RU2016101760A - Высокоэффективные фармацевтические композиции панкреатина - Google Patents
Высокоэффективные фармацевтические композиции панкреатина Download PDFInfo
- Publication number
- RU2016101760A RU2016101760A RU2016101760A RU2016101760A RU2016101760A RU 2016101760 A RU2016101760 A RU 2016101760A RU 2016101760 A RU2016101760 A RU 2016101760A RU 2016101760 A RU2016101760 A RU 2016101760A RU 2016101760 A RU2016101760 A RU 2016101760A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- solvent
- pancreatin
- mixture
- mpa
- hildebrand
- Prior art date
Links
- 108010019160 Pancreatin Proteins 0.000 title claims 25
- 229940055695 pancreatin Drugs 0.000 title claims 25
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims 21
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 38
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims 25
- CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N Acetone Chemical compound CC(C)=O CSCPPACGZOOCGX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 17
- 239000003960 organic solvent Substances 0.000 claims 15
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 13
- 239000007853 buffer solution Substances 0.000 claims 12
- 239000003125 aqueous solvent Substances 0.000 claims 11
- 235000019626 lipase activity Nutrition 0.000 claims 8
- KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N Isopropanol Chemical compound CC(C)O KFZMGEQAYNKOFK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 4
- WEVYAHXRMPXWCK-UHFFFAOYSA-N Acetonitrile Chemical compound CC#N WEVYAHXRMPXWCK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- YMWUJEATGCHHMB-UHFFFAOYSA-N Dichloromethane Chemical compound ClCCl YMWUJEATGCHHMB-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N Ethyl acetate Chemical compound CCOC(C)=O XEKOWRVHYACXOJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N Methanol Chemical compound OC OKKJLVBELUTLKV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- ZMXDDKWLCZADIW-UHFFFAOYSA-N N,N-Dimethylformamide Chemical compound CN(C)C=O ZMXDDKWLCZADIW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- IMNFDUFMRHMDMM-UHFFFAOYSA-N N-Heptane Chemical compound CCCCCCC IMNFDUFMRHMDMM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 3
- 239000000725 suspension Substances 0.000 claims 3
- HEDRZPFGACZZDS-UHFFFAOYSA-N Chloroform Chemical compound ClC(Cl)Cl HEDRZPFGACZZDS-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- IAZDPXIOMUYVGZ-UHFFFAOYSA-N Dimethylsulphoxide Chemical compound CS(C)=O IAZDPXIOMUYVGZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- LRHPLDYGYMQRHN-UHFFFAOYSA-N N-Butanol Chemical compound CCCCO LRHPLDYGYMQRHN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- OFBQJSOFQDEBGM-UHFFFAOYSA-N Pentane Chemical compound CCCCC OFBQJSOFQDEBGM-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- WYURNTSHIVDZCO-UHFFFAOYSA-N Tetrahydrofuran Chemical compound C1CCOC1 WYURNTSHIVDZCO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- VLKZOEOYAKHREP-UHFFFAOYSA-N n-Hexane Chemical compound CCCCCC VLKZOEOYAKHREP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 239000002245 particle Substances 0.000 claims 2
- BDERNNFJNOPAEC-UHFFFAOYSA-N propan-1-ol Chemical compound CCCO BDERNNFJNOPAEC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 238000003756 stirring Methods 0.000 claims 2
- VZGDMQKNWNREIO-UHFFFAOYSA-N tetrachloromethane Chemical compound ClC(Cl)(Cl)Cl VZGDMQKNWNREIO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 230000003612 virological effect Effects 0.000 claims 2
- RYHBNJHYFVUHQT-UHFFFAOYSA-N 1,4-Dioxane Chemical compound C1COCCO1 RYHBNJHYFVUHQT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- XDTMQSROBMDMFD-UHFFFAOYSA-N Cyclohexane Chemical compound C1CCCCC1 XDTMQSROBMDMFD-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- XRHVZWWRFMCBAZ-UHFFFAOYSA-L Endothal-disodium Chemical compound [Na+].[Na+].C1CC2C(C([O-])=O)C(C(=O)[O-])C1O2 XRHVZWWRFMCBAZ-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 claims 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 claims 1
- 108090001060 Lipase Proteins 0.000 claims 1
- 239000004367 Lipase Substances 0.000 claims 1
- 102000004882 Lipase Human genes 0.000 claims 1
- 108010067035 Pancrelipase Proteins 0.000 claims 1
- XSTXAVWGXDQKEL-UHFFFAOYSA-N Trichloroethylene Chemical group ClC=C(Cl)Cl XSTXAVWGXDQKEL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 230000029936 alkylation Effects 0.000 claims 1
- 238000005804 alkylation reaction Methods 0.000 claims 1
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 claims 1
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 claims 1
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims 1
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims 1
- 229940088598 enzyme Drugs 0.000 claims 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 claims 1
- 239000008187 granular material Substances 0.000 claims 1
- 238000010438 heat treatment Methods 0.000 claims 1
- 230000005865 ionizing radiation Effects 0.000 claims 1
- 235000019421 lipase Nutrition 0.000 claims 1
- 239000006193 liquid solution Substances 0.000 claims 1
- 239000006194 liquid suspension Substances 0.000 claims 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims 1
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 claims 1
- 239000004005 microsphere Substances 0.000 claims 1
- 229940045258 pancrelipase Drugs 0.000 claims 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 claims 1
- 230000004962 physiological condition Effects 0.000 claims 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims 1
- 239000000843 powder Substances 0.000 claims 1
- -1 sachets Substances 0.000 claims 1
- 239000003826 tablet Substances 0.000 claims 1
- YLQBMQCUIZJEEH-UHFFFAOYSA-N tetrahydrofuran Natural products C=1C=COC=1 YLQBMQCUIZJEEH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/43—Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
- A61K38/46—Hydrolases (3)
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N9/00—Enzymes; Proenzymes; Compositions thereof; Processes for preparing, activating, inhibiting, separating or purifying enzymes
- C12N9/94—Pancreatin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/43—Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
- A61K38/46—Hydrolases (3)
- A61K38/465—Hydrolases (3) acting on ester bonds (3.1), e.g. lipases, ribonucleases
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/43—Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
- A61K38/46—Hydrolases (3)
- A61K38/48—Hydrolases (3) acting on peptide bonds (3.4)
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/43—Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
- A61K38/54—Mixtures of enzymes or proenzymes covered by more than a single one of groups A61K38/44 - A61K38/46 or A61K38/51 - A61K38/53
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P1/00—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system
- A61P1/18—Drugs for disorders of the alimentary tract or the digestive system for pancreatic disorders, e.g. pancreatic enzymes
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Immunology (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Zoology (AREA)
- Wood Science & Technology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Microbiology (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Biochemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Enzymes And Modification Thereof (AREA)
- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Cephalosporin Compounds (AREA)
- Compounds Of Unknown Constitution (AREA)
Claims (53)
1. Высокоактивный панкреатин (ВА панкреатин), в котором панкрелипаза обладает удельной липазной активностью по меньшей мере приблизительно 120 USP (Фармакопея США) МЕ/мг.
2. Панкреатин по п. 1, который обладает удельной липазной активностью по меньшей мере приблизительно 150 USP МЕ/мг.
3. Панкреатин по п. 1, который обладает удельной липазной активностью по меньшей мере приблизительно 200 USP МЕ/мг.
4. Панкреатин по п. 1, который обладает удельной липазной активностью по меньшей мере приблизительно 500 USP МЕ/мг.
5. Высокоэффективная фармацевтическая композиция, содержащая ВА панкреатин по любому из пп. 1, 2, 3 или 4.
6. Композиция по п. 5, где панкреатин представляет собой панкреатин свиного происхождения.
7. Композиция по п. 5, которая содержит по меньшей мере приблизительно 9000, приблизительно 20000, приблизительно 40000, приблизительно 60000, приблизительно 80000 или приблизительно 100000 USP ME липазы на лекарственную форму.
8. Композиция по п. 7, содержащая множество покрытых частиц ВА панкреатина, где указанная частица содержит ядро, покрытое по меньшей мере одним кишечнорастворимым полимером.
9. Композиция по любому из пп. 5, 6, 7 или 8 в форме порошка, гранул, микросфер, капсул, саше, таблеток, жидких суспензий или жидких растворов.
10. Способ получения ВА панкреатина, обладающего удельной липазной активностью по меньшей мере приблизительно 120 USP МЕ/мг, включающий обработку панкреатина растворителем, имеющим параметр растворимости Гильдебранда, составляющий от 28 до 45 (МПа)0,5, где указанный растворитель представляет собой один органический растворитель, либо смесь органических растворителей, либо смесь по меньшей мере одного органического растворителя и водного растворителя, и температура при осуществлении данного способа ниже комнатной температуры.
11. Способ по п. 10, где растворитель имеет параметр растворимости Гильдебранда, составляющий от 28 до 38 (МПа)0,5.
12. Способ по п. 10, где растворитель имеет параметр растворимости Гильдебранда, составляющий от 28 до 34 (МПа)0,5.
13. Способ по п. 10, где растворитель имеет параметр растворимости Гильдебранда, составляющий от 34 до 38 (МПа)0,5.
14. Способ по п. 10, где растворитель имеет параметр растворимости Гильдебранда, составляющий от 34 до 45 (МПа)0,5.
15. Способ по п. 10, где растворитель имеет параметр растворимости Гильдебранда, составляющий от 38 до 45 (МПа)0,5.
16. Способ по п. 10 для получения панкреатина, имеющего удельную липазную активность по меньшей мере приблизительно 150 USP МЕ/мг.
17. Способ по п. 10 для получения панкреатина, имеющего удельную липазную активность по меньшей мере приблизительно 200 USP МЕ/мг.
18. Способ по п. 10 для получения панкреатина, имеющего удельную липазную активность по меньшей мере приблизительно 250 USP МЕ/мг.
19. Способ по п. 10, включающий стадии:
а1) суспендирования панкреатина в растворителе, имеющем параметр растворимости Гильдебранда от 34 до 45 (МПа)0,5, где указанный растворитель представляет собой один органический растворитель, либо смесь органических растворителей, либо смесь по меньшей мере одного органического растворителя и водного растворителя;
а2) отделения нерастворимой части от растворимой части смеси со стадии а1;
а3) высушивания нерастворимой части, полученной на стадии а2; и
где температура при осуществлении данного способа ниже комнатной температуры.
20. Способ по п. 19, где стадию а1) выполняют в течение приблизительно 30 минут, и температура при осуществлении данного способа составляет 4°С.
21. Способ по п. 19, где растворитель представляет собой смесь по меньшей мере одного органического растворителя и водного растворителя, и где стадия а1 включает следующие стадии:
а1.1) суспендирование панкреатина в водном растворителе при перемешивании;
а1.2) добавление к суспензии со стадии 1а одного органического растворителя или их смеси; и
где температура при осуществлении данного способа ниже комнатной температуры.
22. Способ по п. 21, где растворитель представляет собой смесь по меньшей мере одного органического растворителя и водного растворителя, и где стадия а1 включает:
а1.1) суспендирование панкреатина в водном растворителе при перемешивании;
а1.2) отделение растворимой части со стадии а1.1 от нерастворимой части;
а1.3) добавление к растворимой части со стадии а1.2 одного органического растворителя или их смеси; и
где температура при осуществлении данного способа ниже комнатной температуры.
23. Способ по п. 22, где стадию а1.3 выполняют в течение приблизительно 30 минут, и температура при осуществлении данного способа составляет 4°С.
24. Способ по п. 21, где панкреатин со стадии а1.1 находится в количестве от 0,05 до 0,3 мг/мл.
25. Способ по п. 10, где растворитель имеет параметр растворимости Гильдебранда 38 (МПа)0,5.
26. Способ по п. 10, где органический растворитель выбран из группы: н-пентан, н-гексан, н-гептан, диэтиловый эфир, циклогексан, тетрахлорид углерода, этилацетат, тетрагидрофуран, хлороформ, трихлорэтилен, ацетон, диметилформамид, н-пропанол, изопропанол, этанол, диметилсульфоксид, бутиловый спирт, метанол, ацетонитрил, диоксан и метиленхлорид.
27. Способ по п. 26, где органический растворитель выбран из группы ацетона, изопропанола и этанола.
28. Способ по п. 10, где водный растворитель представляет собой буферный раствор.
29. Способ по п. 28, где буферный раствор имеет рН 7 или рН 4.
30. Способ по любому из пп. 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26 или 28, где органический растворитель представляет собой ацетон, и водный растворитель представляет собой буферный раствор с рН 7.
31. Способ по любому из пп. 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 или 28, где органический растворитель представляет собой этанол, и водный растворитель представляет собой буферный раствор с рН 7.
32. Способ по любому из пп. 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27 или 28, где органический растворитель представляет собой ацетон, и водный растворитель представляет собой буферный раствор с рН 4.
33. Способ по любому из пп. 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 28 или 24, где органический растворитель представляет собой этанол, и водный растворитель представляет собой буферный раствор с рН 4.
34. Способ по п. 19, где растворитель имеет параметр растворимости Гильдебранда 38 (МПа)0,5, и где растворитель представляет собой смесь ацетона и буферного раствора с рН 7, и панкреатин на стадии а1 находится в концентрации 0,1 мг/мл.
35. Способ по п. 22, где растворитель имеет растворимость Гильдебранда 38 (МПа)0,5, и где растворитель представляет собой смесь ацетона и буферного раствора с рН 4, и панкреатин на стадии а1 находится в концентрации 0,1 мг/мл.
36. Способ по п. 22, где растворитель имеет растворимость Гильдебранда 38 (МПа)0,5, и где растворитель представляет собой смесь этанола и буферного раствора с рН 4, и панкреатин на стадии а1 находится в концентрации 0,1 мг/мл.
37. Способ по п. 22, где растворитель имеет растворимость Гильдебранда 38 (МПа)0,5, и где растворитель представляет собой смесь ацетона и буферного раствора с рН 7, и панкреатин на стадии а1 находится в концентрации 0,3 мг/мл.
38. Способ по п. 23, где растворитель имеет растворимость Гильдебранда 38 (МПа)0,5, и где растворитель представляет собой смесь ацетона и буферного раствора с рН 4, и панкреатин на стадии а1 находится в концентрации 0,3 мг/мл.
39. Способ по п. 23, где растворитель имеет растворимость Гильдебранда 38 (МПа)0,5, и где растворитель представляет собой смесь этанола и буферного раствора с рН 4, и панкреатин на стадии а1 находится в концентрации 0,3 мг/мл.
40. Способ по любому из пп. 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 34, 35, 36, 37, 38 или 39, включающий стадию снижения микробной и/или вирусной нагрузки.
41. Способ по п. 40, где снижение бактериальной и/или вирусной нагрузки выполняют с помощью фильтрования, нагревания, ионизирующего излучения, высокого давления или с помощью алкилирования.
42. Способ лечения субъекта-пациента от физиологического состояния, связанного с недостаточностью панкреатических ферментов, включающий введение указанному пациенту фармацевтически приемлемого количества композиции по любому из пп. 5, 6, 7, 8 или 9.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201361856952P | 2013-07-22 | 2013-07-22 | |
| US61/856,952 | 2013-07-22 | ||
| PCT/IB2014/002583 WO2015019198A2 (en) | 2013-07-22 | 2014-07-15 | High potency pancreatin pharmaceutical compositions |
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2016101760A true RU2016101760A (ru) | 2017-08-28 |
| RU2016101760A3 RU2016101760A3 (ru) | 2018-05-14 |
| RU2686460C2 RU2686460C2 (ru) | 2019-04-26 |
Family
ID=52117920
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2016101760A RU2686460C2 (ru) | 2013-07-22 | 2014-07-15 | Высокоэффективные фармацевтические композиции панкреатина |
Country Status (13)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20160152968A1 (ru) |
| EP (1) | EP3024479B2 (ru) |
| JP (1) | JP2016527247A (ru) |
| KR (1) | KR20160055123A (ru) |
| CN (1) | CN105392496A (ru) |
| AU (1) | AU2014304176A1 (ru) |
| BR (1) | BR112016001289A2 (ru) |
| CA (1) | CA2919114A1 (ru) |
| ES (1) | ES2743212T5 (ru) |
| IL (1) | IL243627A (ru) |
| MX (1) | MX2016000794A (ru) |
| RU (1) | RU2686460C2 (ru) |
| WO (1) | WO2015019198A2 (ru) |
Families Citing this family (13)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| IT1319655B1 (it) | 2000-11-15 | 2003-10-23 | Eurand Int | Microsfere di enzimi pancreatici con elevata stabilita' e relativometodo di preparazione. |
| DK2079445T3 (en) | 2007-02-20 | 2016-02-15 | Allergan Pharmaceuticals Internat Ltd | Stable digestive compositions |
| WO2009109856A2 (en) | 2008-03-07 | 2009-09-11 | Axcan Pharma Inc. | Method for detecting infectious parvovirus in pharmaceutical preparations |
| EP2818160B1 (en) | 2010-10-01 | 2017-11-08 | Aptalis Pharma Limited | Enteric coated, low-strength pancrelipase formulations |
| JP6004549B2 (ja) | 2011-08-08 | 2016-10-12 | アプタリス ファーマ リミテッドＡｐｔａｌｉｓ Ｐｈａｒｍａ Ｌｉｍｉｔｅｄ | 消化酵素を含む組成物の溶出試験の方法 |
| KR20160087794A (ko) | 2013-08-09 | 2016-07-22 | 앨러간 파마슈티컬스 인터내셔널 리미티드 | 장관 투여에 적합한 소화 효소 조성물 |
| AU2014346930A1 (en) | 2013-11-05 | 2016-01-07 | Aptalis Pharma Ltd. | High potency pancreatin pharmaceutical compositions |
| JP2017519490A (ja) | 2014-06-19 | 2017-07-20 | アプタリス ファルマ リミテッド | 膵臓抽出物からのウイルス汚染の除去方法 |
| US11278603B2 (en) | 2016-03-28 | 2022-03-22 | Abbvie Inc. | Enzyme compositions with reduced viral and microbial contamination |
| PL3436055T3 (pl) * | 2016-03-28 | 2024-05-06 | Abbott Laboratories Gmbh | Kompozycje enzymatyczne o zmniejszonym zanieczyszczeniu wirusowym i drobnoustrojowym |
| BR112020006211A2 (pt) * | 2017-09-27 | 2020-10-13 | Abbott Laboratories Gmbh | preparação de enzima produzida por um método, preparação de enzima, método para produzir um produto de pancreatina, composição farmacêutica e método para tratar insuficiência pancreática exócrina |
| CN111394275B (zh) * | 2020-02-22 | 2022-05-27 | 华东师范大学 | 一株解淀粉芽孢杆菌及其应用、水产饲料和水产养殖方法 |
| FR3111559A1 (fr) * | 2020-06-18 | 2021-12-24 | Azurrx Biopharma, Inc. | Formulations non porcines et leurs procédés |
Family Cites Families (17)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB928654A (en) | 1960-10-25 | 1963-06-12 | Philips Nv | Improvements in or relating to the production of pancreatin |
| US3168448A (en) † | 1963-01-07 | 1965-02-02 | Wilson & Co Inc | Process of preparing a lipolytic enzyme composition |
| EP0115023B1 (de) * | 1982-12-30 | 1988-07-27 | Nordmark Arzneimittel GmbH | Verfahren zur Gewinnung von Pankreatin |
| DK173590D0 (da) * | 1990-06-06 | 1990-07-19 | Novo Nordisk As | Rekombinante terapeutiske lipaser |
| DE69634248T2 (de) | 1995-05-31 | 2006-01-12 | Medzyme N.V. | Zusammensetzungen zur verbesserung der verdaulichkeit und ausnutzung von nähestoffen |
| KR19990072826A (ko) * | 1998-02-26 | 1999-09-27 | 우재영 | 판크레아틴장용코팅과립의제조방법 |
| US20010046493A1 (en) | 2000-02-24 | 2001-11-29 | Alex Margolin | Lipase-containing composition and methods of use thereof |
| AR032392A1 (es) * | 2001-01-19 | 2003-11-05 | Solvay Pharm Gmbh | Mezcla de enzimas, preparado farmaceutico y utilizacion de dicho preparado. |
| CA2419572A1 (en) * | 2003-02-18 | 2004-08-18 | Axcan Pharma Inc. | High dosage protease formulation |
| US20060198838A1 (en) * | 2004-09-28 | 2006-09-07 | Fallon Joan M | Combination enzyme for cystic fibrosis |
| ES2614157T3 (es) | 2004-10-14 | 2017-05-29 | Eli Lilly And Co. | Composiciones que contienen lipasa, proteasa y amilasa para el tratamiento de la insuficiencia pancreática |
| RU2445952C2 (ru) * | 2007-02-20 | 2012-03-27 | Юранд Фармасьютикалз Лимитед | Стабильные композиции пищеварительных ферментов |
| RU2012142140A (ru) * | 2010-03-19 | 2014-04-27 | Апталис Фарма Кэнэда Инк. | Бета-пропиолактон для инактивации вирусов в фармацевтических препаратах фермента поджелудочной железы |
| JP6004549B2 (ja) * | 2011-08-08 | 2016-10-12 | アプタリス ファーマ リミテッドＡｐｔａｌｉｓ Ｐｈａｒｍａ Ｌｉｍｉｔｅｄ | 消化酵素を含む組成物の溶出試験の方法 |
| JP2013071929A (ja) * | 2011-09-29 | 2013-04-22 | Kobayashi Pharmaceutical Co Ltd | 胃腸薬 |
| KR20160087794A (ko) * | 2013-08-09 | 2016-07-22 | 앨러간 파마슈티컬스 인터내셔널 리미티드 | 장관 투여에 적합한 소화 효소 조성물 |
| AU2014346930A1 (en) | 2013-11-05 | 2016-01-07 | Aptalis Pharma Ltd. | High potency pancreatin pharmaceutical compositions |
-
2014
- 2014-07-15 US US14/906,613 patent/US20160152968A1/en active Pending
- 2014-07-15 CN CN201480041135.0A patent/CN105392496A/zh active Pending
- 2014-07-15 EP EP14815008.9A patent/EP3024479B2/en active Active
- 2014-07-15 AU AU2014304176A patent/AU2014304176A1/en not_active Abandoned
- 2014-07-15 BR BR112016001289A patent/BR112016001289A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2014-07-15 MX MX2016000794A patent/MX2016000794A/es unknown
- 2014-07-15 RU RU2016101760A patent/RU2686460C2/ru active
- 2014-07-15 ES ES14815008T patent/ES2743212T5/es active Active
- 2014-07-15 KR KR1020167001888A patent/KR20160055123A/ko not_active Application Discontinuation
- 2014-07-15 CA CA2919114A patent/CA2919114A1/en active Pending
- 2014-07-15 JP JP2016528615A patent/JP2016527247A/ja active Pending
- 2014-07-15 WO PCT/IB2014/002583 patent/WO2015019198A2/en active Application Filing
-
2016
- 2016-01-17 IL IL243627A patent/IL243627A/en active IP Right Grant
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2015019198A2 (en) | 2015-02-12 |
| MX2016000794A (es) | 2016-12-02 |
| KR20160055123A (ko) | 2016-05-17 |
| EP3024479B1 (en) | 2019-06-05 |
| IL243627A0 (en) | 2016-03-31 |
| RU2686460C2 (ru) | 2019-04-26 |
| WO2015019198A3 (en) | 2015-05-28 |
| EP3024479B2 (en) | 2023-02-08 |
| BR112016001289A2 (pt) | 2018-03-20 |
| US20160152968A1 (en) | 2016-06-02 |
| ES2743212T5 (es) | 2023-04-25 |
| JP2016527247A (ja) | 2016-09-08 |
| AU2014304176A1 (en) | 2016-02-11 |
| ES2743212T3 (es) | 2020-02-18 |
| CN105392496A (zh) | 2016-03-09 |
| RU2016101760A3 (ru) | 2018-05-14 |
| CA2919114A1 (en) | 2015-02-12 |
| IL243627A (en) | 2017-12-31 |
| EP3024479A2 (en) | 2016-06-01 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2016101760A (ru) | Высокоэффективные фармацевтические композиции панкреатина | |
| RU2015155470A (ru) | Высокоэффективные фармацевтические композиции панкреатина | |
| JP2017500885A5 (ru) | ||
| AU2006274835B2 (en) | Processes for the manufacture of sterilized pancreatin powder | |
| AU2007267159B2 (en) | Lipoic acid pellets | |
| MX2008014456A (es) | Procedimiento para preparar microesferas para liberacion sostenida que tienen capacidad mejorada de dispersion y capacidad de inyeccion. | |
| JP2009530415A5 (ru) | ||
| CN102946872A (zh) | 包含含有胰酶的消化酶混合物的微丸组合物 | |
| Lin et al. | Design and evaluation of pH-responsive hydrogel for oral delivery of amifostine and study on its radioprotective effects | |
| CN101190912A (zh) | 新的抗病毒化合物及其制备方法 | |
| CN102908305A (zh) | 一种含有盐酸决奈达隆的口服固体药物组合物及其制备方法 | |
| CN102872462B (zh) | 一种盐酸氨溴索组合物及其制剂 | |
| CN111789861B (zh) | 小分子化合物在抗非洲猪瘟病毒感染中的应用 | |
| CN106474071A (zh) | 一种空白高分子微球及其制备方法 | |
| CN103356480B (zh) | 一种齐墩果酸纳米混悬剂及其制备方法 | |
| CN103251556B (zh) | 一种阿瑞吡坦纳米混悬剂及其制备方法 | |
| CN103251557B (zh) | 一种非洛地平纳米混悬剂及其制备方法 | |
| CN103239399B (zh) | 一种西罗莫司纳米混悬剂及其制备方法 | |
| CN102293748B (zh) | 一种口服聚乙二醇化胰岛素pH敏感纳米粒及其制备方法 | |
| CN104940141A (zh) | 一种口服胰岛素肠溶制剂的制备方法 | |
| CN102283804A (zh) | 环磷腺苷葡胺注射液及其制备方法 | |
| CN104771375A (zh) | 一种盐酸决奈达隆片剂及其制备方法 | |
| CN104000778A (zh) | 利巴韦林注射液及其制备方法 | |
| US20180221451A1 (en) | Long acting liraglutide compositions | |
| CN101983629B (zh) | 一种哌拉西林钠舒巴坦钠药物组合物微球注射剂 |