JP3223300B2 - 散剤吸入器のための分離装置 - Google Patents
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Description
に付加されるよう意図されており、そしてそのような装
置によって生み出されるエアロゾル中の吸入粒子から肺
へ向かわない粒子を分離するのに役立つものである分離
装置に関する。
が肺における所望の活性部位に到達することが必要であ
る。このことは、益々吸入によって投与されているコル
チコステロイドにつては特に重要である。もし薬物が口
腔咽頭に付着すると、副作用、特に局所副作用の危険性
が考えられる。
できるような微細な形態で活性物質の一定(吸入投与
量)を放出することができるのみである。しかし、微粉
末された薬物の凝集によってしばしば産生される粗い粒
子は、口腔咽頭に付着する。
化し及び/又は分離除去し、主として肺へ向かう粒子の
み通過させる装置を提供する、という課題を解決する。
が付着され及び/又は微細化されるような方法でエアロ
ゾルを案内する手段を有し且つ吸入器並びにマウスピー
スへの取付けのための装置を有する、チャンバーであ
る。
びその詳細を、(別に特定しない限り使用配置で)概要
的に図解している。示している。
プの分離装置を通る長手方向に沿った断面を示す。
ために備えられたコネクター4によって、吸入器2上に
嵌められている。エアロゾルは、分離装置のチャンバー
5内に流れの方向を横切るように備えられた衝撃板6に
向かって導かれ、そして該板6に沿って上方へ流れて衝
撃板6の(使用の配置において)上方の通路7を通って
チャンバー5の後部へと、更にマウスピース8内へそし
てそこから患者の口又は気道内へ流れる。この具体例に
おいて、側方には、該チャンバーの壁と該衝撃板の間の
通路はない。衝撃板6は、この具体例においてもまた各
代替例においても、例えば(特に衝撃面に)気流を横切
る方向に同一の又は異なった高さを有するリブのよう
な、分離効果を改善するための手段を備えることができ
る。
度寸法が適合していなければならない。すなわち、空気
入口開口9と衝撃板6との間の間隔は、およそ2乃至12
mm、該衝撃板の高さは該空気入口開口9の最も高い点か
ら上へ約10乃至20mm入、そして通路7の高さは約2乃至
10mmで約10乃至30mmの幅を有するものでなければならな
い。
ろうから、これらの数字は単に目安であると解さなけれ
ばならない。如何なる当業者も、簡単な実験により適当
な寸法を決定することができる。良好な分離のために
は、分離装置内の、特に衝撃板6の前の領域における気
流が、余りに加速されず寧ろ低下されることである。し
かしながら、加速は、衝撃が十分強ければ粉砕される比
較的緩い凝集体の形の比較的大きい粒子を含んだエアロ
ゾルにおいては望ましいかも知れない。流れに対する抵
抗は、大き過ぎてはならない。吸入器は肺機能が多くの
場合正常レベルに達しない患者用に意図されているから
である。約20mm2より大なる流れ断面は、一般に、抵抗
が過剰でないことを保証するであろう。
い。すなわち、(図面の平面に対して垂直且つ線A−
A′に平行な)その断面は、例えば円形、楕円形、長方
形若しくは多角形、又は非対称形であってもよい。図面
の平面における断面もまた、例えば図2a乃至2cに図解さ
れているように、種々の形態をとってよい。通路下7
は、スロット形のみならず、円形、楕円形、多角形又は
篩状であってもよいが、何れの場合も、気流に対し十分
な透過性がなければならない。衝撃板6については種々
の構成が可能である。すなわちそれは、例えば、図2a乃
至2cにあるように彎曲又は屈折していてよく、またコ
ブ、不規則に配置された角柱、ブロック、角錐、又は例
えば、多角形、円形若しくはY字形の断面を有する柱、
窪み、又は横断方向の溝若しくはリブであってもよい。
構成要素へと分離できるならば、及び/又は、もしもチ
ャンバー5が、付着した粗い薬物粒子が時々除去できる
ように、嵌め込み、締めつけ、はね上げ又はネジ機構に
よって開くことができるならば、実際的な目的には有用
であろう。吸入器と分離装置との間には、適切に固定さ
れたしかし容易に解除できる連結がなければならない。
そのような連結は、それ自体既知である方法によって、
例えば、玉その他の突起が適当な窪みに係合するもので
ある簡単な嵌め込み式連結、又はラッチ、ネジ連結又は
差込み継ぎ手を用いて、達成できる。
れるが、全体的に又は部分的に金属よりなるものであっ
てもよい。
な粒子を望ましくない比率に含むエアロゾルを生み出す
如何なる吸入器と組み合わせてもよい。従って、本発明
の分離装置は、例えばDE−A 1566604,DE−A 3625685,DE
−A 3927170,DE−A 4027390,DE−A 4027391,EP−A 1662
94,EP−A 406893,GB 9026025,PCT/EP 91/01153,WO 90/1
3328又はUS 4889114に従った装置と組み合わせて用いる
ことができる。
吸入可能な散剤の量(5.8μmまでの粒子:「吸入投与
量」)が、分離装置によって減少しないことを示してい
る。しかしながら、粗い粒子の量は、3分の1未満に減
少する。
器が、分離装置を備え又は備えずに、量及び流速におい
て呼吸に近い気流中に置かれるものである試験配列)に
おいて実施することができる。
入器を流れる28/分の空気流が用いられ、これに対
し、用いられた吸入用散剤は平均粒子径5.8μmのフェ
ノテロールであった(各回0.2mg)。吸入投与量は、And
ersen社/USAによって製造されたカスケードインパクタ
ーによって測定した。
Claims (6)
- 【請求項1】散剤吸入器のマウスチューブ(3)を受入
れるためのコネクター(4)とマウスピース(8)を有
するチャンバー(5)を備えている散剤吸入器のための
分離装置であって、該分離装置を通過するエアロゾルの
流路中に衝撃およびそらし手段(6)が配置され、該衝
撃およびそらし手段(6)と該チャンバーの壁との間の
開口(7)がチャンバー(5)の後部、従ってマウスピ
ース(8)への接続を提供し、該衝撃およびそらし手段
(6)はその下縁(使用位置において)においてチャン
バー壁上に支持され、そして分離された粒子は該衝撃お
よびそらし手段(6)とチャンバー壁との間にこのよう
に形成された角に沈着することを特徴とする前記分離装
置。 - 【請求項2】前記開口(7)がスロット形、円形、楕円
形又は多角形である請求項1の分離装置。 - 【請求項3】衝撃およびそらし手段(6)の表面は平坦
でない請求項1または2の分離装置。 - 【請求項4】衝撃およびそらし手段(6)の非平坦性
は、小さい窪み、突起、横断溝又はリブである請求項3
の分離装置。 - 【請求項5】一体に嵌め込みもしくはねじ止めできる、
または折りたたむことができる部品でできている請求項
1ないし4のいずれかの分離装置。 - 【請求項6】衝撃およびそらし手段(6)は、エアロゾ
ルの流れ方向の反対に曲げられまたは傾いている請求項
1ないし5のいずれかの分離装置。
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