BR122020015022B1 - Arranjo de conexão, método para produzir o arranjo de conexão, uso do arranjo de conexão e recipiente com um arranjo de conexão - Google Patents
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Abstract
A presente invenção refere-se a um sistema de conexão para fornecer uma conexão fluídica, preferencialmente, entre recipientes, em que o sistema de conexão compreende pelo menos dois arranjos de conexão configurados para fornecer a conexão fluídica, nomeadamente um primeiro arranjo de conexão e um segundo arranjo de conexão que, em um estado inicial são cada selados fluidicamente, em que o primeiro arranjo de conexão compreende, em particular, uma região de abertura tipo película, quebradiça e / ou instável, é deformável fora da região de abertura e é configurado de tal modo que a deformação faz com que o primeiro arranjo de conexão se abra na região de abertura.
Description
[001] A presente invenção refere-se, em princípio, à provisão de uma conexão fluídica. Em particular, a presente invenção refere-se a um sistema de conexão para fornecer uma conexão fluídica, preferencialmente, entre recipientes, um método, um sistema de recipiente e uma utilização. Além disso, a presente invenção refere-se ainda a um arranjo de conexão, um sistema de conexão, um recipiente, um sistema de recipiente, uma utilização e um método.
[002] Na esfera médica é regularmente necessário transferir substâncias de um recipiente para outro. Por exemplo, misturas de medicamentos ou substâncias são produzidas em um frasco de mistura, por transferir primeiro o conteúdo de um recipiente e depois de um segundo recipiente para a garrafa de mistura, então selando a garrafa de mistura, e produzindo uma mistura por agitação.
[003] Em alguns casos, que também são um foco da presente invenção, substâncias armazenadas em diferentes recipientes devem ser misturadas sob condições estéreis ou enquanto impedindo a entrada de substâncias estranhas. A presente invenção também se refere, em particular, à provisão de uma conexão fluídica estéril ou uma conexão que impede a entrada de substâncias estranhas, como germes.
[004] Neste setor, WO 2013/104550 A, por exemplo, descreve um kit para a produção de uma vacina combinada, em que duas garrafas têm cada uma um septo e o kit compreende uma agulha dupla para perfurar ambos os septos e, assim, fornecendo uma conexão fluídica contínua entre as garrafas. No entanto, verificou-se que a provisão de uma conexão fluídica por meio de uma agulha dupla ou semelhante conduz a uma resistência de fluxo relativamente alta, o que pode fazer uma transferência entre as garrafas um processo lento.
[005] O problema em que a presente invenção é baseada é, portanto, indicar um sistema de conexão, um método, um sistema de recipiente e uma utilização, bem como um arranjo de conexão, um sistema de conexão, um recipiente, um sistema de recipiente, uma utilização e um método, pelos quais a produção de uma mistura pode ser simplificada ou acelerada e / ou uma relação de mistura específica pode ser assegurada.
[006] Este problema é resolvido por um sistema de conexão, de acordo com a reivindicação 1, um método, de acordo com a reivindicação 14, um sistema de recipiente, de acordo com a reivindicação 14, uma utilização, de acordo com a reivindicação 15, um arranjo de conexão, de acordo com a reivindicação 16, um sistema de conexão, de acordo com a reivindicação 27, um recipiente, de acordo com a reivindicação 28, um sistema de recipiente, de acordo com a reivindicação 29, uma conexão, de acordo com a reivindicação 30 ou um método, de acordo com a reivindicação 31. Características adicionais vantajosas são o assunto das reivindicações subsidiárias.
[007] Em um primeiro aspecto, a presente invenção refere-se a um sistema de conexão para fornecer uma conexão fluídica (contínua), de preferência entre recipientes, o sistema de conexão compreendendo pelo menos dois arranjos de conexão configurados para fornecer a conexão fluídica, nomeadamente um primeiro arranjo de conexão e um segundo arranjo de conexão, que são selados fluidicamente em um estado inicial, o primeiro arranjo de conexão compreendendo uma região de abertura, em particular sendo, tipo película, quebradiça e / ou instável, em que o primeiro arranjo de conexão é deformável fora da região de abertura e é configurado de modo que a deformação abre o primeiro arranjo de conexão na região de abertura.
[008] Vantajosamente, durante a abertura por deformação, uma conexão fluídica com uma grande seção transversal pode ser produzida rapidamente.
[009] Em outro aspecto que também pode ser implementado independentemente, a presente invenção refere-se a um sistema de recipiente tendo tem pelo menos dois recipientes, de preferência garrafas, e o sistema de conexão de acordo com o aspecto acima mencionado, em que os recipientes compreendem cada pelo menos um arranjo de conexão do sistema de conexão para produzir uma conexão fluídica entre os recipientes.
[0010] Desta forma, é possível obter uma conexão fluídica tendo uma seção transversal grande confiável suficiente para a mistura rápida e total dos conteúdos de recipiente.
[0011] Em outro aspecto que também pode ser implementado independentemente, a presente invenção refere- se a uma utilização de um sistema de recipiente em que um primeiro recipiente compreende uma primeira substância, particularmente uma primeira vacina contra uma primeira doença, enquanto um segundo recipiente compreende uma segunda substância, particularmente uma segunda vacina contra uma segunda doença diferente da primeira, para a preparação de uma mistura de substâncias, particularmente para a preparação de uma vacina combinada para imunização simultânea contra diferentes doenças, em que os recipientes são conectados fluidicamente um ao outro por meio do arranjo de conexão, de modo que as substâncias são misturadas, particularmente para formar a vacina combinada.
[0012] Desta forma, substâncias que são incompatíveis entre si, particularmente as vacinas, podem ser misturadas de forma rápida e confiável, imediatamente antes de serem usadas e administradas conjuntamente, permitindo assim poupar tempo e reduzir o estresse.
[0013] Em outro aspecto que também pode ser implementado independentemente, a presente invenção refere- se a um arranjo de conexão para produzir uma conexão fluídica entre recipientes, a seguir referido como o primeiro arranjo de conexão, em que o primeiro arranjo de conexão tem um dispositivo de fechamento preferencialmente rígido, particularmente uma placa de fechamento, que é mantida de forma selada em uma porção de retenção do arranjo de conexão em um estado inicial por meio de um ponto / linha frangível, particularmente um ponto / linha fino frágil, a porção de retenção sendo móvel em relação ao dispositivo de fechamento por deformação, como um resultado de que o primeiro arranjo de conexão pode ser aberto por quebra, particularmente rasgar / rachando, o ponto / linha frangível.
[0014] A abertura por deformação em conjunto com o dispositivo de fechamento por rasgar o ponto frangível tem a vantagem que o processo de abertura é particularmente simples e eficaz e é particularmente confiável graças ao uso do dispositivo de fechamento, pois por usar o dispositivo de fechamento é possível gerar estresses de alta tensão e / ou cisalhamento no ponto / linha frangível que auxiliam o processo de abertura.
[0015] Em outro aspecto que também pode ser implementado independentemente, a presente invenção refere- se a um sistema de conexão com um primeiro arranjo de conexão de acordo com o aspecto anterior, que também pode ser implementado independentemente, e um segundo arranjo de conexão compreendendo um dispositivo de deformação correspondente à porção de retenção, formada em particular por uma porção tipo boca, em que os arranjos de conexão podem ser inseridos de forma selada um ao outro e, quando os arranjos de conexão são rodados um em relação ao outro, o primeiro arranjo de conexão pode ser aberto, como um resultado da deformação da porção de retenção por meio do dispositivo de deformação, de modo a produzir a conexão fluídica.
[0016] Porque a porção de retenção corresponde ao dispositivo de deformação, a porção de retenção pode ser efetivamente deformada de modo que a abertura na maneira descrita possa ser assegurada.
[0017] Em um outro aspecto, o qual também pode ser implementado independentemente, a presente invenção refere- se a um recipiente, particularmente uma garrafa, tendo um primeiro arranjo de conexão proposto, em que a porção de retenção é móvel em relação ao arranjo de conexão por deformação, como um resultado do que o primeiro o arranjo de conexão pode ser aberto por rasgar o ponto / linha frangível, o recipiente preferencialmente compreendendo o arranjo de conexão em um lado remoto a partir de uma abertura de remoção. Isso resulta em vantagens correspondentes.
[0018] Em outro aspecto que também pode ser implementado independentemente, a presente invenção refere- se a um sistema de recipiente tendo pelo menos dois recipientes, um primeiro recipiente compreendendo um arranjo de conexão de acordo com um dos aspectos anteriores e um segundo recipiente compreendendo um segundo arranjo de conexão de acordo com um dos aspectos anteriores, os arranjos de conexão correspondentes entre si. O primeiro arranjo de conexão compreende um elemento de divisão, particularmente uma borda de punção e / ou de corte, por meio do que o segundo arranjo de conexão pode ser aberto. Alternativamente ou adicionalmente, o segundo arranjo de conexão compreende um dispositivo de deformação para abrir o primeiro recipiente por meio do primeiro arranjo de conexão por deformar a porção de retenção. Alternativamente ou adicionalmente, os arranjos de conexão são configurados para produzir a conexão fluídica por abertura mútua, o primeiro arranjo de conexão abrindo o segundo arranjo de conexão e o segundo arranjo de conexão abrindo o primeiro arranjo de conexão, produzindo assim a conexão fluídica.
[0019] Em outro aspecto que também pode ser implementado independentemente, a presente invenção refere- se a uma utilização do arranjo de conexão, o sistema de conexão, o recipiente e / ou o sistema de recipiente de acordo com um dos aspectos anteriores, para preparar uma mistura de substâncias, de preferência um medicamento, particularmente uma vacina ou vacina combinada, criando a conexão fluídica e as substâncias de mistura que foram armazenadas separadamente. Esta mistura pode ser realizada de forma particularmente eficaz e confiável desta maneira, uma vez que a presente invenção permite produzir uma seção transversal hidráulica relativamente grande entre recipientes, permitindo assim uma mistura rápida e confiável. Uma vantagem particular é que mesmo substâncias viscosas e líquidas, particularmente vacinas, podem ser misturadas de forma rápida, eficiente e efetiva.
[0020] Em outro aspecto que também pode ser implementado independentemente, a presente invenção refere- se a um método para produzir o arranjo de conexão, o sistema de conexão, o recipiente e / ou o sistema de recipiente de acordo com um dos aspectos anteriores, por moldagem por injeção do dispositivo de fechamento, o ponto frangível e a porção de retenção em um passo comum, de preferência iniciando a partir do dispositivo de fechamento.
[0021] A moldagem por injeção do arranjo de conexão, em que o plástico termicamente liquefeito é injetado em um molde correspondente ao dispositivo de fechamento e é então forçado através de um molde representando o ponto frangível, provou ser particularmente confiável como um método para produzir o ponto fino e consequentemente frangível. Este método também permite evitar vazamentos na região do ponto frangível delicado e, portanto, melhora o rendimento.
[0022] O sistema de conexão é, de preferência, adequado e particularmente vantajoso para fornecer uma conexão fluídica entre recipientes, mas pode, alternativamente ou adicionalmente, ser utilizado também para alguma outra conexão ou anexação fluídica, por exemplo, de um recipiente para algum outro aparelho, ou pode ser utilizado de forma bastante independente de quaisquer recipientes.
[0023] O sistema de conexão proposto compreende, de preferência, pelo menos ou precisamente dois arranjos de conexão. Os arranjos de conexão são, preferencialmente, formados para serem complementares e / ou para corresponder um ao outro. Isto tem a vantagem de que a conexão fluídica só pode ser produzida com os arranjos de conexão que se encaixam. A configuração preferencialmente complementar e / ou correspondente do arranjo de conexão também tem a vantagem de que os arranjos de conexão se encaixem de maneira que a conexão fluídica possa ser produzida.
[0024] Os arranjos de conexão são, preferencialmente, selados fluidicamente em cada caso em um estado inicial. Isto torna possível produzir uma mistura conforme necessário ou no local, e utilizar recipientes que compreendem cada um dos respectivos arranjos de conexão, mas também usá-los separadamente ou independentemente uns dos outros.
[0025] É fornecido que os arranjos de conexão são configurados para abertura mútua, a conexão fluídica contínua sendo produzida pela abertura mútua dos arranjos de conexão.
[0026] De preferência, o primeiro arranjo de conexão é configurado para abrir outro arranjo de conexão. Também é preferível que o segundo arranjo de conexão seja configurado para abrir o primeiro arranjo de conexão. Isso permite a abertura mútua dos arranjos de conexão.
[0027] De acordo com outro aspecto da presente invenção que também pode ser implementado independentemente, o sistema de conexão proposto compreende uma pluralidade de recipientes, cada um compreendendo ambos um dos arranjos de conexão e também uma abertura de retirada / remoção.
[0028] De acordo com outro aspecto da presente invenção que também pode ser implementado de forma independente, a conexão fluídica pode ser produzida por deformação de pelo menos um dos arranjos de conexão, de preferência por destruição de uma região de abertura dos arranjos de conexão por deformar o arranjo de conexão fora de uma região de abertura.
[0029] Está previsto, em particular, que os arranjos de conexão servem, compreendem ou são incorporados como meios para abrir o respectivo outro arranjo de conexão. Tais meios são, de preferência, presos ou fixamente conectados a ou formados em uma só peça com o respectivo arranjo de conexão. Isso permite, vantajosamente, produzir a conexão fluídica sem o uso de ferramentas (além dos próprios arranjos de conexão) e particularmente permite o manuseio sem complicações. Vantajosamente, em particular, não há necessidade de ferramentas separadas que tenham de ser movidas ou operadas separadamente dos arranjos de conexão e, por essa razão, o sistema de conexão proposto tem baixa complexidade, é barato de fabricar, além de ser confiável e robusto.
[0030] De preferência, a conexão fluídica e / ou uma conexão mecânica dos arranjos ou recipientes de conexão são permanentes e / ou não liberáveis, uma vez produzidas. Vantajosamente, isso pode impedir eficazmente a mistura parcial e / ou a entrada de substâncias estranhas durante ou após a produção da conexão fluídica. Graças à conexão fluídica de preferência permanente e / ou não liberável, não é necessário o uso de septos ou similares, mesmo quando é necessária a esterilidade, para produzir a conexão fluídica. Por conseguinte, pode ser obtida uma abertura relativamente grande ou uma abertura com uma seção transversal grande em comparação com uma agulha, permitindo uma transferência e mistura mais rápidas das substâncias.
[0031] Uma conexão é não liberável no sentido da presente invenção, particularmente quando a conexão só pode ser aberta novamente danificando ou destruindo a estrutura, não manualmente e / ou apenas utilizando ferramentas. Uma conexão não liberável é particularmente uma conexão produzida usando ganchos de encaixe de pressão. No entanto, outras soluções também são possíveis aqui.
[0032] De preferência, pelo menos um, de preferência ambos, dos arranjos de conexão (cada) compreende uma região de abertura a ser aberta por outro dos arranjos de conexão. Particularmente preferencialmente, a região de abertura compreende ou é formada com ou por uma porção tipo película, um ponto frangível, uma área enfraquecida, um afunilamento de uma parede, uma película, particularmente uma película de vedação, uma membrana, uma porção tipo membrana e / ou outra construção de uma parte ou porção do arranjo de conexão fornecido por medidas ou arranjos construtivos ou mecânicos ou físicos, o que permite que uma abertura seja feita pela ação de outro arranjo de conexão, particularmente por destruição, ruptura, rasgo e / ou desprendimento da região de abertura, sem afetar de outra forma a função e a estrutura do arranjo de conexão. Em particular, a região de abertura (semelhante a uma película) é uma porção de parede mecanicamente fraca ou enfraquecida. Uma região de abertura pode ser quebrável, frágil e / ou quebradiça e / ou pode ser, formar ou compreender um ponto frangível. O uso da região de abertura tem a vantagem de que uma abertura com uma seção transversal relativamente grande de passagem pode ser produzida de forma simples e rápida. Isso permite uma mistura rápida e um resultado de mistura homogêneo, mesmo quando os recipientes são pelo menos substancialmente preenchidos com substâncias líquidas e / ou sólidas.
[0033] O arranjo ou arranjos de conexão é ou são, de preferência, concebidos para uma abertura única e / ou irreversível, particularmente com ou por meio da região ou regiões de abertura. Uma abertura formada com ou por meio ou no sistema de conexão não pode, de preferência, ser fechada novamente.
[0034] Uma abertura é uma que não pode ser fechada novamente ou irreversivelmente aberta no sentido da presente invenção, particularmente quando só pode ser fechada novamente usando ferramentas especiais e / ou substituindo partes defeituosas ou adicionando novas partes. Uma película de selagem destruída como uma forma preferida de uma região de abertura aberta é, de preferência, considerada como uma que não pode ser fechada novamente ou irreversivelmente aberta no sentido da presente invenção mesmo quando a película de selagem destruída poderia, teoricamente, ser substituída e reinstalada usando o equipamento correspondente.
[0035] O sistema de conexão proposto é explicado a seguir com mais detalhes por referência a dois arranjos de conexão, o primeiro arranjo de conexão e o segundo arranjo de conexão. Isso não implica necessariamente uma sequência de abertura, mas serve principalmente para diferenciar os arranjos de conexão. Por conseguinte, é particularmente possível produzir o segundo arranjo de conexão separadamente e independentemente do primeiro arranjo de conexão.
[0036] Os arranjos de conexão são, de preferência, diferentes e / ou são configurados de forma diferente para abrir o outro arranjo de conexão respectivo. Assim, de preferência, são utilizados diferentes mecanismos para abrir os diferentes arranjos de conexão, ou os dispositivos de conexão são projetados para este propósito.
[0037] O primeiro arranjo de conexão preferencialmente compreende uma primeira região de abertura. O segundo arranjo de conexão preferencialmente também compreende uma região de abertura, a seguir referida como a segunda região de abertura. Isso serve para diferenciar entre eles e de preferência não implica nem uma sequência ou a possibilidade de produzir a segunda região de abertura sem a primeira.
[0038] O segundo arranjo de conexão é, de preferência, configurado para abrir o primeiro arranjo de conexão por quebrar, cortar ou destruir o primeiro ponto frangível. Alternativamente ou adicionalmente, o primeiro arranjo de conexão é configurado para abrir o segundo arranjo de conexão por quebrar, cortar ou destruir a segunda região de abertura. Os arranjos de conexão podem, assim, ser abertos mutuamente por um arranjo de conexão por quebrar, cortar e / ou destruir a região de abertura do outro arranjo de conexão.
[0039] Em um aspecto particularmente preferido da presente invenção que também pode ser implementado independentemente, a segunda região de abertura do segundo arranjo de conexão pode ser perfurada pelo primeiro arranjo de conexão. Também é preferível se a primeira região de abertura do primeiro arranjo de conexão pode ser perfurada por meio do segundo arranjo de conexão.
[0040] Alternativamente ou adicionalmente, a primeira região de abertura do primeiro arranjo de conexão pode ser aberta por deformação do primeiro arranjo de conexão por meio do segundo arranjo de conexão, particularmente uma quebra de tensão, rasgo, ruptura e / ou desprendimento da primeira região de abertura causado pela deformação.
[0041] De preferência, o sistema de conexão é configurado em uma primeira modalidade para inicialmente abrir a região de abertura do primeiro arranjo de conexão com o segundo arranjo de conexão por meio de um elemento de divisão e depois abrir a segunda região de abertura do segundo arranjo de conexão perfurando a segunda região de abertura com o primeiro arranjo de conexão.
[0042] De preferência, o sistema de conexão é configurado em uma segunda modalidade para inicialmente abrir a segunda região de abertura do segundo arranjo de conexão por perfurar a segunda região de abertura com o primeiro arranjo de conexão e depois para abrir a região de abertura do primeiro arranjo de conexão por deformar o primeiro arranjo de conexão com o segundo arranjo de conexão.
[0043] As modalidades também podem ser combinadas umas com as outras, por exemplo, por primeiro abrir a região de abertura do primeiro arranjo de conexão com o segundo arranjo de conexão por meio de um elemento de divisão, e depois abrir a segunda região de abertura do segundo arranjo de conexão por perfurar a segunda região de abertura com o primeiro arranjo de conexão e subsequentemente abrir ainda a região de abertura do primeiro arranjo de conexão com o segundo arranjo de conexão por deformar o primeiro arranjo de conexão com o segundo arranjo de conexão.
[0044] O arranjo de conexão também pode perfurar mutuamente um ao outro e / ou um dos arranjos de conexão pode perfurar o outro arranjo de conexão e o outro arranjo de conexão pode abrir um único arranjo de conexão por um processo de deformação.
[0045] O primeiro e / ou segundo arranjo (s) de conexão preferencialmente compreende (em cada caso) uma porção tipo boca. A porção tipo boca pode ser formada na forma de um gargalo e / ou colar e / ou um anel ou como uma seção de tubo ou semelhante. A porção tipo boca é particularmente configurada para transportar fluido após a abertura.
[0046] A porção tipo boca é, de preferência, configurada para produzir, formar ou envolver a conexão fluídica. Para este fim, a porção tipo boca pode (em cada caso) ser fechada em um estado inicial. Em particular, a (respectiva) porção tipo boca é fechada com a região de abertura, de preferência, para ser aberta de uma vez e / ou irreversivelmente e / ou de forma estanque aos fluidos. A porção tipo boca pode ter uma borda aberta ou externa na qual a região de abertura é, de preferência, fixada, disposta ou formada de forma vedante.
[0047] A porção tipo boca envolve, de preferência, a (respectiva) região de abertura. Em particular, uma porção do arranjo de conexão compreendendo a região de abertura é conectada à porção tipo boca, por exemplo, como resultado de uma película de vedação ser selada na borda aberta da porção tipo boca. É possível, mas, de preferência, não necessário, que a região de abertura seja localizada dentro da porção tipo boca. O termo "envolve" no sentido da presente invenção significa, de preferência, em conexão com a região de abertura, que a região de abertura ou a porção do arranjo de conexão (respectiva) formando a região de abertura está (em um estado inicial) conectada em uma forma estanque aos fluidos à porção tipo boca circunferencialmente ou de alguma outra maneira em todos os lados.
[0048] De preferência, o segundo arranjo de conexão compreende uma porção tipo boca que envolve a sua região de abertura, enquanto também é preferível que o arranjo de conexão seja configurado para perfurar esta região de abertura. Desta forma, o segundo arranjo de conexão pode ser aberto.
[0049] De preferência, a região de abertura do primeiro arranjo de conexão é perfurada com uma porção tipo boca e / ou com um elemento de divisão, perfuração ou punção do segundo arranjo de conexão. A porção tipo boca ou a região de abertura do segundo arranjo de conexão pode assim ser configurada como um meio ou ferramenta para abrir o primeiro arranjo de conexão.
[0050] Alternativamente ou adicionalmente, o segundo arranjo de conexão é configurado para deformar a porção tipo boca do primeiro arranjo de conexão, de modo que a deformação provoca quebra, ruptura, rasgo e / ou desprendimento da região de abertura do primeiro arranjo de conexão, particularmente por girar os arranjos de conexão um em relação ao outro. Alternativamente ou adicionalmente, o primeiro arranjo de conexão é configurado para deformar a porção tipo boca do segundo arranjo de conexão, de modo que a deformação provoca a quebra da região de abertura do segundo arranjo de conexão, particularmente por rotação dos arranjos de conexão um em relação ao outro.
[0051] No conceito descrito, basicamente é funcionalmente possível substituir o primeiro arranjo de conexão com o segundo arranjo de conexão.
[0052] De preferência, a porção tipo boca de um do primeiro e segundo arranjos de conexão é configurada para ser alinhada na porção tipo boca do outro do primeiro e segundo arranjos de conexão, de preferência, de modo que a região de abertura do outro do primeiro e segundo arranjos de conexão pode ser perfurada e / ou o outro do primeiro e segundo arranjos de conexão pode ser aberto.
[0053] Em particular, os arranjos de conexão são, portanto, estruturas, cada uma delas tendo uma porção tipo boca, que também é fechada em cada caso com um fechamento compreendendo uma região de abertura, particularmente uma película de vedação. Além disso, as porções tipo boca são formadas para serem diferentes e complementares, de modo que a porção tipo boca de um dos arranjos de conexão é capaz de quebrar a região de abertura do outro arranjo de conexão. Deste modo, abre-se pelo menos um dos arranjos de conexão.
[0054] O sistema de conexão é, de preferência, construído de tal modo que, para produzir a conexão fluídica contínua, tudo o que é necessário é abrir os dois arranjos de conexão ou quebrar os dois pontos frangíveis dos arranjos de conexão. Por conseguinte, é preferível se a conexão fluídica contínua for fornecida pela primeira vez por abrir ambos os arranjos de conexão e, se abrir apenas um dos arranjos de conexão ou abrir um ou o outro arranjo de conexão resulta em um bloqueio fluídico ou em um corte fluídico.
[0055] Uma conexão fluídica contínua no sentido da presente invenção significa, em particular, que uma passagem é formada através da qual um fluido pode fluir. De preferência, esta passagem é formada pela abertura mútua dos arranjos de conexão.
[0056] Particularmente preferencialmente, ambos os arranjos de conexão compreendem porções tipo boca, que são não redondas em seção transversal e podem ser dispostas uma dentro da outra e são configuradas de modo que a rotação das porções tipo boca uma contra a outra conduz a uma deformação de pelo menos uma das porções tipo boca, de modo a quebrar uma região de abertura cercada pelas porções tipo boca deformadas ou adjacentes às porções tipo boca deformadas, particularmente pelo menos uma região de abertura interna ou a que pertence à porção tipo boca interna.
[0057] Em particular, as porções tipo gargalo tipo boca podem ser configuradas de modo que, por empurrá-las para dentro uma na outra e girá-las umas contra as outras, de preferência, em torno de um eixo central comum, em particular, um lado externo de uma porção tipo boca orientada para dentro entra em contato com o lado interno de uma porção tipo boca orientada para fora, de modo que uma força assim gerada remolda ou deforma uma ou ambas as porções tipo boca. Em particular, as porções tipo boca podem ser cada oval em seção transversal e / ou podem ser empurradas uma para a outra em uma orientação semelhante, pelo menos para começar com, a fim de provocar deformação (mútua) ou remoldar à medida que a rotação ocorre. Deste modo, uma dimensão longitudinal pode ser comprimida e / ou uma dimensão transversal pode ser prolongada, causando assim uma fratura de tração, explosão, rasgo e / ou desprendimento dos meios de abertura, de preferência, pelo menos do arranjo de conexão interno, resultando na abertura.
[0058] Particularmente preferencialmente, a região de abertura é configurada para ser dobrada, puxada e / ou esticada pela deformação. Em particular, a região de abertura é formada como uma película ou película de vedação que é configurada para rasgar, quando a porção tipo boca na qual está disposta ou fornecida é deformada, abrindo desse modo o arranjo de conexão.
[0059] De acordo com um outro aspecto da presente invenção, por trazer o primeiro arranjo de conexão e o segundo arranjo de conexão um em relação ao outro, em primeiro lugar apenas uma da primeira e segunda regiões de abertura é quebrada, particularmente por punção, e a conexão fluídica contínua é apenas produzida à medida que os arranjos de conexão são aproximados, por fratura da outra da primeira e segunda regiões de abertura.
[0060] Existem, de preferência, pelo menos duas formas diferentes de quebrar as regiões de abertura ou os pontos frangíveis dos diferentes arranjos de conexão e, desse modo, realizar a abertura mútua dos arranjos de conexão.
[0061] Em uma primeira variante, em primeiro lugar, um arranjo de conexão é empurrado para o outro arranjo de conexão com a sua porção tipo boca, rompendo assim a região de abertura do outro arranjo de conexão e, em seguida, a deformação do arranjo de conexão empurrado é realizada por girar os arranjos de conexão um contra o outro, levando a fratura de suas regiões de abertura e, como resultado, produzindo a conexão fluídica contínua.
[0062] Em uma segunda variante, um arranjo de conexão compreende um elemento de divisão com o qual a região de abertura do outro arranjo de conexão é antes de tudo quebrada e, assim, a abertura é realizada. Somente após isto é a porção tipo boca do outro arranjo de conexão, cuja região de abertura já foi aberta pelo elemento de divisão, empurrada para dentro da porção tipo boca de um arranjo de conexão, causando fratura da região de abertura do um arranjo de conexão. Além disso, a conexão fluídica contínua é formada como resultado, pela abertura mútua.
[0063] O que é comum a ambas as variantes é que uma porção tipo boca de um arranjo de conexão (daqui em diante sempre referido como o primeiro arranjo de conexão) é utilizada para quebrar uma região de abertura ou para abrir uma região de abertura de outro arranjo de conexão (a seguir sempre referido como o segundo arranjo de conexão), de preferência, por empurrar para dentro da porção tipo boca deste outro arranjo de conexão.
[0064] De acordo com outro aspecto da presente invenção que pode ser implementado independentemente, os arranjos de conexão podem ser conectados um ao outro, de preferência, de forma não liberável e / ou por travamento. De preferência, a conexão não liberável do arranjo de conexão é feita mesmo antes da abertura de pelo menos um do primeiro e segundo arranjos de conexão. Em particular, os arranjos de conexão são configurados de modo que uma conexão não liberável tenha antes de ser feita entre os arranjos de conexão antes da conexão fluídica contínua poder ser produzida.
[0065] De preferência, os arranjos de conexão têm diferentes posições de conexão, particularmente posições de travamento ou fases de bloqueio, entre si. Os arranjos de conexão são, preferencialmente, configurados para abrir nenhum ou apenas um do primeiro e segundo arranjos de conexão ao atingir uma primeira posição de conexão e fornecer a conexão fluídica contínua e / ou a abertura dos dois arranjos de conexão ao atingir uma outra segunda posição de conexão.
[0066] Assim, pode haver pelo menos duas posições de conexão que são assumidas uma após a outra quando os dispositivos de conexão são empurrados ou encaixados um dentro do outro. Em uma posição de conexão que é alcançada primeiro no tempo e / ou distância, é produzida uma conexão não liberável entre o arranjo de conexão e a conexão fluídica contínua só é produzida na segunda posição de conexão. Isto evita vantajosamente que os arranjos de conexão sejam separados um do outro novamente após um ou ambos os arranjos de conexão terem sido abertos. Desta forma, podem ser evitadas fugas e / ou contaminação.
[0067] O sistema de conexão é preferencialmente auto-vedante como resultado da formação da conexão fluídica.
[0068] De preferência, a formação da conexão fluídica com o sistema de conexão proposto fornece, de modo particular, uma passagem fluídica que é isolada do meio ambiente.
[0069] Para formar a vedação, de preferência, pelo menos uma região de abertura atua como vedação como resultado ou após a formação da conexão fluídica. Em particular, pode ser fornecido que o segundo arranjo de conexão compreende uma região de abertura que atua como vedante, aba de vedação ou semelhante ao menos nas bordas quando foram perfuradas com a porção tipo boca do primeiro arranjo de conexão. Alternativamente ou adicionalmente, no entanto, pode ser fornecida outra vedação, particularmente um anel de vedação ou uma aba de vedação.
[0070] Em um outro aspecto que pode ser implementado de forma independente, a presente invenção refere-se a um sistema de recipiente tendo recipientes, particularmente garrafas, cada com uma abertura de remoção, particularmente um septo, que são adicionalmente configurados para fornecer uma conexão fluídica independentemente das aberturas de remoção. Para este fim, é fornecido um arranjo de conexão, em particular, de preferência, nos lados distantes da abertura de remoção. Para a conexão fluídica de um recipiente, além de um dispositivo de remoção ou abertura de remoção, tal como um septo, um fechamento rotativo ou algum outro fechamento, de preferência, que pode ser selado novamente, provou-se particularmente vantajoso para fornecer o arranjo de conexão em outra posição, em particular, no caso de uma garrafa, na extremidade oposta do gargalo da garrafa. Isso possibilita a produção da conexão fluídica contínua com o sistema de conexão proposto, sem afetar a função da abertura de remoção. Os recipientes neste caso, vantajosamente, permanecem adequados para uso individualmente e separadamente um do outro.
[0071] Em outro aspecto que pode ser implementado independentemente, a presente invenção refere-se a um sistema de recipiente com o sistema de conexão proposto, no qual um primeiro recipiente compreende o primeiro arranjo de conexão e um segundo recipiente compreende o segundo arranjo de conexão do sistema de conexão proposto. É particularmente preferível que pelo menos um dos recipientes compreenda uma abertura de remoção e, em uma extremidade remota a partir de ou oposta à abertura de remoção, o arranjo de conexão do sistema de conexão proposto. Desta forma, os recipientes podem ser conectados fluidicamente por meio do sistema de conexão proposto, particularmente para misturar as substâncias, enquanto que, por exemplo, uma abertura de remoção padronizada, não é bloqueada nem afetada de outra forma.
[0072] O primeiro e o segundo recipientes, de preferência, compreendem cada uma abertura de remoção e, em uma extremidade remota ou oposta à abertura de remoção, particularmente na respectiva base da garrafa, um dos arranjos de conexão propostos. Como resultado, os recipientes podem ser conectados fluidicamente um ao outro na extremidade remota da abertura de remoção por meio do sistema de conexão proposto.
[0073] Pela formação da conexão fluídica, é preferencialmente obtido um novo recipiente combinado com uma capacidade combinada equivalente às capacidades de ambos os recipientes e / ou com um total de duas aberturas de remoção. Isto tem a vantagem de que os recipientes podem teoricamente ser usados separadamente um do outro com as respectivas aberturas de remoção, mas o conteúdo dos recipientes também pode ser combinado e misturado entre si, formando uma conexão fluídica contínua entre os recipientes com o sistema de conexão proposto.
[0074] O sistema de recipiente também pode compreender pelo menos um recipiente compreendendo o primeiro arranjo de conexão em uma primeira extremidade e o outro, segundo arranjo de conexão em uma segunda, outra extremidade particularmente oposta. Os dois arranjos de conexão são configurados para formar uma conexão fluídica. O recipiente pode ter, formar e / ou incluir um volume em que preferencialmente uma substância é ou pode ser disposta. Isto vantajosamente torna possível juntar mais de dois recipientes fluidicamente ou misturar mais de duas substâncias diferentes. Para este fim, o recipiente compreende os dois arranjos de conexão, de modo que outro recipiente pode ser conectado fluidicamente em ambas as extremidades por meio do sistema de conexão proposto. Este recipiente preferencialmente forma um adaptador entre outros recipientes do sistema de recipiente, mas também pode ser usado com apenas um recipiente adicional para fornecer uma conexão fluídica entre eles e / ou também pode ser produzido separadamente e / ou formar um aspecto independente da invenção.
[0075] Em outro aspecto que pode ser implementado de forma independente, a presente invenção refere-se à utilização do sistema de recipiente proposto, em que um primeiro recipiente compreende uma primeira substância, particularmente uma primeira vacina contra uma primeira doença, em que um segundo recipiente compreende uma segunda substância, particularmente uma segunda vacina contra uma segunda doença diferente da primeira, em que os recipientes em cada caso compreendem uma abertura de remoção e, em cada caso, compreendem, além da respectiva abertura de remoção, um arranjo de conexão para fornecer uma conexão fluídica entre os recipientes, para a preparação de uma mistura de substâncias, particularmente para a preparação de uma vacina combinada para imunização simultânea contra diferentes doenças, em que os recipientes são conectados fluidicamente uns aos outros por meio dos arranjos de conexão, de modo que as substâncias são misturadas entre si e, em particular, a vacina combinada.
[0076] O sistema de recipiente proposto é particularmente preferido para a administração combinada de medicamentos. Em particular, é possível armazenar vacinas que não são estáveis a longo prazo entre si em recipientes separados e conectar esses recipientes fluidicamente por meio do sistema de conexão proposto antes da utilização, permitindo assim uma formação rápida e eficiente de uma mistura, sem afetar as aberturas de remoção, como os septos. Alternativamente, as respectivas vacinas também podem ser usadas separadamente uma da outra através das aberturas de remoção, se nenhuma conexão fluídica tiver sido formada por meio do sistema de conexão.
[0077] Os recipientes ou garrafas e / ou arranjos de conexão no sentido da presente invenção são, de preferência, pelo menos substancialmente estatisticamente estáveis, rígidos ou semi-rígidos e / ou pelo menos substancialmente formados a partir de material plástico, ou material plástico compreendendo, em particular, polietileno, HD-PE, LD-PE ou polipropileno.
[0078] Uma "garrafa" no sentido da presente invenção é, de preferência, um recipiente que pode ser fechado novamente para transportar e armazenar fluidos, particularmente líquidos, gases e sólidos vazáveis, tais como pós. Uma garrafa no sentido da presente invenção tem, de preferência, um diâmetro que é menor que a sua altura. Uma garrafa, no sentido da presente invenção, tem preferencialmente uma extremidade pelo menos substancialmente cônica, também referida como o gargalo da garrafa. O gargalo da garrafa termina, de preferência, em uma abertura que é, em particular, redonda, que pode ser fechada novamente e aberta para a remoção do seu conteúdo, também referida como a abertura de remoção. As garrafas, no sentido da presente invenção, são, de preferência, garrafas e / ou frascos de gargalo estreito. Em garrafas de gargalo estreito, o diâmetro ou a largura interna da abertura de remoção é inferior ao diâmetro interno médio do espaço de armazenamento formado pela garrafa, de preferência, inferior a 70%, particularmente inferior a 50 %. No entanto, outras soluções também são possíveis aqui.
[0079] Um "arranjo de conexão" no sentido da presente invenção é, de preferência, um dispositivo que é configurado para fornecer a conexão fluídica e, de preferência, para fornecer uma conexão mecânica enquanto formando a conexão fluídica. Em particular, é um acoplamento de fluido, um flange, um membro de acoplamento, um membro de anexação, uma conexão de plugue, um conector macho e / ou fêmea, particularmente um conector, ou uma parte dele.
[0080] Um "arranjo de conexão" no sentido da presente invenção pode ser uma porção / região de um recipiente, particularmente uma garrafa, ou o arranjo de conexão é (em cada caso) conectado a um recipiente, particularmente por conexão de material, de fricção e / ou de interbloqueio. Particularmente preferencialmente, o arranjo de conexão é formado pelo menos parcialmente por uma parte com o recipiente ou a garrafa. Alternativamente ou, adicionalmente, o arranjo de conexão fica ao lado de um recipiente ou uma garrafa ou é de outro modo adequado para ligar ou conectar fluidicamente o interior do recipiente ou a garrafa.
[0081] Um arranjo de conexão é, de preferência, "selado fluidicamente", no sentido da presente invenção, quando se evita a fuga ou passagem de fluido, particularmente líquido, ou quando uma barreira de fluido ou líquido evita a fuga ou passagem de fluido, particularmente líquido.
[0082] Os arranjos de conexão são "inseríveis um no outro" no sentido da presente invenção, particularmente quando uma parte ou porção de um dos arranjos de conexão pode ser disposta dentro do outro arranjo de conexão ou uma parte ou porção do mesmo. Em particular, pelo menos uma porção de um dos arranjos de conexão pode ser empurrada, colocada, inserida ou de outra forma introduzida no outro ou correspondente arranjo de conexão. Os arranjos de conexão são inseridos um ao outro particularmente quando se sobrepõem radialmente pelo menos parcialmente, substancialmente ou completamente em relação a um eixo de simetria (comum) e / ou eixo central, ou uma porção interna de um arranjo de conexão está completamente cercada ou abraçada (radialmente) por uma porção externa do outro arranjo de conexão.
[0083] Um "movimento axial" ao longo de um eixo comum no sentido da presente invenção é, de preferência, um movimento que não é helicoidal, não rotacional, pelo menos substancial ou exclusivamente linear e / ou unicamente axial e / ou um movimento que não requer uma rotação ou revolução completa. Os arranjos de conexão são, de preferência, adaptados para serem montados uns nos outros, inseridos uns nos outros e / ou montados juntos de uma maneira pelo menos substancialmente linear para produzir a conexão não liberável e / ou fluídica.
[0084] A "abertura" no sentido da presente invenção denota particularmente o acesso ao interior de um recipiente ou uma garrafa ou o volume contido por um recipiente ou garrafa, formando uma abertura, um orifício, uma passagem, um furo ou semelhante, particularmente para que um fluido, particularmente um líquido, possa entrar e / ou sair.
[0085] Uma "região de abertura" no sentido da presente invenção é, em particular, uma região que é configurada para abertura, ou seja, é construída de modo a formar uma abertura, um orifício, uma passagem, um furo ou semelhante ou um acesso fluídico para o interior ou para o volume contido por um recipiente. A região de abertura é, de preferência, fechada fluidicamente e aberta fluidicamente. Pode ser um furo fechado, um orifício de parede fechado e que pode ser aberto, uma passagem fechada e que pode ser aberta, um fechamento fechado e que pode ser aberto ou similar.
[0086] Uma "região de abertura tipo película" é, de preferência, uma porção que é particularmente de construção de paredes finas ou planas para formar uma abertura. Uma região de abertura tipo película é, de preferência, uma abertura / região que é selada ou fechada por uma estrutura tipo película, tipo membrana, plana, fina, quebrável e / ou frágil.
[0087] "Que pode sofrer punção" no sentido da presente invenção é, em particular, uma estrutura que pode ser quebrada ou perfurada por meio de um objeto, particularmente um ponto, de modo que uma conexão pode ser feita a partir de um lado (plano) ao oposto lado. A punção produz, de preferência, uma abertura. Em particular, uma região de abertura que pode sofrer punção é destruída na punção e permanentemente aberta desse modo.
[0088] A "vedação" no sentido da presente invenção indica, em particular, que o escape e / ou entrada de substâncias é impedido por uma barreira.
[0089] "Auto-vedação" no sentido da presente invenção denota, em particular, que uma ação de vedação é produzida sem auxiliares separados, com meios intrínsecos e / ou automaticamente, totalmente automaticamente, coincidentemente ou sem a necessidade de etapas separadas.
[0090] A "auto-vedação estéril" no sentido da presente invenção denota, em particular, auto-vedação, formando assim uma barreira contra a entrada de germes tais como bactérias ou vírus, de modo a prevenir, pelo menos, substancialmente a entrada e / ou a fuga de bactérias. Em particular, a vedação, a distância de vedação e / ou a pressão de contato são projetadas para que qualquer vazamento que possa permanecer potencial tenha uma seção transversal máxima que bloqueie a passagem de germes, como bactérias ou vírus.
[0091] "Estanque aos fluidos" no sentido da presente invenção é, em particular, uma vedação que evita pelo menos substancialmente a entrada ou a saída de fluidos, particularmente líquidos.
[0092] "Estanque ao gás" no sentido da presente invenção é, em particular, uma vedação que evita pelo menos substancialmente a entrada ou saída de gases.
[0093] Uma "construção de material" no sentido da presente invenção denota em particular uma composição e / ou uma estrutura e / ou uma morfologia e / ou um arranjo de diferentes estruturas, materiais diferentes ou semelhantes.
[0094] Uma "construção laminar", também uma construção em sanduíche, construção em várias camadas, particularmente uma construção compósita, um material compósito e / ou um material compósito laminado no sentido da presente invenção denota, em particular, uma estrutura compreendendo diferentes camadas que são, de preferência, unidas em conjunto e / ou adjacentes umas às outras, podem ser logicamente subdivididas ou delimitadas uma da outra, são dispostas com os seus lados planos opostos ou dispostas umas contra as outras, compreendendo elementos planos ou porções que podem ser diferenciadas pelas suas propriedades físicas ou químicas.
[0095] "Nas bordas" no sentido da presente invenção ou uma "porção de borda" no sentido da presente invenção é, em particular, uma região espaçada de um centro, meio ou centro de gravidade, ou uma região que possui uma borda, uma margem, um fim ou um limite, adjacente ao último ou enfrenta o último. Em particular, é uma porção de uma estrutura, de preferência, plana na sua borda circunferencial, particularmente de uma forma circundante ou anular ou semelhante.
[0096] Uma "porção central" no sentido da presente invenção é, em particular, uma porção em um espaçamento a partir de uma extremidade, borda e / ou margem, e / ou compreende, engloba ou estende ao redor de um centro, um ponto médio ou centro de gravidade.
[0097] "Destruir a região de abertura" no sentido da presente invenção denota, em particular, a mudança irreversível da região de abertura, impactando assim a sua função anterior como uma vedação, parede, membro de vedação e / ou fechamento ou de modo que a função anterior não seja mais realizada, particularmente como resultado da usinagem, moldagem, deformação, rasgo, separação ou por algum outro método. A região de abertura pode ser aberta e / ou a conexão fluídica pode ser produzida desse modo.
[0098] "Cortar através da região de abertura" no sentido da presente invenção denota, em particular, dividir o material da região de abertura a partir de um lado para outro, particularmente um lado oposto, e / ou dividi-los e / ou cortá-los por corte, cisalhamento, punção ou algum outro método.
[0099] "Permanecer intacto" no sentido da presente invenção denota, em particular, a manutenção de uma função anteriormente existente. Uma região de abertura intacta tem e mantém, em particular, a função ou funções de fechamento, vedação e / ou formação de uma barreira contra a entrada e / ou escape de germes, fluidos, líquidos, gases ou similares.
[00100] Um fluido para os propósitos da presente invenção é, de preferência, uma substância fluida. Um fluido é particularmente fluido, de modo que seja capaz de passar por uma conexão fluídica. Em particular, um fluido para os propósitos da presente invenção é um líquido, uma suspensão, um sólido fluido, tal como um material em pó ou granulado, e / ou um gás na forma líquida ou gasosa. Particularmente preferencialmente, pelo menos uma das substâncias é líquida, particularmente ambas ou pelo menos duas substâncias.
[00101] Uma "conexão fluídica" no sentido da presente invenção é, de preferência, um arranjo configurado para a passagem de um fluido, particularmente um líquido, um gás ou um sólido fluido. Em particular, é uma região de trânsito, uma passagem ou canal.
[00102] Uma "passagem fluídica" no sentido da presente invenção é, em particular, um meio que é configurado para a passagem de um fluido, particularmente um líquido, um gás ou um sólido fluido. Em particular, é uma região de trânsito, uma conexão ou um canal que é, de preferência, (firmemente) selado do ambiente ou um lado remoto a partir da passagem na parede formando a passagem.
[00103] De preferência, uma região de abertura no sentido da presente invenção é "frágil" se, particularmente devido à sua composição e / ou construção, é adequada e projetada para rasgar perto do seu limite elástico sem ou com muito pequena deformação plástica (fratura quebradiça). Em particular, a região de abertura tem um limite elástico inferior a 200 N / mm2 e / ou uma resistência à tração inferior a 100 N / mm2, de preferência, inferior a 60 N / mm2 e / ou um quociente de limite elástico e resistência à tração inferior a 1, de preferência, inferior a 0,7 ou 0,5. Isso pode ser conseguido em particular através da estruturação e / ou combinação, união ou laminação de materiais diferentes. A região de abertura pode ser formada por um laminado de várias películas, das quais, de preferência, uma película contém alumínio ou consiste em alumínio ou é metálica. Particularmente preferencialmente, a região de abertura é pelo menos parcialmente metálica. De preferência, a região de abertura é formada com ou a partir de um material compósito que, de preferência, tem uma camada de alumínio, de preferência, plana ou tipo película.
[00104] Uma "região de abertura instável" no sentido da presente invenção é, de preferência, uma região que é mecanicamente menos estável do que as partes que a rodeiam e / ou que pode ser destruída manualmente ou pela aplicação da força, particularmente na forma de um ponto frangível.
[00105] "Fora da região de abertura" no sentido da presente invenção significa que esta é uma região ou porção que é separada da região de abertura, mas é, de preferência, direta ou indiretamente adjacente à região de abertura, particularmente de tal forma que a deformação nesta região provoca o alongamento da região de abertura.
[00106] "Deformável" no sentido da presente invenção é, de preferência, capacidade de deformação elástica ou plástica. O (s) arranjo (s) de conexão ou partes tipo boca são, de preferência, deformáveis elasticamente, causando assim uma deformação plástica / irreversível da região de abertura. O (s) arranjo (s) de conexão ou as partes tipo boca podem, no entanto, ser também plasticamente deformados / deformáveis.
[00107] As partes ou porções são ditas "correspondentes umas às outras" no sentido da presente invenção, particularmente quando são de construção semelhante e / ou complementares entre si, quando se encaixam umas nas outras, se assemelham umas às outras, são dispostas de forma semelhante, têm estruturas orientadas similarmente de forma semelhante e / ou são configuradas para interagir umas com as outras para produzir uma função ou efeito.
[00108] "Rotação um em relação ao outro" no sentido da presente invenção denota, em particular, um movimento rotativo de uma parte, de preferência, um arranjo de conexão ou um recipiente ou uma garrafa com um arranjo de conexão em relação a outra parte, de preferência, outro arranjo de conexão ou outro recipiente ou outra garrafa.
[00109] "Girar um em relação ao outro" no sentido da presente invenção denota em particular um movimento rotativo de duas partes, de preferência, um arranjo de conexão ou um recipiente ou uma garrafa com um arranjo de conexão em relação a outra parte, de preferência, outro arranjo de conexão ou outro recipiente ou outra garrafa, de preferência, em direções de rotação diferentes ou opostas.
[00110] Uma "porção tipo boca" no sentido da presente invenção é, em particular, uma porção ou parte que compreende ou forma uma abertura, uma borda de abertura, uma boca ou um gargalo, de preferência, com uma abertura na sua extremidade ou alguma outra porção tubular ou uma passagem com uma parede radialmente circundante que termina em uma abertura, que é, de preferência, aberta na sua extremidade e / ou forma uma abertura em pelo menos uma extremidade.
[00111] No sentido da presente invenção, o termo "paredes finas" designa, em particular, uma estrutura que é plana ou planar em seção transversal com uma espessura de parede em média inferior a 2 mm, 1,5 mm, 1 mm e / ou inferior a 0,5 mm ou 0,3 mm, particularmente preferencialmente, inferior a 200 μm, em particular, inferior a 150 μm.
[00112] Um "dispositivo de fechamento" no sentido da presente invenção é, de preferência, uma parte, ou pelo menos, substancialmente forma, uma região de abertura. O dispositivo de fechamento aqui é, em particular, um arranjo plano ou planar ou placa de fechamento. Assim, um dispositivo de fechamento tem, em particular, uma espessura de material que excede a sua extensão longitudinal, de preferência, por um fator de pelo menos 2, 3, 4 ou 5.
[00113] O dispositivo de fechamento é, de preferência, formado em uma só peça, particularmente em uma parte com o ponto frangível, particularmente o ponto fino. O dispositivo de fechamento em conjunto com o ponto frangível pode formar uma região de abertura ou uma parte da mesma. De preferência, o ponto frangível forma a parte tipo película, quebradiça e / ou instável da região de abertura ou torna a região de abertura tipo película, quebradiça e / ou instável. Por esta razão, o ponto frangível é, de preferência, suficientemente frágil para formar uma abertura por rasgar sob carga mecânica.
[00114] O arranjo de conexão é, de preferência, formado a partir de plásticos, particularmente um material termoplástico, particularmente por moldagem por injeção. A região de abertura é, de preferência, predominantemente formada pelo dispositivo de fechamento, particularmente em mais de 70%, 80%, 90% ou 95% de sua área. Assim, em comparação com a área de superfície do dispositivo de fechamento, o ponto frangível ocupa uma área inferior a 10%, particularmente inferior a 5%.
[00115] O dispositivo de fechamento pode ter uma forma em S em seção transversal longitudinalmente da dimensão principal. O dispositivo de fechamento pode ter nervuras ou outros elementos de reforço para endurecê-lo. O dispositivo de fechamento é, de preferência, suficientemente estável ou rígido que não pode ser deformado, ou apenas pode deformar- se de forma insignificante, pelo ponto frangível. O resultado disso é que uma força agindo no ponto frangível não deforma o dispositivo de fechamento ou o deforma apenas de forma insignificante, particularmente por compressão, garantindo assim que o ponto frangível quebre ou rasgue mais facilmente.
[00116] Um "ponto frangível", particularmente um ponto fino, no sentido da presente invenção é, de preferência, uma área ou região de abertura tipo película, frágil e / ou instável ou uma parte tipo película, quebradiça e / ou instável ou frágil da região de abertura. O ponto frangível pode ser um ponto de quebra predeterminado. Não é limitado a um ponto, mas pode ser uma linha frangível, área frangível, linha de quebra predeterminada e / ou área de quebra predeterminada.
[00117] O ponto frangível é, de preferência, incorporado e projetado para ser quebrado ou rasgado pelo estresse mecânico para formar uma abertura. Em particular, o ponto frangível interage com o dispositivo de fechamento, enquanto o ponto frangível pode ser tensionado em relação ao dispositivo de fechamento de tal maneira que as tensões resultantes, as forças de cisalhamento e similares levam a quebrar o ponto frangível. O ponto frangível assim é ou forma, em particular, um ponto enfraquecido ou uma porção com uma estrutura mecanicamente enfraquecida em comparação com áreas circundantes ou adjacentes.
[00118] O ponto frangível é preferencialmente fornecido total ou parcialmente circunferencialmente em ou dentro da porção tipo boca ou na porção de retenção. O ponto frangível pode ter a forma de um grânulo ou teia. Em particular, o ponto frangível forma uma tira de conexão ao dispositivo de fechamento, particularmente a partir da porção de retenção ou porção tipo boca.
[00119] Uma "câmara" no sentido da presente invenção é, de preferência, uma estrutura ou volume que é bem selado ou selável em todas as direções. A câmara pode, contudo, ser aberta em princípio, por exemplo, por um arranjo de conexão ou pela abertura de um arranjo de vedação ou semelhante.
[00120] Um "volume" ou "volume formado" no sentido da presente invenção denota preferencialmente uma região ou uma câmara (parcial) que está pelo menos substancialmente ou totalmente cercada. O termo "volume" pode assim ser substituído pelo termo câmara ou câmara parcial, se necessário. Além disso, é feita uma distinção entre um volume interno e um volume externo; de preferência, isso é funcionalmente destinado a transmitir que o volume interno pode ser alcançado passando pelo volume externo. De preferência, o volume externo envolve o volume interno. No entanto, isto não é absolutamente essencial, como em outras modalidades, o volume externo pode formar uma antecâmara para o volume interno. De preferência, o volume externo forma uma antecâmara fechada externamente, enquanto o volume interno é adjacente ao volume externo e é vedado dele, de modo que o volume externo proteja o volume interno do ambiente.
[00121] Uma "peça em branco de recipiente" no sentido da presente invenção é, de preferência, uma estrutura tubular com pelo menos duas aberturas, uma abertura sendo ou formando uma abertura de remoção para posterior abertura e / ou fechamento ou enchimento e / ou remoção. Outra abertura é de natureza temporária e é selada durante o processo de fabricação do recipiente, particularmente, de preferência, pelo uso estanque ou incorporação de um arranjo de conexão. O arranjo de conexão como tal pode então formar parte do recipiente e permitir a abertura posterior do recipiente na região.
[00122] Uma peça em branco de recipiente no sentido da presente invenção compreende a abertura para a inserção ou encaixe de um arranjo de conexão, de preferência, em um lado oposto ou distante da abertura de remoção. No entanto, outras soluções também são possíveis. Além disso, uma peça em branco de recipiente também pode compreender apenas uma abertura para inserção ou encaixe do arranjo de conexão. Neste caso, o recipiente obtido após a montagem tem apenas uma abertura na forma da região de abertura do arranjo de conexão. A peça em branco de recipiente, de preferência, compreende um local em forma de garrafa que tem uma região de ressalto ou porção pelo menos substancialmente cônica que transita para dentro de um gargalo de garrafa. O gargalo da garrafa preferencialmente forma, ou compreende, a abertura de remoção.
[00123] Uma "porção de vedação" no sentido da presente invenção é, de preferência, uma região que é configurada e / ou disposta para confinamento de vedação. Em particular, é uma aba de vedação, uma tira de vedação ou semelhante. Uma porção de vedação pode compreender uma superfície de vedação que é formada por uma região de superfície da porção de vedação e fornece o efeito de vedação direta. Em particular, um efeito de vedação é conseguido por meio de superfícies de vedação que apoiando diretamente umas nas outras. Para este fim, as superfícies de vedação, de preferência, se apoiam umas nas outras sob tensão ou pressão, por exemplo, na forma de um encaixe de pressão ou semelhante. As superfícies de vedação são, de preferência, formadas pelo material da porção de vedação ou a superfície da porção de vedação. No entanto, existem também outras possibilidades, por exemplo, usando vedações na região da porção de vedação.
[00124] Uma "porção de suporte" no sentido da presente invenção interage preferencialmente com uma região de abertura ou um ponto frangível tal que a abertura da região de abertura ou a quebra ou rasgo do ponto frangível, por suporte mecânico misto, suporte a partir de baixo, particularmente agindo como um suporte ou contra-suporte, é evitado. Em particular, este é, portanto, um dispositivo que desvia ou mantém o estresse mecânico longe de áreas frágeis e instáveis, de modo a impedir ou evitar a abertura acidental. A porção de suporte é particularmente configurada para aliviar o estresse do ponto frangível.
[00125] Um "dispositivo de fixação" no sentido da presente invenção é, de preferência, um meio para evitar movimentos, particularmente movimentos relativos dos arranjos de conexão e / ou recipientes, ou outras atuações que deveriam ou poderiam levar à abertura de uma região de abertura. Em particular, é um anel de fixação ou semelhante, para bloquear um movimento, de preferência, axial dos arranjos de conexão um para o outro e para permitir esse movimento durante a atuação ou remoção. O dispositivo de fixação, de preferência, compreende uma parte de bloqueio que, como uma parte de trabalho ou porção de trabalho do dispositivo de fixação, é diretamente responsável por um bloqueio, particularmente de um movimento, sendo implementado ou removido.
[00126] Um "dispositivo de guia" no sentido da presente invenção é, de preferência, um mecanismo ou uma parte do mesmo que orienta um movimento relativo dos arranjos de conexão um em relação ao outro, particularmente tipo baioneta. Isto preferencialmente permite a obtenção de uma conexão de baioneta. Uma conexão de baioneta, também conhecida como um fechamento de baioneta, de preferência, é uma conexão mecânica de duas partes pelo menos substancialmente cilíndricas e / ou rotativamente simétricas, particularmente simétricas em rotação em relação a um eixo central ou eixo de simetria.
[00127] A conexão é produzida por meio dos dispositivos de guia através de um movimento de girar e de empurrar. As partes são inseridas axialmente umas nas outras e depois de serem empurradas axialmente até chegarem a um batente, elas são giradas uma em relação à outra, produzindo assim um bloqueio de engate interligado na direção axial. Isto produz preferencialmente a conexão fluídica.
[00128] Um primeiro dispositivo de guia para este propósito é, de preferência, uma fenda, uma ranhura ou outro dispositivo de guia com uma configuração pelo menos substancialmente de ângulo reto, começando por uma parte que estende axialmente ou paralelamente ao eixo central de simetria e uma parte adjacente que estende pelo menos substancialmente em ângulos retos até a direção anterior. A porção que segue a porção que estende axialmente, portanto, estende, de preferência, pelo menos substancialmente em um plano perpendicular ao eixo central ou ao eixo de simetria. Outro ou segundo dispositivo de guia e / ou dispositivo de guia correspondente ao primeiro, é preferencialmente um botão, uma cavilha, uma tira ou outra parte correspondente ao outro dispositivo de guia, correspondendo assim particularmente à fenda, ranhura ou similar. Em geral, os dispositivos de guia, de preferência, formam uma guia deslizante.
[00129] Os recipientes são, preferencialmente, produzidos separadamente um do outro para o fornecimento da conexão fluídica. Isso permite que eles sejam universalmente aplicáveis.
[00130] Os aspectos da presente invenção mencionados acima e descritos na descrição específica a seguir também podem ser implementados e vantajosos individualmente e em várias combinações.
[00131] Mais detalhes, vantagens e propriedades da presente invenção se tornarão evidentes a partir das reivindicações e da descrição a seguir de modalidades preferidas por referência aos desenhos, em que: a Figura 1 mostra uma seção longitudinal através de um sistema de recipiente com o sistema de conexão proposto e com a conexão fluídica feita; a Figura 2 mostra uma seção longitudinal através do sistema de conexão proposto em uma primeira modalidade em uma posição inicial; a Figura 3 mostra uma seção longitudinal através do sistema de conexão proposto da primeira modalidade em uma primeira posição de conexão; a Figura 4 mostra uma seção longitudinal através de um sistema de conexão proposto da primeira modalidade em uma segunda posição de conexão; a Figura 5 mostra uma seção longitudinal através de um sistema de conexão proposto em uma segunda modalidade em uma posição inicial; a Figura 6 mostra uma seção longitudinal através do sistema de conexão proposto na segunda modalidade em uma primeira posição de conexão; a Figura 7 mostra uma seção longitudinal através do sistema de conexão proposto na segunda modalidade em uma segunda posição de conexão com os arranjos de conexão orientados com cada outro; a Figura 8 mostra uma seção longitudinal através do sistema de conexão proposto na segunda modalidade na segunda posição de conexão com os arranjos de conexão rodados um em relação ao outro em torno de um eixo comum; a Figura 9 mostra uma vista plana esquemática de um primeiro recipiente com um primeiro arranjo de conexão para o sistema de conexão proposto da segunda modalidade; a Figura 10 mostra uma vista plana esquemática de um segundo recipiente com um segundo arranjo de conexão para o sistema de conexão proposto da segunda modalidade; a Figura 11 mostra uma seção transversal esquemática através do sistema de conexão proposto na segunda modalidade ao longo da linha de seção XI-XI da Figura 7; a Figura 12 mostra uma seção transversal esquemática através do sistema de conexão proposto na segunda modalidade após rotação parcial dos arranjos de conexão um em relação ao outro; a Figura 13 mostra uma seção transversal esquemática através do sistema de conexão proposto na segunda modalidade ao longo da linha de seção XIII-XIII da Figura 8; a Figura 14 mostra uma seção longitudinal esquemática através de um recipiente com arranjos de conexão de acordo com a primeira modalidade em lados opostos; a Figura 15 mostra uma vista em perspectiva de um recipiente com um segundo arranjo de conexão do sistema de conexão proposto na primeira modalidade; a Figura 16 mostra uma seção longitudinal esquemática através do sistema de recipiente proposto com o sistema de conexão proposto de acordo com a primeira modalidade em uma configuração de transporte; a Figura 17 mostra uma seção longitudinal esquemática através de um primeiro recipiente com um primeiro arranjo de conexão coberta de maneira estéril ou esterilizável; a Figura 18 mostra uma seção longitudinal esquemática através do primeiro recipiente de acordo com a Figura 17 com o dispositivo de cobertura removido; a Figura 19 mostra uma seção longitudinal esquemática através do primeiro recipiente mantido como um pé no dispositivo de cobertura de acordo com a Figura 17; a Figura 20 mostra uma seção longitudinal esquemática através do segundo recipiente com o fechamento parcialmente removido; a Figura 21 mostra uma seção longitudinal esquemática através do sistema de recipiente proposto, indicando a direção de movimento para fornecer a conexão fluídica com o sistema de conexão proposto; a Figura 22 mostra uma seção longitudinal esquemática através de um sistema de recipiente de acordo com uma outra modalidade no estado conectado; a Figura 23 mostra uma seção longitudinal esquemática através de um recipiente do sistema de recipiente de acordo com a Figura 22 no estado inicial; a Figura 24 mostra um detalhe ampliado da seção longitudinal esquemática através de um recipiente da Figura 23; a Figura 25 mostra uma seção longitudinal esquemática através do recipiente de acordo com a Figura 23 com o dispositivo de cobertura removido; a Figura 26 mostra uma vista em perspectiva do recipiente de acordo com a Figura 23, observando seu arranjo de conexão; a Figura 27 mostra uma seção longitudinal esquemática através do outro recipiente do sistema de recipiente de acordo com a Figura 22 no estado inicial; a Figura 28 mostra um detalhe ampliado da seção longitudinal esquemática através de um recipiente da Figura 27; a Figura 29 mostra uma seção longitudinal esquemática através do recipiente de acordo com a Figura 27 com o dispositivo de cobertura removido; a Figura 30 mostra uma vista em perspectiva do recipiente de acordo com a Figura 27 observando seu arranjo de conexão; a Figura 31 mostra uma seção longitudinal esquemática através de um sistema de recipiente de acordo com a Figura 22 no estado inicial; a Figura 32 mostra um detalhe de uma seção longitudinal esquemática através do sistema de recipiente de acordo com a Figura 22 em uma primeira posição de conexão; a Figura 33 mostra um detalhe de uma seção longitudinal esquemática através do sistema de recipiente de acordo com a Figura 22 em uma segunda posição de conexão; a Figura 34 mostra um detalhe de uma seção longitudinal esquemática através do sistema de recipiente de acordo com a Figura 22 em uma terceira posição de conexão; a Figura 35 mostra uma seção longitudinal esquemática através de um sistema de recipiente com um dispositivo de fixação proposto em uma posição inicial; a Figura 36 mostra um detalhe de uma seção longitudinal esquemática através do sistema de recipiente de acordo com a Figura 35 com o dispositivo de fixação atuado; a Figura 37 mostra um detalhe de uma seção longitudinal esquemática através do sistema de recipiente de acordo com a Figura 35 em uma posição de conexão; a Figura 38 mostra uma vista em perspectiva do dispositivo de fixação da modalidade de acordo com a Figura 35 na posição inicial; a Figura 39 mostra uma seção longitudinal esquemática através de um sistema de recipiente com um dispositivo de fixação proposto de acordo com uma segunda modalidade em uma posição inicial; a Figura 40 mostra um detalhe de uma seção longitudinal esquemática através do sistema de recipiente de acordo com a Figura 39 com o dispositivo de fixação atuado; a Figura 41 mostra um detalhe de uma seção longitudinal esquemática através do sistema de recipiente de acordo com a Figura 39 em uma posição de conexão; e a Figura 42 mostra uma vista em perspectiva do dispositivo de fixação da modalidade de acordo com a Figura 39 na posição inicial.
[00132] Na descrição que segue de modalidades preferidas por referência aos desenhos, os mesmos números de referência ou correspondentes (com ou sem uma apóstrofe) foram utilizados para componentes ou partes iguais ou semelhantes, onde vantagens e propriedades semelhantes ou idênticas podem ser alcançadas mesmo que a descrição associada não tenha sido repetida.
[00133] A Figura 1 mostra em seção esquemática um sistema de recipiente proposto B com um primeiro recipiente B1 e um segundo recipiente B2.
[00134] O sistema de recipiente B compreende, de preferência, um sistema de conexão 1 proposto. O sistema de conexão 1 é, de preferência, configurado para produzir uma conexão fluídica 2, de preferência, entre o primeiro recipiente B1 e o segundo recipiente B2 do sistema de recipiente B.
[00135] O sistema de conexão 1 compreende, de preferência, uma série de arranjos de conexão 3A, 3B, particularmente um primeiro arranjo de conexão 3A que é associado com um primeiro recipiente B1 do sistema de recipiente B e / ou um segundo arranjo de conexão 3B que é associado ao segundo recipiente B2 do sistema de recipiente B. De preferência, o primeiro recipiente B1 compreende o primeiro arranjo de conexão 3A e o segundo recipiente B2 compreende o segundo arranjo de conexão 3B ou vice-versa.
[00136] Os recipientes B1, B2 são, preferencialmente, utilizados para armazenar substâncias S1, S2, particularmente para armazenar um primeiro fluido e um segundo fluido e / ou vacinas diferentes. Em particular, os recipientes B1, B2 são preenchidos total ou parcialmente com uma ou mais substâncias diferentes S1, S2 ou vacinas. Alternativamente ou adicionalmente, o recipiente ou recipientes B1, B2 também podem conter e / ou armazenar outras substâncias S1, S2, de preferência, um sólido. É possível que apenas uma substância S1, S2 seja um fluido, particularmente um líquido. A substância fluida S1, S2 pode ser configurada para formar uma solução ou uma suspensão com a outra substância S1, S2.
[00137] O sistema de recipiente proposto B é, de preferência, utilizado para preparar um medicamento, particularmente um medicamento combinado, uma vacina combinada ou semelhante. No entanto, existem outras aplicações possíveis e vantajosas para o sistema de recipiente proposto B.
[00138] De preferência, o primeiro recipiente B1 compreende uma abertura de remoção E1 e / ou o segundo recipiente B2 compreende uma abertura de remoção E2. Particularmente preferencialmente, ambos ou pelo menos dois recipientes B1, B2 do sistema de recipiente B proposto compreendem cada uma abertura de remoção E1, E2.
[00139] Uma abertura de remoção E1, E2 no sentido da presente invenção é, de preferência, configurada para dispensar ou para permitir remover o conteúdo do respectivo recipiente B1, B2.
[00140] Pelo menos uma e, de preferência, várias ou todas as aberturas de remoção E1, E2 são, de preferência, utilizáveis repetidamente, utilizáveis várias vezes, re- seláveis, reutilizáveis e / ou compreendem um elemento de fechamento V1, V2 que, de preferência, permite a abertura e o fechamento para o efeito de remoção gradual. Isto pode ser conseguido por meio de um septo.
[00141] De preferência, as aberturas de remoção E1, E2 são fechadas ou fecháveis e / ou são meios primários para remover a substância S1, S2 dos recipientes B1, B2.
[00142] Na modalidade mostrada, de preferência, pelo menos uma das aberturas de remoção E1, E2 e particularmente ambas as aberturas de remoção E1, E2 são fechadas pelos chamados septos. Um septo é um dispositivo com um elemento de fechamento tipo borracha V1, V2, particularmente um batente de borracha ou batente de injeção, que é apropriado para punção por meio de uma agulha de injeção para remoção do conteúdo, o septo fechando automaticamente a (respectiva) abertura de remoção E1, E2 por resiliência elástica após a agulha de injeção ter sido removida. Um septo, também referido como uma membrana de punção, de preferência, tem uma área fina, particularmente no centro, sendo esta área fina adequada para perfuração para absorver o líquido de injeção usando uma agulha de injeção. O batente de injeção ou o septo é, de preferência, fixado ao gargalo da garrafa ou à abertura de remoção E1, E2 por meio de uma tampa com flange, de preferência, feita de alumínio.
[00143] De preferência, um, ambos ou todos os recipientes B1, B2 são (cada) ampolas ou frascos de injeção, por exemplo, os chamados recipientes multidoses, particularmente para a vacinação de um número de animais com uma dose cada.
[00144] Nos recipientes B1, B2, as substâncias S1, S2 na forma de medicamentos em pó, soluções ou suspensões ou vacinas podem ser transferidas nesta forma.
[00145] Os recipientes B1, B2 podem (cada) ter uma capacidade de mais de 10 ml, de preferência, mais de 50 ml, 100 ml ou 200 ml e / ou menos de 2 litros, de preferência, menos de 1,5 litros ou 1 litro, particularmente menos de 750 ml (cada ou após a conexão).
[00146] Conforme ilustrado na Figura 1, o elemento de fechamento V1, V2 é, de preferência, conectado de forma selada à abertura de remoção respectiva E1, E2, de preferência, pressionado, particularmente por meio de um anel de pressão ou anel de compressão ou uma tampa com flange. No entanto, outras soluções também são possíveis aqui, por exemplo, uma ligação adesiva, junta soldada, uma conexão produzida por moldagem por injeção ou semelhante.
[00147] Certamente, é preferível que os recipientes B1, B2 do sistema de recipiente B proposto tenham cada um uma abertura de remoção E1, E2, mas nem todos os recipientes B1, B2 do sistema de recipiente B devem ter uma abertura de remoção E1, E2.
[00148] Vantajosamente, a utilização das aberturas de remoção E1, E2 em vários recipientes B1, B2 permite a utilização da respectiva substância S1, S2 do respectivo recipiente B1, B2 independentemente da utilização do sistema de conexão 1. Vantajosamente, o sistema de recipiente B, portanto, permite o uso separado dos recipientes B1, B2 e também a sua utilização em conjunto com a conexão fluídica 2 fornecida pelo sistema de conexão 1.
[00149] Os recipientes B1, B2 são, de preferência, conectáveis fluidicamente uns aos outros, de modo que a conexão fluídica 2 entre os volumes formados ou mantidos pelos recipientes B1, B2 resulta em uma junção interior formada pelos recipientes B1, B2 conectados pelo sistema de conexão 1. A junção interior é particularmente caracterizada pelo fato da conexão fluídica contínua 2 ter uma seção transversal hidráulica de mais de 2 milímetros quadrados, de preferência, mais de 5 ou 10 milímetros quadrados, particularmente mais de 1, 2 ou 3 centímetros quadrados, ou não existe constrição entre os recipientes B1, B2, uma vez que a conexão fluídica 2 foi feita, que cai abaixo de uma seção transversal hidráulica ou em que a conexão fluídica 2 possui pelo menos uma seção transversal hidráulica.
[00150] O recipiente ou recipientes B1, B2 é ou são, de preferência, configurados como garrafas. Particularmente preferencialmente, os recipientes B1, B2 (cada) compreendem um gargalo de garrafa F1, F2 formando as aberturas de remoção E1, E2 ou é adjacente a elas. Um gargalo de garrafa F1, F2 pode, a partir de uma borda terminal ou boca da abertura de remoção E1, E2, englobar uma ampliação da seção transversal (hidráulica) em mais de um fator 1,5, particularmente por mais de um fator 2 ou 2,5. No entanto, as aberturas de remoção E1, E2 também podem ser construídas de forma diferente.
[00151] Os recipientes B1, B2 compreendem, preferencialmente, a abertura de remoção E1, E2 e o arranjo de conexão 3A, 3B em lados opostos, diametralmente opostos, extremidades, extremidades axiais e / ou na região do gargalo, por um lado, e na região de base, por outro. Em particular, a abertura de remoção E1, E2 é formada pelo gargalo de garrafa F1, F2 e o arranjo de conexão 3A, 3B é fornecido na região de base ou na extremidade oposta do gargalo de garrafa F1, F2. Isto provou ser vantajoso, pois assegura que, quando os arranjos de conexão 3A, 3B são utilizados, a (s) abertura (s) de remoção E1, E2 permanece (as) e não é afetada na sua (suas) função (ões).
[00152] Os arranjos de conexão 3A, 3B não são, preferencialmente, destinados a remoção, mas para um arranjo único ou irreversível de uma conexão fluídica durável 2, ou não podem ser fechados.
[00153] A presente invenção é explicada por meio da utilização particularmente preferida para conexão aos recipientes B1, B2, particularmente garrafas. No entanto, é possível e vantajoso utilizar também o sistema de conexão proposto 1 em outras áreas, por exemplo, para conectar fluidicamente um recipiente B1, B2 a outros sistemas, por exemplo, para a remoção rápida da substância S1, S2.
[00154] A Figura 2 mostra na seção longitudinal um sistema de conexão proposto 1 de acordo com a primeira modalidade em uma posição inicial ou no estado não conectado.
[00155] A Figura 3 mostra em seção longitudinal o sistema de conexão 1 proposto de acordo com a primeira modalidade em uma primeira posição de conexão na qual, preferencialmente, a conexão fluídica ainda não foi feita, mas uma das regiões de abertura 4A, 4B já foi aberta.
[00156] A Figura 4 mostra na seção longitudinal um sistema de conexão proposto 1 de acordo com a primeira modalidade em uma segunda posição de conexão na qual é produzida uma conexão fluídica 2. Esta é a posição que também é mostrada na Figura 1.
[00157] O sistema de conexão proposto 1 compreende, preferencialmente, uma pluralidade de arranjos de conexão 3A, 3B, particularmente preferencialmente pelo menos o primeiro arranjo de conexão 3A e o segundo arranjo de conexão 3B, que são, preferencialmente, configurados para serem pelo menos parcialmente complementares entre si ou correspondentes uns aos outros.
[00158] O primeiro arranjo de conexão 3A compreende, preferencialmente, uma região de abertura 4A. O segundo arranjo de conexão 3B compreende, preferencialmente, uma região de abertura 4B.
[00159] De preferência, os recipientes B1, B2 compreendem as regiões de abertura 4A, 4B ou as regiões de abertura 4A, 4B formam uma parte do respectivo arranjo de conexão 3A, 3B que é associada ao respectivo recipiente B1, B2 ou forma uma parte do mesmo.
[00160] De preferência, uma ou ambas as regiões de abertura, 4A, 4B são regiões ou porções do respectivo arranjo de conexão 3A, 3B que são configuradas para produzir a conexão fluídica 2 (de forma durável e / ou irreversível), particularmente pela sua destruição (irreversível). Para este fim, a região ou regiões de abertura 4A, 4B podem ter uma área (mecânica) enfraquecida ou um ponto frangível ou pode ser configurada como uma área enfraquecida ou ponto frangível. As regiões de abertura 4A, 4B podem ser idênticas, semelhantes ou diferentes em construção, particularmente em relação ao material reduzido e / ou à forma das regiões de abertura 4A, 4B.
[00161] Em particular, as regiões de abertura 4A, 4B são configuradas para serem (mecanicamente) destruídas ou perfuradas de modo a fornecer a conexão fluídica 2. Para este fim, uma região de abertura 4A, 4B de acordo com a presente invenção pode ser configurada para ser destruída, perfurada e / ou rasgada sob carga mecânica de modo a permitir ou produzir a conexão fluídica 2.
[00162] Na modalidade ilustrada, as regiões de abertura 4A, 4B são formadas por porções de parede tipo película ou tipo membrana do respectivo arranjo de conexão 3A, 3B. Em particular, uma ou mais das regiões de abertura 4A, 4B é ou são películas de vedação. Em princípio, as regiões de abertura 4A, 4B podem, contudo, ser formadas por enfraquecer o material formando o respectivo arranjo de conexão 3A, 3B e / ou podem ser formadas de uma só peça com o respectivo arranjo de conexão 3A, 3B.
[00163] As regiões de abertura 4A, 4B são, preferencialmente, configuradas como porções de parede do (respectivo) arranjo de conexão 3A, 3B. As regiões de abertura 4A, 4B são, preferencialmente, regiões de baixa espessura de parede que foram enfraquecidas de alguma forma em comparação com as regiões adjacentes. De preferência, as regiões de abertura 4A, 4B têm uma espessura de material que é inferior a uma espessura de material das regiões adjacentes, particularmente paredes, do (respectivo) arranjo de conexão 3A, 3B. As (respectivas) regiões de abertura 4A, 4B são, portanto, preferencialmente, mais finas, mais tipo película e / ou tipo membrana em comparação com as regiões adjacentes.
[00164] A região ou regiões de abertura 4A, 4B compreende ou compreendem preferencialmente um ou mais pontos frangíveis, particularmente entalhes, áreas finas, regiões ou porções quebradiças. Em particular, o segundo arranjo de conexão 3B ou a sua região de abertura 4B compreende um ponto frangível correspondente à porção tipo boca 5A do primeiro arranjo de conexão 3A. Isto ajuda ou favorece a destruição ou a perfuração da região de abertura 4B do segundo arranjo de conexão 3B, mesmo que, pela utilização da porção tipo boca 5A para este fim, uma força de separação que atua na região de abertura 4B atua ou é distribuída em uma área maior.
[00165] Na modalidade ilustrada nas Figuras 2 a 5, as regiões de abertura 4A, 4B são formadas cada uma por películas de vedação que são soldadas, coladas de forma adesiva, seladas ou de alguma outra maneira firmemente conectadas, particularmente de maneira estanque à água, ao respectivo arranjo de conexão 3A, 3B, preferencialmente, a porção tipo boca 5A, 5B das mesmas.
[00166] Particularmente preferencialmente, as regiões de abertura 4A, 4B são formadas por um material multicamadas ou laminar, particularmente um compósito plástico / película metálica ou material de sanduíche. As regiões de abertura 4A, 4B, no entanto, também podem ser incorporadas de forma diferente, por exemplo, através da utilização de várias camadas e / ou de um material quebradiço ou poroso, de modo a ter apenas uma elasticidade limitada, de modo que mesmo sob ligeiro esforço mecânico as regiões de abertura 4A, 4B são rasgadas ou destruídas de outra forma.
[00167] A região ou regiões de abertura 4A, 4B são, preferencialmente, configuradas para rasgar quando forçadas mecanicamente e, assim, produzir a conexão fluídica 2. De preferência, as regiões de abertura 4a, 4b têm um material com um módulo de elasticidade superior a 2000 N / mm2, preferencialmente, mais do que 4000 N / mm2, particularmente mais do que 6000 N / mm2. Alternativamente ou adicionalmente, as regiões de abertura 4a, 4b podem ter uma resistência à tração inferior a 100 N / mm2, preferencialmente, inferior a 80 N / mm2, mais particularmente inferior a 60 N / mm2. O módulo de elasticidade e a resistência à tração podem ser determinados de acordo com EN ISO 6892-1, ISO 6892, ASTM E 8, ASTM E 21, DIN 50154, DIN 50125 e / ou ISO 527, ASTM D 638.
[00168] Também é preferível que a região ou as regiões de abertura tenham uma espessura de material inferior a 100 μm, preferencialmente, inferior a 70 μm, particularmente inferior a 50 μm e / ou superior a 5 μm, particularmente superior a 10 μm.
[00169] O primeiro arranjo de conexão 3A, 3A’ compreende preferencialmente as primeiras regiões de abertura 4A, 4A' e / ou o segundo arranjo de conexão 3B, 3B’ compreende preferencialmente uma segunda região de abertura particularmente tipo película 4B, 4B'. Vantajosamente, isso garante simultaneamente o fechamento seguro 14 dos respectivos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' e abertura confiável e simples das respectivas regiões de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B'.
[00170] O primeiro arranjo de conexão 3A, 3A’ é, preferencialmente, configurado para abrir o segundo arranjo de conexão 3B, 3B' perfurando ou destruindo a segunda região de abertura 4B, 4B’. Alternativamente ou adicionalmente, o segundo arranjo de conexão 3B, 3B’ é, preferencialmente, configurado para abrir o primeiro arranjo de conexão 3A, 3A' por perfuração ou destruição da primeira região de abertura 4A, 4A’. Vantajosamente, a conexão fluídica 2 pode assim ser produzida manualmente ou sem o uso de ferramentas. Os interiores dos recipientes B1, B2, B3 são, preferencialmente, conectáveis por meio dos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' sem quaisquer outros auxiliares ou ferramentas.
[00171] De preferência, para produzir a conexão fluídica 2, a região de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B' do segundo arranjo de conexão 4B, 4B’ pode ser perfurada com o primeiro arranjo de conexão 4A, 4A' e, preferencialmente, a primeira região de abertura 4A, 4A’ do primeiro arranjo de conexão 3A, 3A' pode ser perfurada com o segundo arranjo de conexão 3B, 3B’, particularmente com o seu elemento de divisão 7. A conexão fluídica 2 pode assim ser produzida por perfuração ou punção mútua.
[00172] Os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' preferencialmente têm porções tipo boca 5A, 5A’, 5B, 5B', que são formadas de tal modo que a porção tipo boca 5A, 5A’, 5B, 5B' de um do primeiro e segundo arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' podem ser alinhada com a porção tipo boca 5A, 5A’, 5B, 5B' do outro do primeiro e segundo arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B’, de modo que, preferencialmente, a região de abertura 4A, 4A', 4B, 4B’ do outro do primeiro e segundo arranjos de conexão 3A, 3A', 3B, 3B’ pode ser perfurada e / ou o outro do primeiro e segundo arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' pode ser aberto.
[00173] A região de abertura 4A compreende, preferencialmente, a porção tipo boca 5A e / ou a região de abertura 4B compreende a porção tipo boca 5B. As porções tipo boca 5A, 5B, preferencialmente, delimitam as regiões de abertura 4A, 4B. As porções tipo boca 5A, 5B podem ser formadas de uma só peça com e / ou como uma porção de parede do respectivo arranjo de conexão 4A, 4B. De preferência, as porções tipo boca 5A, 5B têm bordas abertas ou são formadas na forma de colares ou gargalos, sendo a respectiva região de abertura 4A, 4B cercada ou delimitada pelas respectivas porções tipo boca 5A, 5B. As porções tipo boca 5A, 5B ou as suas bordas abertas, preferencialmente, juntam-se às regiões de abertura 4A, 4B ou delimitam-nas, ou vice-versa. Particularmente preferencialmente, uma borda aberta da respectiva porção tipo boca 5A, 5B forma uma porção de fixação (circunferencial) para uma região de abertura 4A, 4B que é mais particularmente tipo película ou formada por uma película.
[00174] O sistema de recipiente B, em outro aspecto da presente invenção que também pode ser implementado de forma independente, compreende um dispositivo de cobertura 6 que é configurado para manter um dos recipientes B1, B2, particularmente para atuar como um pé para ele. Vantajosamente, o dispositivo de cobertura 6 pode alternativamente ou adicionalmente servir para cobertura, particularmente estéril, de um dos recipientes B1, B2 e / ou um dos dispositivos de conexão 3A, 3B. Este aspecto será discutido em mais detalhes a seguir.
[00175] O arranjo de conexão 3A, 3B e o método para produzir a conexão fluídica com o mesmo são explicados em maior detalhe a seguir em uma primeira modalidade ilustrada nas Figuras 2 a 5.
[00176] Na primeira modalidade, o primeiro arranjo de conexão 3A é configurado para abrir a região de abertura 4B do segundo arranjo de conexão 3B. É particularmente preferível que a porção tipo boca 5A do primeiro arranjo de conexão 3A seja adaptada para ser inserida ou empurrada para dentro da porção tipo boca 5B do arranjo de conexão 3B de modo que durante a inserção ou introdução a região de abertura 4B do segundo arranjo de conexão 3B é aberta.
[00177] Na modalidade ilustrada, o primeiro arranjo de conexão 3A, 3A’ ou a primeira porção tipo boca 5A, 5A' é um membro de acoplamento preferencialmente macho e / ou o segundo arranjo de conexão 3B, 3B’ ou a segunda porção tipo boca 5B, 5B’ é um membro de acoplamento, preferencialmente, fêmea, formando particularmente um acoplamento de fluido.
[00178] Em particular, está previsto que uma extremidade ou uma borda aberta da porção tipo boca 5A tenha uma borda circunferencial externa que pode ser disposta dentro de uma borda circunferencial interna da porção tipo boca 5B.
[00179] De preferência, a borda circunferencial externa da porção tipo boca 5A do primeiro arranjo de conexão 3A corresponde à borda circunferencial interna da porção tipo boca 5B do segundo arranjo de conexão 3B ou se assemelha a ela, ou vice-versa. Em particular, a porção tipo boca 5A do primeiro arranjo de conexão 3A compreende, pelo menos lateralmente ou em uma transição para a região de abertura 5A, um diâmetro externo que é inferior a um diâmetro interno da porção tipo boca 5B do segundo arranjo de conexão 3B, preferencialmente, pelo menos em uma borda terminal ou em uma transição para a região de abertura 5B. Na modalidade ilustrada nas Figuras 2 a 5, a porção tipo boca 5A, 5B é preferencialmente em forma de gargalo e / ou pelo menos substancialmente redonda em seção transversal.
[00180] Salvo indicação em contrário, o termo seção transversal no sentido da presente invenção sempre se refere a uma seção ou a uma representação seccional em ângulos retos ao eixo longitudinal ou ao eixo de simetria 9 do respectivo recipiente B1, B2 e / ou ao respectivo arranjo de conexão 3A, 3B.
[00181] O segundo arranjo de conexão 3B da primeira modalidade compreende, preferencialmente, um elemento de divisão 7 que é, preferencialmente, configurado para perfurar, separar, cortar ou destruir geralmente a região de abertura 4A do primeiro arranjo de conexão 3A. Em particular, o elemento de divisão 7 compreende ou é formado por um dispositivo de perfuração, um ponto, uma lâmina, uma cunha ou geralmente um dispositivo de corte e / ou separação.
[00182] O elemento de divisão 7 é, preferencialmente, disposto e / ou anexado na região de abertura 4B do segundo arranjo de conexão, particularmente de forma direta. O elemento de divisão 7 é preferencialmente disposto em um lado externo do segundo arranjo de conexão 3B ou em um lado ou lado externo remoto do interior do recipiente B2. O elemento de divisão 7 é, preferencialmente, disposto de modo que, ao aproximar o arranjo de conexão 3B do elemento de divisão 7 da região de abertura 4A do primeiro arranjo de conexão, o elemento de divisão 7 aplica uma força à região de abertura 4A que conduz à destruição e à abertura da região de abertura 4A, preferencialmente, sem abrir ou destruir a região de abertura 4B do segundo arranjo de conexão 3B.
[00183] Em particular, o elemento de divisão 7 é um dispositivo que concentra uma força que atua sobre a região de abertura 4A ou distribui uma contraforça que atua no segundo arranjo de conexão 3B ou na região de abertura 4A de tal modo que a região de abertura 3B do segundo arranjo de conexão 3B permanece intacta quando a região de abertura 4A é aberta por ser destruída pelo elemento de divisão 7.
[00184] Em uma variante (não mostrada), o elemento de divisão 7 é disposto em um lado interno do arranjo de conexão, dentro ou no interior do recipiente B1 ou (visto de fora) disposto atrás da região de abertura 3B do segundo arranjo de conexão 3B. De preferência, a região de abertura 4A, 4A’ do primeiro arranjo de conexão 3A é destruída pelo elemento de divisão 7 à medida que a porção tipo boca 5A é empurrada para a porção tipo boca 5B do segundo arranjo de conexão 3B. Para este fim, o elemento de divisão 7 é fornecido, particularmente diretamente (no interior ou no lado afastado do primeiro arranjo de conexão 3A) atrás da região de abertura 4B do segundo arranjo de conexão 3B.
[00185] De preferência, o elemento de divisão 7 é disposto ou fixado imovelmente no segundo arranjo de conexão 3B, particularmente (diretamente), na frente ou atrás da região de abertura 4A.
[00186] A Figura 2 mostra o sistema de conexão proposto 1 em uma posição inicial na qual as regiões de abertura 4A, 4B ou os recipientes B1, B2 são fechados ou selados. Em particular, são garrafas (em cada caso) ou recipientes tipo garrafa B1, B2, cujas regiões de abertura inferiores 4A, 4B são fechadas na posição inicial.
[00187] Conforme mostrado pela seta 8 que indica movimento, o primeiro arranjo de conexão 3A e o segundo arranjo de conexão 3B podem ser movidos um em relação ao outro ou empurrados um para o outro. Para este fim, os arranjos de conexão 3A, 3B são, preferencialmente, deslocados axialmente um em relação ao outro em relação a um eixo central ou eixo de simetria 9. O eixo central ou eixo de simetria 9 é, preferencialmente, um eixo central ou eixo de simetria 9 da porção ou porções tipo boca 5A, 5B e / ou a região ou regiões de abertura 4A, 4B e / ou do recipiente ou recipientes B1, B2.
[00188] Os recipientes B1, B2, os arranjos de conexão 3A, 3B, as regiões de abertura 4A, 4B e / ou as porções tipo boca 5A, 5B podem assim ser formados substancialmente simetricamente em relação ao eixo central ou eixo de simetria 9. Uma construção axialmente simétrica e / ou rotativamente simétrica das porções tipo boca 5A, 5B é preferida, pois isso permite que os arranjos de conexão 3A, 3B sejam usados independentemente da sua posição rotativa. No entanto, outras soluções também são teoricamente possíveis, particularmente aquelas em que as porções tipo boca 5A, 5B são rotativamente assimétricas ou não redondas e, preferencialmente, uma guia é fornecida que é configurada para definir uma posição rotativa dos arranjos de conexão 3A, 3B relativos ao eixo central ou eixo de simetria 9. Isto será discutido com mais detalhes em conexão com a segunda modalidade.
[00189] Como pode ser visto na Figura 3, à medida que os arranjos de conexão 3A, 3B se aproximam uns dos outros, o elemento de divisão 7 é aplicado à região de abertura 4A, preferencialmente, com um ponto 7A e por um movimento adicional dos arranjos de conexão 3A, 3B um em direção ao outro, pressionado pela região de abertura 4A. Deste modo, a região de abertura 4A é destruída ou o arranjo de conexão 3A e / ou o recipiente B1 é aberto.
[00190] Os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' são, preferencialmente, concebidos para serem separados e / ou independentes entre si em uma posição inicial (ver também as Figuras 16 e 17). Isto vantajosamente permite a utilização comum e também separada de cavidades ou recipientes B1, B2, B3 que são conectados ou conectáveis com os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B'.
[00191] Na posição de partida, os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' são, preferencialmente, desconectados ou separados fluidicamente uns dos outros. Como resultado da formação da conexão fluídica 2, os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' se deslocam para uma posição de conexão na qual a conexão fluídica 2 é feita.
[00192] Uma conexão fluídica 2 entre os recipientes B1, B2, B3 é preferencialmente produzida pelo menos quando os volumes ou substâncias S1, S2, S3 envolvidos pelos recipientes B1, B2, B3 podem ser movidos entre os recipientes B1, B2, B3, por gravidade e / ou misturados entre si.
[00193] A conexão fluídica 2 é, em particular, um canal ou uma passagem através da qual as substâncias fluidas S1, S2, S3, particularmente líquidos, podem fluir.
[00194] Os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' são, preferencialmente, utilizáveis apenas uma vez e / ou são irreversivelmente abertos; a conexão fluídica 2 é, preferencialmente, permanente e / ou irreversível.
[00195] O sistema de conexão 1 é, preferencialmente, configurado para fornecer uma conexão não liberável ou não separável, particularmente com a conexão não separável ocorrendo mesmo antes de pelo menos um dos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' ter sido aberto. Isso evita que as substâncias escapem e, vantajosamente, evita que um processo de mistura parcial ocorra.
[00196] Os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' compreendem, preferencialmente, dispositivos de fixação 10A, 10B para produzir a conexão não liberável, que produzem uma conexão não liberável entre os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' como resultado de serem encaixados uns nos outros e / ou passarem uns aos outros por movimento axial ao longo do seu eixo compartilhado. Em particular, os dispositivos de fixação 10A, 10B compreendem ganchos de encaixe por pressão e / ou são não liberáveis ou auto-fixados por meio de ganchos de encaixe por pressão ou uma conexão de gancho de encaixe por pressão. Desta forma, é possível garantir que a conexão não possa ser desfeita manualmente e / ou sem danos ou destruição.
[00197] Os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' podem, preferencialmente, ser conectados um ao outro de forma não liberável ou inseparável por engate de interbloqueio e / ou de fricção, particularmente por travamento. Em particular, diferentes posições de conexão, particularmente posições de travamento, podem ser conseguidas por encaixar uma dentro da outra e / ou inserindo uma dentro da outra por movimento axial ao longo do eixo comum.
[00198] Em particular, um dos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' compreende um meio de travamento, particularmente uma ou mais alças de travamento, dispostas em porções localizadas axialmente uma atrás da outra. De preferência, os meios de travamento de um dos arranjos de conexão são dispostos de tal modo que um ou mais meios de travamento complementares do outro arranjo de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B', particularmente uma ou mais ranhuras ou recortes, travam entre si para formar um engate por serem encaixados um ao outro e / ou inseridos um ao outro com movimento axial ao longo do eixo comum. Isso permite que a conexão não liberável ou inseparável ou a posição de conexão sejam alcançadas.
[00199] Os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' são, preferencialmente, configurados de modo que quando uma primeira posição de conexão é atingida, é feita a conexão não liberável ou inseparável e / ou nenhum ou apenas um do primeiro e segundo arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' é ou foi aberto. A conexão fluídica 2 é, assim, preferencialmente, ainda não formada ou não totalmente formada na primeira posição de travamento.
[00200] Quando outra, segunda posição de conexão é atingida que é, preferencialmente, após a primeira posição de conexão na localização e / ou tempo, a conexão de fluídica contínua 2 e / ou a abertura dos dois arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' é, preferencialmente, produzida.
[00201] Ao trazer o primeiro arranjo de conexão 3A, 3A’ e o segundo arranjo de conexão 3B, 3B' uma em direção à outra, preferencialmente, primeiramente, apenas uma da primeira e segunda regiões de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B' é quebrada, particularmente perfurada, e apenas quando os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' são aproximados ou subsequentemente girados um em relação ao outro ou empurrados uns para os outros, é a conexão fluídica contínua 2 produzida pela quebra da outra da primeira e segunda regiões de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B'.
[00202] De preferência, o sistema de conexão 1 tem uma primeira posição de conexão na qual os arranjos de conexão 3A, 3B são conectados um ao outro de forma não liberável, preferencialmente, por travamento. Para este fim, os arranjos de conexão 3A, 3B podem ter dispositivos de fixação 10A, 10B correspondentes a outro que produzem uma conexão não liberável entre os arranjos de conexão 3A, 3B à medida que os arranjos de conexão 3A, 3B são aproximados.
[00203] Na modalidade mostrada, os dispositivos de fixação 10A, 10B são formados por recortes correspondentes ou complementares, alças de travamento ou semelhantes. Em particular, são formadas alças de travamento individuais em um dos arranjos de conexão 3A, 3B e, em particular, são formados grânulos anulares e / ou recortes no outro dos arranjos de conexão 3A, 3B, que por cooperação fornecem uma conexão de travamento entre os arranjos de conexão 3A, 3B.
[00204] Particularmente preferencialmente, os dispositivos de fixação 10A, 10B são configurados para conectar o arranjo de conexão 3A, 3B de forma não liberável uns com os outros em uma primeira posição de conexão, mas permitindo o movimento adicional do arranjo de conexão 3A, 3B um em direção ao outro.
[00205] Além disso, os dispositivos de fixação 10A, 10B são configurados, preferencialmente, de modo a suportar uma segunda posição de conexão, em que os arranjos de conexão 3A, 3B são trazidos para mais próximos ou empurrados mais para dentro uns dos outros do que na primeira posição de conexão. Particularmente preferencialmente, são fornecidas uma pluralidade de posições de travamento, nas quais, em uma primeira posição de travamento, os arranjos de conexão 3A, 3B já são conectados de forma não liberável uns aos outros. O sistema de conexão proposto 1 é mostrado nesta primeira posição de conexão na Figura 3.
[00206] Na primeira posição de conexão, um dos arranjos de conexão 3A, 3B pode já ter sido aberto. Alternativamente ou adicionalmente, a primeira posição de conexão pode também ser caracterizada pelo fato de uma conexão não liberável ter sido efetivamente feita entre os arranjos de conexão 3A, 3B, mas nenhuma das regiões de abertura 4A, 4B ainda foi aberta ou está sendo aberta.
[00207] Na modalidade ilustrada na Figura 3, na primeira posição de conexão, os primeiros arranjos de conexão 3A são conectados ao segundo arranjo de conexão 3B de forma não liberável por travamento e a primeira região de abertura 4A já foi aberta ou destruída pelo elemento de divisão 7.
[00208] A Figura 4 mostra o sistema de conexão proposto 1 na segunda posição de conexão, particularmente uma outra posição de travamento, em que os arranjos de conexão 3A, 3B foram ainda trazidos juntos e / ou empurrados mais para dentro uns dos outros, particularmente pelo menos substancialmente completamente, comparados com a primeira posição de conexão. Na segunda posição de conexão, a primeira região de abertura 4A do primeiro arranjo de conexão 3A foi aberta pelo segundo arranjo de conexão 3B e, além disso, a primeira região de abertura 4B do segundo arranjo de conexão 3B foi aberta pelo primeiro arranjo de conexão 3A.
[00209] Para abrir o segundo arranjo de conexão 3B com ou através do primeiro arranjo de conexão 3A, preferencialmente, a porção tipo boca 5A do primeiro arranjo de conexão 3A é empurrada através da região de abertura 4B do segundo arranjo de conexão 3B, destruindo, desse modo, a referida região de abertura 4B. Isto é preferencialmente feito quando os arranjos de conexão 3A, 3B são movidos da primeira posição de conexão para a segunda posição de conexão.
[00210] Os dispositivos de fixação 10A, 10B são, preferencialmente, configurados para impedir o movimento (axial) dos arranjos de conexão 3A, 3B afastando um do outro, tanto na primeira posição de conexão como na segunda posição de conexão. Assim, é previsto, em particular, que os arranjos de conexão 3A, 3B são ainda móveis na segunda posição de conexão a partir da primeira posição de conexão, mas não em uma direção oposta. Também é preferível que os arranjos de conexão 3A, 3B na segunda posição de conexão (ver Figura 4) não possam ser movidos de volta para a primeira posição de conexão.
[00211] De preferência, os arranjos de conexão 3A, 3B encostam uns nos outros, particularmente de forma vedante, na primeira posição de conexão. Isso evita que as substâncias S1, S2 escapem.
[00212] De acordo com um aspecto da presente invenção que também pode ser implementado de forma independente, durante ou como resultado da abertura da região de abertura 4B do segundo arranjo de conexão 3B pela porção tipo boca 5A do primeiro arranjo de conexão 3A, uma vedação é formada em relação ao ambiente. Em particular, a região de abertura 4B do segundo arranjo de conexão 3B forma um sistema de vedação com a porção tipo boca 5B do segundo arranjo de conexão 3B. Alternativamente ou adicionalmente, as porções tipo boca 5A, 5B podem ter uma ação de vedação por suporte uma contra a outra, enquanto a região de abertura 4B atua de forma vedante ou fornece uma vedação, particularmente nas bordas e / ou na área de transição para a porção tipo boca 5B. No entanto, existem também outras soluções possíveis, por exemplo, usando uma vedação de borracha adicional ou separada, aba de vedação ou semelhante.
[00213] Os arranjos de conexão 3A, 3B ou o sistema de conexão 1 é ou são, preferencialmente, formados sem roscas. Verificou-se que os sistemas conhecidos da técnica anterior que utilizam fios para mover uma ferramenta de corte para abrir recipientes são mais propensos a defeitos e exigem maiores gastos para criar uma conexão de abertura ou fluídica. Vantajosamente, os arranjos de conexão 3A, 3B do presente sistema de conexão podem ser conectados um ao outro por um simples movimento linear ou axial e / ou movendo-se diretamente um para o outro (sem a necessidade de rotação adicional através de várias rotações um em relação ao outro). Isto provou ser vantajoso para a produção rápida e confortável da conexão fluídica 2.
[00214] Neste contexto, é também vantajoso que o sistema de conexão proposto 1 compreenda uma ou mais posições de conexão, particularmente preferencialmente na forma de posições de travamento. Isto tem a vantagem particular sobre as roscas de bloqueio que uma conexão não liberável pode ser produzida entre os arranjos de conexão 3A, 3B. Por outro lado, com uma conexão roscada, é possível desmontar e contaminar.
[00215] Teoricamente, no entanto, é também possível combinar aspectos da presente invenção com os arranjos de conexão 3A, 3B que são conectados ou conectáveis por roscas de interbloqueio ou em que a conexão fluídica 2 pode ser produzida por roscas de interbloqueio e um movimento de rotação umas em relação às outras.
[00216] A Figuras 5 a 13, a seguir, ilustram um sistema de conexão proposto 1 de acordo com uma segunda modalidade. Somente as características e diferenças especiais das modalidades descritas acima serão discutidas e, portanto, as observações anteriores também se aplicam de uma maneira suplementar à segunda modalidade, a menos que seja especificamente indicado o contrário ou óbvio para o especialista.
[00217] A Figura 5 mostra em uma posição inicial um primeiro arranjo de conexão 3A’ e um segundo arranjo de conexão 3B' de acordo com a segunda modalidade. Na segunda modalidade, preferencialmente, nenhum dos arranjos de conexão 3A’, 3B' tem um elemento de divisão. Em particular, o sistema de conexão 1 de acordo com a segunda modalidade é livre de ferramentas de corte, mecanismos de separação e / ou livres de projeções afiadas ou porções para abertura.
[00218] Na segunda modalidade, as porções tipo boca 5A’ e 5B' do arranjo de conexão 3A’, 3B' são, preferencialmente, configuradas para serem rotativamente não simétricas ou não redondas, não circulares ou ovais em relação ao eixo central ou eixo de simetria 9. De preferência, as porções tipo boca 5A, 5B são configuradas para corresponder entre si e / ou serem semelhantes em relação a uma linha circunferencial, de modo que podem ser dispostas uma dentro da outra e / ou uma podem ser empurradas uma para a outra. Além disso, para informações suplementares, pode ser feita referência às explicações das porções tipo boca 5A, 5B na primeira modalidade.
[00219] A Figura 6 mostra os arranjos de conexão 3A’, 3B' na primeira posição de conexão na qual são conectados um ao outro, preferencialmente, não liberavelmente. Para isto, os dispositivos de fixação 10A, 10B podem ser utilizados como explicado anteriormente.
[00220] O meio de conexão 3A’, 3b' compreende, preferencialmente, regiões de abertura 4A’, 4B' que correspondem ou se parecem com a região de abertura em 4A, 4B da primeira modalidade. Na primeira posição de conexão de acordo com a Figura 6, as regiões de abertura 4A’, 4B' encostam umas nas outras ou são diretamente adjacentes umas às outras. Alternativamente, na primeira posição de conexão, a região de abertura 4B’ do segundo arranjo de conexão 3B' pode, contudo, também ter sido aberta, como explicado a seguir em conexão com a Figura 7.
[00221] Para abrir ou penetrar na segunda região de abertura 4B’, a porção tipo boca 5A' do primeiro arranjo de conexão 3A’ é pressionada através da região de abertura 4B' do segundo arranjo de conexão 3B’ como já explicado em conexão com a abertura da região de abertura 4B da primeira modalidade. De preferência, a região de abertura 4B’, particularmente uma película de vedação ou uma porção tipo película do segundo arranjo de conexão 3B' é destruída ou aberta, particularmente, por empurrar parte do primeiro arranjo de conexão 3A’ através da região de abertura 4B' de modo que a região de abertura 4B’ é aberta ou a película ou a porção tipo película formando a região de abertura 4B' é perfurada ou destruída. O resultado é mostrado na Figura 7, em que, como resultado de alcançar a segunda posição de conexão, o segundo arranjo de conexão 3B foi aberto na maneira descrita.
[00222] Em contraste com a primeira modalidade, o método para fornecer a conexão fluídica 2 na segunda modalidade começa com o passo de abrir o segundo arranjo de conexão 3B’ por meio da porção tipo boca 5A' ou destruindo a região de abertura 4B’ do segundo arranjo de conexão 3B’ utilizando a porção tipo boca 5A'.
[00223] Também é previsto na segunda modalidade que os arranjos de conexão 3A’, 3B' são rotativos um em relação ao outro ou em torno do eixo central (comum) ou eixo de simetria 9 no seu estado conectado, particularmente na segunda posição de conexão. Como resultado, preferencialmente, o outro dos arranjos de conexão 3A’, 3b', isto é, o primeiro arranjo de conexão 3A’, em particular, é aberto, como explicado detalhadamente a seguir com referência às Figuras 8 a 13.
[00224] Em um aspecto, é preferível que a primeira região de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B' do primeiro arranjo de conexão 4A, 4A’ possa ser aberta por deformação por meio do segundo arranjo de conexão 4B, 4B'. As regiões de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B' também podem ser mutuamente abertas por deformação mútua. A abertura por deformação, preferencialmente, não exige bordas de cisalhamento ou elementos de separação, o que é vantajoso em termos de um processo de fabricação simples com uso reduzido de materiais.
[00225] O segundo arranjo de conexão 3B, 3B’ é, preferencialmente, configurado para abrir o primeiro arranjo de conexão 3A, 3A', enquanto o segundo arranjo de conexão 3B, 3B’ é, preferencialmente, configurado para abrir a região de abertura 4A, 4A', 4B, 4B’ do primeiro arranjo de conexão 4A, 4A’ por deformação do primeiro arranjo de conexão 3A, 3A'.
[00226] Em particular, preferencialmente, neste aspecto, a deformação é iniciada por rotação dos arranjos de conexão 3A, 3A’ um em relação ao outro, particularmente em torno do eixo comum 9, e / ou abrir as regiões de abertura 4A, 4A' 4B, 4B’ do primeiro arranjo de conexão 3A, 3A’.
[00227] Os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' preferencialmente têm porções não redondas, particularmente ovais ou pelo menos substancialmente elípticas correspondentes uma às outras que podem ser inseridas umas nas outras e / ou causar deformação e / ou abertura quando giradas umas em relação às outras.
[00228] A deformação provoca preferencialmente uma tensão da região de abertura 4A, 4A’, pelo menos substancialmente radialmente ou transversalmente em relação a um eixo central ou eixo de simetria 9 ou ao longo da região de abertura da região de abertura 4A, 4A', como resultado do que a região de abertura 4A, 4A’ é rasgada, quebrada ou destacada e / ou a região de abertura 4A, 4A' é aberta.
[00229] Ao mesmo tempo, o segundo arranjo de conexão 3B, 3B’ pode ter uma região de abertura em particular tipo película, quebradiça e / ou instável 4B, 4B', preferencialmente, com o primeiro arranjo de conexão 3A, 3A’ sendo configurado para abrir o segundo arranjo de conexão 3B, 3B’. Em particular, o primeiro arranjo de conexão 3A, 3A’ é configurado para abrir o segundo arranjo de conexão 3B, 3B' atravessando a região de abertura 4B, 4B’ do segundo arranjo de conexão 3B, 3B'.
[00230] O primeiro arranjo de conexão 3A, 3A’ compreende, preferencialmente, uma porção tipo boca 5A, 5A' adjacente à região de abertura 4A, 4A’ ou rodeia a região de abertura 4A, 4A', a porção tipo boca 5A, 5A’ sendo deformável de modo que a região de abertura 4A, 4B pode ser aberta pela deformação.
[00231] A porção tipo boca 5A, 5A’ é preferencialmente na forma de uma teia, um gargalo, uma parede, uma parede fina, ou é elástica e / ou flexível, e / ou a porção tipo boca 5A, 5A' é mais elástica, mais flexível e / ou mais estável do que a região de abertura 4A, 4A’, que é, preferencialmente, aberta na deformação da porção tipo boca 5A, 5A' a região de abertura 4A, 4A’, particularmente por rasgar, quebrar ou destacar.
[00232] O segundo arranjo de conexão 3B, 3B’ é, preferencialmente, configurado para deformar a porção tipo boca do primeiro arranjo de conexão 3A, 3A', de modo que a deformação provoca a região de abertura 4A, 4A’ do primeiro arranjo de conexão 3A, 3A' para abrir.
[00233] A porção tipo boca 5A, 5A’, 5B, 5B' é preferencialmente não circular, particularmente oval, pelo menos essencialmente elíptica e / ou poligonal em seção transversal, enquanto o segundo arranjo de conexão 3B, 3B’ tem uma seção transversal correspondente, de modo que a rotação dos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' um em relação ao outro provoca deformação e / ou a abertura do primeiro arranjo de conexão 3A, 3A’ na sua região de abertura 4A, 4A'.
[00234] Ambos os arranjos de conexão 3A, 3A’ 3B, 3B' preferencialmente têm porções tipo boca 5A, 5A’, 5B, 5B' que podem ser dispostas de maneira orientada uma dentro da outra ou podem ser empurradas uma na outra, enquanto a rotação dos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' ou das porções tipo boca 5A, 5A’, 5B, 5B' um em relação ao outro provocam a deformação da primeira e, preferencialmente, da segunda porção tipo boca 5A, 5A’, 5B, 5B’.
[00235] Os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' podem ser conectados um ao outro por uma conexão tipo baioneta ou podem compreender conectores ou guias 18A, 18B, que são configurados para formar uma conexão tipo baioneta. Para este fim, as porções tipo boca 5A, 5A’, 5B, 5B' podem inicialmente ser empurradas ou capazes de serem empurradas (somente) na direção axial uma da outra e somente depois podem ser giradas ou rotativas umas em relação às outras, enquanto, preferencialmente, a conexão fluídica 2 não é formada até serem rotacionadas umas em relação às outras. As guias 18A, 18B podem assim ser projetadas para uma conexão tipo baioneta. Para este fim, uma guia (puramente) estendendo axialmente pode ser adjacente a uma guia (puramente) radial.
[00236] De preferência, por rodar os arranjos de conexão 3A’, 3B' um em relação ao outro enquanto a porção tipo boca 5A’ do primeiro arranjo de conexão 3A' é disposta na porção tipo boca 5B’ do segundo arranjo de conexão 3B', a região de abertura 4A’ do primeiro arranjo de conexão 3A' é estressada mecanicamente, particularmente tensionada pela deformação da porção tipo boca 5A’ do primeiro arranjo de conexão 3A' até o ponto que rasga.
[00237] Para melhorar a compreensão do mecanismo de abertura para abrir a primeira região de abertura 4A’ do primeiro arranjo de conexão 3A' da segunda modalidade, as Figuras 9 e 10 mostram cada uma vista plana de um arranjo de conexão 3A’ 3B'. O segundo arranjo de conexão 3B’ mostrado na Figura 9 preferencialmente tem uma porção tipo boca 5B' que se assemelha à porção tipo boca 5A’ do primeiro arranjo de conexão 3A' mostrado na Figura 10 em forma e / ou contorno, mas é maior em suas dimensões, diâmetros, extensão longitudinal e / ou extensão transversal (em ângulo reto ao eixo central ou eixo de simetria 9).
[00238] Em particular, o segundo arranjo de conexão 3B’ compreende uma borda circunferencial interna 15 - indicada por linhas tracejadas na vista plana na Figura 9 - que se assemelha a uma borda circunferencial externa 16 da porção tipo boca 5A', corresponde a ela e / ou é configurada de modo que a borda circunferencial externa 16 possa ser acomodada pela borda circunferencial interna 15. De preferência, um diâmetro máximo da borda circunferencial interna 15 é maior do que um diâmetro máximo da borda circunferencial externa 16 e / ou um diâmetro mínimo da borda circunferencial interna 15 é maior do que um diâmetro mínimo da borda circunferencial externa 16, preferencialmente, em mais de 2% ou 3% e / ou menos de 40%, preferencialmente, menos de 30%, mais particularmente menos de 20%, 15% ou 10%. Isto permite que as porções tipo boca 5A’, 5 B' sejam simplesmente empurradas umas dentro das outras enquanto ao mesmo tempo abrem de forma confiável a região de abertura 4A’ do primeiro arranjo de conexão 3A'.
[00239] As porções tipo boca 5A’, 5B' podem, preferencialmente, ser dispostas umas nas outras ou empurradas uma para a outra com folga. Como resultado do arranjo das porções tipo boca 5A’, 5B', uma lacuna 17 ou um espaçamento é formado (pelo menos parcialmente) entre a borda circunferencial interna 15 e a borda circunferencial externa 16.
[00240] Na modalidade mostrada, que se refere a uma variante particularmente preferida, as porções tipo boca 5A’, 5B' são cada oval em seção transversal, particularmente pelo menos substancialmente elíptica. Teoricamente, no entanto, são possíveis outras formas, por exemplo, pelo menos substancialmente quadradas ou outras formas poligonais. Em teoria, é preferível que a extensão da seção transversal na direção axial principal ou a extensão máxima na direção axial secundária (central e transversalmente ou perpendicularmente para a direção axial principal) excede ou a extensão mínima da seção transversal por um fator de mais de 1,2, preferencialmente, 1,3, particularmente 1,5, e / ou pelo menos ou pelo menos substancialmente por uma raiz de fator de 2. Isto permite uma deformação suficientemente forte durante a rotação dos arranjos de conexão um em relação ao outro, de modo que a abertura da região de abertura 4A’ do primeiro arranjo de conexão 3A' pode acontecer de forma confiável.
[00241] Nas Figuras 11 a 13, os arranjos de conexão 3A’, 3B' são mostrados em diferentes posições de rotação um em relação ao outro, preferencialmente, na segunda posição de conexão.
[00242] De preferência, os arranjos de conexão 3A’, 3B' podem ser girados ou rodados através de mais de 45 ° e / ou menos de 200 °, particularmente menos de 135 ° e / ou pelo menos substancialmente até 90 °, no seu (não liberável) estado conectado ou com as porções tipo boca 5A’, 5B' inseridas umas nas outras, em torno do eixo central (comum) ou eixo de simetria 9. Isto assegura a deformação de uma ou ambas as porções tipo boca 5A’, 5B' e / ou abertura de uma região de abertura 4A’, 4B', particularmente da região de abertura 4A’ do primeiro arranjo de conexão 3A'.
[00243] Na modalidade ilustrada na Figura 8, as porções tipo boca 5A’, 5B' são semelhantes, particularmente com referência a uma linha circunferencial radialmente do eixo central ou eixo de simetria 9, particularmente de modo que, após a primeira porção tipo boca 5A’ ter sido inserida ou empurrada para a segunda porção tipo boca 5B’, elas se posicionam frouxamente ou com folga uma para a outra ou, pelo menos parcialmente, encostam diretamente uma sobre a outra particularmente pelo menos em dois pontos que são opostos um ao outro em relação ao eixo central ou eixo de simetria 9 e / ou pelo menos 20%, preferencialmente, pelo menos 50% da respectiva linha circunferencial.
[00244] Devido à forma rotativamente assimétrica ou não redonda das porções tipo boca 5A, 5B, a rotação indicada pelas setas de rotação 11 resulta em força que tem um efeito de deformação no primeiro arranjo de conexão 3A’, particularmente a porção tipo boca 5A’. Na modalidade mostrada, as porções tipo boca 5A’, 5B' são ovais em seção transversal. Isto provou ser particularmente vantajoso, pois garante que, durante a rotação, as porções tipo boca 5A’, 5B' deslizam uma após a outra sem enganar e asseguram pelo menos uma deformação substancialmente contínua da porção tipo boca 5B’ do segundo arranjo de conexão 3B' durante a rotação dos arranjos de conexão 3A’, 3B' um em relação ao outro. No entanto, também são possíveis outras seções transversais rotativamente assimétricas ou não redondas, tais como retângulos, polígonos, triângulos ou semelhantes.
[00245] A Figura 12 mostra, em uma seção esquemática através do sistema de conexão 1, particularmente na segunda posição de conexão, as porções tipo boca 5A’, 5B' em uma posição rodada de cerca de 45 ° entre si. As respectivas porções tipo boca 5A’, 5B' geram forças umas sobre as outras de modo a produzir deformação da porção tipo boca 5B’ do segundo arranjo de conexão 3B' e, preferencialmente, ao mesmo tempo, uma deformação particularmente correspondente da porção tipo boca 5A’ do primeiro arranjo de conexão 3A'. Conforme indicado pelas linhas quebradas 12, a deformação da porção tipo boca 5B’ conduz a estresses de tensão e / ou pressão na região de abertura 4B' e, preferencialmente, como resultado, leva a fratura ou abertura.
[00246] A Figura 13 mostra uma seção esquemática através do sistema de conexão 1 como proposto, em que o primeiro arranjo de conexão 3A’ foi rodado pelo menos substancialmente 90 ° em relação ao segundo arranjo de conexão 3B'. Em comparação com a rotação de cerca de 45 ° como mostrado na Figura 12, a rotação crescente dos arranjos de conexão 3A’, 3B' um em relação ao outro aumenta a tensão ou pressão e / ou o estresse de tensão na região de abertura 4B’ de tal modo que a região de abertura 4B’ rasga, quebra, torna-se destacada (nas bordas) ou abre de alguma outra maneira.
[00247] O sistema de conexão 1 de acordo com a segunda modalidade compreende, preferencialmente, uma guia 18A, 18B (ver Figuras 9 e 10) para conectar os arranjos de conexão 3A’, 3B' em uma posição orientada rotativamente ou para determinar uma posição rotacional durante a sua conexão. Em particular, é fornecido uma guia deslizante ou semelhante através da qual os arranjos de conexão 4A’, 4B' ou as porções tipo boca 5A’, 5B' só podem ser montadas, colocadas ou empurradas uma para a outra em certas posições de rotação (em relação ao eixo central ou ao eixo de simetria 9), preferencialmente, de modo que as porções tipo boca 5A’, 5B' sejam orientadas de forma semelhante.
[00248] A porção tipo boca 5A’, 5B' é orientada de forma semelhante, particularmente quando os eixos principais, os eixos longitudinais, os eixos transversais, as extremidades, os cantos e / ou semelhantes coincidem com um outro pelo menos substancialmente, particularmente de tal modo que a primeira porção tipo boca 5A’ pode ser empurrada para a segunda porção tipo boca 5B’ pelo menos substancialmente sem qualquer deformação das porções de boca 5A', 5B’.
[00249] A guia 18A, 18B é, preferencialmente, configurada de modo que na (segunda) posição de conexão ou após a anexação dos arranjos de conexão 3A’, 3B' ou após as porções tipo boca 5A’, 5B' terem sido inseridas ou empurradas uma para a outra, é possível rodar as mesmas uma em relação à outra, particularmente em relação ao eixo central ou ao eixo de simetria 9. Em particular, a guia 18A, 18B compreende uma corrediça ou uma porção que estende axialmente ou paralelamente ao eixo central ou ao eixo de simetria 9 e, depois disso, tem uma porção que estende radialmente, resultando no movimento de rotação descrito acima. No entanto, outras soluções também são possíveis.
[00250] Os aspectos da primeira e segunda modalidades também podem ser combinados um com o outro. Assim, é adicionalmente possível que o segundo arranjo de conexão 3B, 3B’ compreenda um elemento de divisão 7 que abre pelo menos parcialmente a região de abertura 4A, 4A' do primeiro arranjo de conexão 3A, 3A’ quando os arranjos de conexão 3A, 3A', 3B, 3B’ são colocados um dentro do outro. A porção tipo boca 5A, 5A’ pode então ser utilizada para abrir, particularmente para perfurar, a região de abertura 4B' do segundo arranjo de conexão 3A, 3B’. A rotação dos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' um em relação ao outro em relação ao eixo central ou ao eixo de simetria 9 conduz então a deformação de uma ou ambas as porções tipo boca 5A, 5A’, 5B, 5B'. Isto conduz à tensão da região ou regiões de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B'. Deste modo, adicionalmente quebrar e / ou rasgar a região ou regiões de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B' pode ser vantajosamente conseguido, pelo que a conexão fluídica 2 pode ser melhorada ou a seção transversal hidráulica da conexão fluídica 2 pode ser ampliada.
[00251] Os arranjos de conexão 4A, 4A’, 4B, 4B' são, preferencialmente, configurados para abertura mútua e / ou para complementar e / ou corresponder um ao outro, de modo que a conexão fluídica contínua 2 pode ser produzida.
[00252] Os arranjos de conexão 3A, 3A’ 3B, 3B' são, preferencialmente, configurados de modo a produzir uma seção transversal hidráulica de mais de 0,5 cm2, preferencialmente superior a 1 cm2 quando produzindo a conexão fluídica 2. Isto permite uma mistura rápida e total.
[00253] Os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' são, preferencialmente, adaptados para serem inseridos axialmente um no outro, encaixados entre si e / ou formados sem roscas. Isso permite uma produção rápida e simples da conexão fluídica 2.
[00254] Através da produção da conexão fluídica 2, a conexão fluídica 2 forma, preferencialmente, uma passagem entre os recipientes B1, B2, B3 que é selada do ambiente. Isso evita a entrada de substâncias ou germes estrangeiros.
[00255] O segundo arranjo de conexão 3B, 3B’ é, preferencialmente, configurado para abrir o primeiro arranjo de conexão 3A, 3A' atravessando a primeira região de abertura 4A, 4A’ e / ou o primeiro arranjo de conexão 3A, 3A' é configurado para abrir o segundo arranjo de conexão 3B, 3B’ atravessando a segunda região de abertura 4B, 4B'. Por destruição mútua das regiões de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B' é vantajosamente possível produzir uma conexão fluídica irreversível 2 com um diâmetro suficientemente grande para permitir uma mistura rápida.
[00256] O sistema de conexão 1 é, preferencialmente, auto-selado, como resultado da produção da conexão fluídica 2, particularmente com pelo menos uma das regiões de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B' tendo uma ação de vedação como resultado de ou após a produção da conexão fluídica 2, de modo que a conexão fluídica contínua 2 forma uma passagem selada do ambiente. De preferência, a produção da conexão fluídica 2 forma uma passagem fluídica que é isolada do ambiente, particularmente de forma estanque a líquidos, à prova de germes e / ou estanque a gás.
[00257] Para este fim, uma das regiões de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B' ou um dispositivo formando a respectiva região de abertura, depois de ser perfurada ou destruída de outra forma como um membro de vedação, particularmente uma aba de vedação, pode estender entre os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' e, deste modo, veda os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' uma com a outra ou uma em relação à outra.
[00258] O sistema de conexão 1 é preferencialmente auto-vedante de forma estéril ou esterilizável como resultado da produção da conexão fluídica 2. Em particular, a produção da conexão fluídica 2 produz uma vedação que impede a entrada de germes.
[00259] De preferência, a fim de vedar os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' um em relação ao outro, uma vedação é fornecida, particularmente um anel de vedação ou uma aba de vedação.
[00260] Em particular preferencialmente, de modo a selar a conexão fluídica 2, preferencialmente, do ambiente, ou para vedar a passagem fluídica, pelo menos uma região de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B', preferencialmente, a segunda região de abertura 4B, 4B’, atua como uma vedação, como resultado de ou após a formação da conexão fluídica 2.
[00261] Em particular, é previsto que a pelo menos uma região de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B', preferencialmente, a segunda região de abertura 4B, 4B’, tenha um efeito de vedação ou atue como uma vedação pelo menos nas bordas ou forma o anel de vedação ou a aba de vedação quando a conexão fluídica 2 foi feita. Alternativamente, ou adicionalmente, pode ser previsto que a pelo menos uma região de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B', preferencialmente, a segunda região de abertura 4B, 4B’, encoste de forma vedante sobre um arranjo de conexão 3A, 3A', 3B, 3B’, preferencialmente, o primeiro ou um arranjo de conexão correspondente, particularmente a porção tipo boca 5A, 5A', 5B, 5B’ do mesmo, quando foi perfurada com a porção tipo boca 5A, 5A', 5B, 5B’ a fim de produzir a conexão fluídica 2.
[00262] Pelo menos uma região de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B', preferencialmente, a pelo menos uma região de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B', é, preferencialmente, construída para inibir a fissuração em torno das bordas e / ou formar uma vedação e / ou tem uma construção de material ou estrutura em camadas na região de borda, que difere por comparação com uma porção central, de modo que a região de borda é mais estável e / ou atua como uma vedação depois que a região de borda foi aberta.
[00263] Os recipientes B1, B2, B3 do sistema de recipiente B proposto no estado inicial foram preferencialmente produzidos separadamente um do outro e podem ser usados separadamente e / ou separados fluidicamente um do outro. Os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' são, preferencialmente, selados fluidicamente independentemente um do outro no estado inicial. Após a conexão fluídica 2 ter sido formada entre os recipientes B1, B2, B3, estes recipientes são, preferencialmente, conectados inseparavelmente ou não removivelmente.
[00264] A Figura 14 mostra outro recipiente B3, que também pode ser ou faz parte do sistema de recipiente B. O sistema de recipiente B compreende, preferencialmente, o recipiente B3. Isto tem dois arranjos de conexão diferentes, correspondentes e / ou complementares 4A, 4A’, 4B, 4B'. Como resultado, este recipiente B3 pode servir como um adaptador entre dois outros recipientes B1, B2 e / ou pode ser conectado a diferentes recipientes B1, B2 e / ou pode permitir que mais de duas substâncias S1, S2, S3 sejam misturadas.
[00265] O recipiente B3 compreende tanto o primeiro arranjo de conexão 3A como o segundo arranjo de conexão 3B em lados diferentes, preferencialmente, opostos. O recipiente B3 compreende, preferencialmente, o primeiro arranjo de conexão 3A, 3A’, em um primeiro lado, e o segundo dos arranjos de conexão 3B, 3B' em um segundo lado remoto do primeiro lado. Este recipiente é, preferencialmente, livre das aberturas de remoção E1, E2.
[00266] Além disso, o recipiente adicional B3 é configurado para produzir uma conexão fluídica 2 em ambos os lados por meio do sistema de conexão proposto 1. O recipiente adicional B3 pode compreender ou englobar uma substância adicional, a mais, S3 diferente das substâncias anteriores S1, S2, particularmente uma substância seca ou seca por congelamento (liofilizada).
[00267] Uma pluralidade de recipientes B3 podem ser unidos uns aos outros e / o primeiro e / ou segundo recipiente B1, B2. Desta forma, mais de três substâncias S1, S2, S3 podem ser misturadas e / ou uma combinação de mais de 3 recipientes B1, B2, B3 pode ser formada e / ou mais de três recipientes B1, B2, B3 podem ser conectados fluidicamente uns aos outros.
[00268] Como já foi explicado em conjunto com a Figura 1, o sistema de conexão proposto 1 é, preferencialmente, utilizado para conectar fluidicamente garrafas ou recipientes tipo garrafa B1, B2, particularmente para o setor farmacêutico. É particularmente preferível que as regiões de abertura 4A, 4B, 4A’ 4B' sejam adaptadas para serem cobertas de maneira estéril para transporte.
[00269] A Figura 15 mostra uma vista em perspectiva esquemática de um primeiro arranjo de conexão 3A com um elemento de divisão 7 disposto na região de abertura 4A. Na modalidade ilustrada na Figura 15, o elemento de divisão 7 tem quatro ou (em linhas tracejadas) três pernas, mas também pode ter mais pernas 19. As pernas 19 são, preferencialmente, em forma de cunha pelo menos parcialmente ou em áreas ou têm bordas de corte remotas a partir da região de abertura 4A. O elemento de divisão 7 tem, preferencialmente, um ponto 20 que é dirigido para longe da região de abertura 4A. O ponto 20 junta, preferencialmente, as pernas 19 ou vice-versa. Através do ponto 20 e / ou as pernas 19, forças de cisalhamento podem ser aumentadas e a destruição ou perfuração da região de abertura 3B pode ser facilitada. No entanto, outras modalidades alternativas para o elemento de divisão 7 são teoricamente possíveis.
[00270] Na modalidade ilustrada, o elemento de divisão 7 compreende, preferencialmente, porções de conexão tipo pé 21 com a região de abertura 4B. Estas podem ser configuradas para derivar ou distribuir uma força exercida pelo elemento de divisão 7, particularmente o ponto 20 ou as pernas 19, na região de abertura 4A. Alternativamente ou adicionalmente, as porções de conexão 21 podem ser fornecidas e dispostas de modo que, quando os arranjos de conexão 3A, 3B são empurrados para dentro um do outro, a porção tipo boca 5B vem para suportar sobre as porções de conexão 21 ou na sua vizinhança, como resultado do que as forças de cisalhamento atuando na região de abertura 4B podem ser geradas ou aumentadas. Isso ajuda com a abertura da região de abertura 4A.
[00271] O elemento de divisão 7 é, preferencialmente, disposto e / ou configurado para perfurar, separar, cortar ou destruir a região de abertura 4A, 4A’ do primeiro arranjo de conexão 3A, 3A'.
[00272] O elemento de divisão 7 é preferencialmente disposto e / ou fixado na região de abertura 4B, 4B’ do segundo arranjo de conexão 3B, 3B', particularmente de forma direta. Alternativamente ou adicionalmente, o elemento de divisão 7 é configurado para concentrar uma força que atua na região de abertura 4A, 4A’ e / ou para distribuir uma força ou contraforça que atua na região de abertura 4B, 4B' de tal modo que a região de abertura 3B do segundo arranjo de conexão 3B, 3B’ permanece intacta quando a região de abertura 4A, 4A' é aberta pela sua destruição por meio do elemento de divisão 7.
[00273] Em outro aspecto, prevê-se que o elemento de divisão 7 compreende uma ou mais porções de conexão 21 às quais ou com as quais o elemento de divisão 7 é conectado, preferencialmente, por engate de material, com a região de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B'.
[00274] As porções de conexão 21, preferencialmente, formam pontos frangíveis para a região de abertura 4B, 4B’ do segundo arranjo de conexão 3B, 3B'. De preferência, as porções de conexão 21 são dispostas de modo a corresponderem ao primeiro arranjo de conexão 3A, 3A’, particularmente à sua porção de boca 5A, 5A’. Além disso, as porções de conexão 21 são, preferencialmente, configuradas de modo que as forças que atuam na região de abertura 4B, 4B’ do segundo arranjo de conexão 3B, 3B' são concentradas pelo primeiro arranjo de conexão 3A, 3A’. Isto torna mais fácil destruir e / ou abrir a região de abertura 4B, 4B’ do segundo arranjo de conexão 3B, 3B' por meio do primeiro arranjo de conexão 3A, 3A’, particularmente a sua porção tipo boca 5A, 5A'.
[00275] A Figura 16 mostra o sistema de recipiente proposto em uma posição ou orientação de transporte. Os recipientes B1, B2, B3 são, preferencialmente, conectáveis de forma liberável entre si para transporte como um resultado de uma porção ou gargalo de garrafa F1, F2 de um recipiente B1, B2, B3 que forma a abertura de remoção adaptada para ser mantida pelo dispositivo de retenção do dispositivo de cobertura tipo tampa 6.
[00276] O primeiro recipiente B1 é, preferencialmente, fornecido com o dispositivo de cobertura 6 ou o primeiro arranjo de conexão 3A, 3A’ é coberto pelo dispositivo de cobertura 6. O segundo recipiente B2 é recebido e / ou mantido pelo dispositivo de cobertura 6, preferencialmente, em ou por meio da região da sua abertura de remoção E2 ou seu gargalo de garrafa F2. Desta forma ou por algum outro meio, os recipientes B1, B2 do sistema de recipiente podem formar um kit ou uma combinação que associa os recipientes B1, B2 um com o outro. Isto permite vantajosamente evitar combinações não intencionais de recipientes B1, B2 ou substâncias S1, S2.
[00277] O dispositivo de cobertura 6 pode, preferencialmente, ser mantido no primeiro recipiente B1 e é configurado para manter a região da abertura de remoção E1, E2 ou o gargalo de garrafa F1, F2 do primeiro recipiente B1 e também do segundo recipiente B2. Desta forma, o dispositivo de cobertura 6 tem uma função tripla, nomeadamente para fornecer uma cobertura (estéril), para formar uma combinação de transporte e como um pé de suporte. O último será discutido mais adiante.
[00278] A Figura 17 mostra o primeiro recipiente B1 em seção longitudinal, o primeiro arranjo de conexão 3A sendo coberto, preferencialmente, de maneira estéril, pelo dispositivo de cobertura 6. O dispositivo de cobertura 6 pode ser mantido de forma removível no recipiente B1 por meio ou utilizando um dos dispositivos de fixação 10A, 10B ou por algum outro meio no primeiro recipiente B1.
[00279] Uma ou ambas as regiões de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B' são, preferencialmente, cobertas em forma estéril ou esterilizável. Uma das regiões de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B' é, preferencialmente, separada do ambiente de forma estéril pelo dispositivo de cobertura tipo tampa 6. Uma (outra) região de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B' é, preferencialmente, separada do ambiente de forma estéril ou esterilizável por um fechamento removível, destacável, rasgado e / ou tipo película 14.
[00280] Um fechamento duplo pode ser formado pela respectiva região de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B' e a respectiva cobertura estéril ou esterilizável. Desta forma, pode ser formada uma região ou espaço selado estéril ou esterilizável ou estéril entre a cobertura estéril ou esterilizável e o respectivo arranjo de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B'.
[00281] A cobertura estéril ou esterilizável é, preferencialmente, removível. Isto torna possível produzir uma conexão fluídica (suficientemente) estéril 2 através do sistema de conexão 1, removendo as tampas e utilizando as regiões de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B' dispostas na área estéril para formar a conexão fluídica 2.
[00282] Na modalidade ilustrada, o dispositivo de cobertura tipo tampa 6 forma uma cobertura estéril para as primeiras regiões de abertura 4A, 4A’ e / ou o fechamento 14 forma uma cobertura estéril para a segunda região de abertura 4B, 4B' por meio de uma película selada ou soldada em ou aplicada firmemente. Teoricamente, no entanto, a cobertura estéril também pode ser fornecida por outros meios, por exemplo, substituindo a película por uma tampa ou um fechamento (parafuso), opcionalmente com uma vedação ou semelhante, e / ou construindo o dispositivo de cobertura 6 sem meios de retenção ou com um dispositivo de retenção diferente.
[00283] Estéril no sentido da presente invenção denota, em particular, pelo menos substancialmente sem germes ou asséptico. Uma cobertura estéril ou esterilizável é, preferencialmente, um dispositivo concebido para evitar a penetração de germes, particularmente formando uma barreira à prova de germes.
[00284] Do ponto de vista da construção, uma cobertura estéril ou esterilizável é, preferencialmente, aplicada ou conectada firmemente ao respectivo arranjo de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' de modo a formar uma barreira à prova de germes.
[00285] Uma cobertura é esterilizável particularmente quando a cobertura utiliza materiais, ou a cobertura estéril ou esterilizável compreende ou é formada a partir de materiais que são adequados para a utilização de pelo menos um método de esterilização conhecido na técnica anterior para destruir germes. Por exemplo, tais materiais podem ser esterilizados por um dos métodos de esterilização conhecidos sem serem danificados ou perder sua função como barreira contra a entrada de germes. Os métodos de esterilização conhecidos incluem irradiação, particularmente com raios gama ou um feixe de elétrons, gaseificação, tratamento com ar quente ou autoclave. De preferência, os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' são também estéreis ou esterilizáveis.
[00286] As regiões de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B' são, preferencialmente, produzidas independentemente uma da outra ou separadamente entre si em um estado inicial e / ou são cobertas de maneira estéril ou esterilizável, separadamente uma da outra. Isso permite que os recipientes B1, B2, B3 sejam usados separadamente.
[00287] Entre a região de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B' e a cobertura ou meios estéreis ou esterilizáveis para cobertura estéril, particularmente o dispositivo de cobertura 6 e / ou o fechamento 14, é preferencialmente formado um espaço que é esterilizado, esterilizável e / ou selado de forma estéril em um estado inicial ou selado para ser hermético e / ou resistente a germes.
[00288] De acordo com outro aspecto da presente invenção que também pode ser implementado de forma independente, uma substância, particularmente uma substância ativa, vacina e / ou adjuvante é disposta, anexada e / ou imobilizada no espaço. Em particular, a substância é disposta em uma rede no espaço e / ou mantida pelo elemento de divisão 7.
[00289] Em um aspecto preferido, o elemento de divisão 7 ou outra parte de um dos arranjos de conexão pode ser dissolvido, solubilizado e / ou suspenso dentro do espaço. Deste modo, após a conexão fluídica 2 ter sido feita, a substância a partir do espaço pode formar parte da mistura das substâncias S1, S2, S3.
[00290] A substância disposta no espaço pode ser dissolvida e / ou solubilizada e / ou suspensa no arranjo de conexão 3A, 3B, 3A’, 3B' ou na região de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B' por meio de uma das substâncias S1, S2, S3.
[00291] Em um aspecto preferido, um liofilizado é seco ou aplicado de outro modo à região de abertura. O liofilizado, bem como uma ou mais das substâncias S1, S2, S3, pode conter vacina, substância ativa e / ou adjuvante para a preparação de uma vacina ou vacina combinada. Desta forma, após a produção da conexão fluídica 2, a substância disposta no espaço pode formar um componente de uma mistura de substância, particularmente uma vacina combinada.
[00292] Os meios para a cobertura estéril, particularmente o dispositivo de cobertura 6 e / ou o fechamento 14, são, preferencialmente, removíveis ou destacáveis, particularmente manualmente ou sem a utilização de ferramentas, de modo que as regiões de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B' sejam acessíveis para produzir a conexão fluídica 2.
[00293] Um dos recipientes B1, B2, B3 compreende preferencialmente, em um lado remoto a partir da abertura de remoção E1, E2, o dispositivo de cobertura removível tipo tampa 6 que, em uma posição inicial, fecha o arranjo de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B’, preferencialmente, de maneira estéril.
[00294] O dispositivo de cobertura tipo tampa 6 compreende, preferencialmente, um dispositivo de retenção para uma abertura de remoção E1, E2 ou um gargalo de garrafa F1, F2. Um dispositivo de retenção, particularmente o receptáculo 13, é, preferencialmente, configurado para manter uma porção de um recipiente B1, B2, B3, particularmente o gargalo de garrafa F1, F2, que forma a abertura de remoção E1, E2, E3.
[00295] O dispositivo de cobertura 6 compreende, preferencialmente, uma porção de suporte que tem a forma de um ressalto e / ou corresponde a ou complementa uma região de ressalto do recipiente B1, B2 adjacente à abertura de remoção E1, E2.
[00296] Na modalidade ilustrada, o dispositivo de cobertura 6 compreende, preferencialmente, o receptáculo 13 que é configurado para receber e / ou reter, preferencialmente, por engate de interbloqueio ou travamento, o gargalo de garrafa F1, F2 do recipiente ou recipientes B1, B2.
[00297] O dispositivo de cobertura 6 é, preferencialmente, incorporado como retentor ou suporte para o recipiente ou recipientes B1, B2. Para este fim, a abertura de remoção E1, E2 ou o gargalo de garrafa F1, F2 pode, preferencialmente, ser inserida no dispositivo de cobertura 6. Em particular, o receptáculo 13 é configurado para apertar e / ou travar e / ou segurar de forma liberável o recipiente ou recipientes B1, B2, preferencialmente, na região da abertura de remoção E1, E2 e / ou o gargalo de garrafa F1, F2. Isto vantajosamente permite uma operação confiável como um pé ou suporte e / ou para segurar ou formar o kit ou combinação de recipientes B1, B2, particularmente garrafas, do sistema de recipiente B.
[00298] O dispositivo de cobertura 6 serve preferencialmente como uma base ou superfície de pé para um dos recipientes B1, B2, particularmente o primeiro recipiente B1, se a sua região de abertura 4A for coberta pelo dispositivo de cobertura 6. Pode ser previsto que o receptáculo 13 é disposto na parte inferior em uma posição de partida e / ou seja acessível a partir do exterior. Isto tem a vantagem adicional de que os recipientes B1, B2 podem ser empilhados por colocar o primeiro recipiente B1 compreendendo o dispositivo de cobertura 6 com o receptáculo 13 no segundo recipiente B2 de tal maneira que a abertura de remoção E2 ou o gargalo de garrafa F2 seja empurrado para dentro do receptáculo 13 e, preferencialmente, mantido, particularmente por travamento e / ou aperto. Desta forma, pode ser produzido um kit em que os recipientes B1, B2 são unidos liberavelmente, ajudando assim a evitar a embalagem incorreta e a mistura errônea de substâncias usando o sistema de conexão 1.
[00299] Para usar o sistema de conexão proposto 1, pode ser previsto que primeiro o dispositivo de cobertura 6 seja separado ou removido do primeiro recipiente B1 (ver Figura 18).
[00300] Conforme ilustrado na Figura 19, a título de exemplo, o primeiro recipiente B1 (ou, alternativamente, o segundo recipiente B2) é, preferencialmente, inserido com a abertura de remoção E1, E2 ou o gargalo de garrafa F1, F2 ou uma parte do mesmo no receptáculo 13 do dispositivo de cobertura 6. Para este fim, o dispositivo de cobertura 6 pode ser usado com a abertura do receptáculo 13 dirigida para cima na posição de utilização, a abertura de remoção E1, E2 ou o gargalo de garrafa F1, F2 sendo empurrado para dentro do receptáculo 13 pelo menos parcialmente a partir de acima na posição de utilização. Teoricamente, no entanto, também é possível inserir o recipiente B1, B2 no receptáculo 13 em outras posições. De preferência, o dispositivo de cobertura 6 é então utilizado como um suporte ou pé ou no fundo na posição de utilização. Assim, o primeiro arranjo de conexão 3A ou a sua região de abertura 4A é acessível a partir de cima na posição de utilização.
[00301] O dispositivo de cobertura 6 pode ser usado como um pé de suporte para o recipiente B1, B2, B3 se o recipiente B1, B2, B3 for mantido pelo dispositivo de retenção ou receptáculo 13 com a porção que forma a abertura de remoção E1, E2 ou o gargalo de garrafa F1, F2.
[00302] O dispositivo de cobertura 6 forma, preferencialmente, um suporte ou pé para o recipiente B1, B2 que é mantido pelo dispositivo de cobertura 6. A função dupla do dispositivo de cobertura economiza, de forma vantajosa, espaço e material e, adicionalmente, usar o dispositivo de cobertura 6 como um suporte ou pé evita vantajosamente a contaminação dos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B'.
[00303] O dispositivo de cobertura 6 é preferencialmente de formação tipo tampa e, em uma posição de partida ou de transporte forma uma vedação apertada com o arranjo de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B', de modo a produzir um fechamento estéril ou esterilizável.
[00304] O dispositivo de cobertura 6 preferencialmente compreende o receptáculo 13 e uma porção de retenção para segurar o arranjo de conexão 3A, 3A’, 3b, 3B' em diferentes lados, particularmente lados opostos. A porção de retenção pode ter uma região que é fixada liberavelmente ou fixável ao arranjo de conexão 3A, 3A’, 3b, 3B' por uma ação de aperto e / ou travamento. Para este fim, o dispositivo de cobertura 6 na porção de retenção e o arranjo de conexão 3A, 3A’, 3b, 3B' podem ser de construção complementar ou correspondente.
[00305] O dispositivo de cobertura 6 é, preferencialmente, feito de plástico ou contém plásticos. O dispositivo de cobertura 6 é preferencialmente uma parte termoformada ou uma parte moldada por injeção e / ou uma parte moldada produzida a partir de um material de folha. O dispositivo de cobertura 6 tem, preferencialmente, uma espessura de parede superior a 1 mm e / ou inferior a 2 mm. No entanto, outras soluções também são possíveis aqui.
[00306] Na modalidade ilustrada, o dispositivo de cobertura 6 é essencialmente na forma de um W ou U em seção longitudinal, com uma endentação na curva do U formando o receptáculo 13. Em princípio, no entanto, o dispositivo de cobertura 6 também pode ser formado de forma diferente para a dupla função de um fechamento estéril, por um lado, e um dispositivo de retenção, por outro.
[00307] A Figura 20 mostra o segundo recipiente B2 em que a região de abertura 4B é fechada, particularmente de forma estéril, pelo fechamento 14, particularmente uma cobertura removível, película, película de vedação ou semelhante. De preferência, o fechamento 14 é removível, particularmente por puxar, de modo a usar o sistema de conexão 1 proposto. O fechamento 14 pode ter uma aba para este fim.
[00308] Pelo menos um dos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B', especificamente o segundo arranjo de conexão 3B, 3B’ na modalidade ilustrada, preferencialmente, tem um receptáculo paro outro dos arranjos de conexão 3A, 3A', 3B, 3B’ que pode, preferencialmente, ser formado por uma porção tipo colar 22 ou alternativamente ou adicionalmente por algum outro meio. A porção tipo colar 22 pode ajudar a encaixar os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' um no outro, guiar o movimento requerido e / ou proteger os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' nos lados. De preferência compreende os dispositivos de fixação 10A, 10B ou suas partes.
[00309] De preferência, um dos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B', particularmente o segundo arranjo de conexão 3B, 3B’, é cercado pela porção tipo colar 22 na (primeira e / ou segunda) posição de conexão.
[00310] A porção tipo colar 22 serve, preferencialmente, para receber o (respectivamente) outro arranjo de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' ou para formar um receptáculo e / ou guia, preferencialmente, uma guia linear para este propósito, particularmente na direção do eixo central ou eixo de simetria 9.
[00311] Na modalidade ilustrada, a porção tipo colar 22 é fornecida sobre ou em torno do segundo arranjo de conexão 4B, 4B’ ou no segundo recipiente B2. Alternativamente ou adicionalmente, no entanto, a porção tipo colar 23 também pode ser fornecida em torno do primeiro arranjo de conexão 4A, 4A’ ou no primeiro recipiente B2.
[00312] A porção tipo colar 22 é preferencialmente conectada de forma fixa, rígida e / ou não rotacional a um ou o arranjo de conexão associado 3A, 3A’, 3B, 3B', preferencialmente, por engate interconectado, particularmente por travamento e / ou por engate de fricção, particularmente por aperto e / ou por conexão de material, particularmente por ligação adesiva ou moldagem por injeção, mas alternativamente, também, sendo formada em uma só peça com um dos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' ou recipientes B1, B2.
[00313] A porção tipo colar 22 preferencialmente se projeta para além da porção tipo boca 5A, 5B, 5A’, 5B' e / ou estende pelo menos parcialmente paralelamente ou na mesma direção e, preferencialmente, forma o receptáculo ou guia linear para o outro dos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B'.
[00314] A porção tipo colar 22 ou o receptáculo que pode ser formado por ela, preferencialmente, compreende, pelo menos parcialmente, a guia 18A, 18B, particularmente a corrediça, um pino guia ou semelhante.
[00315] Uma borda aberta da porção tipo colar 22 forma, preferencialmente, um batente para os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' que eles não envolvem no estado separado dos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B’ e / ou para o recipiente B1 conectado aos mesmos. De preferência, na segunda posição de conexão, os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' encostam uns nos outros na região do batente.
[00316] A porção tipo colar 22 é, preferencialmente, fechada, particularmente de maneira estéril, em uma extremidade ou em um lado aberto pelo fechamento 14, particularmente uma película aplicada como vedação.
[00317] A Figura 21 mostra, a título de exemplo, como os recipientes B1, B2 podem ser conectados fluidicamente um ao outro pelo sistema de conexão proposto 1. Para este fim, o fechamento 14 é, preferencialmente, removido do segundo recipiente B2 e o segundo recipiente B2 é então colocado com o segundo arranjo de conexão 3B, 3B’ no primeiro arranjo de conexão 3A, 3A' de cima. Na modalidade mostrada, o primeiro arranjo de conexão 3A, 3A’ estende para dentro do receptáculo formado pela porção tipo colar 22.
[00318] Em seguida, as regiões de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B' são abertas. Ao combinar os arranjos de conexão 3A, 3B, formandom, em particular, regiões de base das garrafas ou recipientes tipo garrafa B1, B2, a conexão fluídica 2 pode ser produzida, como já foi explicado em relação às Figuras 2 a 8. A Figura 21 mostra a primeira modalidade, mas o mesmo aplica-se também à segunda modalidade e à combinação de modalidades.
[00319] De acordo com outro aspecto da presente invenção que também pode ser implementado de forma independente, o sistema de conexão 1 ou os arranjos de conexão 3A, 3B, 3A’, 3B' são específicos para um tamanho particular de recipiente.
[00320] Em particular, um sistema de recipiente proposto B compreende recipientes B1, B2, B3 de diferentes tamanhos, volumes e / ou com quantidades específicas de substância S1, S2, S3 para produzir uma proporção de mistura desejada. Para isso, é preferível que os arranjos de conexão 3A, 3B, 3A’, 3B' sejam configurados seletivamente (mecanicamente) de modo que os recipientes B1, B2, B3 com conteúdo compatível possam ser conectados e os recipientes B1, B2, B3 com conteúdos incompatíveis, ou os recipientes B1, B2, B3 que levariam a uma proporção de mistura indesejável ou inadequada se uma conexão fluídica 2 fosse produzida, tenham arranjos de conexão 3A, 3B, 3A’, 3B' que são mecanicamente incompatíveis um com o outro.
[00321] Em particular preferencialmente, os arranjos de conexão 3A, 3B, 3A’, 3B' podem ser construídos de forma seletiva um em relação ao outro, particularmente de acordo com o princípio de trava e chave. Isto pode ser conseguido utilizando as guias 18A, 18B, corrediças de guia, diâmetros ou semelhantes que são compatíveis ou incompatíveis entre si, respectivamente.
[00322] Os aspectos da presente invenção descritos em conexão com as Figuras 16 a 21 podem ser vantajosos por si próprios e em várias combinações, preferencialmente, total ou parcialmente ou em certos detalhes na sequência das explicações. Em particular, o dispositivo de cobertura 6 é, preferencialmente, removido e utilizado como suporte ou pé antes do segundo arranjo de conexão 3B ser aberto ou não selado, particularmente por remoção do fechamento 14.
[00323] Além disso, as Figuras 16 a 21 mostram os arranjos de conexão 3A, 3B da primeira modalidade. Em vez disso, no entanto, é também possível utilizar os arranjos de conexão 3A’, 3B' da segunda modalidade ou uma combinação dos primeiros arranjos de conexão 3A, 3A’ e os segundos arranjos de conexão 3B, 3B'. Os aspectos explicados então se aplicam em conformidade.
[00324] A conexão fluídica 2 pode assim, alternativamente ou adicionalmente, ser produzida por deformação. Neste caso, o elemento de divisão 7 é opcional e as porções tipo colar 22 são, preferencialmente, não redondas em seção transversal, de modo que quando os arranjos de conexão 3A, 3B, 3A’, 3B' são rodados um em relação ao outro, a conexão fluídica 2 é produzida por moldagem ou deformação. Por razões de clareza, o procedimento correspondente não será repetido aqui.
[00325] Outros aspectos da presente invenção que podem ser implementados separadamente e combinados uns com os outros e / ou podem ser implementados com aspectos e características da presente invenção como explicado anteriormente e que são vantajosos serão descritos com mais detalhes a seguir.
[00326] Um aspecto da presente invenção que pode ser implementado independentemente, ou em conjunto com um ou mais dos aspectos anteriores, refere-se a um sistema de conexão 1 para produzir uma conexão fluídica 2, preferencialmente, entre os recipientes B1, B2, B3, em que o sistema de conexão 1 compreende pelo menos dois arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' configurados para formar a conexão fluídica 2, nomeadamente um primeiro arranjo de conexão 3A, 3A’ e um segundo arranjo de conexão 3B, 3B' que, em um estado inicial, são cada selado fluidicamente e são selados independentemente um do outro, sendo os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' suscetíveis de serem inseridos um no outro e / ou sendo adaptados para serem inseridos um no outro por uma preferência pelo menos substancialmente linear e / ou movimento axial ao longo de um eixo comum, pelo qual pelo menos um dos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' pode ser aberto.
[00327] Em particular, a conexão fluídica 2 é formada por um processo de inserção. Isto é vantajosamente realizado, por exemplo, produzindo a conexão fluídica 2 de forma particularmente rápida e confiável, particularmente sem a necessidade de rotação repetida dos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' por meio de uma linha helicoidal com um número de voltas ou por meio de uma rosca.
[00328] A inserção dos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' um no outro também permite que os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' sejam reunidos de uma maneira orientada um em relação ao outro em relação à posição de rotação sobre o eixo de simetria (comum) ou eixo central 9, o que é particularmente vantajoso se as porções de boca 5A, 5A’, 5B, 5B' dos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' não são redondas em seção transversal ou a abertura de pelo menos um dos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' é produzida por deformação e a tensão resultante de uma região de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B'.
[00329] Um aspecto da presente invenção que também pode ser implementado de forma independente ou em conjunto com um ou mais dos aspectos anteriores diz respeito a um sistema de conexão 1 para produzir uma conexão fluídica 2, preferencialmente, entre os recipientes B1, B2, B3, em que o sistema de conexão 1 compreende pelo menos dois arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B’ configurados para produzir a conexão fluídica 2, nomeadamente um primeiro arranjo de conexão 3A, 3A’ e um segundo arranjo de conexão 3B, 3B', que são selados fluidicamente em um estado de partida, o primeiro arranjo de conexão 3A, 3A’ tendo uma região de abertura particular, quebradiça e / ou instável 4A, 4A', 4B, 4B’, sendo deformável fora da região de abertura 4A, 4A', 4B, 4B’ e sendo configurada de modo que a deformação provoca a abertura do primeiro arranjo de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' nas regiões de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B'.
[00330] Um aspecto da presente invenção que também pode ser implementado independentemente, ou em conjunto com um ou mais dos aspectos anteriores, refere-se a um ou mais recipientes B1, B2, B3 ou vasos que compreendem os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B’ em cada caso.
[00331] Um aspecto da presente invenção que também pode ser implementado independentemente ou em conjunto com um ou mais dos aspectos precedentes refere-se a um sistema de conexão 1 para produzir uma conexão fluídica 2, preferencialmente, entre os recipientes B1, B2, B3, o sistema de conexão 1 possuindo pelo menos dois arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B’ configurados para produzir a conexão fluídica 2, os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' cada compreendendo uma região de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B' que é fechada fluidicamente em um estado de partida, particularmente na forma de uma película, ou é quebradiça, frágil e / ou instável, as regiões de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B' sendo cada coberta de forma estéril ou esterilizável.
[00332] Em particular, a abertura ou formação da conexão fluídica 2 é assim conseguida pelo fato da região de abertura 4A, 4A’ do primeiro arranjo de conexão 3A, 3A' ser ou formar um ponto frangível, de modo que a deformação do primeiro arranjo de conexão 3A, 3A’, particularmente por tensão, leva a rasgar ou quebrar a região de abertura 4A, 4A'. Isto tem a vantagem particular de que nenhum ponto ou outro elemento de divisão é necessário para este processo de abertura. Os elementos de separação 7 geralmente têm que ser afiados e estabilizados para permitir a abertura de uma região de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B'. Consequentemente, ao evitar esse elemento de divisão, o processo de fabricação pode usar materiais mais suaves e / ou ser mais simples. Como já foi explicado anteriormente, no entanto, é também possível uma combinação dos aspectos acima utilizando um elemento de divisão 7, enquanto o aspecto presente é vantajoso para ampliar ou expandir uma abertura ou a conexão fluídica 2.
[00333] As coberturas estéreis ou esterilizáveis das regiões de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B' permitem vantajosamente produzir a conexão fluídica 2, excluindo germes ou outras substâncias estranhas, particularmente no setor farmacêutico / médico. Alternativamente ou adicionalmente, a cobertura estéril ou esterilizável das regiões de abertura 4A, 4A’, 4B, 4B' oferece a possibilidade de utilizar os recipientes B1, B2, B3 com o arranjo de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' separadamente um do outro neste ambiente e opcionalmente em combinação um com o outro.
[00334] Um aspecto da presente invenção que também pode ser implementado independentemente ou em conjunto com um ou mais dos aspectos precedentes refere-se a um sistema de recipiente B com pelo menos dois recipientes B1, B2, B3, preferencialmente, garrafas, e o sistema de conexão 1, em que os recipientes B1, B2, B3 para fornecer uma conexão fluídica 2 entre os recipientes B1, B2, B3 em cada caso compreendem pelo menos um arranjo de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' do sistema de conexão 1.
[00335] A este respeito, a utilização do sistema de conexão proposto 1 para a conexão dos recipientes B1, B2, B3 mostrou-se vantajosa particularmente porque é possível produzir uma conexão fluídica não liberável e / ou irreversível 2 entre os recipientes B1, B2, B3, garantindo assim uma mistura completa do conteúdo dos recipientes B1, B2, B3.
[00336] Outro aspecto da presente invenção que também pode ser implementado independentemente ou em conjunto com um ou mais dos aspectos anteriores refere-se a um sistema de recipiente B com pelo menos dois recipientes B1, B2, B3, preferencialmente, garrafas, cada um dos quais compreende uma abertura de remoção E1, E2, preferencialmente, cada um fechado por um septo, preferencialmente, os recipientes B1, B2, B3 compreendem, em um lado remoto da respectiva abertura de remoção E1, E2, particularmente na base da respectiva garrafa, um arranjo de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' para fornecer uma conexão fluídica 2 entre os recipientes B1, B2, B3 e / ou são configurados para fornecer uma conexão fluídica 2 entre os recipientes B1, B2, B3.
[00337] A utilização de dois recipientes B1, B2, B3, cada um dos quais compreende uma abertura de remoção E1, E2 e um arranjo de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B', é particularmente vantajosa porque os recipientes B1, B2, B3 também podem ser usados separadamente um do outro, mas, ao mesmo tempo, no caso de utilização conjunta por meio dos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B', é possível uma conexão fluídica com uma seção transversal relativamente grande para a mistura rápida ou acelerada do conteúdo dos recipientes B1, B2, B3.
[00338] Outro aspecto da presente invenção que também pode ser implementado independentemente ou em conjunto com um ou mais dos aspectos anteriores refere-se a um método para fornecer uma conexão fluídica 2 entre os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' e / ou recipientes B1 B2, B3 por meio dos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B', em que, em um estado inicial, os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' são selados fluidicamente, em que um primeiro arranjo de conexão 3A, 3A’ é aberto por outro, o segundo arranjo de conexão 3B, 3B' e o segundo arranjo de conexão 3B, 3B’ são abertos pela [omissão], produzindo assim uma conexão fluídica contínua 2 entre os arranjos de conexão 3A, 3A', 3B, 3B’.
[00339] Isto resulta em vantagens correspondentes, isto é, em particular, uma formação rápida e confiável da conexão fluídica 2 ou mistura das substâncias S1, S2, S3.
[00340] Outro aspecto da presente invenção que também pode ser implementado de forma independente ou em conjunto com um ou mais dos aspectos anteriores diz respeito a uma utilização de um sistema de recipiente B, em que um primeiro recipiente B1 contém uma primeira substância S1, particularmente uma primeira vacina contra uma primeira doença, enquanto um segundo recipiente B2 contém uma segunda substância S2, particularmente uma segunda vacina contra uma segunda doença diferente da primeira, para a preparação de uma mistura de substâncias, particularmente para a preparação de uma vacina combinada para imunização simultânea contra diferentes doenças, em que os recipientes B1, B2, B3 são conectados fluidicamente um ao outro por meio dos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B', de modo que as substâncias são misturadas em conjunto, particularmente para formar a vacina combinada.
[00341] O uso do sistema de conexão proposto 1 ou do sistema de recipiente B para a preparação da vacina combinada é vantajoso, por exemplo, porque as vacinas podem ser usadas individualmente ou em combinação, conforme desejado. O sistema de conexão 1 proposto ou o sistema de recipiente B oferece a flexibilidade de decidir no local se as substâncias S1, S2, S3 ou vacinas devem ser administradas individualmente ou em combinação. Isto evita vantajosamente submeter os animais ao estresse por um número desnecessariamente grande de injeções separadas ou desnecessariamente sempre ter que vaciná-los com uma vacina combinada, mesmo quando não é necessário que uma das vacinas seja administrada, devido a uma imunidade existente. Desta forma, a presente invenção pode economizar materiais e custos.
[00342] Outro aspecto da presente invenção que também pode ser implementado independentemente ou em conjunto com um ou mais dos aspectos anteriores refere-se a um método para fornecer uma conexão fluídica 2 entre os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' e / ou recipientes B1 B2, B3 por meio dos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' do sistema de conexão 1, em que, preferencialmente, os meios para cobertura estéril, particularmente o dispositivo de cobertura e / ou o fechamento 14, são removidos das regiões de abertura 4A 4A’, 4B, 4B' em cada caso e as regiões de abertura ainda fechadas 4A, 4A’, 4B, 4B' assim expostas são abertas para formar a conexão fluídica 2.
[00343] Outro aspecto da presente invenção que também pode ser implementado independentemente ou em conjunto com um ou mais dos aspectos anteriores refere-se a um método para fornecer uma conexão fluídica 2 entre os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' e / ou recipientes B1 B2, B3 por meio dos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B', em que, em um estado inicial, os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' são, em cada caso, selados fluidicamente, enquanto um primeiro arranjo de conexão 3A, 3A’ é aberto por outro segundo arranjo de conexão 3B, 3B' e o segundo arranjo de conexão 3B, 3B’ é aberto pelo primeiro arranjo de conexão 3A, 3A', produzindo assim uma conexão fluídica contínua 2 entre os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B’.
[00344] Em outro aspecto que pode ser implementado de forma independente, a presente invenção refere-se a um kit com dois recipientes propostos B1, B2, B3 ou com recipientes B1, B2, B3, que podem ser conectados fluidicamente um ao outro por meio do sistema de conexão 1, de modo que uma mistura das substâncias S1, S2, S3 contidas nos recipientes B1, B2, B3 pode ser formada. Isso evita que outras substâncias incompatíveis S1, S2, S3 sejam misturadas.
[00345] Um kit no sentido da presente invenção é particularmente uma combinação e / ou sistema compreendendo o primeiro recipiente B1 e o segundo recipiente B2, formandom os componentes do kit. O kit também pode compreender o terceiro recipiente B3 e / ou outros recipientes ou componentes.
[00346] Os componentes do kit são, preferencialmente, comercializados como um conjunto, particularmente em um pacote ou semelhante. No entanto, também é possível que os componentes formem uma combinação solta para serem usados em conjunto. Um componente comum ou de conexão pode ser fornecido, por exemplo, um conjunto comum de instruções de uso, recomendações de manipulação, informações no texto em um ou mais dos componentes do kit ou similares.
[00347] De preferência, os recipientes B1, B2, B3 formam um kit sendo mantidos unidos, particularmente, preferencialmente, por meio do dispositivo de cobertura 6 ou do receptáculo 13.
[00348] Os recipientes B1, B2, B3 são, preferencialmente, concebidos para a preparação de uma vacina combinada para imunização simultânea contra diferentes doenças, preferencialmente, fazendo com que os recipientes B1, B2, B3 sejam capazes de conexão fluídica uns aos outros por meio dos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B', de modo que as substâncias S1, S2, S3 localizadas nos recipientes B1, B2, B3 sejam misturadas em conjunto para formar a vacina combinada, enquanto que em particular as substâncias S1, S2, S3 podem ser removidas através da abertura de remoção E1, E2 separadamente umas das outras e depois utilizadas, particularmente antes ou sem formar a conexão fluídica 2.
[00349] De preferência, pelo menos um dos recipientes B1, B2, B3 compreende uma abertura de remoção E1, E2, preferencialmente, fechada com um septo, enquanto que o recipiente B1, B2, B3 é, preferencialmente, configurado, em um lado remoto a partir da abertura de remoção E1, E2, particularmente no fundo da garrafa, para fornecer uma conexão fluídica 2 entre os recipientes B1, B2, B3 e / ou compreende o arranjo de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B'.
[00350] Os recipientes B1, B2, B3 são, preferencialmente, conectados fluidicamente um ao outro por meio dos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B', de modo que as substâncias são misturadas entre si, preferencialmente, formando uma vacina combinada.
[00351] Em outro aspecto que pode ser implementado de forma independente, a presente invenção refere-se à utilização de um sistema de conexão 1, kit ou sistema de recipiente B como proposto, para a preparação ou provisão de medicamentos para animais vivos, preferencialmente, mamíferos e / ou usos médicos.
[00352] Em outro aspecto que pode ser implementado de forma independente, a presente invenção refere-se à utilização de um sistema de conexão 1, kit ou sistema de recipiente B proposto para a preparação e / ou provisão de uma vacina, particularmente para imunização contra a doença (s) Doença do Circovírus Porcino "PCVD" e / ou Pneumonia Enzoótica "EP" ou infecções com Circovírus Porcino e / ou infecção com bactérias da Estirpe de Mycoplasma, particularmente Mycoplasma hyopneumoniae, preferencialmente, para imunização contra as doenças Doença de Circovírus Porcino "PCVD" e Pneumonia Enzoótica "EP" ou contra infecções com Circovírus Porcino e / ou infecção com bactérias da cepa Mycoplasma, particularmente Mycoplasma hyopneumoniae.
[00353] Para este fim, um primeiro recipiente proposto B1 contém como primeira substância S1 um primeiro reagente e um segundo recipiente proposto B2 contém como segunda substância S2 um segundo reagente. Os reagentes podem ser vacinas contra diferentes doenças ou os edutos podem conter vacinas contra diferentes doenças.
[00354] É particularmente preferível que o primeiro reagente contenha apenas um primeiro dos componentes da vacina de Mycoplasma ou antígeno de Mycoplasma e vacina de Circovírus ou antígeno de Circovírus (e, opcionalmente, outras substâncias). O primeiro reagente pode, portanto, conter vacina de Mycoplasma, ou um ou mais antígenos de Mycoplasma ou, em alternativa, vacina de Circovírus ou um ou mais antígenos de Circovírus. O primeiro reagente é, preferencialmente, armazenado separadamente do segundo reagente, particularmente se os reagentes não forem estáveis a longo prazo em conjunto. O segundo reagente contém, preferencialmente, apenas o outro dos componentes da vacina de Mycoplasma ou um ou mais antígenos de Mycoplasma e vacina de Circovírus ou um ou mais antígenos de Circovírus (e, opcionalmente, outras substâncias). Se o primeiro reagente contém assim a vacina de Mycoplasma ou um ou mais antígenos de Mycoplasma, o segundo reagente contém vacina de Circovírus ou um ou mais antígenos de Circovírus ou vice-versa.
[00355] A vacina de Mycoplasma pode conter bactérias atenuadas e / ou inativas, fragmentos de bactérias ou partes preparadas de forma recombinante de Mycoplasma hyopneumoniae, mas pelo menos um ou mais antígenos de Mycoplasma hyopneumoniae. De preferência, o antígeno de Mycoplasma hyopneumoniae é originário da cepa J de Mycoplasma hyopneumoniae ou a bactéria de Mycoplasma hyopneumoniae inativa são as da cepa J. Além disso, a vacina de Mycoplasma pode ser uma das seguintes vacinas ou o antígeno de Mycoplasma hyopneumoniae pode ser o antígeno ou antígenos contidos em uma das seguintes vacinas: Ingelvac®MycoFlex (Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc, St Joseph, MO, EUA), Porcilis M. hyo, Myco Silencer® BPM, Myco Silencer® BPME, Myco Silencer® ME, Myco Silencer® M, Myco Silencer® Once, Myco Silencer® MEH (todos de Intervet Inc., Millsboro, EUA) Stellamune Mycoplasma (Pfizer Inc., Nova Iorque, NY, EUA), Suvaxyn Mycoplasma, Suvaxyn M. hyo, Suvaxyn MH-One (todos anteriormente de Fort Dodge Animal Health, Overland Park, KS, EUA (agora Pfizer Animal Health).
[00356] A vacina de Circovírus pode conter Circovírus porcino atenuado e / ou inativado, preferencialmente, tipo 2, particularmente proteína ORF2 tipo 2. É particularmente preferível utilizar a proteína ORF2 expressa de forma recombinante do Circovírus porcino tipo 2, preferencialmente, expressa em e obtida a partir de cultura de células in vitro. Exemplos de proteínas ORF2 do Circovírus Porcino tipo 2 são descritos, inter alia, no Pedido de Patente Internacional WO2006-072065. Estes mostraram-se particularmente vantajosos para uma vacinação eficaz. Além disso, a vacina de Circovírus pode ser uma das seguintes vacinas, ou o antígeno de Circovírus pode ser o antígeno ou antígenos contidos em uma das seguintes vacinas: Ingelvac®CircoFLEX, (Boehringer Ingelheim Vetmedica Inc, St Joseph, MO, EUA), CircoVac ® (Merial SAS, Lion, França), CircoVent (Intervet Inc., Millsboro, DE, EUA), ou Suvaxyn PCV-2 One Dose® (Fort Dodge Animal Health, Kansas City, KA, EUA).
[00357] A vacina de Circovírus, se contiver a proteína ORF2, contém, preferencialmente, entre 2 μg e 150 μg, preferencialmente, entre 2 μg e 60 μg, mais preferencialmente entre 2 μg e 50 μg, mais preferencialmente entre 2 μg e 40 μg, mais preferencialmente entre 2 μg e 30 μg, mais preferencialmente entre 2 μg e 25 μg, mais preferencialmente entre 2 μg e 20 μg, mais preferencialmente entre 4 μg e 20 μg, mais preferencialmente entre 4 ug e 16 μg de proteína ORF2 por dose a ser administrada. A vacina de Circovírus é, preferencialmente, preparada ou formulada de modo que 1 ml da vacina corresponda a uma dose de 1. Em particular, a vacina de Circovírus pode conter proteína ORF2 em quantidades superiores a 2 μg / ml, preferencialmente, mais de 4 μg / ml e / ou menos de 150 μg / ml, preferencialmente, menos de 60 μg / ml, 50 μg / ml, 40 μg / ml, 30 μg / ml ou 25 μg / ml, particularmente inferior a 20 μg / ml. Isso contribui para a confiabilidade da administração.
[00358] A vacina de Mycoplasma, se contém bactéria de Mycoplasma inativa, preferencialmente, a bactéria de Mycoplasma hyopneumoniae inativa, contém, preferencialmente, entre 103 e 109 unidades formadoras de colônias (CFU), preferencialmente, entre 104 e 108 (CFU), mais preferencialmente entre 105 e 106 (CFU) por dose a ser administrada, sendo a UFC correspondente ajustada antes da inativação da bactéria. A vacina de Mycoplasma é, preferencialmente, preparada ou formulada de modo que 1 ml da vacina corresponda a uma dose de 1. Em particular, a vacina de Mycoplasma pode conter mais de 103 CFU / ml, preferencialmente, mais de 104 CFU / ml, particularmente mais de 105 CFU / ml e / ou menos de 109 CFU / ml, preferencialmente, menos de 108 CFU / ml, particularmente menos de 107 CFU / ml ou 106 CFU / ml de bactéria de Mycoplasma inativa, preferencialmente, a bactéria de Mycoplasma hyponeumoniae inativa, particularmente antes da inativação da bactéria.
[00359] Pelo menos um dos reagentes e / ou a vacina ou a vacina combinada pode conter um adjuvante, preferencialmente, um adjuvante polimérico, particularmente o carbômero. Preferencialmente, pelo menos ou precisamente um dos dois reagentes, preferencialmente, ambos os reagentes, contém uma quantidade de adjuvante de 500 μg a 5 mg, preferencialmente, de 750 μg a 2,5 mg, mais preferencialmente cerca de 1 mg de adjuvante por dose a ser administrada. Os reagentes são, preferencialmente, preparados ou formulados de modo que 1 ml do respectivo reagente corresponde a uma dose de 1. A utilização de um adjuvante, preferencialmente, um adjuvante polimérico, tal como o carbômero, por exemplo, revelou-se vantajosa em relação à eficiência da imunização ou à duração do efeito. No entanto, o uso de adjuvantes alternativos e / ou adicionais não é descartado.
[00360] De acordo com outro aspecto da presente invenção, a primeira e / ou a segunda e / ou a combinação do primeiro e segundo recipientes B1, B2, B3 com a conexão fluídica 2 fornecida podem ser configuradas para serem utilizadas em ou com um dispositivo de injeção, e / ou usadas no mesmo. Em particular, é um dispositivo de injeção que pode ser reutilizado repetidamente, por exemplo, uma pistola de injeção, um injetor de pressão e / ou uma seringa de auto- enchimento, do tipo utilizado para a vacinação de grandes rebanhos de animais, por exemplo.
[00361] O kit ou sistema de recipiente B de acordo com a invenção pode compreender tal dispositivo de injeção ou pode estar associado a um. Em particular, a abertura de remoção E1, E2 ou outra abertura, um flange ou outro elemento de conexão ou fechamento de pelo menos um dos recipientes B1, B2 e / ou dos dois recipientes B1, B2 pode ser configurado de modo a permitir o uso direto em ou com o dispositivo de injeção. Além disso, o dispositivo de remoção, a abertura, o flange ou outro elemento de conexão ou de fechamento podem ser configurados especificamente para conexão a um dispositivo de injeção particular. Isso pode reduzir a probabilidade de uso incorreto, particularmente as quantidades erradas de substância ativa ou métodos de administração.
[00362] Um aspecto da presente invenção que também pode ser implementado de forma independente refere-se ainda a um dispositivo de injeção com uma combinação inserida de pelo menos dois dos recipientes propostos B1, B2, B3, que são conectados fluidicamente um ao outro com os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' de acordo com a presente invenção. Em particular, por meio da conexão fluídica 2, é formada uma mistura das substâncias S1, S2, S3 dos recipientes B1, B2, B3 e o dispositivo de injeção é configurado para injetar a mistura das substâncias S1, S2, S3.
[00363] Outros aspectos da presente invenção serão explicados a seguir com referência a outra modalidade, detalhando apenas as diferenças e características especiais em comparação com as modalidades descritas anteriormente. Os aspectos podem, portanto, ser combinados com os aspectos descritos anteriormente, e vice-versa, a menos que isso seja excluído especificamente. Além disso, será feita referência às explicações e definições anteriores.
[00364] A modalidade descrita a seguir com referência às Figuras 22 ff., preferencialmente, refere-se à variante descrita acima em que o primeiro arranjo de conexão 3A’ é deformável fora da região de abertura 4A' e é configurada de modo que a deformação faz com que o primeiro arranjo de conexão 3A’ seja aberto na região de abertura 4A'. Para mais detalhes, pode-se fazer referência às Figuras 5 a 13 e as explicações relacionadas.
[00365] De acordo com um aspecto da presente invenção que também pode ser implementado de forma independente, o primeiro arranjo de conexão 3A’ compreende um dispositivo de fechamento preferencialmente rígido, duro e / ou dimensionalmente estável 23, particularmente uma placa de fechamento. O dispositivo de fechamento 23 é, preferencialmente, anexada de forma selada a uma porção de retenção 25 por meio de um ponto frangível frágil 24, particularmente um ponto fino. A região de abertura 4A’ do primeiro arranjo de conexão 3A’ pode assim ser formada com ou pelo dispositivo de fechamento 23 e / ou ponto frangível 24.
[00366] Os aspectos explicados anteriormente em conexão com a fragilidade da região de abertura 4A’, particularmente em relação à espessura do material e semelhantes, podem, preferencialmente, ser aplicados ou transferidos para o ponto frangível 24. A diferença está, portanto, particularmente no fato de que a região de abertura 4A’ do primeiro o arranjo de conexão 3A’ compreende adicionalmente o dispositivo de fechamento 23 que estabiliza ou reforça a região de abertura 4A' em uma porção central ou uma porção rodeada por uma região tipo película, quebradiça, instável e / ou frágil na forma do ponto frangível 24.
[00367] A porção de retenção 25 corresponde, preferencialmente, à porção tipo boca 5A’ do primeiro arranjo de conexão 3A’ e / ou a porção tipo boca 5A’ compreende a porção de suporte 25. As explicações relacionadas em conexão com a porção tipo boca 5A’ podem, portanto, ser aplicadas também à porção de retenção 25, em uma capacidade alternativa ou suplementar. Se necessário, a porção de retenção 25 pode, portanto, também ser designada como uma porção tipo boca 5 A’ ou ser formada total ou parcialmente assim ou vice-versa.
[00368] Particularmente preferencialmente, a porção de retenção 25 é móvel por deformação em relação ao dispositivo de fechamento 23, de modo que o primeiro arranjo de conexão 3A’ pode ser aberto por rasgar o ponto frangível 24. Verificou-se, vantajosamente, que o uso de um dispositivo de fechamento 23 e a concentração concomitante da força aplicada pela deformação em uma área frágil (ponto frangível 24) que envolve o dispositivo de fechamento 23 permitem alcançar uma abertura particularmente confiável e mais simples por meio de deformação.
[00369] A Figura 22 mostra uma visão geral do sistema de recipiente B, em que os recipientes B1, B2 são conectados fluidicamente uns aos outros por meio dos arranjos de conexão 3A’, 3B'. Para este fim, o primeiro arranjo de conexão 3A’ ou sua região de abertura 4A’ e o segundo arranjo de conexão 3B' ou a sua região de abertura 4B’ é mostrado aberto em cada caso.
[00370] Para as seguintes explicações, referência é adicionalmente feita na Figura 23 a 26, enquanto a Figura 23 mostra uma seção longitudinal através do primeiro recipiente B1 com o primeiro arranjo de conexão 3A’ em um estado inicial com a região de abertura 4A’ fechada. A Figura 24 mostra um detalhe ampliado de uma região parcial do dispositivo de fechamento 23 e a porção de retenção 25 com o ponto frangível 24 entre elas. Na modalidade mostrada de acordo com a Figura 23 a região de abertura 4A’ é coberta por um dispositivo de cobertura 26 preferencialmente tipo tampa. O dispositivo de cobertura 26 foi removido na modalidade mostrada na Figura 25. A Figura 26 mostra uma representação em perspectiva de primeiro arranjo de conexão 3A’ como parte do primeiro recipiente B1 sem o dispositivo de cobertura 26.
[00371] O dispositivo de fechamento 23 é, preferencialmente, configurado e / ou mantido por meio do ponto frangível 24 de tal modo que o dispositivo de fechamento 23 é inclinado à medida que a porção de retenção 25 é deformada.
[00372] De preferência, o ponto frangível 24 ou uma superfície ou plano 27 formado ou definido pelo ponto frangível 24 é inclinado em relação aos eixos centrais ou eixos de simetria 9. Isto permite ou facilita a pressão, rotação e / ou maior inclinação do dispositivo de fechamento 23 durante o processo de abertura ou evita bloqueio do dispositivo de fechamento 23 em relação à porção de retenção 25.
[00373] Durante o processo de abertura, o dispositivo de fechamento 23 pode deslizar sobre a porção de suporte 25 como resultado da deformação da porção de retenção 25, particularmente enquanto se inclina ou angula.
[00374] A porção de retenção 25 preferencialmente compreende um quadro 28 ou é de uma construção tipo quadro. O dispositivo de fechamento 23 é, preferencialmente, inclinado em relação ao quadro 28 no estado inicial. Como resultado, o quadro 28 e o dispositivo de fechamento 23 são, cada um parcialmente compensado a partir de um outro, com o resultado que um deslocamento diretamente adjacente ao ponto frangível 24 pode formar esta uma região de deslocamento. O deslocamento é, preferencialmente, alinhado em direções opostas em lados opostos. A vantagem do deslocamento é que durante a deformação da porção de suporte 25 o dispositivo de fechamento 23 é capaz de deslizar ao longo do quadro 28 ou introduzir por trás dele. Isso torna o processo de abertura fácil, porque o bloqueio da deformação da porção de suporte 25 pelo dispositivo de fechamento 23 é impedido e, como um resultado a abertura da região de abertura 4A' é facilitada.
[00375] De preferência, particularmente como resultado do deslocamento tipo passo do quadro 28 em relação à borda do dispositivo de fechamento 23 adjacente ao ponto frangível 24 e / ou como resultado da inclinação do dispositivo de fechamento 23 e / ou o ponto frangível 24 em relação ao eixo central 9, é possível uma ação de cisalhamento do dispositivo de fechamento 23 em relação ao quadro 28, ou é conseguida durante a deformação. Uma tal ação de cisalhamento permite, vantajosamente, aplicar um forte estresse mecânico ao ponto frangível 24, em relação ao grau de deformação da porção de retenção 25, particularmente por produzir estresses de tração e / ou de cisalhamento, causando assim a separação ou rasgo do ponto frangível 24 mais fácil. Em geral, isso fornece um método confortável e confiável de abertura da região de abertura 4A’ do primeiro arranjo de conexão 3A'.
[00376] De acordo com um outro aspecto da presente invenção, o dispositivo de fechamento 23 é formado em uma forma de rampa a partir do ponto frangível 24 fornecido na sua borda. Isto pode ser conseguido aumentando a espessura do material, preferencialmente, em relação a uma superfície ou plano 27 definido ou estendendo através do ponto frangível 24. Alternativamente ou adicionalmente, o dispositivo de fechamento 23 é formado em uma forma de rampa a partir da região de deslocamento. Desta forma, é possível inclinar o dispositivo de fechamento 23 cada vez mais à medida que a deformação da porção de retenção 25 progride. A porção tipo rampa do dispositivo de fechamento 23 pode deslizar ao longo da porção de retenção 25 e assim produzir uma inclinação crescente.
[00377] O próprio dispositivo de fechamento 23 compreende um reforço 29, na modalidade ilustrada na forma de nervuras ou algum outro material adicionado ou espessura adicionada de material que melhorará a estabilidade mecânica. Este reforço 29 pode ser formado na borda do dispositivo de fechamento 23 ou pode ser configurado como uma rampa, iniciando a partir do ponto frangível 24 fornecido na borda, particularmente de tal modo que o dispositivo de fechamento 23 é cada vez mais inclinado à medida que a deformação avança.
[00378] Como pode ser visto, por exemplo, na vista em perspectiva na Figura 26, a porção de retenção 25 é, preferencialmente, não redonda perpendicularmente ao eixo central ou ao eixo de simetria 9, particularmente de forma oval, como explicado anteriormente em conexão com a Figura 5 a 13. O mesmo aplica-se alternativamente ou adicionalmente ao ponto frangível 24 e / ou uma borda circundante do dispositivo de fechamento 23 ou uma tal borda adjacente ao ponto frangível 24 e / ou ao quadro 28.
[00379] O ponto frangível 24, particularmente o ponto fino, é, preferencialmente, tão frágil que a deformação da porção de retenção 25 pode provocar rasgo do ponto frangível 24 e, portanto, abertura do arranjo de conexão 3A’.
[00380] Na modalidade mostrada, o ponto frangível 24 tem apenas dez mícrons de espessura, preferencialmente, menos de 300 mícrons, mais preferencialmente menos de 200 mícrons ou menos de 150 mícrons. A distância entre a porção de retenção 25 e o dispositivo de fechamento 23, que é firmemente unido por meio do ponto frangível 24, é, preferencialmente, inferior a 3 mm, particularmente preferivelmente inferior a 2 ou 1 mm, na modalidade mostrada inferior a 0,5 mm. Também é preferível se a distância entre o dispositivo de fechamento 23 e a porção de retenção 25 ou o comprimento do ponto frangível 24 não exceder, ou apenas exceder ligeiramente, valores correspondentes em toda a área que envolve o dispositivo de fechamento 23. O ponto frangível 24 assim, preferencialmente, tem um comprimento e / ou espessura do material pelo menos substancialmente constante na sua extensão em torno do dispositivo de fechamento 23. O ponto frangível 24, preferencialmente, envolve o dispositivo de fechamento 23 pelo menos substancialmente completamente.
[00381] A porção de retenção 25 é, preferencialmente, deformável por inserção em um dispositivo de deformação 30 de forma pelo menos substancialmente complementar e subsequente rotação da porção de retenção 25 em relação ao dispositivo de deformação 30 em torno do eixo central e / ou do eixo de simetria 9. Em particular, a porção de retenção 25 é deformável radialmente em relação e / ou na direção do eixo central e / ou eixo de simetria 9.
[00382] A Figura 27 mostra uma seção através de um segundo recipiente B2 com o segundo arranjo de conexão 3B’ e a Figura 28 mostra um detalhe ampliado do mesmo. A Figura 29 mostra o segundo recipiente B2 com o dispositivo de cobertura 6 removido e a Figura 30 mostra uma vista em perspectiva do segundo arranjo de conexão 3B’.
[00383] O dispositivo de deformação 30 é particularmente preferivelmente formado pelo segundo arranjo de conexão 3B’, particularmente a sua porção tipo boca 5B'. Para isso, é feita referência à explicação correspondente em conexão com as Figuras 5 a 13 e às seguintes explicações do segundo arranjo de conexão 3B’ a partir da modalidade ilustrada na Figura 22ff.
[00384] A porção de suporte 25 do primeiro arranjo de conexão 3A’ tem preferencialmente a forma de um gargalo, colar e / ou tubo com, e em particular, por meio de uma parede deformável flexível 31. Na modalidade ilustrada na Figura 22ff a parede 31 forma uma forma preferencialmente pelo menos substancialmente cônica que converge em direção ao quadro 28, que pode formar a porção tipo boca 5A’ no presente caso. No entanto, outras soluções também são teoricamente possíveis aqui.
[00385] Também é preferível que a porção de retenção 25, particularmente o quadro 28, tenha uma borda de punção e / ou corte 32 ou outro elemento de divisão 7. A borda de punção e / ou corte 32 é, preferencialmente, unida ao quadro 28, formado pelo quadro 28, particularmente em uma peça e / ou por moldar em. A borda de punção e / ou corte 32 é, preferencialmente, formada por uma tira estendendo axialmente pelo menos substancialmente preferencialmente formando um ponto.
[00386] A borda de punção e / ou corte 32 é, preferencialmente, configurada para abrir o segundo arranjo de conexão 3B’, particularmente como resultado da perfuração ou punção da região de abertura 4B' do segundo arranjo de conexão 3B’ por meio da borda de punção e / ou corte 32. De preferência, durante um movimento axial dos arranjos de conexão 3A’, 3B' um para o outro, a região de abertura 4B do segundo arranjo de conexão 3B’ é antes de tudo perfurada pela borda de punção e / ou corte 32 que projeta axialmente para fora em relação à região de abertura 4A’, particularmente do dispositivo de fechamento 23, e somente depois pode a região de abertura 4A' do primeiro arranjo de conexão 3A’ ser aberta pela rotação dos arranjos de conexão 3A', 3B’ um em relação ao outro na maneira descrita. Em comparação com a modalidade nas Figuras 5 a 13, no entanto, no presente caso, a porção de retenção 25 ou a porção tipo boca 5A’ é configurada para perfurar a região de abertura 4B' do segundo arranjo de conexão 3B’. A este respeito, é feita referência às explicações anteriores para informações suplementares.
[00387] Na presente modalidade, em comparação com a modalidade anterior, a borda de punção e / ou corte 32 é fornecida na porção tipo boca 5A’, como também é possível na modalidade anterior e vantajoso para facilitar a abertura da região de abertura 4B' do segundo arranjo de conexão 3B’.
[00388] Na presente modalidade, a região de abertura 4B’ do segundo arranjo de conexão 3B' é fechada por um dispositivo de fechamento, em particular, pelo menos substancialmente rígido, dimensionalmente estável e / ou em forma de placa 33, particularmente uma placa ou disco de fechamento, que é preferencialmente mantido de forma selada na porção tipo boca 5B, particularmente por meio de um ponto frangível 34. Outras construções também são teoricamente possíveis aqui, por exemplo, como descrito em conexão com a Figura 7. A utilização do dispositivo de fechamento 33, em um modo semelhante ao fechamento do primeiro arranjo de conexão 3A’ com o dispositivo de fechamento 23, no entanto, torna mais fácil a abertura do segundo arranjo de conexão 3B' na região de abertura 4B’.
[00389] A borda de punção e / ou corte 32 corresponde, preferencialmente, na sua orientação e posição ao ponto frangível 34 do segundo arranjo de conexão 3B’, de modo que os arranjos de conexão 3A', 3B’ juntos conduzem à borda de punção e / ou corte 32 sendo aplicada ao ponto frangível 34, como resultado do que o ponto frangível 34 pode ser cortado, começando no ponto inicial de aplicação da borda de punção e / ou corte 32. De preferência, os arranjos de conexão 3A’, 3B' são correspondentemente guiados um para o outro.
[00390] O quadro 28 e / ou a borda de punção e / ou corte 32 preferencialmente tem uma porção arredondada e / ou chanfrada, de modo que, quando a borda de punção e / ou corte 32 atua no ponto frangível 34, o ponto frangível 34 é parcialmente poupado, de modo que, preferencialmente, uma parte intacta do ponto frangível 34 ainda segura o dispositivo de fechamento 33 contra a porção tipo boca 5B’ após a abertura, particularmente na forma de uma dobradiça de película. Isto garante que o dispositivo de fechamento 33 não se separe e evita o bloqueio de uma das aberturas de remoção E1, E2.
[00391] Na modalidade mostrada, no estado inicial, o dispositivo de fechamento 33 é alinhado com a porção tipo boca 5B’ pelo menos substancialmente perpendicular ao eixo central ou ao eixo de simetria 9. É certamente possível ter um alinhamento inclinado, como com o dispositivo de fechamento 23 do primeiro arranjo de conexão 3A’, mas isto não é absolutamente necessário, uma vez que o segundo arranjo de conexão 3B' é, preferencialmente, aberto principalmente pela borda de punção e / ou corte 32 e não pela deformação da porção tipo boca 5B’.
[00392] A porção tipo boca 5B’ é, preferencialmente, suficientemente estável na sua construção e segura de modo que, quando os arranjos de conexão 3A', 3B’ são rodados após serem inseridos um no outro, deformação ocorre pelo menos substancialmente ou em qualquer caso predominantemente na região das porções tipo boca 5A’ ou na porção de retenção 25. Contudo, uma certa deformação da porção tipo boca 5B' e / ou o dispositivo de deformação 30, do segundo arranjo de conexão 3B’ é possível.
[00393] De acordo com um outro aspecto da presente invenção, o (s) recipiente (s) B1, B2 é ou são (cada) formado a partir de uma peça em branco de recipiente BR1, BR2 e o respectivo arranjo de conexão 3A’, 3B'. O mesmo pode aplicar- se à modalidade anterior.
[00394] Na modalidade mostrada, as peças em branco de recipiente BR1, BR2 são partes de recipiente ou garrafa superiores, configuradas para conexão ao respectivo arranjo de conexão 3A’, 3B' em um lado ou extremidade remota a partir de ou opostas à abertura de remoção E1, E2. Em particular, são as peças em branco de recipiente BR1, BR2 sem bases, a região aberta resultante sendo fechada durante a fabricação por meio do respectivo arranjo de conexão 3A’, 3B' para formar o respectivo recipiente B1, B2.
[00395] As peças em branco de recipiente BR1, BR2 são, portanto, particularmente estruturas com uma abertura de remoção E1, E2 e outro ponto aberto que pode ser fechado pelo respectivo arranjo de conexão 3A’, 3B'.
[00396] De preferência, o respectivo arranjo de conexão 3A’, 3B' é firmemente conectado a uma parede da peça em branco de recipiente BR1, BR2 por engate de material, particularmente preferencialmente por soldadura, ligação adesiva, moldagem por injeção ou por algum outro método. Os arranjos de conexão 3A’, 3B podem, consequentemente, ser utilizados em todos os tipos de recipientes B1, B2 ou também podem ser utilizados independentemente dos recipientes B1, B2, por exemplo, para conectar fluidicamente um recipiente B1, B2 a outra estrutura tal como um tubo, um conector ou similar. No entanto, a conexão dos recipientes B1, B2, B3 uns aos outros é particularmente preferida.
[00397] De preferência, o (respectivo) arranjo de conexão 3A’, 3B' é configurado para ser conectado à peça em branco de recipiente BR1, BR2 de modo que um recipiente B1, B2 é formado. Também é preferível que a peça em branco de recipiente BR1, BR2 deve ter uma parede 35A’, 35B' com uma borda aberta 36A’, 36B', formando um receptáculo para o arranjo de conexão 3A’, 3B', em que o respectivo arranjo de conexão 3A’, 3B' pode ser inserido e firmemente conectado à peça em branco de recipiente BR1, BR2.
[00398] Em outro aspecto, a presente invenção refere- se a um sistema de conexão 1 com o primeiro arranjo de conexão 3A’ compreendendo a porção de suporte 25 e o ponto frangível 24 e um segundo arranjo de conexão 3B' compreendendo o dispositivo de deformação 30 correspondente à porção de suporte 25, os arranjos de conexão 3A’, 3B' podem ser inseridos de forma vedante um no outro e, à medida que os arranjos de conexão 3A’, 3B' são rodados um em relação ao outro, como resultado da deformação da porção de retenção 25 pelo dispositivo de deformação 30, o primeiro arranjo de conexão 3A’ pode ser aberto de modo a produzir a conexão fluídica 2.
[00399] Em outro aspecto que também pode ser implementado independentemente, a presente invenção refere- se ainda a um ou mais recipientes B1, B2, B3, particularmente garrafas (cada) tendo um arranjo de conexão 3A’, 3B' de acordo com a presente invenção, preferencialmente, em um lado ou extremidade remota a partir de uma abertura de recipiente ou abertura de remoção E1, E2, outro arranjo de conexão 3A’, 3B' ou uma base.
[00400] Em outro aspecto que também pode ser implementado independentemente, a presente invenção refere- se ainda a um sistema de recipiente B com pelo menos dois recipientes B1, B2, B3, em que um primeiro recipiente B1 compreende o primeiro arranjo de conexão 3A’ e um segundo recipiente B2, B3 compreende o segundo arranjo de conexão 3B’, que corresponde ao primeiro arranjo de conexão 3A'.
[00401] Os arranjos de conexão 3A’, 3B' são, preferencialmente, configurados como descrito anteriormente. Em particular, é preferível que o primeiro arranjo de conexão 3A’ tenha a borda de punção e / ou corte 32 por meio da qual o segundo arranjo de conexão 3B' possa ser aberto.
[00402] Alternativamente ou adicionalmente, o segundo arranjo de conexão 3B’ compreende a porção tipo boca 5B' ou o dispositivo de deformação 30, para abrir o primeiro recipiente B1 por meio do primeiro arranjo de conexão 3A’ por deformação da porção de retenção 25 ou a porção tipo boca 5A’.
[00403] Também é preferível que os arranjos de conexão 3A’, 3B' devem permitir a formação da conexão fluídica 2 por abertura mútua, o primeiro arranjo de conexão 3A’ abrindo o segundo arranjo de conexão 3B’ e o segundo arranjo de conexão 3B’ abrindo o primeiro arranjo de conexão 3A’, formando assim a conexão fluídica 2.
[00404] Em outro aspecto da presente invenção que também pode ser implementado independentemente, os arranjos de conexão 3A’, 3B' são utilizados para preparar uma mistura de substâncias, preferencialmente, um medicamento, particularmente uma vacina ou vacina combinada, para produzir uma conexão fluídica 2 e / ou para misturar materiais de partida ou substâncias S1, S2 que foram armazenados separadamente.
[00405] A invenção refere-se ainda a um método, que também pode ser implementado independentemente, para produzir um dos arranjos de conexão 3A’, 3B' ou o sistema de conexão 1 e / ou um recipiente B1, B2, B3, no qual o dispositivo de fechamento 23, 33, o ponto frangível 24, 34 e a porção de retenção 25 ou a porção tipo boca 5A’, 5B' são moldados por injeção em um passo comum. Isso se mostrou vantajoso em termos de produção confiável do ponto frangível 24, 34.
[00406] No método, também é preferível se, em uma peça em branco de recipiente BR1, BR2 tendo uma extremidade aberta, particularmente uma peça em branco de garrafa com uma abertura de remoção E1, E2 em adição à borda aberta, a borda aberta é selada pelo arranjo de conexão produzido separadamente 3A’, 3B'.
[00407] O arranjo de conexão 3A’, 3B' compreende, preferencialmente, uma porção tubular e / ou forma de colar 3 7A’, 37B' que delimita o (respectivo) arranjo de conexão 3A’, 3B' radialmente para fora e corresponde à parede 35A’, 35B' do respectivo recipiente B1, B2 ou peça em branco de recipiente BR1, BR2, a fim de ser inserida no mesmo e conectada à peça em branco de recipiente BR1, BR2.
[00408] Outro aspecto da presente invenção que também pode ser implementado independentemente refere-se ao conceito de vedação, com base em uma combinação dos arranjos de conexão 3A’, 3B' um com o outro, ou de um dos arranjos de conexão 3A’, 3B' com um dispositivo de cobertura preferencialmente tipo tampa 6, 26.
[00409] É provido que um recipiente B1, B2, B3 é fornecido com um arranjo de conexão 3A’, 3B' para produzir um arranjo de conexão fluídica 2 do recipiente B1, B2, B3 com outro recipiente B1, B2, B3. Em um estado inicial o arranjo de conexão 3A’, 3B' pode ser selado fluidicamente em uma região de abertura 4A’, 4B' e pode ser aberto para formar a conexão fluídica 2. A região de abertura 4A’, 4B' é coberta com um dispositivo de cobertura tipo tampa 6, 26 e / ou outro arranjo de conexão 3A’, 3B'. Este aspecto, portanto, se relaciona particularmente para um recipiente individual B1, B2, B3 ou um arranjo de conexão para o mesmo, do sistema de recipiente B combinado com a cobertura tipo tampa 6, 26 e / ou o arranjo de conexão (correspondente) 3A’, 3B'.
[00410] Em outro aspecto que também pode ser implementado independentemente, é previsto que o dispositivo de cobertura 6, 26 ou o outro arranjo de conexão 3A’, 3B' é mantido de forma selada no recipiente proposto B1, B2, B3, formando assim uma câmara selada 38A, 38B, 38C. Além disso, o recipiente proposto B1, B2, B3 compreende um arranjo de vedação 39 que envolve a região de abertura 4A’, 4B' do mesmo, que sela um volume 40A, 40B, 40C da câmara 38A, 38B, 38C em contato direto com a região de abertura 4A’, 4B'. Particularmente preferencialmente, o arranjo de vedação 39 sela o volume interno 40A, 49B, 40C de um volume externo 41A, 41B, 41C da câmara 38A, 38B, 38C. Isto cobre vantajosamente a região de abertura 4A’, 4B', particularmente por meio de um duplo fechamento. Isso aumenta a barreira impedindo a entrada de substâncias, particularmente germes.
[00411] É fornecido, em particular, que substâncias estranhas só podem atingir o volume interno 40A, 40B, 40C por passar pelo volume externo 41A, 41B, 41C. O arranjo de vedação 39 é, preferencialmente, desacoplado mecanicamente a partir do ambiente por uma vedação exterior do dispositivo de cobertura 6, 26, de modo que qualquer força agindo no dispositivo de cobertura 6, 26 pode afetar a vedação apertada do volume externo 41A, 41B, 41C, mas o volume interno 40A, 40B, 40C permanecerá selado mesmo nesse caso, preferencialmente, em forma hermética, particularmente em forma à prova de germes ou à prova de bactérias. Desta forma, é possível garantir um ambiente estéril na região de abertura 4A’, 4B'.
[00412] Alternativamente ou adicionalmente o arranjo de vedação 39 junta o volume interno 40A, 40B, 40C que rodeia a região de abertura 4A’, 4B' por meio do dispositivo de cobertura 6, 26 ou o outro arranjo de conexão 3A’, 3B' quando existe um movimento ininterrupto do dispositivo de cobertura 6, 26 ou o outro arranjo de conexão 3A’, 3B' relativamente ao arranjo de conexão 3A’, 3B' do recipiente proposto B1, B2, B3. Desta forma, durante o processo de inserção dos arranjos de conexão 3A’, 3B' um no outro e / ou durante a montagem ou remoção do (s) dispositivo (s) de cobertura 6, 26, a região de abertura 4A’, 4B' pode ser protegida a partir da entrada de substâncias estranhas, particularmente germes.
[00413] É particularmente preferível combinar os dois aspectos, isto é, formar a câmara 38A, 38B, 38C, que é dividida pelo arranjo de vedação 39 em um volume interno 40A, 40B, 40C e um volume externo 41A, 41B, 41C, sendo o arranjo de vedação 39 configurado para impedir a entrada de substâncias estranhas, particularmente germes, para o volume interno 40A, 40B, 40C, durante, em particular, movimento axial do dispositivo de cobertura 6, 26 ou outros arranjos de conexão 3A’, 3B'.
[00414] O arranjo de vedação 39 preferencialmente compreende porções de vedação 42A, 42B, 43A, 43B correspondentes umas às outras, sendo uma primeira porção de vedação 42A, 42B associada ao arranjo de conexão 3A’, 3B' e uma segunda porção de vedação 42A, 42B, 43A, 43B é disposta no dispositivo de cobertura 6, 26 e / ou no outro arranjo de conexão 3A’, 3B', particularmente sendo formado em uma só peça com eles.
[00415] As porções de vedação 42A, 42B, 43A, 43B compreendem, preferencialmente, superfícies de vedação 44A, 44B, 45A, 45B correspondentes umas às outras, que encostam de perto umas às outras quando o dispositivo de cobertura 6, 26 é colocado no arranjo de conexão 3A’, 3B' ou os arranjos de conexão 3A’, 3B' são encaixados um no outro.
[00416] As superfícies de vedação 44A, 44B, 45A, 45B têm, preferencialmente, uma forma semelhante em seção transversal (perpendicular ao eixo central ou eixo de simetria 9) e / ou são redondas e / ou rotativamente simétricas ao eixo comum de simetria e / ou eixo central 9.
[00417] De preferência, as porções de vedação 44A, 44B, 45A, 45B são configuradas e / ou correspondem umas às outras de modo que é possível rodar o dispositivo de cobertura 6, 26 e / ou o outro arranjo de conexão 3A’, 3B' em relação ao recipiente B1, B2, B3.
[00418] De preferência, um dos arranjos de conexão 3A’, 3B' compreende uma superfície de vedação 44A, 44B, que corresponde tanto à superfície de vedação 44A, 44B do outro arranjo de conexão 3A’, 3B' e à superfície de vedação 45A, 45B do dispositivo de cobertura 6, 26 correspondente ao arranjo de conexão 3A’, 3B'. O arranjo de vedação 39 pode assim ser formado com base em um arranjo de conexão 3A’, 3B' ambos com o dispositivo de cobertura correspondente 6, 26 e com o outro arranjo de conexão 3A’, 3B'. Desta forma, é possível obter uma vedação sobre o dispositivo de cobertura 6, 26 durante o transporte e sobre o outro arranjo de conexão 3A’, 3B' durante o uso, usando os mesmos meios ou reutilizando os mesmos meios.
[00419] Outro aspecto da presente invenção que também pode ser implementado independentemente refere-se ao sistema de conexão 1 para produzir a conexão fluídica 2 entre os recipientes B1, B2, B3 e / ou um recipiente B3, o sistema de conexão 1 ou o recipiente B3 tendo pelo menos dois arranjos de conexão 3A’, 3B' configurados para produzir a conexão fluídica 2, nomeadamente um primeiro arranjo de conexão 3A’ e um segundo arranjo de conexão 3B’, que cada é selado fluidicamente em um estado inicial ou fluidicamente fecha o recipiente B1, B2, B3 e pode ser aberto em uma região de abertura 4A’, 4B' para produzir a conexão fluídica 2.
[00420] Em outro aspecto, é provido que os arranjos de conexão 3A’, 3B' formam a câmara selada 38C e compreendem o arranjo de vedação 39, enquanto um volume 40C em contato direto com as regiões de abertura 4A’, 4B' é selado a partir de um volume 41C da câmara 38C separada a partir das regiões de abertura 4A’, 4B' por meio do arranjo de vedação 39.
[00421] Alternativamente ou adicionalmente o sistema de conexão 1 compreende um arranjo de vedação 39, que veda de forma ininterrupta um volume 40C em contato direto com as regiões de abertura 4A’, 4B' à medida que os arranjos de conexão 3A’ 3B' são movidos um em relação ao outro.
[00422] Também é preferível se o arranjo de conexão 3A’, 3B' compreende pelo menos duas posições para conexão entre si, que são ocupadas uma após a outra em termos de tempo e local quando os arranjos de conexão 3A’, 3B' são empurrados ou encaixados um no outro. Na primeira posição de conexão uma conexão não liberável é feita entre os arranjos de conexão 3A’, 3B' e a conexão fluídica 2 só é produzida, ou pode ser produzida, na segunda posição de conexão. Para mais detalhes, pode ser feita referência às modalidades anteriores.
[00423] É particularmente preferível que o arranjo de vedação 39 sela ou fecha o volume interno 40C sem interrupção na primeira posição de conexão, na segunda posição de conexão e entre a primeira e segunda posições de conexão e / ou selam ou separam o volume interno 40C do volume externo 41C sem interrupção.
[00424] Para mais detalhes do sistema de conexão 1 em conexão com o arranjo de vedação 39, é feita referência à discussão anterior, particularmente no que se refere à cobertura estéril ou esterilizável em conexão com, por exemplo, a Figura 16, 17 e 20 e / ou em conexão com o recipiente proposto B1, B2, B3 com o arranjo de vedação 39.
[00425] Outro aspecto da presente invenção que também pode ser implementado independentemente refere-se a um arranjo de conexão 3A’, 3B' e / ou um recipiente B1, B2, B3 tendo este arranjo de conexão 3A’, 3B', em que a região de abertura 4A’, 4B' do arranjo de conexão 3A’, 3B' é fechada fluidicamente em um estado inicial e pode ser aberta para formar a conexão fluídica 2. Neste aspecto, o arranjo de conexão 3A’ 3B' compreende um dispositivo de cobertura 6, 26, que pode, preferencialmente, ser travado ao recipiente B1, B2, B3 ou o arranjo de conexão 3A’, 3B' e / ou é na forma de uma tampa e / ou é removível, e que cobre a região de abertura 4A’, 4B'.
[00426] O dispositivo de cobertura 6, 26 de acordo com este aspecto compreende, preferencialmente, uma porção de suporte 46 que corresponde à região de abertura 4A’, 4B' e é diretamente ou tão adjacente próxima à região de abertura 4A’, 4B' que uma força FS que atua na região de abertura 4A’, 4B' na direção da porção de suporte 46 é absorvida pelo contato de pelo menos uma parte da região de abertura 4A’, 4B' na porção de suporte 46 de tal modo que a abertura da região de abertura 4A’, 4B' é impedida.
[00427] Na modalidade de acordo com a Figura 23 o dispositivo de cobertura 26 fecha o arranjo de conexão 4' em forma correspondente. A porção de suporte 46A aqui é disposta diretamente adjacente ao dispositivo de fechamento 23. Quando uma força FS atua no dispositivo de fechamento 23 a partir do interior do recipiente B1, por exemplo, quando o recipiente B1 voa aberto na região do dispositivo de cobertura 26 no caso de ser derrubado ou semelhante e, portanto, a substância S1 presente no recipiente exerce subitamente a força FS na região de abertura 4A’, particularmente o dispositivo de fechamento 23, o dispositivo de fechamento 23 pode ser suportado pela porção de suporte 46A, enquanto a força FS é, em qualquer caso, parcialmente absorvida, capturada e / ou desviada pela porção de suporte 46A. Desta forma, a região de abertura 4A’ é protegida a partir da abertura acidental, particularmente por impacto ou derrubada.
[00428] Um mecanismo de atividade correspondente é preferido com referência à Figura 27 por meio da porção de suporte 46B do dispositivo de cobertura 6 combinado com a região de abertura 4B’ ou o dispositivo de fechamento 33. Além disso, a proteção contra abertura fornecida pela porção de suporte 46A, 46B como descrito também pode ser aplicada às modalidades e aspectos anteriores, correspondentemente substituindo o dispositivo de cobertura 6 ou o fechamento 14 com dispositivos de cobertura 6, 26 que têm uma porção de suporte 46A, 46B.
[00429] A porção de suporte 46 é, preferencialmente, pelo menos substancialmente retida, ou capaz de ser retida, na parede do recipiente B1, B2, B3 e / ou no arranjo de conexão 3A’, 3B'. Desta forma, é possível desviar uma força FS introduzida na porção de suporte 46A, 46B. Particularmente preferencialmente, a porção de suporte 46A é pelo menos substancialmente conectada rigidamente à porção tipo boca 5A’, 5B' ou porção de retenção 25 por meio do arranjo de conexão 3A’, 3B' e / ou o recipiente B1, B2, B3, em virtude da sua construção ou por meios mecânicos.
[00430] A região de abertura 4A’, 4B' é, preferencialmente, retida no recipiente B1, B2, B3 ou na parede do recipiente B1, B2, B3 através da porção tipo boca 5A’ ou a porção de retenção 25 e a porção de suporte 46A, 46B é mantida pelo menos substancialmente rigidamente no mesmo recipiente B1, B2, B3 ou na mesma parede do recipiente B1, B2, B3. Assim, a força FS dirigida para a região de abertura 4A’, 4B' ou o dispositivo de fechamento 23, 33 na direção da porção de suporte 46A, 46B ou para fora em relação ao volume de recipiente pode ser absorvida e desviada pela porção de suporte 46A, 46B. Como resultado, a força FS não precisa ser desviada através ou via o ponto frangível 24, 34, ou não apenas através ou via o ponto frangível 24, 34. Ao remover a carga a partir do ponto frangível 24, 34 no caso de qualquer força FS sendo exercida, o respectivo arranjo de conexão 3A’, 3B' é impedido de abertura acidental.
[00431] A porção de suporte 46A, 46B corresponde, preferencialmente, ao dispositivo de fechamento da respectiva região de abertura 4A’, 4B', particularmente ao respectivo dispositivo de fechamento 23, 33, e / ou é disposta adjacente ao mesmo. A porção de suporte 46A, 46B pode formar um platô que é configurado e / ou alinhado para ser pelo menos substancialmente paralelo e / ou correspondente a um lado do dispositivo de fechamento 23, 33 virado para a porção de suporte 46A, 46B. Também é preferível que um movimento do dispositivo de fechamento 23, 33 em direção à porção de suporte 46A, 46B conduza a um contato e / ou contato plano que contraria uma inclinação do dispositivo de fechamento, particularmente em conexão com forças exercidas sobre o dispositivo de fechamento por impacto ou inversão.
[00432] A porção de suporte 46A, 46B é, preferencialmente, formada pela base de uma endentação 47 ou receptáculo 13 do dispositivo de cobertura 6, 26, que é acessível a partir do exterior quando montada em ou conectada ao recipiente B1, B2, B3 ou o arranjo de conexão 3A’, 3B'. No que diz respeito ao receptáculo 13, é também feita referência à descrição das modalidades anteriores, para informações suplementares. Em particular, pode ser previsto que o receptáculo 6, endentação 26 ou recesso corresponde a uma abertura de remoção E1, E2 ou um gargalo de garrafa F1, F2 do recipiente B1, B2, B3, de modo que este possa ser acomodado no receptáculo 6, a endentação 26 ou o recesso, particularmente para o transporte e / ou como um pé de suporte.
[00433] O dispositivo de cobertura 6 compreende preferencialmente elementos de reforço tipo nervuras 48, que, preferencialmente, ajudam com o suporte da porção de suporte 46B ou estabilizam a porção de suporte 46B. Alternativamente ou adicionalmente, os elementos de reforço 48 correspondem ao gargalo de garrafa F1, F2 de modo a acomodar, segurar e / ou estabilizá-lo. Em princípio, o dispositivo de cobertura 26 também pode compreender elementos de reforço correspondentes ou similares 48, embora não sejam fornecidos nesta modalidade.
[00434] A porção de suporte 46A, 46B é, preferencialmente, suportada por uma tira oblíqua ou pelo menos substancialmente cônica 49 contra movimento ou deformação em direções axiais ou direções ao longo do eixo central ou paralelas ao eixo de simetria 9.
[00435] Também é preferível que o dispositivo de cobertura 6, 26 seja selado no recipiente e / ou no arranjo de conexão 3A’, 3B' por meio do arranjo de vedação 39. O arranjo de vedação 39 fecha, preferencialmente, um lado da porção de suporte 46A, 46B virada para a região de abertura 4A’, 4B'. Alternativamente ou adicionalmente, o arranjo de vedação 39 é fornecido em uma parede do recipiente B1, B2, B3 fornecida, além da montagem de vedação e / ou travamento do dispositivo de cobertura 6, 26. Desta forma, uma câmara 38A, 38B, o volume interno 40A, 40B e / ou volumes 40A, 40B, 41A, 41B separados uns dos outros podem ser formados dentro do (s) dispositivo (s) de cobertura 6, 26 que são, ou podem ser, conectados ao recipiente B1, B2, B3 ou o arranjo de conexão 3A’, 3B'.
[00436] Em outro aspecto que também pode ser implementado de forma independente, a presente invenção refere-se ainda ao dispositivo de cobertura tipo tampa 6, 26 tal como e / ou uma combinação do mesmo com um arranjo de conexão 3A’, 3B' para formar uma conexão fluídica 2, particularmente entre os recipientes B1, B2, B3, o dispositivo de cobertura 6, 26 tendo uma parede lateral 50A, 50B e uma base 51A, 51B que é adjacente à parede lateral 50A, 50B.
[00437] Na parede lateral 50A, 50B é fornecido um dispositivo de retenção para reter liberavelmente o dispositivo de cobertura 6, 26 por engate de interbloqueio e / ou de fricção. Em particular, esta é uma ou mais regiões configuradas para selar e / ou de outro modo anexar por engate de interbloqueio e / ou de fricção uma ou mais, preferencialmente uma, conexão envolvente ao recipiente B1, B2, B3, particularmente sem interrupção, sob a forma de um grânulo ou por outros meios.
[00438] De preferência, a base 50 compreende um receptáculo 13, endentação 47 ou recesso no qual uma abertura de remoção em forma de gargalo E1, E2 do recipiente B1, B2, B3 pode ser inserida.
[00439] Alternativamente ou adicionalmente, uma região de base do receptáculo 13, endentação 47 ou recesso dirigido para a abertura do dispositivo de cobertura 6, 26 compreende uma porção de suporte tipo platô 46A, 46B para suportar uma região de abertura 4A’, 4B' de um arranjo de conexão 3A’, 3B', um recipiente B1, B2, B3 ou uma parte dele.
[00440] Alternativamente ou adicionalmente, a base 51A, 51B do dispositivo de cobertura 6, 26 compreende uma porção de vedação circundante tipo tira 43A, 43B que é configurada para formar uma pluralidade de volumes fechados 40A, 40B, 40C, 41A, 41B, 41C e / ou para subdividir uma câmara 38A, 38B e / ou para suportar a base 51A, 51B.
[00441] A porção de suporte 46A, 46B é, preferencialmente, suportada ou reforçada por, em particular, elementos de reforço tipo nervuras 48, preferencialmente, de modo que o dispositivo de cobertura 6, 26 seja reforçado para desviar uma força FS que atua sobre a porção de suporte 46A, 46B em uma parede do recipiente B1, B2, B3.
[00442] Em outro aspecto que também pode ser implementado de forma independente, a invenção refere-se à utilização do dispositivo de cobertura tipo tampa 6, 26, compreendendo a porção de suporte 46A, 46B, que é disposta imediatamente adjacente a ou a um pequeno espaçamento de uma região de abertura 4A’, 4B' de um recipiente B1, B2, B3 que uma força FS atuando na região de abertura 4A’, 4B' na direção da porção de suporte 46A, 46B é absorvida pelo contato plano de pelo menos parte da região de abertura 4A’, 4B' com a porção de suporte 46A, 46B, de modo a proteger contra a abertura acidental sob o efeito de forças externas, preferencialmente, forças de aceleração, particularmente como resultado do impacto ou derrubada do recipiente B1, B2, B3 que é ou pode ser conectado ao dispositivo de cobertura 6, 26 e / ou arranjo de conexão 3A’, 3B', que é fornecido para o recipiente B1, B2, B3 ou faz parte dele.
[00443] Com referência às Figuras 31 a 34, será explicado mais uma vez, em conexão com a presente modalidade, como os recipientes B1, B2, B3 são conectados um ao outro por meio do primeiro e segundo arranjos de conexão 3A’, 3B' mostrados a título de exemplo em Figura 26 e Figura 30 para formar a conexão fluídica 2. O procedimento corresponde pelo menos substancialmente ao procedimento já descrito em conexão com a Figura 5 a 13 ou vice-versa.
[00444] De preferência, em primeiro lugar, os dispositivos de cobertura 6, 26 são retirados, expondo assim os arranjos de conexão 3A’, 3B'. Um dispositivo de cobertura 6 pode atuar como um suporte.
[00445] Os arranjos de conexão 3A’, 3B' são então trazidos axialmente mais próximos um do outro e inseridos um no outro, como mostrado a título de exemplo nas Figuras 31 a 33.
[00446] Opcionalmente, uma fase de travamento preliminar mostrada na Figura 32 é alcançada como a primeira posição de conexão, na qual os arranjos de conexão 3A’, 3B' ou as suas regiões de abertura 4A’, 4B' ainda são ou permanecem fechadas, os arranjos de conexão 3A’, 3B’ ou recipientes B1, B2, B3, no entanto, já são mantidos um no outro, particularmente por engate de interligação, particularmente não removivelmente. Para detalhes deste, pode ser feita referência às explicações correspondentes das modalidades anteriores.
[00447] A Figura 33 mostra como o primeiro arranjo de conexão 3A abre a região de abertura 4B’ do segundo arranjo de conexão 3B', neste caso, preferencialmente, com a borda de punção e / ou corte 32 ou algum outro elemento de divisão 7. Para isto, a borda de punção e / ou corte 32 é aplicada axialmente ao ponto frangível 34 que mantém o dispositivo de fechamento 33. À medida que o movimento continua, o ponto frangível 34 é separado, particularmente cortado por meio da borda de punção e / ou corte 32 ou rasgado. Isto, portanto, abre inicialmente a região de abertura 4B’ do segundo arranjo de conexão 3B'.
[00448] No passo seguinte, os arranjos de conexão 3A’, 3B' ou os recipientes B1, B2, B3 são rodados um em relação ao outro em relação ao eixo central comum ou ao eixo de simetria 9, como resultado do que a porção de retenção 25 ou a porção tipo boca 5A’ do primeiro arranjo de conexão 4A' é deformada e, consequentemente, a região de abertura 4A’ do primeiro arranjo de conexão 3A' também é aberta, como mostrado na Figura 22 e 34 em uma posição de abertura final.
[00449] Os arranjos de conexão 3A’, 3B' são, preferencialmente, conectáveis um ao outro por uma ação tipo baioneta, em que um movimento pelo menos substancialmente ou puramente axial ao longo do eixo central ou eixo de simetria 9 após os arranjos de conexão 3A’, 3B' terem sido empurrados um para dentro do outro é suplementado por um movimento de rotação dos arranjos de conexão 3A’, 3B' um para o outro em torno do eixo central ou eixo de simetria 9.
[00450] Este movimento tipo baioneta é, preferencialmente, guiado pelos arranjos de conexão 3A’, 3B'. Em particular, como pode ser visto, por exemplo, nas representações em perspectiva do primeiro arranjo de conexão 3A’ na Figura 26 e o segundo arranjo de conexão 3B' na Figura 30, são previstos dispositivos de guia ou guias correspondentes 18A, 18B, que preferencialmente guiam o movimento tipo baioneta descrito acima. Em particular, o primeiro arranjo de conexão compreende um dispositivo de guia tipo tira ou guia 18A, que, preferencialmente, estende pelo menos substancialmente em ou ao longo de um plano perpendicular ao eixo central ou eixo de simetria 9. O dispositivo de guia ou guias 18B do segundo arranjo de conexão 3B’ é, preferencialmente, de construção preferencialmente complementar correspondente. Pode compreender uma ranhura de guia na qual o dispositivo de guia ou guias correspondente 18A pode ser guiado.
[00451] Os dispositivos de guia ou guias 18A, 18B podem também ser configurados para predefinir um alinhamento em torno do eixo central ou eixo de simetria 9 à medida que os arranjos de conexão 3A’, 3B' são trazidos um em direção ao outro. Este alinhamento é, preferencialmente, selecionado de modo que as regiões de abertura 4A’, 4B', que são ovais, por exemplo, nas modalidades mostradas, correspondam uma à outra ou sejam localizadas em uma orientação semelhante entre si.
[00452] Os meios de guia ou guias 18A, 18B são, preferencialmente, configurados para evitar a rotação dos arranjos de conexão 3A’, 3B' em torno do eixo central ou eixo de simetria 9 por engate de interligação enquanto os arranjos de conexão 3A’, 3B' estão sendo movidos um em direção ao outro. Assim que os arranjos de conexão 3A’, 3B' tiverem sido inseridos um no outro, particularmente, abrindo assim a região de abertura 4B’ do segundo arranjo de conexão 3B', os dispositivos de guia 57A, 57B permitem o movimento rotativo dos arranjos de conexão 3A’, 3B’ um em relação ao outro em relação ao eixo central comum ou ao eixo de simetria 9. Esta rotação conduz à deformação acima mencionada da porção tipo boca 5A' ou porção de retenção 25 do primeiro arranjo de conexão 3A’ e consequentemente à abertura da região de abertura 4A do primeiro arranjo de conexão 3A, formando assim a conexão fluídica 2.
[00453] Os dispositivos de guia ou guias 18A, 18B são, preferencialmente, também incorporados para bloquear a posição relativa dos arranjos de conexão 3A’, 3B' na direção axial, isto é, na direção do eixo central de simetria 9, particularmente por engate interconectado, por ou após a rotação dos arranjos de conexão 3A’, 3B' um em relação ao outro.
[00454] Alternativamente ou adicionalmente, podem ser fornecidos meios de fixação que impedem a rotação inversa. Isto garante que após a conexão fluídica 2 ter sido produzida, os arranjos de conexão 3A’, 3B' não podem ser separados de novo, particularmente para garantir a esterilidade da conexão fluídica 2.
[00455] Em outro aspecto que também pode ser implementado de forma independente, a invenção refere-se a um sistema de recipiente B com dois recipientes B1, B2, B3, B4 que são separados fluidicamente um do outro em um estado inicial e podem ser conectados fluidicamente um ao outro por um movimento dos recipientes B1, B2, B3, B4 um em relação ao outro, enquanto que, em um estado inicial, um dispositivo de fixação 52 bloqueia, em particular, o movimento parcial e / ou inicialmente axial dos recipientes B1, B2, B3, B4 ou os seus arranjos de conexão 3A’, 3B' um em relação ao outro.
[00456] Na modalidade ilustrada na Figura 35, um primeiro recipiente B1 é mostrado a título de exemplo com um recipiente adicional B4 e um dispositivo de fixação 52. O recipiente adicional B4 tem apenas um possível acesso, na modalidade mostrada, que é formado pelo segundo dispositivo de abertura 4B’. No entanto, outras soluções também são possíveis, por exemplo, utilizando os recipientes B2, B3 descritos anteriormente.
[00457] A Figura 35 mostra o dispositivo de fixação 52 no estado inicial, em que os recipientes B1, B4 não são conectados um ao outro. Neste estado inicial, o dispositivo de fixação 52 impede o movimento dos recipientes B1, B4 um em relação ao outro, conforme necessário para abrir ou produzir a conexão entre os recipientes B1, B4. No presente caso, o dispositivo de fixação 52 aperta os recipientes B1, B4 um contra o outro, evitando assim que os recipientes se movam axialmente um em relação ao outro.
[00458] A Figura 36 mostra um detalhe ampliado da modalidade de acordo com a Figura 35, na qual o dispositivo de fixação 52 é ativado ou acionado. Neste estado, os recipientes B1, B4 são livres para se mover um em relação ao outro de modo que a conexão fluídica 2 possa ser formada. Para isso, é particularmente preferível que as regiões de abertura 4A, 4B, 4A’, 4B' sejam abertas com base no arranjo de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' descrito anteriormente por um movimento inicialmente axial ou transitório e então rotativo dos recipientes B1, B4 um em relação ao outro.
[00459] A Figura 37 mostra detalhes ampliados da modalidade de acordo com a Figura 35 em um estado após o movimento relativo ter ocorrido.
[00460] A Figura 38 mostra o dispositivo de fixação 52 na vista em perspectiva.
[00461] Para o aspecto presente é preferível que os recipientes B1, B4 possam ser conectados um ao outro por meio dos arranjos de conexão propostos 3A’, 3B'. Em princípio, no entanto, outros métodos de conexão também podem ser considerados.
[00462] O sistema de recipiente B compreende, preferencialmente, um receptáculo 53, particularmente uma bolsa, para o dispositivo de fixação 52, no qual o dispositivo de fixação 52 pode ser recebido, particularmente por meio do impulso para dentro, como resultado ou durante o movimento relativo.
[00463] Na modalidade ilustrada, de modo a abrir o segundo arranjo de conexão 3B’, em particular, os arranjos de conexão 3A', 3B’ são movidos axialmente um em relação ao outro. Este movimento axial relativo é impedido pelo dispositivo de fixação 52 em um estado inicial e pode ser permitido pelo dispositivo de fixação 52.
[00464] O receptáculo 53 é, preferencialmente, fornecido atrás de uma parede 35A’, 36A' de um dos recipientes B1, B4 e / ou atrás de uma porção tubular e / ou em forma de colar 37A’, 37B' de um dos arranjos de conexão 3A’, 3B’, visto a partir de fora. Na modalidade ilustrada, esta parede é uma parede do recipiente B1, que, preferencialmente, forma uma extensão tubular ou tipo colar de uma parede do recipiente B1 delimitando a câmara interior, mais particularmente é alinhada com a mesma.
[00465] Na modalidade ilustrada, o receptáculo 53 é formado entre a parede 35A’, 36A' ou a porção tipo colar 37A, 37B e a porção tipo boca 5A’, 5B' ou região de abertura 4A’, 4B' do recipiente B1. Alternativamente ou adicionalmente, no entanto, isso também pode ser o caso com outros recipientes B2, B3, B4.
[00466] O sistema de recipiente B é, preferencialmente, configurado de modo que, durante ou como resultado ou após a atuação, o dispositivo de fixação 52 pode sobressair para ou ser alinhado com o receptáculo 53 na direção axial com base no eixo central e / ou no eixo de simetria 9 do sistema de recipiente B.
[00467] Também é preferível que o dispositivo de fixação 52 esteja disposto na posição de partida entre as bordas 36A’, 36B' dos recipientes B1, B2, B3, B4 ou arranjos de conexão 3A’, 3B', que são, em particular, opostos um ao outro ou correspondem um ao outro, de tal modo que as bordas 36A’, 36B' são suportadas uma sobre a outra por meio do dispositivo de fixação 52.
[00468] O dispositivo de fixação 52 é, preferencialmente, pelo menos parcialmente deformável, pelo que o movimento relativo pode ser permitido. Em particular, é fornecido que, por atuação do dispositivo de fixação 52, um engate de interbloqueio pode ser desfeito, de modo que os recipientes B1, B2, B3, B4 não sejam mais suportados um sobre o outro, permitindo assim que ocorra movimento relativo.
[00469] Na modalidade ilustrada, o dispositivo de fixação 52 é anular ou tipo anel, particularmente formado por um anel, particularmente um anel de fixação, ou compreende um tal, que é pelo menos parcialmente deformável ou deformável em certas áreas para liberar a conexão. No entanto, isso não é essencial e também pode ser alcançado por algum outro método, embora o uso de um anel tenha vantagens do ponto de vista da fabricação e montagem.
[00470] O dispositivo de fixação 52 preferencialmente compreende pelo menos um membro de bloqueio, preferencialmente tipo aba ou tipo asa 54 ou é formado desse modo. Em uma posição de partida, o membro de bloqueio 54 bloqueia o movimento dos arranjos de conexão 3A’, 3B' um em relação ao outro por engate de interbloqueio. Além disso, o membro de bloqueio 54 é, preferencialmente, deformável e / ou pressionável, de modo a liberar o bloqueio e permitir o movimento relativo.
[00471] Na modalidade mostrada, o membro de bloqueio 54 ou os membros de bloqueio 54 compreende (m) uma borda 55 formando o engate de interbloqueio e é móvel, preferencialmente, deformável, pelo menos substancialmente na direção radial (em relação ou na direção do eixo central ou eixo de simetria 9) para liberar o bloqueio. Em particular, o membro de bloqueio 54 é moldado em uma extremidade, formado de uma só peça com o dispositivo de fixação 52 e / ou de configuração tipo asa.
[00472] O receptáculo 53 corresponde, preferencialmente, à forma do dispositivo de fixação 52 ou vice-versa, podendo assim constituir, ou ser formado por uma cavidade ou uma bolsa, que é particularmente também tipo anel ou anular, de forma complementar ao dispositivo de fixação 52. Esta cavidade ou bolsa compreende, preferencialmente, uma abertura em direção ao dispositivo de fixação 52 ou em direção ao arranjo de conexão 3A’, 3B' oposto ao receptáculo 53.
[00473] O dispositivo de fixação 52 é, preferencialmente, formado de plásticos, particularmente um material termoplástico. O dispositivo de fixação 52 pode assim ser um anel de plástico. Os membros de bloqueio 54 são, preferencialmente, elasticamente deformáveis. Alternativamente, liberação também pode ser efetuada por deformação plástica dos membros de bloqueio 54.
[00474] No estado inicial, o dispositivo de fixação 52 é, preferencialmente, disposto entre os recipientes B1, B2, B3, B4 de tal maneira que o movimento relativo na direção axial em relação ao eixo central e / ou ao eixo de simetria 9 do sistema de recipiente B é bloqueado e por deformação parcial do dispositivo de fixação 52 radialmente na direção do eixo central e / ou do eixo de simetria 9 do sistema de recipiente B, o movimento relativo pode ser liberado.
[00475] O dispositivo de fixação 52 preferencialmente não pode ser retirado e / ou removido. Em vez disso, o dispositivo de fixação 52 é recebido no receptáculo 53 durante ou após a atuação e, vantajosamente, não resulta em uma parte separada que deve ser eliminada separadamente, melhorando assim a manipulação e a confiabilidade operacional.
[00476] Na modalidade mostrada, o dispositivo de fixação 52 é rotativo, particularmente montado para rodar em torno do eixo central e / ou eixo de simetria 9. O dispositivo de fixação 52 é mantido em uma porção cônica e / ou por engate de interbloqueio no sistema de recipiente B.
[00477] Em outro aspecto que também pode ser implementado de forma independente, a invenção refere-se a um método de preparação de uma mistura de substâncias, particularmente uma vacina, em que substâncias de partida na forma de uma primeira substância S1 e uma segunda substância S2 são fornecidas separadamente uma da outra em dois recipientes fluidicamente conectáveis B1, B2, B3, B4 e os recipientes B1, B2, B3, B4 podem ser conectados fluidicamente por movimento um em relação ao outro, preferencialmente, um movimento relativo axial em relação a um eixo central e / ou eixo de simetria do sistema de recipiente B.
[00478] De preferência, durante o processo, o receptáculo 53 é fornecido e o dispositivo de fixação 52 é disposto ou formado entre os recipientes B1, B2, B3, B4, bloqueando o movimento dos recipientes B1, B2, B3, B4 um em relação ao outro no estado inicial. No processo, o dispositivo de fixação 52 é acionado e o dispositivo de fixação 52 é empurrado para dentro do receptáculo 53 como resultado da atuação e / ou o movimento relativo.
[00479] Na modalidade mostrada o dispositivo de fixação 52 é disposto, a título de exemplo, entre o primeiro recipiente B1 e o quarto recipiente B4. No entanto, estes podem teoricamente também ser substituídos por outros tipos de recipientes, particularmente como descrito anteriormente. Assim, durante a formação do receptáculo 53, o dispositivo de fixação 52 pode, teoricamente, ser também utilizado na primeira posição de conexão de acordo com a Figura 32 do mesmo modo que na modalidade de acordo com as Figuras 22 a 33.
[00480] A Figura 37 mostra um detalhe ampliado na região do dispositivo de fixação 52 e o receptáculo 53, no qual o movimento relativo ocorreu. Como resultado, o dispositivo de fixação 52 ou o membro de bloqueio 54 ou os membros de bloqueio 54 foram empurrados parcialmente ou pelo menos substancialmente para o receptáculo 53. Em particular, a borda 55 foi empurrada para dentro do receptáculo 53. De preferência, isso evita que o dispositivo de fixação 52 entre em outro engate de interbloqueio. Na modalidade mostrada, o dispositivo de fixação 52 é disposto no receptáculo 53 entre uma extensão tubular ou tipo avental da parede 35A’ do primeiro recipiente B1 e o primeiro arranjo de conexão 3A’.
[00481] A Figura 38 mostra uma vista esquemática em perspectiva do dispositivo de fixação proposto 52 por conta própria. Esta Figura mostra claramente os membros de bloqueio tipo asa 54 que são formados na forma de dobradiças de película ou são articulados ao dispositivo de fixação 52 por meio de uma conexão tipo dobradiça de película. Na modalidade mostrada na Figura 39, o eixo de articulação do membro de bloqueio 54 é pelo menos substancialmente em um plano formado pelo dispositivo de fixação 52.
[00482] A Figura 39 mostra a seção esquemática através de um sistema de recipiente B com um dispositivo de fixação 52 de acordo com uma segunda modalidade. A segunda funcionalidade de modalidade parece com a primeira modalidade e, portanto, é feita referência à descrição anterior relativa às Figuras 35 a 38 para mais detalhes. Portanto, apenas as diferenças da modalidade anterior serão explicadas a seguir.
[00483] A Figura 39 mostra o sistema de recipiente B ou o dispositivo de fixação 52 em uma posição de partida ou de bloqueio. Nesta posição, o membro de bloqueio 54 atua entre os recipientes B1, B4, de modo que eles são suportados um no outro e, assim, impedem o movimento relativo.
[00484] A Figura 40 mostra o sistema de recipiente B com o dispositivo de fixação 52 atuado, enquanto o movimento relativo é habilitado. Para isso, o membro ou membros de bloqueio 54 são deformados ou deslocados de tal forma que eles ou o dispositivo de fixação 52 podem ser acomodados no receptáculo 53, particularmente empurrando-os para ele.
[00485] A Figura 41 mostra o sistema de recipiente B durante ou após o movimento relativo ou uma parte dele, no decorrer do que, ou como resultado, o dispositivo de fixação 52 foi empurrado para dentro do receptáculo 53.
[00486] A Figura 42 mostra o dispositivo de fixação 52 da segunda modalidade em vista em perspectiva por conta própria. Um ou mais membros de bloqueio 54 são de configuração tipo asa. Os membros de bloqueio 54 no estado inicial projetam pelo menos substancialmente tangencialmente ao longo de uma linha circunferencial do dispositivo de fixação 52 ou recipiente B1, B4. Em outras palavras, o membro de bloqueio 54 pode ser dobrado em torno de um ou mais eixos estendendo pelo menos substancialmente paralelos ao eixo central ou eixo de simetria 9 e / ou podem ser deformados por enrolar o mesmo em uma forma que corresponde à forma do receptáculo 53 ou permite o movimento relativo.
[00487] O objetivo em ambas as modalidades é conseguir desbloquear por formar o membro de bloqueio 54 em uma forma e / ou trazê-lo para uma posição na qual o dispositivo de fixação 52 corresponde ao receptáculo 53 e em que o movimento relativo é feito possível, de modo que o dispositivo de fixação 52 pode ser empurrado para dentro do receptáculo 53 como resultado de ou durante o movimento relativo.
[00488] Nas modalidades de acordo com as Figuras 35 a 42, o dispositivo de fixação 52 é realizado como uma parte distinta separadamente dos arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' e / ou recipientes B1, B2. Por este meio, o dispositivo de fixação 52 pode ser disposto entre os arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' ou os recipientes B1, B4 durante a montagem, se necessário.
[00489] Alternativamente ou adicionalmente, é possível que o arranjo de fixação 52 seja formado pelo recipiente B1, B4 e / ou pelo arranjo de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' ou seja conectado ao mesmo em uma forma fixa e / ou permanente.
[00490] Neste caso, o receptáculo 53 e o dispositivo de fixação 52, particularmente o um ou mais membros de bloqueio 54, são fornecidos em recipientes diferentes B1, B4 ou arranjos de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B', preferencialmente, opostos um ao outro. Por esta medida, o dispositivo de fixação 52 e / ou um ou mais membros de bloqueio 54 podem ser deslocados para dentro do receptáculo 53 durante ou após a ativação do dispositivo de fixação 52.
[00491] O dispositivo de fixação 52, particularmente um ou mais membros de bloqueio 54, pode ser conectado ao recipiente B1, B4 ou ao arranjo de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' por bloqueio positivo, conexão por fricção e / ou ligação ou pode ser formado integralmente com isso. De um modo particularmente preferido, o dispositivo de fixação 52 e / ou os membros de bloqueio 54 são encaixados, injetados e / ou formados em um passo de produção comum com o recipiente B1, B4 ou o arranjo de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B', particularmente por moldagem por injeção. No entanto, é possível que o dispositivo de fixação 52 seja mantido por encaixe de pressão ou por outras medidas no recipiente B1, B4 ou no arranjo de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B'.
[00492] Os membros de bloqueio 54 preferencialmente são presos no recipiente B1, B4 e / ou no arranjo de conexão 3A, 3A’, 3B, 3B' em uma maneira tipo dobradiça de película. Alternativamente ou adicionalmente, os membros de bloqueio 54 podem ser configurados e / ou fixados de forma deformável. Esta operação lunática dos membros de bloqueio 54 também sem um dispositivo de fixação realizado separadamente 52. Aqui, os membros de bloqueio 54 podem ser configurados como representados na Figura 38 e / ou 42 ou de forma diferente.
[00493] Em outro aspecto que também pode ser implementado de forma independente, a invenção refere-se à utilização dos arranjos de conexão e / ou recipientes para misturar líquidos viscosos, particularmente vacinas, preferencialmente, com uma viscosidade dinâmica a 23 ° C e uma taxa de cisalhamento de 1 s-1 (particularmente medido no viscômetro Brookfield RVT com o fuso n° 4) de mais de 1,5 ou 2 Pa»s, preferencialmente, mais de 4 Pa»s, particularmente mais de 6 Pa^s ou 10 Pa^s e / ou menos de 100 Pa»s, particularmente menos de 70 Pa»s, preferencialmente, menos de 50 Pa»s, e / ou na faixa de 1 Pa^s a 100 Pa»s, particularmente de 2 Pa^s para 70 Pa»s, preferencialmente, de 5 Pa^s a 50 Pa»s. As viscosidades especificadas acima no âmbito da presente invenção podem ser determinadas em particular pelo método de acordo com EN ISO 2884-1: 2006. Líquidos viscosos, em particular, se beneficiam da grande seção transversal hidráulica mínima da conexão em comparação com as soluções conhecidas.
[00494] Os aspectos da presente invenção podem ser combinados uns com os outros. Em particular, aspectos das modalidades das Figuras 1 a 20 também podem ser utilizados de acordo com a modalidade de acordo com as Figuras 21 a 37 e vice-versa.
[00495] Por exemplo, os aspectos relacionados com o arranjo de vedação 39 e / ou a porção de suporte 46A, 46B podem também estar presentes no dispositivo de cobertura 6 a partir das modalidades nas Figuras 1 a 20. Os dispositivos de cobertura 6, 25 podem permitir a obtenção, em particular, de um fechamento estéril e / ou esterilizável repetido ou de vários estágios, enquanto os aspectos explicados em conexão com a Figura 17 podem ser combinados com os aspectos relativos ao arranjo de vedação 39, que foi descrito em conexão com as Figuras 22 a 34. Alternativamente ou adicionalmente, os aspectos relativos à abertura baseada em deformação como explicado em conexão com as Figuras 6 a 15 podem ser combinados com aspectos relativos ao dispositivo de fechamento 33 ou vice-versa. Estes exemplos deixam claro que existem inúmeras combinações preferidas de aspectos que podem ser objeto da presente invenção mesmo se a combinação não seja expressamente descrita. LISTA DE NÚMEROS DE REFERÊNCIA: 1 sistema de conexão 2 conexão fluídica 3A, 3A’ primeiro arranjo de conexão 38 , 3B’ segundo arranjo de conexão 39 , 4A’ região de abertura do primeiro arranjo de conexão 48 , 4B’ região de abertura do segundo arranjo de conexão 49 , 5A’ porção tipo boca do primeiro arranjo de conexão 58 , 5B’ porção tipo boca do segundo arranjo de conexão 59 dispositivo de cobertura 60 elemento de divisão 61 seta indicando movimento 62 eixo central ou eixo de simetria 10A, 10B dispositivo de fixação 63 seta de rotação 64 linha de fratura 65 receptáculo 66 fechamento 67 borda circunferencial interna 68 borda circunferencial externa 69 lacuna 70 A guia do primeiro arranjo de conexão 188 guia do segundo arranjo de conexão 189 perna 190 ponto 191 porção de conexão 192 porção tipo colar 193 dispositivo de fechamento (primeiro arranjo de conexão) 194 ponto frangível (primeiro arranjo de conexão) 195 porção de retenção 196 dispositivo de cobertura 197 plano 198 quadro 199 reforço 200 dispositivo de deformação 201 parede 202 borda de punção e / ou corte 203 dispositivo de fechamento (segundo arranjo de conexão) 34 ponto frangível (segundo arranjo de conexão) 35A’, 35B' parede (recipiente / peça em branco de recipiente) 36A’, 36B' borda (recipiente / peça em branco de recipiente) 37A’, 37B' porção tipo colar e / ou tubular 38A-38C câmara 39 arranjo de vedação 40A-40C volume interno 41A-41C volume externo 42A-42C porção de vedação 43A-43C porção de vedação 44A, 44B superfície de vedação 45A, 45B superfície de vedação 46A, 46B porção de suporte 47 endentação 48 elemento de reforço 49A, 49B tira 50A, 50B parede lateral 51A, 51B base 52 dispositivo de fixação 53 receptáculo 54 membro de bloqueio 55 borda B sistema de recipiente 81 primeiro recipiente 82 segundo recipiente 83 terceiro recipiente B4 recipiente adicional BR1 peça em branco de recipiente BR2 peça em branco de recipiente E1 abertura de remoção do primeiro recipiente E2 abertura de remoção do segundo recipiente F1 gargalo de garrafa do primeiro recipiente F2 gargalo de garrafa do segundo recipiente FS força 51 substância do primeiro recipiente 52 substância do segundo recipiente 53 substância do terceiro recipiente V1 elemento de fechamento do primeiro recipiente V2 elemento de fechamento do segundo recipiente
Claims (15)
1. Arranjo de conexão (3A’) para fornecer uma conexão fluídica (2) entre recipientes (B1, B2, B3), particularmente para um sistema de conexão (1) que compreende pelo menos dois arranjos de conexão (3A, 3B, 3A’, 3B') configurados para a preparação da conexão fluídica (2), nomeadamente um primeiro arranjo de conexão (3A, 3A’) e um segundo arranjo de conexão (3B, 3B') que, em um estado inicial, são selados fluidicamente, em que o daqui em diante referido como o primeiro arranjo de conexão (3A’) tem uma região de abertura (4A, 4A') - em particular tipo película, quebradiça e/ou instável -, é deformável fora da região de abertura (4A, 4B) e é configurado tal que a deformação faz com que o primeiro arranjo de conexão (3A, 3A’) seja aberto na região de abertura (4A, 4A'), e/ou particularmente para um sistema de recipiente (B) compreendendo pelo menos dois recipientes (B1, B2, B3), preferencialmente, garrafas, e um sistema de conexão (1), em que os recipientes (B1, B2, B3) em cada caso compreendem pelo menos um arranjo de conexão (3A, 3B, 3A’, 3B'), enquanto preferencialmente pelo menos um dos recipientes (B1, B2) compreende uma abertura de remoção (E1, E2) e / ou os recipientes (B1, B2, B3) são configurados para fornecer a conexão fluídica (2) entre os recipientes (B1, B2, B3) com os arranjos de conexão (3A, 3B, 3A’, 3B'); em que o primeiro arranjo de conexão (3A') compreende um dispositivo de fechamento, preferencialmente, rígido (23), particularmente placa de fechamento, que em um estado inicial é mantida de forma selada em uma porção de retenção (25) do arranjo de conexão (3A, 3A’) por meio de um ponto / linha frangível (24), particularmente um ponto / linha fino, o ponto / linha frangível (24), preferencialmente, formando uma região de abertura (4A’) ou uma parte dela, caracterizado pelo fato de que a porção de retenção (25) é móvel por deformação em relação ao dispositivo de fechamento (23), pelo que o primeiro arranjo de conexão (3A, 3A’) pode ser aberto por rasgar o ponto / linha frangível (24).
2. Arranjo de conexão, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o ponto / linha frangível (24) ou uma área, particularmente um plano (27), definida pelo ponto / linha frangível (24), é inclinado em relação a um eixo central (9) do primeiro arranjo de conexão (3A’).
3. Arranjo de conexão, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o primeiro arranjo de conexão (3A’) e / ou o dispositivo de fechamento (23) é configurado e / ou que o dispositivo de fechamento (23) é mantido por meio do ponto / linha frangível (24) de tal maneira que o dispositivo de fechamento (23) é inclinado durante a deformação da porção de retenção (25).
4. Arranjo de conexão, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que a porção de retenção (25) compreende um quadro (28), em relação ao qual o dispositivo de fechamento (23) é inclinado no estado inicial, de modo que, em uma região de deslocamento diretamente adjacente ao ponto / linha frangível (24), o quadro (28) é deslocado gradualmente em relação ao dispositivo de fechamento (23).
5. Arranjo de conexão, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que como um resultado do deslocamento gradual, durante deformação o dispositivo de fechamento (23) projeta atrás do quadro (28) e / ou um movimento de cisalhamento do dispositivo de fechamento (23) ocorre em relação ao quadro (28).
6. Arranjo de conexão, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de fechamento (23) é configurado em uma forma de rampa iniciando a partir do ponto / linha frangível (24) fornecido na borda, preferencialmente, de modo que o dispositivo de fechamento (23) é cada vez mais inclinado à medida que a deformação avança.
7. Arranjo de conexão, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de fechamento (23) compreende um reforço (29), particularmente uma ou mais nervuras, em que, preferencialmente, o reforço (29) é configurado como uma forma de rampa iniciando a partir do ponto / linha frangível (24) fornecido na borda.
8. Arranjo de conexão, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que a porção de retenção (25) é não redonda perpendicular a um eixo central e / ou eixo de simetria (9), de modo que como um resultado da inserção da porção de retenção (25) em um dispositivo de deformação (30) de forma pelo menos substancialmente complementar e rotação subsequente da porção de retenção (25) em relação ao dispositivo de deformação (30) em torno do eixo central e / ou eixo de simetria (9) deformação da porção de retenção (25) ocorre, preferencialmente, radialmente em relação a ou em direção ao eixo central e / ou ao eixo de simetria (9).
9. Arranjo de conexão, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que a porção de retenção (25) é configurada na forma de um gargalo ou colar e / ou é tubular com uma parede flexivelmente deformável e / ou que a porção de retenção (25) é ou forma parte de uma porção tipo boca (5A’).
10. Arranjo de conexão, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que a porção de retenção (25), particularmente o quadro (28), tem uma borda de punção e / ou de corte.
11. Arranjo de conexão (3A’, 3B'), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que o arranjo de conexão (3A’, 3B') é configurado para ser conectado a uma peça em branco de recipiente (BR1, BR2) de modo a formar um recipiente (B1, B2), enquanto, preferencialmente, a peça em branco de recipiente (BR1, BR2) tem uma parede (35A’, 35B') com uma abertura dentro da qual o arranjo de conexão (3A’, 3B') pode ser inserido e pode ser fortemente conectado à peça em branco de recipiente (BR1, BR2), particularmente por soldadura, ligação adesiva ou por algum outro método, preferencialmente, por engate de material.
12. Método para produzir o arranjo de conexão (3A’, 3B'), conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que o dispositivo de fechamento (23, 33), o ponto / linha frangível (24, 34) e a porção de retenção (25) ou a porção tipo boca (5B’) são moldados por injeção em um passo comum, preferencialmente, a partir do dispositivo de fechamento (23, 33).
13. Método, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que em uma peça em branco de recipiente (BR1, BR2) com um lado aberto, em particular em uma peça em branco de garrafa com uma abertura de retirada e / ou remoção (E1, E2) em adição ao lado aberto, o lado aberto é fechado pelo arranjo de conexão (3A’, 3B').
14. Uso do arranjo de conexão (3A’), conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado por ser para preparar uma mistura de substâncias, preferencialmente, um medicamento, particularmente uma vacina ou vacina combinada, produzindo uma conexão fluídica (2) e substâncias de mistura (S1, S2) que foram armazenadas separadamente.
15. Recipiente (B1, B2, B3), caracterizado por ser particularmente uma garrafa, com um arranjo de conexão (3A’, 3B'), conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 11, enquanto, preferencialmente o recipiente (B1, B2, B3) compreende o arranjo de conexão (3A’) em um lado remoto a partir de uma abertura de retirada e / ou remoção (E1, E2).
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