ES2247080T3 - Jeringuilla prellenada. - Google Patents
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Abstract
Una jeringuilla prellenada que comprende un cilindro (1) hecho de vidrio y que tiene en un extremo distal del mismo una lumbrera 11 de descarga de líquido médico formada con la configuración de la boca de un vial; un miembro de sellado (5) ajustado en la lumbrera de descarga de líquido médico de dicho cilindro (1) y que tiene un agujero pasante (51) en la dirección axial; un miembro de punta (2) que tiene un faldón (24) provisto de una uña de acoplamiento (25) en una pared interior del extremo inferior del mismo, una pared superior (23), una parte (21) de montaje de aguja y una parte (22) de derivación del líquido médico y que forma un paso (28) de líquido médico a través de dicha parte (22) de derivación de líquido médico, dicha pared superior (23) y dicha parte (21) de montaje de aguja, y montado alrededor de dicho miembro de sellado (5) en la lumbrera (11) de descarga de líquido médico de dicho cilindro (1) para deslizarse a lo largo de la pared exterior de dicha lumbrera (11) de descarga de líquido médico; un miembro de tapa (3) montado alrededor de dicho miembro de punta (2), un miembro de cierre (4) construido en una sola pieza con dicho miembro de tapa (3); y un miembro de sujeción (6) para montar y fijar dicho miembro de punta (2) en la lumbrera (11) de descarga de líquido médico de dicho cilindro (1), caracterizada porque el agujero pasante (51) de dicho miembro de sellado (5) se ensancha radialmente en un lado de la pared superior del mismo para formar un rebajo (53) en el que se inserta de manera estanca al líquido la parte (22) de derivación de líquido médico de dicho miembro de punta.
Description
Jeringuilla prellenada.
La presente invención se refiere a una
jeringuilla que se llena de antemano con un líquido que ha de ser
inyectado. Más en particular, la invención se refiere a una mejora
en una jeringuilla prellenada que tiene un cilindro de vidrio y que
puede seleccionar arbitrariamente la posición y la forma de una
parte de montaje de aguja.
En la fabricación de la jeringuilla prellenada de
la técnica anterior utilizando un cilindro de vidrio, la parte de
montaje de la aguja se transforma en una boquilla hueca que
converge, como una llamada "punta luer", en una configuración
estrechada. La punta luer puede formarse por (i) un método de
trabajo de un tubo de vidrio; (ii) un método de fijación del
miembro de punta luer en la boca del cilindro (que tiene la forma de
la boca de un vial) a través de una empaquetadura por medio de un
miembro de calafateado de aluminio; y (iii) un método de ajuste a
presión de un miembro portador de un tapón de caucho con la punta
luer de plástico duro del cilindro de la boca.
En el método (i), que comprende calentar, fundir
y abollonar el tubo de vidrio, la precisión del calibrado es pobre,
de modo que la parte que ha de ser ajustada como elemento asociado
(tal como el cubo de una aguja o un conector luer hembra) ha de ser
pulida para obtener una mayor precisión de calibrado por medio de
una muela abrasiva. Además, el trabajo de pulido es difícil de
automatizar y requiere la comprobación de todas las piezas
individuales, por lo que el método es de una productividad
extremadamente baja y un coste alto.
Por otra parte, en el método (ii) el miembro de
calafateado está hecho de aluminio. Por tanto, cuando se arrolla el
miembro de punta luer alrededor de la boca del cilindro, se puede
producir polvo fino de aluminio que contamine el espacio estéril o
se mezcle como sustancia extraña con un líquido médico contenido en
la jeringuilla. Otro defecto es que el miembro de aluminio tiene
que ser separado y desechado como chatarra. Al igual que el método
(i), el método (iii) comprende un tratamiento de pulido debido a que
es necesario disponer de un calibrado preciso en el diámetro
externo de la boca del cilindro. Dado que el miembro de punta luer
de plástico duro (tal como policarbonato) es ajustado con fuerza a
presión, se encuentran frecuentemente problemas debido al
agrietamiento en la parte ajustada a presión del portador del tapón
de caucho. En el caso de un cilindro de vidrio, la punta está
posicionada en la línea central del cilindro de vidrio.
Generalmente, en una jeringuilla con una capacidad de 20 mililitros
o más existe el problema de que la aguja así posicionada es difícil
de insertar en un cuerpo (humano).
Para resolver los problemas anteriormente
especificados se ha propuesto una jeringuilla prellenada en las
solicitudes de patente japonesas abiertas a inspección pública Nos.
(a) Hei-07-80065 y (b)
Hei-07-313596 (solicitud de patente
europea No. 685237, patente US No. 5,624,405).
La jeringuilla prellenada anterior (a) comprende
un cilindro de vidrio; un miembro de punta ajustado de manera
estanca al líquido sobre una lumbrera de descarga de líquido médico
en un extremo distal del cilindro; un miembro de sellado para sellar
de manera estanca al líquido el miembro de punta y la lumbrera de
descarga de líquido médico; un miembro de forma de tapa para
calafatear y fijar el miembro de sellado sobre la lumbrera de
descarga de líquido médico; y un miembro de sellado para sellar una
parte de montaje de aguja de un extremo distal del miembro de
punta, y se caracteriza porque el interior esta lleno de un líquido
médico, y porque la abertura del extremo proximal del cilindro está
cerrada por un émbolo buzo inserto en ella de manera estanca al
líquido.
Sin embargo, en esta jeringuilla prellenada el
miembro de sellado montado sobre la parte de aguja del miembro de
punta puede ser montado/desmontado arbitrariamente, planteando el
problema de que el líquido médico contenido en ella puede ser
manipulado fraudulentamente o contaminado.
La última jeringuilla prellenada (b) comprende un
cilindro hecho de vidrio y que tiene en el extremo distal del mismo
una lumbrera de descarga de líquido médico formada con la
configuración de la boca de un vial; un miembro de sellado ajustado
en la lumbrera de descarga de líquido médico del cilindro y que
tiene un agujero pasante en la dirección axial; un miembro de punta
que incluye un faldón provisto de una uña de acoplamiento en una
pared interior del extremo inferior del mismo, una pared superior,
una parte de montaje de aguja y una parte de derivación de líquido
médico y que forma un paso de líquido médico a través de la parte
de derivación de líquido médico, la pared superior y la parte de
montaje de la aguja; un miembro de sellado para sellar la parte de
montaje de la aguja del miembro de punta; y un miembro de sujeción
para montar y fijar el miembro de punta sobre la lumbrera de
descarga de líquido médico del cilindro, y se caracteriza porque el
miembro de punta se ha montado de manera estanca al líquido sobre la
lumbrera de descarga de líquido médico montando el miembro de
sujeción alrededor del miembro de punta y deslizándolo hacia abajo
a lo largo del faldón del mismo.
Sin embargo, la última jeringuilla prellenada
tiene una parte en la que el líquido médico y el miembro de punta
(de una resina termoplástica) están en contacto uno con otro, y un
gas (por ejemplo, oxígeno) del exterior de la jeringuilla puede
infiltrarse desde esa parte en el líquido médico, creando así el
problema de que el líquido médico se deteriora en su potencia y
puede generar con el tiempo subproductos de degradación si es
inestable en presencia de oxígeno.
El documento US 5,320,603 describe una
jeringuilla capaz de ser sometida rápidamente a liofilización y, por
tanto, de tener una abertura con una sección transversal
suficientemente grande para el paso de un disolvente que escape, y
capaz también de ser taponada justamente después de la
liofilización en condiciones aún estériles sin medidas accesorias
adicionales de ninguna clase.
En el documento US 5,135,496 se describe un
conjunto de punta de jeringuilla que puede dar una indicación de si
se ha abierto o no una jeringuilla, el cual comprende un miembro de
sujeción destructible sobre el miembro de punta y el miembro de
tapa, con lo que el miembro de sujeción puede retirarse por
separado del miembro de punta y del miembro de tapa.
La patente US 5,785,691 describe una jeringuilla
médica que tiene una región debilitada formada entre un anillo de
retención para su fijación sobre una tapa de recubrimiento, un
inserto de aguja para una boca de un cilindro y una tapa de
seguridad para envolver y sujetar una tapa de la punta del inserto
de aguja, en donde la región debilitada está configurada de modo
que nunca se relaje ni se dañe durante la fabricación de la
jeringuilla.
El documento US 5,833,653 describe una
jeringuilla prellenada que tiene un conjunto de punta que comprende
una membrana elastómera prevista en un tapón que bloquea el paso de
fluido hacia fuera, con lo que la membrana puede ser deformada
axialmente hacia delante para acoplarse y ser perforada a fin de
liberar líquido de la jeringuilla.
En el documento US 5,807,345 se describe una
nueva configuración de una tapa luer termoplástica que se fabrica
fácilmente, se ensambla fácilmente a máquina con el cilindro de la
jeringuilla y se retira fácilmente por parte del usuario de
asistencia sanitaria, mientras que se mantiene en todo momento la
esterilidad y la integridad del sellado de la jeringuilla.
Sin embargo, la presente invención se ha
concebido en vista de los antecedentes descritos hasta ahora y
tiene como objeto resolver los problemas anteriormente especificados
mejorando, en particular, la jeringuilla prellenada de la solicitud
de patente japonesa abierta a inspección pública No.
Hei-07-313596.
Hemos hecho profundas investigaciones para
resolver esos problemas y encontrado que la manipulación
fraudulenta y el deterioro de un líquido médico pueden impedirse
simultáneamente si se inserta un miembro de cierre integrado con un
miembro de tapa en un paso de líquido médico de un miembro de punta
y en un agujero pasante de un miembro de sellado para cerrar así el
agujero pasante.
Según la invención, más específicamente, se
proporciona una jeringuilla prellenada que comprende: un cilindro
hecho de vidrio y que tiene en un extremo distal del mismo una
lumbrera de descarga de líquido médico conformada con la
configuración de la boca de un vial; un miembro de sellado ajustado
en la lumbrera de descarga de líquido médico del cilindro y que
tiene un agujero pasante en la dirección axial; un miembro de punta
que incluye un faldón provisto de una uña de acoplamiento en una
pared interior del extremo inferior del mismo, una pared superior,
una parte de montaje de aguja y una parte de derivación de líquido
médico y que forma un paso de líquido médico a través de la parte
de derivación de líquido médico, la pared superior y la parte de
montaje de aguja, y montado alrededor del miembro de sellado en la
lumbrera de descarga de líquido médico del cilindro para deslizarse
a lo largo de la pared exterior de la lumbrera de descarga de
líquido médico; un miembro de tapa montado alrededor del miembro de
punta; un miembro de cierre hecho de una pieza con el miembro de
tapa e insertado en el paso de líquido médico del miembro de punta
y en el agujero pasante del miembro de sellado para cerrar el
agujero pasante; y un miembro de sujeción para montar y fijar el
miembro de punta en la lumbrera de descarga de líquido médico del
cilindro, en donde el miembro de punta se ha montado de manera
estanca al líquido sobre la lumbrera de descarga de líquido médico
montando el miembro de sujeción alrededor del miembro de punta y
deslizándolo hacia abajo a lo largo del faldón del miembro de punta
para hacer que la uña de acoplamiento del miembro de punta se
acople con la lumbrera de descarga de líquido médico de la
jeringuilla.
En este caso, el miembro de sellado puede ser un
tapón de caucho con un nervio anular en su pared superior para
recobrar la estanqueidad al líquido del paso de líquido médico. Por
otra parte, es preferible que el miembro de punta esté provisto, en
el faldón del mismo, de una hendidura axial para facilitar una
flexión hacia dentro y, en la pared exterior de una parte extrema
inferior del mismo, de unos medios de retención para su
acoplamiento con el miembro de sujeción. Es preferible que la parte
de montaje de la aguja incluya una punta lateral interior y medios
de junta hembra lateral exterior que sobresalgan concéntricamente en
el lado exterior de la pared superior del miembro de punta. Por
otro lado, la parte de montaje de la aguja puede estar posicionada
excéntricamente con respecto al eje del miembro de punta. El
miembro de sujeción puede estar provisto, en la pared interior del
extremo inferior del mismo, de un faldón con una uña de
acoplamiento para acoplarse con los medios de retención del miembro
de punta, y de una pared superior con un agujero. Es preferible que
el miembro de tapa incluya tapas concéntricas interior y exterior
que estén montadas alrededor de la punta de la parte de montaje de
la aguja y de los medios de junta hembra, respectivamente.
En el caso del miembro de tapa incluyendo la tapa
interior y la tapa exterior, el miembro de sujeción se ensambla
temporalmente con la parte extrema superior del faldón de la tapa
exterior, de modo que la uña de acoplamiento del miembro de punta
puede ser acoplada con la lumbrera de descarga de líquido médico de
la jeringuilla deslizando el miembro de sujeción hacia abajo a lo
largo de la tapa exterior y del faldón del miembro de punta.
La jeringuilla prellenada de la presente
invención puede tener prevención contra manipulación fraudulenta.
Por tanto, por ejemplo, la tapa exterior puede estar provista de
una brida en una parte extrema inferior del faldón y la brida puede
sujetarse de forma desmontable entre la pared superior del miembro
de sujeción y la pared superior del miembro de punta. En este caso,
la brida puede estar provista de una parte frágil y la brida puede
romperse en la parte frágil cuando se retire el miembro de tapa. Por
otra parte, la brida puede ser de conformación delgada y puede ser
transformada y extraída de entre la pared superior del miembro de
sujeción y la pared superior del miembro de punta cuando se retire
el miembro de tapa. La brida puede estar provista de una hendidura a
manera de abanico. Por otro lado, es preferible que la tapa
exterior esté cubierta con una tapa de cubierta cilíndrica que se
conecte con la pared superior del miembro de sujeción a través de
la parte frágil, y que la tapa de cubierta cilíndrica pueda romperse
y desprenderse de la pared superior del miembro de sujeción para la
prevención contra manipulación fraudulenta. En este caso, el
miembro de tapa puede ser retirado con la tapa de cubierta
cilíndrica.
Se ilustra ahora la invención, pero sin
limitarla, haciendo referencia a las realizaciones siguientes de la
misma que se describen con referencia a los dibujos adjuntos.
La figura 1 es una sección longitudinal que
muestra una realización de la invención; la figura 2 es una vista
en sección ampliada de un miembro de punta mostrado en la figura 1;
la figura 3 es una vista ampliada en planta desde arriba de una
estructura integral de un miembro de tapa y un miembro de cierre
mostrados en la figura 1; la figura 4 es una vista en sección a lo
largo de la línea X-X de la figura 3; las figuras 5
y 6 son vistas en sección ampliadas de un miembro de sellado y un
miembro de sujeción; la figura 7 es una vista en sección
longitudinal que muestra otra realización del miembro de sellado;
las figuras 8 a 10 son vistas en sección longitudinal que muestran
otras realizaciones de la invención; la figura 11 es una vista en
planta desde arriba de un miembro de tapa mostrado en la figura 8;
las figuras 12 a 14 son vistas en planta desde arriba de las
realizaciones del miembro de tapa mostrado en la figura 9; la
figura 15 es una vista en planta desde arriba de un miembro de tapa
mostrado en la figura 10; la figura 16 es una vista en planta desde
arriba del miembro de sujeción mostrado en la figura 10; la figura
17 es una vista en sección longitudinal del miembro de sujeción
mostrado en la figura 10; la figura 18 es una vista explicativa que
muestra relaciones entre el miembro de punta, el miembro de tapa, el
miembro de cierre y el miembro de sujeción mostrados en la figura
1, y muestra un estado antes de que éstos sean montados sobre una
lumbrera de descarga de líquido médico de un cilindro. Por otra
parte, las figuras 19 a 22 son vistas explicativas de un método de
fijar el miembro de sellado, el miembro de punta, el miembro de
tapa, el miembro de cierre y el miembro de sujeción a la lumbrera
de descarga de líquido médico del cilindro.
Haciendo referencia ahora a la figura 1, se
muestra una jeringuilla prellenada de acuerdo con la presente
invención. La jeringuilla prellenada comprende un cilindro 1 hecho
de vidrio, un miembro de sellado 5 ajustado en una lumbrera 11 de
descarga de líquido médico del cilindro 1, un miembro de punta 2
montado alrededor del miembro de sellado 5 en la lumbrera 11 de
descarga de líquido médico del cilindro 1, un miembro de cierre 4,
un miembro de tapa 3 y un miembro de sujeción 6. El miembro de
sellado 5 tiene un agujero pasante 51 formado en la dirección
axial. El miembro de punta 2 incluye un faldón 24 provisto de una
uña o saliente de acoplamiento 25 en la pared interior de un
extremo inferior del mismo, una pared superior 23, una parte 21 de
montaje de aguja y una parte 22 de derivación de líquido médico, y
está provisto de un paso 28 de líquido médico, tal como se muestra
en la figura 2. El miembro de cierre 4 se inserta en el paso 28 de
líquido médico y en el agujero pasante 51 para cerrar este agujero
pasante 51. El miembro de punta 2 puede montarse de manera estanca
al líquido en la lumbrera 11 de descarga de líquido médico montando
el miembro de sujeción 6 alrededor del miembro de punta 2 y
deslizando este miembro de punta 2 hacia abajo a lo largo del
faldón 24 del miembro de punta 2 para hacer que la uña de
acoplamiento 25 del miembro de punta 2 se acople con la lumbrera 11
de descarga de líquido médico.
El cilindro 1 es un recipiente hecho de vidrio y
que tiene dos extremos abiertos, y la lumbrera 11 de descarga de
líquido médico en un extremo distal de la misma está conformada con
una configuración semejante a la de la boca de un vial, y una pared
lateral de la lumbrera 11 de descarga de líquido médico está
anularmente abombada en un extremo distal de la misma y
transformada en una brida 12 en un extremo proximal de la misma. El
cilindro 1 está lleno de un líquido médico (no mostrado) y está
cerrado en una abertura del extremo proximal del mismo con una
empaquetadura 7 inserta en la misma de manera estanca al líquido.
Esta empaquetadura 7 se ha hecho deslizable en el ánima del
cilindro y un émbolo buzo 8 está (o puede estar) acoplado al extremo
proximal de la misma. Esta empaquetadura 7 está hecha
ordinariamente de un material elástico cauchoide, tal como caucho
natural o caucho sintético (por ejemplo, caucho butílico o caucho de
isopreno), o de un elastómero termoplástico.
En la lumbrera 11 de descarga de líquido médico,
en un extremo distal del cilindro 1, está montado un tapón de
caucho 5 en calidad de miembro de sellado. El tapón de caucho 5
está hecho de un material similar al de la empaquetadura 7 y está
provisto, en una pared superior del mismo, de una brida 52 para
sellar una cara extrema distal de la lumbrera 11 de descarga de
líquido médico y, en la dirección axial, del agujero pasante 51,
como se muestra en la figura 5. Dentro de este agujero pasante 51 se
inserta de manera estanca al líquido el miembro de cierre 4, tal
como se describirá más adelante. El agujero pasante 51 se ensancha
radialmente en un lado de la pared superior del mismo para formar un
rebajo 53 en el que se inserta de manera estanca al líquido la
porción 22 de derivación de líquido médico del miembro de punta 2
descrito más adelante. El tapón de caucho 5 puede estar provisto de
un nervio anular 54, como se muestra en la figura 7, para retener la
estanqueidad al líquido del paso de líquido médico del miembro de
punta 2 descrito más adelante.
El miembro de punta 2 está montado sobre el tapón
de caucho 5 en la lumbrera 11 de descarga de líquido médico del
cilindro 1 para empujar la brida 52 del tapón de caucho 5 sobre la
lumbrera 11 de descarga de líquido médico. En general, el miembro de
punta 2 está hecho de una resina flexible, tal como polipropileno,
polietileno, copolímero de olefina cíclica o una resina ABS.
Haciendo ahora referencia a la figura 2, el miembro de punta 2
incluye la pared superior 23, el faldón 24, la parte 21 de montaje
de aguja proyectada hacia fuera de la pared superior 23, y la parte
22 de derivación de líquido médico proyectada hacia fuera. El
miembro de punta 2 puede deslizarse a lo largo de la pared exterior
de la lumbrera 11 de descarga de líquido médico. El faldón 24
diverge suavemente hacia fuera en una configuración estrechada y
está provisto en una pared interior del extremo inferior y en una
pared exterior del extremo inferior del mismo, respectivamente, de
la uña de acoplamiento 25 destinada a acoplarse con la lumbrera 11
de descarga de líquido médico y de medios de retención 26
destinados a acoplarse con una uña o saliente de acoplamiento 64
del miembro de sujeción 6 descrito más adelante. El faldón 24 está
provisto preferiblemente, en una dirección axial del mismo, de una
o más hendiduras 27, con lo que puede alabearse hacia fuera. El
número preferible de las hendiduras 27 es tres o cuatro. El paso 28
de líquido médico está formado a través de la parte 22 de
derivación de líquido médico, la pared superior 23 y la parte 21 de
montaje de la aguja, de modo que el líquido médico, contenido en el
cilindro 1, es expulsado por medio de ese paso 28 de líquido médico.
La parte 21 de montaje de la aguja es una protuberancia tubular (o
punta 211) provista del paso 28 de líquido médico y converge
ordinariamente hacia el extremo distal en una configuración
estrechada. Se prefiere que la parte 21 de montaje de la aguja tenga
el llamado "tipo de cierre luer" compuesto de la punta
interior concéntrica 211 y unos medios de junta hembra exteriores
212, como se muestra en la figura 2. En este caso, el paso 28 de
líquido médico está cerrado por una tapa interior 32 del miembro de
tapa 3 descrito más adelante que ha de montarse alrededor de la
punta 211. En el caso de un cilindro que tenga una capacidad
grande, la parte 21 de montaje de la aguja y la parte 22 de
derivación de líquido médico pueden formarse excéntricamente con
respecto al eje del miembro de punta 2, con lo que la aguja puede
ser insertada fácilmente en la piel de un paciente.
La uña de acoplamiento 25 en la pared interior
del extremo inferior del faldón 24 viene a acoplarse con la
lumbrera 11 de descarga de líquido médico cuando el miembro de
punta 2 se desliza a lo largo de la pared exterior de la lumbrera 11
de descarga de líquido médico del cilindro 1 y alcanza un punto
extremo de deslizamiento. Por otra parte, los medios de retención
26 en la pared exterior del extremo inferior del faldón 24 vienen a
acoplarse con la uña de acoplamiento 64 del miembro de sujeción 6
cuando este miembro de sujeción 6 se desliza a lo largo del faldón
24 del miembro de punta 2 y alcanza un punto extremo de
deslizamiento.
Si es necesario, la pared superior 23 puede ser
provista de una ventana de extracción 29 en el momento del moldeo,
y el faldón 24 puede ser provisto también, en una parte superior
del mismo, de un somero surco de acoplamiento (no mostrado) para
acoplarse de manera desmontable con la uña de acoplamiento 64 del
miembro de sujeción 6, con lo que este miembro de sujeción 6 puede
ser colocado en el estado montado sobre el miembro de punta 2. Si,
en este caso, se montan el miembro de sujeción 6 y el miembro de
tapa 3 sobre el miembro de punta 2, dicho miembro de punta 2 y dicho
miembro de sujeción 6 pueden montarse en la lumbrera 11 de descarga
de líquido médico del cilindro 1 mediante una sola acción.
El miembro de tapa 3 se ajusta sobre la parte 21
de montaje de aguja del miembro de tapa 2 y el miembro de cierre 4
se monta de una pieza en el lado interior de la pared superior del
miembro de tapa 3 por medio del método de montaje integral (o de
moldeo de inserto) o por medio del método de ensamble. El miembro de
tapa 3 se hace generalmente de una resina flexible, tal como
polipropileno, polietileno, copolímero de olefina cíclica o una
resina ABS, y el miembro de cierre 4 a integrar con el anterior se
hace generalmente de acero inoxidable o vidrio con excelentes
propiedades de barrera frente al gas. Cuando la parte 21 de montaje
de aguja del miembro de punta 2 es del tipo de cierre luer, el
miembro de tapa 3 adoptado se compone de una tapa exterior 31 y la
tapa interior 32, las cuales se han hecho concéntricas, como se
muestra en las figuras 3 y 4. En el miembro de tapa 3 de este tipo
el miembro de cierre 4 se monta sobre la tapa interior 32. La tapa
exterior 31 está provista, en una pared superior de la misma, de un
reborde anular 33, de modo que la parte extrema superior del
miembro de sujeción 6 es fijada temporalmente junto al reborde
anular 33 cuando se ensamblan temporalmente el miembro de punta 2,
el miembro de sujeción 6 y el miembro de tapa 3, como se muestra en
la figura 18. El miembro de cierre 4 tiene un diámetro externo
ligeramente más grande que el del agujero pasante 51 del miembro de
sellado 5, de modo que, cuando el miembro de tapa 3 está ensamblado
con la lumbrera 11 de descarga de líquido médico del cilindro 1,
dicho miembro de cierre se inserta en el agujero pasante 51 del
miembro de sellado 5 para apantallar el líquido médico contenido en
el cilindro 1 con respecto a la atmósfera.
Sobre el miembro de punta 2 que ajusta el miembro
de tapa 3 sobre una parte 21 de montaje de aguja se monta el
miembro de sujeción 6 encima del miembro de tapa 3. El miembro de
sujeción 6 está hecho de una resina sintética similar a la del
miembro de punta 2 y está compuesto de la pared superior 61 con un
agujero 62 y un faldón 63, como se muestra en la figura 6. Cuando
el miembro de sujeción 6 se desliza hacia abajo a lo largo de la
pared exterior del faldón 24 del miembro de punta 2, el faldón 24 es
empujado alabeándose hacia dentro para hacer que una uña de
acoplamiento 25 se acople con la lumbrera 11 de descarga de líquido
médico del cilindro 1. Por otra parte, una uña de acoplamiento 64,
que está formada en la pared interior del extremo inferior del
miembro de sujeción 6, viene a acoplarse con los medios de retención
(por ejemplo, un entrante socavado) 26 formados en la pared
exterior del extremo inferior del miembro 2, en una posición en la
que el lado interior de la pared superior 61 del miembro de
sujeción 6 se apoya contra la pared superior 23 del miembro de punta
2. El miembro de sujeción 6 es montado temporalmente, cuando está
ensamblado temporalmente con el miembro de punta 2 y el miembro de
tapa 3, como se muestra en la figura 18, con una parte extrema
superior del mismo en la posición adyacente al reborde anular 33 del
miembro de tapa 3, como se ha descrito aquí anteriormente, y en la
uña de acoplamiento 64 de una parte extrema inferior del mismo con
la pared superior 23 del miembro de punta 2. Por tanto, en el
momento del ensamble temporal el miembro de sujeción 6 puede
ensamblarse temporalmente con el miembro de tapa 3 y el miembro de
punta 2 para esperar el efecto de que, por ejemplo, pueda reducirse
el número de alimentadores de piezas en el momento de la
fabricación.
La jeringuilla prellenada de la presente
invención puede tener la prevención contra manipulación fraudulenta
mostrada en las figuras 8 a 10.
La tapa exterior 31 está provista de una brida
311 en una porción extrema inferior del faldón y la brida 311 está
sujeta de forma desmontable entre la pared superior 61 del miembro
de sujeción 6 y la pared superior 23 del miembro de punta 2, como se
muestra en la figura 8. La brida 311 está provista de una parte
frágil 312 mostrada, por ejemplo, en la figura 11 y la brida 311 se
rompe en la parte frágil 312 cuando se retira el miembro de tapa
3.
La figura 9 muestra la tapa exterior 31 en la que
es de conformación delgada la brida 313 para dar flexibilidad con
la misma composición que en la figura 8. La brida 313 se transforma
y sale de entre la pared superior 61 del miembro de sujeción 6 y la
pared superior 23 del miembro de punta 2 cuando se retira el miembro
de tapa 3. La brida 313 puede conformarse aquí como se muestra en
la figura 12. En este caso, se hace que los intervalos de la pared
superior 61 del miembro de sujeción 6 y la pared superior 23 del
miembro de punta 2 sean un poco más anchos que el espesor de la
brida 313 para la transformación de esta brida 313. En el caso en
que los intervalos de la pared superior 61 del miembro de sujeción
6 y la pared superior 23 del miembro de punta se hagan de un espesor
similar al de la brida 313, esta brida 313 puede estar provista de
una hendidura 314 a manera de abanico, como se muestra en la figura
13, y en un caso extremo la brida 313 puede conformarse como se
muestra en la figura 14.
La figura 10 muestra que la tapa exterior 31 está
cubierta con una tapa de cubierta cilíndrica 65 que se conecta con
la pared superior 61 del miembro de sujeción 6 a través de la parte
frágil 651, como se muestra, por ejemplo, en la figura 16, y la tapa
de cubierta cilíndrica 65 puede ser arrancada de la pared superior
61 del miembro de sujeción 6 para prevención de manipulación
fraudulenta/evidencia de inviolabilidad. En este caso, el miembro
de tapa 3 y el miembro de sujeción 6 están conformados
respectivamente como en la figura 15, la figura 16 y la figura 17,
y el miembro de tapa 3 y la tapa de cubierta cilíndrica 65 pueden
retirarse juntos del miembro de tapa 2. En esta composición, el
miembro de tapa 3 está conectado con la punta 211 por unos medios de
junta macho 35 que están dispuestos en la tapa interior 32, como se
muestra en la figura 15. El miembro de sujeción 6 es girado en la
dirección en la que se cancela la combinación de la tapa interior
32 y la punta 211, y la tapa de cubierta cilíndrica 65 es arrancada
primero de la pared superior 61 en la parte frágil 651. Después de
esto, los nervios longitudinales 652, que están dispuestos en la
pared exterior de la tapa exterior 31 del miembro de tapa 3, como
se muestra en la figura 17, se acoplan con los nervios
longitudinales 34, que están dispuestos en la pared interior de la
tapa cilíndrica 65 del miembro de sujeción 6, como se muestra en la
figura 15, el miembro de tapa 3 es hecho girar con la tapa de
cubierta cilíndrica 65 y el miembro de tapa 3 es retirado del
miembro de punta 2.
Se describe ahora el conjunto de la jeringuilla
prellenada de la invención con referencia a las figuras 19 a
22.
La figura 18 muestra el estado (o el montaje
temporal del miembro de punta, etc.) en el que la estructura
integral del miembro de tapa 3 y el miembro de cierre 4 se montan
en la parte 21 de montaje de aguja del miembro de punta 2 después de
haber montado ligeramente el miembro de sujeción 6 alrededor del
miembro de punta 2.
En primer lugar, se prepara un conjunto temporal
A del cilindro 1, el miembro de sellado 5, el miembro de punta,
etc., como se muestra en la figura 19. Se inserta el miembro de
sellado 5 en la lumbrera 11 de descarga de líquido médico del
cilindro 1, como se muestra en la figura 20. Después de esto, se
aplica el conjunto temporal A del miembro de punta, etc. a la
lumbrera 11 de líquido médico y se empuja dicho conjunto hacia
abajo. Seguidamente, se mueve el miembro de punta 2 hacia abajo a lo
largo de la lumbrera 11 de descarga de líquido médico hasta que sea
detenido en una posición, como se muestra en la figura 21. En este
momento, el miembro de tapa 3 y el miembro de cierre 4 son movidos
hacia abajo junto con el miembro de punta 2 para que el miembro de
cierre 4 se inserte de manera estanca al líquido en el agujero
pasante 51 del miembro de sellado 5. Además, cuando se detiene el
movimiento descendente del miembro de punta 2, el miembro de
sujeción 6 se desliza a lo largo de la pared exterior del faldón 24
del miembro de punta 2 para deformar dicho faldón 24 hacia dentro y
hacer así que una uña de acoplamiento 25 se acople firmemente con
la lumbrera 11 de descarga de líquido médico. El movimiento del
miembro de sujeción 6 se detiene en la posición en la que una pared
superior 61 se apoya contra la pared superior 23 del miembro de
punta 2, de modo que una uña de acoplamiento queda firmemente
fijada sobre la lumbrera 11 de descarga de líquido médico (como se
muestra en la figura 22), al tiempo que se acopla con los medios de
retención 26 del miembro de punta 2.
Como es evidente por la descripción anterior, la
jeringuilla prellenada de la invención se construye de tal manera
que el agujero pasante del miembro de sellado sea cerrado por el
miembro de cierre con altas propiedades de barrera frente al gas.
Esta construcción hace posible que se mejoren las propiedades de
sellado en bastante mayor medida que las de la técnica anterior y
que se aplique la jeringuilla prellenada incluso a agentes médicos
inestables frente a gases tales con el oxígeno.
También se proporciona por la invención una
jeringuilla prellenada sustancialmente como se ha descrito en esta
memoria y con referencia a las figuras. También se proporciona como
característica de la invención un método de impedir contaminación y
deterioro de un líquido médico mediante el uso de una jeringuilla
prellenada de la invención.
[Figura 1] Una vista en sección longitudinal
mostrando una realización de la invención.
[Figura 2] Una vista en sección ampliada de un
miembro de punta mostrado en la figura 1.
[Figura 3] Una vista ampliada en planta desde
arriba de una estructura integral de un miembro de tapa y un
miembro de cierre mostrados en la figura 1.
[Figura 4] Una vista en sección a lo largo de la
línea X-X de la figura 3.
[Figura 5] Una vista en sección ampliada de un
miembro de sellado mostrado en la figura 1.
[Figura 6] Una vista en sección ampliada de un
miembro de sujeción mostrado en la figura 1.
[Figura 7] Una vista en sección longitudinal
mostrando otra realización del miembro de sellado.
[Figura 8] Una vista en sección longitudinal
mostrando otra realización de la presente invención.
[Figura 9] Una vista en sección longitudinal
mostrando otra realización de la presente invención.
[Figura 10] Una vista en sección longitudinal
mostrando otra realización de la presente invención.
[Figura 11] Una vista en planta desde arriba de
un miembro de tapa mostrado en la figura 8.
[Figura 12] Una vista en planta desde arriba de
la realización del miembro de tapa mostrado en la figura 9.
[Figura 13] Una vista en planta desde arriba de
la realización del miembro de tapa mostrado en la figura 9.
[Figura 14] Una vista en planta desde arriba de
la realización del miembro de tapa mostrado en la figura 9.
[Figura 15] Una vista en planta desde arriba de
un miembro de tapa mostrado en la figura 10.
[Figura 16] Una vista en planta desde arriba del
miembro de sujeción mostrado en la figura 10.
[Figura 17] Una vista en sección longitudinal del
miembro de sujeción mostrado en la figura 10.
[Figura 18] Una vista explicativa mostrando las
relaciones entre el miembro de punta, el miembro de tapa, el
miembro de cierre y el miembro de sujeción mostrados en la figura 1
y mostrando un estado antes de que estos se monten en una lumbrera
de descarga de líquido médico de un cilindro.
[Figuras 19-22] Una vista
explicativa de un método para montar el miembro de sellado, el
miembro de punta, el miembro de tapa, el miembro de cierre y el
miembro de sujeción en la lumbrera de descarga de líquido médico del
cilindro.
- 1
- Cilindro
- 11
- Lumbrera de descarga de líquido médico
- 12
- Brida
- 2
- Miembro de punta
- 21
- Parte de montaje de aguja
- 211
- Punta
- 212
- Medios de junta hembra
- 22
- Medios de derivación de líquido médico
- 23
- Pared superior
- 24
- Faldón
- 25
- Uña de acoplamiento
- 26
- Medios de retención
- 27
- Hendidura
- 28
- Paso de líquido médico
- 3
- Miembro de tapa
- 31
- Tapa exterior
- 311
- Brida
- 312
- Parte frágil
- 313
- Brida
- 314
- Hendidura a manera de abanico
- 32
- Tapa interior
- 33
- Reborde anular
- 4
- Miembro de cierre
- 5
- Miembro de sellado
- 51
- Agujero pasante
- 52
- Brida
- 53
- Rebajo
- 54
- Nervio anular
- 6
- Miembro de sujeción
- 61
- Pared superior
- 62
- Agujero
- 63
- Faldón
- 64
- Uña de acoplamiento
- 65
- Tapa de cubierta cilíndrica
- 651
- Parte frágil
- 652
- Nervio longitudinal
- 7
- Empaquetadura
- 8
- Émbolo buzo
- A
- Conjunto temporal de miembro de punta, etc.
Claims (14)
1. Una jeringuilla prellenada que comprende
un cilindro (1) hecho de vidrio y que tiene en un
extremo distal del mismo una lumbrera 11 de descarga de líquido
médico formada con la configuración de la boca de un vial;
un miembro de sellado (5) ajustado en la lumbrera
de descarga de líquido médico de dicho cilindro (1) y que tiene un
agujero pasante (51) en la dirección axial;
un miembro de punta (2) que tiene un faldón (24)
provisto de una uña de acoplamiento (25) en una pared interior del
extremo inferior del mismo, una pared superior (23), una parte (21)
de montaje de aguja y una parte (22) de derivación del líquido
médico y que forma un paso (28) de líquido médico a través de dicha
parte (22) de derivación de líquido médico, dicha pared superior
(23) y dicha parte (21) de montaje de aguja, y montado alrededor de
dicho miembro de sellado (5) en la lumbrera (11) de descarga de
líquido médico de dicho cilindro (1) para deslizarse a lo largo de
la pared exterior de dicha lumbrera (11) de descarga de líquido
médico;
un miembro de tapa (3) montado alrededor de dicho
miembro de punta (2),
un miembro de cierre (4) construido en una sola
pieza con dicho miembro de tapa (3); y
un miembro de sujeción (6) para montar y fijar
dicho miembro de punta (2) en la lumbrera (11) de descarga de
líquido médico de dicho cilindro (1), caracterizada
porque
el agujero pasante (51) de dicho miembro de
sellado (5) se ensancha radialmente en un lado de la pared superior
del mismo para formar un rebajo (53) en el que se inserta de manera
estanca al líquido la parte (22) de derivación de líquido médico de
dicho miembro de punta (2);
dicho miembro de punta (2) está formado con un
paso (28) de líquido médico a través de dicha parte (22) de
derivación de líquido médico, dicha pared superior (23) y dicha
parte (21) de montaje de aguja;
dicho miembro de cierre (4) es un miembro con
altas propiedades de barrera frente al gas que se inserta en el
paso (28) de líquido médico de dicho miembro de punta (2) y en el
agujero pasante (51) de dicho miembro de sellado (5) para cerrar el
agujero pasante (51) del miembro de sellado (5); y
dicho miembro de punta (2) se monta de manera
estanca al líquido en la lumbrera (11) de descarga de líquido
médico montando dicho miembro de sujeción (6) alrededor de dicho
miembro de punta (2) y deslizándolo hacia abajo a lo largo del
faldón (24) de dicho miembro de punta (2) para hacer que dicha uña
de acoplamiento (25) de dicho miembro de punta (2) se acople con
dicha lumbrera (11) de descarga de líquido médico de dicho cilindro
(1).
2. Una jeringuilla prellenada según la
reivindicación 1, en la que dicho miembro de sellado (5) es un
tapón de caucho que tiene un nervio anular (54) en dicha pared
superior.
3. Una jeringuilla prellenada según la
reivindicación 1 o la reivindicación 2, en la que dicho miembro de
punta (2) está provisto, en el faldón (24) del mismo, de una
hendidura axial (27) y, en la pared exterior de una parte extrema
inferior del mismo, de unos medios de retención (26) destinados a
acoplarse con dicho miembro de sujeción (6).
4. Una jeringuilla prellenada según cualquiera de
las reivindicaciones 1 y 3, en la que dicha parte (21) de montaje
de aguja incluye una punta (211) del lado interior y unos medios de
junta hembra (212) del lado exterior que se proyectan
concéntricamente en el lado exterior de dicha pared superior (23)
de dicho miembro de punta (2).
5. Una jeringuilla prellenada según cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 4, en la que dicha parte (21) de montaje
de aguja está posicionada excéntricamente con respecto al eje de
dicho miembro de punta (2).
6. Una jeringuilla prellenada según cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 5, en la que dicho miembro de sujeción (6)
está provisto, en una pared interior del extremo inferior del
mismo, de un faldón (65) que tiene una uña de acoplamiento (64)
destinada a acoplarse con los medios de retención (26) de dicho
miembro de punta (2) y una pared superior (61) que tiene un
agujero.
7. Una jeringuilla prellenada según cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 6, en la que dicho miembro de tapa (3)
incluye tapas concéntricas interior (32) y exterior (31) que están
montadas alrededor de la punta de dicha parte (21) de montaje de
aguja y de dichos medios de junta hembra (212),
respectivamente.
8. Una jeringuilla prellenada según la
reivindicación 7, en la que dicho miembro de punta (2) se monta de
manera estanca al líquido en la lumbrera (11) de descarga de
líquido médico deslizando dicho miembro de sujeción (6) - que está
ensamblado temporalmente con la parte extrema superior del faldón
de la tapa exterior (31) de dicho miembro de tapa (3) - hacia abajo
a lo largo de la tapa exterior y del faldón (24) de dicho miembro
de punta (2) para hacer que la uña de acoplamiento (25) de dicho
miembro de punta (2) se acople con la lumbrera (11) de descarga de
líquido médico de dicho cilindro (1).
9. Una jeringuilla prellenada según la
reivindicación 7, en la que dicha tapa exterior (31) está provista
de una brida (311) en una parte extrema inferior del faldón y dicha
brida (311) está sujeta de forma desmontable entre la pared superior
(61) de dicho miembro de sujeción (6) y la pared superior (23) de
dicho miembro de punta (2).
10. Una jeringuilla prellenada según la
reivindicación 9, en la que dicha brida (311) está provista de una
parte frágil (312) y dicha brida (311) se rompe en la parte frágil
(312) cuando se retira dicho miembro de tapa (3).
11. Una jeringuilla prellenada según la
reivindicación 9, en la que dicha brida (313) es de conformación
delgada y dicha brida se transforma y se sale de entre la pared
superior de dicho miembro de sujeción y la pared superior (23) de
dicho miembro de punta (2) cuando se retira dicho miembro de tapa
(3).
12. Una jeringuilla prellenada según la
reivindicación 11, en la que dicha brida (313) está provista de una
hendidura (314) a manera de abanico.
13. Una jeringuilla prellenada según la
reivindicación 7, en la que dicha tapa exterior (31) está cubierta
con una tapa de cubierta cilíndrica (65) que se conecta con la
pared superior (61) de dicho miembro de sujeción (6) a través de la
parte frágil (651), y dicha tapa de cubierta cilíndrica (65) puede
ser arrancada de la pared superior (61) de dicho miembro de
\hbox{sujeción (6).} 14. Una jeringuilla prellenada según la
reivindicación 13, en la que se retira dicho miembro de tapa (3)
junto con dicha tapa de cubierta cilíndrica (65).
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