KR101150556B1 - 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물 - Google Patents

Abstract

본 발명은 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물에 관한 것으로, 더욱 상세하게는, 창포 뿌리 추출물, 인삼 추출물, 칡 추출물, 쐐기풀 추출물, 하수오 추출물, 고삼 추출물, 당약 추출물, 병풀 추출물, 산초 추출물, 마치현 추출물 및 복령 추출물을 포함하는 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물에 관한 것이다.
본 발명에 따른 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물은 천연물로 이루어져 인체에 부작용이 없으며, 모근 세포로의 원활한 혈액 순환 뿐만 아니라, 두피보호 및 모발의 영양 공급 기능까지 있어 탈모 예방 및 발모 촉진에 탁월한 효과가 있다.

Description

탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물{Composition for Preventing Hair Loss and Promoting Hair Growth}

본 발명은 천연 한방 추출물을 함유하여 인체에 부작용이 없는 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물에 관한 것이다.

모발은 외부의 자극으로부터 완충작용과 자외선, 온도, 마찰 등 외부 자극으로부터 인체를 방어와 보호 작용을 하며, 신체에 불필요한 비소, 수은, 아연 등의 중금속을 흡수하여 체외로 배출하는 기능을 가지고 있으며, 외적 이미지 표현에 중요한 미적요소가 된다.

현대 사회에 들어 각종 스트레스와 환경오염, 약물 중독 및 오남용 등으로 인한 부작용, 파마, 염색, 정발제류의 사용과 유전적인 요인 등, 신체적, 정신적, 유전적, 환경적 등 여러 가지 원인으로 신체적 리듬이 깨져 밸런스가 맞지 않아 두피 뿐만 아니라 모낭도 크게 영향을 받고 있으며, 이로 인한 모발손상 뿐만 아니라, 건조하거나 민감해져, 탈모 등 여러 형태로 나타나고 있다.

현재 알려진 탈모의 원인은 매우 여러 가지 요인에 의해 발생되는 것으로, 먼저 남성호르몬의 영향으로서 유전적인 요인에 따른 호르몬 과다 분비로 남성호르몬인 테스토스테론이 모포에서 활성이 높은 DHT(5알파-디하이드로 테스토스테론)로 변환되어 이 DHT가 안드로겐 수용체와 결합하여 모낭세포의 단백질 합성을 지연시켜 모낭의 생장기가 단축되고 모낭을 위축시켜 탈모를 유발시키거나, 또는 유두피에 공급되는 혈액순환 이상으로서 모포 및 모유두를 싸고 있는 말초 모세혈관의 혈류량이 감소하여 모유두 부위와 기저세포로 영양물질이 부족하게 되면 신진대사가 저하되어 모발 성장에 이상을 일으키게 되거나, 두피 생리기능 저하로서 비듬이 많이 생기면 모발의 표피 출구인 모구가 막히고 세균번식에 의해 두피가려움증, 염증 수반으로 탈모가 발생되거나, 두피긴장에 의한 국소 혈류장애로 두부 피하조직 말초 혈관의 혈류량 감소에 의해 모발 성장에 이상을 일으킴으로써 탈모가 발생되거나, 기타 영양부족, 약물에 의한 부작용, 유전, 스트레스, 환경적인 요인 등 여러 가지요인에 의해서 탈모가 유발되는 것으로 알려져 있다.

현재 모발관리에 많은 관심이 집중되면서 상기와 같은 탈모발생 등을 예방하기 위하여 피부에 자극이 없고 부작용이 적은 천연추출물(생약재 추출물)을 이용하여 제조되는 화장료 조성물에 관한 연구와 발명이 활발히 진행되어, 탈모 방지나 발모, 발모 촉진용 조성물에 관한 특허 출원으로써, 가시오가피, 송엽, 송화, 교맥, 생지황 및 지모를 함유하는 생약 추출물을 함유하는 탈모방지 조성물 (대한민국특허공개 제10-2009-0051586호), 백두옹, 대산, 황금 추출물을 함유하는 모낭충 살균기능을 가지는 발모촉진조성물 등과 같이 천연물을 이용한 탈모 방지 조성물(대한민국특허출원공개 제10-2005-0014473호) 등 다수 특허출원이 존재하고 있다. 이러한 활발한 연구에 힘입어, 탈모예방을 위한 헤어로션, 헤어샴푸, 헤어트리트먼트, 헤어린스 등의 각종 화장료 조성물들이 다양하게 시중에 유통되어 사용되고 있으나, 통상적으로 유통되고 있는 종래의 화장료 조성물들은 실질적으로 비듬방지 및 탈모예방에 만족스러운 효과를 지닌 제품이 없고 각종 부작용을 유발하거나 건강한 육모를 형성하지 못하는 문제점들이 있었다.

또한, 두피나 모발에 사용되는 조성물의 제품은 장기간 빈번하게 사용하므로 자극이나 손상 등의 부작용을 나타내지 않아야 하는데, 기존에 시판중인 제품들은 주성분이 화학물질인 경우가 많아 두피에 부작용을 유발하는 경우가 많다. 최근 미녹시딜, 프로페시아 같은 탈모치료제가 개발되어 탈모 치료 효과가 기대되고 있지만, 이러한 탈모 치료제를 적용할 경우, 체내 향상성의 불균형으로 인하여 성기능 감소나 알레르기, 우울증, 국소염증 등의 예기치 않은 부작용이 발생하여 그 적용 위험성이 점점 커지고 있는 실정이다.

본 발명자들은, 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물에 관하여 연구하던 중, 칡, 창포 뿌리 등의 천연물을 함유한 조성물이 부작용이 없으면서도, 모근세포로의 혈액 순환 뿐만 아니라 두피보호, 모발 영양공급 등의 체계적인 작용으로 탈모 예방 및 발모촉진 효과를 나타낸다는 점을 확인하고, 본 발명을 완성하였다.

본 발명의 목적은 천연 추출물로 이루어져 있어 인체에 부작용이 없으며, 우수한 발모효과를 가지는 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물을 제공하는데 있다.

상기와 같은 목적을 달성하기 위해, 본 발명은 창포 뿌리 추출물, 인삼 추출물, 칡 추출물, 쐐기풀 추출물, 하수오 추출물, 고삼 추출물, 당약 추출물, 병풀 추출물, 산초 추출물, 마치현 추출물 및 복령 추출물로 구성된 한약재 혼합 추출액을 포함하는 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물을 제공한다.

본 발명의 일 구현예에 따르면, 상기 창포 뿌리 추출물, 인삼 추출물, 칡 추출물, 쐐기풀 추출물, 하수오 추출물, 고삼 추출물, 당약 추출물, 병풀 추출물, 산초 추출물, 마치현 추출물 및 복령 추출물은 각각 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부 및 0.5~5중량부일 수 있다.

다른 측면에서, 본 발명은, (a) 물에 창포 뿌리 추출물 , 인삼 추출물, 칡 추출물, 쐐기풀 추출물, 하수오 추출물, 고삼 추출물, 당약 추출물, 병풀 추출물, 산초 추출물, 마치현 추출물 및 복령 추출물을 각각 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부 및 0.5~5중량부 첨가하는 단계; 및 (b) 상기 혼합물을 80 내지 120에서 8 내지 48시간 동안 가열하여 열수 추출물을 수득하는 단계를 포함하는 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물의 제조방법을 제공한다.

또 다른 측면에서, 본 발명은, (a) 창포, 인삼, 칡, 쐐기풀, 하수오, 고삼, 당약, 병풀, 산초, 마치현 및 복령을 각각 물에 첨가하고, 각각의 혼합물을 80 내지 120에서 8 내지 48시간동안 가열하여 각각의 열수추출물을 수득하는 단계; 및 (b) 상기 각각의 창포 뿌리 추출물, 인삼 추출물, 칡 추출물, 쐐기풀 추출물, 하수오 추출물, 고삼 추출물, 당약 추출물, 병풀 추출물, 산초 추출물, 마치현 추출물 및 복령 추출물을 각각 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부 및 0.5~5중량부로 혼합하여 혼합 추출물을 수득하는 단계를 포함하는 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물의 제조방법을 제공한다.

본 발명에 따른 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물은 천연물로 이루어져 인체에 부작용이 없으며, 모근 세포로의 원활한 혈액 순환 뿐만 아니라, 두피보호 및 모발의 영양 공급 기능까지 있어 탈모 예방 및 발모 촉진에 탁월한 효과가 있다.

도 1 및 도 2는 본 발명에 따른 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물의 세포독성을 확인하기 위해 인간 피부세포의 세포증식효과를 나타낸 그래프이다.
도 3은 본 발명에 따른 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물의 발모 기능성 평가 동물 시험 결과를 나타낸 사진이다.

본 발명은 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물에 관한 것으로, 유효성분으로써 창포 뿌리 추출물, 인삼 추출물, 칡 추출물, 쐐기풀 추출물, 하수오 추출물, 고삼 추출물, 당약 추출물, 병풀 추출물, 산초 추출물, 마치현 추출물 및 복령 추출물 등을 포함한 천연성분을 함유한 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물에 관한 것이다.

본 발명은 일 관점에서, 창포 뿌리 추출물, 인삼 추출물, 칡 추출물, 쐐기풀 추출물, 하수오 추출물, 고삼 추출물, 당약 추출물, 병풀 추출물, 산초 추출물, 마치현 추출물 및 복령 추출물로 구성된 한약재 혼합 추출액을 함유하는 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물에 관한 것이다.

구체적으로, 본 발명의 조성물에서 한약재 혼합 추출액은, 창포 뿌리 추출물, 인삼 추출물, 칡 추출물, 쐐기풀 추출물, 하수오 추출물, 고삼 추출물, 당약 추출물, 병풀 추출물, 산초 추출물, 마치현 추출물 및 복령 추출물로 구성되어 있으며, 각각 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부 및 0.5~5중량부를 함유하는 것을 특징으로 할 수 있다. 여기서, 상기 각각의 중량부는 추출물들의 함량비를 나타내는 것으로, 이들 함량비는 반드시 동량이 아닌 상기 범위 내에 적절한 다양한 비율로써 함유될 수 있으며, 상기 추출물들 이외에 정제수 등 혼합 추출액 제조과정에 있어서 포함될 수 있는 성분들이 추가적으로 함유될 수 있다.

각각의 추출물의 함량이 상기 정해진 함량 범위 미만이면 탈모 예방 및 발모 촉진 효과가 미미하고, 또한, 정해진 범위의 중량부를 초과하면 제형 및 안정성에 영향을 미치게 되어 바람직하지 못하다.

본 발명에 있어서, 본 발명의 조성물 전체 100중량부에 대하여, 상기 한약재 혼합 추출액은 0.1 내지 10중량부를 함유하는 것이 바람직하다. 함량이 0.1중량부 미만이면 탈모 예방 및 발모 촉진 효능?효과가 미약하고, 10중량부를 초과할 경우에는 제형 안정화에 문제가 있기 때문이다.

본 발명에 있어서, 상기 창포 뿌리 추출물, 인삼 추출물, 칡 추출물, 쐐기풀 추출물, 하수오 추출물, 고삼 추출물, 당약 추출물, 병풀 추출물, 산초 추출물, 마치현 추출물 및 복령 추출물은 열수추출하거나, 에탄올 추출하여 얻을 수 있고, 예컨대, 물, 탄소수 1-4의 무수 또는 함수 저급 알코올, 상기 저급 알코올과 물과의 혼합용매, 아세톤, 에틸 아세테이트, 클로로포름 또는 1,3-부틸렌글리콜 등을 이용하여, 또는 기타 기술분야에 알려져 있는 다른 추출방법에 의해서도 얻을 수 있다.

이하 본 발명의 조성물이 함유하는 각 천연물 성분에 대해 상세히 설명한다.

창포뿌리는 한방에서 종창?치통?치풍?개선 치료 및 건위제?진정제?보익제 등으로 쓰고 줄기에서 나오는 잎은 향료로 사용한다. 창포(Acorus calamus var. angustatus)는 천남성과(天南星科, Araceae)에 속하는 다년생초로서 향기가 있고 연못이나 수로, 습지에서 자란다. 땅속줄기는 많은 마디가 있으며 수염뿌리가 있다.

인삼(Panax ginseng)은 동서양을 막론하고 가장 잘 알려져 있는 자양강장제로서 그 성분과 약리생리학적 연구가 많이 이루어져 신비한 약효가 현대 과학적 방법에 의하여 설명되고 있다. 인삼의 효능은 노화 억제, 동맥경화 예방, 고지혈증 개선, 당뇨병 개선, 고혈압 개선, 간 기능 강화, 항산화 효과, 항스트레스 효과, 면역력 증강, 혈전 개선, 뇌 기능개선, 뇌 세포 보호, 항암 효과 등 다양하여 인체의 항상성을 유지하고 모든 병리상태를 정상상태로 할 수 있다. 최근에는 홍삼에만 극미량 함유된 진세노사이드 Rg3가 혈관이완작용[J.Nat.Prod. 63, 1702(2000)], 혈소판 응집억제작용[Bio. Pharm. Bull. 21, 79(1998), Korean J. Ginseng Sci. 21, 132(1997)], 뇌신경세포 보호작용[J.Neuroscience Res.53, 426(1998), Neuro Report 9, 226(1998)]를 나타내고, 진세노사이드 Rg3, Rg5, Rh2, Rh1은 항암 작용이 있다고 보고되었다[Jpn. J. cancer Res. 87, 357(1996), J. cancer Res. Clin. Oncol. 120, 24(1993), Anticancer Res. 17, 1067(1997), Cancer Letters 150, 41(2000), Dietary Anticarcinogenesis and Antimutagenesis 274(2000)].

쐐기풀(Urtica laetevirens Maxim.)의 다른 이름은 심마, 쏠쐐기풀이고, 높이 50~150센티미터 되는 여러해살이풀로 줄기는 네모나고 너비 2.5~5센티미터의 달걀 모양 잎이 마주 붙는다. 줄기와 잎에 쐐기털이 있다. 전국 각지의 길섶, 개울가, 산기슭의 습한 곳에서 자란다. 잎은 여름철에 따서 그늘에 말린다. 쐐기털의 성분으로는 약간의 개미산, 초산, 버터산으로 이루어진 자극성의 산성 물질이 있다. 가는잎 쐐기풀의 마른 쐐기털 1그램에는 히스타민 3 mg이 있다. 잎에는 비타민 K(잎 1그램에 400단위), 배당체인 우르티신, 탄닌질, 개미산, 아스코르부산(0.1~0.6%), 비타민 B2, 판토텐산, 프로토포르피린 C34 H34 O4 N4, 코포로포르피린 C36 H38 O8 N4, 시토스테롤, 히스타민 C5 H9 N3(1그램에 0.05mg), 레시틴이 있다. 또한 카로티노이드인 β-카로틴 C40 H56, 크산토필 C40 H56 O2, 크산토필에폭시드 C40 H56 O3, 비올라크산틴 C40 H58 O4 등이 14~50mg% 들어 있다. 이밖에 엽록소가 2~5% 있다. 쐐기풀의 엽록소는 잘 우려지는 장점이 있다. 쐐기풀의 잎의 우림약과 유동엑스는 피의 응고성을 높이며 헤모글로빈의 함량과 적혈구 수를 늘린다. 또한 자궁평활근의 긴장도를 높이고 수축을 세게 하며 핏줄 수축작용이 있다. 이러한 작용 성분은 비타민 K와 클로로필로 생각된다. 클로로필은 기초대사를 항진시키고 장과 심장, 핏줄 계통 그리고 자궁의 긴장도를 높이며 상처조직의 재생과 상피화를 빠르게 한다.

하수오(Cynanchum silfordii Hemsley)는 여뀌과에 속하는 다년생 덩굴초본으로 산삼과 견줄만한 약성을 인정받으며, 성질은 따뜻하고 맛은 쓰고 떫으며 독이 없다. 하수오는 고구마처럼 생겼는데 그보다 약간 작고, 인삼이 귀할 때는 인삼 대신으로, 숙지황이 없으면 대용품으로, 또는 숙지황이 있어도 숙지황보다 금기 기운이 덜하고 소화가 잘되기 때문에 하수오를 쓰기도 하였다. 하수오는 당귀나 숙지황의 기능과 같이 피를 생성하여 원활하게 해주는 작용, 염증, 종기, 부스럼을 없애주는 작용을 하고 이외에도 가래와 담을 삭히고 부인의 산후병, 냉, 대하 등을 치료하고, 골수를 채우며, 근골을 튼튼하게 하는 작용이 있다. 생으로 쓸 경우에는 기운을 소통시켜 대변 소통을 원활히 해주는 작용 외에 해독작용을 하기도 하며 적당히 찌거나 삶은 다음에 말려서 쓰면 간과 신을 보해서 혈과 정이 생겨나게 한다. 머리를 검게 할 목적으로는 사용할 때는 검은 콩, 검은 깨와 함께 사용하는 것이 좋다고 되어 있다.

고삼은 다년생 초본으로 높이가 100cm 에 달한다. 고삼은 뿌리를 말하며 봄과 가을에 채취한다. 도둑놈의 지팡이 Sophorae flavescens Ait.(콩과 Leguminosae)의 주피를 거의 벗긴 뿌리에는 알카로이드류인 d-마트린, d-옥시마트린, d-소포라놀, l-메틸 시티신, l-밥티폴린 및 l-소포카르핀이 함유되어 있고, 플라보노이드류의 잔토휴몰, 이소잔토휴몰 및 캠프페롤 등이 함유되어 있다. 주요 효능으로는 이뇨 작용 및 항균 효과등이 있다. 고삼 추출물은 여드름의 원인균인 Propionibacterium acnes에 강력한 항균작용을 보인다. 또한 8% 농도에서 각종 피부진균의 발육을 억제한다. Sophoraflavone G는 Porphyromanas, Prevotella, Actinobacillus, Capnocytopaga 등에 항균작용이 있다. (+)-matrine과 (+)-oxymatrine에는 체온 강하 등의 중추억제 작용, 신경근 표본에 대한 글루탐산 차단 작용이 있다. 또한 (+)-matrine은 croton oil에 의한 귀의 염증을 현저하게 줄인다.

당약은 용담과(Swertia japonica Makino) 허브 전체에서 추출한 것을 용해시킨 것으로서, 일본에서는 센부리 추출물로 불려지고, 우리나라에서는 약명으로 당약이며, 학명으로는 용담과의 쓴풀이라고 불려진다. 당약추출물은 일본에서는 복통, 피부감염, 구충 및 감기 등에 널리 이용되어진 토속 약물이다. 보통 당약추출물에는 2~4%의 스웨티아마린(swertiamarin), 세르티아놀린(sertianolin), 에리트로센타우린(erythrocentaurin), 스웨티아놀(swertianol), 올레아놀산(oleanolic acid) 및 제니티아닌(genitianine) 등으로 구성되어 있다. 당약추출물의 주요 성분은 스웨티아마린(swertiamarin)을 포함한 글리코시드(glycoside)로 알려져 있으며, 보통 동식물에서 유도된 성분으로 칸타리드(cantharide) 및 고추틴크와 같이 피부온도를 상승시키고 모발 성장을 촉진하는 것으로 보고된다.

병풀 (Centella asiatica)은 쌍떡잎식물 이판화군 산형화목 미나리과의 여러해살이풀로, 해열, 치독 또는 근골연축, 백대하 등에 효과가 있다고 알려져 있었다. 병풀로부터 분리된 배당체인 아시아티코사이드 또는 그의 유도체는 피부궤양, 광범한 외상치료, 피부정맥, 노장성궤양, 미란성피부궤양, 한성원형탈모증 등에 효과가 있다고 알려져 있다. 또한, 최근에는 이로부터 치매치료를 위한 신물질이 합성된 바 있다. 병풀의 추출물인 아시아티코사이드(asiaticoside), 마데카소사이드(madecassoside), 아시아틱 액시드(asiatic acid) 및 마데카식 액시드(madecassic acid) 등과 같은 매우 유용한 약리성분을 함유하고 있어 피부 질환 및 상처 치료에 탁월하고 항치매, 천식, 두통, 임질, 매독, 피부병, 나병, 위장병 등에 효과가 있어 질병 치료제의 원료로 사용되고 있다.

산초는 초피나무 Zanhosylum piperitum DC. 또는 기타 동속 식물(산초과 Rutaceae)의 과피로 씨를 될 수 있는대로 제거한 것이다. 산초에 들어 있는 sanshoolfb와 sanshoamid는 국소 마비 작용을 갖는 신미성 물질로 살충 작용과 어독에 대한 해독 작용이 있다. a-sanshool과 β-sanshool은 두 물질 모두 거의 같은 정도의 살충 및 항균작용이 있다.

마치현(Portulaca oleracea)은 쇠비름과의 한해살이풀을 의미하며, 쇠비름이라고도 한다. 상기 마치현은 높이는 15 내지 30 cm이고, 갈적색이고 가지가 많이 갈라져서 비스듬히 옆으로 퍼져 자라며, 뿌리는 백색이지만 손으로 벗기면 원줄기와 같이 적색으로 된다. 잎은 마주나고 쐐기 모양의 타원형이며, 마치 말의 이빨 모양과 닮았다고 하여 마치현이라고 이름이 붙여졌다. 꽃은 5 내지 8월에 피며, 노란 꽃이 가지 끝에 피는데 꽃자루가 없고, 양성이며, 아침에 피었다가 한낮에 오므라진다. 서양에서는 상치와 더불어 샐러드의 재료로 사용되며, 우리나라에서는 나물 등 주로 식용으로 사용되거나 약용으로 사용되었다

복령(Poria cocos)은 담자균류 민주름버섯목 구멍장이버섯과의 버섯으로 북한명은 솔뿌리혹버섯이다. 일 년 내내 땅속에서 소나무 등의 나무뿌리에 기생한다. 자실체는 전배착생이며 버섯갓을 만들지 않고 전체가 흰색인데 관이 촘촘하다. 관은 길이 2~20 mm로 구멍은 원형 또는 다각형, 구멍 가장자리는 톱니 모양이다. 살은 육계색 또는 흰색이다. 홀씨는 원기둥 모양으로 조금 구부러지며 한 끝이 뾰족하고 밋밋하며 무색이다. 균핵은 지하에 있는 소나무뿌리에 10~30 cm로 형성되고 둥근 모양 또는 길쭉하거나 덩어리 모양이다. 버섯갓 표면은 적갈색, 담갈색, 흑갈색으로 꺼칠꺼칠한 편이며, 때로는 근피(根皮)가 터져 있는 것도 있다. 살은 흰색이고 점차 담홍색으로 변한다. 흰색인 것을 백복령(白茯笭), 붉은색인 것을 적복령(赤茯笭)이라 한다. 또 복령 속에 소나무 뿌리가 꿰뚫고 있는 것을 복신(茯神)이라고 한다. 모두 한약재로 강장, 이뇨, 진정 등에 효능이 있어 신장병, 방광염, 요도염에 이용한다.

본 발명의 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물은 일반적인 두피 및 모발용 외용제제에 배합될 수 있는 기제 성분을 필요에 따라 추가할 수 있다. 구체적으로는 용해보조제, 계면활성제, 보습제, 점증제, pH 조정제, 방부제, 산화방지제, 금속이온봉쇄제, 살균제, 항염증제, 항미생물제, 용제, 착색제, 또는 착향제 등이 있다.

여기서, 용해보조제는 구체적으로 이소프로필 미리스테이트, 폴리에틸렌 글리콜, 중쇄 지방산 트리글리세리드, 탄화수소, 글리콜류 등이 될 수 있다.

계면활성제 중 음이온계 계면활성제는 구체적으로 암모늄 라우릴술포숙시네이트, 암모늄 라우릴 설페이트, 소디움 코코일이세시오네이트, 소디움 라우릴 이세시오네이트, 소디움 라우릴 설페이트, 트리에탄올아민 라우릴 설페이트, 소디움 라우릴 에테르 설페이트(에틸렌옥사이드 1~3개) 등이 될 수 있다. 계면활성제 중 비이온성 계면활성제는 구체적으로 폴리옥시에틸렌알킬에테르, 폴리옥시에틸렌지방산 에스테르, 폴리옥시에틸렌, 경화 피마자유 유도체, 지방산 디에탄올아미드, 글리세릴스테아레이트 등이 될 수 있다. 계면활성제 중 양이온성 계면활성제는 구체적으로 3급 지방족 아민염, 알킬트리메칠암모늄클로라이드, 디알킬디메칠암모늄클로라이드 등이 될 수 있다. 계면활성제 중 양쪽성 계면활성제는 구체적으로 베타인, 아미드베타인형, 설포베타인형, 스테아르트리모늄클로라이드 등이 될 수 있다.

보습제는 구체적으로 글리세린, 프로필렌글리콜, 1,3-부틸렌글리콜, 디프로필렌글리콜, 소르비톨 등이 될 수 있다.

점증제는 구체적으로 메틸셀룰로스, 하이드록시에틸셀룰로스, 카라기난, 카르복시메틸셀룰로스, 하이드록시메틸셀룰로스 등의 수용성 고분자 화합물이 될 수 있다.

pH 조정제는 구체적으로 구연산, 수산화나트륨, 트리에탄올아민, 구연산나트륨, 인산, 인산나트륨, 젖산 등이 될 수 있다.

방부제는 구체적으로 벤조산, 파라옥시안식향산에스테르, 메칠클로로이소치아졸리논의 혼합물, 페녹시에탄올, 디엠디엠히단토인 등이 될 수 있다.

산화방지제는 구체적으로 디부틸히드록시톨루엔, 아스코르빈산 등이 될 수 있다.

금속이온봉쇄제는 구체적으로 에틸렌디아민테트라초산디나트륨, 에틸렌디아민테트라초산테트라나트륨 등이 될 수 있다.

살균제는 구체적으로 클로르헥시딘 글루코네이트, 4급 암모늄염, 피록톤올아민, 아연피리치온 현탁액, 요도프로피닐 부틸카바메이트, 살리실산 등이 될 수 있다.

항염증제는 구체적으로 글리시리진산모노암모늄, 글리시리진산디칼륨, 스테아릴글리시리지네이트, 카모마일, 알파 비사보롤, 알란토인 및 이들의 혼합물 등이 될 수 있다.

항미생물제는 구체적으로 페녹시에탄올, 클로르헥시딘, 클로르헥시딘 글루코네이트, 피록톤올아민, 케토코나졸, 아르니카추출물, 요도프로피닐부틸카바메이트, 벤잘코늄클로라이드, 벤젠토늄클로라이드, 벤조산 및 그의염, 벤질알코올, 라벤다, 로즈마리, 살리실산, 트리클로카르반, 아연피리치온 현탁액 및 그들의 혼합물 등이 될 수 있다.

용제는 구체적으로 에탄올, 정제수, 트윈 20, 사이클로메치콘, 미네랄오일, 디메치콘 등이 될 수 있다.

착색제와 착향제는 일반적인 두피 및 모발용 제제에 사용되는 기제들을 사용할 수 있다.

본 발명의 탈모 방지 및 발모 촉진용 조성물은 액상, 크림상, 페이스트상 또는 고체상 등의 통상적으로 두피 및 모발에 적용시킬 수 있는 화장품 조성물, 약학적 조성물의 모든 제형으로 제조될 수 있으며, 통상의 첨가제를 가하여 모발성장촉진을 위한 샴푸, 헤어린스, 헤어토닉, 헤어젤, 헤어로션, 헤어팩, 헤어스프레이, 헤어무스, 헤어트리트먼트, 염모제, 헤어컨디셔너, 이들의 혼합형, 예컨대, 샴푸와 린스의 혼합형, 린스와 트리트먼트의 혼합형, 액상의 발모제 타입 등의 조성물로 제조될 수 있으며, 이들 제형의 에어졸 타입도 포함한다. 상기 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물은 두피나 모발에 직접 도포하거나 살포하는 등의 경피 투여 방법으로 사용하는 것이 바람직하다.

본 발명은 다른 관점에서, (a) 물에 창포 뿌리 추출물 , 인삼 추출물, 칡 추출물, 쐐기풀 추출물, 하수오 추출물, 고삼 추출물, 당약 추출물, 병풀 추출물, 산초 추출물, 마치현 추출물 및 복령 추출물를 각각 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부 및 0.5~5중량부 첨가하는 단계; 및 (b) 상기 혼합물을 80 내지 120에서 8 내지 48시간동안 가열하여 열수추출물을 수득하는 단계를 포함하는 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물의 제조방법에 관한 것이다.

또 다른 관점에서, 본 발명은, (a) 창포, 인삼, 칡, 쐐기풀, 하수오, 고삼, 당약, 병풀, 산초, 마치현 및 복령을 각각 물에 첨가하고, 각각의 혼합물을 80 내지 120에서 8 내지 48시간동안 가열하여 각각의 열수 추출물을 수득하는 단계; 및 (b) 상기 각각의 창포 뿌리 추출물, 인삼 추출물, 칡 추출물, 쐐기풀 추출물, 하수오 추출물, 고삼 추출물, 당약 추출물, 병풀 추출물, 산초 추출물, 마치현 추출물 및 복령 추출물을 각각 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부 및 0.5~5중량부로 혼합하여 혼합 추출물을 수득하는 단계를 포함하는 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물의 제조방법에 관한 것이다.

상기 제조방법에 있어서, 창포, 인삼, 칡, 쐐기풀, 하수오, 고삼, 당약, 병풀, 산초, 마치현 및 복령을 혼합하여 열수추출하거나 또는, 창포, 인삼, 칡, 쐐기풀, 하수오, 고삼, 당약, 병풀, 산초, 마치현 및 복령 각각을 열수추출하여 혼합하여 상기 혼합 추출물을 제조할 수 있다.

상기 천연물의 각각의 중량비는 창포 뿌리 추출물, 인삼 추출물, 칡 추출물, 쐐기풀 추출물, 하수오 추출물, 고삼 추출물, 당약 추출물, 병풀 추출물, 산초 추출물, 마치현 추출물 및 복령 추출물은 각각 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부 및 0.5~5중량부일 수 있다. 이들 비율은 반드시 동량을 함유하는 것을 의미하는 것이 아니고, 상기 범위내에서 각각 다양한 비율로 함유될 수 있다.

또한, 본 발명의 탈모 방지 및 발모 촉진용 조성물은 약제학적 조성물의 형태일 수 있다. 상기 약제학적 조성물의 경우는, 약제학적으로 적합하며 생리학적으로 허용되는 보조제를 추가로 함유하여 제조될 수 있으며, 상기 보조제로는 용매, 붕해제, 감미제, 결합제, 피복제, 팽창제, 윤활제, 활택제 또는 향미제 등의 가용화제를 사용할 수 있다. 또한, 적절한 투여를 위해 상기 기재한 유효성분 이외에, 약제학적으로 허용 가능한 담체를 1종 이상 추가로 포함하여 제제화할 수 있다. 여기서, 약제학적으로 허용 가능한 담체는 식염수, 멸균수, 링거액, 완충 식염수, 덱스트로즈 용액, 말토 덱스트린 용액, 글리세롤, 에탄올 및 이들 성분 중 하나 이상을 혼합하여 사용할 수 있으며, 필요에 따라 항산화제, 완충액, 정균제 등 다른 통상의 첨가제를 첨가할 수 있다.

또한 상기 탈모 방지 및 발모 촉진용 약제학적 조성물은 희석제, 분산제, 계면활성제, 결합제 및 윤활제를 부가적으로 첨가하여 수용액, 현탁액, 유탁액 등과 같은 주사용 제형, 환약, 캡슐, 과립 또는 정제로 제제화할 수 있다. 목적하는 방법에 따라 정맥내, 동맥내, 복강내, 근육내, 동맥내, 복강내, 흉골내, 경피, 비측내, 흡입, 국소, 직장, 경구, 안구내 또는 피내 경로를 통해 통상적인 방식으로 투여할 수 있다.

상기 약제학적 조성물 또는 화장료 조성물은, 본 발명의 창포 뿌리 추출물, 인삼 추출물, 칡 추출물, 쐐기풀 추출물, 하수오 추출물, 고삼 추출물, 당약 추출물, 병풀 추출물, 산초 추출물, 마치현 추출물 및 복령 추출물의 혼합물이 적절한 용매에 효과를 나타낼 수 있는 정도의 농도로 함유되어 있는 형태로 제공될 수 있다.

본 발명의 조성물의 사용량은 연령, 병변의 정도 등의 개인 차이나 제형, 형태에 따라 적절하게 조절될 수 있으며, 본 발명의 조성물은 두피 및 모발 상태의 개선을 위한 화장품, 의약품, 또는 의약외품으로 유용하게 사용될 수 있다.

이하, 실시예를 통하여 본 발명을 더욱 상세히 설명하고자 한다. 이들 실시예는 오로지 본 발명을 예시하기 위한 것으로, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 제한되는 것으로 해석되지 않는 것은 당업계에서 통상의 지식을 가진 자에게 있어서 자명할 것이다.

본 발명의 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물 내 혼합 추출액 제조

본 발명의 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물의 유효성분인 한방 혼합추출액 10L를 얻기 위하여, 창포뿌리 100 g, 인삼 100 g, 칡 100 g, 쐐기풀 100 g, 하수오 100 g, 고삼 100 g, 당약 100 g, 병풀 100 g, 산초 100 g, 마치현 100 g 및 복령 100 g을 열탕증류기에서 20L의 정제수를 이용하여 8~48시간동안 80~120로 가열하여 열수 추출물을 획득하였다. 혼합추출액의 제조를 위해, 이렇게 얻어진 열수추출물을 이용하여, 하기 표 1 및 표 2에 개시된 조성의 비율로 제조하였다.

성분 (중량%)	비교예1	비교예2	비교예3	비교예4	비교예5	비교예6	비교예7
창포 뿌리 추출물	0.5	-	-	-	-	-	-
인삼 추출물	-	0.5	-	-	-	-	-
칡 추출물	-	-	0.5	-	-	-	-
쐐기풀 추출물	-	-	-	0.5	-	-	-
하수오 추출물	-	-	-	-	0.5	-	-
고삼 추출물	-	-	-	-	-	0.5	-
당약 추출물	-	-	-	-	-	-	0.5
병풀 추출물	-	-	-	-	-	-	-
산초 추출물	-	-	-	-	-	-	-
마치현 추출물	-	-	-	-	-	-	-
복령 추출물	-	-	-	-	-	-	-
에탄올	50	50	50	50	50	50	50
정제수	잔액 (to 100)	잔액 (to 100)	잔액 (to 100)	잔액 (to 100)	잔액 (to 100)	잔액 (to 100)	잔액 (to 100)

성분 (중량%)	비교예8	비교예9	비교예 10	비교예 11	비교예 12	비교예 13	본 발명의 실험예 1
창포 뿌리 추출물	-	-	-	-	0.5	-	0.5
인삼 추출물	-	-	-	-	0.5	-	0.5
칡 추출물	-	-	-	-	0.5	-	0.5
쐐기풀 추출물	-	-	-	-	0.5	-	0.5
하수오 추출물	-	-	-	-	0.5	-	0.5
고삼 추출물	-	-	-	-	-	0.5	0.5
당약 추출물	-	-	-	-	-	0.5	0.5
병풀 추출물	0.5	-	-	-	-	0.5	0.5
산초 추출물	-	0.5	-	-	-	0.5	0.5
마치현 추출물	-	-	0.5	-	-	0.5	0.5
복령 추출물	-	-	-	0.5	-	0.5	0.5
에탄올	50	50	50	50	50	50	50
정제수	잔액 (to 100)	잔액 (to 100)	잔액 (to 100)	잔액 (to 100)	잔액 (to 100)	잔액 (to 100)	잔액 (to 100)

상기 창포뿌리, 인삼, 칡, 쐐기풀, 하수오, 고삼, 당약, 병풀, 산초, 마치현 및 복령을 각각 동일한 비율이 아닌, 정해진 범위 내에서 상이한 비율로 혼합한 결과도 하기 실험 결과와 동일 내지는 유사한 수준의 우수한 효과가 나타나는 것으로 확인되었다.

또한, 상기 창포뿌리, 인삼, 칡, 쐐기풀, 하수오, 고삼, 당약, 병풀, 산초, 마치현 및 복령 각각 별도로 물에 혼합시켜 상기와 동일한 방법으로 추출한 후, 각각의 추출물들을 상기와 동일한 함량비로 혼합하여 제조한 경우에도, 하기 실험 결과와 동일 내지는 유사한 수준의 우수한 효과를 나타내었다.

실험예 1: 본 발명에 따른 조성물의 세포 독성 시험

(1) 인간 각질형성 세포 배양

본 발명에 따른 상기 조성물에 대한 세포독성을 알아보기 위하여, 인간 각질형성 세포인 HaCaT세포주(Cell Lines Service, Germany)는 37℃, 5%, CO₂ 배양기에서 배양되었다. 배양 용기의 85~90%의 면적 만큼의 배양도를 보이면, 트립신 처리로 세포를 탈착시켜 계수 후, 5×10³ cells/cm²으로 계대 배양하였다. 세포의 배양에는 10% Fetal Bovine Serum (FBS, GIBCO, Cat. No. 26140-079, USA)과 100 U/ml 페니실린(penicillin) 및 100/ml 스트렙토마이신(streptomycin)이 첨가된 DMEM(Dubelcco'S Modified Eagle Medium, GIBCO, Cat. No. 11995-065, USA)을 사용하였다. 계대 배양을 위하여 75 T-flask(NUNC,Cat No.156499, Danmark)가 사용되었으며, 세포 독성 시험을 위해서는 24 well plate(NUNC, Cat. No. 142475, Danmark)가 사용되었다.

(2) 세포 독성 시험

MTT 분석법은 살아있는 세포에서만 활성을 보이는 미토콘드리아의 탈수소 효소 작용을 이용하여 최종적으로 formazan이라는 색소 산물을 형성시켜 그것을 측정함으로 시험물질의 세포 독성 정도를 측정하는 방법이다. 실시예 1에서 제조된 각각의 조성물이 장기간 사용 시에도 피부자극 없이 개선 효과를 보일 수 있는 지를 확인하기 위하여, 인간 각질형성 세포에 대한 세포 독성 유무를 시험하였다.

상기에서 배양된 인간 각질형성 세포를 24 well plate에 5×10³cells/well 씩 동일하게 heamacytometer를 이용하여 계수한 후 분주하였다. 10% FBS를 함유하는 DMEM에서 48시간 배양하여 배양용기 표면적의 25 ~ 30%만큼 배양되면, 비교예 1 내지 비교예 13의 조성물이 10% 함유된, 그리고, 본 발명의 실험예 1의 조성물이 10% ~ 0.1% 함유된 FBS-free DMEM으로 교체하여 24시간 더 배양하였다.

배양 후 3-(4,5-dimethylthiazol-2-yl)-2,5-diphenyl tetrazolium bromide (MTT, Sigma M5655, USA) 용액 (2.5 mg/ml)을 50㎕ 첨가하고 3시간 추가로 배양하였다. 그 후, 세포 배양액을 전부 버리고, 200㎕의 dimethyl sulfoxide (DMSO, Sigma D2650, USA)를 각 well 당 200㎕ 처리하여 교반한 후, 100㎕씩을 96 well로 취하여 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA)로 570 nm에서 흡광도를 측정하였다. 세포 독성 정도는 순수한 물을 사용한 대조군의 흡광 강도를 기준으로 백분율로 표시하였다. 그 결과는 표 3 및 도 1에 나타난 바와 같았다.

세포증식효과(%) = (추출물 처리시의 흡광도/대조군의 흡광도) ×100

	증식 효과 (%)
대조군	100
비교예 1	99
비교예 2	101.1
비교예 3	102.1
비교예 4	99.8
비교예 5	101.4
비교예 6	101.9
비교예 7	100.6
비교예 8	98.2
비교예 9	102.4
비교예 10	103.1
비교예 11	103.2
비교예 12	104.2
비교예 13	106.1
본 발명의 실험예 1	112.4

도 1에서 나타난 바와 같이, 대조군과 비교하여 비교예 1~13과 본 발명의 실험예 1를 처리했을때, 본 발명에 따른 조성물은 장기간 사용하여도 세포독성에 의한 두피자극이 유발되지 않음을 알 수 있었다.

아울러, 도 2에 나타난 바와 같이, 본 발명의 실험예 1의 조성물의 0.1 내지 10% 처리시에는, 대조군과 비교하여, 10% 처리시 112, 5% 처리시 108, 1% 처리 시 105, 0.5% 처리시 102 및 0.1% 처리시 101% 로, 대조군을 100으로 환산하였을때 무처리군과 통계적인 차이가 없음을 확인하였다. 따라서, 본 발명에 따른 조성물은 장기간 사용하여도 세포독성에 의한 두피자극이 유발되지 않음을 알 수 있었다.

[제형 예1] 헤어 토닉

성 분	중 량 비 (%)
변성 알코올	50
멘톨	0.02
글리세린	3
살리실산	0.05
창포 뿌리 추출물	0.5
인삼 추출물	0.5
칡 추출물	0.5
쐐기풀 추출물	0.5
하수오 추출물	0.5
고삼 추출물	0.5
당약 추출물	0.5
병풀 추출물	0.5
산초 추출물	0.5
마치현 추출물	0.5
복령 추출물	0.5
향료 및 색소	적당량
정제수	잔액 ( to 100)

[제형 예2] 헤어 로션

성 분	중 량 비 (%)
세토스테아릴알코올	2.0
EDTA 2Na	0.2
하이드록시메칠셀룰로오즈	0.5
미네랄 오일	5.0
창포 뿌리 추출물	0.5
인삼 추출물	0.5
칡 추출물	0.5
쐐기풀 추출물	0.5
하수오 추출물	0.5
고삼 추출물	0.5
당약 추출물	0.5
병풀 추출물	0.5
산초 추출물	0.5
마치현 추출물	0.5
복령 추출물	0.5
글리세린, 베타글루칸	적당량
방부제, 향료 및 색소	적당량
정제수	잔액 ( to 100)

[제형 예3] 헤어샴푸

성 분	중 량 비 (%)
소듐라우릴설페이트	36.0
코카미도프로필베타인	8.0
코카마이드디이에이	2.0
팔미티딘말레이트	2.0
글라이콜스테아레이트	1.5
폴리쿼터늄-10	0.5
시트릭애씨드	0.1
글리세린	2.0
디메치콘	0.2
창포 뿌리 추출물	0.5
인삼 추출물	0.5
칡 추출물	0.5
쐐기풀 추출물	0.5
하수오 추출물	0.5
고삼 추출물	0.5
당약 추출물	0.5
병풀 추출물	0.5
산초 추출물	0.5
마치현 추출물	0.5
복령 추출물	0.5
글리세린	적당량
베타글루칸	적당량
방부제, 향료 및 색소	적당량
정제수	잔액 ( to 100)

[제형 예4] 헤어린스 및 트리트먼트

성 분	중 량 비 (%)
프로필렌글리이콜	2.0
세트리모늄클로라이드	1.0
세틸알코올	3.0
스테아릴알코올	3.0
미네랄오일	0.5
시트릭애씨드	0.2
디메치콘	1.0
창포 뿌리 추출물	0.5
인삼 추출물	0.5
칡 추출물	0.5
쐐기풀 추출물	0.5
하수오 추출물	0.5
고삼 추출물	0.5
당약 추출물	0.5
병풀 추출물	0.5
산초 추출물	0.5
마치현 추출물	0.5
복령 추출물	0.5
글리세린	적당량
베타글루칸	적당량
방부제, 향료 및 색소	적당량
정제수	잔액 ( to 100)

실험예 2 : 본 발명의 조성물의 발모 기능성 평가 동물 시험

상기 실시예 1에서 얻은 조성물의 효능검증을 위해 동물실험을 이용한 모발스코어 테스트를 실시하였다.

모발 성장기 유도 촉진 효과를 평가하는 동물시험 모델로서는 C57BL/6 마우스 모델을 사용하였는데, C57BL/6 마우스는 체모가 검정색이고, 자발적 탈모(spontaneous alopecia)가 일어나는 특징을 지니고 있으며, 또한 멜라노사이트(melanocyte)가 모낭에만 한정적으로 존재하고, 멜라닌(melanin) 합성이 모발 성장주기(hair growth cycle)와 잘 일치되어 피부색으로 모발의 성장주기를 판정할 수 있는 장점을 가져, 모발 성장기 유도 작용에 대한 연구에 널리 이용되고 있다.

생후 42~56일된 마우스(C57BL/6,male)를 사용하였고, 먼저 마우스의 등 부위의 털을 전기면도기를 이용하여 제거하고 각 마우스의 무게를 재서 몸무게가 골고루 분산이 되도록 10 마리씩 나누었다. 하루 동안 적응 기간을 두고 다음날부터 제모 부위에 대조군, 5% 미녹시딜, 비교예 1의 조성물, 및 본 발명에 따른 실험예 1의 조성물을 도포하였으며, 이때 대조군으로는 50% 에탄올을 사용하였고, 상기 본 발명에 따른 실험예 1의 조성물의 농축 고형물 10 %을 50% 에탄올로 희석하여 사용하였다. 마우스 개체 당 등 부위에 1일 1회, 100㎕ 씩을 15일간 도포하여 성장기 유도 촉진 작용을 관찰하였다.

도 3에 나타난 바와 같이, 3일에는 대조군, 5% 미녹시딜군, 비교예 1, 비교예 12, 비교예 13 및 본 발명에 따른 실험예 1 이 거의 차이를 보이지 않았고, 7일이 경과한 후에는 대조군, 5% 미녹시딜군, 비교예 1, 비교예 12, 비교예 13 및 본 발명에 따른 실험예 1이 약간씩 차이를 보이다가 12일 경과 후에는 대조군, 5% 미녹시딜군, 비교예 1, 비교예 12, 비교예 13 및 본 발명에 따른 실험예 1이 확연한 차이를 보이기 시작하여 본 발명에 따른 실험예 1이 대조군들에 비해 발모 촉진 효과가 우수하여 거의 완벽하게 탈모된 부위가 회복되었다.

실험예 3 : 본 발명의 조성물의 발모 기능성 평가 시험

동물실험에서 일차적으로 효능을 확인한 본 발명 한방 조성물을 가지고 상품화할 수 있는 기본 제형을 통해 여성 및 남성 탈모증을 가진 자를 선정하여 소규모 임상실험을 실시하였다. 피험자는 30~60세까지의 탈모증이 있는 성인남녀 총 20명(남성 15명, 여성 5명)을 대상으로 2그룹으로 나누어 1일 1회, 1회에 5 ml씩 약국에 시판되는 미녹시딜 5% 제품(현대약품제조), 상기 실시예 1에 따라 얻은 비교예 1, 비교예 12, 비교예 13 및 본 발명 실험예 1 조성물(실시예 1에 따른 조성물의 농축 고형물을 35% 에탄올로 희석하여 사용)로 제조된 액상 토닉을 가지고 3개월간 탈모부위에 도포하여 그 결과를 관찰하였다.

효과의 판정은 세발 시 일일 평균 탈모량, 육안판정소견 및 자각증상 개선 정도를 평가척도로써 5단계로 평가하고 종합적인 개선도를 상기 평가 척도의 평균으로 하였는데, 그 점수는 5점 만점으로 단계에 따라 1점 단위로 부여하였는데, 하기 표 8과 같다.

소규모 임상실험시 사용되는 점수 척도

점수	육안판정	자각증상	세발시 탈모수
1	악화	악화	증가
2	불변	불변	불변
3	조금 개선	조금 개선	조금 감소
4	중간 개선	중간 개선	중간 감소
5	많이 개선	많이 개선	많이 감소

소규모 임상실험 결과

실험군 판정	미녹시딜 5%군	비교예 1	비교예 12	비교예 13	본 발명의 실험예1
육안 판정	2.8	2.7	2.2	2.8	4.5 (90%개선효과)
자각 증상	2.2	1.9	2.1	1.9	3.5 (45%개선효과)
세발시 탈모수	2.3	2.4	2.2	2.4	4.0 (75%개선효과)
종합개선(평균)	2.43	2.2	2.2	2.3	4.16 (70%개선효과)

상기 표 9로부터 알 수 있듯이, 소규모 임상실험 결과, 미녹시딜 처리군, 비교예 1, 비교예 12 및 비교예 13에 비해 본 발명의 실험예 1 조성물 처리군은 육안판정, 자각증상, 세발 시 탈모수에 있어서 45 ~ 90%의 탈모 개선효과를 보였다. 종합적인 개선도를 산정해보면 평균 70 %의 개선 효과가 있는 것으로 나타났다.

Claims (4)

1. 창포 뿌리 추출물, 인삼 추출물, 칡 추출물, 쐐기풀 추출물, 하수오 추출물, 고삼 추출물, 당약 추출물, 병풀 추출물, 산초 추출물, 마치현 추출물 및 복령 추출물로 구성된 한약재 혼합 추출액을 포함하는 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물.
   
2. 제1항에 있어서, 상기 창포 뿌리 추출물, 인삼 추출물, 칡 추출물, 쐐기풀 추출물, 하수오 추출물, 고삼 추출물, 당약 추출물, 병풀 추출물, 산초 추출물, 마치현 추출물 및 복령 추출물은 각각 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부, 0.5~5중량부 및 0.5~5중량부인 것을 특징으로 하는 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물.
   
3. 제1항에 있어서, 상기 조성물은 샴푸, 헤어린스, 헤어토닉, 헤어젤, 헤어로션, 헤어팩, 헤어스프레이, 헤어무스, 헤어트리트먼트 및 염모제로 구성된 군에서 선택된 어느 하나의 형태인 것을 특징으로 하는 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물.
   
4. 제1항에 있어서, 상기 한약재 혼합 추출액은 조성물 총 100중량부에 대하여0.1~10중량부로 포함되는 것을 특징으로 하는 탈모 예방 및 발모 촉진용 조성물.

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