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JP2003525691A - カバーコネクタ付きステント - Google Patents

カバーコネクタ付きステント

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Publication number
JP2003525691A
JP2003525691A JP2001564690A JP2001564690A JP2003525691A JP 2003525691 A JP2003525691 A JP 2003525691A JP 2001564690 A JP2001564690 A JP 2001564690A JP 2001564690 A JP2001564690 A JP 2001564690A JP 2003525691 A JP2003525691 A JP 2003525691A
Authority
JP
Japan
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cover
section
stent
connector
tubular body
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2001564690A
Other languages
English (en)
Inventor
カルロス・ボンデルワルデ・フレイドベルグ
ダニエル・カプアーノ
Original Assignee
ディセーニョ・イ・デサロリョ・メディコ・ソシエダッド・アノニマ・デ・カピタル・バリアブレ
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=27060783&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=JP2003525691(A) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Priority claimed from US09/522,336 external-priority patent/US6929658B1/en
Application filed by ディセーニョ・イ・デサロリョ・メディコ・ソシエダッド・アノニマ・デ・カピタル・バリアブレ filed Critical ディセーニョ・イ・デサロリョ・メディコ・ソシエダッド・アノニマ・デ・カピタル・バリアブレ
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Abstract

(57)【要約】 ボディルーメンの開放を維持するのに適したステントは、カバーの接続を容易にする管状ボディを備える。本発明のステント組立品は、カバーをステント表面に固定するためにカバーに接続されたカバーコネクタを有するステントを備える。本発明はカバーをステントに固定する方法を備える。第一の実施形態では、拡張可能な管状ボディにあるカバーコネクタは、第一セクション、第二セクション、第三セクションを有する。コネクタは、開状態と、第一セクション及び第二セクションがそれぞれ少なくとも一つの曲げを有し、両セクションが共に曲げられて、第三セクションの方を向いている閉状態とを有する。第二実施形態では、カバーコネクタが拡張可能な管状ボディの端部に固定されており、開状態から閉状態に折り畳むように構成されている。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】 技術分野 本発明は、ステント等のような管腔内支持デバイスの分野に関する。
【0002】 発明の背景 典型的には、ステントは、血液又は他の体液がその中を通ることができるよう
に、患者の脈管構造又はボディルーメン内に位置決めされて所望の管腔内場所で
血管又はボディルーメンを支持するために拡張する拡張可能で管状の金属デバイ
スである。しばしば、ステントは変形可能な金属から形成されて、ステントを拡
張可能な部分に取り付けることによって、所望の管腔内場所に届けられる。例え
ば、バルーンは配達カテーテルの末端に取り付けられる。カテーテルをボディル
ーメン内を進めることによって、ステントは所望の位置に届けられて、バルーン
を拡張された構成にして動脈又は他のボディルーメン内に着座させることによっ
て、その中で拡張される。他に、収縮状態で届けられて解放されると拡大状態に
自然に拡張する擬弾性材料のような適切な材料から形成された自己拡張ステント
が使用される。超弾性合金(例えば、NiTi合金)からできたステントは、応
力誘起されたマルテンサイト相で、ボディルーメンに挿入されてボディルーメン
内で拡張する。さらに、ステント及びステント配達システムの詳細は、米国特許
5,507,768(ラウ等)、5,458,615(クレム等)、5,514
,154(ラウ等)に記載されており、それらは全て参照文献として本願明細書
に組み込まれている。
【0003】 ステントは、閉塞性の冠動脈障害や末梢動脈障害のような状態に対する血管内
処置とともに使用される。例えば、切除、アテローム切除術、バルーン拡張やレ
ーザー処置又は他の形成術が、患者の脈管構造の狭窄領域を広げるために使用さ
れる方法の中にある。しかしながら、再狭窄が経皮経管冠動脈形成術(PTCA
)を受けた患者の高い割合で起こり、その割合は他の形成術より高い。再狭窄は
血管内形成術から損傷によって引き起こされた自然治癒作用であると考えられて
いる。治癒プロセスは、しばしば血栓症を引き起こして、血管を閉塞する内膜性
過形成に至る。再狭窄の割合を低減するために、従来技術は多くの機械的、薬理
的戦略を採用しているが、特に効果的ではない。したがって、ステントは、処置
された血管の開放を維持し且つ再狭窄を低減するために提案されている。ステン
トを使用すると、再狭窄の割合が20%より低くなる。再狭窄を減じることに希
望があるが、ステントは完全な解決策を示していない。ステントの構造はスムー
ズな筋細胞の移動と増殖を可能にするが、ステントそれ自身が血栓生成を行うこ
とができる。これらの問題を解決するために、ステントは、DACRON、ポリ
テトラフルオロエチレン(PTFE)、異種の組織、自己血管、動脈及び組織の
ような様々な材料からなるカバーを備えている。
【0004】 カバーをコネクタに固定するために改良されたコネクタを備えるステントを提
供することは、かなりの進歩である。本発明は、これらの要望及び他の要望を満
足させるものである。
【0005】 発明の概要 本発明は、ボディルーメンの開放を維持するのに適したステントに関し、カバ
ーの接続を容易にするように構成された管状ボディを備える。本発明のステント
組立品は、カバーをステント表面に固定するためにカバーと接触する管状ボディ
の上に少なくとも一つのカバーコネクタを有するステントを備えている。本発明
はカバーをステントに固定する方法を備えている。
【0006】 第一の実施形態では、拡張可能な管状ボディの上にあるカバーコネクタは、第
一セクション、第二セクション、第一セクション及び第二セクションの間にある
第三セクションを有する。コネクタは、開状態と、第一セクションが少なくとも
一つの曲げを有し、第二セクションが少なくとも一つの曲げを有し、その結果、
第一セクション及び第二セクションがともに曲がって、第三セクションの方を向
いている閉状態とを有する。コネクタの端部はカバーを貫通するように構成され
ているので、第一セクション及び第二セクションの少なくとも一部分がカバーを
通って延在している。カバーがコネクタの第一端部及び第二端部によって貫通さ
れた状態で、コネクタの端部が第三セクションの方に共に曲げられており、コネ
クタの第一セクション及び第二セクションがカバーの外面に隣接するとともにコ
ネクタの第三セクションがカバーの内面に隣接して閉状態を形成する。本発明の
ステント組立品は、カバーをステントに固定するために、カバーを通って延在す
るカバーコネクタの第一セクション及び第二セクションの少なくとも一部分を有
するカバーされたステントを備えている。ある実施形態では、ステント表面の周
りにあるカバーを閉じるためにコネクタが第一の構成から第二の構成まで曲がっ
たときに、カバーコネクタは、ステントカバーの縦方向のエッジを引き付けるよ
うに構成されている。
【0007】 カバーをステントに固定する方法は、カバーの第一位置でカバーコネクタの第
一端部を貫通するステップと、カバーの内面から外面までの第二位置でカバーを
通ってカバーコネクタの第二端部を貫通するステップとを備えている。カバーコ
ネクタの第一セクション及び第二セクションは第三セクションの方に曲げられて
おり、閉状態を形成してカバーをステントに固定する。
【0008】 第二実施形態では、カバーコネクタはステント表面に対してカバーを押して、
カバーを貫通することなく、それにカバーを固定する。カバーコネクタはステン
トの拡張可能な管状ボディの端部に固定されており、開状態から閉状態に折り畳
むように構成されている。閉状態では、カバーを固定するために、コネクタは、
管状ボディの第一端部及び第二端部の間にある管状ボディの中点に向かって延在
しており、カバーコネクタとステントの管状ボディの表面との間に位置するカバ
ーと接触する。カバーを貫通することなくカバーを固定するために、カバーコネ
クタはステントの表面に対してカバーを押し付ける。カバーをステントに固定す
る方法は、カバーをステント上に配置するステップと、開状態から閉状態にカバ
ーコネクタを折り畳むステップとを備え、カバーの少なくとも一つのセクション
がカバーコネクタに接触しているとともにカバーコネクタとステント表面との間
に存する。
【0009】 カバーコネクタは、ステントの管状ボディの内面又は外面にカバーを固定する
ように構成されている。好ましい実施形態では、複数のカバーコネクタが、ボデ
ィルーメンでの再狭窄を最小にするために、かなりの部分、好ましくはステント
の全長にわたって延在するカバーに接続するためにステントに設けられている。
【0010】 ある実施形態では、ステントは、縫合のような固定部材を受け入れてカバーを
ステントに固定するように構成された開口をその中に有する鳩目部材を備えてい
る。
【0011】 カバーは、好ましくは、拡張可能で、生物学的に適合し、非血栓生成である様
々な適切な材料から形成されている。それは、自己組織、牛の心膜や豚の心膜や
大動脈リーフレットのような異種組織、及びポリテトラフルオロエチレン(PT
FE)やDACRONのようなポリエステルのような高分子材料を含んでいる。
好ましい実施形態では、カバーは管状構造又はステントに対応した円筒である。
【0012】 ステントは、拡張可能な管状構造であり、従来の自己拡張の又はバルーン拡張
のステントである。様々なステントのデザインが用いられており、編み上げられ
たチューブや溝付きチューブやワイヤー又はリボンのコイル又は閉じられた正弦
波リングから形成されたステントを含んでいる。
【0013】 本発明の他の実施形態は、第一端部、第二端部、開壁構造を画定する複数の円
筒壁セクションを有するとともに、管状ボディに接続された複数の棒部材を有す
る拡張可能な管状ボディを有するステントを備える。各棒部材は縦方向に隣接し
た円筒壁セクションに接続され且つそれらの間に延在する。ある実施形態では、
少なくとも一つの棒部材が、縦方向に隣接した円筒壁セクションの間にある。あ
る実施形態では、ステントは、第一端部、第二端部、及びそれらの間にある中間
セクションを有するカバーを含むステント組立品の部分である。カバーは、ステ
ントの少なくとも一つのセクションにわたって且つステントの少なくとも第二セ
クションの下に配置されている。例えば、ある実施形態では、カバーの中間セク
ションは、ステントの中間壁セクションの外面に隣接している。カバーの第一端
部及び第二端部は、ステントの第一端部及び第二端部のそれぞれで、円筒壁セク
ションの内面に隣接している。他の実施形態では、カバーの中間セクションは、
ステントの中間壁セクションの内面に隣接している。カバーの第一端部及び第二
端部は、ステントの端部で、円筒壁セクションの外面に隣接している。カバーは
、円筒壁セクションの一部分と、円筒壁セクションを管状ボディの縦方向に隣接
する円筒壁セクションに接続する棒部材との間に配置されている。その結果、ス
テントによって、ステントへのカバーの取り付けが容易になる。ステントにカバ
ーを有するステント組立品はしっかりと取り付けられたカバーを提供する。ステ
ントによって、取り付けている間でのカバーに対する不利なダメージが避けられ
るか又は低減される。ステント管状ボディの一部分と本発明に係るその部分に取
り付けられた棒部材との間にカバーの端部のセクションを配置することによって
、患者のボディルーメン内にステント組立品を進めるか又は配置する間にステン
トに対してカバーを置換することが防止又は禁止される。ステントの円筒壁セク
ションは、カバーをステントに固定するために、カバーの端部が壁セクションと
それに取り付けられる棒部材との間に配置され、他の壁セクションにわたって配
置されている間いくつかの壁セクションの下に配置されうるので、カバーコネク
タとして構成されている。好ましい実施形態では、縫合やクリップやワイヤー等
のような固定部材で、カバーはステントに固定されている。ある実施形態では、
ステントは、カバーを管状ボディに固定するために固定部材を受け入れるように
構成された開口を備えた少なくとも一つの鳩目を有している。
【0014】 典型的には、ステント組立品を配達カテーテルの末端に取り付けることによっ
て、ステント組立品は患者のボディルーメンに移植されている。特に、ステント
の少なくとも部分の周りに配置され且つカバーコネクタでそれに固定されたカバ
ーを備える管状ボディは、バルーン拡張ステントに対してはバルーンに取り付け
られるか又は、自己拡張ステントに対しては内蔵機構に取り付けられている。ス
テント組立品を有するカテーテルの末端が所望の場所に配置されるまで、カテー
テルは患者内のボディルーメンを通って進む。ステント組立品は、バルーンを拡
張すること又は、ステント組立品がボディルーメン内にアンカー固定されている
内蔵機構を解放することによって拡張する。一旦、ステント組立品がボディルー
メン内に有効に位置決めされると、拡張されたバルーンは例えばガス抜きによっ
て収縮し、そして配達カテーテルが引っ込められる。
【0015】 本発明のカバーコネクタを有するステントによって、ステントに対するステン
トカバーの取り付けが容易になる。これは、カバーを予め含浸するために使用す
るか又は薬に保管される前に、血管形成剤や抗血栓剤のような治療剤や診断剤で
含浸されたカバーの場合に特に有利である。カバーコネクタによって、患者のボ
ディルーメンにステント組立品を移植する前に、含浸されたカバーがステントに
迅速且つ容易に取り付けられることが可能となる。ステント組立品は、患者のボ
ディルーメン内の所望の場所に位置決めされる。そこで、カバーは治療剤を放出
する。
【0016】 カバーとステントとの間で容易に形成された接続を備えることによって、本発
明のカバーコネクタは、ステント表面へのカバーの改良された接続を提供する。
本発明のカバーコネクタは、カバーをステントに固定するための縫合又は接着の
使用を避けるようにするが、丈夫で、頑丈で、目立たない接続を提供する。本発
明のこれらの及び他の利点が、以下の詳細な説明及び図面より明白になるであろ
う。
【0017】 本発明の詳細な説明 図1は、本発明の特徴を具体化するステント10の第一実施形態の正面図であ
る。ステント10は、第一端部、第二端部、その中のルーメン、及び開壁構造を
画定する間隔のあいた壁セクション12のフレーム構造を有する拡張可能な管状
ボディ11と、管状ボディ上にあるカバーコネクタ13とを備える。図1のコネ
クタを拡大した図2に詳細に示すように、カバーコネクタ13は、第一端部15
、第二端部16、第一端部15に隣接する第一セクション17、第二端部16に
隣接する第二セクション18、及び第一セクションと第二セクションとの間にあ
る第三セクション21を有する。図2に示したコネクタ13は、コネクタが管状
ボディに取り付けられた真直ぐで尖った突起である開状態のものである。図3は
、図2に示したコネクタを示している。それは、ステントに固定されるためにカ
バーを通ってコネクタの端部を貫通を容易にするためにU字状に曲げられている
。コネクタは第一セクションの第一位置(曲げ23を形成する)で曲がっている
。その結果、第一セクションの少なくとも一つが管状ボディより上にある。コネ
クタは第二セクションの第一位置(曲げ25を形成する)で曲がっている。その
結果、第二セクションの少なくとも一つが管状ボディより上にある。図4はカバ
ーコネクタの端部によって貫通されたカバー22を示している。図5に最も良く
図示されているように、図4に示したステント組立品が線5−5で切り取られた
断面を示している。第一セクション17及び第二セクション18が曲げられてい
るときにカバーコネクタは閉状態を前提としている。その結果、第一セクション
及び第二セクションの少なくとも一部分がカバーの外面に接触し、第三セクショ
ン21がカバーの内面に隣接している。図5に示した好ましい実施形態では、第
一セクションは第一セクションの第一曲げとして第一曲げ23及び第二曲げ24
を同じ方向に有するとともに、第二セクションは第二セクションの第一曲げとし
て第一曲げ25及び第二曲げ26を同じ方向に有するとき、カバーコネクタは閉
状態を前提としている。しかしながら、第一セクション及び第二セクションがカ
バーの外面に接触するほど曲げ角度が十分大きいときに(不図示)、閉状態は第
一セクションに曲げられた単一の曲げ及び第二セクションに曲げられた単一の曲
げによって形成されている。
【0018】 図5に示した実施形態では、第一セクション上の第二曲げ24は、コネクタの
第一端部26及び第一セクション上の第一曲げ23の間にある。第二セクション
上の第二曲げ26は、コネクタの第二端部16及び第二セクション上の第一曲げ
25の間にある。コネクタが閉状態で曲げられているときに、カバーのエッジを
引き付けるようにコネクタが構成されている他の実施形態では、第一セクション
の第二曲げ24がコネクタの第三セクション21と第一セクションの第一曲げ2
3との間にあり、第二セクションの第二曲げ26がコネクタの第三セクション2
1と第二セクションの第一曲げ25との間にある。このように、コネクタが図5
で仮想的に示されたU字状であり且つカバーがコネクタの第一端部及び第二端部
によって貫通された状態で、第二曲げ24を形成するためにコネクタが第一セク
ション及び第二セクションの第二位置で曲げられるときに、カバーはステント及
び共に押されたカバーのエッジの周り、又はステントの周りで引き伸ばされる。
同様に、図5に示した実施形態では、第一曲げ及び第二曲げの間にある第一セク
ションの部分27は、第三セクションに対して垂直に向いている。第一曲げ及び
第二曲げの間にある第二セクションの部分28は、第三セクションに対して垂直
に向いている。他の実施形態(不図示)では、カバー22がコネクタ上に配置さ
れたあと、第一曲げ及び第二曲げの間にある第一セクションの部分27及び第一
曲げ及び第二曲げの間にある第二セクションの部分28は、垂直角から鋭角まで
第一曲げ23,25をさらに曲げることによって、第三セクション21に向かっ
てある角度で配置されている。その結果、カバーのエッジが共に押されるか引き
寄せられる。
【0019】 図4では、第一カバーコネクタ13aが閉状態であり、カバーコネクタ13b
,13cがU字構造である。図4には、ステントの周りに巻き付けられて、カバ
ーコネクタ13によってそれに接続された仮想的なカバー22が示されている。
カバー22はステントの周りに巻き付けられたシート材料の形である。カバー2
2は、第一端部31、第二端部32、第一端部から第二端部までカバーの長さで
延在する第一エッジ33及び第二エッジ34を備える。図5に示した好ましい実
施形態では、カバーの長さに対応するカバーの二つのエッジ33,34は隣接し
ている。しかしながら、他の実施形態では、図6及び7に示すように互いに重な
っている。さらに、カバーがステントの周りに巻き付けられたシート材料として
図示されているが、カバーがステントに配置され且つそれに接続される前に、カ
バーは管状円筒の中に予め形成される。
【0020】 ある実施形態では、選択的に、コネクタは、例えば、コネクタを薄くしたり幅
狭にすることによって、曲がるように構成された弱いセクションを備えている。
コネクタ13の長さは、典型的には約0.15mm〜約10mmであり、好まし
くは約0.5mm〜4mmである。コネクタ13の幅は、約0.07mm〜約2m
mであり、好ましくは約0.1mm〜約1mmである。第一セクション及び第二
セクションの長さは、約0.1mm〜約6mmであり、好ましくは約0.33mm
〜約2.6mmである。第三セクションの長さは、約0.05mm〜約4mmであ
り、好ましくは約0.17mm〜約1.4mmである。
【0021】 カバーコネクタは、様々な構成で管状ボディに固定される。図1に示した本発
明の好ましい実施形態では、カバーコネクタ13はステントの管状ボディの間隔
のあいた壁セクションの間に延在する支持部材35に取り付けられている。支持
部材は、管状ボディに固定された第一端部と、管状ボディに固定された第二端部
とを有し、コネクタの第三セクションは、支持部材の第一端部及び第二端部の間
にある支持部材に固定されている。カバーコネクタは、分離部品として製造され
て、そのあと、管状ボディに連結されるかあるいは、一つの要素ユニットとして
管状ボディとともに製造される。カバーコネクタと管状ボディとの間で接続する
ことを説明するために本願明細書で用いられた「固定された」や「取り付けられ
た」という用語は、管状ボディ及び管状ボディの一セクションとして作られたカ
バーコネクタに対して別々に連結されたカバーコネクタを含むことを理解すべき
である。
【0022】 好ましい実施形態では、コネクタは、管状ボディ縦軸に軸的に整列配置してい
ない縦軸を有している。その結果、コネクタは、円筒を形成するためにカバーの
エッジ33,34を予め取り付けるが必要なく、又はカバーのエッジを重ねるこ
となく、カバーの二つのエッジ33,34を固定するために使用される。図1に
示した好ましい実施形態では、カバーコネクタは開状態にあるステントの管状ボ
ディの縦軸に対して実質的に垂直である。実質的に垂直であることによって、カ
バーコネクタが縦軸に対してなす角度は90度又は90度と若干異なった角度で
あり、例えば約65度〜約115度である。しかしながら、他の実施形態では、
カバーコネクタは、管状ボディ縦軸に軸的に整列配置された縦軸を有する。図6
及び7は、開状態にある管状ボディの縦軸に実質的に平行に向いているカバーコ
ネクタを示している。図6では、カバーを備えるステントが固定されており、図
7では、線7−7で切り取られた、図6に示した組立品の断面が示されている。
カバーのエッジが重なっているので、ステントの対向エッジに隣接するカバーの
セクションは、カバーをステントに固定するためにコネクタの第一端部及び第二
端部によって貫通される。
【0023】 図8は、本発明の特徴を具体化するステント40の他の実施形態を示す。それ
は、第一端部41、第二端部42、その間にある中点43を有する拡張可能な管
状ボディと、開壁構造を画定する間隔のあいた壁セクション44のフレーム構造
とを備える。ステント40は、管状ボディの端部に接続された少なくとも一つの
カバーコネクタ45を有する。カバーコネクタ45は、開状態と、コネクタが管
状ボディの中点に向かって延在する閉状態とを有する。カバーコネクタ45は、
カバーコネクタとステントの表面との間に位置するカバー22と接触するために
、開状態から閉状態に折り畳むように構成されている。図8に示した実施形態で
は、ステントは、ステントの管状ボディの第一端部及び第二端部の周囲に固定さ
れた複数のカバーコネクタを有する。図9は、閉状態のカバーコネクタ45を示
している。閉状態では、カバーコネクタが折り曲げられているので、カバー22
の少なくともあるセクションが、カバー22の外面がカバーコネクタと接触状態
で、カバーコネクタとステントの外面との間にある。線10−10で切り取られ
た、図9に示した組立品の縦断面である図10に最も良く図示されているように
、コネクタ45が閉状態であるので、それらは、カバーとの接触を最小にするた
めに管状ボディの表面に実質的に平行な表面を有する。実質的に平行にすること
によって、カバーに隣接するカバーコネクタ45の表面は、完全に、略完全にカ
バーと接触していることは理解されるべきである。図10に示すように、カバー
の長さに延在するカバー22のエッジ33,34は重なっている。しかしながら
、他の実施形態(不図示)において、カバーのエッジが隣接している。この実施
形態では、一つのカバーコネクタ45は、好ましくは、両エッジをしっかりと保
持するためにカバーの両エッジに接触する。一つ以上のカバーコネクタ13が、
カバーコネクタ45とともに、ステント40の上に設けられている。ある実施形
態では、カバーコネクタ13が、カバーコネクタ45とともに、ステント40の
端部の上に設けられている。
【0024】 図8に示した実施形態では、コネクタ45がループであり、ワイヤー又はリボ
ンで形成されている。それは、カバーとステント組立品が移植される容器壁との
間での不利な障壁を形成することなく、カバーとカバーコネクタとの間での最適
な表面接触を与えている。しかしながら、ディスクや指や突起等を含む様々な他
の適切な形状が使用されるは明らかである。カバーコネクタ45の長さは、典型
的には約0.5mm〜約10mmであり、好ましくは、約1mm〜約4mmであ
る。カバーコネクタ45の幅は、約0.07mm〜約2mmであり、好ましくは
、約0.1mm〜約1mmである。図8のコネクタを形成するワイヤー又はリボ
ンの幅は、約0.1〜約1mmである。
【0025】 図11は、本発明の特徴を具体化するステント組立品50の他の実施形態を示
す。ステント組立品50は、一つ以上の鳩目を有する細長いボディ52を構成す
る鳩目部材51、又は、ボディ52の対向端部にある開口53を有する。ボディ
52はステントのコイル状セクションに横切って隣接する支持部材54に取り付
けられている。開口53は、固定部材を受け入れるように構成されており、それ
によって、カバー22をステント55に接続する。縫合やステイプルやホックや
ワイヤーを含む様々な適切な固定部材が使用される。図11に示した実施形態で
は、縫合56がカバーをステントに接続するために開口53の中にある。図13
は、線13−13で切り取った、図11に示した鳩目部材51の断面図であり、
コネクトカバー22をステント55に接続するために節のある端部を備えた、各
開口53の中にある縫合56を図示している。
【0026】 本発明の特徴を具体化するステント組立品の他の実施形態では、図12に示す
ように、支持部材54に取り付けられた鳩目部材57は、支持部材54のいずれ
かの側に開口58を備えている。その結果、各開口58が支持部材54に直接に
隣接している。各開口58にある縫合56はカバー22をステント55に接続す
る。
【0027】 図14は、鳩目部材59を有する、本発明の特徴を具体化するステント55の
他の実施形態を示している。鳩目部材59はステントに取り付けられた閉じられ
たリング又はループを備える。鳩目59は、カバー22をステント55に接続す
るために、中央開口60がステント56又は他の固定部材を受け入れるように構
成された状態で、ステントの正弦波湾曲部の端部にあるステント55の側から延
在する。他の実施形態では、図15に示すように、鳩目61は、例えば、ステン
トの湾曲部のエッジに隣接する開口62を備えるとともに、縫合56又は他の固
定部材を受け入れるように構成された開口63を備える、開いたリング又はルー
プである。図14及び15の実施形態では、鳩目部材59,61は、ステント5
5の正弦波湾曲部に隣接する上側の外端部上にある。しかしながら、他の実施形
態では、鳩目部材は、例えば、交互の湾曲部の上と同様に、ステント55の非隣
接湾曲部の上にある。
【0028】 好ましい実施形態では、鳩目部材51,57,59,61がステント55の周
囲にある。しかしながら、他の実施形態では、図14及び15に示すように、鳩
目部材は、例えば、管状カバー22の継ぎ目が存すると同様に、ステント55の
長さに沿ったステント55の狭いセクションに沿ってのみ存する。図16は、ス
テント55に取り付けられた鳩目部材59にある縫合56によって、ステント5
5に固定されたカバー22を図示する、本発明の特徴を具体化するステント組立
品の、部分的に仮想した斜視図である。鳩目部材を形成するために、ステンレス
スチールやニチノールやタンタルを含む様々な適切な材料が使用される。好まし
い実施形態では、鳩目部材ステント55と同じ材料からなる。鳩目部材はステン
トと一体的に、又はその代りに、それに固定される分離部材として、例えば熔接
によって、形成されている。好ましくは、鳩目部材はステント55と同じ厚みで
ある。
【0029】 カバー22は、好ましくは、組織、PTFE、DACRONのような、生物学
的に適合して、非血栓生成である材料である。カバーの厚みは、典型的には約0
.07mm〜約1mmであり、好ましくは約0.1mm〜約0.4mmである。ス
テントの長さに等しい長さで、ステントの長さに延在するカバー22を備えるス
テントを示す図4に示すように、カバー22は、拡張したステントの長さをカバ
ーするように構成された長さである。しかしながら、カバーの長さは、ステント
の長さより短いか又は長い。カバーは、好ましくは、拡張したステントの周辺に
おおよそ等しくて、拡張したステントの内面又は外面にフィットするように構成
された周辺を有する。好ましくは、カバーは拡張したステントにフィットするの
で、カバーは、余剰材料のフラップ無しに、拡張したステントに一致する。カバ
ーは、折り畳まれた状態又は重ねて巻き付けられた構成で、非拡張のステントの
上に設けられている。その構成は、拡張したステントの大きな周辺をカバーする
ために非巻き付けである又は引き伸ばす十分な材料を提供する。
【0030】 カバーコネクタ13,45は、好ましくは、ステンレススチールのような金属
材料からなる。しかしながら、曲げるのに十分な柔軟性があるものの、閉状態の
曲げ形状を保持するのに十分な固い他の弾性材料が使用される。他の弾性材料と
しては、白金やニチノールのようなニッケルチタン合金を含む。さらに、カバー
コネクタ13の第一セクション17及び第二セクション18の少なくとも一部分
は、カバーをステントの管状ボディに固定するために、閉状態に折り曲げられた
あとに、例えばスポット熔接によって、共に固定される。
【0031】 ステントは典型的には金属材料であり、様々な最適なステントデザインを備え
る。例えば、カバーコネクタがステントに連結された分離部である実施形態では
、アルテリアル・バスキュラー・エンジニアリング(Arterial Vascular Engi
neering)から入手可能なマイクロステントIIやGFXステント、グイダント(Guid
ant)から入手可能なマルチ・リンクのような様々な市販のステントが使用され
る。本発明のプラクティスで使用される他のステントは、ジョンソン アンド
ジョンソンから入手可能なパルマズ・シャッツ(Palmaz Shatz)ステントやクッ
ク株式会社(Cook Incorporated)から入手可能なジャイアンツルコ(Gianturc
o)ステントや他の市販のステントを含む。従来のバルーン拡張可能なステント
が好ましいが、形状記憶合金から形成されるような自己拡張ステントも適してい
る。冠動脈に適用されるステントの長さは、一般に約4mm〜約80mmであり
、典型的には約5mm〜約80mmであり、好ましくは約10mm〜約50mm
である。ステントの径は、一般に約1.5mm〜約35mmであり、典型的には
約2mm〜約6mmであり、好ましくは約2.5mm〜約5mmである。ステン
ト及びカバーの実際の長さ及び径は、変化し且つステント組立品が移植される血
管の性質に依存する。例えば、大動脈腹部動脈瘤のような末梢血管に適用される
ステントは、長さが約5mm〜約200mmであり、径が約2mm〜約60mm
である。
【0032】 本発明の他の実施形態が図17に示されている。図17は、第一端部72、第
二端部73、開壁構造を画定する複数の円筒壁セクション74を有する拡張可能
な管状ボディ71を備えるステント70を示している。壁セクション74は互い
に縦方向に間隔があいているので、個々の壁セクション74は少なくとも一つの
他の壁セクション74と縦方向に隣接している。管状ボディ71は、壁セクショ
ン74の湾曲部によって形成された鳩目部材75を有する。複数の棒部材76が
管状ボディ71に接続されている。図17に示すように、縦方向に隣接する壁セ
クション74は、それらの間に接続され且つ延在する少なくとも一つの棒部材7
6を有する。好ましい実施形態では、少なくとも二つの棒部材76が、縦方向に
隣接する壁セクション74の間に接続され且つ延在する。棒部材76は支持を提
供するとともに壁セクション74を接続する。図示した実施形態では、円形断面
を有する固体部材を備える。しかしながら、棒部材は、中空又は管状で、円形断
面、楕円断面、正方形断面、方形断面を含む、様々な適した構成を有する。
【0033】 図17に示した実施形態では、各壁セクション74は、管状ボディ71の周辺
に延在し、複数の湾曲部78を有する曲線部材を備える。各湾曲部は、湾曲部と
同じ壁セクション上にある径方向に隣接した湾曲部78の凹面81に対向する方
向に面する凹面81と、湾曲部と同じ壁セクション上にある径方向に隣接した湾
曲部78の凹面82に対向する方向に面する凹面82とを有する。壁セクション
74の上にある径方向に隣接した湾曲部の間での連接は、壁セクション74の長
さに沿って縦方向の中点にある。各棒部材76は、縦方向の隣接した壁セクショ
ンにある、湾曲部78の凹面81と、湾曲部78の凹面82とに接続され且つそ
れらの間に延在する。図17に示した実施形態では、各壁セクション74の湾曲
部78は、縦方向の隣接した壁セクション74の湾曲部と位相が合っている。「
位相が合っている」という用語は、壁セクション74にある湾曲部78が、ライ
ンにある湾曲部と同じ方向で、縦方向に隣接する壁セクション74に面している
状態で、湾曲部78がステントの長さに沿って一列に並んでいることを意味する
と理解すべきである。その一方、図1に示した実施形態では、壁セクション12
の湾曲部は、隣接する壁セクション12にある湾曲部と位相がずれている。図1
7に示したステントの好ましい実施形態では、湾曲部78は、隣接する壁セクシ
ョン74の湾曲部78と位相が合っている。その結果、ステント70の製造が容
易である。そして、棒部材76の長さが短く、位相のずれた湾曲部78に接続さ
れた棒部材と比較して、隣接する壁セクション74の間で強く接続する。しかし
ながら、ステント70の他の実施形態では、縦方向の隣接する壁セクション74
の湾曲部78は、互いに位相がずれており(不図示)、各棒部材76が、湾曲部
78の凹面81と縦方向の隣接する壁セクション74上にある湾曲部78の凹面
81とに接続され且つそれらの間に延在する。
【0034】 ステント70は、管状ボディの第一端部に第一壁セクション83を、管状ボデ
ィの第二端部に第二壁セクション84を、第一壁セクション83及び第二壁セク
ション84に中間壁セクション85を、それぞれ有する。中間壁セクション85
に面する凹面82を有する第一壁セクション83の湾曲部78は、棒部材76に
接続されておらず、例えば、隣接する中間壁セクション85に最も近い湾曲部の
凹面は、棒部材又は他の部材で、隣接する中間壁セクション85に直接に接続さ
れていない。したがって、カバーの第二セクションが第一壁セクション83及び
/又は第二壁セクション84の対向表面に配置され状態で、カバーの第一セクシ
ョンは、中間壁セクション85の表面に配置される。特に、カバーの中間セクシ
ョンがステントの中間セクションを覆う間に、カバーの端部は第一壁セクション
83及び第二壁セクション84の下に配置される。
【0035】 図18は、ステント70にカバー90を持った、図17に示したステント70
を示している。カバーは、第一端部91、第二端部92及び第一端部91と第二
端部92との間にある中間セクション93を有する。ステントの第一端部72に
おいてカバーされたステントの部分端面図であり、カバー90が部分的に破断さ
れた図19に最もよく示されているように、カバーの第一端部91は第一壁セク
ション83の内面に隣接している。同様に、カバーの第二端部92は第二壁セク
ション84の内面に隣接している。逆に、カバーの中間セクション93は、中間
セクション85の外面に隣接している。他の実施形態では、中間セクション93
が中間セクション85の内面に隣接し、カバーの第一端部91及び第二端部92
が第一壁セクション83及び第二壁セクション84の外面に隣接している(不図
示)。カバー中間セクション93から対向面上にカバー90の第一端部91及び
第二端部92を有することに関して主として説明しているが、カバーの一つの端
部のみが、カバー90の中間セクション93と同様にステント70の同じ面の対
向端部に配置されることを理解すべきである。
【0036】 カバーの第一端部91の内面が、第一壁セクション83と、それに縦方向に隣
接する中間壁セクション85との間に延在する棒部材76の外面に隣接している
。同様に、カバーの第二端部92の内面が、第二壁セクション84と、それに縦
方向に隣接する中間壁セクション85との間に延在する棒部材76の外面に隣接
している。したがって、カバー90の第一端部91が第一壁セクション83とそ
れに固定された棒部材76との間に配置され、カバー90の第二端部92が第二
壁セクション84とそれに固定された棒部材76との間に配置されている。好ま
しい実施形態では、少なくとも一つの棒部材76と、最も好ましくは二つの棒部
材76とが、第一壁セクション83と、それに縦方向に隣接した中間壁セクショ
ン85とに接続され且つそれらの間に延在する。そして、少なくとも一つの棒部
材76と、最も好ましくは二つの棒部材76とが、第二壁セクション84と、そ
れに縦方向に隣接した中間壁セクション85とに接続され且つそれらの間に延在
する。しかしながら、設置されるいくつかの棒部材76は、ステントの管状ボデ
ィに十分な安定性を与えるのに好ましい。カバー90の中間セクションに対する
ステント70の対向面上で、棒部材76と第一壁セクション83及び第二壁セク
ション84の湾曲部78との間に配置されたカバー90の端部は、ステントのあ
る面から対向面にステントの端部の周りにカバーの端部を折り畳むことなく、ス
テントに取り付けられる。したがって、本発明のカバーされたステントは、目立
たないものであり、カバーの傾向を減らしてカバーされたステントを進める間に
動脈ルーメン内のタイトな空間に捕らえられるか係合されることによって改良さ
れた追従性を有する。
【0037】 第一壁セクション83及び第二壁セクション84は十分に柔軟であるので、中
間壁セクション85の外面より上に又は中間壁セクション85の内面より下に曲
げることが、カバー90の端部91,92を第一壁セクション83及び第二壁セ
クション84と、それに接続される棒部材76との間に配置することが容易にな
る。壁セクション74は好ましくはステンレススチールのような金属からできて
いる。
【0038】 ある実施形態では、カバー90の長さは、ステント70に実質的に等しい。実
質的に等しいということは、カバーの長さがステントに等しいか、プラスマイナ
ス約5%内にあることを含む。他の実施形態では、カバー90の長さは、ステン
トより短いのでステントは部分的にカバーされる(不図示)。部分的にカバーさ
れたステントを有するある実施形態では、カバーは中間壁セクション85にあり
、ステントの端部はカバーされていない。このように、カバーは、少なくとも一
つの中間壁セクション76の上にあり、少なくとも一つの第二中間壁セクション
85の上にあるので、カバーは、中間壁セクション85と、中間壁セクション8
5を隣接した中間壁セクション85に接続する棒部材76との間に配置されてい
る。ステントの中間セクションにカバーを有する部分的にカバーされたステント
は、トランス・ジャグラー肝内門脈シャント(TIPS)のような用途には特に
好ましい。部分的にカバーされたステントを有する他の実施形態では、カバーは
、ステントの一つ以上の中間セクションがカバーされていない状態のステントの
端部、又は、ステントの残りのセクションがカバーされていない状態のステント
のカバー上にある一つのカバーのいずれかの上にある二つの分離部材を備える。
上述したように本発明によれば、そのカバーは、第一壁セクション83及び/又
は第二壁セクション84と、それに接続された棒部材76との間に配置された端
部を有する。ステントの端部にカバーを有する部分的にカバーされたステントは
、分岐ルーメンの側の使用に特に好ましい。その結果、ステントのカバーされて
いない真中のセクションが分岐ルーメンを塞ぐことはない。
【0039】 図18に示した実施形態では、カバー90の端部91,92はステント70の
端部72,73を越えて延在しない。図18及び19に示した実施形態では、カ
バー90の第一端部91及び第二端部92は、中間壁セクション85に面する凹
面81と接触している。その代りに、カバー90の長さが短く、カバーの第一端
部91及び第二端部92が第一壁セクション83及び第二壁セクション84の湾
曲部78のセクションと接触している。第一壁セクション83及び第二壁セクシ
ョン84のそれぞれが中間壁セクション85に近づいている。好ましい実施形態
では、カバーを形成するために使用されるシート材料のエッジを縫うことによっ
て、カバー90がまず円筒にされ、そのあと、カバーの端部が第一壁セクション
83及び第二壁セクション84の下にある状態でステントの周りに配置される。
カバーのエッジは、目立たなくするために好ましくは互いに面し且つ隣接するが
、他の実施形態では互いに重なり合う関係であってもよい。
【0040】 他の実施形態では、カバーの一つ又は二つの端部91,92は、ステントの端
部72,73を越えて延在する。図21に示した実施形態では、カバーはカバー
90の第一端部91にスリット96を有する。それによって、カバー90の第一
端部91がステントの第一端部72を越えて延在することができる。ステントの
第一壁セクション83の端部は、棒部材76か取り付けられた場所で、スリット
内にあるので、第一壁セクション83と棒部材76との間の接続は、カバーの端
部がステントの端部を超えて延在することを阻止しない。カバーの端部がステン
トを越えて延在した状態でカバー90がステント上に配置されたあと、例えば、
図21に図示したような縫合によって、又はホッチキス止めや接着剤や融剤を用
いた接合のような他の接続方法によって、スリット96を画定するカバーの切断
エッジが共に再接続される。ステントの端部を超えて延在するカバーの端部を有
する実施形態では、カバーされたステント組立品が患者のボディルーメンに入れ
られる前に、カバーの端部が閉鎖される。カバーされたステントがボディルーメ
ンに入れられたあと、液体がその中を流れることを防止又は禁止するために、カ
バーの閉じられた端部はボディルーメンを閉じるか又は閉塞する。図22は図2
1のカバーされたステント組立品を示し、カバー90の開いた端部91のエッジ
が一致して固定されてカバーの端部が閉鎖される。線23−23に沿って切り取
られた、図22のカバーされたステントの端部を示す図23に最もよく示されて
いるように、カバーの端部は縫合を用いて閉鎖される。しかしながら、カバーの
端部は、ホッチキス止めや接着剤や融剤を用いた接合を含む様々な適切な方法を
用いて閉鎖される。
【0041】 図17に示した実施形態では、ステント70は壁セクション74の各端部に鳩
目部材75を有している。鳩目部材75は、壁セクション74の湾曲部78の凹
面81によって少なくとも部分的に画定された開いたループである。しかしなが
ら、管状部材や支持部材上にある閉ループ鳩目部材や、図11,12,14の実
施形態で説明したような縦方向に延在する壁セクション74の間に延在する棒部
材を含む様々な適切な鳩目部材が設けられる。湾曲部78の中央にある鳩目部材
75は、平行な面95と、鳩目部材75に隣接した湾曲部のセクションより小さ
な内径部分を有する。湾曲部78は、小径の鳩目部材75に対して傾斜したセク
ションを有する。好ましい実施形態では、縫合(不図示)が、鳩目部材75を通
ってステント70の長さに沿って及びその周囲に設けられており、カバー90を
接続している。しかしながら、他の実施形態では、縫合が断続的に又はステント
70の選択された場所に設けられる。
【0042】 図18のステント組立品の好ましい実施形態では、カバー90は、心膜、小葉
、静脈、動脈等のような異種の組織である。しかしながら、PTFEのようなフ
ッ素樹脂やDacronのようなポリエステルを含む合成材料が使用可能である
。好ましくは、第一壁セクション83及び第二壁セクション84とそれらに接続
される棒部材76との間でカバー90が圧縮されるくらいに、カバー90は十分
に圧縮されている。カバーの厚みは、好ましくは約0.001〜約2mmであり
、最も好ましくは約0.1〜約0.15mmである。カバー90を十分に薄くする
ために、組織はその層を切り離すことによって薄くされる。
【0043】 図17〜23は、湾曲部78が棒部材76によって縦方向に隣接した壁セクシ
ョン74に接続されたステントの壁セクション74をすべて示している。しかし
ながら、中間壁セクション85が、ステント周辺の周りに延在する一つの連続部
材を備える様々な形状をしていることは理解されるべきである。ある実施形態で
は、ステント70の端部での第一壁セクション83及び第二壁セクション84は
、棒部材76によって隣接した壁セクションに接続された湾曲部78を備える。
その結果、ステントは、カバーがステント70の端部での第一壁セクション83
及び第二壁セクション84の下に配置され、中間壁セクション85の上に配置さ
れるように構成されている。さらに、凹面81及び凸面82を有する丸い壁セク
ション湾曲部78に関して説明及び図示されているが、壁セクション74の湾曲
部78は、V字形状をした角度のある面を備え、湾曲部の中央セクションにある
内面及び外面が、図17に示した徐々にカーブした湾曲面81,82より鋭角で
あることは理解されるであろう。
【0044】 血管形成術患者における再狭窄を防止することに関して主に記載してきたが、
本発明のカバーされたステントは、多くの大動脈、末梢動脈、及び非血管に応用
される。例えば、大動脈への応用は、拡張性動脈や、閉塞性障害、動脈瘤、伏在
静脈グラフトと先天性動脈、冠状動脈穿孔、冠状動脈瘻孔、冠状動脈口障害を含
む拡張性動脈を含む。末梢動脈への応用は、腹部大動脈瘤や他の末梢動脈瘤、経
頸静脈性肝内門脈体循環短絡術、経皮カテーテル血管形成術、瘻孔閉止及び神経
介入(動脈瘤と動脈−静脈奇形のようなもの)、小血管管腔内グラフティング、
及び腎動脈口障害を含む。最後に、本発明のカバーされたステントは、泌尿器、
消化器、呼吸器、神経系、及び非血管に応用される。例えば、泌尿器分野への応
用は、腫瘍、線維組織及び穿孔による狭窄に対する尿道ステントを含む。消化器
分野への応用は、瘻孔閉止、食道復元のような復元、及び食道出血を含む。呼吸
器分野への応用は、気管及び気管支の閉塞を含み、神経系分野への応用は、頸動
脈血管形成術を含む。
【0045】 本発明の好ましい実施形態と同様に、デバイスの一般的な記載が上述されてい
る。当業者は、本発明の範囲内にある変形物を含む、様々な変形をデバイスに施
し得ることは理解できるであろう。例えば、カバーはステントの外面に示されて
いるが、本発明のカバーコネクタを用いて、カバーがステントの内面に固定され
る。さらに、ステントの周りで円筒を形成するシート材料に関して主にカバーが
図示されているが、カバーコネクタは、ステントの周りを全体に又は部分的に巻
き付けられたリボン状材料のような様々なカバーをステントに取り付けるために
使用される。ステント組立品は、分岐されたボディルーメンに使用され、一つ以
上の分岐ルーメン又は特別に調整された分岐されたカバーステントによる分岐部
の復元をブロックするために位置決めされる。
【図面の簡単な説明】
【図1】 本発明の特徴を具体化するカバーコネクタを有するステントの正
面図である。
【図2】 開状態のカバーコネクタを示す、図1に示されたステントの拡大
図である。
【図3】 U字に曲げられた状態の、図2に示されたカバーコネクタを示す
図である。
【図4】 ステントに固定されたカバーを図示する、本発明の特徴を具体化
するステント組立品の、部分的に仮想した斜視図である。
【図5】 線5−5に沿って切り欠かれた、図4に示されたステント組立品
の縦断面図である。
【図6】 開状態でのカバーコネクタがステントの縦軸に軸方向に整列配置
されている、本発明の特徴を具体化するステント組立品の他の実施形態の斜視図
である。
【図7】 線7−7に沿って切り欠かれた、図6に示したステント組立品の
セクションの縦断面図である。
【図8】 開状態でのカバーコネクタをステントの端部に有する、本発明の
特徴を具体化するステント組立品の他の実施形態の、部分的に切り欠かれた断面
の正面図である。
【図9】 閉状態でのカバーコネクタを図示する、図8に示したステント組
立品の正面図である。
【図10】 線10−10に沿って切り欠かれた、図9に示したステント組
立品の縦断面図である。
【図11】 ボディの対向端部に鳩目を有するボディを備え、該ボディが支
持部材に取り付けられ且つカバーをステントに接続する鳩目部材に縫合を有する
鳩目部材を有する、本発明の特徴を具体化するステント組立品の他の実施形態の
、部分的に切り欠かれた断面の正面図である。
【図12】 支持部材に取り付けられた鳩目部材を有し、カバーをステント
に接続する鳩目部材に縫合を有する、本発明の特徴を具体化するステント組立品
の他の実施形態の、部分的に切り欠かれた断面の正面図である。
【図13】 線13−13に沿って切り欠かれた、図11に示した鳩目部材
の縦断面図である。
【図14】 本発明の特徴を具体化する、ステントに取り付けられた閉じら
れたリング又はループを備える鳩目部材を有するステントの他の実施形態の、部
分的に切り欠かれた断面の正面図である。
【図15】 本発明の特徴を具体化する、ステントに取り付けられた閉じら
れたリング又はループを備える鳩目部材を有するステントの他の実施形態の、部
分的に切り欠かれた断面の正面図である。
【図16】 ステントに取り付けられた鳩目にある縫合によって、ステント
に固定されたカバーを図示する、本発明の特徴を具体化するステント組立品の、
部分的に仮想した、斜視図である。
【図17】 本発明の特徴を具体化するステントの他の実施形態の正面図で
ある。
【図18】 ステントにカバーを有する、図17に示したステントの正面図
である。
【図19】 図18に示したステント及びカバー組立品の正面図である。
【図20】 線20−20に沿って切り欠かれた、図18に示したステント
及びカバー組立品の縦断面図である。
【図21】 ステントの第一端部を超えて延在するカバーを有する、本発明
の特徴を具体化する他の実施形態の、部分的に仮想した、正面図である。
【図22】 連結されたカバーの延在端部のエッジを有する、図21に示し
たカバーされたステントの、部分的に仮想した、正面図である。
【図23】 線23−23に沿って切り欠かれた、図22に示したカバーさ
れたステントの横断面図である。
【手続補正書】
【提出日】平成14年10月22日(2002.10.22)
【手続補正1】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 EP(AT,BE,CH,CY, DE,DK,ES,FI,FR,GB,GR,IE,I T,LU,MC,NL,PT,SE,TR),OA(BF ,BJ,CF,CG,CI,CM,GA,GN,GW, ML,MR,NE,SN,TD,TG),AP(GH,G M,KE,LS,MW,MZ,SD,SL,SZ,TZ ,UG,ZW),EA(AM,AZ,BY,KG,KZ, MD,RU,TJ,TM),AE,AG,AL,AM, AT,AU,AZ,BA,BB,BG,BR,BY,B Z,CA,CH,CN,CO,CR,CU,CZ,DE ,DK,DM,DZ,EE,ES,FI,GB,GD, GE,GH,GM,HR,HU,ID,IL,IN,I S,JP,KE,KG,KP,KR,KZ,LC,LK ,LR,LS,LT,LU,LV,MA,MD,MG, MK,MN,MW,MX,MZ,NO,NZ,PL,P T,RO,RU,SD,SE,SG,SI,SK,SL ,TJ,TM,TR,TT,TZ,UA,UG,UZ, VN,YU,ZA,ZW (72)発明者 ダニエル・カプアーノ メキシコ52720メキシコ、ユイクスキルカ ン、コロニア・ロマス・デ・ラス・パルマ ス31番、ビリャ・デ・サン・マルコス Fターム(参考) 4C081 AC09 CA02 CA16 DA06 4C167 AA44 AA50 AA52 AA55 BB02 BB05 BB07 BB12 BB13 BB20 BB26 BB31 BB32 BB40 CC08 CC09 CC20 CC22 CC23 CC26 DD01 GG04 GG08

Claims (48)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 第一端部と、第二端部と、開壁構造を画定する複数の円筒状
    壁セクションと、カバーを管状ボディに固定するために固定部材を受け入れるよ
    うに構成された開口を有する少なくとも一つの鳩目部材とを有する拡張可能な管
    状ボディと、 管状ボディに接続されて、少なくとも一つの管状部材が縦方向に隣接した壁セ
    クションに接続され且つそれらの間に延在する複数の棒部材と、 を備えることを特徴とするステント。
  2. 【請求項2】 各壁セクションは、管状ボディの周囲に延在して複数の湾曲
    部を有する曲線部材を備え、 各湾曲部は、径方向に隣接した湾曲部の凹面に対向した方向に面する凹面と、
    径方向に隣接した湾曲部の凸面に対向した方向に面する凸面とを有し、 各棒部材は、縦方向に隣接した壁セクションにある、湾曲部の凹面と湾曲部の
    凸面とに接続され且つそれらの間に延在し、好ましくは壁セクションの湾曲部が
    縦方向に隣接した壁セクションの湾曲部と位相が合っていることを特徴とする、
    請求項1記載のステント。
  3. 【請求項3】 少なくとも一つの鳩目部材が、管状ボディ壁セクションの湾
    曲部の凹面によって少なくとも部分的に画定された開ループであるか又は、 少なくとも一つの鳩目部材が、管状ボディ壁セクションの湾曲部に直接に取り
    付けられた閉ループであるか又は、 少なくとも一つの鳩目部材が棒部材に取り付けられていることを特徴とする、
    請求項1記載のステント。
  4. 【請求項4】 a)第一端部と、第二端部と、管状ボディの第一端部にある
    第一壁セクションと、管状ボディの第二端部にある第二壁セクションと、第一壁
    セクション及び第二壁セクションの間にある少なくとも一つの中間壁セクション
    とを有する拡張可能な管状ボディ、及び 管状ボディに接続されて、少なくとも一つの管状部材が縦方向に隣接した壁
    セクションに接続され且つそれらの間に延在する一つ以上の棒部材とを備えるス
    テントと、 b)第一端部と、第二端部と、第一端部及び第二端部の間にある中間セクショ
    ンとを有し、カバーの第一端部が、縦方向に隣接した壁セクションの一つとそれ
    に固定された棒部材との間に配置されているカバーと、 を備えることを特徴とするステント組立品。
  5. 【請求項5】 ステントが部分的にカバーされたステントを備え、二つの縦
    方向に隣接する壁セクションが管状ボディの中間壁セクションであり、ステント
    の一つ又は両方の端部がカバーされていないか又は、 ステントが部分的にカバーされたステントを備え、二つの縦方向に隣接する壁
    セクションが中間壁セクション及び管状ボディの第一壁セクションであり、ステ
    ントの中間部分がカバーされていないことを特徴とする、請求項4記載のステン
    ト組立品。
  6. 【請求項6】 少なくとも一つの棒部材が、第一壁セクションと、該第一壁
    セクションに縦方向に隣接した中間壁セクションとに接続され且つそれらの間に
    延在するとともに、 少なくとも一つの棒部材が、第二壁セクションと、該第二壁セクションに縦方
    向に隣接した中間壁セクションとに接続され且つそれらの間に延在することを特
    徴とする、請求項4記載のステント組立品。
  7. 【請求項7】 カバーの第一端部が、第一壁セクションと、それに接続され
    た少なくとも一つの棒部材との間に配置されているか又は、 カバーの第一端部が、管状ボディの第一壁セクションの内面又は外面の一つに
    隣接しており、 カバーの第一端部が第一壁セクションの内面に隣接するときにカバーの中間セ
    クションが少なくとも一つの中間壁セクションの外面に隣接し、カバーの第一端
    部が第一壁セクションの外面に隣接するときにカバーの中間セクションが少なく
    とも一つの中間壁セクションの内面に隣接することを特徴とする、請求項4記載
    のステント組立品。
  8. 【請求項8】 a)第一端部と、第二端部と、管状ボディの第一端部にある
    第一壁セクションと、管状ボディの第二端部にある第二壁セクションと、第一壁
    セクション及び第二壁セクションの間にある少なくとも一つの中間壁セクション
    とを有する拡張可能な管状ボディ、及び 管状ボディに接続されて、少なくとも一つの管状部材が縦方向に隣接した壁
    セクションに接続され且つそれらの間に延在する複数の棒部材とを備えるステン
    トと、 b)第一端部と、第二端部と、第一端部及び第二端部の間にある中間セクショ
    ンとを有し、カバーの第一端部が管状ボディの第一壁セクションの内面に隣接し
    、カバーの第二端部が管状ボディの第二壁セクションの内面に隣接し、カバーの
    中間セクションが少なくとも一つの中間壁セクションの外面に隣接するカバーと
    、 を備えることを特徴とするステント組立品。
  9. 【請求項9】 第一壁セクションと縦方向に隣接した壁セクションとの間に
    延在する第一棒部材と、第二壁セクションと縦方向に隣接した壁セクションとの
    間に延在する第二棒部材とを有し、 カバーの第一端部の内面が第一棒部材の外面に隣接するとともに、カバーの第
    二端部の内面が第二棒部材の外面に隣接することを特徴とする、請求項8記載の
    ステント組立品。
  10. 【請求項10】 第一壁セクションと縦方向に隣接した壁セクションとの間
    に延在する第三棒部材と、第二壁セクションと縦方向に隣接した壁セクションと
    の間に延在する第四棒部材とを有することを特徴とする、請求項9記載のステン
    ト組立品。
  11. 【請求項11】 カバーの長さがステントと実質的に等しいことを特徴とす
    る、請求項8記載のステント組立品。
  12. 【請求項12】 カバー第一端部は、中間壁セクションに面する凹面を有す
    る第一壁セクションの湾曲部に接触していることを特徴とする、請求項8記載の
    ステント組立品。
  13. 【請求項13】 カバーが、組織、ポリテトラフルオロエチレン及びポリエ
    ステルからなる群から選択された生物学的に適合した材料からなることを特徴と
    する、請求項8記載のステント組立品。
  14. 【請求項14】 管状ボディが、カバーを管状ボディに固定するために、そ
    の中に固定部材を受け入れるように構成された開口を有する少なくとも一つの鳩
    目部材を有することを特徴とする、請求項8記載のステント組立品。
  15. 【請求項15】 a)第一端部と、第二端部と、開壁構造を画定する複数の
    壁セクションとを有する拡張可能な管状ボディであって、各壁セクションが、管
    状ボディの周辺に延在し且つ複数の湾曲部を有する曲線部材を備え、 各湾曲部が、径方向に隣接した湾曲部の凹面に対向する方向に面する凹面と、
    径方向に隣接した湾曲部の凸面に対向する方向に面する凸面とを有する管状ボデ
    ィと、 b)管状ボディに接続された複数の棒部材であって、少なくとも一つの棒部材
    が縦方向に隣接した壁セクションに接続され且つそれらの間に延在し、各棒部材
    が、縦方向に隣接した壁セクションにおいて、第一湾曲部の凹面に接続される第
    一端部と、第二湾曲部の凸面に接続される第二端部とを有している複数の棒部材
    と、 を備えることを特徴とするステント。
  16. 【請求項16】 管状ボディは、管状ボディの第一端部にある第一壁セクシ
    ョンと、管状ボディの第二端部にある第二壁セクションと、第一壁セクション及
    び第二壁セクションの間にある少なくとも一つの中間壁セクションとを有し、 第一壁セクション及び第二壁セクションは、棒部材に非接続の少なくとも一つ
    の中間壁セクションの方に面している凸面を備えた湾曲部を有することを特徴と
    する、請求項15記載のステント。
  17. 【請求項17】 第一端部と、第二端部と、第一端部及び第二端部の間にあ
    る中間セクションとを有するカバーを含み、 カバーの第一端部が、管状ボディの第一壁セクションの内面に隣接し、カバー
    の第二端部が、管状ボディの第二壁セクションの内面に隣接し、カバーの中間セ
    クションが、少なくとも一つの中間壁セクションの外面に隣接することを特徴と
    する、請求項16記載のステント。
  18. 【請求項18】 湾曲部の凹面は、平行な側面とそれに隣接した湾曲部のセ
    クションより小径の内径部分とを有する少なくとも部分的に鳩目部材を画定し、
    カバーを管状ボディに固定するために、鳩目部材は固定部材をその中に受け入れ
    るように構成されていることを特徴とする、請求項17記載のステント。
  19. 【請求項19】 a)第一端部及び第二端部を有する管状ボディと、 b)第一端部、第二端部、コネクタの第一端部に隣接した第一セクション、コ
    ネクタの第二端部に隣接した第二セクション、及び第一セクションと第二セクシ
    ョンとの間にある第三セクションを有する、管状ボディ上にある少なくとも一つ
    のカバーコネクタであって、 開状態と、第一セクションが少なくとも一つの曲げを有するとともに第二セク
    ションが少なくとも一つの曲げを有することで、第一セクション及び第二セクシ
    ョンが共に曲げられて第三セクションの方を向いている閉状態とを有する少なく
    とも一つのカバーコネクタと、 を備えることを特徴とするステント。
  20. 【請求項20】 コネクタが閉状態をとるときには、コネクタは、曲がるよ
    うに構成された部分を有することを特徴とする、請求項19記載のステント。
  21. 【請求項21】 第一セクションが第一位置で曲げられ且つ第二セクション
    が第二セクション上の第一位置で曲げられるときには、コネクタは閉状態をとる
    か又は、 第一セクションが、第一曲げと、第一セクションの第一曲げと同じ方向にある
    第二曲げとを有し、且つ、第二セクションが、第一曲げと、第二セクションの第
    二曲げと同じ方向にある第二曲げとを有するときには、コネクタは閉状態をとる
    ことを特徴とする、請求項19記載のステント。
  22. 【請求項22】 第一セクション上の第二曲げが、第一セクション上の第一
    曲げとコネクタの第一端部との間にあるとともに、第二セクション上の第二曲げ
    が、第二セクション上の第一曲げとコネクタの第二端部との間にあるか又は、 第一セクション上の第二曲げが、第一セクション上の第一曲げとコネクタの第
    三セクションとの間にあるとともに、第二セクション上の第二曲げが、第二セク
    ション上の第一曲げとコネクタの第三セクションとの間にあることを特徴とする
    、請求項21記載のステント。
  23. 【請求項23】 コネクタの第一端部及び第二端部がステントカバーを貫通
    するように構成されているか又は、 コネクタの第一端部及び第二端部が尖った先端まで先細であることを特徴とす
    る、請求項19記載のステント。
  24. 【請求項24】 管状ボディは、開壁構造を画定する間隔のあいた壁セクシ
    ョンを有し、 コネクタが間隔のあいた壁セクションの間に延在する支持部材に固定され、好
    ましくは、支持部材が管状ボディに固定された第一端部及び管状ボディに固定さ
    れた第二端部を有し、 コネクタの第三セクションが支持部材の第一端部及び第二端部の間にある支持
    部材に固定されていることを特徴とする、請求項19記載のステント。
  25. 【請求項25】 管状ボディの第一端部から第二端部まで延在する複数のカ
    バーコネクタを有することを特徴とする、請求項19記載のステント。
  26. 【請求項26】 コネクタの長さが、約0.15mm〜約10mmであるこ
    とを特徴とする、請求項19記載のステント。
  27. 【請求項27】 コネクタは、開状態では、管状ボディの縦軸に対して実質
    的に垂直であるか又は、 コネクタは、開状態では、管状ボディの縦軸に対して実質的に平行であること
    を特徴とする、請求項19記載のステント。
  28. 【請求項28】 a)拡張可能な管状ボディ及び管状ボディ上にある少なく
    とも一つのカバーコネクタであって、 カバーコネクタは、第一端部と、第二端部と、コネクタの第一端部に隣接した
    第一セクションと、コネクタの第二端部に隣接した第二セクションと、第一セク
    ション及び第二セクションの間にある第三セクションとを有するとともに、 開状態と、第一セクションが少なくとも一つの曲げを有し且つ第二セクション
    が少なくとも一つの曲げを有することで、第一セクション及び第二セクションが
    共に曲げられて第三セクションの方を向いている閉状態を有する、拡張可能な管
    状ボディ及び少なくとも一つのカバーコネクタと、 b)第一端部及び第二端部を有するカバーであって、カバーをステントに固定
    するために、カバーコネクタの第一セクション及び第二セクションの少なくとも
    一部分が、カバーを通って延在するカバーと、 を備えることを特徴とするステント組立品。
  29. 【請求項29】 カバーは、外面と、管状ボディの表面に隣接した内面とを
    有し、 カバーコネクタの第一セクション及び第二セクションがカバーの外面に隣接し
    、カバーコネクタの第三セクションが閉状態のカバーの内面に隣接することを特
    徴とする、請求項28記載のステント組立品。
  30. 【請求項30】 カバーは、管状ボディの周りにある円筒であり、 カバーの第一端部からカバーの第二端部までカバーの長さ方向に延在する第一
    エッジと、カバーの第一端部からカバーの第二端部までカバーの長さ方向に延在
    する第二エッジとを有することを特徴とする、請求項28記載のステント組立品
  31. 【請求項31】 ステント上のカバーは、第一エッジが第二エッジに隣接し
    た状態の円筒を形成するか又は、 ステント上のカバーは、第一エッジが第二エッジに重なった状態の円筒を形成
    することを特徴とする、請求項30記載のステント組立品。
  32. 【請求項32】 カバーコネクタの第一セクションは、第一エッジに隣接し
    たカバー上の第一位置でのカバーを通って延在するとともに、 カバーコネクタの第二セクションは、第二エッジに隣接したカバー上の第二位
    置でのカバーを通って延在することを特徴とする、請求項30記載のステント組
    立品。
  33. 【請求項33】 ステント上のカバーは、ステントの第一端部からステント
    の第二端部まで延在することを特徴とする、請求項28記載のステント組立品。
  34. 【請求項34】 カバーは、生物学的に適合して非血栓生成の材料からでき
    ていることを特徴とする、請求項28記載のステント組立品。
  35. 【請求項35】 カバーは、内面と、管状ボディの表面に隣接した外面とを
    有するとともに、カバーコネクタの第一セクション及び第二セクションがカバー
    の内面に隣接し、カバーコネクタの第三セクションが閉状態のカバーの外面に隣
    接するか又は、 カバーは、管状ボディのルーメン内にある円筒であるとともに、カバーの第一
    端部からカバーの第二端部までカバーの長さ方向に延在する第一エッジと、カバ
    ーの第一端部からカバーの第二端部までカバーの長さ方向に延在する第二エッジ
    とを有することを特徴とする、請求項28記載のステント組立品。
  36. 【請求項36】 a)第一端部及び第二端部を有する拡張可能な管状ボディ
    と、拡張可能な管状ボディの上の少なくとも一つのカバーコネクタとを有するス
    テントを準備するステップであって、 管状ボディの上にある少なくとも一つのカバーコネクタは、第一端部と、第二
    端部と、コネクタの第一端部に隣接した第一セクションと、コネクタの第二端部
    に隣接した第二セクションと、第一セクション及び第二セクションの間にある第
    三セクションとを有するとともに、 カバーコネクタは、開状態と、第一セクションが少なくとも一つの曲げを有し
    且つ第二セクションが少なくとも一つの曲げを有することで、第一セクション及
    び第二セクションが共に曲げられて第三セクションの方を向いている閉状態を有
    するステントの準備ステップと、 b)カバー上の第一位置でのカバーを通ってカバーコネクタの第一端部を貫通
    し、内面から外面まで第二位置でのカバーを通ってカバーコネクタの第二端部を
    貫通するステップと、 c)閉状態を形成するために、カバーコネクタの第一セクション及び第二セク
    ションを第三セクションの方に曲げることで、カバーコネクタの第一セクション
    及び第二セクションがカバーの外面に隣接し、且つ、カバーコネクタの第三セク
    ションがカバーの内面に隣接するステップと、 を備えることを特徴とする、カバーをステントに固定する方法。
  37. 【請求項37】 カバーコネクタの第一端部が、カバーの内面から外面まで
    カバーを貫通するとともに、カバーコネクタの第二端部が、カバーの内面から外
    面までカバーを貫通することで、カバーの内面が管状ボディの表面に隣接するこ
    とを特徴とする、請求項36記載の方法。
  38. 【請求項38】 カバーは、第一端部と、第二端部と、カバーの第一端部か
    ら第二端部まで延在する第一エッジ及び第二エッジとを有し、 ステント上に円筒を形成するために、第一セクション及び第二セクションが共
    に折り畳まれたときに第一エッジ及び第二エッジをともに引き付けるステップを
    含むことを特徴とする、請求項36記載の方法。
  39. 【請求項39】 カバーコネクタの第一端部が、カバーの外面から内面まで
    カバーを貫通するとともに、カバーコネクタの第二端部が、カバーの外面から内
    面までカバーを貫通することで、カバーの外面が管状ボディの表面に隣接するこ
    とを特徴とする、請求項36記載の方法。
  40. 【請求項40】 a)第一端部と、第二端部と、それらの間にある中点とを
    有する管状ボディと、 b)管状ボディの端部に固定された少なくとも一つのカバーコネクタであって
    、開状態と、コネクタが管状ボディの中点に向かって延在して、カバーコネクタ
    とステントの表面との間に位置するカバーと接触するために、開状態から閉状態
    に折り畳むように構成された閉状態とを有する少なくとも一つのカバーコネクタ
    と、 を備えることを特徴とするステント。
  41. 【請求項41】 カバーコネクタが、開状態において、管状ボディの中点か
    ら離れて延在しているか又は、 カバーコネクタが閉ループを備えるか又は、 カバーコネクタが、閉状態において、管状ボディの表面に実質的に平行な表面
    を有することを特徴とする、請求項40記載のステント。
  42. 【請求項42】 管状ボディの第一端部及び第二端部の周辺に固定された複
    数のカバーコネクタを有することを特徴とする、請求項40記載のステント。
  43. 【請求項43】 a)第一端部と、第二端部と、それらの間にある中点とを
    有する管状ボディと、 管状ボディの第一端部に固定されたカバーコネクタであって、開状態と、コネ
    クタが管状ボディの中点に向かって延在して、カバーコネクタとステントの表面
    との間に位置するカバーと接触するために、開状態から閉状態に折り畳むように
    構成された閉状態とを有するカバーコネクタと、 b)ステントの表面上にあるカバーであって、カバーの外面がカバーコネクタ
    と接触状態で、カバーコネクタとステントの表面との間に少なくとも一つのセク
    ションを有するカバーと、 を備えることを特徴とするステント。
  44. 【請求項44】 a)第一端部と第二端部とそれらの間にある中点とを有す
    る拡張可能な管状ボディと、管状ボディの第一端部に固定されたカバーコネクタ
    とを有するステントを提供するステップであって、 カバーコネクタは、開状態と、コネクタが管状ボディの中点に向かって延在し
    て、カバーコネクタとステントの表面との間に位置するカバーと接触するために
    、開状態から閉状態に折り畳むように構成された閉状態とを有するステップと、 b)ステント上にカバーを配置して、カバーコネクタを第一状態から第二状態
    まで折り畳むことで、カバーの外面がカバーコネクタと接触状態で、カバーの少
    なくとも一つのセクションが、カバーコネクタとステントの表面との間に存する
    ステップと、 を備えることを特徴とする、カバーをステントに固定する方法。
  45. 【請求項45】 カバーコネクタとステントの表面との間でカバーを押し付
    けるステップを含むことを特徴とする、請求項44記載の方法。
  46. 【請求項46】 a)第一端部と第二端部とを有する拡張可能な管状ボディ
    と、 b)カバーを管状ボディに固定するために、その中に固定部材を受け入れるよ
    うに構成された開口を有する、拡張可能な管状ボディ上にある少なくとも一つの
    鳩目部材と、 を備えることを特徴とするステント。
  47. 【請求項47】 管状ボディは、開壁構造を画定する間隔のあいた壁セクシ
    ョンを有し、 鳩目部材は、間隔のあいた壁セクションの間に延在する支持部材に固定されて
    いることを特徴とする、請求項46記載のステント。
  48. 【請求項48】 鳩目部材は、管状ボディに直接に取り付けられた閉ループ
    であるか又は、 鳩目部材は、管状ボディに直接に取り付けられた開ループであることを特徴と
    する、請求項46記載のステント。
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