JP5486160B2 - 検体分析装置及びその異常制御方法、並びに検体分析装置用プログラム - Google Patents

Description

本発明は、免疫分析装置や血液凝固分析装置等の検体を分析する検体分析装置及びその異常制御方法、並びに検体分析装置用プログラムに関する。

免疫分析装置等の検体分析装置は、複数種類の試薬を用いて多くの検体を処理するために、その処理能力の向上が望まれている。そのため、分析装置は、試薬や検体を収容する複数の反応容器を保持し、これらを所定の位置に円滑に移動させるための回転テーブルや、回転テーブルの動作に合わせて検体や試薬を反応容器に分注するための複数の分注部等を備えている。
このような分析装置においては、検体測定中に異常が発生すると分析装置の動作を停止させる必要が生じる。しかし、分析装置の全ての動作を停止したのでは、既に試薬と混合された検体についても測定が中断されてしまうことになる。一旦測定が中断されてしまった検体は再度使用することができなくなるため、検体及び試薬を無駄にしてしまうという問題があった。

このような問題を解消するため、下記特許文献１には、試料分注部、試薬分注部、及び撹拌部のいずれかに関する異常が発生した場合には、反応テーブル及び測光に関する部分以外の機構を停止し、反応テーブル及び測光の動作を継続するようにした自動分析装置が開示されている。この技術によれば、試料分注部、試薬分注部、及び撹拌部のいずれかに異常が発生しても、一部の検体については測定を継続することが可能となり、検体及び試薬の無駄を省くことが可能である。
特開平３−１８３９５５号公報

特許文献１の自動分析装置では、試料分注部、試薬分注部、及び撹拌部に異常が発生すると、分注部のピペットが反応テーブルに保持されている反応容器に挿入された状態で停止する場合がある。この場合に、ピペットの位置を検出する検出センサに異常が生じていると、分析装置はピペットが反応容器内に挿入されていることを検知することができず、反応テーブルが動作したときにピペットを破損したり、反応テーブルが適切に動作できなくなったりする恐れがある。

本発明は、検体を少なくとも第１及び第２試薬を用いて測定する検体分析装置において、検体測定中、検体分析装置の機構部に異常が発生したときに、第２試薬の分注が行われていない場合であっても検体及び第１試薬の無駄を少なくすることができ、且つ、異常発生時の動作による機構部の破損等を防ぐことができる検体分析装置を提供することを目的とする。

本発明の検体分析装置は、検体を収容する容器を保持し、保持した容器を所定位置に移送する第１保持部と、前記第１保持部に保持された前記容器内にノズル部を挿入させた状態で第１試薬の分注を行う第１試薬分注部と、前記容器を保持し、前記容器を所定位置に移送する第２保持部と、前記容器を前記第１保持部から前記第２保持部に移送する移送機構部と、前記第２保持部に保持された前記容器に対し、第２試薬の分注を行う第２試薬分注部と、検体に対して少なくとも前記第１試薬及び前記第２試薬を用いて処理された、容器内の液体に対し測定を行う検出部と、前記第１試薬分注部に異常が発生したことを検出する異常検出手段と、前記第１試薬分注部に異常が発生したことを前記異常検出手段が検出したときに、前記第１試薬分注部の第１試薬分注動作及び前記第１保持部の移送動作を停止し且つ前記第２試薬分注部の第２試薬分注動作及び前記第２保持部の移送動作を継続するよう、前記第１及び第２保持部と前記第１及び第２試薬分注部との動作を制御する異常制御手段とを備えていることを特徴とする。

本発明の検体分析装置によれば、第１試薬分注部に異常が発生した場合は、第１保持部の移送動作及び第１試薬分注部の液体分注動作が停止されるので、第１保持部や第１試薬分注部の部品が破損してしまうのを防止することができる。また、第２試薬分注部の液体分注動作は継続されるが、第２試薬分注部は、第２保持部に保持された容器に対して所定の液体分注動作を実行するための機構部であるため、第１試薬分注部に発生した異常に影響されることはなく、第１保持部が停止していても動作を継続することができる。例えば、第１試薬分注部が、第１保持部に保持された容器に対して検体や試薬を分注する機構部であり、第２試薬分注部が、試薬と混合された検体を測定（測光）するよりも前工程で動作する機構部である場合、第１試薬分注部で異常が発生したとしても、既に第１試薬分注部で試薬と混合された検体については測定の工程まで進めることができる。そのため、試薬や検体の無駄を少なくすることができる。

本発明の検体分析装置は、前記第２試薬分注部に異常が発生したことを検出する第２異常検出手段をさらに備えていてもよい。この場合、前記異常制御手段は、前記第２試薬分注部に異常が発生したことを前記第２異常検出手段が検出したときに、前記第１保持部の移送動作と前記第１試薬分注部の第１試薬分注動作と前記第２保持部の移送動作と前記第２試薬分注部の第２試薬分注動作とを停止するよう、前記第１及び第２保持部と前記第１及び第２試薬分注部との動作を制御するように構成することができる。

この構成によれば、第２試薬分注部に異常が発生した場合、第１試薬分注部の動作を継続しても、その後の第２試薬分注部へ移行することができなくなるので、第１試薬分注部の第１試薬分注動作、第２試薬分注部の第２試薬分注動作の両方を停止する。これによって第１，第２試薬分注部の動作に起因する、保持部や第１，第２試薬分注部の部品の破損等を防止することができる。また、第２試薬分注部の異常によって処理を継続することが不可能となった保持部上の検体に試薬を混合してしまうことを防止できるので、試薬や検体の無駄をさらに少なくすることができる。

本発明の検体分析装置は、前記第１保持部に保持された前記容器に対し、検体を分注する検体分注部をさらに備えていてもよい。この場合、前記異常制御手段は、前記第１試薬分注部及び前記検体分注部のいずれかに異常が発生したことを前記異常検出手段が検出したときに、前記第１保持部の移送動作と前記第１試薬分注部の第１試薬分注動作及び前記検体分注部の検体分注動作とを停止するよう、前記第１保持部、前記第１試薬分注部及び前記検体分注部の動作を制御するように構成することができる。
この構成によれば、第１試薬分注部及び検体分注部の何れかの動作に異常が発生した場合には、他の機構部の動作にも影響を与える可能性があることから、第１試薬分注部及び検体分注部の液体分注動作を停止する。これによって、第１保持部や第１試薬分注部及び検体分注部の部品の破損等を防止することができる。

本発明の検体分析装置は、前記容器を保持する第３保持部と、前記容器を前記第２保持部から前記第３保持部に移送する移送機構部と、前記第３保持部に保持された前記容器に対して所定の第３動作を実行する第３機構部とをさらに備え、前記異常制御手段は、前記第１試薬分注部に異常が発生したことを前記異常検出手段が検出したときに、前記第１保持部の移送動作と前記第１試薬分注部の第１試薬分注動作とを停止し且つ前記第２保持部の移送動作と前記第２試薬分注部の第２試薬分注動作と前記第３機構部の前記第３動作とを継続するよう、前記第１保持部、前記第１試薬分注部、前記第２保持部、第２試薬分注部、及び第３機構部の動作を制御するように構成することができる。

この構成によれば、第１試薬分注部に異常が発生した場合は、第１保持部の移送動作及び第１試薬分注部の第１試薬分注動作が停止され、第２試薬分注部の第２試薬分注動作、第３機構部の第３動作は継続される。第２試薬分注部及び第３機構部は、それぞれ、第２及び第３保持部に保持された容器に対して液体分注動作及び第３動作を実行するための機構部であるため、第１試薬分注部に発生した異常に影響されることはなく、第１保持部が停止していても動作を継続することができる。例えば、第１試薬分注部が、容器に対して検体や試薬を分注する機構部であり、第２試薬分注部が、容器に対して試薬を分注する機構部であり、第３機構部が、試薬と検体との混合液に処理を行う機構部である場合には、既に第１試薬分注部において試薬と混合された検体については第３機構部の処理の工程まで進めることができ、試薬や検体の無駄を少なくすることができる。

本発明の検体分析装置は、前記第２試薬分注部に異常が発生したことを検出する第２異常検出手段をさらに備えていてもよい。この場合、前記異常制御手段は、前記第２試薬分注部に異常が発生したことを前記第２異常検出手段が検出したときに、前記第１保持部の移送動作と前記第１試薬分注部の第１試薬分注動作と前記第２保持部の移送動作と前記第２試薬分注部の第２試薬分注動作とを停止し且つ前記第３機構部の前記第３動作を継続するよう、前記第１保持部、前記第１試薬分注部、前記第２保持部、第２試薬分注部、及び第３機構部の動作を制御するように構成することができる。

この構成によれば、第２試薬分注部に異常が発生した場合は、第１保持部の移送動作及び第１試薬分注部の第１試薬分注動作、第２試薬分注部の第２試薬分注動作が停止され、第３機構部の第３動作は継続される。第３機構部は、第３保持部に保持された容器に対して所定の第３動作を実行するための機構部であるため、第１保持部が停止していても動作を継続することができる。例えば、第１試薬分注部が、容器に対して試薬を分注する機構部であり、第２試薬分注部が、容器に対して試薬を分注する機構部であり、第３機構部が、試薬と検体との混合液に処理を行う機構部である場合には、既に第１、第２試薬分注部によって試薬と混合された検体については第３機構部の処理の工程まで進めることができ、試薬や検体の無駄を少なくすることができる。

本発明の検体分析装置は、前記第３機構部に異常が発生したことを検出する第３異常検出手段をさらに備えていてもよい。この場合、前記異常制御手段は、前記第３機構部に異常が発生したことを前記第３異常検出手段が検出したときに、前記第１保持部の移送動作、前記第１試薬分注部の第１試薬分注動作、前記第２保持部の移送動作、第２試薬分注部の第２試薬分注動作、及び前記第３機構部の前記第３動作を停止するよう、前記第１保持部、前記第１試薬分注部、前記第２保持部、第２試薬分注部、及び第３機構部の動作を制御するように構成されていてもよい。
この構成によれば、第３機構部に異常が発生した場合には、その前工程である第１、第２試薬分注部の試薬分注動作を継続しても、その後の第３機構部による動作へ移行することができなくなるので、第１，第２試薬分注部及び第３機構部の動作を停止する。これによって、第１，第２試薬分注部及び第３機構部の動作に起因する、保持部や第１，第２試薬分注部及び第３機構部の部品の破損等を防止することができる。

本発明の検体分析装置の前記第２機構部は、前記容器に試薬を分注する試薬分注部であってもよく、前記第３機構部は、前記容器に収容された液体にＢ／Ｆ分離処理を施すＢ／Ｆ分離部であってもよい。

また、本発明の検体分析装置用プログラムは、前述した検体分析装置に備わったコンピュータを、前記異常制御手段として機能させるためのものである。

本発明によれば、検体測定中、検体分析装置の機構部に異常が発生したときに、検体及び試薬の無駄を少なくすることができ、且つ、異常発生時の動作による機構部の破損等を防ぐことができる。

以下、添付図面を参照しつつ、本発明の検体分析装置の実施の形態を詳細に説明する。
［装置の全体構成］
図１は、本発明の一実施の形態に係る免疫分析装置（検体分析装置）の全体構成を示す平面説明図、図２は、図１に示される免疫分析装置における測定ユニットの構成を示すブロック図である。
本発明の一実施の形態に係る免疫分析装置１は、血液等の検体（試料）を用いてＢ型肝炎、Ｃ型肝炎、腫瘍マーカ及び甲状腺ホルモン等種々の測定項目（分析項目）の検査を行うための装置である。この免疫分析装置１は、図１に模式的に示されるように、複数の機構（コンポーネント）からなる測定ユニット（測定部）２と、この測定ユニット２に電気的に接続された、データ処理ユニットである制御装置４００とから主に構成されている。

測定ユニット２は、検体搬送部（サンプラ）１０と、緊急検体・チップ搬送部２０と、ピペットチップ供給装置３０と、チップ脱離部４０と、検体分注部５０と、試薬テーブル６０（６０ａ及び６０ｂ）と、１次反応部８０ａ及び２次反応部８０ｂと、試薬分注部９０（９０ａ〜９０ｅ）と、１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａ及び２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂと、１次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０１及び２次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０２と、検出部１２０と、前記検体搬送部（サンプラ）１０や検体分注部５０等の機構の動作制御を行う測定制御部１４０（図２参照）等を備えている。なお、本実施の形態に係る免疫分析装置１では、検体分注部５０により吸引及び吐出された血液等の検体が他の検体と混ざり合うのを抑制するために、検体の吸引及び吐出を行う度に、使い捨てのピペットチップの交換を行っている。

この免疫分析装置１では、測定対象である血液等の検体に含まれる抗原に結合した捕捉抗体（Ｒ１試薬）に磁性粒子（Ｒ２試薬）を結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した抗原、捕捉抗体及び磁性粒子を１次Ｂ／Ｆ（Ｂｏｕｎｄ Ｆｒｅｅ）分離部１００ａの磁石に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の捕捉抗体を含むＲ１試薬を除去する。そして、磁性粒子が結合した抗原と標識抗体（Ｒ３試薬）とを結合させた後に、結合（Ｂｏｕｎｄ）した磁性粒子、抗原及び標識抗体を２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂの磁石に引き寄せることにより、未反応（Ｆｒｅｅ）の標識抗体を含むＲ３試薬を除去する。さらに、分散液（Ｒ４試薬）や標識抗体との反応過程で発光する発光基質（Ｒ５試薬）を添加した後、標識抗体と発光基質との反応によって生じる発光量を測定する。このような過程を経て、標識抗体に結合する検体に含まれる抗原を定量的に測定している。

［測定ユニットの構成］
測定ユニット２の各機構の構成としては、公知の構成を適宜採用することができるが、以下、図１乃至図３を参照して、それらについて簡単に説明をする。
図１及び図２に示すように、検体搬送部１０は、検体を収容した複数の試験管３が載置されたラック４を検体分注部５０の吸引位置に対応する位置まで搬送するように構成されている。この検体搬送部１０は、未処理の検体を収容した試験管３が載置されたラック４をセットするためのラックセット部１０ａと、分注処理済みの検体を収容した試験管３が載置されたラック４を貯留するためのラック貯留部１０ｂとを有している。そして、未処理の検体を収容した試験管３を検体分注部５０の吸引位置に対応する位置まで搬送することにより、検体分注部５０により試験管３内の血液等の検体の吸引が行われて、その試験管３を載置したラック４がラック貯留部１０ｂに貯留される。

緊急検体・チップ搬送部２０は、検体搬送部１０により搬送される検体に割り込んで検査する必要がある緊急検体を収容した試験管３を検体分注部５０の装着位置まで搬送するように構成されている。
ピペットチップ供給装置３０は、投入したピペットチップを１つずつ緊急検体・チップ搬送部２０の搬送ラック２３のチップ設置部２３ａに載置する機能を有している。
チップ脱離部４０は、後述する検体分注部５０に装着されたピペットチップを脱離するために設けられている。

検体分注部５０は、検体搬送部１０により吸引位置に搬送された試験管３内の検体を、後述する１次反応部８０ａの１次反応テーブル８１の保持部８１ａに保持されるキュベット（図示せず）内に分注する機能を有している。この検体分注部５０は、アーム部５１を、軸５２を中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部５１の先端部には、検体の吸引及び吐出を行うノズル部が設けられており、このノズル部の先端には、緊急検体・チップ搬送部２０の搬送ラック（図示せず）により搬送されるピペットチップが装着される。

試薬テーブル６０ａは、回転駆動される回転テーブルであり、捕捉抗体を含むＲ１試薬が収容される試薬容器及び標識抗体を含むＲ３試薬が収容される試薬容器が設置される。
一方、試薬テーブル６０ｂは、回転駆動される回転テーブルであり、磁性粒子を含むＲ２試薬が収容される試薬容器が設置される。

１次反応部８０ａは、回転駆動される１次反応テーブル８１の保持部８１ａに保持されるキュベットを所定の期間（本実施の形態では、２０秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット内の検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌するために設けられている。つまり、１次反応部８０ａは、キュベット内で磁性粒子を有するＲ２試薬と検体中の抗原とを反応させるために設けられている。この１次反応部８０ａは、検体とＲ１試薬及びＲ２試薬とが収容されるキュベットを回転方向に搬送するための１次反応テーブル８１と、キュベット８内の検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬が収容されたキュベットを後述する１次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０１に搬送する容器搬送部８２とから構成されている。

容器搬送部８２は、１次反応テーブル８１の中心部分に回転可能に設置されている。この容器搬送部８２は、１次反応テーブル８１の保持部８１ａに保持されるキュベットを把持するとともにキュベット内の試料を攪拌する機能を有している。さらに、容器搬送部８２は、検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬を攪拌してインキュベーションした試料を収容したキュベットを１次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０１に搬送する機能も有している。

試薬分注部９０ａは、試薬テーブル６０ａに設置される試薬容器内のＲ１試薬を吸引するとともに、その吸引したＲ１試薬を１次反応部８０ａのキュベット内に分注するための機能を有している。この試薬分注部９０ａは、アーム部９１ｂを、軸９１ｃを中心に回動させるとともに上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９１ｂの先端部には、試薬容器内のＲ１試薬の吸引及び吐出を行うためのノズル部（ピペット）が取り付けられている。

試薬分注部９０ｂは、試薬テーブル６０ｂに設置される試薬容器内のＲ２試薬を１次反応部８０ａの検体及びＲ１試薬が分注されたキュベット内に分注するための機能を有している。この試薬分注部９０ｂは、アーム部９２ｂを、軸９２ｃを中心に回動させるとともに上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９２ｂの先端部には、試薬容器内のＲ２試薬の吸引及び吐出を行うためのノズル部（ピペット）が取り付けられている。

本実施の形態では、１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａは、１次反応部８０ａの容器搬送部８２によって搬送されたキュベット内の試料から未反応のＲ１試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離するために設けられている。
未反応のＲ１試薬等が分注された１次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０１のキュベットは、搬送機構９６により２次反応部８０ｂの２次反応テーブル８３の保持部８３ａに搬送される。搬送機構９６は、先端にキュベット把持部（図示せず）を有するアーム部９６ａを、軸９６ｂを中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。

２次反応部８０ｂは、１次反応部８０ａと同様の構成を有しており、２次反応テーブル８３の保持部８３ａに保持されるキュベットを所定の期間（本実施の形態では、２０秒）毎に所定の角度だけ回転移送するとともに、キュベット内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬、Ｒ４試薬、及びＲ５試薬を攪拌するために設けられている。つまり、２次反応部８０ｂは、キュベット内で標識抗体を有するＲ３試薬と検体中の抗原とを反応させるとともに、発光基質を有するＲ５試薬とＲ３試薬の標識抗体とを反応させるために設けられている。この２次反応部８０ｂは、検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬、Ｒ４試薬及びＲ５試薬が収容されるキュベット８を回転方向に搬送するための２次反応テーブル８３と、キュベット内の検体、Ｒ１試薬、Ｒ２試薬、Ｒ３試薬、Ｒ４試薬及びＲ５試薬を攪拌するとともに、攪拌された検体等が収容されたキュベットを後述する２次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０２に搬送する容器搬送部８４とから構成されている。さらに、容器搬送部８４は、２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂにより処理されたキュベットを再び２次反応テーブル８３の保持部８３ａに搬送する機能を有している。

試薬分注部９０ｃは、試薬テーブル６０ａに設置される試薬容器内のＲ３試薬を吸引するとともに、その吸引されたＲ３試薬を２次反応部８０ｂの検体、Ｒ１試薬及びＲ２試薬が分注されたキュベット内に分注するための機能を有している。この試薬分注部９０ｃは、アーム部９３ｂを、軸９３ｃを中心に回動させるとともに、上下方向に移動させることが可能なように構成されている。また、アーム部９３ｂの先端部には、試薬容器内のＲ３試薬の吸引及び吐出を行うためのノズル部（ピペット）が取り付けられている。

２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂは、１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａと同様の構成を有しており、２次反応部８０ｂの容器搬送部８４によって搬送されたキュベット内の試料から未反応のＲ３試薬（不要成分）と磁性粒子とを分離するために設けられている。なお、この２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂは、１次反応テーブル８１にはアクセス不可能である。
Ｒ４試薬分注部９０ｄ及びＲ５試薬分注部９０ｅは、図示しないノズル部を上下移動させ、それぞれＲ４試薬及びＲ５試薬を２次反応部８０ｂのキュベット内に供給するために設けられている。なお、Ｒ４試薬分注部９０ｄ及びＲ５試薬分注部９０ｅは、１次反応テーブル８１および２次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０２にはアクセス不可能である。

検出部１２０は、所定の処理が行なわれた検体の抗原に結合する標識抗体と発光基質との反応過程で生じる発光量を光電子増倍管（Ｐｈｏｔｏ Ｍｕｌｔｉｐｌｉｅｒ Ｔｕｂｅ）で取得することにより、その検体に含まれる抗原の量を測定するために設けられている。この検出部１２０は、２次反応部８０ｂの２次反応テーブル８３の保持部８３ａに保持されるキュベットを当該検出部１２０に搬送するための搬送機構部１２１を備えている。

図３に示すように、測定制御部１４０は、ＣＰＵ１４０ａと、ＲＯＭ１４０ｂ及びＲＡＭ１４０ｃ等からなる記憶部と、入出力インタフェース１４０ｄと、通信インタフェース１４０ｅとから主として構成されている。ＣＰＵ１４０ａ、ＲＯＭ１４０ｂ、ＲＡＭ１４０ｃ、入出力インタフェース１４０ｄ、通信インタフェース１４０ｅは、バス１４０ｆによって接続されている。

ＣＰＵ１４０ａは、ＲＯＭ１４０ｂに記憶されているコンピュータプログラム１４１及びＲＡＭ１４０ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。 ＲＯＭ１４０ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ等によって構成されており、ＣＰＵ１４０ａに実行されるコンピュータプログラム及びこれに用いるデータ等が記録されている。

ＲＡＭ１４０ｃは、ＳＲＡＭ又はＤＲＡＭ等によって構成されている。ＲＡＭ１４０ｃは、ＲＯＭ１４０ｂに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ１４０ａの作業領域として利用される。

入出力インタフェース１４０ｄは、例えば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃ等のシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４等のパラレルインタフェース、及びＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器等からなるアナログインタフェース等から構成されている。入出力インタフェース１４０ｄにはバーコードリーダ１５０が接続されている。検体を収容する試験管３（図１参照）や、複数本の試験管３を保持するラック４（図１参照）には、当該試験管３内の検体やラック４を特定するための情報を記録したバーコードが付されている。バーコードリーダ１５０は、この試験管３やラック４に付されたバーコードを読み取るために使用される。

通信インタフェース１４０ｅは、例えば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。測定制御部１４０は、通信インタフェース１４０ｅにより、所定の通信プロトコルを使用してコンピュータ４０１との間でデータの送受信が可能である。

［制御装置の構成］
制御装置４００は、パーソナルコンピュータ４０１（ＰＣ）等からなり、図１に示されるように、制御部４００ａと、表示部４００ｂと、キーボードやマウス等の入力部（入力手段）４００ｃとを含んでいる。制御部４００ａは、測定ユニット２における各機構の動作制御を行うとともに、測定ユニット２で得られた検体の光学的な情報を分析するための機能を有している。この制御部４００ａは、ＣＰＵ、ＲＯＭ、ＲＡＭ等からなる。また、表示部４００ｂは、制御部４００ａで得られた分析結果等の情報等を表示するために用いられる。

次に、制御装置４００の各構成を説明する。制御部４００ａは、図３に示されるように、ＣＰＵ４０１ａと、ＲＯＭ４０１ｂ，ＲＡＭ４０１ｃ及びハードディスク４０１ｄ等からなる記憶部と、読出装置４０１ｅと、入出力インタフェース４０１ｆと、通信インタフェース４０１ｇと、画像出力インタフェース４０１ｈとから主として構成されている。
ＣＰＵ４０１ａ、ＲＯＭ４０１ｂ、ＲＡＭ４０１ｃ、ハードディスク４０１ｄ、読出装置４０１ｅ、入出力インタフェース４０１ｆ、通信インタフェース４０１ｇ、及び画像出力インタフェース４０１ｈは、バス４０１ｉによって接続されている。

ＣＰＵ４０１ａは、ＲＯＭ４０１ｂに記憶されているコンピュータプログラム及びＲＡＭ４０１ｃにロードされたコンピュータプログラムを実行することが可能である。そして、後述するようなアプリケーションプログラム４０４ａをＣＰＵ４０１ａが実行することにより、コンピュータ４０１が制御装置４００として機能する。
ＲＯＭ４０１ｂは、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ、ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ等によって構成されており、ＣＰＵ４０１ａに実行されるコンピュータプログラム及びこれに用いるデータ等が記録されている。

ＲＡＭ４０１ｃは、ＳＲＡＭ又はＤＲＡＭ等によって構成されている。ＲＡＭ４０１ｃは、ＲＯＭ４０１ｂ及びハードディスク４０１ｄに記録されているコンピュータプログラムの読み出しに用いられる。また、これらのコンピュータプログラムを実行するときに、ＣＰＵ４０１ａの作業領域として利用される。

ハードディスク４０１ｄは、オペレーティングシステム及びアプリケーションプログラム等、ＣＰＵ４０１ａに実行させるための種々のコンピュータプログラム４０４ａ及びそのコンピュータプログラムの実行に用いるデータがインストールされている。例えば、測定オーダを登録するためのアプリケーションプログラムや、後述する測定ユニット２の異常処理を行うためのアプリケーションプログラムもこのハードディスク４０１ｄにインストールされている。

読出装置４０１ｅは、フレキシブルディスクドライブ、ＣＤ−ＲＯＭドライブ、又はＤＶＤ−ＲＯＭドライブ等によって構成されており、可搬型記録媒体４０４に記録されたコンピュータプログラム又はデータを読み出すことができる。また、可搬型記録媒体４０４には、本実施の形態におけるアプリケーションプログラム４０４ａが格納されており、コンピュータ４０１が、その可搬型記録媒体４０４からアプリケーションプログラム４０４ａを読み出し、そのアプリケーションプログラム４０４ａをハードディスク４０１ｄにインストールすることが可能である。

なお、前記アプリケーションプログラム４０４ａは、可搬型記録媒体４０４によって提供されるのみならず、電気通信回線（有線、無線を問わない）によってコンピュータ４０１と通信可能に接続された外部の機器から前記電気通信回線を通じて提供することも可能である。例えば、前記アプリケーションプログラム４０４ａがインターネット上のサーバコンピュータのハードディスク内に格納されており、このサーバコンピュータにコンピュータ４０１がアクセスして、そのアプリケーションプログラム４０４ａをダウンロードし、これをハードディスク４０１ｄにインストールすることも可能である。

ハードディスク４０１ｄには、例えば、米マイクロソフト社が製造販売するＷｉｎｄｏｗｓ（登録商標）等のグラフィカルユーザインタフェース環境を提供するオペレーティングシステムがインストールされている。以下の説明においては、本実施の形態におけるアプリケーションプログラム４０４ａは前記オペレーティングシステム上で動作するものとしている。

入出力インタフェース４０１ｆは、例えば、ＵＳＢ、ＩＥＥＥ１３９４、ＲＳ−２３２Ｃ等のシリアルインタフェース、ＳＣＳＩ、ＩＤＥ、ＩＥＥＥ１２８４等のパラレルインタフェース、及びＤ／Ａ変換器、Ａ／Ｄ変換器等からなるアナログインタフェース等から構成されている。入出力インタフェース４０１ｆには、キーボード４００ｃが接続されており、ユーザーがそのキーボード４００ｃを使用することにより、コンピュータ４０１にデータを入力することが可能である。

通信インタフェース４０１ｇは、例えば、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）インタフェースである。コンピュータ４０１は、その通信インタフェース４０１ｇにより、所定の通信プロトコルを使用して測定ユニット２との間でデータの送受信が可能である。
画像出力インタフェース４０１ｈは、ＬＣＤ又はＣＲＴ等で構成された表示部４００ｂに接続されており、ＣＰＵ４０１ａから与えられた画像データに応じた映像信号を表示部４００ｂに出力するようになっている。表示部４００ｂは、入力された映像信号にしたがって、画像（画面）を表示する。

［全体プロセス］
免疫分析装置１による分析処理の全体のフローを図４に示す。
まず、ステップＳ１０１において、制御部４００ａは、測定開始の指示が行われたか否かを判断する。制御部４００ａは、測定開始の指示が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０２へ処理を進め、測定開始の指示が行われなかったと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０６へ処理を進める。そして、ステップＳ１０２において、制御部４００ａは、測定開始信号を測定制御部１４０へ送信する。

ついでステップＳ１において、測定制御部１４０は、測定開始信号の受信が行われたか否かを判断する。そして、測定制御部１４０が、測定開始信号の受信が行われたと判断した場合（Ｙｅｓ）には、ステップＳ２において測定処理が行われる。測定が終了すると、ステップＳ３において、測定制御部１４０は測定結果としての発光量データを制御部４００ａへ送信する。

ステップＳ１０３において、制御部４００ａは、測定制御部１４０から発光量データが受信されたか否かを判断し、発光量データが受信されたと判断した場合（Ｙｅｓ）には、ステップＳ１０４において発光量データの解析処理を行う。すなわち、制御部４００ａは、送信された測定結果と、予め標準試料を用いて作成され、前記ハードディスク４０１ｄに記憶されている検量線とから、測定対象の抗原の濃度を換算し、その結果（分析結果）を記憶する。ついでステップＳ１０５において、制御部４００ａは分析結果の出力を行う。

制御部４００ａは、ステップＳ１０６において、パーソナルコンピュータ４０１をシャットダウンする指示を受け付けているか否かを判断する。制御部４００ａは、シャットダウンする指示を受け付けていると判断した場合（Ｙｅｓ）にはステップＳ１０７へ処理を進め、シャットダウンする指示を受け付けていないと判断した場合（Ｎｏ）にはステップＳ１０１へ処理を戻す。そして、ステップＳ１０７において、制御部４００ａは、パーソナルコンピュータ４０１のシャットダウンを行い、処理を終了する。

［測定プロセス］
図５は、図４のステップＳ２における測定処理のフローを示す図である。この図５と図１とを参照して免疫分析装置１の測定プロセスについて説明する。
（キュベット供給工程）
まず、ステップＳ２１において、図示しないキュベット供給部により、１次反応部８０ａの１次反応テーブル８１の保持部８１ａにキュベットが搬送され、セットされる。

（Ｒ１試薬分注工程）
ステップＳ２２において、試薬分注部９０ａが、試薬テーブル６０ａに設置された試薬容器内のＲ１試薬をノズル部によって吸引した後、１次反応部８０ａ側にアーム部９１ｂを回動し、１次反応テーブル８１の保持部８１ａに保持されているキュベット内に、吸引したＲ１試薬を吐出する。このＲ１試薬には、検体に含まれる抗原に結合する捕捉抗体が含まれている。

（検体分注工程）
ついでステップＳ２３において、検体分注部５０は、緊急検体・チップ搬送部２０の搬送ラックに搬送されるピペットチップを装着した後、検体搬送部１０により吸引位置まで搬送されたラック４に載置される試験管３から血液等の検体を吸引する。そして、検体分注部５０は、アーム部５１を１次反応部８０ａ側に回動し、Ｒ１試薬分注工程においてＲ１試薬が分注されたキュベット内に、吸引した検体を吐出する。
その後、１次反応部８０ａの容器搬送部８２によって、Ｒ１試薬及び検体が収容されたキュベットが攪拌され、攪拌されたＲ１試薬及び検体が、１次反応テーブル８１の保持部８１ａのキュベット内で所定時間インキュベーションされ、その結果、捕捉抗体（Ｒ１試薬）と検体の抗原とが結合する。

（Ｒ２試薬分注工程）
ついでステップＳ２４において、試薬分注部９０ｂが、試薬テーブル６０ｂに設置された試薬容器内のＲ２試薬をノズル部によって吸引した後、アーム部９２ｂを１次反応部８０ａ側に回動し、所定時間インキュベーションされたＲ１試薬及び検体を収容するキュベット内に、吸引したＲ２試薬を吐出する。このＲ２試薬には、検体中の抗原が結合した捕捉抗体に結合する磁性粒子が含まれている。

その後、１次反応部８０ａの容器搬送部８２によって、Ｒ１試薬、検体及びＲ２試薬が収容されたキュベットが攪拌され、攪拌されたＲ１試薬、検体及びＲ２試薬が、１次反応テーブル８１の保持部８１ａのキュベット内で所定時間インキュベーションされ、その結果、磁性粒子（Ｒ２試薬）と検体の抗原が結合した捕捉抗体（Ｒ１試薬）とが結合する。

（１次反応部８０ａから１次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０１への搬送工程）
ついでステップＳ２５において、インキュベーションされたＲ１試薬、検体及びＲ２試薬を収容したキュベットは、１次反応部８０ａの容器搬送部８２により、１次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０１へ搬送される。

（１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａによる不要成分除去工程）
ついでステップＳ２６において、１次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０１に保持されたキュベット内の磁性粒子は、当該キュベットの側方に配置される磁石により集磁される。そして、１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａのノズル部がキュベット内に挿入され、試料を吸引することにより、磁性粒子及び当該磁性粒子に捕捉抗体を介して結合した抗原を除く不要成分が除去される。

なお、不要成分の除去をより確実に行うため、キュベット内に洗浄液を供給して撹拌し、その後、洗浄液とともに不要成分をノズル部によって除去する動作が繰り返し行われる。
不要成分が除去された後のキュベットは、１次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０１の回転によって、搬送機構９６のアーム部９６ａによって把持可能な位置まで移送される。

（１次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０１から２次反応部８０ｂへの搬送工程）
ついでステップＳ２７において、１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａにより不要成分が除去されたキュベットは、図１に示すように、搬送機構９６のアーム部９６ａによって把持されて、２次反応部８０ｂの２次反応テーブル８３の保持部８３ａに搬送される。

（Ｒ３試薬分注工程）
ついでステップＳ２８において、試薬分注部９０ｃが、試薬テーブル６０ａに設置された試薬容器内のＲ３試薬をノズル部によって吸引した後、アーム部９３ｂを２次反応部８０ｂ側に回動して、捕捉抗体（Ｒ１試薬）を介して結合した磁性粒子（Ｒ２試薬）と検体の抗原とを収容したキュベット内に所定量のＲ３試薬を吐出する。このＲ３試薬には、検体中の抗原に結合する標識抗体が含まれている。

その後、２次反応部８０ｂの容器搬送部８４が、捕捉抗体（Ｒ１試薬）、抗原（検体）、磁性粒子（Ｒ２試薬）及び標識抗体を含むＲ３試薬が収容されたキュベットを攪拌し、攪拌された捕捉抗体（Ｒ１試薬）、抗原（検体）、磁性粒子（Ｒ２試薬）及び標識抗体を含むＲ３試薬が、２次反応テーブル８３の保持部８３ａのキュベット内で所定時間インキュベーションされ、その結果、捕捉抗体（Ｒ１試薬）を介して磁性粒子（Ｒ２試薬）と結合した抗原と標識抗体（Ｒ３試薬）とが結合する。

（２次反応部８０ｂから２次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０２への搬送工程）
ついでステップＳ２９において、インキュベーションされた捕捉抗体（Ｒ１試薬）、抗原（検体）、磁性粒子（Ｒ２試薬）及び標識抗体を含むＲ３試薬を収容したキュベット８が、２次反応部８０ｂの容器搬送部８４により、２次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０２に搬送される。

（２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂによる不要成分除去工程）
ついでステップＳ３０において、２次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０２に保持されたキュベット内の磁性粒子は、１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａにおける工程と同様に、当該キュベットの側方に配置される磁石により集磁される。そして、２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂのノズル部がキュベット内に挿入されて、試料を吸引することにより、磁性粒子及び当該磁性粒子に捕捉抗体を介して結合する抗原を除く不要成分が除去される。なお、不要成分の除去をより確実に行うため、キュベット内に洗浄液を供給して撹拌し、その後、洗浄液とともに不要成分をノズル部によって除去する動作が繰り返し行われる。

この後、不要成分が除去された標識抗体が結合した抗原を含む試料を収容したキュベットは、２次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０２の回転によって２次反応部８０ｂの容器搬送部８４により搬送可能な位置まで移送される。

（２次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０２から２次反応部８０ｂへの搬送工程）
ついでステップＳ３１において、２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂにより不要成分が除去されたキュベットは、２次反応部８０ｂの容器搬送部８４により、再び２次反応テーブル８３の保持部８３ａに搬送される。

（Ｒ４試薬分注工程）
ついでステップＳ３２において、Ｒ４試薬分注部９０ｄは、免疫分析装置１の下部に設置された図示しない試薬容器内のＲ４試薬（分散液）を、捕捉抗体（Ｒ１試薬）、磁性粒子（Ｒ２試薬）、標識抗体（Ｒ３試薬）及び検体の抗原を収容したキュベット内にノズル部から吐出する。

（Ｒ５試薬分注工程）
ついでステップＳ３３において、Ｒ５試薬分注部９０ｅは、免疫分析装置１の下部に設置される図示しない試薬容器内のＲ５試薬を、捕捉抗体（Ｒ１試薬）、磁性粒子（Ｒ２試薬）、標識抗体（Ｒ３試薬）、分散液（Ｒ４試薬）及び検体の抗原を収容したキュベット内にノズル部から吐出する。Ｒ５試薬には、Ｒ３試薬の標識抗体と反応して発光する発光基質が含まれている。

そして、２次反応部８０ｂの容器搬送部８４が、捕捉抗体（Ｒ１試薬）、抗原（検体）、磁性粒子（Ｒ２試薬）、標識抗体（Ｒ３試薬）、分散液（Ｒ４試薬）及び発光基質を含むＲ５試薬が収容されたキュベットを攪拌する。攪拌された捕捉抗体（Ｒ１試薬）、抗原（検体）、磁性粒子（Ｒ２試薬）、標識抗体（Ｒ３試薬）、分散液（Ｒ４試薬）、及び発光基質を含むＲ５試薬は、２次反応テーブル８３の保持部８３ａのキュベット内で所定時間インキュベーションされる。

（測定（測光）工程）
その後、ステップＳ３４において、インキュベーションされた捕捉抗体（Ｒ１試薬）、抗原（検体）、磁性粒子（Ｒ２試薬）、標識抗体（Ｒ３試薬）、分散液（Ｒ４試薬）及び発光基質を含むＲ５試薬を収容したキュベットは、検出部１２０の搬送機構部１２１により測定位置に搬送される。そして、Ｒ３試薬の標識抗体とＲ５試薬の発光基質との反応過程で生じる発光量（光子の数に比例する量）が光電子増倍管（図示せず）で取得される。なお、取得された測定結果は、図４のステップＳ３において、制御部４００ａに送信される。

なお、測定済の試料が収容されたキュベットは、検出部１２０の搬送機構部１２１により吸引部（図示せず）の下方の位置に搬送され、吸引部によって測定済の試料が吸引されて空になった後、搬送機構部１２１により廃棄用孔１３０に対応する位置まで搬送され、廃棄用孔１３０を介して免疫分析装置１の下部に配置される図示しないダストボックスに廃棄される。

［測定ユニットの各機構部の動作エラー（異常）検出］
図２に示すように、測定ユニット２の検体分注部５０、試薬テーブル６０、試薬分注部９０、１次，２次反応部８０ａ，８０ｂ、１次，２次Ｂ／Ｆ分離部１００ａ，１００ｂ、１次，２次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０１，１０２、検出部１２０等の各機構部は、それぞれモータ５０ｍ、６０ｍ、８０ａｍ、８０ｂｍ、９０ｍ、１００ａｍ、１００ｂｍ、１０１ｍ、１０２ｍによって駆動されるように構成されている。例えば、検体分注部５０、試薬分注部９０、及び１次，２次Ｂ／Ｆ分離部１００ａ，１００ｂは検体や試薬等を吸引、吐出するためのノズル部を備え、このノズル部をモータによって上下に移動させたり、回動（旋回）させたりするように構成されている。また、試薬テーブル６０、１次，２次反応テーブル８１，８３（図１参照）、１次，２次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０１，１０２は、モータによって回転するように構成されている。

また、各機構部の動作状況は、センサ５０ｓ、６０ｓ、８０ａｓ、８０ｂｓ、９０ｓ、１００ａｓ、１００ｂｓ、１０１ｓ、１０２ｓ、１２０ｓによって検出されるように構成されている。このセンサは、各機構部の原点位置（動作始点（終点）位置）を検出する接触型又は非接触型（透過型）の原点位置センサ、モータのパルス数を検出するエンコーダ、ノズル部が障害物に衝突したことを検出する衝突センサ、テーブルに保持されたキュベットを検出するセンサ等を含む。
測定ユニット２の測定制御部１４０は、各センサから検出結果を取得し、その検出結果を解析する。そして、その解析によって各機構部に動作エラーが発生していると判断した場合には、そのエラー信号を制御装置４００に送信する。

（動作エラーの例）
例えば、試薬分注部９０ａ〜９０ｃは、試薬テーブル６０ａ，６０ｂから試薬を吸引し、１次反応部８０ａの１次反応テーブル８１の保持部８１ａに保持されたキュベットに試薬を吐出し、その後原点位置に復帰する。しかし、これらの動作を終えても原点位置に復帰していないことが原点位置センサにより検出された場合、測定制御部１４０は、試薬分注部９０ａ〜９０ｃに異常が発生している旨のエラー信号を送信する。

また、検体分注部５０は、原点位置と検体の吸引位置（試験管３の位置）との間でノズル部を移動させるときに、この移動距離に対応した駆動パルス数だけモータの軸を回転するように測定制御部１４０から指令を受ける。しかし、エンコーダにより検出されたモータの実パルス数と、指令された駆動パルス数との差が所定以上あった場合、モータが故障したか検体分注部５０のアーム部５１等が障害物に衝突したことが考えられる。したがって、このような場合には、測定制御部１４０は、検体分注部５０に異常が発生している旨のエラー信号を制御装置４００に送信する。

制御装置４００は、測定制御部１４０からエラー信号を受けると、そのエラー信号に応じた制御を測定ユニット２の各機構部に対して行う。以下、この処理（異常制御処理）について詳細に説明する。

［測定ユニットの異常制御処理］
本実施の形態の制御装置４００は、測定ユニット２の測定プロセス（図５参照）を論理的に３つのステージ（第１ステージ〜第３ステージ）に分け、異常がどのステージで発生したかに基づいて、各機構部の動作を制御するように構成されている。この第１〜第３ステージは、あるステージで発生した所定の異常が、それよりも下流側（後工程）の他のステージには影響を与えないが、同じステージ内の他の動作には影響を及ぼすという関係をもって設定されている。

具体的に、本実施の形態では、図５に示すように、測定スタートからステップＳ２８までのプロセスを第１ステージＳＴ１、ステップＳ２９からステップＳ３１までのプロセスを第２ステージＳＴ２、さらにステップＳ３２から測定終了までのプロセスを第３ステージＳＴ３として設定している。以下、各ステージについて詳しく説明する。

（第１ステージの詳細）
第１ステージＳＴ１は、測定開始から、試薬分注部９０ｃがＲ３試薬を試薬テーブル６０ａから２次反応部８０ｂのキュベットに分注する動作まで（次の２次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０２へのキュベットの搬送を行う手前まで）のプロセスである（ステップＳ２１〜ステップＳ２８）。

この第１ステージＳＴ１においてある機構部に所定の異常が生じると、同じ第１ステージＳＴ１内の他の機構部は何らかの影響を受けることがある。例えば、試薬分注部９０ａがＲ１試薬を１次反応部８０ａのキュベットに分注する動作中（図５のステップＳ２２）に異常が発生した場合を想定して説明する。
例えば、試薬分注部９０ａのピペットが１次反応部８０ａのキュベット内に挿入された状態でモータが異常により停止した場合、１次反応部８０ａの１次反応テーブル８１をそのまま回転させてしまうと、試薬分注部９０ａのアーム部９１やピペットを破損する可能性がある。また、１次反応テーブル８１を適切に回転させることができなくなる恐れがあるため、１次反応テーブル８１のキュベットに直接作用する他の機構部、例えば、キュベットに対して検体やＲ２試薬の分注を行う検体分注部５０や試薬分注部９０ｂ、１次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０１との間でキュベットの搬送を行う容器搬送部８２を適切に動作させることができなくなる。したがって、当該異常は、図５のステップＳ２３〜ステップＳ２５の動作にも影響を及ぼす。

また、試薬分注部９０ａのピペットが、試薬テーブル６０ａの試薬容器に挿入された状態でモータが異常により停止した場合、試薬テーブル６０ａをそのまま回転させてしまうと、試薬分注部９０ａのアーム部９１やピペットを破損する可能性がある。また、試薬テーブル６０ａを適切に回転させることができなくなる恐れがあるので、試薬テーブル６０ａに直接作用する他の機構部、例えば、Ｒ３試薬を吸引する試薬分注部９０ｃを適切に動作させることができなくなる。したがって、当該異常は、ステップＳ２８の動作にも影響を及ぼす。

（第２ステージの詳細）
一方、第２ステージＳＴ２は、２次反応テーブル８３から２次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０２にキュベットを搬送し、２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂで２次Ｂ／Ｆ分離処理を行った後にキュベットを再び２次反応テーブル８３へ搬送するまで（試薬分注部９０ｄによりＲ４試薬を分注する手前まで）のプロセス（図５のステップＳ２９〜Ｓ３１）である。したがって、第１ステージＳＴ１における前述の異常には影響されずに動作を行うことが可能である。

また、この第２ステージＳＴ２において所定の異常が生じると、同じ第２ステージ内の他の動作も影響を受けることがある。例えば、２次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０２から２次反応テーブル８３へキュベットを搬送する動作（図５のステップＳ３１）において、容器搬送部８４が２次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０２上のキュベットを取り損ねた場合、その後の２次Ｂ／Ｆ分離処理も行えなくなる。したがって、当該異常は、ステップＳ２９，Ｓ３０の動作にも影響を及ぼす。

（第３ステージの詳細）
他方、第３ステージＳＴ３は、試薬分注部９０ｄがＲ４試薬を２次反応テーブル８３のキュベットに分注する動作から、測定終了（検出部１２０の動作終了）までのプロセス（図５のステップＳ３２〜Ｓ３４）であり、２次Ｂ／Ｆ分離後のキュベットが２次反応テーブル８３へ戻ってからの処理であるので、第２ステージＳＴ２で発生した前述の異常の影響を受けることはない。

この第３ステージＳＴ３においてある機構部に所定の異常が生じると、同じ第３ステージＳＴ３の他の機構部は何らかの影響を受けることがある。例えば、試薬分注部９０ｄが２次反応テーブル８３のキュベットにＲ４試薬を分注する動作中（図５のステップＳ３２）に異常が発生した場合、２次反応テーブル８３のキュベットに直接作用するＲ５試薬用の試薬分注部９０ｅや、２次反応テーブル８３からキュベットを搬送する検出部１２０の搬送機構１２１の動作を適切に行えないことがある。したがって、当該異常は、ステップＳ３３，Ｓ３４にも影響を及ぼす。

（制御装置による異常制御プロセス）
制御装置４００は、第１ステージＳＴ１において、ある機構部に所定の異常が発生した場合、第１ステージのプロセスを停止し、第２、第３ステージＳＴ２，ＳＴ３のプロセスを継続させるように測定ユニット２を制御する。
また、第２ステージＳＴ２において、ある機構部に所定の異常が発生した場合、第１，第２ステージのプロセスを停止し、第３ステージＳＴ３のプロセスを継続させるように測定ユニット２を制御する。
さらに、第３ステージＳＴ３において、ある機構部に所定の異常が発生した場合は、第１〜第３ステージの全てのプロセスを停止するように測定ユニット２を制御する。

このような測定ユニット２の異常制御の流れを図６を参照して説明する。図６は、測定制御部１４０からエラー信号を受けた制御装置４００が行う異常制御の処理フローを示す図である。
まず、制御装置４００の制御部４００ａは、ステップＳ１２１において、エラー信号によって認識される異常が、Ｒ１〜Ｒ３試薬用の試薬分注部９０ａ〜９０ｃ、検体分注部５０、又は１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａにおいて発生した所定の異常であるか否か、すなわち、前述の第１ステージＳＴ１において発生した所定の異常であるか否かを判断する。当該異常が、Ｒ１〜Ｒ３試薬用の試薬分注部９０ａ〜９０ｃ、検体分注部５０、又は１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａにおいて発生した所定の異常であると判断された場合には、ステップＳ１２２へ処理が進められ、そうでない場合は、ステップＳ１２３へ処理が進められる。

ステップＳ１２２において、制御部４００ａは、Ｒ１〜Ｒ３試薬用の試薬分注部９０ａ〜９０ｃの分注動作、検体分注部５０の分注動作、１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａの分離動作、１次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０１の移送動作、及び１次反応部８０ａ（１次反応テーブル８１）の移送動作を停止するように、これらを制御する。また、これら以外の機構部である、２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂ、２次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０２、Ｒ４，Ｒ５試薬分注部９０ｄ，９０ｅ、２次反応部８０ｂ、及び検出部１２０の動作を継続するように、これらを制御する。すなわち、第１ステージＳＴ１のプロセスを停止し、第２ステージＳＴ２及び第３ステージＳＴ３のプロセスをそのまま継続して行う。そのため、既に第１ステージにおいてＲ１〜Ｒ３試薬が分注された検体は、第２，第３ステージＳＴ２，ＳＴ３を経て測定まで行われることになり、試薬や検体の無駄を抑制することができる。

また、Ｒ１〜Ｒ３試薬用の試薬分注部９０ａ〜９０ｃ、検体分注部５０、１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａ、１次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０１、及び１次反応部８０ａ（１次反応テーブル８１）の動作が停止されるので、これらの動作を継続することに起因する部品の破損等を防止することができる。
なお、試薬分注部９０ａ〜９０ｃ、検体分注部５０、１次Ｂ／Ｆ分離部１００ａ、１次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０１、及び１次反応部８０ａ（１次反応テーブル８１）は、動作を完全に停止してもよいし、分注動作および移送動作など、部品が破損する可能性のある動作のみ停止してもよい。

次に、ステップＳ１２３において、制御部４００ａは、当該異常が２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂに関する動作において発生した所定の異常であるか否か、すなわち、第２ステージＳＴ２において発生した所定の異常であるか否かを判断する。当該異常が、容器搬送部８４や２次Ｂ／Ｆ分離部において発生した所定の異常であると判断された場合には、ステップＳ１２５へ処理が進められ、そうでない場合は、ステップＳ１２４へ処理が進められる。

ステップＳ１２４において、制御部４００ａは、Ｒ１〜Ｒ３試薬用の試薬分注部９０ａ〜９０ｃの分注動作、検体分注部５０の分注動作、１次，２次Ｂ／Ｆ分離部１００ａ，１００ｂの分離動作、１次，２次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０１、１０２の移送動作、及び１次反応部８０ａ（１次反応テーブル８１）の移送動作を停止するように、これらを制御する。また、これら以外の機構部である、Ｒ４，Ｒ５試薬分注部９０ｄ，９０ｅ、２次反応部８０ｂ（２次反応テーブル８３）、及び検出部１２０の動作を継続するように、これらを制御する。すなわち、第１，第２ステージＳＴ１，ＳＴ２のプロセスを停止し、第３ステージＳＴ３のプロセスをそのまま継続して行う。したがって、既に第１ステージＳＴ１においてＲ１〜Ｒ３試薬が分注され且つ第２ステージＳＴ２において２次Ｂ／Ｆ分離処理を終えた検体は、第３ステージＳＴ３を経て測定まで行われるので、試薬や検体の無駄を抑制することができる。

ステップＳ１２５において、制御部４００ａは、当該異常がＲ４，Ｒ５試薬用の試薬分注部９０ｄ，９０ｅ、検出部１２０において発生した所定の異常であるか否か、すなわち、第３ステージＳＴ３で発生した所定の異常であるか否かを判断する。当該異常が、Ｒ４，Ｒ５試薬用の試薬分注部９０ｄ，９０ｅ又は検出部１２０において発生した所定の異常であると判断された場合には、ステップＳ１２７へ処理が進められ、そうでない場合は、ステップＳ１２６へ処理が進められる。

ステップＳ１２６において、制御部４００ａは、Ｒ１〜Ｒ５試薬用の試薬分注部９０ａ〜９０ｅの分注動作、検体分注部５０の分注動作、１次，２次Ｂ／Ｆ分離部１００ａ，１００ｂの分離動作、１次，２次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０１，１０２の移送動作、１次，２次反応部８０ａ，８０ｂ（１次，２次反応テーブル８１，８３）の移送動作、及び検出部１２０の検出動作を停止するように、これらを制御する。すなわち、第１〜第３ステージＳＴ１〜ＳＴ３のプロセス全てを停止する。

ステップＳ１２７において、制御部４００ａは、当該異常が各機構部の動作に関するものではなく別の原因によるものと判断し、その原因に応じた処理（その他の処理）を行う。このような異常としては、例えば、測定動作中にある試薬がなくなったために、当該試薬を分注できなくなった場合等が該当する。この場合、制御部４００ａは、測定ユニット２の各機構部の動作を継続し、その試薬を用いる測定項目のみをスキップするように、測定ユニット２を制御する。

［本実施の形態と本発明との対応関係］
本発明（請求項１）において、検体や試薬等が収容される容器を保持し、この容器を所定位置に移送する第１保持部は、本実施の形態において、例えば、キュベット（容器）を保持して移送する１次反応テーブル８１が該当する。この場合、第１機構部は、例えば、本実施の形態における試薬分注部９０ａ，９０ｂ、検体分注部５０、容器搬送部８２等が該当する。これらは第１ステージＳＴ１のプロセスで動作する機構部である。

また、本発明において、第２機構部は、本実施の形態において、例えば、第１保持部を１次反応テーブル８１とした場合の２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂ等が該当する。これは、第２ステージＳＴ２のプロセスで動作する機構部である。
また、本発明の異常制御手段は、本実施の形態において、第１ステージＳＴ１で異常が発生した場合に、第１ステージＳＴ１で動作する各機構部の動作を停止し、第２ステージＳＴ２で動作する機構部は動作を継続するように測定ユニット２を制御する制御装置４００が該当する。

本発明（請求項４）において、第３機構部は、本実施の形態において、例えば、第２機構部を２次Ｂ／Ｆ分離部１００ｂとした場合の、Ｒ４，Ｒ５試薬用の試薬分注部９０ｄ，９０ｅや検出部１２０等が該当する。
もっとも、このような本発明と本実施の形態との対応関係は１つの例示であり、これに限定されるものではない。

本発明は前述の実施の形態に限定されるものではなく、適宜設計変更可能である。例えば、本発明は、免疫分析装置に限らず、血液凝固測定装置、多項目血球分析装置、尿中有形成分分析装置、遺伝子増幅測定装置等の他の分析装置にも適用可能である。
また、１次反応テーブル８１から２次Ｂ／Ｆ分離テーブル１０２へのキュベット（容器）の移送は、複数の機構部を用いて行われているが、単一の機構部を用いて移送してもよい。

本発明の一実施の形態に係る免疫分析装置（検体分析装置）の全体構成を示す平面説明図である。 図１に示される免疫分析装置の測定ユニットの構成を示すブロック図である。 図１に示される免疫分析装置の測定制御部及び制御装置の構成を示すブロック図である。 図１に示される免疫分析装置の分析処理全体のフローを示す図である。 図１に示される免疫分析装置の測定処理のフローを示す図である。 図１に示される免疫分析装置の制御装置による異常制御処理のフローを示す図である。

符号の説明

１ 免疫分析装置
２ 測定ユニット
５０ 検体分注部
６０ａ、６０ｂ 試薬設置部
８０ａ １次反応部
８０ｂ ２次反応部
８１ １次反応テーブル
９０ａ〜９０ｅ 試薬分注部
１００ａ １次Ｂ／Ｆ分離部
１００ｂ ２次Ｂ／Ｆ分離部
１２０ 検出部
１４０ 測定制御部
４００ 制御装置
４００ａ 制御部

Claims (8)

1. 検体を収容する容器を保持し、保持した容器を所定位置に移送する第１保持部と、
   前記第１保持部に保持された前記容器内にノズル部を挿入させた状態で第１試薬の分注を行う第１試薬分注部と、
   前記容器を保持し、前記容器を所定位置に移送する第２保持部と、
   前記容器を前記第１保持部から前記第２保持部に移送する移送機構部と、
   前記第２保持部に保持された前記容器に対し、第２試薬の分注を行う第２試薬分注部と、
   検体に対して少なくとも前記第１試薬及び前記第２試薬を用いて処理された、容器内の液体に対し測定を行う検出部と、
   前記第１試薬分注部に異常が発生したことを検出する異常検出手段と、
   前記第１試薬分注部に異常が発生したことを前記異常検出手段が検出したときに、前記第１試薬分注部の第１試薬分注動作及び前記第１保持部の移送動作を停止し且つ前記第２試薬分注部の第２試薬分注動作及び前記第２保持部の移送動作を継続するよう、前記第１及び第２保持部と前記第１及び第２試薬分注部との動作を制御する異常制御手段とを備えていることを特徴とする検体分析装置。
2. 前記第２試薬分注部に異常が発生したことを検出する第２異常検出手段をさらに備え、
   前記異常制御手段は、前記第２試薬分注部に異常が発生したことを前記第２異常検出手段が検出したときに、前記第１保持部の移送動作と前記第１試薬分注部の第１試薬分注動作と前記第２保持部の移送動作と前記第２試薬分注部の第２試薬分注動作とを停止するよう、前記第１及び第２保持部と前記第１及び第２試薬分注部との動作を制御する請求項１に記載の検体分析装置。
3. 前記第１保持部に保持された前記容器に対し、検体を分注する検体分注部をさらに備え、
   前記異常制御手段は、前記第１試薬分注部及び前記検体分注部のいずれかに異常が発生したことを前記異常検出手段が検出したときに、前記第１保持部の移送動作と前記第１試薬分注部の第１試薬分注動作及び前記検体分注部の検体分注動作とを停止するよう、前記第１保持部、前記第１試薬分注部及び前記検体分注部の動作を制御する請求項１又は２に記載の検体分析装置。
4. 前記容器を保持する第３保持部と、
   前記容器を前記第２保持部から前記第３保持部に移送する移送機構部と、
   前記第３保持部に保持された前記容器に対して所定の第３動作を実行する第３機構部とをさらに備え、
   前記異常制御手段は、前記第１試薬分注部に異常が発生したことを前記異常検出手段が検出したときに、前記第１保持部の移送動作と前記第１試薬分注部の第１試薬分注動作とを停止し且つ前記第２保持部の移送動作と前記第２試薬分注部の第２試薬分注動作と前記第３機構部の前記第３動作とを継続するよう、前記第１保持部、前記第１試薬分注部、前記第２保持部、第２試薬分注部、及び第３機構部の動作を制御する請求項１〜３のいずれか１つに記載の検体分析装置。
5. 前記第２試薬分注部に異常が発生したことを検出する第２異常検出手段をさらに備え、
   前記異常制御手段は、前記第２試薬分注部に異常が発生したことを前記第２異常検出手段が検出したときに、前記第１保持部の移送動作と前記第１試薬分注部の第１試薬分注動作と前記第２保持部の移送動作と前記第２試薬分注部の第２試薬分注動作とを停止し且つ前記第３機構部の前記第３動作を継続するよう、前記第１保持部、前記第１試薬分注部、前記第２保持部、第２試薬分注部、及び第３機構部の動作を制御する請求項４に記載の検体分析装置。
6. 前記第３機構部に異常が発生したことを検出する第３異常検出手段をさらに備え、
   前記異常制御手段は、前記第３機構部に異常が発生したことを前記第３異常検出手段が検出したときに、前記第１保持部の移送動作、前記第１試薬分注部の第１試薬分注動作、前記第２保持部の移送動作、第２試薬分注部の第２試薬分注動作、及び前記第３機構部の前記第３動作を停止するよう、前記第１保持部、前記第１試薬分注部、前記第２保持部、第２試薬分注部、及び第３機構部の動作を制御する請求項４又は５に記載の検体分析装置。
7. 前記第３機構部が、前記容器に収容された液体にＢ／Ｆ分離処理を施すＢ／Ｆ分離部である、請求項４〜６のいずれか１つに記載の検体分析装置。
8. 請求項１〜７のいずれか１つに記載の検体分析装置に備わったコンピュータを、前記異常制御手段として機能させるための検体分析装置用プログラム。

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