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JP6487320B2 - 組織サンプル容器及び方法 - Google Patents

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Description

［関連出願についての記載］
本発明は、２０１２年６月２２日に出願された発明の名称を生検組織サンプル輸送装置とするアメリカ合衆国仮特許出願６１／６６３，３２６及び２０１３年３月１５日に出願されたアメリカ合衆国仮特許出願６１／７９２，９２９に基づくものであり、同出願の全記載内容は引用をもって本書に組み込み記載されているものとし、その優先権を第３７ＣＦＲ１．７８（ａ）（４）及び（５）（ｉ）に基づきここに主張する。
本開示は、一般的に組織サンプル容器に関し、特に、容器内の組織サンプルの与えられた配向性及び同一性を維持するように構成された組織サンプル容器に関する。
生検は、癌又は他の疾患の兆候のために調べる組織の除去である。生検は、オープン（外科的に取り除く組織）又は経皮（例えば、穿刺吸引、コア針生検又は真空補助生検による）であってもよい。生検部位は、触診、超音波又はマンモグラフィを介して位置を確認することができる。
生検サンプルは、多様なサンプル収集装置を含む様々な医療手順を用いて多様な方法で得られる。収集装置の例としては、商品名ＭＡＭＭＯＴＯＭＥ（ＤＥＶＩＣＯＲ ＭＥＤＩＣＡＬ ＰＲＯＤＵＣＴＳ社製、オハイオ州シンシナティ）、ＣＥＬＥＲＯ、ＡＴＥＣ ＡＮＤ ＥＶＩＶＡ（すべてＨＯＬＯＧＩＣ社製、マサチューセッツ州マルボロー）、ＦＩＮＥＳＳＥ、ＥＮＣＯＲ（すべてＢＡＲＤ ＢＩＯＰＳＹ ＳＹＳＴＥＭＳ社製、アリゾナ州テンペ）で市販されているものが含まれる。
これらのシステムのいくつかは、密閉容器内に生検サンプルを採取する。米国特許第８，１１８，７７５号には、採取手順中に生検サンプルを空間的に分離するように設計された密封生検サンプル保管容器が記載されている。米国特許第７，５７２，２３６号には、１つ以上のサンプルを採取するための密閉容器を有する生検装置が記載されている。容器には、検体から血液や他の組織の破片を洗い流すためのバスケットが含まれている。
サンプルを患者から取り出した後、組織マーカーは、必要に応じて、後で部位を再配置するために、組織部位に挿入することができる。例えば、米国特許第６，２７０，４６４号、第６，３５６，７８２号、第６，６９９，２０５号、第７，２２９，４１７号、及び、第７，６２５，３９７号のすべてには、生検部位をマーキングするための組織マーカーおよび方法が記載されている。組織マーカーに対するサンプルに保持された情報を相関させることにより、サンプルを組織部位から採取した位置に後で再配置することができることが望ましい。
組織サンプルを収集した後、サンプルは、適切な試験（例えば、組織学的分析）を実施するように設定されている実験室（例えば、病理学検査室、生物医学研究所等）で分析される。多くの場合、サンプルの採取、及び、サンプルの分析は、異なる場所で行われ、サンプルは、分析のために採取場所（例えば病院、診療所等）から病理学検査室（例えば、病理学検査室、生物医学研究所等）に輸送されなければならない。
米国特許第８，１１８，７７５号 米国特許第７，５７２，２３６号 米国特許第６，２７０，４６４号 米国特許第６，３５６，７８２号 米国特許第６，６９９，２０５号 米国特許第７，２２９，４１７号 米国特許第７，６２５，３９７号 国際公開第２００４／０９３５４１号 国際公開第２０００／０１９８９７号
このように、採取した後、生検サンプルは、一般的に、回収容器から取り出され、実験室への輸送のために別の容器に入れられる。現在、サンプルは、単に、分析のために生検サンプルを保存する固定剤や化学物質（例えば、ホルマリンなどのホルムアルデヒド水溶液）で満たされた試料ジャーに緩く配置され、それにより組織サンプルを分析のため保存し、そして、サンプルジャーが輸送のために密封される。複数のサンプルが採取される場合、同一の患者からの複数のサンプルを輸送するための同一のジャーに入れてもよい。各サンプルを有する組織中に収集された情報を保持することが望ましい。
組織サンプルが実験室に到着すると、以下のステップを含む組織サンプルを処理を行うために、一連のステップを実行してもよい。
１−分子成分の固定化及び／又は分解の防止のためのサンプルの固定。これは、典型的には、サンプル採取後にすぐに固定剤又は化学物質（例えば、ホルマリンなどのホルムアルデヒド水溶液）を用いて行われる。
２−輸送ジャーから処理カセットにサンプルを転送。
３−パラフィンワックスなどの包埋材でサンプルを含浸。
４−パラフィンワックスにサンプルを包埋。
５−任意の染色分析を実行する前に、サンプルを複数の薄い切片（例えば、２〜２５μ厚の部分）にスライスして、例えば、ミクロトームを用いて切片化。
固定は、細胞タンパク質が安定化される手段によるプロセスであり、そのプロセスは、通常、化学固定剤を用いて行われる。良い固定剤は、通常、組織を縮小も膨潤もしない流体であり、より具体的にはその構成部分を溶解しないが、細菌を殺したり、酵素を不活性にする流体である。また、溶液は、初期状態にそれらを損傷する処理を施したときに、それらはそれらの形を保持するように、組織の構成要素を変更する必要がある。最も一般的に使用される固定剤は、ホルマリンである。さらに近年では、ホルマリン（ホルムアルデヒド）に代わるものが提案されている。 国際公開第２００４／０９３５４１号は、エタンジアール及び極性非プロトン性溶媒水溶液からなる、ホルムアルデヒドを含まない、非アルコール組織防腐剤組成物を教示している。他の非ホルマリンベースの固定剤には、グルタルアルデヒド、アルコール性溶媒、または酢酸が含まれる。
一般的に固定した後、サンプルは、多くの場合、容器から除去され、カセットに入れ、切片化の準備のために包埋される。サンプルの切片化のように、多くの場合、医療専門家が顕微鏡でサンプルを適切に評価するのに役立つ（例えば、細胞とサンプルの他の成分との関係を診断、又は他の評価の実施）。サンプルを適切に切片化するために、いくつかのステップは、典型的には、固体基材内のサンプルを包埋するために行われる。一般的に使用される固体基材として、例えば、ミクロトームで切片化をさらに容易にする均一な整合性を提供しながら、サンプルを所定位置に保持するために使用されるパラフィンワックスを含んでもよい。
既存のプラクティスの下で、この固定、転送、含浸、及び包埋は、すべて手作業で行わなければならず、そのようなサンプルの手作業での取り扱いでは、サンプルを誤認したり、サンプルを相互に汚染したり、一部又は全部のサンプルを失ったりする可能性を高めることになる。さらに、複数のサンプルが同じジャー内に配置され、各サンプルが単に緩く固定剤内に浮遊しているので、採取に関するサンプルの配向性、サンプルが患者のどの場所（すなわち、塊から２ｍｍ、塊から４ｍｍ、塊から６ｍｍ）から採取されたサンプルなのか等の各サンプルについての情報が、サンプルを評価する際に、失われたり、医療専門家が利用できないことがある。また、多くの場合、手動操作の多くの工程は、サンプルを患者から採取した後、各サンプルについて適切な評価を提供するための時間を増加させる。
組織病理学のプラクティス、及び顕微鏡での検査のための細胞組織材料の調製において、予備工程は、診断するための証拠の基礎を形成する微視的詳細の利用可能性に重要な影響を与える。例えば、準備段階の組織サンプルの配向性を維持するために重要である。また、どちら研究室に収集及び転送している間又は組織処理カセット内を実験室で処理している間に、準備中のサンプルが動くと、サンプルを損傷することがある。
組織材料が採取されたときに、組織と同様に、疾患プロセスを示す疑わしい何かで作られた特定の基準又は判断がある。組織の疑わしいエリアは、処置方法又はアプローチの基礎として組織診断を明らかにすることを意図してサンプリングされる。組織生検の現代の方法、及び、体腔または器官内の隠れた疑わしい腫瘍の標的の深さの画像を提供する手段は、最も近代的なアプローチとして、画像誘導技術、組織表面の生検が採取された表面病変の直接視、カットした生検を介した針、流体の吸引生検、表面病変の切開生検、超音波遠隔細針生検、又は、撮像システムのＭＲＩ、ダイレクトビデオ又はラジオグラフィックガイダンスの使用が含まれる。結果として捕捉された組織は、表面細胞の痕跡を含有するキャビティ流体と同様に、良性、悪性、又は、炎症を決定するために、固体、半固体、または液体であってもよい。いくつかの例では、コア針生検が好ましい。
隣接する臓器組織又は表面への重要な解剖学的関係を実証するための固定及び正確な方法で組織を配向させることは、すべての疾患過程との関係で、極めて重要である。例えば、胃腸科専門医またはその他の特殊学者が生検に疑わしいエリアを視覚化した場合、学者は単独で、何が上下、左右に、胃または他の解剖学的ランドマークと隣接していたかを知っている。
国際公開第２０００／０１９８９７号は、固定ステージに典型的に先立って、研究技術者が処理のために組織カセットの中に組織サンプルを配置することを教示している。組織サンプルを組織カセット内に配置したときに、組織サンプルは、特定の面を上に向けて配向される。一般的に、処理後の組織サンプルを包埋する前に組織サンプルを取得する人は、包埋のためのワックス鋳型において下向きの組織カセット内に上向きとなるように表面を配置する。このように、固定段階の後に組織サンプルの向きを維持することは、組織サンプルを切片化のためにワックス鋳型に適切に配向されることを保証するために重要である。
例えば、国際公開第２０００／０１９８９７号において教示されているように、配向性を維持することは、切片が横方向である必要がある血管組織サンプル、組織が同一平面上に平らになるべきコア生検組織サンプル、及び、組織サンプルが端に包埋されるべき胆嚢組織サンプル組織にとって特に重要である。組織サンプルの配向性を維持するために重要なことは、組織サンプルのすべての側面、例えば、フェースアップ／フェースダウン；左／右；又は北／南の適切な位置を維持することである。
異なる場所の部位から組織サンプルの配向性を維持するために単一の容器を使用することは、異なる場所の部位からの組織サンプルが異なる形状およびサイズであるように、難しいかもしれない。つまり、組織サンプルは、組織サンプルが除去された場所に応じて異なる形状およびサイズである。例えば、微細針吸引生検は、微細針のコアから採取した組織の非常に小さな断片になる傾向があるのに対し、胃腸（ＧＩ）生検試料は、いくつかの小さな組織片によることを特徴とする。
したがって、保持し、配向（orient）し、組織学的検査の準備段階の間の組織サンプルの異なるタイプの相互汚染を防止するために、容器を製造することが望まれる。
検討事項として、病理サンプルのための虚血時間も考慮される。つまり、より速く組織を保持し、より良く組織を免疫組織化学（ＩＨＣ）検査するために、迅速に組織を保持することが望ましい。時間、温度、水素イオン指数（ＰＨ）の監視を可能にする組織コンテナを有することがさらに望ましい。また、スマートコンテナのように、輸送中に追跡され、トレースされることが可能な識別子又はラベルを有する容器を有することが望ましい。
第１の視点に係る組織サンプル容器は、与えられた配向で複数の組織サンプルを受容するように構成される複数のサンプル保持区画を有し、前記複数のサンプル保持区画が区画壁によって区画されるベースと、前記ベースにシールして係合するように構成された蓋と、を備え、前記複数のサンプル保持区画は、前記区画壁と連携する前記ベースが、組織サンプルが前記区画壁と接触するとき、それぞれのサンプル保持区画内の前記組織サンプルの与えられた配向性及び同一性を維持するように、夫々異なるサイズ及び形状の組織サンプルに対応して互いに異なるサイズ及び形状とされ、
前記蓋と前記ベースとが係合している間、前記組織サンプル容器内の流体を分配するために前記組織サンプル容器の内部と流体で連通する流体分配機構をさらに備え、
前記流体分配機構は、流体を封入し、かつ、壊れやすい部分を有する袋であり、
前記袋は、前記組織サンプル容器の内部に配置され、前記壊れやすい部分は、前記蓋と前記ベースとの係合に応じて前記組織サンプル容器内に前記流体を放出するように構成される。
第２の視点に係るコア生検組織サンプル容器は、複数の生検コアサンプルを受容し、かつ、前記複数の生検コアサンプルを保持するように構成される複数のサンプル保持区画を有するとともに、前記生検コアサンプルの各々が平面方向で少なくとも一方の隣接する生検コアサンプルと実質的に整列され、かつ、少なくとも１つの角度から見たときに前記複数の生検コアサンプルが重ならないように前記複数のサンプル保持区画が区画壁によって区画されるベースと、前記ベースと係合して実質的にシールするように構成される蓋と、を備え、前記複数のサンプル保持区画は、生検コアサンプルが前記区画壁と接触するとき、該生検コアサンプルの夫々のサイズ及び形状を維持するよう、互いに異なるサイズ及び形状とされ、
前記蓋と前記ベースとが係合している間、前記組織サンプル容器内の流体を分配するために前記組織サンプル容器の内部と流体で連通する流体分配機構をさらに備え、
前記流体分配機構は、流体を封入し、かつ、壊れやすい部分を有する袋であり、
前記袋は、前記組織サンプル容器の内部に配置され、前記壊れやすい部分は、前記蓋と前記ベースとの係合に応じて前記組織サンプル容器内に前記流体を放出するように構成される。
第３の視点に係る組織サンプル容器は、与えられた配向性で複数の組織サンプルを受容するように構成される複数のサンプル保持区画を有し、前記複数のサンプル保持区画が区画壁によって区画される１つ以上のインサートと、選択的にベースに配置することができる前記１つ以上のインサートを受容するように構成されるベースと、少なくとも部分的に前記複数のサンプル保持区画を覆い、かつ、前記インサートと連携して、組織サンプルが前記区画壁と接触するとき、それぞれの前記サンプル保持区画内の組織サンプルの与えられた配向性を維持し、前記ベースにシールして係合する蓋と、を備え、前記インサートは、前記複数の組織サンプルの夫々異なるサイズ及び形状に対応して互いに異なるサイズ及び形状とされ、かつ、前記ベースに選択的に配置され、
前記蓋と前記ベースとが係合している間、組織サンプル容器内の流体を分配するための組織サンプル容器の内部と流体で通ずる流体分配機構をさらに備え、
前記流体分配機構は、流体を封入し、かつ、壊れやすい部分を有する袋であり、
前記袋は、前記組織サンプル容器の内部に配置され、前記壊れやすい部分は、前記蓋と前記ベースとの係合に応じて前記組織サンプル容器内に前記流体を放出するように構成される。
第４の視点に係る組織サンプル容器は、与えられた配向性で複数の組織サンプルを受容するように構成される複数のサンプル保持区画を有し、前記複数のサンプル保持区画が境界リブによって区画されるベースと、前記複数のサンプル保持区画を少なくとも部分的に覆い、かつ、前記境界リブと連携して、それぞれの前記サンプル保持区画内の組織サンプルの与えられた配向性を維持するように構成される保持部材と、前記ベースとシールして係合し、かつ、前記境界リブと連携して、組織サンプルが境界リブと接触するとき、それぞれの前記サンプル保持区画内の組織サンプルの与えられた配向性及び同一性を維持するように構成される蓋と、を備え、前記複数のサンプル保持区画は、夫々異なるサイズ及び形状の組織サンプルに対応して互いに異なるサイズ及び形状とされ、
前記蓋と前記ベースとが係合している間、前記組織サンプル容器内の流体を分配するために前記組織サンプル容器の内部と流体で連通する流体分配機構をさらに備え、
前記流体分配機構は、流体を封入し、かつ、壊れやすい部分を有する袋であり、
前記袋は、前記組織サンプル容器の内部に配置され、前記壊れやすい部分は、前記蓋と前記ベースとの係合に応じて前記組織サンプル容器内に前記流体を放出するように構成される。
第５の視点に係る組織サンプル容器は、与えられた配向性で複数の組織サンプルを受容するように構成される複数のサンプル保持区画を有するベースと、前記複数のサンプル保持区画を少なくとも部分的に覆うように構成される保持部材と、前記ベースにシールして係合するように構成される蓋と、を備え、前記ベース又は前記保持部材の少なくとも一方は、組織サンプルが区画壁と接触するとき、それぞれの前記サンプル保持区画内の前記組織サンプルの与えられた配向性を維持するために、他方と連携して、前記複数の組織サンプルに向かって付勢するように構成され、前記複数のサンプル保持区画は、夫々異なるサイズ及び形状の組織サンプルに対応して互いに異なるサイズ及び形状とされ、
前記蓋と前記ベースとが係合している間、前記組織サンプル容器内の流体を分配するために前記組織サンプル容器の内部と流体で連通する流体分配機構をさらに備え、
前記流体分配機構は、流体を封入し、かつ、壊れやすい部分を有する袋であり、
前記袋は、前記組織サンプル容器の内部に配置され、前記壊れやすい部分は、前記蓋と前記ベースとの係合に応じて前記組織サンプル容器内に前記流体を放出するように構成される。
第６の視点に係る組織サンプル容器は、与えられた配向性で複数の組織サンプルを受容するように構成される複数のサンプル保持区画を有し、前記複数のサンプル保持区画が境界リブによって区画されるベースと、前記複数のサンプル保持区画を少なくとも部分的に覆い、かつ、前記境界リブと連携して、それぞれの前記サンプル保持区画内の組織サンプルの与えられた配向性を維持するように構成される保持部材と、前記ベースとシールして係合し、前記境界リブと連携して、組織サンプルが境界リブと接触するとき、それぞれの前記サンプル保持区画内の組織サンプルの与えられた配向性及び同一性を維持するように構成される蓋と、を備え、前記保持部材は、それぞれ区画周辺部を有する複数の保持要素をさらに備え、前記区画周辺部は、それぞれの前記サンプル保持区画内の前記組織サンプルの与えられた配向性を維持するために、前記境界リブ上に配置され、前記複数のサンプル保持区画は、夫々異なるサイズ及び形状の組織サンプルに対応して互いに異なるサイズ及び形状とされ、
前記蓋と前記ベースとが係合している間、前記組織サンプル容器内の流体を分配するために前記組織サンプル容器の内部と流体で連通する流体分配機構をさらに備え、
前記流体分配機構は、流体を封入し、かつ、壊れやすい部分を有する袋であり、
前記袋は、前記組織サンプル容器の内部に配置され、前記壊れやすい部分は、前記蓋と前記ベースとの係合に応じて前記組織サンプル容器内に前記流体を放出するように構成される。
本発明は、上述の問題のいくつかに対処することができる容器を提供する。本発明の例示的実施形態（複数）は、上記の特定された問題の一つ以上に対処すればよい。しかしながら、本願の一実施形態は、（上記の問題を）解決したり、対処したり、あるいは、そうでなければ、既存の技術を向上させる必要はない。
本発明の１つ以上の実施形態は、与えられた配向で複数の組織サンプルを受容するように構成されたサンプル保持部を有し、前記サンプル保持部が特異組織サンプルを受容する形状及び大きさとなっている複数のベースと、ベースとシールして係合するように構成され、前記組織サンプル容器と連携し、それぞれの前記サンプル保持部内の組織サンプルの与えられた配向性（orientation）及び同一性を維持する蓋と、を含んでもよい。
本発明の容器の使用は、組織を配向した後、固定を含む組織の処理を可能にする。組織サンプルを配向した後、組織サンプルは、固定のように、組織処理のための準備ができている。固定ステップでは、それによって組織保持処理のステップの後続のステップの間に実質的に不溶な配向組成物を与え、それによって組織サンプルが組織保持処理のステップの後続のステップの間に組織保持装置の表面に固定されたままであるが、すべての処理溶液が透過性を確保する配向組成物中に形成されるように、固定剤の溶液を適用してもよい。固定剤において、固定剤が組織中に固定剤の含浸を可能にする手法で組織と接触させることが望ましい。理想的には、組織は、固定剤の十分な含浸を可能にし、かつ、細胞の形態及び構造を維持する固定の間、実質的に圧縮されていないままである。
図１Ａは、本願の実施形態１に係る組織サンプル容器の上面図を示す。
図１Ｂは、本願の実施形態１に係る組織サンプル容器の断面図を示す。
図２Ａ−Ｃは、非組立状態でのいくつかの実施形態に係る組織サンプル容器のベースを示す。
図３Ａは、非組立状態での組織サンプル容器の一実施形態の断面図である。
図３Ｂは、組立状態での図３Ａの組織サンプル容器の断面図である。
図４は、一実施形態に係る組織サンプル容器の平面図である。
図５Ａは、非組立状態での実施形態１に係る組織の試料容器の分解図である。
図５Ｂは、組立状態での図１Ａの組織サンプル容器を示す。
図６は、非組立状態での別の実施形態に係る組織サンプル容器の分解図である。
図７は、非組立状態での一実施形態に係る組織サンプル容器の分解図である。
図８は、非組立状態での一実施形態に係る組織サンプル容器の分解図である。
図９は、本発明の非例示的実施形態における付勢要素の拡大図である。
図１０は、非組立状態での一実施形態に係る組織サンプル容器の分解図である。
図１１Ａは、非組立状態での一実施形態に係る組織サンプル容器の分解図である。
図１１Ｂは、開いた状態及び閉じた状態での図１１Ａに示された実施形態の拡大図である。
以下の詳細な説明では、添付の図面を参照して説明し、同様の要素は同様の数字で示される。前述の添付の図面は、例示的実施形態の原理と一致する特別な例示的実施形態及び実施例を、例示として示したものであり、これに限定するものではない。これらの実施例は、当業者が例示的実施形態を実施可能にするために十分詳細に記載され、その範囲及び例示的実施形態の精神から逸脱することなく、他の実施例が利用可能であること、及び、構造上の変更及び／又は様々な要素の置換が可能であることが理解される。以下の詳細な説明は、それゆえ、限定的な意味で解釈されるべきではない。
図１Ａ及び図１Ｂは、本願の例示的実施形態１を示す。組織サンプル容器１は、処理の自動化及びヒューマンエラーの低減を可能にするために適切な配向で組織サンプル２を保持する。図１Ｂに示すように、本発明の一実施形態に係る組織サンプル容器１は、以下に説明したように、ベース４と、蓋８と、特定の方向に組織サンプル２を保持するように協力するサンプル保持部１０と、を有する。
ベース４は、サンプル保持部１０を含むことができ、かつ、それらが得られた後の組織サンプル２を保持するための区画壁１２によって複数のサンプル保持区画１１に分割することができる底面を有する。サンプル保持区画１１は、個々のサンプル（すなわち、各区画に１つのサンプル）又は各区画に複数のサンプルを受容することができる。
組織サンプル容器１は、一つ以上の組織サンプル２を保持するように構成される。図１Ａ及び図１Ｂに示す実施形態では、組織サンプル２は、コア生検サンプルであることが好ましい。このような例では、組織サンプル２は、区画壁１２と協力する蓋８の係合によりサンプル保持区画１１で組織サンプル２が回転することができないように、細長いまたは他の形状であってもよい。このように、サンプル保持区画１１は、組織サンプルを受容し、かつ、その配向性を維持するための形状及びサイズに構成されている。
さらに、蓋８がベース４の上部に配置されたときに、組織サンプル容器１は、以下でより詳細に議論されるように、シールされる。組織サンプル容器１が密封されると、蓋８と協力する区画壁１２は、サンプル保持区画１１内での配向性を維持するように、組織サンプル２（図１Ｂに示すように）を十分に固定する。シールされると、組織サンプル容器１は、組織サンプル２の配向性を失うことなく搬送することができる。
組織サンプル保持区画は、図１Ａに示すような細長い形状に限定されるものではない。実際には、組織サンプル保持区画のサイズ及び形状は、組織に特有なものであってもよい。例えば、コア生検サンプルとしての組織サンプル保持区画１１は、皮膚組織のための組織サンプル保持区画１１はより短くかつより広いかもしれないが、細長いかもしれない。図２Ａ−２Ｃは、組織サンプル容器１に含まれる特定の組織に依存する組織サンプル保持区画１１のために企図された追加的形状及びサイズを示す。組織サンプル保持区画１１の形状及びサイズは、これらの構成に限定されるものではない。また、組織サンプル容器１は、図２Ｂに示すように、組織サンプル２が容器内にある間に、組織サンプル２を受容し、かつ、一定の配向で組織サンプル２を保持するために、互いに異なるサイズ及び形状の１以上のサンプル保持区画１１を有していてもよい。
輸送のために、組織サンプル容器１は、非限定的実施形態において、組織サンプル２を保護するために十分にシールされる。図１Ｂに示すように、組織サンプル容器１は、シールガスケット１６（図５Ａにも示す）を有していてもよい。シールガスケット１６は、特に限定されなく、ゴムガスケット、プラスチックガスケット、Ｏリング、又は、当業者に明らかな他のシール部材であってもよい。また、ベース４と蓋８との間の接続は、特に限定されず、１つ以上の舌及び溝構成、ねじ付き構成、スナップフィッティング構成、圧力フィッティング構成、又は、当業者に明らかな他の構成を含んでいてもよい。
シール機構の例を図１Ｂに示す。本実施形態では、ベース４と蓋８との間の接続は、一時的な閉鎖位置及び恒久的な閉鎖位置を有するツーパート閉鎖システムを有していてもよい。図１Ｂは、恒久的な閉鎖位置を示している。一時的な閉鎖位置では、ベース４は、第１ロック２２と第２ロック２４とを有し、蓋８は、第１スナップ２６と第２スナップ２８を有する。第１ロック２２と第１スナップ２６とは、サンプルが一時的な閉鎖位置に保持することができるように、一時的な閉鎖位置を形成するために係合する。また、第１ロック２２がベース４上の第２スナップ２８と係合し、第２ロック２４が恒久的な閉鎖位置を形成するために第１スナップ２６と係合するように、蓋８をさらにベース４に押し付けて完全に閉鎖位置にすることができる。この恒久的な閉鎖位置は、固定された閉鎖を形成し、シールガスケット１６でシールを作る。非例示的実施形態において、蓋８及びベース４は、さらにのみを恒久的な閉鎖位置を解放するために蓋８の一部を剥離することによって除去することができる。
あるいは、蓋８は、蓋８が熱融着性フィルム２９（図８に示しめしたもの）から作られるように、ベース４にシールしてもよい。この例では、熱融着性フィルム２９は、熱融着する方法で、ベース４に取り付けられる。
組織サンプル容器１がシールされると、それは処理の準備ができている。上述したように、組織サンプル２は、分析前にサンプルを固定し保持するために固定剤で処理される。組織サンプル容器１は、流体分配機構３０、又は、ベース４から蓋８を解放することなく組織サンプル２を処理するための手段を有していてもよい。このように、ホルマリンは、組織サンプル容器１の上部又は下部に挿入することができ、閉じた蓋８とベース４とに保持された組織サンプル２の周囲に含浸することができる。これはホルマリンへの人への曝露を低減する。以下は、図３Ａ、図３Ｂ及び図４を参照して、異なる流体分配機構３０の説明である。
図３Ａに示すように、流体分配機構は、ベース４への蓋８の取り付けの際に、組織サンプル容器１内に放出される流体３５を収容する袋３４を含んでもよい。袋３４内の流体３５は、ホルマリンなど、輸送中に組織サンプルを保存して格納する任意の流体とすることができる。図３Ａ−Ｂに示された実施形態において、袋３４は、蓋８の内側に取り付けられている。袋３４は、組織サンプル容器１内に流体３５を放出可能にするために、破壊したり、破裂するように構成された壊れやすい部分３６を有する。袋３４及び壊れやすい部分３６は、蓋８がベース４と係合するときに流体３５が放出されるように設計されている。
より具体的には、図３Ｂに示すように、袋３４は、組織サンプル２の直上に配置されており、蓋８をベース４上に下降したときに、蓋８が下側に力が作用するように、圧搾力を袋３４に印加する。この動作は、流体３５の圧力が壊れやすい部分３６の強度を超えたときに、壊れやすい部分３６が破裂するように、袋３４内の流体の圧力を増大させる。
このように、ベース４に蓋８が係合したときに、図３Ｂに示すように、壊れやすい部分３６が破れて組織サンプル容器１内に流体３５を放出する。流体３５は、ベース４のサンプル保持区画１１内に放出され、それから組織サンプル容器１内に組織サンプル２を含浸する。
壊れやすい部分３６は、袋の壊れやすい部分３６が予測可能な方法で破壊させることができるように、穿孔領域、又は、袋３４の残りの部分とは異なる材料から形成された領域であってもよい。一例として、蓋８は、袋３４の不用意なつぶしを防止するために、輸送中に、ベース４の上に残りの部分を逆さまに配置してもよい。提供される流体３５の体積は、組織サンプル２が含浸されるように、組織サンプル容器１を満たすのに十分であるように選択される。さらに、いくつかの非限定的実施形態では、破壊部材は、例えば、針形状を有し、袋３４の壊れやすい部分３６に係合し、壊れやすい部分３６を破裂して、組織サンプル容器１内に供給してもよい。
あるいは、図４に示すように本発明の一実施形態では、流体分配機構３０は、組織サンプル容器１の蓋８上のポートホール３８であってもよい。この例では、ポートホール３８は、ホルマリンを、ポートホール３８を通じて組織サンプル容器１の内部に分配することができるように、外部のホルマリンリザーバ（図示せず）に取り付けられてもよい。ポートホール３８は蓋８の中央に示されているが、この場所に限定されず、ポートホール３８は蓋８上の任意の場所に配置することができる。
さらに、流体３５は、サンプル保持区画１１の大きさ及び高さに応じて、サンプル保持区画１１とサンプル保持区画１１との間内に渡すことができる。例えば、図２Ｂに示された実施形態では、区画壁１２は、固体であり、流体３５が区画壁１２を通過することができないような高さである。しかしながら、図２Ａ及び図２Ｃでは、区分壁は、流体３５が区画壁１２を通過するように穴があけられている。
さらに、いくつかの実施形態では、ラベル７又はＩＤタグは、図１Ａに示すように、各組織サンプル容器１に取り付けてもよい。また、識別子９は、組織サンプル２を受容するように構成された１つ以上の組織サンプル保持区画１１に取り付けられてもよい。組織輸送の重要な側面は、組織サンプルの追跡を適切に保つ。これは、組織サンプル容器１を追跡するだけでなく、容易に容器内のサンプル２を識別することも含む。
図１Ａでは、ラベル７がベース４上に配置されて示されている。しかしながら、ラベル７は組織サンプル容器１上の任意の場所に配置することができる（蓋８上のラベル７の例を図７に示す）。
図１Ａに示された実施形態では、単一のラベル７が存在する。しかしながら、複数のラベル７が存在してもよく、ラベルを、物理的に分離したり、一緒に配置することができる。組織サンプル容器１内の各組織サンプル２と同様の各組織サンプル容器１のためのラベル７を存在させることができる。このように、１つ以上のラベル７は、サンプル保持区画１１、蓋８、ベース４、又は、組織サンプル容器２の別の領域内に配置することができる。
図１Ａに示された実施形態では、識別子９は、組織サンプル容器内のサンプルをより容易に識別するために、各組織サンプル保持区画１１と関連している。また、識別子９は、組織サンプル２の配向性を識別するのに役立てることができる。例えば、図１Ａに示されたような識別子９は、識別子９に関する組織サンプルの北／南又は左／右の配向性のような指針を提供してもよい。
ラベル７又は識別子９は、組み込まれたＲＦＩＤを有するラベル、組み込まれた一次元バーコード（１−Ｄバーコード）を有するラベル、組み込まれた２次元バーコード（２−Ｄバーコード）を有するラベル、及び、組み込まれた３次元バーコード（３−Ｄバーコード）を有するラベルを含むコンピュータ読み取り可能なタグとしてもよいが、これらに限定されない。しかしながら、コンピュータ読み取り可能なラベルは、ＲＦＩＤ、１−Ｄバーコード、２−Ｄバーコード又は３−Ｄバーコードラベルに限定されず、当業者においては明らかなように、コンピュータによって読み取り可能なラベルの任意のタイプを含んでもよい。
いくつかの実施形態では、ラベル７又は識別子９は、サンプルまたはトレイ自体の変化に敏感であってもよい。例えば、ラベル７又は識別子９は、サンプルの固定の際に物理的（すなわち色）又は化学的（すなわち酸化還元、共役など）特性を変化するようにしてもよい。同様に、ラベル７は、包埋（すなわち脱水）の前の処理ステップに敏感であってもよい。あるいは、ラベル７又は識別子９は、包埋ステップ（すなわちワックスの含浸）に敏感であってもよい。ラベル７又は識別子９は、段階的に変化したり、ステップが完了したときに切り替わる特性を有していてもよい。このようにして、技術者、または自動化されたシステムは、サンプルが一ステップ終了したときに、他のステップが開始される前に、決定することができる。
本願のいくつかの実施形態の組織サンプル容器１は、種々の材料から形成されてもよく、その構成は特に限定されない。さらに、この組織サンプル容器１の実施形態は、以下の特徴の１つ以上有する材料から構成されてもよい。画像透明性又は最小干渉透明性（すなわち、電波透明）、化学固定剤（ホルマリンなど）の耐性、組織処理（例えば、アルコール、キシレン又は酸等）に使用される化学物質による劣化の耐性、及び、組織の包埋に使用される温度の耐性。
また、蓋８は、組織に面する表面上にコーティングを含んでもよい。コーティングは、組織サンプルと組織対向面との間の接着を減少させるようにする。非限定的な実施形態では、コーティングは、テフロン（商標）コーティング、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）コーティング又はポリプロピレンコーティング（ＰＰ）とすることができる。
本願の実施形態２では、同一のベース４は、様々な異なるサイズ及び形状のサンプル保持区画１１を使用してもよい。このように、区画壁１２は、ベース４から取り外し可能であってもよく、組織サンプル容器１は、異なる組織特殊サンプルの様々な配向性を維持するために使用してもよい。本実施形態では、インサート１３（区画壁１２の外形と同じ形状を有するもの）は、組織特殊サンプル保持区画１１を形成するために、ベース４の中に挿入することができることが意図されている。
本実施形態では、キットは、様々なサイズおよび形状の組織特殊サンプル保持区画１１の複数のインサート１３を有するものを受容してもよい。インサート１３の組織特殊サンプル保持区画１１は、組織サンプル容器１内の組織特殊サンプル２の配向性を十分に維持する形状及びサイズとしてもよい。すなわち、蓋８と連携するインサート１３は、組織サンプルのサンプルサイズに係る形状及び大きさであるので、組織特殊サンプルの配向性を維持する。
図５Ａ及び図５Ｂは、本願の実施形態２に係る組織サンプル容器１を示す。実施形態２は、実施形態１を反映し、いくつかの違いを有する。第１に、本願の実施形態２に係る組織サンプル容器１は、上述したように、特定の配向に組織サンプル２を保持するためのベース４及び蓋８と連携する保持部材６を含む。第２に、組織サンプル保持区画１１は、上記の例では、区画壁１２とは対照的に、境界リブ４０により区画される。境界リブ４０は、例示的実施形態では、区画壁１２よりも高さが低い。このように、保持部材６と連携する境界リブ４０は、組織サンプル２の配向性を維持する。すべての他の態様では、実施形態２は、実施形態１と同様である。
保持部材６は、図５Ａに示すように、保持部材６が少なくとも部分的にサンプル保持区画１１を覆うように、ベース４上に挿入されるように構成される。保持部材６は、図５Ａに示すように単一の保持要素１４、又は、図６に示すように複数の保持要素１４を有してもよい。図６に示す例では、保持部材６は、サンプル保持区画１１の数及びアライメントに対応する複数の保持要素１４を含む。
非例示的実施形態では、各保持要素１４は、メッシュ構造を有し、付勢要素１５によって保持部材６に可動に装着される。本実施形態では、各保持要素１４の互いに対向する側に付勢要素１５が存在する。保持部材６がベース４に固定されたときに、付勢要素１５がサンプル保持区画１１に向かって下向きに保持要素１４を付勢する。一実施形態では、付勢要素１５は、組織サンプル２の適切な配向性を維持するために、組織サンプル２が保持部材６とベース４との間に保持されるように、組織サンプル２に対して下向きに保持要素１４を付勢する。
あるいは、保持要素１４は、保持要素１４及び境界リブ４０がその場所で組織サンプル２を保持して連携するように、組織サンプル２と保持要素１４との間の僅かな空間を提供するために、境界リブ４０に対して付勢してもよい。このような例では、組織サンプル２は、組織サンプル２が境界リブ４０と保持要素１４（単数又は複数）との係合により、サンプル保持区画１１で回転できないように、細長い、又は、他の形状でもよい。
上述の実施形態と同様に、蓋８は、組織サンプル容器１を密封するために、ベース４の上に配置される。組織サンプル容器１が密封されると、保持要素１４と連携する境界リブ４０は、組織サンプル２がサンプル保持区画１１内で配向性を維持し、かつ、組織サンプルを容器１は、組織サンプル２が配向性を失うことなく輸送することができるように、組織サンプル２を十分に保持する。
図５Ａは、４つのサンプル保持区画１１を示す。しかしながら、サンプル保持区画は、この数に限定されるものではない。また、上記の代替として、ベース４は、組織サンプル２に対してベースの一部を付勢し、組織サンプル２の形状及びサイズに応じて配向性を与えた組織サンプル十分に保持するために、付勢要素を組み込んでもよい。さらに、境界リブ４０は、境界リブ４０が略矩形状のサンプル保持区画１１を形成して交差するように、ベース４の長手方向及び横方向の両方に延びるように、図５Ａに示されている。サンプル保持区画１１は、この形状に限定されず、境界リブ４０は、一方向のみに延びていてもよい。
上記実施形態と同様に、流体３５は、容器の内側に分散されてもよい。保持部材６は、固定剤が容器１内を自由に流れることを可能にするための複数の穿孔３２を有してもよい。このように、組織サンプル容器１内に放出された流体３５は、保持部材６を通過してサンプル保持区画１１内の組織サンプル２に流すことができる。流体３５を投与するために使用されている事例、特に、上述したように（図７で示したように）、蓋８が熱融着性フィルム２９である事例では、ポートホール３８は、保持部材６を介して（ないし通じて）接続してもよい。
別の例として、境界リブ４０は、流体がサンプル保持区画１１間でさらに連通可能にするために穿孔された壁を有していてもよい。つまり、いくつかの例では、境界リブ４０は、境界リブ４０が部分的又は全体的に保持部材６または保持要素１４と接触し、流体３５が一方のサンプル保持区画１１から他方に流れることを防止するように、十分に大きな高さを有してもよい。または、境界リブ４０は、非常に低い高さを有したり、サンプル保持区画１１間の流体の流れを可能にする穿孔を有してもよい。
さらに、図７は、保持部材１２及びサンプル保持区画１１と接触しないように低い高さを有する本実施形態の別の例を示す。この例では、保持要素１４は、組織サンプル容器１内で配向性及び同一性が固定された組織サンプルを保持する。
図８は、本願の組織サンプル容器１の追加の実施形態を示す。本実施形態は、本実施形態を除く図５Ａ、図５Ｂ、図６、図７に関して説明した実施形態と同様であり、ベース４又は保持部材６は、組織サンプルを挟む又は係合するために、組織サンプル２に向かって付勢するように、構成されている。他の実施形態と同様に、保持部材６は、境界リブ４０に接触し、組織サンプルに対して直接付勢しないようにすることができる。
図８に示す例では、保持部材６は、サンプル保持区画１１の数及びアライメントに対応するフレーム部４８及び複数のサンプルを含む。非典型的な実施形態では、保持要素１４は、メッシュ構造を有しており、各保持要素１４のそれぞれの両側に設けられた付勢要素１５によってフレーム部４８に着脱可能に取り付けられる。保持部材６がベース４に固定されたときに、付勢要素１５は、フレーム部４８から下方に離れてサンプル保持区画１１に向かって保持要素１４を付勢する。保持要素１４の表面に面する底は、それぞれの組織サンプル２と係合するための第１組織係合面５４と定義する。さらに、ベース４の上面は、組織サンプル２を受容するための第２組織係合面５６と定義する。付勢要素１５は、組織サンプル２の適切な配向性を維持するために、組織サンプル２が保持要素１４の第１組織係合面５４とベース４の第２組織係合面５６との間に保持されるように、組織サンプル２に向かって又は対して下方に保持要素１４を付勢する。
図８に示すように、本実施形態によれば、保持部材６は、複数の保持要素を含む。しかしながら、保持部材６は、図５Ａに関して記載したような保持部材６と同様に、保持要素１４を１つのみ備えていてもよい。
また、図８に示すように、組織ベース４は、組織サンプル２を受容する複数の型５８を備えていてもよい。本実施形態では、組織サンプル２は、型５８の表面と保持要素１４との間に保持される。
上述したように、保持要素１４は、付勢要素１５によってフレーム部４８に装着される。つまり、付勢要素１５は、一端でフレーム部４８に取り付けられ、他端上で保持要素１４に取り付けられる。付勢要素１５は、フレーム部４８に対して保持要素１４を相対的移動を提供するように構成される。付勢要素１５は、組織サンプルの配向性を維持するために、ベース４に向かって保持要素１４を付勢する。このように、付勢要素１５は、この機能を実行する任意の形状をとることができる。また、いくつかの実施形態において、保持要素１４は、他の保持要素１４のフレーム部に対して独立して移動可能である。
付勢要素１５の一例を、図９に示す。そこでは、各付勢要素は、実質的にＳ又はＺ形状となっている。この例では、各付勢要素１５は、第１端部６２及び第２端部６６を備えた第１部材６０を有する。第１端部６２は、組織保持要素１４と接続されている。第１部材６０の第２端部６６から下向きの角度で延在する部分は、第１傾斜部材６４である。第２傾斜部材６８は、第１湾曲ヒンジ点７４によって第１傾斜部材６４と接続されている。第２傾斜部材６８は、第１傾斜部材６４から上向きの角度で延在し、非限定的実施形態では、第２傾斜部材６８と第１傾斜部材６４とは、９０°より小さい角度をなす。第２傾斜部材６８から下方に延在する部分は、第３傾斜部材７０である。第２傾斜部材６８と第３傾斜部材７０とは、第２湾曲ヒンジ点７６によって接続されている。非限定的実施形態では、第３傾斜部材７０と第２傾斜部材６８とは、９０°よりも小さい角度をなす。さらに、非限定的実施形態では、第３傾斜部材７０と第１傾斜部材６４とは、９０°よりも小さい角度をなす。第２部材７２は、第３傾斜部材７０と接続しており、組織保持要素１４と略平行に延在する。第２部材７２は、非限定的実施形態では、保持部材６に取り付けられる。
図１０は、図１Ａ、図１Ｂ及び図２に関して説明した実施形態の代替的実施形態を示す。本実施形態は、本実施形態を除いて、上述した実施形態と同様であり、保持部材６は、ベース４に向かう代わりに蓋８に向かって延在する保持要素１４を有する。この実施形態では、保持要素１４は、各保持要素１４の輪郭を表す区画周辺部４４を有する。図１１Ａは、区画周辺部４４に細長い形状を有する例を示す。
図１１Ａに示すように、区画周辺部４４は、組織サンプル２を部分的に覆い、かつ、ベース４上の境界リブ４０上に整列するように配置されている。区画周辺部４４は、図１１Ｂの閉じた状態に示すように、境界リブ４０と接触することができるが、区画周辺部４４は、この特徴によって制限されない。この例では、組織サンプル２は、保持要素１４が、境界リブ４０と組み合わせて、組織サンプルの配向性を維持するように、保持要素１４の寸法に応じて寸法決めされている。
なお、上記第１の視点に係る組織サンプル容器は、ベースと、蓋と、を備える。前記ベースは、与えられた配向性で複数の組織サンプルを受容するように構成される複数のサンプル保持区画を有する。また、前記ベースは、前記サンプル保持区画が区画壁によって区画される。蓋は、前記ベースにシールして係合するように構成される。前記サンプル保持区画は、前記区画壁と連携する前記ベースがそれぞれのサンプル保持区画内の前記組織サンプルの与えられた配向性及び同一性を維持するように、特定の組織サンプルのサイズ及び形状に対応するサイズ及び形状とされる。
また、上記第１の視点に係る組織サンプル容器において、前記組織サンプルは、前記サンプル保持区画でコア生検サンプルの配向性を維持するようなサイズ及び形状とされたコア生検サンプルとすることができる。
また、上記第１の視点に係る組織サンプル容器において、前記複数のサンプル保持区画は、それぞれ前記複数の組織サンプルの１つを受容するように構成されることができる。
また、上記第１の視点に係る組織サンプル容器において、前記蓋と前記ベースとが係合している間、前記組織サンプル容器内の流体を分配するために前記組織サンプル容器の内部と流体で連通する流体分配機構をさらに備えることができる。
また、上記第１の視点に係る組織サンプル容器において、前記サンプル保持区画は、互いに流体で連通するようにすることができる。
また、上記第１の視点に係る組織サンプル容器において、前記サンプル保持区画は、互いに流体で連通しないようにすることができる。
また、上記第１の視点に係る組織サンプル容器において、前記流体は、分析のために組織サンプルを固定して保持するために選択された固定剤化学物質とすることができる。
また、上記第１の視点に係る組織サンプル容器において、前記流体分配機構は、前記流体を受容するように構成された前記蓋の外側のポートホールとすることができる。
また、上記第１の視点に係る組織サンプル容器において、前記流体分配機構は、流体を封入し、かつ、壊れやすい部分を有する袋とすることができる。前記袋は、前記組織サンプル容器の内部に配置されるようにすることができる。前記壊れやすい部分は、前記蓋と前記ベースとの係合に応じて前記組織サンプル容器内に前記流体を放出するように構成されることができる。
また、上記第１の視点に係る組織サンプル容器において、前記袋は、前記蓋内に配置されることができる。
また、上記第１の視点に係る組織サンプル容器において、前記蓋又は前記ベースの少なくとも一方に取り付けられるラベルをさらに備えることができる。
また、上記第１の視点に係る組織サンプル容器において、前記ラベルは、コンピュータ読み取り可能なラベルとすることができる。
また、上記第１の視点に係る組織サンプル容器において、前記コンピュータ読み取り可能なラベルは、読み書き可能なＲＦＩＤ、一次元バーコード、二次元バーコード及び三次元バーコードの少なくとも１つを備えることができる。
また、上記第１の視点に係る組織サンプル容器において、前記コンピュータ読み取り可能なラベルは、少なくとも、前記組織サンプル容器の１つ及び前記複数の組織サンプルの１つに固有の情報を含むことができる。
また、上記第１の視点に係る組織サンプル容器において、前記固有の情報は、患者識別情報、サンプル採取部位の位置情報、採取温度、採取時間、採取条件の１つ以上を含むことができる。
また、上記第１の視点に係る組織サンプル容器において、前記組織サンプル容器内の前記組織サンプルを識別するための識別子をさらに備えることができる。
また、上記第１の視点に係る組織サンプル容器において、前記組織サンプル容器の適切な配向性を識別するための識別子をさらに備えることができる。
また、上記第１の視点に係る組織サンプル容器において、前記蓋は、ねじ込んで前記ベースとシールして係合するように構成された、略円筒形状の蓋とすることができる。
また、上記第１の視点に係る組織サンプル容器において、前記ベースと前記蓋との間にシールガスケットをさらに備えることができる。
また、上記第１の視点に係る組織サンプル容器において、前記蓋は、前記ベースと前記蓋とを固定するために、前記ベース上の第１ロック及び第２ロックのそれぞれに係合するように構成された第１スナップ及び第２スナップをさらに備えることができる。
また、上記第１の視点に係る組織サンプル容器において、前記蓋は、フィルム部材を備えることができる。
また、上記第１の視点に係る組織サンプル容器において、前記フィルム部材は、熱融着性とすることができる。
また、上記第１の視点に係る組織サンプル容器において、前記フィルム部材は、熱融着法でベースに取り付けられるようにすることができる。
また、上記第１の視点に係る組織サンプル容器において、前記区画壁は、前記複数のサンプル保持区画を定義することができる。また、前記区画壁は、前記サンプル保持区画を互いに連通可能にするための穿孔を含むことができる。
上記第２の視点に係るコア生検組織サンプル容器は、ベースと、蓋と、を備える。前記ベースは、複数の生検コアサンプルを受容し、かつ、前記複数の生検コアサンプルを保持するように構成されるサンプル保持区画を有することができる。また、前記ベースは、前記生検コアサンプルの各々が平面方向で少なくとも一方の隣接する生検コアサンプルと実質的に整列され、かつ、少なくとも１つの角度から見たときに前記複数の生検コアサンプルが重ならないようにサンプル保持区画が区画壁によって区画されることができる。前記蓋は、前記ベースと係合して実質的にシールするように構成することができる。
また、上記第２の視点に係るコア生検組織サンプル容器において、前記サンプル保持区画は、複数の区画を備えることができる。各区画は、前記複数の生検コアサンプルのうちの１つを受容するように構成することができる。
上記第３の視点に係る組織サンプル容器は、インサートと、ベースと、蓋と、を備える。前記インサートは、与えられた配向性で複数の組織サンプルを受容するように構成される複数のサンプル保持区画を有することができる。前記インサートは、サンプル保持区画が区画壁によって区画することができる。前記インサートは、１つ以上とすることができる。前記ベースは、選択的に前記ベースに配置することができる前記１つ以上のインサートを受容するように構成することができる。前記蓋は、少なくとも部分的に前記サンプル保持区画を覆ことができる。また、前記蓋は、前記インサートと連携して、それぞれの前記サンプル保持区画内の組織サンプルの与えられた配向性を維持することができる。また、前記蓋は、前記ベースにシールして係合することができる。前記インサートは、前記組織サンプルのサイズとすることができる。また、前記インサートは、前記ベースに選択的に配置することができる。
また、上記第３の視点に係る組織サンプル容器において、前記インサートは、前記インサートが前記組織サンプルの１つのサイズとされ、かつ、前記組織サンプルの１つを保持する組織サンプル容器内に配置することができるように取り外し可能とすることができる。
また、上記第３の視点に係る組織サンプル容器において、前記蓋と前記ベースとが係合している間、組織サンプル容器内の流体を分配するための組織サンプル容器の内部と流体で通ずる流体分配機構をさらに備えることができる。
また、上記第３の視点に係る組織サンプル容器において、前記組織サンプル容器を識別する情報を含み、かつ、前記蓋、前記ベース、及び、前記複数のサンプル保持区画の１つのうち少なくとも１つに取り付けられるように構成されるラベルをさらに備えることができる。
また、上記第３の視点に係る組織サンプル容器において、前記複数の組織サンプルの１つを識別する情報を含み、かつ、前記複数のサンプル保持区画の少なくとも１つに取り付けられる識別子をさらに備えることができる。
上記第４の視点に係る組織サンプル容器は、ベースと、保持部材と、蓋と、を備える。前記ベースは、与えられた配向性で複数の組織サンプルを受容するように構成される複数のサンプル保持区画を有することができる。また、前記サンプル保持区画は、境界リブによって区画されるようにすることができる。前記保持部材は、前記サンプル保持区画を少なくとも部分的に覆うことができる。また、前記保持部材は、前記境界リブと連携して、それぞれの前記サンプル保持区画内の組織サンプルの与えられた配向性を維持するように構成することができる。前記蓋は、前記ベースとシールして係合することができる。また、前記蓋は、前記境界リブと連携して、それぞれの前記サンプル保持部内の組織サンプルの与えられた配向性及び同一性を維持するように構成することができる。
また、上記第４の視点に係る組織サンプル容器において、前記保持部材及び前記ベースの少なくとも１つは、前記複数の組織サンプルに対して付勢するように構成することができる。
また、上記第４の視点に係る組織サンプル容器において、付勢要素をさらに備えることができる。前記保持要素は、前記保持部材に対する保持要素の相対運動を提供するように構成された少なくとも１つの付勢要素によって前記保持部材に取り付けられるようにすることができる。
また、上記第４の視点に係る組織サンプル容器において、前記保持部材は、複数の保持要素を含むことができる。前記複数の保持要素のそれぞれは、前記複数の組織サンプルの１つに対して付勢するように構成することができる。
上記第５の視点に係る組織サンプル容器は、ベースと、保持部材と、蓋と、を備える。前記ベースは、与えられた配向性で複数の組織サンプルを受容するように構成される複数のサンプル保持区画を有することができる。前記保持部材は、前記サンプル保持区画を少なくとも部分的に覆うように構成することができる。前記蓋は、前記ベースにシールして係合するように構成することができる。前記ベース又は前記保持部材の少なくとも一方は、それぞれの前記サンプル保持区画内の前記組織サンプルの与えられた配向性を維持するために、他方と連携して、前記複数の組織サンプルに向かって付勢するように構成することができる。
また、上記第５の視点に係る組織サンプル容器において、前記ベースの前記複数のサンプル保持区画は、前記組織サンプル容器内に前記複数の組織サンプルを受容するように構成される複数の第２組織係合面を有することができる。
また、上記第５の視点に係る組織サンプル容器において、前記保持部材は、フレーム部と、保持要素と、を含むことができる。前記保持要素は、前記フレーム部に対する前記保持要素の相対運動を提供するように構成される少なくとも１つの付勢要素によって前記フレーム部に取り付けることができる。前記保持要素は、前記組織サンプルが第１組織係合面と複数の前記第２組織係合面との間に保持されるように、前記複数の組織サンプルに対して付勢される第１組織係合面を有することができる。
また、上記第５の視点に係る組織サンプル容器において、前記保持部材は、それぞれの付勢要素によってフレーム部に接続される複数の前記保持要素を備えることができる。前記複数の保持要素のそれぞれは、前記複数の組織サンプルの１つに対応することができる。前記複数の保持要素のそれぞれは、他の保持要素から独立して前記フレーム部に対して移動可能とすることができる。
また、上記第５の視点に係る組織サンプル容器において、前記付勢要素は、第１及び第２端部を含む略Ｓ字状とすることができる。一方の端部は、前記フレーム部に接続することができる。他方の端部は、前記保持要素に接続することができる。
また、上記第５の視点に係る組織サンプル容器において、前記ベースは、複数の組織サンプルを受容するように構成された第２組織係合面を有する少なくとも１つの型を有することができる。前記保持部材は、フレーム部と、組織保持要素と、を含むことができる。前記組織保持要素は、前記フレーム部に対して組織保持要素を相対移動を提供するように構成される少なくとも１つの付勢要素によって前記フレーム部に取り付けることができる。前記組織保持要素は、前記組織サンプルが第１組織係合面と前記ベースの少なくとも１つの型の第２組織係合面との間に保持されるように、前記複数の組織サンプルに対して付勢される第１組織係合面を有することができる。
また、上記第５の視点に係る組織サンプル容器において、前記蓋と前記ベースとが係合している間、前記組織サンプル容器内の流体を分配するために前記組織サンプル容器の内部と流体で連通する流体分配機構をさらに備えることができる。
また、上記第５の視点に係る組織サンプル容器において、前記サンプル保持区画は、互いに流体で連通することができる。
また、上記第５の視点に係る組織サンプル容器において、前記組織サンプル容器を識別する情報を含み、かつ、前記蓋、前記ベース、及び、前記複数のサンプル保持区画の１つのうち少なくとも１つに取り付けられるように構成されるラベルをさらに備えることができる。
また、上記第５の視点に係る組織サンプル容器において、前記複数の組織サンプルの１つを識別する情報を含み、かつ、前記複数のサンプル保持区画の少なくとも１つに取り付けられるラベルをさらに備えることができる。
上記第６の視点に係る組織サンプル容器は、ベースと、保持部材と、蓋と、を備える。前記ベースは、与えられた配向性で複数の組織サンプルを受容するように構成される複数のサンプル保持区画を有することができる。また、前記ベースは、前記サンプル保持区画が境界リブによって区画することができる。前記保持部材は、前記サンプル保持区画を少なくとも部分的に覆うことができる。前記保持部材は、前記境界リブと連携して、それぞれの前記サンプル保持区画内の組織サンプルの与えられた配向性を維持するように構成することができる。前記蓋は、前記ベースとシールして係合することができる。また、前記蓋は、前記境界リブと連携して、それぞれの前記サンプル保持部内の組織サンプルの与えられた配向性及び同一性を維持するように構成することができる。前記保持部材は、それぞれ区画周辺部を有する複数の保持要素をさらに備えることができる。前記区画周辺部は、それぞれの前記サンプル保持区画内の前記組織サンプルの与えられた配向性を維持するために、前記境界リブ上に配置することができる。
また、上記第６の視点に係る組織サンプル容器において、前記蓋と前記ベースとが係合している間、前記組織サンプル容器内の流体を分配するために前記組織サンプル容器の内部と流体で連通する流体分配機構をさらに備えることができる。
また、上記第６の視点に係る組織サンプル容器において、前記複数の組織サンプルの１つを識別する情報を含み、かつ、前記複数のサンプル保持区画の少なくとも１つに取り付けられる識別子をさらに備えることができる。
いくつかの例示的実施形態を図示し説明してきたが、これらの例示的実施形態は、この分野に精通した人に、ここで述べられた主題を伝えるために提供される。ここで述べられる主題は、述べられた例示的実施形態に限定されることなく、様々な形態で実施されてもよいことを理解すべきである。ここで述べられた主題は、それらの特別な定義、又は、記載された事項、又は、他の又は異なる要素、又は、記載されていない事項がなくても、実施することができる。添付の特許請求の範囲及びその均等物で定義されるように、ここで述べられた主題から逸脱することなく、これらの例示的実施形態で変更してもよいことは、この分野に精通した者には理解されるであろう。さらに、成分の構造的配列の記載、又は、その間の関係は、説明の目的のためにのみあり、例示的実施形態を制限するために使用されるべきである。
例示的実施形態に関連する態様は、上記の説明において部分的に示されており、一部は説明から明らかにされるべきであり、又は、本願の実施形態の実施によって知ることができる。要素、及び、様々な要素の組合せ、及び、特に以下の詳細な説明において指摘された態様、及び、添付した特許請求の範囲を用いて、例示的実施形態の態様を実現及び達成してもよい。これは、前述の説明の両方が、例であり、唯一の説明であり、限定することを意図するものではないことを理解すべきである。

Claims (43)

  1. 与えられた配向で複数の組織サンプルを受容するように構成される複数のサンプル保持区画を有し、前記複数のサンプル保持区画が区画壁によって区画されるベースと、
    前記ベースにシールして係合するように構成された蓋と、
    を備え、
    前記複数のサンプル保持区画は、前記区画壁と連携する前記ベースが、組織サンプルが該区画壁と接触するとき、それぞれのサンプル保持区画内の前記組織サンプルの与えられた配向性及び同一性を維持するように、夫々異なるサイズ及び形状の組織サンプルに対応して互いに異なるサイズ及び形状とされ、
    前記蓋と前記ベースとが係合している間、組織サンプル容器内の流体を分配するために前記組織サンプル容器の内部と流体で連通する流体分配機構をさらに備え、
    前記流体分配機構は、流体を封入し、かつ、壊れやすい部分を有する袋であり、
    前記袋は、前記組織サンプル容器の内部に配置され、前記壊れやすい部分は、前記蓋と前記ベースとの係合に応じて前記組織サンプル容器内に前記流体を放出するように構成される、
    組織サンプル容器。
  2. 前記組織サンプルは、前記サンプル保持区画でコア生検サンプルの配向性を維持するようなサイズ及び形状とされたコア生検サンプルである、
    請求項１記載の組織サンプル容器。
  3. 前記複数のサンプル保持区画は、それぞれ前記複数の組織サンプルの１つを受容するように構成される、
    請求項１又は２記載の組織サンプル容器。
  4. 前記サンプル保持区画は、互いに流体で連通する、
    請求項１乃至３のいずれか一に記載の組織サンプル容器。
  5. 前記サンプル保持区画は、互いに流体で連通しない、
    請求項１乃至３のいずれか一に記載の組織サンプル容器。
  6. 前記流体は、分析のために組織サンプルを固定して保持するために選択された固定剤化学物質である、
    請求項１乃至５のいずれか一に記載の組織サンプル容器。
  7. 前記流体分配機構は、前記流体を受容するように構成された前記蓋の外側のポートホールである、
    請求項１乃至６のいずれか一に記載の組織サンプル容器。
  8. 前記袋は、前記蓋内に配置される、
    請求項１乃至７のいずれか一に記載の組織サンプル容器。
  9. 前記蓋又は前記ベースの少なくとも一方に取り付けられるラベルをさらに備える、
    請求項１乃至８のいずれか一に記載の組織サンプル容器。
  10. 前記ラベルは、コンピュータ読み取り可能なラベルである、
    請求項９記載の組織サンプル容器。
  11. 前記コンピュータ読み取り可能なラベルは、読み書き可能なＲＦＩＤ、一次元バーコード、二次元バーコード及び三次元バーコードの少なくとも１つを備える、
    請求項１０記載の組織サンプル容器。
  12. 前記コンピュータ読み取り可能なラベルは、少なくとも、前記組織サンプル容器の１つ及び前記複数の組織サンプルの１つに固有の情報を含む、
    請求項１１記載の組織サンプル容器。
  13. 前記固有の情報は、患者識別情報、サンプル採取部位の位置情報、採取温度、採取時間、採取条件の１つ以上を含む、
    請求項１２記載の組織サンプル容器。
  14. 前記組織サンプル容器内の前記組織サンプルを識別するための識別子をさらに備える、
    請求項１乃至１３のいずれか一に記載の組織サンプル容器。
  15. 前記組織サンプル容器の適切な配向性を識別するための識別子をさらに備える、
    請求項１乃至１４のいずれか一に記載の組織サンプル容器。
  16. 前記蓋は、ねじ込んで前記ベースとシールして係合するように構成された、略円筒形状の蓋である、
    請求項１乃至１５のいずれか一に記載の組織サンプル容器。
  17. 前記ベースと前記蓋との間にシールガスケットをさらに備える、
    請求項１乃至１６のいずれか一に記載の組織サンプル容器。
  18. 前記蓋は、前記ベースと前記蓋とを固定するために、前記ベース上の第１ロック及び第２ロックのそれぞれに係合するように構成された第１スナップ及び第２スナップをさらに備える、
    請求項１乃至１７のいずれか一に記載の組織サンプル容器。
  19. 前記蓋は、フィルム部材を備える、
    請求項１乃至１７のいずれか一に記載の組織サンプル容器。
  20. 前記フィルム部材は、熱融着性である、
    請求項１９記載の組織サンプル容器。
  21. 前記フィルム部材は、熱融着法でベースに取り付けられる、
    請求項２０記載の組織サンプル容器。
  22. 前記区画壁は、前記複数のサンプル保持区画を定義し、かつ、前記サンプル保持区画を互いに連通可能にするための穿孔を含む、
    請求項１乃至２１のいずれか一に記載の組織サンプル容器。
  23. 複数の生検コアサンプルを受容し、かつ、前記複数の生検コアサンプルを保持するように構成される複数のサンプル保持区画を有するとともに、前記生検コアサンプルの各々が平面方向で少なくとも一方の隣接する生検コアサンプルと実質的に整列され、かつ、少なくとも１つの角度から見たときに前記複数の生検コアサンプルが重ならないように前記複数のサンプル保持区画が区画壁によって区画されるベースと、
    前記ベースと係合して実質的にシールするように構成される蓋と、
    を備え、
    前記複数のサンプル保持区画は、生検コアサンプルが前記区画壁と接触するとき、該生検コアサンプルの夫々のサイズ及び形状を維持するよう、互いに異なるサイズ及び形状とされ、
    前記蓋と前記ベースとが係合している間、組織サンプル容器内の流体を分配するために前記組織サンプル容器の内部と流体で連通する流体分配機構をさらに備え、
    前記流体分配機構は、流体を封入し、かつ、壊れやすい部分を有する袋であり、
    前記袋は、前記組織サンプル容器の内部に配置され、前記壊れやすい部分は、前記蓋と前記ベースとの係合に応じて前記組織サンプル容器内に前記流体を放出するように構成される、
    コア生検組織サンプル容器。
  24. 前記複数のサンプル保持区画は、夫々、前記複数の生検コアサンプルのうちの１つを受容するように構成される、
    請求項２３記載のコア生検組織サンプル容器。
  25. 与えられた配向性で複数の組織サンプルを受容するように構成される複数のサンプル保持区画を有し、前記複数のサンプル保持区画が区画壁によって区画される１つ以上のインサートと、
    選択的にベースに配置することができる前記１つ以上のインサートを受容するように構成されるベースと、
    少なくとも部分的に前記複数のサンプル保持区画を覆い、かつ、前記インサートと連携して、組織サンプルが前記区画壁と接触するとき、それぞれの前記サンプル保持区画内の組織サンプルの与えられた配向性を維持し、前記ベースにシールして係合する蓋と、
    を備え、
    前記インサートは、前記複数の組織サンプルの夫々異なるサイズ及び形状に対応して互いに異なるサイズ及び形状とされ、かつ、前記ベースに選択的に配置され、
    前記蓋と前記ベースとが係合している間、組織サンプル容器内の流体を分配するための組織サンプル容器の内部と流体で通ずる流体分配機構をさらに備え、
    前記流体分配機構は、流体を封入し、かつ、壊れやすい部分を有する袋であり、
    前記袋は、前記組織サンプル容器の内部に配置され、前記壊れやすい部分は、前記蓋と前記ベースとの係合に応じて前記組織サンプル容器内に前記流体を放出するように構成される、
    組織サンプル容器。
  26. 前記インサートは、前記インサートが前記組織サンプルの１つのサイズとされ、かつ、前記組織サンプルの１つを保持する組織サンプル容器内に配置することができるように取り外し可能である、
    請求項２５記載の組織サンプル容器。
  27. 前記組織サンプル容器を識別する情報を含み、かつ、前記蓋、前記ベース、及び、前記複数のサンプル保持区画の１つのうち少なくとも１つに取り付けられるように構成されるラベルをさらに備える、
    請求項２５又は２６に記載の組織サンプル容器。
  28. 前記複数の組織サンプルの１つを識別する情報を含み、かつ、前記複数のサンプル保持区画の少なくとも１つに取り付けられる識別子をさらに備える、
    請求項２５乃至２７のいずれか一に記載の組織サンプル容器。
  29. 与えられた配向性で複数の組織サンプルを受容するように構成される複数のサンプル保持区画を有し、前記複数のサンプル保持区画が境界リブによって区画されるベースと、
    前記複数のサンプル保持区画を少なくとも部分的に覆い、かつ、前記境界リブと連携して、それぞれの前記サンプル保持区画内の組織サンプルの与えられた配向性を維持するように構成される保持部材と、
    前記ベースとシールして係合し、かつ、前記境界リブと連携して、組織サンプルが境界リブと接触するとき、それぞれの前記サンプル保持区画内の組織サンプルの与えられた配向性及び同一性を維持するように構成される蓋と、
    を備え、
    前記複数のサンプル保持区画は、夫々異なるサイズ及び形状の組織サンプルに対応して互いに異なるサイズ及び形状とされ、
    前記蓋と前記ベースとが係合している間、組織サンプル容器内の流体を分配するために前記組織サンプル容器の内部と流体で連通する流体分配機構をさらに備え、
    前記流体分配機構は、流体を封入し、かつ、壊れやすい部分を有する袋であり、
    前記袋は、前記組織サンプル容器の内部に配置され、前記壊れやすい部分は、前記蓋と前記ベースとの係合に応じて前記組織サンプル容器内に前記流体を放出するように構成される、
    組織サンプル容器。
  30. 前記保持部材及び前記ベースの少なくとも１つは、前記複数の組織サンプルに対して付勢するように構成される、
    請求項２９記載の組織サンプル容器。
  31. 付勢要素をさらに備え、
    保持要素は、前記保持部材に対する保持要素の相対運動を提供するように構成された少なくとも１つの付勢要素によって前記保持部材に取り付けられる、
    請求項３０記載の組織サンプル容器。
  32. 前記保持部材は、複数の保持要素を含み、
    前記複数の保持要素のそれぞれは、前記複数の組織サンプルの１つに対して付勢するように構成される、
    請求項３１記載の組織サンプル容器。
  33. 与えられた配向性で複数の組織サンプルを受容するように構成される複数のサンプル保持区画を有するベースと、
    前記複数のサンプル保持区画を少なくとも部分的に覆うように構成される保持部材と、
    前記ベースにシールして係合するように構成される蓋と、
    を備え、
    前記ベース又は前記保持部材の少なくとも一方は、組織サンプルが区画壁と接触するとき、それぞれの前記サンプル保持区画内の前記組織サンプルの与えられた配向性を維持するために、他方と連携して、前記複数の組織サンプルに向かって付勢するように構成され、
    前記複数のサンプル保持区画は、夫々異なるサイズ及び形状の組織サンプルに対応して互いに異なるサイズ及び形状とされ、
    前記蓋と前記ベースとが係合している間、組織サンプル容器内の流体を分配するために前記組織サンプル容器の内部と流体で連通する流体分配機構をさらに備え、
    前記流体分配機構は、流体を封入し、かつ、壊れやすい部分を有する袋であり、
    前記袋は、前記組織サンプル容器の内部に配置され、前記壊れやすい部分は、前記蓋と前記ベースとの係合に応じて前記組織サンプル容器内に前記流体を放出するように構成される、
    組織サンプル容器。
  34. 前記ベースの前記複数のサンプル保持区画は、前記組織サンプル容器内に前記複数の組織サンプルを受容するように構成される複数の第２組織係合面を有する、
    請求項３３記載の組織サンプル容器。
  35. 前記保持部材は、フレーム部と、前記フレーム部に対する保持要素の相対運動を提供するように構成される少なくとも１つの付勢要素によって前記フレーム部に取り付けられる保持要素と、を含み、
    前記保持要素は、前記組織サンプルが第１組織係合面と複数の前記第２組織係合面との間に保持されるように、前記複数の組織サンプルに対して付勢される第１組織係合面を有する、
    請求項３４記載の組織サンプル容器。
  36. 前記保持部材は、それぞれの付勢要素によってフレーム部に接続される複数の前記保持要素を備え、
    前記複数の保持要素のそれぞれは、前記複数の組織サンプルの１つに対応し、
    前記複数の保持要素のそれぞれは、他の保持要素から独立して前記フレーム部に対して移動可能である、
    請求項３５記載の組織サンプル容器。
  37. 前記付勢要素は、第１及び第２端部を含む略Ｓ字状であり、
    一方の端部は、前記フレーム部に接続され、
    他方の端部は、前記保持要素に接続される、
    請求項３６記載の組織サンプル容器。
  38. 前記ベースは、複数の組織サンプルを受容するように構成された第２組織係合面を有する少なくとも１つの型を有し、
    前記保持部材は、フレーム部と、前記フレーム部に対して組織保持要素を相対移動を提供するように構成される少なくとも1つの付勢要素によって前記フレーム部に取り付けられる組織保持要素と、を含み、
    前記組織保持要素は、前記組織サンプルが第１組織係合面と前記ベースの少なくとも１つの型の第２組織係合面との間に保持されるように、前記複数の組織サンプルに対して付勢される第１組織係合面を有する、
    請求項３３乃至３７のいずれか一に記載の組織サンプル容器。
  39. 前記サンプル保持区画は、互いに流体で連通する、
    請求項３８記載の組織サンプル容器。
  40. 前記組織サンプル容器を識別する情報を含み、かつ、前記蓋、前記ベース、及び、前記複数のサンプル保持区画の１つのうち少なくとも１つに取り付けられるように構成されるラベルをさらに備える、
    請求項３３乃至３９のいずれか一に記載の組織サンプル容器。
  41. 前記複数の組織サンプルの１つを識別する情報を含み、かつ、前記複数のサンプル保持区画の少なくとも１つに取り付けられるラベルをさらに備える、
    請求項３３乃至４０のいずれか一に記載の組織サンプル容器。
  42. 与えられた配向性で複数の組織サンプルを受容するように構成される複数のサンプル保持区画を有し、前記複数のサンプル保持区画が境界リブによって区画されるベースと、
    前記複数のサンプル保持区画を少なくとも部分的に覆い、かつ、前記境界リブと連携して、それぞれの前記サンプル保持区画内の組織サンプルの与えられた配向性を維持するように構成される保持部材と、
    前記ベースとシールして係合し、前記境界リブと連携して、組織サンプルが境界リブと接触するとき、それぞれの前記サンプル保持区画内の組織サンプルの与えられた配向性及び同一性を維持するように構成される蓋と、
    を備え、
    前記保持部材は、それぞれ区画周辺部を有する複数の保持要素をさらに備え、
    前記区画周辺部は、それぞれの前記サンプル保持区画内の前記組織サンプルの与えられた配向性を維持するために、前記境界リブ上に配置され、
    前記複数のサンプル保持区画は、夫々異なるサイズ及び形状の組織サンプルに対応して互いに異なるサイズ及び形状とされ、
    前記蓋と前記ベースとが係合している間、組織サンプル容器内の流体を分配するために前記組織サンプル容器の内部と流体で連通する流体分配機構をさらに備え、
    前記流体分配機構は、流体を封入し、かつ、壊れやすい部分を有する袋であり、
    前記袋は、前記組織サンプル容器の内部に配置され、前記壊れやすい部分は、前記蓋と前記ベースとの係合に応じて前記組織サンプル容器内に前記流体を放出するように構成される、
    組織サンプル容器。
  43. 前記複数の組織サンプルの１つを識別する情報を含み、かつ、前記複数のサンプル保持区画の少なくとも１つに取り付けられる識別子をさらに備える、
    請求項４２記載の組織サンプル容器。
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