TW201722377A - 用於插管遞送式治療材料施加裝置之裝置及方法 - Google Patents

Abstract

用於執行眼外科手術治療程序之方法和系統包括一個或多個芯吸構件，以便將一定體積的治療流體固定至外科手術的遠端。此類外科手術器械可以包括長形管狀構件，該長形管狀構件具有近端、遠端、以及在其間延伸的內腔，該長形管狀構件被配置成用於穿透患者的體腔。該外科手術器械可以進一步包括延伸超出該長形管狀構件的遠端的芯吸構件。該芯吸構件可以被配置成用於將被遞送穿過該內腔的一定體積的治療流體固定到該芯吸構件上，以用於從該芯吸構件施加至該體腔內的目標群組織。

Description

用於插管遞送式治療材料施加裝置之裝置及方法

本揭露針對用於向體腔內存在的組織施加治療材料之方法及系統、並且更具體地針對一種在眼內手術中使用的治療材料施加裝置。

通常執行眼內手術來治療眼睛的後段的許多嚴重病症。例如，玻璃狀體視網膜手術可以治療以下病症：例如與年齡相關的黃斑變性(AMD)、糖尿病視網膜病變和糖尿病性玻璃狀體出血、黃斑裂孔、視網膜前膜、巨細胞病毒(CMV)視網膜炎、視網膜脫落/撕裂、以及許多其他眼科病症。

外科醫生可以用顯微鏡和被設計成用於提供體腔內的清晰圖像的專用透鏡來執行眼內或其他體腔內手術。藉由若干個直徑僅有一毫米左右的微小切口提供了通向體腔的通路，該等微小切口製作在睫狀體平坦部的鞏膜上，以允許觸及眼睛的內部。外科醫生將顯微外科手術器械(例如用於照亮眼睛內部的光纖光源、用於在外科手術過程中維持眼睛內的眼內壓以及眼睛形狀的輸注管線、以及用於切割並摘除玻璃狀體或者用於執行其他 外科手術操作的器械)穿過該等切口插入。在同時使用多個器械時可以對每個顯微外科手術器械提供單獨的切口。

就視網膜脫落/撕裂而言，作為一個治療選項，外科醫生可以將氣泡引入患者的眼睛中以便將脫落/撕裂的視網膜抵靠眼睛的鞏膜固定。雖然氣泡可以在幾週後消散，但是在這段時期可能需要對患者頭部加以適當定位來使得該氣泡在所需要的方向上施加壓力。雖然該手術係簡單且成本有效的，但是維持頭面朝下的特定位置的要求可能是麻煩的。相應地，目前治療體腔內的組織撕裂(例如眼睛內的視網膜脫落/撕裂)的這個途徑和其他途徑並不完全令人滿意。

本揭露的系統和方法針對用於腔內遞送治療流體的示例性材料施加裝置。一個或多個芯吸構件在長形管狀構件被定位在體腔內時將治療流體固定至該長形管狀構件。

在一些示例性方面中，本揭露針對一種眼外科手術器械，該眼外科手術器械可以包括長形管狀構件，該長形管狀構件具有近端、遠端、以及在其間延伸的內腔，該長形管狀構件可以被配置成用於穿透患者的體腔。該外科手術器械可以進一步包括延伸超出該長形管狀構件的遠端的芯吸構件。該芯吸構件可以被配置成用於將被遞送穿過該內腔的一定體積的治療流體固定到該芯吸構件上，以用於從該芯吸構件施加至該體腔內的目標群組織。

在一些方面，該眼外科手術器械可以進一步包括與該長形管狀構件的內腔相聯的流體源。該芯吸構件可以是從該長形管狀構件的內腔延伸出來的材料圈。該材料圈可以是可縮回至該內腔中並且可從該內腔部署的。該材料可以是彈性體、金屬、形狀記憶材料、聚合物或玻璃。在一些實現方式中，該芯吸構件可以包括從該長形管狀構件的遠端延伸的多根纖維。該治療流體可以是組織黏合劑。

本揭露還揭露了一種外科手術器械，該外科手術器械可以包括長形管狀構件、流體源和芯吸構件。該長形管狀構件可以具有近端、遠端、以及在其間延伸的內腔、並且被配置成且其大小被確定成用於插入患者的體腔中。該流體源可以與該長形管狀構件的內腔相聯。該芯吸構件可以延伸超出該長形管狀構件的遠端。該芯吸構件可以被配置成用於將被遞送穿過該內腔的一定體積的治療流體芯吸固定到該芯吸構件上，以用於從該芯吸構件施加至該體腔內的目標群組織。

在一些方面，該外科手術器械的芯吸構件可以是可從長形管狀構件的遠端部署的。該芯吸構件可以具有大致上矩形的截面。該流體源可以被配置成用於在該芯吸構件被部署成超出該長形管狀構件的遠端時穿過該內腔分配流體。該芯吸構件可以包括固定至該長形管狀構件的遠端的多根纖維。該等纖維可以具有親水性塗層或者由親水性材料製成。該等纖維可以由聚合物、金屬、形狀記憶材料、玻璃、矽酮、矽酮橡膠或其他彈性體制成。 在一些實現方式中，該長形管狀構件的遠端可以被加蓋、並且可以包括在其中形成的多個開口以准許該流體從該內腔流穿過而到達該等纖維。該內腔或該長形管狀構件的直徑可以在從約0.2mm(毫米)至約0.6mm的範圍內。

本揭露還揭露了使用此類外科手術器械之方法。該方法可以包括以下操作或步驟：從該外科手術器械的遠端部署芯吸構件；在該外科手術器械的遠端處從至少部分地延伸穿過該外科手術器械的內腔分配一定體積的治療流體，該體積的治療流體藉由微流體力被該芯吸構件束縛；並且將該體積的治療流體傳送至外科手術治療部位處的一部分組織。

在一些實現方式中，該方法可以進一步包括在將該體積的治療流體傳送至該外科手術治療部位處的一部分組織之前使得該體積的治療流體部分地固化。該外科手術治療部位處的該部分組織可以是患者眼睛內的一部分視網膜組織。該體積的治療流體可以形成治療薄膜。在一些實現方式中，從該外科手術器械的遠端部署該芯吸構件和從該內腔分配該體積的治療流體可以是同時進行的。

應理解的是，前述概述以及以下詳述在本質上都是示例性和解釋性的，並且旨在提供對本揭露的理解而不限制本揭露之範圍。就此而言，本揭露的另外的方面、特徵、和優點藉由附圖和以下詳細說明對於熟習該項技術者而言應是清楚的。

100、700、700A、700B‧‧‧外科手術器械

102、702‧‧‧長形管狀構件

104‧‧‧遠端

105‧‧‧材料施加器

106‧‧‧近端

108‧‧‧撓性管路

110‧‧‧流體源系統

112‧‧‧內腔

114‧‧‧部署控制系統

120‧‧‧眼睛

122‧‧‧玻璃狀體房

124‧‧‧鞏膜

130‧‧‧插管裝置

140‧‧‧治療部位

142‧‧‧視網膜

200‧‧‧絲帶

202‧‧‧軸線

302‧‧‧短軸或厚度

304‧‧‧長軸或寬度

400‧‧‧纖維

402‧‧‧厚度

404‧‧‧寬度

406‧‧‧圓形截面

500‧‧‧圈

600‧‧‧流體

602‧‧‧前部

702‧‧‧管狀構件

704‧‧‧近端、遠端

705‧‧‧纖維

712‧‧‧內腔

902‧‧‧端蓋

904‧‧‧開口

1100‧‧‧方法

1102-1106‧‧‧步驟

附圖展示了在此揭露的器械、裝置和方法的實現方式，並與說明書一起用於解釋本揭露之原理。

圖1係根據本揭露的多個方面的用於在眼睛中施加材料的示例性外科手術器械之展示。

圖2係根據本揭露的多個方面的圖1的示例性外科手術器械的遠端之透視圖。

圖3a和3b對應地展示了根據本揭露的多個方面的圖2的示例性外科手術器械之頂視圖和側視圖。

圖4a和4b對應地展示了根據本揭露的多個方面的圖1的示例性外科手術器械的替代實現方式之頂視圖和側視圖。

圖5a、5b和5c展示了根據本揭露的多個方面的在部署過程中的示例性外科手術器械。

圖6a、6b和6c展示了根據本揭露的多個方面的在治療材料分配過程中的示例性外科手術器械。

圖7係根據本揭露的多個方面的另外的示例性外科手術器械之透視圖。

圖8a、8b和8c係根據本揭露的多個方面的圖7的示例性外科手術器械在材料分配過程中之截面視圖。

圖9展示了根據本揭露的多個方面的圖7的另外的示例性外科手術器械的實現方式之端視圖。

圖10係根據本揭露的多個方面的圖7的另外的示例性外科手術器械的另一個實現方式之端視圖。

圖11係根據本揭露的多個方面的用於向體腔內的組織施加治療材料之方法。

參考以下詳細描述將可以更好地理解該等附圖。

出於促進對本揭露原理的理解之目的，現在將參照附圖中展示的實施方式，並使用特定語言來描述該等實施方式。然而應理解的是，並非旨在限制本揭露的範圍。例如，本揭露的一些更具體的實現方式針對可在眼外科手術治療中用於向眼睛內的治療部位施加材料的外科手術器械；然而，將本揭露的原理適用於可在其他外科手術程序中使用的材料施加裝置也落入本揭露之範圍內。本揭露所涉及領域內的普通技術人員通常將完全能夠想到對於所描述的裝置、器械、方法之任何改變和進一步修改、以及對於本揭露的原理的任何進一步應用。具體而言，完全可以想到，針對一種實施方式描述的特徵、元件和/或步驟可與針對本揭露的其他實施方式描述的特徵、元件和/或步驟相組合。為了簡單起見，在一些情況下，貫穿該等附圖，使用相同的參考號來指代相同或相似的部分。

本揭露針對提供將材料施加到組織治療部位以便將該部位的組織固定就位的外科手術器械或裝置。一個或多個外科手術器械可以穿過插管裝置(例如套管針)插入以便在體腔內執行外科手術治療。該外科手術器械可以是治療材料施加裝置，該裝置可以在體腔內執行治療的過程中將處於流體狀態的治療材料 遞送至該體腔內的目標群組織。在一些實例中，該體腔係眼睛的玻璃狀體房。

圖1展示了眼外科手術中的外科手術器械100的使用。該外科手術器械100可以被稱為材料施加裝置。該外科手術器械100可以包括具有遠端104和近端106的長形管狀構件102。如在此更詳細討論的，該遠端104包括多個部件，該等部件允許向眼睛120(如所展示的實例所示)的或另一個體腔內的治療部位的目標部分施加治療材料或治療流體(例如組織黏合劑)。

如所展示的，該外科手術器械100的長形管狀構件102穿過貫穿眼睛120的鞏膜124形成的切口來觸及眼睛120的玻璃狀體房122。如圖1所示，插管裝置130(例如套管針)提供了穿過鞏膜124中的切口到達玻璃狀體房122的通路。插管裝置130包括穿其而過形成的內腔，外科手術器械100的長形管狀構件102可以穿過該內腔而觸及玻璃狀體房122。

該長形管狀構件102的近端106可以聯接至管路108的遠端上。在一些實施方式中，該管路108係撓性的；而在其他實施方式中，該管路108可以是剛性的。圖1展示了具有撓性管路108的實施方式。該撓性管路108可以包括一個或多個內腔以用於傳導來自流體源系統110的治療材料。該流體源系統110可以包括儲器和分配系統(例如柱塞或壓力源)，該分配系統在被啟動時致使來自該儲器的流體穿過該長形管狀構件102的內腔112而被分配或注入(圖2所示)。該撓性管路108可以提供在外科手術器械100的近 端106與部署控制系統114之間的通路。該部署控制系統114被配置成用於從長形管狀構件102的遠端104部署芯吸構件或材料施加器105。該芯吸構件或材料施加器105可以在該長形管狀構件102被操縱來靠近治療部位定位該體積的流體時將該流體固定在位。該部署控制系統114可以與材料施加器105物理地相接觸或相連接，以便使該材料施加器105從遠端104伸出並且使該材料施加器105縮回至該長形管狀構件的內腔112中。該部署控制系統114可以包括馬達、滑塊、齒輪、柱塞、和/或其他致動器或機構。

在外科手術器械100的一些實現方式中，該流體源系統110和該部署控制系統114可以聯合操作，使得外科醫生或其他用戶可以使用單一控制件(例如滑塊)來引導材料施加器105從遠端104的部署以及治療流體到玻璃狀體房122中的分配或注入。該部署和注入可以彼此成比例地或相關地進行，使得被注入玻璃狀體房中的該體積的治療流體與材料施加器105伸出超過遠端104的長度、或由其限定的體積相對應。在外科手術器械100的其他實現方式中，該流體源系統110和該部署控制系統114可以藉由單獨的控制件(例如藉由操縱臺的控制件或其他控制器)單獨地操作。

外科醫生可以操作該外科手術器械100以便從長形管狀構件102的遠端104部署該材料施加器105並且將一定體積的治療流體穿過內腔112分配至材料施加器105。微流體力(例如表面張力和/或毛細管力)可以致使該體積的流體(例如一滴流體)暫時黏附至該材料施加器105上。外科醫生可以操縱外科手術器械 100來將該材料施加器105定位在治療部位140附近，該治療部位可以是眼睛120的視網膜142的一部分。在一些實現方式中，該治療流體係組織黏合劑，該組織黏合劑在固化時密封視網膜142中的孔或裂口、或是將視網膜142的脫落或撕裂部分固定在位以准許發生自然癒合過程從而修復視網膜。例如，治療流體可以是液體繃帶，該液體繃帶對侵入穿過視網膜中的孔或裂口發生的流體提供了障礙，以防止流體在視網膜下腔中累積。該治療流體還可以提供結構支撐以將視網膜142的脫落或撕裂部分保持在位。在一些實施方式中，該治療流體還可以包括生物活性劑，例如藥物。該治療流體可以用來在治療期上將藥物固位在所希望的位置處。

圖2係根據本揭露的一些實現方式的外科手術器械100之透視圖。圖2展示了長形管狀構件102的一部分並且提供關於其遠端104的另外細節。如在圖2中可以看到，材料施加器105被示出為從遠端104伸出或伸出超過遠端並且穿過內腔112，該內腔至少部分地延伸穿過長形管狀構件102。這個件聯接至圖1的流體源系統110上。在圖2的實例中，材料施加器105包括絲帶200。該絲帶200的兩端在外科手術器械100的利用過程中都可以保留在內腔112內，使得該絲帶200形成從遠端104伸出的圈。絲帶200可以具有基本上矩形的截面並且可以由任何適合的材料形成。適合材料的實例包括聚合物、玻璃、鎳鈦諾(nitinol)、或另一種金屬材料。絲帶200關於其矩形截面的長軸與關於其矩形截面的短軸相比可以是更剛性的。絲帶200可以被配置成進行撓曲以便裝配在內腔 112內。在一些情形下，該絲帶從在內腔112中的縮回的疊縮位置彈性地移動至部署的展開狀態，如圖2所示。在此，絲帶200被展開成具有比內腔112的直徑更大的圈寬度。該絲帶200的一些實現方式可以具有卵形或其他形狀的截面。該絲帶200的表面可以由於形成其的材料或由於表面處理而是親水性的。

另外，材料施加器105的一些實現方式可以包括多於一個絲帶200。例如，具體的實現方式可以包括兩個或更多個絲帶200。該等絲帶200可以獨立地從遠端104部署，這可以使用戶能夠將從內腔112分配出的一定體積的流體成形、或者可以使該材料施加器105能夠握持更大體積的流體以用於施加在治療部位處。

絲帶200可以藉由部署控制系統114沿著軸線202(未在圖2中明確地展示出)移動，該軸線可以是長形管狀構件102的中央軸線。相應地，該部署控制系統114可以被啟動來從內腔112部署絲帶200並且可以被啟動來將該絲帶200縮回至內腔112中。根據多個實現方式，內腔112可以在從約0.2mm至約0.6mm的範圍內。在一些實現方式中，該長形管狀構件102可以是具有在從約20號規格(gauge)至約27號規格範圍內的規格大小的針管。考慮了其他更大和更小的大小。

圖3a和3b係外科手術器械100在如圖2所示的部署狀態下的頂視圖和側視圖。圖3a的頂視圖展示了絲帶200的短軸或厚度302。圖3b的側視圖展示了絲帶200的長軸或寬度304。絲帶200的厚度302可以在從約0.01mm至約0.1mm的範圍內。絲帶200的寬 度304可以在從約0.05mm至約0.5mm的範圍內。考慮了其他更大和更小的厚度和寬度。

現在參見圖4a和4b，其中示出了外科手術器械100的替代實現方式的頂視圖和側視圖，其中材料施加器105不是由絲帶200提供的。而是，材料施加器105包括纖維400。纖維400的厚度402可以等於纖維400的寬度404。在纖維400的一些實現方式中，纖維400具有圓形截面406。在纖維400的其他實現方式中，截面406可以是方形或具有其他形狀。另外，材料施加器105的一些實現方式可以包括多於一根纖維400，並且其他實現方式可以包括不成圈、但可以從內腔112的遠端104部署的多根纖維。該等實現方式可以提供機會來使有待遞送至所希望的組織治療部位的體積治療材料成形。

現在參見圖5a、5b和5c，其中示出了圖1的外科手術器械100在三種部署狀態下的截面。圖5a示出了完全容納在長形管狀構件102的內腔112內的材料施加器105。該內腔112的壁壓縮了圈500的寬度。如圖5a的截面所示，材料施加器105形成了圈500。當在遠端104處從內腔112部分地部署了材料施加器105時，圈500的一部分被暴露，如圖5b所示。圖5c示出了在完全部署狀態下材料施加器105的圈500。在該完全部署狀態下，該圈500的撓性性質允許該圈500具有比內腔112的直徑更大的寬度。材料施加器105可以被部署控制系統114部署。在一些實施方式中，材料施加器105的兩端(例如，絲帶200或纖維400的兩端)可以與支架板或其他 連接至該部署控制系統114的柱塞或馬達上的結構相聯。可以在內腔112內推動該板或其他支撐結構以使得從內腔部署材料施加器105，從而形成展開的圈500，如圖5c所示。部署控制系統114可以將該材料施加器105部署成超出長形管狀構件102的遠端104並且可以將其縮回或拉回至內腔112中。

現在參見圖6a、6b和6c，其中示出的圖1的外科手術器械100的實現方式具有由材料施加器105握持的不同體積的流體。流體源系統110可以被啟動來致使流體600從流體源系統110的儲器前進穿過撓性管路108並且穿過長形管狀構件102的內腔112。由於外科手術器械100並且具體地長形管狀構件102的比例規格，流體600可以承受微流體力而使得表面相互作用和黏度在這種外科手術器械100的比例規格下與重力相比處於主導地位。

如圖6a-c所示，當流體600到達長形管狀構件102的遠端104時，材料施加器105將流體600芯吸至圈500中，如圖5c所示。芯吸作用可以由流體600與圈500的親水性表面之間的相互作用來驅動。當流體600首先填充由圈500所限定的區域時，由流體600形成的薄膜的厚度可以小於材料施加器105的厚度或寬度。當從內腔12中分配出額外的流體600時，圈500內的流體600的量增大，如在圖6b和6c中看到的。在操作中，在流體600在材料施加器105的圈500內形成薄膜時，外科醫生可以在將該薄膜放置成與組織治療部位相接觸之前等待一段時間。這段時間可以允許流體600在空氣中或者藉由受到光化學能量(例如紫外光或可見光輻射) 而部分地固化。在一些實現方式中，該流體可以是兩組分的組成物，該組成物在這兩種組分混合之後的一段時間過程中固化，這種混合可能發生在流體600(包括這兩種組分)穿過長形管狀構件102時或者在被引入長形管狀構件102之前發生。這段時間可以在從幾秒到幾分鐘的範圍內，在此期間可以將該流體定位。流體600可以在部分固化的狀態呈現膠狀黏度。這可以使流體停留在材料施加器105上直至將其定位成使得組織固定在位，從而避免不希望的材料流動或滴落。另外，流體600的部分固化的薄膜可以在黏附性和結構完整性方面增大，使得它可以更好地將脫落或撕裂的視網膜的一部分固定在位。在一些實現方式中，流體600可以在固化過程中黏附性減小。相應地，外科醫生可以在流體600的薄膜完全固化之前或者甚至在流體600的薄膜部分地固化之前與組織治療部位進行接觸。相應地，流體600可以在其已經放置成與組織治療部位處的組織相接觸之後完全固化。

現在參照圖7，其中示出了示例性外科手術器械700，該器械可以用來向體腔內的組織治療部位處的組織(像圖1的眼睛120的玻璃狀體房122)施加治療材料。外科手術器械700可以包括長形管狀構件702，該長形管狀構件具有近端、遠端704、以及在其中延伸的內腔712。內腔712可以將流體治療材料穿過管狀構件702傳導或傳送至多根纖維(統稱為纖維705)。在一些實現方式，該等纖維705可以是從遠端704伸出的總體上圓柱形構件。該等纖維705可以由親水性的撓性材料製成、或者塗覆有親水性材 料。該等纖維705可以由聚合物、玻璃或金屬材料製成。當流體、例如在此所描述的流體600穿過內腔712被注入體腔中時，該流體被該等纖維705向前芯吸或牽引。由於微流體力，該等纖維705可以容納一定體積的可以被放置在、塗刷在或“塗抹”在組織治療部位處的組織上的流體。

現在參見圖8a、8b和8c，其中示出了外科手術器械700在流體分配過程的不同狀態下的實現方式。如圖8a-c所示，圖1的流體源系統110可以迫使流體600穿過內腔712。外科手術器械700的一些實現方式包括多根固定的纖維705，該等固定的纖維在遠端704的遠側表面上固定在位。例如，該等纖維705可以膠黏、焊接、或壓力配合在對應的孔中以便將該等纖維705固定至遠端704上。在其他實現方式中，該等纖維705聯接至位於內腔712內的支撐結構上並且可以藉由圖1的部署控制系統114來從遠端704部署。

如圖8a所示，該等纖維705的近端已經開始將流體600朝該等纖維705的遠端芯吸。該等纖維705之間的間隔距離可以例如藉由毛細管力促進微流體芯吸作用。當迫使額外的流體600穿過內腔712時，流體600的前部602朝向該等纖維705的遠端前進。如圖8c所示，隨著迫使額外的流體600穿過內腔712，流體600的前部602前進超出該等纖維705的遠端。如圖8c所示，該等纖維705可以被認為“充滿”了流體600，就如同刷子可以“填充”有塗料。外科手術器械700可以由外科醫生操縱來用流體600塗刷或“塗 抹”組織治療部位，使得流體600黏附至組織上。雖然該等纖維705可以是親水性的，但是體腔內的人體組織(例如眼睛內的視網膜組織)的表面一般也是親水性的。相應地，當該等纖維705充滿流體600並且被帶到與組織治療部位相接觸時，與該等纖維705相比組織表面更多地吸引流體600，從而致使流體600被更多地吸引到組織表面。另外，在藉由該等纖維705向組織治療部位施加流體600之前，外科醫生可以等待一段時間以使流體600部分地固化。使流體600部分地固化可以增大流體600的表面的黏附性，從而增大組織表面的吸引力。

現在參見圖9和圖10，其中示出了外科手術器械700A和外科手術器械700B的替代性端視圖，該等器械可以是圖7和圖8a-c的外科手術器械700的實現方式。如圖9所示，外科手術器械700A的長形管狀構件702的遠端704具有總體上環形形狀。外科手術器械700A的長形管狀構件702包括中央內腔712，流體600可以被遞送穿過該中央內腔到達遠端704並且到達從其伸出的纖維705。如圖9所示，外科手術器械700A的該等纖維705係以與遠端704的環形表面相對應的大致圓形構型安排的。圖9中所示的外科手術器械700A的實現方式包括大約30根纖維705。圖10展示了包括端蓋902的外科手術器械700B的實現方式。端蓋902包括從其伸出的多根纖維705並且還可以包括多個開口904，該多個開口提供了去到內腔712的通路。在一些實現方式中，該多個開口904各自與長形管狀構件702內延伸的單獨內腔相對應。在一些實現方式中，可以穿過 不同的開口904提供不同的流體材料並且藉由在由該等纖維705所限定的區域內混合來加以組合。雖然該等纖維705被展示為具有圓形截面，但是在其他實現方式中該等纖維705可以具有不同的截面形狀。例如，該等纖維705可以具有卵形、方形、矩形、八邊形、或其他形狀的截面。該等纖維705可以由撓性材料例如聚合物、玻璃、金屬或形狀記憶材料形成。形狀記憶材料可以包括金屬合金(例如鎳鈦諾)以及非金屬材料、並且具有在變形之後恢復至原始形狀的能力。另外，外科手術器械700的一些實現方式可以包括多根纖維705，帶有多根具有不同截面、不同長度、不同直徑、或其他差異的獨立纖維。

在圖7、8a-c、9和10中所示的外科手術器械700的多個實現方式(包括700A和700B的實現方式)中，獨立的纖維的直徑在從約5μm(微米)至約500μm的範圍內。一些實現方式可以包括直徑在從約50μm至約100μm的範圍內的多根纖維。雖然圖9中的實現方式包括大約30根纖維並且圖10中所示的實現方式包括大約40根纖維，但是多種不同實現方式可以包括從15根至100根的任意多的纖維，但一些實現方式可以包括更少或更多根纖維。該等纖維705的長度在一些實現方式中可以在從約0.5mm至約1mm的範圍內並且在其他實現方式中在從約5mm至約10mm的範圍內。因此，在多種不同實現方式中，該等纖維705可以在從約0.5mm至約10mm的範圍內。還設想了更長和更短的實現方式。

現在參見圖11，其中示出了一種根據本揭露的多種 不同實現方式的、使用外科手術器械的方法1100之流程圖。方法1100被展示為按循序執行以產生所希望的狀態結果的一系列步驟或操作。方法1100的實現方式可以在該等列舉的操作之前、之後、其間、或作為其一部分包括額外的操作。另外，方法1100的一些實現方式可以並非包括所有列舉的操作。

方法1100可以在1102處開始，在此從外科手術器械的遠端部署芯吸構件。例如，該芯吸構件可以是材料施加器105，例如圖7的纖維705、圖2的絲帶200、或圖4a和4b的纖維400。在一些實現方式中，該芯吸構件可以具有親水性表面，以便吸引並容納治療流體或治療材料，例如適合於將一部分組織固定在所希望位置的組織黏合劑。示例性組織黏合劑可以包括基於水凝膠的黏合劑，例如聚(乙二醇)或基於PEG的水凝膠，該等水凝膠使用樹脂反應(animereactive)化學性交聯成水凝膠。其他示例性組織黏合劑可以包括非水凝膠黏合劑，例如氰基丙烯酸酯。

在1104處，可以在該外科手術器械的遠端處從至少部分地延伸穿過該外科手術器械的內腔分配一定體積的治療流體，該體積的治療流體藉由微流體力被該芯吸構件束縛。例如，可以由外科醫生來啟動流體源系統110以迫使治療流體對應地穿過圖1和圖7的長形管狀構件102的內腔112或長形管狀構件702的內腔712。隨著迫使治療流體穿過外科手術器械的內腔，這個或該等芯吸構件可以將治療流體向遠側牽引並且將該治療流體固定至長形管狀構件、固定至芯吸構件，由此在外科醫生定位外科手術 器械時防止滴落。可以在(外科手術器械100的)材料施加器105的圈500內或在由(外科手術器械700的)纖維705所限定的體積內形成一定體積的治療流體。在一些實現方式中，該芯吸構件可以具有較高的親水性，這樣使得該等芯吸構件將治療流體拉出內腔112，而無需流體源系統110施加壓力或力。

在一些實現方式中，外科醫生可以在已經從外科手術器械的遠端分配出該體積的治療流體之後等待一段時間。這段時間可以對治療流體提供部分固化的時間，這可以增大流體的黏度並且可以增大該體積的治療流體的表面的黏附性。這可以進一步防止該體積的治療流體由於重力的影響、外科手術部位的運動或其他原因而從組織治療部位滴落或以其他方式移動。在該體積的治療流體被定位在圈(例如圖5a-c中所示的圈500)內的多個實現方式中，這段時間可以使治療流體部分地固化並且致使該治療流體形成可以被施加來治療一部分組織的薄膜。該薄膜的厚度與從外科手術器械的遠端分配出的治療流體的體積相對應。

在1106處，將該體積的治療流體傳送至外科手術治療部位處的一部分組織。例如，外科醫生可以移動外科手術器械100的遠端104以致使材料施加器105接觸圖1的治療部位處的組織。該治療流體相對於組織的黏附性比相對於材料施加器105更大，這樣使得當縮回該材料施加器105時，治療流體仍留在治療部位處的位置。相應地，該芯吸構件可以比外科手術器械100的內腔112的內表面親水性大並且比有待治療的組織親水性小。在一些實 現方式中，方法1100包括使治療流體部分地固化的步驟或操作，這可以是藉由暴露在空氣中或暴露在光化學能量(例如紫外光或可見光)下來完成的。在治療流體係兩組分的組成物的實現方式中，該兩組分組成物由於這兩種組分的相互作用而固化，該固化可以藉由在該等組分混合之後等待一段時間來提供。在一些實現方式中可以包括多於兩種組分。另外，在治療流體被定位成與組織相接觸之後，方法1100可以包括固化操作。在一些實現方式中，該固化操作或過程可以包括在移除外科手術器械之前使治療流體進一步固化、並且此後接著使治療流體完全固化。

在方法1100的一些實現方式中，控制系統可以給外科醫生提供回饋，以指示治療流體已經部分地固化至所希望的點並且外科醫生可以將治療流體定位成與有待治療的組織相接觸。例如，在預定體積的治療流體被分配至材料施加器105之後可以觸發計時器，或者在使自固化治療流體的多種反應性組分相組合的混合操作發生之後可以觸發計時器。該計時器可以向外科醫生提供聲音或視覺的提示。另外，在包括在治療流體已經與組織相接觸之後使其進一步固化的多個實現方式中，該控制系統可以提供回饋(例如音訊或視頻回饋)來指明可以移除外科手術器械。

本揭露的多個實現方式可以包括以下外科手術器械：此類外科手術器械可以尤其在通過小的切口提供了通向治療部位的通路的情況下在眼科的和其他體腔內的手術中用來向治療部位施加治療流體。另外，在此還描繪了使用此類外科手術器械 的方法。藉由使用在此所描述的原理，外科醫生可以精確地使得流體治療材料成形並定位，以利於治療材料與所希望的治療部位處的一個或多個組織相黏附。該治療材料可以給周圍組織提供結構屏障或結構支撐並且可以包括給組織提供額外的治療益處的一種或多種生物活性組分。該治療材料還可以將一個或多個組織固定在所希望的位置以利於該一個或多個組織的癒合。例如，可以利用在此所描述的原理的多個實現方式來在視網膜癒合過程中持續幾週密封視網膜中的裂口、或者將撕裂的視網膜固定在位。另外，該治療材料可以將撕裂的視網膜固定在位而無需患者維持特定的頭部位置。

熟習該項技術者將理解，本揭露涵蓋的實現方式不限於以上描述的特定示例性實現方式。就此而言，儘管已示出並描述了多個展示性實施方式，但是在前述揭露中可以想到廣泛的修改、改變和替換。應理解的是，可以對前述內容做出此類改變而不脫離本揭露範圍。因此，應理解，隨附申請專利範圍係廣義地並按照符合本揭露的方式地解釋的。

100‧‧‧外科手術器械

102‧‧‧長形管狀構件

104‧‧‧遠端

105‧‧‧材料施加器

106‧‧‧近端

108‧‧‧撓性管路

110‧‧‧流體源系統

114‧‧‧部署控制系統

120‧‧‧眼睛

122‧‧‧玻璃狀體房

124‧‧‧鞏膜

130‧‧‧插管裝置

140‧‧‧治療部位

142‧‧‧視網膜

Claims (20)

1. 一種眼外科手術器械，包括：長形管狀構件，該長形管狀構件具有近端、遠端、以及在其間延伸的內腔，該長形管狀構件被配置成用於穿透患者的體腔；延伸超出該長形管狀構件的遠端的芯吸構件，該芯吸構件被配置成用於將被遞送穿過該內腔的一定體積的治療流體固定到該芯吸構件上，以用於從該芯吸構件施加至該體腔內的目標群組織。
2. 如請求項1所述之眼外科手術器械，其中該芯吸構件包括從該長形管狀構件的內腔延伸出來的材料圈。
3. 如請求項2所述之眼外科手術器械，其中該材料圈可以縮回至該內腔中。
4. 如請求項2所述之眼外科手術器械，其中該材料係以下各項中的一項：金屬，彈性體，形狀記憶材料；聚合物；以及玻璃。
5. 如請求項1所述之眼外科手術器械，其中該芯吸構件包括從該長形管狀構件的遠端延伸的多根纖維。
6. 如請求項1所述之眼外科手術器械，其中該治療流體係組織黏合劑。
7. 如請求項1所述之眼外科手術器械，進一步包括與該長形管狀構件的內腔相聯的流體源。
8. 一種外科手術器械，包括： 長形管狀構件，該長形管狀構件具有近端、遠端、以及在其間延伸的內腔，該長形管狀構件被配置成用於插入患者的體腔中；與該長形管狀構件的內腔相聯的流體源；以及延伸超出該長形管狀構件的遠端的芯吸構件，該芯吸構件被配置成用於將被遞送穿過該內腔的一定體積的治療流體固定到該芯吸構件上，以用於從該芯吸構件施加至該體腔內的目標群組織。
9. 如請求項8所述之外科手術器械，其中該芯吸構件係可從該長形管狀構件的遠端部署的。
10. 如請求項8所述之外科手術器械，其中該芯吸構件具有矩形截面。
11. 如請求項8所述之外科手術器械，其中該流體源被配置成用於在該芯吸構件被部署成超出該長形管狀構件的遠端時穿過該內腔分配流體。
12. 如請求項8所述之外科手術器械，其中該芯吸構件包括固定至該長形管狀構件的遠端的多根纖維。
13. 如請求項12所述之外科手術器械，其中該等纖維具有親水性塗層。
14. 如請求項12所述之外科手術器械，其中該長形管狀構件的遠端被加蓋、並且包括在其中形成的多個開口以准許該流體從該內腔穿過而到達該等纖維。
15. 如請求項8所述之外科手術器械，其中該內腔的直徑在從約0.2mm至約0.6mm的範圍內。
16. 一種使用外科手術器械之方法，該方法包括：從該外科手術器械的遠端部署芯吸構件；在該外科手術器械的遠端處從至少部分地延伸穿過該外科 手術器械的內腔分配一定體積的治療流體，該體積的治療流體藉由微流體力被該芯吸構件束縛；並且將該體積的治療流體傳送至外科手術治療部位處的一部分組織。
17. 如請求項16所述之方法，進一步包括在將該體積的治療流體傳送至該外科手術治療部位處的一部分組織之前使得該體積的治療流體部分地固化。
18. 如請求項16所述之方法，其中該外科手術治療部位處的該部分組織係患者眼睛內的一部分視網膜組織。
19. 如請求項16所述之方法，其中該體積的治療流體形成治療薄膜。
20. 如請求項16所述之方法，其中從該外科手術器械的遠端部署該芯吸構件和從該內腔分配該體積的治療流體係同時進行的。