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KR20070073865A - 분배장치, 저장장치 및 분말 분배 방법 - Google Patents

분배장치, 저장장치 및 분말 분배 방법 Download PDF

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KR20070073865A
KR20070073865A KR1020077010109A KR20077010109A KR20070073865A KR 20070073865 A KR20070073865 A KR 20070073865A KR 1020077010109 A KR1020077010109 A KR 1020077010109A KR 20077010109 A KR20077010109 A KR 20077010109A KR 20070073865 A KR20070073865 A KR 20070073865A
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KR
South Korea
Prior art keywords
powder
dispensing
duct
dispensing device
gas
Prior art date
Application number
KR1020077010109A
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English (en)
Inventor
스티븐 테렌스 두네
마르크 로르쉬나이더
아킴 모세르
Original Assignee
베링거 인겔하임 인터내셔날 게엠베하
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Publication date
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Priority claimed from GB0425289A external-priority patent/GB0425289D0/en
Priority claimed from GB0427552A external-priority patent/GB0427552D0/en
Priority claimed from GB0509108A external-priority patent/GB0509108D0/en
Application filed by 베링거 인겔하임 인터내셔날 게엠베하 filed Critical 베링거 인겔하임 인터내셔날 게엠베하
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Abstract

분배장치, 저장장치 및 분말 분배 방법이 제안된다. 분말을 분쇄하여 미세 입자 크기의 분무를 발생시키기 위해 분말이 평평한 횡단면을 갖는 덕트를 통해 분배된다. 분말용 저장챔버는 파열부재에 의해 폐쇄되며, 여기서 압축가스가 분말을 배출하기 위해 파열부재를 파열할 수 있다. 양호하게도, 저장챔버로 향한 가스공급부의 횡단면이 분말을 분배하는 동안 가스흐름을 제어한다. 특히, 저장장치는 다중 저장챔버 및 관련된 덕트 또는 노즐을 포함하여, 각각의 분말 적용량이 개별 덕트 또는 노즐을 통해 분배될 수 있다. 분말을 분쇄하며 및/또는 분무를 발생시키기 위해, 분말이 덕트를 통과하며 300 kPa 미만의 가스압력에 의해 가압될 수 있다. 양호하게도, 가스압력은 파열부재가 파열하기 전에 피크값에 도달하거나 초과하고, 다음에 분말이 더 낮은 가스압력에 의해 분배된다.
분말, 분배, 저장, 파열, 분쇄.

Description

분배장치, 저장장치 및 분말 분배 방법{Dispensing device, storage device and method for dispensing powder}
본 발명은 청구항 제1항 또는 제10항의 전제부에 의하여 분말을 분배하기 위한 분배장치와, 청구항 제34항의 전제부에 의한 저장장치, 및 청구항 제47항 또는 제50항의 전제부에 의한 분말 분배 방법에 관한 것이다.
분배장치 특히 흡입기를 통해 분배되는 분말 약은 폐기관계의 특정 부위를 향하여 최적상태로 나아가도록 구성되어 있다. 상기 부위들은 비강 통로, 목, 및 기관지, 세기관지(bronchioles)와 폐포 영역과 같이 폐 속의 여러 장소를 포함한다. 약을 목표 지역으로 배달하는 능력은 그 중에서도 입자들의 공기역학적 크기에 의존한다. 현재 타당하다고 생각되는 것으로서, 2 ㎛ 미만의 공기역학적 직경을 갖는 입자가 폐의 폐포 영역에 퇴적되기에 잠재적으로 최적인 것으로 생각되고 있다. 2 ㎛와 대략 5 ㎛ 사이의 공기역학적 직경을 갖는 입자가 세기관지 또는 기관지 영역에 운반되기에 더욱 적절하다. 6 ㎛, 양호하게는 10 ㎛ 보다 큰 범위의 공기역학적 크기를 갖는 입자는 통상적으로 후두 영역, 목 또는 비강 통로에 운반되기에 적절하다.
가장 많은 경우로서, 높은 흡입 비율(high inhalable fraction) 및 높은 운 반 효율 즉, 필요한 영역 특히 폐 속에 도달하는 비율을 달성할 것을 필요로 한다. 이것은 여러 인자들에 의존하는데, 특히 분무 기둥(spray plume)의 전파 속도, 입자 크기 및 입자 분포도, 작은 입자들의 비율, 가스의 비율 등과 같이, 발생된 분무 기둥의 특성들에 의존한다. 본 발명에서, 필요한 분무 기둥의 특성들은 양호하게 작은 입자 크기, 직경 6㎛ 이하의 약 입자들의 높은 비율, 느린 전파 속도, 분무 발생 및/또는 가능한 흡입의 긴 주기, 및/또는 일정량의 분말을 분배하는데 필요한 소량의 가스 체적을 포함한다.
특히, 본 발명은 약을 폐에 운반하기 위한 건조 분말 흡입기와 관련되어 있다. 많은 건조 분말 흡입기가 판매되고 있으며 제안되어 있다. 2가지 주요한 방식이 있는데 즉 수동(passive) 방식과 활성(active) 방식이 있다. 수동 흡입기에서는 분말을 분쇄(de-agglomeration)하여 폐로 전달하는데 필요한 모든 에너지는 사용자나 환자의 호흡에 의해 제공된다. 활성 흡입기에서는 분말을 분쇄하는데 도움을 주는 보조 에너지원이 있다.
대부분의 분말 흡입기는 수동 방식으로서, 분말이 보조 에너지원의 도움없이 환자에 의해 흡입된다. 수동 흡입기의 문제는, 흡입 비율 즉 실제로 폐로 들어가는 분말의 비율은 주로 환자의 호흡에 의존한다는 것이다. 분말의 분쇄 및 따라서 흡입 비율은 장치를 통해 흡입되는 공기의 유량의 함수이고, 따라서 환자에 따라 크게 변하게 된다.
건조 분말 흡입기는 단일 적용량 장치와 다중 적용량 장치로 나누어진다. 다중 적용량 흡입기는 또한 적용량이 개별적으로 저장되는 사전계량(pre-metered) 방 식과, 분말 적용량이 장치내에서 계량되는 계량(metering) 흡입기로 더 세분된다.
다중 적용량 사전계량식 흡입기는, 단일 적용량이 엄격한 공장 조건하에서 계량되고 분말이 매우 용이하게 대기로부터 격리될 수 있다는 장점을 가진다. 많은 응용예에서 활성 덕트 분말은 유당과 같은 캐리어와 혼합되는데, 유당은 대기로부터 습기를 흡수하여 분말이 서로 부착하여 분쇄를 어렵게 만드는 경향이 있다.
본 발명은 특히 건조 분말 흡입기와 같이, 약을 포함하거나 약으로 구성되는 분말을 분배하기 위한 활성 가스동력식 사전계량식 다중 또는 단일 적용량 분배장치에 관한 것이다.
본 발명의 출발점이 되는 WO 92/12799 A1호는, 유체의 유동을 미세한 입자 크기의 분무로 전환하기 위한 사전계량식 분배장치를 공개하며, 여기서 덕트를 통과하는 환형 유동이 유동 성분에 전단력을 가하여 유동을 분무로 분열시키기에 충분한 속도 구배를 유동내에 발생시키게 된다. 덕트의 횡단면 형상은 원형이 바람직하지만, 다른 횡단면 형상 예로서 불규칙한 횡단면 또는 다각형 횡단면이 사용될 수 있다. 그러나, 공지된 장치 및 방법은 분말을 분쇄하여 필요한 특성을 갖는 느린 분무 기둥을 발생시키기에는 최적의 것이 아니다.
WO 2004/041326 A2호는 약제를 분배하기 위한 시스템에 사용하기 위해, 특히 액체 에어로솔을 분배하는 계량장치 즉 소위 정량식 흡입기(MDI)를 위한 관형 노즐을 공개하고 있다. 상기 관형 노즐은 규정된 길이에 걸쳐 곡선이고, 관형 노즐의 내경보다 적어도 2.5배의 곡률반경을 갖는 굴곡부를 가진다. 관형 노즐의 횡단면은 원형, 타원형, 정사각형, 직사각형, 다각형 등의 넓은 범위에 걸쳐 선택될 수 있 다.
본 발명의 목적은 특히 분말의 양호한 분쇄 및/또는 필요한 분무 기둥 특성이 달성될 수 있는, 개량된 분배장치, 저장장치 및 분말 분배 방법을 제공하는데 있다.
상기 목적은 청구항 제1항 또는 제10항에 의한 분배장치, 청구항 제34항에 의한 저장장치, 또는, 청구항 제47항 또는 제50항에 의한 분말 분배 방법에 의하여 달성된다. 양호한 실시예들은 종속청구항의 주제가 된다.
본 발명의 하나의 양상은 평평한(flat) 횡단면을 갖는 덕트를 제공하는 것이다. 분말을 분쇄하여 미세한 분말 입자를 포함하는 분무를 발생시키기 위한 가스압력에 의해 상기 덕트를 통해 분말이 가압된다. 덕트의 평평한 횡단면의 최대 측면 대 최소 측면의 비는 적어도 2.0이다. 놀랍게도, 더욱 양호한 분쇄 및 더 미세한 입자들은 특히, 원형 또는 반원형 덕트에 의한 것보다, 분말의 주어진 체적 또는 질량에 대해 소량의 가스를 부여함으로써 달성될 수 있다. 이러한 효과는, 평평한 횡단면이 평평하지 않은(non-flat) 횡단면에 비하여 주어진 단면적에 대해 더 큰 주변길이(perimeter)를 제공하기 때문인 것으로 설명될 수 있다. 이러한 더 큰 주변길이는, 단면적(수력지름(hydraulic diameter))을 변화시키지 않고 즉 유동 저항 또는 질량흐름을 크게 변화시키지 않고, 양호한 분쇄가 더 높은 전단력으로 인하여 달성될 수 있도록 가스와 분말이 접촉하는 덕트 표면을 더 크게 만든다.
양호하게, 평평한 횡단면의 최대 측면 대 최소 측면의 비는 3 내지 50 사이, 가장 양호하게는 약 5 내지 30 사이에 있다. 따라서, 양호하게 분쇄된 분말이 작은 분말 입자 크기를 갖는 분무로서의 높은 출력은 비교적 작은 가스 압력, 작은 가스 체적, 및 작은 가스 유량에 의해 달성될 수 있다. 분배장치는 높은 흡입 비율 및 필요한 분무 기둥 특성을 갖는 분쇄된 건조 분말 기둥을 생성한다.
통상 75 ㎛ 내지 150 ㎛의 실질적인 직사각형 덕트는 5 ㎛ 미만의 평균 입자를 갖는 미세한 분말과 함께 양호하게 작용한다는 것을 알게 되었다. 통상 200 ㎛ 내지 1500 ㎛의 덕트는 30 ㎛ 이상의 평균 입자를 갖는 분말과 함께 양호하게 작용한다. 비원형 덕트는 분말의 입자 크기에 따라 20 내지 1000 ㎛ 사이의 수력지름을 가지는 것이 바람직하다. 덕트는 플라스틱 또는 금속을 포함하여 약과 양립할 수 있는 어떤 재료로 제조될 수 있다. 하나 이상의 비원형 덕트가 병렬로 사용될 수 있다.
비원형 덕트는 적어도 5 또는 10, 양호하게는 10과 60 사이의 수력지름(수력지름은 덕트 주변길이에 대한 4 단면적의 비로서 정의된다.)을 가진다. 어떤 주어진 압력에서 비원형 덕트가 길수록 환자에게 분배되는 분말 속도가 느려진다. 그러나 덕트가 너무 길면 저장/혼합챔버내의 속도는 혼합챔버가 비어지지 않을 정도까지 감소될 수 있다.
특히, 분말을 분쇄하여 미세한 입자 크기의 분무를 발생시키기 위해 300 kPa 미만의 가스압력으로 덕트를 통과하는 분말에 힘을 가할 수 있다. 그래서 최적의 분무 기둥 특성, 특히 느린 전파 속도가 달성될 수 있다.
입과 상기도(upper respiratory tract)에서 분말의 충격(impaction)을 최소로 줄이기 위해 가스와 분말의 배출속도를 최소로 줄이는 것이 유익하다. 그러나, 배출속도가 높을수록 분말의 분열 또는 분쇄가 더 좋아진다. 이에 대한 한가지 해결책은 충돌시키는 덕트를 2개 이상 사용하거나 또는 30과 180도 사이, 양호하게는 90도와 150도 사이의 각도에서 양호하게 충돌하는 분말 제트들을 사용함으로써 덕트 출구에서 가스와 분말 혼합물의 배출속도를 느리게 하는 것이다. 이것은 본 발명의 다른 양상이다. 특히, 다중 -적어도 2개- 분말 분무 제트가 충돌 즉, 서로 부딪치며 분무의 전파 속도를 저하시키고 및/또는 분말을 분쇄시킨다. 이것은 상술한 바와 같이 필요한 분무 기둥 특성을 지원한다. 대안으로서 증가하는 횡단면을 갖는 확산기를 사용하여 덕트 출구에서 가수와 분말의 흐름을 감속시킬 수 있다.
어떤 가스라도 사용 가능하다. 예를 들어 HFA134a 및 HFA227 과 같은 액화가스가 사용될 수 있다. 그러한 장치에서 가스는 분말 저장소에 접속되는 연결수단을 갖는 계량 밸브를 내장하는 압축된 캐니스터(canister)에 저장된다. 대안으로서 피스톤 실린더 장치, 벨로즈 또는 어떤 다른 공기펌프가 대기의 공기를 압축시키는데 사용될 수 있다. 그러한 장치에서 사용자 또는 환자는 사용 전에 장치를 준비(cock or prime)시킬 필요가 있다. 또한, 압축 가스를 사용해도 좋다. 단일 적용량 장치에서 압축 공기의 예비압축식 캐니스터가 사용될 수 있다.
저장챔버(저장소) 및/또는 혼합챔버를 완전히 비우는데 필요한 가스 체적은 분말 체적 또는 질량에 의존한다. 0.1 내지 50 mg의 분말 질량에 대해, 0.2 내지 300 mg의 가스 질량이 필요하다. 예를 들어 4 ㎛의 입자 크기를 갖는 5 mg의 분말은 대략 20 내지 60 mg의 공기 질량을 가지며 100 kPa 과 200 kPa 사이에서 압축 공기 10 내지 20 cm3 을 필요로 한다. 더 굵은 분말에서는 분쇄를 위해 더 작은 에너지를 요구함에 따라 더 작은 가스 체적이 통상적으로 100 kPa 게이지 이하의 낮은 압력을 필요로 한다.
모든 분말을 배출하는데 필요로 하는 저장챔버(저장소) 및 선택적인 혼합챔버의 체적은 분말 체적 또는 질량에 의존한다. 양호하게 이 체적은 분말 적용량에 따라 0.002 내지 0.2 cm3 사이의 체적을 가져야 한다. 분말 적용량이 많을수록 저장소/혼합챔버가 커야 한다. 예를 들어 5 mg의 분말 적용량에서는 철저한 혼합을 위해 0.015 내지 0.03 cm3 의 체적이 필요하다. 양호하게, 챔버 체적(저장챔버 및 선택적인 혼합챔버의 체적) 대 분말 체적의 비는 1.2와 4 사이가 되어야 한다.
저장소는 분말 침전을 유인할 수 있는 예리한 모서리가 없는 원통형이 바람직하다. 가스 입구(들)는 양호하게, 분말이 챔버 표면에 축적되는 것을 방지하기 위해 가스가 모든 챔버 표면을 청소하도록 배치된다. 양호하게도, 입구(들)는 출구 즉 비원형 덕트로부터 가장 멀리 떨어진 챔버 부근에 배치되어야 한다. 저장소 및 혼합챔버에서 입구(들)와 출구의 상대 위치는, 가스 분말 혼합물이 분쇄를 최대화하기 위해 챔버내에 난류성 와류를 형성하거나 또는 원활한 비난류성(non turbulent) 흐름이 챔버내에서 달성되도록 하는 방법으로 배치된다.
양호하게 표면상의 분말 점착 또는 손실을 최소로 줄이기 위해 비원형 덕트 이후의 표면적은 최소로 된다. 본 발명은 흡입 후에 장치내에 분말이 거의 남아 있지 않으며 따라서 계량되어 분배된 질량이 거의 동일하다는 장점을 가진다.
양호하게 비원형 덕트는 비원형 덕트 이후에 유동 제한부를 갖지 않는 마우스피스 입구에 배치되어야 한다.
분배장치 또는 저장장치는 분말의 다중 적용량을 연속적으로 분배하도록 구성될 수 있다. 본 발명의 독립적인 양상에 따라, 각 적용량은 다른 덕트 또는 노즐을 사용할 수 있다. 이러한 방법으로 덕트 코너들에서의 분말의 성장 또는 블로킹(blocking)이 성능에 악영향을 주지 않는다.
다른 독립적인 양상에 따라, 분말 적용량을 위한 저장챔버는, 압축 가스가 파열부재(bursting element)를 파열하도록 설계된 파열부재, 또는 압축 가스가 저장챔버로부터 분말을 방출하기 위한 감압부재(pressure sensitive element)를 개방하도록 설계된 감압부재에 의하여 폐쇄될 수 있다. 특히, 가스 압력이 피크값에 도달한 후에 가스와 분말의 혼합물만이 양호한 비원형의 덕트 또는 노즐 등을 통과하며, 여기서 상기 혼합물은 낮은 가스 압력에 의해 방출된다. 이것은 밸브, 파열부재, 격막 등과 같은 감압부재를 사용함으로써 달성될 수 있다.
양호하게 파열부재는 플라스틱 박막, 코팅된 알루미늄 필름 또는 어떤 다른 적절한 재료로 제조된다. 감압부재, 예로서 파열부재는 저장챔버 앞이나 뒤에 배치될 수 있으며, 특히 분말용 저장챔버와 인접한 혼합챔버 사이에 배치될 수 있다.
양호하게, 개별 감압부재 또는 파열부재가 각각의 분말 적용량 즉, 각각의 저장챔버에 사용된다.
본 발명의 또 다른 독립적 양상에 따라, 분말을 분쇄하여 및/또는 분무를 발생시키기 위해 분말이 300 kPa 미만의 비교적 낮은 압력에 의해 덕트 또는 노즐 등을 통해 가압된다. 실험에서는 양호한 분말을 달성하며 또한 느린 분무를 최적으로 달성하는데 그 정도의 낮은 압력이면 충분한 것으로 나타났다.
다른 독립적 양상에 따라, 가스 흐름은 분발의 분배 도중에 출구측이 아니라 입구측에서 제한(restrict)되거나 제어된다. 이것은 특히 비원형 덕트에 의해 가능하다. 양호하게, 가스 입구는 분배 도중에 가스 흐름을 억압하거나 제어하는 비교적 작은 횡단면을 가진다.
또한 독립적 양상에 따라, 분배장치 또는 저장장치는 연속적으로 또는 동시에 분배될 수 있는 개별 또는 다른 약들/분말들을 위한 적어도 2개 또는 3개의 개별 저장챔버를 내장할 수 있으며, 동시에 분배되는 경우에는 분배 도중에 혼합되는 것이 양호하다.
또한 본 발명의 다른 양상에 따라, 개별 약들 또는 분말들은 적어도 2개의 분말 제트를 충돌시킴으로써 혼합될 수 있다.
본 발명의 다른 양상, 장점 및 특징들은 청구범위와 양호한 실시예에 대한 아래의 상세한 설명으로부터 명백히 이해될 것이다.
도 1은 본 발명의 한 실시예에 의한 분배장치의 개략 단면도.
도 2는 도 1에 의한 분배장치가 분배중인 개략 단면도.
도 3은 노즐을 갖는 덕트의 개략 종단면도.
도 4는 파열부재에 의해 분리된 저장챔버과 혼합챔버의 부분단면도.
도 5는 덕트를 갖는 저장장치의 개략 단면도.
도 6a 내지 도 6c는 횡단면이 다른 덕트들의 횡단면도.
도 7은 2개의 덕트를 갖는 저장장치의 개략 단면도.
도 8은 2개의 덕트를 갖는 저장장치 및 관련 커버의 개략 단면도.
도 9는 다수의 덕트를 갖는 저장장치의 개략 단면도.
도 10은 파열부재가 없는 저장장치의 개략 단면도.
도 11은 확산기의 개략 종단면도.
도 12는 테이퍼진 입구부를 갖는 덕트의 개략 종단면도.
도 13은 다중 분말제트 충돌수단을 갖는 저장장치 및 분배장치의 개략 단면도.
도 14는 다른 다중 분말제트 충돌수단의 개략 단면도.
도 15는 또 다른 다중 분말제트 충돌수단을 갖는 저장장치의 개략 단면도.
도 16은 다른 저장장치의 개략 부분도.
도 17은 또 다른 저장장치의 개략 부분단면도.
도 18a 및 도 18b는 또 다른 저장장치가 분말을 분배하기 전과 분배하는 도중의 개략 부분단면도.
도 19는 다른 실시예에 의한 분배장치의 개략 단면도.
도 20은 반경방향의 덕트(radial duct)를 갖는 저장장치의 개략도.
도 21은 다른 분배장치 및 저장장치의 개략 부분단면도.
도 22는 또 다른 분배장치 및 저장장치의 개략 단면도.
도면에서, 동일한 도면부호는 동일하거나 유사한 구성요소에 사용되고, 반복된 설명은 생략되어 있을지라도 동일하거나 유사한 특성, 특징 또는 장점들이 실현되거나 달성될 수 있다. 또한, 다른 실시예의 특징 및 양상이 소정의 방법으로 조합될 수 있고, 및/또는 필요한 대로 분말을 분배하기 위한 분배장치 및 분배방법에 사용될 수 있다.
도 1은 본 발명에 의한 분배장치(1)의 개략 횡단면도(실례의 목적으로서 실척이 아님)를 도시하고 있다. 분배장치(1)는 능동장치로서, 특히 가스 동력에 의해 작동된다. 양호하게도, 분배장치(1)는 사용자 또는 환자(도시안됨)를 위한 흡입기, 특히 건조 분말 흡입기이다.
분배장치(1)는 특히 적어도 하나의 약(drug)을 포함하거나 약으로 구성되는 분말(2)을 분배하도록 설계되어 있다. 분말(2)은 순수한 약이거나 적어도 2가지 약의 혼합물이 될 수 있다. 또한, 분말(2)은 적어도 하나의 다른 재료 특히 유당과 같은 캐리어(carrier)를 포함할 수 있다.
분발(2)이 유당과 같은 캐리어와 적어도 하나의 약을 포함한다면, 분말(2)은 20 내지 300 ㎛, 특히 약 30 내지 60 ㎛의 입자 크기를 가질 수 있다. 그러나, 분쇄(아래에 상세히 설명하게 된다)는 이 경우에서도 예로서 약 10 ㎛ 이하의 더 작은 입자 크기를 갖는 분무(3)로 만들 수 있다. 특히, 약은 분쇄중에 캐리어로부터 분리될 수 있어서 분배장치를 흡입기로서 사용할 때 일차적으로 약이 약 2 내지 6 ㎛의 작은 입자 크기 때문에 흡입될 것이고, 더 큰 캐리어가 빨려들어갈 것이다. 대안으로 또는 추가로, 분쇄중에 캐리어의 파손 또는 개봉을 할 수 있다.
위에서 그리고 아래에 언급된 직경은 질량 매체 공기역학적 직경으로서 이해해야 하고 및/또는 분무(3)의 입자 크기 또는 입자들의 비율에 적용할 수 있다.
도 2는 도 1과 유사한 개략적인 방법으로서 분말(2)을 분무(3)로서 분배할 때의 분배장치(1)를 도시한다. 분무(3)는 미세 (분말) 입자를 포함하는데 즉, 양호하게는 6 ㎛ 이하의 미세 입자 크기를 가진다. 특히, 분무(3)는 위에서 설명한 바와 같이 필요한 분무 기둥 특성을 가진다.
분배장치(1)는 분말(2)을 저장하는 저장장치(4)를 수용하도록 구성되거나 포함한다. 저장장치(4)는 분배장치(1) 안에 통합되거나 또는 분배장치(1)의 일부를 형성할 수 있다. 대안으로서, 저장장치(4)는 개별 부품, 특히 분배장치(1)에 삽입되거나 연결되고 선택적으로 교체될 수 있는, 용기, 카트리지, 블리스터 또는 그런 종류가 될 수 있다.
분배장치(1) 또는 저장장치(4)는 양호하게 덕트(5)를 포함하고, 이 덕트를 통해 분말(2)이 분배되어 분말(2)을 분쇄하거나 및/또는 분무(3)를 형성하게 된다.
덕트(5)는 도 3에 의한 개략 종단면도에 도시된 바와 같이, 양호하게 출구에서 노즐(제한부)(6)을 포함한다. 대안으로서, 노즐(6) 또는 다른 적절한 노즐장치가 덕트 대신에 또는 덕트(5)와 조합하여 사용될 수 있다.
분배장치(1)는 분말(2)을 분쇄하기 위해 및/또는 미세한 입자 크기의 분무(3)를 발생시키기 위해 분말(2)을 덕트(5)/노즐(6)을 통해 가압하는데 압축가스를 사용한다. 양호하게, 분배장치(1)는 압축가스를 공급하는 수단을 포함하며, 이 실시예에서는 핸들 또는 액추에이터(8)에 의해 지시된 바와 같이 수동으로 양호하 게 작동될 수 있는 공기펌프(7)를 포함한다. 특히, 공기펌프(7)는 벨로즈(bellows)를 포함하거나 또는 벨로즈로써 형성된다. 그러나, 공기펌프는 또한 피스톤-실린더 장치가 될 수 있다. 공기펌프(7) 대신에, 압축가스 공급수단은 예로서 분배장치(1)에 동력을 공급하기 위한 즉, 필요한 대로 분말(2)을 분배하기 위한 압축가스 또는 액화가스를 담는 캡슐, 용기 또는 그런 종류가 될 수 있다.
공기펌프(7)는 300 kPa 미만, 특히 약 50 내지 200 kPa 의 가스압력을 공급할 수 있다. 이 압력은 분배장치(1)를 작동시키기에 충분해야 한다. 액화가스 또는 압축가스를 갖는 용기가 사용되는 경우, 가스압력은 100 kPa 내지 약 700 kPa 사이의 범위를 가지는 것이 좋다. 다음에, 이 압력은 가스를 저장장치(4) 특히 저장장치의 저장챔버(10)에 공급하기 전에 양호한 압력 범위로 감소 또는 억압(throttle)될 수 있다.
양호하게도, 본 명세서와 청구범위에서 언급된 모든 압력값은 게이지 압력 즉, 차압이다. 모든 압력값은 압축 또는 액화 가스를 갖는 용기와 같은 가스 저장부내의 압력 또는 공기펌프(7)에 의해 공급되는 압력과 관련되어 있고, 또는 적어도 아래에 설명된 파열부재가 파열되기 전에, 저장챔버(10, 14) 및/또는 덕트(5)내에서 작용하는 압력과 관련되어 있다.
분배장치(1)는 선택적으로 가스흐름 및/또는 압력을 조절하거나 억압하거나 및/또는 제어하기 위해, 도 1 및 도 2에 점선으로 도시된 바와 같이 조절 또는 제어수단(9), 특히 밸브, 흐름제한기, 모세관 또는 그런 종류를 포함한다.
분배장치(1) 또는 저장장치(4)는 한번의 분배작동에서 분배되어야 할 분말 92)의 일회 적용량(dose)을 담고있는 적어도 하나의 저장챔버(10)을 포함한다.
분배를 위해, 가스는 가압되어 가스 입구(11) 또는 그런 종류를 통해 저장챔버(10)/분말(2)로 공급된다. 양호하게, 입구(11)는 압축가스 공급수단 즉, 특히 공기펌프(7) 또는 조절 또는 제어수단(9)에 연결되어 있거나 연결될 수 있다.
이 실시예에서, 저장챔버(10)은 양호하게 파열부재(12)에 의해 덮이거나 폐쇄된다. 특히, 파열부재(12)는 습기, 공기 접촉 등에 대해 저장챔버(10)내의 분말(2)을 밀봉한다.
가스가 저장챔버(10)에 공급될 때, 파열부재(12)는 예정된 차압 및/또는 예정된 증압속도가 도달되거나 또는 초과되면(압력 펄스의 발생) 파괴하거나 파열된다. 양호하게, 파열부재(12)는 300 kPa 미만, 양호하게는 약 50 내지 200 kPa의 차압, 및/또는 0.5 MPa/s 이상, 특히 1 MPa/s 이상의 증압속도를 갖는 압력 펄스에서 파열하도록 설계되어 있다.
파열부재(12)는 플라스틱 또는 금속으로 제조될 수 있다. 파열부재는 얇은 포일, 특히 알루미늄 및/또는 어떤 적절한 박막으로 될 수 있다.
파열부재(12)는 본 발명에서 적어도 5 mm, 양호하게는 7 mm 이상의 평균 직경을 갖는 저장챔버(10)의 단면적을 커버한다.
양호하게, 파열부재(12)는, 파열을 용이하게 하도록 사전에 스크래치(pre-scratched)되거나 또는 사전에 절취선(pre-scroed)이 새겨지거나 또는, 파열부재(12)를 갖는 저장챔버(10)의 확대 사시도를 나타내는 도 4에서 부호 (13)으로 도시된 바와 같이 적어도 하나의 취약부를 포함한다. 특히, 파열부재(12)는 도 4에 도시된 바와 같이 각각의 저장챔버(10)과 관련된 혼합챔버(14) 사이에 배치된다.
파열부재(12)가 파열 또는 파괴될 때, 저장챔버(10)이 신속하게 개방되고, 분말(2)의 각 적용량이 분배되고, 즉 가스와 혼합되고, 덕트(5)를 통해 가압되어 도 2에 도시된 바와 같이 분무(3)로서 배출된다.
가스는 모든 분말(2)을 출구 즉 덕트(5)를 통해 가압하기 위해 저장챔버(10)내에서 각각의 흐름을 발생시킨다. 혼합챔버(14)은 선택적인 파열부재(12)를 위한 개방 공간을 형성하여 파열부재(12)가 파열될 때 충분하게 개방될 수 있도록 되어 있다.
파열부재(12)는 일정한 가스압력(피크 압력)이 도달되거나 초과되는 경우에만 각각의 분말(2)을 분배하기 위해 저장챔버(10)을 통해 가스 흐름을 개방하거나 허용하는 감압부재(pressure sensitive element)인 것으로서 이해할 수 있다. 그러나, 일단 파열압력이 도달되고 파열부재(12)가 파열되거나 감압부재가 개방되면, 가스가 팽창하여 압력이 크게 및/또는 신속하게 강하하여 분말(2)이 매우 효과적인 방법으로 압력 펄스 도중에 가스와 혼합하고, 특히 소용돌이가 가스와 분말(2)의 혼합을 지원하지만, 분말(2)이 비교적 낮은 저압의 가스압력(양호하게도 300 kPa 미만, 특히 약 50 내지 200 kPa)에 의해 배출될 것이다-특히 덕트(5)를 통해 가압될 것이다. 종래 분배장치에서의 가스압력에 비하여 크게 작은 이러한 저압의 가스압력은 각각 작은 배출속도를 만들어내며, 따라서 작은 전파속도에 의한 작은 분무(3)를 가능하게 한다.
주목해야 할 것은, 파열부재(12)의 효과가 어떤 다른 적절한 감압부재, 특히 밸브 또는 개별적으로 설계된 압축가스용 저장소 등에 의해 실현되거나 지원되거나 더 증가될 수 있다는 점이다.
가스의 신속한 팽창은 저장챔버(10) 및 혼합챔버(14)에서 가스 및 분말(2)의 양호한 혼합을 확실하게 보장하며, 그리고 또한 그 혼합물을 덕트(5)를 통해 가압한다.
전술한 바와 같이, 파열부재(12)는 단지 선택사항이다. 어떤 경우에는, 파열부재(12)를 필요로 하지 않는다. 대신에, 분말(2)을 분배하기 직전에 개방될 수 있는 밀봉부재 등이 제공될 수도 있다. 대안으로서, 덕트(5) 및/또는 노즐(6)의 출구단부가 저장챔버(10)에서 분말(2)을 밀봉하기 위해 폐쇄될 수 있다. 분배작동을 위해서만 덕트(5)/노즐(6)이 절단, 관통 등에 의해 개방되고, 그 후 분말(2)이 배출될 수 있다.
다른 대안으로서, 덕트(5)/노즐(6)은 사용하지 않는 동안에는 저장챔버(10)에서 분말(2)을 밀봉하는 적절한 플러그 또는 캡에 의해 폐쇄될 수 있다. 이러한 플러그 또는 캡은 분배작동 직전에 제거되거나 또는 분배작동중에 가스압력에 의해 개방될 수 있어서 파열부재(12)와 유사한 기능을 가진다. 플러그가 빨려들어가는 것을 방지하기 위해, 각각의 필터가 제공될 수 있고 또는 플러그가 전체적으로 분리될 수 없도록 다른 부품과 적절한 방법으로 연결될 수 있다.
양호하게 저장장치(4)는 가스와 분말(2)을 혼합하기 위해 혼합챔버(14)을 형성한다. 저장챔버(10) 및 혼합챔버(14)은 가스가 분말(2)과 가스를 양호하게 혼합시키는 소용돌이를 발생시키도록 설계되는 것이 양호하다. 바람직하게, 저장챔 버(10) 및 혼합챔버(14)은 실질적으로 단면이 원형 특히, 원통형이다. 그러나, 다른 형상도 가능하다.
또한, 저장장치(4) 특히, 저장챔버(10) 및 혼합챔버(14)은 예리한 모서리, 가장자리 등이 없이 형성되지만, 챔버 표면에 분말(2)이 축적되는 것을 방지하고 또 분말(2)의 완전한 배출을 보장하거나 허용하기 위해 가스가 모든 챔버 표면을 세척할 수 있도록 매끄러운(smooth) 외형을 가진다. 특히, 가스 입구(11)는 축방향 또는 출구 방향에 대하여 분말 출구 즉, 덕트(5) 및/또는 노즐(6)의 반대쪽에 배치된다.
저장장치(4)는 단일 적용량을 위해 단 하나의 저장챔버(10)를 구비할 수 있으며, 이 경우에 저장장치(4)는 단일 적용량만을 위해 사용되고, 또는 다중 저장 캐비티(cavity: 10)를 포함할 수 있으며, 따라서 연속적으로 분배될 수 있는 분말(2)의 다중 적용량을 포함할 수 있다.
분배장치(1) 특히, 공기펌프(7)에 의해 제공되는 가스공급부는 양호하게 분배작동이 필요할 때 일시적으로만 각각의 저장장치(4) 또는 저장챔버(10) 특히 각각의 가스 입구(11)에 어떤 적절한 방법으로 연결될 수 있다. 예를 들어, 관통부재, 연결부재 등을 밀어서 각각의 밀봉부재, 격막(diaphragm), 막(membrane), 벽 부분 등으로 통과시켜 각각의 저장챔버(10)에 가스 공급을 가능하게 하거나 개방시킴으로써 상기 부재가 가스 입구(11)/각 저장챔버(10)에 유체 흐름이 가능하도록 연결될 수 있다.
도 5는 저장장치(4) 또는 저장챔버(10)의 다른 실시예의 개략적인 도면으로 서, 여기서 측벽들 특히, 혼합챔버(14)의 측벽들 또는 횡단면은 덕트(5)를 향하여 테이퍼져 있어서 어떤 예리한 모서리, 가장자리 등을 제거함으로써 분말(2)이 가스 흐름에도 불구하고 유지될 수 있다.
본 발명의 다른 양상에 따라, 덕트(5)는 평평한 (내부) 횡단면을 가진다. 도 6a 내지 도 6c는 덕트(5)의 가능한 횡단면들을 도시한다. 도 6a는 실질적으로 시각형 횡단면을 도시한다. 도 6b는 2개의 굴곡부에 의해 연결되는 대향한 2개의 직선형 측면을 갖는 평평한 횡단면을 도시한다. 도 6c는 달걀형 또는 타원형 횡단면을 도시한다
본 발명에서, 횡단면은, 횡단면의 최대 측면 d1 대 최소 측면 d2의 비가 적어도 2.0일 때에는 평평한 것으로 간주한다. 비가 3 내지 50 사이, 특히 약 5 내지 70 사이에 있는 것이 양호하다. 지적하고 싶은 것은 도 6에 도시된 횡단면은 축척이 아니라는 것이다.
최대 측면 d1은 0.5 내지 5 mm, 특히 1 내지 3 mm 가 양호하다. 가장 양호하게는, 최대 측면 d1 대 (필요한) 미세입자 크기(분말 입자의 질량 평균 직경 또는 분무(3)의 약 입자의 질량 평균 직경)의 비가 500 미만, 양호하게는 300 미만, 특히 약 30 내지 300이다.
최소 측면 d2는 0.05 내지 0.5 mm, 특히 약 0.07 내지 0.25 mm 가 양호하다. 가장 양호하게는, 최대 측면 d2 대 질량 평균 (필요한) 미세입자 크기(분말 입자의 질량 평균 직경 또는 분무(3)의 약 입자의 질량 평균 직경)의 비가 50 미만, 양호하게는 30 미만, 특히 약 3 내지 20이다.
덕트(5)의 길이는 평평한 횡단면의 길이를 의미한다. 따라서, 덕트(5)는 더 긴 길이를 가질 수 있으며, 즉 다른 횡단면 형상 및/또는 더 큰 단면적을 갖는 추가의 부분을 가질 수 있으며, 이러한 추가 부분이 평평한 횡단면을 갖는 덕트(5)의 부분에 비하여 가스 및 분말(2)의 혼합물에 미치는 영향이 작게 한다. 그러나, 평평한 횡단면의 단면적 및/또는 형상은 덕트(5)(평평한 횡단면이 있는 부분)의 길이에 따라 변할 수 있다. 따라서, 덕트(5)의 단면적은 입구에서부터 출구를 향해 점점 가늘어지거나 또는 그 반대로 할 수 있다.
가장 양호하게는, 덕트(5)가 평평한 횡단면의 적어도 한 부분이 일정한 단면적 즉, 일정한 직경 및/또는 형상을 가지는 것이다.
덕트(5)-즉 평평한 횡단면이 있는 부분-의 길이는 3 mm 내지 80 mm 범위, 특히 5 내지 15 mm 범위에 있을 수 있다. 양호하게는, 덕트 길이는 덕트(5)의 평균 수력지름에 맞게 구성되어서 덕트(5)의 길이 대 평균 수력지름의 비가 적어도 5, 특히 약 10, 양호하게는 20 내지 60이 되게 하는 것이며, 여기서 수력지름은 덕트 주변에 대한 4개의 단면적의 비로서 정의한다.
양호하게 원형 또는 원통형 또는 원추형 챔버(10, 14)의 직경은 분말(2)의 각 적용량의 질량의 체적에 의존한다. 단일 적용량은 예로서 1 내지 2 mg(캐리어없는 순수한 약) 또는 2 내지 10 mg(캐리어 특히 유당을 갖는 약의 혼합물)을 가질 수 있다. 첫 번째 경우에, 직경의 범위는 1.5 내지 2.5 mm가 양호하다. 두 번째 경우에, 직경 범위는 2와 5 mm 사이가 양호하다. 덕트(5)의 횡단면은 유사한 방법으로 변하는 것이 바람직하다. 예를 들어, 최소 측면 d2는 첫 번째 경우에는 약 0.07 내지 0.1 mm, 두 번째 경우에는 약 0.15 내지 0.25 mm 이다. 더 큰 (내부) 측면 d1은 분말 또는 입자 크기에 그렇게 강하게 의존하지 않는다. 양호하게, 더 큰 측면 d1은 첫 번째 경우에 약 1 내지 2 mm 범위에 있고, 두 번째 경우에 1 내지 3 mm 범위에 있다.
덕트(5)의 평균 수력지름은 1 mm 미만, 특히 0.1 mm 내지 0.6 mm 가 바람직하다.
양호하게는, 덕트(5)가 커버를 갖는 평평한 홈으로 주형 및/또는 형성된다.
분배장치(1) 또는 저장장치(4)는 특히, 필요한 적용량이 필요한 대로 충분히 짧은 시간에 방출 또는 분배될 수 있도록 분배된 분말(2)의 총 질량 흐름 또는 출력량을 증가시키기 위해, 분말(2)의 하나의 적용량을 동시에 분배하는 다수의 덕트(5)를 포함할 수 있다.
도 7은 도 5와 유사한 도면으로서 저장장치(4)의 다른 실시예를 도시한다. 여기서 2개의 덕트(5)가 하나의 저장챔버(10)/혼합챔버(14)에 연관 또는 연결되어 있다.
도 8은 유사한 도면으로서 추가의 실시예를 도시하며, 여기서 혼합챔버(14) 및 덕트(5)는 저장장치(4) 및 저장챔버(10)로부터 분리된 별개의 부품으로 형성된다. 이러한 별개의 부품은 커버(15) 등을 형성할 수 있으며, 가스가 공급되어 분말(2)이 분배되기 전에, 저장장치(4)와 접촉상태로 또는 파열부재(12) 위에 배치된다. 별개의 부품은 단 하나의 덕트(5) 또는 다수의 덕트(5), 특히 도시된 바와 같이 2개의 덕트(5)를 포함할 수 있다. 다수의 덕트(5)는 하나의 덕트(5)가 차단될지 라도 분배장치(1)가 여전히 작용하며 예를 들어 분말(2)이 여전히 분배될 수 있다는 장점을 가진다.
저장장치(4)가 분말(2)의 각각의 적용량을 갖는 다중 저장 캐비티(10)를 포함하는 경우에, 저장장치(4)의 출구를 덮는 별개의 부품이 분말(2)을 하나의 저장챔버(10)로부터 다음의 저장챔버로 연속적으로 배출하기 위해 하나의 저장챔버(10 또는 14)로부터 다음의 챔버로 이동될 수 있다.
도 9는 도 7과 유사한 다른 실시예를 도시하지만, 필터 기공들이 덕트(5)에 의해 형성되는 필터가 형성되도록 하나의 덕트가 직접 다른 덕트의 측면에 양호하게 배열되어 있는 다수의 덕트(5)를 가지고 있는 것을 도시한다.
도 10은 파열부재(12)가 없는 저장장치(4)의 다른 실시예를 도시한다. 대신에, 저장챔버(10)는 덕트(5)(도 10에 도시된 바와 같은) 또는 어떤 다른 적절한 방법으로 개봉, 예로서 관통될 수 있는 밀봉부재 등에 의해 폐쇄되고, 덕트(5) 및/또는 노즐(6)과 연결되어 있다. 이 실시예에는 별개의 혼합챔버(14)가 제공되어 있지 않다. 대신에, 저장챔버(10)는, 가스 및 분말(2)이 저장챔버(10) 안에서 직접 혼합될 수 있도록 즉, 저장챔버(10)가 혼합챔버를 형성하도록 분말(2)에 의해 완전히 채워지지는 않는 체적을 가진다.
이 실시예의 다른 양상은, 가스 공급부의 방향과 혼합챔버(14)의 출구가 이전 실시예의 경우와 같이 횡단하지 않는다는 것이다. 대신에, 저장챔버(10)로부터의 가스 입구 방향과 출구 방향은 평행한 평면상에 있을 수 있지만, 서로 오프셋 되어 있거나 및/또는 서로 평행한 것이 바람직하다.
도 10은 덕트(5)가 미리 삽입된 또는 연결된 분배장치(1) 또는 저장장치(4)를 도시한다. 그러나, 도 5, 도 7 내지 도 10에서는 공기 공급부가 저장챔버(10) 또는 그 입구(11)에 아직 연결되어 있지 않다.
도 11은 덕트(5)의 다른 실시예의 종단면도를 도시한다. 여기서, 분배장치(1) 또는 특히 덕트(5)는 출구 속도 다시 말해서 분무(3)의 전파 속도를 감소시키는 수단을 포함한다. 이 실시예에서 속도 감소 수단은 덕트(5)의 출구에 위치하거나 연결된 확산기(16)이다. 확산기(16)는 출구 속도를 감소시키기 위해 적절한 각도를 가진다.
추가로 또는 대안으로서, 덕트(5)는 또한 도 11과 유사한 종단면도인 도 12에 도시된 바와 같이 테이퍼진 입구부(tapered inlet section: 17)를 포함할 수 있다. 테이퍼진 입구부(17)는 어떤 적절한 내부 형상(contour)을 가질 수 있으며, 그리고 테이퍼진 입구부(17)로 전이되는 곳에, 또는 테이퍼진 입구부(17)에서 덕트(5)로 전이되는 곳에 어떤 예리한 모서리가 생기지 않도록 구부러질 수 있다. 상기 테이퍼진 입구부(17)는 모든 실시예에서 하나의 덕트(5) 또는 다수의 덕트(5)와 함께 사용될 수 있다. 이것은 또한 도 11에 따른 실시예에도 적용되는데, 즉 출구 속도를 감소시키는 수단에도 적용된다.
도 13은 다수의 분말 제트 분무 충돌수단(18)을 형성하는 다른 속도 감소 수단을 갖는 다른 덕트 구조를 개략도로 도시하고 있다. 상기 충돌수단(18)은 도 13에 도시된 바와 같이 서로 충돌 즉 타격하는 다수-적어도 2개-의 분말 분무 제트 P를 형성한다. 이 실시예에서 덕트(5)는, 부분(5a, 5b)들에서 분출하는 분무 제트 P 가 서로를 향해 진행하여 충돌하도록 개구들 또는 출구들이 서로를 향하고 기울어지도록 설계되어 있다. 예를 들어, 흐름분리기(19) 또는 다른 안내수단이 유로에 배치되어 도 13에 도시된 바와 같이 덕트(5)의 적어도 두 부분(5a, 5b)을 형성한다.
분말 제트 P들 사이의 충돌각도 α는 30° 내지 180°, 양호하게 적어도 90°, 특히 약 90° 내지 150°이다. 분말 제트 P들이 충돌하면 분무(3) 속도를 감소시키며 및/또는 분말(2)을 분쇄하고 및/또는 캐리어로부터 약 입자들을 분리시키며 및/또는 분무(3)를 양호하게 집중시킬 수 있다. 이러한 효과들은 충돌각도 α에 의존한다. 충돌각도 α가 더 클수록 더 양호한 효과를 초래한다. 액체 제트와는 대조적으로 90°이상의 충돌각도 α가 가능하며 또한 바람직하다. 이러한 각도들은 아래 실시예에도 적용된다.
덕트(5)는 양호하게 도 13에 도시된 실시예에서 저장챔버(10)/혼합챔버(14)에 적어도 접선방향으로 연결된다. 양호하게, 덕트(5)는 원통형 챔버(14)의 하나의 축방향 단부에서 혼합챔버(14)에 연결되고, 가스 입구(11)는 챔버(10)의 다른 축방향 단부에 연결된다. 특히, 가스 입구(11)도 역시 저장챔버(10)에 접선방향으로 연결되어 있어서, 가스가 들어갈 때 와류가 발생되면서 와류의 회전방향에 대해 접선방향으로 연결되는 덕트(5)를 통하여 가스 및 분말(2)의 혼합물의 와류방향 지지 배출이 이루어진다.
도 14는 분말 제트 충돌수단(18)의 다른 실시예를 개략도로 도시한다. 여기서, 2개 이상의 덕트(5)는 서로를 향해 기울어져 있는 경사진 출구부(5c)들을 포함 하므로 출구부(5c)로부터 분출된 분말 제트 P들이 서로 충돌하게 된다.
도 15는 분말 분무 제트 충돌수단(18)의 또 다른 실시예를 개략도로 도시한다. 여기서, 덕트(5)들은 분말 제트 P들의 계획된 충돌을 달성하기 위해 서로를 향해 일반적으로 기울어져 있다. 도시된 바와 같이, 경사진 덕트(5)들의 입구들은 관련된 혼합챔버(14) 또는 저장챔버(10)의 측벽에서 개방되는 것이 가능하다. 선택적인 흐름분리기(19)가 가스와 분말(2)의 필요한 흐름 및 혼합을 확실히 달성하도록 혼합챔버(14) 또는 저장챔버(10)내에 배치될 수 있다.
도 13 내지 도 15에 의한 실시예는 또한 2개 이상의 분말 제트 P를 충돌시키는데 적절하다. 예를 들어, 도면에 직각인 횡단면에서 4개의 출구 방향 및 분말 제트 P를 원추체의 표면에 배치하는 유사한 장치를 구비할 수 있다. 그러나, 유사한 효과를 갖는 다른 다중 장치도 가능하다.
덕트 부분(5a, 내지 5c)의 횡단면은 평평하지 않는 어떤 적절한 단면 형상을 가질 수 있는 것이 바람직하다는 것을 덧붙이고 싶다.
다른 실시예(도시 안됨)에 따라, 덕트(5)는 또한 분말(2)을 위한 저장소(저장챔버(10))로서 사용될 수도 있다. 이 경우에는 저장챔버(10)와 혼합챔버(14)가 분리되지 않는 것이 요구된다. 이 경우에, 덕트(5)는 가스와 분말(2)의 충분한 혼합과 분말(2)의 충분한 분쇄를 가능하게 하도록 설계된다.
양호하게, 가스 입구(11) 또는 가스 공급부는, 가스 흐름이 분배중에 출구측 즉 덕트(5) 또는 노즐에 의해 결정되지 않고 입구에 의해 결정되도록 덕트(5) 또는 노즐(6)보다 더 작은 단면적을 포함한다. 따라서, 압력이 파열부재(12) 또는 다른 감압부재가 개방되기 직전에 분배작동의 개시시에 피크값에 도달한다. 파열부재(12) 또는 다른 감압부재를 개방시킴으로써, 급격한 압력 감소가 발생하여 가스 및 분말(2)이 저장챔버(10)와 혼합챔버(14) 안에서 양호하고 신속하게 혼합하도록 만든다. 다음에, 덕트(5) 및/또는 노즐(6)과 같은 어떤 적절한 출구를 통과하는 이미 작아진 가스 압력이 가스 및 분말(2)의 혼합물에 힘을 가하고, 여기서 가스 흐름이 이러한 상태에서 적어도 주로 가스 입구(11)의 횡단면 또는 가스 입구(11)의 흐름을 상승시키는 어떤 다른 제한부의 횡단면에 의해 제어된다. 덕트(5) 및/또는 노즐(6)을 통해 분말(2)을 분배하는 비교적 작은 가스 압력 때문에, 느린 배출 속도 및 따라서 분무(3)의 느린 전파속도가 달성될 수 있다. 덕트(5)내의 비교적 느린 배출 속도에 의해서도 덕트(5)의 평평한 횡단면에 의해 분말(2)의 양호한 분쇄가 달성될 수 있다. 덧붙여, 분무(3)의 전파속도를 감소시키는 수단, 특히 확산기(16) 또는 분말 제트 충돌수단(18)을 사용하여 분무(3)의 전파속도를 더욱 감소시킬 수 있다.
양호하게, 분무(3)는 2 m/s 미만, 특히 1 m/s 미만의 평균속도를 가진다(출구/마우스피스로부터 10 cm 떨어진 곳에서). 양호하게 분무(3)의 평균 지속시간은 적어도 0.2 또는 0.3초, 특히 약 0.5 내지 2초이다.
도 16은 다중 저장 캐비티(10)를 갖는 저장장치(4) 또는 분배장치(1)의 다른 실시예를 도시한다. 특히, 저장장치(4)는 원형 디스크이고, 여기서 저장 캐비티(10)가 양호하게 반경방향으로 서로 간격을 두고 디스크 주변을 따라 배치되어 있어서 관련된 혼합챔버(14)가 반경방향 외측에 및/또는 저장 캐비티(10)에 인접하 게 배치되며 각각의 파열부재(12)에 의해 분리되어 있다.
디스크는 성형 플라스틱으로 이루어지거나 또는 어떤 다른 적절한 방법으로 어떤 다른 적절한 재료로서 제조될 수 있다. 저장 캐비티(10) 및/또는 혼합챔버(14)는 원통형 또는 원추형 모양을 가질 수 있다. 파열부재(12)는 양호하게 디스크 모양이고, 또 예를 들어 각각의 저장챔버(10)를 양호하게 반경방향에서 덮으며 원추형 홀더(holder: 20) 등에 의해 제 위치에 고정된다. 상기 홀더(20)는 예로서 외측 링(21) 등에 의해 고정될 수 있다.
도 16은 상부 커버가 없이 또는, 도면에서 위에서부터 저장 캐비티(10) 및 혼합챔버(14)를 덮어 폐쇄하는 투명한 커버를 갖는 디스크를 도시하고 있다. 그러나, 가스 입구(11) 및 덕트(5) 또는 다른 적절한 출구 포트(port)들이 커버에 및/또는 디스크에 형성되거나 또는 도 16에 도시된 바와 같이 분배작동을 위해서만 삽입된다. 대안으로서, 각각의 입구 포트들 및/또는 포트들이 디스크에 형성된다. 분말(2)의 적용량을 분배하기 위해, 가스 입구(11) 또는 각각의 연결부재와 덕트(5) 또는 각각의 연결부재가 밀봉용 커버를 통과하여 각각의 포트 안으로 밀려 들어간다. 다음에 가스 공급부가 개방되거나 또는 공기 펌프(7)가 작동되고, 파열부재(12)가 파열되며 가스 압력이 가스 분말 혼합물을 연결된 덕트(5) 및/또는 노즐(6)을 통과하도록 가압한다. 다음의 분배작동 이후에 또는 직전에, 디스크가 다음 위치로 회전된다.
도 17은 다중 분말 저장소(저장 캐비티(10))를 갖는 유사한 분배장치(1) 또는 저장장치(4)의 축방향 부분 섹션(section)을 도시한다. 양호하게, 이것은 축방 향에서 하나의 위에 다른 하나가 배치된 몇 개의 층 또는 디스크를 갖는 원형 또는 원통형 구조이다. 분말(2)은 완전히 주위의 습도에 근거하며(이것은 각각의 실시예에 적용한다) 따라서 건조하게 유지된다.
도시된 실시예에서, 양호하게 포일 특히 얇게 코팅된 알루미늄 포일로 제조된 제1밀봉층(22)은 습기 장벽으로서 작용하며 각각의 저장 캐비티(10) 안에 있는 분말(2)을 하나의 축방향 측면에서 덮는다. 저장 캐비티(10)는 예로서 플라스틱으로 제조된 제1디스크(22)에 형성될 수 있다. 제1밀봉층(22)은 양호하게 제1디스크(23)에 접합된다. 다른 측면에서, 제2밀봉층(24)이 제1디스크(23)에 접합되어 다른 측면에서 저장 캐비티(10)를 덮으며 따라서 파열부재(12)를 형성한다. 제2층(24)은 양호하게 역시 포일이고, 특히 얇게 코팅된 알루미늄 포일 등이며, 저장 캐비티(10) 안에서 분말(2)을 격리하기 위한 제2습기 장벽으로서 작용한다.
그 다음에 제2밀봉층(24)은 제2디스크(25)에 의해 덮여질 수 있으며, 제2디스크는 제2밀봉층(24)에 의해 분리된 관련 저장 캐비티(10) 위에 축방향으로 배치된 각각의 혼합챔버(14)를 형성하는 리세스를 구비한다.
필터층(26) 또는 어떤 다른 적절한 커버가 혼합챔버(14)를 덮기 위해 제2디스크에 접합될 수 있다. 상기 층(26) 또는 커버는 덕트(5), 노즐(6) 또는 메쉬와 같은 어떤 다른 적절한 출구수단을 직접 형성할 수 있으며, 또는 각각의 분배작동을 위해 층(26)을 통과하여 각각의 혼합챔버(14) 안으로 삽입될 수 있는, 덕트(5)와 같은 출구부재를 위한 지지체 및/또는 밀봉재가 될 수 있다.
제3디스크(27)는 제1디스크(23)의 반대편에서 제1밀봉층(22)에 접합될 수 있 다. 상기 제3디스크(27)는 예로서 플라스틱으로 제조될 수 있으며, 그리고 가스 입구(11)를 형성하는 리세스 등을 포함할 수 있다. 상기 가스 입구(11)는 양호하게 저장 캐비티(10)에 대하여 오프셋되어 있어서 축방향 가스 공급부 대신에 횡단 또는 접선방향 가스 공급부도 가능하다.
연성(soft) 밀봉부재(28)가 가스 입구(11)의 반대편에서 제1디스크(23)에 양호하게 배치된다. 분배작동을 위해, 가스 공급 부재(29) 또는 어떤 다른 적절한 부재가, 대응하는 연성 밀봉부재(28)가 가스를 관련 (인접한) 저장챔버(10) 안으로 유입시키도록 충분히 변형될 때까지, 제1밀봉층(22)을 하나의 가스 입구(11) 안으로 밀려 들어간다. 가스 공급부가 개방될 때, 조절 또는 제어수단(9) 또는 공기펌프(7)가 작동되고, 압력이 피크 레벨에 도달하고, 제2층(24)에 의해 형성된 각각의 파열부재(12)가 파열되고, 가스 및 분말의 혼합물이 필터층(26) 또는, 덕트(5) 또는 노즐(6)과 같은 어떤 다른 적절한 출구부재를 통해 가압된다.
주목해야 할 것은, 제3디스크(27)는 선택 품목이라는 것이다. 예를 들어, 가스 입구(11)는 제1디스크(23)에, 특히 제1밀봉칭(22)과 연성 밀봉부재(28) 사이에 형성될 수 있으며 또는 생략될 수 있다.
또한, 도 18a 및 도 18b에 의한 다른 실시예에서 도시한 바와 같이 저장챔버(10)의 벽에 직접 구멍을 뚫어 개방할 수 있다. 분배장치(1) 또는 저장장치(4)는 적어도 하나의 저장챔버(10) 또는 다중 저장챔버(10)를 갖는 베이스(30)를 포함한다. 후자의 경우에, 저장챔버(10)는 양호하게 베이스(30)가 띠(stripe)를 형성할 수 있는 일렬로 배열되거나, 또는 홀더(30)가 디스크를 형성할 수 있는 원을 따라 배열된다. 제1밀봉층(22)은 저장챔버(10)를 덮으며, 분말(2)이 대기로부터 격리되어 건조하게 유지되도록 습기 장벽으로서 작용한다.
분배작동을 위해, 가스공급부재(29)가 -예로서 축방향으로- 밀리며 베이스(30) 또는 측벽 또는 밀봉층(22)을 통과하여 도 18a에 도시된 바와 같이 각각의 저장챔버(10) 안으로 들어간다. 가스가 공급되어 가스압력이 파열압력을 초과할 때, 파열부재(12)를 형성하는 층(22)이 파열되고 분말이 도 18b에 도시된 바와 같이 방출된다. 만일 커버(15)가 가스 공급 전에 각각의 저장챔버(10) 위에 있는 층(22)에 놓여 있으면, 분말(2)이 도 8에 도시된 바와 같이 적어도 하나의 덕트(5)를 갖는 커버(15) 안으로 방출될 수 있다.
도 19는 분배장치(1)의 다른 실시예를 상당히 개략적인 도면으로서 도시하고 있다. 이 실시예에서, 저장장치(4)는 다중 저장 캐비티를 갖는, 디스크형 카트리지, 용기, 블리스터 또는 그런 종류가 바람직하다. 저장장치(4)는 분말(2)이 저장 캐비티(10)의 순서에 따라 분배될 수 있도록 단계적으로 회전 또는 인덱싱(indexing)될 수 있다. 이 실시예에서, 가스는 축방향으로 공급될 수 있으며, 가스 및 분말(2)의 혼합물은 특히 사용자 또는 환자(도시 안됨)의 마우스피스(31) 안으로 방사방향으로 분배될 수 있다. 양호하게, 분말(2)은 마우스피스(31) 안에 배치되어 있으며, 특히 마우스피스(31)의 개구에 대하여 뒤에 정착되어 있는 적어도 하나의 덕트(5) 및/또는 노즐(6)을 통해 분배된다. 이것은 도 1 및 도 2에 도시된 분배장치(1)에도 적용되는 것이 바람직하다.
도 20은 도 19에 의한 분배장치(1)에 사용될 수 있는 다중 저장 캐비티(10) 가 원형 또는 디스크형 구조를 갖는 저장장치(4)의 다른 실시예를 도시한다.
저장장치(4)는 도 20에 도시된 바와 같이 반경방향으로(radially) 놓여 있는 덕트(5)를 포함한다. 이러한 배치는, 분말(2)의 각각의 적용량이 독립된 즉 미사용 덕트(5)를 통해 분배될 수 있다는 장점을 가진다. 필요하면, 파열부재(12)는 도 20에 도시된 바와 같이 각각의 저장챔버(10)와 각각의 덕트(5) 사이에 배치될 수 있다. 또한, 혼합챔버(14)는 특히 필요하면 파열부재(12)와 덕트(5) 사이에서 각각의 저장챔버(10)와 결합될 수 있다. 대안으로서, 각각의 저장챔버(10)는 도 10에 의한 실시예와 관련하여 이미 설명한 바와 같이 혼합챔버를 형성할 수도 있다. 지적하고 싶은 점은, 다른 실시예의 특징들 즉 분말 제트 충돌수단(18)이나 그런 종류가 도 20에 의한 실시예에도 실현시킬 수 있다는 것이다.
가스는 예를 들어 각각의 가스공급부재(29) 또는 그런 종류를 삽입함으로써 저장 캐비티(10) 안에 특히 축방향 또는 접선방향으로 공급될 수 있다.
주목해야 할 것은, 본 발명 특히 분배장치(1) 및/또는 저장장치(4)가 하나의 약, 약들의 혼합물 또는 적어도 2개 또는 3개의 개별 약을 분배하는데 사용될 수 있다는 것이다. 후자의 경우에, 개별 약들은 개별 저장챔버(10)에 저장되고, 분배 작동중에 약들이 공통 혼합챔버(14)에서 또는 개별 혼합챔버(14)에서 또는 각각의 저장챔버(10)에서 가스와 함께 혼합된다. 또한, 개별 약들은 공통 덕트(5)/노즐(6)을 통해 또는 개별 덕트(5)/노즐(6)을 통해 방출될 수 있다. 후자의 경우에, 개별 약들은 개별 덕트(5)/노즐(6)을 떠난 후에 혼합되거나 또는 마우스피스(31)에서 또는 어떤 다른 적절한 (보조) 혼합챔버에서 혼합된다. 또한 개별 약들의 분말 제트 들을 충돌시킴으로써 개별 약들을 혼합할 수 있다. 개별 약들을 분배하기 위해, 공통 가스 공급부 또는 공기펌프(7)와 같은 가스 압축 수단 또는 개별 가스공급부/압축가스 공급수단을 사용할 수 있다.
도 21은 개별 저장챔버(10', 10", 10'") 안에 저장되는 적어도 2개 또는 3개의 개별 분말(2) 즉 개별 약들을 갖는 분배장치(1)/저장장치(4)의 다른 실시예를 도시한다. 상기 개별 저장챔버들은 중간벽(32)에 의해 형성될 수 있으며, 각각의 저장챔버가 선택적인 파열부재(12', 12", 12'")에 의해 덮일 수 있다. 압축가스는 공통의 압축가스 공급수단 특히, 공기펌프(7) 및/또는 제어수단(9)의 조절에 의해 개별 가스 입구(11', 11", 11'")를 경유하여 공급될 수 있다. 대안으로서 개별 가스공급부가 설치될 수 있다.
가스 압력이 저장챔버(10', 10", 10'")에서 피크 또는 파열 압력에 도달하는 경우에, 각각의 파열부재(12', 12", 12'")가 파열되고, 개별 약들/분말(2)들이 공통 혼합챔버(14)에서 혼합도리 수 있고, 그 혼합물이 적어도 하나의 공통 덕트(5), 노즐(6) 또는 그런 종류를 통해 분무(3)(도시 안됨)로서 분배된다.
주목해야 할 것은, 파열부재(12', 12", 12'")가 하나의 공통의 재료층 특히 포일 또는 그런 종류로서 형성될 수 있다는 것이다.
대안으로서, 중앙 저장챔버(10")를 적어도 하나의 환형 저장챔버가 포위할 수 있다. 이 경우에, 벽(32)은 원통형이 될 수 있고, 도면부호 10' 및 10'"는도 21의 실시예에서 동일한 환형챔버를 지칭하며 2개의 개별 저장챔버(중앙 챔버 및 환형 챔버)에서 단 2개의 다른 약들/분말(2)들이 있다. 이 경우에, 도면부호 12' 및 12'"는 환형챔버를 덮고 있는 동일한 환형 파열부재를 지칭한다.
도 22는 분배장치(1) 및 저장장치(4)의 다른 실시예의 개략도를 도시한다. 2개의 다른 약들/분말(2', 2")들이 제각각 개별 저장/혼합챔버(10'/14', 10"/14")에 담겨 있다. 가스가 개별 가스 입구(11', 11")를 거쳐 제각각 챔버(11'/14', 10"/14")로 공급될 수 있다. 분말(2, 2")은 개별 덕트(5', 5") 또는 (도시되지 않은) 개별 노즐 등에 의해 분배되고 분쇄될 수 있다. 개별 덕트(5', 5")로부터 사출되는 개별 또는 다른 약들/분말(2', 2")들의 분말 제트 P가 양호하게 분무(3)(도시 안됨)를 형성할 때 바로 개별 약들/분말(2', 2")들을 혼합하도록 충돌된다. 분말 제트 충돌수단(18)은 개별 약들/분말(2', 2")들을 혼합하지만, 또한 분무(3)의 전파 속도를 감소시키며 및/또는 분말(2', 2")들의 분쇄를 지원하거나 또는 캐리어로부터 약들을 각각 분리하는 것을 지원할 수 있다.
아래에서 본 발명의 효과를 보여주는 2가지 실례가 설명되어 있다.
실례 1: 유당200 을 90.0 중량%, 미세한 유당을 9.7 중량%, 및 티오트로퓸(Tiotropium)을 0.3 중량% 를 갖는 혼합물이 사용되었다. 유당200의 평균 입자 직경은 약 45 ㎛, 미세한 유당의 평균 입자 직경이 약 4 ㎛, 티오트로퓸의 평균 입자 직경이 약 4 ㎛ 이었다. 혼합물 약 5.5 mg이 저장 및 혼합챔버(10/14)에 분말(2)로서 배치되었고, 상기 저장 및 혼합챔버는 직경 3 mm, 축방향 길이 3 mm 인 실질적으로 원통형 모양이었다. 압축 공기 5 ml가, 0.5 mm의 입구 오리피스를 갖는 가스 입구를 경유하여 약 100 kPa의 게이지 압력으로 챔버(10/14)내에 공급되었다. 분말(2)이 약 0.18 mm의 최소 측면과 약 1.5 mm의 최대 측면을 갖는 실질적으로 사 각형 횡단면의 덕트(5)를 경유하여 분배되었다. 덕트(5)는 2개의 덕트섹션(5a, 5b)(특히 도 13에 도시된 것)으로 분할되었고, 여기서 섹션 각각은 약 0.18 mm의 최소 측면과 약 0.75 mm의 최대 측면을 갖는 실질적으로 사각형 횡단면을 가진다. 섹션(5a, 5b)을 포함하는 덕트(5)의 총 길이는 약 8 mm 이었다. 그 결과, 계량된 질량 100% 즉 챔버(10/14)내의 모든 분말(2)이 분배되었다. 중간 직경과 중간 질량의 미세한 파편(fine fraction)의 대략 50%가 30 l/min 및 60 l/min 양쪽에서 앤더선 케스케이드 임팩터(Anderson Cascade Impactor)에서 측량되었다.
실례 2: 평균 입자 직경 4 ㎛인 페노테롤(Fenotenol) 약 1.5 mg이 저장 및 혼합챔버(10/14)에 분말(2)로서 배치되었고, 상기 저장 및 혼합챔버는 직경 2 mm, 축방향 길이 2 mm 인 실질적으로 원통형 모양이었다. 압축 공기 5 ml가, 0.5 mm의 입구 오리피스를 갖는 가스 입구를 경유하여 약 150 kPa의 게이지 압력으로 챔버(10/14)내에 공급되었다. 분말(2)이 약 0.075 mm의 최소 측면과 약 1.5 mm의 최대 측면을 갖는 실질적으로 사각형 횡단면의 덕트(5)를 경유하여 분배되었다. 덕트(5)는 2개의 덕트섹션(5a, 5b)(특히 도 13에 도시된 것)으로 분할되었고, 여기서 섹션 각각은 약 0.075 mm의 최소 측면과 약 0.75 mm의 최대 측면을 갖는 실질적으로 사각형 횡단면을 가진다. 섹션(5a, 5b)을 포함하는 채널의 총 길이는 약 8 mm 이었다. 그 결과, 계량된 질량 100% 즉 챔버(10/14)내의 모든 분말(2)이 분배되었다. 중간 직경과 중간 질량의 미세한 파편(fine fraction)의 대략 45%가 30 l/min 및 60 l/min 양쪽에서 앤더선 케스케이드 임팩터(Anderson Cascade Impactor)에서 측량되었다.

Claims (59)

  1. 특히 약을 포함하거나 약으로 이루어진 분말(2)을 미세한 분말 입자를 포함하는 분무(3)로서 분배하기 위한 분배장치(1)로서, 분배장치(1)가 덕트(5)를 구비하고, 분말(2)을 분쇄(de-agglomerate)하기 위한 가스압력에 의해 분말(2)이 상기 덕트를 통해 분배되고,
    상기 덕트(5)는 평평한 횡단면을 가지고, 평평한 횡단면의 최대 측면(d1) 대 최소 측면(d2)의 비는 적어도 2.0인 것을 특징으로 하는 분배장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 비는 3 내지 50 사이에 있고, 양호하게는 약 5 내지 30 사이에 있는 것을 특징으로 하는 분배장치.
  3. 제2항에 있어서, 최대 측면(d1)은 0.5 내지 5 mm 사이에 있고, 양호하게는 약 1 내지 3 mm 사이에 있는 것을 특징으로 하는 분배장치.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 최대 측면(d1) 대 미세 분말 입자 크기의 비는 500 미만이고, 양호하게는 300 미만이고, 특히 약 30 내지 300 사이에 있는 것을 특징으로 하는 분배장치.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서, 최소 측면(d2)은 0.05 내지 0.5 mm 사이에 있고, 양호하게는 약 0.07 내지 0.25 mm 사이에 있는 것을 특징으로 하는 분배장치.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서, 최소 측면(d2) 대 미세 분말 입자 크기의 비는 50 미만이고, 양호하게는 30 미만이고, 특히 약 3 내지 20 사이에 있는 것을 특징으로 하는 분배장치.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서, 평평한 횡단면은 실질적으로 타원형 또는 사각형인 것을 특징으로 하는 분배장치.
  8. 제1항 내지 제7항 중 어느 한 항에 있어서, 분배장치(1)는 분말(2)을 덕트(5)를 통해 가압하기 위해 압축가스 특히 공기를 공급하며 및/또는 분말(2)을 분배하는 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 분배장치.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 분배장치(1)는 적용량이 연속적으로 분배될 수 있도록 분말(2)의 일회 적용량을 분말(7)의 복수회의 개별 적용량으로 교체할 수 있는 저장장치(4)를 수용하도록 구성되거나 포함하는 것을 특징으로 하는 분배장치.
  10. 특히 약을 포함하거나 약으로 이루어진 분말(2)을 미세한 분말 입자를 포함 하는 분무(3)로서 분배하기 위한 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 따른 분배장치(1)로서,
    상기 분배장치(1)는 분말(2)의 일회 적용량을 포함하는 적어도 하나의 저장챔버(10)을 갖는 저장장치(4)를 수용하도록 구성되거나 포함하고,
    상기 분배장치(1)는 분말(2)을 양호하게 덕트(5) 또는 노즐(6)을 통해 분배하기 위해 압축가스 특히 공기를 공급하는 수단을 포함하고,
    상기 저장챔버(10)은 압축가스가 관련된 저장챔버(10)로부터 분말(2)을 배출하기 위한 파열부재(12)를 파열하거나 감압부재를 개방하여 분말(2)을 분배하도록 설계된 파열부재(12) 또는 다른 감압부재에 의해 폐쇄되어 있고, 및/또는
    저장챔버(10)로 향한 가스공급부 또는 입구(11)의 제1횡단면은 분말(2)의 분배중에 가스흐름을 제1횡단면에 의해 실질적으로 제어 또는 제한하기 위해 분말(2)을 위한 출구의 제2횡단면보다 작은 것을 특징으로 하는 분배장치.
  11. 제10항에 있어서, 파열부재(12)는 플라스틱 또는 금속 및/또는 포일로 제조되는 것을 특징으로 하는 분배장치.
  12. 제10항 또는 제11항에 있어서, 파열부재(12)는 디스크 형상 또는 타원형 또는 다각형 형상을 갖는 것을 특징으로 하는 분배장치.
  13. 제10항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서, 파열부재(12)는 적어도 5 mm, 양호하게는 7 mm 이상의 평균 직경을 갖는 저장챔버(10)의 단면적을 덮는 것을 특징으로 하는 분배장치.
  14. 제10항 내지 제13항 중 어느 한 항에 있어서, 파열부재(12)는 파열이 용이하게 되도록 사전에 스크래치가 적용되거나(pre-scratch) 또는 사전에 절취선이 새겨져 있거나(pre-score) 또는 적어도 하나의 취약부(13)를 포함하는 것을 특징으로 하는 분배장치.
  15. 제10항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 파열부재(12)는 300 kPa 미만, 양호하게는 약 50 내지 200 kPa 의 차압에서 파열하도록 설계되는 것을 특징으로 하는 분배장치.
  16. 제10항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서, 파열부재(12)는 압력펄스 특히 0.5 MPa/s 이상, 양호하게는 1 MPa/s 이상의 증압 속도에서 파열하도록 설계되는 것을 특징으로 하는 분배장치.
  17. 제9항 내지 제16항 중 어느 한 항에 있어서, 저장장치(4)는 다수의 개별 저장챔버(10)을 포함하고, 각각의 저장챔버는 파열부재(12)에 의해 폐쇄되고 각각의 저장챔버는 분말(2)의 적용량을 담고있는 것을 특징으로 하는 분배장치.
  18. 제17항에 있어서, 파열부재(12)들은 공통 층(24)에 의해 상호접속되거나 또는 형성되는 것을 특징으로 하는 분배장치.
  19. 제9항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 저장장치(4)는 분말(2)의 각각의 적용량이 개별 덕트(5) 또는 노즐(6)을 통해 분배되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 분배장치.
  20. 제9항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 저장장치(4)는 카트리지, 블리스터, 캡슐 또는 용기인 것을 특징으로 하는 분배장치.
  21. 제9항 내지 제20항 중 어느 한 항에 있어서, 저장장치(4)는 청구항 제34항 내지 제46항 중 어느 한 항에 따라 설계되는 것을 특징으로 하는 분배장치.
  22. 제1항 내지 제21항중 어느 한 항에 있어서, 분배장치(1)는 압축가스를 공급하기 위한 수단으로서 공기펌프(7)를 포함하고, 상기 공기펌프(7)는 양호하게 수동조작되는 것을 특징으로 하는 분배장치.
  23. 제1항 내지 제22항 중 어느 한 항에 있어서, 분발(2)을 분배하기 위한 가스 게이지 압력은 300 kPa 미만, 양호하게는 약 50 내지 200 kPa 사이에 있는 것을 특징으로 하는 분배장치.
  24. 제1항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 덕트(5)의 길이 대 덕트(5)의 평균수력지름의 비는 적어도 5, 양호하게 약 10 이상인 것을 특징으로 하는 분배장치.
  25. 제1항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서, 덕트(5)의 평균수력지름은 1 mm 미만, 양호하게 약 0.1 내지 0.6 mm 사이에 있는 것을 특징으로 하는 분배장치.
  26. 제1항 내지 제25항 중 어느 한 항에 있어서, 분배장치(1)는 분말(2)의 하나의 적용량을 동시에 분배하기 위해 특히 분배된 분말(2)의 총질량흐름을 증가시키기 위해 다수의 덕트(5)를 포함하는 것을 특징으로 하는 분배장치.
  27. 제1항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서, 분배장치(1) 및/또는 저장장치(4)는 분말(2)의 각 적용량이 개별 또는 미사용 덕트(5)를 통해 분배되도록 구성되는 것을 특징으로 하는 분배장치.
  28. 제1항 내지 제27항 중 어느 한 항에 있어서, 분배장치(1) 또는 저장장치(4)는 개별 저장챔버(10)에서 적어도 2가지 또는 3가지 분말(2)을 수용하도록 구성되거나 포함하고, 분말(2)은 분배작동중에만 양호하게 혼합될 수 있는 것을 특징으로 하는 분배장치.
  29. 제1항 내지 제28항 중 어느 한 항에 있어서, 분배장치(1)는 분무(3) 특히 확산기(16), 양호하게는 덕트(5)의 출구에서의 전파속도를 저하시키기 위한 수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 분배장치.
  30. 제1항 내지 제29항 중 어느 한 항에 있어서, 분배장치(1)는 분말(2)을 분쇄하거나 및/또는 분무(3)의 전파속도를 저하시키거나 및/또는 개별 분말(2)들을 혼합하기 위해 적어도 2개의 분말 제트(P)를 충돌시키기 위한 분말 제트 충돌수단(18)을 포함하는 것을 특징으로 하는 분배장치.
  31. 제28항에 있어서, 분말 제트(P)들 사이의 충돌각도(α)는 30° 내지 180° 사이, 양호하게는 적어도 90°, 특히 약 90° 내지 150° 사이인 것을 특징으로 하는 분배장치.
  32. 제1항 내지 제31항 중 어느 한 항에 있어서, 분말(2)이 순수한 약 또는 약들의 혼합물일 때 분말 입자의 평균크기는 2 내지 7 ㎛ 이고, 또는 분말(2)이 유당과 같은 캐리어와 적어도 하나의 약의 혼합물일 때 분말 입자의 평균크기는 20 내지 300 ㎛ 인 것을 특징으로 하는 분배장치.
  33. 제1항 내지 제32항 중 어느 한 항에 있어서, 분배장치(1)는 건조 분말 흡입 기인 것을 특징으로 하는 분배장치.
  34. 가스압력에 의해 분배되는 분말(2)의 일회 적용량을 각각 담고있는 적어도 하나 양호하게 다수의 개별 저장챔버(10)을 가지며, 특히 약을 포함하거나 약으로 이루어진 분말(2)을 위한 저장장치(4)로서,
    상기 적어도 하나의 저장챔버(10)은 가스압력이 관련된 저장챔버(10)로부터 분말(2)을 배출하기 위한 파열부재(12)를 파열하여 분말(2)을 분배하도록 설계된 파열부재(12)에 의해 폐쇄되어 있고, 및/또는
    저장장치(4)는 분말(2)의 각 적용량이 가스압력에 의해 개별 덕트(5) 또는 노즐(6)을 통해 분배될 수 있도록 저장챔버(10)에 연관된 덕트(5) 및/또는 노즐(6)을 포함하는 것을 특징으로 하는 저장장치.
  35. 제34항에 있어서, 파열부재(12)는 플라스틱 또는 금속 및/또는 포일로 제조되는 것을 특징으로 하는 저장장치.
  36. 제34항 또는 제35항에 있어서, 파열부재(12)는 디스크 형상 또는 타원형 또는 다각형 형상을 갖는 것을 특징으로 하는 저장장치.
  37. 제34항 내지 제36항 중 어느 한 항에 있어서, 파열부재(12)들은 공통 층(24)에 의해 상호접속되거나 또는 형성되는 것을 특징으로 하는 저장장치.
  38. 제34항 내지 제37항 중 어느 한 항에 있어서, 각각의 파열부재(12)는 적어도 5 mm, 양호하게는 7 mm 이상의 평균 직경을 갖는 관련된 저장챔버(10)의 단면적을 덮는 것을 특징으로 하는 저장장치.
  39. 제34항 내지 제38항 중 어느 한 항에 있어서, 파열부재(12)는 파열이 용이하게 되도록 사전에 스크래치가 적용되거나(pre-scratch) 또는 사전에 절취선이 새겨져 있거나(pre-score) 또는 적어도 하나의 취약부(13)를 포함하는 것을 특징으로 하는 저장장치.
  40. 제34항 내지 제39항 중 어느 한 항에 있어서, 파열부재(12)는 300 kPa 미만, 양호하게는 약 50 내지 200 kPa 의 차압에서 파열하도록 설계되는 것을 특징으로 하는 저장장치.
  41. 제34항 내지 제40항 중 어느 한 항에 있어서, 파열부재(12)는 압력펄스 특히 0.5 MPa/s 이상, 양호하게는 1 MPa/s 이상의 증압 속도에서 파열하도록 설계되는 것을 특징으로 하는 저장장치.
  42. 제34항 내지 제41항 중 어느 한 항에 있어서, 덕트(5)의 길이 대 덕트(5)의 평균 수력지름의 비는 적어도 5, 양호하게 약 10 이상인 것을 특징으로 하는 저장 장치.
  43. 제34항 내지 제42항 중 어느 한 항에 있어서, 덕트(5)의 평균 수력지름은 1 mm 미만, 양호하게 약 0.1 내지 0.6 mm 사이에 있는 것을 특징으로 하는 저장장치.
  44. 제34항 내지 제43항 중 어느 한 항에 있어서, 덕트(5)는 평평한 횡단면을 가지고, 평평한 횡단면의 최대 측면(d1) 대 최소 측면(d2)의 비는 적어도 2.0인 것을 특징으로 하는 저장장치.
  45. 제34항 내지 제44항 중 어느 한 항에 있어서, 저장장치(4)는 카트리지, 블리스터, 캡슐 또는 용기인 것을 특징으로 하는 저장장치.
  46. 제34항 내지 제45항 중 어느 한 항에 있어서, 저장장치(4)는 개별 저장챔버(10)에서 적어도 2가지 또는 3가지 분말(2)을 포함하고, 분말(2)은 분배작동중에만 양호하게 혼합될 수 있는 것을 특징으로 하는 저장장치.
  47. 특히 약을 포함하거나 약으로 이루어진 분말(2)을 가스압력에 의해 미세 분말 입자를 포함한 분무로서 분배하는 방법에 있어서,
    분말(2)은 이 분말(2)을 분쇄하거나 및/또는 분무(3)를 발생시키기 위해 300 kPa 미만의 게이지 가스압력에 의해 덕트(5)를 통해 가압되고, 및/또는
    적어도 2개의 분말 제트(P)가 충돌하여 적어도 2개의 개별 약 또는 분말(2)을 혼합시키는 것을 특징으로 하는 분배방법.
  48. 제47항에 있어서, 약 50 내지 200 kPa의 게이지 가스압력이 분말(2)을 분쇄하여 분무(3)를 발생시키는데 사용되는 것을 특징으로 하는 분배방법.
  49. 제47항 또는 제48항에 있어서, 분말 제트(P)들 사이의 충돌각도(α)는 30° 내지 180° 사이, 양호하게는 적어도 90°, 특히 약 90° 내지 150° 사이인 것을 특징으로 하는 분배방법.
  50. 특히 약을 포함하거나 약으로 이루어진 분말(2)을 양호하게 제47항 내지 제49항 중 어느 한 항에 따라 미세 분말 입자를 포함한 분무로서 분배하는 방법에 있어서,
    저장챔버(10)내에 배치된 분말(2)은 가스압력이 피크값에 도달하거나 초과할 때 저장챔버(10)을 폐쇄하는 관련 파열부재(12)가 파열하거나 관련 감압부재가 개방되어 분말(2)과 가스와의 신속한 혼합을 초래하도록 하고 이어서 저장챔버(10)로부터 분말(2)을 방출하여 분말(2)을 분배하도록 하는 가스압력을 받고, 및/또는
    분말(2)이 분배되기 전에 가스압력이 피크값에 도달하거나 초과하고, 가스압력이 분말(2)을 분배하는 동안에는 피크값보다 작은 것을 특징으로 하는 분배방법.
  51. 제50항에 있어서, 파열부재(12)를 파열하기 위해 300 kPa 미만, 양호하게는 약 50 내지 200 kPa 의 차압이 발생되거나 사용되는 것을 특징으로 하는 분배방법.
  52. 제50항 또는 제51항에 있어서, 파열부재(12)를 파열하기 위해 압력펄스가 발생되거나 사용되는 것을 특징으로 하는 분배방법.
  53. 제52항에 있어서, 압력펄스는 0.5 MPa/s 이상, 양호하게는 1 MPa/s 이상의 증압 속도를 갖는 것을 특징으로 하는 분배방법.
  54. 제47항 내지 제53항 중 어느 한 항에 있어서, 가스흐름은 분말(2)을 분배하는 동안 분말(2)이 흘러 들어가는 가스공급부 또는 입구(11)의 횡단면에 의해 제한되거나 결정되는 것을 특징으로 하는 분배방법.
  55. 제47항 내지 제54항 중 어느 한 항에 있어서, 대기압에서 분말(2)을 분배하는데 사용된 가스체적 대 분배된 분말(2)의 체적의 비는 약 10000 이하, 양호하게는 약 200 내지 2000인 것을 특징으로 하는 분배방법.
  56. 제47항 내지 제55항 중 어느 한 항에 있어서, 공기는 압축되어 가스로서 사용되는 것을 특징으로 하는 분배방법.
  57. 제56항에 있어서, 공기는 공기펌프(7)를 수동으로 작동함으로써 압축되는 것을 특징으로 하는 분배방법.
  58. 제47항 내지 제57항 중 어느 한 항에 있어서, 분말(2)의 평균 크기는 분말(2)이 순수한 약 또는 약의 혼합물로 구성될 때 2 내지 7 ㎛ 이고, 또는 분말(2)의 평균 크기는 분말(2)이 유당과 같은 캐리어와 적어도 하나의 약의 혼합물로 구성될 때 20 내지 300 ㎛ 인 것을 특징으로 하는 분배방법.
  59. 제47항 내지 제58항 중 어느 한 항에 있어서, 적어도 2가지 또는 3가지 분말(2)이 개별 저장챔버(10)에 저장되고 분배중에만 혼합되는 것을 특징으로 하는 분배방법.
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