TWI224515B - Pre-metered dose magazine for breath-actuated dry powder inhaler - Google Patents

Description

經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1224515 A7 ———-gl _ 五、發明說明（） 相關申請案 本發明主張2000年6月23日提申之美國臨時申請案 號 60/213，667(標題· Pre-Metered dose Magazine for Breath-Actuated Dry Powder Inhaler)及同日申請之美國臨 時申請案號 60/213,382(標題：De-Aggolmerator for Breath-Actuated Dry Powder Inhaler)之申請日及其全部内 容。此兩申請案之全部内容在此以參考文獻方式併入本 案中。 發明領域 本發明係關於一種可將乾燥粉末藥劑施用於患者身上 的呼吸促動乾粉末吸入器（breath-actuated dry powder inhaler)。明確地說，本發明係關於一具有多個、獨立分 開、預先計量之藥盒，並可由呼吸促動之乾粉末吸入器； 以及藉由吸入提供患者預先計量之乾粉末藥劑劑量的方 發明背景 計量劑吸入器為習知可將藥劑施用至患者肺部的一種 裝置。在大部分的情況下，此吸入器會包括一内含大量 乾燥藥劑粉末的儲存槽，及從該儲存槽中計量出可供患 者多次吸入劑量的手段。 舉例來說，已授予給本案申請人之美國專利第 5,503,1 44號（其全部内容在此以參考文獻方式併入本案中） 第5頁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐）

—^wi--裝·！-----訂--- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) # 1224515 五、發明說明（） 即揭示了-種具藥物儲存槽之可由呼吸促動的乾粉末吸 入器。該藥物儲存槽内含大量乾燥的藥劑粉末，該吸入 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 益貝:包：一計量室，以便能從該藥物儲存槽中多次分量 地移出藥劑粉末。該吸入器亦一 力匕〇虱體入口，以便讓 患者在呼吸時即可經由 」、工由口益將该已移出的計量粉末藥劑 送入患者肺部。 雖然美國專利第5,503，144號中所示吸入器之藥物餘 存槽及計量室可如期地將計量藥粉分次送至患者體内， 但亟需一種可將預先計量之藥粉分次送至患者體内的吸 入器。提供預先計量之藥劑粉末將可確保藥物係以正確 劑量被恆定地送至患者體内。 特別是，亟需一種可提供患者經由乾粉吸入器吸入之 個別封裝的預先計量之藥劑粉末的裝置及方法，特別是 一種經由呼吸促動的乾燥藥粉吸入器。 一改良的呼吸促動乾燥藥粉吸入器，其係幾乎不會產 生藥物結塊（de-agglomerates)，且最好是經由壓力計量， 以確保藥物顆粒小到足以穿過患者肺部的支氣管區。 發明概述 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 所揭示者為一預先計量劑量組件，以便能恆定地提供 正確藥劑量至一呼吸促動乾燥藥粉吸入器中。該組件包 括一可定義出一乾燥藥粉傳送通道之蓋部（cap)，以提供 氣體至遠呼吸促動乾燦藥粉吸入器之旋轉室的乾燥藥粉 供應埠；及一藥盒，其係包含了多個可儲存預定計量之 第6頁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1224515 A7 B7_ 五、發明說明（） 乾燥粉末劑量的儲存槽。相對於其他藥盒及蓋部，其中 一藥盒及蓋部係可移動的，以便能循序地將該儲存槽定 位於該蓋部之傳送通道中。呼吸器旋轉室出口埠因呼吸 促動所致之低壓可使空氣流入該組件之乾燥藥粉傳送通 道，並進入旋轉室之乾燥藥粉供應埠。氣流可將自儲存 槽中送至傳送通道之乾燥藥粉，送給供使用呼吸器之患 者吸入。 本揭露内容也提供了一呼吸促動的乾燥藥粉吸入器， 其係包括一可預先計量之劑量組件及一可在患者吸入藥 粉前先將結塊藥粉打散並使顆粒變小的走結塊器(de-agglomerator)。該去結塊器包括一内壁，其係可界定出延 著一軸之第一端往第二端延伸之旋轉室；一乾燥藥粉供 應蜂（dry powder supply port); —或多個主要氣流入口埠； 及一出口埠。該供應埠係位於旋轉室之第一端，以提供 該預先計量之劑量組件的乾燥藥粉傳送通道與旋轉室第 一端間，可形成一流體相通的情況。主要氣流入口埠係 位於旋轉室内壁，與旋轉室之第一端相鄰或非常靠近旋 轉室第一端，並可提供去結塊器外部一區域與旋轉室間， 形成一流體相通的情況。出口埠則提供旋轉室之第二端 與去結塊器外部一區域間，形成一流體相通的情況。 去結塊器出口埠處，一由呼吸促動所形成的低壓，可 使空氣流入旋轉室，穿過乾燥藥粉供應埠及入口淳。氣 流在穿過出口埠前會彼此碰撞或與旋轉室壁碰撞，因此 任何陷在氣流中的藥物塊會因碰撞而被打散成小顆粒。 第7頁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） ----------—裝--------訂-------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1224515 A7 B7 五、發明說明（） 去結塊器更包含位於旋轉室第一端之渦輪葉片（vanes) ’ 可製造出更多額外的碰撞效果以衝擊陷於其中的粉末顆 粒。 習知技藝者藉由下列附圖及詳細說明將可更了解本揭 露内容之其他優點與特徵。 圖示說明 習知技藝者藉由下列附圖及最佳實施例之詳細說明將 可更了解如何依據本揭示内容來製造一具有預先計量劑 量之藥盒及一呼吸促動之乾燥藥粉吸入器。 第1 A圖顯示本發明一呼吸促動之乾燥藥粉吸入器的 上視圖，其係包含一預先計量劑量之藥盒； 第1B圖為第1A圖吸入器之部分示意圖； 第2圖為第1A圖吸入器去掉蓋部後之上部示意圖； 第3圖為第1A圖吸入器去掉蓋部及預先計量劑量之 藥盒後，露出一包含上蓋（cover)及底部之去結塊器的上 部示意圖； 第4圖為第1A圖吸入器底部的上視圖； 第5圖為第1 A圖吸入器底部的放大示意圖； 第6圖為第1A圖吸入器部分蓋部底平面的放大上視 圖； 第7圖為第1 A圖吸入器蓋部及預先計量劑量之藥盒 的放大上視圖； 第7A圖是可與第1A圖吸入器合用之預先計量劑量 第8頁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) m l_i a-··— a··— _1 n l 一 ^ · —Bi 11 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1224515 A7 _B7 五、發明說明（） 之藥盒的上視圖； 第8圖為第1 A圖吸入器之預先計量劑量藥盒及部分 蓋部的部分示意圖； 第9圖顯示第1 A圖吸入器操作時之部分示意圖； 第10圖為本發明另一呼吸促動之乾燥藥粉吸入器的 放大上視圖。 圖號對照說明 10 預先計量劑量組件 12 呼吸促動之乾燥藥粉吸入器 14 蓋部 16 乾燥藥粉傳送通道 18 藥盒 20 儲存槽 22 文丘里管 24 内圓周表面 26 夕卜圓周表面 28 上環狀表面 30 下環狀表面 32 轉盤 34 側壁 36 底部環形表面 38 第一端 第9頁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） ---------—裝--------訂-------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1224515 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 五、發明說明（） 40 42 44 46 47 48 50、58 52 54 56 60 62 66 68 70 80 84 86 88 110 112 114 118 120 第二端 第一排氣罩 第二排氣罩 薄膜 密封件 倒鉤 齒 掣子 第一斜邊 第二直邊 第一直邊 第二直邊 根部 圓周狀溝渠 環狀透明部分 處理器 偵測器 傳輸器、電纜線 電池 去結塊器 内壁 旋轉室 第一端 第二端 第10頁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) —裝--------訂--------· 1224515 A7 B7 五、發明說明（ 122 124 126 128 130 132 140 142 144 146 125 乾燥藥粉供應埠 Λ 口埠翼 斜面轂 出口埠 杯狀底部 蓋予 導桿 煙囪 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 發明詳述 第ΙΑ、1Β、5及9圖顯示乾燥藥粉吸入器之一預先計 量劑量組件10之較佳實施例，特別是，一呼吸促動之乾 燥藥粉吸入器丨2。該預先計量劑量組件1〇可恆定地供應 正確量之乾燥粉末，即乾燥藥粉或乾燥藥學組合物，供 患者以乾燥藥粉吸入器1 2進行吸入。 吸入器12 —般係包括組件1 〇、一延著軸Α延伸之旋 轉1： 114、一位於旋轉室第一端118之乾燥藥粉供應埠 122、及一位於旋轉室第二端12〇之出口埠132。組件1〇 包含一可界定出一乾燥藥粉傳送通道丨6之蓋部14，以提 供2氣至旋轉室114之乾燥藥粉供應埠Π2;及一藥盒 1 8 ’其係包含數個可容納預先計量之乾燥藥粉劑量的儲 存槽20。 第11頁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 訂i 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1224515 A7 _____ B7__ ______ 五、發明說明（） 操作時，相對於其他藥盒及蓋部而言，其中一個藥盒 1 8及蓋部14係可移動，以便能循序地將該藥盒1 8中的 儲存槽20定位於該蓋部14之傳送通道16中。之後，如 第9圖箭頭1所示，呼吸器1 2之旋轉室1 1 4的出口埠1 3 2 處，因呼吸促動所致之低壓可使空氣流入傳送通道1 6， 並進入旋轉室114之乾燥藥粉供應埠122。如第5、6及 9圖所示，蓋部14之傳送通道16包含一可造成呼吸促動 氣流流速增加之文丘里管22(venturi 22)(—文丘里管-式 的限制物）。隨著氣流流速上升，該文丘里管22内的氣壓 會下降，造成預先計量之乾燥藥粉劑量受到拖延遲滯， 或陷入往旋轉室11 4移動之氣流中。 藥盒1 8較佳是能相對於蓋部1 4移動，以便後來能將 藥盒18之乾燥藥粉儲存槽20定位於蓋部14之傳送通道 16中。但是，需知也可讓藥盒18處於靜置狀態，而讓蓋 部1 4能相對於藥盒1 8移動，以便隨後能將傳送通道i 6 中定位於儲存槽20上方。 如第1A、1B、2、5、7及9圖所示，藥盒18係呈圓 環形，因此轉動此環狀藥盒1 8可順序地將複數個乾燥藥 粉儲存槽2 0定位於蓋部14之傳送通道16中。但是，需 知藥盒1 8亦可以其他恰當能與蓋部1 4配合的形狀存在。 舉例來說，藥盒1 8亦可以是長形，且其係延著長形方向 移動順序將乾燥藥粉儲存槽2 0定位於蓋部1 4之傳送通 道16中。 特別是，環形藥盒1 8包括内圓周表面24及外圓周表 第12頁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（21G X 297公爱1 ---- I.-----------裝--------訂-------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1224515 A7 B7 五、發明說明（） 面26，及平坦的上環狀表面28與下環狀表面30。藥盒18 亦包括一轉盤32(dial 32)，其係自外圓周表面26輻射向 外延伸以使患者可握持並轉動該藥盒1 8。乾燥藥粉儲存 槽20係位於藥盒1 8之平坦的上環狀表面28上，且其大 小均勻並彼此相隔一定距離，如第2及7圖所示。 如第1A、1B、5、7、9圖所示，蓋部14係呈環狀， 且包含一止於該藥盒18之外圓周表面26上的圓柱體形 側壁34’及一止於該藥盒18之環形上表面28上之平坦 的環形底表面3 6。因此，藥盒18及蓋部14的形狀係能 使藥盒18於蓋部14中轉動。如第5、6、及9圖所示， 蓋部14的底部表面36可界定出乾燥藥粉傳送通道16, 其係從蓋邵1 4之側壁3 4的第一端3 8往内輕射延伸至蓋 部14之底部環形表面36的第二端40。蓋部14亦包含一 自傳送通道16之第一端38往下延伸的第一排氣罩42, 並創造出界於蓋部1 4及藥盒1 8 _間之可達傳送通道1 6的 空氣入口埠。自傳送通道16之第二端40往下延伸的第 二排氣罩44，會進入環形藥盒18之中央空隙内。 組件1 0較佳是包含一密封件，其係可於儲存槽2 〇被 放置於蓋部14之傳送通道16前，先將乾燥藥粉劑量以 氣閉狀態密封於藥盒18之儲存槽20内。如第7及9圖 所示，該密封件包含一塑膠薄膜46，其係被固定於藥盒 1 8之環形上表面2 8，以便以氣閉狀態將乾燥藥粉覆蓋在 儲存槽20内。蓋部14包括一，可於儲存槽20被放置於蓋 部14之傳送通道16前，先穿透塑膠薄膜46的手段。如 第13頁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) ----裝 n ϋ n n ime 一：aJ· n 1 i 3·!. 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1224515 A7 B7 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 ㈣張尺i適用'規格⑵7 五、發明說明（ 第5、6圖所示，該穿透手段包含一小倒鉤4 8，其係自蓋 部14之底部環形表面36往下延伸至傳送通道ι6(假設） 之文丘里管22前。 如第5及6圖所示，該可穿透的手段包含一自蓋部14 之環形底部3 6往下延伸的倒鉤4 8，且就位於傳送通道1 6 之文丘里管22前方（假設藥盒1 8係相對於蓋部1 4做反時 鐘方向轉動）。 製造商需將藥盒1 8之儲存槽20填滿經恰當計量的藥 劑乾燥粉末或藥學組合物，包含藥劑及恰當的特定載體， 如乳糖。之後將已充填好的儲存槽20以諸如薄膜46密 封成氣閉狀態’且藥盒1 8及蓋部14係以組件1 q提供給 患者’和呼吸促動之乾燥藥粉吸入器一起使用。該具有 預先計量劑量之組件1 〇可作為拋棄式吸入器使用。或者， 該劑量組件1 〇可拆卸式地插入非拋棄式吸入器中，以便 讓空的組件能被裝滿藥劑之組件所置換。 參閱第7 A圖’可將該乾燥藥粉劑量以氣閉狀態密封 於儲存槽20中的密封件，可選擇性地包含連續性密封件 47，其係可圍繞藥盒18之每一儲存槽2〇之上表面28。 母全封件4 7係由i者如合成橡膠之類的軟性、彈性材質 所製成，並被稍微抬高至藥盒丨8之上表面28之上，以 使該密封件47能被緊壓在蓋部14之底表面3〇與藥盒18 =上表面28之間。該被緊壓的密封件47可在儲存槽被 移動到傳送通道16之前能將乾燥藥粉劑量以氣閉狀態封 存於儲存槽20中。不需要穿透手段。較好是，該密封件 第14頁 297公釐） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁)

ΊΟΙ，· I I I 11 I 1224515 A7 B7 _丨 — 經 濟 部 智 慧 財 產 局 員 工 消 費 合 作 社 印 製 五、發明說明（ 4 7係與藥盆1 8 —同於一兩步驟射出成形的铸模過程中被 製造。 較好是’該藥盒1 8及蓋部1 4係能彼此以數個分段增 加距離的方式作相對移動，每次增加一距離即可將藥盒1 8 數個乾燥藥粉儲存槽之一置於蓋部1 4之傳送通道1 6中。 此外，藥盒1 8及蓋部1 4較好是朝相對於彼此之單一方 向移動，讓使用者能順序使用儲存槽，使每一儲存槽被 使用的次數只限於一次。再者，在所有乾燥藥粉儲存槽2 0 都已被置於蓋部14之傳送通道16中後，較好是讓藥盒ι8 及蓋部1 4彼此間不再能做相對移動，好讓使用者知道藥 盒18内所有的乾燥藥粉儲存槽已被用罄。 如第7及8圖所示，藥盒18及蓋部14之一包含複數 個齒5 0，且其他的藥盒1 8及蓋部14則包含一彈性擎子 5 2 ’在藥盒1 8及蓋部1 4彼此相對運動時，會順序通過 齒50。當掣子52介於兩個齒50之間時，位於兩個齒5〇 之間之一藥盒18的藥粉儲存槽20即會被置於蓋部14之 傳送通道16中。複數個齒50之每一個都具有第一斜邊 54，讓掣子52只能從第一方向通過；及第二直邊56，以 防止掣子從第二方向通過。因此，如所示，藥盒只能 相對於蓋部14朝反時鐘方向移動。此外，一齒$ 8具有 第一及第二直邊60、62，可防止掣子52以任何方向通過 齒58。「最後一齒58」的位置係與藥盒18上表面28之 空的部分64相關，當藥盒18中所有的儲存槽都被轉動 通過傳送通道16後，該「最後—齒58」可防止藥盒Μ 第15頁

本紙張尺度_ 家標準（CNS)A4規格（210 X 29fi^T ---------Αν—裝--------訂-------- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1224515 五、發明說明（ 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 及蓋部1 4彼此間再做任何相對移動。 組件亦包含-可將蓋部14固定於藥盒18上的連結器。如第5 A 9圖所示’該連結器包含一自蓋部14之 側壁3 4往内輻射延伸之彈性報， 平『很# 66，並與藥盒18外圓 周表面26之圓周狀溝渠68噤人 丄、 口 $洱木Μ齒合。根部66與圓周狀溝渠 68可防止蓋部14被從藥各!_上 m 18上打開’但仍可使藥盒is能相對於蓋部1 4進行轉動。 組件1 〇亦包含一指示器，-^ 了顯不内含乾燥藥粉之乾 燥藥粉儲存槽20的數目，即藥± 18内仍含預先計量之 藥粉劑量的儲存槽數目。如第1、…圖所示，該指示 器包含蓋部1 4上一環狀透明部公7 Λ狀逍4刀70，讓使用者能透過蓋 部14看到藥盒18中的儲存捧9 η 、丨1、 ^W仔僧2 〇以決足還有多少儲存 槽20是含有藥物的。亦可使用其他恰當的指示器。舉例 來說’斫可在藥盒18之轉冑32上提供依序印妤的數目 字，這些數目字是相當於藥盒18中儲存槽2〇的數目， 如此只要看數目字，就可知道有多少個儲存槽2〇已通過 蓋部14之傳送通道16 了。現參閱第1A圖至第4圖及第9圖，吸入器較好是包 含目前所揭露的預先計量劑量組件1 〇及去結塊器丨丨〇。 去結塊器110係被揭露於2000年6月23日提申之美國 臨時申請案 60/2 1 3,382 中（標題：De-Aggolmerator for Breath-Actuated Dry Powder Inhaler )，該申請案係被授予 本案申請人’且其全部内容在此併入本申請案中。一如 該案標題所指，去結塊器Π 〇係可於藥劑被吸入前將其 第16頁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（21〇 X 297公爱） (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) —裝 訂------- 〜〜15 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 發明說明（） 打散成粉末，供使用者吸入。 般來說’去結塊咨110包含一内壁112，其係可界 定出延著軸A自室第一端118往第二端120延續之旋轉 室丨丨4。旋轉室114包含與軸a垂直之環形截面，其面積 係從旋轉室n 4第一端1 1 8往第二端1 2 0逐漸變小。較 佳是’該旋轉室1 1 4的環形截面係呈單調式的逐漸變小， 使任何從旋轉室1 1 4第一端π 8往第二端1 2 0移動的氣 、、 1 ρ /瓦’至少一部分會和室的内壁1 1 2碰撞。此外，如第 及9圖所示，該側壁較好是凸面的，亦即往内朝向神 •彎曲。 向 較好是，去結塊器1 1 0之乾燥藥粉供應埠1 22係命Θ 幾乎與室114平行之軸Α的方向。因此，如第9圖所系 穿過乾燥藥粉供應埠1 2 2進入室1 1 4之氣流1 一開如多 少是與室1 1 4之軸A平行。 it包 近第 現參照第1B、3、4、5、及9圖，去結塊器11 〇 含至少一入口埠124，位於旋轉室之内壁112靠 一端118處，讓去結塊器外表與旋轉室114之第一滅 間能形成流動相通。較好是，該至少一入口埠124 兩位於一直徑之相對兩端的入口 1 24、1 25，其係延 , 向 軸Α垂直的方向及與旋轉室114環形截面之切線方θ 伸。結果，氣流就如第4、9圖箭頭2、3所示，由入口 1 2 5進入旋轉室11 4之氣流方向，1 一開始至少是與寞 之軸A平行，並與由供應埠122進入室114之氣流 撞，創造出由箭頭4所代表的混合氣流。 包含 著與 124 (讀先閱讀背面之¾事¾填窵本真) /令--裝---- 第17頁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） 14 A7 〜^^ ___________B7 —_____ 五、發明說明（） 現參照第1B、5、及9圖，去結塊器110包含翼丨26， 其係位於旋轉室1丨4之第一端11 8，且至少一部分係自室 之軸A往外延伸。每一翼126具有一斜面128，至少一 部分面向與室之軸A垂直的方向。翼126的體積大小係 能使至少一部分混合氣流4與斜面12 8碰撞。較佳是， 該翼包含四個翼126,每一翼均延伸介於一轂130間，與 轴A及旋轉室1 1 4之壁1 1 2對齊。 現參照第9圖，旋轉室1 1 4之幾何形狀可使混合氣流 4與陷於其中的乾燥藥粉能遵循氣流旋轉路徑，或，旋轉 地通過室1 1 4。需知，旋轉室11 4逐步變小的截面積可連 續地改變方向並增加旋轉之混合氣流4及陷於其中之乾 燥藥粉的速度。因此，乾燥藥粉顆粒及其任何結塊可恆 疋地與旋轉室1丨4之壁丨丨2及其彼此互相碰撞，導致顆 粒及結塊間彼此研磨及撞擊。此外，由翼丨26之斜面1 28 偏離的任何顆粒及結塊，可造成進一步的撞擊與碰撞。 此怔疋的衝擊與碰撞可使任何乾燥藥粉結塊被打散成小 顆粒，並使任何顆粒被進一步微粒化。 在離開旋轉皇1 14後，混合氣流4及陷於其中之乾燥 藥粉的方向再；f姑#料4 + 丹度被改變成與軸A垂直的方向，並由出口 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製

--------·1_!裝--------訂-------费 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1224515 A7 B7 五、發明說明（） 藥粉顆粒小到足以在吸入時通過患者肺部的支氣管區。 如第1B、3、4、5、及9圖所示，去結塊器11〇較好 是由兩件物件所組成：一杯狀底部1 4 〇及一蓋子1 4 2。該 底部140及蓋子142係可相連形成旋轉室114。該杯狀底 部140包含壁112及室之第二端120，並定義出一出口埠 132。底部140還包括旋轉室U4的入口埠。蓋子142形 成翼126，並界定出供應埠122。 如第1B、2、3、5、及9圖所示，蓋子142包含一往 上延伸的圓柱體形導桿144 ’及導桿中一自供應埠122往 上延伸的煙囪146。環形藥盒1 8之内圓周24係同軸止於 導桿144上’使藥盒能繞著該導桿轉動。藥盒18之底表 面30包含一環形壁翕72’其係可接受底部ι4〇之邊緣72。 盖邵1 4之第二排氣管4 4係位於供應埠丨2 2之煙囪1 4 6 上，以連接蓋部14之傳送通道16與去結塊器11()之供 應埠1 2 2。此外，吸入器12還包括一可將預計量劑量組 件1 0固定於去結塊器11 0上之連結器，使藥盒丨8能相 對於去結塊器no自由地轉動。如第iB、5、及9圖所示， 孩連結器包含一藥盒18之彈性根部74,其係止於底部14〇 邊緣148的底表面，可防止組件1〇被從去結塊器ιι〇上 打開，但仍可使藥盒18能相對於去結塊器ιι〇進行轉動。 底部14〇、蓋子142、藥盒18及蓋部14’較好是由 諸如聚丙缔、“及聚苯乙埽模鑄製成，_亦可以由金 屬或其他恰當材質製成。較好是，蓋丨142係包含一可 抗靜電的添加物，使乾燥藥耠X合、μ ^ 杨不會沾黏在翼126上。底 第19頁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 29^^" (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 丨I ----訂-------- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1224515 A7 B7 五、發明說明（） 部14〇及蓋+ 142係以能維持此兩部分呈氣閉 式連接。為此可用熱密封、冷密封、雷射膠黏或超立万 膠黏法。 α曰波

現參照第1 0圖，依據本揭露内坌制A 各1作的一吸入 可與一處理器80 —起使用，該處理 、 12 ° 可圮錄使用| 已由該吸入器吸入多少劑量，且吸 』肴 „ 及入廷些劑量的時間。 吸入器12包含連接在藥盒18上可顯示# — 項不乾爍藥粉儲存样 之數目的指示器8 2，及一架設在去蛀她_ 曰0 云〜塊态110上 器8^當指示器82之一隨著藥盒18相 勺仏“ 、玄秸 H 1 1 Π 轉動而通過偵測器時，該偵測器84可组μ 抚供一訊號。來自 偵測器84之訊號，即為一劑量之乾燥 木目 I杨被使用者由 入器吸入的訊號。該指示器可包本， ° 例如，反光膠姚 而該偵測器則可包含一可將光線打 J及九膠帶t夕 L E D ’及可揍受其反射光的接收器。 雖然未示出’ -計數器可提供由偵測器所測得、… 總數，一時鐘則可提供由偵測器所記 < 訊號 ’ 斤有被吸入為|

f之吸入時間。之後，處理器80可以該 "J 1识·备所記錄士 訊號總數及該時鐘所記錄下之吸入時間， ; 這些計算包含-患者一天、一週或一月二：計算。 |久八之亦丨〗哥 數目。一記憶體可儲存該處理器80所做 户 叫弁，且兮'明 入器12更包含一傳輸器8 6，以將所儲存的 +結果億土关 至一可使用該計算的遙控裝置上。傳輸器可包含一泰、 線86 ,舉例來說，其係可於患者到醫 私纜 ，a至時用 a、去 接到醫師的電腦上。吸入器12更包本一 匕。可對偵測器84 第20頁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（21〇 X 297公釐 -1· Μ f請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) tr------- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1224515 A7 B7_ 五、發明說明（） 及處理器80充電的電池88。 本發明已藉實施例詳加說明，習知技藝者應能瞭解， 在不悖離本發明精神範疇下，仍可對本發明做許多改良 或修飾，這些改良或修飾也均應被視為仍屬本發明下附 申請專利範圍之範疇内。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 裝 -----訂--- 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 第21頁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐）

Claims (1)

1. 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1224515 A8 B8 C8 ----- D8 六、申請專利範圍 種預先計量劑量組件，其係可與一呼吸促動之乾 燥藥粉吸入器一起使用，該組件至少包含： 蓋邵’其係可界定出一乾燥藥粉傳送通道，以 才疋供二氣至一呼吸促動之乾燥藥粉吸入器之乾燥藥 粉供應埠中；及 一藥盒’其係包含複數個可容納預先計量之藥粉 劑量的儲存槽，相對於其他的藥盒及蓋部，其中一 個藥A及蓋部係可移動，以順序地將儲存槽置於蓋 部之乾燥藥粉傳送通道内； 其中該吸入器之室中因呼吸促動的低壓會使空氣 通過乾燥藥粉傳送通道並進入乾燥藥粉供應埠，且 氣流能將來自乾燥藥粉供應埠之乾燥藥粉置於傳送 通道内’並進入室中，供使用該吸入器之患者吸入。 2. 如申請專利範圍第1項所述之組件，其中該藥盒係 能相對於蓋部移動，以順序地將複數個乾燥藥粉儲 存槽置於蓋部之乾燥藥粉傳送通道内。 3 · 如申請專利範圍第2項所述之組件，其中之藥盒係 為環形，以致轉動該環形藥盒時，可順序地將複數 個乾燥藥粉儲存槽置於蓋部之乾燥藥粉傳送通道 内。 4. 如申請專利範圍第1項所述之組件，其更包含一可 第22寅 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公爱） --------' —.—-----訂·—I— (請先閱讀背面，之注意事項再填寫本頁) 1224515 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 顯示内含乾燥藥粉之乾燥藥粉儲存槽數目的手段。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 5. 如申請專利範圍第4項所述之組件，其中之蓋部係 能覆蓋藥盒之複數個乾燥藥粉儲存槽及一包含該蓋 部透明部分在内之顯示手段。 6. 如申請專利範圍第1項所述之組件，其中一個藥盒 及蓋部係可相對於其他的藥盒及蓋部進行數次不連 續增加距離式的移動，其中在每次增加距離的移動 後，可將複數個乾燥藥粉儲存槽之一置於蓋部之乾 燥藥粉傳送通道内。 7. 如申請專利範圍第1項所述之組件，其中一個藥盒 及蓋部係可相對於其他的藥盒及蓋部進行數次不連 續單方向的移動。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 8. 如申請專利範圍第1項所述之組件，其中之藥盒及 蓋部在藥盒内所有乾燥藥粉儲存槽都已被置於蓋部 之乾燥藥粉傳送通道内後，即無法再相對於彼此作 移動。 9. 如申請專利範圍第1項所述之組件，其中： 藥盒及蓋部之一係包含複數個齒：及 其他的藥盒及蓋部係包含一彈性掣子，在藥盒 第23頁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1224515 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 及蓋部之一相對於其他的藥盒及蓋部移動時，該掣 子會順序通過齒，當掣子係位於齒之間時，其中之 藥盒則係處於數次不連績增加距離式的移動之一。 10. 如申請專利範圍第9項所述之組件，其中每一個齒 都有一第一斜邊，讓掣子只能從第一方向通過；及 第二直邊，以防止掣子從第二方向通過。 11. 如申請專利範圍第9項所述之組件，其中該複數個 齒中包含一個具第一及第二直邊的齒，以防止掣子 通過該齒。 12. 如申請專利範圍第1項所述之組件，其更包含容於 藥盒儲存槽内的乾燥藥粉。 13. 如申請專利範圍第1 2項所述之組件，其中藥盒内每 一個藥粉儲存槽内都含有一劑量的乾燥藥粉。 14. 如申請專利範圍第1 3項所述之組件，其中之乾燥藥 粉包含一醫藥組合物，其至少包含一黏附於一特定 載體上之活性藥劑成分。 15. 如申請專利範圍第1項所述之組件，其更包含在儲 存槽被置放於蓋部之乾燥藥粉傳送通道前，將該乾 第24頁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公t ) n i ϋ· H ϋ n m 1 · n n j n n n n 一口f ( n n in n I I in (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 1224515 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 燥藥粉劑量以氣閉方式密封於儲存槽内之手段。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 16. 如申請專利範圍第1 5項所述之組件，其更包含容於 藥盒儲存槽内之一劑量的乾燥藥粉，其中： 該密封手段至少包含一固定於藥盒上以覆蓋儲 存槽内之乾燥藥粉的薄膜；及 該蓋部包含可於儲存槽被置放於蓋部之乾燥藥 粉傳送通道前，穿透上述每一儲存槽上所覆蓋薄膜 的手段。 17. 如申請專利範圍第1 5項所述之組件，其中之儲存槽 係被形成於藥盒表面上，且該密封手段包含連續性 的彈性密封件，該彈性密封件係位於圍繞著每一儲 存槽之表面上，該彈性密封件可被壓迫至介於蓋部 表面及藥盒表面間。 18. 如申請專利範圍第1項所述之組件，其中蓋部之乾 燥藥粉傳送通道包含一文丘里管。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 19. 如申請專利範圍第1項所述之組件，其中： 該藥盒為環形，因此相對於其他藥盒及蓋部來 轉動藥盒及蓋部之一可順序地將複數個乾燥藥粉儲 存槽置於蓋部之乾燥藥粉傳送通道内，該藥盒具有 一可界定出該儲存槽的上表面；且 第25頁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 1224515 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 該蓋部包含一可接受藥盒上表面之下表面，該 下表面可界定出一自蓋部外部輻射往内延伸至蓋部 内部之乾燥藥粉傳送通道。 2 0. 如申請專利範圍第1項所述之組件，其更包含一可 將蓋部固定於藥盒上的手段。 21. 如申請專利範圍第1項所述之組件，其更包含一可 將組件固定於一吸入器室的手段。 22. 一呼吸促動之乾燥藥粉吸入器，其係包含了如申請 專利範圍第1項所述之組件，且更包含： 一室，延著介於第一端及第二端之軸延伸； 一乾燥藥粉供應埠，其係位於該室之第一端， 並與蓋部之乾燥藥粉傳送通道彼此呈流體相通狀 態；及 一出口埠，其係位於該室之第二端； 其中在出口埠因呼吸促動所形成的低壓可使空 氣穿過乾燥藥粉供應埠流入該室内，流經乾燥藥粉 供應埠的氣流可將傳送通道中來自藥盒儲存槽内的 乾燥藥粉陷於該室内。 23. 如申請專利範圍第22項所述之吸入器，其更包含一 去結塊器，該去結塊器包含下列： 第26頁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 x 297公釐) ---------*---^^丨-裝--- (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂· 羲 1224515 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 一内壁，其係可界定出延著第一端往第二端之 軸延伸的室； (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 至少一入口埠，其係位於内壁，緊鄰該室之第 一端，可提供去結塊器外部一區域與該室第一端間 彼此呈流體相通狀態； 其中在出口埠因呼吸促動所形成的低壓亦可促 使空氣穿過該入口埠流入該室内。 24. 如申請專利範圍第2 3項所述之吸入器，其中之去結 塊器更包含位於該室第一端之翼，至少一部分該翼 係自該室之軸輻射往外延伸，每一翼都具有一斜面， 且該斜面至少有一部分係面向與該抽垂直的方向。 25. 如申請專利範圍第24項所述之吸入器，其中該去結 塊器之室包含與該軸垂直之截面區域，該截面區域 之面積係自該室之第一端往第二端單調地逐步變 小〇 26. 如申請專利範圍第25項所述之吸入器，其中： 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 該去結塊器之乾燥藥粉供應埠係面向與該軸幾 乎平行的方向； 該出口埠係延伸幾與該軸垂直；且 至少一個入口埠係往幾與該軸垂直的方向延 伸，且幾與該室形成正切。 第27頁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐) 1224515 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 27. 如申請專利範圍第26項所述之吸入器，其中該去結 塊器之至少一個入口蜂包含兩個位於一直徑相對兩 端的入口埠。 2 8. 如申請專利範圍第2 7項所述之吸入器，其中： 該去結塊器包含一杯狀底部及一蓋子以形成一 室，該底部可界定出一内壁，且該室之第二端及出 口埠，界定出該室第二端之蓋子，該翼及供應埠， 及底部與蓋子組合後可界定出至少一個入口埠，該 蓋子包含一自該室往上延伸的圓柱體形導桿，及導 桿中一自供應埠往上延伸的煙囪； 經濟部智慧財產局員工消費合作杜印製 該藥盒為環形，並具有一内圓周，其係同軸止 於去結塊器之導桿上，使藥盒能繞著該導桿轉動， 該藥盒具有一可界定出乾燥藥粉儲存槽之上表面； 該蓋子包含一下表面，其係可接受該藥盒之上 表面，該下表面可界定出自蓋子外一部分往内輻射 延伸至蓋子内部一部分之乾燥藥粉傳送通道，該蓋 子更包含一自去結塊器内部一部分往下延伸以接受 該煙自上部之排氣罩，該排氣罩係可連接乾燥藥粉 傳送通道至該煙ϋ上以防止蓋子相對於該去結塊器 轉動。 29. 如申請專利範圍第28項所述之吸入器，其更包含： 第28頁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1224515 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 一能指示出相對之乾燥藥粉儲存槽的顯示器， 其係連接在藥盒上；及 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 一偵測器，其係架設在去結塊器上以提供一劑 量訊號，當藥盒相對於去結塊器被轉動以將儲存槽 置於乾燥藥粉傳送通道時，該指示器即會通過偵測 器，該來自偵測器之劑量訊號，即為一劑量之乾燥 藥粉被由吸入器吸入的訊號。 3 0. 如申請專利範圍第2 9項所述之吸入器，其更包含： 一計數器，其係可提供由偵測器測出之劑量總 數的訊说， 一時鐘，其係可提供由偵測器測出之每一劑量 訊號的時間； 一處理器，其係可提供一以計數器所提供之總 數及時鐘所提供之時間為底所進行之預先計算； 一記憶體，其係可儲存來自處理器之計算；及 一手段，其係可將該儲存之計算傳輸至一可使 用該計算的遙控裝置上。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 3 1. —種提供預先計量之乾燥藥粉供患者以呼吸促動之 乾燥藥粉吸入器吸入之方法，該吸入器包含一延著 第一端往第二端之軸延伸的室、一位於該室第一端 之乾燥藥粉供應埠、及位於該室第二端之一出口崞， 其中該方法包含下列步驟： 第29頁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1224515 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 預先計量複數個乾燥藥粉劑量； (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 界定出一乾燥藥粉傳送通道，以提供空氣至該 室之乾燥藥粉供應埠； 將至少一預先計量之乾燥藥粉劑量置於該乾燥 藥粉傳送通道中； 藉由患者呼吸在該吸入器之室的出口埠造成一 低壓，使空氣能流經該乾燥藥粉傳送通道、乾燥藥 粉供應埠、該室、及該出口埠，並進入患者肺部； 及 限制流經傳送通道之氣流，使該氣流能將至少 一預先計量之乾燥藥粉劑量陷於其中。 32. 如申請專利範圍第3 1項所述之方法，其更包含： 將該預先計量之乾燥藥粉劑量密封成以氣閉狀 態；及 在於呼吸器出口埠謗發形成低壓前，先在該乾 燥藥粉傳送通道中打開至少一個預先計量之乾燥藥 粉劑量。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印制π 33. 如申請專利範圍第3 1項所述之方法，其更包含： 顯示該陷於該乾燥藥粉傳送通道中之預先計量 之乾燥藥粉劑量數目。 34. 如申請專利範圍第3 1項所述之方法，其更包含： 第30頁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） 1224515 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 顯示陷於該乾燥藥粉傳送通道中之劑量總數； 顯示該劑量何時被陷於該傳送通道中之時間； 以所顯示的總數及時間提供一預先計算好的計 算；及 儲存該計算。 3 5. 如申請專利範圍第3 1項所述之方法，其更包含： 導引該呼吸促動之氣流將該被陷之至少一預先 計量之乾燥藥粉劑量通過供應埠，以相對於該室之 軸幾呈縱向的方向進入該室之第一端； 導引該第二次呼吸促動之氣流以相對於該室之 軸幾呈橫向的方向進入該室之第一端，使第二次呼 吸促動之氣流在碰撞後能與陷於其中的氣流合併； 讓至少部分混合氣流偏離至幾與該軸同方向， 並朝向該室之第二端； 導引混合氣流剩下的部分，以幾呈螺旋的方向 朝向該室之第二端，及 將所有混合氣流自該室之第二端以幾和該室之 軸垂直的方向導向出口埠。 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 36. 如申請專利範圍第35項所述之方法，其中該第二次 呼吸促動之氣流亦被以切線方向導入該室第一端。 3 7. 如申請專利範圍第3 6項所述之方法，其中第三次經 第31頁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐) 1224515 A8 B8 C8 D8 六、申請專利範圍 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 呼吸促動之氣流係被導向幾與該室之軸垂直之該室 第一端的方向，使該第三次經呼吸促動之氣流彼此 碰撞並能與陷於其中的氣流及該第二次呼吸促動之 氣流合併混合。 3 8. 如申請專利範圍第3 6項所述之方法，其中該合併混 合氣流係被限制於該室之第一及第二端間。 3 9. —種提供預先計量之乾燥藥粉供患者以呼吸促動之 乾燥藥粉吸入器吸入之方法，該吸入器包含一延著 第一端往第二端之軸延伸的室、一位於該室第一端 之乾燥藥粉供應埠、及位於該室第二端之一出口埠， 其中該方法包含下列步驟： 界定出一乾燥藥粉傳送通道，以提供空氣至該 呼吸促動之乾燥藥粉吸入器之室之乾燥藥粉供應 埠；及 提供一包含複數個儲存槽之藥盒； 預先計量至少一乾燥藥粉劑量，並將其置於該 藥盒之儲存槽中； 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 相對於乾燥藥粉傳送通道來移動該藥盒，使能 順序地將儲存槽之一置於傳送通道中； 藉由患者呼吸在該吸入器之室的出口埠造成一 低壓，使空氣能流經該乾燥藥粉傳送通道、乾燥藥 粉供應埠、該室、及該出口埠，並進入患者肺部； 第32頁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A^規格（210 X 297公釐） 1224515 A8 B8 C8 D8 、申請專利範圍 及 限制流經傳送通道之氣流，使該氣流能將來自 儲存槽之至少一預先計量之乾燥藥粉劑量置於傳送 通道中。 40. 如申請專利範圍第39項所述之方法，其更包含： 將一預先計量之乾燥藥粉劑量以氣閉方式密封 於該藥盒之儲存槽内；及 在使用者開始吸入並於出口埠造成一低壓前， 將位於乾燥藥粉傳送通道之一密封的儲存槽打開 來。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 第33頁 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐）