JP3619366B2 - ガイドワイヤ - Google Patents

Description

【０００１】
【発明の属する技術分野】
本発明は、例えば各種カテーテルを誘導するのに用いられるガイドワイヤに関する。
【０００２】
【従来の技術】
生体内へカテーテルを挿入する場合、そのカテーテルのルーメン内にガイドワイヤを挿通し、これを操作することによって、カテーテルの先端部を誘導し、血管の分岐の選択等を円滑かつ確実に行うようにしている。
【０００３】
従来のガイドワイヤとしては、ステンレス鋼や超弾性合金（Ｎｉ−Ｔｉ合金）で構成されたものが知られている。
【０００４】
ところで、生体内へのカテーテルの挿入は、Ｘ線透視下で行われるため、カテーテルには、Ｘ線造影性が付与されている。
【０００５】
近年、核磁気共鳴装置：ＭＲＩ（Ｍａｇｎｅｔｉｃ Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ Ｉｍａｇｉｎｇ）による検査、診断が行われているが、技術の進歩により、このＭＲＩによる画像をモニターしつつ、被検者の体内にカテーテルおよびガイドワイヤを挿入し、検査、診断、治療等の医療行為を行うことも可能となってきた。
【０００６】
この場合、ステンレス鋼で構成された従来のガイドワイヤは、その材料特性および線材への加工の際に生じる加工硬化により、磁性を帯び、そのため、ＭＲＩの強力な磁場中におかれた場合、過剰に反応してＭＲＩモニター画像上に大きなアーチファクト（実在しない像）が出現し、ガイドワイヤが実際の太さの１０倍以上に視認されてしまう。その結果、生体内におけるガイドワイヤの先端部の位置を正確に認識することができなくなり、前記医療行為の妨げとなるおそれが生じる。
【０００７】
さらに、ＭＲＩの強力な磁化作用によって、ガイドワイヤが発熱し、同様に前記医療行為の妨げとなったり、生体に対し悪影響を及ぼしたりすることがあり得る。
【０００８】
また、逆に、超弾性合金（Ｎｉ−Ｔｉ合金）で構成された従来のガイドワイヤは、ＭＲＩモニター画像上に生じるアーチファクトが、ガイドワイヤの実際の太さより小さく、そのため、生体内におけるガイドワイヤの先端部の位置を確認しにくい。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】
本発明の目的は、ＭＲＩによるモニター画像で適正に視認することができるガイドワイヤを提供することにある。
【００１０】
【課題を解決するための手段】
このような目的は、下記の発明により達成される。
【００１１】
（１）グラジエントエコー法により撮影したＭＲＩ画像中において実際の外径の１〜８倍のアーチファクトを生じる造影部を有し、前記造影部が、４０ｗｔ％以上のニッケル、７ｗｔ％以下の鉄、クロム及びモリブデンを含有する合金からなることを特徴とするガイドワイヤ。
【００１２】
（２）前記合金が、ニッケル４５ｗｔ％以上、鉄２〜７ｗｔ％、クロム１０〜２５ｗｔ％、モリブデン１０〜２０ｗｔ％を含有する（１）に記載のガイドワイヤ。
【００１３】
（３）前記ガイドワイヤには芯材を有し、該芯材の先端部が前記造影部を構成する（１）又は（２）に記載のガイドワイヤ。
【００１４】
（４）芯材と、該芯材の少なくとも先端部の外周に設けられたコイルとを有し、ガイドワイヤの長手方向における前記コイルの存在する部分が前記造影部を構成する（１）乃至（３）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１５】
（５）前記コイルは、常温付近における外径方向の磁化率が、０．５×１０^-4〜５．０×１０^-4である金属材料で構成されている（４）に記載のガイドワイヤ。
【００１６】
（６）前記コイルに代わり、1つ以上のリング状の部材を用いた（４）または（５）に記載のガイドワイヤ。
【００１７】
（７）前記芯材は、常温付近における外径方向の磁化率が、０．５×１０^-4〜５．０×１０^-4である金属材料で構成されている（４）乃至（６）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１８】
（８）前記芯材の少なくとも一部を被覆する被覆層を有する（４）乃至（７）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００１９】
（９）少なくとも先端部に、ニッケル４５ｗｔ％以上、鉄２〜７ｗｔ％、クロム１０〜２５ｗｔ％、モリブデン１０〜２０ｗｔ％を含有する合金からなるＭＲＩ造影部を有することを特徴とするガイドワイヤ。
【００２０】
（１０）前記ＭＲＩ造影部は常温付近における外径方向の磁化率が、０．５×１０ ^-4 〜５．０×１０ ^-4 である（９）に記載のガイドワイヤ。
【００２１】
（１１）少なくとも先端部に、４０ｗｔ％以上のニッケル、７ｗｔ％以下の鉄を含有する合金からなり、常温付近における外径方向の磁化率が、０．５×１０^-4〜５．０×１０^-4であるＭＲＩ造影部を有することを特徴とするガイドワイヤ。
【００２２】
（１２）前記ガイドワイヤの略全長に渡って存在する芯材を有し、前記ＭＲＩ造影部が該芯材の先端部に設けられ、該芯材が超弾性合金からなることを特徴とする（９）乃至（１１）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００２３】
（１３）前記ＭＲＩ造影部が、グラジエントエコー法により撮影したＭＲＩ画像中において、実際のガイドワイヤの外径の１〜８倍のアーチファクトを生じることを特徴とする（９）乃至（１２）のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【００２４】
（１４）芯材と、該芯材の少なくとも先端部に設けられたコイルとを有し、該芯材と該コイルのうち少なくとも一方は、常温付近における外径方向の磁化率が、０．５×１０^-4〜５．０×１０^-4であることを特徴とするガイドワイヤ。
【００２５】
（１５）前記芯材は、非磁性体により構成されている（１４）に記載のガイドワイヤ。
（１６）前記コイルに代わり、リング状の部材を用いた（１４）に記載のガイドワイヤ。
【００２６】
【発明の実施の形態】
以下、本発明のガイドワイヤについて、添付図面に示す好適実施例を参照しつつ、詳細に説明する。
【００２７】
本発明のガイドワイヤは、核磁気共鳴装置：ＭＲＩ（Ｍａｇｎｅｔｉｃ Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ Ｉｍａｇｉｎｇ）の作動下で、検査、診断、治療等の医療行為を行う際に使用することができるものである。
【００２８】
本発明のガイドワイヤは、グラジエントエコー（ｇｒａｄｉｅｎｔ ｅｃｈｏ ）法により撮影したＭＲＩ画像中において実際のガイドワイヤの外径の１〜８倍、より好ましくは１．５〜７．５倍、さらに好ましくは２〜７倍のアーチファクト（ａｒｔｉｆａｃｔ）を生じる造影部を有している。アーチファクトが大きすぎると、体腔内におけるガイドワイヤの位置の確認が困難になり、小さすぎると、ＭＲＩの他の撮影方法であるスピンエコー法によるＭＲＩ画像で、アーチファクトが見にくくなってしまう場合がある。
【００２９】
この造影部は、ガイドワイヤの少なくとも先端部に存在しているのが好ましい。
【００３０】
本発明のガイドワイヤは、前記特性を有する造影部を有するものであれば、その具体的な構造は特に限定されないが、以下、図１〜図５を参照しつつ、好ましい構成の例を説明する。なお、図１〜図５中の右側を「基端」、左側を「先端」として説明する。
【００３１】
図１は、本発明のガイドワイヤの実施例を示す縦断面図である。同図に示すように、本発明のガイドワイヤ１Ａは、芯材２と、該芯材２の全長に渡りその外周に巻回されたコイル３とで構成されている。このガイドワイヤ１Ａは、全体として可撓性を有し、特に、ガイドワイヤとしての機能を十分に発揮し得るように適度な剛性および弾性を有している。
【００３２】
また、芯材２の両端には、それぞれ、芯材２に対しコイル３が長手方向に移動しないように、止め部材４、５が設置されている。
【００３３】
芯材２とコイル３とは、接触または密着していても、所定の間隙を介して離間していてもよいが、ガイドワイヤ１Ａの可撓性（柔軟性）をより向上する上では、後者の方が好ましい。
【００３４】
なお、コイル３を構成する線材の断面形状は、図示の例では、円形であるが、これに限らず、例えば、楕円形、半円形、半楕円形、三角形、矩形等の多角形、扁平形状（板状）等、いかなる形状のものでもよい。
【００３５】
また、コイル３は、２層以上巻かれていてもよい。
【００３６】
また、芯材２は、図示と異なり、多層構造のもの、中空状のもの、複数本を束ねたもの等であってもよい。
【００３７】
このようなガイドワイヤ１Ａでは、芯材２とコイル３のうちの少なくとも一方が、またはその一部が造影部を形成し、グラジエントエコー法により撮影したＭＲＩ画像中において実際の外径の１〜８倍のアーチファクトを生じるよう形成される。好ましくは、造影部が、４０ｗｔ％以上のニッケルと、７ｗｔ％以下の鉄を含有する合金で形成される。特には、合金が、ニッケル４５ｗｔ％以上、鉄２〜７ｗｔ％、クロム１０〜２５ｗｔ％、モリブデン１０〜２０ｗｔ％を含有し、必要によりさらにタングステン２〜５ｗｔ％を含有しても良い。
【００３８】
また、このようなガイドワイヤ１Ａでは、芯材２とコイル３のうちの少なくとも一方が、常温付近（１０〜４０℃程度）における外径方向の磁化率が、好ましくは０．５×１０^−４〜５．０×１０^−４、より好ましくは１．０×１０^−４〜３．０×１０^−４である金属材料で構成されている。
【００３９】
このような磁気特性の金属材料（以下、「低磁化率金属材料」と言う）を用いることにより、前述したようなアーチファクトを生ぜしめることができる。従って、本実施例のガイドワイヤ１Ａでは、そのほぼ全長に渡る部分が、前記造影部を構成することとなる。
【００４０】
ここで、磁化率とは、次のように定義される。
【００４１】
図６に示すＭＨ磁化曲線（磁気ヒステリシス曲線）において、保磁力Ｈｃと（単位体積［ｃｍ^３ ］当たりの）残留磁化Ｍｒの座標を持つ点Ａと、原点０とを結ぶ直線の傾きを磁化率とする。
【００４２】
この磁化率Ｘは、

で表される。
【００４３】
なお、芯材２またはコイル３の一方を前記低磁化率金属材料で構成しない場合、その構成材料としては、非磁性材料（金属材料、樹脂材料のいずれも可能）とすることができる。
【００４４】
このようなガイドワイヤ１Ａの外径は、特に限定されないが、通常、平均外径が０．２５〜１．５７ｍｍ程度であるのが好ましく、０．４〜０．９７ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００４５】
なお、例えば芯材２の先端部を、先端方向に向かってその外径が漸減するテーパ状とすることにより、ガイドワイヤ１Ａの先端部１０の剛性（曲げ剛性、捩り剛性等）を、先端方向に向かって漸減するような構成とすることもできる。このような構成とすることにより、ガイドワイヤ１Ａのトルク伝達性、押し込み性（プッシャビリティ）、耐キンク性（耐折れ曲がり性）を十分に維持しつつ、先端部１０の柔軟性を向上し、より高い安全性を確保することができる。
【００４６】
図２は、本発明のガイドワイヤの他の実施例を示す縦断面図である。以下、図２に示すガイドワイヤ１Ｂについて、前記ガイドワイヤ１Ａと相違する点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００４７】
ガイドワイヤ１Ｂは、前記と同様の芯材２を有し、前記と同様のコイル３がガイドワイヤ１Ｂの先端部１０にのみ設置されている。
【００４８】
芯材２とコイル３のうちの少なくとも一方が、低磁化率金属材料で構成されている点は、前記と同様である。この場合、芯材２が低磁化率金属材料で構成されているガイドワイヤ１Ｂでは、そのほぼ全長に渡る部分が、前記造影部を構成することとなり、コイル３のみが低磁化率金属材料で構成されているガイドワイヤ１Ｂでは、先端部１０のみが、前記造影部を構成することとなる。
【００４９】
芯材２のコイル３より基端側の部分の外周には、被覆層６が被覆形成されている。この被覆層６を形成することにより、適度な柔軟性と強度を得ることができ、また、表面潤滑性ポリマーのコーティング層を設けることが可能となるという効果が得られる。
【００５０】
この被覆層６は、有機高分子材料で構成されているのが好ましい。被覆層６を構成する有機高分子材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリアミド（例えばナイロン６、ナイロン６６、ナイロン１１、ナイロン１２）、ポリイミド、ポリアミドイミド、ポリカーボネート、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アイオノマー、アクリル系樹脂、ポリメチルメタクリレート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリオキシメチレン、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ポリエーテル、ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルイミド、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリフェニレンオキシド、変性ポリフェニレンオキシド、ポリサルフォン、ポリエーテルサルフォン、ポリフェニレンサルファイド、ポリアリレート、芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、エポキシ樹脂、フェノール樹脂、ユリア樹脂、メラミン樹脂、不飽和ポリエステル、シリコーン樹脂、ポリウレタン等、またはこれらを主とする共重合体、ブレンド体、ポリマーアロイ等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組み合わせて（例えば２層以上の積層体として）用いることができる。また、被覆層６中には、Ｘ線透視下でガイドワイヤ１Ｂを使用した場合にもその位置を確認できるように、例えば硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステンのようなＸ線不透過材料が必要に応じて配合されていても良い。
【００５１】
この被覆層６は、その構成材料の選定等により、芯材や後述するマーカーの保護、ガイドワイヤの滑り性の向上、表面潤滑性ポリマーのコーティング層の形成を可能とする等の効果をもたらす。
【００５２】
被覆層６の厚さは、特に限定されないが、通常、０．０５〜０．３ｍｍ程度であるのが好ましく、０．１〜０．２ｍｍ程度であるのがより好ましい。
【００５３】
また、被覆層６の厚さは、被覆層６全体に渡って均一でも、部位により異なっていてもよい。例えば、先端方向に向かってその厚さが漸減または漸増する部分があってもよい。
【００５４】
なお、被覆層６は、先端部１０の領域、すなわちコイル３の外周を覆うように形成されていてもよい。また、被覆層６は、先端部１０の領域のみに形成されていてもよい。
【００５５】
以上のようなガイドワイヤ１Ａ、１Ｂにおいて、コイル３に代えて、１つ以上のリング状の部材を用いることもできる。この場合、該リング状の部材の構成材料および特性は、コイル３で説明したものと同様のものとすることができる。
【００５６】
図３は、本発明のガイドワイヤの他の実施例を示す縦断面図である。以下、図３に示すガイドワイヤ１Ｃについて、前記ガイドワイヤ１Ｂと相違する点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００５７】
ガイドワイヤ１Ｃは、芯材２を有し、そのほぼ全長に渡る外周に前記と同様の被覆層６が被覆形成されている。
【００５８】
芯材２は、４０ｗｔ％以上のニッケルと、７ｗｔ％以下の鉄を含有する合金で形成される。より好ましくは、さらに、クロムとモリブデンを含有する合金で形成される。時には、合金が、ニッケル４５ｗｔ％以上、鉄２〜７ｗｔ％、クロム１０〜２５ｗｔ％、モリブデン１０〜２０ｗｔ％を含有し、必要によりさらにタングステン２〜５ｗｔ％を含有しても良い。あるいは、芯材２は、常温付近（１０〜４０℃程度）における外径方向の磁化率が、好ましくは０．５×１０^−４〜５．０×１０^−４、より好ましくは０．５×１０^−４〜３．０×１０^−４、さらにより好ましくは１．０×１０^−４〜２．８×１０^−４である金属材料で構成されている。
【００５９】
このような特定の成分の合金、または特定の磁気特性の金属材料（低磁化率金属材料）を用いることにより、前述したようなアーチファクトを生ぜしめることができる。従って、本実施例のガイドワイヤ１Ｃでは、そのほぼ全長に渡る部分が、前記造影部を構成することとなる。
【００６０】
なお、図示のように、芯材２の先端部は、先端方向に向かってその外径が漸減するテーパ状をなしているのが好ましい。これにより、ガイドワイヤ１Ｃの先端部１０の剛性（曲げ剛性、捩り剛性等）を、先端方向に向かって漸減するような構成とすることもでき、ガイドワイヤ１Ｃのトルク伝達性、押し込み性（プッシャビリティ）、耐キンク性（耐折れ曲がり性）を十分に維持しつつ、先端部１０の柔軟性を向上し、より高い安全性を確保することができる。
【００６１】
図４は、本発明のガイドワイヤの他の実施例を示す縦断面図である。以下、図４に示すガイドワイヤ１Ｄについて、前記ガイドワイヤ１Ｃと相違する点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００６２】
ガイドワイヤ１Ｄは、芯材として、先端側の第１の芯材２ａとそれより基端側の第２の芯材２ｂとを例えば溶接、ろう接、かしめ等により接合したものを用いた以外は、前記ガイドワイヤ１Ｃと同様である。
【００６３】
この場合、第１の芯材２ａと第２の芯材２ｂの構成材料の組成は異なっており、少なくとも第１の芯材２ａが、前記特定の合金または前記低磁化率金属材料で構成されている。従って、本実施例のガイドワイヤ１Ｄでは、先端部１０付近の部分が、前記造影部を構成することとなる。
【００６４】
また、第１の芯材２ａおよび第２の芯材２ｂのそれぞれが、上述の特定の合金または低磁化率金属材料で構成されていてもよい。尚、第１の芯材２ａと第２の芯材２ｂとは、金属パイプを用いて接合することもできる。金属パイプは第１の芯材２ａと同一の材料であることが好ましい。
【００６５】
図５は、本発明のガイドワイヤの他の実施例を示す縦断面図である。以下、図５に示すガイドワイヤ１Ｅについて、前記ガイドワイヤ１Ｄと相違する点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００６６】
ガイドワイヤ１Ｅは、芯材２３としてガイドワイヤとして最も好適な物性を有すると考えられる超弾性合金（ＮｉＴｉ合金）が用いられ、その先端は前記ガイドワイヤ１Ｅと同様にテーパ状に細径化されてなる。ＮｉＴｉ合金は、ＭＲＩモニター上に生じるアーチファクトが小さいため、特にその細径化された先端部で位置を視認することが困難であることは既に述べた。
【００６７】
本実施例においては、芯材２３の先端部にＭＲＩマーカー２４が設けられてる。ＭＲＩマーカー２４は、４０ｗｔ％以上のニッケルと、７ｗｔ％以下の鉄を含有する合金で形成される。より好ましくは、さらに、クロムとモリブデンを含有する合金で形成される。時には、合金が、ニッケル４５ｗｔ％以上、鉄２〜７ｗｔ％、クロム１０〜２５ｗｔ％、モリブデン１０〜２０ｗｔ％を含有し、必要によりさらにタングステン２〜５ｗｔ％を含有しても良い。あるいは、ＭＲＩマーカー２４は、常温付近（１０〜４０℃程度）における外径方向の磁化率が、好ましくは０．５×１０^−４〜５．０×１０^−４、より好ましくは０．５×１０^−４〜３．０×１０^−４、さらにより好ましくは１．０×１０^−４〜２．８×１０^−４である金属材料で構成されている。ＭＲＩマーカー２４は、前記特定の合金を薄板上に加工したものを芯材２３の先端部に接着またはかしめることによって構成されている。従って、本実施例のガイドワイヤ１Ｅでは、ＭＲＩマーカー２４の部分が前記造影部を構成することとなる。
【００６８】
ＭＲＩマーカー２４の厚みは、２０〜２００μｍ程度が好ましい。更には、５０〜１００μｍ程度であるのがなお好ましい。また、ＭＲＩマーカー２４のガイドワイヤ軸方向長さは、０．２〜１０ｍｍ程度であるのが好ましく、更には０．５〜５ｍｍ程度がなお好ましい。
【００６９】
ガイドワイヤ１Ｅは、更に全体を樹脂による被覆層６により被覆されているが、これについては、前記ガイドワイヤ１Ｃ、１Ｄと同様である。
【００７０】
本発明のガイドワイヤの構成は、図示のガイドワイヤ１Ａ〜１Ｅに限らず、好適なアーチファクトを生じる造影部を有するものであれば、いかなる構成のものであってもよい。
【００７１】
【実施例】
以下、本発明の具体的実施例について詳細に説明する。
【００７２】
（実施例１）
図１に示す構造のガイドワイヤを製造した。このガイドワイヤの各条件は、次の通りである。
【００７３】
ガイドワイヤの全長：１５００ｍｍ
ガイドワイヤの外径（平均）：０．８９ｍｍ
芯材の構成材料：低磁化率金属材料Ｍ１（組成は下記に示す）
芯材構成材料の磁化率：１．３６×１０^−４
芯材の外径（平均）：０．３ｍｍ
コイルの形態：１条１層密着巻き
コイルの構成材料：超弾性合金（Ｎｉ−Ｔｉ合金）
コイル線材の直径：０．１５ｍｍ
（実施例２）
芯材の構成材料を下記低磁化率金属材料Ｍ２（磁化率：１．６３×１０^−４）とした以外は、実施例１と同様のガイドワイヤを製造した。
【００７４】
（実施例３）
芯材の構成材料を超弾性合金（Ｎｉ−Ｔｉ合金）、コイルの構成材料を低磁化率金属材料Ｍ１（磁化率：１．３６×１０^−４）とした以外は、実施例１と同様のガイドワイヤを製造した。
【００７５】
（実施例４）
芯材の構成材料を超弾性合金（Ｎｉ−Ｔｉ合金）、コイルの構成材料を低磁化率金属材料Ｍ２（磁化率：１．６３×１０^−４）とした以外は、実施例１と同様のガイドワイヤを製造した。
【００７６】
（実施例５）
図２に示す構造のガイドワイヤを製造した。このガイドワイヤの各条件は、次の通りである。
【００７７】
ガイドワイヤの全長：１５００ｍｍ
ガイドワイヤの外径（平均）：０．８９ｍｍ
芯材の構成材料：超弾性合金（Ｎｉ−Ｔｉ合金）
芯材の外径（平均）：０．５ｍｍ
コイルの形態：１条１層密着巻き
コイルの形成領域：ガイドワイヤ先端から５０ｍｍまでの範囲
コイルの構成材料：低磁化率金属材料Ｍ１
コイル構成材料の磁化率：１．３６×１０^−４
コイル線材の直径：０．１５ｍｍ
被覆層組成：ポリウレタン
被覆層厚さ：０．２ｍｍ
（実施例６）
コイルの構成材料を低磁化率金属材料Ｍ２（磁化率：１．６３×１０^−４）とした以外は、実施例５と同様のガイドワイヤを製造した。
【００７８】
（実施例７）
芯材の構成材料を低磁化率金属材料Ｍ１（磁化率：１．３６×１０^−４）とした以外は、実施例５と同様のガイドワイヤを製造した。
【００７９】
（実施例８）
芯材の構成材料を低磁化率金属材料Ｍ２（磁化率：１．６３×１０^−４）、コイルの構成材料を低磁化率金属材料Ｍ２（磁化率：１．６３×１０^−４）とした以外は、実施例５と同様のガイドワイヤを製造した。
【００８０】
（実施例９）
図３に示す構造のガイドワイヤを製造した。このガイドワイヤの各条件は、次の通りである。
【００８１】
ガイドワイヤの全長：１５００ｍｍ
ガイドワイヤの外径（平均）：０．８９ｍｍ
芯材の構成材料：低磁化率金属材料Ｍ１
芯材構成材料の磁化率：２．１×１０^−４
芯材の外径（平均）：０．５ｍｍ（先端細径部：０．１６ｍｍ）
被覆層組成：ポリウレタン
被覆層厚さ：０．２ｍｍ
（実施例１０）
図４に示す構造のガイドワイヤを製造した。このガイドワイヤの各条件は、次の通りである。
【００８２】
ガイドワイヤの全長：１５００ｍｍ
ガイドワイヤの外径（平均）：０．８９ｍｍ
第１の芯材（先端側）の構成材料：低磁化率金属材料Ｍ１
第１の芯材構成材料の磁化率：２．１×１０^−４
第２の芯材（基端側）の構成材料：超弾性合金（Ｎｉ−Ｔｉ合金）
第１、第２の芯材の接合方法：溶接
芯材の外径（平均）：０．５ｍｍ
被覆層組成：ポリウレタン
被覆層厚さ：０．２ｍｍ
（実施例１１）
第２の芯材の構成材料を低磁化率金属材料Ｍ２（磁化率：２．３８×１０^−４）とした以外は、実施例１０と同様のガイドワイヤを製造した。
【００８３】
（実施例１２）
図５に示す構造のガイドワイヤを製造した。このガイドワイヤの各条件は、次の通りである。
【００８４】
ガイドワイヤの全長：１８００ｍｍ
ガイドワイヤの外径（平均）：０．８９ｍｍ
芯材の構成材料：超弾性合金（Ｎｉ−Ｔｉ合金）
芯材の外径（本体部）：０．５ｍｍ
ＭＲＩマーカーの構成材料：低磁化率金属材料Ｍ１
ＭＲＩマーカーの寸法：幅２ｍｍ、厚さ８０μｍ
ＭＲＩマーカーの形成方法：かしめ
被覆層組成：ポリウレタン
被覆層厚さ：０．２ｍｍ（本体部）
前記低磁化率金属材料Ｍ１、Ｍ２の組成は、次の通りである。
【００８５】
［低磁化率金属材料Ｍ１］
Ｃｒ：２１．５ｗｔ％
Ｍｏ：１３．７ｗｔ％
Ｗ ： ３．０ｗｔ％
Ｆｅ： ３．９ｗｔ％
Ｃｏ： ０．７ｗｔ％
Ｍｎ： ０．１７ｗｔ％
Ｓｉ： ０．０２ｗｔ％
Ｎｉ： 残部
［低磁化率金属材料Ｍ２］
Ｃｒ：１４．７ｗｔ％
Ｍｏ：１５．４ｗｔ％
Ｗ ： ３．１ｗｔ％
Ｆｅ： ５．６ｗｔ％
Ｃｏ： １．０ｗｔ％
Ｍｎ： ０．６ｗｔ％
Ｓｉ： ０．０５ｗｔ％
Ｎｉ： 残部
（比較例１）
芯材の構成材料をステンレス鋼（ＳＵＳ３０４、磁化率：１５．２３×１０^−４）とした以外は、実施例９と同様のガイドワイヤを製造した。
【００８６】
（比較例２）
芯材の構成材料をＮｉ−４９ｗｔ％Ｔｉ合金とした以外は、実施例９と同様のガイドワイヤを製造した。
【００８７】
＜実験＞
実施例１〜１２、比較例１、２の各ガイドワイヤを水中に置いたものについて、ＭＲＩ（ＧＥメディカル社製）を用い、グラジエントエコー法により撮影し、そのＭＲＩ画像をモニターした。
【００８８】
実施例１〜４、７〜９および１１の各ガイドワイヤ（造影部がガイドワイヤのほぼ全長に渡って存在するもの）では、実際のガイドワイヤの輪郭７（図７中の点線）と、ＭＲＩ画像に現れたガイドワイヤのアーチファクト８（図７中の実線）とは、図７に示すような形状（模式的に示す）となった。
【００８９】
また、実施例５、６、１０および１２の各ガイドワイヤ（造影部がガイドワイヤの先端部に存在するもの）では、実際のガイドワイヤの輪郭７（図８中の点線）と、ＭＲＩ画像に現れたガイドワイヤのアーチファクト８（図８中の実線）とは、図８に示すような形状（模式的に示す）となった。
【００９０】
一方、比較例１のガイドワイヤでは、実際のガイドワイヤの輪郭７（図９中の点線）と、ＭＲＩ画像に現れたガイドワイヤのアーチファクト８（図９中の実線）とは、図９に示すような形状（模式的に示す）となった。
【００９１】
また、比較例２のガイドワイヤでは、実際のガイドワイヤの輪郭７（図１０中の点線）と、ＭＲＩ画像に現れたガイドワイヤのアーチファクト８（図１０中の実線）とは、図１０に示すような形状（模式的に示す）となった。なお、この場合、アーチファクトは、非常に不鮮明であり、視認しにくいものであった。
【００９２】
ＭＲＩ画像から、ガイドワイヤの造影部の実際の外径に対するアーチファクトの倍率（各部の平均値）を測定したところ、次のような結果となった。
【００９３】
実施例１ ：２．４倍
実施例２ ：３．４倍
実施例３ ：３．４倍
実施例４ ：４．４倍
実施例５ ：３．４倍
実施例６ ：４．４倍
実施例７ ：４．０倍
実施例８ ：５．６倍
実施例９ ：１．３倍
実施例１０：１．３倍
実施例１１：４．５倍
実施例１２：２．６倍
比較例１ ：２５．６倍
比較例２ ：０．５倍（先端部０．２倍）
以上の結果より、実施例１〜１２の各ガイドワイヤでは、ＭＲＩのモニター画像において、ガイドワイヤの位置、特に先端部の位置や、ガイドワイヤの形状をより正確に把握することができる。
【００９４】
これに対し、比較例１のガイドワイヤでは、ガイドワイヤの実際の外径より、アーチファクトが極端に大きく現れ、また、比較例２のガイドワイヤでは、ガイドワイヤの像が不鮮明であり、いずれの場合にも、ガイドワイヤの位置や形状を正確に把握することができない。
【００９５】
【発明の効果】
以上述べたように、本発明のガイドワイヤによれば、ガイドワイヤの位置や形状をＭＲＩによるモニター画像で適正に視認することができる。
【００９６】
そのため、ＭＲＩによるモニター下で本発明のガイドワイヤを使用しつつ、検査、診断、治療等の医療行為を行う場合に、その医療行為を円滑、適正に行うことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【図１】本発明のガイドワイヤの実施例を示す縦断面図である。
【図２】本発明のガイドワイヤの他の実施例を示す縦断面図である。
【図３】本発明のガイドワイヤの他の実施例を示す縦断面図である。
【図４】本発明のガイドワイヤの他の実施例を示す縦断面図である。
【図５】本発明のガイドワイヤの他の実施例を示す縦断面図である。
【図６】ＭＨ磁化曲線を示す図である。
【図７】ガイドワイヤ（本発明）の輪郭と、ＭＲＩ画像におけるガイドワイヤのアーチファクトの形状を示す模式図である。
【図８】ガイドワイヤ（本発明）の輪郭と、ＭＲＩ画像におけるガイドワイヤのアーチファクトの形状を示す模式図である。
【図９】ガイドワイヤ（比較例）の輪郭と、ＭＲＩ画像におけるガイドワイヤのアーチファクトの形状を示す模式図である。
【図１０】ガイドワイヤ（比較例）の輪郭と、ＭＲＩ画像におけるガイドワイヤのアーチファクトの形状を示す模式図である。
【符号の説明】
１ ガイドワイヤ
２ 芯材
２ａ 第１の芯材
２ｂ 第２の芯材
３ コイル
４、５ 止め部材
６ 被覆層
７ ガイドワイヤの輪郭
８ アーチファクト
１０ 先端部

Claims (16)

1. グラジエントエコー法により撮影したＭＲＩ画像中において実際の外径の１〜８倍のアーチファクトを生じる造影部を有し、前記造影部が、４０ｗｔ％以上のニッケル、７ｗｔ％以下の鉄、クロム及びモリブデンを含有する合金からなることを特徴とするガイドワイヤ。
2. 前記合金が、ニッケル４５ｗｔ％以上、鉄２〜７ｗｔ％、クロム１０〜２５ｗｔ％、モリブデン１０〜２０ｗｔ％を含有する請求項１に記載のガイドワイヤ。
3. 前記ガイドワイヤには芯材を有し、該芯材の先端部が前記造影部を構成する請求項１又は２に記載のガイドワイヤ。
4. 芯材と、該芯材の少なくとも先端部の外周に設けられたコイルとを有し、ガイドワイヤの長手方向における前記コイルの存在する部分が前記造影部を構成する請求項１乃至３のいずれかに記載のガイドワイヤ。
5. 前記コイルは、常温付近における外径方向の磁化率が、０．５×１０^-4〜５．０×１０^-4である金属材料で構成されている請求項４に記載のガイドワイヤ。
6. 前記コイルに代わり、1つ以上のリング状の部材を用いた請求項４または５に記載のガイドワイヤ。
7. 前記芯材は、常温付近における外径方向の磁化率が、０．５×１０^-4〜５．０×１０^-4である金属材料で構成されている請求項４乃至６のいずれかに記載のガイドワイヤ。
8. 前記芯材の少なくとも一部を被覆する被覆層を有する請求項４乃至７のいずれかに記載のガイドワイヤ。
9. 少なくとも先端部に、ニッケル４５ｗｔ％以上、鉄２〜７ｗｔ％、クロム１０〜２５ｗｔ％、モリブデン１０〜２０ｗｔ％を含有する合金からなるＭＲＩ造影部を有することを特徴とするガイドワイヤ。
10. 前記ＭＲＩ造影部は常温付近における外径方向の磁化率が、０．５×１０ ^-4 〜５．０×１０ ^-4 である請求項９に記載のガイドワイヤ。
11. 少なくとも先端部に、４０ｗｔ％以上のニッケル、７ｗｔ％以下の鉄を含有する合金からなり、常温付近における外径方向の磁化率が、０．５×１０^-4〜５．０×１０^-4であるＭＲＩ造影部を有することを特徴とするガイドワイヤ。
12. 前記ガイドワイヤの略全長に渡って存在する芯材を有し、前記ＭＲＩ造影部が該芯材の先端部に設けられ、該芯材が超弾性合金からなることを特徴とする請求項９乃至11のいずれかに記載のガイドワイヤ。
13. 前記ＭＲＩ造影部が、グラジエントエコー法により撮影したＭＲＩ画像中において、実際のガイドワイヤの外径の１〜８倍のアーチファクトを生じることを特徴とする請求項９乃至12のいずれかに記載のガイドワイヤ。
14. 芯材と、該芯材の少なくとも先端部に設けられたコイルとを有し、該芯材と該コイルのうち少なくとも一方は、常温付近における外径方向の磁化率が、０．５×１０^-4〜５．０×１０^-4であることを特徴とするガイドワイヤ。
15. 前記芯材は、非磁性体により構成されている請求項14に記載のガイドワイヤ。
16. 前記コイルに代わり、リング状の部材を用いた請求項14に記載のガイドワイヤ。

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