DE69213449T2

DE69213449T2 - Endoskopische aufblasbare retraktionsvorrichtungen und verfahren zur herstellung

Info

Publication number: DE69213449T2
Application number: DE69213449T
Authority: DE
Inventors: Albert K. Palo Alto Ca 94303 Chin; Charles Jr. San Francisco Ca 94114 Gresl; Philip K. Laverne Ca 91750 Hopper; Frederic H. San Francisco Ca 94118 Moll
Original assignee: Origin Medsystems LLC
Current assignee: Covidien AG
Priority date: 1991-05-29
Filing date: 1992-05-26
Publication date: 1997-01-16
Anticipated expiration: 2012-05-27
Also published as: DE69225067D1; CA2109803A1; WO1992021293A1; ES2091476T3; DK0586561T3; US5361752A; EP0804903A2; EP0804903A3; DE69225067T2; ES2115672T3; AU2145692A; ATE142095T1; US5454367A; DE69213449D1; WO1992021295A1; EP0586561A1; US5425357A; MX9202603A; JPH06507810A; EP0804902A2

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zum Zurückziehen eines Organs innerhalb des Körpers und ein Verfahren, um eine aufblasbare Vorrichtung zum Zurückziehen eines Organs zu machen.
Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung für den Gebrauch in der laparoskopischen Chirurgie, insbesondere auf Vorrichtungen, die für ein Zurückziehen eines Organs sorgen, um Zugang für die Behandlung oder die Beobachtung eines Gewebes zu erhalten.
Die Laparoskopie geht zurück auf den Beginn des zwanzigsten Jahrhunderts. Die ersten laparoskopischen Techniken wurden hauptsächlich für diagnostische Zwecke verwendet, um ohne der Notwendigkeit von konventioneller Chirurgie die inneren Organe zu betrachten. Seit den dreissiger Jahren wurde die Laparoskopie für die Sterilisation und später zum Nähen von Hernien verwendet. US-A- 4 919 152 und 4 944 443 betreffen Techniken zum Nähen von Hernien. Eine andere sehr neue Erneuerung ist die Verwendung der laparoskopischen Chirurgie zum Entfernen der Gallenblase.
Die veröffentlichte internationale Anmeldung Nr. WO-A 92/21291, die nach dem Prioritätsdatum des vorliegenden Patentes veröffentlicht wurde, beschreibt eine Vorrichtung und ein Verfahren, mit dem die Bauchdecke durch eine aufblasbare Vorrichtung, die laparoskopisch eingeführt wird und, sobald sie einmal an ihrem Ort ist, aufgeblasen wird, um einen ausgedehnten Bereich der Bauchdecke zu berühren und anzuheben, von den darunter liegenden Unterleibsorganen abgehoben wird.
Selbst wenn solche Techniken zum Anheben verwendet werden ist es noch nötig, andere Organe zurückzuziehen, um Zugang zu dem zu behandelnden oder zu beobachtenden Organ oder Gewebe zu erhalten. Bei anderen Verfahren zum Erhalten des Zugangs zum Organ oder zum Gewebe, das behandelt oder beobachtet werden soll, ist es nötig, das zu behandelte Organ vom Gewebe zu trennen, das es umgibt. Um zum Beispiel fähig zu sein, die äussere Oberfläche des Herzes zu beobachten, muss die äussere Oberfläche des Herzes vom Perikardium getrennt werden. Um das notwendige Zurückziehen zu erhalten, verwenden gegenwärtige laparoskopische Verfdhren mehrere kleine Rückzugsvorrichtungen, die durch eine Vielzahl von Inzisionen hindurch eingeführt werden. Weil diese Rückzugsvorrichtungen eine relativ kleine Oberfläche haben, neigen sie dazu, die zurückgezogenen Organe oder Gewebe zu beschädigen und/oder Traumata an ihnen zu bewirken. Darüber hinaus kann das Erfordernis des Heilens einer Vielzahl von Inzisionen die Genesung des Patienten verzogern.
Es ist den Erfindern bekannt und wird in einer mit dieser Anmeldung verwandten Anmeldung beschrieben, einen modifizierten Foley-Katheter zu verwenden, um Organe und Gewebe mit kleinerem Schaden zurückzuziehen. Der modifizierte Foley-Katheter umfasst einen kleinen, im wesentlichen kugelförmigen Ballon am Ende eines Katheters welcher durch eine kleine Inzision hindurch in den Körper hinein eingeführt wird. Nachdem er eingeführt ist, wird der Ballon aufgeblasen. Der modifizierte Foley-Katheter wird auf eine ähnliche Art wie eine konventionelle Rückzugsvorrichtung verwendet, aber das zurückgezogene Organ oder Gewebe wird durch die relativ grosse Oberfläche des Ballons berührt. Eine solche Rückzugsvorrichtung vermindert den Schaden an den zurückgezogenen Organen oder Geweben, aber sie ist unbequem für den Gebrauch, weil sie mittels einer externen Klammeranordnung am Ort festgehalten werden muss und ihr relativ grosser Ballon dazu neigt, den Zugang zum zu behandelnden Ort zu behindern.
US-A-3 774 596 von Cook zeigt ein aufblasbares Hohlraum-Spekulum, das mehrere langgezogene aufblasbare Platten umfasst, die so angeordnet sind, dass sie eine hexagonale Röhrenstruktur bilden, wenn sie aufgeblasen sind. Die Platten sind an einem länglichen Träger befestigt. Stangen an den Scheitelpunkten des Platten liefern eine zusätzliche Stärke in Längsrichtung. Die aufblasbaren Platten sind auf dem Träger zu einem Stapel zusammengefaltet, um ein torpedoförmiges Objekt zu bilden, das zum Einführen durch eine bestehende Öffnung hindurch in eine Körperhöhle hinein geeignet ist. Nach dem Einführen in die Körperböhle hinein werden die aufblasbaren Platten aufgeblasen, was bewirkt, dass sie sich vom Träger entfalten und die röhrenförmige Struktur bilden, welche die Körperhöhle aufbläht und erlaubt, dass die Inspektion und Behandlung der Körperhöhle stattfinden kann.
Die durch Cook beschriebene Struktur ist nicht geeignet für eine laparoskopische, aufblasbare Rückzugsvorrichtung. Für einen gegebenen Aufblasdruck erzeugt eine Struktur aus flachen, aufblasbaren Platten eine beträchtlich kleinere Rückzugskraft als ein kugelförmiger oder sphäroidischer Ballon. Demzufolge muss, um eine brauchbare Rückzugskraft zu erzeugen, Cook's Vorrichtung so konstruiert sein, dass sie einen hohen Aufblasdruck aushält, was erfordert, dass die aufblasbaren Platten aus einem relativ dicken Material hergestellt sind. Das Volumen dieses Materials würde zusammen mit dem Volumen des Trägers und dem Volumen der Längsstangen dazu führen, dass Cook's Vorrichtung in ihrem zusammengeklappten Zustand zu gross wäre, um für einen laparoskopischen Gebrauch geeignet zu sein.
Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine aufblasbare Rückzugsvorrichtung, die Organe und Gewebe mechanisch zurückzieht, um Zugang zu liefern, damit andere Organe oder Gewebe behandelt oder beobachtet werden können. Die Vorrichtung umfasst eine dehnbare Käfigeinrichtung, die fähig ist, in einem zusammengeklappten Zustand durch eine laparoskopische Inzision oder Einstich hindurch in den Körper hinein eingeführt zu werden, und eine Expansionseinrichtung, um die dehnbare Käfigeinrichtung im Innern des Körpers wahlweise in einen ausgedehnten Zustand auszudehnen. Die dehnbare Käfigeinrichtung ist zusätzlich fähig, ihren ausgedehnten Zustand unabhängig von der Expansionseinrichtung beizubehalten, nachdem sie einmal durch die Expansionseinrichtung in ihren ausgedehnten Zustand ausgedehnt wurde.
Insbesondere betrifft die Erfindung eine Rückzugsvorrichtung, welche Organe oder Gewebe mittels einer aufblasbaren Kammer zurückzieht. Die Rückzugsvorrichtung wird laparoskopisch in einem zusammengeklappten Zustand in den Körper hinein eingeführt und, sobald sie einmal am Ort ist, aufgeblasen, um eine ausgedehnte Fläche des Organs oder des Gewebes zu berühren, das zurückgezogen werden soll, und um das Organ oder das Gewebe sanft zurückzuziehen oder zu verschieben, ohne es zu beschädigen. Während den Vorgängen der laparoskopischen Behandlung und Beobachtung behält eine Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung ihren ausgedehnten Zustand und somit ihre Fähigkeit bei, ein Zurückziehen bereit zu stellen, während ein Zugang durch sie selbst hindurch für chirurgische Instrumente zu dem zu behandelnden oder zu beobachtenden Organ oder Gewebe bereit gestellt wird oder erlaubt wird, dass ein Organ oder ein Gewebe für die Beobachtung oder Behandlung in sie selbst hinein gebracht wird.
In der nachfolgenden Beschreibung wird das Wort "Organ" so verwendet werden, dass damit ein Organ oder ein Gewebe gemeint ist, das durch die Rückzugsvorrichtung zurückgezogen wird. Das Wort "behandeln" wird so verwendet werden, dass damit sowohl behandeln als auch beobachten gemeint ist, und das Wort "Behandlung" wird so verwendet werden, dass damit sowohl Behandlung als auch Beobachtung gemeint ist. Das Wort "Gewebe" oder der Ausdruck "zu behandelndes Gewebe" werden beide so verwendet werden, dass damit das Organ oder das Gewebe gemeint ist, dass durch die Rückzugsvorrichtung hindurch oder innerhalb von ihr behandelt wird.
Um die grosse Oberfläche bereit zu stellen, die erforderlich ist, um die Organe sanft zurückzuziehen, ist die aufblasbare Hauptkammer der aufblasbaren Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung relativ gross. Als Folge davon wird die Hülle der aufblasbaren Hauptkammer normalerweise direkt zwischen dem Eingang, durch welchen hindurch die chirurgischen Instrumente in den Körper hinein gehen, und dem zu behandelnden Gewebe angeordnet. Eine aufblasbare Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung verhindert die Behinderung des Zugangs für die chirurgischen Instrumente zu dem zu behandelnden Gewebe, indem eine oder mehrere Öffnungen in der Hülle der aufblasbaren Hauptkammer bereit gestellt werden. Diese Öffnungen erlauben, dass die Instrumente in das Innere der aufblasbaren Hauptkammer hinein und aus ihm heraus gehen, oder sie erlauben, dass das zu behandelnde Gewebe in das Innere der aufblasbaren Hauptkammer eindringen, um durch die Instrumente behandelt zu werden, welche in das Innere der Vorrichtung eingeführt wurden. Somit wird die Behandlung ausgeführt, indem durch die aufblasbare Hauptkammer der aufblasbaren Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung hindurch oder innerhalb von ihr gearbeitet wird.
Bei denjenigen Vorgängen, bei denen das zu behandelnde Gewebe durch eine Öffnung hindurch in das Innere der aufblasbaren Hauptkammer der aufblasbaren Vorrichtung eindringt, kann das Material, das die Öffnung umgibt, eine Abdichtung um das Gewebe herum bilden, die es vom Körper ausserhalb der Rückzugsvorrichtung isoliert. Die Behandlung des Gewebes wird innerhalb der aufblasbaren Hauptkammer der Rückzugsvorrichtung ausgeführt.
Gemäss unterschiedlichen Aspekten der Erfindung verwenden aufblasbare Rückzugsvorrichtungen gemäss der Erfindung unterschiedliche Wege, um ihren ausgedehnten Zustand, und somit ihre Fähigkeit, ein Zurückziehen bereit zu stellen, währends ein Zugang für die chirurgischen Instrumente zum zu behandelnden oder zu beobachtenden Gewebe geliefert wird, beizubehalten. Eine aufblasbare Rückzugsvorrichtung gemäss einem Aspekt der Erfindung hält ihre Fähigkeit, ein Zurückziehen bereit zu stellen, mittels einer zusätzlichen aufblasbaren Kammer aufrecht, welche eine Käfigstruktur innerhalb oder ausserhalb der aufblasbaren Hauptkammer bildet, wobei eine solche Rückzugsvorrichtung im allgemeinen als Typ I Rückzugsvorrichtung bezeichnet wird. Die zusätzliche aufblasbare Kammer wird normalerweise aufgeblasen, nachdem die aufblasbare Hauptkammer der Rückzugsvorrichtung aufgeblasen wurde und die aufblasbare Hauptkammer ihre erwünschte Wirkung des Zurückziehens erzeugt hatte. Diese zusätzliche aufblasbare Kammer ist kleiner und weniger stark als die aufblasbare Hauptkammer. Das Aufblasen der zusätzlichen aufblasbaren Kammer alleine würde nicht immer eine ausreichende Kraft erzeugen, um das gewünschte Zurückziehen des Organs zu liefern. Die zusätzliche aufblasbare Kammer liefert jedoch eine ausreichende Kraft, um ein Organ, das durch die stärkere aufblasbare Hauptkammer zurückgezogen wurde, in seiner zurückgezogenen Position zu halten. Die zusätzliche aufblasbare Kammer ist somit fähig, die Rückzugswirkung der Rückzugsvorrichtung aufrecht zu halten, nachdem die Rückzugswirkung der aufblasbaren Hauptkammer durch das Ausstechen einer Öffnung in der Hülle der aufblasbaren Hauptkammer zerstört wurde, um einen Zugang zu dem zu behandelnden Gewebe zu liefern.
Die Röhre, die verwendet wurde, um die aufblasbare Hauptkammer aufzublasen, liefert einen primären Zugang für chirurgische Instrumente zum Innern der Rückzugsvorrichtung. Wenn mehr Instrumente benötigt werden, als in der Aufblasröhre untergebracht werden können, oder wenn die Aufblasröhre nicht geeignet auf das zu behandelnde Gewebe ausgerichtet ist, können Instrumente zusätzlich oder als Alternative durch zusätzliche Inzisionen hindurch eingeführt werden. Die Instrumente dringen durch zusätzliche Öffnungen in der Hülle der aufblasbaren Hauptkammer hindurch in die aufblasbare Hauptkammer der Rückzugsvorrichtung ein. Die Öffnungen werden in denjenigen Teil der Hülle der aufblasbaren Hauptkammer geschnitten, der nicht einen Teil der zusätzlichen aufblasbaren Kammer bildet.
Bei einer alternativen Ausführungsform der Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung wird die Fähigkeit der Rückzugsvorrichtung, während dem Vorgang des Behandelns oder des Beobachtens eine Rückzugswirkung bereit zu stellen, aufrecht erhalten, indem die aufblasbare Hauptkammer der Rückzugsvorrichtung während des Vorgangs der Behandlung in einem aufgeblasenen Zustand gehalten wird. Eine solche Rückzugsvorrichtung, die im allgemeinen als Typ II Rückzugsvorrichtung bezeichnet wird, erfordert keine zusätzliche aufblasbare Kammer, um ihre Rückzugswirkung aufrecht zu halten. Nachdem die aufblasbare Hauptkammer aufgeblasen wurde, wird ein Fenster aus Elastomer an der Innenseite der aufblasbaren Hauptkammer befestigt. Das Fenster aus Elastomer stellt eine gasdichte Abdichtung um die durch dieses hindurch geführten Instrumente und um ein Gewebe herum bereit, das durch dieses hindurch in das Innere der aufblasbaren Hauptkammer gebracht wurde.
Nachdem das Fenster installiert wurde, wird ein Instrument durch das Fenster hindurch geführt, um eine Öffnung in demjenigen Teil der Hülle der aufblasbaren Hauptkammer auszustechen, der durch das Fenster abgedeckt wird, um einen Zugang zu dem zu behandelnden Organ zu liefern. Chirurgische Instrumente werden primär durch die Hauptröhre zum Aufblasen hindurch in das Innere der aufblasbaren Hauptkammer hinein geführt. Die Instrumente können durch das Fenster aus Elastomer und die Öffnung in der Hülle der aufblasbaren Hauptkammer hindurch aus der aufblasbaren Hauptkammer heraus zu dem zu behandelnden Gewebe geführt werden. Als Alternative dazu dringt das zu behandelnde Gewebe durch die Öffnung und das Fenster aus Elastomer hindurch in das Innere der aufblasbaren Hauptkammer ein. Das Fenster aus Elastomer liefert eine Abdichtung um das zu behandelnde Gewebe herum, was es ermöglicht, dass die aufblasbare Hauptkammer in ihrem aufgeblasenen Zustand belassen wird, während die Behandlung ausgeführt wird.
Die Vorrichtung zum Zurückziehen eines Organs innerhalb des Körpers wird in den Patentansprüchen 1 und 7 beschrieben, und das Verfahren, um eine aufblasbare Vorrichtung zum Zurückziehen eines Organs herzustellen, wird im Patentanspruch 25 beschrieben.
Gemäss einem weiteren Aspekt der Erfindung kann eine Typ I oder eine Typ II Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung mit Streifen versehen werden, die an der Innenseite der Hülle der aufblasbaren Hauptkammer befestigt sind. Die Streifen werden mit einem geeigneten Greifwerkzeug ergriffen, um die Position und die Ausrichtung der aufgeblasenen Rückzugsvorrichtung bezüglich dem zu behandelnden Gewebe einzustellen. Das Gas aus der aufgeblasenen Hauptkammer kann teilweise abgelassen werden, um zu ermöglichen, dass die Einstellungen leichter gemacht werden können.
Gemäss einem weiteren Aspekt der Erfindung kann eine Typ I oder eine Typ II Rückzugsvorrichtung, wenn sie sich in ihrem zusammengeklappten Zustand vor dem Aufblasen befindet, mit Markierungen auf ihrer Oberfläche versehen werden, um eine korrekte Ausrichtung vor dem Aufblasen zu unterstützen.
Gemäss einem weiteren Aspekt der Erfindung kann eine Typ I oder eine Typ II Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung weiter mit einer flexiblen Hülse versehen werden, um eine Pforte bereit zu stellen und zu erlauben, dass chirurgische Instrumente von ausserhalb des Körpers in die aufblasbare Hauptkammer der Rückzugsvorrichtung geführt werden. Das Innere der flexiblen Hülse steht mit der aufblasbaren Hauptkammer der Rückzugsvorrichtung in Verbindung. Die flexible Hülse wird eingesetzt, nachdem die Rückzugsvorrichtung aufgeblasen wurde. Gemäss einem Aspekt dieser Erfindung wird eine flexible Hülse an der Hülle der Rückzugsvorrichtung befestigt, indem sie nach aussen durch die Körperwand hindurch getrieben wird. Gemäss einem anderen Aspekt dieser Erfindung wird die flexible Hülse nach innen durch die Köperwand hindurch getrieben, um die Hülle der aufblasbaren Hauptkammer zu durchstechen und in berührender Funktion mit ihr verriegelt zu werden.
Gemäss einem weiteren Aspekt der Erfindung wird bei einer Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung eine integrierte röhrenförmige Saugschürze an demjenigen Teil der Hülle der aufblasbaren Hauptkammer angebracht, der sich zuunterst befindet, wenn die Rückzugsvorrichtung im Körper eingesetzt ist. Die Saugschürze wird an die Saugleitung des Operationssaales angeschlossen und erlaubt ein kontinuierliches oder periodisches Abtropfen lassen von Flüssigkeit, die sich am Boden des Hohlraumes ansammelt, der durch die Rückzugsvorrichtung während der laparoskopischen Chirurgie gebildet wird.
Eine aufblasbare Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung wird verwendet, indem eine kleine Öffnung in der Körperwand gebildet wird und die Rückzugsvorrichtung laparoskopisch in einem zusammengezogenen Zustand in den Körper hinein eingeführt wird. Nach dem Einführen und dem Ausrichten wird die aufblasbare Hauptkammer der Rückzugsvorrichtung aufgeblasen. Während dem Vorgang des Aufblasens zieht die relativ grosse Oberfläche der aufblasbaren Hauptkammer das Organ, das den Zugang zu dem zu behandelnden Gewebe behindert, sanft zurück.
Nachdem die aufblasbare Hauptkammer aufgeblasen wurde, werden chirurgische Instrumente von ausserhalb des Körpers in die aufblasbare Hauptkammer hinein geführt. Es werden eine oder mehrere Öffnungen hergestellt, indem die Hülle der aufblasbaren Hauptkammer in der Nähe des zu behandelnden Gewebes aufgestochen und möglicherweise mindestens teilweise entfernt wird. Die eine oder mehreren Öffnungen in der Hülle der aufblasbaren Hauptkammer liefern einen Zugang für die Instrumente zu dem zu behandelnden Gewebe. Die Behandlung wird dann ausgeführt, indem durch die eine oder mehreren Öffnungen in der aufblasbaren Hauptkammer hindurch gearbeitet wird. Die Öffnungen können auch einen Zugang für chirurgische Instrumente, die von ausserhalb des Körpers eingeführt werden, zum Innern der aufblasbaren Hauptkammer bereit stellen. Als Alternative kann das zu behandelnde Gewebe durch die eine oder mehreren Öffnungen hindurch in die aufblasbare Hauptkammer eindringen und innerhalb der aufblasbaren Hauptkammer behandelt werden.
Nachdem die Behandlung vollendet wurde, wird das Gas aus der Rückzugsvorrichtung abgelassen, welche dann evakuiert wird, bevor sie in einem zusammengeklappten Zustand aus dem Körper entfernt wird.
Wenn eine aufblasbare Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung bei der Bauchhöhle verwendet wird, kann eine aufblasbare Rückzugsvorrichtung alleine verwendet werden, um sowohl ein Zurückziehen als auch ein Anheben der Bauchdecke bereit zu stellen, oder sie kann zusammen mit den Unterleibs-Hebevorrichtungen verwendet werden, die in EP-A-0 586 555 offenbart werden, welche nach dem Prioritätsdatum des vorliegenden Patentes veröffentlicht wurde, oder zusammen mit bekannten Einblastechniken zum Anheben des Unterleibes.
Die aufblasbare Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung kann bei neuen Verfahren zum Nähen von Hernien ohne Durchdringen des Peritoneums, für die Resektion von gebrochenen Bandscheiben, für die Lungenresektion, für die Lungenlobektomie und für Verfahren zum Beobachten oder Behandeln des Herzes, des Gehirns, des Ösophagus und der Prostata verwendet werden.
Die verschiedenen Verfahren bringen das Anordnen einer aufblasbaren Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung innerhalb eines Körperteiles wie dem Unterleib, des Brustkorbes oder des Schädels über eine kleine, begrenzte Inzision oder einen Einstichort mit sich. Die aufblasbare Rückzugsvorrichtung wird in der Nähe des zu verschiebenden Organs angeordnet. Das Aufblasen der Rückzugsvorrichtung zieht das Organ zurück und legt das zu behandelnde Gewebe frei. Die Behandlung des zu behandelnden Gewebes wird dann ausgeführt, indem Instrumente verwendet werden, die in das Innere der aufblasbaren Hauptkammer der Rückzugsvorrichtung eingeführt wurden. Das zu behandelnde Gewebe kann ausserhalb der aufblasbaren Hauptkammer bleiben, oder es kann während der Behandlung in die aufblasbare Hauptkammer eindringen.
In einem Verfahren für die Reparatur einer Hernie durch die Anordnung eines Netzes über der Stelle der Hernie wird eine aufblasbare Vorrichtung gemäss der Erfindung verwendet, um ein Zurückziehen bereit zu stellen und um zusätzlich das Netz am Ort über der Stelle der Hernie festzuhalten, während das Netz am Ort angeheftet wird.
In einem ersten Konstruktionsverfahren gemäss der Erfindung wird eine polyedrische Typ II Rückzugsvorrichtung aus geeignet geformten Stücken eines flachen Plastikfilms hergestellt, die miteinander verbunden sind, um eine polyedrische Haupthülle zu bilden, welche die aufblasbare Hauptkammer umschliesst. Eine solche Konstruktion kann verwendet werden, um eine kugelförmige oder sphäroidische Form anzunähern. Eine Hauptröhre zum Aufblasen ist an der Haupthülle befestigt, so dass das Innere der Hauptröhre zum Aufblasen in Verbindung mit der aufblasbaren Hauptkammer steht.
In einem ersten Verfahren für die Konstruktion einer polyedrischen Typ I Rückzugsvorrichtung wird eine zusätzliche, mehrteilige Hülle aus geeignet geformten Stücken eines flachen Plastikfilms gebildet. Die Stücke sind so geformt, dass sie die erforderliche Käfigstruktur der zusätzlichen aufblasbaren Kammer liefern. Die zusätzliche aufblasbare Kammer wird gebildet, indem die Aussenfläche der zusätzlichen Hülle an der Aussenseite oder der Innenseite der Haupthülle befestigt wird. Derjenige Teil der Oberfläche der Haupthülle, der nicht durch die zusätzliche Hülle bedeckt wird, stellt eine Vielzahl von Fenstern bereit, welche, nachdem die zusätzliche aufblasbare Kammer aufgeblasen wurde, mindestens teilweise entfernt werden können, um Öffnungen zu liefern, durch welche hindurch die Behandlung oder die Beobachtung ausgeführt werden kann. Eine zusätzliche Röhre zum Aufblasen wird so an der zusätzlichen Hülle befestigt, dass das Innere der zusätzlichen Röhre zum Aufblasen in Verbindung mit der zusätzlichen aufblasbaren Kammer steht.
In einem alternativen Verfahren für die Herstellung einer aufblasbaren Typ II Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung werden zwei gekrümmte Stücke eines Plastikfilms an ihren Aussenseiten aneinander befestigt, um eine Haupthülle zu bilden, welche eine aufblasbare Hauptkammer umschliesst. Eine Hauptröhre zum Aufblasen wird so an der Haupthülle befestigt, dass das Innere der Hauptröhre zum Aufblasen in Verbindung mit der aufblasbaren Hauptkammer steht.
In einem alternativen Verfahren für die Herstellung einer aufblasbaren Typ I Rückzugsvorrichtung wird eine zusätzliche Hülle aus zwei oder mehr gekrümmten Stücken eines Plastikfilms gebildet, die so geformt sind, dass sie die erforderliche Käfigstruktur der zusätzlichen aufblasbaren Kammer bilden. Die zwei Stücke der zusätzlichen Hülle werden entweder ausserhalb oder innerhalb der Haupthülle aneinander befestigt. Die zusätzliche aufblasbare Kammer wird gebildet, indem die Aussenfläche der zusätzlichen Hülle an der Aussenseite oder der Innenseite der Haupthülle befestigt wird. Derjenige Teil der Oberfläche der Haupthülle, der nicht durch die zusätzliche Hülle bedeckt wird, stellt eine Vielzahl von Fenstern bereit, welche, nachdem die zusätzliche aufblasbare Kammer aufgeblasen wurde, mindestens teilweise entfernt werden können, um Öffnungen zu liefern, durch welche hindurch die Behandlung oder die Beobachtung ausgeführt werden kann. Eine zusätzliche Röhre zum Aufblasen wird so an der zusätzlichen Hülle befestigt, dass das Innere der zusätzlichen Röhre zum Aufblasen in Verbindung mit der zusätzlichen aufblasbaren Kammer steht.
Damit die Erfindung vollständig verstanden werden kann wird auf die beiliegenden Zeichnungen Bezug genommen, bei denen:
Figur 1 eine perspektivische Ansicht einer polyedrischen aufblasbaren Typ IA Rückzugsvorrichtung gemäss einer ersten Ausführungsform der Erfindung ist;
Figur 2 ein vertikaler Querschnitt durch eine polyedrische aufblasbare Typ IA Rückzugsvorrichtung gemäss einer ersten Ausführungsform der Erfindung entlang der Linie 2-2 in der Figur 1 ist;
Figur 3 ein horizontaler Querschnitt durch eine polyedrische aufblasbare Typ IA Rückzugsvorrichtung gemäss einer ersten Ausführungsform der Erfindung entlang der Linie 3-3 in der Figur 1 ist;
Figur 4A eine längs geschnittene Aufrissansicht eines Körpers ist, die eine gepackte, zusammengeklappte Typ IA Rückzugsvorrichtung gemäss einer ersten Ausführungsform der Erfindung zeigt, welche bereit ist, um in die Bauchhöhle hinein eingeführt zu werden;
Figur 4B eine längs geschnittene Aufrissansicht eines Körpers ist, die eine gepackte, zusammengeklappte Typ IA Rückzugsvorrichtung gemäss einer ersten Ausführungsform der Erfindung zeigt, nachdem sie in die Bauchhöhle hinein eingeführt wurde;
Figur 4C eine längs geschnittene Aufrissansicht eines Körpers ist, die eine Typ IA Rückzugsvorrichtung gemäss einer ersten Ausführungsform der Erfindung während dem Aufblasen ihrer Hauptkammer in der Bauchhöhle zeigt;
Figur 4D eine längs geschnittene Aufrissansicht eines Körpers ist, die eine Typ IA Rückzugsvorrichtung gemäss einer ersten Ausführungsform der Erfindung in der Bauchhöhle zeigt, nachdem die zusätzliche Kammer aufgeblasen wurde und der Aufblasdruck aus der Hauptkammer entfernt wurde;
Figur 5 eine längs geschnittene Aufrissansicht eines Körpers ist, die eine Typ IA Rückzugsvorrichtung gemäss einer ersten Ausführungsform der Erfindung zeigt, welche verwendet wird, um den Darm zurückzuziehen und die Leber anzuheben, damit die Gallenblase für die Beobachtung mittels eines Endoskops freigelegt wird, das durch die Hauptröhre zum Aufblasen hindurch in die Hauptkammer der Rückzugsvorrichtung hinein eingeführt wurde;
Figur 6 eine perspektivische Ansicht einer polyedrischen aufblasbaren Typ II Rückzugsvorrichtung gemäss einer zweiten Ausführungsform der Erfindung ist, die ein Fenster aus Elastomer zeigt, das an der Innenseite ihrer Hülle befestigt ist;
Figur 7 ist eine perspektivische Ansicht eines Fensters aus Elastomer, das geeignet ist, um an der Innenseite der Haupthülle einer polyedrischen aufblasbaren Typ II Rückzugsvorrichtung gemäss einer zweiten Ausführungsform der Erfindung befestigt zu werden. Das Fenster aus Elastomer umfasst ein elektrisches Element zum Heizen eines temperaturempfindlichen Klebstoffes, der auf eine der Oberflächen des Fensters aus Elastomer aufgetragen ist.
Figur 8 ist eine perspektivische Ansicht des Fensters aus Elastomer von der Figur 7, das vor dem Einführen in die Rückzugsvorrichtung hinein gepackt ist.
Figur 9 ist eine perspektivische Ansicht der Aussenseite der Haupthülle einer polyedrischen aufblasbaren Typ II Rückzugsvorrichtung gemäss einer zweiten Ausführungsform der Erfindung. Ein Fenster aus Elastomer wurde an der Innenseite der Haupthülle befestigt, und eine Öffnung wurde in denjenigen Teil der Haupthülle geschnitten, die durch das Fenster aus Elastomer bedeckt wird.
Figur 10A eine längs geschnittene Aufrissansicht eines Körpers ist, die eine gepackte, zusammengeklappte Typ II Rückzugsvorrichtung gemäss einer zweiten Ausführungsform der Erfindung zeigt, welche bereit ist, um in die Bauchhöhle hinein eingeführt zu werden;
Figur 10B eine längs geschnittene Aufrissansicht eines Körpers ist, die eine gepackte, zusammengeklappte Typ II Rückzugsvorrichtung gemäss einer zweiten Ausführungsform der Erfindung zeigt, nachdem sie in die Bauchhöhle hinein eingeführt wurde;
Figur 10C eine längs geschnittene Aufrissansicht eines Körpers ist, die eine Typ II Rückzugsvorrichtung gemäss einer zweiten Ausführungsform der Erfindung während dem Aufblasen ihrer Hauptkammer in der Bauchhöhle zeigt;
Figur 10D eine längs geschnittene Aufrissansicht eines Körpers ist, die eine Typ II Rückzugsvorrichtung gemäss einer zweiten Ausführungsform der Erfindung in ihrem vollständig aufgeblasenen Zustand in der Bauchhöhle zeigt;
Figur 11A eine quer geschnittene Aufrissansicht des Abdomens ist, die eine Typ IB Rückzugsvorrichtung gemäss einer dritten Ausführungsform der Erfindung während dem Aufblasen ihrer Hauptkammer in der Bauchhöhle zeigt;
Figur 11B eine quer geschnittene Aufrissansicht des Abdomens ist, die eine Typ IB Rückzugsvorrichtung gemäss einer dritten Ausführungsform der Erfindung in ihrem vollständig aufgeblasenen Zustand in der Bauchhöhle zeigt;
Figur 11C ist eine perspektivische Ansicht einer Typ IB Rückzugsvorrichtung gemäss einer dritten Ausführungsform der Erfindung, die eine alternative Form eines zusätzlichen Hohlraumes zeigt, der klebrige Seitenwände hat.
Figur 12A ist eine vertikale Querschnittansicht einer polyedrischen, aufblasbaren Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung, die in der Bauchhöhle installiert ist, an die eine erste Ausführungsform einer flexiblen Hülse gemäss der Erfindung angebracht ist, wobei sich die flexible Hülse in ihrem zusammengeklappten Zustand befindet.
Figur 12B ist eine vertikale Querschnittansicht einer polyedrischen, aufblasbaren Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung, die in der Bauchhöhle installiert ist, an die eine erste Ausführungsform einer flexiblen Hülse gemäss der Erfindung angebracht ist, wobei die Ansicht zeigt, wie die flexible Hülse durch die Bauchwand hindurch getrieben wird.
Figur 12C ist eine vertikale Querschnittansicht eines Fensters einer polyedrischen, aufblasbaren Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung, die eine zweite Ausführungsform einer flexiblen Hülse gemäss der Erfindung zeigt.
Figur 13A ist eine perspektivische Ansicht einer polyedrischen, aufblasbaren Typ IA Rückzugsvorrichtung, an die eine Saugschürze gemäss der Erfindung angebracht ist;
Figur 13B ist ein vertikaler Querschnitt entlang der Linie 2-2 in der Figur 1 durch eine polyedrische, aufblasbare Typ IA Rückzugsvorrichtung, an die eine Saugschürze gemäss der Erfindung angebracht ist;
Figur 14A ist eine längs geschnittene Aufrissansicht eines Körpers, welche die Verwendung einer Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung im Abdomen darstellt, um den Darm zurückzuziehen, um einen Zugang von vorne zu den Bandscheiben, der Aorta oder der Nieren für die Behandlung oder die Beobachtung zu gewinnen.
Figur 14B ist eine quer geschnittene Aufrissansicht eines Körpers, welche die Verwendung einer Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung im Abdomen darstellt, um den Darm zurückzuziehen, um einen Zugang von vorne zu den Bandscheiben, der Aorta oder der Nieren für die Behandlung oder die Beobachtung zu gewinnen.
Figur 15 ist eine quer geschnittene Draufsicht des Brustkorbes, welche die Verwendung der Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung darstellt, um das Perikardium vom Herz zurückzuziehen, um für die Behandlung oder die Beobachtung einen Zugang zur Oberfläche des Herzes zu gewinnen.
Figur 16A ist eine quer geschnittene Aufrissansicht des Brustkorbes, welche die Verwendung einer Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung darstellt, um die Lunge von der Pleura weg zurückzuziehen, um für die Behandlung oder die Beobachtung einen Zugang zur Oberfläche der Lunge zu gewinnen.
Figur 16B ist eine quer geschnittene Draufsicht des Brustkorbes, welche die Verwendung einer Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung darstellt, um die Lunge von der Pleura weg zurückzuziehen, wobei ein Teil der Lunge für die Behandlung oder die Beobachtung in die Hauptkammer der Rückzugsvorrichtung eindringt.
Figur 17 ist eine längs geschnittene Aufrissansicht des Brustkorbes, welche die Verwendung einer Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung darstellt, um einen Lungenlappen vom Rest der Lunge weg zurückzuziehen, um einen Zugang zum Okkludieren eines Teiles des Bronchialbaumes während einer Lobektomie zu gewinnen.
Figur 18 ist eine längs geschnittene Aufrissansicht des Abdomens, welche die Verwendung einer Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung darstellt, um die Leber zurückzuziehen, damit ein Zugang zur gastroösophagischen Verbindung vor dem Durchschneiden des Vagus oder zur Behandlung des gastroösophagischen Rückflusses erreicht wird.
Figur 19 ist eine längs geschnittene Aufrissansicht des Kopfes, welche die Verwendung einer Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung darstellt, um das Gehirn von der Dura mater weg zurückzuziehen, um einen Zugang zum Gehirn für die Behandlung oder die Beobachtung zu erreichen.
Figur 20A ist eine längs geschnittene Aufrissansicht des unteren Abdomens, welche die Verwendung einer Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung zwischen der Bauchdecke und dem Peritoneum darstellt, um das Peritoneum zurückzuziehen, um einen laparoskopischen Zugang zur Stelle einer Hernie bereit zu stellen, ohne das Peritoneum zu durchdringen. Es wird ein Stück Netz gezeigt, das durch die Rückzugsvorrichtung am Ort über der Stelle der Hernie festgehalten wird.
Figur 20B ist eine längs geschnittene Aufrissansicht des unteren Abdomens, welche eine Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung in ihrem vollständig aufgeblasenen Zustand zeigt, wie sie ein Stück Netz in seiner Position an der Innenseite des Peritoneums über der Stelle der Hernie festhält.
Figur 21 ist eine perspektivische Ansicht einer Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung, wobei ein Stück Netz an der Aussenseite der Haupthülle befestigt ist.
Figur 22A ist eine auseinandergezogene perspektivische Ansicht der Komponenten einer polygonalen Typ IA Rückzugsvorrichtung, welche die Konstruktion einer solchen Vorrichtung gemäss der Erfindung darstellt.
Figur 22B ist eine Draufsicht auf die offene Stelle der zusätzlichen Hülle einer polygonalen Typ IA Rückzugsvorrichtung.
Figur 23A ist eine perspektivische Ansicht der offenen Stelle der zusätzlichen Hülle einer polygonalen Typ IA Rückzugsvorrichtung, die zeigt, wie aus der offenen Stelle der zusätzlichen Hülle eine Saugschürze gemäss der Erfindung gebildet wird.
Figur 23B ist eine Draufsicht der offenen Stelle der zusätzlichen Hülle einer polygonalen Typ IA Rückzugsvorrichtung, die zeigt, wie aus der offenen Stelle der zusätzlichen Hülle eine Saugschürze gemäss der Erfindung gebildet wird.
Figur 24A ist eine auseinandergezogene perspektivische Ansicht der Komponenten einer flachen Typ IA Rückzugsvorrichtung, welche die Konstruktion einer solchen Vorrichtung gemäss der Erfindung darstellt.
Figur 24B ist eine perspektivische Ansicht der zusammengestellten und aufgeblasenen flachen Typ IA Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung.
Figur 25A ist eine perspektivische Ansicht einer aufgeblasenen, dreieckigen prismenförmigen Typ IA Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung.
Figur 25B ist eine vertikal entlang der Linie 25B-25B in der Figur 25A geschnittene Ansicht einer aufgeblasenen, zusammengestellten, dreieckigen prismenförmigen Typ IA Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung.
Figur 25C ist eine auseinandergezogene perspektivische Ansicht der Komponenten einer dreieckigen prismenförmigen Typ IA Rückzugsvorrichtung, welche die Konstruktion einer solchen Vorrichtung gemäss der Erfindung darstellt.
Figur 25D ist eine Draufsicht auf die offene Stelle der zusätzlichen Hülle einer dreieckigen prismenförmigen Typ IA Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung.
Figur 26 ist eine auseinandergezogene perspektivische Ansicht der Komponenten einer polygonalen Typ II Rückzugsvorrichtung, welche die Konstruktion einer solchen Vorrichtung gemäss der Erfindung darstellt.
Figur 27 ist eine auseinandergezogene perspektivische Ansicht der Komponenten einer im wesentlichen halbkugelförmigen Typ IA Rückzugsvorrichtung, welche die Konstruktion einer solchen Vorrichtung gemäss der Erfindung darstellt.
Figur 28 ist eine Querschnittansicht einer im wesentlichen halbkugelförmigen Typ IA Rückzugsvorrichtung.

A. AUFBLASBARE RÜCKZUGSVORRICHTUNGEN

1. Typ IA Rückzugsvorrichtung - grundlegende Ausführungsform

Die Figuren 1, 2, und 3 zeigen eine perspektivische, eine vertikal respektive eine horizontal geschnittene Ansicht einer ersten Ausführungsform 1 einer Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung. Dieser Typ von Rückzugsvorrichtung hat eine zusätzliche aufblasbare Kammer und wird als Typ I Rückzugsvorrichtung bezeichnet werden. Die in den Figuren 1, 2 und 3 gezeigte Typ I Rückzugsvorrichtung mit einer mehrteiligen zusätzlichen Kammer wird als Typ IA Rückzugsvorrichtung bezeichnet werden&sub5; Die Rückzugsvorrichtung wird in ihrem aufgeblasenen Zustand gezeigt. Die Rückzugsvorrichtung 1 umfasst eine Haupthülle 6, welche eine aufblasbare Hauptkammer 11 umschliesst. Die Haupthülle 6 ist aus einem relativ unelastischen und starken Plastikfilm wie Mylar , Polyethylen oder Polyurethan hergestellt. Das bevorzugte Material für die Haupthülle 6 besteht aus einem Verbundstoff aus Polyethylen und Nylon. Die Dicke der Haupthülle 6 liegt typischerweise zwischen 0.5 bis 5 Milli-Inch (13 bis 130 Mikron). Das nähere Ende einer Hauptröhre 16 zum Aufblasen ist dicht an der Haupthülle 6 angeschlossen. Die Hauptröhre 16 zum Aufblasen erlaubt es, dass ein Gas zum Aufblasen in die Hauptkarnmer 11 hinein und aus dieser heraus geht. Beim Gas zum Aufblasen handelt es sich typischerweise um Luft, Stickstoff oder Kohlendioxid, obwohl andere geeignete Gase verwendet werden können. Typische Gasdrücke zum Aufblasen liegen im Bereich von 0.3 bis 0.7 Pfund per Quadrat- Inch (psi) (0.21 bis 0.48 kPa), wobei der bevorzugte Druck 0.5 psi (0.35 kPa) beträgt. Die Hauptröhre 16 zum Aufblasen ist mit einem Anschluss 51 an ihrem fernen Ende versehen, durch welchen hindurch Endoskope und/oder chirurgische Instrumente in die Hauptkammer 11 hinein geführt werden können. Der Anschluss 51 erlaubt, dass der Aufblasdruck der Hauptkammer 11 beibehalten wird, wenn die chirurgischen Instrumente durch den Anschluss hindurch geführt werden.
Die Haupthülle 6 der Typ IA Rückzugsvorrichtung besteht aus einer polyedrischen Struktur, die aus zwei mehrteiligen, im wesentlichen flachen Stücken eines Plastikfilms konstruiert ist, was der Rückzugsvorrichtung eine im wesentlichen polyedrische Form gibt. Als Alternative können zwei nicht-mehrteilige, im wesentlichen flache Stücke eines Plastikfilms verwendet werden, um eine relativ flache Typ IA Rückzugsvorrichtung herzustellen. Als weitere Alternative kann die Rückzugsvorrichtung aus gekrümmten Stücken eines Plastikfilms konstruiert sein, was der Rückzugsvorrichtung eine im wesentlichen kugelförmige, sphäroidische oder ellipsoidförmige Form verleiht.
Die Grösse der Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung kann von ungefähr 2" (50 mm) breit und ungefähr 0.5" (12 mm) hoch, für die Verwendung innerhalb des Perikardiums, bis 10" - 14" (250 - 350 mm) breit und 4" - 8" (100 - 200 mm) hoch, für die Verwendung in der Bauchhöhle, reichen. Die Grösse der Rückzugsvorrichtung, die für eine vorgegebene Anwendung erforderlich ist, hängt von der Anwendung und der Grösse des Patienten ab.
Bei der bevorzugten Ausführungsform ist die zusätzliche Hülle 21 aus einem Film derselben Dicke und desselben Plastiks wie bei der Haupthülle 6 hergestellt. Bei einigen Anwendungen kann es jedoch vorteilhaft sein, die zusätzliche Hülle 21 aus einem Film mit einer anderen Dicke desselben Plastiks oder mit derselben Dicke oder einer anderen Dicke eines anderen Plastiks herzustellen.
Die Aussenseite 21 der zusätzlichen Hülle 21 ist an der Oberfläche der Haupthülle 6 befestigt&sub5; Die zusätzliche Hülle 21 hat eine mehrteilige Form, so dass, wenn ihre Aussenseite 26 an der Haupthülle 6 befestigt ist und die zusätzliche Kammer 31, die zwischen der Aussenseite der Haupthülle 6 und der Innenseite der zusätzlichen Hülle 21 gebildet wird, aufgeblasen ist, die zusätzliche Kammer 31 eine Käfigstruktur innerhalb oder ausserhalb der Hauptkammer 11 bildet, wie in den Figuren gezeigt wird. Wenn die Haupthülle 6 aus einer polyedrischen Struktur besteht, so wird die Käfigstruktur vorzugsweise auf den Flächen des Polyeders gebildet. Diejenigen Teile der Haupthülle 6, die nicht einen Teil der Wand der zusätzlichen Kammer 31 bilden, stellen eine Vielzahl von Fenstern 46 bereit, die durchstochen werden können, um einen Zugang für chirurgische Instrumente in die Hauptkammer 11 hinein und aus ihr heraus zu liefern.
Die zusätzliche Hülle 21 wird vorzugsweise durch Schweissen entlang dem Aussenumfang 26 der zusätzlichen Hülle an der Aussenseite der Haupthülle 6 befestigt; als Alternative kann ein Klebemittel auf den Aussenumfang 26 der zusätzlichen Hülle 21 aufgetragen und die zusätzliche Hülle 21 in Kontakt mit der Haupthülle 6 gebracht werden. Es können auch andere Verfahren verwendet werden, die einen flexiblen, gasdichten Abschluss zwischen dem Aussenumfang 26 der zusätzlichen Hülle 21 und der Haupthülle 6 liefern.
Ein Ende einer zusätzlichen Röhre 41 zum Aufblasen ist dicht an der zusätzlichen Hülle 21 angeschlossen. Die zusätzliche Röhre 41 zum Aufblasen erlaubt es, dass ein Gas zum Aufblasen in die zusätzliche Kammer 31 hinein und aus dieser heraus geht. Beim Gas zum Aufblasen handelt es sich typischerweise um Luft, Stickstoff oder Kohlendioxid, obwohl andere geeignete Gase verwendet werden können. Typische Gasdrücke zum Aufblasen liegen im Bereich von 4 bis 6 psi (2.8 bis 4.1 kPa), wobei der bevorzugte Druck 5 psi (3.5 kPa) beträgt. Der Aufblasdruck des Gases in der zusätzlichen Kammer ist beträchtlich höher als derjenige in der Hauptkammer, um es der zusätzlichen Kammer zu ermöglichen, eine ausreichende Kraft auszuüben, um trotz der viel kleineren Oberfläche der zusätzlichen Kammer bereits zurückgezogene Organe in ihrem zurückgezogenen Zustand zu halten. Die Hauptröhre 16 zum Aufblasen ist dicht durch die zusätzliche Hülle 21 hindurch angeschlossen.
Bei einer Ausführungsform der Typ I Rückzugsvorrichtung, die für die Verwendung in einer eingeblasenen Körperhöhle entworfen wurde, sind die Hauptröhre 16 zum Aufblasen und die zusätzliche Röhre 41 zum Aufblasen innerhalb einer Abschirmung 61 für Aufblasröhren enthalten, welche einen gasdichten Abschluss für die Rückzugsvorrichtung bildet. Die Aussenwand der Abschirmung 61 für Aufblasröhren bildet einen gasdichten Abschluss für den Trokar oder die Hülse, durch welche hindurch er in die Körperhöhle hinein geht. Die Abschirmung 61 für Aufblasröhren kann ein separates Bestandteil sein. Vorzugsweise kann ein Stangenpressprofil die Abschirmung 61 für Aufblasröhren, die Hauptröhre 16 zum Aufblasen und die zusätzliche Röhre 41 zum Aufblasen in einer einheitlichen Struktur bereit stellen.

2. Typ IA Rückzugsvorrichtung - alternative Ausführungsformen

Die grundlegende Ausführungsform einer Typ I Rückzugsvorrichtung hat eine einzige zusätzliche Kammer 31. Bei alternativen Ausführungsformen ist die zusätzliche Kammer 31 in eine Vielzahl von Unterkammern (nicht gezeigt) unterteilt. Die Unterkammern sind voneinander isoliert, so dass, wenn eine oder mehrere von Ihnen unbeabsichtigterweise durchstochen werden, während die Rückzugsvorrichtung verwendet wird, das Ablassen des Gases aus der gesamten Rückzugsvorrichtung verhindert werden kann. Jede Unterkammer kann mit ihrer eigenen zusätzlichen Röhre zum Aufblasen ausgerüstet werden. Als Alternative kann jede Unterkammer durch ein Einwegventil (nicht gezeigt) an eine Rohrverzweigung zum Aufblasen (nicht gezeigt) angeschlossen sein. Diese Anordnung erfordert, dass bei der Vorbereitung zum Entfernen der Rückzugsvorrichtung aus dem Körper am Ende des Behandlungsvorgangs jede Unterkammer absichtlich durchstochen wird, um das Gas aus der Rückzugsvorrichtung abzulassen.
Bei einer weiteren alternativen Ausführungsform der Typ IA Rückzugsvorrichtung kann die zusätzliche Hülle 21 an der Innenseite der Haupthülle 6 befestigt werden. Bei dieser Ausführungsform geht die Hauptröhre 16 zum Aufblasen durch die zusätzliche Kammer hindurch und bildet zusätzlich zur Haupthülle 6 einen gasdichten Abschluss für die zusätzliche Hülle 21.
Bei einer weiteren alternativen Ausführungsform der Typ IA Rückzugsvorrichtung muss die zusätzliche Hülle 21 nicht mehrteilig sein. Die zusätzliche Kammer 31 wird gebildet, indem die zusätzliche Hülle 21 an der Haupthülle 6 befestigt wird, wobei die Befestigungslinie den äusseren Umfang der Käfigstruktur der zusätzlichen Kammer 31 bildet. Mit dieser Anordnung umfasst jedes Fenster 46 einen Film mit doppelter Dicke. Dies macht es etwas schwieriger, eine Öffnung in das Fenster zu schneiden.
Bei einer weiteren alternativen Ausführungsform, welche eine relativ flache Typ IA Rückzugsvorrichtung bereit stellt, die in der Figur 24B gezeigt wird, sind weder die Haupthülle 6 noch die zusätzliche Hülle 21 mehrteilig. Die zusätzliche Hülle 21 hat eine Anzahl von Löchern, die aus ihr ausgeschnitten sind. Die zusätzlich Kammer 31 wird gebildet, indem der äussere Umfang von jedem Loch in der zusätzlichen Hülle 21 an der Haupthülle 6 befestigt wird.
Bei einer weiteren Ausführungsform zeigen die Figuren 25A, 25B, 25C und 25D eine Typ IA Rückzugsvorrichtung in der Form eines dreieckigen Prismas, die besonders für die Verwendung im oberen Abdomen geeignet ist. Bei dieser Ausführungsform bestehen die Haupthülle 6 und die zusätzliche Hülle 21 aus gezahnten Rechtecken, wie in den Figuren 25C und 25D gezeigt wird. In der zusätzlichen Hülle sind drei grosse Löcher ausgeschnitten. Die zusätzliche Kammer 31 wird gebildet, indem der äussere Umfang von jedem Loch in der zusätzlichen Hülle 21 an der Haupthülle 6 befestigt wird. Gegenüberliegende Enden der Längsachse des Rechteckes und die Zähne werden miteinander verbunden, um die dreieckige Struktur zu bilden.
Alle Ausführungsformen von Typ IA Rückzugsvorrichtungen können gemäss einem weiteren Aspekt der Erfindung mit Streifen 56 an der Innenseite der Haupthülle versehen werden, wie in den Figuren 2 und 3 gezeigt wird. Die Streifen 56 können aus separaten Bestandteilen bestehen, die durch Schweissen, durch ein Klebemittel oder durch ein anderes geeignetes Verfahren an der Innenseite der Haupthülle 6 befestigt sind. Als Alternative können die Streifen 56 ein integraler Bestandteil der Haupthülle 6 sein, die geeignet in die Hauptkammer 11 hinein verlängert ist. Die Streifen 56 stellen Punkte innerhalb der Hauptkammer 11 bereit, die durch ein geeignetes Greifwerkzeug (nicht gezeigt) ergriffen werden können, welches durch die Hauptröhre 16 zum Aufblasen hindurch in die Hauptkammer 11 hinein eingeführt wurde. Das Greifwerkzeug erlaubt, dass die aufgeblasene Rückzugsvorrichtung manipuliert werden kann, um ihre Position zu ändern, so dass zum Beispiel eines ihrer Fenster auf das zu behandelnde oder zu beobachtende Organ ausgerichtet werden kann. Ein teilweises Ablassen des Gases aus der aufgeblasenen Rückzugsvorrichtung macht das erneute Positionieren leichter.

3. Typ IA Rückzugsvorrichtung - grundlegendes Verwendungsverfahren

In der nachfolgenden Beschreibung wird das Wort "Organ" so verwendet werden, dass damit ein Organ oder ein Gewebe gemeint ist, das durch die Rückzugsvorrichtung zurückgezogen wird. Das Wort "behandeln" wird so verwendet werden, dass damit sowohl behandeln als auch beobachten gemeint ist, und das Wort "Behandlung" wird so verwendet werden, dass damit sowohl Behandlung als auch Beobachtung gemeint ist. Das Wort "Gewebe" oder der Ausdruck "zu behandelndes Gewebe" werden beide so verwendet werden, dass damit das Organ oder das Gewebe gemeint ist, dass durch die Rückzugsvorrichtung hindurch oder innerhalb von ihr behandelt wird.
Die Figuren 4A bis 4D zeigen eine Aufrissansicht des Abdomens A im Querschnitt, um das Verfahren darzustellen, durch welches eine Typ IA Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung in den Körper hinein eingeführt und verwendet wird, um ein Organ innerhalb des Körpers zurückzuziehen, damit ein Zugang für die Behandlung eines Gewebes erhalten wird. Bei dem in den Figuren 4A bis 4D dargestellten Verfahren wird die Rückzugsvorrichtung in das Abdomen A hinein eingeführt und verwendet, um ein Organ, den Darm B, zurückzuziehen, damit ein Zugang für die Behandlung eines Gewebes, der Gallenblase GB, erhalten wird. Ähnliche Verfahren werden verwendet, um eine Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung in andere Teile des Körpers einzuführen.
Die aufblasbare Rückzugsvorrichtung 1 wird in einem zusammengeklappten Zustand geliefert, wie in der Figur 4A gezeigt wird, in welchem sie eng gepackt in einer Anordnung vorliegt, die sie im wesentlichen zu einer linearen Verlängerung der Abschirmung 61 für Aufblasröhren macht. Die Rückzugsvorrichtung 1 ist so gepackt, dass, wenn Druck an die Hauptröhre 16 zum Aufblasen gelegt wird, sie sich entfaltet ohne sich zu verheddern. Abhängig von der Grösse der Rückzugsvorrichtung 1 wird die gepackte Rückzugsvorrichtung durch eine Einführröhre hindurch (üblicherweise eine Trokarröhre) mit einem Durchmesser zwischen 3 und 20 mm (0.12" - 0.8") passen, wobei ein typischer Durchmesser 14 mm (0.55") ist. Die Rückzugsvorrichtung 1 wird durch den Ärmel 100 in ihrem zusammengeklappten Zustand gehalten, welcher seinerseits durch eine Einzugschnürung 105 zusammen gehalten wird. Als Alternative kann der Ärmel 100 mit einem Aufreissstreifen (nicht gezeigt) eingepasst sein. Durch das Ziehen des Fadens 125 wird die Einzugschnürung 105 oder der Aufreissstreifen vom Ärmel 100 gelöst, was die zusammengeklappte Rückzugsvorrichtung 1 löst.
Der Ärmel 100 kann mit geeigneten Markierungen 115 versehen sein, um zu ermöglichen, dass seine Ausrichtung festgestellt und, falls nötig, nach dem Einführen in den Körper hinein und vor dem Aufblasen eingestellt werden kann.
Vor dem Starten des Vorgangs kann das Abdomen A durch Einblasen von Gas oder durch eine der mechanischen Vorrichtungen angehoben werden, die in EP-A-0 586 555 offenbart sind, welche neulich veröffentlicht wurde wie hier zuvor erwähnt wurde, um zusätzlichen Platz zum Arbeiten bereit zu stellen. Der eingeblasene Zustand des Abdomens A wird durch die unterbrochene Linie A' angezeigt.
Es wird eine kleine Inzision in die Haut des Abdomens A gemacht und ein Trokar (nicht gezeigt) sowie eine Trokarröhre 120 werden in die Inzision eingeführt und werden durch die Decke des Abdomens A hindurch getrieben. Der Trokar wird zurückgezogen. Es wird eine zweite kleine Inzision in die Haut des Abdomens A gemacht und ein Trokar (nicht gezeigt) sowie eine Trokarröhre 122 werden in die Inzision eingeführt und werden durch die Decke des Abdomens hindurch getrieben. Der Trokar wird zurückgezogen und ein Endoskop 110 wird in die Trokarröhre 122 hinein eingeführt. Die zweite Inzision ist so angeordnet, dass das Endoskop 110 den vorgesehenen Ort der Anordnung der Rückzugsvorrichtung 1 beobachten kann. Als Alternative dazu kann ein kleines Endoskop (nicht gezeigt), vorzugsweise mit einem Durchmesser von ungefähr 2 mm (0.1"), an der zusammengeklappten Rückzugsvorrichtung befestigt werden, so dass der Ort der Rückzugsvorrichtung innerhalb des Abdomens bestimmt werden kann. Mit diesem Lösungsweg wird das Endoskop 110 nicht gebraucht und es muss keine zweite Inzision gemacht werden.
Die zusammengeklappte Rückzugsvorrichtung 1 wird mit Hilfe ihrer Abschirmung 61 für Aufblasröhren durch die Trokarröhre 120 hindurch in die Bauchhöhle AC hinein eingefädelt, wie in der Figur 48 gezeigt wird, und in ihre korrekte Position hin manipuliert. Die Position der zusammengeklappten Rückzugsvorrichtung 1 in der Bauchhöhle AC wird durch das Endoskop 110 hindurch beobachtet: die Markierungen 115 ermöglichen, dass die Ausrichtung der Rückzugsvorrichtung 1 bestimmt und, falls nötig, eingestellt werden kann. Als Alternative dazu wird die Position der zusammengeklappten Rückzugsvorrichtung mittels des kleinen Endoskopes (nicht gezeigt), das an der Rückzugsvorrichtung befestigt ist, bestimmt.
Danach wird der Faden 125 gezogen, um den Ärmel 100 um die zusammengeklappte Rückzugsvorrichtung 1 herum zu lösen, und der Ärmel 100 wird mittels des Fadens 125 durch die Trokarröhre 120 hindurch aus der Bauchhöhle AC zurückgezogen.
Sobald die Rückzugsvorrichtung einmal korrekt positioniert und von ihrem Ärmel 100 gelöst ist, wird die Hauptröhre 16 zum Aufblasen an eine Quelle von Gas zum Aufblasen (nicht gezeigt) angeschlossen, und die Gaszufuhr wird langsam eingeschaltet, um die Hauptkammer 11 aufzublasen. Die Rückzugsvorrichtung 1 dehnt sich langsam aus, wie in der Figur 4C gezeigt wird, wobei sie zunehmend den Darm B verschiebt, während ihre Grösse anwächst. Während dem ganzen Ausdehnungsvorgang stellt die Rückzugsvorrichtung 1 dem Darm B eine relativ grosse Oberfläche dar und verschiebt den Darm B somit sanft, zunehmend und ohne Trauma. Obwohl die Rückzugsvorrichtung 1 den Darm B sanft zurückzieht, ist die Hauptkammer der Rückzugsvorrichtung fähig, die notwendige Kraft auszuüben, um die Verschiebung des Darmes B zu bewirken.
Sobald die Rückzugsvorrichtung 1 einmal ihren vollständig aufgeblasenen Zustand erreicht hat, wird ihre Position überprüft, indem sie durch das Endoskop 110 und/oder ein Endoskop (nicht gezeigt) hindurch, das über die Hauptröhre 16 zum Aufblasen und den Anschluss 51 in ihre Hauptkammer 11 eingeführt wurde, betrachtet wird. Das zu behandelnde Gewebe muss mit einem der Fenster 46 der Rückzugsvorrichtung 1 überdeckt werden.
Wenn die Rückzugsvorrichtung 1 nicht korrekt positioniert ist, muss der Gasdruck zum Aufblasen ein wenig reduziert werden, um das Gas aus der Rückzugsvorrichtung 1 teilweise abzulassen. Ein geeignetes Greifwerkzeug wird durch den Anschluss 51 und die Hauptkammer 16 zum Aufblasen hindurch in das Innere der Rückzugsvorrichtung hinein geführt, um einen der Streifen 56 zu ergreifen (Figuren 2 und 3). Das Greifwerkzeug wird betätigt, um den Fehler in der Position zu korrigieren, während die Position der Rückzugsvorrichtung 1 durch das Endoskop 110 oder das Endoskop (nicht gezeigt) in der Hauptkammer 11 hindurch beobachtet wird. Sobald der Fehler einmal korrigiert ist, wird die Hauptkammer 11 der Rückzugsvorrichtung 1 mittels der Hauptröhre 16 zum Aufblasen erneut aufgeblasen.
Sobald die Rückzugsvorrichtung 1 einmal korrekt positioniert ist, wird die zusätzliche Röhre 41 zum Aufblasen an die Gasquelle (nicht gezeigt) zum Aufblasen angeschlossen und die zusätzliche Kammer 31 wird bis zum erforderlichen Druck aufgeblasen, wie in der Figur 4D gezeigt wird. Nachdem die zusätzliche Kammer 31 vollständig aufgeblasen ist, kann die Druckquelle zum Aufblasen von der Hauptkammer 11 und der Hauptröhre 16 zum Aufblasen entfernt werden. Der Anschluss 51 kann von der Hauptröhre 16 zum Aufblasen entfernt werden, weil kein gasdichter Abschluss mehr um die Instrumente herum erforderlich ist, die in die Hauptröhre 16 hinein eingeführt wurden, da die Hauptkammer 11 nun Umgebungsdruck aufweist.
Danach wird ein Schneideinstrument 52 durch die Hauptröhre 16 zum Aufblasen hindurch in die Hauptkammer 11 hinein eingeführt, um eine geeignete Öffnung 54 in das Fenster 46, welches das zu behandelnde Gewebe bedeckt, zu schneiden, wie in der Figur 5 gezeigt wird. Als Alternative kann eine weitere Punktierung durch die Bauchdecke hindurch gemacht und ein Schneideinstrument 62 durch diese Punktierung hindurch geführt werden, um eine Öffnung 54A in ein Fenster 58 zu schneiden, um einen Zugang zur Haupthöhle 11 zu erreichen und dann eine geeignete Öffnung 54 in das Fenster 46 zu schneiden. Die Öffnung 54 liefert einen Zugang zum zu behandelnden Gewebe, zum Beispiel der Gallenblase GB. Die Öffnung 54 kann einfach aus einem Schnitt im Fenster 46 bestehen, oder es kann das ganze oder ein Teil des Fensters 46 entfernt sein, um die Öffnung 54 bereit zu stellen. Diejenigen Vorgänge, die ausgeführt werden, indem Instrumente verwendet werden, welche durch die Öffnung 54 im Fenster 46 hindurch geführt werden, erfordern, dass ein grösserer Teil des Fensters 46 entfernt wird, als diejenigen Vorgänge, bei denen das zu behandelnde Gewebe in die Rückzugsvorrichtung hinein gezogen wird. Wenn das zu behandelnde Gewebe innerhalb der Rückzugsvorrichtung behandelt wird, kann der Umfang der Öffnung 54, durch welche hindurch das Gewebe gezogen wird, einen Abschluss um das Gewebe herum bilden und es vom Körper ausserhalb der Rückzugsvorrichtung isolieren.
Wenn die Hauptröhre zum Aufblasen bezüglich dem zu behandelnden Gewebe nicht geeignet angeordnet werden kann oder wenn mehr chirurgische Instrumente zum Ausführen der Behandlung benötigt werden, als durch die Hauptröhre 16 zum Aufblasen aufgenommen werden können, besteht ein alternativer Weg zum Einführen von Instrumenten in die Hauptkammer 11 darin, mindestens eine weitere Inzision in der Köperwand zu machen, wobei die weitere Inzision an einem Ort in der Nähe eines weiteren Fensters 58 der Rückzugsvorrichtung gemacht wird, wie in der Figur 5 gezeigt wird. Ein Trokar (nicht gezeigt) mit einer Röhre 60 wird in die weitere Inzision hinein eingeführt und wird durch die Körperwand hindurch getrieben, um das weitere Fenster 58 zu durchstechen. Der Trokar wird zurückgezogen, wobei die Trokarröhre 60 am Ort belassen wird. Die Instrumente, z.B. das Instrument 62, werden dann wie erforderlich durch die Trokarröhre 60 und das weitere Fenster 58 hindurch in die Rückzugsvorrichtung hinein eingeführt.
Die Figur 5 zeigt zusätzlich die Rückzugsvorrichtung 1 am Ort in der Bauchhöhle AC in ihrer vollständig aufgeblasenen Form. Die Hauptkammer 11 steht nicht unter Druck; die Form der Rückzugsvorrichtung wird durch die aufgeblasene zusätzliche Kammer 31 beibehalten. Bei der Figur 5 wurde die Rückzugsvorrichtung 1 vor dem Aufblasen derart angeordnet, dass, sobald die Hauptkammer 11 aufgeblasen wurde, die Ausdehnung der Rückzugsvorrichtung 1 den Darm B in der Zeichnung nach rechts verschob und die Leber L nach oben anhob, um das zu behandelnde Gewebe freizulegen, d.h. die Gallenblase GB.
Nachdem die Behandlung vollendet ist, wird die zusätzliche Kammer 31 von der Druckquelle zum Aufblasen getrennt und der Druck in der zusätzlichen Kammer 31 wird entlassen, damit die Rückzugsvorrichtung zusammenklappt. Das Zusammenklappen der Rückzugsvorrichtung wird unterstützt, indem die zusätzliche Röhre 41 zum Aufblasen an eine Vakuumleitung (nicht gezeigt) angeschlossen wird, um die zusätzliche Kammer 31 zu evakuieren. Nachdem die Rückzugsvorrichtung 1 einmal vollständig zusammengeklappt ist, wird die Trokarröhre 120 aus der Bauchhöhle zurückgezogen, die Rückzugsvorrichtung 1 durch die kleine Öffnung im Abdomen hindurch zurückgezogen und die Öffnungen in der Bauchdecke werden auf die übliche Art geschlossen.

4. Typ II Rückzugsvorrichtung - grundlegende Ausführungsform

Die Figur 6 zeigt eine alternative Ausführungsform 201 einer Rückzugsvorrichtung gemäss der vorliegenden Erfindung, die ihre Form beibehält, während sie erlaubt, dass die Behandlung ausgeführt wird, indem durch sie hindurch oder innerhalb von ihr gearbeitet wird. Bei der alternativen Ausführungsform fehlt die zweite aufblasbare Kammer der in den Figuren 1 bis 5 gezeigten Typ I Aus führungsform, sie hat nur eine Haupthülle 206, welche eine Hauptkammer 211 umschliesst. Die Ausführungsform der Rückzugsvorrichtung mit einer einzigen Kammer wird als Typ II Rückzugsvorrichtung bezeichnet werden. Die Hauptkammer 211 bleibt während dem gesamten Behandlungsvorgang aufgeblasen, wobei ein Zugang zu dem zu behandelnden Gewebe durch ein Fenster 261 aus Elastomer geliefert wird, das an der Haupthülle 206 befestigt ist. Das Fenster 261 aus Elastomer ist selbstdichtend und behält den Aufblasdruck in der Hauptkammer 211 bei, indem es einen im wesentlichen gasdichten Abschluss um die Instrumente herum bildet, die durch es hindurch geführt werden. Das Fenster 261 bildet auch einen im wesentlichen gasdichten Abschluss um das zu behandelnde Gewebe herum, wenn das zu behandelnde Gewebe durch das Fenster 261 aus Elastomer hindurch für die Behandlung in die Hauptkammer 211 hinein gezogen wird.
Die Haupthülle 206 ist aus einem relativ unelastischen und starken Plastikfilm wie Mylar , Polyethylen oder Polyurethan hergestellt. Das bevorzugte Material für die Haupthülle besteht aus einem Verbundstoff aus Polyethylen und Nylon. Die Dicke der Haupthülle 206 liegt typischerweise zwischen 0.5 bis 5 Milli-Inch (13 bis 130 Mikron). Das nähere Ende einer Hauptröhre 216 zum Aufblasen ist dicht an der Haupthülle 206 angeschlossen. Die Hauptröhre 216 zum Aufblasen erlaubt es, dass ein Gas zum Aufblasen in die Hauptkammer 211 hinein und aus dieser heraus geht. Beim Gas zum Aufblasen handelt es sich typischerweise um Luft, Stickstoff oder Kohlendioxid, obwohl andere geeignete Gase verwendet werden können. Typische Gasdrücke zum Aufblasen liegen im Bereich von 0.3 bis 0.7 psi (0.21 bis 0.48 kPa), wobei der bevorzugte Druck 0.5 psi (0.35 kPa) beträgt. Sobald die Hauptkammer 211 einmal vollständig aufgeblasen ist, kann der Gasdruck zum Aufblasen auf ungefähr 0.3 psi (0.21 kPa) reduziert werden. Die Hauptröhre 216 zum Aufblasen ist mit einem Anschluss 251 an ihrem fernen Ende versehen, durch welchen hindurch Endoskope und andere chirurgische Instrumente in die Hauptkammer 211 hinein geführt werden können. Der Anschluss 251 liefert einen gasdichten Abschluss um die Instrumente herum, die durch ihn hindurch geführt werden, und er erlaubt, dass der Aufblasdruck in der Hauptkammer 211 beibehalten wird, wenn die Instrumente vorhanden sind.
Die Haupthülle 216 der in der Figur 6 gezeigten Typ II Rückzugsvorrichtung besteht aus einer polyedrischen Struktur, die aus zwei mehrteiligen, im wesentlichen flachen Stücken eines Plastikfilms konstruiert ist, was der Rückzugsvorrichtung eine im wesentlichen polyedrische Form gibt. Als Alternative können zwei nicht-mehrteilige, im wesentlichen flache Stücke eines Plastikfilms verwendet werden, um eine relativ flache Typ II Rückzugsvorrichtung herzustellen. Als weitere Alternative kann die Rückzugsvorrichtung aus gekrümmten Stücken eines Plastikfilms konstruiert sein, was der Rückzugsvorrichtung eine im wesentlichen kugelförmige oder sphäroidische Form verleiht.
Die Grösse der Typ II Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung kann von ungefähr 2" (50 mm) breit und ungefähr 0.5" (12 mm) hoch, zum Beispiel für die Verwendung innerhalb des Perikardiums, bis 10" - 14" (250 - 350 mm) breit und 4" - 8" (100 - 200 mm) hoch, für die Verwendung in der Bauchhöhle, reichen. Die Grösse der Rückzugsvorrichtung, die für eine vorgegebene Anwendung erforderlich ist, hängt von der Anwendung und der Grösse des Patienten ab.
Das Fehlen einer zusätzlichen Kammer bei der in der Figur 6 gezeigten Rückzugsvorrichtung 201 macht die Ausrichtung weniger kritisch. Wenn die Haupthülle 206 aus einem oder zwei gekrümmten Stücken eines Films konstruiert ist, so ist die Orientierung besonders unkritisch. Wenn die Haupthülle 206 aus einer polyedrischen Struktur besteht, die eine Anzahl von Seiten hat, so ist eine gewisse Ausrichtung erforderlich, weil das zu behandelnde Gewebe im wesentlichen an einer der Seiten zentriert sein muss. Die Rückzugsvorrichtung 201 kann mit Streifen 256 an der Innenseite der Haupthülle 206 versehen sein. Die Streifen 256 können aus separaten Bestandteilen bestehen, die durch Schweissen, durch ein Klebemittel oder durch ein anderes geeignetes Verfahren an der Innenseite der Haupthülle 206 befestigt sind. Als Alternative können die Streifen 256 ein integraler Bestandteil der Haupthülle 206 sein, die geeignet in die Hauptkammer 211 hinein verlängert ist. Die Streifen 256 stellen Punkte innerhalb der Hauptkammer 211 bereit, die durch ein geeignetes Greifwerkzeug (nicht gezeigt) ergriffen werden können, welches durch die Hauptröhre 216 zum Aufblasen und den Anschluss 251 hindurch in die Hauptkammer 211 hinein eingeführt wurde. Das Greifwerkzeug erlaubt, dass die aufgeblasene Rückzugsvorrichtung 201 manipuliert werden kann, um ihre Position zu ändern, so dass der gewünschte Punkt auf dem zu behandelnden Gewebe im wesentlichen auf eine ihrer Seiten zentriert werden kann. Ein teilweises Ablassen des Gases aus der aufgeblasenen Rückzugsvorrichtung macht das erneute Positionieren leichter.
Das Fenster 261 aus Elastomer wird auf der Innenseite der Haupthülle 206 installiert, nachdem die Rückzugsvorrichtung 201 im Körper angeordnet und aufgeblasen wurde. Das Fenster 261 aus Elastomer wird in der Figur 7 gezeigt und umfasst ein flaches Stück 266 eines Films aus einem Elastomermaterial wie Latex oder Silikongummi mit einem Durchmesser von ungefähr 0.5" bis 1,5" (12 bis 37 mm). Der Umfang des Films 266 aus Elastomer wird mittels eines geeigneten Klebemittels wie einem Akrylzement oder einem Silikonkleber an einer der flachen Seiten eines Rings 271 befestigt, der einen quadratischen oder rechteckigen Querschnitt hat. Der Ring 271 hat eine kreisförmige oder elliptische Form und besteht aus einem federnden Material wie Polyethylen oder rostfreier Stahl, so das er seine kreisförmige oder elliptische Form wiedergewinnen wird, nachdem er quer zu einem seiner Durchmesser zusammengepresst wurde, um seinen Durchgang durch die Röhre 216 zum Aufblasen hindurch zu ermöglichen. Die andere flache Seite 276 des Ringes 271 ist mit einem Klebemittel beschichtet. Es kann ein druckempfindliches Klebemittel wie ein Gummi-Kontaktkleber verwendet werden. Bei einer bevorzugten Ausführungsform wird ein Hot-Melt-Kleber der Art verwendet, wie er in Leimpistolen in der Holzverarbeitung verwendet wird. Wenn ein Hot-Melt-Kleber verwendet wird, so wird ein Heizelement 281, das aus einem geeigneten Widerstandsdraht wie Nichrom hergestellt ist, in eine enge Rille in der Seite 276 des Rings 271 hinein geschoben, auf welcher der Kleber aufgetragen ist. Am Heizelement 281 sind geeignete elektrische Leitungen 291 angeschlossen.
Bevor es in die Rückzugsvorrichtung 201 hinein eingeschoben werden kann, muss das Fenster aus Elastomer quer zu einem seiner Durchmesser umwickelt werden um seine Breite zu reduzieren, damit es durch die Hauptröhre 216 zum Aufblasen hindurch gehen kann, wie in der Figur 8 gezeigt wird. Es kann eine Anordnung aus einer Einzugschnürung 205 oder ein Ärmel mit einem Aufreissstreifen (nicht gezeigt) verwendet werden. Das umwickelte Fenster 261 aus Elastomer ist zum Einschieben in die Rückzugsvorrichtung hinein an einer Betätigungsstange 286 befestigt. An der Betätigungsstange ist auch der Faden 225 befestigt, um die Einzugschnürung 205 oder den Aufreissstreifen (nicht gezeigt) zu lösen, und, falls ein temperaturempfindliches Klebemittel verwendet wird, die elektrischen Leitungen 291 für das Heizelement 281 (Figur 7).
Das umwickelte Fenster 261 aus Elastomer am Ende der Betätigungsstange 286 wird durch den Anschluss 251 und die Hauptröhre 216 zum Aufblasen hindurch in die Hauptkammer 211 hinein geführt. Die Schnürung 205 oder der Aufreissstreifen wird gelöst, was erlaubt, dass das Fenster 261 aus Elastomer seine kreisförmige Form zurückerhält. Das Fenster 261 aus Elastomer wird dann manipuliert, um es in Kontakt mit der Haupthülle 206 zu bringen, so dass das Fenster 261 aus Elastomer das zu behandelnde Gewebe bedeckt. Wenn ein druckempfindliches Klebemittel verwendet wird, so wird die Seite 276 des Fensters aus Elastomer gegen die Haupthülle 206 gepresst, um das Fenster 261 aus Elastomer an seinem Ort zu fixieren. Wenn ein Hot-Melt-Kleber verwendet wird, so wird die Seite 276 des Fensters aus Elastomer an der Haupthülle 206 angeordnet und eine geeignete elektrische Stromquelle (nicht gezeigt) für die Zeit an die elektrischen Leitungen 291 angelegt, die erforderlich ist, um den Kleber zu schmelzen und das Fenster 261 aus Elastomer an der Haupthülle 206 zu fixieren.
Sobald das Fenster 261 aus Elastomer einmal fest an der Haupthülle 206 fixiert ist, wird die Betätigungsstange 286 von ihm gelöst und aus der Hauptkammer 211 zurückgezogen. Ein geeignetes Schneideinstrument 252 wird durch den Anschluss 251 und durch die Hauptröhre 216 zum Aufblasen in die Hauptkammer 211 hinein und durch das Fenster 261 aus Elastomer hindurch geführt, wie in der Figur 6 gezeigt wird. Das Fenster 261 aus Elastomer bildet einen gasdichten Abschluss um das Schneideinstrument 252 herum, und es dichtet sich selbständig wieder ab, nachdem das Schneideinstrument 252 zurückgezogen wird. Das Schneideinstrument 252 wird verwendet, um eine Öffnung in denjenigen Teil 296 der Haupthülle 206 zu schneiden, der durch das Fenster 261 aus Elastomer bedeckt ist. Der Teil 296 der Haupthülle 206 wird in der Figur 9 getönt dargestellt. Die Öffnung 254 kann einfach aus einem Schnitt im Teil 296 der Hülle 206 bestehen, oder das Teil 296 der Hülle 206 kann ganz oder teilweise entfernt werden, um die Öffnung 54 bereit zu stellen. Diejenigen Vorgänge, die ausgeführt werden, indem Instrumente verwendet werden, welche durch das Fenster 261 aus Elastomer hindurch geführt wurden, erfordern, dass ein grösserer Teil des Teils 296 der Hülle 206 entfernt wird, als diejenigen Vorgänge, bei denen das zu behandelnde Gewebe durch die Öffnung 254 und das Fenster 261 aus Elastomer hindurch in die Rückzugsvorrichtung eindringt. Wenn das zu behandelnde Gewebe innerhalb der Rückzugsvorrichtung 201 behandelt wird, bildet das Fenster 261 aus Elastomer einen Abschluss um das Gewebe herum und isoliert es vom Körper ausserhalb der Rückzugsvorrichtung. Der Behandlungsvorgang wird dann ausgeführt, indem die Instrumente durch den Anschluss 251 und die Hauptröhre 216 zum Aufblasen hindurch in die Hauptkammer 211 hinein geführt werden und indem entweder durch das Fenster 261 aus Elastomer hindurch gearbeitet wird oder innerhalb des Hohlraumes 211 an dem zu behandelnden Gewebe gearbeitet wird.

5. Typ II Rückzugsvorrichtung - grundlegendes Verwendungsverfahren

Die Rückzugsvorrichtung 201 wird in das Abdomen hinein eingeführt, indem ein ähnliches Verfahren verwendet wird wie dasjenige, das verwendet wird, um eine Typ IA Rückzugsvorrichtung einzuführen. Die aufblasbare Rückzugsvorrichtung 201 wird in einem zusammengeklappten Zustand geliefert, wie in der Figur 10 gezeigt wird, in welchem sie eng gepackt in einer Anordnung vorliegt, die sie im wesentlichen zu einer linearen Verlängerung der Hauptröhre 216 zum Aufblasen macht. Die Rückzugsvorrichtung 201 ist so gepackt, dass, wenn Druck an die Hauptröhre 216 zum Aufblasen gelegt wird, sich die Rückzugsvorrichtung 201 entfaltet ohne sich zu verheddern. Abhängig von der Grösse der Rückzugsvorrichtung 201 wird die gepackte Rückzugsvorrichtung durch eine Einführröhre hindurch mit einem Durchmesser zwischen 3 und 20 mm (0.12" - 0.8") passen, wobei ein typischer Durchmesser 14 mm (0.55") ist. Die Rückzugsvorrichtung 201 wird durch den Ärmel 100 in ihrem zusammengeklappten Zustand gehalten, welcher seinerseits durch eine Einzugschnürung 105 oder einen Aufreissstreifen (nicht gezeigt) zusammen gehalten wird. Der Ärmel 100 kann mit geeigneten Markierungen 115 versehen sein, um zu ermöglichen, dass seine Ausrichtung festgestellt und, falls nötig, nach dem Einführen in das Abdomen hinein und vor dem Aufblasen, eingestellt werden kann.
Vor dem Einführen der Rückzugsvorrichtung kann das Abdomen A durch Einblasen von Gas oder durch eine der mechanischen Vorrichtungen angehoben werden, die in EP-A-0 586 555 offenbart sind, welche nach dem Prioritätsdatum der vorliegenden Erfindung veröffentlicht wurde, um zusätzlichen Platz zum Arbeiten bereit zu stellen. Der eingeblasene Zustand des Abdomens A wird durch die unterbrochene Linie A' angezeigt.
Es wird eine kleine Inzision in die Haut des Abdomens A geitlacht und ein Trokar (nicht gezeigt) sowie eine Trokarröhre 120 werden in die Inzision eingeführt und werden durch die Decke des Abdomens A hindurch getrieben. Der Trokar wird zurückgezogen. Es wird eine zweite kleine Inzision in die Haut des Abdomens A gemacht und ein Trokar (nicht gezeigt) sowie eine Trokarröhre 122 werden in die Inzision eingeführt und werden durch die Decke des Abdomens hindurch getrieben. Der Trokar wird zurückgezogen und ein Endoskop 110 wird in die Trokarröhre 122 hinein eingeführt. Die zweite Inzision ist so angeordnet, dass das Endoskop 110 den vorgesehenen Ort der Anordnung der Rückzugsvorrichtung 201 beobachten kann. Als Alternative dazu kann ein kleines Endoskop (nicht gezeigt), vorzugsweise mit einem Durchmesser von ungefähr 2 mm (0.1"), an der zusammengeklappten Rückzugsvorrichtung befestigt werden, so dass der Ort der Rückzugsvorrichtung innerhalb des Abdomens bestimmt werden kann. Mit diesem Lösungsweg wird das Endoskop 110 nicht gebraucht und es muss keine zweite Inzision gemacht werden.
Die zusammengeklappte Rückzugsvorrichtung 201 wird mit Hilfe ihrer Hauptröhre 216 zum Aufblasen durch die Trokarröhre 120 hindurch in das Abdomen A hinein eingefädelt und in ihre korrekte Position manipuliert. Die Position der zusammengeklappten Rückzugsvorrichtung 201 wird durch das Endoskop 110 hindurch beobachtet: die Markierungen 115 ermöglichen, dass die Ausrichtung der Rückzugsvorrichtung 201 bestimmt und, falls nötig, eingestellt werden kann. Als Alternative dazu wird die Position der zusammengeklappten Rückzugsvorrichtung mittels des kleinen Endoskopes (nicht gezeigt), das an der Rückzugsvorrichtung befestigt ist, bestimmt.
Danach wird der Faden 125 gezogen, um den Ärmel 100 um die zusammengeklappte Rückzugsvorrichtung 201 herum zu lösen, wie in der Figur 10B gezeigt wird, und der Ärmel 100 wird mittels des Fadens 125 durch die Trokarröhre 120 hindurch aus der Bauchhöhle AC zurückgezogen. Die Hauptröhre 216 zum Aufblasen wird an eine Quelle von Gas zum Aufblasen (nicht gezeigt) angeschlossen. Der Gasdruck zum Aufblasen wird langsam vergrössert, um die Hauptkammer 211 aufzublasen. Die Rückzugsvorrichtung 201 dehnt sich langsam aus, wie in der Figur 10C gezeigt wird, wobei sie zunehmend den Darm B verschiebt, während ihre Grösse anwächst. Während dem ganzen Ausdehnungsvorgang stellt die Rückzugsvorrichtung 201 dem Darm B eine relativ grosse Oberfläche dar und verschiebt somit den Darm sanft, zunehmend und ohne Trauma. Obwohl die Rückzugsvorrichtung 201 den Darm B sanft zurückzieht, ist die Hauptkammer der Rückzugsvorrichtung 201 fähig, die notwendige Kraft auszuüben, um die Verschiebung des Darmes B zu bewirken.
Sobald die Rückzugsvorrichtung 201 einmal ihren vollständig aufgeblasenen Zustand erreicht hat, wird ihre Position überprüft, indem sie durch das Endoskop 110 und/oder ein Endoskop (nicht gezeigt) hindurch, das über den Anschluss 251 und die Hauptröhre 216 zum Aufblasen in die Hauptkammer 211 der Rückzugsvorrichtung 201 eingeführt wurde, betrachtet wird. Das zu behandelnde Gewebe sollte in Kontakt mit der Haupthülle 206 sein und im wesentlichen direkt auf der Linie der Hauptröhre 216 zum Aufblasen liegen. Des weiteren sollte, wenn die Rückzugsvorrichtung aus einem Polyeder besteht, das zu behandelnde Gewebe im wesentlichen auf einer ihrer Seiten zentriert sein. Die Position der Rückzugsvorrichtung 201 kann eingestellt werden, indem ein oder mehrere Streifen 256 mit einem geeigneten Greifwerkzeug (nicht gezeigt) ergriffen werden, wie oben beschrieben wurde. Sobald die Rückzugsvorrichtung 201 einmal korrekt positioniert ist, kann das Fenster 261 aus Elastomer wie oben beschrieben installiert werden. Die Figur 10D zeigt die Rückzugsvorrichtung 201 in ihrem vollständig äufgeblasenen Zustand, wobei das Fenster 261 aus Elastomer installiert ist und das Instrument 252 durch das Fenster 261 aus Elastomer und die Öffnung 254 in der Haupthülle 206 hindurch geht, um das zu behandelnde Gewebe, die Gallenblase GB, zu behandeln.
Nachdem die Behandlung vollendet ist, wird die Hauptkammer 211 von der Druckquelle zum Aufblasen getrennt und der Druck in der Hauptkammer wird ausgelassen, damit die Rückzugsvorrichtung zusammenklappt. Das Zusammenklappen der Rückzugsvorrichtung wird unterstützt, indem die Hauptröhre 216 zum Aufblasen an eine Vakuumleitung (nicht gezeigt) angeschlossen wird, um die Hauptkammer 211 zu evakuieren. Nachdem sie einmal vollständig zusammengeklappt ist, wird die Rückzugsvorrichtung 201 durch die Öffnung in der Bauchdecke hindurch aus der Bauchhöhle zurückgezogen, die nach dem Zurückziehen der Trokarröhre 120 zurück bleibt. Das Fenster 261 aus Elastomer ist genügend flexibel, dass es zusammen mit der Rückzugsvorrichtung 201 durch die Öffnung in der Bauchdecke hindurch zurückgezogen werden kann. Die Öffnungen in der Bauchdecke werden dann auf die übliche Art geschlossen.

6. Typ IB Rückzugsvorrichtung

Eine weitere Ausführungsform der Erfindung, die eine Variation der Typ I Rückzugsvorrichtung ist und als Typ IB bezeichnet wird, wird in den Figuren 11A, 11B und 11C gezeigt. Diese Variation hat den Vorteil, dass sie zwei grosse flache Fenster liefert, aber sie hat den Nachteil, dass sie keinen Zugang zu Geweben erlaubt, die seitlich der Rückzugsvorrichtung liegen. Die in den Figuren 11A und 11b gezeigte Rückzugsvorrichtung hat eine im wesentlichen zylindrische Form. Ein Stapel aus einer oder mehreren torusförmigen Kammern bildet die zusätzliche Kammer 331. Das in den Figuren 11A und 11B gezeigte Beispiel hat drei torusförmige Kammern 325, 327 und 329. Als Alternative kann, wie in der Figur 11C gezeigt wird, eine einzige Kammer, die zusammengeheftete Seitenwände 333 hat, für die zusätzliche Kammer 331 verwendet werden. Bei dieser alternativen Ausführungsform bilden die zusammengehefteten Seitenwände eine Umhüllung, welche eine Höhe hat, die beträchtlich grösser ist als ihre Breite. Bei der Figuren 11A, 11B und 11C bedecken die Diaphragmen die Decke respektive den Boden der Rückzugsvorrichtung 301. Die Diaphragmen 307 und 309 bilden zusammen mit den Innenwänden der torusförmigen Kammern 325, 327 und 329 die Hauptkammer 311.
Die Hauptröhre 316 zum Aufblasen ist dicht an der Hauptkammer 311 angeschlossen und erlaubt, dass die Hauptkammer aufgeblasen wird. Die zusätzliche Röhre 341 zum Aufblasen ist dicht an der zusätzlichen Kammer 331 angeschlossen. Wenn mehr als eine torusförmige Kammer verwendet wird, um die zusätzliche Kammer zu liefern, können die zusätzlichen Kammern miteinander verbunden sein und es kann eine einzige zusätzliche Röhre 341 zum Aufblasen verwendet werden, oder es kann jede torusförmige Kammer mit ihrer eigenen zusätzlichen Röhre zum Aufblasen (nicht gezeigt) versehen sein. Der letztere Lösungsweg verhindert, dass die Rückzugsvorrichtung 301 vollständig zusammenklappt, wenn eine der torusförmigen Kammern 325, 327 oder 329 unbeabsichtigterweise durchstochen wird, und er erlaubt auch, dass die Höhe der Rückzugsvorrichtung eingestellt werden kann, indem die torusförmigen Kammern 325, 327 oder 329 wahlweise aufgeblasen werden.
Die in den Figuren 12 und 13 gezeigte Typ IB Rückzugsvorrichtung ist aus ähnlichen Materialien konstruiert wie die Typ IA Rückzugsvorrichtung und kann mit Streifen 356 versehen sein, ähnlich wie die Streifen 56 bei der Typ IA Rückzugsvorrichtung, um zu erlauben, dass sie nach dem Aufblasen korrekt positioniert wird. Zum Entfalten der Typ IB Rückzugsvorrichtung im Körper wird ein ähnliches Verfahren verwendet, wie es zum Entfalten der Typ IA Rückzugsvorrichtung verwendet wird, und es wird nicht detailliert beschrieben werden. Es wird ein ähnliches Verfahren zum Aufblasen verwendet, ausser dass die zusätzliche Kammer mindestens teilweise zur gleichen Zeit aufgeblasen werden kann wie die erste Kammer aufgeblasen wird. Die Typ IB Rückzugsvorrichtung hängt bezüglich ihrer Form stärker von der zusätzlichen Kammer ab als die Typ IA Rückzugsvorrichtung. Demzufolge ist ein mindestens teilweises Aufblasen der zusätzlichen Kammer nötig, um zu ermöglichen, dass die Rückzugsvorrichtung Organe seitlich der Rückzugsvorrichtung verschiebt. Es werden ähnliche Aufblasdrücke verwendet wie diejenigen, die für die Typ IA Rückzugsvorrichtung verwendet werden.
Behandlungsvorgänge, welche die Typ IB Rückzugsvorrichtung verwenden, sind ähnlich wie diejenigen, welche die Typ IA Rückzugsvorrichtung verwenden, ausser dass die Typ IB Rückzugsvorrichtung keinen Zugang zu Geweben seitlich der Vorrichtung bereit stellt. Die Diaphragmen 307 und 309 sind analog zu den Fenstern 46 (Figur 1) der Typ IA Rückzugsvorrichtung. Irgend eines oder beide der Fenster, die durch die Diaphragmen 307 und 309 bereit gestellt werden, können durchstochen werden, um Öffnungen bereit zu stellen, durch welche hindurch die Behandlung ausgeführt werden kann, oder durch welche hindurch das zu behandelnde Gewebe für die Behandlung in die Rückzugsvorrichtung hinein gebracht werden kann, oder durch welche hindurch Instrumente in die Hauptkammer 311 hinein und aus ihr hinaus geführt werden können.

7. Flexible Hülsen

Ein weiterer Aspekt der Erfindung besteht darin, bei einer Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung eine oder mehrere flexiblen Hülsen bereit zu stellen, um die Hauptkammer der Rückzugsvorrichtung und die Aussenseite des Körpers miteinander zu verbinden, in welchen hinein die Rückzugsvorrichtung eingeführt wird. Die flexible Hülse liefert eine Strecke durch die Körperwand hindurch, welche es erlaubt, dass zusätzliche chirurgische Instrumente oder Endoskope in die Hauptkammer der Rückzugsvorrichtung hinein eingeführt werden können und/oder welche es erlaubt, dass Gewebe und Ähnliches entfernt wird. Bei einer Ausführungsform dieses Aspektes der Erfindung ist die flexible Hülse an einem Fenster einer Typ I Rückzugsvorrichtung oder an der Haupthülle einer Typ II Rückzugsvorrichtung befestigt. Die Figur 12A zeigt eine flexible Hülse, die gemäss der Erfindung an einem Fenster 46 einer Typ I Rückzugsvorrichtung 1 befestigt ist, welche als Beispiel gezeigt wird. Eine flexible Hülse gemäss diesem Aspekt der Erfindung kann auch bei Typ IB und Typ II Rückzugsvorrichtungen verwendet werden. Die flexible Hülse 3 hat eine im wesentlichen zylindrische Form mit einem geschlossenen fernen Ende 8. Das nahe Ende 13 der flexiblen Hülse ist an der Aussenseite des Fensters 46 befestigt. Die Seitenwand 18 der flexiblen Hülse 3 ist ziehharmonikaförmig gefaltet, wenn die Rückzugsvorrichtung gepackt ist, und sie bleibt gefaltet, nachdem die Rückzugsvorrichtung aufgeblasen wurde. Nachdem die Rückzugsvorrichtung 1 im Körper entfaltet wurde, wie in der Figur 12B gezeigt wird, wird ein geeignet zugespitztes Werkzeug 23 in die Hauptkammer 11 hinein gespeist, um ein Loch 28 in demjenigen Teil des Fensters 46 auszustechen, der durch die flexible Hülse 3 abgedeckt wird. Das zugespitzte Werkzeug 23 wird durch däs Loch 28 hindurch gestossen, um das ferne Ende 8 der flexiblen Hülse 3 zu berühren. Das ferne Ende 8 wird zuerst gegen die Innenseite der Körperwand W gepresst, indem das zugespitzte Werkzeug 23 verwendet wird. Die resultierende Ausbuchtung in der Haut 5 auf der Aussenseite des Körpers zeigt an, wo die flexible Hülse 3 hervortreten wird. In der Haut 5 wird an diesem Punkt eine kleine Inzision 33 gemacht. Die flexible Hülse 3 wird dann durch das zugespitzte Werkzeug 23 durch die Körperwand W hindurch getrieben, um durch die Inzision 33 hindurch hervorzutreten.
Bei einer Typ I Rückzugsvorrichtung wird das ferne Ende 8 der flexiblen Hülse 3 dann geöffnet, um einen Zugang zur Hauptkammer 11 zu liefern. Die flexible Hülse muss nicht gasdicht in der Art von konventionellen Trokarhülsen sein und erlaubt, dass gewöhnliche chirurgische Instrumente verwendet werden können.
Bei einer Typ II Rückzugsvorrichtung wird die flexible Hülse in einen gasdichten Anschluss ähnlich dem Anschluss 251 (Figur 6) eingepasst, bevor das ferne Ende 8 gesffnet wird.
Die in der Figur 12C gezeigte alternative Ausführungsform einer flexiblen Hülse 43 gemäss der Erfindung wird zuerst nicht an der Rückzugsvorrichtung befestigt. In der Figur 12C wird eine Typ IA Rückzugsvorrichtung 1 als Beispiel gezeigt. Eine flexible Hülse gemäss diesem Aspekt der Erfindung kann auch bei Typ IB und Typ II Rückzugsvorrichtungen veiwendet werden. Die flexible Hülse 43 umfasst ein zylindrisches Stück aus einem flexiblen Plastik 48 mit einer koaxialen Verriegelungsvorrichtung 53 an ihrem nahen Ende. Das ferne Ende der flexiblen Hülse muss für eine Typ II Rückzugsvorrichtung durch einen Anschluss (nicht gezeigt), der ähnlich dem Anschluss 251 (Figur 6) ist, geschlossen sein, damit der Druck des Haupthohlraumes aufrecht erhalten werden kann, nachdem die flexible Hülse 43 installiert wurde.
Die flexible Hülse 43 wird installiert, nachdem die Rückzugsvorrichtung 1 im Körper entfaltet wurde. In der Haut 5 des Körpers wird eine kleine Inzision 58 gemacht. Die flexible Hülse 43 wird dann durch eine scharfe Trokarspitze (nicht gezeigt) durch die Körperwand W hindurch getrieben. Die Trokarspitze sticht ein Loch 63 in das Fenster 46 der Rückzugsvorrichtung 1, und stösst die Verriegelungsvorrichtung 53 der flexiblen Hülse 43 durch das Loch 63 hindurch, um die Verriegelungsvorrichtung 53 im Fenster 46 einzurasten. Wenn sie für eine Typ II Rückzugsvorrichtung verwendet wird, bildet die Verriegelungsvorrichtung 53 einen gasdichten Abschluss für das Fenster 46.

8. Saugschürze

Gemäss einem weiteren Aspekt der Erfindung kann eine Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung an demjenigen Teil der Rückzugsvorrichtung an eine röhrenförmige Saugschürze angeschlossen werden, der sich zuunterst befindet, wenn die Rückzugsvorrichtung im Körper entfaltet ist. Die Figuren 13A und 13B zeigen als Beispiel eine polygonale Typ IA Rückzugsvorrichtung der Art, wie sie in der Bauchhöhle verwendet wird. Die Saugschürze gemäss diesem Aspekt der Erfindung kann auch mit anderen Typ I und Typ II Rückzugsvorrichtungen verwendet werden.
In der Chirurgie wird oft eine Spülung verwendet, um das Bluten oder Blutgerinnsel wegzuwischen. Diese Flüssigkeit sammelt sich am Boden des im Körper durch die Rückzugsvorrichtung hergestellten Hohlraumes an und muss weggeräumt werden. Die Saugschürze 12 am Boden der Rückzugsvorrichtung ist an eine Saugleitung angeschlossen und entfernt solche Flüssigkeiten während dem Behandlungsvorgang, wobei sie den Hohlraum von angesammelten Flüssigkeiten frei hält. Bei dem gezeigten Beispiel besteht die Saugschürze aus einem rohrförmigen Anhang, der am äussersten unteren Ende der Rückzugsvorrichtung befestigt ist. Bei der in den Figuren 13A und 13B gezeigten Rückzugsvorrichtung wird die Saugschürze von einem Teil der zusätzlichen Hülle 21 um das untere Fenster 46 herum gebildet. Der Boden oder die Seiten der Saugschürze sind mit zwischen sechs und zwölf Löchern 17 durchbohrt. Bei der gezeigten Ausführungsform hat die Saugschürze einen Durchmesser von ungefähr 1/4" (6.2 mm), und die Löcher haben einen Durchmesser von ungefähr 1/8" (3.1 mm).
Die Saugschürze ist aus einem Verbundstoff aus Polyethylen und Nylon hergestellt, welches das bevorzugte Material für die Haupthülle 6 der Rückzugsvorrichtung ist. Dieses Material ist genügend federnd, so dass eine aus ihm hergestellte rohrförmige Struktur ihren offenen Querschnitt unter einem tiefen Vakuum beibehalten kann. Ein Ende der Saugschürze ist geschlossen; das andere Ende ist an eine dünnwandige Polyethylenröhre 22 angeschlossen, die der Seite der Rückzugsvorrichtung entlang läuft, um durch die selbe Inzision hindurch aus dem Körper zu treten, der für die Röhren zum Aufblasen verwendet wird. Wenn, wie in den Figuren 13A und 13B gezeigt wird, die Rückzugsvorrichtung in einer aufgeblasenen Körperhöhle verwendet wird, so verläuft die Röhre 22 der Saugschürze innerhalb der Hülse 61 für Aufblasröhren. Am fernen Ende der Röhre 22 der Saugschürze ist ein geeigneter Anschluss befestigt, um ihn an einer Saugleitung im Operationssaal anzuschliessen.

B. CHIRURGISCHE VERFAHREN, DIE EINE AUFBLASBARE RÜCKZUGSVORRICHTUNG VERWENDEN

1. Zurückziehen des Darmes, um einen Zugang von vorne zur Wirbelsäule, zur Aorta, zu den Nieren usw. zu liefern

Das Verfahren, eine Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung in einem Verfahren zum Ausführen einer Resektion einer gebrochenen Bandscheibe zu verwenden, wird in der Figur 14 dargestellt. Ein Verfahren kann angepasst werden, um einen Zugang von vorne zur Aorta, zu den Nieren und zu anderen Geweben zu erreichen, die ausserhalb des Peritoneums liegen. Die Figur 14 zeigt einen Längsschnitt durch den Körper; und die Figur 14B zeigt einen Querschnitt entlang der Linie 14B-14B in der Figur 14A. Ein Zugang von vorne zur Wirbelsäule ist normalerweise schwierig, wegen der Schwierigkeit des Zurückziehens des darüber liegenden Darmes unter Verwendung von konventionellen laparoskopischen Rückzugsvorrichtungen. Gemäss der Erfindung wird eine Typ I oder eine Typ II Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung verwendet, um den Darm zurückzuziehen, indem eine kleine Inzision 420 in der Bauchdecke W gemacht wird und ein Trokar (nicht gezeigt) mit einer Trokarröhre 430 in die Inzision 420 hinein eingeführt wird und der Trokar in die Bauchhöhle AC hinein getrieben wird. Der Trokar wird entfernt und die Rückzugsvorrichtung 401 wird mit Hilfe ihrer Aufblasröhre oder ihrer Abschirmung für Aufblasröhren in ihrem zusammengezogenen Zustand durch die Trokarröhre 430 hindurch in die Bauchhöhle AC hinein eingeführt (es wird die Abschirmung 461 einer Typ IA Rückzugsvorrichtung gezeigt). Nach dem Einführen und Ausrichten wird die Hauptkammer 411 der Rückzugsvorrichtung 401 mit einem geeigneten Gas zum Aufblasen, das durch die Röhre 416 zum Aufblasen hindurch geht, aufgeblasen. Während dem Aufblasvorgang zieht die relativ grosse Oberfläche der Hauptkammer 411 der Rückzugsvorrichtung den Darm 431 sanft entweder nach oben oder nach unten zurück, abhängig von der Position der zu behandelnden Bandscheibe. Die Positionierung der Rückzugsvorrichtung wird überprüft und wenn nötig eingestellt, wie oben beschrieben wurde.
Wenn eine Typ I Rückzugsvorrichtung verwendet wird, muss die so positioniert werden, dass die Bandscheibe, die zu behandeln gewünscht wird, in einem der Fenster zentriert ist. Die zusätzliche Kammer 431 wird aufgeblasen, und der Aufblasdruck des Gases in der Hauptkammer 431 wird ausgelassen. Die aufgeblasene zusätzliche Kammer hält die Form der Rückzugsvorrichtung bei.
Wenn eine Typ II Vorrichtung verwendet wird, wird, wie früher beschrieben wurde, ein Fenster aus Elastomer (nicht gezeigt) an der Innenseite der Haupthülle in einer Position installiert, die einen Zugang zur zu behandelnden Bandscheibe gewähren wird.
Die Haupthülle 406 von beiden Typen von Rückzugsvorrichtung kann durchstochen und teilweise entfernt werden, falls erforderlich. Es wird eine Inzision in das durch die Rückzugsvorrichtung freigelegte Peritoneum gemacht um einen Zugang zur zu behandelnden Bandscheibe zu erhalten und sie zu resezieren.
Es können eine oder mehrere flexible Hülsen durch die Bauchdecke hindurch geführt werden, um einen Zugang für chirurgische Instrumente zum Inneren der Rückzugsvorrichtung bereit zu stellen. Wenn eine Typ I Rückzugsvorrichtung verwendet wird, können normale chirurgische Instrumente verwendet werden und diese Werkzeuge können frei in dem durch die Rückzugsvorrichtung geschaffenen Zwischenraum betätigt werden. Weil die Hauptkammer der Rückzugsvorrichtung nicht unter Druck steht, gibt es keine Notwendigkeit, laparoskopische Instrumente durch feste Trokarröhren hindurch zu verwenden. Die Figuren 14A und 14B zeigen Instrumente 452, die von ausserhalb des Körpers durch die Hauptröhre 416 zum Aufblasen hindurch in die Hauptkammer 411 hinein geführt wurden. Das Instrument 452 wird durch eine Öffnung (nicht gezeigt) hindurch, die in das Fenster 446 gestochen wurde, aus der Hauptkammer 411 heraus geführt.
Sobald die Behandlung einmal vollendet wurde, wird das Gas aus der Rückzugsvorrichtung abgelassen und diese aus dem Körper entfernt und die kleinen Inzisionen in der Bauchdecke repariert, wie bereits beschrieben wurde.

2. Zurückziehen des Perikardiums

Ein Verfahren, bei welchem eine kleine, abgeplattete Version einer Typ I oder Typ II Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung verwendet wird, um das Perikardium 403 vom Herzen 408 weg zu verschieben, wird in der Figur 15 gezeigt, welche einen Querschnitt durch den Brustkorb zeigt. Die Verschiebung des Perikardiums erlaubt es, dass die Aussenseite 413 des Herzes beobachtet werden kann und solche Verfahren wie eine endokardiale Abbildung, eine Ablation, eine transmyokardiale Revaskularisation und eine Defibrillation ausgeführt werden können. Diese Verfahren mussten bisher schwierig laparoskopisch ausgeführt werden, weil der Zugang zur Oberfläche des Herzes 408 durch das Perikardium 403 behindert wird.
Beim Verfahren wird eine kleine Punktierung 418 in der Wand 423 des Brustkorbes gemacht, und durch die Punktierung 418 hindurch wird eine kleine Inzision 428 in das Perikardium 403 gemacht. Eine Einführröhre (nicht gezeigt) wird eingeführt, um den perikardialen Hohlraum 453 mit der Umgebung des Patienten zu verbinden. Indem ihre Röhren zum Aufblasen (es wird die Hauptröhre 416 zum Aufblasen gezeigt) verwendet werden, wird eine Rückzugsvorrichtung 401 gemäss der Erfindung durch die Einführröhre hindurch in den perikardialen Hohlraum 453 hinein eingeführt, so dass sie zwischen der Oberfläche 413 des Herzes und dem Perikardium 403 liegt. Die Rückzugsvorrichtung 401 wird dann aus ihrer Packung (nicht gezeigt) wie oben beschrieben gelöst, und ihre Hauptkammer 411 wird aufgeblasen. Während dem Aufblasvorgang verschiebt die Haupthülle 406 der Rückzugsvorrichtung das Herz 408 sanft vom Perikardium 403 weg. Die Position der Rückzugsvorrichtung wird überprüft und, falls nötig, eingestellt.
Wenn eine Typ I Rückzugsvorrichtung verwendet wird, muss sie so positioniert werden, dass derjenige Teil des Herzes, der zu behandeln gewünscht wird, in einem ihrer Fenster zentriert ist. Die zusätzliche Kammer 431 wird dann aufgeblasen und der Aufblasdruck aus der Hauptkammer abgelassen.
Wenn eine Typ II Vorrichtung verwendet wird, wird, wie früher beschrieben wurde, ein Fenster aus Elastomer (nicht gezeigt) an der Innenseite der Haupthülle in einer Position installiert, die einen Zugang zu dem zu behandelnden Teil des Herzes gewähren wird.
Sobald die Rückzugsvorrichtung einmal in ihrer Position ist, kann die Einführröhre (nicht gezeigt) zurück gezogen werden und die Hauptröhre 416 zum Aufblasen als Durchgangsweg für Endoskope und Instrumente in die Hauptkammer der Rückzugsvorrichtung hinein verwendet werden.

3. Zurückziehen der Pleura

Die Figur 15 zeigt ein Endoskop 433, das durch die Hauptröhre 416 zum Aufblasen hindurch geführt wurde, um die Aussenseite 413 des Herzes zu beobachten. Die Figur 15 zeigt auch einen Instrument- Messfühler 438, der durch die Wand 423 des Brustkorbes hindurch geführt wurde, um die Oberfläche 413 des Herzes zu berühren. Der Instrument-Messfühler 438 wird durch das Perikardium 403 und die Hauptkammer 411 der Rückzugsvorrichtung 401 hindurch geführt, indem ein erstes Fenster 443 und ein zweites Fenster 448 aus der Rückzugsvorrichtung durchstochen wird. Nachdem die Behandlung vollendet ist, wird die Rückzugsvorrichtung aus dem perikardialen Hohlraum zurück gezogen, wie schon beschrieben wurde, und die kleinen Inzisionen im Perikardium und der Wand des Brustkastens werden repariert.
Die Figur 16 zeigt ein weiters Verfahren, bei dem eine Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung in der Pleuralhöhle verwendet wird, um die Lunge von der Pleura zurückzuziehen, damit eine Beobachtung und eine Behandlung ermöglicht wird. Die Figur 16A ist eine quer geschnittene Aufrissansicht des Brustkastens, und die Figur 16B zeigt eine quer geschnittene Draufsicht entlang der Linie 16B-16B in der Figur 16A. Eine kleine, abgeplattete Version einer Typ I oder Typ II Rückzugsvorrichtung 401 gemäss der Erfindung wird verwendet, um die Lunge 402 von der Pleura 407 weg zu verschieben, um die Resektion eines Lappens 412 der Lunge 402 zu erlauben.
Bei dem Verfahren wird eine kleine Inzision 417 in die Wand 423 des Brustkorbes gemacht, und durch die Inzision 417 hindurch wird ein Trokar (nicht gezeigt) eingeführt, um die Pleuralhöhle 432 mit der Umgebung des Patienten zu verbinden. Die Trokarspitze (nicht gezeigt) wird entfernt, wobei die Trokarröhre (nicht gezeigt), welche die Pleuralhöhle 432 mit der Umgebung des Patienten verbindet, zurückgelassen wird. Eine Rückzugsvorrichtung 401 gemäss der Erfindung wird, indem die Röhren zum Aufblasen (es wird die Röhre 416 zum Aufblasen gezeigt) verwendet werden, durch die Trokarröhre hindurch in die Pleuralhöhle hinein eingeführt, so dass sie zwischen der Oberfläche der Lunge 402 und der Pleura 407 liegt. Die Rückzugsvorrichtung 401 wird dann aus ihrer Packung (nicht gezeigt) gelöst, wie oben beschrieben wurde, und ihre Hauptkammer 411 wird aufgeblasen. Während dem Aufblasvorgang verschiebt die Haupthülle 406 der Rückzugsvorrichtung die Lunge 402 sanft von der Pleura 407 weg. Die Position der Rückzugsvorrichtung wird überprüft und, falls nötig, eingestellt.
Wenn eine Typ I Rückzugsvorrichtung verwendet wird, muss sie so positioniert werden, dass derjenige Teil der Lunge, der zu behandeln gewünscht wird, in einem ihrer Fenster zentriert ist. Die zusätzliche Kammer 431 wird dann aufgeblasen und der Aufblasdruck aus der Hauptkammer 411 abgelassen.
Wenn eine Typ II Vorrichtung verwendet wird, wird, wie früher beschrieben wurde, ein Fenster aus Elastomer an der Innenseite der Haupthülle in einer Position installiert, die einen Zugang zu dem zu behandelnden Teil der Lunge gewähren wird.
Sobald die Rückzugsvorrichtung einmal positioniert ist, kann die Trokarröhre (nicht gezeigt) zurückgezogen werden und die Hauptröhre 416 zum Aufblasen als Durchgangsweg für Endoskope und Instrumente in das Innere der Rückzugsvorrichtung hinein verwendet werden.
Die Figur 16 zeigt ein Endoskop 433, das durch die Hauptröhre 416 zum Aufblasen hindurch in die Hauptkammer der Rückzugsvorrichtung 401 eingeführt wurde. Bei der gezeigten Ausführungsform der Rückzugsvorrichtung 401 dringt die Hauptröhre 416 zum Aufblasen durch ein erstes Fenster 433 hindurch in die Hauptkammer 411 ein. Ein Teil eines zweiten Fensters 448 wurde entfernt, wie bereits beschrieben wurde, um zu erlauben, dass ein Teil 437 der Lunge 402 für die Behandlung in die Hauptkammer 411 der Rückzugsvorrichtung eindringt. Eine Trokarröhre 447 geht durch die Wand 423 des Brustkorbes hindurch und dringt in die Rückzugsvorrichtung ein, indem ein drittes Fenster 452 durchstochen wird, und ein Instrument 442 wird durch die Trokarröhre 447 hindurch geführt, um einen Teil 437 der Lunge zu sezieren. Derjenige Teil des Fensters 448, der nicht entfernt wurde, bildet einen Abschluss um den Teil 437 der Lunge innerhalb der Rückzugsvorrichtung herum und verhindert, dass seziertes Gewebe in die Pleuralhöhle eindringt. Nachdem die Behandlung der Lunge vollendet wurde; wird die Rückzugsvorrichtung aus der Pleuralhöhle zurückgezogen, wie schon beschrieben wurde, und die kleinen Inzisionen in der Pleura und in der Wand des Brustkorbes werden repariert.

4. Zurückziehen eines Lungenlappens

In einem weiteren Verfahren wird eine Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung verwendet, um bei einer Lobektomie den Lappen einer Lunge zurückzuziehen. Dies wird in der Figur 17 gezeigt, welche einen Längs-Querschnitt durch den Brustkorb zeigt. Die Lungenlappen überlappen einander: bei der Durchführung einer Lobektomie ist ein Zugang zum Hilusteil des Bronchialbaumes erforderlich, so dass die Äste des Bronchialbaumes, welche den zu sezierenden Lappen speisen, abgeschlossen werden können. Eine Typ IA oder Typ II Rückzugsvorrichtung 401 gemäss der Erfindung wird verwendet, um den Lappen 404 vom Rest der Lunge 409 weg zu verschieben, um einen Zugang zum Bronchialbaum 414 bereit zu stellen.
Bei dem Verfahren wird eine kleine Inzision 419 in die Wand 423 des Brustkorbes gemacht, und durch die Inzision 419 hindurch wird ein Trokar (nicht gezeigt) durch die Wand 423 des Brustkorbes und die Pleura 429 eingeführt. Der Trokar (nicht gezeigt) wird entfernt und die Trokarröhre wird so verschoben, dass ihr fernes Ende zwischen dem Lappen 404 und dem Rest der Lunge 409 angeordnet wird. Eine Rückzugsvorrichtung 401 gemäss der Erfindung wird durch die Trokarröhre hindurch in eine Position zwischen dem Lappen 404 und dem Rest der Lunge 409 eingeführt, indem ihre Röhren zum Aufblasen (es wird die Röhre 416 zum Aufblasen gezeigt) verwendet werden. Die Rückzugsvorrichtung 401 wird dann aus ihrer Packung (nicht gezeigt) gelöst, wie oben beschrieben wurde, und ihre Hauptkammer 411 wird aufgeblasen. Während dem Aufblasvorgang verschiebt die Haupthülle 406 der Rückzugsvorrichtung den Lappen 404 sanft vom Rest der Lunge 409 weg. Die Position der Rückzugsvorrichtung wird überprüft und, falls nötig, eingestellt.
Wenn eine Typ I Rückzugsvorrichtung verwendet wird, muss sie so positioniert werden, dass derjenige Teil des Bronchialbaumes, der abzuschliessen gewünscht wird, in einem ihrer Fenster zentriert ist. Die zusätzliche Kammer 431 wird dann aufgeblasen und der Aufblasdruck aus der Hauptkammer abgelassen.
Wenn eine Typ II Vorrichtung verwendet wird, wird ein Fenster aus Elastomer (nicht gezeigt) an der Innenseite der Hauptkammer 411 in einer solchen Position angebracht, dass derjenige Teil des Bronchialbaumes, der abzuschliessen gewünscht wird, durch das Fenster aus Elastomer hindurch erreicht werden kann.
Bei beiden Typen von Rückzugsvorrichtung wird eine Öffnung in die Haupthülle 406 geschnitten, durch welche hindurch das Verfahren zum Abschliessen eines Teiles des Bronchialbaumes ausgeführt werden kann, indem Instrumente verwendet werden, welche durch die Röhre 416 zum Aufblasen hindurch in die Hauptkammer 411 hinein geführt werden. Zusätzliche Instrumente können durch flexible Hülsen (nicht gezeigt) hindurch und/oder, bei einer Typ I Rückzugsvorrichtung, durch Öffnungen hindurch, die in anderen Fenstern (nicht gezeigt) der Haupthülle 406 durchstochen wurden, in die Hauptkammer hinein geführt werden. Nachdem der Bronchialbaum abgeschlossen wurde, wird das Gas aus der Rückzugsvorrichtung abgelassen und diese, wie bereits beschrieben wurde, von der Stelle zwischen dem Lappen 404 und dem Rest der Lunge 409 zurück gezogen. Das Verfahren zum Sezieren des Lappens wird durchgeführt, bevor die kleinen Inzisionen in der Pleura und in der Wand des Brustkorbes repariert werden.

5. Zurückziehen der Leber, um einen Zugang zur gastroösophagischen Verbindung zu erhalten

Ein anderes Verfahren wird in der Figur 18 gezeigt. Um den Vagusnerv zu sezieren oder um den gastroösophagischen Rückfluss zu behandeln ist es nötig, einen Zugang zur gastroösophagischen Verbindung zwischen dem Bauch 405 und dem Ösophagus 410 zu erhalten. Die gastroösophagischen Verbindung wird normalerweise durch die Leber 415 bedeckt, welche zurückgezogen werden müss, um einen Zugang zum Behandeln dieses Bereiches bereit zu stellen. Es wird eine Typ I oder Typ II Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung verwendet, um die Leber 415 weg vom Ösophagus 410 zu verschieben. Gemäss dem Verfahren wird eine kleine Inzision 420 in der Bauchdecke 425 gemacht. Ein Trokar (nicht gezeigt) und eine Trokarröhre 440 werden durch den Einschnitt 420 hindurch eingeführt und durch die Bauchdecke 425 hindurch in die Bauchhöhle AC hinein getrieben, danach wird der Trokar entfernt. Die Trokarröhre wird so verschoben, dass ihr fernes Ende zwischen der Leber 415 und dem Ösophagus 410 angeordnet wird. Es wird eine Rückzugsvorrichtung 401 gemäss der Erfindung durch die Trokarröhre hindurch in die Position zwischen der Leber 415 und dem Ösophagus 410 eingeführt, indem ihre Röhren zum Aufblasen (es wird die Röhre 416 zum Aufblasen gezeigt) verwendet werden. Die Rückzugsvorrichtung 401 wird dann aus ihrer Packung (nicht gezeigt) gelöst, wie oben beschrieben wurde, und ihre Hauptkammer 411 wird aufgeblasen. Während dem Aufblasvorgang verschiebt die Haupthülle 406 der Rückzugsvorrichtung die Leber 415 sanft vom Ösophagus 410 weg. Die Position der Rückzugsvorrichtung wird überprüft und, falls nötig, eingestellt.
Wenn eine Typ I Rückzugsvorrichtung verwendet wird, muss sie so positioniert werden, dass die gastroösophagische Verbindung in einem ihrer Fenster zentriert ist. Die zusätzliche Kammer 431 wird dann aufgeblasen und der Aufblasdruck aus der Hauptkammer abgelassen.
Wenn eine Typ II Vorrichtung verwendet wird, wird ein Fenster aus Elastomer (nicht gezeigt) an der Innenseite der Hauptkammer 411 in einer solchen Position angebracht, dass die gastroösophagische Verbindung durch das Fenster aus Elastomer hindurch erreicht werden kann.
Bei beiden Typen von Rückzugsvorrichtung wird eine Öffnung in die Haupthülle 406 geschnitten, durch welche hindurch das Behandlungsverfahren ausgeführt werden kann, indem Instrumente (zum Beispiel das Instrument 452) verwendet werden, welche mindestens durch die Röhre 416 zum Aufblasen hindurch in die Hauptkammer 411 hinein geführt werden. Zusätzlich oder als Alternative können Instrumente durch flexible Hülsen (nicht gezeigt) hindurch und/oder, bei einer Typ I Rückzugsvorrichtung, durch Öffnungen hindurch, die in anderen Fenstern (nicht gezeigt) der Haupthülle 406 durchstochen wurden, in die Hauptkammer 411 hinein geführt werden. Nachdem das Behandlungsverfahren ausgeführt worden ist,, wird das Gas aus der Rückzugsvorrichtung abgelassen und diese, wie bereits beschrieben wurde, von der Stelle zwischen der Leber 415 und dem Ösophagus 410 zurück gezogen, und danach werden die kleine Inzisionen in der Bauchdecke repariert.

6. Zurückziehen der Dura mater

Ein anderes Verfahren wird in der Figur 19 gezeigt, welche einen vertikalen Querschnitt durch den Kopf zeigt. Um das Gehirn 450 zu beobachten und zu behandeln ist es nötig, das Gehirn von der darüber liegenden Dura mater zu trennen. Bei diesem Verfahren wird eine kleine, sehr stark abgeplattete Version einer Typ I oder Typ II Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung verwendet. Gemäss dem Verfahren wird eine kleine Inzision 460 in der Kopfhaut gemacht, und, indem durch die Inzision hindurch gearbeitet wird, ein kleines Loch 465 in den Schädel gebohrt, um einen Zugang zur Dura mater 455 bereit zu stellen. Es wird eine Inzision 470 in die Dura mater gemacht, um die Oberfläche des Gehirns 450 freizulegen. Eine Rückzugsvorrichtung 401 gemäss der Erfindung wird durch die Inzision 460, das Loch 465 und die Inzision 470 hindurch in den Schädel hinein zwischen die Oberfläche des Gehirns 450 und die Dura mater eingeführt, indem Pinzetten verwendet werden. Die Rückzugsvorrichtung 401 wird dann aus ihrer Packung (nicht gezeigt) gelöst, wie oben beschrieben wurde, und ihre Hauptkammer 411 wird aufgeblasen. Während dem Aufblasvorgang verschiebt die Haupthülle 406 der Rückzugsvorrichtung das Gehirn 450 sanft von der Dura mater 455 weg. Die Position der Rückzugsvorrichtung wird überprüft und, falls nötig, eingestellt.
Wenn eine Typ I Rückzugsvorrichtung verwendet wird, muss sie so positioniert werden, dass derjenige Teil des Gehirns, der zu behandeln gewünscht wird, in einem ihrer Fenster zentriert ist. Die zusätzliche Kammer (nicht gezeigt) wird dann aufgeblasen und der Aufblasdruck aus der Hauptkammer abgelassen.
Wenn eine Typ II Vorrichtung verwendet wird, wird ein Fenster aus Elastomer (nicht gezeigt) an der Innenseite der Hauptkammer 411 in einer solchen Position angebracht, dass derjenige Teil des Gehirns, der zu behandeln gewünscht wird, durch das Fenster aus Elastomer hindurch erreicht werden kann.
Bei beiden Typen von Rückzugsvorrichtung wird eine Öffnung in die Haupthülle 406 geschnitten, durch welche hindurch das Behandlungsverfahren ausgeführt werden kann, indem Instrumente verwendet werden, welche durch die Röhre 416 zum Aufblasen hindurch in die Hauptkammer 411 hinein geführt werden. Zusätzlich oder als Alternative können bei einer Typ I Rückzugsvorrichtung Instrumente durch Öffnungen hindurch, die in anderen Fenstern (465, 470) der Haupthülle 406 durchstochen wurden, in die Hauptkammer hinein geführt werden. Nachdem das Behandlungsverfahren ausgeführt wurde, wird das Gas aus der Rückzugsvorrichtung abgelassen und diese, wie bereits beschrieben wurde, von der Stelle zwischen dem Gehirn 450 und der Dura mater 455 zurück gezogen. Schliesslich werden die kleinen Inzisionen in der Dura mater und in der Kopfhaut sowie das Loch im Schädel repariert.

7. Reparatur von Hernien

Es werden bereits laparoskopische Techniken verwendet, um Hernien zu reparieren, aber konventionelle Techniken erfordern, dass zwei Inzisionen in das Peritoneum gemacht werden, wobei es sich bei der zweiten Inzision um eine relativ grosse handelt, und dass das Peritoneum um die zweite Inzision herum zurückgezogen wird. Diese unnötigen Inzisionen verzögern die Genesung und liefern die Möglichkeit für Komplikationen. Ein Verfahren ermöglicht, dass eine Reparatur von Hernien ausgeführt werden kann, ohne dass das Peritoneum durchbrochen werden muss. Die Figur 20A zeigt einen vertikalen Querschnitt durch das untere Abdomen. Ein flache, im wesentlichen elliptische oder rechteckige Typ IA oder Typ II Rückzugsvorrichtung 501 gemäss der Erfindung wird verwendet, um das Peritoneum 502 von der Bauchdecke 517 weg zurückzuziehen. Beim Verfahren wird eine kleine Inzision 522 in der Nähe des Umbilicus 507 in der Bauchdecke 517 gemacht, und die Gewebeschichten werden bis zum Peritoneum durchgeschnitten. Eine Rückzugsvorrichtung 501 gemäss der Erfindung wird durch die Inzision 522 hindurch in die Position zwischen der Bauchdecke 517 und dem Peritoneum 502 eingeführt, indem Pinzetten verwendet werden. Die Rückzugsvorrichtung 501 wird dann aus ihrer Packung (nicht gezeigt) gelöst, wie oben beschrieben wurde, und ihre Hauptkammer 511 wird aufgeblasen. Während dem Aufblasvorgang dehnt sich die Haupthülle 506 der Rückzugsvorrichtung nach unten gegen die Inguinalgegend hin aus und verschiebt das Peritoneum 502 sanft von der Bauchdecke 517 zurück. Die Position der Rückzugsvorrichtung wird überprüft und, falls nötig, eingestellt.
Wenn eine Typ I Rückzugsvorrichtung verwendet wird, muss sie so positioniert werden, dass die Stelle der Hernie in einem ihrer Fenster zentriert ist. Die zusätzliche Kammer 531 wird dann aufgeblasen und der Aufblasdruck aus der Hauptkammer abgelassen.
Wenn eine Typ II Vorrichtung verwendet wird, wird ein Fenster aus Elastomer (nicht gezeigt) an der Innenseite der Hauptkammer 511 in einer solchen Position angebracht, dass die Stelle der Hernie durch das Fenster aus Elastomer hindurch erreicht werden kann.
Bei beiden Typen von Rückzugsvorrichtung wird eine Öffnung in die Haupthülle 506 geschnitten, durch welche hindurch das Behandlungsverfahren ausgeführt werden kann, indem Instrumente verwendet werden, welche durch die Röhre 516 zum Aufblasen hindurch in die Hauptkammer 511 hinein geführt werden. Zusätzlich oder als Alternative können Instrumente durch flexible Hülsen (nicht gezeigt) hindurch und/oder, bei einer Typ I Rückzugsvorrichtung, durch Öffnungen (nicht gezeigt) hindurch, die in anderen Fenstern der Haupthülle 506 durchstochen wurden, in die Hauptkammer hinein geführt werden. Nachdem die Hernie repariert worden ist, wird das Gas aus der Rückzugsvorrichtung abgelassen und diese, wie bereits beschrieben wurde, von der Stelle zwischen dem Peritoneum 502 und der Bauchdecke 517 zurück gezogen, und danach wird die kleine Inzision in der Bauchdecke 517 repariert.
Eine bekannte Technik für die Reparatur einer Hernie besteht darin, ein feines Netz über die Stelle der Hernie zu nähen oder zu heften. Das Netz wird vorzugsweise an der Bauchdecke ausserhalb des Peritoneums installiert, um zu verhindern, dass das Netz und seine Nähte oder Klammern den Darm irritieren. Bei der Verwendung von konventionellen laparoskopischen Techniken ist das Festhalten des Netzes am Ort, während es auf seine Grösse zurechtgeschnitten wird und am Ort angeheftet wird, ein sehr schwieriger vorgang. Bei einem Verfahren wird ein Stück Netz 527 befestigt, indem zum Beispiel ein geeignetes Klebemittel auf den Umfang des Netzstückes aufgetragen wird, um im wesentlichen das Fenster 532 der Rückzugsvorrichtung 501 der vorliegenden Erfindung zu überdecken, wie in der Figur 21 gezeigt wird. Das Fenster 532 ist dasjenige Fenster, das die Stelle der Hernie 512 berühren wird, sobald die Rückzugsvorrichtung entfaltet wurde. Die Rückzugsvorrichtung mit dem Netz wird dann gepackt, wie früher beschrieben wurde, und die Rückzugsvorrichtung wird zwischen das Peritoneum 502 und die Bauchdecke 517 eingeführt und aufgeblasen, wie ebenfalls früher beschrieben wurde.
Die Position der Rückzugsvorrichtung 501 wird dann eingestellt, indem Streifen 556 und ein geeignetes Greifwerkzeug (nicht gezeigt) verwendet werden, um das mit dem Netz bedeckte Fenster so zu positionieren, dass das Netz 527 die Stelle der Hernie 512 bedeckt. Sobald die Rückzugsvorrichtung einmal korrekt positioniert ist, wird die zusätzliche Kammer 531 aufgeblasen und der Aufblasdruck aus der Hauptkammer abgelassen. Die Rückzugsvorrichtung 501 hält das Netz 527 am Ort über der Stelle der Hernie fest, während das Netz am Ort angeheftet wird und das überschüssige Netz weggeschnitten wird. Ein Teil des Fensters 532 wird weggeschnitten, indem ein geeignetes Werkzeug verwendet wird, das durch die Röhre 516 zum Aufblasen hindurch in die Hauptkammer 511 hinein eingeführt wurde, um den Bereich des Netzes freizulegen, in dem Klammern angeordnet werden. Das Netz wird an der Stelle der Hernie 512 angeheftet, indem eingeführte Klammern (nicht gezeigt) mit Hilfe eines konventionellen laparoskopischen Heftgerätes verwendet werden. Danach wird ein weiterer Teil des Fensters 532 weggeschnitten und ein geeignetes laparoskopisches Schneidewerkzeug in die Hauptkammer 511 hinein eingeführt, um das Netz um den angehefteten Bereich herum wegzuschneiden. Das überschüssige Netz wird entfernt, wenn die Rückzugsvorrichtung aus dem Körper entfernt wird, wie früher beschrieben wurde.
Bei einer Variation dieses Verfahrens wird ein wenig irritierendes Dacron Netz an der Innenseite des Peritoneums installiert, wobei die Rückzugsvorrichtung mit einem Stück Netz eines ihrer Fenster bedeckt, das in den Hohlraum des Peritoneums eingeführt wird, bevor die Rückzugsvorrichtung aufgeblasen wird, wie in der Figur 20B gezeigt wird.
Bei einer Variation von beiden der obigen Verfahren wird das Netz auf die erforderliche Grösse zurechtgeschnitten, bevor es am Fenster der Rückzugsvorrichtung befestigt wird. Das Netz wird durch eine Einzugschnürung am Fenster der Rückzugsvorrichtung befestigt, und der Faden der Einzugschnürung wird durch die Hauptröhre zum Aufblasen hindurch gespeist. Nachdem das Netz korrekt positioniert und am Ort angeheftet wurde, wie früher beschrieben wurde, wird der Faden gezogen um die Einzugschnürung zu lösen, was das Netz vom Fenster der Rückzugsvorrichtung löst. Die Rückzugsvorrichtung wird dann zurück gezogen, wie früher beschrieben wurde. Diese Variation macht es nicht erforderlich, dass das Netz auf seine Grösse zurecht geschnitten wird, nachdem es am Ort angeheftet wurde.

C. VERFAHREN FÜR DIE KONSTRUKTION VON AUFBLASBAREN RÜCKZUGSVORRICHTUNGEN

1. Polygonale Typ IA Rückzugsvorrichtung

In den Figuren 22A und 22B wird die Konstruktion gemäss der Erfindung einer polygonalen Typ IA Rückzugsvorrichtung dargestellt. Es wird die Konstruktion einer dodekaederförmigen Rückzugsvorrichtung dargestellt. Eine dodekaederförmige Rückzugsvorrichtung stellt einen guten Kompromiss zwischen der Annäherung an eine kugelförmige oder sphäroidische Form und der Komplexität dar. Das Erhöhen der Anzahl Seiten erzeugt eine Form, die besser an die Kugelform angenähert ist, die aber komplizierter herzustellen ist. Die zusätzliche Kammer einer Rückzugsvorrichtung, die besser an die Kugelform angenähert ist, liefert eine grössere Rückzugskraft als die zusätzliche Kammer einer polyedrischen Rückzugsvorrichtung, die näher bei einem Würfel liegt.
Die Haupthülle und die zusätzliche Hülle der Rückzugsvorrichtung sind beide aus einem relativ unelastischen und starken Plastikfilm wie Mylar , Polyethylen oder Polyurethan hergestellt. Das bevorzugte Material besteht aus einem Verbundstoff aus Polyethylen und Nylon. Die Dicke der Haupthülle liegt typischerweise zwischen 0.5 bis 5 Milli-Inch (13 bis 130 Mikron). Bei der bevorzugten Ausführungsform ist die zusätzliche Hülle aus einem Film desselben Plastiks mit derselben Dicke wie bei der Haupthülle hergestellt. Es kann jedoch bei einigen Anwendungen vorteilhaft sein, die zusätzliche Hülle aus einem Film mit einer anderen Dicke desselben Plastiks oder aus einem Film mit derselben Dicke oder mit einer anderen Dicke eines anderen Plastiks herzustellen.
Aus einem Stück Film werden vorzugsweise durch Abstanzen zwei mehrteilige kreisförmige unbearbeitete Werkstücke 600 und 601 für die Haupthülle und zwei mehrteilige kreisförmige unbearbeitete Werkstücke 625 und 626 für die zusätzliche Hülle ausgeschnitten.
Es werden nun das unbearbeitete Werkstück 600 für die Haupthülle, das unbearbeitete Werkstück 625 für die zusätzliche Hülle und die Bildung einer Hüllenhälfte aus ihnen beschrieben werden. Eine ähnliche Erklärung kann für das unbearbeitete Werkstück 601 für die Haupthülle, das unbearbeitete Werkstücke 626 für die zusätzliche Hülle und die Bildung einer Hüllenhälfte aus ihnen angewendet werden.
Die Anzahl Segmente bei den zwei unbearbeiteten Werkstücken 600 und 601 für die Haupthülle plus zwei bestimmt die Anzahl Seiten, welche die polyedrische Rückzugsvorrichtung haben wird. Bei der dargestellten dodekaederförmigen Rückzugsvorrichtung hat das unbearbeitete Werkstück 600 für die Haupthülle fünf Segmente 605. Die Breite und Tiefe der Segmente 605 bestimmen die Form der Rückzugsvorrichtung: breite, flache Segmente haben eine relativ flache Rückzugsvorrichtung zur Folge, wogegen schmale, tiefe Segmente eine relativ hohe Rückzugsvorrichtung zur Folge haben.
Die Anzahl Segmente 630 beim unbearbeiteten Werkstück 625 für die zusätzliche Hülle ist vorzugsweise gleich der Anzahl Segmente 605 beim unbearbeiteten Werkstück 600 für die Haupthülle; somit hat das unbearbeitete Werkstück 625 für die zusätzliche Hülle fünf Segmente 630, um mit den fünf Segmenten 605 beim unbearbeiteten Werkstück 600 für die Haupthülle übereinzustimmen. Die Form der Segmente 630 ist im wesentlichen dieselbe wie diejenige der Segmente 605, ausser dass diejenigen Teile von jedem Segment 630, die in der Figur 22B durch eine Schraffur und durch die Referenzzahl 655 angezeigt werden, im Vergleich mit den Segmenten 605 beim unbearbeiteten Werkstück für die Haupthülle weggeschnitten sind. Wenn das unbearbeitete Werkstück 625 für die zusätzliche Hülle mit dem unbearbeiteten Werkstück 600 für die Haupthülle zusammen gestellt wird, liefern die weggeschnittenen Bereiche 655 die Fenster 46 (Figur 1) in den Seiten der Rückzugsvorrichtung. Jeder Bereich 655 wird deshalb als Seitenfensterbereich 655 bezeichnet werden. Es wird ein anderer Bereich 645 in der Mitte des unbearbeiteten Werkstückes 625 für die zusätzliche Hülle weggeschnitten. Wenn das unbearbeitete Werkstück 625 für die zusätzliche Hülle mit dem unbearbeiteten Werkstück 600 für die Haupthülle zusammen gestellt wird, so bildet der weggeschnittene Bereich 645 das Fenster 46 (Figur 1) im oberen Ende oder im unteren Ende der Rückzugsvorrichtung, und er wird deshalb als Endfensterbereich 645 bezeichnet werden. In der Figur 22B wird gezeigt, wie der Endfensterbereich eine kreisförmige Form hat; als Alternative könnte er eine polygonale Form haben. Die Seiten- und Endfensterbereiche werden vorzugsweise im selben Abstanzvorgang herausgeschnitten, in welchem die zusätzliche Hülle aus dem Plastikfilm abgestanzt wird.
Eine Hüllenhälfte wird hergestellt, indem das unbearbeitete Werkstück 625 für die zusätzliche Hülle auf das unbearbeitete Werkstück 600 für die Haupthülle gelegt wird, so dass die Segmente 630 mit den Segmenten 605 übereinstimmen. Die unterbrochene Linie 650 in der Figur 22A zeigt die Position von jedem Seitenfensterbereich 655 an, wenn das unbearbeitete Werkstück 625 für die zusätzliche Hülle korrekt auf dem unbearbeiteten Werkstück 600 für die Haupthülle positioniert ist. Der Aussenumfang von jedem Seitenfensterbereich 655 des unbearbeiteten Werkstückes 625 für die zusätzliche Hülle wird am unbearbeiteten Werkstück 600 für die Haupthülle befestigt, vorzugsweise durch Schweissen. Als Alternative dazu kann eine Linie eines Klebemittels, das auf den Aussenumfang von jedem Seitenfensterbereich 655 aufgetragen wird, verwendet werden. Der Aussenumfang des Endfensterbereichs 645 des unbearbeiteten Werkstückes 625 für die zusätzliche Hülle wird ebenfalls am unbearbeiteten Werkstück 600 für die Haupthülle befestigt, vorzugsweise durch Schweissen. Als Alternative dazu kann eine Linie eines Klebemittels, das auf den Aussenumfang des Endfensterbereichs 645 aufgetragen wird, verwendet werden.
Der Hüllenhälfte wird dann eine 3-dimensionale Form gegeben, indem der Rand 610 von jedem Segment 605 beim unbearbeiteten Werkstück 600 für die Haupthülle mit dem Rand 615 des benachbarten Segmentes verbunden wird, und indem der Rand 635 von jedem Segment 630 beim unbearbeiteten Werkstück 625 für die zusätzliche Hülle mit dem Rand des benachbarten Segmentes verbunden wird. Das bevorzugte Verfahren der Verbindung für diesen Schritt und für die folgenden Schritte, die ein Verbinden erfordern, besteht aus Überlappungsschweissen. Als Alternative dazu kann Stumpfschweissung oder eine Linie eines geeigneten Klebemittels verwendet werden. Die Hüllenhälfte kann so gebildet werden, dass das unbearbeitete Werkstück 625 für die zusätzliche Hülle innerhalb oder ausserhalb des unbearbeiteten Werkstückes 600 für die Haupthülle ist. Bei der bevorzugten Ausführungsform ist das unbearbeitete Werkstück für die zusätzliche Hülle innerhalb des unbearbeiteten Werkstückes für die Haupthülle.
Aus dem unbearbeiteten Werkstück 601 für die Haupthülle und dem unbearbeiteten Werkstück 626 für die zusätzliche Hülle wird wie oben beschrieben eine zweite Hüllenhälfte hergestellt. Eine der zwei Hüllenhälften wird dann bezüglich der anderen umgestülpt, und die beiden Hüllenhälften werden miteinander verbunden, wobei der Umfang 620 in Kontakt mit dem Umfang 621 (Haupthülle) und der Umfang 660 in Kontakt mit dem Umfang 661 (zusätzliche Hülle) ist. Zuerst werden die Umfänge der unbearbeiteten Werkstücke für die Hüllen an den Innenseiten befestigt. Bei der bevorzugten Ausführungsform, bei der die zusätzliche Hülle ausserhalb der Haupthülle ist, werden die Hüllenhälften folgendermassen miteinander verbunden: zuerst werden die Umfänge 620 und 621 der unbearbeiteten Werkstücke 600 und 601 für die Haupthülle miteinander verbunden. Ein kleiner Teil der Umfänge 620 und 621 der unbearbeiteten Werkstücke für die Haupthülle wird unverbunden gelassen. Die Hauptröhre 616 zum Aufblasen besteht aus einem Stück Polyethylenrohr mit einem Aussendurchmesser im Bereich von 2.5 bis 19.5 mm (0.1" bis 0.77") und einer geeigneten Länge. Das ferne Ende der Hauptröhre 616 zum Aufblasen wird in einen Anschluss 651 eingepasst, der es ermöglicht, dass chirurgische Instrumente in die Hauptröhre zum Aufblasen hinein geführt werden, während der Aufblasdruck in der Hauptkammer der Rückzugsvorrichtung beibehalten wird. Der Anschluss 651 umfasst auch eine Fassung (nicht gezeigt), die geeignet ist, um den Anschluss an eine Quelle (nicht gezeigt) von Aufblasgas anzuschliessen. Das nahe Ende der Hauptröhre 616 zum Aufblasen wird in den unverbundenen Teil der Umfänge 620 und 621 der unbearbeiteten Werkstücke 600 und 601 für die Haupthülle eingeführt, und das Verbinden des Umfanges 620 mit dem Umfang 621 wird vollendet. Wo die Umfänge 620 und 621 die Hauptröhre 616 zum Aufblasen berühren, werden sie mit der Aussenwand der Hauptröhre zum Aufblasen verbunden, um einen gasdichten Abschluss zu bilden.
Die Umfänge 660 und 661 der äusseren unbearbeiteten Werkstücke für die Hüllen, d.h., der unbearbeiteten Werkstücke 625 und 626, werden dann aneinander befestigt, und, wo sie die Hauptröhre 616 zum Aufblasen berühren, an der Aussenwand der Hauptröhre zum Aufblasen, um einen gasdichten Abschluss zu bilden. Ein kleiner Teil der Umfänge 660 und 661 der unbearbeiteten Werkstücke 625 und 626 für die zusätzliche Hülle wird unverbunden gelassen. Die zusätzliche Röhre 641 zum Aufblasen besteht aus einem Stück Polyethylenrohr mit einem Aussendurchmesser im Bereich von 2.5 bis 5 mm (0.1" bis 0.2") und einer geeigneten Länge. Das ferne Ende der zusätzlichen Röhre 641 zum Aufblasen wird in eine Fassung (nicht gezeigt) gepasst, die geeignet ist, um es an eine Quelle (nicht gezeigt) von Aufblasgas anzuschliessen. Das nahe Ende der zusätzlichen Röhre 641 zum Aufblasen wird in den unverbundenen Teil der Umfänge 660 und 661 der unbearbeiteten Werkstücke 625 und 626 für die zusätzliche Hülle geführt, und das Verbinden des Umfanges 660 mit dem Umfang 661 wird vollendet. Wo die Umfänge 660 und 661 die zusätzliche Röhre 641 zum Aufblasen berühren, werden sie mit der Aussenwand der zusätzlichen Röhre zum Aufblasen verbunden, um einen gasdichten Abschluss zu bilden.
Bei der alternativen Ausführungsform mit der zusätzlichen Hülle innerhalb der Haupthülle werden die Umfänge 660 und 661 der unbearbeiteten Werkstücke 625 und 626 miteinander und mit der Aussenwand der Hauptröhre 616 zum Aufblasen verbunden. Dann werden die Umfänge 620 und 621 der unbearbeiteten Werkstücke 600 und 601 miteinander und mit der Aussenwand der Hauptröhre 616 zum Aufblasen und mit der Aussenwand der zusätzlichen Röhre 641 zum Aufblasen verbunden.
Wenn die Rückzugsvorrichtung für die Verwendung in einer eingeblasenen Körperhöhle vorgesehen ist, müssen die Hauptröhre und die zusätzlichen Röhren zum Aufblasen mit einer Abschirmung für Aufblasröhren umgeben sein. Die unbearbeiteten Werkstücke für die zusätzliche Hülle werden für eine solche Rückzugsvorrichtung abgeschnitten, um einen Abschluss 680 und 681 für Aufblasröhren zu umfassen. Die Hülse für Aufblasröhren (nicht gezeigt) wird über die Hauptröhre und die zusätzliche Röhre zum Aufblasen geschoben, nachdem sie dicht an der Rückzugsvorrichtung angeschlossen wurden und die Abschlüsse für Aufblasröhren miteinander verbunden wurden, vorzugsweise durch Schweissen. Als Alternative dazu kann ein geeignetes Klebemittel verwendet werden. Wo die Abschlüsse 680 und 681 die Hülse für Aufblasröhren berühren, werden sie mit der Aussenwand der Abschirmung für Aufblasröhren verbunden, um einen gasdichten Abschluss zu bilden. Das obige Verfahren kann für die Verwendung angepasst werden, wenn ein einziges Stangenpressprofil verwendet wird, um die Hauptröhre und die zusätzlichen Röhren zum Aufblasen und die Hülse für Aufblasröhren zu liefern.
Ein alternatives Verfahren für die Herstellung einer polygonalen Typ IA Rückzugsvorrichtung ist das selbe wie das gerade beschriebene Verfahren, ausser dass die unbearbeiteten Werkstücke 625 und 626 für die zusätzliche Hülle mit der selben Abstanzvorrichtung wie für die unbearbeiteten Werkstücke 600 und 601 für die Haupthülle abgeschnitten werden. Ein unbearbeitetes Werkstück für die Haupthülle wird durch Schweissen entlang der unterbrochenen Linien 650 und 665 (Figur 22A) an einem unbearbeiteten Werkstück für die zusätzliche Hülle befestigt. Als Alternative dazu kann ein unbearbeitetes Werkstück für die Haupthülle durch eine Linie eines geeigneten Klebemittels, das entlang der unterbrochenen Linien 650 und 665 verteilt wurde, an einem unbearbeiteten Werkstück für die zusätzliche Hülle befestigt werden. Die Hüllenhälften werden dann gebildet und aneinander befestigt, indem das oben beschriebene Verfahren verwendet wird.
Die zusätzliche Kammer einer Rückzugsvorrichtung, bei welcher das unbearbeitete Werkstück für die zusätzliche Hülle und das unbearbeitete Werkstück für die Haupthülle abgeschnitten werden, indem die selbe Abstanzvorrichtung verwendet wird, hat im wesentlichen dieselbe Form wie die zusätzliche Kammer einer Rückzugsvorrichtung, bei welcher das unbearbeitete Werkstück für die zusätzliche Hülle abgeschnitten wird, indem seine eigene Abstanzvorrichtung verwendet wird. Das alternative Konstruktionsverfahren spart Werkzeugkosten für das Abstanzen zum Abschneiden des unbearbeiteten Werkstückes für die zusätzliche Hülle. Eine Rückzugsvorrichtung, die nach diesem Verfahren hergestellt ist, hat eine doppelte Dicke des Films auf ihren Fenstern 46 (Figur 1), was es etwas schwieriger macht, vor dem Ausführen des Behandlungsvorgangs Öffnungen in die Fenster zu schneiden.

2. Polygonale Typ IA Rückzugsvorrichtung mit Saugschürze

In den Figuren 23A und 23B wird die Konstruktion gemäss der Erfindung einer polygonalen Rückzugsvorrichtung dargestellt, die eine Saugschürze gemäss der Erfindung umfasst. Eine Vielzahl von Löchern 608, vorzugsweise zwischen 6 und 12, wird um den Umfang des Endfensterbereichs 646 des unbearbeiteten Werkstückes 631 für die zusätzliche Hülle herum ausgeschnitten. Jedes Loch 608 hat vorzugsweise einen Durchmesser von ungefähr 1/8" (3 mm). Wenn die Rückzugsvorrichtung im Körper entfaltet ist, muss sie so ausgerichtet sein, dass das unbearbeitete Werkstückes 631 für die zusätzliche Hülle zuunterst liegt. Zusätzlich wird ein kurzer radialer Schnitt 613 in das unbearbeitete Werkstückes 631 für die zusätzliche Hülle gemacht. Vorzugsweise werden die Löcher 608 und der radiale Schnitt 613 abgestanzt, vorzugsweise mit der selben Abstanzvorrichtung, die verwendet wird, um das unbearbeitete Werkstück 631 für die zusätzliche Hülle abzustanzen.
Das Verfahren für die Konstruktion der Rückzugsvorrichtung ist dasselbe wie das oben beschriebene, ausser dass der Schritt, den Umfang des Endfensters 646 des unbearbeiteten Werkstückes 631 für die zusätzliche Hülle am unbearbeiteten Werkstück 601 für die Haupthülle zu befestigen wie folgt geändert wird: das unbearbeitete Werkstück 631 für die zusätzliche Hülle wird am unbearbeiteten Werkstück 601 für die Haupthülle durch Schweissen entlang einer kreisförmigen Linie befestigt, die konzentrisch mit dem Endfensterbereich 646 ist und um ungefähr 0.5" (12.5 mm) radial nach aussen verschoben ist, um ausserhalb der Linie der Löcher 608 zu liegen. Die Schweisslinie wird in der Figur 23 durch die unterbrochene Linie 618 angezeigt. Derjenige Teil des unbearbeiteten Werkstückes 631 für die zusätzliche Hülle, der den Umfang des Endfensterbereichs 646 bildet, wird dann um ungefähr 1/8" (3 mm) radial nach aussen verschoben und durch eine kreisförmige Schweissung, die durch die unterbrochene Linie 623 angezeigt wird, innerhalb der Linie der Löcher 608 am unbearbeiteten Werkstück 601 für die Haupthülle befestigt. Das Verschieben des Umfangs des Endfensterbereichs radial nach aussen bewegt den Teil des unbearbeiteten Werkstückes 631 für die zusätzliche Hülle zwischen den zwei Schweissungen, die durch die unterbrochenen Linien 618 und 623 angezeigt werden, vom Teil des unbearbeiteten Werkstückes 601 für die Haupthülle weg, der über ihm liegt, und bildet eine flache röhrenförmige Struktur zwischen den zwei unbearbeiteten Werkstücken für die Hüllen. Ein Ende der röhrenförmigen Struktur wird durch eine kurze radiale Schweissung, die durch die unterbrochene Linie 633 angezeigt wird, nahe beim radialen Schnitt 613 abgeschlossen.
Die Konstruktion der Rückzugsvorrichtung wird wie oben beschrieben vollendet. Das nahe Ende der Saugröhre 638, welche aus einem Stück dünnwandigen Polyethylenrohr mit einem Aussendurchmesser von ungefähr 1/4" (6 mm) besteht, wird in das offene Ende der röhrenförmigen Struktur hinein geführt, das durch den radialen Schnitt 613 bereit gestellt wird. Bei einer Rückzugsvorrichtung für die Verwendung in einer eingeblasenen Körperhöhle wird die Saugröhre 638 dicht an der Hülse für Aufblasröhren angeschlossen.
Das oben beschriebene Verfahren kann angepasst werden, um eine Saugschürze um eines der Seitenfenster einer polygonalen Typ IA Rückzugsvorrichtung herum bereit zu stellen. Eine solche Saugschürze wäre nützlich, wenn die Rückzugsvorrichtung während dem Gebrauch so ausgerichtet ist, dass ein Seitenfenster zuunterst liegt. Das Verfahren kann ebenfalls angepasst werden, um eine flache Rückzugsvorrichtung mit einer Saugschürze um eines oder mehrere ihrer Löcher herum oder um die Verbindung zwischen ihren zwei Hüllenhälften herum herzustellen. Das Verfahren kann auch angepasst werden, um eine dreieckige, prismenförmige Typ IA Rückzugsvorrichtung mit einer Saugschürze um eines ihrer Löcher herum oder entlang einer oder beiden Seiten ihrer untersten Seite herzustellen.

3. Relativ flache Typ IA Rückzugsvorrichtung

In den Figuren 24A und 24B wird die Konstruktion gemäss einem weiteren Aspekt der Erfindung einer einfacheren, relativ flachen Typ IA Rückzugsvorrichtung gemäss der Erfindung dargestellt. Die Haupthülle und die zusätzliche Hülle der Rückzugsvorrichtung sind beide aus einem relativ unelastischen und starken Plastikfilm wie Mylar , Polyethylen oder Polyurethan hergestellt. Das bevorzugte Material besteht aus einem Verbundstoff aus Polyethylen und Nylon. Die Dicke der Haupthülle liegt typischerweise zwischen 0.5 bis 5 Milli-Inch (13 bis 130 Mikron). Bei der bevorzugten Ausführungsform ist die zusätzliche Hülle aus einem Film desselben Plastiks mit derselben Dicke wie bei der Haupthülle hergestellt. Es kann jedoch bei einigen Anwendungen vorteilhaft sein, die zusätzliche Hülle aus einem Film mit einer anderen Dicke desselben Plastiks oder aus einem Film mit derselben Dicke oder mit einer anderen Dicke eines anderen Plastiks herzustellen.
Aus einem Stück Film werden vorzugsweise durch Abstanzen zwei im wesentlichen kreisförmige oder elliptische unbearbeitete Werkstücke 600 und 601 für die Haupthülle mit im wesentlichen derselben Grösse und zwei im wesentlichen kreisförmige oder elliptische unbearbeitete Werkstücke 625 und 626 für die zusätzliche Hülle mit im wesentlichen derselben Grösse wie die unbearbeitete Werkstücke 600 und 601 für die Haupthülle ausgeschnitten. Der Abstanzvorgang schneidet auch Löcher 670 und 671 in die unbearbeiteten Werkstücke 625 respektive 626 für die zusätzliche Hülle. Die Anzahl, Form und Grösse der Löcher 670 und 671 hängt von der beabsichtigten Anwendung der Rückzugsvorrichtung ab. Wenn die unbearbeitete Werkstücke 625 und 626 für die zusätzliche Hülle mit den unbearbeitete Werkstücken 600 respektive 601 für die Haupthülle zusammengestellt werden, bilden die Löcher 670 und 671 die Fenster 646 (Figur 24B) in der Rückzugsvorrichtung. Das Vergrössern der Abmessung der zusätzlichen Hülle, die entfernt wird, um die Löcher 670 und 671 zu bilden, vergrössert den Fensterbereich, durch welchen hindurch der Behandlungsvorgang ausgeführt werden kann, aber es reduziert die Fähigkeit des zusätzlichen Hohiraumes der Rückzugsvorrichtung, das Zurückziehen beizubehalten, nachdem der Haupthohlraum durchstochen wurde.
Eine Hüllenhälfte wird hergestellt, indem das unbearbeitete Werkstück 625 für die zusätzliche Hülle auf das unbearbeitete Werkstück 600 für die Haupthülle gelegt wird. Die Positionen des Umfangs von jedem Loch 670 werden in der Figur 24A durch die unterbrochene Linie 650 angezeigt, wenn das unbearbeitete Werkstück 625 für die zusätzliche Hülle korrekt auf dem unbearbeiteten Werkstück 600 für die Haupthülle positioniert ist. Der Umfang von jedem Loch 670 des unbearbeiteten Werkstückes 625 für die zusätzliche Hülle wird am unbearbeiteten Werkstück 600 für die Haupthülle befestigt, vorzugsweise durch Schweissen. Als Alternative dazu kann eine Linie eines Klebemittels, das auf den Umfang von jedem Loch 670 aufgetragen wird, verwendet werden. Aus dem unbearbeiteten Werkstück 601 für die Haupthülle und dem unbearbeiteten Werkstück 626 für die zusätzliche Hülle wird eine zweite Hüllenhälfte hergestellt, indem das oben beschriebene Verfahren verwendet wird.
Eine der zwei Hüllenhälften wird dann bezüglich der anderen umgestülpt, und die beiden Hüllenhälften werden miteinander verbunden, wobei der Umfang 620 in Kontakt mit dem Umfang 621 (Haupthülle) und der Umfang 660 in Kontakt mit dem Umfang 661 (zusätzliche Hülle) ist. Die Hüllenhälften können so miteinander verbunden werden, dass die unbearbeiteten Werkstücke 625 und 626 für die zusätzliche Hülle innerhalb oder ausserhalb der unbearbeiteten Werkstücke 600 und 601 für die Haupthülle liegen. Bei der bevorzugten Ausführungsform liegen die unbearbeiteten Werkstücke für die zusätzliche Hülle innerhalb der unbearbeiteten Werkstücke für die Haupthülle. Das Verfahren für die Verbindung der Hüllenhälften ist dasselbe wie das Verfahren für die Verbindung der Hüllenhälften einer polygonalen Typ IA Rückzugsvorrichtung und wird deshalb nicht weiter beschrieben werden. Die vollendete Rückzugsvorrichtung wird in der Figur 24B gezeigt.
Bei einer alternativen Ausführungsform der relativ flachen Typ IA Rückzugsvorrichtung kann die Hauptröhre zum Aufblasen an die Hauptkammer angeschlossen werden, indem ein Loch in eines der Fenster 646 durchstochen wird und der Umfang des Lochs an der Aussenwand der Röhre zum Aufblasen befestigt wird. Diese Ausführungsform ist bei Verfahren, bei welchen der geeignete Eindringpunkt für Instrumente in den Körper mehr oder weniger direkt gegenüber der kurzen Abmessung der Rückzugsvorrichtung von dem zu behandelnden Gewebe liegt, nützlicher als die grundlegende Ausführungsform, bei welcher die Hauptröhre zum Aufblasen zwischen den Umfängen der zwei Hüllenhälften angeschlossen ist. Beispiele von solchen Verfahren werden in den Figuren 15, 16A, 16B und 19 gezeigt.
Bei der alternativen Ausführungsform mit der zusätzlichen Hülle ausserhalb der Haupthülle werden die Umfänge 620 und 621 der unbearbeiteten Werkstücke für die Haupthülle miteinander und mit der Aussenwand der Hauptröhre zum Aufblasen verbunden. Die Umfänge 660 und 661 der unbearbeiteten Werkstücke für die zusätzliche Hülle werden dann miteinander und mit den Aussenwänden der Hauptröhre und der zusätzlichen Röhren zum Aufblasen verbunden.
Die flache Typ IA Rückzugsvorrichtung kann ebenfalls hergestellt werden, indem die unbearbeiteten Werkstücke für die zusätzliche Hülle und die unbearbeiteten Werkstücke für die Haupthülle unter Verwendung derselben Abstanzvorrichtung ausgeschnitten werden, wie im Zusammenhang mit der polygonalen Typ IA Rückzugsvorrichtung beschrieben wurde. Die unbearbeiteten Werkstücke für die Haupthülle und der zusätzlichen Hülle werden durch Schweissen oder durch eine Linie eines Klebemittels entlang der unterbrochenen Linien 650 befestigt.

4. Dreieckige prismenförmige Typ IA Rückzugsvorrichtung

Die dreieckige prismenförmige Typ IA Rückzugsvorrichtung wird gemäss der Erfindung aus zwei flachen unbearbeiteten Werkstücken für die Hülle hergestellt, wie in der Figur 25C gezeigt wird. Die Haupthülle und die zusätzliche Hülle der Rückzugsvorrichtung sind beide aus einem relativ unelastischen und starken Plastikfilm wie Mylar , Polyethylen oder Polyurethan hergestellt. Das bevorzugte Material besteht aus einem Verbundstoff aus Polyethylen und Nylon. Die Dicke der Haupthülle liegt typischerweise zwischen 0.5 bis 5 Milli-Inch (13 bis 130 Mikron). Bei der bevorzugten Ausführungsform ist die zusätzliche Hülle aus einem Film desselben Plastiks mit derselben Dicke wie bei der Haupthülle hergestellt. Es kann jedoch bei einigen Anwendungen vorteilhaft sein, die zusätzliche Hülle aus einem Film mit einer anderen Dicke desselben Plastiks oder aus einem Film mit derselben Dicke oder mit einer anderen Dicke eines anderen Plastiks herzustellen.
Aus einem Stück Film werden vorzugsweise durch Abstanzen ein im wesentlichen rechteckiges unbearbeitetes Werkstücke 700 für die Haupthülle und ein im wesentlichen rechteckiges unbearbeitetes Werkstücke 725 für die zusätzliche Hülle mit im wesentlichen derselben Grösse wie das unbearbeitete Werkstück 700 für die Haupthülle ausgeschnitten. Jedes unbearbeitete Werkstück 7,00 und 725 für die Hüllen kann als längs in drei Platten unterteilt betrachtet werden. Mindestens die zwei äusseren Platten haben die gleiche Länge. Jede Platte ist mit Zähnen versehen, wie in der Figur 25C gezeigt wird. Wenn die äusseren Platten grösser sind als die innere Platte, so sind ihre Zähne gekürzt, wie gezeigt wird. Die Zähne werden vorzugsweise gleichzeitig abgestanzt wie die Hüllenplatten abgestanzt werden. Der Abstanzvorgang schneidet auch ein Loch 770 in jede Platte des unbearbeiteten Werkstücks 725 für die zusätzliche Hülle, wie in der Figur 25D gezeigt wird. In der Figur 25D werden im wesentlichen kreisförmige Löcher gezeigt: es können Löcher mit einer anderen Form oder mehr als ein Loch pro Platte ausgeschnitten werden, abhängig von der beabsichtigten Anwendung der Rückzugsvorrichtung. Wenn das unbearbeitetes Werkstück 725 für die zusätzliche Hülle mit dem unbearbeiteten Werkstücken 700 für die Haupthülle zusammengestellt wird, bilden die Löcher 770 die Fenster 746 (Figur 25A) in der Rückzugsvorrichtung. Das Vergrössern der Abmessung der zusätzlichen Hülle, die entfernt wird, um die Löcher zu bilden, vergrössert den Fensterbereich, durch welchen hindurch der Behandlungsvorgang ausgeführt werden kann, aber es reduziert die Fähigkeit des zusätzlichen Hohlraumes der Rückzugsvorrichtung, das Zurückziehen beizubehalten, nachdem der Haupthohlraum durchstochen wurde.
Die Konstruktion wird begonnen, indem das unbearbeitete Werkstück 725 für die zusätzliche Hülle auf das unbearbeitete Werkstück 700 für die Haupthülle gelegt wird. Die Positionen des Umfangs von jedem Loch 770 werden in der Figur 25C durch die unterbrochene Linie 750 angezeigt, wenn das unbearbeitete Werkstück 725 für die zusätzliche Hülle korrekt auf dem unbearbeiteten Werkstück 700 für die Haupthülle positioniert ist. Der Umfang von jedem Loch 770 des unbearbeiteten Werkstückes 725 für die zusätzliche Hülle wird am unbearbeiteten Werkstück 700 für die Haupthülle befestigt. Das bevorzugte Verfahren der Verbindung für diesen Schritt und für die folgenden Schritte, die ein Verbinden erfordern, besteht aus überlappungsschweissen. Als Alternative dazu kann eine Linie eines Klebemittels, das auf den Umfang von den zu verbindenden Stücken aufgetragen wird, zum Beispiel auf den Umfang von jedem Loch 770, verwendet werden. Der Umfang 760 des unbearbeiteten Werkstückes 725 für die zusätzliche Hülle wird mit dem Umfang 720 des unbearbeiteten Werkstückes 700 für die Haupthülle durch Schweissen entlang der unterbrochenen Linie 740 verbunden. Ein kleiner Teil der Umfänge 720 und 760 wird unverbunden gelassen.
Die zusätzliche Röhre 741 zum Aufblasen besteht aus einem Stück Polyethylenrohr mit einem Aussendurchmesser im Bereich von 2.5 bis 5 mm (0.1" bis 0.2") und einer geeigneten Länge. Das ferne Ende der zusätzlichen Röhre 741 zum Aufblasen wird in eine Fassung (nicht gezeigt) eingepasst, die geeignet ist, um sie an eine Quelle (nicht gezeigt) von Aufblasgas anzuschliessen. Das nahe Ende der zusätzlichen Röhre 741 zum Aufblasen wird in den unverbundenen Teil des Umfangs 720 des unbearbeiteten Werkstücks 700 für die Haupthülle und des Umfangs 760 des unbearbeiteten Werkstücks 725 für die zusätzliche Hülle eingeführt, und das Verbinden des Umfanges 720 mit dem Umfang 760 wird vollendet. Wo die Umfänge 720 und 660 die zusätzliche Röhre 741 zum Aufblasen berühren, werden sie mit der Aussenwand der zusätzlichen Röhre zum Aufblasen verbunden, um einen gasdichten Abschluss zu bilden.
Die Rückzugsvorrichtung wird dann entlang den Grenzen zwischen den Platten, d.h. entlang den Linien 710 und 715, zusammengefaltet, wie durch die Pfeile 782 und 787 gezeigt wird, um den Rand 722 in Kontakt mit dem Rand 727 zu bringen, wobei das unbearbeitete Werkstück 700 für die Haupthülle auf der Innenseite liegt. Die folgenden Teile des Umfangs der Rückzugsvorrichtung werden dann verbunden: 736 mit 741, 737 mit 742, 746 mit 751, 747 mit 752, 756 mit 761, 757 mit 762, 766 mit 771, 767 mit 772 und 722 mit 727. Ein kleiner Teil der Umfänge 722 und 727 wird unverbunden gelassen.
Die Hauptröhre 716 zum Aufblasen besteht aus einem Stück Polyethylenrohr mit einem Aussendurchmesser im Bereich von 2.5 bis 19.5 mm (0.1" bis 0.77") und einer geeigneten Länge. Das ferne Ende der Hauptröhre 716 zum Aufblasen wird in einen Anschluss (nicht gezeigt) eingepasst, der es ermöglicht, dass chirurgische Instrumente in die Hauptröhre zum Aufblasen hinein geführt werden, während der Aufblasdruck in der Hauptkammer der Rückzugsvorrichtung beibehalten wird. Der Anschluss umfasst auch eine Fassung (nicht gezeigt), die geeignet ist, um den Anschluss an eine Quelle (nicht gezeigt) von Aufblasgas anzuschliessen. Das nahe Ende der Hauptröhre 716 zum Aufblasen wird in den unverbundenen Teil der Umfänge 722 und 727 eingeführt, und das Verbinden des Umfanges 722 mit dem Umfang 727 wird vollendet. Wo die Umfänge 722 und 727 die Hauptröhre 716 zum Aufblasen berühren, werden sie mit der Aussenwand der Hauptröhre zum Aufblasen verbunden, um einen gasdichten Abschluss zu bilden.
Wenn die Rückzugsvorrichtung für die Verwendung in einer eingeblasenen Körperhöhle vorgesehen ist, müssen die Hauptröhre und die zusätzlichen Röhren zum Aufblasen mit einer Abschirmung für Aufblasröhren umgeben sein. Die unbearbeiteten Werkstücke für die Haupthülle und die zusätzliche Hülle werden beide für eine solche Rückzugsvorrichtung abgeschnitten, um einen Abschluss 780 und 781 für Aufblasröhren zu umfassen. Die Hülse für Aufblasröhren (nicht gezeigt) wird über die Hauptröhre und die zusätzliche Röhre zum Aufblasen geschoben, nachdem sie dicht an der Rückzugsvorrichtung angeschlossen wurden, und die Abschlüsse für Aufblasröhren werden miteinander verbunden. Wo die Abschlüsse 780 und 781 die Hülse für Aufblasröhren berühren, werden sie mit der Aussenwand der Abschirmung für Aufblasröhren verbunden, um einen gasdichten Abschluss zu bilden. Das obige Verfahren kann für die Verwendung angepasst werden, wenn ein einziges Stangenpressprofil verwendet wird, um die Hauptröhre und die zusätzlichen Röhren zum Aufblasen und die Hülse für Aufblasröhren zu liefern.
Die dreieckige prismenförmige Typ IA Rückzugsvorrichtung kann ebenfalls hergestellt werden, indem ihr unbearbeitetes Werkstück für die zusätzliche Hülle und ihr unbearbeiteten Werkstück für die Haupthülle unter Verwendung derselben Abstanzvorrichtung ausgeschnitten werden, wie im Zusammenhang mit der polygonalen Typ IA Rückzugsvorrichtung beschrieben wurde. Das unbearbeitete Werkstück für die zusätzliche Hülle wird durch Schweissen oder durch eine Linie eines Klebemittels entlang der unterbrochenen Linien 750 am unbearbeiteten Werkstück für die Haupthülle befestigt.

5. Polygonale Typ II Rückzugsvorrichtung

In der Figur 26 wird die Konstruktion gemäss der Erfindung einer polygonalen Typ II Rückzugsvorrichtung dargestellt. Es wird die Konstruktion einer dodekaederförmigen Rückzugsvorrichtung dargestellt. Eine dodekaederförmige Rückzugsvorrichtung stellt einen guten Kompromiss zwischen der Annäherung an eine kugelförmige oder sphäroidische Form und der Lieferung von Fenstern mit einer brauchbaren Grösse dar. Das Erhöhen der Anzahl Seiten erzeugt eine Form, die besser an die Kugelform angenähert ist, die aber kleiner Seiten hat, was die Grösse der Fenster aus Elastomer begrenzt, die verwendet werden können.
Die (einzige) Haupthülle der Typ II Rückzugsvorrichtung ist aus einem relativ unelastischen und starken Plastikfilm wie Mylar , Polyethylen oder Polyurethan hergestellt. Das bevorzugte Material besteht aus einem Verbundstoff aus Polyethylen und Nylon. Die Dicke der Haupthülle liegt typischerweise zwischen 0.5 bis 5 Milli-Inch (13 bis 130 Mikron). Um die Haupthülle zu bilden, werden vorzugsweise durch Abstanzen zwei mehrteilige kreisförmige unbearbeitete Werkstücke 600 und 601 für die Haupthülle ausgeschnitten. Die Anzahl Segmente 605 bei den zwei unbearbeiteten Werkstücken 600 und 601 für die Haupthülle plus zwei bestimmt die Anzahl Seiten, welche die polyedrische Rückzugsvorrichtung haben wird. Bei der dargestellten dodekaederförmigen Rückzugsvorrichtung haben die unbearbeiteten Werkstücke 600 und 601 für die Haupthülle beide fünf Segmente 605. Die Breite und Tiefe der Segmente 605 bestimmen die Form der Rückzugsvorrichtung: breite, flache Segmente haben eine relativ flache Rückzugsvorrichtung zur Folge, wogegen schmale, tiefe Segmente eine relativ hohe Rückzugsvorrichtung zur Folge haben.
Eine Hüllenhälfte wird hergestellt, indem der Rand 610 von jedem Segment 605 beim unbearbeiteten Werkstück 600 für die Haupthülle mit dem Rand 615 des benachbarten Segmentes verbunden wird. Das bevorzugte Verfahren der Verbindung besteht aus Überlappungsschweissen, aber es kann auch Stumpfschweissung oder eine Linie eines geeigneten Klebemittels verwendet werden. Es wird eine zweite Hüllenhälfte hergestellt, indem das unbearbeitete Werkstück 601 für die Haupthülle verwendet wird. Eine der zwei Hüllenhälften wird dann bezüglich der anderen umgestülpt, und die zwei Hüllenhälften werden miteinander verbunden, wobei der Umfang in Kontakt mit dem Umfang 621 ist. Wiederum besteht das bevorzugte Verfahren der Verbindung aus Überlappungsschweissen, aber Stumpfschweissung oder eine Linie eines geeigneten Klebemittels können auch verwendet werden. Ein kleiner Teil der Umfänge 620 und 621 der zwei unbearbeiteten Werkstücke 600 und 601 für die Haupthülle wird unverbunden gelassen.
Die Hauptröhre 616 zum Aufblasen besteht aus einem Stück Polyethylenrohr mit einem Aussendurchmesser im Bereich von 2.5 bis 19.5 mm (0.1" bis 0.77") und einer geeigneten Länge. Das ferne Ende der Hauptröhre 616 zum Aufblasen wird in einen Anschluss 651 eingepasst, der es ermöglicht, dass chirurgische Instrumente in die Hauptröhre zum Aufblasen hinein geführt werden, während der Aufblasdruck in der Hauptkammer der Rückzugsvorrichtung beibehalten wird. Das nahe Ende der Hauptröhre 616 zum Aufblasen wird in den unverbundenen Teil der Umfänge 620 und 621 eingeführt, und das Verbinden des Umfanges 620 mit dem Umfang 621 wird vollendet. Wo die Umfänge 620 und 621 die Aufblasröhre 616 berühren, werden sie mit der Aussenwand der Aufblasröhre verbunden, so dass eine gasdichte Haupthülle, die mit der Bohrung der Hauptröhre zum Aufblasen in Kontakt ist, gebildet wird.
Die oben beschriebenen Verfahren für die Herstellung von relativ flachen und von dreieckigen prismenförmigen Typ IA Rückzugsvorrichtungen kann leicht angepasst werden, um relativ flache respektive dreieckige prismenförmige Typ II Rückzugsvorrichtungen herzustellen.

6. Gekrümmte Typ IA und Typ II Rückzugsvorrichtungen

Aus gekrümmten Stücken eines Plastikfilms können im wesentlichen ganz- oder halbkugelförmige , sphäroidische oder ellipsoidförmige Typ IA und Typ II Rückzugsvorrichtungen hergestellt werden. In den Figuren 27 und 28 wird die Konstruktion gemäss der Erfindung einer halbkugelförmigen Typ IA Rückzugsvorrichtung aus einem gekrümmten Plastikfilm dargestellt. Das Verfahren kann leicht angepasst werden, um eine im wesentlichen kugelförmige, sphäroidische oder ellipsoidförmige Typ IA Rückzugsvorrichtung herzustellen, indem zwei Hüllenhälften, die gemäss dem Verfahren, dass unten beschrieben werden wird, hergestellt sind, miteinander verbunden werden, indem das oben beschriebene Verfahren zum Verbinden von Hüllenhälften verwendet wird.
Die Haupthülle 602, die zusätzliche Hülle 607 und das Bodendiaphragma 647 der Rückzugsvorrichtung sind alle aus einem relativ unelastischen und starken Plastikfilm wie Mylar , Polyethylen oder Polyurethan hergestellt. Das bevorzugte Material besteht aus einem Verbundstoff aus Polyethylen und Nylon. Die Dicke der Haupthülle liegt typischerweise zwischen 0.5 bis 5 Milli-Inch (13 bis 130 Mikron). Bei der bevorzugten Ausführungsform sind die zusätzliche Hülle 607 und das Bodendiaphragma 647 aus einem Film desselben Plastiks mit derselben Dicke wie bei der Haupthülle hergestellt. Es kann jedoch bei einigen Anwendungen vorteilhaft sein, die zusätzliche Hülle und/oder das Bodendiaphragma aus einem Film mit einer anderen Dicke desselben Plastiks oder aus einem Film mit derselben Dicke oder mit einer anderen Dicke eines anderen Plastiks herzustellen.
Aus einem Stück Film werden vorzugsweise durch Abstanzen ein unbearbeitetes Werkstücke 602 für die Haupthülle, ein unbearbeitetes Werkstücke 607 für die zusätzliche Hülle und ein Bodendiaphragma 647 ausgeschnitten. Die Löcher 612 werden vorzugsweise mit derselben Abstanzvorrichtung ausgeschnitten, die verwendet wird, um das unbearbeitete Werkstück 607 für die zusätzliche Hülle auszuschneiden. Wenn das unbearbeitetes Werkstück für die zusätzliche Hülle mit dem unbearbeiteten Werkstücken für die Haupthülle zusammengestellt wird, bilden die Löcher 612 die Fenster 646 (Figur 28). In der Figur 27 werden die Löcher 612 gezeigt, wie sie eine kreisförmige Form haben, sie könnten jedoch auch andere geeignete Formen haben.
Gemäss einem Aspekt des Verfahrens werden das unbearbeitete Werkstück 602 für die Haupthülle und das unbearbeitete Werkstück 607 für die zusätzliche Hülle über eine Formvorrichtung gespannt. Die Oberfläche der Formvorrichtung ist halbkugelförmig, halbsphäroidisch, halbellipsoidförmig oder sie hat eine andere Form, die auf das unbearbeitete Werkstück für die Haupthülle zu übertragen gewünscht wird. Die Oberfläche der Formvorrichtung wird auf eine genügend hohe Temperatur erhitzt, wobei das unbearbeitete Werkstück für die Hülle für eine genügend lange Zeit in Kontakt mit der Oberfläche der Formvorrichtung bleibt, so dass der Plastikfilm des unbearbeiteten Werkstückes für die Hülle weich wird, so dass, wenn sich das unbearbeitete Werkstück für die Hülle abkühlt, es die Form der Oberfläche der Formvorrichtung annimmt. Die Oberfläche der Formvorrichtung wird gekühlt, der Umfang des unbearbeiteten Werkstückes für die Hülle wird auf den Umfang der Oberfläche zugerichtet und das unbearbeitete Werkstück für die Hülle wird von der Formvorrichtung entfernt. Ein unbearbeitetes Werkstück für die Hülle kann auch gekrümmt werden, indem das unbearbeitete Werkstück für die Hülle in eine geeignet geformte, erhitzte konkave Form geblasen wird, oder indem das unbearbeitete Werkstück für die Hülle zwischen geeignet geformten, erhitzten, ein Paar bildenden Prägestempeln gepresst wird.
Eine Hüllenhälfte wird hergestellt, indem das gekrümmte unbearbeitete Werkstück 607 für die zusätzliche Hülle auf das gekrümmte unbearbeitete Werkstück 602 für die Haupthülle gelegt wird. Der Umfang von jedem Loch 612 im unbearbeiteten Werkstück 607 für die zusätzliche Hülle wird am unbearbeiteten Werkstück 602 für die Haupthülle befestigt, vorzugsweise durch Schweissen. Als Alternative dazu kann eine Linie eines Klebernitteis, das auf den Umfang von jedem Loch 612 aufgetragen wird, verwendet werden.
Bei einem alternativen Verfahren wird eine Hüllenhälfte hergestellt, indem das unbearbeitete Werkstück 607 für die zusätzliche Hülle auf das unbearbeitete werkstück 602 für die Haupthülle gelegt wird. Der Umfang von jedem Loch 612 im unbearbeiteten Werkstück 607 für die zusätzliche Hülle wird am unbearbeiteten Werkstück 602 für die Haupthülle befestigt, vorzugsweise durch Schweissen. Als Alternative dazu kann eine Linie eines Klebemittels, das auf den Umfang von jedem Loch 612 aufgetragen wird, verwendet werden. Die resultierende flache Hüllenhälfte wird dann gekrümmt und um ihren Umfang herum zugerichtet, indem eines der oben beschriebenen Verfahren verwendet wird.
Bei beiden der obigen Verfahren können das unbearbeitete Werkstück für die Haupthülle und das unbearbeitete Werkstück für die zusätzliche Hülle ausgeschnitten werden, indem dieselbe Abstanzvorrichtung verwendet wird, und die zweite Kammer kann gebildet werden, indem das unbearbeitete Werkstück für die zusätzliche Hülle durch Schweissen oder durch das Auftragen eines Klebemittels entlang den unterbrochenen Linien 627 am unbearbeiteten Werkstück für die Haupthülle befestigt wird. Dieses Verfahren erzeugt eine Rückzugsvorrichtung mit einer doppelten Schicht des Plastikfilms auf den Fenstern 646 (Figur 28), was macht, dass sie etwas weniger bequem zu verwenden ist.
Eine im wesentlichen halbkugelförmige Rückzugsvorrichtung kann hergestellt werden, indem der Umfang 632 des unbearbeiteten Werkstückes 602 für die Haupthülle am Umfang 637 des unbearbeiteten Werkstückes 607 für die zusätzliche Hülle und am Umfang 642 des Bodendiaphragmas befestigt wird, vorzugsweise durch Schweissen, wie in der Figur 28 gezeigt wird. Als Alternative kann eine Linie von Klebemittel verwendet werden, das auf den Umfang von einer oder beiden Hüllenhälften und auf den Umfang 642 des Bodendiaphragmas 647 aufgetragen wurde. Ein kleiner Teil der Umfänge 632 und 637 wird unverbunden gelassen. Die zusätzliche Röhre 641 zum Aufblasen besteht aus einem Stück Polyethylenrohr mit einem Aussendurchmesser im Bereich von 2.5 bis 5 mm (0.1" bis 0.2") und einer geeigneten Länge. Das ferne Ende der zusätzliche Röhre 641 zum Aufblasen wird in eine Fassung (nicht gezeigt) eingepasst, die geeignet ist, um sie an eine Quelle (nicht gezeigt) für Aufblasgas anzuschliessen. Das nahe Ende. der zusätzliche Röhre 641 zum Aufblasen wird in den unverbundenen Teil der Umfänge 632 und 637 eingeführt, und das Verbinden des Umfanges 632 mit dem Umfang 637 wird vollendet. Wo die Umfänge 632 und 637 die zusätzliche Röhre 641 zum Aufblasen berühren, werden sie mit der Aussenwand der zusätzlichen Röhre 641 verbunden, um einen gasdichten Abschluss zu bilden.
Ein kleiner Teil der Verbindung zwischen dem Umfang 637 des unbearbeiteten Werkstückes 607 für die zusätzliche Hülle und des Umfangs 642 des Bodendiaphragmas 647 wird ebenfalls unverbunden gelassen. Die Hauptröhre 616 zum Aufblasen besteht aus einem Stück Polyethylenrohr mit einem Aussendurchmesser im Bereich von 2.5 bis 19.5 mm (0.1" bis 0.77") und einer geeigneten Länge. Das ferne Ende der Hauptröhre 616 zum Aufblasen wird in einen Anschluss 651 eingepasst, der es ermöglicht, dass chirurgische Instrumente in die Hauptröhre zum Aufblasen hinein geführt werden, während der Aufblasdruck in der Hauptkammer der Rückzugsvorrichtung beibehalten wird. Der Anschluss 651 umfasst auch eine Fassung (nicht gezeigt), die geeignet ist, um den Anschluss an eine Quelle (nicht gezeigt) von Aufblasgas anzuschliessen. Das nahe Ende der Hauptröhre 616 zum Aufblasen wird in den unverbundenen Teil der Umfänge 637 und 642 eingeführt, und das Verbinden des Umfanges 637 des unbearbeiteten Werkstückes 607 für die zusätzliche Hülle mit dem Umfang 642 des Bodendiaphragmas 647 wird vollendet. Wo die Umfänge 637 und 642 die Hauptröhre 616 zum Aufblasen berühren, werden sie mit der Aussenwand der Hauptröhre zum Aufblasen verbunden, so dass ein gasdichter Abschluss gebildet wird.
Die oben beschriebenen Verfahren für die Herstellung von gekrümmten Hüllenhälften können auch verwendet werden, um die Hüllenhälften herzustellen, die für die Konstruktion einer Typ II Rückzugsvorrichtung verwendet werden.

Claims

1. Vorrichtung zum Zurückziehen eines Organs innerhalb des Körpers, um Zugang zu einem benachbarten Gewebe zu erhalten, wobei die Vorrichtung umfasst:

eine dehnbare Käfigeinrichtung (21, 31), die geeignet ist, um in einem zusammengeklappten Zustand durch eine laparoskopische Inzision oder Punktierung hindurch in den Körper hinein, eingeführt zu werden; und

eine Ausdehneinrichtung (6, 11), um die dehnbare Käfigeinrichtung innerhalb des Körpers wahlweise zu einem ausgedehnten Zustand auszudehnen; und wobei

die dehnbare Käfigeinrichtung zusätzlich fähig ist, den ausgedehnten Zustand nach der Ausdehnung zum ausgedehnten Zustand durch die Ausdehneinrichtung unabhängig von der Ausdehneinrichtung beizubehalten.

2. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der die dehnbare Käfigeinrichtung eine aufblasbare Kammer (31) umfasst.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1, bei der die Ausdehneinrichtung eine aufblasbare Hauptkammer (11) umfasst.

4. Vorrichtung nach Anspruch 3, bei der die dehnbare Käfigeinrichtung eine aufblasbare zusätzliche Kammer (31) umfasst.

5. Vorrichtung nach Anspruch 4, bei der die aufblasbare zusätzliche Kammer (31) innerhalb der aufblasbaren Hauptkammer (11) liegt.

6. Vorrichtung nach Anspruch 4, bei der die aufblasbare zusätzliche Kammer (31) an der Aussenseite der aufblasbaren Hauptkammer (11) befestigt ist.

7. Vorrichtung zum Zurückziehen eines Organs innerhalb des Körpers, um Zugang zu einem benachbarten Gewebe zu erhalten, wobei die Vorrichtung umfasst:

eine aufblasbare Hauptkammer (11), die eine dünne, flexible Haupthülle (6) hat;

eine Einrichtung (16), um die aufblasbare Hauptkammer wahlweise zu einem ausgedehnten Zustand aufzublasen, während sie innerhalb des Körpers angeordnet ist; und

eine Erhaltungseinrichtung (31), die wirksam mit der aufblasbaren Hauptkammer verbunden ist, um den ausgedehnten Zustand der aufblasbaren Hauptkammer beizubehalten, nachdem eine Öffnung (54) in die Haupthülle gestochen wurde, um einen Zugang zum Gewebe zu liefern.

8. Vorrichtung nach Anspruch 7, bei der die Erhaltungseinrichtung eine aufblasbare zusätzliche Kammer (31) umfasst.

9. Vorrichtung nach Anspruch 8, bei der die aufblasbare zusätzliche Kammer (31) innerhalb der aufblasbaren Hauptkammer (11) liegt.

10. Vorrichtung nach Anspruch 8, bei der die aufblasbare zusätzliche Kammer (31) an der Aussenseite der aufblasbaren Hauptkammer (11) befestigt ist.

11. Vorrichtung nach irgend einem der Ansprüche 8 bis 10, bei der:

eine zusätzliche Hülle (21) und ein Teil der Haupthülle (6) die aufblasbare zusätzliche Kammer (31) einschliessen; und

ein Teil der Haupthülle, der von der aufblasbaren zusätzlichen Kammer entfernt ist, ein durchstechbares Fenster (46) bereit stellt.

12. Vorrichtung nach Anspruch 7, bei der die Erhaltungseinrichtung ein Fenster (231) aus Elastomer umfasst, das die Öffnung (254) bedeckt und einen Zugang zum Gewebe liefert.

13. Vorrichtung nach irgend einem der Ansprüche 7 bis 12, bei der die Einrichtung (16) zum wahlweisen Aufblasen der aufblasbaren Hauptkammer auch zum Empfangen eines chirurgischen Instrumentes (52) dient, das von der Umgebung ausserhalb des Körpers in die aufblasbare Hauptkammer (11) hinein geführt wird.

14. Vorrichtung nach Anspruch 13, bei der die Öffnung (54) einen Durchgang für das chirurgische Instrument (52) bereit stellt, um für die Behandlung des Gewebes aus der aufblasbaren Hauptkammer (11) heraus zu führen.

15. Vorrichtung nach Anspruch 13, bei der die Öffnung (54) einen Durchgang bereit stellt, damit das Gewebe für die Behandlung durch das chirurgische Instrument (52) in die aufblasbare Hauptkammer (11) eindringen kann.

16. Vorrichtung nach irgend einem der Ansprüche 7 bis 12, bei der die aufblasbare Hauptkammer (11) eine zusätzliche Öffnung (54A) umfasst und die zusätzliche Öffnung einen Durchgang für ein chirurgisches Instrument (62) bereit stellt, damit es von der Umgebung ausserhalb des Körpers in die aufblasbare Hauptkammer eindringen kann.

17. Vorrichtung nach Anspruch 16, bei der die Öffnung (52) einen Durchgang für das chirurgische Instrument (62) bereit stellt, um aus der Hauptkammer (11) heraus zu führen.

18. Vorrichtung nach Anspruch 16, bei der die Öffnung (52) einen Durchgang bereit stellt, damit das Gewebe für die Behandlung durch das chirurgische Instrument (62) in die aufblasbare Hauptkammer (11) eindringen kann.

19. Vorrichtung nach irgend einem der Ansprüche 7 bis 18, die zusätzlich eine Streifeneinrichtung (56) innerhalb der aufblasbaren Hauptkammer (11) umfasst, um innerhalb der aufblasbaren Hauptkammer einen Punkt bereit zu stellen, der mit einem geeigneten Greifwerkzeug ergriffen werden kann, um die Position der mindestens teilweise aufgeblasenen Vorrichtung (1) zu ändern.

20. Vorrichtung nach Anspruch 19, bei der die Streifeneinrichtung (56) an der Haupthülle (6) befestigt ist.

21. Vorrichtung nach Anspruch 19, bei der die Streifeneinrichtung (56) einen Teil der Haupthülle (6) bildet.

22. Vorrichtung nach irgend einem der Ansprüche 7 bis 21, die zusätzlich eine Saugschürzeneinrichtung (12) umfasst, um eine Entwässerung des Teils des Körpers bereit zu stellen, in welchem die Vorrichtung (1) entfaltet ist, wobei die Saugschürzeneinrichtung an einem Teil der Vorrichtung befestigt ist, die im wesentlichen zuunterst ist, wenn die Vorrichtung im Körper entfaltet ist.

23. Vorrichtung nach Anspruch 22, bei der die Saugschürzeneinrichtung (12) eine längliche Röhrenstruktur (21) umfasst, die mehrere Löcher (17) in ihren Seitenwänden und zwei Enden hat, wobei mindestens eines der Enden angepasst ist, um an eine Saugleitung (22) angeschlossen werden zu können.

24. Vorrichtung nach irgend einem der Ansprüche 7 bis 23, die zusätzlich eine flexible Hülseneinrichtung (8) umfasst, um einen flexiblen Durchgang von der Umgebung ausserhalb des Körpers zur aufblasbaren Hauptkammer (11) bereit zu stellen, wobei die flexible Hülseneinrichtung durch die Haupthülle (6) hindurch geht.

25. Verfahren für die Herstellung einer aufblasbaren Vorrichtung zum Zurückziehen eines Organs, wobei das Verfahren die Schritte umfasst:

eine Haupthülle (600 + 601; 602 + 674; 700) und eine zusätzliche Hülle (625 + 626; 607; 725) bereit zu stellen,

eine aufblasbare Hauptkammer (611, 711) aus der Haupthülle zu bilden,

die zusätzliche Hülle an der Innenseite oder der Aussenseite eines Teils der Haupthülle zu befestigen, um eine aufblasbare zusätzliche Kammer (631; 731) zu bilden, und

ein durchstechbares Fenster (646; 746; 655) in demjenigen Teil der Haupthülle bereit zu stellen, der von der aufblasbaren zusätzlichen Kammer entfernt ist.

26. Verfahren nach Anspruch 25, bei dem:

der Schritt des Bereitstellens einer Haupthülle (600 + 601) und einer zusätzlichen Hülle (625 + 626) das Bereitstellen von zwei unbearbeiteten Werkstücken (600, 601) für die Haupthülle und zwei unbearbeiteten Werkstücken (625, 626) für die zusätzliche Hülle umfasst,

die Schritte, eine aufblasbare Hauptkammer zu bilden, die zusätzliche Hülle an der Innenseite oder der Aussenseite eines Teils der Haupthülle zu befestigen, um eine aufblasbare zusätzliche Kammer zu bilden, und ein durchstechbares Fenster bereit zu stellen, die zusätzlichen Schritte umfassen:

eine erste Hüllenhälfte (600 + 625) und eine zweite Hüllenhälfte (601 + 626) zu bilden, wobei jede Hüllenhälfte durch die Schritte gebildet wird:

ein unbearbeitetes Werkstück (625) für die zusätzliche Hülle auf ein unbearbeitetes Werkstück (600) für die Haupthülle zu legen, und

das unbearbeitete Werkstück für die zusätzliche Hülle am unbearbeiteten Werkstück für die Haupthülle zu befestigen, um einen Teil der aufblasbaren zusätzlichen Kammer zu bilden und das durchstechbare Fenster (655) bereit zu stellen;

den Umfang (620) des unbearbeiteten Werkstückes (600) für die Haupthülle der ersten Hüllenhälfte (600 + 625) am Umfang (621) des unbearbeiteten Werkstückes (601) für die Haupthülle der zweiten Hüllenhälfte (601 + 626) zu befestigen, um die aufblasbare Hauptkammer zu bilden; und

den Umfang (660) des unbearbeiteten Werkstückes (625) für die zusätzliche Hülle der ersten Hüllenhälfte (600 + 625) am Umfang (661) des unbearbeiteten Werkstückes (626) für die zusätzliche Hülle der zusätzlichen Hüllenhälfte (601 + 626) zu befestigen, um die aufblasbare zusätzliche Kammer zu vollenden.

27. Verfahren nach Anspruch 26, bei dem:

die unbearbeiteten Werkstücke (600, 601) für die Haupthülle und die unbearbeiteten Werkstücke (625, 626) für die zusätzliche Hülle mehrteilig sind, und

der Schritt des Bildens von jeder Hüllenhälfte (600 + 625) zusätzlich umfasst:

den Rand von jedem Segment (605) des unbearbeiteten Werkstückes (600) für die Haupthülle am benachbarten Rand des benachbarten Segmentes des unbearbeiteten Werkstückes für die Haupthülle zu befestigen;

den Rand von jedem Segment (635) des unbgarbeiteten Werkstückes (625) für die zusätzliche Hülle am benachbarten Rand des benachbarten Segmentes des unbearbeiteten Werkstückes für die zusätzliche Hülle zu befestigen.

28. Verfahren nach den Ansprüchen 26 oder 27, bei dem die unbearbeiteten Werkstücke (600, 601) für die Haupthülle und die unbearbeiteten Werkstücke (625, 626) für die zusätzliche Hülle zu einer im wesentlichen halbkugelförmigen, halbsphäroidischen oder halbellipsoidförmigen Form geformt werden.

29. Verfahren nach den Ansprüchen 26 oder 27, bei dem der Schritt des Bildens von jeder Hüllenhälfte (z.B. 600 + 625) den Schritt umfasst, die Hüllenhälfte zu einer im wesentlichen halbkugelförmigen, halbsphäroidischen oder halbellipsoidförmigen Form zu formen.

30. Verfahren nach irgend einem der Ansprüche 26 bis 29, bei dem:

die unbearbeiteten Werkstücke (625, 626) für die zusätzliche Hülle alle Fensterausschnitte (645, 646) umfassen, und

der Schritt, das unbearbeitete Werkstück (625) für die zusätzliche Hülle am unbearbeiteten Werkstück (600) für die Haupthülle zu befestigen, um einen Teil der aufblasbaren zusätzlichen Kammer zu bilden, den Umfang von jedem Fensterausschnitt im unbearbeiteten Werkstück für die zusätzliche Hülle am unbearbeiteten Werkstück für die Haupthülle befestigt.

31. Verfahren nach irgend einem der Ansprüche 26 bis 30, bei dem die unbearbeiteten Werkstücke (625, 626) für die zusätzliche Hülle alle ein oberstes Fenster (645) umfassen, und

der Schritt, das unbearbeitete Werkstück (625) für die zusätzliche Hülle am unbearbeiteten Werkstück (600) für die Haupthülle zu befestigen, um einen Teil der aufblasbaren zusätzlichen Kammer zu bilden, den Umfang des obersten Fensters im unbearbeiteten Werkstück für die zusätzliche Hülle am unbearbeiteten Werkstück für die Haupthülle befestigt.

32. Verfahren nach Anspruch 25, bei dem:

der Schritt, eine Haupthülle und eine zusätzliche Hülle bereit zu stellen, eine rechteckige Haupthülle (700) und eine rechteckige zusätzliche Hülle (725) bereit stellt, die je zwei Enden und zwei Seiten haben,

der Schritt, die zusätzliche Hülle an der Innenseite oder der Aussenseite eines Teils der Haupthülle zu befestigen, um eine aufblasbare zusätzliche Kammer zu bilden, vor dem Schritt des Bildens der aufblasbaren Hauptkammer ausgeführt wird, und

der Schritt, eine aufblasbare Hauptkammer zu bilden, durch die Schritte:

ein Ende (722) der Haupthülle am anderen Ende (727) der Haupthülle zu befestigen, und

wahlweise einen Teil von jeder Seite (736) der Haupthülle an einem anderen Teil (741) derselben Seite der Haupthülle zu befestigen,

eine aufblasbare Hauptkammer (711) bildet, die einen dreieckigen Querschnitt hat.

33. Verfahren nach Anspruch 32, bei dem:

jede Seite der Haupthülle (700) und jede Seite der zusätzlichen Hülle (725) drei Zähne umfasst, und

der Schritt, wahlweise einen Teil von jeder Seite des unbearbeiteten Werkstückes für die Haupthülle an einem anderen Teil derselben Seite des unbearbeiteten Werkstückes für die Haupthülle zu befestigen das Befestigen des Randes von jedem Zahn am Rand des benachbarten Zahns umfasst.

34. Verfahren nach Anspruch 32, bei dem:

die Zähne an jeder Seite der Haupthülle und der zusätzlichen Hülle nahem bei den Enden von jeder entsprechenden Hülle gekürzt sind, und

der Schritt, wahlweise einen Teil von jeder Seite des unbearbeiteten Werkstückes für die Haupthülle an einem anderen Teil derselben Seite des unbearbeiteten Werkstückes für die Haupthülle zu befestigen weiter das Befestigen von benachbarten gekürzten Teilen (756, 761) aneinander umfasst.

35. Verfahren nach irgend einem der Ansprüche 32 bis 34, bei dem:

die zusätzliche Hülle (725) drei Fenster (770) umfasst, und

der Schritt, die Haupthülle (700) an der zusätzlichen Hülle zu befestigen, um eine aufblasbare zusätzliche Kammer (731) zu bilden, das Befestigen des Umfangs von jedem Fenster in der zusätzlichen Hülle an der Haupthülle umfasst.