ES2353560T3

ES2353560T3 - Empalme obturador para conectores de catéter.

Info

Publication number: ES2353560T3
Application number: ES07757036T
Authority: ES
Inventors: Nhut M. Diep; David J. Goral; Alan D. King; Thomas T. Koehler
Original assignee: Smiths Medical ASD Inc
Current assignee: Smiths Medical ASD Inc
Priority date: 2006-02-16
Filing date: 2007-02-15
Publication date: 2011-03-03
Anticipated expiration: 2027-02-15
Also published as: US7736337B2; AU2007217072A1; PT1998836E; CA2637624A1; AU2007217072B2; ATE489985T1; NZ570238A; US20070191775A1; EP1998836B1; DE602007010910D1; BRPI0707631A2; CA2637624C; IL193111A0; WO2007098359A1; JP2009527286A; EP1998836A1

Abstract

Empalme para conectores de catéter en un dispositivo de inserción de catéteres, que comprende un saliente (16, 52, 84) de plástico moldeado, generalmente rígido, que presenta una pared exterior (20, 57, 94) dimensionada para encajar en un conector de catéter (34, 75), en el que o bien (a) el saliente (16, 52, 84) presenta un orificio en el extremo proximal y uno en el extremo distal y un conducto interno (56) entre ellos a través del cual puede pasar de forma deslizable una aguja (14) de inserción de catéteres hacia y desde los orificios, y una junta obturadora interior (58) elastomérica está integrada en el conducto interno (56) en dirección proximal del orificio del extremo distal de manera que sea una parte integral del saliente (16, 52, 84), para crear de este modo un cierre hermético alrededor de una aguja de inserción de catéter que pasa a través del conducto interno, y/o en el que (b) una aguja (14) parte del saliente y una junta obturadora exterior (22) elastomérica está integrada en la pared exterior (20, 57, 94) de forma que sea parte integral del saliente (16, 52, 84), para crear de este modo un cierre hermético con una porción de la pared interior (36, 76) de un conector de catéter (34, 75) en el cual se encaja el saliente.

Description

CAMPO DE LA INVENCIÓN [0001] La presente invención se refiere a dispositivos que se acoplan a conectores de catéter y, en particular, a un empalme para conectores de catéter en un dispositivo de inserción de catéteres.

DESCRIPCIÓN DE LA TÉCNICA ANTERIOR [0002] Los catéteres sobre aguja son bien conocidos en la técnica. En estos dispositivos, una aguja de cánula se pasa a través de un tubo de catéter de manera que su punta afilada salga por el extremo del tubo. La punta afilada de la aguja se usa para perforar la piel y el vaso sanguíneo para introducir el extremo del tubo de catéter en el vaso. Una vez colocado, la aguja se retira, dejando el catéter colocado para la administración o retirada de líquidos, por ejemplo por conexión con el cono de ajuste hembra del conector de catéter ahora expuesto. [0003] La aguja se sostiene típicamente mediante un conector u otra carcasa que presenta un empalme para conectores de catéter para empalmar de forma removible la carcasa al conector de catéter. El empalme para conectores de catéter puede presentar la forma de un saliente cónico rígido, tal como un cono deslizante macho, cuya pared exterior está adaptada para fijarse por fricción a un cono de ajuste hembra interior, generalmente rígido, del conector de catéter. En algunos dispositivos, con el fin de evitar pinchazos de aguja tras retirar la aguja del catéter, la aguja se puede retirar de forma deslizable a través del empalme para conectores de catéter de manera que la aguja pueda ser retirada hacia un resguardador de agujas o una carcasa que contenga una estructura de apriete y/o protectora. En este último tipo de dispositivos, el empalme para conectores de catéter aun puede estar definido por un saliente rígido pero con un conducto interno para que la aguja pueda atravesarlo de forma deslizable. De forma alternativa o adicional, el saliente del empalme para conectores de catéter puede incluir un par de brazos flexibles adaptados para engranar elásticamente en la pared interior del conector de catéter, extendiéndose también el conducto por el espacio entre los brazos para que la aguja se deslice por él. [0004] Sin embargo, un problema del empalme anterior para conectores de catéter reside en que puede producirse una pérdida de sangre durante o después de la inserción del catéter en el paciente. Por ejemplo, la porción de pared exterior del saliente rígido generalmente se extiende de forma circunferencialmente continua y está dimensionada para encajar en la pared interior del conector de catéter, para crear así un cierre hermético anular plástico/ plástico de acuerdo con el estándar de conicidad. Sin embargo, el cierre hermético no siempre es fiable. Más aún, la unión entre el conector de catéter y el saliente del empalme se basa en fricción, y así, en aquellos casos en los que el saliente y el conector de catéter tienen que ser girados uno en relación con el otro, como ocurre a veces para alinear correctamente el catéter en el vaso sanguíneo, el cierre hermético puede ceder. En consecuencia, en el caso de los empalmes para conectores de catéter en forma de saliente rígido puede migrar sangre entre la pared interior del conector de catéter y la pared exterior del saliente, generándose el riesgo de una pérdida de sangre. [0005] Cuando el saliente incluye un par de brazos, una porción proximal del empalme puede seguir definiendo una superficie exterior circunferencialmente continua y generalmente rígida para encajar en la pared interior del conector de catéter con el fin de crear el cierre hermético. Sin embargo, ese cierre hermético también puede no ser adecuado. [0006] Además, cuando el empalme para conectores de catéter está diseñado para permitir el paso deslizante de la aguja, puede fluir sangre de vuelta entre la aguja y el conducto. Los intentos por reducir tal pérdida han implicado cierres herméticos relativamente complejos, tales como juntas obturadoras extruidas por soplado o cierres herméticos formados in situ frágiles y endurecibles por UV, como se muestran en las patentes de EE.UU. nos 5.810.785 y 5.092.845, respectivamente. Aunque se cree que los anteriores crean un cierre hermético más fiable entre la aguja y el empalme para conectores de catéter, no están exentos de inconvenientes.

El documento EPA 0875262 describe un conector de catéter con una carcasa de lanzadera de plástico moldeada rígida acoplada a él para definir un conducto interno a través de él y a través del cual puede deslizarse un elemento alargado, y una junta obturadora elastomérica dispuesta entre el conector y la carcasa para crear un cierre hermético alrededor de un elemento alargado que atraviesa el conducto interno.

El documento EPA 1466644 describe un empalme para conectores de catéter presente en un dispositivo de inserción de catéteres, que comprende un saliente de plástico moldeado, generalmente rígido, con una pared exterior dimensionada para encajar en un conector de catéter y una aguja que parte del saliente. Un tapón elastomérico encaja en el conector de catéter por fuera de la pared exterior del saliente para crear un cierre hermético, proporcionando una pared interior de un conector de catéter en el que encaja el saliente. RESUMEN DE LA INVENCIÓN [0007] La presente invención proporciona un cierre hermético mejorado para un empalme para conectores de catéter en un dispositivo de inserción de catéteres sobre aguja. Con este propósito, y de acuerdo con los principios de la presente invención, se conforma íntegramente una junta obturadora elastomérica moldeada simultáneamente en el empalme para conectores de catéter, bien en la pared exterior que debe ajustarse a la pared interior del conector de catéter y/o bien en el conducto a través del cual se desliza la aguja. El material de la junta obturadora elastomérica puede ser silicona de calidad médica. La naturaleza elastomérica e integral de la(s) junta(s) moldeada(s) simultáneamente proporciona un cierre hermético fiable que es menos probable que falle durante el giro relativo del empalme para conectores de catéter y el conector de catéter. Además, el moldeo simultáneo del material de la junta obturadora elastomérica en el plástico, de otro modo generalmente rígido, del empalme para conectores de catéter presenta muchas ventajas frente a los intentos previos de proporcionar cierres herméticos para empalmes para conectores de catéter.

La invención también proporciona un procedimiento para fabricar un empalme para conectores de catéter, que comprende el moldeo de un saliente de plástico, generalmente rígido, que presenta una pared exterior dimensionada para encajar en un conector de catéter y que se caracteriza por el moldeo simultáneo de un material elastomérico en el saliente de plástico para definir una junta obturadora anular resilente. [0008] A modo de ejemplo y no de limitación, se cree que la junta obturadora elastomérica moldeada simultáneamente en el conducto proporciona un cierre hermético más fiable y tolerante que los cierres herméticos previos soplados in situ o conformados in situ. La(s) junta(s) elastomérica(s) moldeada(s) simultáneamente también presentan(n) ventajas en la fabricación y el coste frente a las juntas obturadoras proporcionadas por separado, tales como los anillos tóricos o similares, al mismo tiempo que proporcionan ventajas de obturación similares a las del anillo tórico. Igualmente, la(s) junta(s) obturadora(s) se puede(n) conformar en el empalme para conectores de catéter con técnicas de moldeo simultáneo convencionales, suprimiendo así la necesidad de múltiples pasos de fabricación o máquinas separados. Además, cuando han incluirse tanto la junta obturadora en la pared exterior como la junta obturadora en el conducto, ambas pueden conformarse al mismo tiempo. [0009] Además de lo precedente, cuando el empalme para conectores de catéter incluye un par de brazos, la(s) junta(s) obturadora(s) elastomérica(s) moldeada(s) simultáneamente no interfiere(n) con el funcionamiento de los brazos, que sirven para sujetar el empalme para conectores de catéter en el conector de catéter de manera que se pueda retirar fácilmente el empalme para conectores de catéter del conector de catéter una vez retirada la aguja de inserción. De forma similar, los brazos ayudan a mejorar la sujeción del empalme para conectores de catéter en el conector de catéter, ayudando de este modo a mantener el cierre hermético. [0010] En virtud de lo anterior se proporciona, pues, un cierre hermético mejorado para un empalme para conectores de catéter en un dispositivo de inserción de catéteres sobre aguja. Estos y otros objetos y ventajas de la presente invención se desprenden de los dibujos adjuntos y de la descripción de los mismos.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS [0011] Los dibujos adjuntos, que se incorporan en y forman parte de esta memoria descriptiva, ilustran realizaciones de la invención y, junto con la descripción general de la invención proporcionada anteriormente y la descripción detallada de las realizaciones que se proporcionan a continuación, sirven para explicar los principios de la presente invención. [0012] La fig. 1 es una vista en perspectiva de un corte transversal a través de una aguja con un empalme saliente para conectores de catéter que presenta una junta obturadora elastomérica moldeada simultáneamente en la pared exterior del saliente de acuerdo con los principios de la presente invención; [0013] la fig. 2 es una vista en corte transversal de la aguja de la fig. 1 con un ensamblaje de catéter para definir un dispositivo de inserción de catéteres; [0014] la fig. 3 es una vista en corte transversal parcial de un dispositivo de inserción de catéteres con un empalme saliente rígido para conectores de catéter y una aguja deslizable, y que presenta juntas obturadoras elastoméricas moldeadas simultáneamente de acuerdo con los principios de la presente invención; y [0015] la fig. 4 es una vista en corte transversal parcial de un dispositivo de inserción de catéteres con un empalme para conectores de catéter con brazos hendidos y una aguja deslizable, y que presenta juntas obturadoras elastoméricas moldeadas simultáneamente de acuerdo con los principios de la presente invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LOS DIBUJOS [0016] En la fig. 1 se muestra un dispositivo de aguja 10 que presenta una carcasa de aguja 12, tal como una cámara de separación o similar, y una aguja 14 para la inserción de catéteres fijada de forma rígida a la misma de manera que se extienda desde el saliente 16 de la carcasa 12 hacia un extremo de punta afilada 18. La aguja 14 puede presentar opcionalmente una abertura 19 conformada en dirección proximal del extremo de punta 18. El saliente 16, solo o en combinación con el resto de la carcasa de aguja 12, define un empalme para conectores de catéter. El saliente 16 presenta ventajosamente una pared exterior 20 cónica circunferencialmente continua, como se define por un cono de ajuste macho. La carcasa de aguja 12 se fabrica típicamente moldeando plástico, tal como policarbonato termoplástico, para definir un elemento de plástico generalmente rígido. De acuerdo con los principios de la presente invención, se puede moldear la carcasa de aguja 12 y moldear simultáneamente una junta obturadora 22 elastomérica anular, compuesta ventajosamente por silicona de calidad médica, con la porción de pared exterior 20, por ejemplo en una escotadura anular 24 de la misma, usando técnicas de moldeo simultáneo convencionales. Por el moldeo simultáneo, sin embargo, la junta obturadora 22 se convierte en una parte integral de la carcasa de aguja 12, y en especial del saliente 16 de la misma. [0017] Por la naturaleza elastomérica de la junta obturadora 22 moldeada simultáneamente, la junta obturadora 22 es más resilente que el resto del saliente 16, de modo que se puede usar para definir o completar un cierre hermético. Con este fin, y en referencia a la fig. 2, un dispositivo de inserción de catéteres 30 incluye un dispositivo de aguja 10 conectado a un ensamblaje de catéter 32 que presenta un conector de catéter 34 con una pared interior 36 que define un cono de ajuste hembra en el que encaja el saliente 16 en forma de cono de ajuste macho y al que se engancha a modo de cierre hermético la junta obturadora 22, como en 37. Con ese fin, la junta obturadora 22 se moldea simultáneamente de forma que tenga un diámetro exterior ligeramente mayor que el diámetro interior de la pared interior 36 del conector de catéter en el área del cierre hermético 37. El ensamblaje de catéter 32 también incluye un tubo de catéter 38 sujeto al conector de catéter 34 con un ojete 39 de manera que se extienda desde el conector de catéter 34, extendiéndose la aguja 14 a través del tubo de catéter 38 de manera que el extremo de punta afilada 18 de la aguja 14 sobresalga por el extremo de punta distal 40 biselada del tubo de catéter 38. La aguja 14 y el tubo 38 pueden permitir el paso de sangre entre ellos a través de la abertura 19. El dispositivo de inserción de catéteres 30 se puede usar para instalar de manera convencional el tubo de catéter 38 en un vaso sanguíneo de un paciente (no mostrado) y, si fuera necesario, se puede girar la carcasa de aguja 12 en relación con el conector de catéter 34. La sangre (no mostrada) que intente pasar entre la aguja 14 y el tubo de catéter 38 se encontrará con el cierre hermético 37 en la junta obturadora 22 que evita la migración de la sangre (no mostrada) entre la pared exterior 20 del empalme saliente 16 para conectores de catéter y la pared interior 36 del conector de catéter 34. La junta obturadora 22 proporciona un cierre hermético mejorado y más fiable que el que habría sido proporcionado de otro modo por el solo ajuste plástico-plástico rígido entre la pared exterior 20 del saliente y la pared interior 36 del conector de catéter. Aunque no se muestre por motivos de claridad, también se puede proporcionar este último, si se desea, además del cierre hermético proporcionado por la junta obturadora 22 que interactúa con la pared interior 36 del conector de catéter. [0018] En referencia a la fig. 3, un dispositivo de inserción de catéteres 50 incluye un ensamblaje de catéter 32 como el que se muestra en la fig. 2 (con la misma numeración de las partes) y un empalme 52 para conectores de catéter. El empalme 52 para conectores de catéter presenta un saliente distal 54 (similar al saliente 16 mostrado en las figs. 1 y 2) con una pared interior 55 que define un conducto 56 dimensionado para recibir a través de él de forma deslizable la aguja 14, como se indica con las flechas 56a y 56b, y una pared exterior 57 en forma de cono deslizante macho para encajar en el conector de catéter 34. El saliente distal 54 presenta una junta obturadora 22 elastomérica moldeada simultáneamente, integrada en la pared exterior 57 (como en una escotadura 24) para formar el cierre hermético 37 con la pared interior 36 del conector de catéter 34, como se ha descrito anteriormente en relación con el saliente 16. No obstante, el empalme 52 para conectores de catéter también pueden incluir, de forma alternativa o adicional, otra junta obturadora 58 elastomérica moldeada simultáneamente, integrada en la pared interior 55 del empalme 52 para conectores de catéter (como en una escotadura anular 59 de la pared 55). La junta obturadora 58 presenta un orificio de entrada 60 para definir igualmente un cierre hermético, como en 61, con la superficie de la caña 62 de la aguja 14 (que en esta realización no necesita incluir una abertura 19) cuando ésta se desliza a través (hacia dentro o hacia fuera) del conducto 56 del empalme 52 para conectores de catéter. Con este fin, la junta obturadora 58 se conforma de manera que presente un diámetro interior del orificio 60 ligeramente menor que el diámetro exterior nominal de la caña 62 de la aguja. Las juntas obturadoras 22 y 58 se pueden moldear simultáneamente, por ejemplo moldeando primero el empalme 52 para conectores de catéter de un plástico rígido con uno o más canales 63 (solo se muestra uno) que comunica las escotaduras 24 y 59, y moldeando simultáneamente después el material elastomérico en la escotadura 24 y, a través del (de los) canal(es) 63, en la escotadura 59. [0019] El extremo proximal 64 del empalme 52 para conectores de catéter puede formar o estar unido al lado distal 65 de un resguardador de agujas o una carcasa protectora de agujas 66. La carcasa 66 puede adoptar numerosas formas y puede incluir una gran variedad de conjuntos de puntas de aguja y/o estructuras protectoras de puntas de aguja (no mostrados). A modo de ejemplo, tales carcasas pueden incluir la carcasa resguardadora de agujas del catéter PROTECTIV Safety I.V., comercializado por Medex, Inc., cesionario de la presente solicitud, o una versión de la misma con una vía de acceso de líquido, como se muestra y describe en la solicitud de patente de EE.UU., asignada en común y presentada simultáneamente, titulada “Enclosed Needle Device With Fluid Path access”, nº de expediente del apoderado MDXVA-103US, o una estructura de carcasa para sujetar y/o bloquear la aguja, como se muestra en las patentes de EE.UU. nos 4.762.516; 4.747.831; 4.978.244; 5.215.528; 5.322.517; 5.328.482; y 5.558651; la patente europea nº 0.352.928 B2; y/o las solicitudes de patente de EE.UU. nº 10/905.047 y 10/906.171. [0020] En el empalme 52 para conectores de catéter mostrado en la fig. 3, la junta obturadora 58 está conformada en el conducto 56 en dirección distal del extremo proximal 64, aunque se apreciará que adicional o alternativamente puede haber una junta obturadora elastomérica en el extremo proximal 64, por ejemplo moldeada simultáneamente en forma de una junta obturadora más grande en la extensión 67 del conducto 56, tal como en la boca 68 del extremo proximal 64. La junta obturadora 58 proporciona un cierre hermético 61 fácil de fabricar, fiable y tolerante para la aguja 14, reduciendo o eliminando de este modo el retorno de sangre (no mostrado) por la caña 62 de la aguja a través del conducto 56. [0021] En referencia a la fig. 4 se muestra un dispositivo de inserción de catéteres 70 alternativo que presenta un ensamblaje de catéter 72 y un empalme 74 para conectores de catéter. El ensamblaje de catéter 72 presenta un conector de catéter 75 en la pared interior 76 que puede definir ventajosamente un cono de ajuste deslizante hembra que parte del orificio 78 del conector, y un nervio anular 80 en dirección distal del orificio 78 proximal del mismo que define un espacio anular 82 en dirección distal del nervio 80 para los fines que se explicarán a continuación. El empalme 74 para conectores de catéter presenta un saliente distal 84 que incluye un par de brazos 86, 88 que parten de un segmento saliente tubular cónico 90 acoplado al extremo proximal 92 (siendo este último semejante al extremo proximal 62 de la fig. 3). Los aspectos exteriores de los brazos 86, 88 y/o del segmento saliente 90 definen las paredes exteriores 94 diseñadas para encajar en el conector de catéter 75, estando los brazos 86, 88 adaptados para doblarse. En particular, uno o ambos brazos pueden incluir un retén 96 que normalmente se extiende a una distancia diametral mayor que el diámetro interior definido en el nervio 80. Cuando el empalme 74 para conectores de catéter está insertado en el conector de catéter 75, el brazo 86 y/o el brazo 88 se dobla hacia dentro para pasar por encima del nervio 80 y después se vuelve a doblar hacia fuera para proporcionar una sujeción débil del empalme 74 para conectores de catéter a la pared interior 76 del conector de catéter. [0022] Ventajosamente, las superficies interiores 98 de los brazos 86, 88 normalmente están espaciadas a una distancia que es sólo ligeramente mayor que el diámetro exterior de la caña 62 de la aguja. El conducto 56 para la aguja se extiende entre las superficies interiores 98 de los brazos 86, 88 como en la porción 56’ del conducto. Al empujar la aguja 14 en dirección distal (en el sentido de la flecha 56a) de manera que atraviese la porción 56’ del conducto hasta extenderse completamente entre los brazos 86, 88 (y ventajosamente hasta extender el extremo de punta afilada 18 hacia fuera del tubo de catéter 38), el estrecho ajuste entre la caña 62 de la aguja y los brazos 86, 88 limita la capacidad de los brazos 86, 88 para doblarse hacia dentro. En consecuencia, la fuerza requerida para sacar el empalme 74 para conectores de catéter del conector de catéter 75 es mayor cuando la caña 62 de la aguja se encuentra entre los brazos 86, 88 pero mucho menor cuando la caña 62 no se encuentra entre ellos (al mover la aguja 14 en el sentido de la flecha 56b a la posición mostrada, por ejemplo, en la fig. 4). Además, aun con las débiles fuerzas implicadas cuando la aguja 14 se encuentra en la posición mostrada en la fig. 4, el empalme 74 para conectores de catéter está sujeto al conector de catéter 75 para ayudar a mejorar la característica obturadora de la junta obturadora 22 hasta que el empalme 74 para conectores de catéter se haya retirado del conector de catéter 75. Cuando la carcasa 66 es como la carcasa resguardadora de agujas del catéter PROTECTIV Safety I.V. antes mencionado, se puede usar un mecanismo de cierre cooperativo como se muestra y describe en la solicitud de patente de EE.UU., asignada en común y presentada simultáneamente, titulada “Enclosed Needle Device With Duckbill Release Mechanism”, nº de expediente del apoderado MDXVA-94US. [0023] El saliente distal 84 incluye una junta obturadora 22 elastomérica integral moldeada simultáneamente con la pared exterior 94, por ejemplo en la escotadura 24 del segmento saliente tubular 90, y el conducto 56 incluye una junta obturadora 58 elastomérica moldeada simultáneamente, las cuales se pueden conformar y funcionan como se ha descrito en relación con la fig. 3. Sin embargo, algunos cierres herméticos previos, tales como una junta obturadora formada in situ curable por UV, pueden interferir con el funcionamiento de los brazos 86, 88; la junta obturadora 58 moldeada simultáneamente no es probable que lo haga.

[0024] Durante el uso, la aguja 14 se coloca (en el sentido de la flecha 56a, por ejemplo) de manera que la punta 18 sobresalga por el tubo de catéter 38. La punta afilada 18 expuesta de la aguja 14 se usa para perforar la piel y el vaso sanguíneo de un paciente (no mostrado) para colocar el tubo de catéter 38 en él. La junta obturadora 22 proporciona un cierre hermético frente a la sangre (no mostrada) que intente migrar hacia fuera del conector de catéter 34 ó 75. A continuación, la aguja 14 se retira, bien sacándola con la carcasa 12 y el empalme 16 para conectores de catéter si la aguja 14 está fijada a él (fig. 2) o bien sacando la aguja 14 a través del conducto 56 y sacando después el empalme 52 ó 74 para conectores de catéter del conector de catéter 34 ó 75 (figs. 3 y 4). Cuando se proporciona un conducto 56, la junta obturadora 58 reduce el riesgo de que migre sangre (no mostrada) a través del empalme 52 ó 74 para conectores de catéter. Una vez retirado el empalme 15, 52 ó 74 para conectores de catéter, el conector de catéter 34 estará expuesto para que lo pueda usar un médico (no mostrado). Después, la aguja 14 y los componentes relacionados se pueden desechar. [0025] En virtud de lo anterior se proporciona, pues, un cierre hermético mejorado para un empalme para conectores de catéter en un dispositivo de inserción de catéteres sobre aguja. [0026] Aunque la presente invención haya sido ilustrada mediante la descripción de realizaciones de la misma y aunque las realizaciones se hayan descrito con mucho detalle, los expertos en la técnica apreciarán fácilmente ventajas y modificaciones adicionales. Por ejemplo, el (los) retén (retenes) 96 de los brazos 86, 88 aparecen sujetos por detrás del nervio 80 en el espacio 82. De forma alternativa o adicional, la pared interior 76 del conector de catéter 75 puede presentar una escotadura anular (no mostrada) en el espacio 82 en el cual encaja el retén 96 cuando los brazos 86, 88 se doblan al estado normal. Asimismo se puede prever una abrazadera protectora metálica para la aguja (no mostrada) sobre la caña 62 de la aguja y dimensionarla de manera que encaje en el conector de catéter 34 ó 75 (sin embargo, este último puede requerir cambios de tamaño en uno o varios de los componentes de plástico), como se muestra en la patente de EE.UU. nº 6.652.486 B2. Además, si bien se puede prever sólo una de las juntas obturadoras 22 ó 58, se pueden definir, si se desea, múltiples de tales juntas obturadoras durante el proceso de moldeo simultáneo. Por lo tanto, la invención, en el sentido más amplio, no está limitada a los detalles, aparatos y procedimientos representativos y ejemplos ilustrativos específicos mostrados y descritos.

REFERENCIAS CITADAS EN LA DESCRIPCIÓN

Esta lista de referencias citadas por el solicitante está prevista únicamente para ayudar al lector y no forma parte del documento de patente europea. Aunque se ha puesto el 5 máximo cuidado en su realización, no se pueden excluir errores u omisiones y la OEP declina cualquier responsabilidad al respecto.

Documentos de patente citados en la descripción 10 • US 5810785 A [0006]

•: US 5092845 A [0006]

•: EP 0875262 A [0006]

•: EP 1466644 A [0006]

•: US 4762516 A [0019] 15 • US 4747831 A [0019]

•: US 4978244 A [0019]

•: US 5215528 A [0019]

•: US 5322517 A [0019]

•: US 5328482 A [0019] 20 • US 5558651 A [0019]

•: EP 0352928 B2 [0019]

•: US 905047 A [0019]

•: US 10906171 B [0019]

•: US 6652486 B2 [0026]

Claims

REIVINDICACIONES

1.

Empalme para conectores de catéter en un dispositivo de inserción de catéteres, que comprende un saliente (16, 52, 84) de plástico moldeado, generalmente rígido, que presenta una pared exterior (20, 57, 94) dimensionada para encajar en un conector de catéter (34, 75), en el que o bien (a) el saliente (16, 52, 84) presenta un orificio en el extremo proximal y uno en el extremo distal y un conducto interno (56) entre ellos a través del cual puede pasar de forma deslizable una aguja (14) de inserción de catéteres hacia y desde los orificios, y una junta obturadora interior (58) elastomérica está integrada en el conducto interno (56) en dirección proximal del orificio del extremo distal de manera que sea una parte integral del saliente (16, 52, 84), para crear de este modo un cierre hermético alrededor de una aguja de inserción de catéter que pasa a través del conducto interno, y/o en el que (b) una aguja (14) parte del saliente y una junta obturadora exterior (22) elastomérica está integrada en la pared exterior (20, 57, 94) de forma que sea parte integral del saliente (16, 52, 84), para crear de este modo un cierre hermético con una porción de la pared interior (36, 76) de un conector de catéter (34, 75) en el cual se encaja el saliente.
2.

Empalme para conectores de catéter según la reivindicación 1 como se define en (b), en el que el saliente incluye un conducto interno (56), atravesando la aguja de forma deslizante el conducto interno del saliente.
3.

Empalme para conectores de catéter según la reivindicación 1 como se define en (a) y en el que una aguja (14) de inserción de catéteres es recibida en el conducto interno del saliente.
4.

Empalme para conectores de catéter según la reivindicación 1 como se define en (a) o según la reivindicación 3, en el que el saliente presenta una porción proximal (64, 92) adaptada para ser acoplada a una carcasa protectora de agujas (66).
5.

Empalme para conectores de catéter según la reivindicación 4, en el que la junta obturadora interior (58) está distanciada en dirección distal de la porción proximal.
6.

Empalme para conectores de catéter según cualquiera de la reivindicación

1 como se define en (a) y las reivindicaciones 3 a 5, en el que la junta obturadora interior (58) parte de una escotadura (59) opuesta al conducto (56).
7.

Empalme para conectores de catéter según cualquiera de la reivindicación 1 como se define en (a) y las reivindicaciones 3 a 6, que comprende además una junta obturadora exterior (22) elastomérica integrada en la pared exterior (20, 57, 94) para crear de este modo un cierre hermético con una porción de una pared interior (36, 76) de un conector de catéter (34, 75) en el que se encaja el saliente.
8.

Empalme para conectores de catéter según la reivindicación 7, que comprende además un canal (63) que comunica las juntas obturadoras interior y exterior (58, 22).
9.

Empalme para conectores de catéter según cualquiera de la reivindicación 1 como se define en (a) y las reivindicaciones 2 a 8, en el que el saliente incluye un par de brazos (86, 88), definiendo los brazos entre ellos una porción del conducto (56).
10.

Empalme para conectores de catéter según cualquiera de la reivindicación 1 como se define en (b) y las reivindicaciones 2, 7 y 8, en el que la junta obturadora exterior (22) parte de una escotadura (24) en la pared exterior (20, 57, 94).
11.

Empalme para conectores de catéter según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el saliente incluye un cono tubular generalmente continuo.
12.

Empalme para conectores de catéter según la reivindicación 11, en el que la pared exterior (20, 57, 94) define al menos una porción del cono tubular.
13.

Procedimiento para fabricar un empalme para conectores de catéter, que comprende el moldeo de un saliente (16, 52, 84) de plástico, generalmente rígido, que presenta una pared exterior (20, 57, 94) dimensionada de manera que encaje en un conector de catéter (34, 75) y que se caracteriza por el moldeo simultáneo de un material elastomérico en el saliente (16, 52, 84) de plástico para definir una junta obturadora (22) resilente anular.
14.

Procedimiento según la reivindicación 13, en el que el moldeo del saliente (16, 52, 84) de plástico incluye la definición de un conducto (56) a través del mismo y en el que el moldeo simultáneo del material elastomérico incluye el moldeo simultáneo del material elastomérico en el conducto (56).
15.

Procedimiento según la reivindicación 13 o la reivindicación 14, en el que el moldeo simultáneo del material elastomérico incluye el moldeo simultáneo del material elastomérico en la pared exterior (20, 57, 94).
16.

Procedimiento según la reivindicación 13, en el que el moldeo del saliente (16, 52, 84) incluye la definición de un conducto (56) a través del mismo y en el que el moldeo simultáneo del material elastomérico incluye el moldeo simultáneo del material elastomérico para definir una primera junta obturadora (22) resilente anular en la pared exterior y para definir una segunda junta obturadora (58) resilente anular en el conducto.
17.

Procedimiento según la reivindicación 16, en el que el moldeo del saliente (16, 52, 84) incluye la definición de un canal (63) entre la pared exterior (20, 57, 94) y el conducto (56), y el moldeo simultáneo del material elastomérico incluye el paso del material elastomérico a través del canal (63).
18.

Procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 13 a 17, en el que el moldeo del saliente (16, 52, 84) de plástico incluye la conformación de un par de brazos (86, 88) adaptados para engranar en la pared interior de un conector de catéter.