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JP4659523B2 - ブリスター用フィルム及びブリスター用包装容器 - Google Patents

ブリスター用フィルム及びブリスター用包装容器 Download PDF

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Description

本発明は、医薬品包装のＰＴＰブリスター用フィルム及びその包装容器に関し、より詳しくは、臭い成分を吸着する機能を備えたＰＴＰブリスター用フィルム及びその包装容器に関する。
従来、医薬品梱包において、ＰＴＰと言われるブリスター包装が広く使われている。臭いが強い薬剤を包装する場合、医薬品の薬効優先の結果、そのまま市場に投入されることが多数あった。このに対して、ＰＴＰの外袋としてアルミニウム箔ピロー袋を使用して、吸臭剤を同梱する等の対策が採られていたが、煩雑であり、また充分な脱臭能力を有した吸着剤がなかったため、効率良く臭い成分を吸着できる包装形態が望まれていた。また、吸臭剤同梱では、吸臭剤の袋を薬の袋と間違え誤飲する恐れもあった。
包装用フィルムに吸臭剤を混練したフィルムを使用する場合、疎水性ゼオライトを含有する紙からなる包装材料が開示され（例えば、特許文献１及び２参照）、また、材料に合成ゼオライトや活性炭を練り込んで含有させた容器等が開示されているが（例えば、特許文献３〜６参照）、先に空気中の水分を吸着してしまい、臭いを吸着することはできないという課題があった。また、バリアー層の樹脂と吸着層の樹脂の耐熱性の違いにより加熱成形する際に収縮率に差が出るなどの課題が生じていた。
特許第２５３８４８７号公報 特許第２９９４９２１号公報 特開平１１−３５０７７号公報 特開平１０−１６０９２号公報 特開平７−２２７９０号公報 登録実用新案第３０６３９６３号公報
本発明の目的は、最外層のバリアー層と吸臭剤を含有する吸着層の熱収縮率をほぼ同等にしたＰＴＰブリスター用フィルムを提供することである。
本発明の別の目的は、ＰＴＰフィルム基材に吸臭機能を持たせることで、内容物の変質を感じさせないＰＴＰブリスター用フィルム及びその包装容器を提供することである。
本発明に従って、吸臭剤を含有する吸着層の上に、最外層となるバリアー層とを順に積層されたＰＴＰブリスター用フィルムであって、
該吸臭剤として疎水性ゼオライトを含有する該吸着層は、低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン及びポリプロピレンからなる群から選択した少なくとも１種類の樹脂を有する主吸着層と、該主吸着層の両面に低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン及びポリプロピレンからなる群から選択した少なくとも１種類の樹脂を有する副吸着層とを有する３層構成からなり、
該バリアー層は、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル及びポリテトラフルオロエチレンからなる群から選択された少なくとも１つの化合物を含有していることを特徴とするＰＴＰブリスター用フィルム及びその包装容器が提供される。
本発明は、ＰＴＰフィルム基材に吸臭機能を持たせることで、誤飲事故を防ぐ包材であるＰＴＰブリスター用フィルム及びその包装容器を提供することが可能となった。
更に、内容物保存中に、内容物から発生する異臭を吸臭し、内容物の変質を感じさせないフィルムを市場に流通させることができるようになった。これにより、製剤の費用を削減するＰＴＰブリスター用フィルム及びその包装容器を提供することが可能となった。
以下に、本発明の実施の形態について詳細に説明する。
図１に本発明のＰＴＰブリスター用フィルムの概略断面図を示す。本発明のＰＴＰブリスター用フィルム１は、最内層として吸臭剤を含有する吸着層２、最外層として外気から水分や酸素等の浸入を防ぐバリアー層３から構成されている。吸着層は更に、図２に示すように臭いの吸着は補助的に行う副吸着層２ｂ、吸臭剤の含有割合が副吸着層２ｂより多く、臭いの吸着を主に担う主吸着層２ａとしてもよい。
ＰＴＰブリスター用包装容器は、薬剤等の内容物５等を中心に包装した時、図３のように一方の側をアルミニウム箔とし、そしてＰＴＰブリスター用フィルムを貼り合わせる。
本発明にかかる吸着層は、吸臭剤として疎水性ゼオライトを含有する。疎水性ゼオライトは、ゼオライトの結晶骨格内のアルミニウム原子を脱アルミニウム処理して減少させ、シリカアルミナ比を高めて、いわゆるハイシリカゼオライトとすると、水等の極性物質に対する親和性を失い、臭い成分等の非極性物質をより強く吸着するゼオライトである。
本発明にかかるＰＴＰブリスター用フィルムの吸着層において、吸臭剤である疎水性ゼオライトの含有率は５〜７０重量％であることが好ましく、特に好ましくは１０〜７０重量％である。含有率が５重量％未満であると、成形品が十分な吸着性能を得ることは困難であり、７０重量％超とすると、成形が困難となる。臭いの吸着を補助的に行う副吸着層の吸臭剤の含有割合は、臭いの吸着を主に担う主吸着層より少なくてよく、５〜５０重量％が好ましい。
本発明にかかる吸着層は、吸臭剤である疎水性ゼオライトを含む総顔料成分を３０〜７０重量％含有することが好ましく、より好ましくは４５〜６５重量％である。含有率が３０重量％未満であると、吸着層の熱収縮率の差違がバリアー層と大きくなり加熱成型時にしわ等が発生し易い、７０重量％超とすると、成形が困難となる。前記吸臭剤以外の顔料成分としては、吸湿性能やガス吸着性能等の機能性を特に持たない顔料を用いてもよいし、機能を有する顔料を含有させれば様々な複合的な効果が得られる。このような顔料としては、合成ゼオライト、酸化カルシウム、炭酸カルシウム、酸化チタン、酸化亜鉛、酸化ジルコニウム、アルミナ、シリカ、マイカ、タルク、カーボン及び活性炭が挙げられる。
合成ゼオライトは、吸着速度が速いため水分を素速く吸着することができる。合成ゼオライトであるモレキュラーシーブは、分子の大きさの違いによって物質を分離するのに用いられる多孔質の粒状物質であり、均一な細孔をもつ構造であって、細孔の空洞に入る小さな分子を吸着して一種のふるいの作用をする。本発明において吸着口径は０．３ｎｍ〜１ｎｍが好ましい。通常、細孔径が０．３ｎｍ、０．４ｎｍ、０．５ｎｍ、１ｎｍのモレキュラーシーブを、それぞれモレキュラーシーブ３Ａ、モレキュラーシーブ４Ａ、モレキュラーシーブ５Ａ、モレキュラーシーブ１３Ｘと称する。また、モレキュラーシーブの平均粒子径は、例えば１０μｍ前後のものが用いられる。
なお、モレキュラーシーブの吸着特性は、細孔径が関与しており、水分の吸着特性を高めるには、モレキュラーシーブの粉末をより細かくすることで、実質的に表面積を広くし、細孔の数を増やすことで対応することができる。
主吸着層の樹脂成分は、少なくとも１種類のメルトフローレートが１０以上であり、かつ低融点（低軟化点）、低温ドローダウン性に優れた樹脂であることが好ましい。メルトフローレートが１０以上の樹脂であれば、吸臭剤を添加することでメルトフローレートが低下しても、ある程度の流れ特性を確保することができる。また、低融点であれば、樹脂が低温で軟化することで、低温押出が可能となり、発泡のおそれを回避できる。低温ドローダウン性に優れた樹脂であれば、吸臭剤を添加したとしても押出成形機による押出成形が容易である。
このような観点から主吸着層の樹脂としては、例えば、ＬＤＰＥ（低密度ポリエチレン）、ＬＬＤＰＥ（直鎖状低密度ポリエチレン）、ＰＰ（ポリプロピレン）、各種共重合体（コポリマー）として、アイオノマー（例えば、エチレンアクリル酸共重合体の塩）、ＥＡＡ（エチレンアクリル酸共重合体）、ＥＭＡＡ（エチレンメタクリル酸共重合体）、ＥＶＡ（エチレン酢酸ビニル共重合体）、ＥＥＡ（エチレンエチレンアクリレート共重合体）、ＥＭＡ（エチレンメチルアクリレート共重合体）及びＥＭＭＡ（エチレンメチルメタクリレート共重合体）等が挙げられ、前記顔料を高含有率で含むことで熱収縮率をポリプロピレンと同等とするためには本発明でバリアー層に好ましく用いられるポリプロピレン、該ポリプロピレンの熱収縮率に近いＬＤＰＥ及びＬＬＤＰＥが好ましい。
副吸着層の樹脂材料は、主吸着層が本発明でバリアー層に好ましく用いられるポリプロピレンと熱収縮率を同等とするため、該主吸着層を挟み込む副吸着層も熱収縮率を同等とするため、ＬＤＰＥ、ＬＬＤＰＥ及びポリプロピレンが好ましい。
吸着層は、樹脂と吸着剤をインフレーション法、Ｔダイ法、共押出等の押出成型又は射出成型することによりフィルム状又はシート状に形成され、特にはインフレーション法又はＴダイ法による多層フィルムが好ましい。多層のインフレーション法は、複数の押出し機で溶融した樹脂をチューブ状に押出しし、この中に空気を送って膨らませ、多層フィルムを製造する方法である。吸着層の構造としては、２種３層又は３種３層が好ましい。
本発明における吸着層の膜厚は３０μｍ〜２００μｍが好ましい。主吸着層の膜厚は１０μｍ〜１９０μｍが好ましく、副吸着層は５μｍ〜１９０μｍが好ましい。
バリアー層に用いられる樹脂としては、外部からの水分や酸素等の浸入を防ぎ、防湿性に優れているものがよく、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル及びポリエチレンテレフタレート等が挙げられる、特にはポリプロピレンが好ましい。
吸着層とバリアー層とを貼り合わせる方法としては、ドライラミネート、サンドラミネーション及び押出しラミネート等が挙げられる。ドライラミネートは接着剤を塗布し乾燥させた後、加圧し、接着剤を硬化させて貼り合わせる方法で、押出しラミネートは複数の押出し機で溶融した接着層用樹脂を押出し貼り合わせる方法で、サンドラミネーションは接着剤で塗布した基材と貼り合わせる側のフィルムとの間に溶融した吸着層用樹脂を押出し貼り合わせる方法である。
貼り合わせることにより得られたＰＴＰブリスター用フィルムの膜厚は、５０μｍ〜５００μｍが好ましく、より好ましくは１００μｍ〜４００μｍである。５０μｍ未満ではバリアー性と強度が不足し、５００μｍを超えると硬過ぎて薬剤等のＰＴＰ内容物を押す際に変形しづらくなり内容物の取り出しが困難になる。
以下に、具体的な実施例を挙げて本発明をより詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。
マスターバッチ１（ＭＢ１）として、疎水性ゼオライト（商品名：ＡＢＳＣＥＮＴＳ３０００）が５０重量部に対して、ＬＤＰＥ（商品名：ペトロセン２０４、東ソー社製）５０重量部を混練してペレット状の粒状樹脂を形成した。
マスターバッチ２（ＭＢ２）として、モレキュラーシーブ３Ａが７５重量部に対して、ＬＤＰＥ（商品名：ペトロセン２０４）２５重量部を混練してペレット状の粒状樹脂を形成した。
マスターバッチ３（ＭＢ３）として、モレキュラーシーブ１３Ｘが５０重量部に対して、ＬＤＰＥ（商品名：ペトロセン２０４）７５重量部を混練してペレット状の粒状樹脂を形成した。
マスターバッチ４（ＭＢ４）として、疎水性ゼオライトが１０重量部に対して、ＬＤＰＥ（商品名：ペトロセン２０４）９０重量部を混練してペレット状の粒状樹脂を形成した。
（実施例１−１）
吸着層の樹脂として、主吸着層にマスターバッチ１のみ、副吸着層にマスターバッチ４のみ、を用いて多層インフレーション法により２種３層フィルムを作製した。２種３層フィルムの膜厚は、副吸着層／主吸着層／副吸着層＝１０μｍ／５０μｍ／１０μｍである。
得られた２種３層フィルムの一方のポリプロピレン１０μｍ側の接着性を向上させるためにコロナ処理を行った。このポリプロピレン１０μｍ側に熱収縮履歴を追い焼きにより解除した膜厚２５０μｍのＰＴＰ用ポリプロピレンフィルム（商品名：ＣＰＰＥ００２５ＮＡ、三菱樹脂社製）を、ドライラミネート法により貼り合わせてＰＴＰブリスター用フィルムを形成した。
（実施例１−２）
実施例１−１において、主吸着層でマスターバッチ１を８０重量部とＬＬＤＰＥ（商品名：エボリーＳＰ２０２０）２０重量部に変更した以外は、同様にしてＰＴＰブリスター用フィルムを作製した。
（実施例１−３〜１−６）
実施例１−２において、主吸着層のマスターバッチ１とＬＬＤＰＥとの混合比率を表１に示した様に変更した以外は、同様にして吸着フィルムを作製した。
（比較例１−１）
実施例１−１において、主吸着層のマスターバッチ１をマスターバッチ２に変更した以外は、同様にしてＰＴＰブリスター用フィルムを作製した。
（比較例１−２〜１−６）
実施例１−２において、主吸着層のマスターバッチ１とＬＬＤＰＥとの混合比率を表２に示した様に変更した以外は、同様にして吸着フィルムを作製した。
（実施例２−１）
実施例１−１において、主吸着層でマスターバッチ１を９０重量部とマスターバッチ３を１０重量部に変更した以外は、同様にして吸着フィルムを作製した。
（実施例２−２〜２−６）
実施例２−１において、主吸着層のマスターバッチ１とマスターバッチ３との混合比率を表３に示した様に変更した以外は、同様にして吸着フィルムを作製した。
上記の作製方法により得られたＰＴＰブリスター用フィルムを、ブリスターパック成形機（ＣＫＤ（株）製）にてＰＴＰ成形を行い、成形性を次の様に評価した。結果を表１〜表３に示す。
成形性の評価方法は、
○：ＰＴＰ成形時にしわ等がよらず良好
△：ＰＴＰ成形時に一部にしわの発生が見られる
×：ＰＴＰ成形時にしわが発生し不良
また、２本のバイアル瓶にトリエチルアミン又はトルエンを滴下し、一方にはＰＴＰブリスター用フィルムを入れ、密栓する。バイアル瓶を４０℃の恒温槽中に２４時間置く。その後開封した時の臭いを嗅ぎ（官能試験）、吸臭性を○：臭いが減少した、×：変化なしと評価した。結果を表１〜表３に示す。
Figure 0004659523
Figure 0004659523
Figure 0004659523
表１〜表３の結果から、アルミニウムピロー袋に吸臭剤を同梱しなくても、吸臭効果を維持することのできるＰＴＰブリスター用フィルム及びその包装容器を提供することが可能となった。
本発明のＰＴＰブリスター用フィルムの概略断面図である。 本発明のＰＴＰブリスター用フィルムの別の概略断面図である。 本発明のＰＴＰブリスター用包装容器の概略断面図である。
符号の説明
１ 吸着フィルム
２ 吸着層
２ａ 主吸着層
２ｂ 副吸着層
３ バリアー層
４ アルミニウム箔
５ 内容物

Claims (7)

  1. 吸臭剤を含有する吸着層の上に、最外層となるバリアー層とを順に積層されたＰＴＰブリスター用フィルムであって、
    該吸臭剤として疎水性ゼオライトを含有する該吸着層は、低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン及びポリプロピレンからなる群から選択した少なくとも１種類の樹脂を有する主吸着層と、該主吸着層の両面に低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン及びポリプロピレンからなる群から選択した少なくとも１種類の樹脂を有する副吸着層とを有する３層構成からなり、
    該バリアー層は、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル及びポリテトラフルオロエチレンからなる群から選択された少なくとも１つの化合物を含有していることを特徴とするＰＴＰブリスター用フィルム。
  2. 前記疎水性ゼオライトを５〜７０重量％含有している請求項１に記載のＰＴＰブリスター用フィルム。
  3. 前記吸着層が、更に総顔料成分として３０〜７０重量％含有している請求項１又は２に記載のＰＴＰブリスター用フィルム。
  4. 前記顔料成分が合成ゼオライトである請求項１〜３のいずれかに記載のＰＴＰブリスター用フィルム。
  5. 前記吸着層がインフレーションダイ法又はＴダイ法で成形され、該吸着層と前記バリアー層とをドライラミネート、サンドラミネーション又は押し出しラミネートにより貼り合わせた請求項１〜４のいずれかに記載のＰＴＰブリスター用フィルム。
  6. 前記吸着層に用いられる樹脂の少なくとも１種はメルトフローレートが１０以上である請求項１〜５のいずれかに記載のＰＴＰブリスター用フィルム。
  7. 吸臭剤を含有する吸着層の上に、最外層となるバリアー層とを順に積層されたＰＴＰブリスター用包装容器であって、
    該吸臭剤として疎水性ゼオライトを含有する該吸着層は、低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン及びポリプロピレンからなる群から選択した少なくとも１種類の樹脂を有する主吸着層と、該主吸着層の両面に低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン及びポリプロピレンからなる群から選択した少なくとも１種類の樹脂を有する副吸着層とを有する３層構成からなり、
    該バリアー層は、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル及びポリテトラフルオロエチレンからなる群から選択された少なくとも１つの化合物を含有していることを特徴とするＰＴＰブリスター用包装容器。
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