RU2680062C2 - Устройства и способы получения рентгеноконтрастных медицинских баллонов - Google Patents
Устройства и способы получения рентгеноконтрастных медицинских баллонов Download PDFInfo
- Publication number
- RU2680062C2 RU2680062C2 RU2016108830A RU2016108830A RU2680062C2 RU 2680062 C2 RU2680062 C2 RU 2680062C2 RU 2016108830 A RU2016108830 A RU 2016108830A RU 2016108830 A RU2016108830 A RU 2016108830A RU 2680062 C2 RU2680062 C2 RU 2680062C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- radiopaque
- balloon
- mandrel
- medical balloon
- radiopaque material
- Prior art date
Links
- 238000000034 method Methods 0.000 title claims abstract description 85
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 132
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims abstract description 14
- 239000000853 adhesive Substances 0.000 claims description 28
- 230000001070 adhesive effect Effects 0.000 claims description 28
- 239000000835 fiber Substances 0.000 claims description 19
- 238000003780 insertion Methods 0.000 claims description 11
- 230000037431 insertion Effects 0.000 claims description 11
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims description 11
- 238000004026 adhesive bonding Methods 0.000 claims 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract description 11
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 6
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 2
- 239000010410 layer Substances 0.000 description 22
- 239000010408 film Substances 0.000 description 12
- 230000008569 process Effects 0.000 description 10
- 238000000576 coating method Methods 0.000 description 9
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 9
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 9
- 238000001125 extrusion Methods 0.000 description 8
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 description 7
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 6
- 239000002872 contrast media Substances 0.000 description 6
- 229910052721 tungsten Inorganic materials 0.000 description 6
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 5
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 description 4
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 4
- BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N platinum Chemical compound [Pt] BASFCYQUMIYNBI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- -1 polypropylene Polymers 0.000 description 4
- 238000002399 angioplasty Methods 0.000 description 3
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 description 3
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 3
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 3
- 239000003550 marker Substances 0.000 description 3
- 238000000465 moulding Methods 0.000 description 3
- 238000005507 spraying Methods 0.000 description 3
- 229910052715 tantalum Inorganic materials 0.000 description 3
- GUVRBAGPIYLISA-UHFFFAOYSA-N tantalum atom Chemical compound [Ta] GUVRBAGPIYLISA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229920001187 thermosetting polymer Polymers 0.000 description 3
- WFKWXMTUELFFGS-UHFFFAOYSA-N tungsten Chemical compound [W] WFKWXMTUELFFGS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000010937 tungsten Substances 0.000 description 3
- CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N Carbon dioxide Chemical compound O=C=O CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 239000004677 Nylon Substances 0.000 description 2
- 239000004952 Polyamide Substances 0.000 description 2
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 2
- TZCXTZWJZNENPQ-UHFFFAOYSA-L barium sulfate Chemical compound [Ba+2].[O-]S([O-])(=O)=O TZCXTZWJZNENPQ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 238000007664 blowing Methods 0.000 description 2
- 238000005530 etching Methods 0.000 description 2
- 238000011049 filling Methods 0.000 description 2
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 2
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 2
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 2
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 2
- 229920001778 nylon Polymers 0.000 description 2
- 229910052697 platinum Inorganic materials 0.000 description 2
- 229920002647 polyamide Polymers 0.000 description 2
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 description 2
- 229920002635 polyurethane Polymers 0.000 description 2
- 239000004814 polyurethane Substances 0.000 description 2
- 230000005855 radiation Effects 0.000 description 2
- 238000007789 sealing Methods 0.000 description 2
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 description 2
- 239000003381 stabilizer Substances 0.000 description 2
- 230000003746 surface roughness Effects 0.000 description 2
- 238000004381 surface treatment Methods 0.000 description 2
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 2
- 229920001169 thermoplastic Polymers 0.000 description 2
- 230000007704 transition Effects 0.000 description 2
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 2
- 238000004804 winding Methods 0.000 description 2
- ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 7553-56-2 Chemical compound [I] ZCYVEMRRCGMTRW-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- UCWNAHZBUDKVKS-UHFFFAOYSA-N C(=O)=O.[Bi] Chemical compound C(=O)=O.[Bi] UCWNAHZBUDKVKS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004593 Epoxy Substances 0.000 description 1
- JHWNWJKBPDFINM-UHFFFAOYSA-N Laurolactam Chemical compound O=C1CCCCCCCCCCCN1 JHWNWJKBPDFINM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229920000571 Nylon 11 Polymers 0.000 description 1
- 229920000299 Nylon 12 Polymers 0.000 description 1
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 1
- 229920002396 Polyurea Polymers 0.000 description 1
- BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N Silver Chemical compound [Ag] BQCADISMDOOEFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 238000002441 X-ray diffraction Methods 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 229920006397 acrylic thermoplastic Polymers 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 1
- 229910052788 barium Inorganic materials 0.000 description 1
- DSAJWYNOEDNPEQ-UHFFFAOYSA-N barium atom Chemical compound [Ba] DSAJWYNOEDNPEQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 1
- 229910052797 bismuth Inorganic materials 0.000 description 1
- JCXGWMGPZLAOME-UHFFFAOYSA-N bismuth atom Chemical compound [Bi] JCXGWMGPZLAOME-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- JHXKRIRFYBPWGE-UHFFFAOYSA-K bismuth chloride Chemical compound Cl[Bi](Cl)Cl JHXKRIRFYBPWGE-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
- 150000001622 bismuth compounds Chemical class 0.000 description 1
- WMWLMWRWZQELOS-UHFFFAOYSA-N bismuth(III) oxide Inorganic materials O=[Bi]O[Bi]=O WMWLMWRWZQELOS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 1
- 238000000071 blow moulding Methods 0.000 description 1
- 239000007767 bonding agent Substances 0.000 description 1
- 230000001680 brushing effect Effects 0.000 description 1
- 229910002092 carbon dioxide Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001569 carbon dioxide Substances 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 230000015271 coagulation Effects 0.000 description 1
- 238000005345 coagulation Methods 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 1
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 1
- 239000004020 conductor Substances 0.000 description 1
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 1
- 238000013461 design Methods 0.000 description 1
- 238000001514 detection method Methods 0.000 description 1
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 1
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 1
- 125000003700 epoxy group Chemical group 0.000 description 1
- 238000001704 evaporation Methods 0.000 description 1
- 239000000945 filler Substances 0.000 description 1
- 238000002594 fluoroscopy Methods 0.000 description 1
- 239000011888 foil Substances 0.000 description 1
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 1
- PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N gold Chemical compound [Au] PCHJSUWPFVWCPO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229910052737 gold Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000010931 gold Substances 0.000 description 1
- 238000007654 immersion Methods 0.000 description 1
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 1
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 1
- 238000009434 installation Methods 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 229910052740 iodine Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000011630 iodine Substances 0.000 description 1
- 238000003973 irrigation Methods 0.000 description 1
- 230000002262 irrigation Effects 0.000 description 1
- 238000010030 laminating Methods 0.000 description 1
- 238000003475 lamination Methods 0.000 description 1
- 230000013011 mating Effects 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 238000011328 necessary treatment Methods 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 235000012771 pancakes Nutrition 0.000 description 1
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 239000004014 plasticizer Substances 0.000 description 1
- 229920003229 poly(methyl methacrylate) Polymers 0.000 description 1
- 229920000647 polyepoxide Polymers 0.000 description 1
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 1
- 229920000139 polyethylene terephthalate Polymers 0.000 description 1
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 1
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 1
- 229920001296 polysiloxane Polymers 0.000 description 1
- 239000011118 polyvinyl acetate Substances 0.000 description 1
- 229920002689 polyvinyl acetate Polymers 0.000 description 1
- 239000004800 polyvinyl chloride Substances 0.000 description 1
- 229920000915 polyvinyl chloride Polymers 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 238000007639 printing Methods 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 229910001404 rare earth metal oxide Inorganic materials 0.000 description 1
- 229920006395 saturated elastomer Polymers 0.000 description 1
- 230000009834 selective interaction Effects 0.000 description 1
- 229910052709 silver Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000004332 silver Substances 0.000 description 1
- 229940100890 silver compound Drugs 0.000 description 1
- 150000003379 silver compounds Chemical class 0.000 description 1
- 239000002356 single layer Substances 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 238000010186 staining Methods 0.000 description 1
- 238000010561 standard procedure Methods 0.000 description 1
- 239000002344 surface layer Substances 0.000 description 1
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 1
- ISXSCDLOGDJUNJ-UHFFFAOYSA-N tert-butyl prop-2-enoate Chemical compound CC(C)(C)OC(=O)C=C ISXSCDLOGDJUNJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 239000012815 thermoplastic material Substances 0.000 description 1
- 239000004634 thermosetting polymer Substances 0.000 description 1
- 239000004416 thermosoftening plastic Substances 0.000 description 1
- 239000010409 thin film Substances 0.000 description 1
- 229910052720 vanadium Inorganic materials 0.000 description 1
- 230000002792 vascular Effects 0.000 description 1
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C48/00—Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor
- B29C48/25—Component parts, details or accessories; Auxiliary operations
- B29C48/30—Extrusion nozzles or dies
- B29C48/301—Extrusion nozzles or dies having reciprocating, oscillating or rotating parts
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/10—Balloon catheters
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/10—Balloon catheters
- A61M25/1027—Making of balloon catheters
- A61M25/1029—Production methods of the balloon members, e.g. blow-moulding, extruding, deposition or by wrapping a plurality of layers of balloon material around a mandril
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C48/00—Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor
- B29C48/001—Combinations of extrusion moulding with other shaping operations
- B29C48/0017—Combinations of extrusion moulding with other shaping operations combined with blow-moulding or thermoforming
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C48/00—Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor
- B29C48/001—Combinations of extrusion moulding with other shaping operations
- B29C48/0022—Combinations of extrusion moulding with other shaping operations combined with cutting
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C48/00—Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor
- B29C48/03—Extrusion moulding, i.e. expressing the moulding material through a die or nozzle which imparts the desired form; Apparatus therefor characterised by the shape of the extruded material at extrusion
- B29C48/09—Articles with cross-sections having partially or fully enclosed cavities, e.g. pipes or channels
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C49/00—Blow-moulding, i.e. blowing a preform or parison to a desired shape within a mould; Apparatus therefor
- B29C49/02—Combined blow-moulding and manufacture of the preform or the parison
- B29C49/04—Extrusion blow-moulding
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29C—SHAPING OR JOINING OF PLASTICS; SHAPING OF MATERIAL IN A PLASTIC STATE, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; AFTER-TREATMENT OF THE SHAPED PRODUCTS, e.g. REPAIRING
- B29C51/00—Shaping by thermoforming, i.e. shaping sheets or sheet like preforms after heating, e.g. shaping sheets in matched moulds or by deep-drawing; Apparatus therefor
- B29C51/008—Shaping by thermoforming, i.e. shaping sheets or sheet like preforms after heating, e.g. shaping sheets in matched moulds or by deep-drawing; Apparatus therefor without using a mould, e.g. ballooning
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/10—Balloon catheters
- A61M25/1027—Making of balloon catheters
- A61M25/1029—Production methods of the balloon members, e.g. blow-moulding, extruding, deposition or by wrapping a plurality of layers of balloon material around a mandril
- A61M2025/1031—Surface processing of balloon members, e.g. coating or deposition; Mounting additional parts onto the balloon member's surface
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M25/00—Catheters; Hollow probes
- A61M25/10—Balloon catheters
- A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
- A61M2025/1079—Balloon catheters with special features or adapted for special applications having radio-opaque markers in the region of the balloon
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29K—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASSES B29B, B29C OR B29D, RELATING TO MOULDING MATERIALS OR TO MATERIALS FOR MOULDS, REINFORCEMENTS, FILLERS OR PREFORMED PARTS, e.g. INSERTS
- B29K2105/00—Condition, form or state of moulded material or of the material to be shaped
- B29K2105/25—Solid
- B29K2105/253—Preform
- B29K2105/258—Tubular
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B29—WORKING OF PLASTICS; WORKING OF SUBSTANCES IN A PLASTIC STATE IN GENERAL
- B29L—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBCLASS B29C, RELATING TO PARTICULAR ARTICLES
- B29L2031/00—Other particular articles
- B29L2031/753—Medical equipment; Accessories therefor
- B29L2031/7542—Catheters
- B29L2031/7543—Balloon catheters
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Manufacturing & Machinery (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Hematology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Child & Adolescent Psychology (AREA)
- Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
- Blow-Moulding Or Thermoforming Of Plastics Or The Like (AREA)
- Prostheses (AREA)
Abstract
Изобретение относится к рентгеноконтрастным баллонам для выполнения медицинских процедур. Способ изготовления медицинского баллона с рентгеноконтрастной частью включает введение дорна и рентгеноконтрастного материала в медицинский баллон или в заготовку. Затем расширяют дорн в медицинском баллоне или в заготовке. Причем дорн наносит рентгеноконтрастный материал на внутреннюю поверхность медицинского баллона или заготовки на стадии расширения. Техническим результатом изобретения является повышение точности процесса оперативной процедуры. 9 н. и 32 з.п. ф-лы, 44 ил.
Description
В настоящей заявке испрашивается конвенционный приоритет по дате подаче временной патентной заявки US 61/870,913, содержание которой вводится в настоящую заявку посредством отсылки.
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится в целом к баллонам для выполнения медицинских процедур, таких как ангиопластические процедуры, и более конкретно к баллонам, которые по меньшей мере частично являются рентгеноконтрастными, и к способам для формирования таких баллонов.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Баллоны используют при выполнении стандартных процедур для разрешения проблем, связанных с сужениями сечения потока или даже с полной закупоркой трубчатых органов в организме, таких как, например, артерии или вены. Во многих клинических случаях сужения вызываются твердыми образованиями, такими как обызвествленные бляшки, и в этом случае требуется применение высоких давлений для уплотнения таких блокирующих образований. При изготовлении баллонов, имеющихся на рынке, используются сложные технологии, которые обеспечивают работу баллонов в условиях высоких давлений без ухудшения точности выдерживания профиля баллона. Кроме требований по выдерживанию высокого давления баллоны должны также удовлетворять требованиям прочности в отношении проколов, простоты отслеживания их положения, а также низкого профиля, особенно при их использовании для ангиопластики.
В клинической практике баллоны, используемые при ангиопластике, расширяют из сдутого, сложенного состояния в раздутое состояние внутри сосуда для обработки требуемого участка, такого как часть круговой внутренней стенки I кровеносного сосуда V, как показано на фигурах 1 и 2. Раздувание обычно выполняется с использованием рентгеноконтрастного вещества, обеспечивающего хорошую различимость при рентгеновском или ином просвечивании в процессе проведения оперативной процедуры, как показано на фигурах 3 и 4. Обычно для раздувания баллона при проведении ангиопластической процедуры используется смесь контрастного вещества и физиологического раствора, взятых в отношении 70/30.
Вообще говоря, желательно сократить времена раздувания и сдувания баллона без ухудшения характеристик его профиля, особенно в случае баллона большого объема, для которого требуется до двух минут на цикл раздувания/сдувания баллона контрастным веществом. В связи с относительно высокой вязкостью контрастного вещества желательно исключить его использование или по меньшей мере снизить его количество для целей раздувания/сдувания баллона. Использование контрастного вещества увеличивает время раздувания/сдувания баллона, а также представляет риск для пациентов, чувствительных к йоду. В этой связи вместо контрастного вещества может использоваться вещество, прозрачное для просвечивающих лучей, такое как, например, физиологический раствор или углекислый газ, однако они не видны при рентгеновском просвечивании и, соответственно, не обеспечивают возможность получения изображение баллона в процессе процедуры.
Кроме того, врач, выполняющий ангиопластическую процедуру, должен иметь возможность определения точного положения нераздутого баллона, чтобы он мог обеспечить его нахождение в нужном месте, когда его начинают раздувать. Обычно это достигается путем прикрепления маркерных полосок к шафту катетера в зоне, соответствующей рабочей части баллона. Под "рабочей частью" баллона понимается поверхность баллона, которая используется для достижения желаемого эффекта лечения, такой как поверхность, контактирующая с кальцифицированной бляшкой, причем такая часть, имеющая конические или суживающиеся секции на проксимальном и дистальном концах, обычно имеет протяженность в целом цилиндрической части баллона.
Смещение маркерных полосок на шафте катетера от заданного положения может приводить к тому, что они не будут точно соответствовать протяженности рабочей части баллона, как это показано на фигуре 4, где между маркерными полосками М на шафте S и рабочей частью W баллона 12 имеется смещение, причем на дистальном конце шафта установлен рентгеноконтрастный кончик Р. Даже если соблюдается особая аккуратность при позиционировании маркеров на шафте для их точного совмещения с предполагаемыми границами рабочей части баллона, при его раздувании возможны смещения под действием нескольких возможных факторов. Один такой фактор заключается в суммировании допусков, что является результатом фиксации баллона на дистальном конце шафта катетера. Баллоны также имеют тенденцию расширения в продольном направлении при их раздувании, особенно в случаях больших и особенно длинных баллонов. Другой фактор заключается в тенденции части шафта катетера внутри баллона изгибаться в процессе раздувания баллона. Все это может приводить к расхождению между рентгеноконтрастными маркерами, прикрепленными к шафту, и рабочей частью баллона.
Возникающие расхождения, независимо от их причины, могут помешать врачу точно определить местонахождение рабочей поверхности баллона при выполнении оперативной процедуры. Это может приводить к неправильной установке (или к "промаху") запланированного контакта между целевым участком Т и рабочей частью W баллона 12 (см. фигуру 2). Такая ситуация особенно нежелательна, когда баллон предназначен для доставки полезной нагрузки, такой как лекарственное средство и/или стент, или рабочего элемента в определенное место системы сосудов, так как промах может затянуть процедуру, например, может потребовать повторного введения баллона 12 или использования другого баллонного катетера в случае баллона, покрытого лекарственным средством.
При сдувании баллон может сплющиваться. В этом случае баллон 12 складывается с формированием "блина", как показано на фигуре 5. В результате при наблюдении хода процедура с использованием средств рентгеноскопии баллон может быть виден как находящийся в раздутом состоянии, так как в этом случае может наблюдаться полная ширина баллона. Таким образом, врач может сделать вывод о том, что баллон остается в раздутом состоянии, что не соответствует действительности.
Соответственно, существует потребность в баллоне, рабочая поверхность которого может определяться в процессе оперативной процедуры с повышенной точностью.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В настоящем изобретении предлагается способ формирования медицинского баллона, включающий формирование медицинского баллона, содержащего рентгеноконтрастную и рентгенопроницаемую части, получаемые с использованием совместной экструзии. Например, стадия формирования может включать использование вращающейся формы для получения медицинского баллона. Стадия формирования может включать получение заготовки баллона с использованием вращающейся формы. Стадия формирования может также дополнительно содержать раздувание заготовки в форме для получения медицинского баллона.
В изобретении также предлагается медицинский баллон, содержащий надувную основную часть с рентгеноконтрастным нетканым материалом. Рентгеноконтрастный нетканый материал может быть ламинирован на стенке надувной основной части. Баллон может содержать суживающиеся концевые секции, и рентгеноконтрастный нетканый материал может соответствовать концевым секциям. Баллон может содержать цилиндрическую часть, и рентгеноконтрастный нетканый материал может соответствовать этой цилиндрической части.
Соответствующий способ формирования вышеописанного медицинского баллона может включать нанесение рентгеноконтрастного нетканого материала на трубку. Затем трубка может быть экструдирована для формирования заготовки, которая может быть затем раздута в форме для получения баллона. Соответствующий способ может также включать нанесение рентгеноконтрастного нетканого материала на баллон с последующим ламинированием этого материала на баллоне.
В изобретении также предлагается способ обеспечения медицинского баллона или заготовки для формирования медицинского баллона с рентгеноконтрастной частью. Способ может включать введение дорна и рентгеноконтрастного материала в медицинский баллон или в заготовку и расширение дорна.
В одном из вариантов рентгеноконтрастный материал представляет собой пленку, введенную в заготовку перед введением дорна. Способ может включать также извлечение дорна после его расширения. Дорн может быть приспособлен для нанесения рентгеноконтрастного материала на внутреннюю поверхность медицинского баллона или заготовки на стадии расширения дорна. Дорн может быть частично упругим. Дорн может содержать расширяемые переплетенные прутья. Дорн может содержать деформируемый баллон.
Способ может включать также стадию раздувания заготовки в форме для получения медицинского баллона после стадии расширения дорна. Способ может включать также стадию нанесения на дорн раствора, содержащего рентгеноконтрастный материал, перед стадией введения дорна. Способ может включать стадию расширения заготовки для формирования медицинского баллона перед стадиями введения и расширения дорна.
Рентгеноконтрастный материал может содержать одно или несколько рентгеноконтрастных волокон, соединенных с дорном. Стадия расширения дорна может выполняться для соединения рентгеноконтрастных волокон с заготовкой или с медицинским баллоном. Способ может включать также прикрепление волокон к внутренней поверхности заготовки или медицинского баллона. Это прикрепление может осуществляться с помощью клеящего материала.
Рентгеноконтрастный материал может также представлять собой решетку, и способ включает соединение решетки с заготовкой или с медицинским баллоном. Способ может включать также введение решетки в заготовку или в баллон с использованием дорна. Это может быть осуществлено после сжатия дорна.
В изобретении также предлагается устройство, содержащее комбинацию медицинского баллона или заготовки для формирования медицинского баллона и дорна с решеткой, содержащей рентгеноконтрастный материал, приспособленного для введения в медицинский баллон или в заготовку с последующим расширением.
Соответствующий способ обеспечения заготовки для формирования медицинского баллона с рентгеноконтрастной частью включает введение рентгеноконтрастного материала в заготовку и раздувание заготовки в форме. Рентгеноконтрастный материал может представлять собой пленку, и способ включает также стадию прикрепления пленки к заготовке. Рентгеноконтрастный материал может представлять собой решетку, и способ включает соединение решетки с заготовкой или с медицинским баллоном. Способ может включать также уплотнение решетки с последующим введением ее в заготовку или в баллон с использованием дорна.
В изобретении также предлагается способ обеспечения заготовки для формирования медицинского баллона с рентгеноконтрастной частью. Способ включает введение решетки, содержащей рентгеноконтрастный материал, в заготовку и раздувание заготовки в форме. Способ может включать также уплотнение решетки с последующим введением ее в заготовку или в баллон с использованием дорна.
В изобретении также предлагается способ обеспечения медицинского баллона или заготовки для формирования медицинского баллона с рентгеноконтрастной частью. Способ включает присоединение рентгеноконтрастного материала к внутренней поверхности медицинского баллона или заготовки. Стадия присоединения может включать нанесение клеящего материала на внутреннюю поверхность медицинского баллона или заготовки и нанесение рентгеноконтрастного материала на клеящий материал. Стадия присоединения может включать нанесение клеящего материала, содержащего рентгеноконтрастный материал, на внутреннюю поверхность баллона или заготовки. В любом случае рентгеноконтрастный материал может представлять собой порошок.
В изобретении также предлагается способ обеспечения медицинского баллона или заготовки для формирования медицинского баллона с рентгеноконтрастной частью. Способ включает введение вставки, содержащей рентгеноконтрастный материал, в медицинский баллон или в заготовку и перенос рентгеноконтрастного материала со вставки на медицинский баллон или на заготовку. Способ может включать также расширение вставки. Рентгеноконтрастный материал может быть нанесен таким образом, чтобы он указывал рабочую поверхность медицинского баллона, путем определения кромок рабочей поверхности, проходя вдоль рабочей поверхности, или проходя по другим частям баллона.
В изобретении предлагается также медицинский баллон или заготовка для формирования медицинского баллона и дорн с решеткой, содержащей рентгеноконтрастный материал, приспособленный для введения в медицинский баллон или в заготовку с последующим расширением. Размер решетки в продольном направлении может соответствовать рабочей поверхности баллона.
В изобретении предлагается также медицинский баллон или заготовка для формирования медицинского баллона и дорн, содержащий рентгеноконтрастный нетканый материал. Дорн приспособлен для введения в медицинский баллон или в заготовку с последующим расширением. Дорн может содержать множество радиально расположенных рентгеноконтрастных волокон.
В изобретении предлагается также медицинский баллон, содержащий клеящий материал вдоль внутренней поверхности и рентгеноконтрастный материал, присоединенный к баллону с помощью клеящего материала. Рентгеноконтрастный материал может быть выбран из группы, состоящей из решетки, волокна, порошка и их комбинаций. Может обеспечиваться дорн для переноса рентгеноконтрастного материала. Клеящий материал может представлять собой рентгеноконтрастный клеящий материал.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Фигуры 1-9 - иллюстрации известных конструкций;
фигура 10 - вид медицинского баллона по первому варианту осуществления настоящего изобретения;
фигуры 11, 11а и 12, 12а - виды, на которых иллюстрируется способ изготовления баллона, показанного на фигуре 10;
фигуры 13, 14 - дополнительные иллюстрации способа изготовления баллона;
фигура 15 - вид баллона по другому варианту осуществления настоящего изобретения;
фигуры 16, 17 - виды еще одного варианта баллона по настоящему изобретению;
фигуры 18-21 - виды других вариантов баллона по настоящему изобретению;
фигуры 22, 22а - виды сбоку и с торца сечений другого варианта баллона по настоящему изобретению;
фигура 23 - вид сбоку сечения баллонного катетера, сформированного по одному из вариантов осуществления настоящего изобретения;
фигуры 24, 25 - виды еще одного варианта баллона по настоящему изобретению;
фигуры 26-35 - виды других вариантов баллона по настоящему изобретению.
ВАРИАНТЫ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Если не указано иное, нижеприведенное описание вместе с прилагаемыми фигурами относится ко всем вариантам, и признаки, общие для всех вариантов, показаны аналогичным образом и указаны одинаковыми ссылочными номерами.
В изобретении предлагается катетер 10 с дистальной частью 11, и на трубке 14 катетера установлен баллон 12. Как показано на фигурах 6, 7 и 8 баллон 12 имеет среднюю секцию 16 или "цилиндр" и концевые секции 18, 20. В одном из вариантов концевые секции 18, 20 имеют суживающуюся форму для присоединения средней секции 16 к трубке 14 катетера, и, соответственно, части 18, 20 обычно указываются как конусы или конические секции. Баллон 12 уплотнен на своих концах (проксимальный конец 15а и дистальный конец 15b) по коническим секциям 18, 20 для обеспечения возможности раздувания баллона 12 через один или несколько просветов 17, проходящих внутри трубки 14 катетера и сообщающихся с внутренним пространством баллона 12.
Трубка 14 катетера также содержит удлиненный трубчатый шафт 24, формирующий просвет 23 для проводника 26, который направляет проводник через катетер 10 вдоль дистального конца, у которого может быть расположен баллон 12. Как показано на фигуре 8, этот проводник 26 может проходить через проксимальный конец катетера 10 и первый порт 25 соединителя 27 в просвет 23 для обеспечения системы доставки по проводнику ("over the wire"), однако может также обеспечиваться конфигурация быстрой замены ("rapid exchange"), в которой проводник 26 выходит из бокового отверстия 14а ближе к дистальному концу (см. фигуру 9) или же пропускается через кончик на дистальном конце баллона 12 (не показан). С катетером 10 может быть также связан второй порт 29, например, через соединитель 27, для подачи текучей среды (например, рентгеноконтрастного вещества и/или физиологического раствора) во внутреннее пространство баллона 12 через просвет 17 раздувания баллона.
Баллон 12 может иметь однослойную или многослойную стенку 28, формирующую внутреннее пространство баллона для поступающей текучей среды раздувания. Баллон 12 может иметь недеформируемую конструкцию, в которой стенка 28 сохраняет свою форму и свой размер в одном или нескольких направлениях, когда баллон раздувают. Примеры таких недеформируемых баллонов можно найти в патенте США №6,746,425 и в публикациях заявок США №№2006/0085022, US 2006/0085023 и 2006/0085024, содержание которых вводится здесь ссылкой. В таком случае баллон 12 также имеет заданную площадь поверхности, которая остается постоянной в процессе раздувания и после него, а также имеет заданную длину и заданный диаметр, которые по отдельности или вместе остаются постоянными в процессе раздувания и после него. Однако в зависимости от конкретного применения баллон 12 может слабо деформируемым или деформируемым.
Чтобы улучшить возможность обнаружения баллона 12 при выполнении оперативной процедуры он может иметь модифицированную часть, обеспечивающую рентгеноконтрастность. В одном из вариантов такая рентгеноконтрастность обеспечивается таким образом, что врач может сравнительно легко и с высокой точностью отличать одну часть баллона 12 от другой, например, цилиндрическую часть 16 с рабочей поверхностью W от конических секций 18, 20. Это помогает врачу обеспечить точное позиционирование баллона 12, и в особенности части или всей рабочей поверхности W, на определенном участке проведения лечения, что особенно желательно при доставке на рабочей поверхности W лекарственных средств, как это описано ниже более подробно.
В одном из вариантов, который иллюстрируется на фигуре 10, рентгеноконтрастность обеспечивают путем нанесения одной или нескольких по меньшей мере частично рентгеноконтрастных меток 30. Метка или метки 30 могут быть обеспечены вдоль баллона 12 для формирования некоторой части рабочей поверхности, рентгеноконтрастной по сравнению со всей длиной L баллона. Например, метка 30 может проходить по баллону 12 в продольном направлении вдоль его цилиндрической части 16, охватывая всю рабочую поверхность W. В других вариантах метка 30 может проходить только по части рабочей поверхности W или же может проходить по совсем другой части баллона 12, такой как, например, конические секции 18, 20, как это описывается ниже.
Метка 30 может обеспечиваться в процессе формирования баллона 12, имеющего необходимую форму, создаваемую многослойной стенкой 28. В частности может использоваться конструкция баллона, в которой первая трубка 50 из тонкого слоя материала, такого как полимер, может быть введена во вторую трубку 52 для формирования заготовки 54, как показано на фигурах 11 (вид в перспективе) и 11а (вид поперечного сечения). Вторая трубка 52 может содержать совместимый полимерный материал, но также может быть сформирована из другого материала, такого как металл, возможно, в форме пленки. Вторая трубка 52 содержит одну или несколько рентгеноконтрастных меток 30, длины которых могут соответствовать длине цилиндрической части 16 готового баллона, как показано на фигуре 11, однако вторая трубка может проходить по всей длине баллона 12, как это описано ниже и иллюстрируется внутренней трубкой 62 на фигуре 18. Затем первая, внутренняя трубка 50 может быть расширена для формирования многослойного баллона 12 (фигура 12) со второй, внешней трубкой 52, формирующей рентгеноконтрастную внешнюю оболочку, как это можно видеть на поперечном сечении баллона, показанном на фигуре 12а.
На фигуре 13 показано, что такое формирование баллона может быть осуществлено с использованием выдувной формы 54, состоящей из разделяемых частей, формирующих полость 56, форма которой соответствует требуемой форме баллона. Внешняя трубка 52 может быть заранее точно установлена в полости 56 формы, внутри соответствующей выемки, сформированной вдоль одной или нескольких внутренних поверхностей формы 55. Затем внутренняя трубка 50 может быть расширена с использованием тепла и давления для формирования баллона 12, имеющего необходимую форму, с прикрепленной к нему внешней трубки 52.
На фигуре 14 показано, что вместо одной трубки 52 на внутренней трубке 50 могут быть обеспечены две разнесенные трубки, такие как рентгеноконтрастные кольца 52а, 52b для получения разнесенных меток 30 на готовом баллоне 12 (см. фигуру 19). Подобно трубке 52 эти кольца 52а, 52b могут быть предварительно установлены в полости 56 формы, чтобы они охватывали внутреннюю трубку 50. Так же, как и в случае трубки 52, кольца 52а, 52b могут быть выполнены из тонкого гибкого материала, например из полимера, такого как нейлон, совместимого с материалом, например полимером, таким как нейлон, прилегающего слоя, формируемого трубкой 50, однако это могут быть и другие материалы, такие как металлическая фольга. После расширения внутренней трубки 50 кольца 52а, 52b прочно прикрепляются к ней для формирования баллона 12 с разнесенными кольцевыми метками, которые в результате их предварительного размещения в определенных местах полости 56 формы, могут быть точно совмещены с кромками рабочей поверхности W.
Метки 30 могут быть обеспечены на трубке 52 (или на трубках 52а, 52b) разными способами. Например, метки 30 могут быть обеспечены путем нанесения рентгеноконтрастного материала на трубку 52 в нужном месте для получения любой формы, включая, например, цифро-буквенные обозначения для обеспечения информации, которая может быть считана при просвечивании, например, длина, диаметр, логотип, товарный знак, номинальное давление разрыва или тип баллона. Нанесение может быть осуществлено с использованием печати, распыления или окрашивания рентгеноконтрастным материалом поверхности трубки 52, возможно, с использованием маски, и в этом случае для формирования необходимого покрытия могут использоваться способы погружения в рентгеноконтрастный материал или нанесения материала валиком. В других вариантах метка 30 может быть вделана в трубку 52, включая, например, обеспечение ее как части пленки или нетканого материала, или в склеивающем веществе, используемом для скрепления слоев материалов для формирования трубки 52 (см., например, публикацию заявки США №2011/0160661, содержание которой вводится здесь ссылкой). Метка 30 может быть обеспечена в процессе изготовления трубки 52, например, в процессе совместной экструзии. Примеры таких технологий описаны в международной заявке PCT/US13/29974, содержание которой вводится здесь ссылкой.
Как лучше всего можно видеть на фигурах 15 и 16, полость формы может быть выполнена для формирования баллона 12 любой необходимой формы и внешнего вида, а также для формирования плечиков 12а на готовом баллоне 12. Эти плечики 12а могут помогать удерживать внешнюю трубку 52, обеспечивающую модифицированную часть баллона 12, от перемещения в продольном направлении и, таким образом, трубка 52 будет оставаться в нужном положении (в одном из вариантов, трубка 52 совмещена с полной длиной рабочей поверхности W). Дополнительно или вместо этого, как показано на фигуре 17, внутренняя поверхность внешней трубки 52 может быть выполнена для фрикционного взаимодействия с внешней поверхностью трубки 50, например, путем обеспечения шероховатой или текстурированной поверхности 58.
Дополнительно или вместо этого, может использоваться клеящее вещество для улучшения сцепления между трубками 50, 52. Это клеящее вещество может быть обеспечено на любой из трубок перед выдувным формированием баллона. Клеящее вещество может также дополнительно содержать рентгеноконтрастное вещество для улучшения рентгеноконтрастности баллона 12 (см., например, публикацию заявки США №2011/0160661).
В другом варианте баллон 12 формируют с модифицированной частью путем выдувания в форме многослойной заготовки, в которой по меньшей мере один слой содержит рентгеноконтрастный материал. Таким образом, заготовка 60 в этом варианте может включать внутренний слой, содержащий рентгеноконтрастную пленку 62, и внешний слой 64, представляющий собой обычную пленку без добавки рентгеноконтрастного вещества. Процесс раздувания в форме обеспечивает расширение заготовки 60 для формирования баллона 12, обладающего рентгеноконтрастностью, соответствующей длине внутреннего слоя, содержащего рентгеноконтрастный материал, которая может быть равна полной длине L баллона 12.
Баллон может быть сформирован путем растягивания полимерной трубки, имеющей однородную толщину стенки, до нужной или предпочтительной формы, причем диаметр цилиндрической части больше диаметра остальных частей, которыми могут быть конические секции или плечики готового баллона. Такой процесс может быть осуществлен путем помещения заготовки баллона в форму и изменения характеристик физической среды, например, повышения температуры и/или действующего давления текучей среды (газа или жидкости), в результате чего заготовка будет принимать необходимую форму.
Баллоны 12, содержащие покрытия с лекарственными средствами, которые должны быть применены к стенкам сосуда, также могут быть изготовлены с использованием вышеописанного способа. Например, как показано на фигуре 19, баллон 12, имеющий заданную рабочую поверхность W с рентгеноконтрастными метками 30 на переходах между цилиндрической частью 16 и коническими секциями 18, 20, может содержать часть, покрытую, например, лекарственным средством D, обеспечивающим необходимое терапевтическое действие при нанесении на внутренние стенки сосуда. Рентгеноконтрастные метки 30 могут также соответствовать расположению на баллоне 12 лекарственного средства D, например, по длине всей рабочей поверхности W или только по части этой длины. Лекарственное средство D может быть нанесено на раздутый баллон в производственном процессе, перед складыванием баллона для введения в кровеносный сосуд. Таким образом, врач может использовать рентгеновский аппарат для определения точного положения рабочей поверхности W перед раздуванием баллона 12 в кровеносном сосуде для доставки лекарственного средства D в нужное место и обеспечения необходимого режима лечения.
Метки 30 могут быть также обеспечены в форме одной или нескольких продольных полосок 66, которые не охватывают всю окружность баллона 12, как показано на фигурах 20 и 21. Этого можно достичь путем обеспечения одного или нескольких слоев 62, 64 или трубки рентгеноконтрастным материалом, соответствующим полоскам 66, например, с использованием процесса совместной экструзии. Дополнительную информацию можно получить в документах PCT/US13/29959, PCT/US13/29967, РСТ/ЕР13/54748 и PCT/US13/29977, содержание которых вводится здесь ссылкой. Использование нескольких разнесенных меток 30 может также помогать отличать состояние раздутого баллона, в котором метки разнесены, и состоянием баллона, сдутого надлежащим образом, поскольку метки будут ближе друг к другу, когда баллон сложен.
В другом варианте формование раздуванием может использоваться для получения баллона 12 с различными типами модифицированного слоя. Например, как показано на фигуре 22, может быть обеспечена модифицированная вставка 52, внешняя поверхность которой текстурирована или протравлена, и соединена с внутренней трубкой 50. Дополнительно вставка 52 может быть выполнена частично или полностью рентгеноконтрастной (см., например, фигуру 10). В одном из вариантов многослойная вставка 52 может обеспечиваться внешним рентгеноконтрастным слоем 51а и внутренним опорным слоем 51b, не содержащим рентгеноконтрастный материал, причем во внешнем слое травлением выполняют отверстия 53, проходящие до поверхности внутреннего слоя (см. фигуру 22а). В результате в рентгеновских лучах можно видеть определенный рисунок, который может обеспечивать возможность определения мест на баллоне 12, на которых присутствует лекарственное средство (на вытравленных участках или между ними, которые как и в предыдущих случаях могут соответствовать рабочей поверхности W).
В любом случае при раздувании в соответствующей форме 55 заготовки 54 (см. фигуры 13 и 14) может быть сформирован баллон 12, содержащий слой 28а с текстурированной или протравленной поверхностью стенки 28 баллона. Этот слой 28а может проходить вдоль всей рабочей поверхности W, как показано на фигуре 23, или вдоль любой ее части. В случае травления, текстурирования или другой обработки поверхности материал, формирующий вставку 52, должен иметь достаточно высокий показатель текучести расплава, так чтобы сформированные шероховатости поверхности не исчезали под действием тепла или давления, используемых в процессе раздувания в форме.
В другом варианте получения баллона 12 с модифицированным слоем во вставке 52 обеспечивают одно или несколько отверстий. Например, как показано на фигуре 24, вставка 52 может быть выполнена как решетчатая или ячеистая структура, например, выполнена из сетки или из решетки, состоящей из множества пересекающихся элементов 57, формирующих отверстия 53. Структура 52 может иметь трубчатую форму, как показано на фигуре 24, и может состоять из нескольких частей, аналогичных кольцам 52а, 52b. Как и в предыдущих случаях, материал, формирующий вставку 52, должен иметь достаточно высокий показатель текучести расплава, чтобы сформированные шероховатости поверхности не исчезали под действием тепла или давления, используемых в процессе раздувания в форме.
Когда вставку 52 помещают в форму, то после раздувания заготовки в форме, вставка 52 прикрепляется к внутренней трубке 50 и формирует внешний слой готового баллона 12. В случае рассматриваемой вставки 52 отверстия 53 проходят до поверхности стенки 28 баллона, которая может использоваться для модифицированного слоя, например, содержащего рентгеноконтрастный материал. Вставка 52 может проходить вдоль всей рабочей поверхности W, и дополнительно может быть полностью или частично рентгеноконтрастной.
В других вариантах вставка 52 может быть снабжена покрытием, например, в форме лекарственного средства или средства, повышающие скольжение.
Также можно модифицировать форму 55 для обеспечения обработки поверхности готового баллона 12. Например, как показано на фигуре 25, внутренние поверхности полости 56 формы могут быть обработаны с использованием травления, гравировки или другого способа, в результате чего формируется упорядоченное множество выступов, отходящих внутрь формы. Такие обработанные части внутренних поверхностей соответствуют рабочей поверхности W баллона 12, например, его цилиндрической части. Затем, когда заготовку 54, которая может содержать один слой материала, раздувают в полости 56 формы (фигура 26), поверхность полученного баллона будет покрыта оттисками множества выступов внутренних поверхностей формы 55. Иначе говоря, выступы, формирующие упорядоченное множество 56а в форме, формируют оттиски на внешней поверхности стенки 28 баллона.
Дополнительно в этом варианте в полости 56 может помещаться материал для частичного или полного заполнения любых пространств или углублений в упорядоченной конфигурации 56а, например, рентгеноконтрастным материалом 59. Как показано на фигурах 27 и 28, баллон 12, полученный в результате раздувания в форме 55 с этим типом конфигурации 56а поверхности с заполнителем, будет иметь поверхностный слой, модифицированный таким образом, чтобы он содержал выбранный материал заполнителя, так что в случае рентгеноконтрастного материала 59 поверхность будет частично рентгеноконтрастной, как показано затемненными частями стенки 28 баллона на фигуре 28. Помещение материала внутрь формы 59 может быть осуществлено путем его подачи через отверстие внутреннего прохода внутри полости 56, перед или в процессе формования баллона, включая, например, напыление материала заполнителя внутри полости 56 формы, например, когда сопрягающиеся части, формирующие форму 56 разделяют, и открывается конфигурация 56а выступов на стенках формы.
Баллонный катетер 10 может быть сформирован путем формирования заготовки баллона с дискретными рентгеноконтрастными сегментами, полученными с использованием совместной экструзии. Процесс совместной экструзии может включать использование вращающей формы (см., например публикацию заявки №2003/0100869, содержание которой вводится здесь ссылкой) для формирования внутри трубки дискретных сегментов одного или нескольких материалов, включая рентгеноконтрастный материал. Затем заготовка может быть раздута для формирования баллона, в стенки которого вкраплен рентгеноконтрастный материал, например, между концами рабочей поверхности, вдоль всей рабочей поверхности, вдоль одной или обеих концевых секций или конусов (см., например, фигуры 19-21), и во всех случаях обеспечивается частичное или полное покрытие соответствующих поверхностей.
Метки 30 могут быть также введены в баллон 12 путем нанесения рентгеноконтрастного нетканого материала. Прикрепление рентгеноконтрастного нетканого материала 72 к заготовке 70 баллона (фигура 29) может обеспечивать возможность точной идентификации каждой зоны баллона, например, путем указания части, содержащей рабочую поверхность, относительно других частей. Как показано на фигуре 30, рентгеноконтрастный нетканый материал 72 может быть также нанесен на внешнюю поверхность сформированного баллона 12, после чего дополнительно может осуществляться вспомогательный процесс, такой как ламинирование пленкой 74, для фиксации нетканого материала. В другом варианте, как показано на фигуре 31, рентгеноконтрастный нетканый материал 72 может быть нанесен на экструдированную трубку 76, после чего может осуществляться вспомогательная стадия экструзии, например, кабельное покрытие, для фиксации нетканого материала. В этом случае двухслойная трубка может быть затем сформирована в баллон 12 с использованием раздувания в форме или других аналогичных способов, известных в технике.
Как показано на фигуре 32, рентгеноконтрастный материал может быть также нанесен на внутренние стенки заготовки 80 баллона или полностью сформированного баллона 12 с использованием раздвижного дорна 82. Например, дорн 82 может содержать жесткую часть 82а с дистально прикрепленной раздвижной частью 82b, которая может находиться в сложенном или в раздвинутом состоянии. Дистальная часть дорна может иметь такие размеры, чтобы она полностью заполняла внутреннее пространство заготовки 80 баллона в раздвинутом состоянии, и могла проходить через проксимальный или дистальный концы в сложенном состоянии. Дистальный конец дорна 82 должен быть выполнен из материала, который может выдерживать давление газа и/или жидкости, например, это может быть деформируемый баллон.
Дорн 82 может быть также выполнен из противолежащих и/или переплетенных элементов, расположенных таким образом, чтобы расширение дорна достигалось при его сокращении (например, оплетка со спиральной намоткой, такая как намотка по двум направлениям, в которой уменьшение угла между основой и утком в точках их пересечения приводит к уменьшению радиального расстояния между противолежащими сторонами) или из противолежащих элементов, соединенных в середине и на концах, действие которых осуществляется поворотным шарниром (например, пантографический механизм).
Рентгеноконтрастный материал или его часть могут быть также введены в заготовку баллона перед раздуванием в форме. Например, рентгеноконтрастный материал в форме пленки или нетканого материала, содержащего рентгеноконтрастное вещество (например, вольфрам, барий, тантал, золото, платина) с добавлением полимеров для обеспечения структурной матрицы, а также дополнительно стабилизаторов и/или пластификаторов, может быть нанесен на заготовку перед формованием баллона. Свертывание или складывание рентгеноконтрастного материала обеспечивает возможность заполнения им внутреннего пространства заготовки, когда он расширяется после введения и перед/в процессе раздувания заготовки. Добавление клеящего вещества, нанесенного на внешнюю поверхность рентгеноконтрастного материала перед введением в заготовку, может дополнительно улучшить сцепление материала внутренним стенкам баллонного катетера. Специалистам в данной области техники будет понятно, что расширение дистальной части вышеописанного дорна может дополнительно способствовать прикреплению рентгеноконтрастного материала.
Метки 30 могут быть также введены в баллон 12 в форме раствора. Например, как показано на фигуре 33, раствор, содержащий рентгеноконтрастный материал 86 во взвешенном состоянии, возможно, с добавкой стабилизаторов, может быть нанесен на внешнюю поверхность раздвижного дорна 82. Затем дистальная часть раздвижного дорна может быть введена в заготовку баллона (см., например, вариант, показанный на фигуре 32) с оправкой в сложенном состоянии, например в сдутом состоянии в случае баллона). Затем дорн 82 может быть переведен в раздвинутое состояние для прилегания к внутренним стенкам заготовки и, аналогичным образом, будет наносить раствор на поверхность стенок, после чего заготовка будет использована для формования баллона 12. В другом варианте рентгеноконтрастный раствор может быть нанесен раздвижной оправкой после полного формования баллона.
Метки 30 могут также содержать рентгеноконтрастные волокна. Волокна, содержащие рентгеноконтрастный материал, такой как вольфрам, тантал, платина и им подобные, могут быть получены с использованием полимерной матрицы и дополнительно сформированы с помощью экструзии. Затем волокна могут быть введены в баллон с помощью вышеописанного раздвижного дорна 80. Размеры дорна 82 могут быть выбраны таким образом, чтобы в сложенном состоянии его можно было ввести через проксимальный или дистальный концы заготовки 80 баллона, и чтобы он полностью покрывал внутренние стенки заготовки в его раздвинутом состоянии. Как показано на фигуре 34, волокна 88 могут быть расположены радиально вокруг дорна 82 перед его введением в заготовку 80. После расширения дорна 82 волокна могут быть помещены на поверхность внутренних стенок заготовки 80, после чего дорн может быть сложен и извлечен из заготовки. Волокна могут быть приклеены к поверхности внутренних стенок с использованием клеящего вещества, которое затем дополнительно отверждается с использованием УФ-излучения, тепла или испаряющихся растворителей.
Метка 30 может быть введена в баллон 12 в форме решетки или матрицы 90 рентгеноконтрастного материала, как это показано на фигуре 35. Пластичные полимеры, вкрапленные в рентгеноконтрастный материал, могут быть сформированы с помощью экструзии, после чего резанием может быть сформирована решетка, в результате чего уменьшается площадь поверхности для повышения гибкости изделия. Внешний диаметр решетки или матрицы 90 может быть выбран таким образом, чтобы она прилегала к поверхности внутренних стенок заготовки 80 баллона, и длину решетки выбирают, чтобы она соответствовала длине цилиндрической части баллона и/или конических секций или плечиков. Решетка может быть сжата для уменьшения диаметра, чтобы ее можно было ввести в заготовку 80 через открытые концы, соответствующие проксимальной или дистальной коническим секциям. Дополнительно может быть введено клеящее вещество для содействия прикрепления решетки к внутренним стенкам.
Метки 30 могут быть также введены в баллон 12 в форме порошка. Прикрепление рентгеноконтрастного порошка может быть обеспечено выборочным нанесением клеящего вещества на поверхность внутренних стенок заготовки баллона. Через один конец заготовки может быть введена вставка (например, типа hypotube), которая может быть снабжена аппликатором, например, тампоном или губкой на дистальном конце, который быть выдвижным, для контакта с поверхностью внутренних стенок заготовки. Затем тампон или губка может использоваться для выборочного взаимодействия с конической секцией баллона с последующим введением через вставку клеящего вещества. В результате клеящее вещество будет выборочно нанесено губкой на поверхность внутренних стенок. Затем баллон быть приведен во вращение для более равномерного распределения клеящего вещества. Затем вставку можно извлечь и при необходимости повторить процедуру с другого конца баллона. После нанесения клеящего вещества на поверхность внутренних стенок может быть нанесен рентгеноконтрастный материал, например, в форме порошка, с последующим потряхиванием или вращением заготовки. Затем порошок, не приклеившийся к стенкам, может быть удален перед введением шафта катетера. В других вариантах порошок может быть соединен с клеящим веществом с последующим нанесением на поверхность внутренних стенок с использованием различных технологий, таких как нанесение кистью, распыление или орошение и заполнение.
Пример
Рентгеноконтрастный (РК) порошок взвешивали в стеклянной пробирке объемом 20 мл, и затем к порошку добавляли клеящее вещество 208-CTH-F Dymax (г. Торрингтон, штат Коннектикут), отверждаемое УФ-излучением. Процентные содержания указанных компонентов в сумме составляли 100%. Смесь РК-покрытия тщательно перемешивали и набирали в шприц из полипропилена объемом 3 мл, который помещали в шприцевой насос для нанесения покрытия. К шприцу прикрепляли иглу EFD, которую вводили внутрь суживающейся части баллона для покрытия внутренней поверхности, причем покрытие наносили только в области конической секции баллона. Скорость нагнетания устанавливали равной 0,5 мл/мин. Как только смесь РК-покрытия достигала линии перехода плечико-цилиндрическая часть, смесь откачивали обратно в шприц для завершения цикла покрытия. Нанесенное покрытие отверждали с использованием оборудования Dymax Blue Wave 200. Процесс нанесения покрытия повторяли и для другой конической части баллона.
На фигурах 35а-35е приведены рентгенограммы, полученные для различных РК-материалов.
Примеры рентгеноконтрастных материалов включают (без ограничения): тонкоизмельченный вольфрам, тантал, висмут, трехокись висмута, хлороксид висмута, основной углекислый висмут, другие соединения висмута, сульфта бария, серебро, соединения серебра, оксиды редкоземельных элементов и многие другие соединения, обычно используемые для поглощения рентгеновского излучения. Полимер, используемый для изготовления пленки, возможно с рентгеноконтрастным материалом, может быть любым полимерным материалом, который может быть насыщен рентгеноконтрастным материалом и сформирован в достаточно тонкую пленку. В качестве таких полимеров могут использоваться, например, термопластичные и термоотверждающиеся полимеры. Некоторые примеры термопластичных полимеров включают (без ограничения): полиуретаны, полиамиды (нейлон-11, нейлон-12), полиэфир-полиамидные сополимеры, такие как РЕВАХ, полиэтилентерефталат или другие сложные полиэфиры, поливинилацетат, поливинилхлорид и многие другие термопластичные материалы, которые могут использоваться для изготовления пленок. Некоторые примеры термоотверждающихся полимеров включают (без ограничения): сшитые полиуретаны, полимочевины, эпоксидные смолы, акриловые полимеры, силиконы и многие другие термоотверждающиеся материалы, из которых могут быть получены тонкие структуры, включая пленки. Любые прилегающие структуры, которые могут быть приклеены, такие как трубки 50, 52 или слои 62, 64, могут быть сформированы из совместимых материалов, в результате чего могут быть исключены дополнительные стадии обработки или добавление агентов, улучшающих совместимость, или соединительных слоев и т.п.
В настоящем описании для иллюстрации основных идей изобретения рассматриваются некоторые варианты его осуществления, однако возможны различные модификации и изменения рассмотренных вариантов без выхода за рамки объема и сущности изобретения, которые определяются прилагаемой формулой. Например, любые численные величины и их диапазоны, указанные в разных вариантах, могут варьироваться в связи с производственными допусками, с изменениями характеристик окружающей среды и качества материалов, а также в связи с модификациями конструкции и формы баллона, и, соответственно, могут считаться примерными, и термин "примерно" означает, что соответствующая величина может как минимум варьироваться из-за указанных факторов. Соответственно, необходимо понимать, что настоящее изобретение не ограничивается описанными вариантами, и его полный объем определяется пунктами прилагаемой формулы и их эквивалентами.
Claims (63)
1. Способ изготовления медицинского баллона с рентгеноконтрастной частью, включающий:
введение дорна и рентгеноконтрастного материала в медицинский баллон или в заготовку; и
расширение дорна в медицинском баллоне или в заготовке,
причем дорн наносит рентгеноконтрастный материал на внутреннюю поверхность медицинского баллона или заготовки на стадии расширения.
2. Способ по п. 1, в котором рентгеноконтрастный материал представляет собой пленку, введенную в заготовку перед введением дорна.
3. Способ по п. 1, включающий также извлечение дорна после его расширения.
4. Способ по п. 1, в котором дорн является частично упругим.
5. Способ по п. 1, в котором дорн содержит расширяемые переплетенные прутья.
6. Способ по п. 1, в котором дорн содержит деформируемый баллон.
7. Способ по п. 1, включающий также стадию раздувания заготовки в форме для получения медицинского баллона после стадии расширения дорна.
8. Способ п. 1, включающий также стадию нанесения на дорн раствора, содержащего рентгеноконтрастный материал, перед стадией введения дорна.
9. Способ по п. 1, включающий также стадию расширения заготовки для формирования медицинского баллона перед стадиями введения и расширения дорна.
10. Способ по п. 1, в котором рентгеноконтрастный материал содержит одно или несколько рентгеноконтрастных волокон, соединенных с дорном, и стадия расширения дорна выполняется для соединения рентгеноконтрастных волокон с заготовкой или с медицинским баллоном.
11. Способ по п. 1, в котором рентгеноконтрастный материал содержит одно или несколько рентгеноконтрастных волокон, и способ включает прикрепление волокон к внутренней поверхности заготовки или медицинского баллона с использованием приклеивания.
12. Способ по п. 1, в котором рентгеноконтрастный материал содержит одно или несколько рентгеноконтрастных волокон, и способ включает прикрепление волокон к заготовке или медицинскому баллону с использованием приклеивания.
13. Способ по п. 1, в котором рентгеноконтрастный материал представляет собой решетку, и способ включает соединение решетки с заготовкой или с медицинским баллоном.
14. Способ по п. 13, который включает также:
уплотнение решетки; и
введение решетки в заготовку или в баллон с использованием дорна.
15. Способ по любому из пп. 1-14, в котором рентгеноконтрастный материал наносят таким образом, чтобы он указывал рабочую поверхность медицинского баллона, путем определения кромок рабочей поверхности, проходя вдоль рабочей поверхности или проходя по другим частям баллона.
16. Устройство для изготовления медицинского баллона с рентгеноконтрастной частью, содержащее:
медицинский баллон; и
дорн, содержащий рентгеноконтрастный материал и приспособленный для введения в медицинский баллон с последующим расширением.
17. Устройство по п. 16, в котором рентгеноконтрастный материал нанесен таким образом, чтобы он указывал рабочую поверхность медицинского баллона, путем определения кромок рабочей поверхности, проходя вдоль рабочей поверхности или проходя по другим частям баллона.
18. Способ изготовления медицинского баллона с рентгеноконтрастной частью, включающий:
обеспечение заготовки,
введение рентгеноконтрастного материала в заготовку; и
раздувание заготовки в форме.
19. Способ по п. 18, в котором рентгеноконтрастный материал представляет собой пленку, и способ включает также стадию прикрепления пленки к заготовке.
20. Способ по п. 18, в котором рентгеноконтрастный материал представляет собой решетку, и способ включает соединение решетки с заготовкой или с медицинским баллоном.
21. Способ по п. 20, который включает также:
уплотнение решетки; и
введение решетки в заготовку или в баллон с использованием дорна.
22. Способ по любому из пп. 18-21, в котором рентгеноконтрастный материал наносят таким образом, чтобы он указывал рабочую поверхность медицинского баллона, путем определения кромок рабочей поверхности, проходя вдоль рабочей поверхности или проходя по другим частям баллона.
23. Способ изготовления медицинского баллона с рентгеноконтрастной частью, включающий:
обеспечение заготовки,
введение в заготовку рентгеноконтрастного материала в форме решетки; и
раздувание заготовки в форме.
24. Способ по п. 23, который включает также:
уплотнение решетки; и
введение решетки в заготовку или в баллон с использованием дорна.
25. Способ по любому из пп. 23, 24, в котором рентгеноконтрастный материал наносят таким образом, чтобы он указывал рабочую поверхность медицинского баллона, путем определения кромок рабочей поверхности, проходя вдоль рабочей поверхности или проходя по другим частям баллона.
26. Способ изготовления медицинского баллона с рентгеноконтрастной частью, включающий:
присоединение рентгеноконтрастного материала к внутренней поверхности медицинского баллона или заготовки для формирования медицинского баллона.
27. Способ по п. 26, в котором стадия присоединения включает:
нанесение клеящего материала на внутреннюю поверхность медицинского баллона или заготовки; и
нанесение рентгеноконтрастного материала на клеящий материал.
28. Способ по п. 26, в котором стадия присоединения включает нанесение клеящего материала, содержащего рентгеноконтрастный материал, на внутреннюю поверхность баллона или заготовки.
29. Способ по п. 26, в котором рентгеноконтрастный материал представляет собой порошок.
30. Способ по любому из пп. 26-29, в котором рентгеноконтрастный материал наносят таким образом, чтобы он указывал рабочую поверхность медицинского баллона, путем определения кромок рабочей поверхности, проходя вдоль рабочей поверхности или проходя по другим частям баллона.
31. Способ изготовления медицинского баллона с рентгеноконтрастной частью, включающий:
введение вставки, содержащей рентгеноконтрастный материал, в медицинский баллон или в заготовку; и
перенос рентгеноконтрастного материала со вставки на медицинский баллон или на заготовку.
32. Способ по п. 31, который включает также расширение вставки.
33. Способ по любому из пп. 31, 32, в котором рентгеноконтрастный материал наносят таким образом, чтобы он указывал рабочую поверхность медицинского баллона, путем определения кромок рабочей поверхности, проходя вдоль рабочей поверхности или проходя по другим частям баллона.
34. Комбинация для формирования медицинского баллона, содержащая заготовку для формирования медицинского баллона и дорн, содержащий решетку, содержащую рентгеноконтрастный материал, и приспособленный для введения и расширения в медицинском баллоне или заготовке для формирования медицинского баллона.
35. Комбинация по п. 34, причем размер решетки в продольном направлении соответствует рабочей поверхности баллона.
36. Комбинация для формирования медицинского баллона, содержащая заготовку для формирования медицинского баллона и дорн, содержащий рентгеноконтрастный нетканый материал и приспособленный для введения и расширения в медицинском баллоне или заготовке для формирования медицинского баллона.
37. Комбинация по п. 36, в которой дорн содержит множество радиально расположенных рентгеноконтрастных волокон.
38. Медицинский баллон с рентгеноконтрастной частью, содержащий клеящий материал вдоль внутренней поверхности и рентгеноконтрастный материал, присоединенный к баллону с помощью клеящего материала.
39. Баллон по п. 38, в котором рентгеноконтрастный материал выбирают из группы, состоящей из решетки, волокна, порошка и их комбинаций.
40. Баллон по п. 38, содержащий также дорн для переноса рентгеноконтрастного материала.
41. Баллон по п. 38, в котором клеящий материал представляет собой рентгеноконтрастный клеящий материал.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201361870913P | 2013-08-28 | 2013-08-28 | |
| US61/870,913 | 2013-08-28 | ||
| PCT/US2014/053162 WO2015031616A2 (en) | 2013-08-28 | 2014-08-28 | Apparatuses and methods for providing radiopaque medical balloons |
Related Child Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2019102771A Division RU2719979C1 (ru) | 2014-08-28 | 2014-08-28 | Устройство и способы получения рентгеноконтрастных медицинских баллонов |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2016108830A RU2016108830A (ru) | 2017-10-03 |
| RU2680062C2 true RU2680062C2 (ru) | 2019-02-14 |
Family
ID=51656048
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2016108830A RU2680062C2 (ru) | 2013-08-28 | 2014-08-28 | Устройства и способы получения рентгеноконтрастных медицинских баллонов |
Country Status (13)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US10869994B2 (ru) |
| EP (3) | EP3892322B1 (ru) |
| JP (2) | JP2016531694A (ru) |
| KR (2) | KR102409366B1 (ru) |
| CN (2) | CN113211760B (ru) |
| AU (3) | AU2014312292B9 (ru) |
| BR (1) | BR112016003597B1 (ru) |
| CA (1) | CA2921413C (ru) |
| CL (1) | CL2016000412A1 (ru) |
| MX (1) | MX2016002406A (ru) |
| NZ (2) | NZ717730A (ru) |
| RU (1) | RU2680062C2 (ru) |
| WO (1) | WO2015031616A2 (ru) |
Families Citing this family (10)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US11229777B2 (en) | 2008-03-21 | 2022-01-25 | Cagent Vascular, Inc. | System and method for plaque serration |
| JP2016531694A (ja) * | 2013-08-28 | 2016-10-13 | クリアストリーム・テクノロジーズ・リミテッド | 放射線不透過性の医療用バルーンを提供するための装置および方法 |
| WO2015187872A1 (en) | 2014-06-04 | 2015-12-10 | Cagent Vascular, Llc | Cage for medical balloon |
| CN107405475B (zh) | 2014-11-03 | 2020-09-15 | 开金血管有限公司 | 锯齿的气囊 |
| AU2016324292B2 (en) | 2015-09-17 | 2021-06-10 | Cagent Vascular, Inc. | Wedge dissectors for a medical balloon |
| CN106730252A (zh) * | 2015-11-18 | 2017-05-31 | 上海微创医疗器械（集团）有限公司 | 球囊、球囊扩张导管及球囊的制备方法 |
| US11660428B2 (en) | 2016-12-16 | 2023-05-30 | C.R. Bard, Inc. | Medical balloons, balloon catheters, and methods thereof |
| WO2019018255A1 (en) * | 2017-07-17 | 2019-01-24 | Boston Scientific Scimed, Inc. | POROUS BALLOON HAVING A RADIO-OPAQUE MARKER |
| US20210275781A1 (en) * | 2018-07-12 | 2021-09-09 | Hernán REBOLLEDO BERRÍOS | Puncture device for accessing the vascular system |
| WO2020023749A1 (en) * | 2018-07-25 | 2020-01-30 | Cagent Vascular, Llc | Medical balloon catheters with enhanced pushability |
Family Cites Families (54)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB1342243A (en) * | 1970-04-28 | 1974-01-03 | Winster Hose Ltd | Flexible reinforced hose and methods of manufacturing same |
| US3766794A (en) * | 1971-12-17 | 1973-10-23 | Gen Electric | Shaft rotation reversing device |
| JPS57501165A (ru) | 1980-07-28 | 1982-07-08 | ||
| US4718897A (en) | 1985-09-18 | 1988-01-12 | Chicopee | Nonwoven surgical sponge with x-ray detectable element |
| DE3779613D1 (de) * | 1987-01-06 | 1992-07-09 | Advanced Cardiovascular System | Dilatationskatheter mit tandemballon. |
| US4771778A (en) * | 1987-01-06 | 1988-09-20 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Steerable low profile balloon dilatation catheter |
| JPH0251556A (ja) | 1988-08-15 | 1990-02-21 | Dainippon Ink & Chem Inc | 不飽和ポリエステル樹脂組成物、成形材料及び成形物 |
| JPH0251556U (ru) * | 1988-10-04 | 1990-04-11 | ||
| EP0388486A1 (en) * | 1989-03-20 | 1990-09-26 | Gianfederico Dick | Steerable "PTCA" dilatation catheter with a regulating expansion section |
| AU7524391A (en) * | 1990-05-15 | 1991-11-21 | C.R. Bard Inc. | Multiple layer high strength balloon for dilatation catheter |
| US5454788A (en) * | 1991-04-24 | 1995-10-03 | Baxter International Inc. | Exchangeable integrated-wire balloon catheter |
| US5525388A (en) * | 1992-08-07 | 1996-06-11 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Dilatation balloon with constant wall thickness |
| WO1994021196A2 (en) * | 1993-03-18 | 1994-09-29 | C.R. Bard, Inc. | Endovascular stents |
| WO1995014501A1 (en) * | 1993-11-24 | 1995-06-01 | Gahara William J | Radiopaque balloon catheters |
| US5587125A (en) * | 1994-08-15 | 1996-12-24 | Schneider (Usa) Inc. | Non-coextrusion method of making multi-layer angioplasty balloons |
| JP2000070375A (ja) * | 1998-09-01 | 2000-03-07 | Togo Medikit Kk | マーカーラミネートバルーンカテーテル |
| US20090000007A1 (en) | 1998-12-07 | 2009-01-01 | Meridian Research And Development, Inc. | Nonwoven radiopaque material for medical garments and method for making same |
| US6325780B1 (en) * | 1999-09-13 | 2001-12-04 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Inflatable member formed of liquid crystal polymeric material blend |
| WO2001034062A2 (en) * | 1999-10-25 | 2001-05-17 | Scimed Life Systems, Inc. | Dimensionally stable balloons |
| US6977103B2 (en) * | 1999-10-25 | 2005-12-20 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Dimensionally stable balloons |
| US6756094B1 (en) | 2000-02-28 | 2004-06-29 | Scimed Life Systems, Inc. | Balloon structure with PTFE component |
| AU2001296442A1 (en) * | 2000-09-29 | 2002-04-08 | Tricardia, L.L.C. | Venous valvuloplasty device |
| US20030009151A1 (en) * | 2001-07-03 | 2003-01-09 | Scimed Life Systems, Inc. | Biaxially oriented multilayer polymer tube for medical devices |
| US6875231B2 (en) | 2002-09-11 | 2005-04-05 | 3F Therapeutics, Inc. | Percutaneously deliverable heart valve |
| US7081096B2 (en) * | 2003-01-24 | 2006-07-25 | Medtronic Vascular, Inc. | Temperature mapping balloon |
| US8109987B2 (en) | 2003-04-14 | 2012-02-07 | Tryton Medical, Inc. | Method of treating a lumenal bifurcation |
| US7761138B2 (en) | 2004-03-12 | 2010-07-20 | Boston Scientific Scimed, Inc. | MRI and X-ray visualization |
| US20060004323A1 (en) * | 2004-04-21 | 2006-01-05 | Exploramed Nc1, Inc. | Apparatus and methods for dilating and modifying ostia of paranasal sinuses and other intranasal or paranasal structures |
| US7717951B2 (en) | 2004-05-06 | 2010-05-18 | Cook Incorporated | Delivery system that facilitates visual inspection of an intraluminal medical device |
| US20060165926A1 (en) * | 2005-01-27 | 2006-07-27 | Jan Weber | Medical devices including nanocomposites |
| EP1850740A4 (en) | 2005-02-17 | 2012-02-01 | Nicast Ltd | INFLATABLE MEDICINE PRODUCT |
| US20070010844A1 (en) * | 2005-07-08 | 2007-01-11 | Gorman Gong | Radiopaque expandable body and methods |
| US20070067010A1 (en) * | 2005-09-22 | 2007-03-22 | Wang William T | Center_hollowed_tubular_shaped balloon for angioplasty procedures |
| US7699894B2 (en) * | 2005-12-22 | 2010-04-20 | Depuy Spine, Inc. | Nucleus pulposus trial device and technique |
| US20070219516A1 (en) | 2006-03-14 | 2007-09-20 | Tyco Healthcare Group Lp | X-ray detectable element for association with surgical absorbent substrates and method of making |
| WO2008030886A1 (en) | 2006-09-06 | 2008-03-13 | Cardiofirst | Guidance system used in treating chronic occlusion |
| JP5023802B2 (ja) | 2007-05-15 | 2012-09-12 | 株式会社カネカ | 医療用バルーンとステントデリバリーシステム及びその製造方法 |
| CA2715578A1 (en) * | 2007-11-19 | 2009-05-28 | Magellan Spine Technologies, Inc. | Spinal implants and methods |
| DE102007056946A1 (de) * | 2007-11-27 | 2009-05-28 | Gunnar Pah | Vorrichtung zum Filtern von Blut |
| WO2009101661A1 (ja) | 2008-02-15 | 2009-08-20 | Unitika Fibers Ltd. | Ｘ線造影性モノフィラメント |
| EP2644225B1 (en) * | 2008-06-02 | 2020-12-23 | Loma Vista Medical, Inc. | Inflatable medical devices |
| EP2331189B1 (en) * | 2008-09-05 | 2016-03-02 | Cardiopolymers, Inc | Process for generating microwalled encapsulation balloons |
| BRPI0918616B8 (pt) * | 2008-09-05 | 2021-06-22 | Bard Inc C R | balão com adesivo radiopaco |
| WO2010051488A1 (en) * | 2008-10-30 | 2010-05-06 | R4 Vascular, Inc. | Rupture-resistant compliant radiopaque catheter balloon and methods for use of same in an intravascular surgical procedure |
| CA2645531C (en) | 2008-11-28 | 2016-04-12 | Nova Chemicals Corporation | Radiation protective non-woven |
| US8808357B2 (en) | 2010-04-06 | 2014-08-19 | Poly-Med, Inc. | Radiopaque iodinated and iodide-containing crystalline absorbable aliphatic polymeric materials and applications thereof |
| EP2593171B1 (en) * | 2010-07-13 | 2019-08-28 | Loma Vista Medical, Inc. | Inflatable medical devices |
| DE102010046408B4 (de) * | 2010-09-23 | 2018-09-13 | Acandis Gmbh | Zuführsystem |
| WO2012047279A1 (en) | 2010-09-30 | 2012-04-12 | Spinal Kinetics Inc. | Prosthetic intervertebral disc having an inhomogeneous annular sheath |
| US9968300B2 (en) * | 2011-04-07 | 2018-05-15 | Sanovas Intellectual Property, Llc | Anatomical visualization with electrically conductive balloon catheter |
| JP2014518739A (ja) * | 2011-06-03 | 2014-08-07 | シー・アール・バード・インコーポレーテッド | 放射線不透過性の医療用バルーン |
| AU2013229837B2 (en) * | 2012-03-09 | 2017-05-11 | Clearstream Technologies Limited | Medical balloon with a precisely identifiable portion |
| AU2013271548B2 (en) * | 2012-06-06 | 2017-05-25 | Loma Vista Medical, Inc. | Inflatable medical devices |
| JP2016531694A (ja) * | 2013-08-28 | 2016-10-13 | クリアストリーム・テクノロジーズ・リミテッド | 放射線不透過性の医療用バルーンを提供するための装置および方法 |
-
2014
- 2014-08-28 JP JP2016537850A patent/JP2016531694A/ja not_active Withdrawn
- 2014-08-28 BR BR112016003597-6A patent/BR112016003597B1/pt active IP Right Grant
- 2014-08-28 EP EP21176523.5A patent/EP3892322B1/en active Active
- 2014-08-28 WO PCT/US2014/053162 patent/WO2015031616A2/en active Application Filing
- 2014-08-28 CN CN202110180441.4A patent/CN113211760B/zh active Active
- 2014-08-28 CN CN201480047206.8A patent/CN105579215B/zh active Active
- 2014-08-28 AU AU2014312292A patent/AU2014312292B9/en active Active
- 2014-08-28 MX MX2016002406A patent/MX2016002406A/es unknown
- 2014-08-28 CA CA2921413A patent/CA2921413C/en active Active
- 2014-08-28 NZ NZ717730A patent/NZ717730A/en unknown
- 2014-08-28 KR KR1020217036318A patent/KR102409366B1/ko active IP Right Grant
- 2014-08-28 KR KR1020167005335A patent/KR102325260B1/ko active IP Right Grant
- 2014-08-28 RU RU2016108830A patent/RU2680062C2/ru active
- 2014-08-28 NZ NZ754529A patent/NZ754529A/en unknown
- 2014-08-28 EP EP20160919.5A patent/EP3682936B1/en active Active
- 2014-08-28 US US14/915,064 patent/US10869994B2/en active Active
- 2014-08-28 EP EP14777949.0A patent/EP3038809B1/en active Active
-
2016
- 2016-02-23 CL CL2016000412A patent/CL2016000412A1/es unknown
-
2018
- 2018-12-06 JP JP2018228950A patent/JP6748180B2/ja active Active
-
2019
- 2019-02-05 AU AU2019200765A patent/AU2019200765A1/en not_active Abandoned
-
2020
- 2020-07-22 US US16/935,301 patent/US20200345989A1/en not_active Abandoned
-
2021
- 2021-04-08 AU AU2021202145A patent/AU2021202145B2/en active Active
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2680062C2 (ru) | Устройства и способы получения рентгеноконтрастных медицинских баллонов | |
| US11919222B2 (en) | Parison for forming blow molded medical balloon with modified portion, medical balloon, and related methods | |
| AU2013229826B2 (en) | Medical balloon with coextruded radiopaque portion | |
| RU2719979C1 (ru) | Устройство и способы получения рентгеноконтрастных медицинских баллонов | |
| JP2020073176A (ja) | 修正部分を備えるブロー成形された医療用バルーンを形成するためのパリソン、医療用バルーン、および、関連の方法 |