DE69417206T2

DE69417206T2 - Führbare medizinische Sonde mit Stilette

Info

Publication number: DE69417206T2
Application number: DE69417206T
Authority: DE
Inventors: Stuart D. Edwards; Ingemar H. Lundquist
Original assignee: Vidamed Inc
Current assignee: Medtronic Vidamed Inc
Priority date: 1993-08-19
Filing date: 1994-07-12
Publication date: 1999-08-19
Anticipated expiration: 2014-07-13
Also published as: EP0667126A1; DE4423228B4; EP0667126B1; DE69417206D1; US5531677A; US5848986A; AU7056594A; DE9410654U1; WO1995005124A1; US5409453A; US7201731B1; FR2709065B1; US6102886A; DE4423228A1; ATE177615T1; FR2709065A1

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft eine einzigartige Vorrichtung zum Eindringen in Körpergewebe aus medizinischen Gründen, z. B. das Reduzieren der Masse ausgewählter Gewebe durch therapeutische Ablation und Zufuhr flüssiger Substanz. Die Vorrichtung dringt in das Gewebe bis zum genau ausgewählten Ziel ein, um dem Gewebe Energie und/oder Substanzen zuzuführen. Die Behandlung wird auf die genau im vorhinein ausgewählte Stelle beschränkt, wodurch Verletzungen des normalen umgebenden Gewebes minimiert und größere medizinische Vorteile erzielt werden. Die Vorrichtung der Erfindung ist eine kanülenartige Vorrichtung zur Positionierung einer Behandlungsanordnung im Bereich oder Organ, der bzw. das zur medizinischen Behandlung ausgewählt wurde, wobei sich in der Kanüle ein oder mehrere Katheterschäfte befinden, die sich von einer Katheterdrain-Öffnung auf der Seite der Kanüle durch umgebendes Gewebe bis zum Gewebe erstrecken, auf das der medizinische Eingriff abzielt.
In JP-A-2-1216755 (Inaba) des Stands der Technik ist eine Sonde für Thermotherapie geoffenbart, z. B. zur Wärmebehandlung eines vergrößerten Abschnitts der Prostata. Die Sonde ist in ein Körperlumen einsetzbar und besitzt eine Gruppe nadelartiger Elektroden, die in die Sonde eingeschoben sind und durch das Ende der Sonde freigelegt werden können, und dringt in den zu erwärmenden betroffenen Bereich ein. Die Elektroden werden radial nach außen gebogen, um die vergrößerte Prostata zu durchstechen. Gleichzeitig kommt ein wärmeempfindliches Element entweder mit der Prostataoberfläche in Kontakt oder dringt in die Prostata ein. Mikrowellenenergie wird zwecks Erwärmung der Prostata auf die Elektroden übertragen.
US-A-4.907.589 (Cosman) offenbart ein universelles Elektrodensystem, das eine Kanüle mit einer isolierenden Beschichtung und einer Durchgangsöffnung entlang ihrer Länge enthält. Entweder eine Läsions- oder Aufzeichnungselektrode, die beide gerade oder von der Achse abweichend sein können, kann mit der Kanüle verwendet werden. Die bloßgelegte Spitze der Läsionselektrode kann auf ein Radiofrequenzpotential gehoben werden, damit sich Gewebe um die Spitze erwärmt. Der Draht der Aufzeichnungs elektrode ist isoliert und kann zur Aufzeichnung elektrischer Aktivität des ausgewählten Gewebes vor oder nach der Läsionsbildung verwendet werden.
WO-A-92/10142 (Makower) offenbart ein Katheter- und bewegliches Nadelsystem, das ein oder mehrere faseroptische Elemente und Wärmemeßgeräte durch eine Körperdurchgangswand in die Masse eines angrenzenden Organs setzt. Der Katheter ist angrenzend an das Organ positioniert, und die Nadeln verlaufen solcherart, um die Wand mechanisch durchzustechen und sich mit den faseroptischen Elementen in das Organ zu bewegen. Die Nadel kann vor der Zufuhr von Laserenergie in den Katheter zurückgezogen werden oder im Organ verbleiben, um als Aspirations- und Irrigationsvehikel zu dienen. Lumen im Katheter zum Tragen der Hohlnadeln können ebenfalls zur Aspiration oder Irrigation des Durchgangs dienen. Ein Dilatationsballon kann vorgesehen sein, um den Katheter vorübergehend zu fixieren und zu stützen, während die Nadel in das Organ eingeschoben wird.
WO-A-93/15664 (Makower et al.), die als Zwischenliteratur anzusehen ist, offenbart eine Zwischenbehandlungs-Zufuhrvorrichtung zur Positionierung in der Harnröhre, so daß ihr distales Ende an die Prostata angrenzt. Eine Dilatationsflüssigkeit kann durch eine von zwei Öffnungen eingeleitet werden, die mit distalen Öffnungen kommunizieren, um die Einführung des Schafts zu erleichtern. Durch Drehen eines Führungsrads wird eine Kanülenführung zur Harnröhrenwand, die der Behandlungszone entspricht, geleitet. Die Position des Schafts und der Kanülenführung wird durch ein Endoskop und eine Endoskopöffnung beobachtet. In einer Ausführungsform sind Temperatursensoren entlang einer Laserfaser und Kanüle angeordnet. Die Kanüle enthält eine Innen- und eine Außenhülse. Die Innenhülse besitzt einen Sperrwiderhaken, der eingesetzt und aus umgebendem Gewebe herausgezogen werden kann. In bestimmten Ausführungsformen können die Hülsen aus hochleitenden Materialien bestehen. Die Kanüle kann alternativ dazu verwendet werden, den Zielzellen eine Verbindung zuzuführen. Es wird angeführt, daß andere Energiezufuhrsysteme eine Radiofrequenzquelle wie z. B. einen an der Spitze angeordneten Bipol enthalten können.
Die als Zwischenliteratur anzusehende EP-A-0.629.382 (VIDAMED) offenbart eine Vorrichtung zur transurethralen Ablation der Prostata durch Radiofrequenz, worin ein Katheterdrain aus dem katheterdistalen Ende durch einen gekrümmten Weg hinausgeführt wird, damit sich der Katheterdrain in einem Winkel zur Längsachse des Katheters erstrecken kann.
Die ebenfalls als Zwischenliteratur anzusehende WO-A-94/17856 (VIDAMED) betrifft auch eine Vorrichtung zur transurethralen Ablation der Prostata durch Radiofrequenz. Diese Offenbarung, deren Prioritätsdatum früher vor jenem der Anmeldung liegt, betrifft keinen Katheterdrain mit längsseitig beabstandeten parallelen Schlitzen zur Erleichterung des Verbiegens der distalen Extremität.
Die Behandlung von Zellgeweben erfordert üblicherweise den direkten Kontakt von Zielgewebe mit einem medizinischen Instrument, üblicherweise durch chirurgische Verfahren, bei denen sowohl das Ziel- als auch das dazwischenliegende Gewebe beträchtlichen Verletzungen ausgesetzt wird. Oft ist eine präzise Positionierung einer Behandlungssonde aufgrund der Lage der Zielgewebe im Körper oder aufgrund der Nähe des Zielgewebes zu leicht zu schädigenden kritischen Körperorganen, Nerven oder anderen Teilen mit Schwierigkeiten verbunden.
Gutartige Prostatahypertrophie oder -hyperplasie (BPH) ist z. B. eines der am häufigsten auftretenden medizinischen Probleme von Männern über 50 Jahren. Die Verlegung der Harnwege infolge Prostatahyperplasie ist seit den Anfängen der Medizin bekannt. Die hyperplastische Vergrößerung der Prostatadrüse führt oft zur Kompression der Harnröhre, was eine Verlegung der Harnwege und die anschließende Entwicklung von Symptomen zur Folge hat, z. B. häufiges Urinieren, nachlassende Stärke des Harnflusses, nächtliches Wasserlassen, Schmerzen, Unwohlsein und Tröpfeln. Die Verbindung zwischen BPH und dem Altern übersteigt erwiesenermaßen bei Männern von über 50 Jahren den Wert von 50%, und die Inzidenz steigt bei über 80-jährigen Männern auf über 75%. Symptome der Harnstauung treten am häufigsten zwischen 65 und 70 Jahren auf, wenn sich bei etwa 65% der Männer dieser Altersgruppe die Prostata vergrößert.
Derzeit gibt es kein bewährt wirkungsvolles nicht-chirurgisches Verfahren zur Behandlung von BPH. Außerdem sind die verfügbaren chirurgischen Eingriffe nicht vollkommen zufriedenstellend. Derzeit stehen Patienten, die an den Stauungssymptomen dieser Krankheit leiden, wenige Optionen zur Verfügung: das Weiterleben mit den Symptomen (d. h. konservative Behandlung), medikamentöse Therapie im Frühstadium oder chirurgischer Eingriff. Mehr als 430.000 Patienten unterziehen sich in den USA jedes Jahr einer Operation zur Entfernung von Prostatagewebe. Dies stellt einen Wert von weniger als 5% aller Männer dar, die klinisch signifikante Symptome aufweisen.
BPH-Patienten sind oft ältere Männer, von denen viele zusätzliche Gesundheitsprobleme haben, die das Risiko chirurgischer Eingriffe erhöhen. Chirurgische Eingriffe zur Entfernung von Prostatagewebe sind mit einigen Gefahren wie z. B. Anästhesieschocktod, Hämorrhagie, Koagulopathien, Lungenembolie und Elektrolyt-Ungleichgewichten verbunden. Die Zurzeit durchgeführten Verfahren können auch zu Herzkomplikationen, Harnblasenperforation, Inkontinenz, Infektion, Harnröhren- oder Harnblasenhalsverengung, Prostatachipretention, verzögerter Ejakulation und Infertilität führen. Aufgrund des hoch invasiven Charakters der aktuellen Behandlungsmöglichkeiten von Verlegungsleiden im Harnbereich schieben die meisten Patienten die Entscheidung über eine definitive Behandlung ihres Zustands auf. Dieser Umstand kann schwere Schädigungen der Strukturen bewirken, die eine Folgeerscheinung der verschließenden Läsion in der Prostata sind (Blasenhypertrophie, Hydronephrose, Erweiterung der Nierenbecken, chronische Infektion, Harnröhrendilatation usw.); dies sind alles Zustände mit nicht zu vernachlässigenden Folgen. Außerdem weisen viele Patienten, deren Symptome schwer genug sind, um chirurgische Eingriffe zu rechtfertigen, ein hohes Operationsrisiko auf und sind ungeeignete Prostatektomie- Kandidaten. Ferner werden jüngere, an BPH leidende Männer, die nicht das Risiko von Komplikationen wie Infertilität eingehen wollen, oft gezwungen, chirurgische Eingriffe zu vermeiden. Die Notwendigkeit und Bedeutung verbesserter chirurgischer und nichtchirurgischer Verfahren zur Behandlung von BPH ist daher unbestritten.
Hochfrequente Ströme werden in elektrokaustischen Verfahren eingesetzt, um menschliches Gewebe zu schneiden, insbesondere wenn eine blutlose Inzision erwünscht ist oder wenn die Operationsstelle mit einem normalen Skalpell nicht zugänglich ist, sondern nur einen Zugang mit einem dünnen Instrument durch natürliche Körperöffnungen bietet, z. B. durch die Speiseröhre, den Darm oder die Harnröhre. Beispiele dafür sind die Entfernung von Prostataadenomen, Harnblasentumoren oder Darmpolypen. In solchen Fällen wird der hochfrequente Strom von einer chirurgischen Sonde in das zu schneidende Gewebe geleitet. Die resultierende abgeleitete Wärme bewirkt ein Kochen und Verdampfen der Zellflüssigkeit an dieser Stelle, woraufhin die Zellwand aufbricht und das Gewebe getrennt wird.
Die Zerstörung von Zellgeweben in situ wurde zur Behandlung zahlreicher Krankheiten und medizinischer Zustände allein oder als Zusatz zu chirurgischen Entfernungsverfahren verwendet. Sie ist oft weniger traumatisch als chirurgische Verfahren und kann die einzige Alternative darstellen, wenn andere Verfahren unsicher sind. Ablative Behandlungsgeräte sind mit dem Vorteil verbunden, daß sie elektromagnetische Energie einsetzen, die rasch abgeleitet und auf einen nicht-zerstörerischen Wert reduziert wird; dies geschieht durch Leitungs- und Konvektionskräfte von Flüssigkeiten im Blutkreislauf und andere natürliche Körperprozesse.
Mikrowellen-, Radiofrequenz-, akustische (Ultraschall-) und Lichtenergie- (Laser-) Vorrichtungen und gewebszerstörende Substanzen dienten dazu, bösartige, gutartige und andere Arten von Zellen und Geweben einer Vielzahl anatomischer Stellen und Organe zu zerstören. Zu den behandelten Geweben zählen isolierte Karzinommassen und genauer gesagt Organe wie z. B. die Prostata, Drüsen- und Stromaknötchen, die für gutartige Prostatahyperplasie typisch sind. Diese Geräte enthalten typischerweise einen Katheter oder eine Kanüle, die dazu dient, eine Radiofrequenzelektrode oder Mikrowellenantenne durch eine Leitung zur Behandlungszone zu bringen und Energie diffundierend durch die Leitungswand in das umgebende Gewebe in allen Richtungen auszustrahlen. Es wird oft schweres Trauma der Leiterwand während dieses Zellzerstörungsvorgangs festgestellt, wobei einige Geräte Kühlsysteme mit Mikrowellenantennen kombinieren, um Traumata der Leiterwand zu reduzieren. Zur Behandlung der Prostata mit diesen Geräten wird z. B. Wärmeenergie durch die Wände der Harnröhre in die umgebenden Prostatazellen geleitet, um das Gewebe, das die Harnröhrenverengung bewirkt, abzutragen. Lichtenergie, typischerweise aus einem Laser, wird durch "Durchbrennen" der Harnröhrenwand zu den Prostatagewebe- Zielstellen geführt. Gesunde Zellen der Leiterwand und gesundes Gewebe zwischen den Knötchen und der Leiterwand werden bei diesem Verfahren unterschiedslos ebenfalls zerstört und bewirken unnötigerweise den Verlust einiger Prostatafunktionen. Außerdem macht die zusätzliche Kühlfunktion einiger Mikrowellengeräte die Vorrichtung kompliziert und macht es erforderlich, daß die Vorrichtung eine ausreichende Größe besitzt, um dieses Kühlsystem aufzunehmen.
Die Zufuhr von Flüssigkeiten zu spezifischen Geweben für medizinische Zwecke wird dadurch eingeschränkt, inwieweit eine Zufuhr ohne Schädigung des dazwischenliegenden Gewebes und eine Zufuhr, die auf das spezifische Zielgewebe beschränkt ist, durchführbar ist. Lokalisierte Chemotherapie, Medikamenteninfusionen, Kollagen- Injektionen oder Injektionen von Mitteln, die durch Licht, Wärme oder Chemikalien aktiviert werden, würden durch ein Gerät sehr erleichtert, das eine Fluid- (Flüssigkeit oder Gas) Zufuhrkanülenöffnung präzise und bequem an das spezifische Zielgewebe setzt.
Ein Ziel der Erfindung ist die Bereitstellung einer Vorrichtung zum Eindringen in Gewebe durch dazwischenliegendes Gewebe hindurch zum präzisen Zielgewebe, das für einen medizinischen Eingriff wie z. B. Gewebeablation und/oder Substanzzufuhr ausgewählt wurde, wodurch die Aktivität auf die präzise vorausgewählte Stelle beschränkt und daher Trauma minimiert und ein größerer medizinischer Nutzen erzielt wird.
Ein weiteres Ziel ist die Bereitstellung einer Vorrichtung zur Gewebeablation von Körpergeweben, die die therapeutische Energie direkt in Zielgewebe leitet, während die Wirkung auf das umgebende Gewebe minimiert wird.
Ein weiteres Ziel ist die Bereitstellung einer Vorrichtung zur Zufuhr von Fluidbehandlungsmitteln wie z. B. fließfähiger Flüssigkeiten und Gase mit größerer Präzision und Leichtigkeit zu einer spezifischen Stelle im Körper.
Ein weiteres Ziel ist die Bereitstellung eines thermischen Zerstörungsgeräts, das der Bedienperson mehr Informationen über die Temperatur und andere Bedingungen im zu behandelnden Zielgewebe und dem umgebenden Gewebe gibt. Außerdem bietet das Gerät mehr Kontrollmöglichkeit über die physische Verschiebung des Katheterdrains und die Parameter des Gewebeablationsprozesses.
Zusammenfassend gesagt wird die in Patentanspruch 1 definierte medizinische Sondenvorrichtung bereitgestellt.
in einer Ausführungsform sind die Radiofrequenzelektrode und zumindest ein Teil einer gegenüberliegenden Oberfläche des Elektrodenlumens und der Elektrodenoberfläche voneinander beabstandet, um einen Flüssigkeitszufuhrdurchgang für die Zufuhr eines flüssigen Medikaments zu definieren. Das zweite Lumen kann ein Fluidzufuhrlumen sein, das an einer distalen Öffnung im distalen Ende der nichtleitenden Hülse endet, oder ein Temperatursensorlumen sein, das angrenzend an das distale Ende der nichtleitenden Hülse endet, wobei zumindest eine Temperaturabfühlvorrichtung im Temperatursensorlumen angeordnet ist. Die Temperaturabfühlvorrichtung kann ein Thermoelement sein, das in der Nähe des distalen Endes der nichtleitenden Hülse positioniert ist und dessen elektrische Anschlüsse durch das Temperatursensorlumen verlaufen.
Eine bevorzugte Ausführungsform enthält zwei Temperaturabfühlvorrichtungen im Temperatursensorlumen, wobei eine Temperaturabfühlvorrichtung innerhalb von etwa 1 mm vom distalen Ende der nichtleitenden Hülse positioniert ist und die zweite Temperaturabfühlvorrichtung zumindest etwa 3 mm vom distalen Ende der nichtleitenden Hülse positioniert ist. In diesem Fall können beide Temperaturabfühlvorrichtungen Thermoelemente sein, deren elektrische Anschlüsse sich durch das zweite Lumen erstrecken.
In einer Ausführungsform enthält die nichtleitende Hülse zumindest ein Elektrodenlumen, ein Temperatursensorlumen und ein Fluidzufuhrlumen, wobei das Elektrodenlumen an einer distalen Öffnung im distalen Ende der nichtleitenden Hülse endet, eine Radiofrequenzelektrode im Elektrodenlumen zur längsgerichteten Bewegung darin durch die distale Öffnung angeordnet ist, das Fluidzufuhrlumen an einer distalen Öffnung im distalen Ende der nichtleitenden Hülse endet, das Temperatursensorlumen angrenzend an das distale Ende der nichtleitenden Hülse endet und zumindest eine Temperaturabfühlvorrichtung im Temperatursensorlumen positioniert ist.
Die medizinische Sondenvorrichtung soll Gewebemasse aus der Prostata entfernen und kann zur Behandlung von BPH oder gutartiger oder bösartiger Tumore der Prostata verwendet werden.
In einer Ausführungsform umfaßt die flexible Spitze ein Metallrohr mit parallelen beabstandeten Schlitzen, die sich durch das Rohr zu einem fortlaufenden längsseitigen Abschnitt erstrecken und in der flexiblen Hülse eingeschlossen sind, wodurch sich die Spitze vorzugsweise in einer Ebene durch die Achse des Rohrs und des fortlaufenden längsseitigen Abschnitts verbiegt.
Die Vorrichtung der Erfindung kann in Kombination mit einem Sichtgerät wie z. B. einem Zystoskop, Endoskop, Laproskop u. dgl. verwendet werden und ist dimensioniert, sich durch ein solches Gerät zu erstrecken.
Alternativ dazu kann die Vorrichtung ein Sichtgerät enthalten, wobei der Katheter eine optische Faser umschließt, und das Steuerende ein mit der optischen Faser verbundenes optisches Sichtgerät enthält.
Es folgt eine Beschreibung von Ausführungsformen der Erfindung, worin:
Fig. 1 eine Seitenansicht einer Ablationsvorrichtung der Erfindung zur Verwendung mit, einem Zystoskop ist;
Fig. 2 eine Querschnittsansicht des Kanülen- und Katheterdrain-Abschnitts der Ablationsvorrichtung von Fig. 1 ist;
Fig. 3 eine vergrößerte Querschnittsansicht der in Fig. 2 gezeigten Kanüle ist, wobei die äußere Isolierabdeckung entfernt ist;
Fig. 4 eine Querschnittsansicht der in Fig. 2 gezeigten Kanüle entlang der Linie 4-4 in Fig. 2 ist;
Fig. 5 eine Seitenansicht der biegbaren Rohrkomponente der in Fig. 3 gezeigten Kanüle ist, aus der der Spitzenausfahrmechanismus ersichtlich ist;
Fig. 6 eine teilweise im Schnitt dargestellte Seitenansicht der distalen Spitze des in Fig. 2 gezeigten Katheterdrains ist;
Fig. 7 eine Seitenschnittansicht der Zwischenabschnitte des Steuerrohrabschnitts der Katheterdrain-Anordnung ist;
Fig. 8 eine Querschnittsansicht entlang der Linie 8-8 von Fig. 7 ist;
Fig. 9 eine teilweise im Schnitt dargestellte Seitenansicht des Steuergriffs der Ablationsvorrichtung von Fig. 1 ist;
Fig. 10 eine vergrößerte Seitenansicht der Spitzen- und Katheterdrain-Ausfahranordnung des Steuergriffs von Fig. 9 ist;
Fig. 11 eine Querschnittsansicht entlang der Linie 11-11 von Fig. 9 ist;
Fig. 12 eine Querschnittsansicht der Thermoelement-Drahtausfahrkammern entlang der Linie 12-12 von Fig. 11 ist;
Fig. 13 eine teilweise im Schnitt dargestellte Seitenansicht einer alternativen Ausführungsform der Ablationsvorrichtung der Erfindung mit optischer Sichtfunktion ist;
Fig. 14 eine vergrößere Seitenansicht des Steuergriffs für die Ablationsvorrichtung von Fig. 13 ist;
Fig. 15 eine Draufsicht des Steuergriffs für die Ablationsvorrichtung von Fig. 13 ist;
Fig. 16 eine Draufsicht des Steuergriffs für die Ablationsvorrichtung von Fig. 13 ist;
Fig. 17 eine Querschnittsansicht des Steuergriffs von Fig. 16 entlang der Linie 17-17 von Fig. 16 ist;
Fig. 18 eine vergrößerte Querschnittsansicht der optischen Anordnung der Ablationsvorrichtung von Fig. 14 (um 90º gedreht) mit einem Spülflüssigkeitsanschluß ist;
Fig. 19 eine Querschnittsansicht des distalen Endes des in Fig. 18 gezeigten Griffs (um 90º gedreht) entlang der Linie 19-19 von Fig. 18 ist;
Fig. 20 eine Querschnittsansicht der in Fig. 18 gezeigten Kanüle entlang der Linie 20-20 von Fig. 18 ist;
Fig. 21 eine Seitenschnittansicht einer alternativen biegbaren Rohranordnung ohne die äußere Isolierabdeckung ist;
Fig. 22 eine Querschnittsansicht des biegbaren Rohrs von Fig. 21 entlang der Linie 22- 22 von Fig. 21 ist;
Fig. 23 eine Seitenansicht einer weiteren Ausführungsform der Erfindung mit zwei getrennten lenkbaren Spitzen zur Verwendung mit einer speziellen Brückenkonstruktion und einem herkömmlichen Zystoskop ist;
Fig. 24 eine Draufsicht der in Fig. 23 gezeigten Ausführungsform ist;
Fig. 25 eine Querschnittsansicht entlang Linie 25-25 von Fig. 24 ist;
Fig. 26 eine Untersicht der in Fig. 23 dargestellten Ausführungsform ist;
Fig. 27 eine teilweise im Schnitt dargestellte Seitenansicht des in Fig. 23 gezeigten Griffs ist, aus der die wesentlichen Innenkomponenten ersichtlich sind.
Die Vorrichtung der Erfindung ermöglicht eine präzise gesteuerte Positionierung eines Behandlungs-Katheterdrains in einem zu behandelnden Gewebe sowie die Zerstörung oder Probenentnahme aus einer in der Nähe des Zielgewebes befindlichen Kanüle.
Der Ausdruck "Katheterdrain" bezieht sich hierin auf sowohl massive als auch hohle Sonden, die ausgebildet sind, von einer Kanülenöffnung durch normales Gewebe zu Zielgeweben vorzudringen. Der Katheterdrain ist geformt, den leichten Durchgang durch das Gewebe zu erleichtern. Er kann ein massiver Draht, ein dünner Stab oder eine andere massive Form oder auch ein dünnes hohles Rohr oder eine anders geformte Struktur mit einem längsgerichteten Lumen sein, um Fluids einzuleiten oder Materialien von einer Stelle zu entfernen. Der Katheterdrain kann auch ein dünnes hohles Rohr oder eine anders geformte Hohlstruktur sein, deren Hohllumen einen Verstärkungs- oder funktionalen Stab enthält. Der Katheterdrain besitzt vorzugsweise ein geschärftes Ende, um Widerstand und Verletzungen zu verringern, wenn er durch das Gewebe zu einer Zielstelle geschoben wird.
Der Katheterdrain kann konstruiert sein, eine Vielzahl medizinisch indizierter Behandlungen eines ausgewählten Gewebes durchzuführen. Als Radiofrequenzelektrode kann er verwendet werden, um Zielgewebe abzutragen oder zu zerstören. Als Hohlrohr kann er zur Zufuhr eines Behandlungsfluids, z. B. einer Flüssigkeit, zu Zielgeweben dienen. Die Flüssigkeit kann eine einfache Lösung oder Suspension von Feststoffen wie etwa kolloidalen Teilchen in einer Flüssigkeit sein. Da der Katheterdrain sehr dünn ist, kann er von der Kanüle durch dazwischenliegendes normales Gewebe mit minimaler Verletzung dieses normalen Gewebes geführt werden.
Die Vorrichtung der Erfindung sorgt für eine präzisere, besser gesteuerte medizinische Behandlung, die sich zur Zerstörung von Zellen von medizinisch zu behandelnden Geweben im gesamten Körper sowohl in als auch außerhalb von Körperorganen eignet.
BPH ist ein Zustand, der aus der Replikation und dem Wachstum von Zellen in der Prostata und der Abnahme der Rate des Zellabsterbens entsteht, wodurch Drüsen- und Stromaknötchen entstehen, die die Prostata ausweiten und die Öffnung der prostatischen Harnröhre verengen. Drüsenknötchen sind besonders in der Übergangszone konzentriert, Stromaknötchen im periuretischen Bereich. Traditionelle Behandlungen dieses Zustands umfaßten die Entfernung der gesamten Prostatadrüse, die Entfernung des Adenoms sowie transuretische Resektion des Harnkanals und der Prostata, um Gewebe zu entfernen und den Durchgang zu verbreitern. Eine bedeutsame und schwerwiegende Komplikation im Zusammenhang mit diesen Eingriffen ist die iatrogene Sterilität. In letzter Zeit wurde häufig Laser eingesetzt, um Gewebe zu entfernen, das Bluten einzuschränken und den Verlust an Körperflüssigkeiten einzudämmen. Ballons wurden innerhalb der Harnröhre aufgeblasen, um deren Durchmesser zu erhöhen (mit und ohne Wärmeeinwirkung), diese sind aber nur sehr begrenzt einsetzbar.
Die Mikrowellentherapie wurde relativ erfolgreich angewendet, indem eine Mikrowellenantenne innerhalb der Prostataharnröhre positioniert und mit Hilfe eines elektromagnetischen Felds Wärme im Gewebe um die Harnröhre erzeugt wurde. Kühlmittel wurden manchmal im Katheterschaft verwendet, um die Temperatur der Harnröhrenwand zu senken. Dies erfordert komplizierte Mechanismen, um sowohl die unmittelbar angrenzenden Gewebe zu kühlen als auch Wärme im entfernteren Prostatagewebe zu erzeugen. Dieses Verfahren ähnelt der Mikrowellenhyperthermie. Radiofrequenz-Gewebeablation mit Elektroden in der Harnröhre setzt die Harnröhrenwand ebenfalls zerstörerischen Temperaturen aus. Um dies zu vermeiden, müssen niedrige Tieftemperatureinstellungen, die zum Schutz der Harnröhre notwendig sind, so niedrig sein, daß die Behandlungszeit, die bis zum Erzielen einer positiven Wirkung vergeht, übermäßig verlängert wird, z. B. auf bis zu drei Stunden Energiezufuhr.
Die Vorrichtung der Erfindung bedient sich der Harnröhre, um zur Prostata zu gelangen, und positioniert RF-Elektroden-Katheterdrains direkt in den zu zerstörenden Geweben. Der Anteil des Katheterdrain-Leiters, der sich von der Harnröhre zu Zielgeweben erstreckt, ist innerhalb einer längseinstellbaren Hülsenabschirmung eingeschlossen, die verhindert, daß das an die Hülse angrenzende Gewebe RF-Strom ausgesetzt wird. Die Hülsenbewegung dient auch dazu, die zugeführte Energiemenge pro Flächeneinheit zu steuern, indem das Ausmaß der freigelegten Elektrode gesteuert wird. Die Ablationszerstörung ist daher auf die zur Zerstörung bestimmten Gewebe - jene, die eine Verengung bewirken - beschränkt. Andere Aspekte der Erfindung ergeben sich aus den Abbildungen und den zugehörigen Beschreibungen der erfindungsgemäßen Vorrichtung.
Weitere Details der bevorzugten Ausführungsformen der Erfindung ergeben sich aus der Beschreibung der Abbildungen.
Fig. 1 ist eine Seitenansicht einer erfindungsgemäßen Ablationsvorrichtung zur Verwendung mit einem Zystoskop. Der Steuergriff 2 trägt eine flexible Ablationskanüle 4, die sich in distaler Richtung davon erstreckt. Ein händischer Elektrodensteuerstab 6 mit einer gerändelten Spitze 8 erstreckt sich vom Griff 2 in proximaler Richtung, um die RF-Elektrodenkomponente des Katheterdrains vorwärtszuschieben und zurückzuziehen, wie dies weiter unten ausführlich beschrieben ist. Der manuelle Katheterdrain- Steuerknopf 10 erstreckt sich vom Boden des Griffs, um den Katheterdrain vorwärtszuschieben und zurückzuziehen, wie dies weiter unten ausführlich beschrieben ist. Ein Kanülenspitzenausfahrhebel 12 ist an der Spitze des Griffs 2 montiert. Die distale Spitze 14 der Kanüle ist flexibel. Die Bewegung des Hebels 12 in proximaler Richtung (nach rechts in der Abbildung, in Richtung des Benutzers) fährt die Spitze 14 in einer Richtung, deren Achse von der Mittelachse der Kanüle abweicht, aus.
Fig. 2 ist eine Querschnittsansicht des distalen Endes des Kanülen- und Katheterdrain- Abschnitts der Ablationsvorrichtung von Fig. 1. Die distale Spitze umfaßt eine äußere flexible Rohrkonstruktion 16 und einen Katheterdrain 18, der sich durch sie hindurchgehend erstreckt und vorwärtsgeschoben werden kann. Der Katheterdrain 18 kann eine RF-Elektrode 20 mit einer geschärften Spitze 22 zum Eindringen in Gewebe und eine Isolierhülse 24 umfassen, durch die er vorwärtsgeschoben und zurückgezogen werden kann. Die Katheterdrain-Konstruktion ist in obiger WO-A-94/17856 näher beschrieben.
Fig. 3-5 beschreiben Details der Konstruktion der Kanüle 4. Fig. 3 ist eine vergrößerte Querschnittsansicht der in Fig. 2 gezeigten Kanüle, wobei die äußere Isolierabdeckung teilweise entfernt ist, Fig. 4 ist eine Querschnittsansicht der aus Fig. 2 ersichtlichen Kanüle entlang der Linie 4-4, und Fig. 5 ist eine Querschnittseitenansicht der biegbaren Rohrkomponente der in Fig. 3 gezeigten Kanüle mit dem Spitzenausfahrmechanismus. Die Kanüle 4 besteht aus einem flexiblen, länglichen, biegbaren Rohr oder biegbaren rohrförmigen Element 26, das sich zumindest über einen Teil der Kanüle 4 und - wie dies aus Fig. 1 ersichtlich ist - vom Lenkgriff 2 zur distalen Extremität 14 erstreckt. Das biegbare Rohr kann aus einem geeigneten Material bestehen, wie z. B. aus dünnwandigem rostfreiem Nr. 13-Stahl. Ein geeignetes Rohr 26 aus rostfreiem Stahl besitzt einen Durchmesser und eine Wanddicke, die für die für das biegbare Rohr 26 erforderliche Biegsamkeit sorgen. Beispielsweise kann unter Verwendung des gleichen Durchmessers eine unterschiedliche Wanddicke bereitgestellt werden, die von 0,00711 bis 0,01211 cm reicht. Das biegbare Rohr 26 kann auch aus einer Nickel-Titan- Legierung bestehen und somit besser zur ursprünglichen oder geraden Position zurückkehren als rostfreier Stahl. Eine geeignete Nickel-Titan-Rohrleitung besteht aus TINEL®, einer Legierung aus Nickel und Titan, die von Raychem Corporation, 300 Constitution Drive, Menlo Park, CA, USA 94025 hergestellt und vertrieben wird. Beispiele für solche zweckmäßigen biegsamen Rohre und Kanülen, in deren Konstruktion diese biegsamen Rohre enthalten sind, werden in EP-A-0521595 beschrieben. Das biegbare Rohr kann eine geeignete Länge besitzen, die von der Länge der Kanüle 4 bestimmt wird.
Beispielsweise besitzt ein erfindungsgemäß konstruierter Katheter das biegbare Rohr 26. Ein biegbares Rohr 26 mit einer derartigen Länge ist länglich und flexibel. Um jedoch der distalen Spitze 28 des biegbaren Rohrs 26 zusätzliche Flexibilität zu verleihen, während die hohe Biegsamkeit aufrechterhalten wird, ist das biegbare Rohr 26 mit zumindest einem flexiblen Abschnitt 28 an der distalen Spitze mit einer Vielzahl längsseitig beabstandeter Schlitze 30 versehen, die sich auch radial durch die zylindrische Wand des Abschnitts 28 erstrecken. In diesem Fall sind die Schlitze radial nicht versetzt und erstrecken sich im wesentlichen durch das gesamte kreisrunde Rohr mit Ausnahme des dünnwandigen Abschnitts 32 (siehe Fig. 4), der als Rippe oder Rückgrat dient. Der als Rippe oder Rückgrat dienende dünnwandige Abschnitt 32 dient dazu, den geschlitzten Abschnitt 28 einstückig zu halten, und stellt auch sicher, daß die Verbiegung im Abschnitt 28 (Erklärung siehe weiter unten) nur eine Verkrümmung in einer Ebene ist, die zur Ebene des Rückgrats bzw. der Rippe 32 rechtwinkelig verläuft. Um unterschiedliche Flexibilitätsgrade in diesem Spitzenabschnitt 16 vorzusehen, können die Tiefen der Schlitze 30 variiert werden, so daß die Schlitze tiefer werden und das Rückgrat bzw. die Rippe 32 schmäler und damit flexibler wird. Wenn die Schlitze weniger tief sind, wird das Rückgrat bzw. die Rippe 32 breiter und somit weniger flexibel.
Man beachte, daß zusätzliche fakultative Abschnitte 28 vorgesehen sein können, in denen das Rückgrat bzw. die Rippe 32 versetzt sein kann, wie dies in bezug auf Fig. 20-23 näher beschrieben ist. Eine dünnwandige Schrumpfrohrleitung 34 aus einem geeigneten Material wie z. B. Polyolefin umschließt die Außenfläche des biegbaren Rohrs 28. Die Rohrleitung 34 wird angebracht, indem sie über die Außenfläche des biegbaren Rohrs 26 und 28 geschoben und dann erwärmt wird, damit sie eng anliegend am und in direktem Kontakt mit dem biegbaren Rohr 26 und 28 schrumpft. Die Schrumpfrohrleitung 34 hat mehrere Zwecke. Sie dient dazu, eine Schutzwand für den Katheter zu bilden, die das biegbare Rohr 26 und 28 umschließt, und bietet eine glatte Außenfläche mit geringer Reibung, um das Führen des Rohrs durch ein Zystoskop oder ein ähnliches Instrument zu erleichtern. Sie dient auch dazu, eine ungewollte Trennung der Segmente an den gegenüberliegenden Seiten der Schlitze 30 zu verhindern.
Die Schrumpfrohrleitung 34 ist sehr flexibel und ermöglicht die erwünschte Verbiegung des biegbaren Rohrs 26, verhindert jedoch ungünstige Verbiegungen oder Spannungen im Material der Seitenwand in jedem Schlitz, wodurch auch verhindert wird, daß irgendein Abschnitt des Rohrs dauerhafter Beanspruchung ausgesetzt ist. Anders gesagt verhindert die Rohrleitung 34 die Verbiegung des biegbaren Rohrs über jenen Punkt hinaus, von dem es nicht mehr nachgebend zu seiner ursprünglichen Konfiguration zurückkehren kann. Die Rohrleitung 34 dient auch dazu, Blut oder jede andere Flüssigkeit im Lumen, in das der Katheter eingeführt wird, daran zu hindern, in die Schlitze 30 einzudringen und mögliche Gerinnung zu bewirken. Die Schrumpfrohrleitung 34 kann eine geeignete Wanddicke aufweisen.
Eine längliche, eng gewickelte Schraubenfeder 36 ist im biegbaren Rohr 28 angeordnet und kann sich über die Länge des biegbaren Rohrs 4 erstrecken. Die Schraubenfeder 36 besteht aus Federstahldraht, der einen rechteckigen Querschnitt aufweist. Sie kann einen geeigneten Innen- und Außendurchmesser aufweisen. Die Verwendung von quadratischem Draht für die Schraubenfeder 36 bewirkt, daß ein Zusammenfallen der Windungen der Schraubenfeder während des Verbiegens des Katheters verhindert wird.
Ein zweite Hülse oder Röhre aus einer flexiblen dünnwandigen Schrumpfrohrleitung bzw. einem flexiblen dünnwandigen Schrumpffilm 38 umschließt die Schraubenfeder 36 und die Außenflächen des distalen Schraubenfederaufnehmers 40 und des proximalen Schraubenfederaufnehmers 42, die die Schraubenfeder 36 festhalten. Der durch die Schraubenfeder 36 definierte mittlere Durchgang 44 und die distale Spitze 46 lenken den Katheterdrain 18 in seiner Bewegung nach außen zum zu behandelnden Gewebe.
Es ist ein Mittel vorhanden, das die Verbiegung der distalen Extremität 16 der Kanüle 4 bewirkt und aus einem biegbaren flachen oder runden Zugdraht 48 besteht, dessen distale Extremität 50 am distalen Ende des biegbaren Rohrs 28 befestigt ist, z. B. durch Löten oder Klebstoff 52. Das Zurückziehen des Zugdrahts 48 durch Mechanismen, die in Zusammenhang mit Fig. 9 und 10 näher erläutert werden, zwingt die Spitze 16 dazu, sich in Richtung des Zugdrahts 48 zu verbiegen (siehe Fig. 5). Das proximale Ende 54 der Schraubenfeder 36 wird an der Bewegung in proximaler Richtung durch die Widerlageroberfläche 56 des proximalen Aufnehmer 42 im distalen Ende des Stützrohrs 58 gehindert (dient als Hebel- bzw. Schwenkpunkt für die Spitze).
Bezug nehmend auf Fig. 4 umfaßt die in der Kanülenspitze 46 eingeschlossene Katheterdrain-Anordnung eine Katheterdrain-Anordnung innerhalb einer flexiblen Rohrleitung 60. Die Anordnung umfaßt herkömmliche isolierte Thermoelementanschlüsse 62 und einen Katheterdrain, der eine hochflexible RF-Elektrode 20 umfaßt, die innerhalb einer flexiblen Isolierhülse 24 zur Längsbewegung darin eingeschlossen ist. Die flexible Rohrleitung 60 kann ein flexibler Kunststoff sein, der mit einer Drahtgeflechtverstärkung extrudiert ist.
Fig. 6-8 zeigen Merkmale der Katheterdrain-Anordnung 18 von Fig. 2. Fig. 6 zeigt die distale Spitze des Katheterdrains von Fig. 2. Fig. 7 zeigt die Zwischenabschnitte des Steuerrohrabschnitts der Katheterdrain-Anordnung. Fig. 8 ist eine Querschnittsansicht entlang der Linie 8-8 von Fig. 7. Das distale Ende der Anordnung umfaßt eine RF- Elektrode 20 mit einer geschärften Spitze 22, die innerhalb einer Isolierhülse 24 zur längsseitigen Rutschbewegung darin eingeschlossen ist. Die distalen Enden der isolierten Thermoelementanschlüsse 62 (eingeschlossen im Steuerrohr 60) sind verschmolzen, um die Thermoelement-Verbindungsstelle 68 angrenzend an das distale Ende 70 der Isolierhülse zu bilden. Das distale Ende 70 der Hülsenanordnung weist eine Verjüngung 72 auf, um in Richtung der Elektrode 20 zusammenzulaufen, so daß die Hülse entlang der Elektrode 20 durch Gewebeschichten vorwärtsgeschoben werden kann, um die Länge der freiliegenden Elektrode im abzutragenden Zielgewebe zu verringern, ohne dazwischenliegende Gewebe zu beschädigen.
Bezug nehmend auf Fig. 7 und 8 umschließt das flexible äußere Steuerrohr 60 die Katheterdrain-Anordnung. Es muß flexibel, aber auch ausreichend fest sein, um den Druckkräften standzuhalten, die erforderlich sind, um die Katheterdrain-Anordnung durch die Kanüle 4 vorzuschieben, und die Elektrode 20 und Hülse 64 daran zu hindern, sich innerhalb der Kanüle zusammenzufalten, wenn Druckkräfte einwirken, um die Elektrode 20 und die distale Spitze 70 der Isolierhülse durch das Gewebe wie z. B. die Harnröhre zu den abzutragenden Zielgeweben vorwärtszuschieben. Die flexible Steuerrohrleitung 60 kann ein flexibler Kunststoff sein, er mit einer Drahtgeflechtanordnung extrudiert ist.
Das proximale Ende des Steuerrohrs 60 besitzt einen Flansch 72, der in einem Aufnehmer des Steuergriffs aufsitzt, wie dies ausführlicher in Zusammenhang mit Fig. 9 und 10 beschrieben ist.
Fig. 9 ist eine Querschnittsseitenansicht des Steuergriffs der Ablationsvorrichtung von Fig. 1, und Fig. 10 ist eine vergrößerte Querschnittsseitenansicht der Spitzen- und Katheterdrain-Ausfahranordnung. Fig. 11 ist eine Querschnittsansicht des Griffs entlang der Linie 11-11 von Fig. 9, und Fig. 12 ist eine Querschnittsansicht der Thermoelement- Drahtausfahrkammern entlang der Linie 12-12 von Fig. 11. Der manuelle Elektrodensteuerstab 6 besitzt einen rohrförmigen Abschnitt mit kreisrundem Querschnitt und einem mit Gewinde versehenen axialen Durchgang, der in den Gewindestab 74 eingreift. Das distale Ende des Gewindestabs 74 ist fix am Elektrodengleitblock 76 befestigt. Das proximale Ende des Gewindestabs 74 besitzt eine einstückige Verlängerung 78, durch die die Elektrode 20 verläuft und an der die Elektrode 20 fix befestigt ist. Der Elektrodengleitblock 76 besitzt einen rechteckigen Querschnitt und ist zur axialen Bewegung angeordnet sowie gegen Drehung um seine Achse innerhalb eines korrespondierend geformten Elektrodengleitblock-Gleitdurchgangs 80 im Isolierhülsen-Gleitblockgehäuse 82 befestigt. Die Drehung des Stabs 6 im Uhrzeigersinn um seine Mittelachse bewegt den Stab weiter auf die Elektrode 20 und verkürzt den Abstand zwischen dem distalen Ende 84 des Stabs 6 und der Widerlageroberfläche 86 des Elektrodengleitblockdurchgangs und somit auch den Abstand zwischen der Elektrodenverlängerung 78 und dem proximalen Endflansch 72 der Hülse 24 (Fig. 2). Dies verkürzt den Abstand zwischen der Spitze 22 der Elektrode 20 und dem distalen Ende 70 der Hülse 24 (Fig. 6). Dadurch wird auch die Länge der Elektrode 20 verkürzt, die sich über das distale Ende 70 der Isolierhülse hinaus erstreckt, wodurch die Oberfläche der Elektrode, der das Gewebe während der Ablation ausgesetzt ist, und die Länge der Ablationsläsion verkleinert wird.
Die Steuerrohrleitung 88 ist eine relativ inflexible Rohrlänge, die den Abschnitt der Elektrode umgibt, der sich vom Gewindestab 74 zu seinem Flanschende erstreckt, das im Steuerabflanschaufnehmer 90 aufgenommen ist. Die Steuerrohrleitung 88 verhindert, daß sich die Elektrode 20 faltet, wenn sie Druckkräften ausgesetzt ist, wenn der Rutschblock 76 innerhalb des Gleitdurchgangs 80 nach vorne (nach links in distaler Richtung) bewegt wird. Das proximale Ende 92 der Steuerrohrleitung 88 mündet in einen axialen Durchgang 94, der sich durch den distalen Abschnitt des Gewindestabs 74 erstreckt.
Das Isolierhülsenblockgehäuse 82 besitzt somit einen Aufnehmer, in dem das geflanschte proximale Ende 72 der Isolierhülse befestigt ist. Das Isolierhülsenblockgehäuse 82 besitzt einen rechteckigen Querschnitt und ist zur axialen Bewegung positioniert sowie gegen Drehung um seine Achse innerhalb eines korrespondierend geformten Hülsengleitblock-Gleitdurchgangs 96 im Griffgehäuse 98 befestigt. Die Gleitbewegung des Hülsenblockgehäuses 96 in distaler Richtung (in der Abbildung nach links) schiebt die Hülse aus dem Ende des biegbaren Rohrs nach außen.
Die Längsbewegung des Stabs 6 in distaler Richtung (in der Abbildung nach links) bewirkt, daß der Gleitblock 76 im Durchgang 80 gleitet, bis seine distale Vorderfläche 100 an der Widerlagerfläche 102 am distalen Ende des Durchgangs 80 anliegt, und bewegt die Elektrode 20 bis zu ihrer Endposition in bezug auf die Hülse vorwärts. Eine weitere Längsbewegung des gerändelten Stabs in distaler Richtung bewegt das Hülsenblockgehäuse 82 in distaler Richtung, wodurch das Vorwärtsschieben der Elektrode 20 und Hülse 24 als Einheit vom distalen Ende der Kanüle bewirkt wird.
Die maximale Längsbewegung des Hülsengleitblocks in distaler Richtung kann durch Einstellen der Gleitbegrenzungsplatte 104 mit dem Schlitz 106 voreingestellt werden. Der Stift 108, der sich von der Seite des Hülsengleitblocks 82 erstreckt, greift in den Schlitz 106 in der Gleitbegrenzungsplatte 104 ein und gleitet in ihm hinunter, bis er an der Schlitzwiderlagerfläche 110 anstößt. Die Gleitbegrenzungsplatte 104 ist an der Bodenplatte 112 befestigt und durch die gerändelte Handschraube 10 am Griffgehäuse 98 befestigt. Der Rändelknopf 10 erstreckt sich durch einen Gleitplattenschlitz 113 in der Platte 112 und steht mit dem Boden des Griffgehäuses 98 in Gewindeeingriff. Das Vorwärtsschieben des Knaufs 10 verriegelt die Platte 112 gegen den Boden des Gehäuses 98, während das Zurückziehen (Lockern) des Knaufs 10 die Bewegung der Platte 104 bis zur erwünschten Einstellung ermöglicht. Die Längsposition der Gleitplatte 104 wird händisch eingestellt, um die Verlängerung der Elektrode 20 und Hülsenspitze 70 in das Gewebe einzuschränken, und durch Anziehen der Handschraube 10 auf dem Gehäuse fixiert.
Das proximale Ende des Zugdrahts 48 (Fig. 5) wird durch den Zugdrahtregulierungshebel 12 reguliert. Der Regulierungshebel 12 ist an Ritzel 114 befestigt und schwenkt mit dem Ritzel um seine Mittelachse. Die Zugdrahtregulierungshebel-Handschraube 116 befindet sich in Gewindeeingriff mit der Hebelplatte 118. Das Vordringen der Handschraube 116 in die Hebelplatte 118 bewirkt, daß die Schraubenspitze 120 an der gekrümmten Gehäusefläche 122 anliegt, wodurch die Position des Hebels fixiert wird. Die Zahnstange 124 ist so angeordnet, daß sie sich in der Zahnstangenaufnahme 126 des Griffgehäuses 98 in Längsrichtung bewegt. Die Zahnstange 124 ist am distalen Ende des Zugdrahtes 48 befestigt. Die Zähne der Zahnstange 124 greifen in die Zähne des Ritzels 114 ein und bewirken, daß sie sich durch die Schwenkbewegung des Regulierungshebels 12, die gegen den Uhrzeigersinn bzw. in distale Richtung erfolgt, in proximale Richtung bewegt, wodurch der Zugdraht zurückgezogen und Krümmung der Spitze 14 verursacht wird, wie in Fig. 5 gezeigt. Wenn die gewünschte Spitzenkrümmung erreicht worden ist, wird die Handschraube 116 gegen die Fläche 122 vorwärts bewegt, um die Spitzenkrümmung während der nachfolgenden Schritte des Verfahrens zu fixieren. Nachdem die Ablation abgeschlossen und der Katheterdrain in eine Position innerhalb der Kanüle zurückgezogen worden ist, wird die Stellschraube zurückgezogen, und der Hebel wird in proximale Richtung bewegt, wodurch die Rückkehr der flexiblen Spitze in eine gerade bzw. nicht-gekrümmte Ausrichtung ermöglicht wird.
Isolierte Thermoelementdrahtleiter 62 treten zwischen den Flanschaufnehmern 72 und 90 aus, bilden von einem Ende zum anderen und dann in den Thermoelementanschlußhohlraum 128 zurück eine Schleife, wodurch eine Thermoelement-Leiterlänge bereitgestellt wird, die erforderlich ist, wenn die Katheterdrains vollständig ausgefahren sind. Die Thermoelementleiter 62 gehen dann durch einen Thermoelementdurchgang 130 hindurch zum Anschluß an eine (nicht gezeigte) Steuerkonsole.
Bei einer Betriebsart der Vorrichtung gemäß vorliegender Erfindung mit einem Zystoskop wird der Stab 8 so gedreht, daß die gewünschte Freilegung der Elektrodenspitze 22 eingestellt wird. Das Zystoskop wird die Harnröhre hinaufgeführt, bis sich sein Ende in einer gewählten Position innerhalb der Prostata befindet. Die Kanüle 4 wird dann vorwärtsgeschoben, bis sich die flexible Spitze 14 am distalen Ende des Zystoskops befindet. Der Zugdrahthebel 12 wird zum distalen Ende hin gedreht, bis die gewünschte Krümmung der Spitze 14 erreicht ist, d. h. so angeordnet, daß der Katheterdrain durch die Harnröhrenwand in einem gewünschten Winkel zum Zielgewebe gerichtet ist, das einer Ablation unterzogen werden soll. Der Stab 6 wird dann in distale Richtung geschoben, bis die Gleitfläche 100 an die Widerlagerfläche 102 anstößt. Darauffolgende distale Bewegung des Stabs 6 schiebt den Katheterdrain durch die Harnröhrenwand nach außen und in die gewünschte Tiefe in der Prostata. Dann wird RF-Strom durch die Elektroden zu ihrer freiliegenden distalen Fläche, durch das umgebende Prostatagewebe und zu einer indifferenten Hautoberflächenelektrode geleitet. Das Hindurchleiten des RF-Stroms wird fortgesetzt, bis die gewünschte Ablation erreicht ist, der Stromkreis zur Elektrode wird geöffnet, der Stab 6 wird in proximale Richtung geschoben, um die Elektrode und die Hülse aus dem Gewebe zurückzuziehen, bis sie in der Kanüle eingeschlossen sind. Der Zugdrahthebel 12 wird in proximale Richtung gezogen oder gedreht, um die Spitze 14 gerade zu richten. Die Kanüle 4 und das Zystoskop werden dann an eine andere Stelle in der Harnröhre bewegt, um eine weitere Läsion zu bilden, oder aus der Harnröhre herausgezogen.
Fig. 13 ist eine Seitenansicht einer alternativen Ausführungsform der vorliegenden Erfindung mit der Möglichkeit optischer Betrachtung. Der Steuerhebel 142 trägt eine flexible Ablationskanüle 134, die sich in distaler Richtung davon erstreckt. Ein manueller Elektrodensteuerstab 136 mit einer gerändelten Spitze 138 erstreckt sich vom Griff 132 in proximaler Richtung, um die RF-Elektrodenkomponente des Katheterdrains vorwärtszuschieben und zurückzuziehen, wie nachstehend detaillierter beschrieben. Der manuelle Katheterdrain-Steuerknopf 140 erstreckt sich von der Unterseite des Griffs, um den Katheterdrain vorwärtszuschieben und zurückzuziehen, wie nachstehend detaillierter beschrieben. Ein Kanülenspitzen-Ausfahrhebel 142 ist an der Oberseite von Griff 132 montiert. Die distale Spitze 144 der Kanüle ist flexibel. Bewegung des Hebels 142 in proximaler Richtung (in der Figur nach rechts, zum Benutzer hin) fährt die Spitze 144 in eine Richtung aus, die von der Mittelachse der Kanüle versetzt ist. Bei den externen optischen Betrachtungskomponenten handelt es sich um solche, die für Zystoskope und ähnliche Betrachtungsvorrichtungen üblicherweise eingesetzt werden, und sie umfassen eine Lichtquelle 145, ein einstellbares Linsengehäuse 148, einen Brückenhalter 150 für diese Elemente und einen Gehäuseaufnehmer 152, in dem der Brückenhalter 150 gehalten wird.
Die Fig. 14-20 offenbarten Details der in Fig. 13 gezeigten Ausführungsform der Ablationsvorrichtung. Fig. 14 ist eine Querschnittansicht des Steuergriffs für die Ablationsvorrichtung von Fig. 13, wobei die optischen Komponenten entfernt sind.
In dieser Ausführungsform können die Komponenten der in Fig. 1 gezeigten Ausführungsform beispielsweise spiegelbildlich verdoppelt werden, wobei die Komponenten auf der linken Seite in Fig. 14 gezeigt werden. Der manuelle Elektrodensteuerstab 136 weist einen rohrförmigen Abschnitt mit einem kreisförmigen Querschnitt und einem axialen Durchgang mit Gewinde auf, der mit der Gewindestange 154 ineinandergreift. Das distale Ende der Gewindestange 154 ist fix am Elektrodengleitblock 156 befestigt. Das proximale Ende der Gewindestange 154 weist einen einstückigen Fortsatz 158 auf, durch den sich die Elektrode 160 erstreckt und an dem die Elektrode 160 fix befestigt ist. Der Elektrodengleitblock 156 weist einen rechteckigen Querschnitt auf und ist zur axialen Bewegung angeordnet und gegen Drehung um seine Achse innerhalb eines entsprechend geformten Elektrodengleitblock- Gleitblockdurchgang 162 im Isolierhülsen-Gleitblockgehäuse 164 gesichert. Durch Drehung der Stange 136 im Uhrzeigersinn um ihre Mittelachse wird die Elektrode zurückgezogen und der Abstand zwischen dem distalen Ende 166 der Gewindestange und dem proximalen Ende 168 des Isolierhülsen-Gleitblockgehäuses 164 und dem proximalen Endflansch 170 der Isolierhülse 172 verkürzt. Dadurch wird der Abstand zwischen der distalen Spitze der Elektrode 160 und dem distalen Ende 170 der Hülse 172 verkürzt. Das wiederum verkürzt die Länge der distalen Elektrodenlänge 174, die sich über das distale Ende 176 (Fig. 12) der Isolierhülse 172 hinaus erstreckt, wodurch die Oberfläche der Elektrode, der das Gewebe während der Ablation ausgesetzt ist, begrenzt und die Länge der Ablationsläsion verringert wird.
Steuerschlauch 178 ist ein relativ unflexibles Schlauchstück, das den Elektrodenabschnitt umgibt, der sich von der Gewindestange 154 zum Hülsenaufnehmer 170 erstreckt. Der Steuerschlauch verhindert das Zusammenfalten der Elektrode, wenn sie Druckkräften ausgesetzt ist, wenn der Gleitblock 164 innerhalb des Gleitdurchgangs 162 vorwärts (in distaler Richtung nach links) bewegt wird. Das distale Ende des Steuerschlauchs 178 weist ein Ende mit einem Flansch auf, der an einem Steuerschlauchflanschaufnehmer 170 befestigt ist. Das proximale Ende des Steuerschlauchs 178 erstreckt sich in einen axialen Durchgang 180 im distalen Abschnitt der Gewindestange 154.
Das Isolierhülsenblockgehäuse 164 weist somit einen Aufnehmer auf, in dem das mit Flansch versehene proximale Ende der Isolierhülse befestigt ist. Das Isolierhülsenblockgehäuse 164 hat einen rechteckigen Querschnitt und ist zur axialen Bewegung innerhalb des entsprechend geformten Hülsengleitblock-Gleitdurchgang 182 im Griffgehäuse 184 angeordnet, wobei es gegen Drehung um seine Achse gesichert ist. Durch Gleitbewegung des Hülsenblockgehäuses 164 in distaler Richtung (in der Figur nach links) wird die Hülse aus dem Ende des biegbaren Rohres nach außen geschoben.
Längsgerichtete Bewegung der gerändelten Stange 136 in distaler Richtung (in der Figur nach links) bewirkt, daß sie im Durchgang 162 gleitet, bis ihre distale Fläche 186 an die Widerlagerfläche 188 am distalen Ende des Durchgangs 162 anliegt und die Elektrode 160 in ihre Endposition in bezug auf die Hülse vorschiebt. Weitere längsgerichtete Bewegung der gerändelten Stange in distaler Richtung bewegt das Hülsenblockgehäuse 164 in distaler Richtung, wodurch das Vorwärtsschieben der Elektrode 160 und der Hülse 172 als Einheit aus dem distalen Ende der Kanüle bewirkt wird.
Längsgerichtete Bewegung des Hülsengleitblocks in distaler Richtung kann durch Einstellen der Gleitbegrenzungsplatte 190 mit dem Schlitz 192 voreingestellt werden. Stift 194, der sich aus der Seite des Hülsengleitblocks 164 heraus erstreckt, greift in den Schlitz 192 in der Gleitbegrenzungsplatte 190 ein und gleitet ihn entlang hinunter, bis er auf die Schlitz-Widerlagerfläche 196 auftrifft.
Auf Fig. 15 Bezug nehmend wird eine Untersicht des Steuergriffs für die Ablationsvorrichtung von Fig. 13 gezeigt. Der Rändelknopf 140 erstreckt sich durch einen Knopfschlitz 198 in der Unterseite der Platte 190 und befindet sich in Gewindeeingriff mit der Unterseite des Griffgehäuses 184. Durch Vorwärtsbewegung von Knopf 140 wird die Platte 190 gegen die Unterseite des Gehäuses in Position arretiert, und Zurückziehen (Lösen) des Knopfs 140 ermöglicht Bewegung der Platte 190 in die gewünschte Einstellung. Der Bodenabschnitt der Platte 190 weist einen weiteren Schlitz 200 und einen Stift 202 zum Sichern der Plattenbewegung auf. Die Position der Gleitplatte 190 in Längsrichtung wird eingestellt, um die Erstreckung der Elektrode (160 in Fig. 14, 174 in Fig. 13) und Hülse (172 in Fig. 14, 176 in Fig. 13) in das Gewebe zu begrenzen, und durch Festziehen der Handschraube 140 auf dem Gehäuse in Position fixiert.
Ein (nicht gezeigter) Zugdraht, der am distalen Ende des Katheters 134 befestigt ist, wird durch den Zugdraht-Steuerhebel 142 reguliert, wie in bezug auf Fig. 10 beschrieben. Der Steuerhebel 142 ist am Ritzel 204 befestigt und schwenkt mit dem Ritzel um seine Mittelachse. Die Zugdraht-Steuerhebelhandschraube 206 befindet sich in Gewindeeingriff mit der Hebelplatte 208. Vorwärtsbewegung der Handschraube 206 in der Hebelplatte 208 bewirkt, daß die Schraubenspitze 210 an der gekrümmten Gehäusefläche 212 anliegt, wodurch die Position des Hebels fixiert wird. Zahnstange 214 ist zur Bewegung in Längsrichtung in einem Zahnstangenaufnehmer im Griffgehäuse angeordnet. Die Zahnstange 214 ist am distalen Ende des Zugdrahtes befestigt (nicht gezeigt). Die Zähne der Zahnstange 204 greifen mit den Zähnen des Ritzels 214 ineinander, und durch Schwenkbewegung des Steuerhebels 208 gegen den Uhrzeigersinn bzw. in distaler Richtung wird bewirkt, daß sie sich in proximale Richtung bewegt, wodurch der Zugdraht zurückgezogen und eine Krümmung der Katheterspitze 144 bewirkt wird, wie in Fig. 13 gezeigt. Wenn die gewünschte Spitzenkrümmung erzielt worden ist, wird die Handschraube 206 gegen die Oberfläche 212 vorgeschoben, um die Spitzenkrümmung während der nachfolgenden Schritte des Verfahrens zu fixieren. Nachdem die Ablation abgeschlossen und der Katheterdrain in eine Position innerhalb der Kanüle zurückgezogen worden ist, wird die Stellschraube zurückgezogen, und der Hebel wird in proximale Richtung bewegt, was die Rückkehr der flexiblen Spitze in die gerade bzw. nicht-gekrümmte Ausrichtung ermöglicht.
Fig. 16 ist eine Draufsicht des Steuergriffs für die Ablationsvorrichtung von Fig. 13, und Fig. 17 ist eine Querschnittansicht des Steuergriffs von Fig. 16 entlang der Linie 17-17, die andere Ansichten der Vorrichtung in ihrem Innenaufbau zeigt.
Fig. 18 ist eine vergrößerte Querschnittansicht der Optikanordnung der Ablationsvorrichtung von Fig. 13, wobei ein Spülflüssigkeitsanschluß 216 gezeigt wird. Der Spülflüssigkeitsanschluß 216 führt Flüssigkeit zu, um das distale Ende der Faseroptik zu spülen, um es von Verschmutzung freizuhalten und kontinuierliche Betrachtung zu ermöglichen. Die Faseroptik 218 erstreckt sich durch das Spülflüssigkeitsanschlußgehäuse 220, und O-Ringe 222 sorgen für eine Dichtung zwischen dem Spülflüssigkeitsgehäuse 220 und der Außenfläche der Optik 218, wodurch das Austreten von Spülflüssigkeit in das Außengehäuse 224 verhindert wird. Die Flüssigkeit wird zwischen der Außenfläche der Optik 218 und der/dem sie umgebenden Hülse oder Rohr 226 geleitet.
Fig. 19 ist eine Querschnittansicht des distalen Endes des in Fig. 18 gezeigten Griffs entlang Linie 19-19. Die Katheterdrains 228 und 230 erstrecken sich mit der Faseroptikanordnung 232 durch den Anschlußblock 234.
Fig. 20 ist eine Querschnittansicht der in Fig. 18 gezeigten Kanüle entlang Linie 20-20. In dieser Ansicht werden die relativen Positionen der Katheterdrains 228 und 230 und der Faseroptik 232 im Katheter 134 gezeigt.
Die in den Fig. 13-20 gezeigte Ausführungsform der Erfindung eignet sich zur Verwendung als Gesamteinheit und erfordert kein Zystoskop.
Fig. 21 ist eine Querschnitt-Seitenansicht einer alternativen Biegerohranordnung ohne die isolierende Außenhülle, und Fig. 22 ist eine Querschnittansicht des in Fig. 21 gezeigten Biegerohres. Diese Anordnung kann für jede der Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung verwendet werden, um einen flexiblen Katheter (Fig. 1) oder eine Kanüle (Fig. 13) bereitzustellen. Zwecks klarer Darstellung wird diese Biegerohrkomponente unter Bezugnahme auf die Ausführungsform von Fig. 13 beschrieben. Die Kanüle 134 besteht aus einem flexiblen länglichen Biegerohr bzw. verdrehbaren rohrförmigen Element 136, das sich zumindest über einen Abschnitt der Kanüle erstreckt, und erstreckt sich, wie in den Fig. 1 und 13 gezeigt, von einem Steuergriff zu einem distalen Ende. Das Biegerohr kann aus einem geeigneten Material, wie einem dünnwandigen rostfreien Stahl Nr. 13 bestehen. Es sollte anerkannt werden, daß es im Schutzumfang der vorliegende Erfindung je nach der für das Biegerohr 236 erforderlichen Verbiegbarkeit möglich ist, Biegerohre mit unterschiedlichen Durchmessern und Wanddicken zu verwenden. Beispielsweise kann unter Einsatz desselben Durchmessers eine Wanddicke im Bereich von 0,00711 bis 0,01211 cm vorgesehen sein. Das Biegerohr 236 kann auch aus einem Rohre aus Nickel-Titan- Legierung bestehen, die besser dazu in der Lage ist, in ihre ursprüngliche oder gerade Position zurückzukehren, als das bei rostfreiem Stahl der Fall ist. Ein geeignetes Nickel- Titan-Rohr besteht aus TINEL®, einer Legierung aus Nickel und Titan, die von Raychem Corporation, 300 Constitution Drive, Menlo Park, CA 94025, USA, hergestellt und verkauft wird.
Beispielsweise weist ein gemäß vorliegender Erfindung konstruierter Katheter ein Biegerohr 236 mit einer Länge von etwa 36 cm auf. Ein Biegerohr 236 mit einer solchen Länge ist länglich und flexibel. Um der distalen Spitze 144 des Biegerohres 236 jedoch zusätzliche Flexibilität zu verleihen, während ihre hohe Verbiegbarkeit beibehalten wird, ist das Biegerohr 236 an der distalen Spitze mit zumindest einem flexiblen Abschnitt 238 mit einer Vielzahl in Längsrichtung beabstandeter Schlitze 240 versehen, die sich auch radial durch die zylindrische Wand von Abschnitt 238 erstrecken. In diesem Fall sind die Schlitze jedoch nicht radial versetzt und erstrecken sich im wesentlichen ganz durch das kreisförmige Rohr, mit Ausnahme eines dünnwandigen Abschnitts 242 (siehe Fig. 22), der als Rippe oder Rückgrat dient. Dieser dünnwandige Rippen- oder Rückgratabschnitt 242 dient dazu, den geschlitzten Abschnitt 238 einstückig zu halten, und gewährleistet auch, daß durch das Bregen in Abschnitt 238, wie nachstehend beschrieben, nur Biegen oder Krümmung in einer Ebene erfolgt, die sich im rechten Winkel oder senkrecht zur Ebene des Rückgrats oder der Rippe 242 befindet. Um diesem Spitzenabschnitt ein unterschiedliches Ausmaß an Flexibilität zu verleihen, können die Tiefen der Schlitze 240 variiert werden, so daß, wenn die Schlitze tiefer werden, das Rückgrat oder die Rippe 242 schmäler wird, um größere Flexibilität des Rückgrats oder der Rippe zuzulassen. Der Abstand (Breite der Rippen 244) zwischen jedem Schlitz 140 in einem flexiblen Abschnitt kann als Teilung definiert werden.
Bei dieser Ausführungsform weisen die Böden der Schlitze einen L-förmigen Abschnitt 246 auf, um die Flexibilität der Spitze zu erhöhen, während die Beständigkeit gegen Verdrehen oder Biegen in einer unerwünschten Ebene beibehalten wird. Ein dünnwandiges Schrumpfrohr aus einem geeigneten Material, wie Polyolefin, umschließt die Außenfläche des Biegerohres 238, wie oben unter Bezugnahme auf Fig. 3 beschrieben. Ein Zugdraht 248 erstreckt sich durch das Biegerohr und ist an seinem distalen Ende in einer Ausnehmung 250 befestigt. Das Zurückziehen des Zugdrahtes 248 bewirkt Krümmung des Biegerohrs, wie oben unter Bezugnahme auf Fig. 5 beschrieben.
Fig. 23 ist eine Seitenansicht einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung mit zwei getrennten steuerbaren Spitzen zur Verwendung mit einer speziellen Brückenkonstruktion und einem herkömmlichen Zystoskop. Fig. 24 ist eine Draufsicht davon. Fig. 25 ist eine Querschnittansicht entlang Linie 25-25 von Fig. 24. In dieser Ausführungsform ist die Brücke 252 so konstruiert, daß sie in einen (nicht gezeigten) Brückenaufnehmer in einem Zystoskop paßt. Fig. 26 ist eine Untersicht davon. Fig. 27 ist eine Querschnitt-Seitenansicht des Griffs, die seine wesentlichen Komponenten zeigt.
Brücke 252 trägt eine herkömmliche Optikbetrachtungsanordnung 254, die eine herkömmliche Fokussierungslinse 256, einen Lichtquellenanschluß 258 und eine Faseroptikanordnung 260 umfaßt. Brücke 252 umfaßt auch einen Aufnehmer für den distalen Vorsprung 262 des Steuergriffs 264.
Beim Steuergriff 264 sind die gleichen Komponenten, wie oben unter Bezugnahme auf die Fig. 9-20 beschrieben, in einer etwas anderen Konfiguration kombiniert, und diesen Figuren und den ergänzenden Beschreibungen sind Merkmale der Ausführungsform zu entnehmen, die nachstehend nicht spezifisch beschrieben werden. Wie die Ausführungsform der Fig. 18-20 umfaßt diese Ausführungsform zwei im wesentlichen identische, spiegelbildliche Einheiten, von denen durch jede eine einzige Kanülen- Katheterdrain-Kombination betätigt wird. Das Gehäuse 266 weist Steuerstangen 268 auf, die sich von seinem proximalen Ende erstrecken und in Gewindeeingriff mit den Gewindestangen 270 stehen.
Insbesondere auf Fig. 27 Bezug nehmend sind die Gewindestangen 270 an Elektrodensteuerblöcke 272 angeschlossen, die in den Gleitblockdurchgängen 274 in den jeweiligen Hülsensteuergleitblöcken 276 gleiten. Die Hülsensteuergleitblöcke 276 sind in Gleitdurchgängen 278 angeordnet. Die Position der Gewindestangen 270 wird durch Drehung der Stangen 268 auf eine Einstellung eingestellt, die unter Bezugnahme auf die distale Skala 280 überwacht wird. Die Anschläge für die inneren Gleitblöcke 276 umfassen Gleitschlitze 282 und Stifte 284. Die Positionen der Gleitblöcke werden auf eine Einstellung eingestellt, die in bezug auf die proximale Skala 286 überwacht wird, und die Knöpfe 288 werden unabhängig voneinander vorgeschoben, um sie jeweils in der vorgewählten Position zu fixieren.
Die Zugdraht-Steuerhebel der Fig. 10 und 18 sind durch Räder 290 und 291 ersetzt, die jeweils einen Gewindeknopf 292 und einen Daumenvorsprung 294 aufweisen, die auf gegenüberliegenden Seiten aus der Mittelachse versetzt sind. Die Achse eines jeden Rades ist an einer jeweiligen Zahnstange 296 befestigt, die in ein Ritzel 298 eingreift. Durch Drehung des Rades in eine Richtung, die Bewegung des Ritzels 298 in proximaler Richtung (in Fig. 27 nach rechts) bewirkt, wird der daran befestigte (nicht gezeigte) Zugdraht zurückgezogen, wodurch die distale Spitze der jeweiligen Kanüle nach oben gebogen wird, wie in Fig. 1 gezeigt.
Das distale Ende des Griffs weist einen Vorsprung auf, der in einem entsprechend geformten Aufnehmer in der Brücke 252 aufgenommen wird. Das Rändelrad 300 weist Innengewinde auf, die mit Außengewinden auf der Brücke ineinandergreifen, wodurch der Griff an der Brücke befestigt ist.
Es sind zwar im Detail bevorzugte Ausführungsformen der vorliegenden Erfindung beschrieben worden, es versteht sich jedoch, daß offensichtliche Änderungen daran vorgenommen werden können.

Claims

1. Medizinische Vorrichtung zur Behandlung durch Radiofrequenz-Ablation eines Zielvolumens in Prostatagewebe eines Mannes, der eine Blase mit einem Blasengrund und einen Penis mit einer Harnröhre darin aufweist, die mit einer Harnröhrenwand ausgebildet ist, die sich entlang einer Längsachse in den Blasengrund erstreckt, wobei das Gewebe der Prostata die Harnröhre nahe dem Blasengrund umgibt, umfassend einen biegbaren Katheter, der ein proximales und ein distales Ende aufweist und eine solche Größe hat, daß er in die Harnröhre eingeführt werden kann, ein längliches Katheterdrain-Führungsrmittel (4, 236), das innerhalb des biegbaren Katheters angeordnet ist und ein proximales Ende, das in der Nähe des proximalen Endes des biegbaren Katheters angeordnet ist, sowie ein flexibles distales Ende aufweist, das sich vom distalen Ende des biegbaren Katheters erstreckt, wobei das flexible distale Ende mit einer Vielzahl in Längsrichtung voneinander beabstandeter paralleler Schlitze (30, 240) und mit einem kontinuierlichen Längsschnitt versehen ist, um das Biegen des flexiblen distalen Endes zu erleichtern, wobei das längliche Katheterdrain-Führungsmittel ein Lumen (44) aufweist, das sich durch dieses hindurch vom proximalen Ende zum flexiblen distalen Ende erstreckt, einen Katheterdrain (18), der im Lumen angeordnet ist und eine Isolationshülse (24, 172) umfaßt, die mit einem Elektrodenlumen versehen ist, das an einer distalen Öffnung im distalen Ende der Hülse endet, und der Katheterdrain auch eine Radiofrequenzelektrode (20, 160) umfaßt, die im Elektrodenlumen zur Bewegung in Längsrichtung durch die distale Öffnung angeordnet ist,

einen Griff (2, 264), der an das proximale Ende des länglichen Katheterdrain- Führungsmittels gekoppelt ist, Mittel (12, 290, 291), die vom Griff getragen werden und sich zum flexiblen distalen Ende erstrecken, um das Biegen des flexiblen distalen Endes des länglichen Katheterdrain-Führungsmittels in einem Winkel in bezug auf die Längsachse zu bewirken, wodurch das Lumen im länglichen Katheterdrain- Führungsmittel so gerichtet werden kann, daß es der Harnröhrenwand zugewandt ist, und Mittel (6, 268), die vom Griff getragen werden und am Katheterdrain im Lumen befestigt sind, wodurch die Radiofrequenzelektrode und die Isolationshülse in bezug auf das längliche Katheterdrain-Führungsmittel vorwärtsgeschoben und zurückgezogen werden können.

2. Vorrichtung nach Anspruch 2, worin die Schlitze (30, 240) den Umfang entlang ausgerichtet sind, um ein Rückgrat (32, 242) zu bilden, das sich in Längsrichtung des flexiblen distalen Endes (28, 238) erstreckt, so daß das Biegen nur in eine einzige Richtung zugelassen wird.

3. Vorrichtung nach Anspruch 1, worin das vom Griff (2, 264) getragene Mittel (6, 268) zum Vorwärtsschieben und Zurückziehen der Radiofrequenzelektrode (20, 160) und der Isolationshülse (24, 172) in bezug auf das längliche Katheterdrain-Führungsmittel (4, 236) Mittel (6, 268) umfaßt, um relative Bewegung zwischen der Isolationshülse und der Radiofrequenzelektrode im Lumen (44) zu bewirken, so daß eine Länge der Radiofrequenzelektrode im Lumen in Gewebe der Prostata freigelegt werden kann.

4. Vorrichtung nach Anspruch 1, worin eine Vorrichtung (254) zur optischen Betrachtung im biegbaren Katheter montiert ist und ein distales Ende aufweist, das im distalen Ende des biegbaren Katheters angeordnet ist, um das Betrachten der Radiofrequenzelektrode (20, 160) und der Isolationshülse (24, 172) zuzulassen, während sie in bezug auf das längliche Katheterdrain-Führungsmittel (4, 236) vorwärtsgeschoben und zurückgezogen werden.

5. Vorrichtung nach Anspruch 1, worin ein zusätzliches derartiges längliches Katheterdrain-Führungsmittel (4, 236) innerhalb des biegbaren Katheters montiert ist, ein zusätzlicher solcher Katheterdrain (18) im Lumen des zusätzlichen länglichen Katheterdrain-Führungsmittels angeordnet ist und Mittel (12, 290, 291) vom Griff getragen werden, um Biegen des distalen Endes des zusätzlichen länglichen Katheterdrain-Führungsmittels in einem Winkel in bezug auf die Längsachse zu bewirken.