JPH10314137A

JPH10314137A - カテーテル

Info

Publication number: JPH10314137A
Application number: JP9129825A
Authority: JP
Inventors: Yukihiko Murata; 幸彦村田
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1997-05-20
Filing date: 1997-05-20
Publication date: 1998-12-02
Anticipated expiration: 2017-05-20
Also published as: JP3786312B2

Abstract

(57)【要約】【課題】ＭＲＩによるモニター画像で適正に視認する
ことができるカテーテルを提供すること。【解決手段】樹脂により構成されたカテーテル本体１
の先端部に、ニッケル等の強磁性体よりなる薄膜２を蒸
着したことを特徴とするカテーテル。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明はカテーテルに関す
る。

【０００２】

【従来の技術】生体内へカテーテルを挿入する行為は、
主にＸ線透視下で行われるため、一般にカテーテルには
Ｘ線造影性が付与されている。近年、核磁気共鳴装置：
ＭＲＩ（Magnetic Resonance Imaging）による検査診断
が行われているが、技術の進歩により、このＭＲＩによ
る画像をモニターしつつ、被検者の体内にカテーテルお
よびガイドワイヤを挿入し、検査・診断・治療等の医療
行為を行うことも可能となってきた。

【０００３】この場合、有機高分子材料により構成され
た従来のカテーテルは、非磁性体であるため、ＭＲＩの
強力な磁場においても、ＭＲＩモニター画像上に像が出
現しない。また、Ｘ線透視下で視認用に用いられるＡ
ｕ、Ｐｔ、Ｉｒ等の金属マーカーもＭＲＩモニター画像
上に像が出現しない。また、基端部に補強材として用い
られる、ステンレス等の金属製ブレード部分は視認され
るが、先端部分は柔軟である必要があるため補強材が無
く、ＭＲＩモニター画像上に像が出現しない。その結
果、生体内におけるカテーテル先端の位置を正確に確認
することができなかった。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、ＭＲ
Ｉによるモニターで適正に視認することができるカテー
テルを提供することにある。

【０００５】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）〜（８）の発明により達成される。

【０００６】（１）弱磁性体または非磁性体で構成さ
れたカテーテル本体の少なくとも先端部に、強磁性体よ
りなる薄膜を設けたことを特徴とするカテーテル。

【０００７】（２）弱磁性体または非磁性体で構成さ
れたカテーテル本体の少なくとも先端部に、遷移金属ま
たは遷移金属を含む合金で構成された薄膜を設けたこと
を特徴とするカテーテル。

【０００８】（３）弱磁性体または非磁性体で構成さ
れたカテーテル本体の少なくとも先端部に、ニッケルま
たはニッケルを含む合金で構成された薄膜を設けたこと
を特徴とするカテーテル。

【０００９】（４）前記薄膜は、気相薄膜法により形
成されたものである上記（１）ないし（３）のいずれか
に記載のカテーテル。

【００１０】（５）前記薄膜の厚さが０．００１〜
２．５μｍである上記（１）ないし（４）のいずれかに
記載のカテーテル。

【００１１】（６）前記カテーテル本体は、全体が樹
脂により形成され、先端部を除いた基端側部分に補強層
を有することを特徴とする上記（１）ないし（５）のい
ずれかに記載のカテーテル。

【００１２】（７）前記カテーテル本体の少なくとも
前記薄膜が設けられた部分に、その外周を被覆する被覆
層が形成されている上記（１）ないし（６）のいずれか
に記載のカテーテル。

【００１３】（８）カテーテルの少なくとも先端部
が、グラジエントエコー法により撮影したＭＲＩ画像中
において実際の外径の１〜８倍のアーチファクトを生じ
る造影部を構成する上記（１）ないし（７）のいずれか
に記載のカテーテル。

【００１４】

【発明の実施の形態】以下、本発明のカテーテルについ
て、添付図面に示す好適実施例を参照しつつ、詳細に説
明する。なお、図１〜図４中の右側を「基端」、左側を
「先端」として説明する。

【００１５】図１は、本発明のカテーテルの１実施例を
示す縦断面図である。図１に示すカテーテルは、カテー
テルチューブ１の先端部表面において、外周を覆うよう
にリング状の薄膜２が形成されている。薄膜２の構成材
料としては強磁性体が好ましく、具体的には、鉄、ニッ
ケル、コバルトのような遷移金属またはこれらを含む合
金（例えばステンレス鋼）が挙げられる。最も好ましい
アーチファクトを発生するのはニッケルである。このよ
うな材料の薄膜２を設けることにより、ＭＲＩ画像中に
おいて後述するようなアーチファクトが得られる。この
薄膜２は、例えば、電気メッキ、溶融メッキ、無電解メ
ッキ等の各種メッキ法（液層成膜法）や、蒸着、スパッ
タリング、イオンプレーティング、ＣＶＤ、ＰＶＤ等の
気相成膜法や、圧延等により薄膜化したものを接着する
等の方法により形成されたものが挙げられ、特に、前記
気相成膜法により形成されたものであるのが好ましい。
このような方法により形成された薄膜２は、膜成長過程
で、原子配列の配向性が変化し、強磁性体であっても、
後述するような適度なアーチファクトを発現する。薄膜
２の厚さは特に限定されないが、通常は、０．００１〜
２．５μｍであるのが好ましく、０．０１〜１．０μｍ
程度であるのがより好ましい。本実施例における薄膜２
は、カテーテル本体の先端部表面において、外周の全周
を帯状に覆うように、すなわちリング状に形成されてい
る。この場合、薄膜２の幅Ｗは、特に限定されないが、
適度なアーチファクトが得るために、０．２〜１０ｍｍ
程度が好ましく、０．５〜５ｍｍ程度がより好ましい。
なお、薄膜２の形成パターンは、図示のものに限定され
るものではなく、例えば、カテーテル本体の長手方向に
沿って線状、帯状に形成されているもの、螺旋状に形成
されているもの、あるいは、これらのパターンと前記リ
ング状パターンを組み合せたもの等、いかなるパターン
のものでよい。また、薄膜２は１層のものに限らず、複
数の層を積層したもの（多層薄膜）であってもよい。こ
のような適度なアーチファクトは、カテーテル被膜層、
薄膜２の組成、厚さ、幅Ｗ等の諸条件により、適宣調整
することができる。

【００１６】カテーテルチューブ１は、有機高分子材料
で構成されている。この有機高分子材料としては、例え
ば、ナイロン、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタ
ン、ポリイミド等が挙げられる。またカテーテルチュー
ブ１を構成する樹脂中には、Ｘ線透視下でカテーテルを
使用した場合にも、その位置が確認できるように、例え
ば硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステンのような
Ｘ線不透過材料が別途配合されてもよい。

【００１７】図２に示すものは、図１と同様の薄膜２
が、カテーテルチューブを構成する内層３と外層４の間
に形成されたものである。図２の構成は、薄膜２がカテ
ーテルの表面に露出しないため、薄膜の耐剥離性や生体
適合性等の点でより好ましい。内層３と外層４の間に
は、更に補強体５が設けられてもよい。補強体５は、ス
テンレス等の金属細線の編組からなり、カテーテルチュ
ーブのトルク伝達性や、耐キンク性を向上させる。ま
た、カテーテルチューブの先端部が堅くなることを防ぐ
ため、補強体５はカテーテルチューブの先端から１〜２
０ｃｍ程度の領域には設けられない。補強体５を構成す
る金属細線は、先端部の薄膜２と同様、ＭＲＩ下でアー
チファクトを発生する。従って、図２に示すカテーテル
は、基端側で補強体５によるアーチファクトを発生し、
先端側で薄膜２によるアーチファクトを発生するため、
全体を通して良好にＭＲＩ下で観察することができる。
内層３および外層４は、上述した図１に示すカテーテル
チューブ１と同様の有機高分子材料で構成されている。
上述した有機高分子材料のうちの１種または２種以上を
組み合わせて（例えば２層以上を積層して）用いること
ができる。

【００１８】図３は第３の例として、カテーテルチュ−
ブの先端部のみを別途形成し、チューブ本体に接続した
ものを示す図である。図３において、先端チップ内層６
と先端チップ外層７は、柔軟な材質で構成され、各層の
間には前述した実施例と同様のニッケル製薄膜２が設け
られている。チューブ本体８は比較的剛性の高い樹脂に
より形成される。このような構成により、先端部と基端
部の剛性を適度に変更しながら、本発明のＭＲＩ造影部
（薄膜２）を形成することが出来る。

【００１９】図４に示すのは、ＭＲＩ造影部である薄膜
３をカテーテルチューブの軸方向に複数設けた点以外は
図２のものと同様のものである。このように薄膜２を複
数設けることにより、ＭＲＩに造影される範囲を拡張す
ることができる。

【００２０】本発明のカテーテルは、核磁気共鳴装置：
ＭＲＩ(Magnetic Resonance Imaging)の作動下で、検査
・診断・治療等の医療行為に使用することができるもの
である。本発明のカテーテルはグラジエントエコー(gra
dient echo)法により撮影したＭＲＩ画像中において実
際のカテーテルの外径の１〜８倍、より好ましくは１．
５から７．５倍さらに好ましくは２〜７倍のアーチファ
クト(artifact)を生じる造影部を有している。アーチフ
ァクトが大きすぎると、体腔内におけるカテーテルの位
置の確認が困難になり、小さすぎると、ＭＲＩの他の撮
影方法であるスピンエコー法によるＭＲＩ画像で、アー
チファクトが見にくくなってしまう場合がある。この造
影部はカテーテルの少なくとも先端部分に存在している
のが好ましい。

【００２１】本発明のカテーテルは、前記特性を有する
造影部を有するものであれば、その具体的な構造は特に
限定されないが、適用されるカテーテルとしては、ＰＴ
ＣＡ用拡張カテーテル、ガイディングカテーテル、血管
造影カテーテル等の血管カテーテルや、イントロデュー
サのシース、外套針、胃管カテーテル、気管内チュー
ブ、内視鏡チューブ、超音波カテーテル、尿管カテーテ
ル等の、人体に使用される各種カテーテル類が挙げられ
る。

【００２２】

【実施例】以下、本発明の具体的実施例について詳細に
説明する。

【００２３】（実施例１）図１に示す構造のカテーテル
を製造した。このカテーテルの各条件は次の通りであ
る。

【００２４】カテーテルの全長：９０ｃｍカテーテルの構成材料：硫酸バリウム入（４０ｗｔ％）
ポリウレタンカテーテル本体の外径：１．４ｍｍ薄膜の組成：Ｎｉ−Ｃｏ−Ｃｒ−Ａｌ−Ｃｕ合金薄膜の形状：リング状薄膜の寸法：幅２ｍｍ、厚さ０．０５μｍ薄膜の形成位置：薄膜の幅方向の中心がカテーテル本体
の先端から３ｍｍの位置薄膜の形成方法：圧延した薄膜を接着（実施例２）図２に示す構造のカテーテルを製造した。
このカテーテルの各条件は次の通りである。

【００２５】カテーテルの全長：９０ｃｍカテーテルの構成材料：内層・硫酸バリウム入（４０ｗ
ｔ％）ナイロン１２、外層・ポリエーテルポリアミドブ
ロック共重合体カテーテル本体の外径：１．４ｍｍ薄膜の組成：Ｎｉ（ニッケル）薄膜の形状：リング状薄膜の寸法：幅２ｍｍ、厚さ０．０５μｍ薄膜の形成位置：薄膜の幅方向の中心がカテーテル本体
の先端から３ｍｍの位置薄膜の形成方法：蒸着補強体：ステンレス線の編組（比較例）薄膜を設けなかった以外は、実施例１と同様
のカテーテルを製造した。

【００２６】＜実験１＞実施例１〜２、比較例１の各カ
テーテルを水中に置いたものについて、ＭＲＩ（ＧＥメ
ディカル社製・磁場：０．２Ｔ（テスラ））を用い、グ
ラジエントエコー法により撮影し、そのＭＲＩ画像をモ
ニターした。実施例１のカテーテルでは、実際のカテー
テルの輪郭（図５中の実線）とＭＲＩ画像に現れたガイ
ドワイヤーのアーチファクト９（図５中の網掛け部分）
とは、図５に示すような形状（模式図を示す）となっ
た。また、実施例２のカテーテルでは、実際のカテーテ
ルの輪郭（図６中の実線）とＭＲＩ画像に現れたガイド
ワイヤーのアーチファクト１０（図６中の網掛け部分）
とは、図６に示すような形状（模式図を示す）となっ
た。一方、比較例１のカテーテルでは、実際のカテーテ
ルの輪郭が、ＭＲＩ画像では非常に不鮮明であり、視認
しにくいものであった。ＭＲＩ画像から、カテーテルの
造影部の実際の外径に対するアーチファクトの倍率（各
部の平均値）を測定したところ、次のような結果となっ
た。

【００２７】実施例１：５．１倍実施例２：５．６倍比較例１：出現しない以上の結果より、実施例１〜２のカテーテルでは、ＭＲ
Ｉのモニター画像において、カテーテルの位置、特に先
端部の位置や形状をより正確に把握することが確認でき
た。

【００２８】

【発明の効果】以上述べたように、本発明のカテーテル
によれば、カテーテルの位置や形状、特に先端部の位置
をＭＲＩによるモニター画像で適正に視認することがで
き、しかも先端部の柔軟性を損なうことがない。そのた
め、ＭＲＩによるモニター下で本発明のカテーテルを使
用しつつ、検査、診断、治療等の医療行為を行う場合
に、その医療行為を円滑、適正に行うことが可能とな
る。

【００２９】特に本発明では、薄膜の組成、寸法、形成
位置、形成パターン等の条件の設定により、カテーテル
の実際の外径に対するアーチファクトの大きさや該アー
チファクトが生じる部位を適宜調整することが出来、所
望の特性を容易に得ることが出来る。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明のカテーテルの実施例を示す断面図であ
る。

【図２】本発明のカテーテルの他の例を示す断面図であ
る。

【図３】本発明のカテーテルの第３の例を示す断面図で
ある。

【図４】本発明のカテーテルの第４の例を示す断面図で
ある。

【図５】カテーテル（本発明）の輪郭と、ＭＲＩ画像に
おけるカテーテルのアーチファクトの形状を示す模式図
である。

【図６】カテーテル（本発明）の輪郭と、ＭＲＩ画像に
おけるカテーテルのアーチファクトの形状を示す模式図
である。

【符号の説明】

１カテーテルチューブ本体２薄膜３内層４外層５補強体６先端チップ内層７先端チップ外層８カテーテルチューブ本体９、１０アーチファクト

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】弱磁性体または非磁性体で構成されたカ
テーテル本体の少なくとも先端部に、強磁性体よりなる
薄膜を設けたことを特徴とするカテーテル。
【請求項２】弱磁性体または非磁性体で構成されたカ
テーテル本体の少なくとも先端部に、遷移金属または遷
移金属を含む合金で構成された薄膜を設けたことを特徴
とするカテーテル。
【請求項３】弱磁性体または非磁性体で構成されたカ
テーテル本体の少なくとも先端部に、ニッケルまたはニ
ッケルを含む合金で構成された薄膜を設けたことを特徴
とするカテーテル。
【請求項４】前記薄膜は、気相薄膜法により形成され
たものである請求項１ないし３のいずれかに記載のカテ
ーテル。
【請求項５】前記カテーテル本体は、全体が樹脂によ
り形成され、先端部を除いた基端側部分に補強層を有す
ることを特徴とする請求項１ないし４のいずれかに記載
のカテーテル。
【請求項６】前記カテーテル本体の少なくとも前記薄
膜が設けられた部分に、その外周を被覆する被覆層が形
成されている請求項１ないし５のいずれかに記載のカテ
ーテル。
【請求項７】カテーテルの少なくとも先端部が、グラ
ジエントエコー法により撮影したＭＲＩ画像中において
実際の外径の１〜８倍のアーチファクトを生じる造影部
を構成する請求項１ないし６のいずれかに記載のカテー
テル。