WO2008075649A1 - 発毛促進用飲食物、医薬部外品、医薬組成物ならびに発毛促進方法 - Google Patents

Abstract

　本発明は、１の態様において、キク科植物の抽出物またはその成分を含有する、発毛を促進するための飲食物および発毛促進用医薬組成物、詳細には、ナツシロギク抽出物またはパルテノライドを含む発毛促進用飲食物および発毛促進用医薬組成物を提供する。さらなる態様において本発明は、ナツシロギク抽出物またはパルテノライドならびにＢ群ビタミンを含む発毛促進用飲食物および発毛促進用医薬組成物を提供する。本発明はもう１つの態様において、キク科植物の抽出物またはその成分、とりわけナツシロギク抽出物またはパルテノライドを用いる発毛促進方法などを提供する。さらなる態様において本発明は、キク科植物の抽出物またはその成分、とりわけナツシロギク抽出物またはパルテノライドならびにＢ群ビタミンを用いる発毛促進方法などを提供する。

Description

明 細 書

発毛促進用飲食物、医薬部外品、医薬組成物ならびに発毛促進方法 技術分野

[0001] 本発明は、キク科植物の抽出物またはその成分を含有する、発毛促進用飲食物、 発毛促進用医薬部外品および発毛促進用医薬組成物、詳細には、ナツシロギク抽 出物またはセスキテルペンラタトン、詳細にはバルテノライドを含む発毛促進用飲食 物、発毛促進用医薬部外品および発毛促進用医薬組成物を提供する。さらに本発 明は、ナツシロギク抽出物またはセスキテルペンラタトン、詳細にはパルテノライドなら びに B群ビタミンを含む発毛促進用飲食物、発毛促進用医薬部外品および発毛促 進用医薬組成物を提供する。本発明は、キク科植物の抽出物またはその成分、とり わけナツシロギク抽出物またはセスキテルペンラタトン、詳細にはパルテノライドを用 いる発毛促進方法なども提供する。さらなる態様において本発明は、キク科植物の抽 出物またはその成分、とりわけナツシロギク抽出物またはセスキテルペンラタトン、詳 細にはバルテノライドならびに B群ビタミンを用いる発毛促進方法なども提供する。 背景技術

[0002] 脱毛症に悩んでいる人は多い。例えば、事故などによる脱毛、ストレスなどが原因 の円形脱毛症、老化による脱毛、若ハグなど、脱毛症の症状は多種多様である。脱 毛を抑制あるいは育毛、養毛または増毛を目的として様々な医薬品、医薬部外品あ るいは化粧品が開発されている。

[0003] 医薬品の中に用いられる発毛促進成分としては、ビタミン E誘導体、ミノキシジル、ト ゥガラシエキスなどの血行促進剤や血管拡張剤が知られている。しかし、これらの物 質は安全性や副作用の観点から投与量が限られているので、十分な作用効果を得 られないことが多い。

[0004] 最近では、安全性を重視して、天然物由来の抽出物や成分を含む発毛促進用の 医薬品、医薬部外品あるいは化粧品が多く開発されている。これらにはセンブリエキ ス、ニンジンエキス、冬虫夏草エキス、ゥンシユウミカンの成分などが用いられている（ 特許文献 1等参照）。これらの医薬部外品や化粧品には効果が不明なもの、安全性 に疑問が持たれるものも多ぐ一般的に高価である。

[0005] 上記のような事情に鑑みると、安全性が高ぐ安価で、し力、も効果が確実で優れた 発毛を促進するための飲食物、医薬部外品ならびに発毛促進用医薬組成物に対す る必要性が高いといえる。

特許文献 1 :特開 2000— 290146号公報

発明の開示

発明が解決しょうとする課題

[0006] 安全性が高ぐ効果が確実で優れた発毛を促進するための飲食物、医薬部外品な らびに発毛促進用医薬組成物を提供することが本発明の解決課題である。

課題を解決するための手段

[0007] 本発明者らは上記課題を解決せんと鋭意研究を重ねた結果、キク科植物の抽出物 、特にナツシロギク抽出物およびその成分であるセスキテルペンラタトン、詳細には、 バルテノライドが発毛促進効果を有することを見出した。さらに本発明者らは、 B群ビ タミンを、キク科植物の抽出物、特にナツシロギク抽出物およびその成分であるセス キテルペンラタトン、詳細には、バルテノライドと組み合わせて用いた場合に、発毛促 進効果がさらに顕著になることを見出した。本発明者らは、これらの知見に基づいて 本発明を完成するに至った。

[0008] すなわち、本発明は：

( 1 )キク科植物の抽出物を含有する、発毛を促進するための飲食物；

(2)キク科植物がナツシロギクである、（1)記載の飲食物；

(3)バルテノライドを含有する、発毛を促進するための飲食物；

(4)サプリメントである（1)〜（3)の!/、ずれかに記載の飲食物；

(5)さらに B群ビタミンと組み合わされた（1)〜（4)の!/、ずれかに記載の飲食物；

(6) B群ビタミンがビタミン B2およびビタミン B6である（5)記載の飲食物；

(7)キク科植物の抽出物を含有する、発毛を促進するための医薬部外品；

(8)キク科植物がナツシロギクである、（7)記載の医薬部外品；

(9)バルテノライドを含有する、発毛を促進するための医薬部外品；

(10)ローションまたは軟膏の形態である（7)〜（9)の!/、ずれかに記載の医薬部外 n .

(11)さらに B群ビタミンと組み合わされた（7)〜（； 10)のいずれかに記載の医薬部 外品；

(12) B群ビタミンがビタミン B2およびビタミン B6である（11)記載の医薬部外品；

(13)キク科植物の抽出物を含有する、発毛促進用医薬組成物；

(14)キク科植物がナツシロギクである、 (13)記載の発毛促進用医薬組成物；

(15)バルテノライドを含有する、発毛促進用医薬組成物；

(16)経口投与される（13)〜（； 15)の!/、ずれかに記載の医薬組成物；

(17)ローションまたは軟膏の形態である（13)〜（15)のいずれかに記載の医薬組 成物；

(18)さらに B群ビタミンと組み合わされた（13)〜（； 17)のいずれかに記載の医薬組 成物；

( 19) B群ビタミンがビタミン B2およびビタミン B6である（18)記載の医薬組成物；

(20)キク科植物の抽出物を含有する、発毛を促進するための動物用飼料または獣 医用医薬組成物；

(21)キク科植物がナツシロギクである（20)記載の動物用飼料または獣医用医薬 組成物；

(22)バルテノライドを含有する、発毛を促進するための動物用飼料または獣医用 医薬組成物；

(23)さらに B群ビタミンと組み合わされた（20)〜（22)の!/、ずれかに記載の動物用 飼料または獣医用医薬組成物；

(24) B群ビタミンがビタミン B2およびビタミン B6である（23)記載の動物用飼料また は獣医用医薬組成物；

(25)キク科植物抽出物を投与または摂食することを特徴とする発毛促進方法；

(26)キク科植物がナツシロギクである（25)記載の発毛促進方法；

(27)バルテノライドを投与または摂食することを特徴とする発毛促進方法；

(28)さらに B群ビタミンを組み合わせて投与または摂食することを特徴とする（25) 〜（27)の!/、ずれかに記載の方法； (29) B群ビタミンがビタミン B2およびビタミン B6である（28)記載の方法；

(30)発毛を促進するための飲食物、サプリメント、医薬部外品または医薬組成物 の製造のためのキク科植物抽出物の使用；

(31)キク科植物がナツシロギクである（30)記載の使用；

(32)発毛を促進するための飲食物、サプリメント、医薬部外品または医薬組成物 の製造のためのパルテノライドの使用；

(33) B群ビタミンを併用することを特徴とする（30)〜（32)の!/、ずれかに記載の使 用；

(34) B群ビタミンがビタミン B2およびビタミン B6である（33)記載の使用 を提供する。

発明の効果

[0009] 本発明によれば、安全性が高ぐ効果が確実で優れた発毛を促進するための飲食 物、医薬部外品ならびに発毛促進用医薬組成物が得られる。さらに本発明によれば 、安全性が高ぐ効果が確実で優れた発毛促進方法が提供される。

図面の簡単な説明

[0010] [図 1]図 1はバルテノライドを経口投与したマウスの経時的な毛の再生を示す写真で ある。

[図 2]図 2はナツシロギク抽出物を経口投与したマウスの経時的な毛の再生を示す写 真である。

[図 3]図 3は 0· 5%メチルセルロース水溶液（対照）を経口投与したマウスの経時的な 毛の再生を示す写真である。

[図 4]図 4はバルテノライド、ナツシロギク、対照を経口投与したマウスの剃毛面積に 対する再生毛面積の割合の経時変化を示すグラフである。

[図 5]図 5はバルテノライドを塗布したマウスの経時的な毛の再生を示す写真である。

[図 6]図 6はナツシロギク抽出物を塗布したマウスの経時的な毛の再生を示す写真で ある。

[図 7]図 7は 0· 5%メチルセルロース水溶液（対照）を塗布したマウスの経時的な毛の 再生を示す写真である。 [図 8]図 8はパルテノライド、ナツシロギク、対照を塗布したマウスの剃毛面積に対する 再生毛面積の割合の経時変化を示すグラフである。

[図 9-1]図 9 1はナツシロギク抽出物を服用（経口投与）したボランティアにおける毛 再生を示す写真である。モニター番号は各ボランティアに付与された番号である。写 真は左から 0ヶ月目、 1ヶ月目、 2ヶ月目、 3ヶ月目の様子を示す。

[図 9-2]図 9 2はナツシロギク抽出物を服用（経口投与）したボランティアにおける毛 再生を示す写真である。モニター番号は各ボランティアに付与された番号である。写 真は左から 0ヶ月目、 1ヶ月目、 2ヶ月目、 3ヶ月目の様子を示す。

[図 10-1]図 10— 1はナツシロギク抽出物ならびにビタミン B2および B6を服用（経口 投与）したボランティアにおける毛再生を示す写真である。モニター番号は各ボラン ティアに付与された番号である。写真は左から 0ヶ月目、 1ヶ月目、 2ヶ月目、 3ヶ月目 の様子を示す。

[図 10-2]図 10— 2はナツシロギク抽出物ならびにビタミン B2および B6を服用（経口 投与）したボランティアにおける毛再生を示す写真である。モニター番号は各ボラン ティアに付与された番号である。写真は左から 0ヶ月目、 1ヶ月目、 2ヶ月目、 3ヶ月目 の様子を示す。

[図 11-1]図 11 1はナツシロギク抽出物を頭皮に塗布したボランティアにおける毛再 生を示す写真である。モニター番号は各ボランティアに付与された番号である。写真 は左から 0ヶ月目、 1ヶ月目、 2ヶ月目、 3ヶ月目の様子を示す。

[図 11-2]図 11 2はナツシロギク抽出物を頭皮に塗布したボランティアにおける毛再 生を示す写真である。モニター番号は各ボランティアに付与された番号である。写真 は左から 0ヶ月目、 1ヶ月目、 2ヶ月目、 3ヶ月目の様子を示す。

発明を実施するための最良の形態

本発明は、 1の態様において、キク科植物の抽出物を含有する、発毛を促進するた めの飲食物に関するものである。本発明の飲食物に使用される植物抽出物は、セス キテルペンラタトン類を含む植物の抽出物であれば、植物の種類は特に制限はない 。セスキテルペンラタトンを多く含む植物の例としては、キク科植物が挙げられ、例え ばョモギ属の植物やタンポポなどが挙げられる。セスキテルペンラタトン類はキク科植 物に豊富に存在し、なかでもバルテノライドが豊富である。これまで、ョモギやナツシ ロギクなどのキク科植物の抽出物や、その成分であるバルテノライドが抗炎症作用な どの様々な生理作用を有することが報告されている。し力、しながら、キク科植物、詳細 にはナツシロギクの抽出物およびセスキテルペンラタトン、詳細にはパルテノライドが 発毛促進作用を示すことはこれまで報告されて!/、な!/、。

[0012] 本明細書において、「発毛促進」という語は、脱毛症、抜け毛などの状態、その他の 発毛、育毛、養毛、増毛または毛再生、あるいは脱毛防止などを必要とする状態に おける発毛作用、育毛作用、養毛作用、増毛作用、脱毛防止作用などを意味する。

[0013] 本発明の飲食物に使用するキク科植物としては、セスキテルペンラタトン、特にパル テノライド含有量の高レ、植物を用いることが好ましレ、。そのような植物としてはョモギ 属の植物、特に好ましくはナツシロギク（Tanacetum parthenium) (フィーバーフューと もいう）が挙げられる。したがって、本発明に使用される特に好ましいキク科植物抽出 物はナツシロギクの抽出物である。ナツシロギクの植物体、特に葉には通常 0. 2〜0 . 9%程度のバルテノライドが含まれている。驚くべきことに、本発明において、キク科 植物の抽出物、特にナツシロギク抽出物およびその成分であるセスキテルペンラクト ン、詳細にはバルテノライドを患部に適用する場合はもちろんのこと、経口摂取した 場合に特に優れた発毛促進作用が確認された。

[0014] キク科植物の抽出物は公知の方法により得ることができる。抽出部位は植物の地上 部であればいずれの部位でもよいが、好ましい抽出部位は葉である。植物をそのまま 溶媒に浸漬して抽出物を得てもよいが、破砕してから内容物を抽出するほうが抽出 効率が高い。植物は生のままでも、乾燥したものであってもよい。乾燥には、温風乾 燥、風乾などの公知の乾燥方法を用いることができる。植物の破砕手段は各種のも のが使用可能である。例えば、手もみ、ポッタ一-エルベージェムホモジナイザーなど のホモジナイザー、ワーリングブレンダーなどのブレンダー、ダイノーミルなどの破砕 器、フレンチプレス、乳鉢および乳棒、らいかい器、液体窒素による凍結および破砕 、超音波処理などの手段により植物を破砕することができる。植物の破砕物を適当な 媒体に懸濁し、内容物の抽出を行う。所望により、抽出時に撹拌してもよい。懸濁 '抽 出媒体としては、水、エーテル、メタノール、エタノール、あるいはエタノールと水の混 合物などが挙げられる。懸濁媒体は、毒性の低いもの、あるいは無毒であるものが好 ましい。かかる観点から、水、エタノール、あるいはエタノールと水の混合物が特に好 ましい懸濁'抽出媒体として挙げられる。懸濁'抽出時の温度、圧力、時間などの抽 出条件は植物の種類、量などに応じて選択することができる。また、植物の地上部、 例えば、葉や茎などをそのまま、温風乾燥、風乾などの公知の乾燥方法により乾燥さ せ、粉砕することにより粉末化したものを、本発明の飲食物や医薬組成物に使用して あよい。

[0015] 必要ならば、得られた抽出物を、デカンテーシヨン、ろ過、または遠心分離などに付 して固形分および粒子状物質を除去することができる。得られた抽出物を、公知方法 、例えばエバポレーシヨンなどにより濃縮してもよい。また、得られた抽出物を、公知 方法、例えば各種クロマトグラフィーや沈殿法などにより、さらに精製して用いてもよ い。

[0016] 本発明の飲食物に使用する植物抽出物は上記のようにして得ることができる力 ナ ッシロギク抽出物は市販もされており、これを使用してもかまわない。これらの抽出物 は、使用形態や目的等に応じて種々の形態とすることができ、液体、半固体、粉末（ 例えば凍結乾燥粉末等)などに調製することができる。

[0017] キク科植物抽出物、特にナツシロギク抽出物を種々の飲食物に配合して、本発明 の飲食物を得ることができる。これらのキク科植物抽出物は天然物由来のため毒性 が低ぐあるいは無毒であり、あらゆる飲食物に配合することができる。例えば、抽出 物をジュースやハーブ系調味料などに配合してもよい。本発明の飲食物は、健康食 品、栄養機能食品、あるいは特定保健用食品（いわゆる「トクホ」）などにすることがで きる。

[0018] とりわけ、本発明の飲食物の好ましい形態として、サプリメントが挙げられる。サプリ メントの形状は、経口摂取可能な形状であればいずれの形状であってもよぐ例えば 、一般の食品の形状であってもよぐ錠剤、カプセル剤、顆粒、粉末 (例えば凍結乾 燥粉末等）、懸濁液、ドリンク剤、エリキシル、ドロップ、チユアブル形態、ゼリー状など の形状であってもよい。これらのサプリメントは、食品分野や製薬分野で用いられてい るプロセスに準じて製造すること力 Sできる。例えば、錠剤形状のサプリメントを製造す る場合には、製薬分野で用いられている混合、乾燥、打錠等の一般的なプロセスを 用いること力 Sできる。また例えば、カプセル剤の形状の場合には、混合、カプセル封 入等の一般的なプロセスを用いることができる。ソフトカプセル、ハードカプセルも目 的に応じて適宜選択することができる。液体のサプリメントを製造するには水、ェタノ ール等の毒性の低!/、媒体に抽出物を溶解な!/、し懸濁すること力 Sできる。粉末や顆粒 のサプリメントを製造するには、やはり通常の混合、乾燥、粉砕、ふるい分けなどのプ 口セスを用いること力できる。サプリメントの製造に担体や賦形剤を用いる場合には、 その種類や量は製薬分野の慣習に準じて選択することができる。固体の担体または 賦形剤としては、例えばタルク、カルボキシメチルセルロース、ショ糖、小麦粉などが ある。液体の担体としては、例えば水、エタノール、食用油脂などがある。

[0019] 本発明の飲食物またはサプリメントには、上記のキク科植物抽出物に代えて、ある いはこれに加えて、セスキテルペンラタトン、好ましくはパルテノライドを配合してもよ い。バルテノライド粗精製品であってもよぐ精製品であってもよい。バルテノライドは 、例えば、上記抽出物から精製または単離したものであってもよい。バルテノライドは 化学合成品であってもよレ、。

[0020] 本発明の飲食物またはサプリメントは、若ハグ、円形脱毛症などのあらゆる種類の 脱毛症、抜け毛、その他の発毛促進、育毛、養毛、増毛または毛再生、あるいは脱 毛防止を必要とする状態に対して効果がある。また、本発明の飲食物およびサブリメ ントは男女を問わず効果がある。

[0021] 本発明の飲食物またはサプリメントの上記効果は、本発明の飲食物またはサブリメ ントに B群ビタミンを組み合わせることによって、さらに顕著なものとなる。本発明のキ ク科植物抽出物を含む飲食物やサプリメントに B群ビタミンを混合して摂取してもよく 、あるいは別個に摂取してもよい。 B群ビタミンにはビタミン Bl、ビタミン B2、ビタミン B 6、ビタミン B12、ナイァシン、パントテン酸、葉酸およびビォチンの 8種が属している。 本明細書において、 B群ビタミンという場合には、ビタミン Bl、ビタミン B2、ビタミン B6 、ビタミン B12、ナイァシン、パントテン酸、葉酸およびビォチン、ならびにそれらの誘 導体も含めることとする。本発明において、これらの B群ビタミンのうち 1種またはそれ 以上を用いることができる。本発明にお!/、て好ましレ、B群ビタミンはビタミン B2および ビタミン B6であり、それらを併用することがさらに好ましい。

[0022] 本発明の飲食物またはサプリメントに含まれる 1日あたり摂取されるキク科植物抽出 物（バルテノライド含量 0· 9% (w/w)の場合）の量は、抽出物に含有されるセスキテ ルペンラタトン類、特にバルテノライド量に依存する。ナツシロギク抽出物であれば、 成人（体重 70kg)の場合 1日あたり、 0. 05g〜50g程度を摂取するのが一般的であり 、 0. 15g〜15g程度を摂取するのが適当であり、 0. 5g〜3. Og程度を摂取するのが さらに適当である。また、バルテノライドを本発明の飲食物またはサプリメントに用いる 場合には、バルテノライド摂取量は、成人（体重 70kg)の場合 1日あたり、 0. 45mg 〜450mg程度を摂取するのが一般的であり、 1. 35mg〜； 135mg程度を摂取するの が適当であり、 4. 5mg〜27mg程度を摂取するのがさらに適当である。これらの摂取 量は目的とする発毛促進効果ゃ該効果が所望される部位などの条件に応じて増減 されうる。また、これらの摂取量を 1日に 1回ないし複数回に分けて摂取することもでき

[0023] 本発明の飲食物またはサプリメントに含まれる 1日あたり摂取される B群ビタミン量は 成人（体重 70kg)であれば、上記 8種のビタミンのそれぞれについて 4mg〜10mg程 度、好ましくは 5mg〜8mg程度である。例えば、成人（体重 70kg)であれば 1日に 6 mgのビタミン B2および 6mgのビタミン B6を、キク科植物抽出物やパルテノライドとと もに摂取してもよい。上述のごとぐ B、群ビタミンを本発明の飲食物またはサブリメン トと別個に摂取してもよぐその際の B群ビタミンの摂取量も上記と同じである。これら の摂取量は目的とする発毛促進効果ゃ該効果が所望される部位などの条件に応じ て増減されうる。また、これらの摂取量を 1日に 1回ないし複数回に分けて摂取するこ ともできる。

[0024] 本発明の飲食物やサプリメント中には、キク科植物抽出物やバルテノライド、ならび に B群ビタミンのほかに 1種またはそれ以上の他の有効成分が混合されて!/、てもよ!/ヽ 。例えば、ビタミン Eやその誘導体、 γ —オリザノール、 /3—力ロチン、大豆サポニン、 ナツトウキナーゼ、フラボノイド、ジンゲロール、硫化ァリル、カプサイシン、スコルジン 、ルチン、 α —リノレン酸、ケィヒ、塩化カルプロニゥム、酢酸トコフエロールなどの血 行促進物質、あるいはビタミン Α、ビタミン C、ビタミン D、カルシウム、ローヤルゼリー、 イノシトール、コェンザィム A、コェンザィム Q 10、亜鉛、硫黄、セレン、コラーゲン、ゼ ラチン、メチォニン、 EPA、コンドロイチン 酸、イラクサ属、ォリーブ、海草エキス、ベ 二バナ、ローズマリー、スギナ、ノコギリヤシ、食物繊維、高麗人参、カテキンなどが本 発明の飲食物やサプリメントに含まれていてもよい。経口的にさらにこれらの有効成 分の摂取と本発明の飲食物の摂取を併用してもよい。すでに脱毛症、抜け毛、その 他の発毛促進、育毛、養毛、増毛または毛再生、あるいは脱毛防止を必要とする状 態に対する治療を受けている人力 本発明の飲食物やサプリメントを摂取することに より、治療効果を促進することも可能である。

[0025] 本発明は、もう 1つの態様において、キク科植物の抽出物を含有する、発毛を促進 するための医薬部外品を提供する。本発明の医薬部外品に用いるキク科植物の抽 出物に関しては上で説明したとおりである。医薬部外品の形態としては、化粧品の形 態が一般的である。具体的には、ローション、クリーム、リニメント、軟膏、スプレー、バ ーム、シャンプー、トニック、ジェノレ、ワックス、トリートメント、ノ ック、ヘアフォームなど の形態とすることができる。力、かる医薬部外品を、頭皮などの発毛促進が所望される 部位に適用する。本発明の医薬部外品には、キク科植物の抽出物またはバルテノラ イドなどの有効成分の浸透を促進する成分、例えば、エタノール、グリセリン、キトフィ ルマー、プロピレングリコール、グリチルリチン酸などのほか、慣用的な香料や着色料 などを含んでいてもよい。

[0026] 本発明の医薬部外品には、上記のキク科植物抽出物に代えて、あるいはこれに加 えて、セスキテルペンラタトン、好ましくはパルテノライドを配合してもよい。バルテノラ イド粗精製品であってもよぐ精製品であってもよい。バルテノライドは、例えば、上記 抽出物から精製または単離したものであってもよい。バルテノライドは化学合成品で あってもよい。

[0027] 本発明の医薬部外品は、若ハグ、円形脱毛症などのあらゆる種類の脱毛症、抜け 毛、その他の発毛促進、育毛、養毛、増毛または毛再生、あるいは脱毛防止を必要 とする状態に対して効果がある。本発明の医薬部外品は皮膚のあらゆる部位に適用 すること力 Sできる。また、本発明の医薬部外品は男女を問わず効果がある。

[0028] 本発明の医薬部外品の上記効果は、本発明の医薬部外品に B群ビタミンを組み合 わせることによって、さらに顕著なものとなる。本発明のキク科植物抽出物を含有する 医薬部外品に B群ビタミンを混合したものを用いてもよく、あるいは別個に用いてもよ い。本発明において B群ビタミンのうち 1種またはそれ以上を用いることができる。好ま しい B群ビタミンはビタミン B2およびビタミン B6であり、それらを併用することがさらに 好ましい。

[0029] 本発明の医薬部外品にキク科植物の抽出物（バルテノライド含量 0. 9% (w/w)の 場合）を用いる場合、 1日あたりのキク科植物抽出物の適用量は、抽出物に含有され るセスキテルペンラタトン類、特にバルテノライド量に依存する。ナツシロギク抽出物 であれば、成人（体重 70kg)の場合 1日あたり、 0. 05g〜50g程度を適用するのがー 般的であり、 0. 15g〜15g程度を適用するのが適当であり、 0. 5g〜3. Og程度を適 用するのがさらに適当である。また、本発明の医薬部外品にバルテノライドを用いる 場合には、バルテノライド適用量は、成人（体重 70kg)の場合 1日あたり、 0. 45mg 〜450mg程度を適用するのが一般的であり、 1. 35mg〜； 135mg程度を適用するの が適当であり、 4. 5mg〜27mg程度を適用するのがさらに適当である。これらの適用 量は目的とする発毛促進効果や適用部位などの条件に応じて増減されうる。また、こ れらの適用量を 1日に 1回ないし複数回に分けて必要部位に適用することもできる。

[0030] 本発明の医薬部外品に含まれる 1日あたりの B群ビタミン量は成人（体重 70kg)で あれば、上記 8種のビタミンのそれぞれについて 4mg〜； !Omg程度、好ましくは 5mg 〜8mg程度である。例えば、成人（体重 70kg)に対して 1日に 6mgのビタミン B2およ び 6mgのビタミン B6を、キク科植物抽出物やパルテノライドとともに用いてもよい。上 述のごとぐ B群ビタミンを本発明の医薬部外品と別個に用いてもよぐその際の B群 ビタミンの用量も上記と同じである。これらの用量は目的とする発毛促進効果ゃ該効 果が所望される部位などの条件に応じて増減されうる。また、これらの用量を 1日に 1 回なレ、し複数回に分けて用いることもできる。

[0031] 本発明の医薬部外品中には、キク科植物抽出物やバルテノライドならびに B群ビタ ミンのほ力、に 1種またはそれ以上の他の有効成分が混合されて!/、てもよ!/、。例えば、 センブリエキス、ニンジンエキス、ビタミン A、 EPA、イノシトール、コェンザィム A、コェ ンザィム Q10、亜鉛、硫黄、セレン、コラーゲン、ゼラチン、メチォニン、コンドロイチン 硫酸、植物ステロール、イラクサ属、シラカンバ、スギナ、ノコギリヤシ、ベニバナ、ュッ 力、ラベンダー、ローズマリー、核酸、卵黄油、ローヤルゼリー、ペンタデカン酸グリセ リド、ミノキシジルなどの発毛促進物質、あるいはビタミン Eおよびその誘導体、トウガ ラシエキス、 γ —オリザノール、 β一力ロチン、大豆サポニン、ナツトウキナーゼ、フラ ボノイド、ジンゲロール、硫化ァリル、カプサイシン、スコルジン、ルチン、 α —リノレン 酸、ケィヒ、塩化カルプロニゥム、酢酸トコフェロールなどの血行促進物質、あるいは 殺菌剤や保湿剤などが本発明の医薬部外品に含まれていてもよい。さらにこれらの 有効成分の適用と本発明の医薬部外品の適用を併用してもよい。すでに脱毛症、抜 け毛、その他の発毛促進、育毛、養毛、増毛または毛再生、あるいは脱毛防止を必 要とする状態に対する治療を受けている人が、本発明の医薬部外品を適用すること により、治療効果を促進することも可能である。

[0032] さらに本発明の医薬部外品は、例えばドリンク剤形態のような口から摂取可能な形 態であってもよい。

[0033] 本発明は、もう 1つの態様において、キク科植物の抽出物を含有する、発毛を促進 するための医薬組成物を提供する。本発明の医薬組成物に用いるキク科植物の抽 出物に関しては上で説明したとおりである。本発明の医薬組成物を種々の剤形に処 方すること力 Sできる。上述のように、キク科植物の抽出物、特にナツシロギク抽出物ま たはバルテノライドは、皮膚に適用する場合のみならず、経口投与した場合にも発毛 促進作用を有する。本発明の医薬組成物を皮膚に適用する場合はあらゆる部位に 適用可能である。

[0034] 経口投与される本発明の医薬組成物は公知の手段'方法を用いて製造することが できる。本発明の医薬組成物に使用する担体および賦形剤なども公知のものを使用 すること力 Sできる。経口投与される本発明の医薬組成物の剤形は、錠剤、カプセル剤 、顆粒、粉末 (例えば凍結乾燥粉末等）、懸濁液、ドリンク剤、エリキシル、ドロップ、舌 下錠、チユアブル形態、ゼリー状などの形状であってもよい。例えば、錠剤を製造す る場合には、製薬分野で用いられている混合、乾燥、打錠等の一般的なプロセスを 用いること力 Sできる。また例えば、カプセル剤を製造する場合には、混合、カプセル 封入等の一般的なプロセスを用いることができる。ソフトカプセル、ハードカプセルも 目的に応じて適宜選択することができる。経口液体剤形を製造するには水、グリセ口 ール、エタノール、食用油脂などの毒性の低い、あるいは無毒の媒体にキク科植物 の抽出物またはバルテノライドを溶解な!/、し懸濁すること力 Sできる。粉末や顆粒の経 口剤形を製造するには、やはり通常の混合、乾燥、粉砕、ふるい分けなどのプロセス を用いること力 Sできる。経口医薬組成物の製造には通常、担体や賦形剤を用いる。そ れらの種類や量は製薬分野の慣習に準じて選択することができる。固体の担体また は賦形剤としては、例えばタルク、カルボキシメチルセルロース、ショ糖、小麦粉、デ ンプンなどがある。液体の担体としては、例えば水、グリセロール、エタノール、食用 油脂、水あめなどがある。これらの経口医薬組成物は、香料や着色料などの慣用的 な成分を含んでいてもよい。

[0035] 本発明の医薬組成物を、塗布、噴霧などにより皮膚に適用する剤形とすることもで き、例えば、ローション、クリーム、軟膏、リニメント、スプレー、バーム、シャンプー、ト ニック、ジエル、ワックス、トリートメント、ノ ック、ヘアフォームなどの剤形とすることがで きる。力、かる皮膚適用剤形は公知の手段 ·方法により製造することができる。ローショ ン剤は、水またはエタノール等の水性担体にキク科植物抽出物またはバルテノライド を溶解または懸濁させることにより製造することができる。スプレー剤は、キク科植物 抽出物またはバルテノライドを溶解または懸濁した液体を公知の噴霧装置に充填す ることにより得ること力 Sできる。クリームおよび軟膏は、ワセリン、パラフィン、ラノリン、口 ゥ、その他の油脂などを基材として製造することができる。その他の皮膚適用剤形も 公知であり、公知方法にて製造することができる。これらの皮膚適用医薬組成物は、 香料や着色料などの慣用的な成分を含んでいてもよい。さらに、これらの皮膚適用医 薬組成物には、キク科植物抽出物またはバルテノライド、あるいは B群ビタミンのよう な有効成分の皮膚内部への浸透を促進する物質、例えば、エタノール、グリセリン、 キトフィルマーなどを含んでいてもよい。さらに、本発明の医薬組成物は注射あるい は輸液により投与することもできる。注射用製剤、輸液用製剤の製造方法は公知であ り、例えば、生理食塩水や蒸留水などの注射用の担体に有効成分を溶解することに より、これらの製斉 IJを得ること力 Sできる。

[0036] 本発明の医薬組成物には、上記のキク科植物抽出物に代えて、あるいはこれに加 えて、セスキテルペンラタトン、好ましくはパルテノライドを配合してもよい。バルテノラ イドは粗精製品であってもよぐ精製品であってもよいが、高度に精製されたパルテノ ライドが特に好ましい。バルテノライドは、例えば、上記抽出物から精製または単離し たものであってもょレ、。パルテノライドは化学合成品であってもよレ、。

[0037] 本発明の医薬組成物は、あらゆる種類の脱毛症、抜け毛、その他の発毛促進、育 毛、養毛、増毛または毛再生、あるいは脱毛防止を必要とする状態に対して効果が ある。また、本発明の医薬組成物は男女を問わず効果がある。

[0038] 本発明の医薬組成物の上記効果は、本発明の医薬組成物に B群ビタミンを組み合 わせることによって、さらに顕著なものとなる。本発明のキク科植物抽出物を含有する 医薬組成物に B群ビタミンを混合したものを用いてもよぐあるいは別個に用いてもよ い。本発明において B群ビタミンのうち 1種またはそれ以上を用いることができる。好ま しい B群ビタミンはビタミン B2およびビタミン B6であり、それらを併用することがさらに 好ましい。

[0039] 本発明の医薬組成物にキク科植物の抽出物（バルテノライド含量 0. 9% (w/w)の 場合）を用いる場合、 1日あたりのキク科植物抽出物の投与量は、抽出物に含有され るセスキテルペンラタトン類、特にバルテノライド量に依存する。本発明の医薬組成物 として投与されるナツシロギク抽出物の量は、成人（体重 70kg)の場合 1日あたり、経 口投与の場合には、 0. 05g〜50g程度を投与するのが一般的であり、 0. 15g~ 15 g程度を投与するのが適当であり、 0. 5g〜3. Og程度を投与するのがさらに適当で ある。本発明の医薬組成物として投与されるナツシロギク抽出物 (バルテノライド含量 0. 9% (w/w)の場合）の量は、成人（体重 70kg)の場合 1日あたり、皮膚適用の場 合には、 0. 05g〜50g程度を適用するのが一般的であり、 0· 15g〜15g程度を適用 するのが適当であり、 0. 5g〜3. Og程度を適用するのがさらに適当である。また、本 発明の医薬組成物にバルテノライドを用いる場合には、経口投与の場合には、パル テノライド投与量は、成人（体重 70kg)の場合 1日あたり、 0. 45mg〜450mg程度を 投与するのが一般的であり、 1. 35mg〜135mg程度を投与するのが適当であり、 4 . 5mg〜27mg程度を投与するのがさらに適当である。本発明の医薬組成物にパル テノライドを用いる場合には、皮膚適用の場合には、バルテノライド適用量は、成人（ 体重 70kg)の場合 1日あたり、 0· 45mg〜450mg程度を適用するのが一般的であり 、 1. 35mg〜； 135mg程度を適用するの力 S適当であり、 4. 5mg〜27mg程度を適用 するのがさらに適当である。これらの投与量または適用量は目的とする発毛促進効 果ゃ適用部位などの条件に応じて増減されうる。また、これらの適用量を 1日に 1回な いし複数回に分けて投与または適用することもできる。

[0040] 本発明の医薬組成物に含まれる 1日あたりの B群ビタミン量は成人（体重 70kg)で あれば、上記 8種のビタミンのそれぞれについて 4mg〜； !Omg程度、好ましくは 5mg 〜8mg程度である。例えば、成人（体重 70kg)に対して 1日に 6mgのビタミン B2およ び 6mgのビタミン B6を、キク科植物抽出物やパルテノライドとともに用いてもよい。上 述のごとぐ B群ビタミンを本発明の医薬組成物と別個に用いてもよぐその際の B群 ビタミンの用量も上記と同じである。これらの用量は目的とする発毛促進効果ゃ該効 果が所望される部位などの条件に応じて増減されうる。また、これらの用量を 1日に 1 回なレ、し複数回に分けて用いることもできる。

[0041] 本発明の医薬組成物中には、キク科植物抽出物やバルテノライドならびに B群ビタ ミンのほ力、に 1種またはそれ以上の他の有効成分が混合されて!/、てもよ!/、。経口投 与医薬組成物の場合には、例えば、ビタミン Eやその誘導体、 γ —オリザノール、 /3 一力ロチン、大豆サポニン、ナツトウキナーゼ、フラボノイド、ジンゲロール、硫化ァリ ル、カプサイシン、スコルジン、ノレチン、 α —リノレン酸、ケィヒ、塩化カルプロニゥム、 酢酸トコフエロールなどの血行促進物質、あるいはセンブリエキス、ニンジンエキス、 ビタミン Α、イノシトール、コェンザィム Α、コェンザィム Q10、亜鉛、硫黄、セレン、コラ 一ゲン、ゼラチン、メチォニン、コンドロイチン硫酸、植物ステロール、イラクサ属、シラ カンパ、スギナ、ノコギリヤシ、ベニバナ、ユッカ、ラベンダー、ローズマリー、核酸、卵 黄油、ローヤルゼリー、ビタミン C、ビタミン D、カルシウム、 EPA、ォリーブなどが含ま れていてもよい。皮膚適用医薬組成物の場合には、例えば、センブリエキス、ニンジ ンエキス、塩化カルプロニゥム、ペンタデカン酸グリセリド、ミノキシジルなどの発毛促 進物質、あるいはビタミン Eおよびその誘導体、トウガラシエキス、センブリエキス、セ ージエキス、アル二力エキス、ハマメリスエキスなどの血行促進物質、あるいは殺菌剤 や保湿剤などが含まれていてもよい。さらにこれらの有効成分の投与または適用と本 発明の医薬組成物の適用を併用してもよい。すでに脱毛症、抜け毛、その他の発毛 促進、育毛、養毛、増毛または毛再生、あるいは脱毛防止を必要とする状態に対す る治療を受けている人が、本発明の医薬組成物を適用することにより、治療効果を促 進することも可能である。

[0042] 本発明は、さらなる態様において、キク科植物抽出物、好ましくはナツシロギク抽出 物、あるいはセスキテルペンラタトン、好ましくはバルテノライドを投与または摂食する ことを特徴とする、発毛促進方法を提供する。該方法において、例えば、ナツシロギ ク抽出物やバルテノライドは飲食物やサプリメントとして摂食されてもよぐ医薬部外 品として適用されてもよく、あるいは医薬組成物として投与または適用されてもよい。 該方法におけるキク科植物抽出物、好ましくはナツシロギク抽出物、あるいはバルテ ノライドの用量は上記のとおりである。該方法におけるキク科植物抽出物、好ましくは ナツシロギク抽出物、あるいはバルテノライドの典型的な投与方法は経口投与および 皮膚への塗布等であるが、これらの投与方法に限定されない。本発明の発毛促進方 法は、男女を問わず有効であり、ヒト以外の動物に対しても有効である。本発明の発 毛促進方法を、他の発毛促進方法と併用してもよい。

[0043] 本発明の上記方法の発毛促進効果は、 B群ビタミンを組み合わせて投与または摂 食することによってさらに高めること力 Sできる。上記方法において、キク科植物抽出物 と B群ビタミンとを同時に用いてもよぐ別個に用いてもよい。上記方法におけるキク 科植物抽出物および B群ビタミンの使用量は本発明の飲食物、医薬部外品および医 薬組成物について説明したとおりである。また、上記方法においてキク科植物抽出物 および B群ビタミン以外の有効成分を組み合わせて使用してもよい。

[0044] 本発明は、さらにもう 1つの態様において、発毛を促進するための飲食物、サブリメ ント、医薬部外品または医薬組成物の製造のためのキク科植物抽出物、好ましくは ナツシロギク抽出物、あるいはセスキテルペンラタトン、好ましくはパルテノライドの使 用を提供する。該使用におけるキク科植物抽出物、好ましくはナツシロギク抽出物、 あるいはパルテノライドの量は上記のとおりである。

[0045] 上記使用において、 B群ビタミンを併用することによって、得られる飲食物、サブリメ ント、医薬部外品または医薬組成物の発毛促進効果をさらに高めることができる。上 記使用における B群ビタミンの使用量は上記説明から明らかである。かかる使用にお V、て、他の有効成分を組み合わせて使用してもよ!/、。

[0046] さらに、本発明のキク科植物抽出物、好ましくはナツシロギク抽出物、あるいはセス キテルペンラタトン、好ましくはバルテノライドを含む飲食物、医薬部外品および医薬 組成物、ならびに上記方法および使用は、ヒトのみならず、ヒト以外の動物にも適用 すること力 Sできる。例えば、ィヌ、ネコのようなペット用、家畜用、獣医用としても使用す ること力 Sできる。したがって、本発明は、さらなる態様において、キク科植物の抽出物 を含有する、発毛を促進するための動物（ヒト以外)用飼料または獣医用医薬組成物 ；キク科植物がナツシロギクである上記飼料または獣医用医薬組成物；ならびにパル テノライドを含有する、発毛を促進するための動物（ヒト以外)用飼料または獣医用医 薬組成物を提供する。

[0047] 上記の動物（ヒト以外)用飼料または獣医用医薬組成物に B群ビタミンを組み合わ せることによって、その発毛促進効果をさらに高めることができる。 B群ビタミンを上記 の動物（ヒト以外)用飼料または獣医用医薬組成物に混合してもよぐ別個に与えても よい。動物に与えるキク科植物抽出物および B群ビタミンの量は獣医師が適宜決定 すること力 Sできる力 上で説明した体重 70kgの成人に対する用量を基準に、対象動 物の体重から計算してもよ!/、。

[0048] 以下に実施例を示して本発明をさらに詳細かつ具体的に説明するが、実施例は本 発明を限定するものと解してはならない。

実施例 1

[0049] 経口投与試験

本試験では、マウスに経口投与した場合のバルテノライドおよびナツシロギク抽出 物の発毛促進作用を調べた。

[0050] 1.実験方法

7週齢、体重 20〜30gォスの C3H/He Sicマウスを馴化させ、 8週齢で試験に用 いた。試験群は、バルテノライド投与群、ナツシロギク抽出物投与群、対照群とし、各 試験群に 6匹のマウスを用いた。 8週齢のマウスにエーテルで軽麻酔を施し、背部を 電気バリカン (THRIVE 6000AD、夏目製作所）で毛刈りし、その後電気シエーバ 一（5494、 BRAUN)で皮膚表面を傷つけないように除毛した。除毛した翌日より、 バルテノライド、ナツシロギク抽出物および対照を経口投与した。バルテノライド投与 群のマウスには、パルテノライド（Sigma社製（純度 90%以上）、ロット番号： 066K13 85)を 0. 5%メチルセルロース（400cP、和光純薬製）水溶液に 40mg/10mlとなる よう懸濁し、体重 lkgあたり 10mlを 1日 1回経口ゾンデ（マウス用、フチガミ器械店製） および注射筒（ImL容量、テルモ製）にて経口投与した。ナツシロギク抽出物投与群 のマウスには、ナツシロギク抽出物（HAND FINE CHEMICALS社製、バッチ番 号 609M907— 235、ノ ノレテノライド含有量約 0. 8⁰/₀ (w/w) )を 0. 5⁰/₀メチノレセノレ ロース（400cP、和光純薬製）水溶液に 888mg/10mlとなるよう懸濁し、体重 lkgあ たり 10mlを 1日 1回経口ゾンデ（マウス用、フチガミ器械店製）および注射筒（ImL容 量、テルモ製）にて経口投与した。対照群のマウスには、 0. 5%メチルセルロース（4 00cP、和光純薬製）水溶液を、体重 lkgあたり 10mlを 1日 1回経口ゾンデ（マウス用 、フチガミ器械店製）および注射筒（ImL容量、テルモ製）にて経口投与した。投与 期間は 19日とし、その間、マウスに固形飼料 MF (オリエンタル酵母工業株式会社製 )およびフィルター濾過した水道水を自由に与えた。再生毛面積の測定のため、マウ スをエーテル軽麻酔下で不動化した後、デジタルカメラ（COOLPIX885、 Nikon)を 用いて被験物質投与より 2日毎に全例の写真を撮り、画像解析ソフト（Image Tool ver. 3. 00、 UTHSCSA)を用いて剃毛面積および再生毛面積を求め、剃毛面積 に対する再生毛面積の割合（％)を算出した。剃毛面積に対する再生毛面積の割合 (%)は 1群あたり 6匹の平均値である。

[0051] 2.結果

結果を図 1 図 4に示す。バルテノライド投与群およびナツシロギク抽出物投与群 のすベてのマウスにおいて、対照を上回る毛の再生が見られた。これらの群において 、再生毛面積の増加パターンは類似しており、投与 15日目から顕著な毛の再生が見 られた。投与 19日目には、大部分の毛が再生した。 19日間の投与により、赤変、腫 れ、体重低下、肝機能の異常あるいは異常行動などの副作用は認められな力、つた。 実施例 2

[0052] 皮膚への塗布試験 本試験では、マウスの皮膚に塗布した場合のバルテノライドおよびナツシロギク抽 出物の発毛促進作用を調べた。

[0053] 1.実験方法

7週齢、体重 20〜30gォスの C3H/He Sicマウスを馴化させ、 8週齢で試験に用 いた。試験群は、バルテノライド塗布群、ナツシロギク抽出物塗布群、対照群とし、各 試験群に 6匹のマウスを用いた。 8週齢のマウスにエーテルで軽麻酔を施し、背部を 電気バリカン (THRIVE 6000AD、夏目製作所）で毛刈りし、その後電気シエーバ 一（5494、 BRAUN)で皮膚表面を傷つけないように除毛した。除毛した翌日より、 バルテノライド、ナツシロギク抽出物および対照を剃毛した皮膚に直接塗布した。パ ルテノライド塗布群のマウスには、パルテノライド（Sigma社製（純度 90%以上）、ロッ ト番号： 066K1385)を 30%エタノール水溶液に 4mg/mlとなるよう懸濁し、注射筒 (lml容量、テルモ）を用いて 1匹あたり 0. 1mlを 1日 1回塗布した。ナツシロギク抽出 物投与群のマウスには、ナツシロギク抽出物（HAND FINE CHEMICALS社製 、ノ ツチ番号 609M907— 235、パルテノライド含有量約 0· 8% (w/w) )を 30%ェ タノール水溶液に 1200mg/mlとなるよう懸濁し、注射筒（lml容量、テルモ）を用い て 1匹あたり 0. lmlを 1日 1回塗布した。対照群のマウスには、 30%エタノール水溶 液を、注射筒（lml容量、テルモ）を用いて 1匹あたり 0. lmlを 1日 1回塗布した。塗 布期間は 17日とし、その間、マウスに固形飼料 MF (オリエンタル酵母工業株式会社 製）およびフィルター濾過した水道水を自由に与えた。再生毛面積の測定のため、マ ウスをエーテル軽麻酔下で不動化した後、デジタルカメラ（COOLPIX885、 Nikon) を用いて被験物質投与より 2日毎に全例の写真を撮り、画像解析ソフト (Image Too 1 ver. 3. 00、 UTHSCSA)を用いて剃毛面積および再生毛面積を求め、剃毛面 積に対する再生毛面積の割合（％)を算出した。剃毛面積に対する再生毛面積の割 合（％ )は 1群あたり 6匹の平均値である。

[0054] 2.結果

結果を図 5—図 8に示す。バルテノライド塗布群およびナツシロギク抽出物塗布群 のすベてのマウスにおいて、対照を上回る毛の再生が見られた。これらの群において 、ナツシロギク抽出物塗布群の再生毛面積の増加は 11日目力 認められ、パルテノ ライド塗布群（15日目から効果が現れた）よりも早く効果が現れた。この結果は、ナツ シロギク抽出物投与群ではバルテノライド換算でバルテノライド投与群の約 2. 7倍の パルテノライドが投与されていたためと考えられる。いずれの群においても塗布 17日 目には、大部分の毛が再生し、ナツシロギク抽出物塗布群ではほぼ完全に毛が再生 した。 17日間の投与により、赤変、腫れ、熱感、発疹、体重低下、肝機能の異常ある いは異常行動などの副作用は認められなかった。

実施例 3

ナツシロギク抽出物の経口投与によるヒト頭部毛髪の再生

ナツシロギク抽出物粉末（HAND FINE CHEMICALS社製、バッチ番号 609 M907— 235、ノ ノレテノライド含有量約 0. 8% (w/w) )をオブラートにくるみ、 3ヶ月 間にわたり、 1日 3回、 1回につき 2gを 10名のボランティア（27歳〜 64歳、平均年齢 4 5. 8歳、男性 10名）に毎食後に服用させた。以下の項目についてボランティア自身 に評点をつけてもらった。

抜け毛について

1 :増えた

0：変化が見られな!/、、または変化があるかどうか識別できな!/、

+ 1 :少し減った

+ 2 :明らかに減った

+ 3 :劇的に減った

髪のツヤにつ!/、て（髪にツヤがでてきたか？ )

1 :ツヤが減った

0 :不変

+ 1 :少し改善

+ 2 :明らかに改善

+ 3 :劇的に改善

髪色の変化

1 :白髪が増えた

0 :不変 +1:少し黒くなつた

+ 2:明らかに黒くなつた

+ 3:劇的に黒くなつた

髪にハリゃコシが出てきたか

1:ハリゃコシが減った

0:不変

+1:少し改善

+ 2:明らかに改善

+ 3:劇的に改善

髪の太さの変化

1:髪が細くなつた

0:不変

+1:少し太くなつた

+ 2:明らかに太くなつた

+ 3:劇的に太くなつた

髪の生え具合 ·髪の量の変化

1:髪が減った

0:不変

+1:少し増えた

+ 2:明らかに増えた

+ 3 劇的に増えた

[0056] 毛再生の様子をデジタルカメラにて経時的に撮影した。写真の技術的な問題およ び撮影時期を逃したものは評価不能と判定した (この群では 3名）。図 9に示すように 、被験者頭部において経時的な毛再生あるいは発毛促進が確認された。この試験に おいて、ナツシロギク抽出物服用による不快感、腫れ、体重低下、肝機能の異常そ の他の副作用は確認されなかった。

実施例 4

[0057] B群ビタミンを含有するナツシロギク抽出物の経口投与によるヒト頭部毛髪の再生 ビタミン B2およびビタミン B6を含有するナツシロギク抽出物粉末（HAND FINE CHEMICALS社製、ノ ツチ番号 609M907— 235、パルテノライド含有量約 0· 8% (w/w) )をオブラートにくるみ、 3ヶ月間にわたり、 1日 3回、 1回につき 2gを 10名の ボランティア（23歳〜 64歳、平均年齢 44. 8歳、男性 9名、女性 1名）に毎食後に服 用させた。 1回分（2gのナツシロギク抽出物粉末）には 2mgのビタミン B2および 2mg のビタミン B6が添加されていた。実施例 3と同様にボランティア自身に評点をつけて もらった。毛再生の様子をデジタルカメラにて経時的に撮影した。この群で評価不能 と判定されたのは 3名であった。図 10に示すように、被験者頭部において経時的な 毛再生あるいは発毛促進が確認された。この場合の毛再生あるいは発毛促進効果 は、実施例 3 (ナツシロギク抽出物単独）の場合よりも顕著であった。この試験におい て、 B群ビタミン含有ナツシロギク抽出物服用による不快感、腫れ、体重低下、肝機 能の異常その他の副作用は確認されな力、つた。

実施例 5

[0058] ナツシロギク抽出物を塗布した場合の効果

ナツシロギク抽出物粉末（HAND FINE CHEMICALS社製、バッチ番号 609 M907— 235、パルテノライド含有量約 0. 8% (w/w) )を用いて実施例 7に従って ローションを調製し、 10名のボランティア（42歳〜 63歳、平均年齢 44. 9歳、男性 10 名）に、 1日 3回、 1回あたり 10mlを 3ヶ月間にわたり頭皮に塗布してもらった。そして 実施例 3、 4と同様に写真を撮り、各項目について評点をつけてもらった。この群で評 価不能と判定されたのは 2名であった。写真の結果を図 11に示す。ナツシロギク抽出 物を塗布した場合にも経時的な毛再生あるいは発毛促進効果が見られた。この試験 において、ナツシロギク抽出物を塗布したことによるかゆみなどの不快感ゃ腫れその 他の副作用は確認されな力、つた。

[0059] 実施例 3〜 5におけるボランティアの評点を表 1〜表 3にまとめた（表中「エキス」は ナツシロギク抽出物、「ビタミン」はビタミン B2およびビタミン B6を意味する）。表 1は 服用（経口投与）または塗布一ヶ月目、表 2は二ヶ月目、表 3は三ヶ月目の評点であ る。 B群ビタミンを含有するナツシロギク抽出物を服用（経口投与）した群において最 も顕著な毛再生あるいは発毛促進効果が見られ、特に 2ヶ月目および 3ヶ月目に劇 的に改善および明らかに改善したと評価した人が最も多かった。次に効果が優れて いたのがナツシロギク抽出物を服用（経口投与）した群であり、ナツシロギク抽出物を 塗布した群でも一定の効果が得られた。

[表 1]

[表 3] 劇的に改善 明らかに改善 少し 3k¾ 変化なし 景5 が た 抜け毛の量 2 6 2 0 0 髪のツヤ 3 5 1 1 0 エキス 髪色の変化 3 6 1 0 0

+ビタミン 髮のハリゃコシ 3 7 0 0 0 髮の太さ 3 4 2 1 0 生え具合'量の変化 2 6 2 0 0 抜け毛の量 2 5 3 0 0 髪のツヤ 2 4 3 1 0 エキス 髪色の変化 2 5 2 1 0 のみ 髪のハリゃコシ 2 5 3 0 0 髮の太さ 1 3 6 0 0 生え具合'量の変化 1 3 6 0 0 抜け毛の量 0 3 6 1 0 髪のツヤ 0 2 6 2 0 塗布 髮色の変化 0 1 5 4 0 髮のハリゃコシ 1 2 6 1 0 髮の太さ 0 2 7 1 0 生え具合■量の変化 0 2 8 0 0 実施例 6

[0060] ローション調製例（1)

ノ ノレテノライド 250mg

(Sigma社製（純度 90%以上）、ロット番号： 066K1385)

30%エタノール水溶液 62· 5ml

パルテノライドを乳鉢と乳棒ですりつぶし、すりつぶしたパルテノライドに 30%ェタノ ール水溶液を徐々に添加して均一な溶液を得ることによりローションとした。これに慣 用的な香料等を添加してもよい。

実施例 7

[0061] ローション調製例（²)

ナツシロギク抽出物粉末 84g

(HAND FINE CHEMICALS社製、ノ ツチ番号 609M907— 235)

30%エタノール水溶液 70ml

ナツシロギク抽出物粉末を乳鉢と乳棒ですりつぶし、すりつぶしたナツシロギク抽出 物粉末に 30%エタノール水溶液を徐々に添加して均一な溶液を得ることによりロー シヨンとした。これに慣用的な香料等を添加してもよい。

実施例 8

[0062] 軟膏調製例（1) ノ ノレテノライド 250mg

(Sigma社製（純度 90%以上）、ロット番号： 066K1385)

ワセリン 250mg

パルテノライドを乳鉢と乳棒ですりつぶし、すりつぶしたパルテノライドにワセリンを 少しずつ添加して均一な軟膏を得た。これに慣用的な香料等を添加してもよレ、。 実施例 9

[0063] 軟膏調製例 (2)

ナツシロギク抽出物粉末 10g

(HAND FINE CHEMICALS社製、ノ ツチ番号 609M907— 235)

ワセリン 10g

ナツシロギク抽出物粉末を乳鉢と乳棒ですりつぶし、すりつぶしたナツシロギク抽出 物粉末にワセリンを少しずつ添加して均一な軟膏を得た。これに慣用的な香料等を 添加してもよい。

産業上の利用可能性

[0064] 本発明は、医薬品、医薬部外品、飲食物、特定保健用食品（いわゆる「トクホ」）およ びサプリメントなどの分野、特に、健康食品の分野において利用可能である。

Claims

請求の範囲

[I] キク科植物の抽出物を含有する、発毛を促進するための飲食物。

[2] キク科植物がナツシロギクである、請求項 1記載の飲食物。

[3] バルテノライドを含有する、発毛を促進するための飲食物。

[4] サプリメントである請求項 1〜3のいずれか 1項記載の飲食物。

[5] さらに B群ビタミンと組み合わされた請求項 1〜4のいずれか 1項記載の飲食物。

[6] B群ビタミンがビタミン B2およびビタミン B6である請求項 5記載の飲食物。

[7] キク科植物の抽出物を含有する、発毛を促進するための医薬部外品。

[8] キク科植物がナツシロギクである、請求項 7記載の医薬部外品。

[9] バルテノライドを含有する、発毛を促進するための医薬部外品。

[10] ローションまたは軟膏の形態である請求項 7〜9のいずれか 1項記載の医薬部外品

〇

[I I] さらに B群ビタミンと組み合わされた請求項 7〜； 10のいずれか 1項記載の医薬部外

P

P o

[12] B群ビタミンがビタミン B2およびビタミン B6である請求項 11記載の医薬部外品。

[13] キク科植物の抽出物を含有する、発毛促進用医薬組成物。

[14] キク科植物がナツシロギクである、請求項 13記載の発毛促進用医薬組成物。

[15] バルテノライドを含有する、発毛促進用医薬組成物。

[16] 経口投与される請求項 13〜； 15のいずれか 1項記載の医薬組成物。

[17] ローションまたは軟膏の形態である請求項 13〜； 15のいずれか 1項記載の医薬組成 物。

[18] さらに B群ビタミンと組み合わされた請求項 13〜； 17のいずれか 1項記載の医薬組 成物。

[19] B群ビタミンがビタミン B2およびビタミン B6である請求項 18記載の医薬組成物。

[20] キク科植物の抽出物を含有する、発毛を促進するための動物用飼料または獣医用 医薬組成物。

[21] キク科植物がナツシロギクである請求項 20記載の動物用飼料または獣医用医薬組 成物。 [22] バルテノライドを含有する、発毛を促進するための動物用飼料または獣医用医薬組 成物。

[23] さらに B群ビタミンと組み合わされた請求項 20〜22のいずれか 1項記載の動物用 飼料または獣医用医薬組成物。

[24] B群ビタミンがビタミン B2およびビタミン B6である請求項 23記載の動物用飼料また は獣医用医薬組成物。

[25] キク科植物抽出物を投与または摂食することを特徴とする発毛促進方法。

[26] キク科植物がナツシロギクである請求項 25記載の発毛促進方法。

[27] バルテノライドを投与または摂食することを特徴とする発毛促進方法。

[28] さらに B群ビタミンを組み合わせて投与または摂食することを特徴とする請求項 25

〜27のいずれか 1項記載の方法。

[29] B群ビタミンがビタミン B2およびビタミン B6である請求項 28記載の方法。

[30] 発毛を促進するための飲食物、サプリメント、医薬部外品または医薬組成物の製造 のためのキク科植物抽出物の使用。

[31] キク科植物がナツシロギクである請求項 30記載の使用。

[32] 発毛を促進するための飲食物、サプリメント、医薬部外品または医薬組成物の製造 のためのパルテノライドの使用。

[33] B群ビタミンを併用することを特徴とする請求項 30〜32のいずれ力、 1項記載の使用

〇

[34] B群ビタミンがビタミン B2およびビタミン B6である請求項 33記載の使用。