ES2317916T5 - Depósito de dosis previamente medidas para inhalador de polvo seco activado por la respiración - Google Patents
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Description
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aire 1 que entra en la cámara 114 a través del orificio de suministro 122 se dirige por lo menos inicialmente paralelo con respecto al eje A de la cámara.
Haciendo referencia a las figuras 1B, 3, 4, 5 y 9, el desaglomerador 110 incluye adicionalmente por lo menos un orificio de entrada 124 en la pared interna 112 de la cámara 114 de turbulencia adyacente al primer extremo 118 de la cámara que proporciona comunicación fluídica entre una zona exterior al desaglomerador y el primer extremo 118 de la cámara 114 de turbulencia. Preferentemente, dicho por lo menos un orificio de entrada comprende dos orificios de entrada diametralmente opuestos 124, 125 que se extienden en una dirección sustancialmente transversal al eje A y sustancialmente tangencial a la sección transversal circular de la cámara 114 de turbulencia. Como resultado, los flujos de aire, ilustrados mediante las flechas 2 y 3 en las figuras 4 y 9, que entran en la cámara 114 a través de los orificios de entrada 124, 125 se dirigen por lo menos inicialmente transversales con respecto al eje A de la cámara y chocan con el flujo de aire 1 que entra a través del orificio de suministro 122 para crear un flujo de aire de turbulencia combinado ilustrado mediante la flecha 4.
Haciendo referencia a las figuras 1B, 5 y 9, el desaglomerador 110 incluye aletas 126 en el primer extremo 118 de la cámara 114 de turbulencia que se extienden por lo menos en parte radialmente hacia fuera desde el eje A de la cámara. Cada una de las aletas 126 presenta una superficie oblicua 128 dirigida por lo menos en parte en una dirección transversal al eje A de la cámara. Las aletas 126 están dimensionadas de modo que por lo menos una parte de los flujos de aire combinados 4 chocan con las superficies oblicuas 128. Preferentemente, las aletas comprenden cuatro aletas 126, extendiéndose cada una entre un centro 130 alineado con el eje A y la pared 112 de la cámara 114 de turbulencia.
Haciendo referencia a la figura 9, la geometría de la cámara 114 de turbulencia provoca que los flujos de aire combinados 4 y el polvo seco arrastrado sigan un trayecto en espiral turbulento, o vórtice, a través de la cámara. Tal como se apreciará, las secciones transversales en disminución de la cámara 114 de turbulencia cambian continuamente la dirección e incrementan la velocidad del flujo de aire combinado 4 en espiral y el polvo seco arrastrado. Así, las partículas y cualquier aglomerado del polvo seco impactan constantemente contra la pared 112 de la cámara 114 de turbulencia y chocan unos con otros, dando como resultado una acción de pulverización o fragmentación entre las partículas y los aglomerados. Además, las partículas y los aglomerados desviados de las superficies oblicuas 128 de las aletas 126 provocan impactos y choques adicionales. Los impactos y choques constantes provocan que cualquier aglomerado de polvo seco se descomponga en partículas adicionales y provocan la micronización sustancial de las partículas.
Tras salir de la cámara 114 de turbulencia, la dirección del flujo de aire combinado 14 y del polvo seco arrastrado se cambia de nuevo a una dirección transversal con respecto al eje A, a través del orificio de salida 132. El flujo de aire combinado 4 y el polvo seco arrastrado contienen una componente de turbulencia del flujo, de modo que el flujo de aire 4 y el polvo seco arrastrado se arremolinan en espiral a través del orificio de salida 132. Puesto que el polvo micronizado y cualquier aglomerado restante mantienen la turbulencia transmitida desde la cámara 114 de turbulencia, el flujo de turbulencia provoca impactos adicionales en el orificio de salida 132 para dar como resultado una descomposición adicional de cualquier aglomerado restante antes de su inhalación por un paciente. Por tanto, el desaglomerador 110, garantiza que las partículas del polvo seco sean lo suficientemente pequeñas para una penetración adecuada del polvo en una zona bronquial de los pulmones de un paciente durante la inhalación.
Como mejor se muestra en las figuras 1B, 3, 4, 5 y 9, el desaglomerador 110 está constituido preferentemente por dos piezas: una base 140 en forma de copa y una cubierta 142. La base 140 y la cubierta 142 están conectadas para formar la cámara 114 de turbulencia. La base 140 en forma de copa incluye la pared 112 y el segundo extremo 120 de la cámara y define el orificio de salida 132. La base 140 también incluye los orificios de entrada de la cámara 114 de turbulencia. La cubierta 142 forma las aletas 126 y define el orificio de suministro 122.
Como mejor se muestra en las figuras 1B, 2, 3, 5 y 9, la cubierta 142 incluye una guía 144 cilíndrica que se extiende hacia arriba, y una columna 146 que se extiende hacia arriba desde el orificio de suministro 122 dentro de la guía. La circunferencia 24 interna del depósito 18 anular está situada coaxialmente sobre la guía 144, de modo que puede girarse el depósito respecto a la guía. La superficie inferior 30 del depósito 18 incluye un rebaje 72 anular que aloja un reborde 148 de la base 140. La segunda caperuza 44 de la tapa 14 está situada sobre la columna 146 del orificio de suministro 122 para conectar el conducto 16 de administración de la tapa 14 con el orificio de suministro 122 del desaglomerador 110. Además, el inhalador 12 incluye un acoplador para fijar el conjunto 10 de dosis previamente medidas al desaglomerador 110, de modo que el depósito 18 es libre para girar con respecto al desaglomerador. Como mejor se muestra en las figuras 1B, 5 y 9, el acoplador comprende espigas flexibles 74 del depósito 18 que enganchan una superficie inferior del reborde 148 de la base 140, impidiendo que el conjunto 10 se levante del desaglomerador 110 aunque permitiendo el giro del depósito 18.
La base 140, la cubierta 142, el depósito 18 y la tapa 14 están fabricados preferentemente de un plástico tal como polipropileno, acetal o poliestireno moldeado, aunque pueden fabricarse de metal u otro material adecuado. Preferentemente, la cubierta 142 incluye un aditivo antiestático, de modo que el polvo seco no se pegará a las aletas
126. La base 140 y la cubierta 142 están conectadas de una manera que proporciona una junta hermética entre las
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partes. Para este fin, podría usarse por ejemplo termosellado o sellado en frío, soldadura por láser o soldadura ultrasónica.
Ahora, haciendo referencia a la figura 10, un inhalador 12 según la presente descripción puede estar dotado de un procesador 80 para registrar cuántas dosis se inhalan desde el inhalador por un paciente, y a qué hora se inhalan 5 las dosis. El inhalador 12 incluye indicadores 82 acoplados al depósito 18 correspondientes a los contenedores 20 de polvo seco, y un detector 84 montado en el desaglomerador 110. El detector 84 proporciona una señal cuando uno de los indicadores 82 pasa por el detector a medida que se gira el depósito 18 con respecto al desaglomerador
110. Por tanto, una señal del detector 84, es indicativa de la inhalación de una única dosis de polvo seco por un paciente a través del inhalador 12. Los indicadores pueden comprender, por ejemplo, tiras reflectantes, mientras que
10 el detector puede comprender un LED para dirigir luz al pasar por la tira reflectante y un receptor para recibir la luz reflejada.
Aunque no se muestra, un contador proporciona una suma del número de señales proporcionadas por el detector, mientras que un reloj proporciona una hora cronológica para cada señal proporcionada por el detector. El procesador 80 proporciona entonces cálculos predeterminados basándose en la suma proporcionada por el contador 15 y las horas cronológicas proporcionadas por el reloj. Los cálculos pueden comprender, por ejemplo, el número de dosis inhaladas por un paciente a lo largo de un día, una semana o un mes. Una memoria almacena los cálculos proporcionados por el procesador 80, y el inhalador 12 incluye además un transmisor 86 para transmitir los cálculos almacenados a un dispositivo remoto para utilizar los cálculos. El transmisor puede comprender un cable 86 para su conexión al ordenador de un médico en la visita de un paciente a la consulta del médico, por ejemplo. El inhalador
20 12 incluye una batería 88 para alimentar el detector 84 y el procesador 80.
Deberá entenderse que la descripción detallada y la forma de realización preferida anteriores son sólo ilustrativas de un inhalador 12 de polvo seco activado por la respiración según la presente descripción. Los expertos en la materia pueden concebir diversas alternativas y modificaciones del inhalador 12 dado a conocer en la presente descripción sin apartarse del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, el conjunto 10 de dosis previamente
25 medidas puede modificarse con cualquier inhalador y, en particular, cualquier inhalador de polvo seco activado por la respiración.
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