JP2011163909A - 自動分析装置および分注手段の洗浄方法 - Google Patents

Abstract

【課題】分析サイクル時間を延長することなく、検体または試薬のキャリーオーバーを効果的に防止しうる自動分析装置および分注装置の洗浄方法を提供する。
【解決手段】検体と試薬との反応物を光学的に分析する自動分析装置１であって、分注プローブ５０と接続される配管内に充填される押し出し水を介して、シリンジポンプにより吸引圧力または吐出圧力を印加することにより、分注プローブ５０により検体を分注する検体分注装置５と、分注する検体の検体情報を取得する読取部２３と、読取部２３が取得した検体情報に基づき、前記検体が強化洗浄を要する指定検体であるか否かを判定する判定部１０８ａと、判定部１０８ａにより指定検体であると判定された場合、該検体の最終分析項目の分注終了後の分注プローブ５０の洗浄において、配管内圧力を増加させるよう制御する洗浄制御部１０８ｂと、を備える。
【選択図】図１

Description

本発明は、自動分析装置および前記自動分析装置が備える分注手段の洗浄方法に関する。

従来、血液や尿などの検体を分析する自動分析装置において、先に分注した検体または試薬の持越しによるキャリーオーバーを防止するために、洗剤洗浄が必要な分析項目と必要のない項目とに分類し、洗剤洗浄が必要な場合は、検体または試薬分注後の分注プローブにより試薬庫内に収納する洗剤を吸引後、洗浄槽に吐出して、該分注プローブの洗浄を行なう自動分析装置が開示されている（例えば、特許文献１参照）。

同様に、検体のキャリーオーバーを防止するものとして、検体分注機構内に洗剤注入ポンプを備え、検体分注後、該洗剤注入ポンプにより洗剤を分注プローブから吐出させて、該分注プローブの内壁を洗浄し、さらに洗浄槽に該洗剤注入ポンプにより洗剤を吐出させ、該洗剤が吐出された洗浄槽内に前記分注プローブを浸漬して外壁洗浄を行なう自動分析装置が開示されている（例えば、特許文献２参照）。

特開平６−２０７９４４号公報 特開２００２−６２３０３号公報

しかしながら、特許文献１に記載のものでは、洗剤を吸引して洗浄するという工程が加わるため、分析サイクルに要する時間が長くなり、処理速度が低下するため好ましくない。また、洗浄に洗剤を要するため、ユーザーコストが上昇するとともに、洗剤のセットまたは補充に手間がかかるという問題を有する。

また、特許文献２に記載のものでは、検体分注機構の配管内を洗剤が送液されるため、該洗剤のリンスに時間がかかり、特許文献１と同様に分析サイクルに要する時間が増加し、処理速度が低下する。また、洗浄に洗剤を要するため、ユーザーコストが上昇するとともに、洗剤のセットまたは補充に手間がかかるという問題を有していた。

本発明は、上記に鑑みてなされたものであって、分析サイクル時間を延長することなく、検体または試薬のキャリーオーバーを効果的に防止しうる自動分析装置および分注装置の洗浄方法を提供することを目的とする。

上述した課題を解決し、目的を達成するために、本発明の自動分析装置は、検体と試薬との反応物を光学的に分析する自動分析装置であって、細管状の分注プローブと接続される配管内に充填される押し出し水を介して、シリンジポンプにより吸引圧力または吐出圧力を印加することにより、前記分注プローブの一端部で検体の吸引または吐出を行なう検体分注手段と、分注する検体の検体情報を取得する取得手段と、前記取得手段が取得した検体情報に基づき、前記検体が分注後の前記分注プローブに対して通常の洗浄より強化した強化洗浄を行なう必要がある指定検体であるか否かを判定する判定手段と、前記判定手段により指定検体であると判定された場合、該検体の最終分析項目の分注終了後の前記分注プローブ洗浄において、前記配管内圧力を増加させるよう制御する制御手段と、を備える。

また、本発明の自動分析装置は、検体と試薬との反応物を光学的に分析する自動分析装置であって、細管状の分注プローブと接続される配管内に充填される押し出し水を介して、シリンジポンプにより吸引圧力または吐出圧力を印加することにより、前記分注プローブの一端部により試薬の吸引または吐出を行なう試薬分注手段と、分注する検体の検体情報を取得する取得手段と、前記取得手段が取得した検体情報に基づき、受け付けられた分析項目に使用する試薬の分注の順序の中に、試薬コンタミネーションとなる指定試薬の組み合わせがあるか否かを判定する判定手段と、前記判定手段により指定試薬の組み合わせがあると判定された場合、前記指定試薬の組み合わせの先の試薬分注終了後の前記分注プローブ洗浄において、前記配管内圧力を増加させるよう制御する制御手段と、を備えることを特徴とする。

また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記取得手段は、分注する検体および次検体の検体情報を取得し、前記判定手段は、前記取得手段が取得した検体情報に基づき、前記検体の最終分析項目と、次検体の最初の分析項目とが、試薬コンタミネーションとなる指定試薬の組み合わせがあるか否かを判定し、前記制御手段は、前記判定手段により指定試薬の組み合わせであると判定された場合、前記検体の最終分析項目用の試薬分注終了後の前記分注プローブ洗浄において、前記配管内圧力を増加させるよう制御することを特徴とする。

また、本発明の自動分析装置は、検体と試薬との反応物を光学的に分析する自動分析装置であって、該自動分析装置は、キャリーオーバー回避レベルの異なる複数の分析項目の分析を行うことを特徴とし、細管状の分注プローブと接続される配管内に充填される押し出し水を介して、シリンジポンプにより吸引圧力または吐出圧力を印加することにより、前記分注プローブの一端部により検体の吸引または吐出を行なう検体分注手段と、分注する検体および次検体の検体情報を取得する取得手段と、前記取得手段が取得した検体情報に基づき、次検体についてキャリーオーバーが高回避レベル、即ち、キャリーオーバーが生じた結果、誤判定を含む診断結果に深刻な影響を及ぼす可能性の高い分析項目が存在する指定検体であるか否かを判定する判定手段と、前記判定手段により分注する検体の次検体が指定検体であると判定された場合、分注する検体についてオーダーされたキャリーオーバーが低回避レベル、即ち、キャリーオーバーが生じた結果、誤判定を含む診断結果に深刻な影響を及ぼす可能性の低い分析項目の最終の検体分注後に行う前記分注プローブ洗浄において、前記配管内圧力を増加させるよう制御する制御手段と、を備えることを特徴とする。

また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、前記制御手段は、前記検体分注手段または前記試薬分注手段の押し出し水を送液する送液手段の駆動条件を変更することにより、前記配管内圧力を増加させるよう制御することを特徴とする。

また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、キャリーオーバーが高回避レベル、即ち、キャリーオーバーが生じた結果、誤判定を含む診断結果に深刻な影響を及ぼす可能性の高い分析項目は、免疫分析項目または遺伝学的分析項目であることを特徴とする。

また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、キャリーオーバーが高回避レベル、即ち、キャリーオーバーが生じた結果、誤判定を含む診断結果に深刻な影響を及ぼす可能性の高い分析項目を分析する第１の分析モジュールと、該第１の分析モジュールよりキャリーオーバーが低回避レベル、即ち、キャリーオーバーが生じた結果、誤判定を含む診断結果に深刻な影響を及ぼす可能性の低い分析項目を分析する分析モジュールとが、個別のユニットとして設置されることを特徴とする。

また、本発明の自動分析装置は、上記発明において、キャリーオーバーが高回避レベル、即ち、キャリーオーバーが生じた結果、誤判定を含む診断結果に深刻な影響を及ぼす可能性の高い分析項目を分析する第１の分析モジュールと、該第１の分析モジュールよりキャリーオーバーが低回避レベル、即ち、キャリーオーバーが生じた結果、誤判定を含む診断結果に深刻な影響を及ぼす可能性の低い分析項目を分析する分析モジュールとが、１つのユニット内に設置されることを特徴とする。

また、本発明の分注手段の洗浄方法は、細管状の分注プローブと接続される配管内に充填される押し出し水を介して、シリンジポンプにより吸引圧力または吐出圧力を印加することにより、前記分注プローブにより検体の吸引または吐出を行なう分注手段の洗浄方法であって、分注する検体の検体情報を取得する取得ステップと、前記取得ステップで取得した検体情報に基づき、前記検体が分注後の前記分注プローブに対して通常の洗浄より強化した強化洗浄を行なう必要がある指定検体であるか否かを判定する判定ステップと、前記判定ステップにより指定検体であると判定された場合、該検体の最終分析項目の分注終了後の前記分注プローブ洗浄において、前記配管内圧力を増加させて洗浄するよう制御する洗浄ステップと、を含むことを特徴とする。

また、本発明の分注手段の洗浄方法は、細管状の分注プローブと接続される配管内に充填される押し出し水を介して、シリンジポンプにより吸引圧力または吐出圧力を印加することにより、前記分注プローブにより試薬の吸引または吐出を行なう分注手段の洗浄方法であって、分注する検体の検体情報を取得する取得ステップと、前記取得ステップにより取得した検体情報に基づき、受け付けられた分析項目に使用する試薬の分注の順序の中に、試薬コンタミネーションとなる指定試薬の組み合わせがあるか否かを判定する判定ステップと、前記判定ステップにより指定試薬の組み合わせがあると判定された場合、前記指定試薬の組み合わせの先の試薬分注終了後の前記分注プローブ洗浄において、前記配管内圧力を増加させて洗浄するよう制御する洗浄ステップと、を含むことを特徴とする。

また、本発明の分注手段の洗浄方法は、キャリーオーバー回避レベルの異なる複数の分析項目の分析を行う自動分析装置における分注手段の洗浄方法であって、分注する検体および次検体の検体情報を取得する取得ステップと、前記取得ステップにより取得した検体情報に基づき、次検体がキャリーオーバーが高回避レベル、即ち、キャリーオーバーが生じた結果、誤判定を含む診断結果に深刻な影響を及ぼす可能性の高い分析項目が存在する指定検体であるか否かを判定する判定ステップと、前記判定ステップにより分注する検体の次検体が指定検体であると判定された場合、分注する検体についてオーダーされたキャリーオーバーが低回避レベル、即ち、キャリーオーバーが生じた結果、誤判定を含む診断結果に深刻な影響を及ぼす可能性の低い分析項目の最終の検体分注後に行う前記分注プローブ洗浄において、前記配管内圧力を増加させて洗浄するよう制御する洗浄ステップと、を含むことを特徴とする。

また、本発明の分注手段の洗浄方法は、上記発明において、前記洗浄ステップは、前記分注手段の配管内に充填される押し出し水を送液する送液手段の駆動条件を変更することにより、前記配管内圧力を増加させて前記分注プローブを洗浄することを特徴とする。

本発明は、取得手段が取得した検体情報に基づき、判定手段が強化洗浄が必要か否かを判定し、強化洗浄が必要とされた場合に、制御手段により押し出し水を送液する送液手段の駆動条件を変更して、配管内圧力を増加させて分注プローブの内壁面の洗浄を行なうことにより、分析サイクル時間を延長することなく、検体または試薬のキャリーオーバーを効果的に防止することができるという効果を奏する。

図１は、本発明の実施の形態１にかかる自動分析装置を示す概略図である。 図２は、検体分注装置の概略図である。 図３Ａは、検査オーダーの一例を示す図である。 図３Ｂは、検査オーダーの一例を示す図である。 図３Ｃは、検査オーダーの一例を示す図である。 図４は、図３の検体の分注シーケンスを示す図である。 図５は、本実施の形態１にかかる検体分注処理のフローチャートである。 図６は、実施の形態２にかかる自動分析装置を示す概略図である。 図７は、実施の形態２にかかる試薬の分注シーケンスを示す図である。 図８は、実施の形態２にかかる試薬分注処理のフローチャートである。 図９は、実施の形態３にかかる自動分析装置を示す概略図である。 図１０Ａは、検査オーダーの一例を示す図である。 図１０Ｂは、検査オーダーの一例を示す図である。 図１０Ｃは、検査オーダーの一例を示す図である。 図１１は、実施の形態３にかかる生化学分析ユニットにおける検体の分注シーケンスを示す図である。 図１２は、実施の形態３にかかる検体分注処理のフローチャートである。 図１３は、実施の形態３にかかる自動分析装置の変形例を示す図である。

以下に添付図面を参照して、本発明にかかる自動分析装置の好適な実施の形態を詳細に説明する。なお、本発明は、これらの実施の形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変更が可能である。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付している。

（実施の形態１）
図１は、本発明の実施の形態１にかかる自動分析装置を示す概略図である。図１に示すように、自動分析装置１は、検体と試薬との間の反応物を通過する光を測定する測定機構９と、測定機構９を含む自動分析装置１全体の制御を行なうとともに、測定機構９における測定結果の分析を行なう制御機構１０とを備える。自動分析装置１は、これらの二つの機構が連携することによって複数の検体の分析を自動的に行なう。

まず、測定機構９について説明する。測定機構９は、大別して検体テーブル２と、反応テーブル３と、試薬テーブル４と、検体分注装置５と、試薬分注装置７と、分注プローブ洗浄装置６および８とを備えている。

検体テーブル２は、円盤状のテーブルを有し、該テーブルの周方向に沿って等間隔で複数配置された検体容器収納部２１を備えている。各検体容器収納部２１には、検体を収容した検体容器２２が着脱自在に収納される。検体容器２２は、上方に向けて開口する開口部を有している。また、検体テーブル２は、検体テーブル２の中心を通る鉛直線を回転軸として検体テーブル駆動部（図示せず）によって図１に矢印で示す方向に回転する。検体テーブル２が回転すると検体容器２２は、検体分注装置５によって検体が吸引される検体吸引位置に搬送される。

なお、検体容器２２には、収容された検体の種類や分析項目に関する検体情報を有する記録媒体（図示せず）が貼り付けてある。一方、検体テーブル２は、検体容器２２の記録媒体の情報を読み取る読取部２３を備えている。読取部２３は、記録媒体に対して赤外光または可視光を発し、記録媒体からの反射光を処理することによって、記録媒体の情報を読み取る。

反応テーブル３は、円環状のテーブルを有し、該テーブルの周方向に沿って等間隔で複数配置された反応容器収納部３１を備えている。各反応容器収納部３１には、検体と試薬を収容する透明な反応容器３２が上方に向けて開口した形態で着脱自在に収納される。また、反応テーブル３は、反応テーブル３の中心を通る鉛直線を回転軸として反応テーブル駆動部（図示せず）によって図１に矢印で示す方向に回転する。反応テーブル３が回転すると、反応容器３２は、検体分注装置５によって検体が吐出される検体吐出位置や、試薬分注装置７によって試薬が吐出される試薬吐出位置に搬送される。

測光装置３３は、光源３３ａおよび受光部３３ｂを有している。光源３３ａは、所定波長の分析光を出射し、受光部３３ｂは、光源３３ａから出射されて、反応容器３２に収容された検体と試薬が反応した反応液を透過した光の強度を測定する。測光装置３３は、前記光源３３ａと受光部３３ｂが反応テーブル３の反応容器収納部３１を挟んで半径方向に対向する位置に配置されている。なお、反応テーブル３は、測定後の反応液を反応容器３２から排出し、該反応容器３２を洗浄する反応容器洗浄装置３４を備えている。

試薬テーブル４は、円盤状のテーブルを有し、該テーブルの周方向に沿って等間隔で複数配置された試薬容器収納部４１を備えている。各試薬容器収納部４１には、試薬を収容した試薬容器４２が着脱自在に収納される。試薬容器４２は、上方に向いて開口する開口部を有している。また、試薬テーブル４は、試薬テーブル４の中心を通る鉛直線を回転軸として試薬テーブル駆動部（図示せず）によって図１に矢印で示す方向に回転する。試薬テーブル４が回転すると試薬容器４２は、試薬分注装置７によって試薬が吸引される試薬吸引位置に搬送される。

なお、試薬容器４２には、収容された試薬の種類や収容量に関する試薬情報を有する記録媒体（図示せず）が貼り付けてある。一方、試薬テーブル４は、試薬容器４２の記録媒体の情報を読み取る読取部４３を備えている。読取部４３は、記録媒体に対して赤外光または可視光を発し、記録媒体からの反射光を処理することによって、記録媒体の情報を読み取る。

検体分注装置５は、検体の吸引および吐出を行なう分注プローブが先端部に取り付けられ、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なうアームを備える。検体分注装置５は、検体テーブル２と反応テーブル３との間に設けられ、検体テーブル２によって所定位置に搬送された検体容器２２内の検体を分注プローブによって吸引し、アームを旋回させ、反応テーブル３によって所定位置に搬送された反応容器３２に分注して検体を所定タイミングで反応テーブル３上の反応容器３２内に移送する。

試薬分注装置７は、試薬の吸引および吐出を行なう分注プローブが先端部に取り付けられ、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なうアームを備える。試薬分注装置７は、試薬テーブル４と反応テーブル３との間に設けられ、試薬テーブル４によって所定位置に搬送された試薬容器４２内の試薬を分注プローブによって吸引し、アームを旋回させ、反応テーブル３によって所定位置に搬送された反応容器３２に分注して試薬を所定タイミングで反応テーブル３上の反応容器３２内に移送する。

分注プローブ洗浄装置６は、検体テーブル２と反応テーブル３との間であって、検体分注装置５における分注プローブ５０（図２参照）の水平移動の軌跡の途中位置に設けられ、検体間のキャリーオーバー防止のために、分注プローブ５０により検体の分注を行なうたびに分注プローブ洗浄装置６にて分注プローブ５０の洗浄を行なう。分注プローブ５０の洗浄は、シャワー等の噴射圧力を用いて分注プローブ５０外壁面を洗浄し、内壁面は、押し出し液Ｌ１を分注プローブ５０から噴出させることにより洗浄する。押し出し液Ｌ１による分注プローブ５０の内壁面洗浄については、後に詳細に説明する。分注プローブ洗浄装置８は、試薬テーブル４と反応テーブル３との間であって、試薬分注装置７における分注プローブの水平移動の軌跡の途中位置に設けられ、試薬間のキャリーオーバー防止のために、分注プローブにより試薬の分注を行なうたびに分注プローブ洗浄装置８にて分注プローブの洗浄を行なう。

つぎに、制御機構１０について説明する。図１に示すように、制御機構１０は、制御部１０１、入力部１０２、分析部１０３、記憶部１０４、出力部１０５、送受信部１０７および洗浄管理部１０８を備える。制御機構１０が備える各部は、制御部１０１に電気的に接続されている。制御部１０１は、ＣＰＵ等を用いて構成され、自動分析装置１の各部の処理および動作を制御する。制御部１０１は、これらの各構成部位に入出力される情報について所定の入出力制御を行い、かつ、この情報に対して所定の情報処理を行う。分析部１０３は、制御部１０１を介して測光装置３３に接続され、受光部３３ｂが受光した光量に基づいて検体の成分濃度等を分析し、分析結果を制御部１０１に出力する。入力部１０２は、制御部１０１へ検査項目等を入力する操作を行う部分であり、例えば、キーボードやマウス等が使用される。

記憶部１０４は、情報を磁気的に記憶するハードディスクと、自動分析装置１が処理を実行する際にその処理にかかわる各種プログラムをハードディスクからロードして電気的に記憶するメモリとを用いて構成され、検体の分析結果等を含む諸情報を記憶する。記憶部１０４は、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、ＰＣカード等の記憶媒体に記憶された情報を読み取ることができる補助記憶装置を備えてもよい。また、記憶部１０４は、分析可能なすべての分析項目についての分析に要する情報、たとえば、検体分注量、検体吸引量等の分析条件や、入力部１０２により入力された検査項目（分析項目）を記憶する。

出力部１０５は、プリンタ、スピーカー等を用いて構成され、制御部１０１の制御のもと、分析に関する諸情報を出力する。出力部１０５は、ディスプレイ等を用いて構成された表示部１０６を備える。表示部１０６は、分析内容や警報等を表示するもので、ディスプレイパネル等が使用される。入力部１０２および表示部１０６はタッチパネルによって実現するようにしてもよい。送受信部１０７は、図示しない通信ネットワークを介して所定の形式にしたがった情報の送受信を行なうインターフェースとしての機能を有する。

洗浄管理部１０８は、判定部１０８ａと、洗浄制御部１０８ｂとを備える。

判定部１０８ａは、読取部２３が検体容器２２に貼付された記録媒体から読み取った検体の種類に関する情報に基づき、検体容器２２に収容される検体が指定検体であるか否かを判定する。ここで、検体の種類に関する情報とは、該検体を採取した患者が、定期的に経過観察（分析）を行ない、前回値が異常値であったか否かについての情報であり、前回値が異常である検体は、指定検体であると判定する。該情報は、検体容器２２の記録媒体に記録されるほか、オペレータが入力部１０２を介して記憶部１０４に記憶させておいてもよい。

洗浄制御部１０８ｂは、検体分注装置５により分注を行う検体が、判定部１０８ａにより指定検体であると判定された検体について、該検体の最終分析項目の分注終了後の前記分注プローブ洗浄において、押し出し水の送液手段の駆動条件を変更して配管内圧力を増加させるよう制御する。

このような構成の自動分析装置１では、反応容器３２に対して検体分注装置５が、検体容器２２から検体を分注する。また、反応容器３２には、試薬分注装置７が試薬容器４２から試薬を分注する。そして、検体および試薬が分注された反応容器３２は、反応テーブル３によって周方向に沿って搬送される間に検体と試薬とが攪拌されて反応し、光源３３ａと受光部３３ｂとの間を通過する。このとき、光源３３ａから出射され、反応容器３２内の反応液を通過した分析光は、受光部３３ｂによって測光されて成分濃度などが分析される。そして、分析が終了した反応容器３２は、反応容器洗浄装置３４によって測定後の反応液が排出されて洗浄された後、再度検体の分析に使用される。

次に、検体分注装置５の分注機構について、図２を参照して説明する。図２は、検体分注装置５の概略図である。

検体分注装置５は、図２に示すように分注プローブ５０を有している。分注プローブ５０は、ステンレスなどによって棒管状に形成されたもので、先端側はテーパー形状をとる。先端を下方に向けて上方の基端がアーム５１の先端に取り付けてある。アーム５１は、水平配置され、その基端が支軸５２の上端に固定してある。支軸５２は、鉛直配置されており、分注プローブ移送部５３によって鉛直軸Ｏを中心として回転する。支軸５２が回転すると、アーム５１が水平方向に旋回して、分注プローブ５０を水平方向に移動させる。また、支軸５２は、分注プローブ移送部５３によって鉛直軸Ｏに沿って昇降する。支軸５２が昇降すると、アーム５１が鉛直方向に昇降して、分注プローブ５０を鉛直（上下）方向であって分注プローブ５０の長手方向に昇降させる。

分注プローブ５０の基端には、チューブ５４ａの一端が接続される。このチューブ５４ａの他端は、シリンジ５５に接続される。シリンジ５５は、チューブ５４ａの他端が接続された筒状のシリンダー５５ａと、シリンダー５５ａの内壁面に摺動しながらシリンダー５５ａ内を進退可能に設けられたプランジャー５５ｂとを有する。プランジャー５５ｂは、プランジャー駆動部５６に接続される。プランジャー駆動部５６は、例えばリニアモーターを用いて構成され、シリンダー５５ａに対するプランジャー５５ｂの進退移動を行うものである。シリンジ５５のシリンダー５５ａには、チューブ５４ｂの一端が接続される。このチューブ５４ｂの他端は、押し出し液Ｌ１を収容するタンク５７に接続される。また、チューブ５４ｂの途中には、三方弁５８および送液ポンプ５９が接続される。なお、押し出し液Ｌ１としては、蒸留水や脱気水などの非圧縮性流体が適用される。この押し出し液Ｌ１は、分注プローブ５０の内部の洗浄を行う洗浄液としても適用される。

検体分注装置５は、送液ポンプ５９を駆動し、三方弁５８をチューブ５４ｄとチューブ５４ｂとを接続状態にすることで、タンク５７に収容されている押し出し液Ｌ１が、チューブ５４ｄ、５４ｂを経てシリンジ５５のシリンダー５５ａ内に充填され、さらにシリンダー５５ａからチューブ５４ａを経て分注プローブ５０の先端まで満たされる。このように押し出し液Ｌ１が分注プローブ５０の先端まで満たされた状態で、制御部１０１は、三方弁５８をチューブ５４ｄとチューブ５４ｃとを接続状態にするよう切り替える。そして、検体の吸引を行う場合、プランジャー駆動部５６を駆動してプランジャー５５ｂをシリンダー５５ａに対して後退移動させることにより、押し出し液Ｌ１を介して分注プローブ５０の先端部に吸引圧が印加され、この吸引圧によって検体や試薬が吸引される。一方、検体の吐出を行う場合には、制御部１０１は、プランジャー駆動部５６を駆動してプランジャー５５ｂをシリンダー５５ａに対して進出移動させることにより、押し出し液Ｌ１を介して分注プローブ５０の先端部に吐出圧が印加され、この吐出圧によって検体や試薬が吐出される。

検体の分注後、分注プローブ５０の洗浄を行なう場合、制御部１０１は、三方弁５８をチューブ５４ｄとチューブ５４ｂとを接続するように切り替える。これにより、送液ポンプ５９によりタンク５７内の押し出し液Ｌ１を送液させて、分注プローブ５０から押し出し液Ｌ１を吐出させて、分注プローブ５０の内壁面を洗浄する（以下、「通常洗浄」という）。

本実施の形態１では、検体分注装置５により分注を行う検体が、洗浄管理部１０８の判定部１０８ａにより指定検体であると判定された場合、洗浄制御部１０８ｂは、制御部１０１を介し、送液ポンプ５９の駆動条件を変更して、押し出し水Ｌ１の送液量を大きくした後、三方弁５８のチューブ５４ｄとチューブ５４ｂとの接続を切り替えることにより、配管内、すなわち、チューブ５４ｂ、５４ａおよび分注プローブ５０内の圧力を増加させて、分注プローブ５０の内壁面を洗浄する（以下、配管内圧力を増加させた洗浄を「強化洗浄」という）。強化洗浄終了後、洗浄制御部１０８ｂは、三方弁５８を、チューブ５４ｄとチューブ５４ｃとを接続するように切り替えて、送液ポンプ５９の駆動条件を通常洗浄時の条件に変更する。

次に、本実施の形態１にかかる検体分注処理について説明する。図３Ａ、図３Ｂおよび図３Ｃは、検査オーダーを示す一例である。図４は、図３Ａ、図３Ｂおよび図３Ｃの検体の分注シーケンスを示す図である。

たとえば、検体ＩＤ１００１、１００２および１００３について、図３Ａ、図３Ｂおよび図３Ｃに示すような分析項目のオーダーがされ、検体ＩＤ１００２の前回分析値が異常値であった指定検体の場合、図４に示すようなシーケンスで分注処理が行われる。自動分析装置１において、検体を分注する分注プローブ５０は、図４に示すように、検体の吸引および吐出を行なう毎に洗浄を行なっているが、分析処理能力を高めるために分注プローブ５０の洗浄時間を長くとることが困難であり、分注プローブ５０の内壁はその構造上、内部に残存する検体を完全に洗浄することは非常に困難である。そのため、分注プローブ５０内の検体を完全に除去できない場合、分注する検体が変更されるたびに、検体キャリーオーバーが発生することになる。本実施の形態１では、特に検体キャリーオーバーの影響が大きい指定検体の分注終了後に分注プローブ５０を強化洗浄することにより、検体の分析精度の向上を図るものである。

検体ＩＤ１００２が指定検体の場合、図４に示すように、検体ＩＤ１００２の最終分析項目である分析項目Ｅの分注終了後の分注プローブ５０の洗浄を強化洗浄とする。指定検体の最終分析項目の分注終了後に分注プローブ５０を強化洗浄することにより、次検体である検体ＩＤ１００３への検体ＩＤ１００２のキャリーオーバーを低下して、検体ＩＤ１００３の分析への影響を排除することができる。

たとえば、検体ＩＤ１００２から検体ＩＤ１００３への移行時（分析項目Ｅの分注終了後の洗浄）の分注プローブ５０を通常洗浄し（配管内圧力３ＫＰａ）、検体ＩＤ１００３の最初の分析項目である分析項目Ｂの分注を分注プローブ５０で行なった場合、分注プローブ５０の１度の分注により、検体容器２２内の検体ＩＤ１００３には、６×Ｅ^−５の検体ＩＤ１００２がキャリーオーバーされる。これに対し、検体ＩＤ１００２から検体ＩＤ１００３への移行時（分析項目Ｅの分注終了後の洗浄）の分注プローブ５０を強化洗浄し（配管内圧力３．６ＫＰａ）、検体ＩＤ１００３の最初の分析項目である分析項目Ｂの分注を分注プローブ５０で行なった場合、検体ＩＤ１００２のキャリーオーバー量は、２×Ｅ^−５まで削減されることが確認された。

また、同条件での反応容器３２への検体ＩＤ１００２のキャリーオーバー量は（検体ＩＤ１００３の最初の分析項目である分析項目Ｂを分注した反応容器３２内へのキャリーオーバー）、通常洗浄では１×Ｅ^−３であるのに対し、強化洗浄では３×Ｅ^−４と低減することが確認された。

検体分注装置５の配管内圧力を、通常洗浄時の１．１〜１．４倍となるよう送液ポンプの駆動条件を変更するだけで、検体間のキャリーオーバーを大幅に低減することが可能となる。

続いて、本実施の形態１の検体分注処理について、図５を参照して説明する。図５は、本実施の形態１にかかる検体分注処理のフローチャートである。まず、読取部２３は、分析を行う検体の検体容器２２に付された記憶媒体から、該検体が指定検体であるか否かを含む検体情報を読み取り、該検体情報を、制御部１０１を介して洗浄管理部１０８に送信する（ステップＳ１０１）。判定部１０８ａは、送信された検体情報に基づき、該検体が指定検体であるか否かを判定する（ステップＳ１０２）。判定部１０８ａが指定検体と判定した場合（ステップＳ１０２、Ｙｅｓ）、検体分注装置５により該検体についてオーダーされている分析項目用に検体の分注を行う（ステップＳ１０３）。検体の吸引および吐出を行なう度に、洗浄制御部１０８ｂは、当該分注が１の検体の最終分析項目用の分注であるか否かを確認する（ステップＳ１０４）。

検体分注が１の検体の最終分析項目用の分注でない場合（ステップＳ１０４、Ｎｏ）、制御部１０１は、送液ポンプ５９を通常の駆動条件で駆動して分注プローブ５０の内壁を洗浄した後（ステップＳ１１０）、ステップＳ１０３に戻る。なお、分注プローブ５０の洗浄は、分注プローブ洗浄装置６で行い、シャワー等の噴射圧力を用いて分注プローブ５０外壁面についても洗浄する。洗浄制御部１０８ｂが、検体分注が１の検体の最終分析項目用の分注であると確認した場合（ステップＳ１０４、Ｙｅｓ）、洗浄制御部１０８ｂは、送液ポンプ５９の駆動条件を変更することにより、検体分注装置５の配管内圧力を上昇させて、分注プローブ５０の強化洗浄を行なう（ステップＳ１０５）。検体の吸引は、キャリーオーバーを防止するために、分注プローブ５０の検体内への挿入を最小減として行なうため、分注プローブ５０への検体残留は、外壁面で少なく、内壁面で非常に大きくなる。検体分注装置５の配管内圧力を上昇させて、分注プローブ５０の強化洗浄を行なうことにより、内壁に残存する検体を効果的に除去することが可能となる。洗浄制御部１０８ｂは、検体テーブル２上のすべての検体の分注が終了したか否かを確認し（ステップＳ１０６）、終了していない場合は（ステップＳ１０６、Ｎｏ）、ステップＳ１０１から検体分注を繰り返す。すべての検体の分注が終了した場合は（ステップＳ１０６、Ｙｅｓ）、検体分注処理を終了する。

一方、ステップＳ１０２において、判定部１０８ａが指定検体でないと判定した場合（ステップＳ１０２、Ｎｏ）、１の検体のすべての分析項目の分注が終了するまで（ステップＳ１０９、Ｎｏ）、ステップＳ１０７およびステップＳ１０８を繰り返す。１の検体のすべての分析項目が終了した場合（ステップＳ１０９、Ｙｅｓ）、ステップＳ１０６に進む。

本実施の形態１では、前回分析値が異常である指定検体の分注終了後にのみ強化洗浄を行なっているが、検体切り替え時において、強化洗浄を行なうよう制御することもできる。また、本実施の形態１では、押し出し水Ｌ１を送液する送液ポンプ５９の駆動条件を変更することにより、検体分注装置５の配管内圧力を上昇させて分注プローブ５０の内壁洗浄を行なうことにより、分析サイクルを延長することなく、検体のキャリーオーバーを効果的に防止することができ、また洗剤を使用しないため、コスト低減が可能となるだけでなく、洗剤タンクの設置スペースも必要ないというメリットを有する。

なお、本実施の形態１の送液ポンプ５９は、押し出し液Ｌ１の送液量を段階的に制御できるポンプであれば使用することができ、好適な径を選択することによりシリンジポンプも使用することが可能である。

（実施の形態２）
実施の形態２における自動分析装置は、受け付けられた分析項目に使用する試薬の分注の順番が試薬コンタミネーションとなる指定試薬の組み合わせがあるか否かを判定し、指定試薬の組み合わせがある場合に、当該指定試薬間の分注プローブの洗浄を強化洗浄することにより、試薬のキャリーオーバーを低減して、試薬間コンタミネーションを防止する。

図６は、本発明の実施の形態２にかかる自動分析装置１Ａの構成を示す模式図である。自動分析装置１Ａは、洗浄管理部１０９を有する点で、実施の形態１の自動分析装置１と異なる。

実施の形態２の洗浄管理部１０９は、判定部１０９ａと、洗浄制御部１０９ｂとを備える。また、実施の形態２の試薬分注装置７は、実施の形態１の検体分注装置５と同様の構造を有する。

判定部１０９ａは、読取部２３が取得した分析項目等の検体情報に基づき、受け付けられた分析項目に使用する試薬の分注の順序の中に、試薬コンタミネーションとなる指定試薬の組み合わせがあるか否かを判定する。

洗浄制御部１０９ｂは、判定部１０９ａにより指定試薬の組み合わせがあると判定された場合、前記指定試薬の組み合わせの先の試薬分注終了後の前記分注プローブ洗浄において、押し出し水の送液手段の駆動条件を変更して配管内圧力を増加させるよう制御する。

次に、本実施の形態２にかかる試薬分注処理について説明する。図７は、実施の形態２にかかる試薬の分注シーケンスを示す図である。

実施の形態２において、読取部２３が検体容器に貼付される記憶媒体から分析項目等の検体情報を読取り、判定部１０９ａは、読み取られた分析項目情報に基づき記憶部１０４から該分析項目に使用される試薬を抽出し、抽出した試薬の中に、指定試薬の組み合わせがあるか否かを判定する。

ここで、指定試薬の組み合わせとは、分析に使用する試薬が次の分析項目用の試薬中に分注プローブ５０を介して持ち込まれた場合、ごく微量であっても分析に悪影響を及ぼすことが知られている組み合わせをいい、例えば、（１）ＺＴＴ（クンケル混濁試験）、Ｚｎ（亜鉛）、（２）Ｍｇ（マグネシウム）、ＴＰ（総蛋白）、（３）ＣＫ（クレアチンキナーゼ）、ＣＨＥ（コリンエステラーゼ）、（４）ＴＴＴ（チモール混濁試験）、ＩｇＧ(免疫グロブリンＧ)などの組み合わせが例示される。上記の例は、分注の順序が上記と同じ場合にのみ該当し、例えば、Ｚｎの後にＺＴＴが分析される場合には該当せず、また各分析項目間に少なくとも１項目他の分析項目を挟む場合には、試薬コンタミネーションは発生しない。上記の例に加えて、指定試薬の組み合わせはユーザーにより追加されうる。

たとえば、分析項目Ｂに使用する試薬と分析項目Ｃに使用する試薬が指定試薬の組み合わせである場合、図７に示すように、検体ＩＤ１００２および検体ＩＤ１００３の分析項目Ｂの分注終了後であって、分析項目Ｃの分注前に分注プローブの強化洗浄を行なう。

実施の形態２においても、指定試薬の組み合わせとなる試薬分注間に強化洗浄を行なう場合、試薬分注装置７の配管内圧力を通常洗浄時の１．１〜１．４倍となるように送液ポンプの駆動条件を変更するだけで、試薬間のキャリーオーバーを大幅に低減することが可能となる。

続いて、本実施の形態２の試薬分注処理について、図８を参照して説明する。図８は、実施の形態２にかかる試薬分注処理のフローチャートである。まず、読取部２３は、分析を行う検体の検体容器２２に付された記憶媒体から、該検体の分析項目等の検体情報を読み取り、該検体情報を、制御部１０１を介して洗浄管理部１０９に送信する（ステップＳ２０１）。判定部１０９ａは、送信された分析項目情報に基づき、該分析項目に使用される試薬を記憶部１０４から抽出し、抽出した試薬に指定試薬の組み合わせがあるか否かを判定する（ステップＳ２０２）。判定部１０９ａが指定試薬の組み合わせありと判定した場合（ステップＳ２０２、Ｙｅｓ）、試薬分注装置７により該検体についてオーダーされている分析項目用に試薬の分注を行う（ステップＳ２０３）。試薬の吸引および吐出を行なう度に、洗浄制御部１０９ｂは、当該分注が指定試薬の組み合わせの先の分注であるか否かを確認する（ステップＳ２０４）。

試薬分注が指定試薬の組み合わせの先の分注でない場合（ステップＳ２０４、Ｎｏ）、制御部１０１の制御の元、送液ポンプ５９を通常の駆動条件で駆動して分注プローブを洗浄した後（ステップＳ２１１）、ステップＳ２０３に戻る。洗浄制御部１０９ｂが、試薬分注が指定試薬の組み合わせの先の試薬分注であると確認した場合（ステップＳ２０４、Ｙｅｓ）、洗浄制御部１０９ｂは、送液ポンプ５９の駆動条件を変更することにより、試薬分注装置７の配管内圧力を上昇させて、分注プローブの強化洗浄を行なう（ステップＳ２０５）。試薬の吸引においても、検体の場合と同様に、キャリーオーバーを防止するために、分注プローブの試薬内への挿入を最小減として行なうため、分注プローブへの試薬残留は、外壁面で少なく、内壁面で非常に大きくなる。試薬分注装置７の配管内圧力を上昇させて、分注プローブの強化洗浄を行なうことにより、内壁に残存する試薬を効果的に除去することが可能となる。その後、洗浄制御部１０９ｂは、１の検体のすべての分析項目の試薬分注が終了したか否かを確認し（ステップＳ２０６）、１の検体のすべての分析項目の試薬分注が終了していない場合（ステップＳ２０６、Ｎｏ）、ステップＳ２０３から繰り返す。

１の検体のすべての分析項目の試薬分注が終了した場合（ステップＳ２０６、Ｙｅｓ）、洗浄制御部１０９ｂは、検体テーブル２上のすべての検体の試薬分注が終了したか否かを確認し（ステップＳ２０７）、１の検体のすべての分析項目の試薬分注が終了していない場合は（ステップＳ２０７、Ｎｏ）、ステップＳ２０１から検体分注を繰り返す。終了した場合は（ステップＳ２０７、Ｙｅｓ）、試薬分注処理を終了する。

一方、ステップＳ２０２において、判定部１０９ａが指定試薬の組み合わせが存在しないと判定した場合（ステップＳ２０２、Ｎｏ）、１の検体のすべての分析項目の分注が終了するまで（ステップＳ２１０、Ｎｏ）、ステップＳ２０８およびステップＳ２０９を繰り返す。１の検体のすべての分析項目の分注が終了した場合（ステップＳ２１０、Ｙｅｓ）、ステップＳ２０７へ進む。

なお、指定検体の組み合わせは、１の検体の分析項目内だけでなく、検体間でも生じうるため、読取部２３により、分注する検体および次検体の分析項目情報を取得し、判定部１０９ａは、該分析項目情報に基づき、分注を開始する検体の最終分析項目と次検体の最初の分析項目とが、試薬コンタミネーションとなる指定試薬の組み合わせであるか否かを判定し、洗浄制御部１０９ｂは、判定部１０９ａにより分注を開始する検体の最終分析項目と次検体の最初の分析項目とが指定試薬の組み合わせであると判定された場合にも、これから分注を開始する検体の最終分析項目用の試薬分注終了後の前記分注プローブ洗浄において、強化洗浄を行なうことができる。

（実施の形態３）
実施の形態３における自動分析装置は、キャリーオーバーの回避レベルの異なる複数の分析項目、たとえば、生化学分析項目と免疫分析項目とを両方分析する、生化学分析ユニットと免疫分析ユニットとを備える複合装置であって、キャリーオーバーの高回避レベルの免疫分析項目がオーダーされている検体の直前に分析される検体について強化洗浄を行なわせることにより、処理能力を維持しつつ検体間のキャリーオーバーを防止して免疫分析の擬陽性判定を回避することができる。

図９は、実施の形態３の自動分析装置１Ｂを示す概略構成図である。自動分析装置１Ｂは、生化学分析ユニット１１、免疫分析ユニット１２、検体容器移送機構４０および制御機構１０Ｂからなる。生化学分析ユニット１１は、検体容器移送機構４０が同ユニット外に設けられ、試薬テーブル４、４Ａ、ならびに試薬分注装置７、７Ａを各２持つ以外は、上述した自動分析装置１と同様の機構を有する。

検体容器移送機構４０は、図９に示すように、配列された複数の検体ラック２２ｂを矢印方向に沿って１つずつ歩進させながら移送する。検体ラック２２ｂは、検体を収容した複数の検体容器２２を保持している。ここで、検体容器２２は、検体容器移送機構４０によって移送される検体ラック２２ｂの歩進が停止するごとに、検体分注装置５および４４によって検体が各反応容器３２および３２ａへ分注される。

免疫分析ユニット１２は、大別して、免疫反応テーブル２４と、ＢＦテーブル２５と、第１試薬テーブル２６、第２試薬テーブル２７と、第１試薬分注装置２８、第２試薬分注装置２９と、酵素反応テーブル３０と、測光部３７および反応容器移送部３５、３６と、チップ格納部４５とからなる。

チップ格納部４５は、複数のチップを整列したチップケースを設置しており、該ケースからチップが供給される。該チップは、感染症項目測定時のキャリーオーバー防止のため、検体分注装置４４のノズル先端に装着され、検体分注ごとに交換されるディスポーザブルのサンプルチップである。

検体分注装置４４は、検体の吸引および吐出を行なうチップが先端部に取り付けられ鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なうアームを備える。検体分注装置４４は、検体容器移送機構４０によって所定位置に移動された検体容器２２内の検体をチップによって吸引し、アームを旋回させ、ＢＦテーブル２５によって所定位置に搬送された反応容器３２ａに分注する。

免疫反応テーブル２４は、反応容器３２ａ内で検体と所定の試薬とを反応させるための反応ラインを有し、検体と磁性粒子試薬との第一反応用の外周ラインと、検体と標識試薬との第二反応用の内周ラインの２つの反応ラインを有する。免疫反応テーブル２４は、免疫反応テーブル２４の中心を通る鉛直線を回転軸として図９の矢印の方向に回動自在であり、免疫反応テーブル２４上の反応容器３２ａを所定タイミングで所定位置に移送する。

ＢＦテーブル２５は、所定の洗浄液を吸引吐出して検体または試薬における未反応物質を分離するＢＦ（ｂｏｕｎｄ−ｆｒｅｅ）分離を実施するＢＦ洗浄処理を行なう。ＢＦテーブル２５は、ＢＦテーブル２５の中心を通る鉛直線を回転軸として図９の矢印の方向に回動自在であり、ＢＦテーブル２５に配置された反応容器３２ａを所定タイミングで所定位置に移送する。ＢＦテーブル２５は、ＢＦ分離に必要な磁性粒子を集磁する集磁機構と、ＢＦ液を反応容器内に吐出・吸引してＢＦ分離を実施するＢＦ洗浄プローブを有するＢＦ洗浄部と、集磁された磁性粒子を分散させる攪拌機構とを有する。このＢＦテーブル２５におけるＢＦ洗浄処理として、第１ＢＦ洗浄処理および第２ＢＦ洗浄処理が行われる。

試薬テーブル２６は、ＢＦテーブル２５に配置された反応容器３２ａ内に分注される第１試薬が収容された第１試薬容器を複数収納できる。試薬テーブル２７は、ＢＦテーブル２５に配置された反応容器３２ａ内に分注される第２試薬が収容された第２試薬容器を複数収納できる。試薬テーブル２６および試薬テーブル２７は、駆動機構が駆動することによって、図９の矢印の方向に回動自在であり、所望の試薬容器を試薬分注装置２８または試薬分注装置２９による試薬吸引位置まで移送する。第１試薬は、分析対象である検体内の抗原または抗体と特異的に結合する反応物質を固相した磁性粒子を含む試薬である。第２試薬は、磁性粒子と結合した抗原または抗体と特異的に結合する標識物質（たとえば酵素）を含む試薬である。また、試薬テーブル２７は、標識物質との酵素反応によって発光する基質を含む基質液が収容された基質液容器を収納し、図９の矢印の方向に回動して所定の基質液容器を試薬分注装置２８による基質液吸引位置まで搬送する。また、試薬テーブル２６および２７は、試薬容器の記録媒体の情報を読み取る読取部４３ａを備えている。

試薬分注装置２８は、第１試薬の吸引および吐出を行なうプローブが先端部に取り付けられ鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行なうアームを備える。試薬分注装置２８は、試薬テーブル２６によって所定位置に移動された第１試薬容器内の試薬をプローブによって吸引し、アームを旋回させ、ＢＦテーブル２５によって第１試薬吐出位置に搬送された反応容器３２ａに分注する。また、試薬分注装置２８は、試薬テーブル２７によって所定位置に移動された基質液容器内の基質液をプローブによって吸引し、アームを旋回させ、ＢＦテーブル２５によって基質液吐出位置に搬送された反応容器３２ａに分注する。

試薬分注装置２９は、試薬分注装置２８と同様の構成を有し、試薬テーブル２７によって所定位置に移動された第２試薬容器内の試薬をプローブによって吸引し、アームを旋回させ、ＢＦテーブル２５によって第２試薬吐出位置に搬送された反応容器３２ａに分注する。

分注プローブ洗浄装置３８は、試薬分注装置２８の分注プローブの水平移動の軌跡の途中位置に、また分注プローブ洗浄装置３９は試薬分注装置２９の分注プローブの水平移動の軌跡の途中位置に設けられる。

酵素反応テーブル３０は、反応容器３２ａ内に注入された基質液内の基質が発光可能となる酵素反応処理を行なうための反応ラインである。酵素反応テーブル３０には、周方向に反応容器３２ａを収容する反応容器収容部が形成される。酵素反応テーブル３０は、酵素反応テーブル３０の中心を通る鉛直線を回転軸として図９の矢印の方向に回動自在であり、酵素反応テーブル３０に配置された反応容器３２ａを所定タイミングで所定位置に移送する。

測光部３７は、反応容器３２ａ内の反応液内の基質から発する発光を測定する。測光部３７は、たとえば、化学発光で生じた微弱な発光を検出する光電子倍増管を有し、カウント法を用いて発光量を測定する。また、測光部３７は、光学フィルターを保持し、発光強度に応じて光学フィルターにより減光された測定値によって真の発光強度を算出する。

第１反応容器移送部３５は、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行ない、検体および所定の試薬を収容した反応容器３２ａを所定タイミングで、免疫反応テーブル２４、ＢＦテーブル２５、酵素反応テーブル３０、図示しない反応容器供給部の所定位置に移送するアームを備える。また、第２反応容器移送部３６は、鉛直方向への昇降および自身の基端部を通過する鉛直線を中心軸とする回転を自在に行ない、検体ならびに所定の試薬および基質を収容した反応容器３２ａを所定タイミングで、酵素反応テーブル３０、測光部３７、図示しない反応容器廃棄部の所定位置に移送するアームを備える。

実施の形態３の洗浄管理部１１０は、判定部１１０ａと、洗浄制御部１１０ｂとを備える。

判定部１１０ａは、読取部２３が取得した分注する検体および次検体についての分析項目情報に基づき、次検体が指定検体であるか否か、すなわち、次検体の分析項目にキャリーオーバーが高回避レベルの免疫分析項目が存在するか否かを判定する。ここで、キャリーオーバーが高回避レベルの免疫分析項目とは、キャリーオーバーが生じた結果、診断結果に、たとえば誤判定などの深刻な影響を及ぼす可能性が高い免疫分析項目をいう。

洗浄制御部１１０ｂは、判定部１１０ａにより次検体が指定検体と判定された場合、これから分注を行なう検体のキャリーオーバー回避レベルの低い分析項目、すなわち、生化学分析ユニット１１での最後の分注後に行う分注プローブ洗浄において、押し出し水の送液手段の駆動条件を変更して配管内圧力を増加させる、強化洗浄を行うよう制御する。

次に、本実施の形態３にかかる検体分注処理について説明する。図１０Ａ、図１０Ｂおよび図１０Ｃは、検査オーダーを示す一例である。図１１は、実施の形態３にかかる生化学分析ユニット１１における検体の分注シーケンスを示す図である。

たとえば、検体ＩＤ１００１、１００２および１００３について、図１０に示すような分析項目のオーダーがされたものとする。分析項目Ａ、ＢおよびＣは生化学項目であるから、生化学分析ユニット１１の検体分注装置５で該分析項目用の検体が分注され、反応テーブル３上の反応容器３２に分注される。分析項目ＤおよびＥは免疫分析項目であるから、免疫分析ユニット１２の検体分注装置４４で該分析項目用の検体が分注され、ＢＦテーブル２５上の反応容器３２ａに検体が分注される。

図９に示す自動分析装置１Ｂのように、通常、検体容器移送機構４０により分析する検体を収容する検体容器２２を、まず生化学分析ユニット１１に搬送し、生化学分析ユニット１１での分析用の分注終了後、免疫分析ユニット１２に搬送する。生化学分析ユニット１１の検体分注装置５の分注プローブは、洗浄されて繰り返し使用されるものであるため、分注する検体が変更される際、分注プローブを介して検体間キャリーオーバーが発生するおそれがある。そのため、これから分注を行う検体の次に分注する検体が、キャリーオーバーが高回避レベルの免疫分析項目がオーダーされている指定検体である場合、図１１に示すようなシーケンスで生化学分析ユニット１１において検体の分注処理が行われる。

図１０に示すように、検体ＩＤ１００２および１００３は免疫分析項目がオーダーされている指定検体であるため、検体ＩＤ１００２および１００３の分注前に強化洗浄を行なう。図１１に示すように、検体ＩＤ１００１の生化学分析ユニット１１での最後の分注である分析項目Ｂ用の検体分注後、および検体ＩＤ１００２の生化学分析ユニット１１での最後の分注である分析項目Ｃ用の検体分注後に強化洗浄を行なう。

続いて、本実施の形態３の検体分注処理について、図１２を参照して説明する。図１２は、実施の形態３にかかる検体分注処理のフローチャートである。まず、読取部２３は、分析を行う検体および次検体の検体容器２２に付された記憶媒体から、各検体の分析項目情報を読み取り、該分析項目情報を、制御部１０１を介して洗浄管理部１１０に送信する（ステップＳ３０１）。制御部１０１は、分析を行う検体の分析項目に生化学分析項目があるか否かを判定し（ステップＳ３０２）、生化学分析項目がある場合（ステップＳ３０２、Ｙｅｓ）、判定部１１０ａは、送信された分析項目情報に基づき、次検体が指定検体であるか否か、すなわち次検体の分析項目にキャリーオーバーが高回避レベルの免疫分析項目が含まれる指定検体であるか否かを判定する（ステップＳ３０３）。判定部１１０ａが、次検体は指定検体と判定した場合（ステップＳ３０３、Ｙｅｓ）、検体分注装置５により該検体についてオーダーされている生化学分析項目用に検体の分注を行う（ステップＳ３０４）。検体の吸引および吐出を行なう度に、洗浄制御部１１０ｂは、分注が該検体の最後の生化学分析項目の分注であるか否かを確認する（ステップＳ３０５）。

検体分注が該検体の最終の生化学分析項目の分注でない場合（ステップＳ３０５、Ｎｏ）、送液ポンプを通常の駆動条件で駆動して分注プローブを洗浄した後（ステップＳ３１４）、ステップＳ３０４に戻る。洗浄制御部１１０ｂが検体分注は該検体の最終の生化学分析項目の分注であると確認した場合（ステップＳ３０５、Ｙｅｓ）、洗浄制御部１１０ｂは、送液ポンプの駆動条件を変更することにより、検体分注装置５の配管内圧力を上昇させて、分注プローブの強化洗浄を行なう（ステップＳ３０６）。

ステップＳ３０６の強化洗浄が終了した後、制御部１０１は、該検体の分析項目に免疫分析項目があるか否かを判定する（ステップＳ３０７）。免疫分析項目がある場合は（ステップＳ３０７、Ｙｅｓ）、検体容器移送機構４０により該検体を免疫分析ユニット１２まで搬送し、検体分注装置４４により免疫分析項目用の検体の分注を行う（ステップＳ３０８）。該検体のすべての免疫分析項目の分注が終了するまで（ステップＳ３０９、Ｎｏ）、ステップＳ３０８の検体分注を行う。

該検体のすべての免疫分析項目の分注が終了した後（ステップＳ３０９、Ｙｅｓ）、洗浄制御部１１０ｂは、検体容器移送機構４０上のすべての検体の分注が終了したか否かを確認し（ステップＳ３１０）、すべての検体の分注が終了していない場合は（ステップＳ３１０、Ｎｏ）、ステップＳ３０１から検体分注を繰り返す。すべての検体の分注が終了した場合は（ステップＳ３１０、Ｙｅｓ）、検体分注処理を終了する。

一方、ステップＳ３０２において、生化学分析項目がないとされた場合は（ステップＳ３０２、Ｎｏ）、ステップＳ３０８に移行する。また、ステップＳ３０３において、判定部１１０ａが、次検体は指定検体でないと判定した場合（ステップＳ３０３、Ｎｏ）、該検体のすべての生化学分析項目用の検体分注が終了するまで（ステップＳ３１３、Ｎｏ）、ステップＳ３１１およびステップＳ３１２を繰り返す。

１の検体のすべての生化学分析項目が終了した場合（ステップＳ３１３、Ｙｅｓ）、ステップＳ３０７に移行する。また、ステップＳ３０７において、免疫分析項目のオーダーがないとされた場合（ステップＳ３０７、Ｎｏ）、ステップＳ３１０に移行する。さらにステップＳ３１０において、すべての検体の分注が終了していない場合は（ステップＳ３１０、Ｎｏ）、ステップＳ３０１から検体分注を繰り返す。

実施の形態３にかかる自動分析装置１Ｂは、キャリーオーバーが高回避レベルの免疫分析項目がオーダーされている検体の直前検体の分注後、押し出し水を送液する送液ポンプの駆動条件を変更して、配管内圧力を増加させて分注プローブを強化洗浄することにより、処理能力を維持しつつ検体間のキャリーオーバーを防止することが可能となり、免疫分析の擬陽性判定を回避して分析精度の向上を図ることができる。

なお、実施の形態３の変形例として、図１３に示す自動分析装置が例示される。図１３の自動分析装置１Ｃは、分析ユニット１５内に、生化学的分析を行う生化学分析モジュールと、免疫学的分析を行う免疫学分析モジュールとを１つの分析ユニット１５内に備える統合装置である。自動分析装置１Ｃのような統合装置においても、判定部１１１ａにより、読取部２３が取得した分注する検体および次検体についての分析項目情報に基づき、次検体が指定検体であるか否か、すなわち、次検体の分析項目に免疫分析項目が存在するか否かを判定し、洗浄制御部１１１ｂは、判定部１１１ａにより次検体が指定検体と判定された場合、これから分注を行なう検体の生化学分析モジュールでの最後の分注後に行う分注プローブ洗浄において、押し出し水の送液手段の駆動条件を変更して配管内圧力を増加させるよう制御することで、検体間のキャリーオーバーを防止することが可能である。

以上のように、本発明の自動分注装置、および分注装置の洗浄方法は、分析精度が要求される分析装置に有用であり、特に、キャリーオーバー回避レベルの高い分析項目と低い分析項目の両方の分析を行う複合装置および統合装置の分野に適している。

１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ 自動分析装置
２ 検体テーブル
６、８、８Ａ、３８、３９ 分注プローブ洗浄装置
１１ 生化学分析ユニット
１２ 免疫学分析ユニット
２１ 検体容器収納部
２２ 検体容器
２２ｂ 検体ラック
２３、４３、４３ａ 読取部
２４ 免疫反応テーブル
２５ ＢＦテーブル
３ 反応テーブル
３０ 酵素反応テーブル
３１ 反応容器収納部
３２、３２ａ 反応容器
３３ 測光装置
３３ａ 光源
３３ｂ 受光部
３４ 反応容器洗浄装置
３５、３６ 反応容器移送部
３７ 測光部
４、４Ａ、２６、２７ 試薬テーブル
４０ 検体容器移送機構
４１ 試薬容器収納部
４２ 試薬容器
５、４４ 検体分注装置
５０ 分注プローブ
５１ アーム
５２ 支軸
５３ 分注プローブ移送部
５４ａ、５４ｂ、５４ｃ、５４ｄ チューブ
５５ シリンジ
５５ａ シリンダー
５５ｂ プランジャー
５６ プランジャー駆動部
５７ タンク
５８ 三方弁
５９ 送液ポンプ
７、７Ａ、２８、２９ 試薬分注装置
９ 測定機構
１０、１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ 制御機構
１０１ 制御部
１０２ 入力部
１０３ 分析部
１０４ 記憶部
１０５ 出力部
１０６ 表示部
１０７ 送受信部
１０８、１０９、１１０、１１１ 洗浄管理部
１０８ａ、１０９ａ、１１０ａ、１１１ａ 判定部
１０８ｂ、１０９ｂ、１１０ｂ、１１１ｂ 洗浄制御部
Ｌ１ 押し出し液
Ｏ 鉛直軸

Claims (12)

1. 検体と試薬との反応物を光学的に分析する自動分析装置であって、
   細管状の分注プローブと接続される配管内に充填される押し出し水を介して、シリンジポンプにより吸引圧力または吐出圧力を印加することにより、前記分注プローブの一端部で検体の吸引または吐出を行なう検体分注手段と、
   分注する検体の検体情報を取得する取得手段と、
   前記取得手段が取得した検体情報に基づき、前記検体が分注後の前記分注プローブに対して通常の洗浄より強化した強化洗浄を行なう必要がある指定検体であるか否かを判定する判定手段と、
   前記判定手段により指定検体であると判定された場合、該検体の最終分析項目の分注終了後の前記分注プローブ洗浄において、前記配管内圧力を増加させるよう制御する制御手段と、
   を備えることを特徴とする自動分析装置。
2. 検体と試薬との反応物を光学的に分析する自動分析装置であって、
   細管状の分注プローブと接続される配管内に充填される押し出し水を介して、シリンジポンプにより吸引圧力または吐出圧力を印加することにより、前記分注プローブの一端部により試薬の吸引または吐出を行なう試薬分注手段と、
   分注する検体の検体情報を取得する取得手段と、
   前記取得手段が取得した検体情報に基づき、受け付けられた分析項目に使用する試薬の分注の順序の中に、試薬コンタミネーションとなる指定試薬の組み合わせがあるか否かを判定する判定手段と、
   前記判定手段により指定試薬の組み合わせがあると判定された場合、前記指定試薬の組み合わせの先の試薬分注終了後の前記分注プローブ洗浄において、前記配管内圧力を増加させるよう制御する制御手段と、
   を備えることを特徴とする自動分析装置。
3. 前記取得手段は、分注する検体および次検体の検体情報を取得し、
   前記判定手段は、前記取得手段が取得した検体情報に基づき、前記検体の最終分析項目と、次検体の最初の分析項目とが、試薬コンタミネーションとなる指定試薬の組み合わせがあるか否かを判定し、
   前記制御手段は、前記判定手段により指定試薬の組み合わせであると判定された場合、前記検体の最終分析項目用の試薬分注終了後の前記分注プローブ洗浄において、前記配管内圧力を増加させるよう制御することを特徴とする請求項２に記載の自動分析装置。
4. 検体と試薬との反応物を光学的に分析する自動分析装置であって、
   該自動分析装置は、キャリーオーバー回避レベルの異なる複数の分析項目の分析を行うことを特徴とし、
   細管状の分注プローブと接続される配管内に充填される押し出し水を介して、シリンジポンプにより吸引圧力または吐出圧力を印加することにより、前記分注プローブの一端部により検体の吸引または吐出を行なう検体分注手段と、
   分注する検体および次検体の検体情報を取得する取得手段と、
   前記取得手段が取得した検体情報に基づき、次検体についてキャリーオーバーが高回避レベル、即ち、キャリーオーバーが生じた結果、誤判定を含む診断結果に深刻な影響を及ぼす可能性の高い分析項目が存在する指定検体であるか否かを判定する判定手段と、
   前記判定手段により分注する検体の次検体が指定検体であると判定された場合、分注する検体についてオーダーされたキャリーオーバーが低回避レベル、即ち、キャリーオーバーが生じた結果、誤判定を含む診断結果に深刻な影響を及ぼす可能性の低い分析項目の最終の検体分注後に行う前記分注プローブ洗浄において、前記配管内圧力を増加させるよう制御する制御手段と、
   を備えることを特徴とする自動分析装置。
5. 前記制御手段は、前記検体分注手段または前記試薬分注手段の押し出し水を送液する送液手段の駆動条件を変更することにより、前記配管内圧力を増加させるよう制御することを特徴とする請求項１〜４のいずれか一つに記載の自動分析装置。
6. キャリーオーバーが高回避レベル、即ち、キャリーオーバーが生じた結果、誤判定を含む診断結果に深刻な影響を及ぼす可能性の高い分析項目は、免疫分析項目または遺伝学的分析項目であることを特徴とする請求項４に記載の自動分析装置。
7. キャリーオーバーが高回避レベル、即ち、キャリーオーバーが生じた結果、誤判定を含む診断結果に深刻な影響を及ぼす可能性の高い分析項目を分析する第１の分析モジュールと、該第１の分析モジュールよりキャリーオーバーが低回避レベル、即ち、キャリーオーバーが生じた結果、誤判定を含む診断結果に深刻な影響を及ぼす可能性の低い分析項目を分析する分析モジュールとが、個別のユニットとして設置されることを特徴とする請求項４または６に記載の自動分析装置。
8. キャリーオーバーが高回避レベル、即ち、キャリーオーバーが生じた結果、誤判定を含む診断結果に深刻な影響を及ぼす可能性の高い分析項目を分析する第１の分析モジュールと、該第１の分析モジュールよりキャリーオーバーが低回避レベル、即ち、キャリーオーバーが生じた結果、誤判定を含む診断結果に深刻な影響を及ぼす可能性の低い分析項目を分析する分析モジュールとが、１つのユニット内に設置されることを特徴とする請求項４または６に記載の自動分析装置。
9. 細管状の分注プローブと接続される配管内に充填される押し出し水を介して、シリンジポンプにより吸引圧力または吐出圧力を印加することにより、前記分注プローブにより検体の吸引または吐出を行なう分注手段の洗浄方法であって、
   分注する検体の検体情報を取得する取得ステップと、
   前記取得ステップで取得した検体情報に基づき、前記検体が分注後の前記分注プローブに対して通常の洗浄より強化した強化洗浄を行なう必要がある指定検体であるか否かを判定する判定ステップと、
   前記判定ステップにより指定検体であると判定された場合、該検体の最終分析項目の分注終了後の前記分注プローブ洗浄において、前記配管内圧力を増加させて洗浄するよう制御する洗浄ステップと、
   を含むことを特徴とする分注手段の洗浄方法。
10. 細管状の分注プローブと接続される配管内に充填される押し出し水を介して、シリンジポンプにより吸引圧力または吐出圧力を印加することにより、前記分注プローブにより試薬の吸引または吐出を行なう分注手段の洗浄方法であって、
    分注する検体の検体情報を取得する取得ステップと、
    前記取得ステップにより取得した検体情報に基づき、受け付けられた分析項目に使用する試薬の分注の順序の中に、試薬コンタミネーションとなる指定試薬の組み合わせがあるか否かを判定する判定ステップと、
    前記判定ステップにより指定試薬の組み合わせがあると判定された場合、前記指定試薬の組み合わせの先の試薬分注終了後の前記分注プローブ洗浄において、前記配管内圧力を増加させて洗浄するよう制御する洗浄ステップと、
    を含むことを特徴とする分注手段の洗浄方法。
11. キャリーオーバー回避レベルの異なる複数の分析項目の分析を行う自動分析装置における分注手段の洗浄方法であって、
    分注する検体および次検体の検体情報を取得する取得ステップと、
    前記取得ステップにより取得した検体情報に基づき、次検体がキャリーオーバーが高回避レベル、即ち、キャリーオーバーが生じた結果、誤判定を含む診断結果に深刻な影響を及ぼす可能性の高い分析項目が存在する指定検体であるか否かを判定する判定ステップと、
    前記判定ステップにより分注する検体の次検体が指定検体であると判定された場合、分注する検体についてオーダーされたキャリーオーバーが低回避レベル、即ち、キャリーオーバーが生じた結果、誤判定を含む診断結果に深刻な影響を及ぼす可能性の低い分析項目の最終の検体分注後に行う前記分注プローブ洗浄において、前記配管内圧力を増加させて洗浄するよう制御する洗浄ステップと、
    を含むことを特徴とする分注手段の洗浄方法。
12. 前記洗浄ステップは、前記分注手段の配管内に充填される押し出し水を送液する送液手段の駆動条件を変更することにより、前記配管内圧力を増加させて前記分注プローブを洗浄することを特徴とする請求項９〜１１のいずれか一つに記載の分注手段の洗浄方法。

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