WO2015076391A1 - 自動培養システム及び細胞管理システム - Google Patents

Abstract

　細胞管理システムは、細胞培養工場１００に設置される自動培養システム１１０であって、細胞を自動で培養する自動培養装置２０，３０と、培養された細胞の状態に関する情報を管理する細胞管理部１２０と、を有する自動培養システム１１０と、自動培養装置２０，３０で培養された細胞の状態を記憶する記憶部１６０と、発注者２００の元に設置された外部コンピュータ２１０と、を備える。自動培養システム１１０は、細胞管理部で管理されている細胞の状態に関する情報を記憶部１６０にリアルタイムで送る。外部コンピュータ２１０は、記憶部１６０に記憶された細胞の状態に関する情報を表示する表示部２１１と、細胞培養工場１００内の細胞に対して発注をかけるための操作部２１２とを有する。

Description

自動培養システム及び細胞管理システム 関連発明

　本願は２０１３年１１月２５日出願の日本国特許出願２０１３－２４３２１０号に対して優先権を主張し、当該特許出願２０１３－２４３２１０号の全ての内容は参照のために本願に組み入れられる。

　本発明は、細胞培養工場に設置された自動培養システムと、このような自動培養システムで培養される細胞を管理する細胞管理システムに関する。

　従来から細胞の培養を管理する管理方法や管理システムが提案されている（特開２００４－２９０１４７号公報参照）。ここでは、被採取者から採取した細胞を培養し、分離、成長させ幹細胞を形成し、培養細胞又は培養組織を得る細胞培養システムを用いた管理方法等が開示されている。より具体的には、培養細胞を使用する日から培養細胞又は培養組織を出荷する出荷予定日を設定すると、標準培養スケジュールに基づいて、培養完了時期、継代の実施時期、成長因子の投入時期、培養開始時期、分離作業時期、受入検査時期、受入時期の順に各項目について自動的に演算し、各項目のスケジュールを特定することが開示されている。

　しかしながら、上述の管理方法では、治療体制に合わせて採取細胞の培養計画を管理し、患者の病状や、手術のスケジュールに合わせて培養中の細胞の培養速度を制御し、幹細胞又は組織の出荷予定をスケジューリングすることを目的としているだけであり、病院、製薬会社等の細胞の発注者が、細胞培養工場において、現段階でどのような細胞がどのような状態となっているのかをリアルタイムで把握することは全く想定されておらず、このようなニーズに応えることができない。また、治療に用いられる細胞は、大量に培養する必要がある。しかしながら、細胞の成長速度の誤差、不良細胞の廃棄、細胞培養装置のトラブル、細胞培養装置性能の律速等の種々の要因により生産管理は、困難であった。

　本発明は、このような点を鑑みてなされたものであり、細胞培養工場において、現段階でどのような細胞がどのような状態となっているのかをリアルタイムで把握することができる細胞管理システムと、このような細胞管理システムで用いられる自動培養システムを提供する。

　本発明の一実施態様による自動培養システムは、
　細胞培養工場に設置される自動培養システムであり、
　培養する細胞の歩留まり、及び／又は、品質を管理するための製品管理システムと、
　細胞の培養装置に関する情報を管理する装置エンジニアリングシステムと、
　細胞を培養する培養装置及び搬送系の装置の情報を管理し、処理を実行させる製造実行システムと、
　を備える。
　　本発明の一実施形態による細胞管理システムは、
　細胞培養工場に設置される自動培養システムであって、細胞を自動で培養する自動培養装置と、前記自動培養装置で培養された細胞の状態に関する情報を管理する細胞管理部と、を有する自動培養システムと、
　前記自動培養システムに通信接続され、前記自動培養装置で培養された細胞の状態に関する情報を記憶する記憶部と、
　発注者の元に設置されるとともに前記記憶部に通信接続された外部コンピュータと、
　を備え、
　前記自動培養システムが、前記細胞管理部で管理されている細胞の状態に関する情報を前記記憶部にリアルタイムで送り、
　前記外部コンピュータが、前記記憶部に記憶された前記細胞の状態に関する情報を表示する表示部と、前記細胞培養工場内の細胞に対して発注をかけるための操作部と、を有する。

図１は、本発明の一実施の形態による細胞管理システムの全体構成を示した概略図である。 図２は、本発明の一実施の形態による細胞管理システムの装置構成の概要を示した概略図である。 図３は、本発明の一実施の形態による自動培養システムの構成を示す概略上方平面図である。 図４は、本発明の一実施の形態による自動培養システムの制御態様を示す制御ブロック図である。 図５は、本発明の一実施の形態で用いられる搬送部を示した正面図である。 図６は、本発明の一実施の形態で用いられるプロファイルデータの一例を示した図である。 図７は、本発明の一実施の形態の変形例を説明するための図である。

実施の形態
《構成》
　以下、本発明に係る細胞管理システムの一実施の形態について、図面を参照して説明する。ここで、図１乃至図６は本発明の一実施の形態を説明するための図である。

　本実施の形態の細胞管理システムは、（ヒト）ｉＰＳ細胞、（ヒト）ＥＳ細胞等の多能性幹細胞、骨髄間質細胞（ＭＳＣ）等の軟骨細胞、樹状細胞等の様々な細胞を管理する際に用いることができる。本実施の形態では、以下、ｉＰＳ細胞を用いて説明するが、これはあくまでも一例であることには留意が必要である。また、本実施の形態において単に「細胞」と述べたときは、ｉＰＳ細胞、分化細胞又はｉＰＳ細胞及び分化細胞の両方のことを意味している。

　図１に示すように、本実施の形態の細胞管理システムは、複数の細胞培養工場１００、及び病院や製薬会社（より正確には病院の医師、病院の看護師、製薬会社の社員等）等の複数の細胞の発注者２００によって構成されている。より具体的には、図２に示すように、本実施の形態の細胞管理システムは、細胞培養工場１００に設置され、細胞を自動で培養する自動培養装置２０，３０（後述する）を有する自動培養システム１１０と、自動培養システム１１０に通信接続されたサーバー等の記憶部１６０を含むホストコンピュータシステム１５０と、病院や製薬会社等の細胞の発注者２００の元に設置されるとともにホストコンピュータシステム１５０の記憶部１６０に通信接続された外部コンピュータ２１０と、を備えている。本実施の形態では、各細胞培養工場１００の自動培養システム１１０とホストコンピュータシステム１５０とが通信接続されている。なお、細胞培養工場１００とは例えばマスターセルバンクやワーキングセルバンク等である。ホストコンピュータシステム１５０は、クラウドサービスを介して細胞の発注者２００と接続されていてもよく、ホストコンピュータシステム１５０自身が、クラウドサービスを利用して構築されていてもよい。

　図２に示すように、各外部コンピュータ２１０は、少なくとも記憶部１６０に記憶された情報を表示する表示部２１１と、細胞培養工場１００内の細胞に対して発注をかける際に用いられる操作部２１２と、を有している。本実施の形態では、各外部コンピュータ２１０がホストコンピュータシステム１５０に通信接続されており、外部コンピュータ２１０の操作部２１２から入力された発注等の情報はホストコンピュータシステム１５０に送られ、当該ホストコンピュータシステム１５０から自動培養システム１１０へと送られる。なお、図１に示すように、ｉＰＳ細胞自体及び分化細胞自体やｉＰＳ細胞及び分化細胞のプロファイルデータ等は、細胞培養工場１００から発注者２００に直接送られてもよい。

　細胞培養工場１００で培養される細胞には、被採取者から採取された細胞を当該被採取者に戻すための自家細胞（同種同系細胞）と、被採取者から採取された細胞を当該被採取者以外の人に戻すための他家細胞（同種異系細胞）とがある。自家細胞の場合には、被採取者から取り出された原料細胞をｉＰＳ細胞に巻き直して培養したりｉＰＳ細胞から分化細胞に分化させて培養したりすることとなるので、その場又は近い将来で当該細胞を利用したいという発注者２００のニーズには沿いにくい。他方、他家細胞である場合には、予め多数の被採取者から原料細胞を取り出しておき、当該原料細胞をｉＰＳ細胞に巻き直して培養したりｉＰＳ細胞から分化細胞に分化させて培養したりすることができることから、その場又は近い将来で当該細胞を利用したいという発注者２００のニーズには沿ったものとなりやすい。ちなみに、他家細胞を患者の体内に移植することができるか否かについては、例えば患者の免疫型と細胞の免疫型とが同一であるか否かで判断すればよい。

　図２に示すように、本実施の形態の自動培養システム１１０は、細胞の歩留まり及び／又は品質を管理するための製品管理システム１２０（ＹＭＳ：Yield/Quality Management System）（特許請求の範囲の「細胞管理部」に対応する。）と、後述するｉＰＳ細胞樹立装置１１、ｉＰＳ細胞自動培養装置２０、分化細胞自動培養装置３０、保存装置４０、ｉＰＳ細胞分析装置８０及び分化細胞分析装置８５に代表される装置の内部に関する情報を管理する装置エンジニアリングシステム１３０（ＥＥＳ：Equipment Engineering System）（特許請求の範囲の「装置管理部」に対応する。）と、容器搬送部６０（特許請求の範囲に記載された「搬送部」に対応する。）等の搬送系の装置に関する情報を管理する製造実行システム１４０（ＭＥＳ：Manufacturing Execution System）（特許請求の範囲の「搬送管理部」に対応する。）と、を有している。

　ここで、本実施の形態による自動培養システム１１０の装置構成について説明する。

　図３に示すように、本実施の形態の自動培養システム１１０は、原料細胞を保管する原料保管装置１０と、細胞等を密閉状態で収容した第一密閉容器７０（図５参照）（特許請求の範囲の「容器」に対応する。）を搬送する容器搬送部６０と、容器搬送部６０で搬送された第一密閉容器７０を受け取り、第一密閉容器７０から後述する第二密閉容器７５を取り出すことで細胞を取り出し、取り出した第二密閉容器７５内の細胞を内部で培養する自動培養装置２０，３０と、を備えている。

　本実施の形態では、上述したようにｉＰＳ細胞を用いた態様で説明することから、図３に示すように、原料保管装置１０はｉＰＳ細胞を樹立するｉＰＳ細胞樹立装置１１を含んでいる。なお、原料保管装置１０は、他にも、ユニット恒温槽、遠心分離機、自動血球計数装置、自動磁気細胞分離器、フローサイトメーター、遺伝子導入装置等を含んでいる。
ところで、ｉＰＳ細胞バンクのような機関からｉＰＳ細胞を受け入れる場合は、ｉＰＳ細胞樹立装置１１は必須ではない。この場合、ｉＰＳ細胞は、後述するｉＰＳ細胞自動培養装置２０で扱えるように原料保管装置１０において調整される。

　本実施の形態の自動培養装置２０，３０は、ｉＰＳ細胞を自動で培養する複数（図３に示した態様では４つ）のｉＰＳ細胞自動培養装置２０と、ｉＰＳ細胞から分化した分化細胞を自動で培養する複数（図３に示した態様では８つ）の分化細胞自動培養装置３０と、を有している。なお、本実施の形態において、単に「自動培養装置」と述べたときは、ｉＰＳ細胞自動培養装置２０、分化細胞自動培養装置３０、又は、ｉＰＳ細胞自動培養装置２０及び分化細胞自動培養装置３０の両方のことを意味している。なお、ｉＰＳ細胞の培養のみを意図する場合は、分化細胞自動培養装置３０は不要である。

　本実施の形態では、第一密閉容器７０の他に、細胞を収容する第二密閉容器７５が採用されている（図５参照）。図５に示すように、第一密閉容器７０は第二密閉容器７５を載置するための複数（図５では８つ）の棚７１を有しており、各棚７１に第二密閉容器７５が載置される。そして、複数の第二密閉容器７５が第一密閉容器７０内に収容された状態で、第一密閉容器７０が容器搬送部６０によって搬送されることとなる。なお、第二密閉容器７５は、細胞だけではなく後述する資材のうち液体培地、薬品等を収容してもよい。

　ｉＰＳ細胞自動培養装置２０は、図３に示すように筐体２２と、図４に示すように、ｉＰＳ細胞の培養に伴って変化する液体培地成分を分析する培地分析部２４と、ｉＰＳ細胞を検査するとともに状態の悪いｉＰＳ細胞の除去を行う細胞検査除去部２５と、液体培地やタンパク質分解酵素を含む液体等を保管するとともに供給し、ｉＰＳ細胞を播種する前の前処理を行ったり、ｉＰＳ細胞を播種したり、ｉＰＳ細胞を回収したりする際に用いられる液体保管供給部２６と、第二密閉容器７５を保持し、温度、湿度及びガス濃度のいずれか一つ又はこれらの全てを自動で調整するインキュベータ部２７と、ｉＰＳ細胞自動培養装置２０内で用いられた使用済み液体培地、使用済み洗浄液、使用済み試薬等を含む廃液を筐体２２から下方に排出するための排出部２８と、を有している。また、ｉＰＳ細胞自動培養装置２０は、機内で第二密閉容器７５等を搬送する機内搬送部２３も有している。なお、上述した液体保管供給部２６は、第二密閉容器７５内でｉＰＳ細胞を培養する際に第二密閉容器７５のフィルム（図示せず）が下方に位置するように第二密閉容器７５の上下を反転させる機能も有している。ちなみに、本実施の形態のように第二密閉容器７５を用いる場合には、インキュベータ部２７内の湿度の管理を特に行わなくてもよくなることから、細胞培養環境の管理を簡素化することができる。また、このような第二密閉容器７５を採用することで、空気中からのコンタミネーションが起こるおそれがなく、搬送も容易となる。

　上述した液体保管供給部２６は、液体培地を流入口（図示せず）から第二密閉容器７５内に適宜供給することで、第二密閉容器７５内の古い液体培地を新しい液体培地に自動で入れ替える。また、細胞検査除去部２５は、取得されたｉＰＳ細胞の情報に基づいて、第二密閉容器７５のフィルムの表面に塗られたＥＣＭ（Extracellular matrix）から不良ｉＰＳ細胞を選択的に剥離させる。その後で、液体保管供給部２６が液体培地を流入口から第二密閉容器７５内に供給することで、浮遊した不良ｉＰＳ細胞が流出口（図示せず）を介して第二密閉容器７５から押し出される。なお、第二密閉容器７５内のｉＰＳ細胞を選択的に剥離させる手法としては、ｉＰＳ細胞に超音波や光をあてるという手法、第二密閉容器７５の外方から物理的な力を与える手法等を採用することができる。

　また、液体保管供給部２６は、タンパク質分解酵素を流入口から第二密閉容器７５内に適宜供給することで第二密閉容器７５のフィルムの表面に塗られたＥＣＭからｉＰＳ細胞を剥離させる。その後で、液体保管供給部２６が液体培地を流入口から第二密閉容器７５内に供給することで、浮遊したｉＰＳ細胞が流出口を介して第二密閉容器７５から押し出される。押し出されたｉＰＳ細胞は、薄めて懸濁液とした後で複数の別の第二密閉容器７５内に収容される（播種される）。このようにして、ｉＰＳ細胞自動培養装置２０はｉＰＳ細胞の継代を自動で行う。

　インキュベータ部２７内の温度は、例えば温度が約３７℃となるように調整される。また、インキュベータ部２７内のガス濃度は、空気にＣＯ_２を適宜加えることで調整される。また、必要に応じて、インキュベータ部２７によって湿度が約１００％となるように調整されてもよい。

　分化細胞自動培養装置３０は、図３に示すように筐体３２と、図４に示すように、分化細胞の培養に伴って変化する液体培地成分を分析する培地分析部３４と、分化細胞を検査するとともに状態の悪い分化細胞の除去を行う細胞検査除去部３５と、液体培地やタンパク質分解酵素を含む液体等を保管するとともに供給し、分化細胞を播種する前の前処理を行ったり、分化細胞を播種したり、分化細胞を回収したりする際に用いられる液体保管供給部３６と、第二密閉容器７５を保持し、温度、湿度及びガス濃度のいずれか一つ又はこれらの全てを自動で調整するインキュベータ部３７と、分化細胞自動培養装置３０内で用いられた使用済み液体培地、使用済み洗浄液、使用済み試薬等を含む廃液を筐体３２から下方に排出するための排出部３８と、を有している。また、分化細胞自動培養装置３０は、機内で第二密閉容器７５等を搬送する機内搬送部３３も有している。上述したように第二密閉容器７５を用いる場合には、インキュベータ部３７内の湿度の管理を特に行わなくてもよくなることから、細胞培養環境の管理を簡素化することができる。なお、液体保管供給部３６も、第二密閉容器７５内で分化細胞を培養する際に第二密閉容器７５のフィルムが下方に位置するように第二密閉容器７５の上下を反転させる機能も有している。

　上述した液体保管供給部３６は、液体培地を流入口から第二密閉容器７５に適宜供給することで、第二密閉容器７５内の古い液体培地を新しい液体培地に自動で入れ替える。また、細胞検査除去部３５は、取得された分化細胞の情報に基づいて、第二密閉容器７５のフィルムの表面に塗られたＥＣＭ（Extracellular matrix）から不良分化細胞を選択的に剥離させる。その後で、液体保管供給部２６が液体培地を流入口から第二密閉容器７５内に供給することで、浮遊した不良分化細胞が流出口を介して第二密閉容器７５から押し出される。なお、分化細胞自動培養装置３０の液体保管供給部３６は、分化を誘導させる際に、分化誘導因子を含む液体培地を供給してもよい。

　また、液体保管供給部３６は、タンパク質分解酵素を流入口から第二密閉容器７５内に適宜供給することで第二密閉容器７５のフィルムの表面に塗られたＥＣＭから分化細胞を剥離させる。その後で、液体保管供給部２６が液体培地を流入口から第二密閉容器７５内に供給することで、浮遊した分化細胞が流出口を介して第二密閉容器７５から押し出される。押し出された分化細胞は、薄めて懸濁液とした後で複数の別の第二密閉容器７５内に収容される（播種される）。このようにして、分化細胞自動培養装置３０は分化細胞の継代を自動で行う。

　インキュベータ部３７内の温度は、例えば温度が約３７℃となるように調整される。また、インキュベータ部３７内のガス濃度は、空気にＣＯ_２を適宜加えることで調整される。また、必要に応じて、インキュベータ部３７によって湿度が約１００％となるように調整されてもよい。

　図４に示すように、ｉＰＳ細胞自動培養装置２０は、培地分析部２４、細胞検査除去部２５、液体保管供給部２６、インキュベータ部２７、排出部２８、機内搬送部２３の各々に通信接続され、これらを制御する制御部２９を有する。この制御部２９は、ｉＰＳ細胞自動培養装置２０に関して、ステータスを管理したり、ログを管理したり、培養スケジュールを管理したり、ユーザインターフェース機能を果たしたりする。また、分化細胞自動培養装置３０は、培地分析部３４、細胞検査除去部３５、液体保管供給部３６、インキュベータ部３７、排出部３８、機内搬送部３３の各々に通信接続され、これらを制御する制御部３９を有する。この制御部３９は、分化細胞自動培養装置３０に関して、ステータスを管理したり、ログを管理したり、培養スケジュールを管理したり、ユーザインターフェース機能を果たしたりする。

　なお、上述したｉＰＳ細胞樹立装置１１も、ｉＰＳ細胞自動培養装置２０及び分化細胞自動培養装置３０と同様の構成となっている。つまり、ｉＰＳ細胞樹立装置１１は、図３に示すように筐体１３と、図４に示すように、液体培地を分析する培地分析部１４と、原料細胞を検査するとともに状態の悪い原料細胞の除去を行う細胞検査除去部１５と、液体培地やタンパク質分解酵素を含む液体等を保管するとともに供給する液体保管供給部１６と、筐体１３内の温度、湿度及びガス濃度のいずれか一つ又はこれらの全てを自動で調整するインキュベータ部１７と、ｉＰＳ細胞樹立装置１１内で用いられた使用済み液体培地、使用済み洗浄液、使用済み試薬等を含む廃液を筐体１３から下方に排出するための排出部１８と、を有している。また、ｉＰＳ細胞樹立装置１１は、機内で第二密閉容器７５等を搬送する機内搬送部１３も有している。また、ｉＰＳ細胞樹立装置１１は、培地分析部１４、細胞検査除去部１５、液体保管供給部１６、インキュベータ部１７、排出部１８、機内搬送部１３の各々に通信接続され、これらを制御する制御部１９を有する。なお、各制御部１９，２９，３９は、例えばパソコン等の外部装置９０に接続されている。

　本実施の形態の容器搬送部６０は、図５に示すように、第一密閉容器７０を下方にぶら下げるようにして保持する保持部６１を有し、天井に設けられたレール６５に沿って移動するようになっている。

　図３に示すように、ｉＰＳ細胞自動培養装置２０は、第一密閉容器７０から第二密閉容器７５を搬入するための搬入部２１を有している。この搬入部２１は、第二密閉容器７５に収容されたｉＰＳ細胞を搬入するとともに培養されたｉＰＳ細胞を搬出するための細胞用搬入出部（図示せず）と、第二密閉容器７５に収容された資材を搬入するための資材用搬入部（図示せず）と、を有していてもよい。同様に、図３に示すように、分化細胞自動培養装置３０は、第一密閉容器７０から第二密閉容器７５を搬入するための搬入部３１を有している。この搬入部３１も、第二密閉容器７５に収容されたｉＰＳ細胞を搬入するとともに培養された分化細胞を搬出するための細胞用搬入出部（図示せず）と、第二密閉容器７５に収容された資材を搬入するための資材用搬入部（図示せず）と、を有していてもよい。本実施の形態において資材とは、液体培地、試薬、洗浄液、培養プレート、バイアル、フィルター、針等である。また、図３に示すように、ｉＰＳ細胞樹立装置１１も、第一密閉容器７０を搬入するための搬入部１２を有している。

　本実施の形態の自動培養システム１１０は、図３に示すように、第一密閉容器７０内を殺菌するための殺菌装置１と、ｉＰＳ細胞自動培養装置２０で培養されたｉＰＳ細胞を所定のタイミングで搬入部８１から受け取り、ｉＰＳ細胞を検査するｉＰＳ細胞分析装置８０と、分化細胞自動培養装置３０で培養された分化細胞を所定のタイミングで搬入部８６から受け取り、分化細胞を検査する分化細胞分析装置８５を備えている。なお、ｉＰＳ細胞分析装置８０は当該ｉＰＳ細胞分析装置８０を制御する制御部８０ａを有し、分化細胞分析装置８５は当該分化細胞分析装置８５を制御する制御部８５ａを有している。

　上述した殺菌装置１の一例としては、第一密閉容器７０内に過酸化水素ガスや高温ガス等の殺菌ガスを供給することで殺菌するものを挙げることができる。また、殺菌装置１の別の例としては、第一密閉容器７０を閉状態としたまま外部から例えばγ線や紫外線を照射することで第一密閉容器７０内を殺菌するものも挙げることができる。ちなみに、外部から第一密閉容器７０が搬入される前に、第一密閉容器７０の内部が例えばγ線や紫外線を用いて殺菌されてもよい。なお、液体培地等はγ線や紫外線で破損してしまうタンパク質等を含有している場合がある。この場合は、過酸化水素ガスや高温ガス等の殺菌ガスで殺菌することが望ましい。

　ｉＰＳ細胞分析装置８０及び分化細胞分析装置８５における分析態様について簡単に説明しておく。ｉＰＳ細胞自動培養装置２０で培養されているｉＰＳ細胞の一部（第二密閉容器７５内に収容されている。）は、搬送部６０によって、適宜、ｉＰＳ細胞自動培養装置２０から取り出され、ｉＰＳ細胞分析装置８０の搬入部８１まで搬送される。そして、このｉＰＳ細胞分析装置８０内で培養の状態（例えば、ＤＮＡの状態）が分析される。なお、ｉＰＳ細胞分析装置８０は、ｉＰＳ細胞自動培養装置２０内での検査とは異なり、たんぱく質、アミノ酸の量を測定する等の破壊検査を行うことから、分析に利用されたｉＰＳ細胞はｉＰＳ細胞自動培養装置２０に戻されることなく廃棄されることとなる。また、同様に、分化細胞自動培養装置３０で培養されている分化細胞の一部（第二密閉容器７５内に収容されている。）も、搬送部６０によって、適宜、分化細胞自動培養装置３０から取り出され、分化細胞分析装置８５の搬入部８６まで搬送される。そして、この分化細胞分析装置８５内で培養の状態（例えば、ＤＮＡの状態）等が分析される。分化細胞分析装置８５も、分化細胞自動培養装置３０内での検査とは異なり、たんぱく質、アミノ酸の量を測定する等の破壊検査を行うことから、分析に利用された分化細胞は分化細胞自動培養装置３０に戻されることなく廃棄されることとなる。

　ｉＰＳ細胞自動培養装置２０の細胞検査除去部２５及び分化細胞自動培養装置３０の細胞検査除去部３５は、例えば電子顕微鏡等の撮影部によって細胞のコロニーを撮影し、当該撮影部によって得られた画像を分析することで細胞のコロニーの良否を自動で判断する細胞検査部２５ａ，３５ａと、細胞検査部２５ａ，３５ａで検出された不良細胞を剥離する細胞除去部２５ｂ，３５ｂと、を備えている。

　図３に示すように、本実施の形態では、ｉＰＳ細胞の元となる体細胞等の原料細胞が入荷される入荷エリアと、生産されたｉＰＳ細胞及び分化細胞を出荷するための出荷エリアと、が設けられている。そして、図２に示した製品管理システム１２０は、上述したｉＰＳ細胞分析装置８０、分化細胞分析装置８５及び細胞検査部２５ａ，３５ａと、入荷エリアに設置されて原料細胞を分析する原料細胞分析装置５と、出荷エリアに設置されて出荷されるｉＰＳ細胞及び分化細胞を分析する出荷細胞分析装置９５からの情報に基づいて、自動培養装置２０，３０で培養された（又は培養されている）細胞の状態、細胞のプロファイルデータ等を管理する。ちなみに、製品管理システム１２０は、自動培養装置２０，３０内に配置された培地分析部２４，３４や、細胞検査除去部２５,３５から提供される分析情報を管理してもよい。

　また、本実施の形態の自動培養システム１１０は、図３に示すように、自動培養装置２０，３０で培養されたｉＰＳ細胞、分化細胞、又は、ｉＰＳ細胞及び分化細胞の両方を搬入部４１から受け取り冷凍保存する保存装置４０を備えている。なお、保存装置４０は複数個設けられていてもよいし、部屋全体が冷やされて部屋自体が冷凍庫として機能してもよい。そして、部屋に保存装置４０が複数個設けられている場合や部屋自体が冷凍庫として機能するような場合には、当該部屋の天井にレール６５が設けられ、このレール６５に沿って容器搬送部６０が移動できるようになってもよい。なお、冷凍保存の必要がないときは、単なる保存庫であってよい。

　図２に示した装置エンジニアリングシステム１３０は、上述したｉＰＳ細胞樹立装置１１、ｉＰＳ細胞自動培養装置２０、分化細胞自動培養装置３０、保存装置４０、ｉＰＳ細胞分析装置８０及び分化細胞分析装置８５の各々における装置の稼働状況、これらの装置のプロセスログ、これらの装置の処理部からのアラームログを管理する。また、装置エンジニアリングシステム１３０は、電源を入れた時から切る時までの装置の状況を管理する。ｉＰＳ細胞樹立装置１１、ｉＰＳ細胞自動培養装置２０及び分化細胞自動培養装置３０の稼働状況に関して、より具体的には、装置エンジニアリングシステム１３０は、ｉＰＳ細胞樹立装置１１の培地分析部１４、細胞検査除去部１５、液体保管供給部１６、インキュベータ部１７、排出部１８及び機内搬送部１３の各々の稼働状況を管理し、ｉＰＳ細胞自動培養装置２０の培地分析部２４、細胞検査除去部２５、液体保管供給部２６、インキュベータ部２７、排出部２８及び機内搬送部２３の各々の稼働状況を管理し、分化細胞自動培養装置３０の培地分析部３４、細胞検査除去部３５、液体保管供給部３６、インキュベータ部３７、排出部３８及び機内搬送部３３の各々の稼働状況を管理する。装置エンジニアリングシステム１３０は、管理された各種情報から装置のメンテナンス周期を設定してもよい。また、装置エンジニアリングシステム１３０は、同種又は異種の装置から得られた複数の情報を比較することで異常検知を行ってもよい。

　図２に示した製造実行システム１４０は、容器搬送部６０等の搬送系の装置に関する情報を管理する。例えば、容器搬送部６０の稼働状況、容器搬送部６０の位置、容器搬送部６０が第一密閉容器７０を保持しているか否か等を管理し、それに基づいて容器搬送部６０を指定位置に移送させる。

　図２に示した記憶部１６０には、製品管理システム１２０、装置エンジニアリングシステム１３０、製造実行システム１４０等の自動培養システム１１０を構成する装置からリアルタイムで様々な情報が提供され、記憶される。一例として、本実施の形態の記憶部１６０は、製品管理システム１２０で管理されている自動培養装置２０，３０で培養された（又は培養されている）細胞の状態、製品管理システム１２０で管理されている細胞のプロファイルデータ、装置エンジニアリングシステム１３０で管理されているｉＰＳ細胞樹立装置１１、ｉＰＳ細胞自動培養装置２０、分化細胞自動培養装置３０、保存装置４０、ｉＰＳ細胞分析装置８０及び分化細胞分析装置８５の各々における温度、湿度、ガス濃度及び各装置の稼働状況、製造実行システム１４０で管理されている容器搬送部６０等の搬送系の装置に関する情報等を記憶している。ちなみに、本実施の形態において「リアルタイム」で情報が送られるとは、情報の内容に変更がある度に当該情報が送られたり、一定の期間で随時情報が送られたりすることを意味する。

　なお、細胞のプロファイルデータには、一例として、図６に示すように、細胞番号（図６の「Stem Cell Number」に対応する。）、処理レシピ（図６の「Process Recipe」に対応する。）、通路番号（図６の「Passage Number」に対応する。）、検査結果（図６の「Inspection Result」に対応する。）、培養温度（図６の「Room Temperature」に対応する。）、培養湿度（図６の「Room Humidity」に対応する。）、処理トラッキングログ（図６の「Process Tracking Log」に対応する。）、装置トラッキングログ（図６の「Machine Tracking Log」に対応する。）、通信ログ（図６の「Communication Log」に対応する。）、搬送トラッキングログ（図６の「Transfer Tracking Log」に対応する。）等が含まれる。なお、上述した検査結果には、画像（図６の「Picture」に対応する。）、酵素センサ（図６の「Enzyme Sensor」に対応する。）及び光センサ（図６の「Optical Sensor」に対応する。）による検査結果が含まれている。また、細胞のプロファイルデータには、液体培地のロッドナンバー等も含まれてもよい。本実施の形態では、上述したような細胞のプロファイルデータにより、病院、製薬会社等の発注者２００が当該細胞の素性を知ることができるようになっている。

　発注者２００の元に設置された外部コンピュータ２１０の表示部２１１は、記憶部１６０に記憶された情報を閲覧することができるようになっており、記憶部１６０で記憶されているとして例示した上述の情報、つまり、製品管理システム１２０で管理されている自動培養装置２０，３０で培養された細胞の育成状況・品質等の細胞状態、製品管理システム１２０で管理されている細胞のプロファイルデータ、装置エンジニアリングシステム１３０で管理されているｉＰＳ細胞樹立装置１１、ｉＰＳ細胞自動培養装置２０、分化細胞自動培養装置３０、保存装置４０、ｉＰＳ細胞分析装置８０及び分化細胞分析装置８５の各々における温度、湿度、ガス濃度及び各装置の稼働状況、製造実行システム１４０で管理されている容器搬送部６０等の搬送系の装置に関する情報等を閲覧できるようになっている。なお、この情報の閲覧は、制限なく自由に行われてもよいが、一定の制限をかけられて発注者２００の取り扱う細胞に関連する情報のみが閲覧できるようになっていてもよい。

　また、自動培養システム１１０は、製品管理システム１２０、装置エンジニアリングシステム１３０、製造実行システム１４０等の情報に基づいて細胞培養工場１００から各細胞の出荷可能時期を管理している。そして、記憶部１６０は自動培養システム１１０からリアルタイムで送られる各細胞の出荷可能時期を記憶し、表示部２１１は記憶部１６０に記憶された各細胞の出荷可能時期を表示できるようになっている。

　ところで、自動培養装置２０，３０で培養された細胞の状態を電子顕微鏡等の撮影部で取得された画像に基づいて判断する場合には、細胞のコロニーの密度、細胞のコロニーの外形形状等から細胞の健康状態を把握することができる。より具体的には、細胞検査部２５ａ，３５ａの撮影部によって取得された画像を、病院、製薬会社等の発注者２００は病院等に設置された外部コンピュータ２１０の表示部２１１で確認することで、当該細胞の健康状態を判断することができる。なお、このような態様ではなく、自動培養システム１１０の判断部（後述する）で各細胞の健康状態が自動で判断されて、当該判断結果が外部コンピュータ２１０の表示部２１１に表示されるようにしてもよい。

　自動培養システム１１０は、自動培養装置２０，３０で培養された細胞の良否を自動で判断する判断部を有してもよい。本実施の形態でこの態様を採用する場合には、ｉＰＳ細胞自動培養装置２０の制御部２９、分化細胞自動培養装置３０の制御部３９、ｉＰＳ細胞分析装置８０の制御部８０ａ及び分化細胞分析装置８５の制御部８５ａが判断部としての役割を果たすこととなる。判断部は、細胞検査部２５ａ，３５ａの撮影部で取得された画像に基づいて細胞のコロニーの密度、細胞のコロニーの外形形状等から当該細胞の健康状態を判断してもよいし、グルコースの消費量及び乳酸の排出量と言った代謝物を観察して当該細胞の健康状態を判断してもよいし、分化細胞に関して所定のたんぱく質の量が順調に増えているか否かという観点から当該細胞の健康状態を判断してもよいし、未分化のＩＰＳ細胞に関する未分化マーカーの有無から当該細胞の健康状態を判断してもよい。ちなみに、電子顕微鏡等の撮影部で取得された画像を用いて細胞の健康状態を判断する場合には、細胞のコロニーの密度が密であると当該細胞は健康であると判断されるが細胞のコロニーの密度が疎になると当該細胞は不健康であると判断され、また、細胞のコロニーの外形形状がきれいな略円形状となっていると当該細胞は健康であると判断されるが細胞のコロニーの外形形状に凹凸がある等して歪な形状となっていると当該細胞は不健康であると判断される。

　なお、上記で、他家細胞を患者の体内に移植することができるか否かについては、例えば患者の免疫型と細胞の免疫型とが同一であるか否かで判断すればよい旨述べたが、他家細胞を対象となっている患者の体内に移植することができるかについても自動的に判断する態様を採用することもできる。この場合には、例えば操作部２１２から病院等の発注者２００が患者の免疫型を入れることで、自動培養システム１１０又はホストコンピュータシステム１５０が細胞のプロファイルデータを参照し、当該免疫型にあった細胞をピックアップするような態様を採用することも考えられる。

　上記実施の形態の変形例について、図７を用いて説明する。

　まず、製造実行システム１４０が、搬送系の装置に対して第一密閉容器７０の搬入指示をする。この搬入指示を受けると、空の第二密閉容器７５が実装された第一密閉容器７０が自動培養装置２０，３０に搬入される。次に、製造実行システム１４０が、自動培養装置２０，３０に対して培養開始を指示することで、自動培養装置２０，３０は、細胞の培養を開始する。製造実行システム１４０から自動培養装置２０，３０へ送られる培養開始の指示には、培養に必要なパラメータ、処理レシピ等に関する情報が含まれてもよい。細胞の培養中に、自動培養装置２０，３０は、装置内の稼働状況を装置エンジニアリングシステム１３０に、装置内での細胞の分析結果を製品管理システム１２０に適宜報告する。細胞の培養が終わると、自動培養装置２０，３０が培養終了を製造実行システム１４０に報告する。培養終了が報告されると、製造実行システム１４０は、容器搬送部６０に自動培養装置２０，３０から第一密閉容器７０を搬出するよう指示する。この指示を受けると、培養処理済みの第二密閉容器７５が実装された第一密閉容器７０が、自動培養装置２０，３０から搬出されて保存装置４０又は細胞分析装置８０、８５に搬入される。なお、細胞分析装置８０、８５へ搬入された細胞の分析結果は、細胞分析装置８０、８５から製品管理システム１２０に報告される。

　ホストコンピュータシステム１５０は、上記のようにして得られた製品管理システム１２０からの細胞情報及び装置エンジニアリングシステム１３０からの装置情報を分析する。この分析結果に応じて、必要なパラメータ、処理レシピを補正し、製造実行システム１４０へフィードバックする。

　製造実行システム１４０は、搬送系の装置に対して、次のロットの第一密閉容器７０の搬入指示をする。この搬入指示を受けると、空の第二密閉容器７５が実装された第一密閉容器７０が自動培養装置２０，３０に搬入される。次に、製造実行システム１４０は、自動培養装置２０，３０へ培養開始を指示し、このことによって、自動培養装置２０，３０が培養を開始する。製造実行システム１４０から自動培養装置２０，３０へ送られる培養開始の指示には、補正された培養に必要なパラメータ、処理レシピ等に関する情報が含まれてもよい。

　このように構成すると、装置間の誤差やゆらぎ、細胞培養環境のわずかな変化を補正することができるため、細胞の品質を維持し制御することができる。

　また、上述した態様とは異なる別の変形例についてｉＰＳ細胞自動培養装置２０内での動作を例に取って説明する。インキュベータ部２７内に、培養中のｉＰＳ細胞を収容した複数の第二密閉容器７５が載置されている。所定の期間、ｉＰＳ細胞が培養されると液体培地の交換及び液体培地の検査が行われる。液体培地の検査は、培地分析部２４により行われ、検査の結果、当該ｉＰＳ細胞が不良であると判断されると、第二密閉容器７５は廃棄される。また、液体培地の検査結果は、製品管理システム１２０へ送られる。

　さらに、所定の期間、ｉＰＳ細胞が培養されるとｉＰＳ細胞の検査・除去作業が行われる。検査・除去作業は細胞検査除去部２５により行われ、検査は細胞コロニー毎に行われる。検査結果が不良であれば、第二密閉容器７５内の対象となった細胞コロニーは、選択的に除去される。また、検査結果によっては、当該細胞コロニーを含む第二密閉容器７５自体を廃棄してもよい。細胞検査除去部２５での検査結果は、製品管理システム１２０へ送られる。また、抜き取り検査として細胞分析装置８０での分析を行ってもよい。細胞分析装置８０での分析結果は、製品管理システム１２０へ送られる。次に、播種・継代作業が行われる。この播種・継代作業は、培養が完了した第二密閉容器７５からｉＰＳ細胞が抜き取られ、複数の空の第二密閉容器７５へ播種されることで行われる。この播種・継代作業は、液体培地の交換又は液体培地の検査と同時に行われていてもよい。なお、上述した各処理は、機内搬送部２３によって第二密閉容器７５がそれぞれの処理部に搬送されることによって行われる。

　このような構成において、製品管理システム１２０へ送られた各種の情報は、液体培養の良否判定、検査結果のフィードバック（培養時間、培地の調整等）、検査結果に基づくアラートの表示、クリーニング（メンテナンス）の指示等に用いられる。なお、製品管理システム１２０には複数のｉＰＳ細胞自動培養装置２０からの情報が集約されるため、装置間の品質のばらつきの管理や補正、効率的なスケジューリングが可能となる。

《効果》
　次に、上述した構成からなる本実施の形態によって達成される効果であって、まだ述べていない効果又はとりわけ重要な効果について説明する。

　本実施の形態によれば、自動培養システム１１０が、製品管理システム１２０で管理されている細胞の状態をホストコンピュータシステム１５０の記憶部１６０にリアルタイムで送り、当該記憶部１６０において自動培養装置２０，３０で培養された細胞の状態がリアルタイムで記憶される（図１及び図２参照）。このため、病院、製薬会社等の発注者２００は、手元にある外部コンピュータ２１０の表示部２１１によって、記憶部１６０に記憶された最新の細胞の状態を表示させることができる。したがって、病院、製薬会社等の発注者２００は、細胞培養工場１００において、現段階でどのような細胞がどのような状態となっているのかをリアルタイムで把握することができる。

　また、本実施の形態では、病院、製薬会社等の発注者２００が外部コンピュータ２１０の操作部２１２から入力することで、ホストコンピュータシステム１５０を介して細胞培養工場１００内の細胞に対して発注をかけることができる（図１及び図２参照）。このため、外部コンピュータ２１０の表示部２１１に表示された細胞培養工場１００内のリアルタイムの情報に基づいて、発注者２００は手術等で必要となる細胞に対して適切なタイミングで発注をかけることができる。このため、例えば、ｉＰＳ細胞や分化細胞を保存装置４０で冷凍することなくそのまま発注者２００の元へと出荷することも可能となり、新鮮なｉＰＳ細胞や分化細胞を発注者２００に提供することも可能となる。

　また、本実施の形態では、自動培養システム１１０が、製品管理システム１２０で管理されている細胞のプロファイルデータをリアルタイムで記憶部１６０に送り、当該記憶部１６０において自動培養装置２０，３０で培養された細胞のプロファイルデータがリアルタイムで記憶される（図１及び図２参照）。このため、病院、製薬会社等の発注者２００は、手元にある外部コンピュータ２１０の表示部２１１によって、記憶部１６０に記憶された最新の細胞のプロファイルデータを表示させることができる。したがって、発注者２００は最新の細胞のプロファイルデータを常に容易に把握することができる。本実施の形態では、その一例として、細胞のプロファイルデータに、細胞番号、処理レシピ、通路番号、画像、酵素センサ及び光センサによる検査結果、培養温度、培養湿度、処理トラッキングログ、装置トラッキングログ、通信ログ、搬送トラッキングログ等が含まれることから（図６参照）、病院、製薬会社等の発注者２００はこれらに関して最新情報を容易に得ることができる。

　また、本実施の形態において自動培養装置２０，３０で培養された細胞の良否を自動で判断する判断部を採用した場合には、判断部による細胞の良否に関する判断結果を外部コンピュータ２１０の表示部２１１を介して病院、製薬会社等の発注者２００が把握することができる。このため、発注者２００は自ら判断をすることなく、自動で細胞の良否を把握することができる。この結果、発注者２００によって誤った判断がなされることを防止したり発注者２００にかかる負担を軽減したりすることができる。

　また、本実施の形態では、自動培養システム１１０が、装置エンジニアリングシステム１３０で管理されているｉＰＳ細胞樹立装置１１、ｉＰＳ細胞自動培養装置２０、分化細胞自動培養装置３０、保存装置４０、ｉＰＳ細胞分析装置８０及び分化細胞分析装置８５に関する情報をリアルタイムで記憶部１６０に送り、当該記憶部１６０においてｉＰＳ細胞樹立装置１１、ｉＰＳ細胞自動培養装置２０、分化細胞自動培養装置３０、保存装置４０、ｉＰＳ細胞分析装置８０及び分化細胞分析装置８５に関する情報がリアルタイムで記憶される（図１及び図２参照）。このため、病院、製薬会社等の発注者２００は、手元にある外部コンピュータ２１０の表示部２１１によって、記憶部１６０に記憶された最新のｉＰＳ細胞樹立装置１１、ｉＰＳ細胞自動培養装置２０、分化細胞自動培養装置３０、保存装置４０、ｉＰＳ細胞分析装置８０及び分化細胞分析装置８５に関する情報を表示させることができる。したがって、発注者２００は最新のｉＰＳ細胞樹立装置１１、ｉＰＳ細胞自動培養装置２０、分化細胞自動培養装置３０、保存装置４０、ｉＰＳ細胞分析装置８０及び分化細胞分析装置８５に関する情報を常に容易に把握することができる。本実施の形態では、病院、製薬会社等の発注者２００は、その一例として、ｉＰＳ細胞樹立装置１１、ｉＰＳ細胞自動培養装置２０、分化細胞自動培養装置３０、保存装置４０、ｉＰＳ細胞分析装置８０及び分化細胞分析装置８５の各々における最新の温度、湿度、ガス濃度及び各装置の最新の稼働状況を容易に得ることができる。

　本実施の形態では、自動培養システム１１０が、製造実行システム１４０で管理されている容器搬送部６０等の搬送系の装置に関する情報をリアルタイムで記憶部１６０に送り、当該記憶部１６０において容器搬送部６０に関する情報がリアルタイムで記憶される（図１及び図２参照）。このため、病院、製薬会社等の発注者２００は、手元にある外部コンピュータ２１０の表示部２１１によって、記憶部１６０に記憶された最新の容器搬送部６０等の搬送系の装置に関する情報を表示させることができる。したがって、発注者２００は最新の容器搬送部６０等の搬送系の装置に関する情報を常に容易に把握することができる。本実施の形態では、その一例として、容器搬送部６０に関する情報に、容器搬送部６０の稼働状況、容器搬送部６０の位置、容器搬送部６０が第一密閉容器７０を保持しているか否か等が含まれることから、病院、製薬会社等の発注者２００はこれらに関して最新の情報を容易に得ることができる。

　本実施の形態では、自動培養システム１１０が、自動培養装置２０，３０で培養されている各細胞の出荷可能時期をリアルタイムで記憶部１６０に送り、当該記憶部１６０において各細胞の出荷可能時期がリアルタイムで記憶される（図１及び図２参照）。このため、病院、製薬会社等の発注者２００は、手元にある外部コンピュータ２１０の表示部２１１によって、記憶部１６０に記憶された最新の細胞の出荷可能時期を表示させることができる。したがって、発注者２００は最新の細胞の出荷可能時期を常に容易に把握することができる。なお、細胞は生き物であることから様々な理由で細胞の出荷可能時期が変わってしまうが、本実施の形態では、このように変化しやすい出荷可能時期に関して最新の情報を発注者２００が常に容易に把握することができる点で、非常に有益なものとなっている。

　ちなみに、本実施の形態では、細胞の発注者２００として、病院及び製薬会社を例として挙げている。この点、病院が発注者２００である場合には、発注されたｉＰＳ細胞や分化細胞は実際の患者（つまり人）の体内に戻されることが想定される。このため、この場合には、より高い品質でｉＰＳ細胞や分化細胞を培養する必要があり、本実施の形態で示したように全自動でｉＰＳ細胞や分化細胞を培養する態様は特に有益なものとなる。

　最後になったが、上述した実施の形態の記載及び図面の開示は、特許請求の範囲に記載された発明を説明するための一例に過ぎず、上述した実施の形態の記載又は図面の開示によって特許請求の範囲に記載された発明が限定されることはない。また、各実施の形態の記載及び図面の開示は、矛盾のない範囲で組み合わせることができる。

Claims (9)

1. 　細胞培養工場に設置される自動培養システムであって、
   　培養する細胞の歩留まり、及び／又は、品質を管理するための製品管理システムと、
   　細胞の培養装置に関する情報を管理する装置エンジニアリングシステムと、
   　細胞を培養する培養装置及び搬送系の装置の情報を管理し、処理を実行させる製造実行システムとを備える自動培養システム。
2. 　前記製品管理システムからの情報を用いて、前記製造実行システムが行う前記培養装置の実行処理に関する情報を補正する請求項１に記載の自動培養システム。
3. 　細胞培養工場に設置される自動培養システムであって、細胞を自動で培養する自動培養装置と、前記自動培養装置で培養された細胞の状態に関する情報を管理する細胞管理部と、を有する自動培養システムと、
   　前記自動培養システムに通信接続され、前記自動培養装置で培養された細胞の状態に関する情報を記憶する記憶部と、
   　発注者の元に設置されるとともに前記記憶部に通信接続された外部コンピュータと、
   　を備え、
   　前記自動培養システムは、前記細胞管理部で管理されている細胞の状態に関する情報を前記記憶部にリアルタイムで送り、
   　前記外部コンピュータは、前記記憶部に記憶された前記細胞の状態に関する情報を表示する表示部と、前記細胞培養工場内の細胞に対して発注をかけるための操作部と、を有する細胞管理システム。
4. 　前記自動培養システムは、前記自動培養装置で培養された細胞の良否を自動で判断する判断部を有する請求項３に記載の細胞管理システム。
5. 　前記自動培養システムは、前記細胞のプロファイルデータを前記記憶部にリアルタイムで送り、
   　前記記憶部は、前記自動培養システムから送られる前記細胞のプロファイルデータを記憶し、
   　前記表示部は、前記記憶部に記憶された前記細胞のプロファイルデータを表示する請求項３又は４のいずれかに記載の細胞管理システム。
6. 　前記自動培養システムは、前記自動培養装置に関する情報を管理する装置管理部を有するとともに、前記装置管理部で管理されている前記自動培養装置に関する情報を前記記憶部にリアルタイムで送り、
   　前記記憶部は、前記自動培養システムから送られる前記自動培養装置に関する情報を記憶し、
   　前記表示部は、前記記憶部に記憶された前記自動培養装置に関する情報を表示する請求項３乃至５のいずれか１項に記載の細胞管理システム。
7. 　前記自動培養システムは、前記細胞培養工場内で細胞を収容した容器を搬送する搬送部と、少なくとも前記搬送部に関する情報を管理する搬送管理部と、を有するとともに、前記搬送管理部で管理されている前記搬送部に関する情報を前記記憶部にリアルタイムで送り、
   　前記記憶部は、前記自動培養システムから送られる前記搬送部に関する情報を記憶し、
   　前記表示部は、前記記憶部に記憶された前記搬送部に関する情報を表示する請求項３乃至６のいずれか１項に記載の細胞管理システム。
8. 　前記自動培養システムは、前記自動培養装置で培養されている細胞の出荷可能時期を管理するとともに、前記出荷可能時期を前記記憶部にリアルタイムで送り、
   　前記記憶部は、前記自動培養システムから送られる前記出荷可能時期を記憶し、
   　前記表示部は、前記記憶部に記憶された前記出荷可能時期を表示する請求項３乃至７のいずれか１項に記載の細胞管理システム。
9. 　前記自動培養装置で培養される細胞が、ｉＰＳ細胞又は分化細胞である請求項３乃至８のいずれか１項に記載の細胞剥離装置。

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