ES2623207T3

ES2623207T3 - Conjunto de acceso inflable

Info

Publication number: ES2623207T3
Application number: ES12152164.5T
Authority: ES
Inventors: Gennady Kleyman
Original assignee: Covidien LP
Current assignee: Covidien LP
Priority date: 2011-01-24
Filing date: 2012-01-23
Publication date: 2017-07-10
Anticipated expiration: 2032-01-23
Also published as: EP2478859A1; US20120190933A1; AU2012200229A1; JP2012152554A; CA2764599A1; EP2478859B1

Abstract

Un conjunto (200) de acceso que comprende: una base (210) que incluye un miembro compresible sustancialmente cilíndrico que define al menos un primer lumen (114, 116) que se extiende a través del mismo; y un manguito (222) inflable alargado, generalmente cilíndrico, conectado a y posicionado circunferencialmente alrededor de, la base, en el que el manguito inflable tiene una superficie interior con respecto a la cual la base es generalmente transversal, en el que el manguito inflable está configurado para retener de manera selectiva el conjunto de acceso dentro de una abertura en el tejido, caracterizado por que el manguito inflable incluye al menos una primera parte (223a) inflable y una segunda parte (223b) inflable, en el que las partes inflables son inflables de manera selectiva.

Description

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DESCRIPCION

Conjunto de acceso inflable

Antecedentes

Campo tecnico

La presente description se refiere a conjuntos de acceso compresibles para su uso en procedimientos quirurgicos. Mas particularmente, la presente descripcion se refiere a conjuntos de acceso compresibles que incluyen un manguito inflable.

Antecedentes de la tecnica relacionada

Se conocen conjuntos de acceso configurados para su reception a traves de una abertura o incision en una cavidad corporal, as! como procedimientos de insertion de los conjuntos de acceso a traves de las mismas. Los conjuntos de acceso tradicionales incluyen una canula rlgida que es recibida a traves del tejido de la pared corporal en el interior de la cavidad corporal. A continuation, instrumentos endoscopicos, laparoscopicos y otros instrumentos adecuados pueden ser dirigidos a traves de un alojamiento situado en el extremo proximal de la canula para acceder a la cavidad corporal de una manera sellada.

Se conocen tambien conjuntos compresibles configurados para acceder a una cavidad corporal y permitir la recepcion de instrumentos a traves de los mismos de manera sellada. Dichos conjuntos compresibles estan compuestos de silicona, elastomeros termoplasticos (TPE), caucho, espuma, gel y otros materiales compresibles y estan configurados para ser comprimidos para facilitar la insercion en una incision. Tlpicamente, dichos conjuntos son deformados por un cirujano usando sus dedos o con la ayuda de un dispositivo de agarre, es decir, pinzas. La compresion del conjunto reduce el perfil del conjunto, facilitando de esta manera la recepcion del conjunto en la incision. Tras la liberation de la fuerza de compresion, el conjunto comprimido vuelve a una configuration no comprimida.

Al aplicar una fuerza de compresion a los conjuntos de acceso de compresion, manualmente o usando un dispositivo de insercion, una manipulation excesiva puede danar el conjunto. Ademas, el mantenimiento de la fuerza de compresion sobre el conjunto de acceso durante la instalacion y la re-aplicacion de la fuerza de compresion durante la retirada del conjunto de acceso puede resultar en danos al tejido circundante.

Por lo tanto, es deseable proporcionar un conjunto de acceso compresible que sea capaz de ser recibido a traves de una abertura y capaz de ser retirado de la misma con una fuerza de compresion limitada.

El documento US7850600 describe un conjunto de acceso quirurgico que comprende un manguito inflable y un disco que puede ser insertado en una incision en el cuerpo de un paciente. Los instrumentos pueden ser pasados a traves de los puertos en el disco. El dispositivo se realiza plegable para permitir que el conjunto sea insertado en la incision, tras lo cual el manguito y el disco son inflados. El preambulo de la reivindicacion 1 se basa en este documento.

El documento WO 00/54675 describe un conjunto de acceso que comprende un manguito con una camara externa e interna. El conjunto es usado con un anillo distal y un anillo proximal para retener el conjunto de acceso en su position, con las camaras proporcionando sellado.

El documento EP 2044889 describe un anclaje de sellado para su uso en procedimientos quirurgicos que comprende un miembro de anclaje de sellado realizado en material compresible que tiene lumenes a traves de los cuales pueden insertarse instrumentos. El miembro es comprimido para permitir la insercion en una incision en el tejido.

El documento US2009/0221966 describe un dispositivo de acceso quirurgico provisto de un manguito inflable que cuelga desde un conjunto de puerto de acceso a traves del cual pueden insertarse instrumentos.

Sumario

Segun la presente invention, se proporciona un conjunto de acceso segun la reivindicacion 1. Las realizaciones preferidas se describen en las reivindicaciones dependientes.

El manguito inflable puede incluir bordes superior e inferior. Uno o ambos de entre el manguito inflable y la base pueden estar compuestos de al menos uno de entre silicona, elastomeros termoplasticos (TPE), caucho, espuma, gel. La base puede ser asegurada de manera selectiva alrededor de la base, o la base puede ser fijada, de manera segura, a la base mediante adhesivo, soldadura, union o elementos de sujecion mecanicos. La base puede incluir al menos un miembro de valvula en el al menos un primer lumen.

En una realization, la abertura en el tejido es una incision. De manera alternativa, la abertura en el tejido puede ser un orificio natural. El manguito inflable puede incluir un estado inflado y un estado desinflado. Ademas, el manguito inflable

incluye al menos una primera parte inflable y una segunda parte inflable. Ademas, el manguito inflable puede incluir una tercera parte inflable. El manguito inflable puede incluir un puerto de inflado configurado para una conexion operativa con una fuente de fluido de inflado.

Descripcion de los dibujos

5 A continuacion, se describen realizaciones de un conjunto de acceso flexible segun la invencion reivindicada y los ejemplos, utiles para la comprension de la invencion, con referencia a los dibujos, en los que:

La Fig. 1 es una vista en perspectiva de un ejemplo de un conjunto de acceso segun la presente descripcion conectado operativamente a una fuente de fluido de inflado;

La Fig. 2 es una vista lateral en seccion transversal del conjunto de acceso de la Fig. 1, en un estado desinflado;

10 La Fig. 3 es una vista lateral en seccion transversal del conjunto de acceso de la Fig. 1, en un estado inflado;

La Fig. 4 es una vista lateral en seccion transversal del conjunto de acceso de la Fig. 1, en un estado desinflado antes de la insertion a traves de una incision en el tejido;

La Fig. 5 es una vista lateral en seccion transversal del conjunto de acceso de la Fig. 1, en un estado desinflado y comprimido;

15 La Fig. 6 es una vista lateral en seccion transversal del conjunto de acceso de la Fig. 5, en un estado desinflado tras la insercion a traves de una incision en el tejido;

La Fig. 7 es una vista lateral en seccion transversal del conjunto de acceso de la Fig. 6, en un estado inflado y recibido de manera segura dentro de la incision en el tejido;

La Fig. 8 es una vista lateral en seccion transversal del conjunto de acceso de la Fig. 7, incluyendo los dispositivos 20 quirurgicos recibidos a traves del mismo;

La Fig. 9 es una vista lateral en seccion transversal de una realization de un conjunto de acceso segun la presente invencion; y

La Fig. 10 es una vista lateral en seccion transversal de otro ejemplo de un conjunto de acceso Descripcion detallada

25 A continuacion, se describiran detalladamente realizaciones de los conjuntos de acceso inflables descritos en la presente invencion y otros ejemplos, utiles para la comprension de la invencion, con referencia a los dibujos, en los que los numeros de referencia similares designan elementos identicos o correspondientes en cada una de las diversas vistas. Como es comun en la tecnica, el termino “proximal” se refiere a aquella parte o componente mas cercano al usuario u operador, es decir cirujano o medico, mientras que el termino “distal” se refiere a aquella parte o componente 30 mas alejado del usuario. Aunque los conjuntos de acceso de la presente descripcion se describiran en relation al acceso a una cavidad abdominal a traves de una incision en la pared abdominal, los conjuntos de acceso de la presente descripcion pueden ser modificados para su uso en otros procedimientos cerrados, es decir, laparoscopicos, artroscopicos, endoscopicos. Ademas, los conjuntos de acceso de la presente descripcion pueden ser modificados para su uso en el acceso a cavidades o lumenes internos a traves de orificios naturales, por ejemplo, el ano, la vagina.

35 Haciendo referencia inicialmente a la Fig. 1, un conjunto de acceso inflable segun un ejemplo se muestra en general como el conjunto 100 de acceso. El conjunto 100 de acceso esta configurado para su insercion a traves de una abertura en el tejido, es decir, una incision, de manera que tras la insercion el conjunto 100 de acceso crea un sello dentro de la abertura a traves del cual un cirujano puede insertar y manipular uno o mas instrumentos quirurgicos para completar un procedimiento.

40 Con referencia a las Figs. 1-3, el conjunto 100 de acceso incluye una base 110 y un manguito inflable o brida 120. La base 110 y el manguito 120 pueden estar formados de diversos materiales, tales como, por ejemplo, silicona, elastomeros termoplasticos (TPE), caucho, espuma, gel, etc. La base 110 y el manguito 120 pueden estar construidos a partir de los mismos materiales o a partir de materiales diferentes. En un ejemplo, la base 110 incluye un material TPE que esta infundido con un gas inerte, por ejemplo, CO2 o nitrogeno, para formar una estructura de espuma, 45 mientras que el manguito 120 esta formado en un material elastico que permite la expansion del manguito 120 tras el inflado. La base 110 y el manguito 120 pueden estar formados integralmente. De manera alternativa, el manguito 120 esta asegurado a la base 110 con adhesivo, soldadura, union, elementos de sujecion o cualquier otro procedimiento adecuado. El manguito 120 puede estar revestido con un lubricante, por ejemplo, Parylene N o C, con el fin de crear una superficie lubricante. Pueden emplearse tambien otros revestimientos, por ejemplo, hidrofilos, hidrofobos, con 50 bioagentes, anti-infecciosos, analgesicos, para mejorar las caracterlsticas del conjunto 100 de acceso o para adaptar el

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conjunto 100 de acceso para un procedimiento especlfico.

Con referencia particular ahora a las Figs. 2 y 3, la base 110 del conjunto 100 de acceso incluye un cuerpo 112 sustancialmente cillndrico que define uno o mas lumenes 114, 116 que se extienden a traves del mismo. Tal como se muestra, la base 110 incluye dos lumenes 114, 116 que tienen un tamano y una forma sustancialmente similares para recibir instrumentos de diametro sustancialmente similar. De manera alternativa, los lumenes 114, 116 pueden tener tamanos y/o formas diferentes para recibir instrumentos de diferentes configuraciones. En un ejemplo, la base 110 define un unico lumen para recibir un unico instrumento de gran tamano. Los lumenes 114, 116 se extienden a traves de la base 110 y definen ejes, "x1", "x2" longitudinales, respectivamente, configurados para recibir instrumentos quirurgicos, conjuntos de canulas, conjuntos de valvulas y/o insufladores, de una manera sellada. En un ejemplo (Fig. 10), cada uno de los lumenes 114, 116 primero y segundo se proporciona en un angulo de manera que los instrumentos dirigidos a traves de los mismos se cruzan en un punto "P" a una distancia predeterminada desde un extremo distal del mismo. Uno o ambos de los lumenes 114, 116 pueden incluir uno o mas miembros 114a, 114b, 116a, 116b de valvula (mostrados en llneas discontinuas en la Fig. 2) respectivamente, para permitir la recepcion sellada de los dispositivos “D1”, “D2” quirurgicos a traves de los mismos. Los lumenes 114, 116 pueden incluir un revestimiento protector (no mostrado) que se extiende a lo largo de al menos una longitud de los mismos para prevenir desgarramientos de la base 110 cuando los dispositivos “D1”, “D2” quirurgicos son recibidos y manipulados a traves de los mismos. Los lumenes 114, 116 pueden estar revestidos tambien con un lubricante para ayudar a la insertion de los dispositivos “D1”, “D2” quirurgicos a traves de los mismos.

Todavla con referencia a las Figs. 2 y 3, el conjunto 100 de acceso incluye ademas un manguito 120 inflable configurado para ser recibido de manera segura alrededor de la base 110. Tal como se ha descrito anteriormente, el manguito 120 puede estar formado integralmente con la base 110, o si no, puede estar fijado de manera segura a la misma con adhesivo, soldadura, union, elementos de sujecion o cualquier otro procedimiento adecuado. El manguito 120 incluye una parte 122 central que tiene un borde 124 superior situado en un extremo 122a proximal del mismo y un borde 126 inferior situado en un extremo 122b distal del mismo. La parte 122 central define una cavidad 123 para recibir un fluido de inflado. Durante el uso, la parte 122 central esta configurada para abarcar el espesor del tejido “T” (Fig. 6), sin embargo, en un estado desinflado, la parte 122 central puede ser tan larga como la base 110. Tal como se describira mas detalladamente a continuation, en un estado inflado, el borde 124 superior y el borde 126 inferior del manguito 120 ayudan a prevenir el movimiento del conjunto 100 de acceso longitudinalmente a traves de la incision "I" (Fig. 6). Debido a que el espesor del tejido depende de la composicion corporal del paciente y de la ubicacion a traves de la cual se accede a la cavidad subyacente, la longitud y el tamano del conjunto 100 de acceso, en general, y el manguito 120 inflable, en particular, pueden ser modificados para adaptarlos a un procedimiento determinado. De esta manera, un paciente adulto que tiene tejido abdominal graso puede requerir un conjunto de acceso que tiene una parte 122 central mas larga que un conjunto de acceso dimensionado para un nino.

Con referencia brevemente de nuevo a la Fig. 1, el manguito 120 inflable incluye un puerto 121 de inflado en un extremo proximal del mismo conectado operativamente a una fuente de fluido 50 de inflado a traves del tubo 121a. El tubo 121a puede ser fijado de manera selectiva o permanente al puerto 121. La fuente de fluido 50 de inflado puede incluir una bomba manual, una fuente de gas portatil, es decir, un cartucho de gas y un dispensador, un compresor de aire o cualquier otro procedimiento para proporcionar fluido al manguito 120 inflable. Aunque el fluido de inflado usado para llenar el manguito 120 inflable es tlpicamente gaseoso, se preve que el manguito 120 pueda ser inflado con cualquier fluido adecuado, incluyendo CO2, nitrogeno, solution salina o una combination de los mismos. El puerto 121 de inflado puede incluir una valvula (no mostrada) para permitir la liberation del gas de inflado tras la finalization de un procedimiento.

Con referencia ahora a la Fig. 2, en un estado desinflado, el manguito 120 inflable del conjunto 100 de acceso esta configurado para ser insertado a traves de una incision "I" (Fig. 6) en el tejido "T" (Fig. 6). En el estado desinflado, los bordes 124, 126 superior e inferior formados en los extremos 122a, 122b proximal y distal de la parte 122 central se vuelven menos pronunciados, facilitando de esta manera la insercion del conjunto 100 de acceso a traves de la incision "I". Tal como se describira con referencia a la Fig. 5, la base 110 puede ser comprimida adicionalmente para facilitar la insercion del conjunto 100 de acceso a traves de la incision "I".

Con referencia ahora a la Fig. 3, en un estado inflado, el manguito 120 inflable del conjunto 100 de acceso esta configurado para ser asegurado dentro de la incision "I" (Fig. 6) formada en el tejido "T" (Fig. 6). El inflado del manguito 120 inflable causa que la parte 122 central se expanda y/o se estire. De esta manera, los bordes 124, 126 superior e inferior se vuelven pronunciados. El manguito 120 inflable puede ser inflado tanto o tan poco como sea necesario para asegurar un sellado con el tejido “T”.

A continuacion, se describira el uso del conjunto 100 de acceso con referencia a las Figs. 4-8. La description siguiente incluira el uso del conjunto 100 de acceso para acceder a una cavidad “C” corporal a traves de una incision "I". Tal como se ha descrito anteriormente, el conjunto 100 de acceso puede ser usado para acceder a otras cavidades o lumenes a traves de otras aberturas en el cuerpo, incluyendo orificios naturales, por ejemplo, el ano.

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Haciendo referenda inicialmente a la Fig. 4, si no se proporciona en un estado desinflado, el manguito 120 inflable del conjunto 100 de acceso se desinfla. A continuation, se crea una incision "I" (Fig. 6) a traves del tejido "T" (Fig. 6) para acceder a la cavidad “C” corporal. Aunque puede ser recibido a traves de la incision "I" cuando el manguito 120 inflable esta desinflado, el conjunto 100 de acceso puede ser comprimido para facilitar adicionalmente la insertion del conjunto 100 de acceso a traves de la incision "I".

Con referencia ahora a la Fig. 5, la naturaleza compresible de la base 110 permite la compresion del conjunto 100 de acceso para facilitar adicionalmente su insercion en la incision "I". Tal como se muestra, un extremo distal del conjunto 100 de acceso es presionado hacia dentro, tal como se indica mediante las flechas "A", para comprimir la base 110 y estrechar adicionalmente el conjunto 100 de acceso para su insercion a traves de la incision "I". Aunque el manguito 120 inflable se muestra desinflado durante la insercion del conjunto 100 de acceso en la incision "I", se preve que el manguito 120 inflable pueda permanecer inflado o parcialmente inflado durante la insercion. De esta manera, el cuerpo 110 puede ser comprimido suficientemente de manera que el manguito 120 inflable no tenga que ser desinflado para permitir la reception del conjunto 100 de acceso a traves de la incision "I".

Con referencia a la Fig. 7, una vez recibida a traves de la incision "I", se permite que la base 110 vuelva a un estado inicial no comprimido. A continuacion, el manguito 120 inflable es inflado para asegurar el conjunto 100 de acceso dentro de la incision "I" y sellar de esta manera la cavidad “C” corporal. El manguito 120 inflable puede ser inflado tanto o tan poco como sea necesario para asegurar y sellar el conjunto 100 de acceso dentro de la incision "I".

Con referencia ahora a la Fig. 8, el conjunto 100 de acceso puede ser operado de una manera tradicional. Tal como se ha descrito anteriormente, cada uno de los lumenes 114, 116 esta configurado para recibir uno o mas dispositivos “D1”, D2” quirurgicos a traves del mismo. La retirada del conjunto 100 de acceso desde la incision "I" ocurre en el orden inverso al de la insercion. En primer lugar, se desinfla manguito 120 inflable. A continuacion, la base 110 puede ser comprimida antes de retirar el conjunto 100 de acceso desde la incision "I". De manera alternativa, el manguito 120 inflable puede permanecer inflado cuando la base 110 es comprimida para permitir la retirada del conjunto 100 de acceso desde la incision "I". Una vez que el conjunto 100 de acceso es retirado desde la incision "I", la incision "I" es cerrada de una manera convencional.

Con referencia ahora a la Fig. 9, un conjunto de acceso segun la realization de la presente invention se muestra en general como un conjunto 200 de acceso. El conjunto 200 de acceso es sustancialmente similar al conjunto 100 de acceso y, por lo tanto, solo se describiran las diferencias entre los mismos. El conjunto 200 de acceso incluye una base 210 y un manguito 220. La base 210 esta configurada para un movimiento rotacional con relation al manguito 220 inflable, tal como se indica mediante la flecha "B". En una realizacion, la base 210 esta configurada para ser recibida de manera selectiva en el interior de una parte 222 central del manguito 220 inflable.

Con referencia todavla a la Fig. 9, el manguito 220 inflable define una primera cavidad 223a de inflado situada en un borde 224 superior, una segunda cavidad 223b de inflado situada en una parte 222 central y una tercera cavidad 223c de inflado situada en el borde 226 inferior. Cada una de entre las cavidades 223a, 223b, 223c primera, segunda y tercera esta conectada individualmente a una fuente de fluido 50 de inflado (Fig. 1) a traves del puerto 221 de inflado. De esta manera, el borde 224 superior, el borde 226 inferior y la parte 222 central del manguito 220 pueden ser inflados de manera selectiva dependiendo de la configuration y la ubicacion de la cavidad a la que se accede. De esta manera, el conjunto 200 de acceso puede ser recibido de manera mas segura con la incision "I".

Se entendera que pueden realizarse diversas modificaciones a las realizaciones descritas en la presente memoria. Por lo tanto, la description anterior no deberla interpretarse como limitativa, sino meramente como ejemplificaciones de realizaciones particulares. Las personas con conocimientos en la tecnica idearan otras modificaciones dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, cualquiera de entre la base y el manguito inflable puede tener una ranura o reborde y el otro de entre la base o el manguito inflable puede tener un reborde o ranura correspondiente, y la ranura de uno esta configurada para acoplarse con el reborde del otro para unirse a la base del manguito inflable.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un conjunto (200) de acceso que comprende:

una base (210) que incluye un miembro compresible sustancialmente cilmdrico que define al menos un primer lumen (114, 116) que se extiende a traves del mismo; y

un manguito (222) inflable alargado, generalmente cilmdrico, conectado a y posicionado circunferencialmente alrededor de, la base, en el que el manguito inflable tiene una superficie interior con respecto a la cual la base es generalmente transversal, en el que el manguito inflable esta configurado para retener de manera selectiva el conjunto de acceso dentro de una abertura en el tejido, caracterizado por que el manguito inflable incluye al menos una primera parte (223a) inflable y una segunda parte (223b) inflable, en el que las partes inflables son inflables de manera selectiva.
2. Conjunto de acceso segun la reivindicacion 1, en el que el manguito inflable incluye un borde (224) superior y un borde (226) inferior.
3. Conjunto de acceso segun la reivindicacion 1 o la reivindicacion 2, en el que al menos uno de entre el manguito inflable y la base esta compuesto por al menos uno de entre silicona, elastomeros termoplasticos (TPE), caucho, espuma, gel.
4. Conjunto de acceso segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el manguito esta asegurado de manera selectiva alrededor de la base.
5. Conjunto de acceso segun la reivindicacion 4, en el que el manguito esta fijado de manera segura a la base mediante adhesivo, soldadura, union o elementos de sujecion mecanicos.
6. Conjunto de acceso segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la base incluye al menos un miembro (114a, 114b, 116a, 116b) de valvula en el al menos un primer lumen.
7. Conjunto de acceso segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que la abertura en el tejido es una incision.
8. Conjunto de acceso segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la abertura en el tejido es un orificio natural.
9. Conjunto de acceso segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el manguito inflable incluye un estado inflado y un estado desinflado.
10. Conjunto de acceso segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el manguito inflable incluye ademas una tercera parte (223c) inflable.
11. Conjunto de acceso segun cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que el manguito inflable incluye un puerto (221) de inflado configurado para una conexion operativa con una fuente de fluido de inflado.