RU2496478C1 - Состав в форме геля для лечения ран и ожогов различной этиологии, обеспечивающий условия для эпителизации - Google Patents
Состав в форме геля для лечения ран и ожогов различной этиологии, обеспечивающий условия для эпителизации Download PDFInfo
- Publication number
- RU2496478C1 RU2496478C1 RU2012144516/15A RU2012144516A RU2496478C1 RU 2496478 C1 RU2496478 C1 RU 2496478C1 RU 2012144516/15 A RU2012144516/15 A RU 2012144516/15A RU 2012144516 A RU2012144516 A RU 2012144516A RU 2496478 C1 RU2496478 C1 RU 2496478C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- recombinant interferon
- wounds
- burns
- wound
- enabling
- Prior art date
Links
Landscapes
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Изобретение относится к фармацевтической промышленности и представляет собой состав в форме геля для лечения ран и ожогов различной этиологии, обеспечивающий условия для эпителизации, содержащий действующие вещества, основу и воду, отличающийся тем, что в качестве действующего вещества он содержит рекомбинантный интерферон, выбранный из группы: рекомбинантный интерферон-альфа, рекомбинантный интерферон-бета, рекомбинантный интерферон-гамма, борную кислоту и лидокаина гидрохлорид, а в качестве основы - гидроксипропилметилцеллюлозу, причем компоненты в составе находятся в определенном соотношении в масс.%. Изобретение обеспечивает ускоренное заживление ран и ожогов, уменьшение осложнений и исключение болезненных ощущений при наложении на рану. 1 з.п. ф-лы, 4 пр.
Description
Изобретение относится к медицине, в частности к фармакологии, и может применяться как лечебное средство для лечения ран и ожогов различной этиологии.
Известен гидрогель «Апполо» для лечения ран и ожогов, разработанный в НИИ хирургии им. А. Вишневского [ТУ 9393-001-42965160-01. http:/www.td-appolo.ru.]. Гидрогель «Апполо» представляет собой густую, вязкую жидкость, которую наносят на поверхность раны в качестве первичной повязки, что предотвращает образование пузырей (при поверхностных ожогах), облегчает хирургическое удаление ожогового струпа при глубоких ожогах, купирует болевой синдром, отеки, обеспечивает условия для нормального течения репаративных процессов в ране, миграции эпителиальных клеток и профилактику образования келлоидных рубцов. Гидрогели «Апполо» получены на основе акриламида и акриловой кислоты. В состав гидрогелей включены лекарственные вещества мирамистин и йодовидон как антисептики и анилокаин как анестетик. Однако использование в составе акриламида может привести к нежелательным последствиям при длительном применении гидрогелей. Акриламид является известным канцерогеном и проявляет токсическое действие, легко проникая через кожу [А.А. Алексеев, А.Э. Бобровников, М.Г. Крутиков, Л.С. Пучкова, Е.Е. Мамагов, Ф.А. Махмутов, Е.В. Козлова. Применение раневых покрытий для лечения ожоговых ран // Российский медицинский журнал. - №1. - 2004.].
Гидрогели «Апполо» не защищают раневую поверхность от механического травмирования по сравнению с заявляемым средством. Гидрогели «Апполо» не обладают эластичностью и прочностью на разрыв, трудно удаляются с поверхности раны. Гидрогели «Апполо» могут стекать с раны, для их удерживания сверху дополнительно накладывают салфетку или трикотажное сетчатое полотно.
Известно гидрогелевое полимерное покрытие, состоящее из поливинилпирролидона (2-10%), агара (не более 3%), полиэтиленоксида (1-3%) и воды (84-96%), которое получают путем радиационного сшивания [United States Patent. Method of manufacturing hydrogel dressings. Patent Number: 4,871,490.]. Водные растворы полимеров смешивают, помещают полученную смесь в емкость, придающую форму покрытию, тщательно укупоривают и облучают ионизирующим излучением в дозе 25-40 кГр. Эти покрытия применяют в качестве перевязочных средств. Однако покрытие-прототип не всегда эффективно при лечении инфицированных ран, не способно снимать болевой синдром и не обладает гемостатическим действием.
Наиболее близким к заявленному техническому решению является состав в форме геля для лечения ран и ожогов различной этиологии (RU, 2123843 C1, A61K 31/195, 1998 г.). Состав для лечения ран различной этиологии содержит в качестве действующих веществ - ∈-ацетил - аминокапроновую кислоту 4,5-5,5 и натрия гидрокарбонат 2,15-2,30, консервант - сорбиновую кислоту 0,18-0,22, основа включает полиэтиленоксид 400 9,5-10,5, полиэтиленоксид 4000 34,5-35,5, ланолин 34,5-35,5 и воду - остальное.
Задачей изобретения является создание состава для лечения ран и ожогов различной этиологии, обладающего противомикробными, обезболивающими, кровоостанавливающими и ранозаживляющими свойствами и обеспечивающего условия для эпителизации.
Техническим результатом является повышение эффективности лечения ран и ожогов, влияющего на ускоренное заживление ран и ожогов различной этиологии, восстанавливающего поврежденную кожу, уменьшение осложнений при лечении и исключение болезненных ощущений при наложении заявленного состава на рану.
Для достижения указного технического результата состав в форме геля для лечения ран и ожогов различной этиологии, обеспечивающий условия для эпителизации, содержащий действующие вещества, основу и воду, согласно изобретению, в качестве действующего вещества он содержит рекомбинантный интерферона, выбранный из группы: рекомбинантный интерферон-альфа, рекомбинантный интерферон-бета, рекомбинантный интерферон-гамма, борную кислоту и лидокаина гидрохлорид, в качестве основы - гидроксипропилметилцеллюлозу при следующем соотношении компонентов в масс.%:
рекомбинантный интерферон | 100-1000000 ME |
борная кислота | 0,001-20,0 |
лидокаина гидрохлорид | 0,001-10,0 |
гидрооксипропилметилцеллюлоза | 0,001-10,0 |
вода | остальное. |
Кроме того, состав дополнительно содержит бетаметазон в количестве 0,0001-1,0 масс.%.
Настоящее изобретение поясняется конкретными примерами исполнения, которые, однако, не являются единственно возможными, но наглядно демонстрируют возможность достижения требуемого технического результата.
Пример 1. Для приготовления гелеобразной смеси для лечения ран и ожогов различной этиологии смешивают рекомбинантный интерферон-альфа, борную кислоту, гидроксипропилметилцеллюлозу, лидокаина гидрохлорид и очищенную воду. Указанные компоненты берут в следующем соотношении в масс.%.
Варианты: | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
рекомбинантный интерферон-альфа, МЕ | 100 | 1000 | 10000 | 100000 | 1000000 |
борная кислота | 0,001 | 0,1 | 2,0 | 10,0 | 20,0 |
гидроксипропилметилцеллюлоза | 10,0 | 5,0 | 1,0 | 0,1 | 0,001 |
лидокаина гидрохлорид | 0,001 | 0,1 | 1,0 | 5,0 | 10,0 |
очищенная вода | остальное до 100. |
Пример 2. Для приготовления гелеобразной смеси для лечения ран и ожогов различной этиологии смешивают рекомбинантный интерферон-бета, борную кислоту, гидроксипропилметилцеллюлозу, лидокаина гидрохлорид и очищенную воду. Указанные компоненты берут в следующем соотношении в масс.%.
Варианты: | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
рекомбинантный интерферон-бета, МЕ | 100 | 1000 | 10000 | 100000 | 1000000 |
борная кислота | 0,001 | 0,1 | 2,0 | 10,0 | 20,0 |
гидроксипропилметилцеллюлоза | 10,0 | 5,0 | 1,0 | 0,1 | 0,001 |
лидокаина гидрохлорид | 0,001 | 0,1 | 1,0 | 5,0 | 10,0 |
очищенная вода | остальное до 100. |
Пример 3. Для приготовления гелеобразной смеси для лечения ран и ожогов различной этиологии смешивают рекомбинантный интерферон-гамма, борную кислоту, гидроксипропилметилцеллюлозу, лидокаина гидрохлорид и очищенную воду. Указанные компоненты берут в следующем соотношении в масс.%.
Варианты: | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 |
рекомбинантный интерферон-гамма, МЕ | 100 | 1000 | 10000 | 100000 | 1000000 |
борная кислота | 0,001 | 0,1 | 2,0 | 10,0 | 20,0 |
гидроксипропилметилцеллюлоза | 10,0 | 5,0 | 1,0 | 0,1 | 0,001 |
лидокаина гидрохлорид | 0,001 | 0,1 | 1,0 | 5,0 | 10,0 |
очищенная вода | остальное до 100. |
Пример 4. Осуществляют аналогично примерам 1, 2, 3. За исключением того, что добавляют гормон, выбранный из группы: бетаметазон в количестве 0,0001-1,0 масс.%.
В результате проведенных исследований отмечено следующее.
Заявленное средство активно сорбирует микробные тела, химические вещества, обладает терапевтическим эффектом. Использование средства рекомендовано при лечении ран различной этиологии: ожоговых ран, трофических язв, свищей и гнойных ран, где преобладают продуктивные процессы, сопровождающиеся обильным гнойным отделяемым и некрозом ткани.
Благодаря своей высокой гигроскопичности средство адсорбирует отделения из ран, предупреждает всасываемость токсических веществ в кровь и способствует сокращению сроков лечения.
Средство, указанное в примерах, накладывается на рану и носится в течение 2-12 часов в зависимости от количества раневого отделяемого.
Кратность перевязок неограничена: либо до полного очищения раны и последующей пластики или наложением вторичных швов, либо до полной эпителизации раны.
Добровольцам-пациентам, обратившимся в лечебные учреждения в связи с ранами и ожогами различной этиологии, было предложено использовать заявленное средство. Наблюдение проводилось за 100 пациентами. Из них ни у кого не наблюдалось рецидива заболевания, и сроки выздоровления сократились на 3-4 дня по сравнению с прототипом.
Медико-биологическое изучение заявленного средства проводили на белых беспородных крысах. Заявленное средство накладывали на стандартные полнослойные раны с генерализацией инфекционного процесса. Наблюдения за клинической картиной, развития очага и очищением гнойных ран показало, что заживление раны ускорялось на 15-20% во всех фазах раневого процесса, т.е. наступало на 4-5 суток раньше, чем при использовании повязки по прототипу.
Микробиологическое и гистологическое исследование показало, что при применении заявленного средства уже на 3 сутки появляются отчетливые морфологические признаки (уменьшение признаков воспаления - отечности тканей, степени инфильтрации лейкоцитами и др.) созревания грануляционной ткани и появления краевой, островковой эпителизации. Величина контракции раны/сутки составляет 7,37% от исходной величины раны; к 7-м суткам происходит снижение микробной обсемененности раны ниже "критического". Раневый процесс по прототипу характеризуется более затяжным течением и появлением клеток плоского эпителия лишь к 11-м суткам.
Проведены токсикологические испытания заявленного средства и клинические испытания на 200 больных различного возраста и пола с различными гнойно-воспалительными заболеваниями кожи и мягких тканей и с чистыми послеоперационными ранами.
Клинические наблюдения показали, что при использовании заявленного средства лечение ран и ожогов более эффективно, средство хорошо переносится больными, не вызывает побочных реакций и осложнений. Это обеспечивает положительную динамику течения раневого процесса во все его периоды.
Созревание грануляционной ткани наступает даже в условиях неполного очищения от патологической микрофлоры раны. Суммарный эффект от использования известных приемов, а именно: использования заявленного средства, с различным процентным содержанием компонентов в установленных пределах, для лечения гнойных ран и ожогов оказался значительно выше ожидаемого эффекта, о чем свидетельствуют результаты клинического изучения, уменьшения количества перевязок.
Проведенные на опытных образцах предлагаемого состава наблюдения позволили установить срок его годности - 3 года. Предлагаемый состав рекомендуется применять при гнойных и инфицированных ранах и ожогах.
Claims (2)
1. Состав в форме геля для лечения ран и ожогов различной этиологии, обеспечивающий условия для эпителизации, содержащий действующие вещества, основу и воду, отличающийся тем, что в качестве действующего вещества он содержит рекомбинантный интерферон, выбранный из группы: рекомбинантный интерферон-альфа, рекомбинантный интерферон-бета, рекомбинантный интерферон-гамма, борную кислоту и лидокаина гидрохлорид, в качестве основы - гидроксипропилметилцеллюлозу при следующем соотношении компонентов, мас.%:
рекомбинантный интерферон 100-1000000 ME
борная кислота 0,001-20,0
лидокаина гидрохлорид 0,001-10,0
гидрооксипропилметилцеллюлоза 0,001-10,0
вода остальное
2. Состав по п.1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит бетаметазон в количестве 0,0001-1,0 мас.%.
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2012144516/15A RU2496478C1 (ru) | 2012-10-19 | 2012-10-19 | Состав в форме геля для лечения ран и ожогов различной этиологии, обеспечивающий условия для эпителизации |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
RU2012144516/15A RU2496478C1 (ru) | 2012-10-19 | 2012-10-19 | Состав в форме геля для лечения ран и ожогов различной этиологии, обеспечивающий условия для эпителизации |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
RU2496478C1 true RU2496478C1 (ru) | 2013-10-27 |
Family
ID=49446596
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
RU2012144516/15A RU2496478C1 (ru) | 2012-10-19 | 2012-10-19 | Состав в форме геля для лечения ран и ожогов различной этиологии, обеспечивающий условия для эпителизации |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
RU (1) | RU2496478C1 (ru) |
Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2123843C1 (ru) * | 1995-12-20 | 1998-12-27 | Акционерное общество открытого типа "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Состав для лечения ран различной этиологии |
RU2140264C1 (ru) * | 1998-09-24 | 1999-10-27 | Тихоокеанский институт биоорганической химии Дальневосточного отделения РАН | Средство для наружного применения "полимед" |
RU2187332C1 (ru) * | 2000-12-18 | 2002-08-20 | Гапонюк Петр Яковлевич | Лечебное средство |
EA012205B1 (ru) * | 2004-05-17 | 2009-08-28 | Арес Трейдинг С.А. | Гидрогелевые препараты интерферона |
US20100040561A9 (en) * | 2002-10-25 | 2010-02-18 | Foamix Ltd. | Penetrating pharmaceutical foam |
-
2012
- 2012-10-19 RU RU2012144516/15A patent/RU2496478C1/ru active
Patent Citations (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
RU2123843C1 (ru) * | 1995-12-20 | 1998-12-27 | Акционерное общество открытого типа "Нижегородский химико-фармацевтический завод" | Состав для лечения ран различной этиологии |
RU2140264C1 (ru) * | 1998-09-24 | 1999-10-27 | Тихоокеанский институт биоорганической химии Дальневосточного отделения РАН | Средство для наружного применения "полимед" |
RU2187332C1 (ru) * | 2000-12-18 | 2002-08-20 | Гапонюк Петр Яковлевич | Лечебное средство |
US20100040561A9 (en) * | 2002-10-25 | 2010-02-18 | Foamix Ltd. | Penetrating pharmaceutical foam |
EA012205B1 (ru) * | 2004-05-17 | 2009-08-28 | Арес Трейдинг С.А. | Гидрогелевые препараты интерферона |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
RU2545798C1 (ru) | Фармацевтическая композиция для оказания первой медицинской помощи при ожогах различной этиологии, площади и глубины в форме спрея, геля, аэрозоля | |
CN107617121B (zh) | 一种皮肤创面生物诱导活性敷料及其制备方法和应用 | |
AU2013316718B2 (en) | Improved wound healing compositions comprising microspheres | |
RU2493877C1 (ru) | Ранозаживляющее медицинское средство для лечения ран и ожогов с терапевтическим эффектом | |
CN103495174B (zh) | 用于治疗浅表性皮肤损伤的多效外用制剂及其用途 | |
RU2496478C1 (ru) | Состав в форме геля для лечения ран и ожогов различной этиологии, обеспечивающий условия для эпителизации | |
RU2409371C1 (ru) | Обезболивающее, гемостатическое и ранозаживляющее средство | |
JP6725108B2 (ja) | ユニチオール及びジメチルスルホキシドを含む消毒組成物、その組成物の使用並びにそれを使用した創傷治療方法 | |
RU2349302C1 (ru) | Фармацевтическая композиция для наружного применения "офломелид" при гнойно-воспалительных заболеваниях | |
CN106955291B (zh) | 一种抗菌消炎药剂及其制备方法 | |
RU2409370C1 (ru) | Обезболивающее и ранозаживляющее средство | |
RU2414932C1 (ru) | Противомикробное, гемостатическое и ранозаживляющее средство | |
RU2409355C1 (ru) | Противомикробное, обезболивающее и ранозаживляющее средство | |
RU2409360C1 (ru) | Гемостатическое и ранозаживляющее средство | |
RU2409354C1 (ru) | Средство для лечения ран и ожогов | |
RU2449781C2 (ru) | Противомикробное и ранозаживляющее средство на основе гидрогелевой полимерной матрицы | |
RU2546030C1 (ru) | Средство "ихтиосин" | |
RU2784202C1 (ru) | Мазевая сетчатая атравматическая повязка | |
RU2409359C1 (ru) | Противомикробное, анестезирующее и ранозаживляющее средство | |
RU2192266C2 (ru) | Способ подготовки дефекта кожного покрова к аутодермопластике | |
RU2404751C2 (ru) | Ранозаживляющее средство | |
RU2410102C1 (ru) | Ранозаживляющее средство | |
RU2414909C2 (ru) | Средство "регенерин" для местного лечения гнойных заболеваний мягких тканей и способ его получения | |
RU2733512C2 (ru) | Средство для лечения обширных поверхностных повреждений кожи, в том числе всех видов ожогов | |
RU2409369C1 (ru) | Кровоостанавливающее, противомикробное и ранозаживляющее средство |