PT983021E

PT983021E - Endoscópio para a biopsia aspirativa por agulha fina

Info

Publication number: PT983021E
Application number: PT98925872T
Authority: PT
Inventors: Kenneth F Binmoeller
Original assignee: Olympus Medical Systems Corp
Priority date: 1997-05-07
Filing date: 1998-05-07
Publication date: 2006-11-30
Also published as: ATE336943T1; US6228039B1; EP0983021B1; DE29708149U1; JP2002505595A; WO1998049943A2; ES2271998T3; DE59813697D1; DK0983021T3; EP0983021A2; WO1998049943A3; JP4062368B2

Description

DESCRIÇÃO "ENDOSCÓPIO PARA A BIOPSIA ASPIRATIVA POR AGULHA FINA" A invenção refere-se a um dispositivo para a biopsia aspirativa por agulha fina endoscópica.

Para a recolha de uma amostra de tecido é conhecida na medicina a punção de tecido com uma agulha oca e se obter assim, material biológico para análises histológicas, citológicas ou de tecnologia genética.

Especialmente para a análise citológica é conhecida a biopsia aspirativa por agulha fina, pela qual é recolhido material celular através de aspiração com auxilio de uma agulha oca fina. A recolha de tecido e o posicionamento da agulha oca é por norma vigiada por ultra-som. A vigilância através de ultra-som é particularmente necessária, quando se pretende recolher tecido de uma área claramente definida e essa área apenas possui uma dilatação diminuta.

Na biopsia por agulha oca, percutânea, a agulha é avançada através da pele do paciente até ao tecido em que se pretende recolher uma amostra de tecido. A biopsia por agulha oca, percutânea, adequa-se à recolha de tecido que pode ser alcançado directamente através da pele, sem quaisquer problemas. As agulhas usuais possuem um comprimento de 6 a 10 cm e são vigiadas com auxilio de um processo de disponibilização de imagem, como o ultra-som ou a tomografia por computador. A quantidade da amostra de tecido, assim como a penetração de tecido endurecido, com o 1 comprimento de agulha relativamente reduzido, pode ser melhorado através do avanço da agulha intermitente. Este processo também pode ser apoiado através de utilização de força de mola.

Determinados tecidos não permitem a punção com uma agulha de biopsia percutânea, dado o tecido não estar ao alcance. 0 caminho da agulha de biopsia poderá estar assim a ser blogueado por outro tecido.

Neste caso é conhecida a condução da agulha de biopsia através de um ecoendoscópio e a realização da recolha de tecido através de um órgão oco. 0 ecoendoscópio detém neste caso não apenas a função de uma vigilância óptica da punção, como também é simultaneamente veículo e capa de protecção para se superarem grandes trajectos e para o posicionamento da agulha no local de recolha.

Um dispositivo de agulha de punção endoscópico é conhecido do documento DE-A-4419894. A técnica da biopsia aspirativa por agulha fina ecoendoscópica é, por exemplo, utilizável na recolha de tecido do pâncreas ou do gânglio linfático. 0 ecoendoscópio adequado para esta técnica dispõe de um canal para a agulha de biopsia. A agulha é introduzida com o ecoendoscópio no órgão oco e colocada na proximidade do local de recolha. No local de recolha, a agulha é introduzida no tecido e, através de movimento para a frente e para trás, com auxílio de baixa pressão, libertada uma amostra do tecido. Nisto é necessário um movimento múltiplo para a frente e para trás da agulha para se obter material suficiente para uma análise citológica ou histológica. 2

Desta técnica resultam logo dificuldades com o elevado comprimento da agulha que é necessário para um acesso ao tecido a recolher através de um órgão oco. Neste caso, o comprimento da agulha terá que ser maior do que o comprimento do endoscópio. Deste modo, terão que ser recolhidos tecidos com agulhas de um comprimento aproximado de 160 cm, mais do que o décuplo do comprimento da agulha para a biopsia percutânea. O manuseamento do endoscópio exige, desde logo, uma certa habilidade. Aquando do posicionamento do endoscópio, a agulha, que é manuseada na área do punho do ecoendoscópio, é difícil de controlar. Isto acontece particularmente se através do decurso da agulha ou do endoscópio se tiverem que superar diversas curvas. A força necessária para o avanço da agulha aumenta a cada curva, devido as forças de atrito que se originam. A soma das forças de atrito pode ser considerável e terá que ser superada à mão pelo utilizador. Isto não só dificulta um trabalho de precisão e nas agulhas muito finas encerra em si, o perigo de se dobrar a agulha, como também pode, no caso isolado, levar à danificação do ecoendoscópio sensível. A biopsia aspirativa por agulha fina ligada à ecoendossonografia falha completamente se o tecido a ser recolhido apresentar uma determinada dureza, tal como é o caso, por exemplo, em tecido de endurecimento patológico. Neste caso, a agulha não consegue ser introduzida no tecido, dada a pressão exercida sobre a agulha se tornar demasiado grande e, na melhor das hipóteses, conduz a um desvio da haste da agulha ou do endoscópio ligado à agulha, podendo contudo, também, ter como consequência uma danificação do endoscópio. 3

Frequentemente, a quantidade de tecido recolhido não é satisfatória, mesmo em tecido de penetração fácil. Isto é particularmente desvantajoso, quando o tecido puncionado estiver previsto para uma análise citolóqica ou histológica. A agulha de biopsia terá então de ser movimentada várias vezes para a frente e para trás para aumentar a quantidade recolhida. Mas mesmo esta técnica não fornece, frequentemente, a quantidade de tecido necessária. A invenção tem assim como objectivo a criação de um dispositivo de biopsia endoscópico melhorado que se adeqúe, para além disso, à utilização em tecido endurecido ou duro. A solução do objectivo baseia-se na ideia de automatizar o manuseamento da agulha e de, por exemplo, pré-tencionar através de uma mola. Ao soltar-se a mola, a agulha dispara para a frente na direcção do tecido. A agulha perfura também o tecido endurecido devido à inércia da massa do ecoendoscópio. Através da elevada aceleração da agulha é reduzido o perigo de dobragem e são superadas as forças de atrito. 0 problema, de acordo com a invenção, é solucionado através de um dispositivo de acordo com a reivindicação 1, no qual a agulha pré-tensionada, dispara de modo automático, após accionamento de um mecanismo de disparo no dispositivo de pré-tensionamento.

Com a agulha de biopsia automatizada, de acordo com a invenção, conseguem produzir-se amostras de tecido de alta qualidade e perfurar mesmo tecido endurecido em que já não é possível uma recolha de tecido através do endoscópio com a agulha 4 de biopsia manual convencional ou em que a tentativa leve à danificação da agulha ou do endoscópio. A utilização da agulha de biopsia, de acordo com a invenção, leva adicionalmente a um considerável aumento da quantidade de tecido, sendo que é evitada a indesejada, múltipla, movimentação para a frente e para trás.

Nisto, a agulha, no canal do ecoendoscópio, pode estar envolta por uma capa de protecção que se constitui, de um modo preferido, por uma bainha em espiral que permite ser deslocado independentemente da agulha. Com auxilio da capa deslocável, a agulha, mesmo após a saída do canal do ecoendoscópio, pode ser acompanhada ou reforçada e mais bem posicionada.

Para a segurança do avanço da agulha de biopsia e evitar que o dispositivo de pré-tensionamento salte para fora, a sua caixa pode estar aparafusada na abertura de canal do ecoendoscópio. Através de meios de ajuste correspondentes pode aqui ser realizado um ajustamento preciso da posição da agulha e do avanço, no dispositivo de pré-tensionamento.

Numa forma de realização particular, o dispositivo, de acordo com a invenção, permite, para além da recolha de tecido automática, a função convencional de uma recolha manual através do movimento para a frente e para trás da agulha de biopsia. Deste modo, antes ou mesmo durante a recolha de tecido pode ser decidido se a amostra de tecido é recolhida de modo convencional, através de deslocação para a frente e para trás da agulha (manual) ou com o auxilio da agulha disparada (automatizada) . 5 A invenção é explicada, em seguida, mais ao pormenor mediante um exemplo de realização representado no desenho.

No desenho mostram:

Fig. 1 uma representação esquemática do dispositivo de pré-tensionamento do aparelho de biopsia;

Fig. 2 um dispositivo de pré-tensionamento na extremidade de manuseamento do ecoendoscópio;

Fig. 3 uma agulha de biopsia que sobressai da extremidade de análise do ecoendoscópio. A agulha de biopsia é constituída por um dispositivo 1 de manuseamento e pré-tensionamento com um cilindro 4 principal, no qual se encontra um pistão 6 deslizante. 0 pistão 6 deslizante dispõe, no seu lado superior, de um ressalto 7 ao qual se ajusta uma mola 8 para o pré-tensionamento da agulha 2. No cilindro principal encontra-se um mecanismo 10 com uma mola 11 que engrena numa ranhura 12 do pistão 6 deslizante quando a agulha 2 de biopsia ou o pistão 6 deslizante está pré-tensionado. Na extremidade do pistão deslizante afastada da agulha encontra-se um punho 14 com o qual o pistão 6 é pré-tensionado, mas com o qual também é possível realizar-se uma biopsia manual. No punho encontra-se um roscado 15 de retenção com o qual é fixada a agulha 2 de biopsia. O punho 14, no estado sem tensão da mola 8, ajusta-se a uma manga 18 de calibração. Com o auxílio da manga 18 de calibração consegue realizar-se um ajuste fino da posição final do pistão 6 e, deste modo, da profundidade de avanço da agulha 2 de biopsia. 6

Na extremidade do cilindro 4 principal do lado da agulha encontra-se uma bucha 20 com cuja extremidade o dispositivo de pré-tensionamento e de controlo é fixado no canal de agulha do lado do endoscópio. O cilindro 4 principal está fixado na bucha 20 com um roscado 21 de retenção. A bucha 20 é fixada na abertura de canal de agulha do ecoendoscópio 3 com o auxilio de um fecho 22 roscado. Como ecoendoscópio pode ser utilizado um Olympus GF-UM 30P TM da firma Olympus Optical Company, Tóquio, Japão. Este ecoendoscópio possui de um canal de agulha com 2,8 mm de diâmetro com uma abertura de saida na proximidade directa da óptica de fibra de vidro. O ângulo de saida da agulha pode ser regulado no ecoendoscópio. O transdutor 24 de medição que se encontra na extremidade do ecoendoscópio está envolto por um balão de látex. O mesmo, aquando da utilização do ecoendoscópio, pode ser enchido com água, podendo então servir como meio entre o transdutor 24 de medição e, por exemplo, a parede intestinal. A agulha 2 de biopsia encontra-se numa manga de guia e, através do dispositivo 1 de manuseamento e de pré-tensionamento, é introduzida no ecoendoscópio até que a agulha com a manga saia na extremidade inferior do ecoendoscópio. Nisto é vantajoso se a ponta da agulha for chanfrada e a extremidade distai da agulha 2, para o melhoramento da resolução no ultra-som, for tratada com jacto de areia.

Na agulha oca encontra-se um estilete obtuso que sobressai 2 mm da extremidade aberta da agulha. A agulha 2 de biopsia introduzida no dispositivo 1 de manuseamento e de pré-tensionamento está, roscada ao punho 14 do dispositivo 1 de manuseamento e de pré-tensionamento através da sua manga de protecção. 7

Para a punção, a agulha pode ser movimentada para a frente e para trás através do punho 14. Deste modo, o dispositivo, de acordo com a invenção, pode ser utilizado manualmente, de modo convencional.

Através de retracção excessiva do pistão 6 deslizante, a ranhura 12 desloca-se na direcção da mola 11, sendo que a mola 8 em espiral fica tensionada. Aquando do engate da mola 11 na ranhura 12, a agulha 2 de biopsia está pré-tensionada e, através do mecanismo 10 pode ser movimentada para a frente repentinamente. Através da manga 18 de calibração pode regular-se previamente a profundidade de penetração da agulha 2 de biopsia. A regulação aproximada é possível através da profundidade de introdução do cilindro 4 principal na manga 20, sendo que o cilindro 4 principal é fixado através do roscado 21.

Com o auxílio da manga 20, que se encontra nas respectivas extremidades do cilindro 4 principal, consegue realizar-se uma rápida e precisa regulação da agulha de biopsia. Para tal, a agulha 2 de biopsia que se encontra no pistão 6 deslizante do cilindro 4 principal é introduzida na manga 20 com o roscado 21 de retenção solto, até que a agulha 2 fique visível no ecoendoscópio. Agora, o roscado 21 de retenção é apertado e a profundidade de penetração precisa é regulada através da manga 18 de calibração. Através de ligeira extracção do estilete da agulha 2 oca é libertada a extremidade aguda da agulha oca para, primeiro, penetrar o tecido, como por exemplo, a parede intestinal e, sob controlo sonográfico, chegar à proximidade do tecido a puncionar.

Logo que a agulha tenha alcançado o tecido a puncionar, o estilete é retirado e, por exemplo, colocada uma seringa para a produção de uma baixa pressão na outra extremidade da agulha 2 oca.

Com o auxilio do punho 14, a agulha pode agora ser introduzida no tecido a puncionar. Para a punção manual, o roscado 21 de retenção é desapertado e o cilindro principal movimentado para a frente e para trás. Caso a punção manual crie dificuldades ou o tecido não permita, sem mais nem menos, a sua perfuração, a mola elástica é solta através do mecanismo 10, sendo que a agulha dispara para dentro do tecido endurecido.

Lisboa, 04 de Outubro de 2006 9

Claims

REIVINDICAÇÕES 1. Endoscópio para a biopsia de aspiração por agulha fina com um canal de agulha e uma agulha (2) oca que percorre o endoscópio, caracterizado por a agulha oca estar ligada a um dispositivo para o pré-tensionamento (1) e o disparo (10) da agulha (2) pré-tensionada.
2. Endoscópio, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o dispositivo de pré-tensionamento estar disposto numa caixa (4, 18, 20) que está enroscada na abertura de canal da cabeça de manuseamento do endoscópio.
3. Endoscópio, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 ou 2, caracterizado por o dispositivo (1) de pré-tensionamento dispor de uma bucha (20) para o posicionamento da agulha (2).
4. Endoscópio, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 3, caracterizado por o dispositivo (1) de pré-tensionamento dispor de uma manga (18) de calibração com a qual é possível o ajuste fino da profundidade de avanço da agulha (2) de biopsia.
5. Endoscópio, de acordo com uma ou várias das reivindicações 1 a 4, caracterizado por o dispositivo de pré-tensionamento conter um mecanismo (6, 8) de mola e por a agulha (2) permitir o desacoplamento do mecanismo (6, 8) de mola de modo a possibilitar uma condução manual da agulha. 1
6. Endoscópio, de acordo com uma ou várias das reivindicações 1 a 5, caracterizado por a agulha (2) de biopsia, na área de ponta, estar tratada com jacto de areia.
7. Endoscópio, de acordo com uma ou várias das reivindicações 1 a 6, caracterizado por a agulha (2), à excepção da ponta da agulha, estar envolta por um separador (25) em espiral.
8. Endoscópio, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado por o separador (25) em espiral poder ser deslocado no canal do endoscópio independentemente da agulha.
9. Endoscópio, de acordo com uma ou várias das reivindicações 1 a 8, caracterizado por um balão de látex, que pode ser enchido com um meio, na área do transdutor (24) do valor de medição do endoscópio, sendo que o endoscópio é um ecoendoscópio.
10. Endoscópio, de acordo com uma ou várias das reivindicações 1 a 9, caracterizado por o dispositivo (1) de pré-tensionamento estar fixado no canal de instrumentos do endoscópio. Lisboa, 04 de Outubro de 2006 2