JP6266825B1

JP6266825B1 - ステントシステム

Info

Publication number: JP6266825B1
Application number: JP2017084463A
Authority: JP
Inventors: 晋平小野; 河合　誠; 河合　　誠; 謙輔徳安
Original assignee: ガデリウス・メディカル株式会社
Priority date: 2017-04-21
Filing date: 2017-04-21
Publication date: 2018-01-24
Anticipated expiration: 2037-04-21
Also published as: JP2018175768A

Abstract

【課題】チューブステント又はプッシャーカテーテルから引抜き易いインナーカテーテルを提供すること。【解決手段】ステントシステム１００は、インナーカテーテル１０の外周面１２、チューブステント２０の内周面２２、又はプッシャーカテーテル３０の内周面３２の一部に微細凸形状１４，２４，３４が形成されているから、インナーカテーテル１０とチューブステント２０又はプッシャーカテーテル３０が密着するのを防止することができ、インナーカテーテル１０を引抜くときの、インナーカテーテル１０とチューブステント２０又はプッシャーカテーテル３０との摩擦抵抗を低減させることができるので、インナーカテーテル１０を円滑に引抜くことができる。【選択図】図１

Description

本発明は、内視鏡を通じて人体内（以下、単に、「体内」という。）に挿入され、胆管等の管状器官に留置される、非拡張型のステント（以下、単に、「チューブステント」という。）と、チューブステントを押すためのプッシャーカテーテル、及びチューブステントとプッシャーカテーテルの内部に挿通されるインナーカテーテルを具えたステントシステムに関する。

チューブステントは、内視鏡を通じて、例えば、胆管や尿管等の管状器官に留置され、当該管状器官内の流体連通を確保し、或いは、当該管状器官に形成された瘤の破裂を防ぐ等の目的で使用される。非拡張型のチューブステントには、例えば、フッ素樹脂やポリエチレン等のプラスチック製のものが主流であり、側孔、或いはフラップを有するものや有しないもの、ストレート型、カーブ型、ピッグテイル型等、様々なバリエーションのものがある。

チューブステントは人体に挿入されたガイドワイヤとインナーカテーテルに沿って、プッシャーカテーテルによって押されることによって人体内を進行する。そして、チューブステントを留置位置まで押し進めた後、プッシャーカテーテルとインナーカテーテル、及びガイドワイヤを引抜くことにより、留置工程が完了する。留置のための手技を行い易いように、インナーカテーテルがチューブステントに予め挿通されているステントキットが開発されており、その例として、以下に挙げるものがある。

特開２０１５−８８６２号公報

特許文献１には、一端が円弧の少なくとも一部からなるステント円弧部を具えるチューブステントと、ステント円弧部と同一形状のインナー円弧部が形成され、インナー円弧部とステント円弧部の位置が一致するようにチューブステントの内部に挿通されているインナーカテーテルとで構成されているステントキットが開示されている。また、このステントキットでは、インナーカテーテルとステントが摩擦し易く、インナーカテーテルをステントから引抜く際の抵抗が大きくなるので、ステントとインナーカテーテルの素材を、例えば、ＰＥ（ステント）とＥＴＦＥ（インナーカテーテル）にして、互いに滑り易いものにし、インナーカテーテルをステントから引抜き易いようにするのが好ましいとされている。

既に説明したとおり、チューブステントは、内視鏡を通じて人体内に挿入される。ここで、内視鏡の先端は任意の角度で湾曲させることができるように構成されており、このとき、内視鏡の内部を通るインナーカテーテルとプッシャーカテーテルも同様に湾曲することになる。この状態で、インナーカテーテルを引抜こうとしても、インナーカテーテルとプッシャーカテーテルの間の摩擦抵抗が大きく、インナーカテーテルを引抜き難いという問題が生じ得る。また、特にカーブ型又はピッグテイル型の留置用ステントの場合にも、インナーカテーテルと留置用ステントの間の摩擦抵抗が大きく、インナーカテーテルを引抜き難いという問題が生じ得る。

そこで、本発明は、前述した問題点に鑑み、チューブステント又はプッシャーカテーテルから引抜き易いインナーカテーテルを提供することをその目的とする。

本発明は、管状のチューブステント及びプッシャーカテーテルと、前記チューブステントとプッシャーカテーテルの内部に挿通される、管状のインナーカテーテルを具えたステントシステムであって、
前記インナーカテーテルの外周面の、前記チューブステントの内部を挿通する部分の少なくとも一部に外周面微細凸形状が形成され、
前記チューブステントの内周面の少なくとも一部に、前記インナーカテーテルとチューブステントの軸方向の相対移動時に前記外周面微細凸形状と掛合しない形状のチューブステント内周面微細凸形状が形成されていることを特徴とするステントシステム、
又は、
管状のチューブステント及びプッシャーカテーテルと、前記チューブステントとプッシャーカテーテルの内部に挿通される、管状のインナーカテーテルを具えたステントシステムであって、
前記インナーカテーテルの外周面の、前記チューブステントの内部を挿通する部分の少なくとも一部に外周面微細凸形状が形成され、
前記プッシャーカテーテルの内周面の少なくとも一部に、前記インナーカテーテルとプッシャーカテーテルの軸方向の相対移動時に前記外周面微細凸形状と嵌合しない形状のプッシャーカテーテル内周面微細凸形状が形成されていることを特徴とするステントシステム、
又は、
管状のチューブステント及びプッシャーカテーテルと、前記チューブステントとプッシャーカテーテルの内部に挿通される、管状のインナーカテーテルを具えたステントシステムであって、
前記インナーカテーテルの外周面の、前記チューブステントの内部を挿通する部分の少なくとも一部に外周面微細凸形状が形成され、
前記チューブステントの内周面の少なくとも一部に、前記インナーカテーテルとチューブステントの軸方向の相対移動時に前記外周面微細凸形状と嵌合しない形状のチューブステント内周面微細凸形状が形成され、
前記プッシャーカテーテルの内周面の少なくとも一部に、前記インナーカテーテルとプッシャーカテーテルの軸方向の相対移動時に前記外周面微細凸形状と嵌合しない形状のプッシャーカテーテル内周面微細凸形状が形成されていることを特徴とするステントシステムによって前記課題を解決した。

インナーカテーテル、チューブステント、及びプッシャーカテーテルは、フッ素樹脂やポリエチレン等のプラスチック製のものが主流であり、通常、射出成形で製造されるので、それらの内周面及び外周面は平面である。このため、インナーカテーテルとチューブステント又はプッシャーカテーテルが密着し易く、これがインナーカテーテルを引抜く際の大きな抵抗の原因であった。

本発明によれば、インナーカテーテルの外周面、チューブステントの内周面、又はプッシャーカテーテルの内周面の一部に微細凸形状が形成されており、この微細凸形状がインナーカテーテルの外周面、チューブステントの内周面、又はプッシャーカテーテルの内周面と接するので、インナーカテーテルとチューブステント又はプッシャーカテーテルが密着するのを防止することができる。これにより、インナーカテーテルを引抜くときの、インナーカテーテルとチューブステント又はプッシャーカテーテルとの摩擦抵抗を低減させることができ、インナーカテーテルを円滑に引抜くことができる。

また、インナーカテーテルの外周面の一部と、チューブステントの内周面又はプッシャーカテーテルの内周面の一部に、インナーカテーテルとチューブステント又はプッシャーカテーテルの軸方向の相対移動時に互いに掛合しない形状の微細凸形状を形成することにより、インナーカテーテルを引抜くときの、インナーカテーテルとチューブステント又はプッシャーカテーテルとの摩擦抵抗をさらに低減させることができる。

本発明の第１実施形態のステントシステムの一部を表した部分正面断面図。図１の要部拡大図。本発明の第２実施形態のインナーカテーテルの部分正面図。本発明の第３実施形態のインナーカテーテルの部分正面図。本発明の第４実施形態のインナーカテーテルの部分正面図。本発明の第５実施形態のインナーカテーテルの部分正面図。

以下、本発明の実施形態を図１〜６を参照して説明する。但し、本発明はこの実施形態に限定されるものではない。

図１は、本発明の第１実施形態のステントシステム１００を示している。ステントシステム１００は、フッ素樹脂やポリエチレン等のプラスチックで構成されている、管状の、インナーカテーテル１０、チューブステント２０、及びプッシャーカテーテル３０を有している。チューブステント２０は、胆管等の管状器官に留置される、非拡張型のものである。チューブステント２０としては、フラップを有するものや有しないもの、ストレート型、カーブ型、ピッグテイル型等、様々なタイプの非拡張型のステントを用いることができる。

インナーカテーテル１０は、チューブステント２０とプッシャーカテーテル３０の内部に挿通し得る外径を具えている。一方、チューブステント２０とプッシャーカテーテル３０の内径と外径は略一致している。このため、チューブステント２０とプッシャーカテーテル３０の内部にインナーカテーテル１０を挿通させた状態で、インナーカテーテル１０に沿って、チューブステント１０をプッシャーカテーテル３０で押し進めることができる。なお、チューブステント１０を留置するための手技の工程は公知のため、その詳細な説明は省略するが、内視鏡を通じてガイドワイヤ（図示省略）を人体内に挿入し、ガイドワイヤに沿ってインナーカテーテル１０を挿入し、インナーカテーテル１０に沿ってチューブステント１０をプッシャーカテーテル３０で押し進めるというのが一般的な方法である。

インナーカテーテル１０の外周面１２であって、チューブステント２０の内部を挿通する部分の一部には、外周面微細凸形状１４が形成されている。外周面微細凸形状１４は、図２に示すように、インナーカテーテル１０の外周面１２に設けられた、複数の、多方向の溝１６以外の部分で構成されている。

上記のように、インナーカテーテル１０は、外周面１２に外周面微細凸形状１４を有するので、インナーカテーテル１０をチューブステント２０とプッシャーカテーテル３０から引抜くとき（図１参照）、外周面微細凸形状１４が設けられている範囲においては、チューブステント２０の内周面２２とプッシャーカテーテル３０の内周面３２とインナーカテーテル１０の外周面微細凸形状１４が接することになる。このため、平面状の外周面を有するインナーカテーテルに比べて、インナーカテーテル１０の外周面１２とチューブステント２０の内周面２２又はプッシャーカテーテル３０の内周面３２が密着することを防止することができ、且つ、インナーカテーテル１０の外周面１２がチューブステント２０の内周面２２及びプッシャーカテーテル３０の内周面３２と接する面積を小さくすることができるので、その分、摩擦による抵抗を減らすことができる。よって、インナーカテーテル１０をチューブステント２０とプッシャーカテーテル３０から円滑に引抜くことができる。

外周面微細凸形状１４は、チューブステント２０の内部を挿通する部分の少なくとも一部に相当する、インナーカテーテル１０の外周面１２上に設けることにより、インナーカテーテル１０をチューブステント２０とプッシャーカテーテル３０から引抜く際の摩擦抵抗を低減させることができるが、外周面微細凸形状１４を設ける範囲は任意に決定でき、インナーカテーテル１０の外周面１２の全体に設けることもできる。

外周面微細凸形状１４は、以下の工程で形成することができる。まず、プラスチック素材の射出成形により、管状のインナーカテーテル１０を形成する。次いで、チューブステント２０の内部を挿通する部分の少なくとも一部に相当する、インナーカテーテル１０の外周面１２をサンドペーパー等の鑢部材で任意の方向に削る。削る方向は、一方向（例えば、軸方向又は周方向のみ）でもよく、多方向に削ってもよい。削られた部分は、溝１６を形成し、溝１６以外の部分が外周面微細凸形状１４を形成する。

一方、図１に示すように、チューブステント２０の内周面２２の少なくとも一部に外周面微細凸形状１４と同様のチューブステント内周面微細凸形状２４を設けてもよい。チューブステント内周面微細凸形状２４は、プラスチック素材の射出成形により形成した管状のチューブステント２０の内周面２２を鑢部材で任意の方向に削ることで形成することができる。なお、チューブステント内周面微細凸形状２４は、チューブステント２０の内周面２２の全体に設けることで、インナーカテーテル１０をチューブステント２０から一層引抜き易くすることができる。

また、プッシャーカテーテル３０の内周面３２の少なくとも一部に外周面微細凸形状１４と同様のプッシャーカテーテル内周面微細凸形状３４を設けてもよい。プッシャーカテーテル内周面微細凸形状３４は、プラスチック素材の射出成形により形成した管状のプッシャーカテーテル３０の内周面３２を鑢部材で任意の方向に削ることで形成することができる。なお、プッシャーカテーテル内周面微細凸形状３４は、プッシャーカテーテル３０の内周面３２の全体に設けることもできるが、プッシャーカテーテル３０の先端側に位置する内周面３２に設けるのがよい。

図３は、他の態様の外周面微細凸形状１４ａを具えるインナーカテーテル１０ａを示している。インナーカテーテル１０ａのように、外周面１２ａに複数の微小な突起からなる外周面微細凸形状１４ａを具えることによっても、インナーカテーテル１０の外周面微細凸形状１４（図１参照）と同様の効果を奏することができる。外周面微細凸形状１４ａを設ける範囲は外周面微細凸形状１４（図１参照）と同様であるため、説明を省略する。なお、図示しての説明は省略するが、外周面微細凸形状１４ａと同様の突起を、チューブステント２０（図１参照）の内周面２２の少なくとも一部、又はプッシャーカテーテル３０（図１参照）の内周面３２の少なくとも一部に設けることもできる。

図４は、他の態様の外周面微細凸形状１４ｂを具えるインナーカテーテル１０ｂを示している。インナーカテーテル１０ｂのように、外周面１２ｂの軸方向に延びる微小な突条からなる外周面微細凸形状１４ｂを具えることによっても、インナーカテーテル１０の外周面微細凸形状１４（図１参照）と同様の効果を奏することができる。なお、外周面微細凸形状１４ｂの突条は非連続のものであってもよい。外周面微細凸形状１４ｂを設ける範囲は外周面微細凸形状１４（図１参照）と同様であるため、説明を省略する。なお、図示しての説明は省略するが、外周面微細凸形状１４ｂと同様の突条を、チューブステント２０（図１参照）の内周面２２の少なくとも一部、又はプッシャーカテーテル３０（図１参照）の内周面３２の少なくとも一部に設けることもできる。

図５は、他の態様の外周面微細凸形状１４ｃを具えるインナーカテーテル１０ｃを示している。インナーカテーテル１０ｃのように、外周面１２ｃの周方向に延びる、複数の微小な突条からなる外周面微細凸形状１４ｃを具えることによっても、インナーカテーテル１０の外周面微細凸形状１４（図１参照）と同様の効果を奏することができる。なお、外周面微細凸形状１４ｃの突条は非連続のものであってもよい。外周面微細凸形状１４ｃを設ける範囲は外周面微細凸形状１４（図１参照）と同様であるため、説明を省略する。外周面微細凸形状１４ｃは、曲面で形成して波形とすることもでき、連続した螺旋状の突条とすることもできる。なお、図示しての説明は省略するが、外周面微細凸形状１４ｃと同様の突条を、チューブステント２０（図１参照）の内周面２２の少なくとも一部、又はプッシャーカテーテル３０（図１参照）の内周面３２の少なくとも一部に設けることもできる。

図６は、他の態様の外周面微細凸形状１４ｄを具えるインナーカテーテル１０ｄを示している。インナーカテーテル１０ｄのように、外周面１２ｄに格子状の突条からなる外周面微細凸形状１４ｄを具えることによっても、インナーカテーテル１０の外周面微細凸形状１４（図１参照）と同様の効果を奏することができる。なお、外周面微細凸形状１４ｄの突条は非連続のものであってもよい。外周面微細凸形状１４ｄを設ける範囲は外周面微細凸形状１４（図１参照）と同様であるため、説明を省略する。なお、図示しての説明は省略するが、外周面微細凸形状１４ｄと同様の突条を、チューブステント２０（図１参照）の内周面２２の少なくとも一部、又はプッシャーカテーテル３０（図１参照）の内周面３２の少なくとも一部に設けることもできる。

上記に説明した外周面微細凸形状１４ａ〜１４ｄを、逆に、凹形状（溝）にして、外周面微細凸形状１４ａ〜１４ｄに対応する部分以外の外周面１２ａ〜１２ｄがチューブステントの内周面又はプッシャーカテーテルの内周面と接するようにすることで、インナーカテーテル１０ａ〜１０ｄをチューブステントとプッシャーカテーテルから引抜く際の摩擦抵抗を低減させることもできる。

また、図１に示すように、インナーカテーテル１０の外周面１２の少なくとも一部と、チューブステント２０の内周面２２又はプッシャーカテーテル３０の内周面３２の少なくとも一部に、インナーカテーテル１０とチューブステント２０又はプッシャーカテーテル３０の軸方向の相対移動時に互いに掛合しない形状の微細凸形状（外周面微細凸形状、チューブステント内周面微細凸形状、プッシャーカテーテル内周面微細凸形状）を形成することにより、インナーカテーテル１０を引抜くときの、インナーカテーテル１０とチューブステント２０又はプッシャーカテーテル３０との摩擦抵抗をさらに低減させることができる。

以上に説明したように、本発明によれば、インナーカテーテルを引抜くときの、インナーカテーテルとチューブステント又はプッシャーカテーテルとの摩擦抵抗を低減させることができるので、インナーカテーテルを円滑に引抜くことができるステントシステムを提供することができる。

１０〜１０ｄインナーカテーテル
１２外周面
１４外周面微細凸形状
２０チューブステント
２２内周面（チューブステント）
２４チューブステント内周面微細凸形状
３０プッシャーカテーテル
３２内周面（プッシャーカテーテル）
３４プッシャーカテーテル内周面微細凸形状
１００ステントシステム

Claims

管状のチューブステント及びプッシャーカテーテルと、前記チューブステントとプッシャーカテーテルの内部に挿通される、管状のインナーカテーテルを具えたステントシステムであって、
前記インナーカテーテルの外周面の、前記チューブステントの内部を挿通する部分の少なくとも一部に外周面微細凸形状が形成され、
前記チューブステントの内周面の少なくとも一部に、前記インナーカテーテルとチューブステントの軸方向の相対移動時に前記外周面微細凸形状と掛合しない形状のチューブステント内周面微細凸形状が形成されていることを特徴とする、
ステントシステム。
管状のチューブステント及びプッシャーカテーテルと、前記チューブステントとプッシャーカテーテルの内部に挿通される、管状のインナーカテーテルを具えたステントシステムであって、
前記インナーカテーテルの外周面の、前記チューブステントの内部を挿通する部分の少なくとも一部に外周面微細凸形状が形成され、
前記プッシャーカテーテルの内周面の少なくとも一部に、前記インナーカテーテルとプッシャーカテーテルの軸方向の相対移動時に前記外周面微細凸形状と嵌合しない形状のプッシャーカテーテル内周面微細凸形状が形成されていることを特徴とする、
ステントシステム。
管状のチューブステント及びプッシャーカテーテルと、前記チューブステントとプッシャーカテーテルの内部に挿通される、管状のインナーカテーテルを具えたステントシステムであって、
前記インナーカテーテルの外周面の、前記チューブステントの内部を挿通する部分の少なくとも一部に外周面微細凸形状が形成され、
前記チューブステントの内周面の少なくとも一部に、前記インナーカテーテルとチューブステントの軸方向の相対移動時に前記外周面微細凸形状と嵌合しない形状のチューブステント内周面微細凸形状が形成され、
前記プッシャーカテーテルの内周面の少なくとも一部に、前記インナーカテーテルとプッシャーカテーテルの軸方向の相対移動時に前記外周面微細凸形状と嵌合しない形状のプッシャーカテーテル内周面微細凸形状が形成されていることを特徴とする、
ステントシステム。
管状のチューブステント及びプッシャーカテーテルの内部に挿通される、管状のインナーカテーテルの製造方法であって、
射出成形により、前記インナーカテーテルを形成し、
前記チューブステントの内部を挿通する部分の少なくとも一部に相当する前記インナーカテーテルの外周面を鑢部材で任意の方向に削り、外周面微細凸形状を形成させることを特徴とする、
インナーカテーテルの製造方法。
内部に管状のインナーカテーテルが挿通される、管状のチューブステントの製造方法であって、
射出成形により、前記チューブステントを形成し、
前記チューブステントの内周面の少なくとも一部を鑢部材で任意の方向に削り、チューブステント内周面微細凸形状を形成させることを特徴とする、
チューブステントの製造方法。
内部に管状のインナーカテーテルが挿通される、管状のプッシャーカテーテルの製造方法であって、
射出成形により、前記プッシャ―カテーテルを形成し、
前記プッシャーカテーテルの内周面の少なくとも一部を鑢部材で任意の方向に削り、プッシャーカテーテル内周面微細凸形状を形成させることを特徴とする、
プッシャーカテーテルの製造方法。