KR101102801B1 - 의약 조성물 - Google Patents

Abstract

알콜 섭취 후의 메슥거림, 구역질, 숙취 등의 불쾌한 여러 가지 증상을 빠르게 개선하는 의약 조성물을 제공한다.

마늘 가공물 및 심황을 함유하는 의약 조성물.

마늘 가공물, 심황

Description

의약 조성물{MEDICINAL COMPOSITION}

본 발명은, 알코올 섭취 후의 메슥거림, 구역질, 숙취 등의 불쾌한 여러 가지 증상을 빠르게 개선하는 의약 조성물에 관한 것이다.

일반적으로, 알코올의 과잉 섭취는, 메슥거림, 구역질, 숙취 등의 불쾌한 여러 가지 증상을 야기하는 것으로 알려져 있다. 그 때문에, 이들 숙취 등의 불쾌한 여러 가지 증상을 개선하기 위해, 생약이나 제산제 등을 조합한 위장약이 다수 시판되고 있다. 그러나, 아직 충분한 효과가 얻어지지 않는다는 문제에서 출발하여, 새로운 약제의 연구가 다양하게 실시되고 있다. 그와 같은 연구로서는, 예를 들어, 가공 마늘, 인삼 및 제산제를 배합한 것 (특허 문헌 1), 황금, 심황(turmeric) 및 생강을 배합한 것 (특허 문헌 2) 등이 알려져 있다. 그러나, 이들의 연구에서는, 충분한 효과가 얻어지고 있다고는 말하기 어렵다. 또한, 충분한 효과를 얻기 위해서는 복용량을 많이 할 필요가 있고, 그에 따르는 컴플라이언스의 저하나 다른 약효 성분의 배합의 제한 등의 문제를 발생하여 반드시 만족하는 것은 아니다.

특허 문헌 1 : 일본 공개특허공보 평8-99890호

특허 문헌 2 : 일본 공개특허공보 2003-226650호

발명이 해결하고자 하는 과제

따라서, 본 발명의 목적은, 알코올 섭취 후의 메슥거림, 구역질, 숙취 등의 불쾌한 여러 가지 증상을 빠르게 개선하는 의약 조성물을 제공하는 것에 있다.

과제를 해결하기 위한 수단

이러한 실정을 감안하여, 본 발명자는 예의 연구를 실시한 결과, 의외로 마늘 가공물과 심황을 병용하면, 혈중 알코올 농도의 저하를 촉진하는 것을 발견하여 본 발명을 완성하였다.

즉, 본 발명은, 마늘 가공물 및 심황을 함유하는 의약 조성물을 제공하는 것이다.

또한, 본 발명은, 마늘 가공물 및 심황의 유효량을 투여하는 혈중 알코올 농도 저하 촉진 방법을 제공하는 것이다.

또한, 본 발명은, 의약 조성물 제조를 위한 마늘 가공물 및 심황의 사용을 제공하는 것이다.

또, 마늘 가공물의 작용으로서는, 피로회복이나 자양강장 효과 이외에, 위 수축력 증강 작용, 신진 대사 촉진 작용, 혈류 촉진 작용, 간 보호 작용 등이 알려져 있지만, 심황을 병용함으로써 알코올 섭취 후의 메슥거림, 구역질, 숙취 등의 불쾌한 여러 가지 증상을 빠르게 개선하는 예는 알려져 있지 않다.

발명의 효과

본 발명의 의약 조성물은, 마늘 가공물 및 심황을 조합시킴으로써, 알코올 섭취 후의 메슥거림, 구역질, 숙취 등의 불쾌한 여러 가지 증상을 빠르게 개선할 수 있다.

도 1 은, 에탄올 투여 후에 있어서의 각 약제 시료의 혈중 알코올 농도 저하 작용을 나타내는 도면이다.

발명을 실시하기 위한 최선의 형태

본 발명에서 사용하는 마늘 가공물은, 백합과 파 속의 마늘 (Allium sativum 1.) 의 비늘줄기를 가공 처리하여 얻어지는 것이다. 가공 처리란, 예를 들어, 생마늘을 건조한 후 분말화시키거나, 생마늘을 수증기 증류, 기름, 물, 열수 또는 수용성 유기 용매 등으로 추출하거나, 생마늘을 가열 등에 의해 처리하는 것이다. 추출에 사용하는 기름으로서는, 채종유, 올리브유, 대두유 등의 식용 식물유를 들 수 있고, 수용성 유기 용매로서는, 에탄올, 이소프로판올 등의 저급 알코올; 프로필렌글리콜, 디에틸렌글리콜 등의 글리콜류를 들 수 있다.

마늘 가공물로서는, 상기의 것이면 특히 제한되지 않지만, 예를 들어, 가공 마늘, 마늘 추출액, 마늘 엑스, 건조 마늘 등이 바람직하고, 특히 가공 마늘이 바람직하다. 여기에서, 가공 마늘은, 가열 처리 마늘 추출액을 저급 알코올 추출 등의 공정을 거쳐 추출되는 마늘 분말 또는 엑스이고, 예를 들어, 옥소아미딘 (등록상표) (리켄화학 공업 주식회사 제조), 옥소아미딘가루 (등록상표) (리켄화학 공업 주식회사 제조), 옥소레진 (등록상표) (리켄화학 공업 주식회사 제조), 옥소레진가루 (등록상표) (리켄화학 공업 주식회사 제조) 등이 시판되고 있다. 마늘 엑스는, 예를 들어, 마늘 엑스 (알프스 약품 공업 주식회사 제조), 마늘류 엑스 (닛폰분말 약품 주식회사 제조) 등이 시판되고 있다. 건조 마늘은, 예를 들어, 갈릭파우더, 로스트갈릭파우더 EX (리켄화학 공업 주식회사 제조) 등이 시판되고 있다. 이들이 시판되고 있는 마늘 가공물 중에서는, 옥소아미딘 (등록상표) (리켄화학 공업 주식회사 제조), 옥소아미딘가루 (등록상표) (리켄화학 공업 주식회사 제조), 옥소레진 (등록상표) (리켄화학 공업 주식회사 제조) 옥소레진가루 (등록상표) (리켄화학 공업 주식회사 제조) 등이 바람직하다.

본 발명에서 사용하는 마늘 가공물은, 제제에 대해 0.01∼20 중량% 인 것이 바람직하고, 0.05∼10 중량% 인 것이 특히 바람직하다. 이 배합량이 0.01 중량% 미만에서는 목적으로 하는 효과는 얻어지지 않고, 또한 20 중량% 를 초과하면, 냄새가 강하여, 별도로 냄새의 마스킹 기술을 도입할 필요가 있어 바람직하지 않다.

본 발명에서 사용하는 심황은, 생강과 심황 (Curcuma longa, Curcuma aromatica) 의 근경을 그대로, 또는 주피를 제외하고 더운물을 통과시킨 것으로서, 심황, 심황가루, 심황 엑스, 심황류 엑스, 심황 건조 엑스, 심황 연조(軟稠) 엑스, 발효 심황 등을 들 수 있고, 예를 들어, 심황가루 (닛폰분말약품 주식회사 제조), 심황류 엑스 (닛폰분말약품 주식회사 제조, 마루젠제약 주식회사 제조) 등이 시판되고 있다.

본 발명에서 사용하는 심황은, 제제에 대해, 원생약 환산량으로서, 0.1∼60 중량% 인 것이 바람직하고, 0.5∼30 중량% 인 것이 특히 바람직하다. 이 배합 량이 0.1 중량% 미만에서는 효과가 얻어지지 않고, 또한 60 중량% 를 초과하면, 떫은 맛이 강해지고 복용감 면에서 바람직하지 않다.

본 발명의 의약 조성물 중의 마늘 가공물과 심황의 중량비로서는, 1:300∼1:0.3, 더욱 1:15∼1:1, 특히 1:12∼1:3 인 것이 바람직하다. 이 범위이면, 부작용도 경감되어 심황도 저용량으로도 우수한 것으로 된다. 이 중량비의 산출에 대해, 마늘 가공물의 중량에는, 용매 추출물인 경우는 추출 용매를 제외한 중량, 그 외의 경우에는 수분을 제외한 건조 중량이 사용된다.

본 발명의 의약 조성물에는, 필요에 따라, 다른 약물이나 첨가물을 사용할 수 있다. 다른 약물로서는, 제산제, 건위제, 소화제, 정장제, 지사제, 진통진경제, 위점막 수복제, 비타민류, 소포제 등을 예시할 수 있다.

제산제로서는, 예를 들어, 수산화마그네슘, 탄산수소나트륨, 탄산칼슘, 탄산마그네슘, 아미노아세트산, 스코폴리아 엑스, 규산마그네슘 등을 들 수 있다.

건위제로서는, 예를 들어, 아니스열매, 알로에, 회향, 오약, 연명초, 황금, 황백, 일황련, 봉술, 불로화, 창포뿌리, 말린생강, 탱자, 과루지실탕, 계피, 용담, 홍삼, 후박나무, 오수유, 후추, 콜롬보, 콘듀란고, 산초나무, 건조생강, 자소자, 축사, 생강, 소두구, 청피, 석창포, 센타우리움풀, 월년초, 창출, 소엽, 대균향, 다이오우, 죽절인삼, 클로브, 진피, 고추, 등피, 동물담 (웅담을 포함한다), 소태나무, 육두구, 인삼, 박하 (겨자무박하를 포함한다), 히하츠, 백출, 홉, 호미카 엑스, 수채엽, 목향, 익지, 용담, 양강, 회향유, 계피유, 생강유, 소두구유, 정향유, 노르웨이 전나무유, 박하유, 레몬유, 1-멘톨, d1-멘톨, 염산베타인, 글루타민산염산염, 염화카르니틴, 염화베탄에콜, 건조 효모 등을 들 수 있다.

소화제로서는, 예를 들어, 전분 소화효소, 단백 소화효소, 지방 소화효소, 섬유소 소화효소, 우르소데스옥시콜린산, 옥시콜란산염류, 콜산, 담즙가루, 담즙 엑스 (가루), 디하이드로콜산, 동물담 (웅담을 포함한다) 등을 들 수 있다.

정장제로서는, 예를 들어, 정장생균 성분, 적아백, 아선약, 오매, 케츠메이시, 노관초 등을 들 수 있다.

지사제로서는, 예를 들어, 아크리놀, 염화베르베린, 구아야콜, 크레오소토, 살리실산페닐, 탄산구아야콜, 탄닌산베르베린, 차살리실산비스무트, 차질산비스무트, 차탄산비스무트, 차몰식자산비스무트, 탄닌산, 탄닌산알부민, 메틸렌티몰탄닌, 카올린, 펙틴, 약용탄, 락트산칼슘, 아선약, 오매, 황백, 일황련, 고삼, 노관초, 오배자, 산자시, 월년초, 양매피 등을 들 수 있다.

진통진경제로서는, 예를 들어, 염산옥시펜사이클리민, 염산디사이클로민, 염산메티키센, 브롬화수소산 스코폴라민, 브롬화메틸아트로핀, 브롬화메틸아니소트로핀, 브롬화메틸스코폴라민, 브롬화메틸-1-히요스티아민, 브롬화메틸베나크티듐, 벨라도나 엑스, 요오드화이소프로파미드, 요오드화디페닐피페리디노메틸디옥소란, 스코폴리아 엑스, 스코폴리아근 총알칼로이드시트르산염, 염산파파베린, 아미노벤조산에틸, 현호색, 감초, 후박, 작약 등을 들 수 있다.

위점막 수복제로서는, 예를 들어, 아즈렌술폰산나트륨, 알디옥사, 글리시리딘산 및 그 염류 그리고 감초 추출물, L-글루타민, 구리클로로피린칼륨, 구리클로로피린나트륨, 염산히스티딘, 돼지 위벽 펩신 분해물, 돼지 위벽산 가수분해물, 메 틸메티오닌술포늄클로라이드, 적아백, 연호색, 감초 등을 들 수 있다.

비타민류로서는, 예를 들어, 니코틴산아미드, 판토텐산칼슘, 비오틴, 비타민 B₁ 또는 그 유도체 혹은 그 염류, 비타민 B₂ 또는 그 유도체 혹은 그의 염류, 비타민 B₆ 또는 그 유도체 혹은 그 염류, 비타민 C 또는 그 유도체 혹은 그 염류 등을 들 수 있다.

소포제로서는, 디메틸폴리실록산 등을 들 수 있다.

첨가물로서는, 부형제, 결합제, 붕괴제, 활택제, 착색제, 교미제(矯味劑) 등을 예시할 수 있다.

부형제로서는, 유당, 전분류, 결정셀룰로오스, 자당, 만니톨, 경질무수규산 등을 들 수 있다. 결합제로서는, 히드록시프로필메틸셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 젤라틴, 알파화전분, 폴리비닐피롤리돈, 폴리비닐알코올, 풀루란 등을 들 수 있다. 붕괴제로서는, 카르멜로오스, 카르멜로오스칼슘, 크로스카르멜로오스나트륨, 크로스포피돈, 옥수수전분, 저치환도 히드록시프로필셀룰로오스 등을 들 수 있다. 활택제로서는, 스테아르산마그네슘, 탈크 등을 들 수 있다. 착색제로서는, 타르 색소, 삼이산화철 등을 들 수 있다. 교미제로서는 스테비아, 아스파탐, 향료 등을 들 수 있다.

본 발명의 의약 조성물은, 목적에 따라 액제, 산제, 과립제, 정제, 츄아블정, 필름 코팅정, 당의정, 연캡슐제, 경캡슐제, 젤리제 등의 경구투여용 내복제의 제형으로 제조할 수 있다. 이들 제형 중 내복 용액제 또는 과립제가 특히 바람 직하다.

본 발명의 의약 조성물은, 후기 실시예에 나타내는 바와 같이, 알코올 섭취 후의 혈중 알코올 농도의 저하를 촉진하는 작용을 갖고, 알코올 섭취 후의 메슥거림, 구역질, 숙취 등의 불쾌한 여러 가지 증상 개선 약으로서 유용하다.

본 발명의 의약 조성물은, 이러한 여러 가지 증상 개선 약으로서 내복으로 사용하는 것이 바람직하다.

마늘 가공물 및 심황의 각 성분은 1 일당의 사용량이 규제되어 있는 것 및 효능 상의 이유로부터, 마늘 가공물은 0.2g/일까지의 범위, 심황은 원생약 환산량으로 6g/일까지의 범위에서 사용할 수 있지만, 1 회 복용량은, 마늘 가공물에서는 0.01∼0.1g, 심황에서는 원생약 환산량으로서 0.1∼2g 의 범위가 바람직하다.

본 발명의 의약 조성물은, 알코올 섭취 후 (특히 다음날) 라도, 섭취 전 혹은 섭취 중이라도 복용할 수 있고, 불쾌감, 혹은 그 예방의 기대 정도에 따라 1 일당 1∼3 회로 나눠 복용하는 것이 바람직하다.

이하에, 실시예를 사용하여 본 발명을 구체적으로 설명하지만, 본 발명은 이들에 한정되는 것이 아니다.

실험예 1

하기 실험방법에 따라서 혈중 에탄올 농도 저하 작용의 검토를 실시하였다.

<실험방법>

하룻밤 절식한 위스타 (Wistar) 계 웅성 래트 (8∼9 주째) 를 사용하고, 약제 시료를 경구투여하여 그 1 시간 후에 펜트바르비탈 (30mg/kg) 을 복강 내 투여하여 마취하였다. 게다가, 그 0.5 시간 후에 에탄올 생리 식염액 (0.5g/kg) 을 정맥 내 투여하여 에탄올 생리 식염액 투여 후 40 분 후에 꼬리의 선단으로부터 채혈하였다. 채취한 혈중의 알코올 농도는, F 키트에탄올 (J.K. 인터내셔널사 제조) 을 사용하여 측정하였다. 약제 시료는, 컨트롤, 심황가루 100mg/kg, 옥소아미딘가루 10mg/kg 및 심황가루 100mg/kg+옥소아미딘가루 10mg/kg 병용 (본 발명) 의 4 군이다. 이들은 물에 용해 또는 현탁시켜 투여 (10mL/kg) 하였다. 그 결과를 도 1 에 나타낸다.

컨트롤에 대해, 심황가루 100mg/kg 은 알코올 (에탄올) 의 혈중 농도를 저하시켰지만, 동일한 효과는 옥소아미딘가루 10mg/kg 에는 거의 인정되지 않았다. 또, 예비적 실험에서, 심황의 혈중 알코올 농도 저하 작용은 심황가루 100mg/kg 에서 평형에 달하는 것이 확인되어 있다. 그러나, 심황가루 100mg/kg 과 옥소아미딘가루 10mg/kg 의 병용에서는, 심황가루 100mg/kg 단독에 비해 더욱 강한 혈중 알코올 농도 저하 작용의 촉진이 확인되었다. 각 군의 평균 혈중 알코올 농도비는, 컨트롤을 1 로 하였을 때 심황가루군에서 0.818, 옥소아미딘가루군에서 0.949 이고, 그 곱 (0.776) 은 심황가루와 옥소아미딘가루 병용군의 0.676 에 비해 크고, 심황의 혈중 알코올 농도 저하 작용은 옥소아미딘가루와의 병용에 의해 크게 촉진된다 (Burgi 법).

제조예 1

정제수 (80∼90℃) 500L 에 벤조산나트륨 500g 및 파라옥시벤조산에틸 40g, 정제백당 70kg, 카르멜로스나트륨 3kg 을 첨가하여 교반하면서 용해시킨다. 이 액을 냉각시킨 후, 질산티아민 377g 및 인산수소나트륨 100g 을 첨가하여 교반하면서 용해시킨다. 특히 정제수 (80∼90℃) 200L 에 인삼 건조 엑스 1.4kg (인삼으로서 20kg) 및 옥소아미딘가루 1.3kg, 생강 970g (생강으로서 10kg), 심황류 엑스 11L (심황으로서 11kg), 시트르산 1.5kg, 타르타르산 1.5kg 을 첨가하여 교반 용해한 액을 냉각시킨 후, 여과한다. 이들 2 액을 혼합한 후, 박하유 167g 및 회향유 33g, 클로브유 33g 을 첨가하여 교반하면서 혼합한다. 이 혼합액에 정제수를 적량 첨가하여 전량을 1000L 로 함으로써, 내복액을 조제하였다.

제조예 2

정제수 (80∼90℃) 500L 에 벤조산나트륨 0.7kg 및 파라옥시벤조산부틸 0.14kg, 정제백당 70kg, 카르멜로스나트륨 6kg 를 첨가하여 교반하면서 용해시킨다. 이 액을 냉각시킨 후, 인삼 건조 엑스 1.8kg (인삼으로서 25kg) 및 옥소아미딘가루 0.6kg, 생강류 엑스 6L (생강으로서 6kg), 심황류 엑스 6L (심황으로서 6kg), 회향류 엑스 6L (회향으로서 6kg), 클로브류 엑스 6L (클로브으로서 6kg), 향료 0.5L 을 첨가하여 교반 용해한다. 특별히 정제수 (80∼90℃) 300L 에 합성 히드로탈사이트 6kg 을 첨가하여 교반 혼합한 후, 고압 호모제나이저로 순환 분산한다. 분산액을 냉각시킨 후, 앞의 혼합액과 섞은 것에 정제수를 적량 첨가하여 전량을 1000L 로 함으로써, 내복액을 조제하였다.

제조예 3

옥소아미딘가루 40 질량부, 비타민 B₁ 25 질량부, 경화유 50 질량부, 모노스테아르산글리세린 20 질량부, 옥수수전분 15 질량부, 카르멜로스칼슘 15 질량부로 이루어지는 혼합가루에 에탄올 12 질량부를 첨가하여 연합물(練合物)을 제조하였다. 연합물을 압출하여 조립하여 (φ0.8mm), 건조, 정립, 분급하여 과립을 얻었다 (이하 A 과립이라고 기재한다).

또한, 건조 수산화 알루미늄겔 450 질량부, 수산화마그네슘 325 질량부, 합성 히드로탈사이트 450 질량부, 감초 엑스가루 75 질량부, 회향가루 200 질량부, 심황가루 200 질량부, 인삼 건조 엑스 20 질량부, 폴리비닐알코올 70 질량부, 카르멜로스칼슘 30 질량부, 결정셀룰로오스 40 질량부, 자일리톨 1545 질량부로 이루어지는 혼합가루에 70% 에탄올 800 질량부를 첨가하여 연합물을 제조하였다. 연합물을 압출하고 조립하여 (φ0.8mm), 건조, 정립, 분급하여 과립을 얻었다 (이하 B 과립이라고 기재한다).

추가로 메타규산 알루민산마그네슘 24 질량부에 1-멘톨 6 질량부를 흡착시키고, 향료가루를 얻었다 (이하 C 향료가루로 기재한다).

A 과립 165 질량부, B 과립 3405 질량부, C 향료가루 30 질량부를 혼합기로 혼합하고, 추가로 분포기로 분포하여 1 회 복용량 1.2g 의 과립제를 얻었다.

제조예 4

옥소아미딘가루 30 질량부, 비타민 B₁ 25 질량부, 경화유 55 질량부, 모노스테아르산글리세린 25 질량부, 옥수수전분 15 질량부, 카르멜로스칼슘 15 질량부로 이루어지는 혼합가루에 에탄올 12 질량부를 첨가하여 연합물을 제조하였다. 연합물을 압출하여 조립하고 (φ0.5mm), 건조, 정립하여 과립을 얻었다 (이하 D 과립이라고 기재한다).

또한, 건조 수산화알루미늄겔 450 질량부, 수산화마그네슘 325 질량부, 합성 히드로탈사이트 450 질량부, 감초 엑스가루 75 질량부, 회향가루 200 질량부, 심황가루 200 질량부, 생강가루 100 질량부, 인삼 건조 엑스 20 질량부, 히드록시프로필셀룰로오스 90 질량부, 카르멜로스칼슘 30 질량부, 결정 셀룰로오스 30 질량부, 에리트리톨 1445 질량부로 이루어지는 혼합가루에 90% 에탄올 700 질량부를 첨가하여 연합물을 제조하였다. 연합물을 건조, 정립하여 과립을 얻었다 (이하 E 라고 기재한다).

추가로 메타규산 알루민산마그네슘 16 질량부에 1-멘톨 4 질량부를 흡착시켜서 향료가루를 얻었다 (이하 F 향료가루라고 기재한다).

D 과립 165 질량부, E 과립 3415 질량부, F 향료가루 20 질량부를 혼합기로 혼합하고, 추가로 분포기로 분포하여 1 회 복용량 1.2g 의 과립제를 얻었다.

또, 제조예 1, 2 의 내복액 및 제조예 3, 4 의 과립제를 복용한 바, 어느 제제에 대해서도, 알코올 섭취 후의 메슥거림, 구역질, 숙취 등의 불쾌한 여러 가지 증상을 빠르게 개선할 수 있었다.

Claims (15)

1. 마늘 가공물과 심황을 중량비로 1:15 ~ 1:1 의 범위에서 함유하는 알코올 섭취 후의 혈중 알코올 농도 저하 촉진용 의약 조성물.
2. 삭제
3. 제 1 항에 있어서, 마늘 가공물이 가공 마늘인 것을 특징으로 하는 의약 조성물.
4. 제 1 항에 있어서, 경구투여용 내복제인 의약 조성물.
5. 삭제
6. 삭제
7. 삭제
8. 삭제
9. 삭제
10. 삭제
11. 삭제
12. 삭제
13. 삭제
14. 삭제
15. 제 1 항에 있어서, 알코올 섭취 후의 메슥거림, 구역질 또는 숙취의 불쾌한 증상을 개선하는 것인 의약 조성물.

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