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JPH10118188A - 体腔内挿入用医療用器具およびその製造方法 - Google Patents

体腔内挿入用医療用器具およびその製造方法

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Publication number
JPH10118188A
JPH10118188A JP8281986A JP28198696A JPH10118188A JP H10118188 A JPH10118188 A JP H10118188A JP 8281986 A JP8281986 A JP 8281986A JP 28198696 A JP28198696 A JP 28198696A JP H10118188 A JPH10118188 A JP H10118188A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
medical device
fiber structure
fibrous
body cavity
catheter
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP8281986A
Other languages
English (en)
Inventor
Hiroshi Mera
博 米良
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Terumo Corp
Original Assignee
Terumo Corp
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Filing date
Publication date
Application filed by Terumo Corp filed Critical Terumo Corp
Priority to JP8281986A priority Critical patent/JPH10118188A/ja
Publication of JPH10118188A publication Critical patent/JPH10118188A/ja
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 体腔内やカテーテル内での挿入時の抵抗を軽
減し、走行性に優れる医療用器具を得る。 【解決手段】 外表面又は内表面の少なくとも一部が繊
維構造組織が転写されたことにより形成された繊維状凹
凸パターン2を有するものであることを特徴とする体腔
内挿入用医療用器具1。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は、血管、気管、消化
管、尿道等の患者の体腔内に挿入されるカテーテルやガ
イドワイヤ等の体腔内挿入用医療用器具に関するもので
ある。
【0002】
【従来の技術】カテーテルやガイドワイヤ等の医療用器
具を目的部位へ確実に挿入するためには、一般に血管と
医療用器具外表面との摩擦抵抗や、ガイドワイヤ表面と
カテーテル内表面との摩擦抵抗を減らすことが好まし
い。このような医療用器具の表面の摩擦抵抗を減らすた
めの手段としては、(1)医療用器具基材としてフッ素樹
脂や高密度ポリエチレン等の低摩擦性の樹脂を用いる方
法、(2)基材表面にシリコンオイル、オリーブオイル、
グリセリン等の潤滑剤を塗布する方法、(3)基材表面に
潤滑性ポリマーをグラフト等により担持させる方法が一
般的に知られている。
【0003】このうち、(1)のような低摩擦性樹脂を用
いる方法では、潤滑性が不十分である場合や、固さや耐
キンク性等、カテーテルとしての樹脂特性が不適切であ
る場合があり、(2)や(3)のような表面に潤滑性付与物質
を適用する方法では潤滑性付与物質の剥離が懸念され
る。
【0004】これらとは異なる手段として、医療用器具
の表面における接触面積を減らすことによって摩擦抵抗
を減らす方法が知られている。特開平8−24342号
公報には、カテーテルチューブの内表面に微小な突起を
形成するための処理方法としてエンボス加工した芯金上
に合成樹脂材料を被覆形成し、その後芯金を引き抜くも
のが開示されている。また、特表平5−501506号
公報や特表平6−511162号公報には、カテーテル
チューブの内表面または外表面付近に金属製の編組や、
粒状物質を埋め込むことにより、表面に突起を形成する
ものが開示されている。
【0005】また、溶融押出後のチューブ内において、
ポリマーアロイの相分離により凹凸を生じる系を利用
し、表面に凹凸を有するカテーテルチューブを作成する
方法が知られている。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、特開平
8−24342号公報に記載されたような、加工した芯
金上に被覆形成する方法では、特殊な芯金を作製する必
要があるために、チューブ内面に得られる突起は芯金に
より一律に決められてしまい、用途に応じて突起のパタ
ーンを変更する等の柔軟さに欠ける。また、芯金を引き
抜く際にこれらの突起が削り取られる虞れがある。特表
平5−501506号公報や特表平6−511162号
公報に記載された方法では、カテーテルシャフトの曲げ
強度等の物性が埋め込まれた編組等により変わってしま
うため、柔軟な材料を選択する必要がある等、材料の選
択肢が減ることや、外表面付近に埋め込まれた編組や粒
状物質と、周辺の樹脂との間の層間剥離に起因する品質
問題が考えられる。
【0007】また、ポリマーアロイの相分離を利用する
方法は、かかる特異的な相分離挙動を発現するアロイ系
がさほど数多く見出されていないため、採用できる樹脂
原料の選択肢が著しく狭い。
【0008】本発明は上記の従来例に鑑みてなされたも
ので、体腔内に挿入された場合に持続的に低摩擦性や摺
動性を有し、しかも安全性の高い医療用器具を提供する
ことを目的とする。また、剥離等の問題がなく、比較的
広い選択肢の中から、低摩擦性・高摺動性の医療用器具
を提供することを目的とする。
【0009】
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するため
に本発明の体腔内挿入用医療用器具は以下の(1)の構
成を備え、(2)または(3)の構成を更に備えること
が好ましい。また、本発明の目的は、体腔内挿入用医療
用器具の製造方法として、(4)ないし(6)のいずれ
かの構成を備えたものによって達成される。
【0010】(1) 体腔内に挿入される医療用器具に
おいて、該医療用器具の表面の少なくとも一部が繊維構
造組織が転写されたことにより形成された繊維状凹凸パ
ターンを有するものであることを特徴とする体腔内挿入
用医療用器具。
【0011】(2) 前記医療用器具がカテーテルチュ
ーブであり、前記凹凸パターンがチューブ内表面および
/または外表面の少なくとも一部に形成されてなること
を特徴とする(1)記載の医療用器具。
【0012】(3) 前記医療用器具が芯材の表面に樹
脂被覆を有するガイドワイヤであり、前記凹凸パターン
が該樹脂被覆の外表面の少なくとも一部に形成されてな
ることを特徴とする(1)記載の医療用器具。
【0013】(4) 体腔内に挿入される医療用器具の
製造方法において、樹脂により前記医療用器具表面を成
型し、該医療用器具表面の少なくとも一部に繊維構造組
織を密着形成し、該繊維構造組織および/または前記医
療用器具を加熱することにより該繊維構造組織を該医療
用器具に埋没させ、次いで埋没した前記繊維構造組織を
抜去することを特徴とする体腔内挿入用医療用器具の製
造方法。
【0014】(5) 体腔内に挿入される医療用器具の
製造方法において、樹脂により前記医療用器具表面を成
型し、該医療用器具表面の少なくとも一部に繊維構造組
織を密着形成し、該繊維構造組織の表面を前記樹脂と相
溶性の樹脂溶液もしくは融液により被覆し、次いで該被
覆および前記繊維構造組織を抜去することを特徴とする
体腔内挿入用医療用器具の製造方法。
【0015】(6) 体腔内に挿入される医療用器具の
製造方法において、芯材上の少なくとも一部に繊維構造
組織を密着形成し、該繊維構造組織を密着形成した芯材
の表面をカテーテルチューブ素材となる樹脂により被覆
形成し、次いで該芯材および該繊維構造組織を抜去する
ことを特徴とする体腔内挿入用医療用器具の製造方法。
【0016】尚、本発明における繊維構造組織は、金属
や合成樹脂等のワイヤやフィラメントを、織る、又は編
むことによって構成された物であることが望ましい。
【0017】
【発明の実施の形態】以下、本発明の具体的な実施の形
態を詳細に説明する。
【0018】本発明の体腔内挿入用医療用器具として
は、具体的に以下のものを例示することができる。
【0019】(1)PTCA血管拡張用カテーテル、脳
血管あるいは腹部血管用のマイクロカテーテル、先端ガ
イドワイヤ付マイクロカテーテル等、血管用のマイクロ
カテーテル。あるいはこれらのカテーテル用のガイドワ
イヤ等。
【0020】(2)血管造影用カテーテル、イントロデ
ューサシースあるいはダイレータ、留置針、IVHカテ
ーテル、サーモダイリューションカテーテル等、通常の
血管内に挿入ないし留置されるカテーテル類。あるいは
これらのカテーテル用のガイドワイヤ、スタイレット
等。
【0021】(3)胃管カテーテル、栄養カテーテル、
経管栄養用チューブ、内視鏡(胃カメラ)等の経口もし
くは経鼻的に消化気管内に挿入ないし留置されるカテー
テル類。
【0022】(4)酸素カテーテル、酸素カヌラ、気管
内チューブのチューブやカフ、気管切開チューブのチュ
ーブやカフ、気管内吸引カテーテル等の気道ないし気管
内に挿入ないし留置されるカテーテル類。
【0023】(5)尿道カテーテル、導尿カテーテル、
バルーンカテーテルのカテーテルやバルーン等の尿道な
いし尿管内に挿入ないし留置されるカテーテル類。
【0024】(6)吸引カテーテル、排液カテーテル、
直腸カテーテル等の各種体腔、臓器、組織内に挿入ない
し留置されるカテーテル類。
【0025】上記各カテーテル類の内、本発明が好まし
く適用されるのは、末梢血管内での到達性が要求される
マイクロカテーテル、および比較的細径の血管造影カテ
ーテルであり、最も好ましく適用されるのは、カテーテ
ルフロント部が複数の材料から構成されるPTCA拡張
カテーテル類、脳・腹部用マイクロカテーテル類であ
る。
【0026】カテーテルチューブやガイドワイヤ表面に
使用される代表的な樹脂としては、ポリオレフィン、変
性ポリオレフィン、ハロゲン化ポリオレフィン、ポリ塩
化ビニル、ポリスチレン、各種ポリ(メタ)アクリレー
ト、ポリアクリレート、ポリアクリロニトリル、ポリウ
レタン、ポリアミド(ポリアミドエラストマー)、ポリ
エステル(ポリエステルエラストマー)、ポリカーボネ
ート、ポリイミド、ポリアミドポリイミド、ポリエステ
ルポリイミド、ポリエステルアミドイミド、ポリスルホ
ン、ポリエーテル・フェノキシ樹脂等の各種エンジニア
リングポリマー、フェノール樹脂、アミノ−エポキシ樹
脂、セルロース誘導体、シリコーンあるいは各種ゴム材
料等の、カテーテルの材質として通常用いられている樹
脂、更には、これらのブロックまたはグランドポリマ
ー、ポリマーアロイや多層化チューブおよびそれらを組
み合わせたもの、また、必要に応じて造影剤等のフィラ
ーや顔料等を配合したコンパウンド等を例示することが
できる。
【0027】図1はカテーテルチューブの外表面に凹凸
パターンを設ける製造工程を説明する図である。図1に
おいて、S1は芯体上に被覆形成されたカテーテルチュ
ーブを供給する工程を示す。カテーテルチューブの供給
は芯体への被覆に限らず、中空押出成形や比較的短いチ
ューブの場合には射出成形によっても得ることができ
る。これらの場合は、次工程に行く前に芯材を挿入して
つぶれを防止することが望ましいが、例えば堅めのポリ
イミドチューブであって、肉厚・細径のようなつぶれに
くいチューブの場合には芯材を省略することもできる。
【0028】S2は、繊維構造組織をチューブの外表面
に適用する工程を示す。繊維構造組織としては、ブレー
ド組織と呼ばれる織り、組を含む格子状組織や、編み組
織が好ましい。このような繊維構造組織を適用する方法
としては、直接カテーテルチューブの表面にフィラメン
トを巻く方法や、予め作製した中空状の繊維構造組織を
カテーテルチューブに被覆させる方法等がある。繊維構
造組織を形成させるためのフィラメント(線材)等、繊
維材料は、目的に応じて選定することができる。代表的
な例としては、(1)ステンレス線、銅線(メッキ銅
線)、タングステン線、ボロン線、形状記憶・超弾性合
金(NiTi)線や、これら線材の各種表面処理・コー
ト線等の金属繊維材料、(2)アルミナ繊維、シリコン
カーバイト繊維、炭素繊維等の無機繊維材料、(3)ナ
イロン、ポリエステル、ポリエチレン、エンプラ等の有
機繊維材料等が挙げられる。尚、有機繊維のように断面
が真円に近い通常の線材を使用して浅い凹凸を得る場合
では、加工中の強度が十分でない場合がある。このよう
な場合、偏平状やスリットテープ状の繊維形態にするこ
とにより、厚みを抑えながらある程度の断面積を有する
繊維を得ることができるため、加工等に必要な強度を確
保することができる。
【0029】S3は、チューブ上に適用した繊維構造組
織を、チューブ外表面に転写する工程を示す。転写の手
段としては、2つの方法が考えられる。第1の方法は、
熱を用いる方法である。有機繊維等、繊維構造組織が熱
収縮するものである場合、所定の加熱雰囲気あるいは熱
板等との接触により、繊維構造組織がチューブ外表面を
溶融しながら、かつ押し付けることにより、その後繊維
構造組織を抜去すると転写される。繊維構造組織が金属
である場合、繊維構造組織の内径をチューブの外径より
やや小さくなるように作製し、これをチューブに押し付
けるように被覆させておくことにより、同様に加熱によ
る転写が実現できる。また、形状記憶特性を有する繊維
構造組織で加熱収縮するものを用いれば、同様な作用を
一つの繊維構造組織で繰り返し実現できる。
【0030】転写の第2の方法は、繊維構造組織を被覆
させたチューブの外表面に更に外層被覆をかける方法で
ある。すなわち、カテーテルチューブの外表面の樹脂と
相溶性の樹脂溶液もしくは融液により被覆し、次いでこ
の被覆および繊維構造組織を抜去することにより、前記
被覆が繊維構造組織により覆われていない部分を溶融す
ることになり、転写が完了する。
【0031】S4は繊維構造組織の抜去工程を示す。抜
去は転写工程の一部であるが、ここでは便宜上分けて説
明する。作業としては、まずチューブ内の芯体を抜去す
ることにより、外表面の繊維構造組織は容易に抜去でき
る。また、芯体を抜かなくとも、再利用しないのであれ
ば繊維構造組織を破壊すれば良い。
【0032】図2は上述した工程を経て完成したカテー
テルチューブ1の外観図である。チューブ1の外表面に
形成された繊維状凹凸パターン2は、ガイディングカテ
ーテルや、体腔内との接触面積を少なくするため、摩擦
抵抗が減少し、操作性が向上する。また、繊維状凹凸パ
ターン2は、繊維構造組織を転写したものであるため、
周方向に均一であり、体腔内挿入時に予想外の方向に曲
がったり、捩れたりする現象が起こりにくい。また、軸
方向にパターンを変える等の、用途に合わせた変更も、
繊維構造組織の編み又は織りを変えるだけで良く、容易
である。
【0033】図3はカテーテルチューブの内表面に凹凸
パターンを設ける製造工程を説明する図である。図3に
おいて、S1は芯体の外周に繊維構造組織を形成させる
工程を示す。この工程は、直接芯体上にフィラメントを
巻く方法と、予め形成した繊維構造組織を芯体に被せる
方法とが考えられる。S2は、S1で得られた芯体にカ
テーテルチューブの原料となる樹脂を被覆する工程を示
す。内表面への繊維状凹凸パターンの転写はこの工程と
ほぼ同時に進行する。S3は、芯体および繊維構造組織
を抜去する工程である。作業としては、まずチューブ内
の芯体を抜去することにより、繊維構造組織は容易に抜
去できる。抜去し易いように予め繊維構造組織や芯体の
表面に剥離剤を塗布しておいてもよい。
【0034】図4は上述した工程を経て完成したカテー
テルチューブ3の部分透視図である。チューブ3の外表
面に形成された繊維状凹凸パターン4は、チューブルー
メン内を通る細径のカテーテルや、ガイドワイヤとの接
触面積を少なくするため、摩擦抵抗が減少し、操作性が
向上する。
【0035】尚、上述した内表面への転写工程におい
て、芯材に樹脂被覆された芯体を用い、該芯体上に繊維
構造組織を施した後、更に樹脂被覆を行えば、内表面に
繊維状凹凸パターンを有するカテーテルチューブと、外
表面に繊維状凹凸パターンを有するカテーテルチューブ
とが同時に得られる。この場合の利点は、内外層チュー
ブ間の間隙は繊維構造組織の厚みに相当するので、常に
一定範囲内に安定して製造可能であることである。この
ような、内外径の厳密な管理が必要な組み合わせチュー
ブの製造には、上記の方法は極めて有用である。
【0036】図5は、外表面に本発明の繊維状凹凸パタ
ーンを有するガイドワイヤ5の外観図である。ガイドワ
イヤ5の外表面に繊維状凹凸パターンを設ける方法は、
図1で示したカテーテルチューブ外表面に設ける方法と
ほぼ等しいので、説明は省略する。ガイドワイヤ5は内
部に、NiTi合金やステンレス等に芯金を有し、その
表面に樹脂の被覆を有するため、図1における工程S1
は不要となる。ガイドワイヤ5の外表面に形成された繊
維状凹凸パターン6は、カテーテルや、体腔内との接触
面積を少なくするため、摩擦抵抗が減少し、操作性が向
上する。
【0037】一般にカテーテルチューブやガイドワイヤ
等の体腔内挿入用医療用器具は、基部側で比較的堅く耐
キンク性に優れ、先端側で柔軟であることが要望され
る。また、血管用のものであれば、非常に細径であるこ
とも重要である。本発明の好適な繊維構造組織の選定に
よっては、凹凸パターンの形成により、耐キンク性やシ
ャフトの堅さがコントロールできる。このような凹凸パ
ターンの医療用器具の物性への寄与は、凹凸の深さやパ
ターン形状、パターン密度等によりコントロールされ
る。また、図6に示すような断面が襞状の凹凸パターン
を設ければ、順方向と逆方向とで、走行抵抗が大きく異
なるものを得ることができる。これは、カテーテルの留
置等、特定の用途に極めて有用である。
【0038】
【発明の効果】以上説明したように本発明によれば、体
腔内やカテーテル内での挿入時の抵抗を軽減し、走行性
に優れる医療用器具を得ることができ、操作性の向上、
体腔内組織粘膜への損傷低減、患者の苦痛低減等の効果
を奏し、極めて有用である。また、転写を用いるため繊
維構造組織が残らず、医療用器具自体の物性や品質に悪
影響を与えることも無い。更に、繊維構造組織の、編
み、織りのパターンの構成を変更することにより、容易
に医療用器具表面の凹凸パターンを変えることができる
ので、用途に応じて柔軟にパターン形成を行うことが可
能である。
【図面の簡単な説明】
【図1】 カテーテルチューブの外表面に凹凸パターン
を転写する流れを示す図である。
【図2】 外表面に凹凸パターンを転写したカテーテル
チューブを示す図である。
【図3】 カテーテルチューブの内表面に凹凸パターン
を転写する流れを示す図である。
【図4】 内表面に凹凸パターンを転写したカテーテル
チューブを示す図である。
【図5】 本発明の医療用器具をガイドワイヤとした例
を示す図である。
【図6】 断面が襞状の凹凸パターンを示す図である。
【符号の説明】
1,3 カテーテルチューブ 2,4 凹凸パターン 5 ガイドワイヤ 6 凹凸パターン

Claims (6)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 体腔内に挿入される医療用器具におい
    て、該医療用器具の表面の少なくとも一部が繊維構造組
    織が転写されたことにより形成された繊維状凹凸パター
    ンを有するものであることを特徴とする体腔内挿入用医
    療用器具。
  2. 【請求項2】 前記医療用器具がカテーテルチューブで
    あり、前記凹凸パターンがチューブ内表面および/また
    は外表面の少なくとも一部に形成されてなることを特徴
    とする請求項1記載の医療用器具。
  3. 【請求項3】 前記医療用器具が芯材の表面に樹脂被覆
    を有するガイドワイヤであり、前記凹凸パターンが該樹
    脂被覆の外表面の少なくとも一部に形成されてなること
    を特徴とする請求項1記載の医療用器具。
  4. 【請求項4】 体腔内に挿入される医療用器具の製造方
    法において、樹脂により前記医療用器具表面を成型し、
    該医療用器具表面の少なくとも一部に繊維構造組織を密
    着形成し、該繊維構造組織および/または前記医療用器
    具を加熱することにより該繊維構造組織を該医療用器具
    に埋没させ、次いで埋没した前記繊維構造組織を抜去す
    ることを特徴とする体腔内挿入用医療用器具の製造方
    法。
  5. 【請求項5】 体腔内に挿入される医療用器具の製造方
    法において、樹脂により前記医療用器具表面を成型し、
    該医療用器具表面の少なくとも一部に繊維構造組織を密
    着形成し、該繊維構造組織の表面を前記樹脂と相溶性の
    樹脂溶液もしくは融液により被覆し、次いで該被覆およ
    び前記繊維構造組織を抜去することを特徴とする体腔内
    挿入用医療用器具の製造方法。
  6. 【請求項6】 体腔内に挿入される医療用器具の製造方
    法において、芯材上の少なくとも一部に繊維構造組織を
    密着形成し、該繊維構造組織を密着形成した芯材の表面
    をカテーテルチューブ素材となる樹脂により被覆形成
    し、次いで該芯材および該繊維構造組織を抜去すること
    を特徴とする体腔内挿入用医療用器具の製造方法。
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