JPH04364831A - 採血針 - Google Patents
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Abstract
め要約のデータは記録されません。
Description
管内の血液等の一検体源と、予め陰圧にされた真空採血
管等の検体貯留室とを連通させて一または複数回の検体
採取を可能ならしめる採血針に関する。
穿刺で複数回の血液採取を可能ならしめる採血ユニット
が頻繁に使用されている。このユニットは、例えば、図
4に示されるように、ハブ110の両端にそれぞれ設け
られたカヌラ120,130およびカヌラ130を包囲
するようにとりつけられた弾性チップ135を備える採
血針100と、この採血針100を固着する筒状のホル
ダ200と、このホルダ200の内部に挿着される予め
陰圧にされた採血管300で構成される。そして、採血
に際して、まず、ホルダ200と採血針100とを予め
組み立てて一体化し、カヌラ120側を静脈血管内に穿
刺し静脈血管を確保する。しかる後、ホルダ内部に採血
管300を押し込み、カヌラ130によりゴム栓310
を貫通せしめることにより、採血が開始され、採血管3
00内部の圧力と静脈圧とがバランスされた状態で採血
が完了する。
システムでは、静脈穿刺時にカヌラ内部および弾性チッ
プ内部の気体の逃げ場所がなく、いわゆるフラッシュバ
ックを確認することが不可能である。そのため、時とし
て、静脈を外れてカヌラが体内に入った状態のままで採
血を開始してしまうという危険性がある。
2−21809号公報には、すでにフラッシュバックを
確認できる機構を備えた針組立体が提案されている。
のはハブ内部に設けられた連通路としての通気装置と、
該装置内の連通路に挿入され、水分により膨潤する材質
特性を有する環状の圧縮されたスリーブを備える等、そ
の構成が極めて複雑であり、廉価に量産できないという
問題がある。また、このものでは血液採取時にハウジン
グ室内に収納されたスリーブに陰圧がかかり外部とのシ
ールが不十分となり安全性に欠ける。また、デッドボリ
ュームも多い。このような問題点を解決するために本出
願人は、すでに極めて簡単な構成でしかもフラッシュバ
ックの確認ができる採血針の提案を行っている(特願平
2−264219号)。
明であり、その目的は、簡単な構成であることはもとよ
り、フラッシュバックの確認が極めて容易かつ迅速にで
きる採血針を提供することにある。
るために、本発明は、透明または半透明の部分を有する
略筒状のハブと、該ハブの軸方向両端からそれぞれ延出
し、かつ内部に通路を有する鋭利な先端を有するカヌラ
と、該カヌラの一方の延出端を包囲するように該ハブに
液密に嵌着された有底状の弾性チップとを有し、前記ハ
ブはカヌラを装入し固定するための軸方向連通孔と、前
記有底状の弾性チップの内腔部と外部雰囲気とを連通さ
せる通気孔と、該通気孔の通路を遮断しかつハブ軸方向
に対して略垂直方向に介在された気体を通過させ液体を
通過させない細孔を有する通気性フィルタとを備えるよ
うに構成した。
づいて説明する。本発明の採血針1は、略筒状形状のハ
ブ2と、このハブ2の軸方向両端からそれぞれ延出した
カヌラ41,45と、一方のカヌラ45の延出端を包囲
するように前記ハブ2の一端部に液密に嵌着された有底
筒状の弾性チップ50とを有している。
45は本実施例の場合、一体化されており、その内部は
内部通路40が軸方向に連通され、その両端は鋭利な先
端形状となっている。このようなカヌラ41,45は、
後述するハブ10の連通孔13に挿入された状態で各種
接着剤S等によって固着される。
では第一のハブ部材10と第二のハブ部材30とを嵌合
させて形成されている。第一のハブ部材10は、その内
部に中心軸方向に貫通された連通孔13と、この連通孔
13の軸方向に沿って連設する細孔19と、この細孔1
9に連通する液溜り部20a,20bと、この液溜り部
20bの外方に延びるフランジ部21とを有する。
,45が挿入されるための孔であり、カヌラ41,45
の外径よりやや大きめの内径とされる。通常は、径差で
0.05〜0.30mm程度である。
が形成されており、この細孔19は連通孔13とはカヌ
ラ45によって、実質上、隔てられる。そして、細孔1
9は後述する通気孔の一部を形成する。細孔19の断面
形状は半円等種々の形状が採択可能であり、その平均径
は、0.3〜3mm程度である。このような細孔19は
筒状の液溜り部20a,20bに連通する。
9と後述する外部孔39とを連結する役目、および液溜
りをつくり、フラッシュバックの確認を容易にさせる役
目を果たす。このような機能を果たすものであれば特に
、液溜り部20a,20bの形状に制限はない。この液
溜り部20a,20bも後述するように通気孔の一部を
なす。
ンジ部21が連通して形成されており、フランジ部21
の接合面にはリング状の嵌合凸部21aが形成される。 これにより後述する板状の通気性フィルタ7を介して第
二のハブ部材30が嵌着されるようになっている。なお
、嵌合凸部21aには通気フィルタ7および第二のハブ
部材30を受けるための座21bが設けられる。
部の略中央部外周にねじ部15が設けられ、このねじ部
15に採血ユニットの1ユニットであるホルダ200の
口部(図4)が螺合されるようになっている。さらに、
第一のハブ部材10の後端部には弾性チップ50を液密
に係止させるための係止部17が形成されている。係止
部17は、弾性チップ50が容易に離脱出来ないような
形状であれば、特に限定されるものではなく、本実施例
の場合、その一例として顎状に突出した係止突起17a
を備えている。
ップ50は、底部51を有する筒状形状をなし、第二の
カヌラ45を包囲するスペースとしての内腔部Eを有す
る。この弾性チップ50は、採血時に第二のカヌラ45
によって、一時的に穿孔された後も、再び、再シールで
きるような適度の弾性が要求される。
ストマー等が挙げられる。なかでも、フラッシュバック
が確認できるように透明ないし半透明な特性を有するも
のが好ましい。このような弾性チップの寸法は、通常、
長さ10〜30mm程度、外径1〜3mm程度である。
される第二のハブ部材30は、その内部にカヌラ41,
45を挿入させるための軸方向連通孔33と、この先端
部に設けられたカヌラ固定用穴35を有しており、カヌ
ラ41,45を挿入した状態で、カヌラ固定用穴35に
接着剤Sを充填して(この際、通常、接着剤Sは連通孔
33とカヌラ41の隙間にわずかに充填される)カヌラ
41,45を固定する。
ランジ部31を有し、このフランジ部31は、リング状
の嵌合凹部31aを有し、この凹部31aには前記第一
のハブ部材10の嵌合凸部21aが嵌入され固着される
ようになっている。固着の態様としては、単なる接着、
融着等の方法が用いられる。さらに、フランジ部31の
一部には4つの外部孔39が貫通されている(図2)。 そして、第一のハブ部材10と第二のハブ部材30が嵌
着された時、フランジ部31の外部孔39は、通気性フ
ィルタ7を介して前記液溜り部20bに連通される。
を遮断しかつハブ軸方向に対し略垂直に介在される。す
なわち、本実施例の場合、第一のハブ部材10と第二の
ハブ部材30との略垂直な接合面に通気性フィルタ7が
介在される。より具体的には、通気性フィルタの平坦面
がハブ軸方向に対して、70〜110度の角度範囲で介
在される。この範囲を外れると、フィルタが邪魔になっ
て、フラッシュバックの確認が容易かつ迅速に行えない
という不都合が生じる。
体を通過させない細孔を有するものであり、このものは
、撥水性を有するものが良く、テフロン等のフッソ系樹
脂またはPP,PE等のオレフィン系樹脂を含有して構
成される。このようなフィルタ7は、嵌合ないし超音波
、熱等によってハブ内部にシールされる。フィルタ7の
孔径は、0.2〜5μm、より好ましくは1〜3μm、
厚さは5〜50μm、好ましくは7〜16μmである。 このフィルタは後述するように補強材を用いて2層構造
としてもよい。
の内腔部Eと外部雰囲気とを連通させる通気孔は、細孔
19、液溜り20a,20bおよび外部孔39によって
形成される。
のハブ部材10の後端部に位置し、弾性チップ50の内
腔部Eと連通するように設置され、通気孔の他端として
の外部孔39は、外部雰囲気に連通している。
通孔33に挿入されるカヌラ41の先端部および前記第
一のハブ部材10側のカヌラ45の先端部は、検体採取
時に、それぞれ、静脈血管内の血液等の一検体源および
いわゆる真空採血管等の検体貯留室に穿刺される。
成形され、中でも特にゴムチップ側の第一のハブ部材1
0は、フラッシュバックの確認を容易にするためにも、
透明ないし半透明の材質とされる。具体的には、ポリプ
ロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリスチレン
テレフタレート、ポリメチルペンテン、ポリカーボネー
ト、ポリアクリロニトリル、ABS等の樹脂材料が挙げ
られる。組み立てられたハブ2の寸法は、長さ10〜3
0mm、外径5〜15mm程度である。2つのハブ部材
10,30は、嵌合ないし超音波、熱、接着剤等によっ
て組み立てられる。
する細孔19および液溜り20a,20bは、軸方向連
通孔13に連設した構成を採択している。すなわち、カ
ヌラを連通孔13に挿入した時にカヌラの外周の一部が
通気孔の一部を構成するようになっている。これによっ
て、弾性チップ50を係止させるための係止部17の外
径を小さくすることが出来るとともに、連通孔を射出成
形で形成するのが容易になる。
の第2実施例に示されるように前記軸方向連通孔13と
一定の隔壁を隔てて孔99を穿設したものであってもよ
い。次に、本発明の第3実施例について、図6に基づい
て説明する。この第3実施例の構造が上述した第1およ
び第2実施例のそれらと根本的に異なるのは、図6に示
されるようにフィルタ7に接続される液溜り20bの外
側近傍に連通する位置に空気チャンバ20cを設けた点
にある。なお、この空気チャンバ20cの形状はほぼリ
ング状にすることが好ましい。このような構成は、フラ
ッシュバックにより、弾性チップ50内に多量の血液が
流入したとき、フィルタ7から血液がリークする可能性
を防止するためになされる。すなわち、例えば、ハブ内
の空気が極端に少ないと、弾性チップ50内に多量の血
液が流入したときにフィルタ7にかかる圧力は極端に高
くなり、フィルタ7から血液がリークする可能性がある
という不都合が生じ得るが、本発明の空気チャンバ20
cを設けることにより、上記不都合が回避できる。
1の外周に沿って第二のハブ部材30に4つ設けられて
いる(図7)。フィルタ7は、当該フィルタ7のたわみ
を防止するために補強材80によって補強されている。 補強材80は、表面親水性の材料、例えば、プラズマ処
理により親水化されたポリエステル(約200メッシュ
)が用いられる。このような第3実施例の採血針におい
て、連通孔13内を通ってきた血液は、フィルタ7およ
び補強材80に向けて流れるが、空気チャンバ20cに
は入り込まない。血液がフィルタ7および補強材80に
到達すると、フィルタ7が濡れ、空気が通過しづらくな
る。これによって空気チャンバ20c内に多くの空気を
確保することができる。こうして、空気チャンバ20c
内の空気はクッションの役割をし、血液がフィルタ7か
らリークすることがなくなる。なお、空気チャンバ20
cを形成する隔壁29の先端部29aは、フィルタ7に
向かって外方に広がるテーパ状になっている。これによ
って、フィルタ7が塗れ易くしている。
における内径r1は、外部孔39における外径r2とほ
ぼ同じくらい、特に、外径r2よりも大きくされること
が好ましい。r1<r2の場合、血液が空気チャンバ2
0c内に入り込み易くなり、空気チャンバ20c内の空
気量が小さくなるという不都合が生じてしまう。
の作用を説明する。図3に示されるように、採血針1の
ハブ2の外周に設けられたねじ部15がホルダ200の
口部に螺合され、採血針とホルダ200とが一体化され
る。この状態で採血針の第一のカヌラ41が血管V内に
穿刺される。すると、血管V内の血液は第一のカヌラ4
1の内孔部から第二のカヌラの内孔部を経て、弾性チッ
プの内腔部E内に流入し、さらに通気孔の内部に上昇し
ていき、通気性フィルタ7の所でとまる。このとき、ハ
ブ2を透明ないし半透明の材質で形成しておくことによ
ってフラッシュバックの確認が容易におこなえる。特に
本発明の場合、板状の通気性フィルタをハブ軸方向に対
し略垂直に介在させているので、フラッシュバックの確
認が極めて容易かつ迅速にできる。
認実験をしたところ、5cm aq.程度の低い静脈圧
でもフラッシュバックが極めて容易かつ迅速確認された
。また、通気孔に連設して空気チャンバ20cを設けて
いるので、採血管によって縮められた弾性チップから押
し出された血液によって、フィルタに付与される圧力が
緩和され、フィルタから血液がリークすることがない。
断面図である。
である。
である。
である。
Claims (5)
- 【請求項1】 透明または半透明の部分を有する略筒
状のハブと、該ハブの軸方向両端からそれぞれ延出し、
かつ内部に通路を有する鋭利な先端を有するカヌラと、
該カヌラの一方の延出端を包囲するように該ハブに液密
に嵌着された有底状の弾性チップとを有し、前記ハブは
カヌラを装入し固定するための軸方向連通孔と、前記有
底状の弾性チップの内腔部と外部雰囲気とを連通させる
通気孔と、該通気孔の通路を遮断し、かつハブ軸方向に
対して略垂直方向に介在された気体を通過させ液体を通
過させない細孔を有する通気性フィルタとを備えること
を特徴とする採血針。 - 【請求項2】 前記通気孔に連通して、さらにハブ内
に空気を確保するための空気チャンバが形成されており
、該空気チャンバは、ハブ軸方向に突出した隔壁によっ
て通気孔と隔てて設けられていることを特徴とする請求
項1記載の採血針。 - 【請求項3】 前記隔壁は、その先端部が通気性フィ
ルタ方向に向かって外方に広がるテーパ状になっている
ことを特徴とする請求項2記載の採血針。 - 【請求項4】 前記ハブは2部材からなり、ハブ部材
を接合させ、ハブ軸方向に対し略垂直に接合面を設け、
該接合面に通気性フィルタを介在させたことを特徴とす
る請求項1ないし請求項3のいずれかに記載の採血針。 - 【請求項5】 前記通気性フィルタは、その平坦面が
ハブ軸方向に対して、70〜110度の角度で介在され
ていることを特徴とする請求項1ないし請求項4のいず
れかに記載の採血針。
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