KR20140019286A - 동정맥 기형에서 혈류에 영향을 미치는 임플란트 - Google Patents

Abstract

이 발명은 동맥혈 기형 부분에서 혈액의 흐름에 영향을 주는 임플란트(1)에 관한 것으로서, 임플란트는 근접 단부로부터 말단으로 향한 축 방향으로 연장된 관상 망상체를 형성하는 각개 필라멘트(2)들로 구성되는 측벽을 갖고 있으며, 상기 각개 필라멘트(2)들은 교호로 교차되면서 교차점(3)을 형성하며, 삽입 도관에 받아들여졌을 때는 그 직경이 축소되고 이식 사이트에서는 혈관의 직경에 맞게 팽창되도록 변형될 수 있으며, 망상체의 근접 단부와 말단에 있는 필라멘트들은 필라멘트들의 단부가 서로 한 쌍을 이루면서 영구적으로 연결되어 필라멘트의 단부들이 외상성 효과에 맞는 형태가 되도록 서로 연결되는 혈관용 임플란트에 있어서, 필라멘트(2)의 단부에서 떨어진 위치에 있는 교차점(3)에서 서로 교차되는 필라멘트(2)들이 임플란트(1)의 근접 단부(10)에서 서로 직접 연결되거나 간접적으로 연결되었음을 특징으로 하고 있다. 본 발명의 임플란트에 의하면 망상체의 근접 단부에 근접한 위치에 놓여있는 교차점에서 필라멘트들이 서로 연결되므로 필라멘트 상호간의 슬라이딩 현상이 나타나지 않아서 망상체의 근접 단부도 말단과 같이 혈관의 직경에 맞도록 팽창하는 효과가 있다.

Description

동정맥 기형에서 혈류에 영향을 미치는 임플란트{IMPLANT FOR INFLUENCING THE BLOOD FLOW IN ARTERIOVENOUS MALFORMATIONS}

본 발명은 혈관 임플란트에 관계되는 것으로서, 특히 동정맥 기형 부근에서 혈류에 영향을 미치는 혈관 임플란트에 관한 것이다. 전술한 임플란트는 근접 단부로부터 말단으로 향한 축 방향으로 연장된 관상 망상체를 형성하는 각개 필라멘트로 구성되는 측벽을 갖고 있으며, 상기 각개 필라멘트들은 교호로 교차되면서 교차점을 형성하고 또한 상기 임플란트는 삽입 도관에 받아들여졌을 때 혈관의 직경에 따라서 축소되거나 팽창되도록 변형될 수 있으며 망상체의 근접과 말단에 있는 필라멘트들은 필라멘트들의 단부가 서로 한 쌍을 이루면서 영구적으로 연결되어 비외상성에 맞도록 되었다. 임플란트는 예를 들면 누출관이나 동맥류와 같은 동정맥 기형 부분에서의 혈류를 향상시키는 역할을 하고 혈류를 저장, 증가 또는 유지하기 위한 허혈성 발작의 치료에 이용된다. 임플란트는 회복시킬 수 있도록 구성될 수도 있다.

동정맥 기형은 환자를 위태롭게 하고 심지어는 생명의 위험까지 나타나도록 한다. 특히 본 발명의 임플란트는 동정맥 누공과 동맥류, 특히 이들이 뇌 부위에서 발견되었을 때 이용될 수 있다. 통상적으로 이러한 증상이 발견되면 삽입 도관의 도움으로 혈관 외과 기술에 의하여 임플란트로 기형을 봉쇄하고 있다. 특히, 동맥류는 백금 나선관을 삽입하여 치료하는 것이 매우 효과적인 것임이 입증되었지만 이러한 백금 나선관들이 동맥류를 더 채우거나 덜 채워서 혈액의 유입을 차단하고 그 결과 동맥류를 채우거나 밀폐시켜 국부 혈전 또는 혈괴를 가져오게 된다. 이러한 치료는 혈관계통에 비교적 근접하게 위치하는 동맥류, 특히 애시니형 동맥류의 치료에 적당하다. 혈관계에 비교적 광범위하게 접근하는 혈관 융기의 경우에는 삽입된 나선관이 흘러나오거나 또는 혈관계의 다른 구역에 손상을 입히는 경우가 나타날 수 있다.

이러한 경우 스텐트를 요구하는 위치에 삽입하여 동맥을 차단하는 방법이 이미 제안되었다. 이러한 방법에 사용되는 스텐트는 와이드 메쉬 측벽을 갖고 있어서폐색용 나선관이 흘러나오는 것이 방지되도록 되었지만 이러한 방법에도 일부 결점이 나타났다.

한편 이러한 방법에 사용되는 와이드-메쉬 구조는 동맥류에서 흘러나오는 혈액을 차단할 수 없다는 문제점이 있다. 폐색 수단이 동맥류 스페이스를 완전히 점유하지 못하면 혈관벽에 가하여지는 압력이 약하여지지 않고 지속되게 된다. 이 경우 스텐트가 동맥류에 대한 접근을 차단하기 때문에 추가의 폐색 수단을 배치하여야 하는 곤란한 문제점이 나타날 수 있다.

또 하나의 결점은 스텐트가 이러한 변위 사이트에 받아들일 수 없게 되었다는 것이다. 기능적으로 흥미로운 것은 스텐트가 혈관 벽에 근접하게 되지만 혈관 측벽에 추가의 압력을 지속적으로 가할 수 없다는 것이다. 협착증에 저항하도록 팽창하는 혈관의 목적을 달성하기 위한 다른 형태의 스텐트가 있는바, 이러한 종류의 스텐트는 혈관 관강과 혈관 측벽의 표피 세포층에 영향을 미치는 슬리브로의 일종으로 보인다. 따라서 이러한 형태의 스텐트는 용도가 한정되어 각개 요구 사항에 맞을 때 예견된 목적을 위하여 특별히 선택하여 사용할 수 있다.

와이어 망상체로 구성된 스텐트는 특별히 관상 부분에 오래도록 이용되어 왔다. 이러한 스텐트들은 나선상으로 감긴 스텐트 측벽을 형성하는 각개 필라멘트를 갖는 둥그런 망상체 구조로 제조하는 것이 일반적이다. 이러한 방법에서 메쉬 망상체는 방사상 방향으로 혈관을 지지하고 혈액이 투과될 수 있도록 제조된다.

이러한 원륜상 임플란트 구조의 스텐트에서 나타나는 문제점은 자유 단부에 있는 소-직경의 풀린 단부가 외상 영향을 갖는다는 것이다.

US-A-4-655 771(월스텐)에는 원륜상 망상체의 스텐트가 공개되었는데, 이러한 원륜상 망상체의 스텐트는 외상을 일으키는 풀린 단부들 사이를 U-형 루프를 배치하고 있다. 그러나 U-형 연결 링크는 스트레스를 받아서 스텐트의 변형을 가져오게 된다.

US-A-5 O61 275(월스텐 등)에는 외상에 대비하기 위하여 와이어 스텐트의 풀린 단부를 레이저 처리로 둥글게 만드는 방법이 공개되었다. 상기 특허 문헌에서 제안된 스텐트들은 원통형 망상체로 구성되었으며, 이러한 스텐트의 각개 와이어는 매듭 부분이 눌리면 측벽 구조 내에 스트레스를 받지 않고 고정될 수 있다.

이러한 필라멘트로 구성된 원통형 임플란트 구조의 스텐트는 협착증 치료에 사용하는 경우 그 배치 사이트에서 혈관 측벽에 부착된 풍선에 의하여 수리학적으로 팽창된다, 배치 중에 푸셔 와이어에 결합된 풍선은 운송 소재로서의 역할을 하여 그 위에 스텐트가 크림프로 설치된다. 그렇지만 이러한 운송 소재는 뇌 부위에서 혈류에 영향을 주는 임플란트에는 사용할 수 없다. 이와 반대로 이 경우에는 혈관 직경에 자동적으로 순응하고 혈관 측벽에 기대어지는 임플란트가 유리할 수 있다.

와이어 망상체로 제조한 스텐트나 임플란트에 관련된 또 하나의 문제점은 그들의 제조 과정에 나타난다. 망상체 엔드레스 호스를 요구하는 크기로 절단하여 망상체 형태로 제조하는 것이 유리할 것으로 보인다. 이 경우 풀린 와이어 단부가 절단된 호스의 양측 단부에서 생성되는바, 이러한 단부들은 높은 생산비를 들이고 만들어낸 부분으로서 전술한 연결 링크의 부착용으로 이용될 수 있다.

제 2008/107172 A1에도 임플란트가 공개되었는데, 상기 임플란트는 삽입 도관 내에서는 작은 직경의 긴 형태를 갖고 있으며 배치 사이트 중에서는 혈관 직경에 맞도록 팽창하고 임플란트 밀도가 증가하도록 되었다. 이 임플란트에서 돌출된 필라멘트 단부들은 두 개를 합쳐서 한 쌍이 되도록 서로 연결되도록 하고 있다. 이러한 방법에서는 임플란트가 관련된 혈관 직경에 수용될 수 있고 깨끗하게 절단된 필라멘트 단부들을 갖고 있다.

DE 10 2009 006 180 A1에 공개된 임플란트가 공개되었는데, 이 임플란트는 비외상성 특성을 얻는데 도움이 되도록 구성되었다. 이 문헌에서는 제1 망상체 단부를 형성하고 이어서 제2 망상체 단부를 형성하여 이들을 서로 결합시키고 있다.

그렇지만 이러한 특허에는 모든 임플란트에 관련된 문제점이 나타나고 있다. 임플란트가 자유롭게 얻었을 때 근접 단부에 있는 필라멘트 단부들이 혈관 측벽을 향하여 충분히 벌어지지 않는 경우가 있을 수 있다. 이러한 영향은 경우에 따라서 "물고기 입 효과"라 부르고 이러한 현상은 다른 이유가 많지만 임플란트의 근접 단부에 작용하는 방사상 힘이 말단에 작용하는 힘보다 작았을 때 나타난다. 임플란트가 배출될 때는 임플란트 위에 씌워진 커버가 제거되고 말단이 팽창되고 이어서 분리 메카니즘에 연결된 근접의 단부까지 계속하여 팽창한다. 근접 단부의 팽창은 오직 분리 메카니즘이 근접 단부에서 분리되었을 때에만 일어난다. 그렇지만 근접 단부를 외부로 이동시키기 위하여 근접 단부에 가하여지는 힘이 말단에 가하여지는 힘보다 작은 경우에는 중앙 부분에서의 팽창이 예를 들면 부가적인 지지도구의 도움 없이도 일어날 수 있다.

물고기 입 효과는 혈관속으로 돌출되는 근접 단부에 있는 필라멘트들에서 나타나는 것으로서 혈관의 혈액의 흐름을 방해한다. 결과적으로 이러한 현상은 가끔씩 일어나는 일로서 임플란트의 외상 특성에 맞지 않도록 하는 요인이다. 더구나 예를 들면 임플란트를 뒤로 이동시키는 삽입 도관을 포함하는 중계물들이 이동을 할수 없게 되거나 손상을 입을 수도 있다.

본 발명의 목적은 임플란트의 방사상 팽창이 근접의 단부에서도 일어날 수 있는 전술한 형태의 임플란트를 제공하는 것이다.

이러한 본 발명의 목적은 동정맥 기형 부근에서 혈액의 흐름에 영향을 미치는 혈관용 임플란트를 제공함으로써 달성된다.

본 발명의 혈관용 임플란트는 근접 단부로부터 말단으로 향한 축 방향으로 연장된 관상 망상체를 형성하는 각개 필라멘트로 구성되는 측벽을 갖고 있으며, 상기 각개 필라멘트들은 교호로 교차되면서 교차점을 형성하고 또한 상기 임플란트는 삽입도관에 받아들여졌을 때 혈관의 직경에 따라서 축소되거나 팽창되도록 변형될 수 있으며 망상체의 근접의 단부와 말단에 있는 필라멘트들은 필라멘트들의 단부가 서로 한 쌍을 이루면서 영구적으로 연결되어 비외상성으로 되도록 서로 연결되고 필라멘트들은 팔라멘트의 단부에 근접하게 위치하는 교차점에서 서로 교차되고 이 교차점에서 서로 직접 연결되거나 간접적으로 연결된 구성으로 형성되었다.

근접 단부에 있는 교차점 부근에서 각개 필라멘트들이 고정되면 임플란트는 이 단부에서 충분히 팽창되기 시작하여 필라멘트 단부들이 혈관 측벽과 근접되게 접촉하게 된다. 종래 임플란트의 필라멘트들의 불충분한 방사상 팽창은 교차점 부근에서 필라멘트들 사이에 마찰이 일어나는데서 비롯되는 것으로 생각되는바, 이러한 마찰은 팽창과정을 방해하는 것이다. 이러한 마찰은 교차점 부근에서 각개 필라멘트들을 서로 고정시킴으로서 방지할 수 있게 되었다. 교차점은 임플란트의 근접 단부에 근접한 방사상 위치에서 필라멘트들을 서로 고정시킴으로서 팽창이 일어날 때 필라멘트들 사이의 간섭을 야기하는 각개 교차점의 이동이 억제된다.

임플란트의 근접 단부에 있는 교차점이라는 용어는 필라멘트의 단부가 아닌필라멘트들이 서로 교차하는 부분을 지칭하는 것으로 이해되어야 할 것이며, 본 발명에서는 이 부분에서 필라멘트들이 영구적으로 서로 고정되게 된다. 교차점은 근접 단부에서 말단 방향으로 떨어진 위치에 놓이도록 되었다. 본 발명에 따르면 임플란트의 근접 단부에 있는 교차점과 관련하여 이러한 교차점은 삽입물의 길이 방향으로 삼등분된 위치에 형성되는바, 예를 들면 근접 단부에서 가장 멀리 떨어진 위치에 배치된 제1 말단 교차점, 제 1 교차점에서 말단 쪽으로 떨어진 위치에 배치된 제 2 근접 교차점 및 근접 단부 부근에 있는 제 3 근접 교차점이라 부를 수 있다. 바람직한 것은 필라멘트들이 근접 단부에서 떨어진 위치에 놓여 있는 교차점에서 서로 교차되는 것이지만 말단에서 떨어진 위치에 있는 중간 교차점에서도 필라멘트들이 서로 교차되게 할 수도 있다. 또한 임플란트의 말단 부분에 있는 교차점에서 필라멘트들이 서로 교차되도록 하는 연결도 있을 수 있다.

교차점 위치에서 필라멘트들의 상호 부착은 다양한 방법으로 실현된다. 하나의 가능한 방법은 와이어로 형성된 별도의 루프를 필라멘트들이 통과하도록 하는 것이다. 이러한 와이어는 임플란트, 특히 임플란트의 근접 단부에 고정된다. 교차점에서 교차되는 필라멘트들은 축 방향에서 루프를 관통하여 광범위하게 지지되므로 필라멘트들이 서로 슬라이딩 되는 것이 방지되고 그 결과 필라멘트 사이에서 일어나는 마찰을 방지할 수 있게 된다. 반면에 각개 필라멘트 사이의 자유로운 이동이 제한되어 현상태로 유지되므로 임플란트의 팽창이 억압받지 않게 된다.

루프를 형성하는 와이어는 필라멘트들이 근접 단부에서 함께 합쳐지는 부분에서 나올 수도 있다. 연결은 예를 들면 레이저 용접, 융착, 접착제 및 이에 유사한 통상의 연결 수단에 의하여 이루어질 수 있다. 각개 와이어는 말단 방향의 부착 지점에 근접 단부 쪽으로 연장되어 근접 단부의 교차점을 통과한다.

유사한 방법에서는 필라멘트의 일부가 근접 단부에서 떨어지게 위치하는 교차점에서 상기 필라멘트로 이루어지는 아일렛을 형성도록 할 수도 있는바, 이 경우 다른 필라멘트가 상기 교차점에서 아일렛-형성 필라멘트의 아일렛 구멍을 관통하면서 교차되게 된다. 이러한 다른 필라멘트는 그 자체가 아일렛을 형성하여 필라멘트를 적절히 제 위치에 유지하도록 할 수도 있다. 이 예에서는 별도의 와이어가 필라멘트를 고정시키는데 필요하지 않게 된다.

또 다른 형태는 근접 교차점 부근에서 필라멘트들이 연결될 수 있는 수단을 생각할 수도 있다. 특히, 필라멘트들은 이 교차점에서 함께 매듭을 만들거나 용접이나 접착제에 의한 접착에 의하여 서로 결합되게 할 수도 있다. 기타의 형-폐쇄 또는 기타 견고하게 접착시키는 방법도 생각할 수 있다. 그 외에도 특정의 유연성을 갖는 필라멘트들을 사용하여 필라멘트들이 교차가 일어나는 교차점에서 교차하는 각도가 변하도록 할 수도 있다.

본 발명의 튜브형 임플란트는 원통형 형태로 되어 있어서 그들을 근접 단부에서 보았을 때 원륜상 단면을 갖고 있다. 그렇지만 임플란트는 원통형이 아닌 다른 형태, 예를 들면 타원형 단면을 갖도록 할 수도 있다.

금속으로 제조된 싱글 와이어는 임플란트 구조를 만드는 필라멘트로 사용되는 금속과 동일한 금속으로 제조될 수 있으나, 다수의 소직경 와이어를 필라멘트를 형성하도록 함께 꼬은 와이어로 구성된 실을 사용하는 것도 가능할 수 있다.

본 발명에 의한 임플란트는 동맥류 기형이 어느 정도의 혈액 흐름을 폐쇄하도록 혈관 내의 혈액 흐름에 영향을 주도록 할 수도 있다. 본 발명의 임플란트는 혈관이 종양에 혈액을 공급하기 때문에 혈액순환계통으로부터 분리되어야 하는 혈액 폐색에 이용될 수 있다. 각개 혈관 직경에 맞도록 임플란트의 직경을 적당하게 선택하므로서 임플란트는 관련된 혈관 직경에 맞도록 할 수 있다. 종창 및 융기에서는 명목상의 직경으로 팽창하는 것이면 된다.

더구나 임플란트는 예를 들면 풍선의 도움 없이 외상 영향에 맞는 요구하는 위치에 배치되도록 한다. 배치 기구는 완전히 배출되지 아니한 임플란트가 최종적으로 삽입 도관으로부터 완전히 배출될 때까지 확실하게 임플란트를 유지하고 있어야 한다.

본 발명의 임플란트용으로 적당한 재료는 높은 복원력과 스프링 작용을 갖고 있는 것이어야 한다. 이러한 재료는 예를 들면 니티놀과 같이 초탄성 또는 원상 복원성을 갖는 특수한 재질들이다. 각개 환자에 따른 필라멘트를 형성하기 위하여는 상이한 직경의 와이어들이 사용될 수도 있다. 이 경우 큰 직경의 와이어는 방사상 강도가 충분하여야 하고 작은 직경의 와이어들은 적당히 높은 메쉬 밀도를 갖고 있어야 한다. 이러한 구성은 상이한 직경을 갖는 와이어와 관련된 이점과 결점을 결합시키거나 균형을 맞출 수 있게 한다. 대부분의 경우 와이어의 단면은 원형이나 타원형의 둥그런 단면을 갖고 있으나 이러한 두 단면을 합친 것을 사용할 수도 있다.

본 발명에 대한 설명에서, 근접 단부는 참석한 의사에 가장 가깝게 위치하고 신체 외측에 위치하는 단부를 지적하는 용어로 사용된다. 이와 같이 말단은 의사로부터 멀리 떨어진 신체의 내측을 향하는 지점을 나타낸다. 따라서 근접 및 말단이라는 용어는 배치 위치에서 가장 가깝거나 멀리 떨어진 위치를 지적하는 것으로 이해하여야 한다.

본 발명에 의한 임플란트를 동맥류의 봉쇄에 기초하는 망상체를 참고로 하여 설명한다. 이러한 형태의 망상체는 다양한 목적, 특히 다른 형태의 동정맥 기형에도 이용될 수 있음을 이해하여야 한다.

본 발명에 의한 임플란트는 통상의 스텐트의 경우와 같이 지지 기능을 갖고 있을 필요가 없다. 원칙적으로 본 발명은 기형 부분에서의 혈액 순화 채널로서의 역할을 한다. 예를 들면 이들은 혈액이 급격히 동맥류 혈관 경로 속으로 배출되는 것을 차단하기 위하여 동맥류에 나타나 폐쇄를 예방한다. 더구나 동맥류에서의 혈액의 유입과 분출이 예방될 수 있다. 이것은 신체 내부-라인 소재로서 내부 슬리브 또는 혈액 드라이버의 일종으로 보면 된다. 그렇지만 기본적으로 본 발명의 임플란트는 통상의 스텐트가 실행하는 기능을 보완하여 기능을 완수하는 역할을 한다.

본 발명에 의한 임플란트는 다수의 필라멘트들로 구성되었고 이러한 필라멘트들은 엔드레스 호스를 형상하는 망상체를 형성한다. 엔드레스 호스는 관련된 임플란트에 맞도록 요구하는 크기로 절단할 수 있다. 각개 필라멘트들은 하나는 밑으로 가고 다른 하나는 위로 교차되면서 망상체를 형성하도록 서로 뒤엉켜서 나선형으로 되도록 감긴다. 이러한 목적을 위하여 각개 필라멘트들은 교차점에서 90°의 일정한 각도로 되도록 서로 양방향에서 교차 되면서 편직 된다. 본 발명에 따르면 정상적인 무-응력 상태에서 상기 교차 각도는 90°이상으로 되는 것이 좋고 바람직하게는 90과 160°사이가 바람직하다. 이 각도는 임플란트의 축 방향을 향하여 열린 각도이다. 필라멘트들은 충분히 밀집되어 각개 필라멘트들의 권선은 높은 표면 밀도를 갖는 망상체를 형성하는바 이 망상체는 축 방향으로 당기면 현저히 작은 직경을 갖도록 되었다. 당기는 힘이 제거되면 필라멘트 재료의 원상 복원력이 커서 망상체는 당기는 힘을 받지 않았을 때의 원래의 직경에 근접하게 되므로 배치 사이트에서는 혈관 벽에 근접하게 팽창하여 혈관벽에서는 메쉬 구조가 밀집되게 된다. 특히 이들은 혈관벽의 확장된 구역까지 팽창된다. 또한 망상체의 표면 밀도는 이용되는 망상체 제조 기술에 의하여 변경될 수도 있다. 예를 들면 동맥류는 전형적으로 망상구조의 임플란트가 들어갈 수 없도록 폐쇄되므로 중앙 부분에서는 단부에서 보다 밀집되고 동맥류의 목 부분은 망상체가 크게 팽창하여 커버되게 되도록 되었다. 반면에 단부의 표면 밀도는 감소 되도록 망상체는 적당한 유연성을 갖고 있다.

본 발명의 망상체에서 필라멘트 단부들은 쌍으로 결합되고 서로 영구히 결합된다. 이러한 결합은 예를 들면 용접이나, 크램스핑, 꼬기, 납 용접 또는 접착제에 의한 접착에 의하여 달성된다. 필라멘트 단부들이 결합은 설치된 슬리브에 의하여 달성될 수 있는바, 예를 들면 이러한 결합은 용접이나 크림핑에 의하여 연결될 수 있다. 변형 방법으로는 슬리브가 필라멘트들의 단부에 배치되는 더 두꺼운 꼬임 부분이나 매듭을 갖고 있어서 필라멘트의 단부들이 이 매듭이나 꼬임 부분에 의하여 상기 슬리브에서 슬라이딩 되지 않도록 하는 것이다. 슬리브는 필라멘트의 길이 방향으로 길게 연장되지만 필라멘트의 전체 길이에 걸쳐지지 않게 되었다. 경우에 따라서는 슬리브가 축 방향으로 차이지게 배치되도록 하는 것이 유리할 수도 있다. 이러한 구성은 슬리브가 끝까지 위치하지 않으므로 임플란트가 압축되었을 때 임플란트의 전체 직경을 보다 작게 형성할 수 있도록 한다.

DE 10 2009 006 180 A1에서 기술된 바와 같이 필라멘트들의 단부를 망상체의 제1 단부를 형성하기 위하여 일차로 결합시키고 이차로 망상체의 제2 단부를 형성하기 위하여 결합시키는 방법도 고려하여 볼 수 있다.

또 하나 임의적인 구성은 필라멘트들의 단부에 고리를 형성하는 것으로서 예를 들면 필라멘트의 근접 및 말단 단부들은 함께 결합시키되 외상에 노출되지 않도록 180°후방으로 절곡된다. 필라멘트들의 단부는 슬립-온 슬리브 또는 클립-온 코일에 의하여 고정될 수 있다. 연결은 크림핑이나 접착제에 의한 접착 및 이들에 유사한 방법으로 고정될 수 있다.

이러한 공정 중에 결합된 필라멘트 단부들은 외상성이 나타나지 않도록 형성된다. 예를 들면 필라멘트 단부들은 구형이나, 볼형같이 외상성이 나타나지 않는 굵은 단부를 임플란트의 근접 및 말단 부분에 갖고 있게 된다. 이러한 혹과 굵은 단부는 필라멘트 단부를 레이저 용접, 격납 땜 접착제에 의한 접착, 크림핑 또는 이에 유사한 방법으로 결합시킴으로서 형성된다.

본 발명에 의한 임플란트의 실질적인 배치는 방사선 사진술의 제어하에 이루어진다. 임플란트는 방사선 사진의 재료로 구성되는 방사선 불투과성 표식을 갖고있어야 한다. 이러한 방사선 불투과성 재료는 특히 탄탈륨, 금, 텅스텐 및 백금과 같은 금속 이용될 수 있는데, 바람직한 것은 백금-이리듐 합금과 같은 백금 합금이다. 이러한 표식들은 예를 들면 필라멘트의 단부에 표식 소재로서 부착하거나 표식 필라멘트를 임플란트의 망상 구조 속에 엮어 넣는 것이다. 각개 필라멘트들은 백금과 같은 방사선 불투과성 재료로 제조된 와이어를 나선상으로 감쌀 수도 있다. 나선상으로 감싼 와이어는 필라멘트의 단부에 용접 또는 접착제에 의한 접착 등의 방법으로 부착할 수도 있다. 또한 방사선 불투과성 재료로는 필라멘트를 만들거나 필라멘트를 피복 할 수도 있다.

또 하나의 변형된 시도는 결합된 필라멘트를 둘러싸는 슬리브를 방사선 불투과성 표식으로 만드는 것이다. 이러한 슬리브는 필라멘트의 단부에 용접되거나 클림프로 결합된다. 방사선 불투과성 슬리브는 필라멘트 단부들에 결합되는 것이 전술한 바와 동일 하고, 단지 이 슬리브는 이중 기능을 갖고 있다는 것이 종래 슬리브와 다른 점이다.

본 발명의 임플란트는 유체역학적으로 팽창하지 않고 풍선에 의하여 제 위치에 배치된다. 임플란트를 푸셔 와이어에 부착할 때는 확실하게 제어할 수 있는 방법으로 연결하는 것이 필요하다. 본 발명에서는 배치 공정에 필요한 푸셔 와이어의 지지소재와 서로 협력하는 연결 소재를 이용하여 상기 결합을 달성할 수 있다. 이러한 연결 소재는 망상체의 필라멘트 단부에 결합될 수도 있다.

본 발명에서는 혈관 지관(분지관)에 대하여서도 고려하고 있는바, 이 경우에는 해당 혈관에 이용되는 저 메쉬 밀도의 망상체를 준비한다.

기본적으로, 망상체는 공지의 방법으로 엮을 수 있다. 이러한 망상체는 단일 엮음 구조나 2중 엮음 구조를 가질 수도 있다. 특히 소폭 엮음 구조가 사용되는 경우, 밀집된 망상체는 각개 필라멘트들에 높은 응력이 가하여질 수 있다. 그렇지만 다중 엮음 구조는 망상체로부터 응력을 제거하도록 유도하고, 반면에 너무 높은 엮음 구조는 결합에 영향을 주어서 망상체가 파손되는 경우가 있을 수 있다. 엮음 방법은 주어진 필라멘트들이 일측의 교차 필라멘트들을 통과하고 이어서 반대측에서도 동일한 수의 필라멘트들이 반대측의 교차 필라멘트를 통과하느냐 하는 것을 나타낸다. 예를 들면 2중 엮음 구조의 경우, 필라멘트들은 두 교차 필라멘트 위를 통과하고 이어서 두 교차 필라멘트 밑을 통과한다.

특히, 멀티-플라이 필라멘트도 사용될 수 있다. 플라이는 평행하게 배치된 각개 필라멘트들이 결합된 수를 나타낸다. 싱글 또는 멀티-플라잉은 서로 평행하게 연장된 하나 또는 다수의 필라멘트를 준비할 수 있다. 망상체 제조 공정 중에 필라멘트들은 보빈으로부터 공정 속으로 도입되고 하나 또는 다수의 필라멘트들이 관계 보빈으로부터 동시에 만드렐에 공급되어 이 만드렐에서 망상체가 제조된다. 각개 필라멘트들은 싱글 와이어 또는 다수의 와이어를 함께 비틀어서 꼰 실로 구성될 수도 있다.

각개 와이어는 동일한 직경을 가질 수도 있고 다른 직경을 가질 수도 있다. 와이어들은 상이한 재료, 예를 들면 니티놀, 골드-크롬 합금, 백금 합금일 수 있다. 와이어는 방사선 불투과성의 재료, 예를 들면 방사선 사진술의 방법에 의하여 임플란트가 보이도록 하는 재료로 만들어질 수도 있다.

본 발명에 의하면 필라멘트의 단부들은 한 쌍을 이루도록 서로 결합되며, 멀티플의 경우 상기와 같은 '한 쌍'이라 함은 여러 개의 각개 필라멘트의 두 번들이 함께 결합된 것을 의미한다. 이러한 번들은 밀집 배치 구조로 되었으며 번들을 구성하는 모든 와이어들은 둥그런 번들로 함께 결합되고 모든 와이어들의 선단은 함께 용융되어 균일한 돔형 단부가 형성된다. 이러한 방법에서는 각개 와이어의 견고한 접합 연결이 이루어지고 형성된 번들 단부는 외상의 영향을 받지 않게 된다.

변형 방법에서는 와이어들이 함께 용융되어 팬-형으로 된 단부와 평행하게 배치될 수 있다. 이러한 구성의 이점은 연결 부위에서 필라멘트 번들 기술에서 얻을 수 있는 번들에 비하여 비교적 작은 직경을 갖는다는 것이다.

또 하나의 다른 변형 방법은 예를 들면 와이어들의 단부가 차이를 두고 배치되도록 와이어들의 단부를 절단하여 옵-셋 방법으로 각개 필라멘트들이 그룹을 형성하도록 하는 것이다. 와이어는 그 선단에서 인접 와이어에 연결된다. 이러한 차이를 둔 배치는 각개 와이어의 팬-형과 컴팩트 형에도 적용된다.

전술한 바와 같이 망상체에서 각개 필라멘트들이 스트레스를 받지 않도록 배치된 임플란트는 임플란트 표면이 가능한 한 밀집되게 되도록 하는 구성이다. 망상체의 유연성은 유지되어야 하므로 필라멘트 표면의 100% 피복은 가장 바람직한 것이라 할 수 있다. 그러나 표면 피복은 용도에 따라서 감소 될 수 있으므로 감소된 표면 피복으로 충분하다는 것이 입증되었다.

표면 피복을 개선하기 위하여 망상체는 예를 들면 테프론, 실리콘 또는 기타 생화학적으로 허용되는 플라스틱 물질로 구성되는 필름으로 피복될 수도 있다. 유연성과 팽창성을 증가시키기 위하여는 플라스틱 필름에 임플란트 외주 라인을 따라서 종 방향으로 차이를 두고 배치되는 슬롯을 구비하도록 할 수도 있다. 이러한 필름은 임플란트를 적당한 필름 용액(예를 들면 분산액이나 용액) 속에 삽입하고 이어서 레이저 기구로 슬롯 부분을 제거하여 제조할 수 있다.

변칙 방법으로는 임플란트를 구성하는 각개 필라멘트들을 전술한 플라스틱 물질로 피복하고 망상체를 제조하는 방법이 있으나 이 방법에 의하면 필라멘트의 단면적이 증가하게 된다. 이러한 방법에서는 메쉬 부분이 오픈된 상대로 남아 있으므로 메쉬 크기가 현저히 감소되게 된다.

본 발명에 의한 임플란트는 복원 특성을 갖는 통상의 임플란트 재료로 만들어지는바, 이러한 재질로는 스프링 특성을 갖는 금속, 코발트-크롬 합금, 또는 형태-복원특성을 갖는 물질이 있다. 후자의 경우에는 특히 니티놀이 유용한 것으로 생각된다. 어떤 경우에도 임플란트가 삽입 도관을 통과할 수 있도록 압축형태로 되어야 함은 물론이고 삽입 도관에 의하여 가하여진 외부 힘이 제거되었을 때 자동적으로 팽창하여 배치 위치의 혈관 벽에 의지되도록 되도록 하는 것이 필수적이다. 임플란트는 복합재료, 예를 들면 니티놀로 피복된 백금 와이어를 이용하여 제조될 수도 있다. 이러한 복합재료는 니티놀의 형상 복원 특성과 백금의 방사성 비투과성이 복합된 특성을 갖게 된다.

임플란트는 적당한 피복 물질, 특히 스텐트에 대한 설명에서 지적한 바와 같은 물질로 통상의 방법으로 피복할 수 있는데, 이러한 피복 물질의 예로는 항증식성, 소염성, 항혈전성의 특성 또는 전개생장/우세 침적물에서 유도되는 헤모컴패티블 특성을 갖는 물질이 있다. 바람직한 피복 물질로는 임프란트의 전개성장과 네오인티마의 형성을 촉진하는 피복물질이 있다. 예를 들면 임플란트 외부를 전술한 피복 재료로 피복하고 내부에 첨착을 억제하는 예를 들면 그 목적에 적당한 헤파린이나 그 유도체, 또는 에이에스에스 또는 올리고당 및 키틴 유도체를 사용하는 것이 편리할 수도 있다. 이러한 물질들은 예를 들면 첨착을 억제하는 중합성 박막과 같은 나노입자 층의 형태로 피복하는 것이 바람직하다.

본 발명에 따르면 서로 결합된 필라멘트 단부들은 연결 소재를 형성하도록 구성할 수도 있다. 예를 들면 이러한 형태는 이들 연결 소재에 레이저 기술의 도움으로 융착시켜 형성할 수 있는 요구하는 직경의 꼬임 부분이나 굵은 단부를 배치함으로써 달성된다. 전술한 매듭이나 굵은 부분은 임플란트를 떼어내기 전에 볼-형, 타원형, 사각형 또는 그에 유사한 형태를 갖고 있으며, 이들은 임플란트를 분리하기 전에 푸셔 와이어에 부착된 지지 소재에 의하여 고정되게 지지하는 역할을 한다.

연결 소재는 근접 단부로부터 말단까지 연장되며 근접 단부와 말단부에는 혹/굵은 단부가 형성된다. 상기 연결 소재는 와이어일 수 있는바, 상기 혹/굵은 단부는 둘 또는 그 이상의 필라멘트의 연결 지점에 배치되어 축 방향으로 연장된다. 근접 단부에 형성된 혹/굵은 단부는 특별한 의미를 갖고 있는데, 이들은 상기 지점에서 형-폐쇄 형태에서 지지 소재에 의하여 지지된다는 의미가 있다. 지지 소재에 의하여 임플란트는 푸셔 와이어와 같은 삽입 보조물에 결합된다. 임플란트를 떼어내는 과정에 굵은 단부와 지지 소재 사이의 밀착 형태는 해제되어 임플란트가 자유롭게 된다. 그렇지만 임플란트의 말단에도 추가의 지지 소재가 배치될 수 있다.

연결 소재에 부착된 혹의 외형은 원형 외에도 앵커, 4면체 또는 기타 형태로 만들 수 있다. 연결 소재는 키/락의 원리에 따른 기능을 하는데, 예를 들면 연결 소재의 볼은 지지 소재의 외주에 형성된 리세스나 리셉타클에 걸려서 외부로 빠져 나오지 않도록 되었다. 임프란트와 그에 연결된 단부의 직경이 작은 지지 소재는 삽입 도관 내에서 이동할 수 있지만 삽입 도관 측벽의 물리적인 억제에 의하여 외부로 빠지지 않도록 되었다. 지지 소재가 연결 도관으로부터 분리되면 임플란트는 지지 소재에 있는 리셉타클로부터 해지되고 최대 직경으로 될 때까지 팽창하게 된다. 연결 소재와 지지 소재 사이의 부착 및 해지 구조는 다른 형태로 이루어질 수 있다. 지지 소재는 일반적으로 회전할 수 있는 원통형 구조로 되었으며 스테인레스 스틸이나 니티놀로 제조될 수 있다.

지지 소재의 리세스나 리셉타클에 대한 임플란트의 고정은 지지부재가 위치하는 부분에서 연결부재와 밀착되도록 된 지지 부재를 둘러싸는 별도의 호스형 커버링에 의하여 달성될 수도 있다. 임플란트가 그 최고 위치에 도달하면 전기한 커버링은 벌어져서 임플란트가 자유롭게 된다. 이후 푸셔 와이어에 연결된 지지 부재와 커버링 및 삽입 도관은 재차 수축된다. 커버링은 플라스틱 호스, 플라스틱 또는 금속 슬리브 또는 나선상 금속 호스로 제작될 수 있다. 불필요한 이동을 방지하기 위하여 푸셔 와이어에 커버링을 고정하는 것은 토커와 같은 클램핑 기구에 의하여 달성될 수 있다. 커버링은 푸셔 와이어의 전체 길이에 걸쳐지지 않도록 형성되었다. 이 커버링은 지지 부재와 푸셔 와이어를 덮을 정도면 충분하다. 이 경우 커버링은 푸셔 와이어에 평행하게 설치되는 제 2 와이어를 압축하게 된다.

따라서, 본 발명은 전술한 형태의 임플란트와 지지 소재를 임플란트에 연결하는 푸셔 와이어에도 관계된다.

전술한 바와 같이 결합된 지지 소재와 임프란트는 혈관 외부의 삽입 도관을 통하여 이동한다. 이러한 목적을 위하여 지지 소재는 그 외주에 임플란트의 연결 소재를 받아들이는 역할을 하는 리세스를 갖고 있다. 지지 소재의 직경은 통상적인 삽입도관을 어려움 없이 통과할 수 있도록 되었지만 삽입 도관 측벽 내부에 형성된 리세스에 의하여 저지되도록 되었다. 이와 관련하여 연결 부재에 볼-형 부분을 형성하는 것이 유리한데, 이 볼-형 부분은 통상의 삽입 도관 내면에 접촉하는 힘과 그에 따른 마찰 및 이동 성분의 저항을 최소로 할 수 있다.

본 발명의 한 바람직한 예에 따르면 매듭/굵은 단부는 임플란트의 근접 단부에 배치되며, 상기 매듭/굵은 단부는 지지 단부에 의하여 지지되고 이 지지 단부의 지지 부분은 전기적으로 부식되도록 되어 있어서 상기 지지 부분이 전기적으로 부식되어 개방되었을 때 임플란트의 근접 단부가 자유롭게 된다. 이 경우 임플란트의 분리는 삽입 도관 밖에서 밀어넣거나 커버링의 끌어당기는 힘에만 의하지 않고 지지 소재의 지지 부분을 전기적으로 부식시킴으로써 달성된다. 이 경우 부식 부분은 굵은 단부가 지지부분 밖으로 배출되는 것을 방지하도록 되었다. 이 부식 부분은 예를 들면 굵은 단부와 이들을 지지하는 지지체 사이에 배치되었으며, 근접 단부의 임플란트의 직경은 임플란트가 지지 소재로부터 빠져나오지 못할 정도로 크게 되어 있어서 지지 부재의 지지 부분이 있는 한 임플란트는 지지 부재의 밖으로 나오지 못하도록 되었다. 전기적으로 부식될 수 있도록 된 지지 부재의 지지 부분에 의하여 억제된 지지 부재 내의 임플란트의 고정은 임플란트가 재배치되거나 수축될 때 정밀한 배치 위치에 놓이도록 하는데 특별한 이점을 가져온다. 전기적으로 임플란트를 분리하는 기술은 스텐트나 코일에 관련된 종래 기술에서 알 수 있는 것이다.

또 하나의 가능성은 지지 소재의 부식 부분을 개구부를 갖는 디스크 형태로 형성하는 것으로서, 이 형태에서는 임플란트의 근접 단부에 형성된 굵은 단부가 상기 개구부를 통하여 지지 소재의 내부로 연장되었으며, 개구부의 직경은 디스크가 남아 있는 동안 상기 굵은 단부가 개구부를 통과할 수 없도록 지지 부재 내부에 수용된다. 상기 디스크의 일부분이 전기적으로 용해되면 임플란트의 굵은 단부가 지지 소재로부터 배출되게 된다.

전기적으로 부식되는 부분은 전기적으로 제거될 수 있으면서 의약적으로 사용할 수 있는 물질로 제도된다. 이러한 물질로는 스테인레스 스틸, 마그네슘, 마그네슘 합금 또는 코발트-크롬 합금 등이 있다.

전술한 지지 소재에 대한 임플란트의 형-폐쇄형 부착과 임플란트가 자유롭게 되도록 하는 지지 소재의 부식 부분의 결합은 청구항 1에서 주장하는 근접 교차점에서의 필라멘트들의 상호 교차 연결과는 무관한 것이므로 이 사항에 대하여도 본 발명의 범위가 확장되어야 할 것이다.

지지 소재는 서로 일정한 간격을 두고 배치된 두 고정 소재로 구성되었으며 그 사이에 임플란트가 위치하게 되었다. 이 경우 두 고정 소재는 임플란트의 연결 소재를 위한 리셉터클을 갖고 있으며 임플란트는 근접 단부와 말단에 적당한 연결 수단을 갖고 있다. 두 고정 수단을 갖고 있는 그에 연결된 고정 수단에 연결되고 일정한 간격을 두고 푸셔 와이어에도 연결되어 있어서, 주어진 길이의 임플란트가 한정된 연신과 장력에 놓이도록 되었다. 이러한 방법에서는 추가의 장력이 제외되며 임플란트가 혈관 내에서 자유로워 진 다음 가하여지는 복원력이 전적으로 영향을 미칠 수 있다. 변형에서는 고정 소재가 별도의 두 푸셔 와이어에 결합되어 있어서 의사나 적당한 고정 기구에 의하여 임플란트를 조절하거나 늘일 수 있도록 되었다. 제 2 푸셔 와이어는 가이드 튜브 형태로 구성될 수도 있다.

본 발명의 또 하나의 유리한 예에 따르면, 푸셔 와이어가 푸셔 와이어의 말단으로부터 말단 방향으로 연장되고 임플란트의 내부를 관통하여 임플란트의 말단 또는 그 후방까지 연장된 푸셔 와이어 팁을 갖고 있다. 이 방법에서는 임플란트가 자유로워 지고 푸셔 와이어가 수축되었을 때도 푸셔 와이어 팁은 임플란트 내부에 잔류한다. 이는 임플란트가 재차 푸셔 와이어 및 푸셔 와이어 팁 외부의 삽입 도관을 통하여 각기 혈관에 들어 갖는지를 확인할 수 있도록 한다. 삽입 도관은 자유로워지고 팽창된 임플란트를 통하여 이동한다. 푸셔 와이어가 수축되었을 때에는 푸셔 와이어 팁이 제거된다.

푸셔 와이어 팁은 회전할 수 있도록 대칭으로 구성되었다. 그 단면은 원형, 타원형, 사각형 또는 그외의 적당한 형태로 될 수 있다. 푸셔 와어어 팁은 전체 또는 일부분을 방사선 불투과성 물질로 만들거나 또는 방사선 불투과성 표식을 푸셔 와이어 팁의 단부에 배치하여 푸셔 와이어 팁을 볼 수 있도록 하는 것이 간편할 수도 있다. 푸셔 와이어 팁은 스테인레스 스틸, 니티놀 또는 그에 유사한 물질로 제조할 수 있다.

푸셔 와이어 팁과 푸셔 와이어는 연속적인 일체로 형성할 수 있으며 푸셔 와이어는 연속형태를 갖는다. 그렇지만 푸셔 와이어와 푸셔 와이어 팁을 별도로 형성하여 이들을 결합시킬 수도 있다. 대부분의 푸셔 와이어 팁의 직경은 푸셔 와이어의 직경 보다 작게 되었다. 예를 들면 푸셔 와이어는 푸셔 와이어 팁으로 갈수록 그 직경이 감소되게 되었다. 더구나 푸셔 와이어를 말단으로 갈수록 직경이 작게 경사지도록 형성하는 것은 말단에서의 유연성을 증가시키는 이점이 있다.

본 발명에 의하면 근접 단부 부근에 있는 교차점 부근에서 교차되는 각개 필라멘트들을 고정시킴으로서 교차점에서 필라멘트들이 서로 슬라이딩 되는 것을 억제하고 교차점이 이동하는 것을 억제하여 근접 단부의 팽창이 원할하게 이루어지게 함으로 팽창된 필라멘트들이 혈관 측벽에 밀착되게 지지되어 혈액의 흐름이 원활하게 일어나도록 하는 효과가 있다.

또한 본 발명에 의하면 임플란트와 푸셔 와이어를 포함하는 복합체는 푸셔 와이어에 연결된 지지 소재가 전지적으로 부식 또는 용해되는 부식 부분을 갖고 있으며 이 부식 부분이 있는 지지 소재의 단부에 임플란트의 단부가 삽입되어 상기 부식 부분이 용해되어 제거되었을 때 임프란트와 지지 소재가 분리되면서 임플란트가 팽창되게 되었으므로 임플란트와 지지 소재의 분리가 간편하게 이루어지는 효과를 갖는다.

이하 본 발명을 도면에 의하여 상세하게 설명하면 다음과 같다.
도 1은 본 발명의 프레임워크에 사용되는 망상체의 전형적인 사시도,
도 2의 a는 싱글 플라잉의 필라멘트 직조 상태를 보여주는 부분 확대사시도,
도 2의 b는 2-플라잉의 필라멘트 직조 상태를 보여주는 부분 확대사시도,
도 3의 a는 1-플레이트 망상체의 필라멘트 직조 상태를 보여주는 부분 확대사시도,
도 3의 b는 2-플레이트 망상체의 필라멘트 직조 상태를 보여주는 부분 확대 사시도,
도 4는 본 발명에 의한 망상체의 필라멘트 단부들이 결합된 상태를 보여주는 개략도,
도 5a는 슬리브에 의하여 필라멘트 단부들의 결합된 예를 보여주는 개략도,
도 5b는 슬리브에 의하여 필라멘트 단부들의 결합된 디른 예를 보여주는 개략도,
도 6은 슬리브에 의하여 필라멘트 단부들이 결합된 또 다른 예를 보여주는 사시도,
도 7은 본 발명에 의한 교차점에서의 루프를 이용한 필라멘트 고정상태를 보여주는 개략도,
도 8은 루프를 이용한 필라멘트 단부의 결합상태를 보여주는 개 략도,
도 9는 아일릿을 이용한 교차점에서의 필라멘트 고정상태를 보여주는 예시도,
도 10은 차이지게 배치된 슬리브를 이용한 필라멘트 단부의 결합 상태를 보여주는 예시도,
도 11은 지지 소재에서의 임플란트의 고정과 그 분리 과정을 보여주는 개략도,
도 12는 지지 소재로부터 임플란트를 분리하는 다른 예를 보여주는 예시도,
도 13은 지지 소재로부터 임플란트를 분리하는 또 다른 예를 보여주는 예시도,
도 14는 임플란트를 관통하는 푸셔 와이어 팁을 보여주는 예시도이다.

도 1은 서로 결속된 필라멘트(2)로 구성된 본 발명에 의한 임플란트의 망상 구조를 보여주는 것이다. 도시된 예에서는 각개 필라멘트들이 망상체의 개방 단부에서 본 개방 각도가 120°의 각도를 갖도록 교차결합되었다. 도면에서는 직경이 감소된 약간 펼쳐진 상태를 보여준다.

앵글 세타는 종축에 대한 망상체 각도를 나타내는바, 이 각도는 자연상태의 명목상의 직경에서 80°이상일 수 있다. 망상체가 장방형 위치에 있을 때는 앵글 세타가 7°가까이 감소 될 수도 있다.

망상체의 명목상의 직경은 시술이 일어나는 부분의 타겟 혈관의 루멘과 매치될 수 있다는 것이 이해될 것이다.

망상체는 엔드레스 망상체 구조의 형태로 통상의 망상체 제조기에서 제조될 수 있다. 망상체는 망상체가 제조되는 기계의 내경에 일치하는 외경을 갖는 맨드렐에서 제조된다.

적당히 장비된 망상체 제조기에 의하여 망상체의 구조, 예를 들면 실의 수, 실의 마디, 외주에서의 교차점의 수와 꼬임 당 길이 등이 결정된다. 실의 수는 보빈의 수에 의하여 결정되며 상기 보빈들은 각각 양 방향에서의 망상체 코어 주위를 반바퀴 회전한다.

필라멘트들은 예를 들면 강철 와이어, 방사선 불투과성 백금이나 백금 합금 또는 니티놀과 같은 금속으로 구성될 수 있다. 그러나 충분한 가소성을 갖고 있는 플라스틱 필라멘트들도 사용될 수 있다. 이상적으로는 필라멘트의 직경이 0.01mm 내지 0.2mm 사이인 필라멘트를 사용하지만 바람직한 것은 0.02 내지 0.1mm 사이의 필라멘트를 사용하는 것이 좋을 수 있다. 혈관벽을 완전히 덮도록 하기 위하여는 평평한 스트립 물질을 사용할 수도 있는바, 이러한 물질은 전술한 두께와 0.05 내지 0.5mm의 폭을 갖는 것을 사용하는 것이 좋다.

본 발명의 망상체는 단일 필라멘트(1-플라잉) 또는 두 필라멘트(2-플라잉) 또는 더 많은 필라멘트를 사용하여 제조할 수 있다.

도 2의 a는 평행하게 배치된 두 개의 필라멘트(2)(플라잉 2)가 서로 교차하는 교차점을 보여주고, 도 2의 b는 단일 필라멘트(2)(플라잉 1)가 서로 교차하는 교차점(3)을 보여준다. 둘 또는 그 이상의 필라멘트들이 동일 보빈에서 공급될 수도 있다.

도 3의 a 및 b는 플라잉 2의 필라멘트(2)들로 형성된 1-플레이트 구조 및 2-플레이트 구조의 패턴을 보여주는 것이다. 1-플레이트 구조에서는 필라멘트 쌍이 다른 필라멘트 쌍 위로 지나가고 따른 필라멘트 쌍은 다른 필라멘트 쌍 밑으로 지나가도록 되었다. 이미 설명한 바와 같이 2-플레이트 구조에서는 필라멘트 쌍들은 각각 두 카운터-런닝 필라멘트 쌍 위로 지나가고 이어서 두 카운터-런닝 필라멘트 쌍 밑으로 지나간다.

2-플라잉 또는 그보다 높은 플라잉 형태는 망상체의 보다 높은 표면 밀도를 가져오고 망상체가 압축되었을 때 종 방향 팽창을 감소시킨다. 그러나 이와 같은 높은 표면 밀도는 증가된 마모와 장혁을 통한 유연성을 감소시킨다. 이것은 또한 플레이트의 사용을 가져오는 역작용을 하게 되는데, 예를 들면 2-플레이트 또는 더 높은 플레이트의 사용은 더 높은 유연성을 가져오게 된다. 본 발명에 의하면 2-플레이트 구조와 플라잉 2가 바람직하다.

특정 유닛을 얻기 위한 크기로 제품을 절단한 후에는 망상체의 단부를 적당하게 마무리하여야 한다. 이러한 과정은 안정된 망상체 구조를 형성하는데 필요하며 혈관 계통이 상처를 입거나 피해를 보는 것을 방지하게 된다. 이러한 이유로 망상체의 단부 구조는 적절하게 마무리하는 것이 중요하다.

도 4는 두 필라멘트(2),(2')가 어떻게 두 카운터-런닝 필라멘트들을 갖는 필라멘트 쌍(4)으로 결합 되는지를 보여준다. 이러한 목적을 위하여 필라멘트들은 축 방향으로 절곡되고 함께 융착된다. 이러한 방법에서는 필라멘트들이 교차점에서 다른 필라멘트 위에 위치하면서 서로 결합된다. 예를 들면 이러한 교차점은 선(A-A)을 따라서 위치하게 된다.

도 5a는 필라멘트(2)의 단부들이 슬리브(5)에 의하여 결합된 상태를 보여준다. 슬리브(5)는 용접이나 크림핑에 의하여 서로 결합될 수 있다. 더구나 슬리브(5)는 방사선 불투과성/X-선 불투과성을 갖는 재질로 만들어져 있어서 삽입 공정을 육안으로 확인할 수 있도록 되었다.

도 5b에서 알 수 있는 바와 같이 필라멘트들의 단부에 굵은 단부(6)를 구비할 수 있다. 이러한 굵은 단부(6)는 필라멘트(2) 자체에 형성되도록 할 수도 있고 별도로 부착할 수도 있다. 만약 굵은 단부(6)가 충분한 직경을 갖고 있는 경우 이러한 굵은 단부(6)는 필라멘트 단부에서 슬리브(5)가 미끄러져 빠져나가는 것을 방지하는 역할을 한다. 그러나 슬리브(5)는 크림핑, 용접, 용착 또는 접착제에 의하여 지지되거나 고정될 수도 있다. 도 5a 및 b는 임플란트의 말단을 보여주지만 유사한 필라멘트 고정은 근접 단부에도 이용될 수 있다.

도 6에는 슬리브(5)에 의한 필라멘트(2) 단부의 고정, 특히 근접 단부에서의 고정이 도시되었다. 도 6에서는 필라멘트들의 단부가 루프 형태로 절곡되어 슬리브(5) 내부로 삽입되도록 되었다. 그러나 상기 필라멘트의 단부는 굵은 단부로 형성될 수도 있다.

도 7에는 본 발명의 주요 부분이 설명되었는데, 필라멘트들의 고정은 교차점(3)에서 서로 교차되게 되었다. 이러한 고정은 교차점(3) 주위에 루프(8)를 형성함므로서 달성된다. 상기 루프(8)는 임플란트(1)의 말단(10)에 고정되는 와이어(9)에 의하여 형성된다. 임플란트(1)가 팽창하였을 때 인접 단부를 향하여 가장 멀리 떨어지게 위치한 교차점의 변위는 각개 필라멘트(2)가 혈관벽 내측으로 돌출됨이 없도록 방지하면서 임플란트를 최대로 넓히게 한다.

도 8에는 도 7에 도시된 예가 부가적인 슬리브(5)에 의하여 보완되었음을 보여주는바, 이 경우 슬리브(5)는 임플란트(1)가 방사선 사진 제어하에 제 위치에 놓였는지를 알 수 있도록 방사성 불투과성 재질로 제조되는 것이 좋다.

부수적으로, 도 8에는 임플란트(1)의 근접 단부에 배치된 연결 소재(11)가 도시되었는데, 이 연결 소재(11)는 그들의 근접 단부에 형성된 굵은 단부(6)를 포함한다. 이러한 굵은 단부(6)들은 지지 소재(15)에 결합되어 임플란트(1)의 이탈을 억제하는 역할을 한다.

도 9는 교차점(3)부분에서 필라멘트(2)들이 서로 연결된 상태를 보여주는 다른 예를 보여준다. 교차점(3) 부근에 필라멘트(2)들은 아일릿(12)을 갖고 있으며 이 아일릿(12)을 관통하여 다른 필라멘트가 상기 필라멘트(2)와 교차되도록 되었다. 아이릿(12)은 상기 교차되는 필라멘트가 이 위치에서 종 방향의 이동이 저지되도록 되었다. 이 경우, 상기 필라멘트(2)는 다른 필라멘트의 일부와 결합 고정된다.

도 10에는 임플란트(1)의 근접 단부와 말단이 설명되었다. 이 도면에서 슬리브(5)는 방사선 불투과성 표시물로서 필라멘트 번들에 연결되었으며 축 방향으로 약간의 차이가 나도록 차등 배치되었다. 이러한 구성에 의하면 압축 조건에서 임플란트(1)의 방사상 팽창량이 근소하게 유지되는데, 예를 들면 모든 슬리브(5)가 동일한 축 방향 위치에 있을 때보다 프로파일의 높이가 더 낮게 표시된다.

도 11은 지지 소재(15)를 통하여 푸셔 와이어(14)에 연결된 임플란트(1)의 고정 및 분해상태를 보여준다. 지지 소재(15)와 푸셔 와이어(14)는 호스형 커버링(13) 내부에 삽입되었다. 지지 소재(15)는 임플란트(1)의 근접 단부에 형성된 굵은 단부(6)를 받아들여 내부에 지지하는 리세스들을 갖고 있다. 지지 소재(15)가 커버링(13) 내에 위치하고 있을 때는 굵은 단부(6)가 지지 소재(15)로부터 배출되지 않게 되었다. 그러나 커버링(13)을 벗겨내면 굵은 단부(6)가 상기 지지 소재(15)에서 분리되어 자유롭게 되면서 임플란트(1)는 근접 단부에서 팽창하게 된다. 이어서 지지 소재(15)의 말단에 고정된 푸셔 와이어(14)가 끌려나오게 된다.

도 12에는 지지소재(15)로부터 임플란트(1)의 분리를 포함하는 다른 예가 도시되었는데. 이 예에서는 지지 소재(15)의 단부에 내측으로 절곡되게 형성된 전기적으로 부식되는 지지편에 의하여 지지 소재(15) 내부의 공간부로 구성되는 리세스에 결합된 굵은 단부를 갖고 있지만 커버링의 수축에 의하여 배출이 영향을 받지 않으므로 굵은 단부(6)는 외측에서 지지하는 커버링을 설치할 필요가 없다. 굵은 단부(6)는 도면의 전기 신호 표시로 지적된 전압의 사용에 의하여 부식 부분(16)이 제거되었을 때 굵은 단부(6)의 배출이 이루어지게 된다. 전술한 배출/분리 전에는 부식 부분(16)이 내측에서 굵은 단부(6)를 지지하므로 굵은 단부(6)가 지지 소재(16) 내의 리세스에 유지되어 외부로 배출되는 것이 방지되게 된다. 전기에 의하여 부식 부분(16)이 제거되면 리세스 부분에 여유가 생겨서 임플란트(1)의 분리가 이루어지고 이어서 임플란트(1)의 팽창이 일어나게 된다. 전기적으로 해제 되도록 영향을 받는 지지 소재(15)와 임플란트(1) 사이의 결합은 지지 소재(15)의 부가적인 커버링 또는 쉐어링에 의하여 이루어질 수도 있다.

도 13은 임플란트(1)를 전기적으로 분리하는 또 하나의 다른 예를 보여준다. 굵은 단부(6)는 굵은 단부(6)가 이탈되지 않도록 하는 개구부가 형성된 디스크(17)를 갖는 지지 소재(15) 내부의 리세스에 지지되었다. 상기 개구부는 연결 소재(11)는 통과시키지만 연결 소재(11)의 말단에 형성된 굵은 단부(6)는 통과시키지 않도록 되었다. 그러나 상기 디스크(17)가 전기적으로 개방되면 상기 굵은 단부(6)가 통과되면서 임플란트(1)가 팽창이 일어나고, 이어서 지지 소재(15)를 갖는 푸셔 와이어(14)가 수축된다.

도 14에는 임플란트(1)의 내부를 관통하는 푸셔 와이어(14)의 단부에 설치된 푸셔 와이어 팁(18)을 보여주는 본 발명의 또 다른 예를 설명하기 위한 것이다. 푸셔 와이어 팁(18)은 전체 임플란트(1)의 내부를 관통하고 있으며 단부에 방사선 불투과성 재질로 구성된 표식을 코일 형태의 표식(19)으로 형성되었다. 푸셔 와이어 팁(18)은 푸셔 와이어(14) 보다 가늘게 형성되었으며 단부로 갈수록 더 가늘게 되어 있어서 단부로 갈수롤 푸셔 와이어(14)의 유연성이 증가하도록 되었다. 압축 상태에서는 푸셔 와이어 팁(18)이 임플란트(1) 내부에 삽입된 상태로 유지된다.

도 11에서 설명한 바와 같이 임플란트(1)가 배출되도록 커버링(13)이 벗겨지면 임플란트(1)가 자유롭게 팽창되게 된다. 그러나 푸셔 와이어 팁(18)은 푸셔 와이어(14)를 끌어낼 때까지 임플란트(1)의 내부를 관통하도록 되었다. 임플란트(1)의 팽창과 그에 따른 단축에 따라서 푸셔 와이어 팁(18)은 배출된 임플란트(1)의 단부를 넘어서 그보다 약간 앞으로 돌출되게 되었다. 편리하다고 생각될 때 의사가 임플란트(1)를 관통하는 푸셔 와이어(14)와 푸셔 와이어 팁(18) 밖에서 화살표 방향을 따라 삽입 도관(20)을 밀어 넣을 수 있다.

1...임플란트 2,2'...필라멘트
3...교차점 4...필라멘트 쌍
5...슬리브 6...굵은 단부
8...루프 9...와이어
10...근접 단부 11...연결 소재 12...아일릿 13...커버링 14...푸셔 와이어 15...지지 소재 16...부식 부분 17...디스크 18...푸셔 와이어 팁 19...표식 20...삽입 도관

Claims (15)

1. 근접 단부로부터 말단으로 향한 축 방향으로 연장된 관상 망상체를 형성하는 각개 필라멘트(2)들로 구성되는 측벽을 갖고 있으며, 상기 각개 필라멘트(2)들은 교호로 교차되면서 교차점(3)을 형성하게 된 임플란트로서, 상기 임플란트는 삽입 도관에 받아들여졌을 때는 그 직경이 축소되고 이식 사이트에서는 혈관의 직경에 맞게 팽창되도록 변형될 수 있으며, 망상체 근접의 단부와 말단에 있는 필라멘트들은 필라멘트들의 단부가 서로 한 쌍을 이루면서 영구적으로 연결되어 필라멘트의 단부들이 비외상성으로 되도록 서로 연결되는 혈관용 임플란트에 있어서, 필라멘트의 단부에서 떨어진 위치에 있는 교차점(3)에서 서로 교차되는 필라멘트(2)들이 임플란트(1)의 근접 단부(10)에서 서로 직접 연결되거나 간접적으로 연결되었음을 특징으로 하는 동맥혈 기형 부분에서 혈액의 흐름에 영향을 미치는 임플란트.
2. 제 1항에서, 서로 교차되는 필라멘트(2)들이 필라멘트 단부로부터 축 방향으로 멀리 떨어진 위치에 있는 교차점(3)에서 서로 직접 연결되거나 간접적으로 연결되었음을 특징으로 하는 임플란트.
3. 제 1항 또는 2항에서, 임플란트(1)의 근접 단부(10)에 위치하는 교차점(3)에서 교차되는 필라멘트(2)가 임플란트(1)에 고정된 와이어(9)로 형성된 루프(8)를 통과하면서 서로 교차됨을 특징으로 하는 임플란트.
4. 제 3항에서, 루프(8)를 형성하는 와이어(9)가 임플란트(1)의 근접 단부(10)에 고정되었음을 특징으로 하는 임플란트.
5. 제 1항 또는 2항에서, 필라멘트(2)의 일부가 임플란트(1)의 근접 단부(10)에 위치하는 교차점(3)에서 아일릿(12)을 형성하고 이 교차점(3)에서 관련된 다른 필라멘트가 아일릿(12)을 통과하면서 서로 교차됨을 특징으로 하는 임플란트.
6. 제 1항 또는 2항에서, 임플란트(1)의 근접 단부(10) 부근에 위치하는 교차점에서 교차하는 필라멘트(2)들이 교차점(3)에서 매듭, 접착, 용접 중의 한 방법으로 서로 연결되었음을 특징으로 하는 임플란트.
7. 제 1항 내지 6항 중의 한 항에서, 방사선 불투과성 표식이 임플란트(1)의 근접 단부 및/또는 말단에서 함께 합쳐지는 필라멘트(2)의 단부에 배치되었음을 특징으로 하는 임플란트.
8. 제 7항에서, 방사선 불투과성 표식이 결합된 필라멘트(2)들을 둘러싸는 슬리브(5)임을 특징으로 하는 임플란트.
9. 제 8항에서, 결합된 필라멘트(2)를 둘러싸는 슬리브(5)가 서로 사이에 축 방향에서 차이가 있도록 배치되었음을 특징으로 하는 임플란트.
10. 제 1항 내지 9항 중의 한 항에서, 필라멘트(2)가 금속 와이어나 와이어 실임을 특징으로 하는 임플란트.
11. 제 1항 내지 10항 중의 한 항에서, 연결 소재(11)가 근접 및/또는 말단 필라멘트의 단부에 배치되고 연결 소재는 근접 방향이나 말단 방향으로 연장되었으며 상기 연결 소재의 단부에 굵은 단부(6)가 형성되었음을 특징으로 하는 임플란트.
12. 청구항 제1항 내지 11항에 의한 임플란트(1)와 푸셔 와이어(14)로 구성되고 임플란트(1)는 지지 소재(15)를 통하여 푸셔 와이어(14)에 결합된 임플란트와 푸셔 와이어의 복합체.
13. 제 12항에서, 굵은 단부(6)가 지지 소재(15)의 단부에 지지되는 임플란트(1)의 근접 단부에 배치되고 지지 소재(15)의 부식 부분(16)은 상기 부식 부분(16)이 전기적으로 용해되었을 때 임플란트(1)의 근접 단부가 자유롭게 되도록 전기적으로 부식될 수 있도록 되었음을 특징으로 하는 복합체.
14. 제 13항에서, 지지 소재(15)의 전기적으로 부식되는 부식 부분(16)이 개구부를 갖는 디스크(17) 형태로 구성되었으며, 임플란트(1)의 근접 단부에 위치하는 굵은 단부(6)는 상기 개구부를 통하여 상기 디스크 내측에 형성되는 지지 소재(15)의 리세스에 유지되며, 상기 개구부의 직경은 디스크가 기대로 남아 있는 동안 상기 굵은 단부(6)가 상기 개구부를 통과할 수 없게 되었음을 특징으로 하는 복합체.
15. 제 12항 내지 14항 중의 한 항에서, 푸셔 와이어(14)가 와이어 팁(18)을 갖고 있으며, 이 푸셔 와이어 팁(18)은 임플란트(1) 내부를 관통하여 푸셔 와이어(14)의 말단으로부터 말단 방향으로 연장되어 임플란트(1)의 말단을 지나는 위치까지 연장되었음을 특징으로 하는 복합체.

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