FI110672B - Erotin jauheinhalaattoreita varten - Google Patents

Description

1 110672

Erotin jauheinhalaattoreita varten - Separator för pulverinhalatorer

Keksinnön kohteena on erotin, joka on tarkoitettu lisälaitteeksi jauheinhaloin-tilaitteisiin ja jonka tehtävänä on erottaa keuhkoihin menemättömät partikke-5 lit inhaloitavista tällaisissa laitteissa muodostettavasta aerosolista.

Hengitystiehyesairauksien inhalointiterapiassa on tarpeen, että jauhemainen lääkeaine joutuu halutulle vaikutusalueelle keuhkoihin. Erityisen tärkeä tämä on lisääntyvässä määrin inhaloimalla käytettävien kortikosteroidien yhteydes-10 sä. Jos lääkeaineet erottuvat suu-nielutilassa (oropharyngeal), on sivuvaikutusten vaara (erityisesti paikallisten) suuri.

Tunnetut jauheinhalaattorit kykenevät antamaan vaikutusaineesta ainoastaan tietyn määrän ("inhaloitava annos") niin hienona, että se joutuu riittävän sy-15 välle keuhkoihin. Karkeat partikkelit, joita usein muodostuu myös mikronisoi-tujen lääkejauheiden yhteenliittymisen vuoksi, erottuvat sitä vastoin oropha-ryngealissa.

: ·· Oheinen keksintö ratkaisee nyt tehtävän aikaansaada laite, joka aerosolien '·' * 20 inhaloinnin yhteydessä pienentää karkeammat partikkelit ja/tai erottaa ne ja ’· läpäisee pääasiallisesti vain keuhkoihin menevät partikkelit. Tämä tehtävä ···; ratkaistaan patenttivaatimuksen 1 mukaisesti.

Tällaisen erottimen oleellinen elementti on kammio, joka on varustettu elimil-25 lä, joiden lävitse aerosoli ohjataan siten, että karkeammat jauheosat erottuvat ja/tai pienenevät, ja jossa kammiossa on laite inhalaattorin liittämiseksi . . : sekä suukappale.

‘ : Kuvioissa 1 ja 2a-2c on esitetty keksinnön mukaisesti muodostettuja erotti- 30 mia ja niiden yksityiskohtia kaavallisesti (käyttöasennossa sikäli kuin muuta ei ole mainittu).

2 110672

Kuvio 1 esittää pitkittäisleikkausta tällaisesta erottimesta siihen liitettyine ta-vanomaisine inhalointilaitteineen.

Erotin 1 on sovitettu inhalointilaitteeseen 2, jossa on istukka 4 inhalaattori-5 suuputken 3 vastaanottamista varten. Aerosoli johdetaan erottimen kammiossa 5 virtaussuuntaan nähden poikittain järjestettyä estelevyä 6 vasten ja se virtaa pitkin sitä ylöspäin siten, että se (käyttöasennossa) joutuu estelevyn 6 yläpuolella läpimenoaukon 7 lävitse kammion 5 takaosaan, edelleen suukappaleeseen 8 ja sieltä suuhun tai potilaan hengitystiehyeisiin. Sivuilla tässä 10 sovellutusmuodossa ei kammion seinämän ja estelevyn välissä ole läpimeno-aukkoa. Estelevy 6 voi tässä samoin kuin muissa versioissa, olla varustettu elimillä erotusvaikutuksen parantamiseksi, esim. sama- tai erikorkuisilla rivoilla poikittain ilmavirtaan nähden, erityisesti estepuolella.

15 Erottimen asianmukaisen toiminnan kannalta määräytyvät mitat osittain toisistaan. Siten etäisyyden ilman sisäänmenoaukon 9 ja estelevyn 6 välillä tulee olla noin 2 -12 mm, estelevyn korkeuden ilman sisäänmenoaukon 9 korkeimman pisteen yläpuolella noin 10 - 20 mm ja läpimenoaukon 7 korkeuden : '· noin 2 -10 mm leveyden ollessa noin 10 - 30 mm.

V 20 '· / Nämä luvut on nähtävä kuitenkin ainoastaan lähtökohtina, koska muodon ··'; muuttamisen yhteydessä mahdollisesti myös ilmoitukset mitoissa ovat tarkoi- ;*: tuksenmukaisia. Ammattimies voi yksinkertaisten kokeiden avulla saada sopi vat mitat. Tällöin on hyvän erotuksen vuoksi tärkeää, että ilmavirta erotti-25 messa, erityisesti estelevyn 6 etupuolella, ei kiihdy liian voimakkaasti vaan pikemminkin hidastuu. Kiihtyminen saattaa kuitenkin olla toivottavaa sellais-. . : ten aerosolien yhteydessä, jotka sisältävät suurempia partikkeleita suhteel- .··· lisen irtonaisten agglomeraattien muodossa, jotka partikkelit riittävän voi- ; : makkaan törmäyksen yhteydessä pienenevät. Virtausvastus ei saa olla liian . t,.. 30 suuri; sillä inhalointilaitteet on tarkoitettu potilaille, joiden keuhkotoiminta monissa tapauksissa ei yllä normaaliin tehoon. Virtauspoikkileikkauksilla yli : · noin 20 mm2 tämä yleensä on varmistettu.

3 110672

Erottimen kammio 5 voi olla muodoltaan erilainen. Sen poikkileikkaus - kohtisuorasi piirustustasoon nähden ja yhdensuuntaisesti viivan A-A' kanssa -voi olla esimerkiksi pyöreä, elliptinen, suorakaiteen muotoinen tai monikul-5 miomainen, mutta myös epäsymmetrinen. Myös leikkaus piirustustasossa voi olla muodoltaan hyvin erilainen, kuten esimerkiksi kuvioissa 2a - 2c on esitetty. Läpimenoaukko 7 voi olla rakomaisen ohella myös esimerkiksi pyöreä, elliptinen, monikulmiomainen tai suppilomainen, jolloin kuitenkin kulloinkin riittävä läpäisevyys ilmavirralle on oltava varmistettuna. Myös estelevyn 6 10 osalta ovat erilaiset muotoilut mahdollisia; se voi olla esimerkiksi taivutettu kaarevaksi tai kulmittaiseksi, kuten kuviossa 2a tai 2c, ja siinä voi lisäksi olla epätasaisuuksia, kuten nyppyjä, säännöllisesti järjestettyjä prismoja, suorakulmioita, pyramideja tai nystyjä varustettuna esimerkiksi monikulmiomaisel-la, pyöreällä tai Y-muotoisella poikkileikkauksella, syvennyksillä tai poikittais-15 urilla tai poikittaisrivoilla.

Käytännön tarkoituksiin on edullista, jos erotin voidaan jakaa yksittäisiin kokoonpistettäviin tai -laitettaviin osiin ja/tai jos kammio 5 on avattavissa : ’ pisto-, salpa-, läppä- tai ruuvimekanismilla, jotta erotetut karkeammat lää- 20 keainepartikkelit aika ajoin voidaan helpommin poistaa. Inhalointilaitteen ja ’ / erottimen välillä tulee olla riittävästi kiinnittävä, mutta myös helposti irrotet tava liitos. Tällainen liitosmahdollisuus voidaan toteuttaa sinänsä tunnetulla [. tavalla ja se voi olla esimerkiksi yksinkertainen pistoliitos, jossa olake tai muu uloke lukittuu vastaavaan syvennykseen, salpaläppä, ruuviliitos tai bajonetti-25 liitos.

Keksinnön mukainen erotin valmistetaan edullisesti muovista, mutta se voi myös muodostua kokonaisuudessaan tai osittain metallista.

30 Keksinnön mukainen erotin voidaan yhdistää haluttujen inhalointilaitteiden kanssa, joiden käytön yhteydessä syntyy aerosoli, jossa on häiritsevän suuri osuus epäsuotavan suuria partikkeleita. Siten keksinnön mukaista erotinta « 110672 voidaan käyttää esimerkiksi seuraavien julkaisujen mukaisten laitteiden kanssa: DE-A 1566604, DE-A 3625685, DE-A 3927170, DE-A 4027390, DE-A 4027390, DE-A 4027391, EP-A 166294, EP-A 406893, GB 9026025, PCT/EP 01/01153, WO 90/13328 ja US 4889114.

5

Verrattaessa laitteisiin ilman erotinta osoittautuu, että inhalointikelpoisen jauheen määrä aerosolissa (hiukkaset 5,8 pm saakka; "inhaloitava annos") ei erottimen vuoksi vähene. Sitä vastoin suurten hiukkasten määrä laskee alle kolmannekseen.

10 Tämän kaltaiset mittaukset voidaan suorittaa ihmissimulaattorissa, ts. koelaitteessa, jossa inhalointilaite järjestetään separaattorin kanssa tai ilman sitä ilmavirtaan, joka määrältään ja virtausnopeudeltaan on verrannollinen si-säänhengitykseen.

15

Mainituissa kokeissa käytettiin esimerkiksi ilmavirtaa 28 Ι/min., mikä kulloinkin johdettiin 1,5 sekunnin ajan inhalaattorin lävitse, jolloin inhalointijauhee-na toimi fenoteroli keskimääräisen hiukkaskoon ollessa 5,8 pm (kulloinkin :, j 0,2 mg). Inhaloitava annos määrättiin firman Andersen/USA kaskadi-impak- 20 torin avulla.

Claims (6)

1. Erotin jauheinhalaattoreita varten, tunnettu kammiosta (5), jossa on istukka (4) jauheinhalaattorin suuputken (3) vastaanottamiseksi sekä suukap- 5 pale (8) ja kammioon järjestetystä este- ja ohjauselimestä (6) erottimen lävitse johdettavan aerosolin virtaustiellä, jolloin läpimenoaukko (7) este- ja ohjauselimen (6) ja kammioseinämän välissä muodostaa yhteyden kammion (5) takaosaan ja siten suukappaleeseen (8) ja jolloin este- ja ohjauselin (6) lepää alareunallaan (käyttöasennossa) kammioseinämän päällä ja erotetut 10 partikkelit kerääntyvät näin muodostettuun kulmaan este-elimen (6) ja kammioseinämän välissä.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen erotin, tunnettu siitä, että läpimenoaukko (7) on muodostettu rakomaisesi, pyöreäksi, elliptiseksi tai moni- 15 kulmiomaiseksi.

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen erotin, tunnettu siitä, että estele-vyn (6) pinta on epätasainen. > ·

4. Jonkin patenttivaatimuksen 1, 2 tai 3 mukainen erotin, tunnettu siitä, . että epätasaisuudet estelevyn (6) pinnalla ovat pieniä syvennyksiä, kohoumia tai poikittaisuria tai poikittaisripoja.

5. Jonkin patenttivaatimuksen 1, 2 tai 3 mukainen erotin, tunnettu siitä se 25 on muodostettu kokoontyönnettävistä tai -kierrettävistä tai -käännettävistä osista.

6. Jonkin patenttivaatimuksen 1, 2, 3, 4 tai 5 mukainen erotin, tunnettu ,, 1 ’ siitä, että estelevy (6) on yläosastaan taivutettu kaarelle tai kulmittain ae- 30 rosolin virtaussuuntaa vasten. Patentkrav 11067z