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KR101332531B1 - 아카시아속 나무 껍질 유래물을 함유하는 소양의 예방 및/또는 치료용 조성물 - Google Patents

아카시아속 나무 껍질 유래물을 함유하는 소양의 예방 및/또는 치료용 조성물 Download PDF

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KR101332531B1
KR101332531B1 KR1020097004928A KR20097004928A KR101332531B1 KR 101332531 B1 KR101332531 B1 KR 101332531B1 KR 1020097004928 A KR1020097004928 A KR 1020097004928A KR 20097004928 A KR20097004928 A KR 20097004928A KR 101332531 B1 KR101332531 B1 KR 101332531B1
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South Korea
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acacia
bark
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willd
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유쇼 나까모또
게이꼬 오노
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가부시키가이샤 미모잭스
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Publication date
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Abstract

본 발명은 소양의 예방 또는 치료에 유용한 조성물을 제공한다. 본 발명은 아카시아속 나무 껍질 유래물을 함유하는 것을 특징으로 하는 소양의 예방 및/또는 치료용 조성물에 관한 것이다.
아카시아속 나무 껍질 유래물, 소양의 예방 및/또는 치료용 조성물, 아카시아속 나무 껍질의 추출물, 아카시아속 나무 껍질 폴리페놀, 축합형 탄닌, 플라반-3-올, 플라바놀류 중합체

Description

아카시아속 나무 껍질 유래물을 함유하는 소양의 예방 및/또는 치료용 조성물{COMPOSITION FOR PREVENTING AND/OR TREATING ITCHING CONTAINING COMPONENT ORIGINATING IN THE BARK OF TREE BELONGING TO THE GENUS ACACIA}
본 발명은 아카시아속(genus Acacia)에 속하는 수목에서 유래하는, 소양의 예방 및/또는 치료용 조성물, 및 이 조성물의 식품, 동물용 사료, 의약, 및 의약부외품으로서의 용도에 관한 것이다.
소양, 즉 가려움증은 매우 불쾌한 것으로서, 일상 생활에 지장을 초래하는 경우도 있다. 소양은 아토피성 피부염, 노인성 피부 소양증, 담마진, 습진, 벌레물림, 건성 피부, 및 발진 등의 피부 질환, 신장병, 당뇨병, 교원병, 노령, 및 온열 한냉 자극 등의 여러가지 원인으로 생긴다. 소양 부위를 긁는 등에 의해 증상을 더욱 악화시키거나, 보다 강한 가려움증을 생기게 하기도 하는 악순환을 초래하는 경우도 있다.
예를 들면, 아토피성 피부염은, 발한, 긁음, 마찰 등의 외적 자극에 의해서 용이하게 악화된다는 것이 알려져, 가려움증이 가장 중요한 치료 목표로 되어 있다.
따라서, 상기한 바와 같은 피부 질환을 치료하는 데에 있어서도, 우선은 가 려움증을 억제하는 처치를 실시하는 것이 중요하다.
소양에 대한 처치법으로서는, 다양한 내복 요법이나 외용 요법이 알려져 있다. 예를 들면, 내복 요법으로는, 디펜하이드라민, 말레산클로르페니라민, 메퀴타진, 케토티펜, 아젤라스틴, 옥사토미드, 테르페나딘, 에피나스틴 등의 항히스타민제, 트라닐라스트, 스플라타스트 등의 항알레르기제 등이 이용된다. 외용 요법으로는, 바셀린, 요소, 헤파린 등의 보습제, 디펜하이드라민, 말레산클로르페니라민 등의 항히스타민제, 덱사메타손, 히드로코르티손 등의 스테로이드제, 크로타미톤 등의 진양제, 디부카인, 리도카인 등의 국소 마취제 등이 이용된다.
아카시아는 아카시아 벌꿀이나 그 나무 껍질로부터 추출되는 탄닌을 가죽 타닝제나 목재용 접착제로서 이용할 수 있는 것이 알려져 있고, 또한 최근에는 아카시아속의 추출물에 COX-2의 선택적 저해 효과(특허 문헌 1)가 있는 것이나 아카시아속의 나무 껍질에 활성 산소 소거 효과(특허 문헌 2)나 티로시나아제 활성 저해 효과에 의한 미백 효과(특허 문헌 3)가 있는 것이 개시되어 있다. 그러나, 아카시아속의 나무 껍질이나 나무 껍질 유래의 폴리페놀에 항소양 효과가 있다는 것은 알려져 있지 않았다.
특허 문헌 1: 일본 특허 공표 2004-532811호 공보
특허 문헌 2: 일본 특허 공개 제2004-352639호 공보
특허 문헌 3: 일본 특허 공개 (평)10-025238호 공보
<발명의 개시>
<발명이 해결하고자 하는 과제>
본 발명은 안정성이 높고, 우수한 소양의 예방 및/또는 치료용 조성물을 제공한다.
<과제를 해결하기 위한 수단>
본 발명자들은 상기 과제를 해결하기 위해 예의 연구를 거듭한 결과, 아카시아속 나무 껍질 유래물이 소양 효과를 갖는 것을 발견하여 본 발명을 완성하였다.
즉, 본 발명은 아카시아속 나무 껍질 유래물을 함유하는 것을 특징으로 하는 소양의 예방 및/또는 치료용 조성물에 관한 것이다.
또한, 본 발명은 아카시아속 나무 껍질 유래물을 사용하는, 소양의 예방 또는 치료 방법에 관한 것이기도 하다.
또한, 본 발명은 소양의 예방 또는 치료용의 조성물을 제조하기 위한, 아카시아속 나무 껍질 유래물을 사용하는 방법에 관한 것이기도 하다.
<발명의 효과>
본 발명의 조성물은 항소양 효과 내지 진양 효과를 발휘하여 소양의 발증을 예방하고, 또한 소양을 치유하거나 감퇴시키기도 하기 때문에, 소양의 예방 및/또는 치료에 사용할 수 있다.
또한, 본 발명의 조성물은 장기간 복용하더라도 부작용 등의 염려가 적고, 안전성이 높다.
<발명을 실시하기 위한 최선의 형태>
본 발명에서 사용할 수 있는 아카시아속 나무 껍질 유래물이란, 아카시아속에 속하는 수목(이하, 「아카시아」 또는 「아카시아속」이라 함)의 나무 껍질을 원료로 하여 얻어지는 것이면 특별히 제한되지 않고, 예를 들면, 아카시아속의 나무 껍질의 세편(細片), 분말 및 이들의 현탁액, 아카시아속의 나무 껍질의 추출액, 농축 추출액, 및 엑기스 분말 등의 추출물 및 이 추출물을 정제하여 얻은 정제물을 들 수 있다. 우수한 항소양 효과가 얻어지는 데에 있어서, 아카시아속의 나무 껍질의 추출물, 특히 아카시아 나무 껍질 폴리페놀이 바람직하다.
본 발명에서는, 이들 아카시아속 나무 껍질 유래물을 1종만 사용할 수도 있고, 2종 이상 병용할 수도 있다.
본 발명에서 사용할 수 있는 아카시아는, 아카시아속에 속하는 수목이면 특별히 제한되지 않지만, 우수한 항소양 효과가 있는 아카시아속 나무 껍질 유래물이 얻어지는 점에서, 학명: 아카시아 미아른시 드 와일드(Acacia mearnsii De Wild., 일반명 블랙 와틀), 학명: 아카시아 만기움 윌드(Acacia mangium Willd., 일반명 아카시아 만기움), 학명: 아카시아 딜바타 링크(Acacia dealbata Link), 학명: 아카시아 데커렌스 윌드(Acacia decurrens Willd.), 및 학명: 아카시아 파크난타 벤쓰(Acacia pycnantha Benth.)로 이루어지는 군에서 선택되는 아카시아속의 나무 껍질이 바람직하고, 특히 아카시아 미아른시 드 와일드 및 아카시아 만기움 윌드가 바람직하다.
본 발명에서는 이들 아카시아속의 나무 껍질을 1종만 사용할 수도 있고, 2종 이상 병용할 수도 있다.
상기 아카시아속의 나무 껍질은, 통상, 수목으로서 벌채한 후, 나무 껍질만을 박리하여 채취하고 건조시킴으로써 얻어지는데, 바람직하게는 추가로 태양 건조시킨 나무 껍질이다.
아카시아속의 나무 껍질은 외피와 약간 섬유질의 내피로 이루어지고, 함수율 20％ 정도 이하로 건조되면 햄머밀(hammer mill) 등의 분쇄기로 용이하게 미분화한다. 본 발명에서는, 아카시아속의 나무 껍질로서, 이 아카시아속의 내피와 외피의 양쪽을 함께 이용할 수도 있고, 어느 한쪽만을 이용할 수도 있다.
상기 아카시아속의 나무 껍질의 세편은 관용의 방법에 따라서 아카시아속의 나무 껍질을 적당한 크기로 분쇄하여 얻을 수 있다.
또한, 상기 아카시아속의 나무 껍질의 분말은 아카시아속의 나무 껍질을 관용의 방법으로 분쇄하여 분말화하여 얻을 수 있는데, 특히, 입경이 100 μm 이하, 특히 50 내지 70 μm인 분말이 바람직하다. 분말의 분획은, 함수율 20％ 이하로 건조시킨 나무 껍질을 적당한 크기, 예를 들면 입경 1.6 mm 이하 정도로 분쇄하고, 얻어진 분말을 진동 체 등으로 등급 분류하여 요구되는 분말을 얻을 수 있다.
상기 아카시아속의 나무 껍질의 추출물은 아카시아속의 나무 껍질을 관용의 방법에 따라서 추출하여 얻을 수 있다. 우수한 항소양 효과를 갖는 아카시아속의 나무 껍질의 추출물을 얻기 위해서, 아카시아속의 나무 껍질을 알코올이나 극성 용매로 추출하는 것이 바람직하다.
이러한 알코올로서 에탄올을, 극성 용매로서 물 등을 사용할 수 있고, 또한 필요에 따라서 이들 용매를 단독 또는 2종 이상을 병용할 수도 있다. 특히, 우수한 항소양 효과를 얻기 위해서, 물과, 에틸 알코올 등의 알코올과의 혼합 용매가 바람직하다.
또한, 동일 또는 서로 다른 용매에 의해서 복수회 추출 조작을 행할 수도 있다.
우수한 항소양 효과를 갖는 추출물을 얻는 데에 있어서, 아카시아속의 나무 껍질로부터의 물 또는 열수에 의한 추출물을 추가로 에탄올로 추출하여 얻은 추출물을 사용할 수도 있다.
추출은 아카시아속의 나무 껍질의 세편이나 분말 등에 용매를 첨가하고 필요에 따라서 교반하여 추출하는데, 온도나 시간 또는 고액비(solid-liquid ratio)에 대해서는 특별히 한정되지 않는다. 용매에 물을 이용하는 경우에는, 열수로 추출할 수도 있다. 얻어진 추출액은 그대로 동결 건조 또는 분무 건조할 수도 있고, 또는 감압 농축하고 나서 동결 건조 또는 분무 건조할 수도 있다. 얻어지는 추출물은, 추출액, 용액, 분말, 농축액, 페이스트상물 등의 다양한 형태로 할 수 있고, 널리 필요에 따라서 사용할 수 있다.
또한, 이들의 형태로 얻어진 본 발명의 아카시아속의 나무 껍질 추출물은 그대로 소양의 예방 또는 치료에 사용할 수 있는 외에, 추가로 필요에 따라서 정제하고, 그 정제물도 항소양 활성 성분으로서 사용할 수 있다.
본 발명에서는, 아카시아속 나무 껍질 유래물로서, 아카시아속의 나무 껍질에 함유되어 있는 성분도 예시된다. 이러한 성분으로서, 아카시아 나무 껍질 폴리페놀 등이 예시된다. 특히, 아카시아 나무 껍질 폴리페놀은 우수한 항소양 효과를 나타내기 때문에 바람직한 성분이다.
본 발명의 아카시아 나무 껍질 폴리페놀이란, (-)-피세티니돌, (-)-로비네티니돌, (+)-카테킨, 및 (+)-갈로카테킨 등의 플라반-3-올을 기본 골격으로 하는 플라바놀류가 C4-C8, C4-C6 결합한 중합체인 축합형 탄닌의 일종을 의미한다. 여기서, 이러한 축합형 탄닌으로서 분자량 300 내지 3000, 특히 500 내지 3000의 것이 바람직하다. 본 발명에서 이용하는 아카시아 나무 껍질 폴리페놀은 상기 아카시아속의 나무 껍질의 분말 등을 열수 추출함으로써 얻을 수 있다.
또한, 아카시아 나무 껍질 폴리페놀 제품으로서는 미모사 센트럴 코퍼레이티브 엘티디. 제조의 등록상표 미모사 ME 파우더(MIMOSA ME POWDER), 미모사 MS 파우더, 미모사 GS 파우더, 미모사 FS 파우더, 미모사 WS 파우더, 미모사 RG 파우더, 미모사 RN 파우더, 미모사 DK 파우더, 미모사 AL 파우더, 미모사 CR 파우더, 골든 미모사 파우더(GOLDEN MIMOSA POWDER) 등이 예시된다.
본 발명의 조성물은 아카시아속 나무 껍질 유래물, 예를 들면, 아카시아속의 나무 껍질, 그의 추출물, 그의 정제물, 또는 아카시아 나무 껍질 폴리페놀 그 자체일 수도 있지만, 다른 항소양 효과를 갖는 물질, 예를 들면, 크로타민 등의 항히스타민제, 항알레르기제, 울금(tumeric), 티엔치 인삼(tienchi ginseng), KW 유산균, 마카, 또는 쑥 로션(mugwort lotion)을 포함할 수도 있다. 특히, 상승 효과에 의한 우수한 항소양 효과가 얻어지는 점에서, 항히스타민제, 항알레르기제, 울금, 티엔치 인삼, 또는 KW 유산균을 함유하는 것이 바람직하다.
본 발명의 조성물은 아카시아속 나무 껍질 유래물, 예를 들면, 아카시아속의 나무 껍질, 그의 추출물, 그의 정제물, 또는 아카시아 나무 껍질 폴리페놀 그 자체일 수도 있는데, 본 발명의 효과를 손상시키지 않는 한, 부형제, 감미료, 산미료, 증점제, 향료, 색소, 유화제, 및 그 외에 의약품이나 식품으로 일반적으로 이용되고 있는 첨가제나 소재를 포함하고 있을 수도 있다.
본 발명의 조성물은 소양의 예방 또는 치료에 사용할 수 있다. 이러한 소양으로서, 습진, 피부염, 담마진, 양진(prurigo nodularis), 및 소양증 등의 피부 질환에 따른 피부 소양 등이 예시된다. 상세하게는, 아토피성 피부염, 접촉 피부염, 주부 습진, 손 습진, 기저귀 피부염, 지루성 피부염, 노인성 피부 소양증, 양진, 발진, 노인성 건피증, 피지결핍성 습진, 벌레물림, 고부백선, 족부백선, 및 화분증에 따른 안검염 등의 피부 질환에 수반하는 피부 소양이 예시된다. 또한, 본 발명의 조성물은 배통 감각 이상(notalgia paresthetica), 신부전 치료를 위한 혈액투석(hemodialysis)에 의한 소양, 가려움증을 수반하는 건선(psoriasis)에도 유용하다.
특히, 본 발명의 조성물은, 알레르기 등의 면역 이상을 기인으로 하는 소양, 예를 들면, 담마진, 아토피성 피부염, 접촉 피부염, 화분증에 따른 안검염, 특히 아토피성 피부염 및 화분증에 따른 안검염에 대하여 유용하다.
또한, 본 발명에 있어서, 치료에는 소양을 해소하거나, 증상을 가볍게 하거나, 치유하거나, 악화를 억제하거나 하는 것 등도 포함된다.
본 발명에 따른 조성물의 섭취량은 특별히 제한되지 않지만, 제형, 및 사용자 또는 환자 등의 섭취자 또는 섭취 동물의 연령, 체중 및 증상에 따라서 적절하게 선택할 수 있다. 예를 들면, 유효 성분량으로서 1일당 섭취자 또는 섭취 동물의 체중 1 kg에 대하여 아카시아 나무 껍질 폴리페놀량으로 0.001 내지 1 g, 바람직하게는 0.001 내지 0.5 g, 보다 바람직하게는 0.005 내지 0.1 g을 경구 섭취하는 것이, 우수한 항소양 효과가 얻어지기 때문에 바람직하다.
섭취 기간은 섭취자 또는 섭취 동물의 연령, 증상에 따라서 임의로 정할 수 있다.
본 발명에 따른 조성물은 식품 또는 동물용 사료로서, 예를 들면, 건강 식품, 기능성 식품, 건강 보조 식품, 특정 보건용 식품, 미용 식품, 및 영양 보조 식품(서플러멘트(supplement))으로서 사용할 수 있다. 이들 식품 및 동물용 사료는, 예를 들면, 차 및 쥬스 등의 음료수; 및 아이스크림, 젤리, 사탕, 초코렛, 및 츄잉검 등의 형태일 수도 있다. 또한, 액제, 가루제, 입제, 캡슐제, 또는 정제의 형태일 수도 있다. 여기서, 동물용 사료의 동물로서는, 애완 동물, 축산 동물, 또는 동물원 등에서 사육되고 있는 동물을 포함하는, 소양의 예방 또는 치료를 필요로 하는 모든 동물이 포함된다.
또한, 본 발명에 따른 조성물은 의약 또는 의약부외품으로서 사용할 수 있다. 이들 의약 또는 의약부외품은, 예를 들면, 산제, 정제, 코팅정, 당의정, 경질 또는 연질 젤라틴 캡슐제, 액제, 유탁제, 또는 현탁제의 형태로 경구 투여할 수 있는데, 예를 들면 좌제의 형태로 직장으로; 예를 들면 연고, 크림제, 겔제, 또는 액제의 형태로 국부적 또는 경피적으로 비경구적으로 투여할 수도 있다.
이하, 실시예를 들어 본 발명을 더욱 자세하고 구체적으로 설명하지만, 본 발명은 이것에 한정되는 것은 아니다.
이하, 제조예, 시험예, 배합예를 들어 본 발명을 더욱 자세하고 구체적으로 설명하지만, 본 발명이 이것에 한정되는 것은 아니다. 특히, 여기서는 본 발명의 아카시아속의 나무 껍질을 외피와 내피로 나누지 않고 실시예를 기술하고 있지만, 외피를 내피로부터 분리하여 각각 사용할 수도 있다.
이하의 제조예, 시험예 등에 있어서, 본 발명의 각 아카시아를 각각의 학명의 다음의 괄호 내에 나타낸 번호로 나타낸다. 예를 들면, 학명: 아카시아 미아른시 드 와일드의 아카시아를 아카시아 No.1이라고 기재한다.
학명: 아카시아 미아른시 드 와일드(No.1), 학명: 아카시아 만기움 윌드(No.2), 학명: 아카시아 딜바타 링크(No.3), 학명: 아카시아 데커렌스 윌드(No.4), 학명: 아카시아 파크난타 벤쓰(No.5).
또한, ％는 특별히 언급하지 않는 한 중량％를 의미한다.
아카시아 나무 껍질 분말의 제조예 1
아카시아 No.1의 나무 껍질을 함수율 20％ 이하까지 건조시키고, 그 건조 나무 껍질을 햄머밀로 1.6 mm 이하(10 메쉬체(타일러: Tyler) 통과)의 분말로 분쇄한 후, 다시 진동 체로 등급 분류하여 63 μm 이하(250 메쉬체 하)의 미분말을 얻었다.
동일하게 하여, 나머지 4종의 아카시아 No.2 내지 5의 나무 껍질을 분쇄하여 각각 63 μm 이하의 미분말을 얻었다. 종류에 따라서 250 메쉬체 통과의 미분말의 수율에 다소의 차는 있지만, 목적으로 하는 미분말이 얻어졌다.
아카시아 나무 껍질 추출물의 제조예 2
본 발명의 각 아카시아 No.1 내지 5의 나무 껍질을 각각 함수율 20％ 이하까지 건조시키고, 그 건조 나무 껍질을 햄머밀로 1.6 mm 이하의 분말로 분쇄한 후, 이 건조 분쇄 나무 껍질 100 g에 대하여 5배량의 열수를 첨가하고, 비등하고 나서 15분간 추출하고, 10 내지 20 μm의 필터를 이용하여 여과하였다. 얻어진 여과액을 스프레이 드라이어로 분무 건조하여 나무 껍질 추출물 각 40 g을 얻었다.
이하, 각 나무 껍질 추출물은 아카시아 No.1 내지 5 열수 추출물이라고 기재한다.
아카시아 나무 껍질 추출물의 제조예 3
본 발명의 아카시아의 나무 껍질을 함수율 20％ 이하까지 건조시키고, 그 건조 나무 껍질을 햄머밀로 1.6 mm 이하의 분말로 분쇄한 후, 이 건조 분쇄 나무 껍질 100 g에 대하여 5배량의 에탄올을 첨가하고, 비등시켜 환류시키면서 15분간 추출하고, 10 내지 20 μm의 필터를 이용하여 여과하였다. 얻어진 여과액으로부터 에탄올을 증발시킨 후, 농축액을 밀폐형 스프레이 드라이어로 분무 건조하여, 나무 껍질 추출물(이하, 아카시아 No.1 에탄올 추출물과 같이 기재함) 40 g을 얻었다.
동일하게 하여 아카시아 No.1 내지 5의 에탄올 추출물을 얻었다.
아카시아 나무 껍질 추출물의 제조예 4
제조예 2에서 얻어진 아카시아 열수 추출물 10 g에 3배량의 에탄올을 첨가하고, 비등시켜 환류시키면서 15분간 추출하고, 10 내지 20 μm의 필터를 이용하여 여과하였다. 얻어진 여과액으로부터 에탄올을 증발시키고, 그것에 물을 첨가하고 나서 동결 건조시켜서 9 g의 추출물(이하, 아카시아 No.1 열수 추출물 에탄올 분획과 같이 기재함)을 얻었다.
동일하게 하여 아카시아 No.1 내지 5의 열수 추출물 에탄올 분획을 얻었다.
시험예 1 피부 소양 행동 억제 시험 (1)
(1) 시험 방법
상기한 제조예 2에 기재된 아카시아 No.1 열수 추출물을 필요량 칭량하고, 보통 사료에 혼합하여, 이 아카시아 No.1 열수 추출물을 1.5％ 함유하는 시험 사료 1을 제조하였다.
5주령의 ddY 마우스를 보통 사료군, 컴파운드(compound) 처리군, 및 시험 사료 1군의 3군(1군 6 내지 8마리)으로 군분류하였다. 보통 사료군 및 컴파운드 처리군에는 보통 사료를, 시험 사료 1군에는 시험 사료 1을, 각각 먹이로 주었다.
사료 섭취 개시 후 28일째(4주), 35일째(5주), 및 42일째(6주)에 마우스의 소양 행동을 측정하였다. 컴파운드48/80(시그마사 제조)를 컴파운드 처리군 및 시험 사료 1군에 0.5 mg/kg(20 μg/마리) 피하 투여하였다. 이어서, 이 마우스를 개별로 플라스틱 용기에 넣고, 상기 컴파운드48/80 투여 후 30분간의 마우스의 소양 행동을 비디오 촬영하였다. 촬영한 영상으로부터 마우스의 소양 행동의 횟수를 카운트하였다. 소양 행동을, 좌우 뒷다리에 의한 경배부의 스크래치 행동(이하, 「스크래치」라 함), 앞다리에 의한 머리 부분의 털고르기 행동(이하, 「그루밍」이라 함), 복부로부터 등부를 핥는 행동(이하, 「핥기 행동」이라 함)의 3개로 분류하고, 각각의 횟수를 5분마다의 누적 횟수로서 카운트하였다.
상기에서 얻어진 측정치는, 평균치±표준 오차로 나타내었다. 발트레트(Bartlett)법에 의해 등분산성의 검정을 행하고, 등분산의 경우에는 추가로 아노바(ANOVA)에 의해 검정하고, 아노바가 유의한 경우에만 추가로 터키(Tukey)법에 의해 평균치의 비교를 행하였다. 발트레트법으로 부등분산의 경우에는, 크루스칼-왈리스(Kruskal-Wallis)의 H 검정을 행하고, 유의한 경우에만, 추가로 터키법에 의해 평균치의 비교를 행하였다. 유의 수준은 5％로 하였다.
(2) 시험 결과
결과를 표 1에 나타내었다.
Figure 112009014301181-pct00001
시험예 2 피부 소양 행동 억제 시험(2)
(1) 시험 방법
이 시험은 문헌[Makiura M., et. al: J. Int. Med. Res., 2004, 32(4): 392-399]에 기재된 방법에 준하여 행하였다.
상기한 제조예 2에 기재된 아카시아 No.1 열수 추출물을 필요량 칭량하고, 특수 사료(HR-AD용 정제 사료, 니혼 노산 고교 가부시끼가이샤 제조)에 혼합하여, 이 아카시아 No.1 열수 추출물 0.5％, 1.5％, 및 5.0％ 혼합 시험 사료를 각각 제조하였다.
5주령의 Hos: HR-1 웅성 마우스(가부시끼가이샤 호시노 시껜 도우부쯔 겐뀨쇼로부터 구입)을, 5군(1군 6 내지 8마리)으로 군분류하였다. 각 군에 보통 사료, 특수 사료, 또는 아카시아 No.1 열수 추출물 혼합 사료를, 각각 먹이로 주었다.
사료 섭취 개시 후 28일째(4주), 35일째(5주), 및 42일째(6주)에 마우스의 소양 행동을 30분간 비디오 촬영하였다. 영상으로부터 마우스의 소양 행동의 횟수를 상기 시험예 1과 동일하게 하여 카운트하였다.
측정치는 평균치 및 표준 편차로 나타내었다.
(2) 시험 결과
각 소양 행동의 누적 횟수의 카운트 결과를 표 2에 나타내었다.
Figure 112009014301181-pct00002
시험예 1 및 2로부터, 아카시아 나무 껍질 폴리페놀은 피부 소양에 대하여 유효한 것이 나타내어졌다.
시험예 3 돌연 변이 유기성 시험
일본 노동부 고시 제77호((소)63년 9월 1일)에 준거하여 돌연 변이 유기성 시험을 실시하였다. 156 내지 5,000 μg/플레이트의 용량의 검체(제조예 2의 아카시아 No.1 내지 5 열수 추출물)로 시험한 결과, 어느 균주에 대해서도 복귀 돌연변이 콜로니수가 증가하지 않았다.
시험예 4 소핵 시험
통상법에 따라서, 생체 내에서의 소핵 유발능의 유무를 조사하였다. 아카시아 No.1 열수 추출물을, 수컷 ICR계 마우스에, 2,000, 1,000, 및 500 mg/kg의 하루 용량으로, 24시간 간격으로 2회 경구 투여하고, 최종 투여 24시간 후에 소핵 표본을 제조하였다.
아카시아 No.1 열수 추출물의 어느쪽의 용량도 양성을 나타내지 않았다. 또한, 동시에 관찰한 총다염성 적혈구의 총적혈구에 대한 비에 있어서 일정한 변동은 없고, 음성 대조군과 비교하더라도 적혈구의 증식 억제는 보이지 않았다.
시험예 5 마우스 급성 독성 시험(경구 투여)
OECD(Guidelines for the Testing of Chemicals 401, 1987)에 준거하여, ICR 계 암수 마우스를 이용한 급성 경구 독성 시험을 실시하였다. 그 결과, 아카시아 No.1 열수 추출물의 LD50치는 수컷에서는 4,468 mg/kg, 암컷에서는 3,594 mg/kg이었다.
상기 시험을 제조예 2의 아카시아 No.2 내지 5 열수 추출물에 대해서 행하여 동일한 결과를 얻었다.
시험예 6 래트 반복 투여 독성 시험(경구 투여)
통상법에 따라서 래트를 이용한 13주간 반복 투여 독성 시험을 실시하였다.
아카시아 No.1 열수 추출물을 0.5, 1.5, 및 5.0％ 함유하는 혼합 사료를, Slc:SD 래트의 암수에 먹이로 주었다.
그 결과, 래트의 사망예는 없었다. 일반 상태를 포함하여, 검사에 있어서 이상은 없었다.
시험예 7 인간 단회 투여 시험
32세 내지 43세의 건강한 성인 남성 5명에게 아카시아 No.1 열수 추출물을 1500 mg(하기의 배합예 4의 정제를 12정) 섭취시키고, 섭취 전·섭취 3시간 후·섭취 8시간 후·섭취 24시간 후·섭취 1주간 후에, 일반 검사·혈액학적 검사·혈액 생화학적 검사, 뇨 검사를 실시했지만, 임상상 문제가 되는 검사치의 변동은 없었다. 정제에 관련하는 유해 사상(adverse event)도 없었다.
시험예 8 인간 4주간 연속 투여 시험
23세 내지 44세의 건강한 성인 남성 25명에게 하기의 배합예 4의 아카시아 No.1 열수 추출물을 750 mg/일(배합예 4의 정제를 6정) 및 1000 mg/일(배합예 4의 정제를 8정) 4주간 각각 섭취시켰다.
각 군의 섭취 전, 섭취 2주간 후, 섭취 4주간 후, 섭취 종료 2주간 후에, 일반 검사, 혈액 검사, 뇨 검사를 실시하였다. 문제가 있는 검사치의 변동은 없었다. 유해 사상도 없었다.
배합예 1 내복제의 제조
제조예 4의 아카시아 나무 껍질 열수 추출물 에탄올 분획을 이용하여, 하기에 나타내는 조성으로 내복제를 제조하였다.
제조예 4의 추출물 분획 1.0(중량％)
젖당 30.0
옥수수 전분 60.0
결정 셀룰로오스 8.0
폴리비닐피롤리돈 1.0
계 100.0
배합예 2 애완 동물 사료의 제조
제조예 2의 아카시아 나무 껍질 열수 추출물을 이용하여 하기에 나타내는 조성으로 애완 동물 사료를 제조하였다.
제조예 2의 추출물 1.0(중량％)
오트밀 88.0
전분 5.0
식염 2.5
전란(全卵) 3.0
조미료 0.5
계 100.0
배합예 3 정제(과자)의 제조
제조예 4의 아카시아 나무 껍질 열수 추출물 에탄올 분획을 이용하여, 하기에 나타내는 조성으로 정제(과자)를 제조하였다.
제조예 4의 추출물 분획 1.0(중량％)
시트르산 1.0
탈지 분유 15.0
자당(sucrose) 에스테르 1.0
플레이버 0.5
가루당 20.0
젖당 61.5
계 100.0
배합예 4 정제의 제조
제조예 2의 아카시아 나무 껍질 No.1 열수 추출물을 이용하여, 하기에 나타내는 조성으로 정제를 제조하였다.
제조예 2의 아카시아 나무 껍질 No.1 열수 추출물 125(mg)
자당 에스테르 9
젖당 166
계 300
본 발명에 따르면, 소양의 예방 및/또는 치료용 조성물을 얻을 수 있다.
보다 상세하게는, 본 발명의 조성물은 알레르기질환에 있어서의 소양의 예방 및/또는 치료에 유용하다.
이들 조성물은 의약품, 의약부외품, 화장품, 또는 건강 식품, 건강 보조 식품, 특정 보건용 식품, 혹은 영양 보조 식품 등의 식품 또는 동물용 사료에 이용할 수 있다.

Claims (14)

  1. 아카시아 미아른시 드 와일드(Acacia mearnsii De Wild.), 아카시아 만기움 윌드(Acacia mangium Willd.), 아카시아 딜바타 링크(Acacia dealbata Link), 아카시아 데커렌스 윌드(Acacia decurrens Willd.), 및 아카시아 파크난타 벤쓰(Acacia pycnantha Benth.)로 이루어지는 군에서 선택되는 아카시아속의 나무 껍질 추출물을 함유하는 것을 특징으로 하는, 경구 투여용 소양의 예방용 또는 치료용, 또는 예방 및 치료용 조성물.
  2. 삭제
  3. 제1항에 있어서, 아카시아속 나무 껍질이 아카시아 미아른시 드 와일드 또는 아카시아 만기움 윌드의 나무 껍질인 조성물.
  4. 삭제
  5. 제1항 또는 제3항에 있어서, 상기 아카시아속의 나무 껍질 추출물이 플라반-3-올을 기본 골격으로 하는 플라바놀류의 중합체인 축합형 탄닌으로서 분자량 500 내지 3000인 아카시아 나무 껍질 폴리페놀을 포함하는 조성물.
  6. 삭제
  7. 삭제
  8. 삭제
  9. 제1항 또는 제3항에 있어서, 아카시아속 나무 껍질 추출물에 포함되는 아카시아 나무 껍질 폴리페놀량으로 1일당 섭취자 또는 섭취 동물의 체중 1 kg에 대하여 0.001 내지 1 g 경구 섭취되는 것인 조성물.
  10. 아카시아 미아른시 드 와일드(Acacia mearnsii De Wild.), 아카시아 만기움 윌드(Acacia mangium Willd.), 아카시아 딜바타 링크(Acacia dealbata Link), 아카시아 데커렌스 윌드(Acacia decurrens Willd.) 및 아카시아 피크난타 벤쓰(Acacia pycnantha Benth.)로 이루어지는 군에서 선택되는 아카시아속의 나무 껍질 추출물을 함유하는 것을 특징으로 하며 소양을 감퇴시키는 식품.
  11. 제1항 또는 제3항에 있어서, 의약품인 조성물.
  12. 제1항 또는 제3항에 있어서, 의약외품인 조성물.
  13. 아카시아 미아른시 드 와일드(Acacia mearnsii De Wild.), 아카시아 만기움 윌드(Acacia mangium Willd.), 아카시아 딜바타 링크(Acacia dealbata Link), 아카시아 데커렌스 윌드(Acacia decurrens Willd.) 및 아카시아 피크난타 벤쓰(Acacia pycnantha Benth.)로 이루어지는 군에서 선택되는 아카시아속의 나무 껍질 추출물을 함유하는 것을 특징으로 하며 소양을 감퇴시키는 동물용 사료.
  14. 삭제
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