KR20030058937A

KR20030058937A - 호흡작동형 건조분말흡입기에 사용하는 사전계량된 정량약제조립체

Info

Publication number: KR20030058937A
Application number: KR1020027015133A
Authority: KR
Inventors: 키언로렌스; 오리리데이비드
Original assignee: 노턴 헬스케어 리미티드
Priority date: 2000-06-23
Filing date: 2001-06-23
Publication date: 2003-07-07
Also published as: CA2407057A1; GB2372215A; ES2317916T5; EP1294420B2; CA2407057C; CA2586482C; CA2586482A1; WO2002000280A2; AR028746A1; AU7011201A; US20020073997A1; WO2002000280A3; KR100663113B1; JP2004529664A; EP1294420B1; UY26792A1; US6655381B2; EP1294420A2; PE20020066A1; GB0115523D0

Abstract

정량의 약제를 공급하기 위한 사전계량된 정량약제조립체가 호흡작동형 건조분말흡입기에 사용될 수 있도록 제공된다. 이 조립체는 호흡작동형 건조분말흡입기의 와류챔버에 형성된 건조분말공급구에 공기를 공급하기 위한 건조분말공급통로를 형성하는 캡 및 사전에 계량된 건조분말의 정량약제를 수용하기 위한 다수의 저장실을 포함하는 매거진으로 구성된다. 매거진과 캡 중 하나가 매거진과 캡 중 다른 하나에 대하여 이동가능하게 되어 저장실이 캡의 공급통로에 순차적으로 배치된다. 흡입기의 와류챔버에서 호흡에 의하여 유도된 저압이 공기흐름이 조립체의 건조분말공급통로를 통하여 건조분말공급구측으로 이동할 수 있도록 하여 흡입기를 이용하는 환자에 의한 흡입을 위하여 통로 내에 배치되는 저장실로부터 건조분말을 동반하도록 한다. 본 발명은 또한 환자에 의한 분말의 흡입 전에 건조분말의 입자덩어리를 분쇄하고 입자를 미세화하기 위한 응집방지기가 조합된 정량약제조립체를 제공한다.

Description

호흡작동형 건조분말흡입기에 사용하는 사전계량된 정량약제매거진 {PRE-METERED DOSE MAGAZINE FOR BREATH-ACTUATED DRY POWDER INHALER}

관련 출원의 상호 참조

본 출원은 2000 년 6 월 23 일자로 제출된 공동-계류중인 미국특허 가출원 번호 제 60/213,667 호 ("호흡작동형 건조분말흡입기에 사용하는 사전계량된 정량약제매거진") 및 2000 년 6 월 23 일자로 제출된 공동-계류중인 미국특허 가출원 번호 제 60/213,382 호 ("호흡작동형 건조분말흡입기용 응집방지기")를 우선권으로 주장하고 있다. 이들 각각의 공동-계류중인 출원은 본 출원의 양수인에게 양도되었으며, 그 내용은 본원에 참고로 도입되었다.

환자의 폐에 약제를 공급하기 위한 것으로 계량된 정량의 약제를 흡입공급하는 흡입기가 잘 알려져 있다. 대부분의 경우, 이러한 흡입기는 벌크형태의 건조분말약제를 수용하는 탱크 및 환자에 의한 흡입을 위하여 탱크로부터의 약제를 계량하여 공급하기 위한 수단을 포함한다.

예를 들어, 본원 출원인에게 양도된 미국특허 제 5,503,144 호는 약제탱크를 갖는 호흡작동형 건조분말흡입기를 보이고 있다. 이 탱크에는 벌크형태로 건조분말약제가 수용되어 있으며, 흡입기는 탱크로부터 불연속적인 양으로 분말약제를 옮기기 위한 계량챔버를 포함한다. 또한 이 흡입기는 환자의 흡입시 마우스피스를 통하여 옮겨진 분말약제를 동반하기 위한 공기유입구를 포함한다.

미국특허 제 5,503,144 호에서 보인 흡입기의 탱크와 계량챔버가 환자에게 불연속적인 양의 분말약제를 정상적으로 공급하기는 하나, 흡입기는 사전에 계량된 정량의 분말약제를 갖는 것이 바람직하다. 더욱이 사전에 계량된 정량의 분말약제를 공급함으로써 분말약제를 환자에게 정확한 양으로 공급할 수 있도록 할 것이다.

건조분말흡입기, 특히 호흡작동형 건조분말흡입기를 통하여 환자에 의한 흡입을 위하여 사전에 계량되고 각각 밀봉된 정량의 분말약제를 제공하기 위한 장치와 방법이 특히 바람직하다.

또한 약제의 입자가 충분히 작아져서 흡입 중에 환자의 기관지영역에 약제가 정확히 침투될 수 있도록, 사전에 계량된 정량의 약제가 응집되는 것을 방지하고 미세화하는 개선된 호흡작동형의 건조분말흡입기를 제공하는 것이 바람직하다.

발명의 요약

따라서 본 발명은 호흡작동형 건조분말흡입기에 정확한 정량의 약제를 공급하기 위한 사전에 계량된 약제조립체를 제공한다. 이 조립체는 호흡작동형 건조분말흡입기의 와류챔버의 건조분말공급구에 공기를 공급하기 위한 건조분말공급통로를 형성하는 캡 및 건조분말의 사전에 계량된 정량의 약제를 수용하는 다수의 저장실을 포함하는 매거진을 포함한다. 매거진과 캡 중 하나는 캡의 공급통로내에 저장실이 연속하여 배치될 수 있도록 매거진 또는 캡에 대하여 이동가능하게 되어 있다. 흡입기의 와류챔버의 유출구에서 호흡에 의하여 유도된 저압은 공기흐름이 조립체의 건조분말공급통로를 통하여 와류챔버의 건조분말공급구측으로 이동할 수 있도록 한다. 이러한 공기흐름에는 흡입기를 이용하는 환자에의한 흡입을 위하여 통로 내에 배치되는 저장실로부터 건조분말을 동반한다.

또한 본 발명은 환자에 의한 분말의 흡입 전에 건조분말의 입자덩어리를 분쇄하고 입자를 미세화하기 위하여 응집방지기가 조합된 사전계량된 정량약제조립체를 포함하는 호흡작동형 건조분말흡입기를 제공한다. 응집방지기는 제 1 단부로부터 제 2 단부로 축선을 따라 연장된 와류챔버를 형성하는 내벽, 건조분말공급구, 하나 이상의 1 차 공기흐름 유입구 및 유출구를 포함한다. 공급구는 흡입기의 건조분말공급통로와 와류챔버의 제 1 단부 사이에 유체의 연통이 이루어질 수 있도록 와류챔버의 제 1 단부에 형성된다. 1 차 공기흐름 유입구는 와류챔버의 제 1 단부에 인접하여 와류챔버의 내벽에 형성되고 응집방지기의 외부영역과 와류챔버 사이에 유체의 연통이 이루어질 수 있도록 한다. 유출구는 와류챔버의 제 2 단부와 응집방지기의 외부영역 사이에 유체의 연통이 이루어지도록 한다.

응집방지기의 유출구에서 호흡유도저압은 공기흐름이 건조분말공급구와 유입구를 통하여 와류챔버측으로 이루어질 수 있도록 한다. 공기흐름은 유출구를 통하여 유출되기 전에 서로 충돌하고 와류챔버의 벽에 충돌하여 이러한 공기흐름 내에 실린 분말이 분산되고 미세화된다.또한 응집방지기는 공기흐름 내에 실린 분말이 보다 많이 충돌할 수 있도록 와류챔버의 제 1 단부에 형성된 베인을 포함한다.

본 발명을 첨부도면에 의거하여 보다 상세히 설명하면 다음과 같다.

본 발명은 환자에게 건조분말약제를 투여하기 위한 건조분말흡입기에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 호흡작동형 건조분말흡입기에 사용하기 위한 것으로 다수의 분리독립된 정량의 약제를 갖는 매거진 및 환자에 의하여 흡입되는 건조분말약제의 사전에 계량된 정량약제를 제공하는방법에 관한 것이다.

도 1A 는 본 발명에 따른 사전계량된 정량약제매거진을 포함하는 호흡작동형 건조분말흡입기의 사시도이다.

도 1B 는 도 1A 에서 보인 흡입기의 단면도이다.

도 2 는 흡입기의 캡을 분리하여 보인 도 1A 의 흡입기의 사시도이다.

도 3 은 커버와 베이스를 포함하는 흡입기의 응집방지기를 보이기 위하여 캡과 사전계량된 정량약제매거진을 분리하여 보인 도 1A 의 흡입기의 사시도이다.

도 4 는 도 1A 의 흡입기에서 베이스를 보인 사시도이다.

도 5 는 도 1A 의 흡입기의 저면을 보인 분해사시도이다.

도 6 은 도 1A 의 흡입기의 캡의 일부를 보인 부분저면확대도이다.

도 7 은 도 1A 의 흡입기의 캡과 사전계량된 정량약제매거진의 분해사시도이다.

도 7A 는 도 1A 의 흡입기에 사용되는 다른 정량약제매거진을 보인사시도이다.

도 8 은 도 1A 의 흡입기의 캡과 사전계량된 정량약제매거진의 부분단면도이다.

도 9 는 흡입기의 작동을 보인 도 1A 의 흡입기의 단면도이다.

도 10 은 본 발명에 따른 부가적인 호흡작동형 건조분말흡입기의 분해사시도이다.

도 1A, 도 1B, 도 5 및 도 9 는 본 발명에 따른 건조분말흡입기, 특히 호흡작동형 건조분말흡입기(12)에서 사전계량된 정량약제조립체(10)의 바람직한 실시형태를 보인 것이다. 정량약제조립체(10)는 건조분말흡입기(12)를 이용하여 환자에 의하여 흡입될 수 있는, 예를 들어 건조분말약제 또는 의약성분과 같은 정확한 투여량의 건조분말을 공급한다.

일반적으로, 흡입기(12)는 조립체(10), 축선 A 를 따라서 연장된 와류챔버(114), 와류챔버의 제 1 단부(118)에 형성된 건조분말공급구(122) 및 와류챔버의 제 2 단부(120)에 형성된 유출구(132)를 포함한다. 조립체(10)는 와류챔버(114)의 건조분말공급구(122)에 공기를 공급하기 위한 건조분말공급통로(16)를 형성하는 캡(14) 및 정량의 건조분말을 수용하기 위한 다수의 저장실(20)을 포함하는 매거진(18)을 포함한다.

작동 중에, 매거진(18)과 캡(14) 중 하나가 매거진(18)의 저장실(20)이 캡(14)의 공급통로(16)측으로 배치될 수 있도록 상대측에 대하여 이동가능하게 되어 있다. 그리고, 흡입기(12)의 와류챔버(114)의 유출구(132)에서 호흡유도에 의한 저압은 도 9 에서 화살표 1 로 보인 바와 같이 공기흐름이 건조분말공급통로(16)를 통하여 와류챔버(114)의 건조분말공급구(122)측으로 향하도록 한다. 도 5, 도 6 및 도 9 에서 가장 잘 보인 바와 같이, 캡(14)의 통로(16)는 호흡으로 유도되는 공기흐름의 속도가 증가하도록 하는 벤튜리(22)(또는 벤튜리형 제한수단)를 포함한다. 벤튜리(22)에서의 공기압력은 증가된 속도 때문에 감소되며, 이러한 압력강하는 사전계량된 정량의 건조분말을 끌어올려 와류챔버(114)를 통하여 지나는 공기흐름에 동반될 수 있도록 한다.

매거진(18)은 캡(14)의 공급통로(16)측으로 매거진(18)의 건조분말 저장실(20)이 연속하여 배치될 수 있도록 캡(14)에 대하여 이동될 수 있다. 그러나, 저장실(20)에 대하여 통로(16)가 연속하여 배치될 수 있도록 매거진(18)이 고정되고 매거진(18)에 대하여 캡(14)이 이동될 수도 있음을 이해할 것이다.

도 1A, 도 1B, 도 2, 도 5, 도 7 및 도 9 에서 보인 바와 같이, 매거진(18)은 환상의 형태로 구성되어 이러한 환상의 매거진(18)의 회전으로 다수의 건조분말 저장실(20)이 캡(14)의 공급통로(16)측으로 연속하여 배치될 수 있다. 그러나, 매거진(18)이 환상이 아닌 다른 적당한 형태로 구성되고 이에 캡(14)이 적당히 적용될 수도 있을 것이다. 예를 들어, 매거진(18)이 직선형의 긴 형태로 구성되고 이러한 매거진이 길이방향으로 이동할 수 있도록 함으로써 저장실(20)이 캡(14)의 공급통로(16)측으로 배치될 수 있도록 할 수 있다.

특히, 환상의 매거진(18)은 내외측 주연면(24)(26)과 평면 상의 상하측 환상면(28)(30)을 포함한다. 또한 매거진(18)은 환자가 매거진(18)을 쥐고 이를 회전시킬 수 있도록 외측 주연면(26)으로부터 방사상 외측으로 연장된 다이얼(32)을 포함한다. 건조분말 저장실(20)은 도 2 와 도 7 에서 보인 바와 같이 매거진(18)의 상측 환상면(상부면이라고도 함)(28)에 형성되어 있으며 서로 일정한 간격을 두고 배치되어 있다.

도 1A, 도 1B, 도 5, 도 7 및 도 9 에서 보인 바와 같이, 캡(14)은 원형의 형태이고 매거진(18)의 외측 주연면(26)이 삽입되는 원통형 측벽(34) 및 매거진(18)의 상측 환상면(28) 상에 삽입되는 평면 상의 환상 저면(36)을 포함한다. 따라서, 매거진(18)과 캡(14)은 캡(14) 내에서 매거진(18)이 회전할 수 있게 되어 있다. 도 5, 도 6 및도 9 에서 보인 바와 같이, 캡(14)의 저면(36)에는 건조분말공급통로(16)가 형성되어 있으며, 이는 캡(14)의 측벽(34)에서 제 1 단부(38)로부터 캡(14)의 환상 저면(36)의 내측 주연에서 제 2 단부(40)까지 방사상으로 연장되어 있다. 또한 캡(14)은 공급통로(16)의 제 1 단부(38)로부터 하측으로 연장되어 캡(14)과 매거진(18) 사이에 공급통로(16)측으로 향하는 공기유입구를 형성하는 제 1 후드(42)를 포함한다. 제 2 후드(44)는 공급통로(16)의 제 2 단부(40)로부터 환상 매거진(18)의 중앙공간을 향하여 하측으로 연장되어 있다.

조립체(10)는 저장실(20)이 캡(14)의 공급통로(16)를 향하여 배치되기 전까지는 기밀한 상태를 유지할 수 있도록 매거진(18)의 저장실(20) 내의 정량약제 건조분말을 밀봉하기 위한 씨일을 포함한다. 도 7 과 도 9 에서 보인 바와 같이, 이 씨일은 매거진(18)의 환상 상부면(28)에 고정되어 저장실(20) 내의 건조분말을 기밀하게 유지하는 플라스틱 박막(46)으로 구성된다. 캡(14)은 저장실(20)이 캡(14)의 공급통로(16)측을 향하여 배치되기 직전에 각 저장실(20)의 상부를 덮고 있는 박막(46)을 천공하기 위한 수단을 포함한다. 도 5 와 도 6 에서 보인 바와 같이, 이러한 천공수단은 공급통로(16)의 벤튜리(22)의 전방[캡(14)에 대하여 매거진(18)을 반시계방향으로 회전시킨다고 가정할 때]에서 캡(14)의 환상 저면(36)으로부터 하측으로 연장된 소형 침(48)으로 구성된다.

제조자는 매거진(18)의 저장실(20)에 약제 또는 유당과 같은 적당한 입자담체를 포함하는 정확히 계량된 정량의 건조분말약제를 충전할 것이다. 약제가 충전된 저장실(20)은 예를 들어, 박막(46)으로 기밀하게 밀봉되며, 매거진(18)과 캡(14)이 조립체(10)로서 호흡작동형 건조분말흡입기와 함께 사용될 수 있도록 환자에게 제공된다. 사전에 계량된 정량약제조립체(10)는 일회용 흡입기의 일부분으로서 제공될 수 있다. 또한 정량약제조립체(10)는 반복하여 사용가능한 흡입기에 분리가능하게 삽입하여 사용할 수 있으며 약제공급으로 속이 빈 조립체는 약제가 충전된 다른 조립체로 교환될 수 있다.

도 7A 에서, 저장실(20)에 건조분말을 기밀하게 밀봉하기 위한 씨일은 매거진(18)의 상부면(28)에서 각 저장실을 둘러싸는 연속씨일(47)로 구성될 수 있다. 각 씨일(47)은 합성고무와 같은 연질의 탄성물질로 구성되고 매거진(18)의 상부면(28)의 높이보다 약간 높게 되어 있어 씨일(47)이 캡(14)의 저면(30)과 매거진(18)의 상부면(28) 사이에 가압될 수 있게 되어 있다. 가압된 씨일(47)은 저장실(20)이 공급통로(16)측으로 이동되기 전까지 저장실(20)의 건조분말을 기밀하게 유지한다. 이 경우 천공수단은 필요치 않다. 씨일(47)은 매거진(18)의 2 단계 사출공정에서 매거진에 일체로 성형되는 것이 좋다.

매거진(18)과 캡(14)은 단계적으로 상대측에 대하여 이동될 수 있도록 함으로써 각 이동단계마다 매거진(18)의 다수의 건조분말 저장실(20)의 하나가 캡(14)의 공급통로(16)측으로 배치될 수 있도록 하는 것이 좋다. 아울러, 매거진(18)과 캡(14)은 상대측에 대하여 한 방향으로만 이동될 수 있도록 하여 사용자가 여러 번에 걸쳐 하나의 저장실에 접근하지 아니하고 순차적으로 저장실에 접근할 수 있도록 하는 것이 좋다. 더욱이, 매거진(18)과 캡(14)의 운동은 환자에게 매거진(18)의 모든 약제가 사용되었음을 알리기 위하여 매거진(18)의 모든 건조분말 저장실(20)이 캡의 공급통로(16)측에 배치된 후에는 매거진(18)과 캡(14)의 운동이 방지되는 것이 좋다.

도 7 과 도 8 에서 보인 바와 같이, 매거진(18)과 캡(14) 중 하나는 다수의 톱니(50)를 포함하며, 매거진(18)과 캡(14) 중 다른 하나는 캡(14)에 대하여 매거진(18)의 운동 중에 톱니를 타고 넘는 탄성 폴(52)을 포함한다. 폴(52)이 두 톱니(50) 사이에 있을 때, 두 톱니에 일치하는 매거진(18)의 저장실(20)이 캡(14)의 공급통로(16)를 향하여 배치된다. 다수의 각 톱니(50)는 폴(52)이 제 1 방향으로만 통과할 수 있도록 하는 제 1 경사면(54)과 폴이 제 2 방향으로는 통과하지 못하도록 하는 제 2 직선면(56)을 갖는다. 따라서 도시한 바와 같이, 매거진(18)은 캡(14)에 대하여 반시계방향으로만 회전될 수 있다. 아울러, 하나의 톱니(58)는 폴(52)이 이 톱니(58)에서는 어느 방향으로나 통과할 수 없도록 하는 제 1 및 제 2 직선면(60)(62)을 갖는다. 이러한 "최종" 톱니(58)는 매거진(18)의 모든 저장실(20)이 공급통로(16)를 통하여 회전된 후에 매거진(18)과 캡(14) 사이의 운동을 방지하기 위해 매거진(18)의 상부면(28)의 여백부(64)와 일치하도록 배치된다.

또한 조립체(10)는 캡(14)을 매거진(18)에 고정하기 위한 커플러를 포함한다. 도 5 와 도 9 에서 보인 바와 같이, 커플러는 캡(14)의 측벽(34)의 저면변부로부터 방사상 내측으로 연장되어 매거진(18)의 외측 주연면(26)에 형성한 주연요구(68)에 결합하는 탄성편(66)으로 구성된다. 이러한 탄성편(66)과 요구(68)는 매거진(18)이 캡(14)에 대하여 회전될 수는 있으나 캡(14)이 매거진(18)으로부터 분리되는 것을 방지한다.

조립체(10)는 또한 건조분말을 수용하고 있는 건조분말 저장실(20)의 수, 즉 매거진(18)에 남아 있는 정량약제의 수를 나타내는 지시자를 포함한다. 도 1, 도 5 및 도 7 에서 보인 바와 같이, 이 지시자는 캡(14)의 투명환상부(70)로 구성되며, 이는 매거진(18)의 저장실(20)이 캡(14)을 통하여 투시될 수 있도록 함으로써 약제가 수용되어 있는 저장실(20)이 얼마나 남아 있나 하는 것을 알려줄 수 있도록 한다. 다른 적당한 지시자가 제공될 수도 있다. 예를 들어, 매거진(18)의 다이얼(32)에 매거진(18)의 저장실(20)에 일치하는 번호를 순차적으로 인쇄표시하여 캡(14)의 공급통로(16)를 통하여 통과한 저장실(20)의 수가 이러한 인쇄된 번호를 참조하여 확인될 수 있도록 할 수 있다.

도 1A 내지 도 4 및 도 9 에서, 흡입기는 본 발명의 정량약제조립체와 응집방지기(110)를 포함한다. 이 응집방지기(110)는 본원 출원인에게 양도된 미국특허 출원 제 60/213,382 호(2000 년 6 월 23 일자 출원, "호흡작동형 건조분말흡입기용 응집방지기")에 기술되어 있다(그 내용이 본원에 참고로 인용됨). 그 명칭에서도 알 수 있는 바와 같이, 응집방지기(110)는 건조분말이 환자에 의하여 흡입되기 전에 건조분말의 덩어리를 분쇄한다.

일반적으로, 응집방지기(110)는 축선 A 를 따라서 제 1 단부(118)로부터 제 2 단부(120)로 연장된 와류챔버(114)를 형성하는 내벽(112)을 포함한다. 와류챔버(114)는 축선 A 에 대하여 횡방향으로 배열되고 와류챔버(114)의 제 1 단부(118)로부터 제 2 단부(120)측으로 감소하는 원형 단면영역을 포함한다. 와류챔버(114)의 단면영역은 와류챔버(114)의 제 1 단부(118)로부터 제 2 단부(120)측으로 이동하는 공기흐름이 제한되고 적어도 일부가 챔버의 내벽(112)에 충돌하도록 일정하게 감소하는 것이 좋다. 아울러 도 1B 및 도 9 에서 보인 바와 같이, 내벽은 볼록형,즉 축선 A 를 향하여 내측으로 만곡되는 형태로 구성되는 것이 좋다.

응집방지기(110)의 건조분말공급구(122)는 챔버(114)의 축선 A 와 평행한 방향으로 향하는 것이 좋다. 아울러, 도 9 에서 보인 바와 같이, 공급구(122)를 통하여 챔버(114)측으로 유입되는 공기흐름(1)이 초기에는 챔버의 축선 A 에 대하여 평행한 방향으로 향한다.

도 1B, 도 3, 도 4, 도 5 및 도 9 에서, 응집방지기(110)는 또한 응집방지기의 외부영역과 와류챔버(114)의 제 1 단부(118) 사이에 유체의 연통이 이루어질 수 있도록 챔버의 제 1 단부(118)에 인접한 와류챔버(114)의 내벽(112)에 적어도 하나의 유입구(124)를 포함한다. 적어도 하나의 유입구는 축선 A 에 대하여 횡방향이고 와류챔버(114)의 원형 단면영역에 대하여 접선방향으로 연장된 두 개의 직경방향으로 대향된 유입구(124)(125)로 구성되는 것이 좋다. 따라서, 도 4 와 도 9 에서 화살표(2)(3)으로 보인 바와 같이 유입구(124)(125)를 통하여 챔버(114)로 유입되는 공기흐름은 적어도 초기에는 챔버의 축선 A 에 대하여 횡방향으로 향하고 공급구(122)를 통하여 유입되는 공기흐름(1)과 충돌하여 화살표(4)로 보인 난류를 일으킨다.

도 1B, 도 5 및 도 9 에서, 응집방지기(110)는 챔버의 축선 A 로부터 적어도 부분적으로 방사상 외측으로 연장된 와류챔버(114)의 제 1 단부(118)에 배치되는 베인(126)을 포함한다. 각 베인(126)은 챔버의 축선 A 에 대하여 횡방향으로 적어도 일부가 향하는 경사면(128)을 갖는다. 베인(126)은 결합된 공기흐름(4)의 적어도 일부가 경사면(128)에 충돌할 수 있도록 하는 크기를 갖는다. 베인은 4 개의 베인(126)으로 구성되는 것이 좋으며, 각 베인은 축선 A 에 정렬되는 허브(130)와 와류챔버(114)의 벽(112) 사이에 연장된다.

도 9 에서, 와류챔버(114)의 구조는 결합된 공기흐름(4)과 이에 동반된 건조분말이 챔버를 통하여 난류, 나선통로 또는 소용돌이를 따라서 이동하도록 한다. 와류챔버(114)의 감소하는 단면은 연속하여 방향을 바꾸어주고 소용돌이를 이루는 결합된 공기흐름(4)과 이에 동반된 건조분말의 속도를 증가시켜줌을 이해할 것이다. 이와 같이, 건조분말의 입자와 이들의 덩어리는 계속하여 와류챔버(114)의 벽(112)에 충돌하고 서로 충돌하여 입자와 덩어리 사이에서 상호분쇄 또는 파쇄작용이 이루어진다. 아울러, 베인(126)의 경사면(128)으로부터 편향되는 입자와 덩어리는 계속하여 충돌이 일어날 것이다. 계속되는 충돌로 덩어리는 입자로 분쇄되고 입자는 미세화된다.

와류챔버(114)를 나올 때, 결합된 공기흐름(4)과 이에 동반된 건조분말은 유출구(132)를 통하여 다시 방향이 축선 A 에 대하여 횡방향으로 바뀐다. 결합된 공기흐름(4)과 이에 동반된 건조분말은 소용돌이 흐름을 유지하여 결합된 공기흐름(4)과 이에 동반된 건조분말이 유출구(132)를 통하여 나선상으로 소용돌이를 이룬다. 미세화된 분말과 남아 있는 덩어리가 와류챔버(114)에 의하여 유도된 소용돌이 흐름을 유지하므로 소용돌이 흐름은 환자에 의한 흡입 전에 남아 있는 덩어리가 다시 분쇄될 수 있도록 유출구(132)에서 충돌이 일어난다. 따라서, 응집방지기(110)는 건조분말의 입자가 흡입 중에 환자의 기관지에 분말의 적합한 침투가 이루어질 수 있도록 충분히 작아지도록 한다.

도 1B, 도 3, 도 4, 도 5 및 도 9 에서 보인 바와 같이, 응집방지기(110)는 두 부분, 즉 컵형 베이스(140)와 커버(142)로 구성되는 것이 좋다. 베이스(140)와 커버(142)는 서로 연결되어 와류챔버(114)를 형성한다. 컵형 베이스(140)는 벽(112)과 챔버의 제 2 단부(120)를 포함하고 유출구(132)를 구성한다. 커버(142)는 베인(126)을 형성하고 공급구(122)를 구성한다.

도 1B, 도 2, 도 3, 도 5 및 도 9 에서 보인 바와 같이, 커버(142)는 상측으로 연장된 원통형의 가이드(144) 및 가이드 내에서 공급구(122)로부터 상측으로 연장된 수직관부(146)를 포함한다. 환상 매거진(18)의 내측 주연면(24)이 가이드(144) 상에 동축상으로 삽입되어 매거진이 가이드를 중심으로 하여 회전될 수 있도록 한다. 매거진(18)의 저면(30)은 베이스(140)의 림(148)이 삽입되는 환상요구(72)를 포함한다. 캡(14)의 제 2 후드(44)는 공급구(122)의 수직관부(146) 상에 삽입되어 캡(14)의 공급통로(16)를 응집방지기(110)의 공급구(122)에 연결한다. 아울러, 흡입기(12)는 매거진(18)이 응집방지기에 대하여 자유롭게 회전될 수 있도록 정량약제조립체(10)를 응집방지기(110)에 고정하기 위한 커플러를 포함한다. 도 1B, 도 5 및 도 9 에서 보인 바와 같이, 커플러는 매거진(18)의 회전은 허용하면서 조립체(10)가 응집방지기(110)로부터 분리되는 것을 방지하기 위하여 베이스(140)의 림(148)의 저면에 결합하는 매거진(18)의 탄편(74)으로 구성된다.

베이스(140), 커버(142), 매거진(18) 및 캡(14)은 폴리프로필렌, 아세탈 또는 폴리스티렌과 같은 플라스틱으로 제조되는 것이 좋으나 금속이나 다른 적당한 물질로 제조될 수도 있다. 커버(142)는 정전방지제가 첨가되어 건조분말이 베인(126)에 달라붙지 않도록 하는 것이 좋다. 베이스(140)와 커버(142)는 이들 사이에 기밀한 밀폐가 이루어질 수 있도록 연결된다. 이를 위하여, 예를 들어, 열간 또는 냉간씨일링, 레이저 용접 또는 초음파 용접이 이루어질 수 있다.

도 10 에서, 본 발명에 따른 흡입기(12)에는 환자에 의하여 흡입기로부터 흡입된 약제의 양과 약제의 흡입시간을 기록하기 위한 프로세서(80)가 구비될 수 있다. 흡입기(12)는 건조분말 저장실(20)에 일치하도록 매거진(18)에 부착된 지시자(82) 및 응집방지기(110)에 착설된 검출기(84)를 포함한다. 검출기(84)는 매거진(18)이 응집방지기(110)에 대하여 회전되어 지시자(82) 중의 하나가 검출기를 통과할 때 신호를 발생한다. 따라서, 검출기(84)로부터의 신호는 흡입기(12)를 통하여 환자에 의하여 흡입된 건조분말약제의 단일정량을 나타낸다. 지시자는 예를 들어 반사스트립으로 구성되는 반면에, 검출기(84)는 반사스트립에 광선을 보내는 LED 및 반사된 광선을 수신하는 수신기로 구성될 수 있다.

비록 도시하지는 않았으나, 검출기에 의하여 발생된 신호의 수의 합을 발생하는 카운터가 제공되고 검출기에 의하여 발생된 각 신호에 대한 순차적인 시간을 제공하는 시계가 구비될 수 있다. 프로세서(80)는 카운터에 의하여 제공된 합과 검출기에 의하여 제공된 시간에 기초하여 사전에 결정된 계산이 이루어질 수 있도록 한다. 이러한 계산은 예를 들어, 하루, 일주일 또는 한 달동안 환자가 흡입한 투약수로 구성될 수 있다. 메모리가 프로세서(80)에 의하여 제공된 계산값을 저장하며, 흡입기(12)는 계산값을 이용하는 원격장치에 저장된 계산값을 송신하기 위한 송신기(86)를 포함한다. 송신기는 예를 들어, 환자가 방문하는 병원의 컴퓨터에 연결하기 위한 케이블(86)로 구성될 수 있다. 흡입기(12)는 검출기(84)와 프로세서(80)에 전원을 공급하기 위한 배터리(88)를 포함한다.

본 발명의 상기 상세한 설명과 도면은 호흡작동형 건조분말흡입기(12)에 관하여 설명하고 있다. 본 발명의 흡입기(12)에 대한 다른 실시형태나 수정실시형태가 본 분야의 숙련자에 의하여 본 발명의 기술사상이나 요지를 벗어남이 없이 유도될 수 있을 것이다. 예를 들어 정량약제조립체(10)는 다른 흡입기, 특히 다른 호흡작동형의 건조분말흡입기에 사용될 수 있도록 수정될 수 있다. 따라서, 이러한 모든 다른 실시형태와 수정형태는 첨부된 본 발명의 청구범위의 기술사상과 범위내에 포함될 것이다.

Claims

호흡작동형 건조분말흡입기의 챔버에 형성된 건조분말공급구에 공기를 공급하기 위한 건조분말공급통로를 형성하는 캡 및 사전에 계량된 건조분말의 정량약제를 수용하기 위한 다수의 저장실을 포함하는 매거진으로 구성되고, 캡의 공급통로측으로 저장실을 순차적으로 배치할 수 있도록 매거진과 캡 중 하나가 매거진과 캡 중 다른 하나에 대하여 이동가능하게 되어 있으며, 흡입기의 챔버에서 호흡에 의하여 유도된 저압이 공기흐름이 건조분말공급통로를 통하여 건조분말공급구측으로 이동할 수 있도록 하고, 공기흐름이 흡입기를 이용하는 환자에 의한 흡입을 위하여 통로 내에 배치되는 건조분말 저장실로부터 건조분말을 동반하는 호흡작동형 건조분말흡입기에 사용하는 사전계량된 정량약제조립체.
제 1 항에 있어서, 매거진이 캡의 공급통로측으로 다수의 건조분말 저장실이 순차적으로 배치될 수 있도록 캡에 대하여 이동가능함을 특징으로 하는 조립체.
제 2 항에 있어서, 매거진이 환상의 형태이고 환상 매거진의 회전으로 다수의 건조분말 저장실이 캡의 공급통로측에 순차적으로 배치됨을 특징으로 하는 조립체.
제 1 항에 있어서, 건조분말을 수용하는 건조분말 저장실의 번호를 나타내기 위한 지시수단을 추가로 포함함을 특징으로 하는 조립체.
제 4 항에 있어서, 캡이 매거진의 다수의 건조분말 저장실을 덮고 있으며 지시수단이 캡의 투명부분으로 구성됨을 특징으로 하는 조립체.
제 1 항에 있어서, 매거진과 캡 중 하나가 매거진과 캡 중 다른 하나에 대하여 단계적으로 이동가능하고, 각 단계마다 다수의 건조분말 저장실 중 하나가 캡의 공급통로측으로 배치됨을 특징으로 하는 조립체.
제 1 항에 있어서, 매거진과 캡 중 하나가 매거진과 캡 중 다른 하나에 대하여 단일방향으로 이동가능함을 특징으로 하는 조립체.
제 1 항에 있어서, 매거진의 모든 건조분말 저장실이 캡의 건조분말 공급통로측으로 배치된 후에는 매거진과 캡이 상대측에 대하여 이동될 수 없게 되어 있음을 특징으로 하는 조립체.
제 1 항에 있어서, 매거진과 캡 중 하나가 다수의 톱니를 포함하고, 매거진과 캡 중 다른 하나는 매거진과 캡 중 하나가 매거진과 캡 중다른 하나에 대하여 운동 중에 톱니를 타고 넘는 탄성 폴(52)을 포함하며, 폴이 두 톱니 사이에 있을 때, 매거진이 다수의 단계 중 한 단계에 있음을 특징으로 하는 조립체.
제 9 항에 있어서, 다수의 각 톱니가 폴이 제 1 방향으로만 통과할 수 있도록 하는 제 1 경사면과 폴이 제 2 방향으로는 통과하지 못하도록 하는 제 2 직선면을 가짐을 특징으로 하는 조립체.
제 9 항에 있어서, 다수의 톱니가 폴이 통과할 수 없도록 하는 제 1 및 제 2 직선면을 갖는 하나의 톱니를 포함함을 특징으로 하는 조립체.
제 1 항에 있어서, 매거진의 저장실에 수용되는 건조분말을 추가로 포함함을 특징으로 하는 조립체.
제 12 항에 있어서, 매거진의 각 저장실이 단일 정량약제의 건조분말을 수용함을 특징으로 하는 조립체.
제 13 항에 있어서, 건조분말이 특정 담체에 혼합된 적어도 하나의 활성약제를 갖는 성분으로 구성됨을 특징으로 하는 조립체.
제 1 항에 있어서, 저장실이 캡의 공급통로를 향하여 배치되기 전까지는 기밀한 상태를 유지할 수 있도록 저장실 내의 정량약제 건조분말을 밀봉하기 위한 수단을 추가로 포함함을 특징으로 하는 조립체.
제 15 항에 있어서, 매거진의 저장실에 수용되는 정량약제의 건조분말을 추가로 포함하고, 밀봉수단이 매거진에 고정되어 저장실 내의 건조분말을 덮는 박막으로 구성되며, 캡은 저장실이 캡의 공급통로측을 향하여 배치되기 직전에 각 저장실의 상부를 덮고 있는 박막을 천공하기 위한 수단을 포함함을 특징으로 하는 조립체.
제 15 항에 있어서, 저장실이 매거진의 표면에 형성되고, 밀봉수단이 각 저장실의 둘레에서 상기 표면 상에 배치되는 연속의 탄성씨일로 구성되며, 탄성씨일이 캡의 표면과 매거진의 표면 사이에 가압됨을 특징으로 하는 조립체.
제 1 항에 있어서, 캡의 건조분말공급통로가 벤튜리를 포함함을 특징으로 하는 조립체.
제 1 항에 있어서, 매거진과 캡 중 하나가 매거진과 캡 중 다른하나에 대하여 회전함으로써 다수의 건조분말 저장실이 캡의 공급통로측을 향하여 배치될 수 있도록 매거진이 환상의 형태로 구성되며, 매거진이 저장실을 형성하는 상부면을 가지고, 캡이 매거진의 상부면 상에 삽입되는 하부면을 포함하며, 이 하부면이 캡의 외측부분으로부터 내측부분으로 방사상 내측으로 연장된 건조분말공급통로를 형성함을 특징으로 하는 조립체.
제 1 항에 있어서, 캡을 매거진에 고정하기 위한 수단을 추가로 포함함을 특징으로 하는 조립체.
제 1 항에 있어서, 조립체를 흡입기의 챔버에 고정하기 위한 수단을 추가로 포함함을 특징으로 하는 조립체.
제 1 단부와 제 2 단부 사이에 축선을 따라서 연장된 챔버, 캡의 건조분말공급구와 유체의 연통이 이루어질 수 있도록 챔버의 제 1 단부에 형성된 건조분말공급구 및 챔버의 제 2 단부에 형성된 유출구를 추가로 포함하고, 유출구에서 호흡에 의하여 유도된 저압이 공기흐름이 건조분말공급통로를 통하여 챔버측으로 이동할 수 있도록 하며, 건조분말공급구를 통한 공기흐름이 공급통로 내에 배치되는 매거진의 저장실로부터 챔버측으로 건조분말을 동반하는, 제 1 항의 조립체를 포함하는 호흡작동형 건조분말흡입기.
제 22 항에 있어서, 제 1 단부로부터 제 2 단부로 축선을 따라서 연장된 챔버를 형성하는 내벽 및 외부영역과 챔버의 제 1 단부 사이에 유체의 연통이 이루어질 수 있도록 챔버의 제 1 단부에 인접하여 챔버의 내벽에 형성된 적어도 하나의 유입구를 갖는 응집방지기를 추가로 포함하고, 유출구에서 호흡유도저압에 의하여 공기흐름이 유입구를 통하여 챔버측으로 향하게 됨을 특징으로 하는 흡입기.
제 23 항에 있어서, 응집방지기가 챔버의 제 1 단부에서 적어도 일부가 챔버의 축선으로부터 방사상 외측으로 연장된 베인을 추가로 포함하고, 각 베인이 적어도 일부가 축선에 대하여 횡방향으로 향하는 경사면을 가짐을 특징으로 하는 흡입기.
제 24 항에 있어서, 응집방지기의 챔버가 축선에 대하여 횡방향으로 배열된 단면영역을 포함하고, 이 단면영역이 챔버의 제 1 단부로부터 제 2 단부로 갈수록 감소함을 특징으로 하는 흡입기.
제 25 항에 있어서, 응집방지기의 건조분말공급구가 축선에 평행한 방향으로 향하고, 유출구가 축선에 대하여 횡방향으로 연장되며, 적어도 하나의 유입구가 축선에 대하여 횡방향으로 연장되고 챔버에 대하여서는 접선방향으로 연장됨을 특징으로 하는 흡입기.
제 26 항에 있어서, 응집방지기의 적어도 하나의 유입구가 직경방향으로 대향된 두개의 유입구로 구성됨을 특징으로 하는 흡입기.
제 27 항에 있어서, 응집방지기가 챔버를 형성하도록 커버로 덮이는 컵형 베이스로 구성되고, 베이스가 내벽, 챔버의 제 2 단부 및 유출구를 형성하며, 커버가 챔버의 제 1 단부, 베인 및 공급구를 형성하고, 베이스와 커버가 조합하여 적어도 하나의 유입구를 형성하며, 커버가 상측으로 연장된 원통형의 가이드와 가이드 내에서 공급구로부터 상측으로 연장된 수직관부를 포함하고, 매거진이 환상의 형태이고 응집방지기에 대하여 매거진의 회전이 이루어질 수 있도록 응집방지기의 원통형 가이드 상에 삽입되는 내부주연면을 가지며, 매거진이 건조분말 저장실을 형성하는 상부면을 가지고, 캡이 매거진의 상부면 상에 삽입되는 하측면을 포함하며, 이 하측면이 캡의 외측부로부터 내측부로 방사상 내측으로 연장된 건조분말공급통로를 형성하고, 캡이 내측부로부터 하측으로 연장되어 응집방지기의 수직관부 상에 삽입되는 후드를 포함하며, 이 후드가 공급통로를 수직관부에 연결하여 응집방지기에 대하여 캡의 회전을 방지함을 특징으로 하는 흡입기.
제 28 항에 있어서, 건조분말 저장실에 일치하도록 매거진에 부착된 지시자 및 응집방지기에 착설되어 매거진이 응집방지기에 대하여 회전되어 저장실의 하나가 건조분말공급통로에 배치될 때 지시자를 통하여 정량약제 신호를 발생할 수 있게 된 검출기를 추가로 포함하고, 검출기로부터의 신호가 흡입기를 통한 건조분말의 단일 저장실의 공급을 나타냄을 특징으로 하는 흡입기.
제 29 항에 있어서, 검출기에 의하여 발생된 신호의 수의 합을 발생하는 카운터, 검출기에 의하여 발생된 각 신호에 대한 시간을 제공하는 시계, 카운터에 의하여 제공된 합과 검출기에 의하여 제공된 시간에 기초하여 사전에 결정된 계산이 이루어질 수 있도록 하는 프로세서, 프로세서에 의하여 제공된 계산값을 저장하는 메모리 및 계산값을 이용하는 원격장치에 저장된 계산값을 전송하기 위한 수단을 추가로 포함함을 특징으로 하는 흡입기.
다음 단계를 포함하는, 제 1 단부와 제 2 단부 사이에 축선을 따라서 연장된 챔버, 챔버의 제 1 단부에 형성된 건조분말공급구 및 챔버의 제 2 단부에 형성된 유출구를 포함하는 호흡작동형 건조분말흡입기를 통하여 환자의 흡입으로 사전에 계량된 정량의 건조분말약제를 공급하는 방법 :

다수의 건조분말 약제를 사전에 계량하는 단계 ;

챔버의 건조분말공급구에 공기를 공급하기 위하여 건조분말공급통로를 형성하는 단계 ;

사전에 계량된 적어도 하나의 건조분말 약제를 공급통로측으로 배치하는 단계 ;

공기흐름이 건조분말공급통로를 통하여 건조분말공급구와 챔버를 지나고 유출구를 지나 환자의 폐에 이르도록 환자의 흡입을 통하여 흡입기 챔버의 유출구에 저압을 유도하는 단계 ; 및

공기흐름이 적어도 하나의 사전에 계량된 건조분말 정량약제를 동반할 수 있도록 공급통로를 통하여 공기흐름을 제한하는 단계.
제 31 항에 있어서, 사전에 계량된 정량약제를 기밀하게 밀봉하는 단계 및 흡입기의 유출구측에서 저압이 유도되기 전에 건조분말공급통로의 적어도 하나의 정량약제를 개봉하는 단계를 추가로 포함함을 특징으로 하는 방법.
제 31 항에 있어서, 공급통로를 통하여 동반되어 공급되는 정량약제의 수를 지시하는 단계를 추가로 포함함을 특징으로 하는 방법.
제 31 항에 있어서, 공급통로를 통하여 동반되어 공급되는 정량약제의합을 지시하는 단계, 정량약제가 공급통로를 통하여 동반되어 공급되는 시간을 지시하는 단계, 지시된 합과 시간에 기초하여 사전에 결정된 계산값을 발생하는 단계 및 계산값을 저장하는 단계를 추가로 포함함을 특징으로 하는 방법.
제 31 항에 있어서, 공급구를 통하여 적어도 하나의 건조분말 정량약제를 동반하는 호흡유도에 의한 공기흐름이 챔버의 축선에 대하여 챔버의 제 1 단부를 향하는 종방향으로 향하도록 하는 단계, 제 2 의 호흡유도 공기흐름이 챔버의 축선에 대하여 챔버의 제 1 단부를 향하는 횡방향으로 향하도록 하여 제 2 공기흐름이 정량약제를 동반하는 공기흐름에 충돌하여 조합될 수 있도록 하는 단계, 조합된 공기흐름이 챔버의 제 2 단부를 향하여 축방향으로 편향되게 하는 단계, 조합된 공기흐름의 나머지부분이 챔버의 제 2 단부를 향하여 소용돌이 진로를 따라 향하도록 하는 단계 및 챔버의 제 2 단부로부터 모든 조합된 공기흐름이 유출구를 통하여 챔버의 축선에 대하여 횡방향으로 향하도록 하는 단계를 추가로 포함함을 특징으로 하는 방법.
제 35 항에 있어서, 제 2 의 호흡유도 공기흐름이 챔버의 제 1 단부측에 접선방향으로 향함을 특징으로 하는 방법.
제 36 항에 있어서, 제 3 의 호흡유도 공기흐름이 챔버의 축선에 대하여 챔버의 제 1 단부측에 횡방향으로 향하도록 하여 제 3 공기흐름이 정량약제를 동반하는 공기흐름과 제 2 공기흐름에 충돌하여 조합될 수 있도록 함을 특징으로 하는 방법.
제 36 항에 있어서, 조합된 공기흐름이 챔버의 제 1 단부와 제 2 단부 사이에서 제한됨을 특징으로 하는 방법.
다음 단계를 포함하는, 제 1 단부와 제 2 단부 사이에 축선을 따라서 연장된 챔버, 챔버의 제 1 단부에 형성된 건조분말공급구 및 챔버의 제 2 단부에 형성된 유출구를 포함하는 호흡작동형 건조분말흡입기를 통하여 환자의 흡입으로 사전에 계량된 정량의 건조분말 약제를 공급하는 방법 :

호흡작동형 건조분말흡입기의 챔버의 건조분말공급구에 공기를 공급하기 위하여 건조분말공급통로를 형성하는 단계 ;

다수의 저장실을 포함하는 매거진을 제공하는 단계 ;

건조분말 약제의 정량을 사전에 계량하여 매거진의 저장실에 저장하는 단계 ;

하나의 저장실이 공급통로측을 향하여 순차적으로 배치될 수 있도록 건조분말공급통로에 대하여 매거진을 이동시키는 단계 ;

공기흐름이 건조분말공급통로를 통하여 건조분말공급구와 챔버를 지나고 유출구를 지나 환자의 폐에 이르도록 환자의 흡입을 통하여 흡입기 챔버의 유출구에 저압을 유도하는 단계 ; 및

공기흐름이 공급통로에 배치된 저장실로부터 적어도 하나의 사전에 계량된 건조분말 정량약제를 동반할 수 있도록 공급통로를 통하여 공기흐름을 제한하는 단계.
제 39 항에 있어서, 매거진의 저장실에 사전에 계량된 정량약제를 기밀하게 밀봉하는 단계 및 흡입기의 유출구측에서 저압이 유도되기 전에 건조분말공급통로에 배치된 저장실을 개봉하는 단계를 추가로 포함함을 특징으로 하는 방법.