ES2336443T3 - Sistema de cierre para un, vial, metodo de cierre y llenador de un vial para un vial. - Google Patents
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Abstract
Un sistema de cierre para un vial (10) del tipo que tiene una abertura de boca (11) que mira hacia arriba limitada por un borde (13), comprendiendo el sistema de cierre: una pieza de cierre (20) de elastómero conformada para aplicarse mediante cierre hermético con una abertura de boca (11), que tiene una superficie inferior (21C) que mira al interior del vial (10) y una superficie superior opuesta (21B) que mira hacia fuera del vial, y capaz de ser perforada por una aguja, una pieza de sujeción (30) capaz de aplicarse con el vial (10) y capaz de apoyarse sobre la superficie superior de la pieza de cierre (20) para sujetar la pieza de cierre en relación de cierre con la abertura de boca (11), teniendo la pieza de sujeción (30) una abertura (36) en ella a través de la cual es expuesta una región (23) de la superficie superior de la pieza de cierre (20) cuando la pieza de sujeción (30) está aplicada con el vial (10), y una pieza de tapa (40), que puede aplicarse con la pieza de sujeción (30) y/o el vial (10) para tapar dicha región de la pieza de cierre (20), cerrando la pieza de tapa (40) al menos parcialmente la abertura, caracterizado por la pieza de tapa (40) que comprende una pared superior que tienen un segmento (46) unido al resto de la pieza de tapa (40) por una o más uniones frágiles (47) delgadas que pueden ser fácilmente cortadas para permitir que el segmento resulte suficientemente separado del resto de la pieza de tapa para permitir por ello el acceso a la región del cierre expuesta a través de la abertura.
Description
Sistema de cierre para un vial, vial, método de
cierre y llenador de un vial y base para un vial.
El invento se refiere a un sistema de cierre
para viales, según el preámbulo de la reivindicación 1ª,
particularmente para viales farmacéuticos, para la contención
estéril de productos de sustancias de fármacos o de vacunas en
ellos.
Los productos de sustancias de fármacos y de
vacunas son frecuentemente suministrados en viales que son cerrados
con una pieza de cierre de elastómero a través de la cual puede ser
hecha pasar una aguja hueca, perforando la pieza de cierre, y
mediante la cual el producto de sustancia de fármaco o de vacuna
puede ser extraído para su uso, opcionalmente después de la
reconstitución por un medio acuoso introducido en el vial mediante
la aguja. Normalmente tal vial tiene una abertura de boca limitada
por un borde en forma de pestaña, y la pieza de cierre es mantenida
en relación de cierre con la abertura de la boca mediante una pieza
de sujeción metálica flexible que rodea el perímetro de la pieza de
cierre y la sujeta firmemente contra el borde. A menudo un área
central de la pieza de cierre puede ser perforada por la aguja, y la
pieza de sujeción tiene una parte central que puede separarse, que
antes de usar cubre esta área central de la pieza de cierre, y que
puede ser retirada inmediatamente antes de su uso. A menudo esta
parte central está conectada a partes periféricas de la pieza de
sujeción mediante delgadas uniones frágiles, permitiendo que la
parte central esté inicialmente conectada a las partes periféricas
y sea separada antes de usar, dando una evidencia de apertura. Un
problema con este dispositivo conocido es que es difícil conseguir
un cierre hermético estéril entre la parte central y la pieza de
cierre, y así el usuario ha de "desinfectar" el área central de
la pieza de cierre inmediatamente antes de usar, por ejemplo
utilizando una gasa con alcohol. El documento
FR-A-2.516.480 describe un vial con
una pieza de sujeción sobre su cierre de elastómero, y con una
cubierta que se quita o despega sobre una abertura central en la
pieza de sujeción.
Se conoce también, por ejemplo por el documento
US-A-2002/0023409, el suministro de
un vial farmacéutico que tiene una pieza de cierre hecha de un
material termoplástico. Tal vial puede ser llenado usando una aguja
hueca hecha pasar a través de la pieza de cierre, la aguja es
retirada a continuación, y el pequeño agujero de perforación o
pinchazo residual puede ser entonces cerrado herméticamente por
termosellado, por ejemplo usando un haz láser focalizado. Es un
objeto de este invento mejorar el vial descrito aquí.
Es también un objeto de este invento
proporcionar un sistema de cierre perfeccionado del vial que tenga
facilidad de construcción, montaje y que tenga una pérdida reducida
de contenido.
Es un objeto del presente invento proporcionar
un sistema de cierre de vial que en parte al menos resuelva los
problemas antes mencionados de los sistemas de cierre conocidos, y
sea particularmente adecuado a cierres de viales que pueden ser
termosellados después de llenarlos usando una aguja hueca, como se
ha descrito antes. El objeto es conseguido como se ha descrito en
la parte de caracterización de la reivindicación 1ª. Otros objetos
y ventajas del presente invento resultarán evidentes a partir de la
siguiente descripción.
Preferiblemente una superficie inferior de la
pieza de tapa que mira a la superficie superior de la pieza de
cierre cuando está así aplicada tiene un reborde de cierre hermético
que sobresale desde ella a un borde de cierre hermético que sigue
un perímetro cerrado, de modo que cuando la pieza de tapa es
aplicada con la pieza de sujeción y/o el vial el borde de cierre
hermético se aplica con la pieza de cierre para formar un recinto
con la pieza de cierre, y al menos esa parte la pieza de tapa que
incluye el reborde de cierre hermético puede ser retirada de
aplicación con la pieza de sujeción y/o el vial.
Los términos "hacia arriba",
"superior", "inferior", etc, y términos direccionales
derivados tales como "vertical" están basados en la
configuración normal de un vial en una orientación vertical con la
boca en su parte más superior y su base hacia abajo.
El vial es preferiblemente del tipo que tiene un
cuello inmediatamente hacia abajo de la abertura de boca, y que
tiene un borde en forma de una pestaña que tiene superficies
superior e inferior que se extienden transversales a,
preferiblemente perpendiculares al eje
superior-inferior. Tales viales son bien conocidos
en la industria farmacéutica. De manera adecuada la superficie
superior de la pestaña puede estar limitada por un borde periférico
que se extiende hacia arriba. Tal borde puede ayudar a asentar y
retener la pieza de cierre de elastómero sobre la pestaña. De
manera adecuada la superficie superior de la pestaña puede tener un
reborde de cierre hermético que se extiende hacia arriba para
aplicarse contra una superficie que mira hacia abajo de la pieza de
cierre para mejorar el cierre hermético entre la pieza de cierre y
la pestaña.
El vial puede estar hecho de vidrio, pero
preferiblemente el vial está hecho de un material plástico duro
aceptado para su uso en la industria farmacéutica. Un tipo adecuado
de polímero es un copolímero de ciclo-olefina
("COC"), una mezcla del mismo o una mezcla del mismo con otro
polímero. Ejemplos de tales polímeros COC están por ejemplo
descritos en los documentos
US-A-5723189,
EP-A-0436372 y
EP-A-0556034 entre otros. Un
material plástico duro adecuado para su uso en la industria
farmacéutica es el copolímero de ciclo-olefina
"Topas" fabricado por Celanese Corporation. Por ejemplo puede
ser usado el copolímero COC "Topas" 8007 o Topas 6015
conocido, disponible por ejemplo a partir de Ticona GMBH (DE). Las
condiciones para moldear por inyección este polímero para hacer
viales a partir del mismo son conocidas en la técnica.
La pieza de cierre tiene preferiblemente una
parte de tapón que se extiende hacia abajo que se ajusta dentro de
la abertura de boca del vial, y una parte de pestaña periférica que
se extiende hacia fuera, de la que una superficie que mira hacia
abajo puede aplicarse con la superficie que mira hacia arriba de un
borde de la abertura de boca del vial cuando este tiene la forma de
una pestaña. De manera adecuada la parte de tapón tiene un
perímetro exterior, por ejemplo, de su pestaña periférica que se
ajusta en su forma dentro del borde de la pestaña. Hacia arriba de
tal parte de pestaña la pieza de cierre puede ser plana pero es
preferiblemente convexa hacia arriba, por ejemplo en forma de
bóveda o de forma (tronco)cónica. La parte de tapón es de
manera adecuada de una forma cilíndrica hueca con un extremo
superior del interior cilíndrico hueco extendiéndose a esta parte
superior en forma de bóveda o cónica, por ejemplo de tal modo que la
forma interna completa de la pieza de cierre tiene forma de campana
o de bóveda o un cilindro con un extremo cerrado superior de una
forma en bóveda o troncocónica cóncava.
Preferiblemente al menos la superficie superior
de la pieza de cierre adyacente a dicha región, de modo preferible
una parte superior, preferiblemente la totalidad de la pieza de
cierre está hecha de un material de elastómero termoplástico, de
modo que un agujero de perforación formado como resultado del
llenado del vial usando una aguja hueca puede ser cerrado
herméticamente por termosellado, por ejemplo usando un haz de luz
focalizado tal como un láser como se ha descrito en el documento
US-A-2002.0023409. Un elastómero
termoplástico adecuado puede estar basado en elastómeros
termoplásticos de copolímeros de bloque estirénico como se ha usado
comúnmente para los cierres del vial. Un material elastómero
termoplástico adecuado es una mezcla 50:50 w:w de los polímeros
"Engage" suministrados por Dupont-Dow y
"Dynaflex" anteriormente conocido como "Kraton" cuando era
suministrado por Shell pero ahora disponible a partir de GLS (USA)
que suministra esta mezcla, y que incluye un tinte, por ejemplo de
color gris, para mejorar la absorción de luz de láser de modo que el
material elastómero termoplástico puede ser calentado usando luz de
láser. Bajo la irradiación de un láser de 980 nm focalizado este
material elastómero termoplástico se funde fácilmente a 180ºC y
endurece al enfriarse.
La pieza de sujeción está hecha preferiblemente
de un material plástico moldeable, y es capaz de aplicarse con el
vial, siendo preferiblemente aplicable con la pestaña antes
mencionada alrededor del borde de la abertura de boca del vial, por
ejemplo por una aplicación de fijación por salto elástico por debajo
de una superficie que mira hacia debajo de tal parte de pestaña. La
pieza de sujeción comprende preferiblemente una parte de pared
superior que tiene la abertura en ella, preferiblemente una abertura
central, con paredes de faldón periférico que se extienden hacia
abajo desde ella y que tiene partes de aplicación de fijación por
salto elástico en ella para aplicarse con el vial, por ejemplo con
dicha pestaña. Preferiblemente la pieza de sujeción está hecha de
un material plástico elástico tal como un polipropileno, una
poliamida, etc., y está dimensionada de modo que cuando es así
aplicada con el vial la pieza de sujeción pueda ejercer
elásticamente una fuerza de compresión sobre el vial, por ejemplo,
la pestaña alrededor del borde de la abertura de boca y la pieza de
cierre para comprimirlas juntas y así mejorar el cierre hermético
entre la pieza de cierre y el
vial.
vial.
Si la pieza de cierre tiene la forma convexa
hacia arriba antes mencionada, entonces preferiblemente la pared
superior de la pieza de sujeción y la parte convexa hacia arriba de
la pieza de cierre están perfiladas externamente de tal modo que la
parte convexa hacia arriba de la pieza de cierre sobresale por
encima de la superficie superior adyacente de la pared superior
cuando la pieza de sujeción y la pieza de cierre están en su sitio.
Esta protuberancia de la pieza de cierre por encima de la parte de
pared superior favorece el cierre hermético entre la pieza de
cierre y la pieza de tapa cuando están en su sitio. La superficie
inferior de la pieza de sujeción cuando ésta está en contacto con
la pieza de cierre puede ser perfilada para hacer coincidir con la
forma de la superficie superior de la pieza de cierre de modo que la
pieza de sujeción y la pieza de cierre coincidan juntas.
Preferiblemente la superficie superior de la pieza de sujeción y la
parte convexa hacia arriba de la pieza de cierre están perfiladas
para formar una forma convexa suave. Tal forma convexa suave
minimiza la perturbación a un flujo laminar descendente de aire
dirigido sobre la combinación de vial, cierre y fijación y así
facilita el tratamiento de la combinación en un ambiente
estéril.
La pieza de tapa puede aplicarse con la pieza de
sujeción. Por ejemplo la pieza de tapa puede ser aplicable por
medios de fijación por salto elástico con la pared superior, o la
pared del faldón de la pieza de sujeción, o la región de unión
entre la pared superior y la pared del faldón. Por ejemplo la pieza
de tapa puede comprender un capuchón que tiene una pared superior y
una pared de faldón periférica, y la pared de faldón de tal capuchón
puede tener una parte de aplicación de fijación por salto elástico,
por ejemplo adyacente a su extremidad inferior, para aplicarse con
la pieza de sujeción. Tales medios de fijación por salto elástico
pueden comprender un reborde en la pieza de tapa y una ranura
correspondiente en la pieza de sujeción, o viceversa. Otros medios
de fijación por salto elástico resultarán evidentes para los
expertos en la técnica y pueden ser usados.
La pieza de tapa cubre la región de la pieza de
cierre que está expuesta a través de la abertura en la pieza de
sujeción. La pieza de tapa preferiblemente al menos parcialmente
cierra la abertura, preferiblemente una abertura posicionada
centralmente en la pieza de sujeción para tapar con ello la región
antes mencionada de la pieza de cierre, preferiblemente una región
central de la pieza de cierre. El reborde de cierre hermético puede
estar situado sobre la pieza de tapa y extenderse hacia abajo desde
la superficie inferior de la pared superior de la pieza de tapa que
es adyacente a la pieza de cierre y por encima de ella cuando la
pieza de tapa es aplicada con la pieza de sujeción, y puede ser una
parte enteriza de la pieza de tapa. Alternativamente el reborde de
cierre hermético puede estar situado sobre la pieza de cierre y
extenderse hacia arriba desde la superficie superior de la pieza de
cierre que está expuesta a través de la abertura y puede ser una
parte hecha enteriza de la pieza de cierre, en cuyo caso el reborde
de cierre hermético se extiende hacia abajo desde la parte
inferior. El reborde de cierre hermético tiene un borde de cierre
hermético que tiene preferiblemente una sección generalmente
triangular cuando corta en paralelo a la dirección de arriba hacia
abajo, de modo que el borde de cierre hermético comprende el
vértice del triángulo. El borde de cierre hermético sigue
preferiblemente una forma de anillo, por ejemplo, un perímetro
cerrado circular, ovalado o poligonal como se ha visto mirando
hacia arriba hacia la superficie inferior de la pared superior de la
pieza de tapa.
La parte de la pieza de tapa que incluye el
reborde de cierre hermético es hecha separable de la pieza de
sujeción y/o el vial como sigue. La pared superior tiene un
segmento, por ejemplo un segmento de porción de tarta de una pared
superior generalmente circular, unida al resto de la pared superior
y/o la pared de faldón por una o más uniones frágiles delgadas, que
pueden estar hechas de una pieza con la pieza de tapa y su parte
separable, que pueden ser fácilmente cortadas para permitir que el
segmento sea suficientemente separado (parcial o totalmente) del
resto de la pieza de tapa para permitir el acceso a la región de la
pieza de cierre expuesta a través de la abertura.
De manera adecuada la pieza de tapa puede estar
hecha por moldeo por inyección de un material plástico, de manera
adecuada del mismo material plástico que la pieza de sujeción.
El presente invento proporciona además un vial
cuando está provisto con un sistema de cierre como se ha descrito
aquí.
El presente invento proporciona también un
método para cerrar un vial, en el que:
es proporcionado un vial que es del tipo que
tiene una abertura de boca que mira hacia arriba limitada por un
borde en forma de una pestaña que tiene superficies superior e
inferior que se extienden transversales a su eje
superior-inferior,
una pieza de cierre de elastómero conformada
para aplicarse de manera que cierre herméticamente con la abertura
de boca, que tiene una superficie inferior que mira al interior del
vial y una superficie superior opuesta que mira lejos del vial, y
capaz de ser perforada por una aguja cuando es insertada en la
abertura de boca del vial,
una pieza de sujeción está prevista capaz de
aplicarse con la pestaña alrededor del borde de la abertura de boca
del vial por una aplicación de fijación por salto elástico de una
pieza de sujeción por salto elástico de la pieza de sujeción por
debajo de una superficie que mira hacia abajo de tal parte de
pestaña, y capaz de apoyarse sobre la superficie superior de la
pieza de cierre para sujetar la pieza de cierre en una relación
cerrada con la abertura de boca, y
la pieza de sujeción es aplicada con el conjunto
del vial y la pieza de cierre por dicha aplicación de fijación por
salto elástico.
Las características preferidas del vial, pieza
de cierre y pieza de sujeción son como se ha descrito
anteriormente.
Preferiblemente en este método, después de la
aplicación de la pieza de sujeción con el conjunto del vial y
cierre,
está prevista una pieza de tapa, aplicable con
la pieza de sujeción y/o el vial para tapar la pieza de cierre
cuando es así aplicada, una superficie interior de la pieza de tapa
que mira a la superficie superior de la pieza de cierre cuando está
así aplicada, y
la pieza de tapa está aplicada con la pieza de
sujeción.
Las características preferidas de la pieza de
sujeción son como se ha descrito anteriormente.
El presente invento proporciona también un
método para llenar un vial que comprende:
proporcionar un conjunto de un vial vacío que
tiene una pieza de cierre y una pieza de sujeción sobre ella;
insertar una aguja de llenado hacia abajo a
través de la pared superior de la pieza de cierre;
inyectar un medicamento líquido a través de la
aguja de llenado para llenar el vial en una magnitud adecuada;
retirar la aguja para dejar un agujero de
perforación residual;
aplicar una pieza de tapa con la pieza de
sujeción.
Preferiblemente antes de aplicar la pieza de
tapa un haz láser u otra fuente de calor es dirigida a esa parte de
la superficie superior de la pieza de cierre donde la perforación ha
ocurrido para fundir el material elastómero en la localidad
inmediata de la perforación, y para cerrar herméticamente por ello
el agujero de perforación residual.
El invento será ilustrado a continuación a modo
de ejemplo solamente con referencia a los siguientes dibujos.
La fig. 1 muestra una sección longitudinal de un
vial y sistema de cierre del vial de acuerdo con el invento cortada
a lo largo de un plano de arriba-abajo.
La fig. 2 muestra una pieza de tapa de un
sistema de cierre de acuerdo con este invento vista en distintas
orientaciones.
La fig. 3 muestra una vista en perspectiva de un
vial que tiene una pieza de cierre y una pieza de sujeción en su
sitio.
La fig. 4 muestra una vista en perspectiva del
vial más la pieza de cierre y la pieza de sujeción como se ha
mostrado en la fig. 3, con una pieza de tapa también en su
sitio.
La fig. 5 muestra el vial más la pieza de
cierre, la pieza de sujeción y la pieza de tapa de la fig. 4, con
la pieza de tapa parcialmente retirada.
La fig. 6 muestra una sección longitudinal de un
vial y sistema de cierre de este invento ensamblados
parcialmente.
\vskip1.000000\baselineskip
- 10
- vial
- 11
- abertura de boca
- 12
- cuello, \hskip0.5cm 12A borde interior superior del cuello
- 13
- borde, \hskip0.5cm 13A superficie superior, \hskip0.5cm 13B superficie inferior
- 14
- borde periférico 14
- 15
- reborde de cierre hermético
- 16
- base del vial
- 17
- parte de aplicación integral
- 20
- de pieza de cierre
- 21
- parte de tapón, \hskip0.5cm 21A interior de la parte de tapón
- 22
- pestaña que se extiende hacia fuera
- 23
- parte superior de la pieza de cierre
- 24
- pared superior, \hskip0.5cm 24A región central
- 30
- pieza de sujeción
- 31
- pared superior
- 32
- pared de faldón
- 33
- partes de aplicación de fijación por salto elástico
- 34
- superficie superior que mira hacia abajo
- 35
- superficie inferior que mira hacia abajo
- 36
- abertura circular central
- 37
- ranura
- 40
- pieza de tapa
- 41
- pared superior
- 42
- pared de faldón periférica
- 43
- partes de aplicación de fijación por salto elástico
- 44
- reborde de cierre hermético
- 45
- recinto cerrado herméticamente
- 46
- segmento separable de la pared superior y de la pared de faldón de la pieza de tapa
- 47
- uniones delgadas que se pueden cortar
- 50
- base en forma de anillo
- 51
- perímetro interior
- 52
- perímetro exterior
- 53
- superficie superior
- 54
- superficie interior
\vskip1.000000\baselineskip
Con referencia ahora a la fig. 1 se ha mostrado
un vial 10 que es de forma generalmente cilíndrica. En su extremo
superior, como se ha mostrado, el vial tiene una abertura de boca
11, con un cuello 12 inmediatamente por debajo. El vial 10 está
mostrado en su orientación tradicional con su boca en la parte más
superior y su base hacia abajo. Viales 10 de mayor capacidad pueden
tener una sección de cuerpo más amplia por debajo de su cuello 12,
como es bien conocido en la técnica. La abertura de boca 11 está
rodeada por un borde 13 que se extiende hacia fuera en forma de una
pestaña que tiene una superficie superior 13A y una superficie
inferior 13B. La superficie superior 13A de la pestaña 13 está
limitada por un borde periférico 14. Desde la superficie superior
13A de la pestaña 13 un reborde de cierre hermético 15 se extiende
hacia arriba que es de sección generalmente triangular cuando es
cortado a lo largo del eje vertical y de forma de anillo circular
concéntrica con el vial cilíndrico 10 en planta. El borde interior
superior 12A del cuello 12 en la región de la unión entre el cuello
12 y la pestaña 13 es de un perfil cónico que se ensancha hacia
arriba, para guiar la inserción de la parte de tapón 21 (que ha de
ser descrita) de la pieza de cierre 20.
Insertada en la abertura de boca 11 y
extendiéndose de algún modo hacia abajo del cuello 12 está la parte
de tapón 21 de una pieza de cierre 20 hecha de una pieza de un
material elastómero termoplástico. La parte de tapón 21 se ajusta
estrechamente en el cuello 12 para formar por ello un cierre
hermético estanco entre la pieza de cierre y el cuello. La pieza de
cierre 20 tiene una pestaña 22 que se extiende hacia afuera, de
forma y dimensiones tales que la pestaña 22 ajusta confortablemente
dentro del borde 14. La pestaña 22 tiene una superficie superior y
una superficie inferior. Cuando el cierre 20 está en posición como
se ha mostrado en la fig. 1 la superficie inferior de la pestaña 22
ajusta contra la superficie superior 13A de la pestaña 13 y el
reborde de cierre hermético 15 comprime y deforma el material
elastómero de la superficie inferior de la pestaña 22,
contribuyendo a un buen cierre hermético entre las superficies 13A y
la superficie inferior de la pestaña 22.
La parte de tapón 22 es de forma generalmente
cilíndrica y tiene un interior 21A en forma de campana generalmente
hueca. La parte superior 23 de la pieza de cierre 20, centralmente
hacia adentro de la pestaña 22 es convexa hacía arriba, siendo de
forma troncocónica con una superficie superior plana. La parte
superior del interior 21A de la parte de tapón generalmente sigue
la forma convexa hacia arriba de la parte superior 23. El extremo
superior del interior cilíndrico 21A está cerrado por una pared
superior 24 que es lo bastante delgada para ser perforada por una
aguja hueca (no mostrada) por la que el vial 10 puede ser llenado
mientras la pieza de cierre 20 está en su sitio.
La pieza de sujeción 30 sujeta la pieza de
cierre 20 en su sitio contra la pestaña 13. La pieza de sujeción 30
comprende una pared superior 31 generalmente circular en planta,
desde la periferia la de la cual se extiende hacia abajo una pared
de faldón 32. En la extremidad inferior de la pared de faldón 32 hay
una parte de aplicación de fijación por salto elástico 33, que es
un labio, parte de labio o dientes que se extienden hacia adentro
en forma de cuña, que puede aplicarse bajo la superficie inferior
13B de la pestaña 13 para sujetar la pieza de sujeción 30 en su
sitio en el conjunto del vial 10 y pieza de cierre 20. La pieza de
sujeción 30 está hecha de un material plástico elástico para
facilitar esto. La pieza de sujeción 30 tiene dos regiones de
superficies que miran hacia abajo, siendo una superficie superior
34 que mira hacia abajo y una superficie inferior 35 que mira hacia
abajo que se apoyan respectivamente sobre la superficie superior de
la pared superior 24 de la pieza de cierre 20 y sobre la superficie
superior de la pestaña 22 para sujetar la pieza de cierre 20 en su
sitio contra la pestaña 22.
En la pared superior 31 de la pieza de sujeción
30 hay una abertura central circular 36, a través de la cual
sobresale la parte convexa central de la parte superior 23 de la
pieza de cierre 20 de modo que una región central 24A de la pared
superior 24 está expuesta a través de la abertura 36. La superficie
superior de la pieza de cierre 20 está perfilada de manera que la
parte superior 23 de la pieza de cierre 20 sobresale hacia arriba a
través de la abertura 36. El perímetro interior de la abertura 36,
adyacente a la superficie superior 24 que mira hacia abajo, está
también conformada para corresponder con el perfil exterior de la
parte superior 23 de la pieza de cierre 20 de modo que la pieza de
cierre 20 y la pieza de sujeción 30 coinciden suavemente.
Se ha visto que la superficie inferior de la
pieza de sujeción 30 donde está en contacto con la superficie
superior de la pieza de cierre 20 está perfilada para coincidir con
la forma de la superficie superior de la pieza de cierre 20 de modo
que la pieza de sujeción 30 y la pieza de cierre 20 coincidan
juntas. Se ha visto también más claramente a partir de la fig. 6
que la superficie superior de la pieza de sujeción 30 y la parte
convexa hacia arriba de la pieza de cierre 20 están perfiladas para
formar una forma convexa suave.
Alrededor de la periferia de la pared superior
31 de la pieza de sujeción 30 hay una ranura 37 con la que se
aplica la pieza de tapa 40.
La pieza de tapa 40 tiene la forma de un
capuchón que comprende una pared superior 41, con una pared 42 de
faldón periférico, en la extremidad inferior de la cual hay una
pieza 43 de ajuste por salto elástico que es una cuña dirigida
hacia dentro en forma de labio, de labio parcial o de dientes, que
puede aplicarse con la ranura 37 sobre la pieza de sujeción 30 para
retener la pieza de tapa 40 de modo seguro en su sitio sobre la
pieza de sujeción 30. La pieza de tapa 40 está hecha de material
plástico elástico para facilitar esto.
Una superficie inferior de la pared superior 41
tiene un reborde de cierre hermético 44 que se extiende hacia abajo
desde ella. Como se ha visto mirando hacia arriba hacia la
superficie inferior este reborde 44 tiene un plano en forma de
anillo circular y es de sección triangular de modo que termina en un
borde de cuchilla inferior que cierra herméticamente el borde. Como
la pieza de tapa 40 es mantenida en contacto con la pieza de
sujeción 30 por las partes 43, 37 de fijación por salto elástico, la
elasticidad del material de la pieza de tapa 40 fuerza a la pieza
de tapa 40 contra la región central 24A de la parte superior 23 del
cierre 20, y el reborde 44 se aplica con el elastómero de la región
central 24a y lo deforma para formar con ello un cierre hermético
con la región 24A. Un recinto 45 cerrado herméticamente es por ello
formado entre la pieza de tapa 40 y la pieza de cierre 20. El
cierre hermético entre el reborde 44 y la región 24A es suficiente
para que los contaminantes tales como microorganismos, partículas de
virus, etc., no puedan atravesar el cierre hermético, así el
recinto 45 puede permanecer estéril.
La combinación vial/cierre 10, 20, 30 mostrada
en las figs. 1 y 2 puede ser ensamblada como sigue. En primer lugar
el vial 10 y la pieza de cierre 20 son suministrados,
preferiblemente en un estado estéril, aunque la combinación de vial
10 y pieza de cierre 20 puede ser esterilizada después del montaje
por ejemplo por radiación. La parte de tapón 21 de la pieza de
cierre 20 es a continuación insertada hacia abajo en el cuello 11
del vial 20 hasta que la superficie inferior de la pestaña 22 de la
pieza de cierre 20 hace tope contra la superficie superior de la
pestaña 13 alrededor de la boca del vial, asentándose dentro del
borde 14, ayudando el estrechamiento cónico 12A a la alineación y
entrada de la parte de tapón 20 en el cuello 11. La pieza de
sujeción 30 es ahora apretada hacia abajo sobre la pieza de cierre
20 de modo que la pared 32 del faldón descienda alrededor del borde
14 y la pieza 33 de fijación por salto elástico se aplique bajo la
pestaña 13 para sujetar la pieza de cierre 20 de modo seguro en su
sitio.
El vial 10 y el sistema de cierre 20, 30, 40
pueden ser usados a continuación como sigue. Un conjunto de un vial
vacío 10, una pieza de cierre 20 y una pieza de sujeción 30 es
suministrado como se ha mostrado en la fig. 6. Este conjunto puede
ser esterilizado por métodos apropiados generalmente conocidos bien
antes (es decir las piezas por separado) o después del montaje. En
un ambiente estéril tal como un flujo de aire estéril, una aguja de
llenado (no mostrada) puede entonces ser insertada hacia abajo a
través de la pared superior 24 de la pieza de cierre 20, y un
medicamento líquido inyectado a su través para llenar el vial 10 en
una magnitud adecuada. Agujas de llenado conocidas adecuadas para
este propósito puede tener también un canal de salida del aire para
liberar el aire desplazado desde el interior del vial 10. Cuando el
vial 10 ha sido llenado de esta manera la aguja es extraída. El
vial puede ser sujetado hacia abajo contra esta fuerza de
extracción por un tope contra la superficie superior 53 de la base
50. El material elastómero de la pared 24 cierra alrededor del
agujero de perforación residual (no mostrado) en la pieza de cierre
20, y mientras aún está en el ambiente estéril un haz láser u otra
fuente de calor es dirigido a esa parte de la superficie superior
de la pared 24 donde ha ocurrido la perforación para fundir el
material elastómero en la localidad inmediata de la perforación, y
cerrar por ello herméticamente el agujero de perforación residual.
Entonces, aún en el ambiente estéril, la pieza de tapa 40 puede ser
aplicada con la pieza de sujeción como se ha mostrado en la
fig. 1.
fig. 1.
Inmediatamente antes del uso del medicamento el
segmento 46 es levantado como se ha descrito antes, y una aguja de
inyección unida a una jeringuilla (no mostrada) puede ser insertada
a través de la región central 24A, de la manera normal para usar un
vial cerrado con un cierre de elastómero.
Debido a que la región central 24A ha sido
mantenida en el recinto estéril 45 hasta que se ha levantado el
segmento 46, no hay necesidad de que el usuario le aplique a la
región de la pieza de cierre 20 que ha de ser perforada, es decir
la región 24A, una gasa con un agente esterilizante como sería
necesario con los sistemas de cierre de viales de la técnica
anterior.
Las figs. 2A-2E muestran
respectivamente una vista en planta, una vista lateral mirando en la
dirección ascendente de la fig. 2A, y tres vistas en perspectiva de
la pieza de tapa 40. Como se ha visto más claramente en las figs.
2, 3 y 4, mientras la parte inferior de la pared 42 del faldón y su
labio 43 se extienden en un anillo continuo, una parte 46 de la
pared superior 41 de la pieza de tapa 40, que incluye esa parte de
la pared superior 41 que tiene un reborde 44 de cierre hermético en
su superficie inferior, está hecha como un segmento que está
conectado al resto de la pieza de tapa 40 por delgadas uniones 47
que pueden cortarse, habiéndose formado integralmente puentes de
material plástico. El borde periférico de este segmento 46 puede ser
levantado por un usuario como se ha mostrado para romper con ello
los puentes 47, y levantar el segmento 46 de la pieza de cierre 20.
Esto rompe el cierre de hermético entre el reborde 44 y la región
central 24A de la parte superior 24 de la pieza de cierre 20 y
expone la región central 43A, dejando la pieza de tapa 40 retenida
en la pieza de sujeción 30 por el labio 43 de fijación por salto
elástico de la pared 42 del faldón.
Las figs. 1-6 muestran un vial
10 de capacidad relativamente pequeña de un perfil cilíndrico total.
Por estabilidad y para ayudar a la manipulación automatizada por
ejemplo durante la operación de llenado y unión de la pieza de tapa
30 la base 10A del vial 10 está montada en una base de soporte 50 en
forma de anillo que se extiende hacia fuera desde la forma
cilíndrica total del vial 10 en su base. La base de soporte 50 tiene
un perímetro interior 51 tal que la base del vial 10 puede fijarse
en ella y ser retenido de modo seguro, y tiene un perímetro
exterior 52 que se extiende, en una dirección perpendicular a la
dirección del eje de boca-base del vial 10 retenido
en ella, más allá del diámetro exterior del cuerpo del vial. La base
de soporte 50 tiene una superficie 53 que mira hacia arriba y una
superficie inferior 54 que mira hacia abajo que son sustancialmente
planas y paralelas. El propio vial 10 tiene una base 16 que tiene
una superficie superior que forma la superficie interior inferior
del vial 10, y una superficie inferior desde la que se extiende
hacia abajo una parte 17 de aplicación integral capaz de aplicarse
en una fricción estrecha o fijación por salto elástico con el
perímetro interior 51 de la base de soporte 50. Se ha visto en las
figs. 1 y 3-6 que el perímetro exterior 52 de la
base de soporte 50 se extiende sustancialmente de modo radial a la
misma distancia que la extensión radialmente más exterior de la
pieza de sujeción 30.
La fig. 1A muestra en detalle la parte de la
fig. 1 adyacente al extremo inferior de la parte de tapón 21 e
ilustra otro aspecto de este invento en el que la parte de tapón 21
tiene una superficie cilíndrica 21B de contacto con el cuello que
mira hacia fuera, que cuando el cierre 21 está en su sitio está
contra la superficie interior cilíndrica 12A del cuello 12 del
vial. El cierre 21 tiene una superficie 21C que mira hacia el
interior que está expuesta al interior del vial, y que como se ha
visto en la fig. 1 cuando el cierre está en su sitio encierra un
ángulo "A" mayor de 90º, siendo próximo a 135º, con la
superficie interior 12A del cuello 12 del vial inmediatamente por
debajo de la parte de tapón 21.
Este ángulo "A" es conseguido por la
superficie 21B de contacto con el cuello que mira hacia fuera de la
parte de tapón 21 que es generalmente cilíndrica adyacente al
extremo inferior de la parte de tapón, y la superficie 21C que mira
hacia el interior y la superficie 21B de contacto con el cuello que
mira hacia el exterior forman un borde que contiene un ángulo de
180º menos A, por ejemplo próximo a 45º entre ellos.
Se ha encontrado que este perfil de la parte de
tapón minimiza la tendencia de los efectos de la tensión superficial
y los efectos capilares para hacer que el contenido líquido
residual en el vial resulte atrapado entre el cierre y la
superficie interior del vial. Para ayudar a la parte 21 de tapón
cilíndrica a ajustar en el cuello 12 del vial, el cuello 12 del
vial tiene el perfil ligeramente cónico en 12A, siendo ligeramente
más ancho en su abertura de boca superior que junto al extremo
inferior de la parte de tapón 21.
Claims (12)
1. Un sistema de cierre para un vial (10) del
tipo que tiene una abertura de boca (11) que mira hacia arriba
limitada por un borde (13), comprendiendo el sistema de cierre: una
pieza de cierre (20) de elastómero conformada para aplicarse
mediante cierre hermético con una abertura de boca (11), que tiene
una superficie inferior (21C) que mira al interior del vial (10) y
una superficie superior opuesta (21B) que mira hacia fuera del
vial, y capaz de ser perforada por una aguja, una pieza de sujeción
(30) capaz de aplicarse con el vial (10) y capaz de apoyarse sobre
la superficie superior de la pieza de cierre (20) para sujetar la
pieza de cierre en relación de cierre con la abertura de boca (11),
teniendo la pieza de sujeción (30) una abertura (36) en ella a
través de la cual es expuesta una región (23) de la superficie
superior de la pieza de cierre (20) cuando la pieza de sujeción
(30) está aplicada con el vial (10), y una pieza de tapa (40), que
puede aplicarse con la pieza de sujeción (30) y/o el vial (10) para
tapar dicha región de la pieza de cierre (20), cerrando la pieza de
tapa (40) al menos parcialmente la abertura, caracterizado
por la pieza de tapa (40) que comprende una pared superior que
tienen un segmento (46) unido al resto de la pieza de tapa (40) por
una o más uniones frágiles (47) delgadas que pueden ser fácilmente
cortadas para permitir que el segmento resulte suficientemente
separado del resto de la pieza de tapa para permitir por ello el
acceso a la región del cierre expuesta a través de la abertura.
2. Un sistema de cierre según la reivindicación
1ª caracterizado porque una superficie inferior del segmento
(46) de la pieza de tapa (40) que mira a la superficie superior de
la pieza de cierre (20) cuando está aplicada con la pieza de
sujeción (30) tiene un reborde (44) de cierre hermético que
sobresale de la misma a un borde de cierre hermético que sigue a un
perímetro cerrado, de modo que cuando la pieza de tapa (40) está
aplicada con la pieza de sujeción (30) y/o el vial, el borde de
cierre hermético del vial se aplica con la pieza de cierre (20)
para formar un recinto con la pieza de cierre (20), siendo el
segmento (46) que incluye el reborde de cierre hermético (44)
separable de la pieza de sujeción y/o del vial.
3. Un sistema de cierre según la reivindicación
1ª o 2ª, caracterizado porque la pieza de tapa (40) comprende
un capuchón que comprende la pared superior y una pared de faldón
periférico, y la pared de faldón tiene una parte de aplicación de
fijación por salto elástico adyacente a su extremidad inferior para
aplicarse con la pieza de sujeción (30).
4. Un sistema de cierre según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes caracterizado por una parte de
tapón (21) que se extiende hacia abajo que puede fijarse en la
abertura de boca del vial, y una parte de pestaña (22) periférica
que se extiende hacia fuera, de la que una superficie que mira hacia
abajo puede aplicarse con una superficie (13A) que mira hacia
arriba de un borde (13) de la abertura de boca del vial en forma de
una pestaña, y en el que la parte que mira hacia arriba de la parte
de pestaña de la pieza de cierre (20) es convexa hacia arriba.
5. Un sistema de cierre según la reivindicación
3ª o 4ª, caracterizado porque la pieza de sujeción (30)
comprende una parte de pared superior (31) que tiene la abertura
(36) en ella, con paredes (32) de faldón periférico extendiéndose
hacia abajo desde ella y que tiene partes de aplicación (33) de
fijación por salto elástico en ella para aplicarse con el vial (10)
y la pared superior (24) y la parte convexa hacia arriba de la pieza
de cierre (20) están perfiladas de tal modo que la parte convexa
hacia arriba sobresale por encima de la superficie superior
adyacente de la pared superior (31).
6. Un sistema de cierre según la reivindicación
5ª caracterizado porque la superficie superior de la pieza
de sujeción (30) y la parte convexa hacia arriba de la pieza de
cierre (20) están perfiladas para formar una forma convexa
suave.
7. Un sistema de cierre según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque al menos
una superficie superior de la pieza de cierre (20) adyacente a dicha
región está hecha de un material elastómero termoplástico, de modo
que un agujero de perforación formado como resultado del llenado del
vial usando una aguja hueca puede ser cerrado herméticamente por
termosellado.
8. Un sistema de cierre según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, caracterizado porque una pieza
de sujeción (30) está hecha de un material plástico moldeable, y
puede aplicarse con el borde (13) que limita la abertura de boca
del vial (10).
9. Un vial farmacéutico (10)
caracterizado por una abertura de boca cerrada por un sistema
de cierre según cualquiera de las reivindicaciones precedentes.
10. Un método para cerrar un vial (10), en el
que es suministrado un vial (10) que es del tipo que tiene una
abertura de boca que mira hacia arriba limitada por un borde en
forma de una pestaña que tiene superficies superior e inferior que
se extienden trasversales a su eje
superior-inferior, una pieza de cierre (20) de
elastómero conformada para aplicarse mediante cierre hermético con
una abertura de boca, que tiene una superficie inferior para mirar
al interior del vial y una superficie superior opuesta que mira
hacia fuera del vial, y capaz de ser perforada por una aguja que es
insertada en la abertura de boca del vial, una pieza de sujeción
(30) está prevista capaz de aplicarse con una pestaña alrededor del
borde (13) de la abertura de boca del vial (10) por una aplicación
por fijación por salto elástico de una pieza (33) de fijación por
salto elástico de la pieza de sujeción (30) por debajo de una
superficie que mira hacia abajo del tal parte de pestaña, y capaz
de apoyar sobre una superficie superior de la pieza de cierre para
sujetar la pieza de cierre (20) en una relación de cierre con la
abertura de boca, y la pieza de sujeción (30) está aplicada con el
conjunto de vial y pieza de cierre (20) por dicha aplicación por
fijación por salto elástico, a continuación después de la
aplicación de la pieza de sujeción (30) con el conjunto del vial y
del cierre es proporcionada una pieza de tapa (40), que puede
aplicarse con la pieza de sujeción y/o el vial para tapar la pieza
de cierre cuando están así aplicadas, una superficie inferior de la
pieza de tapa enfrente de la superficie superior de la pieza de
cierre cuando están así aplicadas, y la pieza de tapa (40) está
aplicada con la pieza de sujeción (30) por medio de una fijación
por salto elástico entre la pieza de tapa y la pieza de
sujeción.
11. Un método para llenar un vial (10)
farmacéutico, que comprende las operaciones de: proporcionar un
conjunto de un vial vacío que tiene una pieza de cierre (20) de
elastómero conformada para aplicarse mediante cierre hermético con
la abertura de boca y que tiene una superficie inferior que mira al
interior del vial y una superficie superior opuesta que mira hacia
fuera del vial, y capaz de ser perforada por una aguja, y una pieza
de sujeción (30) aplicada con el vial, y que se apoya sobre una
superficie superior de la pieza de cierre (20) para sujetar la
pieza de cierre (20) en relación de cierre con una abertura de boca,
teniendo la pieza de sujeción (30) una abertura en ella a través de
la cual es expuesta una región de la superficie superior de la
pieza de cierre (20) cuando la pieza de sujeción (30) está aplicada
con el vial (10); insertar una aguja de llenado hacia abajo a
través de la región de la pared superior de la pieza de cierre (20);
inyectar medicamento líquido a través de la aguja de llenado para
llenar el vial en una magnitud adecuada; extraer la aguja para
dejar un agujero de perforación residual; aplicar una pieza de tapa
(40) con la pieza de sujeción (30) y/o el vial (10) para tapar
dicha región de la pieza de cierre por medio de una fijación por
salto elástico entre la pieza de tapa y la pieza de sujeción.
12. Un método según la reivindicación 11ª,
caracterizado porque antes de aplicar dicha pieza de tapa
(40) una fuente de calor es dirigida a esa parte de la superficie
superior de la pieza de cierre (20) donde ha ocurrido la
perforación para fundir el material elastómero en la localidad
inmediata de la perforación, y para cerrar herméticamente por ello
el agujero de perforación residual.
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| GB0510057D0 (en) * | 2005-05-17 | 2005-06-22 | Glaxosmithkline Biolog Sa | Novel device |
| GB0604591D0 (en) * | 2006-03-07 | 2006-04-19 | Glaxosmithkline Biolog Sa | Novel device |
| GB0619060D0 (en) * | 2006-09-27 | 2006-11-08 | Glaxosmithkline Biolog Sa | Novel process |
| US20080083691A1 (en) * | 2006-10-04 | 2008-04-10 | Poynter Richard Q | Molded container with raised nipple and method for use |
| WO2009052521A1 (en) * | 2007-10-18 | 2009-04-23 | Py Daniel C | Container having a closure and removable resealable stopper for sealing a substance therein, and related method |
| ITBO20080313A1 (it) * | 2008-05-21 | 2009-11-22 | Brev Angela Srl | Chiusura perforabile per contenitore |
| CA2760570C (en) * | 2009-05-04 | 2018-01-02 | Carmel Pharma Ab | Improved sealing barrier arrangement |
| RU2404095C1 (ru) * | 2009-06-25 | 2010-11-20 | Дмитрий Николаевич Сизых | Укупорочное устройство |
| CA2809432A1 (en) * | 2010-08-22 | 2012-03-01 | St. John's Medical Research Institute, Inc. | Needle safety guard adapted to attach to a liquid container |
| FR2967655B1 (fr) * | 2010-11-24 | 2014-03-14 | Biocorp Rech Et Dev | Dispositif de bouchage d'un recipient, recipient equipe d'un tel dispositif et procede de fermeture d'un lot de tels recipients |
| JP5043211B1 (ja) * | 2011-04-06 | 2012-10-10 | 株式会社江商 | 錠剤収納容器 |
| DE102011002189A1 (de) * | 2011-04-20 | 2012-10-25 | Helvoet Pharma Belgium N.V. | Verschlusskappe |
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| CN105189303B (zh) * | 2013-03-28 | 2018-01-05 | 好时公司 | 气密容器 |
| GB201315499D0 (en) * | 2013-08-30 | 2013-10-16 | British American Tobacco Co | A vending machine |
| EP3106145B1 (en) * | 2013-09-02 | 2018-05-23 | Taisei Kako Co., Ltd. | Vial cap |
| EA025424B1 (ru) * | 2013-12-06 | 2016-12-30 | Общество С Ограниченной Ответственностью "Евро-Пласт" | Колпачок для укупорки медицинской емкости |
| WO2017164231A1 (ja) * | 2016-03-23 | 2017-09-28 | テルモ株式会社 | 薬剤容器用ゴム栓、薬剤収納済薬剤容器および薬剤容器セット |
| CN106742485A (zh) * | 2016-12-28 | 2017-05-31 | 上海宝柏塑胶有限公司 | 一种绿色环保的塑料罐 |
| DE102018124115A1 (de) * | 2018-09-28 | 2020-04-02 | Schott Schweiz Ag | Primärpackmittel für pharmazeutische Substanzen |
| US11882824B2 (en) * | 2019-03-08 | 2024-01-30 | Fisher Bioservices Inc. | Cryogenic vial sleeve and related systems and methods |
| EP3995123A4 (en) * | 2019-07-02 | 2023-08-09 | Taisei Kako Co., Ltd. | CAP AND CAPED VIAL |
| CN110547968A (zh) * | 2019-10-10 | 2019-12-10 | 山东威高普瑞医药包装有限公司 | 西林瓶及西林瓶盖帽 |
| CN110800763B (zh) * | 2019-10-18 | 2021-08-31 | 黑龙江森工农化有限公司 | 一种生物农药用储存罐 |
| EP4051601A1 (fr) * | 2019-10-29 | 2022-09-07 | Ceva Santé Animale | Surbouchon de sécurité pour récipient |
| DE102019132773A1 (de) * | 2019-12-03 | 2021-06-10 | Pressol - Schmiergeräte Gesellschaft Mit Beschränkter Haftung | Fettpresse |
| ES2976289T3 (es) * | 2020-11-24 | 2024-07-29 | Trenta2 S R L | Sistema de cierre para un envase de medicamento y envase de medicamento con un sistema de cierre |
| US20220287914A1 (en) * | 2021-03-10 | 2022-09-15 | Carol L. Ovans | Cone-Shaped Bottle Insert |
| US20220387256A1 (en) * | 2021-06-03 | 2022-12-08 | Kent Byron | Vial With Metered Dispenser |
| WO2024086108A1 (en) * | 2022-10-18 | 2024-04-25 | Colder Products Company | Vials and methods for filling vials |
Family Cites Families (36)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US23409A (en) | 1859-03-29 | Improved manufacture of wood-screws | ||
| US556034A (en) | 1896-03-10 | Telephone speaking-tube system | ||
| US436372A (en) | 1890-09-16 | Apparatus for stereotyping | ||
| US2783908A (en) * | 1953-02-13 | 1957-03-05 | Glaxo Lab Ltd | Closures for bottles, vials and the like |
| DE1228028B (de) * | 1961-07-13 | 1966-11-03 | West Co | Verschlusskappe fuer Flaschen |
| JPS479095Y1 (es) * | 1968-10-23 | 1972-04-06 | ||
| DE1811304A1 (de) * | 1968-11-27 | 1970-06-18 | Rubberfabriek Helvoet N V | Flasche zum Aufbewahren von Infusions- oder Injektionsfluessigkeit |
| US4243150A (en) * | 1978-01-23 | 1981-01-06 | Siemens Aktiengesellschaft | Bottle seal |
| US4275511A (en) * | 1979-12-26 | 1981-06-30 | Bio-Vac Incorporated | Evaporator/sublimator flask apparatus |
| JPS6220217Y2 (es) * | 1981-06-18 | 1987-05-22 | ||
| FR2516480B1 (fr) * | 1981-11-13 | 1986-03-07 | Lyonnaise Bouchage | Moyens de bouchage d'un recipient contenant des produits a injecter |
| FR2598137B1 (fr) | 1986-05-05 | 1989-05-26 | Astraplastique Sa | Dispositif de bouchon a visser inviolable et son procede d'assemblage. |
| US5000331A (en) * | 1987-03-06 | 1991-03-19 | Instruments For Research and Industry I2 R. Inc. | Stabilized bottle |
| JPS63135641U (es) * | 1988-01-21 | 1988-09-06 | ||
| JP2977274B2 (ja) | 1989-12-26 | 1999-11-15 | 日本ゼオン株式会社 | 成形用材料および成形品 |
| DE9005326U1 (de) * | 1990-05-10 | 1990-08-16 | Bierwas, Reinhard, 5900 Siegen | Glasbehälter |
| JP2914826B2 (ja) | 1991-07-22 | 1999-07-05 | 株式会社大協精工 | 衛生品用容器 |
| DE4132896C1 (es) * | 1991-10-04 | 1993-01-21 | Pohl Gmbh & Co Kg, 7500 Karlsruhe, De | |
| DE69330107T3 (de) | 1992-02-12 | 2004-12-30 | Daikyo Gomu Seiko, Ltd. | Medizinisches Gerät |
| AU666910B2 (en) | 1992-04-02 | 1996-02-29 | Nycomed Imaging As | Improved stopper for reduction of particulate matter |
| US5219083A (en) * | 1992-04-02 | 1993-06-15 | Sterling Winthrop Inc. | Stopper for reduction of particulate matter |
| IT1274578B (it) * | 1992-05-13 | 1997-07-17 | Francesco Leopardi | Dispositivo di chiusura di sicurezza di contenitori per liquidi biologici |
| JP3146657B2 (ja) * | 1992-07-08 | 2001-03-19 | 株式会社ニッショー | キャップ取付構造 |
| US5494170A (en) * | 1993-05-06 | 1996-02-27 | Becton Dickinson And Company | Combination stopper-shield closure |
| JPH0721564U (ja) * | 1993-09-24 | 1995-04-18 | 株式会社ニッショー | バイアルの密封閉鎖具 |
| JP2588585Y2 (ja) * | 1993-12-22 | 1999-01-13 | 三笠産業株式会社 | 計量装置付瓶スタンド |
| JP3200830B2 (ja) * | 1994-07-22 | 2001-08-20 | ニプロ株式会社 | バイアル口部の密閉閉鎖具 |
| FR2745794B1 (fr) | 1996-03-05 | 1998-05-22 | Rumpler Technologies | Dispositif de bouchage pour un recipient tel qu'en particulier un flacon a usage medical |
| WO1997039720A1 (en) * | 1996-04-22 | 1997-10-30 | Abbott Laboratories | Container closure system |
| JPH09294800A (ja) * | 1996-05-07 | 1997-11-18 | Material Eng Tech Lab Inc | 薬剤容器 |
| US5718348A (en) * | 1996-09-12 | 1998-02-17 | Comar, Inc. | Overcap assembly for gear finish vial |
| US6378714B1 (en) * | 1998-04-20 | 2002-04-30 | Becton Dickinson And Company | Transferset for vials and other medical containers |
| US5921419A (en) | 1998-05-04 | 1999-07-13 | Bracco Research Usa | Universal stopper |
| US6068150A (en) * | 1999-01-27 | 2000-05-30 | Coulter International Corp. | Enclosure cap for multiple piercing |
| US6604561B2 (en) * | 2000-02-11 | 2003-08-12 | Medical Instill Technologies, Inc. | Medicament vial having a heat-sealable cap, and apparatus and method for filling the vial |
| DE10007367A1 (de) * | 2000-02-18 | 2001-08-23 | Helvoet Pharma | Verschlusskappe für Infusions- und Transfusionsflaschen |
-
2003
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2009
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