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KR101917334B1 - 장용성 심리스 소프트 캡슐의 제조 방법 - Google Patents

장용성 심리스 소프트 캡슐의 제조 방법 Download PDF

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Publication number
KR101917334B1
KR101917334B1 KR1020177006457A KR20177006457A KR101917334B1 KR 101917334 B1 KR101917334 B1 KR 101917334B1 KR 1020177006457 A KR1020177006457 A KR 1020177006457A KR 20177006457 A KR20177006457 A KR 20177006457A KR 101917334 B1 KR101917334 B1 KR 101917334B1
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KR
South Korea
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capsule
enteric
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viscosity
gelatin
Prior art date
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KR1020177006457A
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코지 마스다
나오키 니시무라
아키히코 하야노
요시유키 시모카와
켄지 카토
Original Assignee
후지 캡슐 가부시키가이샤
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Publication date
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Abstract

장용성을 갖는 동시에 제제성이 뛰어난 심리스 소프트 캡슐의 제조 방법을 제공하는 것을 과제로 한다. (a) 젤라틴, 및 에스테르화도가 0~40%이면서 아미드화도가 0~25%인 저메톡시 펙틴을 함유하고, 50℃에서의 점도가 60~127mPa·s인 장용성 캡슐 피막액을 조제하는 공정; 및 (b) 공정 (a)에서 조제한 장용성 캡슐 피막액을 이용하여 적하법으로 캡슐 내용물을 피포하는 공정;의 공정 (a) 및 (b)에 의해 장용성 심리스 소프트 캡슐을 제조한다. 젤라틴의 젤리 강도가 180~330Bloom인 것, 저메톡시 펙틴의 35℃에서의 2질량% 농도 수용액의 점도가 8~15mPa·s인 것, 장용성 캡슐 피막액이 젤라틴 100질량부에 대해 저메톡시 펙틴 10~20질량부를 함유하는 것이 바람직하다.

Description

장용성 심리스 소프트 캡슐의 제조 방법{METHOD OF MANUFACTURING ENTERIC SEAMLESS SOFT CAPSULE}
본 발명은 장용성(腸溶性) 심리스 소프트 캡슐의 제조 방법에 관한 것으로, 보다 상세하게는, (a) 젤라틴, 및 에스테르화도가 0~40%이면서 아미드화도가 0~25%인 저메톡시 펙틴을 함유하고, 50℃에서의 점도가 60~127mPa·s인 장용성 캡슐 피막액을 조제하는 공정; 및 (b) 공정 (a)에서 조제한 장용성 캡슐 피막액을 이용하여 적하법으로 캡슐 내용물을 피포하는 공정;의 공정 (a) 및 (b)를 구비하는 장용성 심리스 소프트 캡슐의 제조 방법에 관한 것이다.
종래부터 다양한 유효 성분을 함유시킨 캡슐이 다양하게 보고되고 있다. 이들 캡슐의 피막의 재료로는 젤라틴이나 한천 등이 폭 넓게 이용되고 있다. 그러나, 젤라틴이나 한천 등을 재료로 한 피막은 산성 환경의 위에서 붕괴되기 때문에, 산에 대해 약한 물질을 유효 성분으로 할 수 없었다.
이에, 최근에는 장용성 캡슐이 개발되어 왔다. 장용성 캡슐은 피막이 산에 대해 내성을 가짐으로써 위에서는 피막이 붕괴되지 않고, 장에서 피막이 붕괴되어 내용물이 장에서 방출되는 캡슐이다. 이 장용성 캡슐은 산에 대해 약한 물질을 유효 성분으로서 함유시키는 경우뿐 아니라, 서서히 방출시킴으로써 효과를 장시간 지속시키고자 하는 물질이나, 마늘, 어유(fish oil) 등의 위에서 소화되면 날숨의 악취나 변향(reversion flavour)의 원인이 되는 물질을 함유시키는 경우에도 이용되고 있다.
장용성 캡슐의 제조 방법에 관해서는 지금까지, (a) 막 형성성의 수용성 중합체 및 산 불용성 중합체를 함유하는 용액을 조제하고, 적당한 가소제와 혼합하여 겔 재료를 생성시키고; (b) 이 겔 재료를 열 제어된 드럼 또는 면을 이용하여 막 또는 리본으로 캐스팅하고; (c) 회전 다이 기술을 이용하여 소프트 캡슐을 형성하는 방법(특허문헌 1 참조)이나, 젤라틴, 가소제로서 다가 알코올, 알칼리 금속염, 물, 및 농도가 6~40질량%가 되도록 카라기난, 한천, 로커스트빈검 등의 다당류를 균일하게 혼련함으로써 수득되는 소프트 캡슐 원료 혼합물을 제조하는 공정, 상기 소프트 캡슐 원료 혼합물을 이용하여 마늘, 어유, 프로폴리스, 장내 세균, 및 단백질계 약제에서 선택되는 적어도 1종을 내포하는 공정으로 이루어지는 것을 특징으로 하는 장용성·서방성 소프트 캡슐의 제조 방법(특허문헌 2 참조)이 제안되어 있다.
또한, 젤라틴, 물, 가소제, 및 에스테르화도가 20~40%이고 젤라틴 100중량부에 대해 10중량부~30중량부의 저메톡실 펙틴을 함유하는 캡슐 피막액을 조제하는 조제 공정; 로터리 다이식 성형 장치를 이용하여 상기 캡슐 피막액으로부터 형성된 캡슐 피막에 내용물이 충진된 소프트 캡슐을 성형하는 성형 공정;을 구비하고, 저메톡실 펙틴을 겔화하는 다가 금속 이온을 포함하는 염은 상기 캡슐 피막액에 첨가되지 않는 동시에, 성형된 상기 소프트 캡슐을 상기 다가 금속 이온을 포함하는 겔화액에 침지하는 공정은 구비하지 않는 것을 특징으로 하는 장용성 소프트 캡슐의 제조 방법(특허문헌 3 참조)이 제안되어 있다.
특허문헌 1: 일본 특허 출원 공표 공보 제2006-505542호 특허문헌 2: 일본 특허 출원 공개 공보 제2009-185022호 특허문헌 3: 일본 특허 출원 공개 공보 제2010-047548호
본 발명의 과제는 장용성을 갖는 동시에 제제성이 뛰어난 심리스 소프트 캡슐의 제조 방법을 제공하는 것이다.
본 발명자들은 장용성 심리스 소프트 캡슐의 제조에서, 캡슐 피막에 이용하는 펙틴의 아미드화도 및 에스테르화도와 피막액의 점도에 주목했다. 캡슐 피막 재료에 젤라틴 및 에스테르화도가 0~40%이면서 아미드화도가 0~25%인 저메톡시 펙틴을 이용하고, 50℃에서의 피막액의 점도를 60~127mPa·s로 함으로써, 장용성을 갖는 동시에 제제성이 뛰어난 심리스 소프트 캡슐을 제조하는 것이 가능하다는 것을 발견하여 본 발명을 완성했다.
즉, 본 발명은 이하에 개시되는 것이다.
(1) (a) 젤라틴, 및 에스테르화도가 0~40%이면서 아미드화도가 0~25%인 저메톡시 펙틴을 함유하고, 50℃에서의 점도가 60~127mPa·s인 장용성 캡슐 피막액을 조제하는 공정; 및 (b) 공정 (a)에서 조제한 장용성 캡슐 피막액을 이용하여 적하법으로 캡슐 내용물을 피포(被包, encapsulation)하는 공정;의 공정 (a) 및 (b)를 구비하는 것을 특징으로 하는 장용성 심리스 소프트 캡슐의 제조 방법.
(2) 젤라틴의 젤리 강도가 180~330Bloom인 것을 특징으로 하는 상기 (1)에 기재된 장용성 심리스 소프트 캡슐의 제조 방법.
(3) 저메톡시 펙틴의 35℃에서의 2질량% 농도 수용액의 점도가 8~15mPa·s인 것을 특징으로 하는 상기 (1) 또는 (2)에 기재된 장용성 심리스 소프트 캡슐의 제조 방법.
(4) 장용성 캡슐 피막액이 젤라틴 100질량부에 대해 저메톡시 펙틴 10~20질량부를 함유하는 것을 특징으로 하는 상기 (1)~(3) 중 어느 하나에 기재된 장용성 심리스 소프트 캡슐의 제조 방법.
(5) 장용성 캡슐 피막액의 50℃에서의 점도가 70~110mPa·s인 것을 특징으로 하는 상기 (1)~(4) 중 어느 하나에 기재된 장용성 심리스 소프트 캡슐의 제조 방법.
(6) 저메톡시 펙틴의 아미드화도가 5~25%인 것을 특징으로 하는 상기 (1)~(5) 중 어느 하나에 기재된 장용성 심리스 소프트 캡슐의 제조 방법.
(7) 저메톡시 펙틴을 글리세린에 분산 후 온수에 용해하고, 이어서 젤라틴을 첨가하여 용해하며, 여과 후에 정치 탈포하는 것을 특징으로 하는 상기 (1)~(6) 중 어느 하나에 기재된 장용성 심리스 소프트 캡슐의 제조 방법.
(8) 장용성 캡슐 피막률이 9~30질량%가 되도록 피포하는 것을 특징으로 하는 상기 (1)~(7) 중 어느 하나에 기재된 장용성 심리스 소프트 캡슐의 제조 방법.
본 발명에 의해 제조되는 장용성 심리스 소프트 캡슐은 장용성을 갖는 동시에 제제성이 뛰어나기 때문에, 제조가 용이하면서도 산에 대해 약한 물질을 내용물에 함유시키는 것이 가능해질 뿐 아니라, 마늘, 어유 등의 위에서 소화되면 날숨의 악취나 변향의 원인이 되는 물질을 내용물에 함유시켜도 복용 후의 날숨의 악취나 변향을 방지하는 것이 가능해진다.
본 발명의 장용성 심리스 소프트 캡슐의 제조 방법으로서는, (a) 젤라틴, 및 에스테르화도가 0~40%이면서 아미드화도가 0~25%인 저메톡시 펙틴을 함유하고, 50℃에서의 점도가 60~127mPa·s인 장용성 캡슐 피막액을 조제하는 공정; 및 (b) 공정 (a)에서 조제한 장용성 캡슐 피막액을 이용하여 적하법으로 캡슐 내용물을 피포하는 공정;의 공정 (a) 및 (b)를 구비하는 장용성 심리스 소프트 캡슐의 제조 방법이면 특별히 제한되지 않으며, 장용성이란 위에서는 용해되지 않고 장에서 용해되는 성질을 말한다.
본 발명에서의 젤라틴으로는 특별히 제한되지 않으나, 젤리 강도가 180~330Bloom, 바람직하게는 250~320Bloom인 젤라틴을 들 수 있다. 또한, 젤리 강도가 상이한 2종 이상의 젤라틴을 혼합하여 이용할 수도 있다.
본 발명에서 저메톡시 펙틴(LM 펙틴)이란, 에스테르화도(DE)가 50% 미만인 펙틴을 의미하고, 이러한 에스테르화도는 0~40%이며, 피막액의 50℃에서의 점도가 60~127mPa·s가 되는 한, 3~38%일 수도 있으며, 3~12%일 수도 있으며, 22~35%일 수도 있다. 아울러, 에스테르화도란, 총 갈락투론산 중 메틸 에스테르화되어 있는 것의 비율을 의미하며, 메틸 에스테르화된 갈락투론산 수를 총 갈락투론산 수로 나누고 100을 곱한 값(%)으로서 구할 수 있다.
또한, 저메톡시 펙틴의 35℃에서의 2질량% 농도 수용액의 점도로는 8~15mPa·s, 바람직하게는 9~14mPa·s를 들 수 있다.
본 발명에서 아미드화도(DA)란, 총 갈락투론산 중 아미드화되어 있는 것의 비율을 의미하며, 아미드화된 갈락투론산 수를 총 갈락투론산 수로 나누고 100을 곱한 값(%)으로서 구할 수 있다. 상기 저메톡시 펙틴의 아미드화도는 0~25%이며, 피막액의 50℃에서의 점도가 60~127mPa·s가 되는 한, 0일 수도 있으며, 5~25%일 수도 있으며, 6~23%일 수도 있다.
본 발명에서의 장용성 캡슐 피막액을 조제하는 방법으로는 특별히 제한되지 않으나, 에스테르화도가 0~40%이면서 아미드화도가 0~25%인 저메톡시 펙틴을 물로 용해하고, 다시 젤라틴을 가하고 젤라틴을 용해시키는 방법을 들 수 있다. 상기 저메톡시 펙틴을 글리세린 등의 가소제에 분산 후 온수에 용해하거나, 조제한 장용성 캡슐 피막액을 구멍 크기 0.5mm 이하, 바람직하게는 0.3mm 이하의 메쉬(mesh)로 여과하고, 다시 피막액의 용융 조건하에서 적어도 외관상의 거품이 없어질 때까지 정치 탈포(靜置脫泡)를 하는 것이 피막액의 균일성의 확보, 캡슐 피막의 취약화 방지, 캡슐의 변형·접착 불량 방지 등의 품질 확보의 관점에서 바람직하다.
본 발명에서 적하법으로 캡슐 내용물을 피포하는 방법으로는, 이중 노즐 혹은 삼중 노즐 등의 동심(同心) 다중 노즐로부터 각종 액류를 응고액 중 또는 기체 중으로 토출시켜 캡슐 내용물을 캡슐 피막액으로 피포시키는 방법을 들 수 있다. 이러한 방법은 시판의 적하식 심리스 소프트 캡슐 제조 장치를 이용하여 수행할 수 있으며, 이음매가 없는 심리스 캡슐로 할 수 있다.
본 발명에서 캡슐 내용물로서는 특별히 제한되지 않으며, 고체일 수도 있고 액체일 수도 있으며, 의약품 성분, 영양 보조 성분, 건강 식품 성분 등을 들 수 있다. 구체적으로는, 어유, 마늘, 비타민 B1, 이른바 난유(예로부터의 건강 식품 소재로서, 난황을 교반하면서 철 냄비 등을 이용하여 장시간 약한 불로 가열함으로써 얻어지는 갈색~흑색의 액체) 등의 위에서 소화되면 날숨의 악취나 변향의 원인이 되는 물질이나, 유산균, 비피더스균 등의 산에 대해 약한 장내 세균이나, 고추 소재나 캡사이신 등의 위에 자극을 주는 성분, 푸마르산 제일철, 건조 황산철 등의 철제, 해열제, 진통제, 소염제, 항종양제, 항균제 등의 서서히 방출시킴으로써 효과를 장시간 지속시키고자 하는 약제 등을 들 수 있다.
상기 캡슐 내용물에는 상기 성분 외에, 필요에 따라 경화유, 중쇄 지방산 트리글리세리드(MCT), EPA, DHA, 상어 간유, 대구 간유 등의 유지나, 레시틴, 폴리글리세린 지방산 에스테르, 알코올류 등의 계면 활성을 조정할 수 있는 첨가제나, 완충액이나, 물이나, 젤라틴, 카라기난 등의 겔화제나, pH 조정제나, 기상법 실리카 등의 다공성 미립자 분말이나, 감미료 등의 정미제나, 향료나, 용해 조제나, 점도 조정제나, 비타민 E, BHT, BHA로 대표되는 항산화제 등을 함유시킬 수도 있다.
본 발명의 장용성 캡슐 피막액에 있어서 젤라틴에 대한 저메톡시 펙틴의 함유량은 특별히 제한되지 않으나, 바람직하게는 젤라틴 100질량부에 대해 저메톡시 펙틴의 함유량이 10~20질량부, 보다 바람직하게는 11~18질량부를 들 수 있다.
본 발명에서 캡슐 내용물을 피포할 때에는, 제조되는 장용성 심리스 소프트 캡슐에서의 장용성 캡슐 피막률이 9~30질량%가 되도록 피포하는 것이 바람직하며, 10~20질량%가 되도록 피포하는 것이 보다 바람직하다. 여기서, 피막률이란 캡슐 전체 질량 중 피막이 차지하는 비율을 말한다.
본 발명에서의 장용성 캡슐 피막액에는 필요에 따라, 글리세린 등의 가소제, 인산 나트륨 등의 pH 조정제, 구연산 삼 나트륨, 메타인산 나트륨 등의 킬레이트제, 젖산 칼슘, 염화 칼륨 등의 겔화 촉진제, 폴리글리세린 지방산 에스테르, 레시틴 등의 계면활성제, 감미료, 향료, 방부제, 착색제 등을 함유할 수도 있다.
상기 장용성 캡슐 피막액의 점도로는 50℃에서의 점도가 60~127mPa·s이며, 바람직하게는 70~100mPa·s를 들 수 있다. 장용성 캡슐 피막액 점도는 예를 들어 'BII형 점도계'(TOKI SANGYO CO., LTD 제품) 등 시판 점도계를 이용할 수 있다.
실시예 1
[복용 시험]
(심리스 소프트 캡슐의 제조)
펙틴(DE7, DA0) 15질량부를 글리세린 20질량부에 분산하고 온수 750질량부(80℃)로 용해하고, 다시 젤라틴(300Bloom) 85질량부를 첨가하여 70℃에서 용해하고, 100 메쉬(구멍 크기 0.15mm)로 여과 후에 정치 탈포하여 본 발명 캡슐 피막액(1)을 조제했다. 피막액(50℃)의 점도를 BII형 점도계(TOKI SANGYO CO., LTD 제품)로 측정한 결과, 85mPa·s였다.
또, 펙틴(DE7, DA0) 10질량부를 글리세린 5질량부에 분산하고 온수 950질량부(80℃)로 용해하고, 다시 젤라틴(200Bloom) 85질량부를 첨가하여 70℃에서 용해하고, 100 메쉬(구멍 크기 0.15mm)로 여과 후에 정치 탈포하여 본 발명 캡슐 피막액(2)를 조제했다. 피막액(50℃)의 점도를 BII형 점도계(TOKI SANGYO CO., LTD 제품)로 측정한 결과, 70mPa·s였다.
또한, 젤라틴(200Bloom) 100질량부 및 글리세린 30질량부를 온수 750질량부(70℃)로 용해하고, 100 메쉬로 여과 후에 정치 탈포한 대조(control) 피막액을 조제했다. 피막액(50℃)의 점도를 BII형 점도계(TOKI SANGYO CO., LTD 제조)로 측정한 결과, 90mPa·s였다.
그 다음, 이중 노즐을 구비한 적하식 심리스 소프트 캡슐 제조 장치(FUJI CAPSULE CO., LTD. 제품)를 이용하여, 캡슐 내용물(DHA·EPA 함유 어유) 80mg을 상기 본 발명 캡슐 피막액(1), 본 발명 캡슐 피막액(2) 또는 대조 피막액으로 피포하고, 그 후 30℃ 25% RH에서 12시간 건조시킴으로써 심리스 소프트 캡슐을 제조했다. 냉각유로는 10℃의 중쇄 지방산 트리글리세리드(MCT: COCONARD MT: Kao Corporation 제품)를 이용했다.
(결과)
본 발명 캡슐 피막액(1)을 이용하여 제조한 심리스 소프트 캡슐, 본 발명 캡슐 피막액(2)를 이용하여 제조한 심리스 소프트 캡슐, 및 대조 피막액을 이용하여 제조한 심리스 소프트 캡슐을 복용하고 30분 후에 날숨의 악취를 확인했다. 그 결과, 본 발명 캡슐 피막액(1) 또는 본 발명 캡슐 피막액(2)를 이용하여 제조한 심리스 소프트 캡슐을 복용한 경우에는 물고기 유래의 비릿함을 느끼지 않았으나, 대조 피막액을 이용하여 제조한 심리스 소프트 캡슐을 복용한 경우에는 물고기 유래의 비릿함을 느꼈다.
실시예 2
[제제성 및 장용성 시험]
(심리스 소프트 캡슐의 제조)
이하의 표 1에 나타내는 각각의 펙틴 15질량부를 글리세린 20질량부에 분산하고 온수 750질량부(80℃)로 용해하고, 다시 젤라틴(300Bloom) 85질량부를 첨가하여 70℃에서 용해하고, 80 메쉬(구멍 크기 0.18mm)로 여과 후에 정치 탈포하여 캡슐 피막액을 조제했다.
DE DA 35℃ 점도 50℃ 점도 피막액 점도
팩틴-1 31~38 12~18 14 11 125
팩틴-2 26~34 16~19 13 11 120
팩틴-3 22~27 20~23 11 10 75
팩틴-4 30~35 6~12 13 11 100
팩틴-5 3~12 0 9 7 85
팩틴-6 33~38 0 16 11 130
표 중, DE는 각각의 펙틴의 에스테르화도(%), DA는 각각의 펙틴의 아미드화도(%), 35℃ 점도 또는 50℃ 점도는 각각의 펙틴의 35℃ 또는 50℃에서의 2질량% 농도 수용액의 BII형 점도계(TOKI SANGYO CO., LTD 제품)로 측정한 점도(mPa·s), 피막액 점도는 각각의 펙틴을 용해하여 상기 방법으로 조제한 캡슐 피막액(50℃)을 상기 점도계로 측정한 점도(mPa·s)를 나타낸다.
그 다음, 적하식 심리스 소프트 캡슐 제조 장치(FUJI CAPSULE CO., LTD. 제품)를 이용하여, 캡슐 내용물로서 MCT(COCONARD MT: Kao Corporation 제품) 100mg을 상기 각각의 캡슐 피막액으로 피포하고, 그 후 30℃ 25% RH에서 12시간 건조시킴으로써 심리스 소프트 캡슐을 제조했다. 펙틴-1~펙틴-5를 포함하는 피막액을 이용하여 제조한 각각의 심리스 소프트 캡슐을 실시품 1~5로 하고, 펙틴-6을 이용하여 제조한 심리스 소프트 캡슐을 비교품으로 했다. 수득된 심리스 소프트 캡슐의 피막률은 18질량%였다.
수득된 심리스 소프트 캡슐에 대해, 제제성 평가와 장용성 평가를 수행했다. 제제성 평가로서는, 성형성으로서 10℃ MCT에 적하 시에 캡슐 형태의 좋은 정도를 조사하여, 우수, 양호, 가, 불가의 4단계로 나누었다.
또한, 장용성 평가로서는 이하에 나타내는 붕괴 시험에 따라, 제1액(37℃)을 이용한 붕괴 시험에 의한 120분 후의 관찰 결과, ○를 개구 없음, X을 개구 있음으로 하고, 제2액을 이용한 붕괴 시험에 의한 30분 후의 관찰 결과, ○를 모두 붕괴, X을 붕괴되지 않는 것 있음으로 했다.
제조한 심리스 소프트 캡슐의 붕괴 시험은 문헌(제16개정 Japanese Pharmacopoeia 해설서, 도쿄 히로카와쇼텐(Hirokawa-books) 간행, B589(2011))에 기재된 방법에 준거하여 수행했다. 붕괴 시험기는 NT-40H(TOYAMA SANGYO CO., LTD. 제품)를 이용했다. KANTO CHEMICAL CO., INC. 제품 시약 '붕괴 시험 제1액/용출 시험 제1액'(pH 1.2)을 이용한 시험, KANTO CHEMICAL CO.,INC. 제품 시약 '붕괴 시험 제2액'(pH 6.8)에 의한 시험을 각각 18개씩, 보조판 없이 수행했다. 캡슐이 망가진 경우, 또는 피막이 개구되거나 파손된 경우를 붕괴된 것으로 했다.
(결과)
제제성 및 장용성을 조사한 결과를 표 2에 나타낸다. 표 2에 나타내는 바와 같이, 제제성에 대해서 실시품 1~5 모두 양호했다. 또한, 장용성에 대해서는, 실시품 1~5는 제1액을 이용한 붕괴 시험에 의해 120분 후에도 18개의 심리스 소프트 캡슐 모두에서 붕괴가 보이지 않았으며, 새로운 캡슐 샘플에 의한 붕괴 시험 제2액을 이용한 시험에 의해 5분 후에는 붕괴가 보였고, 30분 후에는 18개의 심리스 소프트 캡슐이 모두 붕괴되었다.
따라서, 젤라틴, 및 에스테르화도가 0~40%이면서 아미드화도가 0~25%인 저메톡시 펙틴을 함유하고, 50℃에서의 점도가 60~127mPa·s인 장용성 캡슐 피막액을 이용하여 심리스 소프트 캡슐을 적하법으로 제조함으로써, 제제성 및 장용성이 뛰어난 심리스 소프트 캡슐이 제조 가능하다는 것이 명백해졌다.
팩틴 종류 제제성 평가 장용성 평가
성형성 제1액 제2액
실시품1 팩틴-1 양호 ○ ○
실시품2 팩틴-2 양호 ○ ○
실시품3 팩틴-3 우수 ○ ○
실시품4 팩틴-4 우수 ○ ○
실시품5 팩틴-5 양호 ○ ○
비교품 팩틴-6 가 X -
본 발명에 의해 제조된 장용성 심리스 소프트 캡슐은 장용성 및 제제성이 뛰어나, 의약품, 영양 보조품 및 건강 식품 분야에서 이용 가능하다.

Claims (8)

  1. 이하의 공정 (a) 및 (b)를 구비하는 것을 특징으로 하는 장용성 심리스 소프트 캡슐의 제조 방법.
    (a) 젤라틴, 및 에스테르화도가 0~40%이면서 아미드화도가 0~25%인 저메톡시 펙틴을 함유하고, 50℃에서의 점도가 60~127mPa·s인 장용성 캡슐 피막액을 조제하는 공정; 및
    (b) 공정 (a)에서 조제한 장용성 캡슐 피막액을 이용하여 적하법으로 캡슐 내용물을 피포하는 공정;
  2. 제1항에 있어서,
    젤라틴의 젤리 강도가 180~330Bloom인 것을 특징으로 하는 장용성 심리스 소프트 캡슐의 제조 방법.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    저메톡시 펙틴의 35℃에서의 2질량% 농도 수용액의 점도가 8~15mPa·s인 것을 특징으로 하는 장용성 심리스 소프트 캡슐의 제조 방법.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    장용성 캡슐 피막액이 젤라틴 100질량부에 대해 저메톡시 펙틴 10~20질량부를 함유하는 것을 특징으로 하는 장용성 심리스 소프트 캡슐의 제조 방법.
  5. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    장용성 캡슐 피막액의 50℃에서의 점도가 70~110mPa·s인 것을 특징으로 하는 장용성 심리스 소프트 캡슐의 제조 방법.
  6. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    저메톡시 펙틴의 아미드화도가 5~25%인 것을 특징으로 하는 장용성 심리스 소프트 캡슐의 제조 방법.
  7. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    저메톡시 펙틴을 글리세린에 분산 후 온수에 용해하고, 이어서 젤라틴을 첨가하여 용해하며, 여과 후에 정치 탈포하는 것을 특징으로 하는 장용성 심리스 소프트 캡슐의 제조 방법.
  8. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    장용성 캡슐 피막률이 9~30질량%가 되도록 피포하는 것을 특징으로 하는 장용성 심리스 소프트 캡슐의 제조 방법.
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