锁定螺栓3。在插入操作刚刚开始时，幅材23也充当抗旋转构件。

支座27具有这样一种设计：所述支座具有例如呈支座边缘形式的区域，所述区域能够利用密封底脚2的闩锁突起22来产生底切部。在这个示例性的实施方式中，这些区域是侧向界定支座27的两个弓形部分29(在图10中清楚可见)。两个开口凹部30是形成于弓形部分29之间，这将从图7中看到。这些凹部具有这样一种设计：闩锁突起22能够在两个方向上、即朝向容器100或远离容器100移动过弹簧臂。出于从支座27上移除安全密封件1目的，必须首先打开容器100或封闭件24，由此使得密封件1失效。如果封闭件24打开，那么密封件可随后在支座27中围绕其纵轴来旋转、尤其是旋转90°，直到闩锁突起22与自由凹部30重叠并且安全密封件1可被拉出支座27。

如果安全密封件1完全插入(参见图6和图7)，那么密封头部4以形式锁定的方式定位于通孔31中，使得安全密封件1无法相对于封闭件24而旋转。因此，突起22无法在不打开封闭件24的情况下以上述方式从凹部27移除。此外，安全密封件1完全嵌入第二封闭部分26并且与之齐平，由此保持该安全密封件免于意外损坏。

提出根据本发明的安全密封件1，确保安全封闭件24以及因此容器100无法在安全密封件1不失效的情况下打开。安全密封件1的失效导致所述安全密封件的锁定突片5、6由于在封闭件24的打开期间与第二封闭部分26接触而弯曲分开。这会造成锁定突片5、6和/或铰链元件7、8的不可逆的、优选地塑性的变形，这已在上文中描述。锁定突片5、6向上弯曲，直到所述锁定突片装配穿过第二封闭件元件26的通孔31。在锁定突片5、6弯曲打开的情况下，第二封闭部分26移动经过密封头部4，以便封闭件24可在安全密封件1伴发失效的情况下打开。这种状态在图8中例示。在不将安全密封件1从容器100完全移除的情况下，封闭件24的任何重复封闭都是不可能的，因为向上弯曲的锁定突片5、6无法在相反方向上移动穿过通孔31(参见图9)。

根据本发明的安全密封件1可与例如无菌容器100上的封闭件24组合使用，所述无菌容器如图7所示并且包括容器槽101和盖102。第一封闭部分25可提供在容器槽101上，并且第二封闭部分26可提供在封闭突片上，所述封闭突片关节连接在容器100的盖102上。容器100具有对称设计，并且在其两个端面各自设有一个封闭件24。为了打开容器100，即，为了将盖102提起以脱离容器槽101，关节连接在盖102上的两个封闭突片回转打开，使得第二封闭部分26以枢转的方式移动远离对应第一封闭部分25。

根据本发明的安全密封件1的显著优点可被概述如下：

-以安全的方式防止在打开无菌容器后重复使用安全密封件1。

-螺栓头部19提供用于指示器的较大和清楚可见的区域。

-所述配置允许对密封件完整性的良好目视检查。

-在锁定密封件期间，操作者感觉到锁定螺栓3何时锁定在适当位置上。

-安全密封件1可仅在其处于正确位置中时进行锁定。

-锁定螺栓3有助于安全密封件1的定位和操纵。

-安全密封件1完全嵌入到第二封闭部分26的前板中，并且以此方式受保护以防止意外损坏。

-安全密封件1可以单手致动方式来设定和锁定。

-在安全密封件1未失效的情况下，无法打开盖102。

-一旦失效，安全密封件1不可修复，因为锁定螺栓3闩锁在适当位置中并且所有连接都被破坏。

-当盖102已被移除时，安全密封件1不从容器100掉落。

元件符号列表

1 安全密封件

2 密封底脚

3 锁定螺栓

4 密封头部

5,6 锁定突片

7,8 铰链元件

9a,b 弹簧臂

10,11 闩锁突起

12,13 突起

14 支撑区域

15,16 弹簧舌

17 通孔

18 螺栓轴杆

19 螺栓头部

20 接收凹坑

21 凹坑

22 闩锁突起

23 幅材

24 容器封闭件

25 第一封闭部分

26 第二封闭部分

27 支座

28 起始斜面

29 弓形部分

30 凹部

31 通孔

32 引导凹槽

33 引导突起

100 容器、无菌容器

101 容器槽

102 容器盖

Claims (16)

1.一种用于医疗容器(100)的安全密封件(1)，所述安全密封件包括：密封底脚(2)，所述密封底脚具有至少一个闩锁结构(10、11)，所述至少一个闩锁结构可相对于所述密封底脚移动，用以接合所述容器(100)上形成的配接闩锁结构(27、29)；以及密封头部(4)，所述密封头部与所述密封底脚(2)连接并且包括至少一个锁定突片(5、6)，所述至少一个锁定突片通过铰链元件(7、8)来与所述密封头部(4)可移动地连接，

其特征在于

所述安全密封件(1)包括螺栓元件(3)，所述螺栓元件可定位在释放位置与锁定位置之间，在所述释放位置中，所述闩锁结构(10、11)可相对于所述密封底脚(2)移动，在所述锁定位置中，所述闩锁结构(10、11)相对于所述密封底脚(2)而固定在适当位置中。

2.根据权利要求1所述的安全密封件(1)，其特征在于，所述螺栓元件(3)具有螺栓状的设计，并且被布置成使得能够相对于所述密封头部(4)和/或所述密封底脚(2)定位在所述螺栓元件的纵轴方向上。

3.根据权利要求1或2所述的安全密封件(1)，其特征在于，所述螺栓元件(3)被支撑在所述密封头部(4)和/或密封底脚(2)中形成的通孔(17)上或其中。

4.根据权利要求1或2所述的安全密封件(1)，其特征在于，所述螺栓元件(3)在其锁定位置固定所述闩锁结构(10、11)。

5.根据权利要求1或2所述的安全密封件(1)，其特征在于，所述螺栓元件(3)在其释放位置通过预定的断裂点(23)来与所述密封头部(4)和/或所述密封底脚(2)连接并且保持在所述螺栓元件的轴向位置中，当从所述释放位置转移到所述锁定位置时，所述预定的断裂点(23)就被破坏。

6.根据权利要求1或2所述的安全密封件(1)，其特征在于，至少一个接触肩部(21a)形成在所述螺栓元件(3)上，所述接触肩部在所述螺栓元件(3)转移到所述锁定位置期间接合所述密封底脚(2)和/或所述密封头部(4)上形成的配接接触肩部(22)，使得防止所述螺栓元件(3)的从所述锁定位置到所述释放位置的任何移动。

7.根据权利要求1或2所述的安全密封件(1)，其特征在于，所述闩锁结构(10、11)形成于在轴向方向上从所述密封底脚(2)径向延伸的弹簧臂(9a、9b)上，以便径向突出。

8.根据权利要求1或2所述的安全密封件(1)，其特征在于，所述安全密封件包括若干闩锁结构(10、11)。

9.一种医疗安全系统，所述医疗安全系统包括医疗容器(100)以及根据前述权利要求中任一项所述的安全密封件(1)。

10.根据权利要求9所述的医疗安全系统，其特征在于，闩锁结构(10、11)处于非变形的状态，并且当按预期来布置在所述容器(100)上时，所述安全密封件(1)以不可拆卸的方式接合所述配接闩锁结构(27、29)，并且可从所述非变形的状态弹性变形以按预期布置所述安全密封件。

11.根据权利要求1所述的安全密封件(1)，其特征在于，所述医疗容器(100)是无菌容器(100)。

12.根据权利要求6所述的安全密封件(1)，其特征在于，所述至少一个接触肩部(21a)在径向方向上延伸。

13.根据权利要求7所述的安全密封件(1)，其特征在于，所述闩锁结构(10、11)形成于所述弹簧臂(9a、9b)上，以便径向向外突出。

14.根据权利要求8所述的安全密封件(1)，其特征在于，所述安全密封件包括两个径向相对的闩锁结构(10、11)。

15.根据权利要求8所述的安全密封件(1)，其特征在于，所述若干闩锁结构(10、11)以相等角距离定位。

16.根据权利要求9所述的医疗安全系统，其特征在于，所述医疗容器(100)是消毒容器(100)。