BR112012015600B1 - Composição, medicamento, kit e uso de polissacarídeos no tratamento do stress e da ansiedade - Google Patents

Abstract

uso de polissacáridos no tratamento do stress e da ansiedade. a presente invenção tem por objetivo uma composição compreendnedo uma mistura de polissacárido apresentando: entre 15% e 50% de ligações glicosídicas 1-6; um teor em açucares redutores inferior a 20%; um índice de polimolecularidade inferior a 5; uma massa molecular média de número mn inferior a 4500 g/mole e pelo menos um angente ativo no tratamento do stress, da ansiedade ou dos comportamentos depressivos, das pertubações do sono, das perturbações obsessivo-compulsivas, da bulimia e da epilepsia no homem ou no animal. a presente invenção tem igualmente por objetivo um uso deste polissacárido para o tratamento do stress, da ansiedade ou dos comportamentos depressivos, das pertubações do sono, das perturbações obsessivo-compulsivas, da bulimia e da epilepsia no homem ou no animal.

Description

“COMPOSIÇÃO, MEDICAMENTO, KIT E USO DE POLISSACARÍDEOS NO TRATAMENTO DO STRESS E DA ANSIEDADE” A presente invenção se refere ao uso de um polissacarídeo para reduzir o stress e a ansiedade em homens ou animais. A presente invenção também se refere a uma composição contendo pelo menos um polissacarídeo e pelo menos um agente ativo para o tratamento do stress, da ansiedade ou dos comportamentos depressivos, dos distúrbios do sono, dos distúrbios obsessivo-compulsivos, da bulimia e da epilepsia em humanos ou animais.

Antidepressivos são geralmente usados para tratar o stress, a ansiedade ou os comportamentos depressivos e até mesmo suicidas, os distúrbios de sono, os distúrbios obsessivo-compulsivos e bulimia, e para o tratamento terapêutico de dor crônica ou da epilepsia. Os antidepressivos são classificados em quatro grandes famílias: os inibidores seletivos de recaptação da serotonina (ISRS), os antidepressivos tricíclicos e os tetracíclicos, os inibidores da monoamina oxidase (IMAO) e os antidepressivos atípicos.

Estas moléculas geralmente são conhecidas pelos respectivos efeitos colaterais que são responsáveis, na maioria dos casos, pela interrupção do tratamento. Entre estes efeitos colaterais, se pode referir particularmente às síndromes somáticas e gastrointestinais, aos distúrbios do sono, às movimentações anormais e aos distúrbios do comportamento, à confusão mental, aos tremores das extremidades ou aos riscos epileptogênicos. Além disso, estas moléculas maioritariamente são conhecidas pelo vício que causam. A fim de reduzir a tomada destes fármacos psicotrópicos ou para substituir totalmente tomada dos mesmos nos casos menos graves por um elemento mais natural que não compreende riscos maiores de dependência ou efeitos colaterais, a presente invenção se refere a uma composição compreendendo pelo menos um polissacarídeo e pelo menos um agente ativo, utilizável no tratamento do stress, da ansiedade ou dos comportamentos depressivos, dos distúrbios do sono, dos distúrbios obsessivo-compulsivos, da bulimia e da epilepsia em homens ou animais. A presente invenção é também direcionada para a utilização da referida composição para a preparação de um medicamento destinado à prevenção ou ao tratamento do stress, da ansiedade ou dos comportamentos depressivos, das perturbações do sono, das perturbações obsessivo-compulsivas, da bulimia e da epilepsia em humanos ou animais.

Pelo termo geral de “polissacarídeos”, se entende polímeros formados por um determinado número de monossacáridos. Entre estes polissacarídeos, se distinguem os ho-mopolissacarídeos constituídos pelo mesmo monossacárido e os heteropolissacarídeos constituídos por diferentes monossacáridos. O polissacarídeo utilizado de acordo com a presente invenção apresenta: - entre 15% e 50% de ligações glicosídicas 1-6, preferencialmente entre 22% e 45%, mais preferencialmente entre 20% e 40% e ainda mais preferencialmente entre 25% e 35%; - um teor em açúcares redutores inferior a 20%, preferencialmente entre 2% e 20%, mais preferencialmente entre 2,5% e 15% e ainda mais preferencialmente entre 3,5% e 10%; - um índice de polidispersidade inferior a 5, preferencialmente entre 1 e 4, mais preferencialmente entre 1,5 e 3, e; - um peso molecular médio em número Mn inferior a 4500 g/moles, preferencialmente entre 400 g/moles e 4500 g/moles, mais preferencialmente entre 500 g/moles e 3000 g/moles, de preferência entre 700 g/moles e 2800 g/moles e ainda mais preferencialmente compreendida entre 1000 g/moles e 2600 g/moles. O polissacarídeo utilizado de acordo com a presente invenção é solúvel em água.

Este pode ser preparado de acordo com o processo descrito na patente EP 1 006 128. Esta patente descreve a obtenção de uma maltodextrina ramificada que se distingue das maltodextrinas padrão particularmente pela respectiva riqueza em ligações glicosídicas 1 6.

Preferencialmente, o polissacarídeo de acordo com a presente invenção é um amido modificado obtido por uma hidrólise ácida ou enzimática opcionalmente seguida de um tratamento térmico. Tipicamente, o polissacarídeo é uma dextrina ramificada ou uma malto-dextrina ramificada.

Para o propósito da presente invenção, o termo “maltodextrinas ramificadas” significa maltodextrinas cujo teor em ligações glicosídicas 1 6 é superior àquele das maltodex- trinas padrão. Assim, as maltodextrinas padrão definem-se como misturas purificadas e concentradas de glicose e de polímeros de glicose essencialmente ligados em 1 4 com apenas 4% a 5% de ligações glicosídicas 1 6, que possuem pesos moleculares extremamen- te variados, são totalmente solúveis em água e que possuem baixa capacidade redutora.

As maltodextrinas padrão classicamente são produzidas por hidrólise ácida ou en-zimática de amido. A classificação das maltodextrinas padrão se baseia essencialmente na dimensão da respectiva capacidade redutora, classicamente expressa pela noção de Dextrose Equivalente (DE). Com relação a este ponto particular, a definição das maltodextrinas retomada na Monograph Specifications do Food Chemical Codex define que o valor de D E não deve exceder 20. A medida da DE apenas apresenta uma idéia aproximada do Grau de Polimeriza-ção (GP) médio da mistura de glicose constituinte e dos polímeros de glicose de maltodex-trinas padrão e por conseguinte o seu peso molecular médio em número (Mn). Para completar a caracterização da distribuição dos pesos moleculares das maltodextrinas padrão, é importante a determinação de um outro parâmetro, aquele peso molecular médio em peso (Mp).

Na prática, os valores de Mn e de Mp são medidos por várias técnicas. Um método de medição adequado para os polímeros de glicose, que é baseado na cromatografia de permeação em gel ou colunas de cromatografia calibradas com pululanas de pesos moleculares conhecidos, é por exemplo usado. A razão de Mp/Mn é designada por índice de polidispersidade (IP) e permite uma caracterização global da distribuição dos pesos moleculares de uma mistura polimérica. Como uma regra geral, a repartição em pesos moleculares das maltodextrinas padrão conduz a IP compreendidos entre 5 e 10. A patente EP 1 006 128 descreve uma maltodextrina ramificada de acordo com a presente invenção obtida através da realização das seguintes etapas: a. um um amido acidificado desidratado é preparado que apresenta um teor de umidade inferior a 5%, de preferência inferior ou igual a 4%; b. o amido acidificado desidratado é processado em um reator do tipo camada fina em uma temperatura entre 120 °C e 300 °C, de preferência entre 150 °C e 200 °C; c. os derivados de amido ramificado então obtidos são coletados, purificados e preferencialmente concentrados; d. os referidos derivados de amido ramificado são submetidos ao fracionamento molecular de acordo com seu peso molecular de número médio, de modo a obter as malto-dextrinas ramificadas.

De acordo com uma variante, o referido polissacarídeo apresenta um peso molecular Mp entre 1000 g/moles e 6000 g/moles, preferencialmente entre 1500 g/moles e 5000 g/moles e mais preferencialmente entre 3000 g/moles e 5000 g/moles.

De acordo com uma particularidade da presente invenção, o referido agente ativo é um antidepressivo. Vantajosamente, o antidepressivo é selecionado dentre os inibidores seletivos de recaptação da serotonina (ISRS), os antidepressivos tricíclicos e os tetracícli-cos, os inibidores da monoaminaoxidase (IMAO), os antidepressivos atípicos e as suas misturas.

Entre os agentes ativos adequados, são preferidos os antidepressivos da classe das benzodiazepinas ou dos inibidores seletivos de recaptação da serotonina.

Estas composições podem ser formuladas para uma administração a mamíferos, incluindo humanos. A dosagem varia em função do tratamento e em função da doença em questão. Estas composições são preparadas de modo a poderem ser administradas pelo trato digestivo, em particular para uma administração sublingual, oral ou retal. A mistura pode ser administrada sob formas de administração unitárias, como uma mistura com suportes farmacêuticos clássicos, aos animais e aos seres humanos.

As formas de administração unitárias adequadas compreendem as formas de ad- ministração oral tais como os comprimidos, as cápsulas em gel, os pós, os grânulos e as soluções ou suspensões orais, ou os xaropes, ou as formas de administração retal tais como os supositórios.

Uma preparação sob a forma de xarope ou de elixir pode conter pelo menos um po-lissacarídeo combinado com o agente ativo junto com um adoçante, um antisséptico, e também um agente que confere sabor e um corante adequado.

Os pós ou os grânulos dispersíveis em água podem conter pelo menos um polissacarídeo de acordo com a presente invenção misturado com o ingrediente ativo. Além disso, podem conter diferentes agentes, individuais ou misturados, tais como dispersantes, agentes umidificantes, agentes de suspensão, intensificadores do sabor ou adoçantes. Estes pós podem ser obtidos por atomização ou moagem e os grânulos por granulação seca ou úmida ou co-atomização de uma mistura de acordo com a presente invenção.

Uma preparação sob a forma de comprimido pode ser ou não seguida de uma etapa de revestimento que permite controlar a liberação da mistura de acordo com a presente invenção. O polissacarídeo utilizado de acordo com a presente invenção pode ser utilizado como terapia sozinho, ou em combinação com pelo menos um outro agente ativo. Este outro agente ativo é selecionado de entre os agentes ativos adequados para o tratamento da ansiedade, dos distúrbios do sono e da epilepsia, ou adjuvantes que permitem melhorar a atividade da mistura de acordo com a presente invenção, ou ainda outros agentes ativos conhecidos pela respectiva utilização no tratamento das referidas doenças. Os referidos agentes ativos são bem conhecidos para aqueles técnicos no assunto e estão comercialmente disponíveis ou ainda descritos em trabalhos de referência. A invenção se refere também à utilização de um polissacarídeo tendo: - entre 15% e 50% de ligações glicosídicas 1-6; - um teor em açúcares redutores inferior a 20%; - um índice de polidispersidade inferior a 5; - um peso molecular médio em número Mn inferior a 4500 g/moles, para a preparação de um medicamento, destinado ao tratamento do stress, da ansiedade ou dos comportamentos depressivos, dos distúrbios do sono, dos distúrbios obsessivo-compulsivos, da bulimia e da epilepsia em humanos ou animais. A utilização de um polissacarídeo no tratamento da ansiedade ou do stress permite a utilização de uma molécula de origem natural sem efeitos colaterais tais como a adição. A invenção é direcionada a um método para produzir um medicamento destinado ao tratamento e/ou à prevenção do stress, da ansiedade ou dos comportamentos depressivos, dos distúrbios do sono, dos distúrbios obsessivo-compulsivos, da bulimia e da epilepsia em humanos e animais, caracterizado por um polissacarídeo tendo: - entre 15% e 50% de ligações glicosídicas 1-6; - um teor em açúcares redutores inferior a 20%; - um índice de polidispersidade inferior a 5; - um peso molecular médio em número Mn inferior a 4500 g/moles, É utilizado, sozinho ou como uma mistura com pelo menos um agente ativo no tratamento do stress, da ansiedade ou dos comportamentos depressivos, dos distúrbios do sono, dos distúrbios obsessivo-compulsivos, da bulimia e da epilepsia em humanos ou animais.

Geralmente o polissacarídeo é administrado em doses diárias de 1 g a 100 g e preferencialmente de 5 g a 50 g e ainda mais preferencialmente de 8 g a 40 g. A presente invenção também se refere a composições farmacêuticas contendo uma quantidade eficaz de pelo menos um agente ativo no tratamento do stress, da ansiedade ou dos comportamentos depressivos, dos distúrbios do sono, dos distúrbios obsessivo-compulsivos, da bulimia e da epilepsia em homens ou animais e de pelo menos um polissa-carídeo abaixo definido, numa razão de polissacarídeo/agente ativo compreendida entre 500 e 104, de preferência entre 300 e 105 e ainda mais preferencialmente entre 200 e 106. A combinação de um agente ativo e do referido polissacarídeo permite a utilização de uma quantidade mais reduzida de agente ativo sem no entanto reduzir a ação da mistura sobre os sintomas de stress ou de ansiedade. Esta mistura pode ser utilizada durante um processo no qual o tratamento é gradualmente parado ou em casos onde o benefício de um tratamento com fármaco seria muito pequeno em comparação com os riscos de dependência corridos pelo paciente.

Uma modalidade da presente invenção se refere a um kit para o tratamento terapêutico ou profilático do corpo humano ou animal compreendendo: a) uma primeira composição compreendendo um polissacarídeo conforme acima definido, e; b) uma segunda composição compreendendo um agente ativo no tratamento do stress, da ansiedade ou dos comportamentos depressivos, dos distúrbios do sono, dos distúrbios obsessivo-compulsivos, da bulimia e da epilepsia em humanos ou animais.

Um objeto da presente invenção é também um medicamento compreendendo uma quantidade eficaz de um polissacarídeo tendo: - entre 15% e 50% de ligações glicosídicas 1-6; - um teor em açúcares redutores inferior a 20%; - um índice de polidispersidade inferior a 5; - um peso molecular médio em número Mn inferior a 4500 g/moles, e um veículo farmacologicamente aceitável para o tratamento do stress, da ansiedade ou dos comportamentos depressivos, dos distúrbios do sono, dos distúrbios obsessivo- compulsivos, da bulimia e da epilepsia em humanos ou animais.

Vantajosamente, as composições farmacêuticas de acordo com a presente invenção compreendem igualmente um veículo farmacêutico adequado.

Tipicamente a presente invenção visa um método de tratamento e/ou de prevenção do stress, da ansiedade ou dos comportamentos depressivos, das perturbações do sono, das perturbações obsessivo-compulsivas, da bulimia e da epilepsia em humanos ou animais, compreendendo uma etapa de administração a um paciente que necessita de uma quantidade farmaceuticamente eficaz de um polissacarídeo tendo: - entre 15% e 50% de ligações glicosídicas 1-6; - um teor em açúcares redutores inferior a 20%; - um índice de polidispersidade inferior a 5; e - uma massa molecular média de número Mn inferior a 4500 g/moles, o referido polissacarídeo sendo administrado, sozinho ou como uma mistura com pelo menos um agente ativo no tratamento do stress, da ansiedade ou dos comportamentos depressivos, das perturbações do sono, das perturbações obsessivo-compulsivas, da bulimia e da epilepsia em humanos ou animais.

De acordo com outro aspecto da presente invenção, esta se refere igualmente a um complemento alimentar conveniente para suplementar a alimentação de pessoas sujeitas a ansiedade, aos distúrbios do sono e à epilepsia, contendo uma quantidade eficaz de um polissacarídeo de acordo com a presente invenção em combinação com um dos suportes alimentares de proteína ou natureza de carboidratos.

Em seguida a presente invenção é mais detalhadamente descrita nos exemplos que se seguem, baseados nos estudos medicamento-comportamentais nos ratos Wistar.

Exemplo 1: Os efeitos de um oligossacárido administrado por via oral em doses de 0,7 g/kg e de 1,4 g/kg durante 14 dias foram avaliados numa Bateria de Observação Funcional (FOB) no rato Wistar masculino. O referido teste FOB tem por objetivo avaliar a evolução dos parâmetros comportamentais, neurológicos e fisiológicos dos ratos em função dos produtos testados.

Para isto, um polissacarídeo (PS1) tal como definido na tabela 1 é diariamente administrado por sonda esofágica nestas 2 doses durante 14 dias (6 ratos por grupo). Do mesmo modo, um veículo controle consistindo de água de nascente é administrado nestas condições. O controle positivo de referência é diazepam: de D0 a D13, metilcelulose é administrada aos ratos e no D14, diazepam a 3 mg/kg de peso corporal é também administrado.

Os animais são sujeitos à bateria de observação funcional antes do tratamento no D0 e no final do estudo no D14.

Cada teste compreende 3 fases de observação: - uma fase de observação direta durante a qual o animal não é incomodado; - uma fase de observação ativa durante a qual o animal é manipulado; - uma fase destinada à avaliação das reações dos animais aos testes de reativida-de. São registradas várias variáveis: - Efeitos comportamentais: atividade locomotora espontânea, distúrbios do comportamento locomotor, emotividade (frequência de gritos), reação de fuga ao toque, irritabilidade, comportamentos de agressividade e de freezing provocados, sonolência, micção e defe-cação, respostas sensório-motoras (colocação visual, contração das garras e reação a um estímulo sonoro). - Efeitos neurológicos: resposta pupilar, reflexo palpebral, elevação pélvica, posição da cauda, tônus muscular dos membros e do abdômen, teste de inversão, teste de preensão palmar, teste de reação anti-gravitária, tremores e piloereção. - Efeitos fisiológicos: salivação, lacrimação, diarréia, temperatura retal, ritmo cardíaco e respiratório.

Os resultados mostram que antes do primeiro tratamento, não foi evidenciada qualquer diferença significativa durante a primeira FOB.

Após 14 dias de administração dos produtos, foram observadas diferenças significativas entre os ratos dos diferentes grupos.

Definição dos resultados: - Atividade espontânea: 0 = excitado; 1 a 3 = movimentos rápidos moderados; 4 = nenhuma atividade. - Reação à aproximação de um dedo: 0 = nenhuma; 1 a 3 = escapamento ligeiro a forte. - Frequência respiratória: 0 = lenta; 1 = normal; 2 = rápida. - Reação de sobressalto a um estímulo sonoro: 0 = ligeiro; 1=<1 cm; 2=>1 cm.

Em comparação com o veículo no D14: - Atividade espontânea: O teste de Mann-Whitney mostra que os ratos do grupo de referência tendem a ser significativamente menos ativos, enquanto os ratos do grupo PS1 de 0,7 g/kg e 1,4 g/kg tendem a ser significativamente mais ativos. No que se refere ao grupo PS1, os ratos demonstram um interesse mais ativo pelo meio envolvente. - Reação à aproximação de um dedo: O teste de Mann-Whitney demonstra que os ratos do grupo de referência e do grupo PS1 de 0,7 g/kg e 1,4 g/kg são significativamente menos reativos à aproximação de um dedo. Além disso, estes ratos estão mais calmos, menos ansiosos. - Frequência respiratória: O teste de Mann-Whitney demonstra que os ratos do grupo de referência e do grupo PS1 de 1,4 g/kg apresentam frequências respiratórias, mas igualmente cardíacas, significativamente mais lentas. No que se refere aos grupos PS1, os ratos estão mais calmos. - Reação de sobressalto a um estímulo sonoro: O teste de Mann-Whitney demonstra que os ratos de todos os grupos apresentam sobressaltos significativamente menos significativos. Os ratos do grupo PS1 estão mais calmos.

Em comparação com o grupo de referência no D14: - Atividade espontânea: O teste de Mann-Whitney demonstra que os ratos do grupo PS1 de 0,7 g/kg a 1,4 g/kg são significativamente mais ativos. - Reação à aproximação de um dedo: O teste de Mann-Whitney não demonstra qualquer diferença. - Frequência respiratória: O teste de Mann-Whitney não demonstra qualquer diferença. - Reação de sobressalto a um estímulo sonoro: O teste de Mann-Whitney não demonstra qualquer diferença.

Para concluir, o conjunto dos parâmetros estudados demonstra que os ratos dos grupos tratados no PS1, com duas doses, estiveram menos ansiosos, mais curiosos após 14 dias de tratamento.

Além disso, para um determinado número de critérios, o tratamento com polissaca-rídeos PS1 apresenta os mesmos efeitos que aquele com diazepam.

Exemplo 2 Os efeitos anti-stress de um polissacarídeo PS1 administrado por via oral durante 11 dias, foram avaliados no rato Wistar masculino num teste de inversão.

Para isto, o PS1 é diariamente administrado por sonda esofágica em doses de 0,7 g/kg; 1,4 g/kg e 2,8 g/kg em peso corporal durante 11 dias (16 ratos por grupo). Do mesmo modo, um veículo controle representado pela água de nascente é administrado nestas condições.

Diariamente de D1 a D11, os ratos são sujeitos a um teste de inversão. Este teste consiste em posicionar o rato de costas sobre a palma da mão e em avaliar a respectiva velocidade de inversão. Uma percentagem de inversão lenta é calculada por grupo de ratos para o período de tratamento de D1 a D11 após atribuição de um resultado de 0 = inversão rápida ou 1 = inversão lenta.

Os resultados obtidos são apresentados na tabela que se segue. São expressos em % de número em ratos que se invertem mais lentamente entre o D1 e o D11.

Existe um fenômeno de habituação dos animais ao longo do tempo: a percentagem de ratos que se invertem lentamente passa de 0% a 17% para o grupo de controlo para o veículo (água). Pelo contrário esta percentagem duplica para os grupos de PS1 a 0,7 g e 1,4 g para atingir aproximadamente 36% a 41%. Por conseguinte, os animais estão menos estressados por se encontrarem nessa posição.

Exemplo 3 Os efeitos anti-stress de um polissacarídeo PS1, administrado por via oral durante 14 dias, foram avaliados no rato Wistar masculino no teste de Enterrar Defensivo Condicionado (EDC).

Para este efeito, o PS1 é diariamente administrado por sonda esofágica em doses de 0,7 g/kg; 1,4 g/kg e 2,8 g/kg em peso corporal durante 14 dias (8 ratos por grupo). Do mesmo modo, um veículo controle representado pela água de nascente é administrado nestas condições. O controle positivo de referência é diazepam: de D0 a D13 é administrada metilcelulose aos ratos e no D14, o diazepam a 1 mg/kg ou 3 mg/kg em peso corporal é administrado aos ratos. A mistura de PS1 e de diazepam é igualmente estudada: o PS1 é administrado durante 14 dias e no D14, o diazepam a 1 mg/kg é adicionado à sonda esofágica do PS1.

No D14, os ratos são sujeitos ao teste de Enterrar Defensivo Condicionado (EDC). Para este efeito é inserida uma sonda elétrica numa jaula antes do início do teste. Cada rato é colocado no dispositivo experimental no lado oposto à sonda e é aplicado um choque elétrico único, de fraca intensidade (2 mA) ao animal no momento em que ele pousa uma pata anterior sobre a sonda pela primeira vez. A seguir ao choque, o comportamento do rato é registrado durante 5 minutos; um resultado global de stress é atribuído a cada rato. O resultado é tanto maior quanto mais significativo é o stress.

Os resultados obtidos são apresentados na tabela que se segue. - Os resultados estatísticos demonstram que os resultados globais do stress dos ratos dos grupos Diazepam 3 mg/kg, e PS1 2,8 g/kg+Diazepam 1 mg/kg são significativamente inferiores àqueles do grupo de controlo. - Os resultados dos grupos PS1 a 1,4 g/kg e Diazepam 1 mg/kg tendem a ser inferiores àqueles do grupo de controlo. - Os resultados dos grupos PS1 a 0,7 g/kg e 2,8 g/kg não são significativamente diferentes daqueles do grupo de controlo, embora os resultados sejam inferiores para estes 2 grupos. É possível concluir que: - a dose intermediária de PS1 a 1,4 g/kg apresenta um resultado interessante sobre o resultado do stress. - os efeitos observados para os grupos PS1 e Diazepam são significativamente idênticos. - individualmente, os resultados dos grupos Diazepam a 1 mg/kg e PS1 a 2,8 g/kg são respectivamente de 92 e 107. Logo que estes 2 produtos são associados, o resultado global diminui até 75. O PS1 potencializa os efeitos do Diazepam. Esta sinergia permitiría limitar as doses administradas de Diazepam e limitar os respectivos efeitos colaterais. O consumo de PS1 vai em direção à uma optimização do efeito de um medicamento.

REIVINDICAÇÕES

Claims (11)

1. Composição, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende pelo menos um polissacarídeo e pelo menos um agente ativo no tratamento do stress, da ansiedade ou dos comportamentos depressivos, dos distúrbios do sono, dos distúrbios obsessivo-compulsivos, da bulimia e da epilepsia em humanos ou animais, em que o referido polissacarídeo apresenta: - entre 15% e 50% de ligações glicosídicas 1-6, - um teor em açúcares redutores inferior a 20%, - um índice de polidispersidade inferior a 5, e, - um peso molecular médio em número Mn inferior a 4500 g/moles.

2. Composição de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o referido polissacarídeo apresenta: - entre 20% e 40% de ligações glicosídicas 1-6, - um teor em açúcares redutores compreendido entre 2% e 20%, - um índice de polidispersidade compreendido entre 1 e 4, e, - um peso molecular médio em número Mn compreendido entre 500 g/moles e 3000 g/moles.

3. Composição, de acordo com a reivindicação 1 a 2, CARACTERIZADA pelo fato de que o polissacarídeo apresenta um peso molecular Mw compreendido entre 1000 g/moles e 6000 g/moles, preferencialmente compreendido entre 1500 g/moles e 5000 g/moles, mais preferencialmente compreendido entre 3000 g/moles e 5000 g/moles.

4. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, CARACTERIZADA pelo fato de que pelo menos um agente ativo é um antidepressivo.

5. Composição, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADA pelo fato de que o referido agente ativo é selecionado dentre os inibidores seletivos de recaptação da serotonina (ISRS), os tricíclicos e tetracíclicos, os inibidores da monoamina oxidase (IMAO), os antidepressivos atípicos e suas misturas.

6. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, CARACTERIZADA pelo fato de que se apresenta sob a forma de administração sublingual, bocal ou retal.

7. Composição, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADA pelo fato de que se apresenta sob a forma de comprimidos, de cápsulas gel, de pós, de grânulos, de soluções ou de suspensões orais, de emulsões, de xaropes ou de supositórios.

8. Medicamento, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende uma quantidade eficaz de um polissacarídeo apresentando: - entre 15% e 50% de ligações glicosídicas 1-6, - um teor em açúcares redutores inferior a 20%, - um índice de polidispersidade inferior a 5, e, - um peso molecular médio em número Mn inferior a 4500 g/moles e um veículo farmacologicamente aceitável para o tratamento do stress, da ansiedade ou dos comportamentos depressivos, dos distúrbios do sono, dos distúrbios obsessivo-compulsivos, da bulimia e da epilepsia em humanos ou animais.

9. Uso de pelo menos um polissacarídeo apresentando: - entre 15% e 50% de ligações glicosídicas 1-6, - um teor em açúcares redutores inferior a 20%, - um índice de polidispersidade inferior a 5, e, - um peso molecular médio em número Mn inferior a 4500 g/moles, CARACTERIZADO pelo fato de que é na preparação de um medicamento destinado ao tratamento do stress, da ansiedade ou dos comportamentos depressivos, dos distúrbios do sono, dos distúrbios obsessivo-compulsivos, da bulimia e da epilepsia em humanos ou animais.

10. Uso de pelo menos um polissacarídeo apresentando: - entre 15% e 50% de ligações glicosídicas 1-6, - um teor em açúcares redutores inferior a 20%, - um índice de polidispersidade inferior a 5, e, - um peso molecular médio em número Mn inferior a 4500 g/moles e pelo menos um agente ativo para o tratamento do stress, da ansiedade ou dos comportamentos depressivos, das perturbações do sono, das perturbações obsessivo-compulsivas, da bulimia e da epilepsia em humanos ou animais, CARACTERIZADO pelo fato de que é na preparação de um medicamento destinado ao tratamento do stress, da ansiedade ou dos comportamentos depressivos, dos distúrbios do sono, dos distúrbios obsessivo-compulsivos, da bulimia e da epilepsia em humanos ou animais.

11. Kit para o tratamento terapêutico ou profilático do corpo humano ou animal, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: a) uma primeira composição compreendendo um polissacarídeo apresentando: - entre 15% e 50% de ligações glicosídicas 1-6, - um teor em açúcares redutores inferior a 20%, - um índice de polidispersidade inferior a 5, e, - um peso molecular médio em número Mn inferior a 4500 g/moles; e b) uma segunda composição compreendendo um agente ativo no tratamento do stress, da ansiedade ou dos comportamentos depressivos, dos distúrbios do sono, dos distúrbios obsessivo-compulsivos, da bulimia e da epilepsia em humanos ou animais.